CN103249443B - 自动注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及自动注射器(1)及其操作方法，注射器包括：管状底架(2)；带滑动布置在底架(2)中的管状支架(7)的支架子组件，支架(7)包括带中空注射针(4)的针筒(3)、驱动弹簧(8)和将驱动弹簧(8)载荷前馈至针筒(3)塞子(6)的柱塞(9)；置于自动注射器(1)远端(D)的包覆式触发器套筒(12)，套筒(12)至少几乎在注射器(1)全长上延伸；围绕支架(7)的控制弹簧(19)；第一互锁装置(20、22、23、24)，其将控制弹簧(19)近端联至支架(7)以将其前送用于针插入或联至底架(2)用于针回缩；第二互锁装置(11、13、15)，其释放驱动弹簧(8)用于注射；第三互锁装置(16、17、18)，其将底架(2)联至支架(7)以相对套筒(12)共同轴向平移；第四互锁装置(21、25、26、28)，将控制弹簧(19)远端联至支架(7)用于针回缩或联至触发器套筒(12)。

Description

自动注射器

技术领域

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的、用于给送流体药物的剂量的自动注射器，以及用于操作自动注射器的方法。

背景技术

执行注射是对使用者和健康护理从业人士来说具有一些风险和挑战(心理的和生理的两者)的过程。

注射装置(即，能够将从药剂容器递送药物的装置)通常分成两类-手动装置和自动注射器。

在手动装置中，使用者必须提供机械能以驱动流体通过针。这通常通过一些形式的按钮/柱塞完成，其在注射中由使用者持续地按压。对于使用者来说存在有来自该方法的多种劣势。如果使用者停止按压按钮/柱塞，则注射也将停止。这意味着如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未被完全按压至其端部位置)则使用者可能递送不足的计量。注射力可能对于使用者来说过高，特别是如果使用者年老或具有灵活性问题的话。

按钮/柱塞的伸展可能过大。继而可能对于使用者来说够到完全伸展的按钮是不方便的。注射力和按钮伸展的组合可能造成手部的颤抖/抖动，其继而在插入的针移动时增加不适。

自动注射器装置旨在使得注射治疗的自我施用对患者来说更简单。当前通过自我施用的注射进行的治疗包括糖尿病用药(胰岛素以及较新的GLP-1类药)、偏头痛、荷尔蒙治疗、抗凝血剂等。

自动注射器是和标准的注射器相比完全或部分替代在非肠道药物递送中涉及的活动的装置。这些活动可包括移除保护性针筒盖、将针插入患者皮下、注射药物、移除针、屏蔽针头以及阻止装置的再次使用。这克服了手动装置的许多劣势。降低了注射力/按钮伸展、手部颤抖和递送不完整剂量的可能性。可通过多种方法触发，例如触发器按钮或针到达其注射深度的动作。在一些装置中，由弹簧提供用于递送流体的能量。

US2002/0095120A1公开了一种自动注射装置，其当拉伸弹簧被脱开时自动注射一预测定(pre-measured)量的流体药物。该拉伸弹簧在其被脱开时移动安瓿(ampoule)以及注射针从存储位置至施用位置。安瓿的内置物继而被拉伸弹簧排出，该弹簧在安瓿内迫使安瓿向前。在流体药物已经被注射后，存储在拉伸弹簧中的扭矩被释放，且注射针自动回缩至其初始存储位置。

高粘性药剂需要高的力以将它们排出通过相对窄的注射针。需要强的驱动弹簧来产生这些力。这可导致当将针插入皮肤中时使用者感受到的大的撞击，以及导致当触发注射时由使用者感受到的大的力。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的自动注射器以及用于操作自动注射器的改进的方法。

通过根据权利要求1的自动注射器以及根据权利要求9的方法来实现该目的。

在该说明书的上下文中，术语“近侧”指的是在注射中指向患者的方向，而术语“远侧”指的是背离患者指向的相反方向。

本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。

根据本发明，一种用于给送液体药剂剂量的自动注射器，其包括：

-管状底架，

-支架子组件，其包括相对于底架可滑动地布置且部分地布置在底架中的管状支架，该支架包括具有中空注射针的针筒、驱动弹簧以及用于将驱动弹簧的载荷前馈至针筒的塞子的柱塞，其中该针筒被锁定以和支架共同轴向平移，

-包覆式触发器套筒，其布置在自动注射器的远端上，该触发器套筒至少几乎在自动注射器的整个长度上延伸。

-控制弹簧，绕所述支架布置，

-第一互锁装置，用于根据所述支架和所述触发器套筒的相对轴向位置，将控制弹簧的近端联接至所述支架以将其前送用于针的插入，或联接至所述底架用于针的回缩，

-第二互锁装置，被布置用于在针的插入过程中当所述支架至少几乎达到注射深度时释放所述驱动弹簧用于注射，

-第三互锁装置，被布置用于将所述底架联接至所述支架以相对于触发器套筒共同轴向平移，其中所述第三互锁装置布置为在触发器套筒沿近侧方向相对于底架平移时将所述底架从所述支架脱开，从而释放控制弹簧用于针的插入，

-第四互锁装置，被布置用于将控制弹簧的远端联接至支架用于针的回缩，或联接至触发器套筒。

带有集成的(integrated)驱动弹簧的支架子组件允许在触发自动注射器或在针的插入过程中采用强的驱动弹簧而不在使用者上产生任何撞击，这是因为这些动作通过控制弹簧实现或受控制弹簧对抗，该控制弹簧可具有一定规格而较驱动弹簧弱得多。这允许递送高粘性药剂。

在针达到注射深度时释放驱动弹簧避免了所谓的湿式注射(wetinjection)，即药剂从针漏出，这在其中针的插入和注射两者都通过按压塞子(stopper)完成的传统技术的自动注射器中是个问题。

根据本发明的自动注射器和大部分传统的自动注射器相比具有特别低的部件数量，并由此降低了制造成本。具有用于流体注射的分开的控制弹簧和驱动弹簧的该布置允许通过仅改变驱动弹簧而将一种设计用于不同粘性的流体，以及仅通过改变柱塞的长度而用于不同的容积。这相对于其中主弹簧还用于驱动针的插入和/或回缩的传统技术的设计是有优势的。

在自动注射器的初始的递送后状态中，控制弹簧的近端通过第一互锁装置联接至支架，第二互锁装置阻止驱动弹簧的释放，第三互锁装置阻止底架从支架的脱开，且控制弹簧的远端被联接至触发器套筒。

为了触发注射，自动注射器需要被压靠于注射部位(例如，患者的皮肤)。使用者(例如，患者或护理员)用其整个手部抓握包覆式板件套并将从近端突出的底架朝向注射部位推送。自动注射器因此特别适用于具有灵活性问题的人，和传统的本领域自动注射器不同，触发不需要用单个手指对小按钮的操作。而是，使用整个手部。

当被推送抵靠于注射部位时，触发器套筒相对于底架对抗控制弹簧的力沿近侧方向平移。当触发器套筒至少几乎完全地平移时，所述第三互锁装置脱开，由此释放控制弹簧用于前送支架子组件以实现针的插入。

在和支架子组件一起平移的针至少几乎达到注射深度时，驱动弹簧被第二互锁装置释放。驱动弹簧沿近侧方向前送柱塞和塞子，用于至少部分地递送药剂。

如果在塞子在针筒中降至最低点或在注射中途自动注射器被从注射部位移除，则触发器套筒在控制弹簧的载荷下相对于支架子组件沿远侧方向平移。

随着触发器套筒达到相对于支架的限定位置，在该动作中，控制弹簧的近端被从支架脱开，且由第一互锁装置联接至底架。此外，控制弹簧的远端被从触发器套筒脱开，且由第四互锁装置联接至支架。

由于控制弹簧现在抵靠底架沿近侧方向推送，且抵靠支架沿远侧方向推送，所以支架子组件被控制弹簧回缩进入底架中进入针安全位置。

第一互锁装置可包括用于传递控制弹簧的近端的载荷的近侧轴环。近侧轴环在初始状态中被接合在支架上的螺纹上。近侧轴环具有销，所述销布置为在初始状态中被花键接合至触发器套筒中的第一纵向沟槽中，以阻止近侧轴环的旋转以及通过按压在螺纹上而将其联接至支架。在自动注射器从注射部位移除期间底架和支架相对于触发器套筒沿近侧方向平移之后，销移动超出第一纵向沟槽的近端，例如，进入间隙(clearance)中，且由此被脱开，从而近侧轴环可在控制弹簧的加载下相对于支架旋转和平移，即，近侧轴环被从支架脱开。控制弹簧使得近侧轴环沿近侧方向平移，直至其邻接抵靠底架。

第二互锁装置可包括远侧地布置在柱塞上的两个弹性臂。弹性臂表现出用于驱动弹簧的近端的推力面。驱动弹簧的近端抵靠支架，例如，支架端面。第一凸块沿近侧方向从触发器套筒的远侧触发器端面突伸进入支架中。第一凸块在初始状态中布置在两个弹性臂之间，由此阻止它们朝向彼此挠曲。若干个突出部布置在支架中，以一方式分别保持弹性臂中的一个，以阻止柱塞在初始状态中沿近侧方向平移。在针的插入过程中，支架相对于触发器套筒沿近侧方向平移。凸块由此在针的插入过程中当支架已经至少达到注射深度时被从弹性臂之间移除，并由此允许弹性臂在驱动弹簧的加载下由于其和突出部的斜面接合而向内挠曲。因此，柱塞被释放，以将塞子前送并递送药剂。

在该说明书的术语中斜面接合(ramped engagement)是两个部件之间的接合，其中其至少一个部件具有斜面用于以一方式接合另一部件，使得当部件被抵靠彼此轴向推压时其中一个部件向侧部挠曲(假设该部件未被阻止向侧部挠曲)。

第三互锁装置可包括位于底架上的至少一个弹性夹，该夹在初始状态中接合在支架中的相应的孔中，用于将底架锁定至支架。至少一个第二凸块布置在触发器套筒上，以向外地支撑弹性夹，以阻止弹性夹向外挠曲，且在初始状态中将支架从底架脱开。当自动注射器被抵靠注射部位推送时，第二凸块在触发器套筒相对于底架沿近侧方向平移时被从弹性夹之后移除。弹性夹继而由于其和支架的斜面接合而在控制弹簧的加载之下向外挠曲，释放控制弹簧用于针的插入。

第四互锁装置可包括用于传递控制弹簧的远端的载荷的远侧轴环。远侧轴环和触发器套筒可通过卡口配合联接，所述卡口配合在远侧轴环的至少一个锁定角度位置中限制远侧轴环相对于触发器套筒沿远侧方向的平移。在卡口配合的至少一个未锁定角度位置中，远侧轴环可相对于触发器套筒沿远侧方向平移。相应的角度位置由远侧轴环和支架的花键接合确定。远侧轴环在初始状态中处在锁定角度位置中，且由于花键接合而保持在其处。在将自动注射器从注射部位移除的过程中，在底架和支架沿近侧方向的平移时，远侧轴环通过斜花键接合旋转进入未锁定角度位置中，由此将其从触发器套筒脱开。远侧轴环继而在控制弹簧的加载下沿远侧方向相对于触发器套筒平移进入一位置，在该位置处其邻接抵靠支架上的外肩部，该外肩部继而沿远侧方向平移用于回缩。

卡口配合可包括至少一个周向布置的第三凸块，优选触发器套筒的内表面上数个等距离间隔开的第三凸块，以及远侧轴环的外表面上相应数量的周向布置的第四凸块。在锁定的角度位置中，第三凸块和第四凸块的相应对以一方式基本对齐，以彼此邻接抵靠，由此阻止远侧轴环沿远侧方向的平移。在将自动注射器从注射部位移除的过程中，在底架和支架沿近侧方向的平移中，远侧轴环通过花键接合旋转进入未锁定角度位置中，并由此以一方式错开第三凸块和第四凸块的相应对，以允许远侧轴环沿远侧方向的平移，例如，通过第三凸块移动穿过第四凸块之间的间隔或反之亦然。

花键接合可包括支架上的至少一个纵向花键，其和远侧轴环的内表面上相应的第二纵向沟槽接合。花键基本平行，以将远侧轴环保持在锁定角度位置中，但以其远端附近的导螺纹终止，用于将远侧轴环旋转进入未锁定角度位置中。第二纵向沟槽在初始状态中被引导于花键的基本平行的部分之上，以将远侧轴环保持在锁定角度位置中，直至自动注射器从注射部位移除。当自动注射器被从注射部位移除时，第二纵向沟槽在底架和支架沿近侧方向平移时被沿花键移动，并进入导螺纹，用于旋转远侧轴环进入未锁定角度位置中。

不用说，两个部件之间的花键或螺纹可以布置成其中花键在一个部件上而沟槽在另一部件上的方式或与之相反的方式。

为了确保惯性力下针的安全，例如当使用后自动注射器被严重地晃动时，在底架和支架之间提供卡扣特征，以当支架被回缩进入针安全位置中时将它们锁定在一起。

可设置棘爪机构以对抗底架相对于触发器套筒的平移，用于触发针的插入，由此为自动注射器提供两阶段击发机构。

自动注射器可优选地用于皮下注射或肌肉间注射，特别是用于递送止痛剂、抗凝血剂、胰岛素、胰岛素衍生物、肝磷脂、Lovenox、疫苗、生长激素、缩氨酸激素、蛋白质、抗体和复合碳水化合物中的一种。

本发明的进一步的应用范围将从下文中给出的详细描述中变得明显。但是，应理解该详细描述和具体的示例尽管标示了本发明的优选实施例，其仅被以示例的方式给出，因为基于该详细的描述，在本发明的精神和范围中的变动和改动将对本领域技术人员将变得明显。

附图说明

基于下列仅出于示例目的并由此对本发明不具限制性的附图，将更完整地理解本发明，所述附图中：

图1是其中针筒处在致动前的初始状态中的自动注射器，

图2是其中保护性针护罩(needle shield)被移除且被朝向注射部位推送的自动注射器，

图3是其中套筒触发器按钮被完全按下的自动注射器，

图4是其中注射针被插入注射部位的自动注射器，

图5是其中驱动弹簧被脱开用于注射的自动注射器，

图6是其中针筒被清空的自动注射器，

图7是在注射完成后从注射部位移除的自动注射器，

图8是其中针筒和针回缩进入针安全位置中的自动注射器，

图9是自动注射器的细节视图，其具有处在图7中的状态中的控制弹簧、近侧轴环(collar)和远侧轴环，和

图10是自动注射器的另一细节视图，其具有处在图7中的状态中的控制弹簧、近侧轴环和远侧轴环。

在所有附图中相应的部件被使用相同的附图标记来标注。

具体实施方式

图1示出了自动注射器1的不同剖面中的两个纵向区段，该不同的剖面相对于彼此旋转约90度，其中自动注射器1处在开始注射前的初始状态中。自动注射器1包括底架2。具有中空注射针4的针筒3(例如Hypak针筒)布置在自动注射器1的近侧部分中。当自动注射器1或针筒3被装配时，保护性针护罩5被附连至针4。设置有塞子6，用于远侧地密封针筒3，并用于将液态药剂M移动通过中空的针4。针筒3保持在管状支架7中，且在其近端处支撑在其中。支架7被滑动地布置在底架2中。

形状为压缩弹簧的驱动弹簧8被布置在支架7的远侧部分中。柱塞9用于将驱动弹簧8的力前馈至塞子6。

驱动弹簧8被加载在支架7的远侧支架端面10和远侧地布置在柱塞9上的两个弹性臂11上的推力面之间。

包覆式(wrap-over)触发器套筒12布置在自动注射器1的远端D上，该触发器套筒至少基本在自动注射器1的整个长度上延伸。第一凸块13从触发器套筒12的远侧触发器端面14沿近侧方向P在两个弹性臂11之间突出，并由此阻止其朝向彼此挠曲。弹性臂11被以一方式保持在支架7中相应的突出部15之后，以阻止柱塞9沿近侧方向P的平移。突出部15被以一方式向远侧地设置斜面，以在驱动弹簧8的载荷下将弹性臂11向内挠曲，这在初始状态中被第一凸块13阻止。

支架7在自动注射器1的近端P附近被底架2上的两个弹性夹16锁定至底架2，该两个弹性夹16接合在支架7的相应的孔17中。在初始状态中，弹性夹16在触发器套筒12中被相应的第二凸块18向外支撑，以阻止弹性夹16向外挠曲以及支架7从底架2脱开。

为另一压缩弹簧形状的控制弹簧19被布置为围绕支架7，且在近侧轴环20和远侧轴环21之间作用。近侧轴环20被安装在支架7上的螺纹22上(参见图9)，但也可通过近侧轴环20的外表面上沿触发器套筒12的第一纵向沟槽24运行的销23(参见图10)而花键连接(spline)至触发器套筒12。因此，来自控制弹簧19的近端的载荷在初始状态中被联通(couple through)至支架7。远侧轴环21由卡口配合(bayonet fitting)联接至触发器套筒12，还被花键连接至支架7，由此阻止该卡口(bayonet)脱开。卡口可包括触发器套筒12的内表面上的多个周向布置的第三凸块(boss)25以及远侧轴环21的外表面上相应数量的周向布置的第四凸块26。在初始状态中，第三凸块25和第四凸块26的相应的对基本以一方式对齐，以彼此邻接抵靠，由此阻止远侧轴环沿远侧方向D的平移。花键接合包括支架7上的若干个纵向花键27，其每一个都和远侧轴环21的内表面上的相应的第二纵向沟槽28接合(参见图9和10)，并由此限制远侧轴环21和支架7的相对运动，从而阻止卡口的脱开。

触发器套筒12被允许相对于支架7抵抗控制弹簧19的力沿近侧方向P移动。由于支架7被初始地锁定至底架2，触发器套筒12沿近侧方向P的平移压缩控制弹簧19，其中近侧轴环20保持在初始状态的位置中，且其中远侧轴环21和触发器套筒12一起平移。触发器套筒12相对于底架2沿远侧方向D的伸展可由底架2上的肩部限定，该肩部接触触发器套筒12上的面(未示出)。

自动注射器1的操作顺序如下：

保护性针护罩5被从近端P移除。针4现在被露出，但仍处在底架2中向后的安全距离处，以保护使用者不受无意的针刺伤害。支架7呈现出保持器袋部29，以容置针筒3的指状凸缘30。触发器套筒12包括加宽部分31，从而以一方式容置保持器袋部29，以限制触发器套筒12和支架7的相对旋转，而同时允许沿纵向方向的平移。由此阻止了针4的旋转。

在保护性针护罩5的移除过程中施加至支架7的任意轴向载荷被通过由弹性夹16锁定至底架2的支架7解决。底架2在止挡部35处以一方式邻接抵靠触发器套筒12，以阻止底架2沿近侧方向P的进一步平移。由于保护性针护罩5被移除，施加至底架2的轴向载荷由此被通过触发器套筒12解决，该触发器套筒将由使用者握持。在初始状态中布置在近端P上的帽可帮助实现保护性针护罩5的移除，该帽和保护性针护罩5接合(帽未示出)。

为了触发注射，使用者(即患者或护理人员)将自动注射器1的近端P放置在注射部位(例如患者的皮肤)上，且推送触发器套筒12抵靠注射部位(参见图2)。底架2以及全部内部部件沿远侧方向D移动进入触发器套筒12中。使用者将由于按压皮肤接触护罩(skin-contact shroud)而使得底架2的该平移可见。控制弹簧19对抗该动作，但被设定为使得其弹簧速率和预载荷足够低，以使得其感受自然。该平移是完全可逆的，即，使用者可将自动注射器放置在注射部位上，按压底架2(皮肤-接触-护罩)，并将自动注射器1从注射部位移除而不激活其，由此允许底架2和触发器套筒12在控制弹簧19的载荷下返回至其初始位置。

自动注射器1可可选地具有两阶段击发机构。在该情形中，从图2中的位置开始的进一步平移将受到棘爪机构(未示出)对抗。

在准备如此做时，使用者在握持触发器套筒12时持续推压自动注射器的近端P抵靠注射部位。底架2以及全部锁定至其的内部部件相对于触发器套筒12沿远侧方向D移动，直至支架端面10在自动注射器1的远端D处和触发器端面14接触(参见图3)。

在即将到达该位置之前，将支架7锁定至底架2的第二凸块18已经移动至一位置，在该位置弹性夹16由于其和支架7的斜面接合而被允许向外挠曲，其中所述支架7由推压抵靠近侧轴环20的控制弹簧19沿近侧方向P偏置。底架2和支架7之间的锁定因此被脱开。控制弹簧19继而迫使支架7与针筒3及针4一起沿近侧方向P移动，由此将针4插入注射部位(参见图4)。

图5示出了支架7、针筒3和针4完全前进进入限定注射深度的最大近侧位置中。该最大近侧位置由保持器袋部29和底架2的接触限制。在即将到达最大近侧位置之前，支架7、针筒3、针4、驱动弹簧8和柱塞9已经相对于触发器套筒12平移至使得第一凸块13被从弹性臂11之间移除，由此释放柱塞9。驱动弹簧8由于其和弹性臂的斜面接合而将弹性臂11沿近侧方向P推送过凸块15，且柱塞9在驱动弹簧8的载荷下开始沿近侧方向P平移。驱动弹簧8伸展，柱塞9接触塞子6，且药剂M被通过针4排出。

塞子6的该动作持续至塞子6在针筒3中达到底部，由此将针筒3完全清空。使用者将被要求在注射部位上保持压力一小段时间，例如10秒，以确保其达成(参见图6)。

随着使用者将自动注射器1从注射部位退回，底架2和全部内部部件通过作用在锁定至触发器套筒12的远侧轴环21和锁定至支架7的近侧轴环20之间的控制弹簧19沿近侧方向D延伸出触发器套筒12。针4在该动作中尚未从注射部位退回，这是因为这将使得自动注射器1在药剂M的递送期间对于触发器套筒12相对于注射部位的动作敏感，该动作将在使用者在注射过程中无意地略微移动自动注射器1时导致可能的过早的针回缩。由于该特征，初始针插入深度并不完全依赖底架2的完全压下(皮肤互锁)-即，相对于底架2限定插入深度。

针4的回缩被触发的时刻略早于底架2已经完全延伸至初始位置的时刻，以允许部件公差以及确保回缩总是在底架2停止相对于触发器套筒12的移动之前发生。但是，配置底架2以在被从注射部位移除时具有或多或少的近侧位置会是可能的。

就在底架2在该平移中到达行程的结束之前，近侧轴环20和触发器套筒12之间的花键特征被移动超出第一纵向沟槽24的近侧轴环20的销23释放。这允许近侧轴环20在螺纹22上相对于支架7旋转。在近侧轴环20旋转时，其沿近侧方向P相对于支架7平移，且随后从其脱开，并最终和底架2接触(参见图7)。现在，控制弹簧19的近端上的载荷不再施加至支架7，而是施加至底架2。图9和10示出了在该情形中的控制弹簧19、近侧轴环20以及远侧轴环21。一些构件被虚线画成透明部分，以使得相互作用可理解。需要理解，在实践中这些构件不需要是透明的。

随着底架2继续沿近侧方向P朝向其最终近侧位置移动，相对于触发器套筒12轴向地固定的远侧轴环21沿支架7上的花键27移动。大部分和纵向轴线平行的花键27以导螺纹32结束。这使得远侧轴环21相对于支架7旋转。在远侧轴环21旋转时，和触发器套筒12联接的卡口被脱开。第三凸块25和第四凸块26的相应的对以一方式错开，以允许第三凸块25移动经过第四凸块26之间的间隙以及相反，由此允许远侧轴环21沿远侧方向D的平移。远侧轴环21接触支架7上的外肩部33，由此将来自控制弹簧19的远端的载荷转换至支架7中。

现在作用在支架7和底架2之间的，控制弹簧19将支架7退回至底架2内，将针从注射部位取出，由此提供注射后针的安全。自动注射器1可配置为缩回支架7直至支架端面10邻接抵靠触发器端面14。支架7可在此刻由夹(未示出)锁定至底架2，以阻止其当被严重地晃动时在惯性力作用下移动。

如果使用者意图在完全清空针筒之前将自动注射器1从注射部位移除，将仍可实现底架2的上述动作。但是，在该情形中，针筒3将在被从注射部位移除之后被完全清空。

自动注射器1可可选地具有两阶段击发机构。在该情形中，为了触发注射，使用者(即患者或护理人员)将自动注射器1的近端P布置在注射部位(例如患者的皮肤)上，且推送触发器套筒12抵靠注射部位。底架2及全部内部部分沿远侧方向D平移进入触发器套筒12，直至进一步的平移被棘爪机构(未示出)阻止。使用者将由于按压皮肤接触护罩而使得底架2的该平移可见。控制弹簧19对抗该动作，但被设定为使得其弹簧速率和预载荷足够低，以使得其感受自然。该平移是完全可逆的，即，使用者可将自动注射器放置在注射部位上，按压底架2(皮肤-接触-护罩)直至棘爪的位置，并将自动注射器1从注射部位移除而不激活其，由此允许底架2和触发器套筒12在控制弹簧19的载荷下返回至其初始位置。除棘爪外，自动注射器1的操作和上文的描述相同。

观察窗34在触发器套筒12、底架2和支架7中布置成孔的形状，用于观察针筒容纳物。

附图标记

1  自动注射器

2  底架

3  针筒

4  中空注射针

5  保护性针护罩

6  塞子

7  支架

8  驱动弹簧

9  柱塞

10 支架端面

11 弹性臂

12 触发器套筒

13 第一凸块

14 触发器端面

15 突出部

16 弹性夹

17 孔

18 第二凸块

19 控制弹簧

20 近侧轴环

21 远侧轴环

22 螺纹

23 销

24 第一纵向沟槽

25 第三凸块

26 第四凸块

27 花键

28 第二纵向沟槽

29 保持器袋部

30 指状凸缘

31 加宽部分

32 导螺纹

33 肩部

34 观察窗

35 止挡部

D  远端、远侧方向

M  药剂

P  近端、近侧方向

Claims (9)

1.用于给送液体药剂(M)的剂量的自动注射器(1)，其包括：

-管状底架(2)，

-支架子组件，其包括相对于所述底架(2)可滑动地布置且部分地布置在所述底架(2)中的管状支架(7)，该支架(7)包括具有中空注射针(4)的针筒(3)、驱动弹簧(8)以及用于将驱动弹簧(8)的载荷前馈至针筒(3)的塞子(6)的柱塞(9)，其中该针筒(3)被锁定以和所述支架(7)共同轴向平移，

其特征在于，所述自动注射器(1)还包括：

包覆式触发器套筒(12)，其布置在所述自动注射器(1)的远端(D)上，该触发器套筒(12)至少基本在自动注射器(1)的整个长度上延伸，

-控制弹簧(19)，该控制弹簧绕着所述支架(7)布置，

-第一互锁装置(20、22、23、24)，用于根据所述支架(7)和所述触发器套筒(12)的相对轴向位置，将所述控制弹簧(19)的近端联接至所述支架(7)以将所述支架(7)前送用于针的插入，或将所述控制弹簧(19)的近端联接至所述底架(2)用于针的回缩，

-第二互锁装置(11、13、15)，其布置用于在针的插入过程中当所述支架(7)至少几乎达到注射深度时释放所述驱动弹簧(8)用于注射，

-第三互锁装置(16、17、18)，其布置为将所述底架(2)联接至所述支架(7)，以相对于所述触发器套筒(12)共同轴向平移，其中所述第三互锁装置(16、17、18)布置为在所述触发器套筒(12)沿近侧方向(P)相对于所述底架(2)平移时将所述底架(2)从所述支架(7)脱开，以释放所述控制弹簧(19)用于针的插入，

-第四互锁装置(21、25、26、28)，其布置为将所述控制弹簧(19)的远端联接至所述支架(7)用于针的回缩，或联接至所述触发器套筒(12)。

2.如权利要求1所述的自动注射器(1)，其特征在于，所述第一互锁装置(20、22、23、24)包括用于传输所述控制弹簧(19)的近端的载荷的近侧轴环(20)，该近侧轴环(20)布置为在初始状态中和所述支架(7)的螺纹(22)接合，并具有布置为在初始状态中花键连接至触发器套筒(12)中的第一纵向沟槽(24)以阻止近侧轴环(20)的旋转且将近侧轴环(20)连接至所述支架(7)的销(23)，其中所述第一纵向沟槽(24)被布置成：当所述自动注射器(1)被从注射部位移除时，在所述底架(2)和所述支架(7)在所述控制弹簧(19)的载荷下沿近侧方向(P)平移时释放所述销(23)，从而允许所述近侧轴环(20)在所述控制弹簧(19)的载荷下相对于所述支架(7)旋转和平移以及随后使所述近侧轴环(20)邻接抵靠所述底架(2)。

3.根据权利要求1或2的自动注射器(1)，其特征在于，所述第二互锁装置(11、13、15)包括远侧地布置在所述柱塞(9)上的两个弹性臂(11)，该弹性臂(11)呈现用于所述驱动弹簧(8)的推力面,其中第一凸块(13)从所述触发器套筒(12)的远侧触发器端面(14)沿近侧方向(P)突出，其中所述第一凸块(13)可布置在两个弹性臂(11)之间，由此阻止它们朝向彼此挠曲，其中突出部(15)布置在所述支架(7)中，用于以阻止所述柱塞(9)沿近侧方向(P)平移的方式分别卡住所述弹性臂(11)中的一个，其中所述凸块(13)被布置为从所述弹性臂(11)之间移除，由此允许它们在所述驱动弹簧(8)的载荷下由于它们与所述突出部(15)的斜面接合而向内挠曲，且当所述支架(7)在针的插入过程中至少几乎到达注射深度时释放所述柱塞(9)。

4.根据权利要求1或2的自动注射器(1)，其特征在于，所述第三互锁装置(16、17、18)包括位于所述底架(2)上的至少一个弹性夹(16)，所述至少一个弹性夹能够接合在所述支架(7)中的相应的孔(17)中，其中至少一个第二凸块(18)布置在所述触发器套筒(12)中，以向外支撑所述弹性夹(16)，从而阻止所述弹性夹(16)向外挠曲以及所述支架(7)从所述底架(2)脱开，其中所述第二凸块(18)布置为在所述触发器套筒(12)相对于所述底架(2)沿近侧方向(P)平移时从所述弹性夹(16)后方移除，由此允许所述弹性夹(16)在所述控制弹簧(19)的载荷下由于其和所述支架(7)的斜面接合而向外挠曲。

5.根据权利要求1或2的自动注射器(1)，其特征在于，第四互锁装置(21、25、26、28)包括用于传递所述控制弹簧(19)的远端的载荷的远侧轴环(21)，该远侧轴环(21)和所述触发器套筒(12)具有卡口配合，所述卡口配合限制所述远侧轴环(21)在所述远侧轴环(21)的至少一个锁定角度位置中相对于所述触发器套筒(12)沿远侧方向(D)平移，并允许在所述远侧轴环(21)的至少一个未锁定角度位置中所述远侧轴环(21)相对于所述触发器套筒(12)沿远侧方向(D)平移，其中相应的角度位置由所述远侧轴环(21)和所述支架(7)的花键接合确定，其中所述远侧轴环(21)被布置为：当所述自动注射器(1)被从注射部位移除时随着所述底架(2)和所述支架(7)在所述控制弹簧(19)的载荷下沿近侧方向(P)平移而旋转进入未锁定角度位置，从而允许所述远侧轴环(21)在所述控制弹簧(19)的载荷下沿远侧方向(D)相对于所述触发器套筒(12)平移以及随后使远侧轴环(21)抵靠所述支架(7)上的外部肩部(33)用于回缩。

6.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其特征在于，所述卡口配合包括位于所述触发器套筒(12)的内表面上的至少一个周向布置的第三凸块(25)以及位于所述远侧轴环(21)的外表面上的对应数量的周向布置的第四凸块(26)，其中在锁定角度位置中，对应对的第三凸块(25)和第四凸块(26)以彼此邻接抵靠的方式基本对齐，由此阻止所述远侧轴环(21)沿远侧方向(D)平移，其中在未锁定角度位置中，对应对的第三凸块(25)和第四凸块(26)以允许所述远侧轴环(21)沿远侧方向(D)平移的方式错开。

7.根据权利要求5的自动注射器(1)，其特征在于，所述花键接合包括位于所述支架上的至少一个纵向花键(27)，所述至少一个纵向花键接合位于所述远侧轴环(21)的内表面上的对应的第二纵向沟槽(28)，其中所述花键(27)基本平行以将所述远侧轴环(21)保持在所述锁定角度位置中，但所述花键以靠近其远端的导螺纹(32)终止，以便所述远侧轴环(21)旋转进入所述未锁定角度位置中。

8.根据权利要求1或2的自动注射器(1)，其特征在于，所述自动注射器设置有棘爪机构以对抗所述底架(2)相对于所述触发器套筒(12)的用于触发针的插入的平移。

9.根据权利要求1或2的自动注射器(1)，其特征在于，自动注射器(1)以以下步骤进行操作：

-通过第一互锁装置(20、23、24)将所述控制弹簧(19)的近端联接至所述支架(7)，通过第二互锁装置(11、13、15)阻止释放所述驱动弹簧(8)，通过第三互锁装置(16、17、18)阻止将所述底架(2)从所述支架(7)脱开，并在初始状态下将所述控制弹簧(19)的远端联接至所述触发器套筒(12)，

-当所述自动注射器(1)的近端(P)被推送抵靠注射部位时使所述触发器套筒(12)对抗所述控制弹簧(19)的力相对于所述底架(2)沿近侧方向(P)平移，

-当所述触发器套筒(12)至少几乎完全地平移时脱开所述第三互锁装置(16、17、18)，由此释放所述控制弹簧(19)使得所述支架子组件为了针的插入而前送，

-当所述针(4)在针的插入过程中至少几乎到达注射深度时，通过所述第二互锁装置(11、13、15)释放所述驱动弹簧(8)，由此允许所述驱动弹簧(8)将柱塞(9)和塞子(6)前送，以至少部分地递送药剂(M)，

-在所述自动注射器(1)从注射部位移除后在所述控制弹簧(19)的载荷下使所述触发器套筒(12)相对于所述支架子组件沿远侧方向(D)平移，

-当所述触发器套筒(12)达到相对于所述支架(7)的限定位置时，将所述控制弹簧(19)的近端从所述支架(7)脱开并通过所述第一互锁装置(20、23、24)将所述控制弹簧(19)的近端联接至所述底架(2)，并将所述控制弹簧(19)的远端从所述触发器套筒(12)脱开，并通过所述第四互锁装置(21、25、26、28)将所述控制弹簧(19)的远端联接至所述支架(7)，

-在所述控制弹簧(19)的载荷下将所述支架子组件回缩进入所述底架(2)中至针安全位置中。