CN101454032A - 自动注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于自动注射产品(3)的注射装置(1)和针(6)。该装置包括：用于容器(5)的外壳(8)，容器能相对于外壳在初始位置和插入位置之间运动，在初始位置，针的尖部没有延伸到外壳远端之外，和在初始位置，容器处于非工作状态和工作状态之一，插入位置相对于初始位置向远端间隔开，在插入位置，针的尖部延伸到外壳远端之外，当容器处于其非工作状态时，容器离开其第一位置的运动被阻止，当容器处于其工作状态时，容器离开其第一位置的运动被允许；以及与外壳(8)联接的安全护罩(10)，用于在第一位置和第二位置之间运动，在第二位置，针的尖部没有延伸到护罩远端之外，与外壳联接的针护罩(2)，在使用注射装置之前，针护罩(2)覆盖针，当移除针护罩时，针护罩的旋转受到限制或者针护罩不能旋转。

Description

自动注射装置

技术领域

本发明涉及一种用于以非常安全的方式自动注射产品、尤其是用于自注射的装置。

在这种应用中，部件的或装置的远端被理解为指的是最远离使用者的手的一端，近端被理解为指的是最靠近使用者的手的一端。同样，在这种应用中，“远端方向”被理解为指的是注射的方向，“近端方向”被理解为指的是与注射方向相反的方向。

背景技术

有些疾病必需定期地(例如每日)注射药或产品。为了简化治疗，已经提供了某些自注射器，以便允许患者自己进行注射。

当然，由于患者既不是护士也不是在医疗器械方面受过教育的人，自注射器必须经证明是使用很简单，并且非常安全。尤其是，针必须必须插入到正确的深度，必须注射正确剂量的产品，也就是说必须执行完全的注射，并且在使用之后、抛弃之前，必须停止使用注射器。优选地，针在使用前后不应该露出来，以免任何意外的针刺伤害。

先有的注射装置通常设置有由橡胶或弹性体材料制成的针护罩。这些注射装置的缺陷在于，当移除时，嵌入橡胶罩的锋利的针如果旋转，就会形成橡胶的芯。那么，该定位在针内径中的橡胶芯则可能阻闭该针，阻止药物注射，或者可能会在启动注射装置时与药物一起被注射到患者的皮肤内。

所以，提供一种具有当使用前从注射装置上移除时不会危及注射质量的合适的针护罩的注射装置将是有意义的。

对这些自注射装置的另一个重要要求在于，在患者准备好进行注射之前，尤其是在该装置被正确地应用于正确的注射部位之前，它们必须不能无意中被启动。

在文件WO2005/044348中描述了这种带有自动插入和注射步骤的自注射器。在WO2005/044348中描述的部件包括数目众多的复杂元件，其很难制造。此外，虽然在该文件中描述的装置包括某种安全部件，以便在使用之后覆盖该针，但是，只有当产品的总量已经被注射完时，这种安全部件才能通过从注射部位移除该装置来触发。

但是，在某些情况下，使用者会在注射完成前抽出自注射装置。极其重要的是，在这种情况下，安全部件被直接触发，尽管注射没有完成。否则，患者可能会由于意外刺伤自己或更严重，他或她可能会在第二注射部位重新插入该针，实现剩余产品的不合适的注射。

此外，告知使用者已经注射的产品总量以及通知他可以从注射部位抽出该装置同样也是重要的。

因此，存在对便于制造和组装的自注射装置的需要，通过从注射部位移除注射装置而自动地触发用于该注射装置的安全部件，即使还没有注射完产品的总量也是如此，以及其中，针在使用之前被适当的针护罩有效地保护着，移除针护罩将不会危及即将注射的质量。

还需要一种向使用者清楚地指示注射已完成的自注射装置。

发明内容

本发明通过提出一种用于向注射部位自动注射产品的注射装置满足了这种需要，所述注射装置包括安全部件，该安全部件通过从注射部位上移除该注射装置而自动地被触发，即使注射还没有完成也是如此，所述注射装置还包括用于在使用该注射装置之前保护针的针护罩，移除所述针护罩对注射质量没有影响。

本发明涉及一种用于向注射部位自动注射产品的注射装置，产品由一容器承载，所述容器具有开口的近端、大体上闭合的远端和限定在近端和远端之间的储液器，一针设置在远端并与储液器流体连通，以便为产品提供从容器出来的出口，和设置在容器中并能相对于容器移动的活塞，该活塞的移动使产品通过该针从容器排出，其特征在于，所述注射装置包括：

—用于容器的外壳，容器能相对于所述外壳在初始位置与插入位置之间运动，在初始位置，针的尖部没有延伸到所述外壳的远端之外，并且在初始位置，容器处于非工作状态和工作状态之一，所述插入位置相对于所述初始位置向远端间隔开，在插入位置，针的尖部延伸到所述外壳的所述远端之外，当容器处于非工作状态时，容器离开其初始位置的运动被阻止，当容器处于工作状态时，容器离开其初始位置的运动被允许，和

—与所述外壳联接的安全护罩，用于在第一位置和第二位置之间运动，在第二位置，针的尖部没有延伸到所述安全护罩的远端之外，所述安全护罩离开其第一位置的运动使容器处于其工作状态，当容器处于所述插入位置时，所述安全护罩能运动至其第二位置，当所述安全护罩处于所述第二位置时，所述安全护罩被固定成不能向近端运动，

—与所述外壳联接的针护罩，在使用所述注射装置之前，所述针护罩覆盖所述针，在将所述针护罩从所述注射装置移除时，所述针护罩的旋转受到限制或者所述针护罩不能旋转。

在本发明的注射装置中，在移除针护罩之前以及在从注射装置移除针护罩时，避免了在针护罩区域产生污染颗粒或灰尘。

在本发明的一个实施例中，所述针护罩和所述外壳设置有导向部件，所述导向部件被设计成当从所述注射装置上移除所述针护罩时允许针护罩相对于所述外壳沿纵向平移，同时防止其旋转。

所述导向部件可包括设置在所述针护罩或所述外壳上的至少一个纵向凹槽和相应设置在所述外壳或所述针护罩上的至少一个纵向肋，当从所述注射装置上移除所述针护罩时，所述肋接合于所述凹槽中，并在所述凹槽内滑动。

在本发明的另一个实施例中，所述针护罩与一去护罩器联接，所述导向部件的一部分设置在所述去护罩器上。

本发明的注射装置还可包括：

—与所述外壳联接的第一偏压部件，用于朝着所述插入位置偏压容器，所述第一偏压部件处于压缩状态和伸展状态之一；和

—与所述安全护罩联接的第二偏压部件，用于朝着所述安全护罩的第二位置偏压所述安全护罩。

本发明的注射装置还可包括：

—位于所述外壳中的第一保持部件，该第一保持部件被布置成使所述第一偏压部件保持在其压缩状态；

—第一失活部件，该第一失活部件可启动，以释放所述第一保持部件，所述第一失活部件处于非工作状态和工作状态之一，在所述第一失活部件的非工作状态，所述第一失活部件不能引起所述第一保持部件的释放，在所述第一失活部件的工作状态，所述第一失活部件能够引起所述第一保持部件的释放，其中所述安全护罩离开其第一位置的运动使所述第一失活部件从其非工作状态进入其工作状态。

本发明的注射装置非常安全。不可能在没有首先将该注射装置施加到注射部位的情况下启动针的插入或注射。在开始操作之前，必需两个步骤：首先将该注射装置施加到注射部位上，接着对第一失活部件施加手动压力。因为第一失活部件处于非工作状态，所以在没有事先将该注射装置施加到注射部位的情况下，对第一失活部件施加手动压力将不会启动插入。

此外，在本发明的注射辅助装置中，在注射步骤结束之前，安全护罩都很好地处于工作状态。

在本发明的优选实施例中，在完成注射针在注射部位的插入的时候以及在产品通过所述注射针完全从所述容器排出之前，接合部件使所述安全护罩从非工作状态进入工作状态。

所以，在注射步骤实际开始之前，安全护罩在插入步骤结束时一直处于工作状态。这样，即使患者决定在注射结束之前抽出注射装置，安全护罩也会自动延伸覆盖所述针，不会存在对患者的任何意外针刺伤害。

本发明的注射装置还可包括：

—第二保持部件，其设置在所述外壳和所述安全护罩中的至少一个上，以阻止所述安全护罩运动至其第二位置。

在本发明的实施例中，所述第二保持部件包括挠性舌部和抵接表面。

本发明的注射装置还可包括：

—第一接合部件，其能够释放所述第二保持部件，从而使所述安全护罩在所述第二偏压部件的偏压下运动至其第二位置。

在本发明的一个实施例中，所述第一接合部件包括与容器联接的内环，所述内环包括腿部，所述腿部与所述挠性舌部协作，以便在容器运动到所述插入位置时，使所述挠性舌部与所述抵接表面脱离接合。

在本发明的一个实施例中，所述第一失活部件是具有远端的按钮，所述注射装置还包括：

—第三保持部件，其布置成将所述按钮保持在非工作状态，所述第三保持部件包括径向挠性腿部，所述腿部设置在外套筒上，所述外套筒与所述外壳联接，所述径向挠性腿部阻止所述按钮的所述远端沿轴向向远端平移，

—所述安全护罩还包括齿，当所述安全护罩运动离开第一位置时，所述齿与所述第三保持部件接合，从而使所述径向挠性腿部偏转，并使所述按钮从非工作状态进入工作状态。

本发明的注射装置还可包括用于使活塞相对于容器移动的柱塞杆，

—所述第一保持部件包括设置在所述外套筒和所述柱塞杆中之一上的挠性齿，所述挠性齿与设置在所述柱塞杆和所述外套筒中另一个上的径向止动件相接合，

—所述按钮包括能够与所述挠性齿相协作的齿，以便在施加到处于工作状态的所述按钮上施加手动压力的作用下，使所述挠性齿与所述径向止动件脱离接合，从而使所述第一保持部件失活，使容器从其初始位置运动至其插入位置。

本发明的注射装置还可包括锁定部件，所述锁定部件被布置成在所述第一失活部件处于非工作状态时阻止所述内环运动，所述锁定部件能够通过所述安全护罩运动离开其第一位置来解锁。

在本发明的一个实施例中，所述第一偏压部件包括自动注射部件，所述自动注射部件被布置成在容器处于所述插入位置时，使得所述柱塞杆使所述活塞在容器内部移动，从而使产品在没有来自使用者的任何手动操作的情况下自动从容器排出。

在本发明的一个实施例中，所述自动注射部件设置在所述柱塞杆周围。

在本发明的另一个实施例中，所述自动注射部件设置在所述柱塞杆内部。

本发明的注射装置还可包括注射控制部件，以在活塞贴近容器的所述远端以及产品基本上完全从容器排出时生成声音指示，从而告知使用者产品的注射已完成，不管使用者是否在所述第一失活部件上保持压力，所述注射控制部件都生成声音指示。

本发明的注射装置还可包括注射控制部件，以随着产品从容器排出而生成声音指示，当活塞贴近容器的所述远端以及产品基本上完全从容器排出时，所述声音指示停止，从而告知使用者产品的注射已完成，不管使用者是否在所述第一失活部件上保持压力，所述注射控制部件都生成声音指示。

在本发明的实施例中，所述注射控制部件包括：

—用于使活塞相对于容器移动的柱塞杆；

—与所述外壳和所述柱塞杆中的至少一个联接的第一偏压部件，所述第一偏压部件处于压缩状态和伸展状态之一；和

—用于与所述第一偏压部件相互作用以向所述注射装置的使用者提供注射状态指示的部件。

优选地，所述用于相互作用的部件包括径向突起，所述径向突起与所述第一偏压部件接触，以便在所述径向突起相对于所述偏压部件运动时生成声音指示。

在本发明的一个实施例中，所述第一偏压部件和所述第二偏压部件均包括至少一个弹簧。

本发明的注射装置还可包括可移除地与所述外壳联接以在使用所述注射装置之前罩住所述针的防擅动(tamper—evidence)部件，所述防擅动部件处于使用前状态和使用后状态之一，所述使用后状态阻止所述防擅动部件再次使用于所述注射装置。

作为选择，所述使用后状态优选提供所述防擅动部件已经从所述注射装置上移除的可见指示。

在本发明的实施例中，所述防擅动部件包括与所述针护罩联接的去护罩器，所述使用后状态提供所述防擅动部件已经从所述注射装置上移除的指示。

本发明还涉及一种用于向注射部位自动注射产品的注射装置的套件，产品由一容器承载，所述容器具有开口的近端、大体上闭合的远端和被限定在近端和远端之间的储液器，一针设置在所述远端处，该针与储液器流体连通，以为产品提供从容器出来的出口，和设置在容器中的活塞，该活塞可相对于容器移动，活塞的移动使产品通过针从容器排出，其特征在于，所述套件包括：

—外壳组件，所述外壳组件包括：

—上外壳组件，

—下外壳组件，所述上外壳组件和所述下外壳组件中的至少一个适于接纳容器的一部分，当容器被接收在所述上外壳组件和所述下外壳组件中的所述至少一个中时，容器能在初始位置和插入位置之间运动，在初始位置，针的尖部没有延伸到所述下外壳组件的远端之外，并且在初始位置，容器处于非工作状态和工作状态之一，所述插入位置相对于所述初始位置向远端间隔开，并且在插入位置，针的尖部延伸到所述下外壳组件的所述远端之外，当容器处于非工作状态时，容器离开其第一位置的运动被阻止，当容器处于工作状态时，容器离开其第一位置的运动被允许，和

—用于将所述上外壳和下外壳连接在一起的部件，和

—与所述上外壳组件和所述下外壳组件之一联接的安全护罩，用于在第一位置和第二位置之间运动，在第二位置，针的尖部没有延伸到所述安全护罩的远端之外，所述安全护罩离开其第一位置的运动使容器处于其工作状态，当容器处于所述插入位置时，所述安全护罩运动至其第二位置，当所述安全护罩处于所述第二位置时，所述安全护罩被固定成不能向近端运动，和

—与所述上外壳组件和所述下外壳组件之一联接的针护罩，所述针护罩在使用所述注射装置之前覆盖针，当移除所述针护罩时，所述针护罩受到限制或者所述针护罩不能旋转。

本发明的套件还可包括用于承载所述上外壳组件和所述下外壳组件中的至少一个的部件，所述支承部件以预定的定向承载所述上外壳组件和所述下组件外壳中的所述一个。

依照本发明的这个实施例，向医药公司提供自动注射装置，例如，以便在公司的制造过程中便于组装和处理。上外壳组件和下外壳组件均被承载在为组件提供定向的托盘上。另外，注射器(即容器)可以在不必一定使注射器定向至上外壳组件和下外壳组件中的任一个的情况下插入到外壳组件中。以简单的组装工艺，医药公司填充注射器，将注射器插入上外壳组件和下外壳组件之一中，并将外壳组件连接在一起。

附图说明

现在参照下列说明书和附图，进一步描述本发明的注射装置，其中：

—图1是依照本发明的注射装置的一个实施例的分解透视图，

—图2是图1中沿包括注射装置1的纵向轴线AA′且穿过窗口8d中间的纵向平面剖取的注射装置在使用之前的纵向截面图，其带有针护罩和去护罩器，

—图3是相对于图1平移90°后的纵向截面图，

—图4和5分别对应于图2和图3，是图1中注射装置在移除针护罩和去护罩器之后在初始位置的纵向截面图，

—图6—8是图1中注射装置放置在使用者皮肤上的注射部位处时的纵向截面图，其中图8相当于相对于图6平移45°后的纵向截面图，

—图9和10是图1中注射装置的纵向截面图，显示了第一失活部件的启动，

—图11和12是图1中注射装置在注射之前容器位于其插入位置时的纵向截面图，

—图13和14是图1中注射装置在注射步骤结束时的纵向截面图，

—图15显示了用于向使用者提供注射状态的指示的替换实施例，

—图16和17是图1中注射装置从注射部位移除之后安全护罩在延伸位置时的纵向截面图，

—图18显示了本发明注射装置的替换实施例，所述注射装置带有中空柱塞，第一弹簧置于柱塞杆内，

—图19a—19d显示了依照本发明的去护罩器，其提供一防擅动部件，以向注射装置使用者指示去护罩器已经从注射装置上移除了，

—图20是依照本发明包括上外壳组件和下外壳组件的套件的透视图，

—图21是用于定向承载多个下外壳组件的托盘的透视图，和

—图22是用于定向承载多个上外壳组件的托盘的透视图，

—图23是依照本发明的注射装置的去护罩器的透视图，所述去护罩器与针护罩联接，

—图24是从图23的去护罩器的顶部观察的透视图。

具体实施方式

现在参照附图，将详细地描述本发明。图1显示了依照本发明实施例的用于自动注射的注射装置的分解透视图，其整体标记为附图标记1。本发明的注射装置1包括由上外壳组件100和下外壳组件200构成的外壳300，上外壳组件100和下外壳组件200借助于卡扣装配连接件110、210(例如，参见图20)、螺纹型连接件、卡口式(bayonet)连接或将两个部件连接在一起的其它部件以不可释放的方式或可释放的方式彼此连接。当注射装置为一次性使用类型时，用于连接上外壳组件100和下外壳组件200的部件被制造成对使用者来说接触不到。一容器50例如注射器被接纳在上外壳组件100和下外壳组件200中的至少一个中。优选地，容器50部分地接纳在上外壳组件100和下外壳组件200中的每一个中，正如在此更详细地论述的。容器50具有被限定在开口的近端处的凸缘5a和被限定在大体上闭合的远端5b处的注射针6(例如，参见图2)。侧壁5在近端和远端之间延伸，限定一储液器5c，所述储液器5c的大小与形状能够容纳预定量的注射产品3。根据设计选择，注射针6可以固定到远端5b上，或者能从远端5b上移除。注射针6与储液器5c流体连通，并为产品3提供容器50的出口。一针护罩2设置在容器50的远端处，以在使用注射装置1之前覆盖和保护针6。针护罩2还设置有在使用之前密封容器50的远端的密封部件。一活塞7设置在容器50中，该活塞可在储液器5c内移动。在将产品3注射到患者体内期间，活塞7的移动导致产品3通过注射针6从所述容器50排出。

参照图1—3，现在将更加详细地描述本发明注射装置1的上外壳组件100。上外壳组件100具有大体上圆筒形状的外套筒19，所述外套筒由内圆筒19a和外圆筒19b构成，内圆筒19a和外圆筒19b通过至少一个径向壁16彼此连接。内圆筒19a的远端部分在其外壁上设置有至少两个挠性腿部20，所述挠性腿部20沿近端方向突出，并能够沿径向偏转。内圆筒19a的近端设置有一个径向沿34和能够沿径向偏转的两个挠性齿21。

上外壳组件100还包括被接纳在外套筒19中的按钮23。按钮23的近端由一横向壁23a闭合，所述横向壁23a形成推动表面，使用者使用该推动表面在所述按钮23上施加手动压力。按钮23的远端24是敞开的。横向壁23a的远端面23a设有两个远端齿25。

一柱塞杆28用于使所述活塞7相对于所述容器50移动，正如下面将要阐述的，该柱塞杆被接纳在上外壳组件100的所述外套筒19的内圆筒19a内。柱塞杆28在其远端设置有凸缘28a，在其近端设置有径向止动件29。柱塞杆28在其远端部分设置有两个径向突起32，所述径向突起32的作用将在下面解释。

第一弹簧30设置在所述柱塞杆28和所述内圆筒19a之间。弹簧30的远端支承在柱塞杆28的凸缘28a上，弹簧30的近端支承在内圆筒19a的径向内沿34的远端面上。弹簧30使容器50在上外壳组件100和下外壳组件200中的至少一个内从初始位置移位至注射位置，进一步使活塞7在容器50内移动，从而使产品3由此通过注射针6排出。

继续参见图1—3，现在将更加详细地描述本发明注射装置1的下外壳组件200。下外壳组件200包括外壳8，外壳8至少部分地接纳容器50。正如后面所述的，容器50可相对于所述外壳8在初始位置与插入位置之间运动，在初始位置，针6的尖部没有延伸到所述外壳8的远端之外(例如，参见图4)，所述插入位置相对于所述初始位置向远端间隔开，在插入位置，针6的尖部延伸到外壳8的远端之外，并被暴露一预定长度(例如，参见图11)。

外壳8具有大体上圆筒形的形状，在两端处开口。外壳8具有远端部分8b和近端部分8a，近端部分8a的直径大于远端部分8b的直径。外壳8的近端部分8a和远端部分8b通过径向壁8c相连接。径向壁8c的近端表面形成一抵接表面，抵接表面的作用将在下面解释。外壳8包括在其近端部分8a上的两个相对窗口8d。

下外壳组件200还包括一安全护罩10，所述安全护罩10至少部分地被接纳在外壳8中。安全护罩10的近端部分在其外壁上设置有能够沿径向偏转的两个相对的挠性舌部。安全护罩10的近端部分还设置有两个相对的第一近端齿13和与所述第一近端齿13向远端间隔开的两个相对的第二近端齿14。安全护罩10在其内壁上设置有与所述挠性舌部12向远端间隔开的径向沿35。

安全护罩10与外壳8联接并能够在第一位置与第二位置之间运动，在第二位置，针的尖部没有延伸到安全护罩10的远端之外。

本发明的注射装置1还包括内环26，所述内环26接纳所述容器50的近端部分的一部分，所述内环26的内径小于所述容器50的凸缘5a的外径，以便当环26和容器50组装在一起时，阻止容器50完全穿过环26(例如，参见图3)。当被组装在一起时，随着容器50从其初始位置运动到其插入位置(下文详细论述)，内环26和容器50在上外壳组件100和下外壳组件200内一起运动。内环26包括至少两个远端腿部27和与所述两个远端腿部27正切地间隔开的至少两个径向外沿33。

本发明的注射装置1还包括外环17，所述外环17至少部分地接纳所述内环26。外环17在其内壁上设置有沿近端方向延伸的至少两个相对的径向挠性舌部18。

一第二弹簧31设置在所述容器50与所述内环26之间。如图2所示，第二弹簧31的远端支承在安全护罩10的径向沿35的近端面上，所述第二弹簧31的近端支承在所述内环26的远端面上。

本发明的注射装置1还设置有用于移除针护罩2的去护罩器15。如图19a—19c所示，去护罩器15承载针护罩2。去护罩器15与针护罩2联接。在使用注射装置1之前，使用者移除去护罩器15，去护罩器15相应地移除针护罩2。

如图23和24所示，去护罩器15设置有纵向凹槽40，外壳8的远端区域设置有纵向肋41。凹槽40和肋41与该注射装置的轴线对准，以便为移除与针护罩2(未显示)联接的去护罩器15提供单一方向，并充当导向部件，从而当从该注射装置1上移除所述去护罩器/针护罩时，只允许去护罩器/针护罩相对于外壳8纵向滑动平移。从图23中可以看到，肋41的远端被减小，以便于肋41与凹槽40对准。由于去护罩器15的这些特定构件，针护罩2在使用之前不能旋转，通过旋转运动不能实现针护罩2的移除，从而减少或消除了针6在使用之前被嵌入其中的橡胶保护件的旋转。这减少或消除了由于针6的远端尖部的锋利而形成橡胶颗粒的风险。因此，在针6的尖部不会产生颗粒，不会影响未来的注射质量。

在未显示的本发明另一个实施例中，针护罩2和/或去护罩器15可装备有肋，而外壳8设置有凹槽，所述肋和所述凹槽共同协作，以限制或避免在从注射装置1上移除针护罩2时所述针护罩2的任何旋转运动。

在本发明的一个实施例中，肋的数量等于或小于凹槽的数量。肋的数量应该能够保证当试图用手旋转运动针护罩时锁定针护罩的旋转。

在未显示的另一个实施例中，凹槽在末端扩大形成例如斜切角，以便于为产业目的将所述去护罩器/针护罩组装到所述外壳上以及便于组装操作。

在本发明的一个实施例中，去护罩器15和针护罩2为注射装置1的使用者提供了一种确定注射装置1在使用之前是否被擅动的途径。一般来说，当已经从注射装置1上移除去护罩器15时—也就是说，当已经从下外壳组件200上移除去护罩器15时，去护罩器15和针护罩2向使用者提供一指示。图19b和19c分别显示了与注射装置1联接的去护罩器15和从注射装置1上移除的去护罩器15；图19c中的注射装置已准备就绪。

一旦承载针护罩2的去护罩器15已经被移除，该去护罩器15就不能再放回到注射装置1上，也就是说不能再放回到下外壳组件200上，针护罩2相对于去护罩器15不会产生后移。本发明的注射装置可容纳无菌药品，已经证明，对最终的使用者来说重要的是，容器没有丝毫擅动，而且药品无菌状态一直保持到使用时。有利的是，本发明描述了这样的构件。

现在参见图4-18，解释注射装置1的功能。在详细说明依照本发明构造的注射装置1的操作之前，下面先概述其操作。本发明的注射装置1以随时可用的状态提供给使用者。容器50填充预定剂量的可注射产品3—优选单剂量的可注射产品3，从而提供一次性使用或者用完即扔掉的注射装置。依照本发明的范围和精神，也可以构思多剂量或可再次使用的注射装置。在使用前，使用者在不旋转所述针护罩2的情况下移除去护罩器15和针护罩2，并将注射装置1抵靠在他/她的皮肤的注射部位4处。当抵靠着使用者皮肤按压注射装置1时，使安全护罩10沿近端方向运动进入外壳8内。由于本发明注射装置1的安全构件，直到使安全护罩沿近端方向运动一预定距离(即，使容器50从其初始位置运动到其注射位置)，使用者才能启动注射装置1。实际上，只要安全护罩10还没有运动离开其第一位置，容器50就一直处于非工作状态。通过将注射装置10压靠在他/她的皮肤上(和安全护罩10沿近端方向运动离开其第一位置)，容器50处于其工作状态，使用者可以启动注射装置1并通过按压按钮23开始注射。这将使容器50从其初始位置运动到其注射位置，从而使针6刺穿使用者皮肤。另外，通过按压按钮23一次，本发明的注射装置1使可注射产品3从容器自动排出，进入使用者的皮肤内。在进行注射时或在注射过程结束时，注射装置1向使用者提供表示注射状态的声音指示。例如，当进行注射时，注射装置1可以提供一个或多个听得见的咔嗒声—没有咔嗒声则指示注射结束。在另一个例子中，单个咔嗒声可以指示注射过程结束。不管使用者是否在按钮23上保持压力，都会发出听得见的咔嗒声。一旦注射完成，使用者就从注射部位移除注射装置1，并使安全护罩10从外壳8(即，下外壳组件200)自动伸出，以覆盖针6的此刻被污染的尖部。有利的是，即使使用者在注射完成之前从注射部位4移除注射装置1，安全护罩10也会自动延伸覆盖针的尖部。一旦从注射部位4移除注射装置1并且护罩10延伸覆盖针6的尖部，护罩10就锁定就位，之后就不能从其锁定位置沿近端方向运动而使针6的尖部暴露出来。从而保持使用过的注射器1的处理和丢弃的安全。

在图4和5中显示了在使用之前的注射装置1，正如提供给使用者的。如图3所示，容器50被保持在其初始位置，第一弹簧30通过接合于柱塞杆28的径向止动件29的内圆筒19a的挠性齿21和接合于内环26的径向沿33的外环17的挠性舌部18而被保持在压缩状态。从而阻止内环26和容器50向远端运动。并借助于外壳8的近端部分8a来阻止内环26向近端运动。

如图2所示，安全护罩10的挠性舌部12接合在外壳8的抵接表面9上。第一弹簧30处于施压或压缩状态，第二弹簧31处于非压缩或伸展状态。

容器的凸缘5a支承在内环26上。容器50通过内圆筒19a的挠性齿21、柱塞杆28的径向止动件29以及内环26的共同作用而被保持在其初始位置，挠性齿21、径向止动件29以及内环26用作将所述容器50保持在其初始位置的第一保持部件。

在该位置，针6受到容纳在去护罩器15内的针护罩2的保护。针6和针护罩2均被接纳在安全护罩10中。

当使用者决定实施注射时，他/她首先移除去护罩器15：通过该操作，他/她也移除了针护罩2，如图4和5所示。

在如图23所示的例子中，去护罩器的形状设计成使之限制或阻止针护罩绕针旋转。本发明的一个优点在于，针护罩通常由橡胶或弹性体材料制成。当移除时，嵌入橡胶护罩的锋利针如果旋转，就会形成橡胶的芯。那么，位于针内径中的橡胶芯则可能阻闭针，阻止药物注射，或者可能会在启动注射装置时与药物一起被注射到患者的皮肤里。

从图4和5中可以看到，在去护罩后，容器50仍然保持在其初始位置，针6仍然受到安全护罩10的保护。在图4和5中，容器50处于非工作状态。

在图2-5所示的位置，按钮23也处于非工作状态，使得使用者在推动表面23a上的按压不会导致注射装置1进行注射。虽然在按钮23处于非工作状态时按钮23可沿远端方向运动，但是，它不能导致启动注射器1，因为按钮23的远端24与内圆筒19a的挠性腿部20的近端相接触。因而，按钮23停止，注射装置1不能被触发或启动。按钮23和容器50均处于非工作状态。所以，本发明的注射装置1特别安全，因为它不能通过单个动作(即，仅仅通过按压按钮23)来触发。

本发明注射装置1的触发需要至少两个步骤。第一步骤，必须预先使按钮23从非工作状态进入工作状态，该按钮作为在第一弹簧30处于其压缩状态下以及容器50在初始位置时它们的第一保持部件的失活部件，在非工作状态，使用者在所述按钮23上施加的手动压力不会引起所述第一保持部件的释放，而在工作状态，施加所述手动压力会引起所述第一保持部件的释放。正如下面更详细地论述的，安全护罩10离开其第一位置的运动导致按钮23从非工作状态进入工作状态，并因而导致容器50从非工作状态进入工作状态。

该第一步骤显示在图6和7中。在该第一步骤中。使用者借助于安全护罩10的支承表面11将装置1应用到注射部位4上。他/她在外壳8上施加向远端的力，从而使安全护罩10相对于所述外壳8从如图4和5所示的第一位置(即静止位置)运动到如图6和7所示的中间位置(即支承位置)，支承位置相对于所述静止位置向近端方向间隔开。在该运动期间，安全护罩10的第一近端齿13接触内圆筒19a的挠性腿部20，使挠性腿部20朝着注射装置1的中心沿径向偏转，如图8所示。一旦产生刚才所述的偏转，挠性腿部20就不会相对面向按钮23的远端24，所述按钮23此时处于工作状态。

安全护罩10从其静止位置至其支承位置的运动也使容器50处于其工作状态。在安全护罩10的这种运动期间，安全护罩10的第二近端齿14接触外环17的径向挠性舌部18，使挠性舌部18沿径向偏转，从而使挠性舌部与它们所接合的内环26的径向沿33脱离接合。当发生这种偏转时，容器50处于其工作状态，能够运动到其注射位置。但是，在挠性舌部18释放或偏转时，容器50不能运动到其注射位置，因为内环26和容器50被第二弹簧31沿近端方向偏压。此外，所述外壳8的近端部分8a也在近端方向上阻止内环26。因此，在该第一步骤期间，虽然容器50能够沿远端方向运动，但是，该容器不能运动，只能保持其初始位置。实际上，虽然容器50保持在其初始位置，但是此刻其处于工作状态，使得这时允许容器运动离开其初始位置，不过只有在按压按钮23的时候。

在本发明的替换实施例中，当按钮23处于其非工作状态时，按钮23不与所述柱塞杆28联接。虽然在其非工作状态允许按钮23运动，但是阻止按钮23对柱塞杆28施加任何的作用。在将注射装置1应用到注射部位4上之后，安全护罩10或者任何其他接合部件使柱塞杆28与按钮23联接，然后按钮23置于其工作状态。

按钮23此刻处于其工作状态，在第二步骤中，使用者可以触发注射装置1，以开始自动注射。在图9和10中显示了按钮23的启动。使用者在按钮23的推动表面23a上施加手动压力：按钮23不再被挠性腿部20阻止，向远端运动，从而使按钮23的齿25向远端运动。在该运动期间，齿25与内圆筒19a的挠性齿21接触，并使所述挠性齿21沿径向并向外偏转，如图10所示。

此时，挠性齿21与柱塞杆28的径向止动件29脱离接合，第一弹簧30从压缩状态自由地运动到伸展状态。第一弹簧30展开，使与所述容器50联接的柱塞杆28沿远端方向运动。由于上述挠性舌部18与内环26的径向沿33脱离接合，内环26和容器50此时都向远端自由地运动，即容器50可以运动至其注射位置。所以，随着使容器运动至其注射位置，第一弹簧30向远端推动柱塞杆28、容器50和环26。

容器50至其注射位置的运动也使得针6在注射部位4处刺入使用者皮肤。针6在注射部位4插入使用者皮肤的深度由所述内环26的远端腿部27和外壳8的抵接表面9之间的相互作用进行控制，如图11和12所示。当远端腿部27的端部与抵接表面9接合时，容器50沿远端方向的运动停止，针6向使用者皮肤的注射也因而停止。针6此时插入注射部位4一预定长度，所述预定长度由所述远端腿部27在所述抵接表面9上的接合进行控制，如图11和12所示。

在本发明的另一个实施例中，针6的插入深度可以由所述远端腿部27在设置在安全护罩10上的抵接表面上的接合进行控制。做为选择，可以改变和/或控制插入深度。虽然不希望使使用者能改变注射深度，但是，在本发明注射装置1的医药公司或供应商的帮助下，这种控制是合乎需要的。例如，对于不同的药品合成物(即可注射产品)可能希望不同的注射深度。根据容器50中提供的产品3，对本发明的注射装置1的医药公司或其它供应商来说，对于各种不同的合成物设定不同的注射深度是必须的。这可以通过使医药公司能控制远端腿部27与抵接表面9之间的空间关系(该关系控制针6的注射深度)来实现。

在针6的插入期间，内环26已经向远端运动，其远端腿部27与安全护罩10的挠性舌部12相接触，从而使挠性舌部12沿径向向内偏转，如图11所示。在内环26的这种向远端运动期间，第二弹簧31被压缩，达到施压或压缩状态，如图11所示。所述第二弹簧31的远端仍然承载在所述安全护罩10的径向沿35上，所述安全护罩10通过使用者在注射装置1上施加的远端压力被保持抵靠在注射部位4上，所述第二弹簧31因而不能自由展开。

从图11中可以看到，由于挠性舌部12此时的偏转状态，抵接表面9不再是所述挠性舌部12向远端运动的障碍。所以，在如图11和12所述的针插入位置，使用者在该操作阶段从注射部位4移除注射装置1会使安全护罩10在第二弹簧31的作用下向远端运动至其第二位置，以覆盖和保护针6。在第二位置时，安全护罩10被锁定以免向近端运动，从而阻止无意中接触受到污染的针6。

如上所述，一旦容器50处于其插入位置，安全护罩10就可以运动至其第二位置。因此，在该位置，当使用者在容器50已经运动至其注射位置之后的任何时候从注射部位4上移除注射装置1时，安全护罩10自动地延伸至其第二位置。所以，本发明的注射装置1特别安全，即使在产品注射实际完成之前就从注射部位4移除所述注射装置1的情况下，该注射装置也能阻止任何意外的针刺伤害。

在插入步骤结束时，继续展开的第一弹簧30的力克服柱塞杆28的凸缘28a在容器50内壁上的摩擦力，柱塞杆28的远端与活塞7相接触，柱塞杆28至少在远端方向上与活塞7联接。

第一弹簧30继续其展开，克服活塞7的静摩擦，使得活塞7向远端移动，实现产品3的注射，如图13和14所示。因而在使用者没有任何手动操作的情况下，自动完成注射。

设置在柱塞杆28上的径向突起32与所述第一弹簧30相接触，但是这些径向突起阻止第一弹簧30沿远端方向伸展。因此，每当径向突起32触及第一弹簧30的一部分时，例如每当它们触及弹簧的尖顶时，它们就发出声音。当然，当活塞7贴近容器50的远端并且产品3基本上完全从所述容器50排出时，第一弹簧30停止，由此，声音也停止。从而告知使用者注射正在进行以及注射什么时候完成。

因此，第一弹簧30和径向突起32构成注射控制部件，所述注射控制部件随着产品3从容器50排出而生成一声音指示，当活塞7贴近容器50的所述远端并且产品3基本上完全从容器50排出时，所述声音指示停止，从而告知使用者产品的注射已完成。

在如图15所示的替换实施例中，径向突起32设置为内圆筒19a的一部分。

因此，径向突起32构成控制注射完成的良好控制部件。使用者知道产品什么时候正在注射以及所有产品什么时候基本上注射完，从而阻止在注射希望剂量的产品3之前从注射部位4上移除注射装置1。

当注射完成时，使用者从注射部位4上移除注射装置1，如图16和17所示。如上所述，在容器50处于注射位置之后的任何时候，从注射部位4上移除注射装置1都将导致安全护罩10运动至其第二位置，在第二位置，安全护罩10被锁定在针6上(即，针6的尖部没有延伸到安全护罩10的远端之外)。随着第二弹簧31在从注射部位4上移除注射装置1时返回至伸展状态，安全护罩10的运动受到第二弹簧31的影响。

通过使设置在安全护罩10和内环26上的相互协作的结构元件，阻止安全护罩10运动离开其第二位置。

在如图18所示的本发明的替换实施例中，柱塞杆28是中空的，第一弹簧30被接纳在中空活塞杆28中。通过提供将第一弹簧30定位在柱塞杆28内部还是外部的选择，本发明可根据注射装置1的特定要求使不同力的弹簧能用于本发明的注射装置1。例如，可以改变针6内径，或者也可以改变包含在储液器50中的药物的粘度。这些因素可以显著地增加注射持续时间，这对患者来说是非常不舒服的。为了在这样的情况下限制注射持续时间，需要不同的弹簧力来容纳不同的容器构造，本发明提供了用于容纳这种不同构造的部件。

在图18所示的实施例中，声音指示可包括设置在中空柱塞杆28内壁上的一个或多个突起。

作为选择，可以在注射结束时产生声音指示：在这种情况下，例如，第一弹簧带有只在注射结束时或接近注射结束时才与突起32接合的可变直径。

下面参见图20-22，现在将更加详细地描述本发明的替换实施例。在该实施例中，套件300由上外壳组件100和下外壳组件200组成。上文已经详细描述了上外壳组件100和下外壳组件200中的每个的细节，不必再进一步描述。套件300可以与例如注射器(即容器)一起提供给医药公司，以便于医药公司处理和组装。注射器可以设置成套件300的一部分，但不必须是套件300包括上外壳组件100和下外壳组件200。上外壳组件100和下外壳组件200通过设置在各组件100、200上的连接部件110、210彼此连接在一起。连接部件110、210可以是卡扣装配连接、螺纹型连接、卡口式连接件或者将两个部件连接在一起的其它部件。

上外壳组件100和下外壳组件200中的每个可以设置在托盘400、500上，托盘400、500均具有多个插孔410、510，每个插孔用于接纳上外壳组件100和下外壳组件200中的一个。插孔410、510为外壳组件100、200提供定向，进一步便于医药公司处理和组装。因而，例如，医药公司可以接收套件300，直接将套件300置于上外壳组件100和下外壳组件200与注射器的填充(注射器的填充)与组装的制造工艺中。由于插孔410、510所提供的定向，注射器与上外壳组件100和下外壳组件200的组装简单、快速，并容易在医药公司已有的制造工艺中进行装配。

本发明的注射装置非常容易使用并且非常安全。尤其是，利用本发明的注射装置和套件，避免了在从注射装置上移除针护罩时，在针护罩区域产生污染颗粒或灰尘。

本发明的注射装置也允许患者在使用之前、使用期间和使用之后没有任何针刺伤害的危险下进行产品的自动注射。尤其是，本发明注射装置的安全护罩在插入步骤结束时、在注射步骤实际开始之前一直处于其工作状态。这样，即使患者决定在注射结束之前抽出该注射装置，安全护罩也会自动延伸覆盖该针。此外，本发明的注射装置允许告知使用者产品的完全注射：当需要注射非常精确剂量的产品时，这尤其重要。对患者来说，被精确告知注射的结束也是非常有益的，因为对自注射器来说，由于实现自动注射的弹簧在一定时间之后会减慢其进程，注射步骤的结束时间通常较长。

Claims (26)

1.一种用于将产品(3)自动注射到注射部位(4)的注射装置(1)，所述产品(3)由一容器(50)承载，所述容器(50)具有开口的近端、大体上闭合的远端和被限定在所述近端和所述远端之间的储液器，一针(6)设置在所述远端处，所述针与所述储液器流体连通，以便为所述产品(3)提供从所述容器出来的出口，一活塞(7)设置在所述容器中并能相对于所述容器移动，所述活塞的移动使所述产品通过所述针从所述容器排出，其特征在于，所述注射装置包括：

—用于所述容器的外壳(8)，所述容器能相对于所述外壳在初始位置和插入位置之间运动，在所述初始位置，所述针的尖部没有延伸到所述外壳的远端之外，并且在所述初始位置，所述容器处于非工作状态和工作状态之一，所述插入位置相对于所述初始位置向远端间隔开，并且在所述插入位置，所述针的尖部延伸到所述外壳的所述远端之外，当容器处于其非工作状态时，所述容器离开其初始位置的运动被阻止，当容器处于其工作状态时，所述容器离开所述初始位置的运动被允许，和

—安全护罩(10)，所述安全护罩(10)与所述外壳(8)联接，用于在一第一位置和一第二位置之间运动，在所述第二位置，所述针的尖部没有延伸到所述安全护罩的远端之外，所述安全护罩(10)离开其第一位置的运动使所述容器(50)处于其工作状态，当容器(50)处于所述插入位置时，所述安全护罩(10)能运动至其第二位置，当所述安全护罩处于所述第二位置时，所述安全护罩(10)被固定成不能向近端运动，

—针护罩(2)，所述针护罩(2)与所述外壳(8)联接，在使用所述注射装置之前，所述针护罩(2)覆盖所述针(6)，在将所述针护罩(2)从所述注射装置上移除时，所述针护罩的旋转受到限制或者所述针护罩不能旋转。

2.如权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述针护罩(2)和所述外壳(8)设置有导向部件(40，41)，所述导向部件(40，41)被设计成当从所述注射装置(1)移除所述针护罩(2)时允许所述针护罩(2)相对于所述外壳(8)纵向平移，同时阻止其旋转。

3.如权利要求2所述的注射装置，其特征在于，所述导向部件包括设置在所述针护罩(2)上或所述外壳(8)上的至少一个纵向凹槽(40)和相应设置在所述外壳(8)上或所述针护罩(2)上的至少一个纵向肋(41)，当从所述注射装置(1)移除所述针护罩(2)时，所述肋(41)接合于所述凹槽(40)中并在所述凹槽(40)内滑动。

4.如权利要求2或3所述的注射装置，其特征在于，所述针护罩(2)与一去护罩器(15)联接，所述导向部件(40，41)的一部分被设置在所述去护罩器(15)上。

5.如权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括：

—与所述外壳联接的第一偏压部件(30)，用于朝着所述插入位置偏压所述容器，所述第一偏压部件处于压缩状态和伸展状态之一中，和

—与所述安全护罩联接的第二偏压部件(31)，用于朝着所述安全护罩的第二位置偏压所述安全护罩。

6.如权利要求5所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括：

—第一保持部件(21，29)，所述第一保持部件位于所述外壳中，并被布置成使所述第一偏压部件保持在其压缩状态；

—第一失活部件(23)，所述第一失活部件能被启动，以释放所述第一保持部件，所述第一失活部件处于非工作状态和工作状态之一，在所述第一失活部件的非工作状态，所述第一失活部件不能引起所述第一保持部件的释放，在所述第一失活部件的工作状态，所述第一失活部件能够引起所述第一保持部件的释放，其中所述安全护罩离开其第一位置的运动使所述第一失活部件从其非工作状态进入其工作状态。

7.如权利要求6所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括：

—第二保持部件(9，12)，所述第二保持部件(9，12)被设置在所述外壳和所述安全护罩中的至少一个上，以阻止所述安全护罩运动至其第二位置。

8.如权利要求7所述的注射装置，其中，所述第二保持部件包括挠性舌部(12)和抵接表面(9)。

9.如权利要求7和8所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括：

—第一接合部件(26，27)，所述第一接合部件能够释放所述第二保持部件，从而使所述安全护罩在所述第二偏压部件的偏压下运动至其第二位置。

10.如权利要求9所述的注射装置，其中，所述第一接合部件包括与所述容器联接的内环(26)，所述内环(26)包括与所述挠性舌部协作的腿部(27)，以便在所述容器运动到所述插入位置时，使所述挠性舌部与所述抵接表面脱离接合。

11.如权利要求6所述的注射装置，其特征在于，所述第一失活部件是具有远端(24)的按钮(23)，所述注射装置还包括：

—第三保持部件，所述第三保持部件被布置成将所述按钮保持在其非工作状态，所述第三保持部件包括设置在一外套筒(19)上的径向挠性腿部(20)，所述外套筒与所述外壳联接，所述径向挠性腿部(20)阻止所述按钮的所述远端沿轴向向远端平移，

—所述安全护罩(10)还包括齿(13)，当所述安全护罩运动离开其第一位置时，所述齿(13)与所述第三保持部件接合，从而使所述径向挠性腿部偏转，并使所述按钮从其非工作状态进入其工作状态。

12.如权利要求11所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括用于使所述活塞相对于所述容器移动的柱塞杆(28)，

—所述第一保持部件包括设置在所述外套筒(19)和所述柱塞杆(28)中的一个上的挠性齿(21)，所述挠性齿(21)与设置在所述柱塞杆和所述外套筒中的另一个上的径向止动件(29)接合，

—所述按钮包括能够与所述挠性齿协作的齿(25)，以便在施加到处于工作状态的所述按钮上的手动压力的作用下，使所述挠性齿(21)与所述径向止动件脱离接合，从而使所述第一保持部件失活，并使所述容器从其初始位置运动到其插入位置。

13.如权利要求10所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括锁定部件(18，33)，所述锁定部件(18，33)被布置成在所述第一失活部件处于非工作状态时阻止所述内环(26)的运动，所述锁定部件能够通过所述安全护罩(10)运动离开其第一位置来解锁。

14.如权利要求11所述的注射装置，其特征在于，所述第一偏压部件包括自动注射部件(30)，所述自动注射部件(30)被布置成在所述容器处于所述插入位置时，使得所述柱塞杆使所述活塞在所述容器内部移动，从而在没有来自使用者的任何手动操作的情况下，使所述产品(4)从所述容器自动排出。

15.如权利要求14所述的注射装置，其中，所述自动注射部件设置在所述柱塞杆周围。

16.如权利要求14所述的注射装置，其中，所述自动注射部件设置在所述柱塞杆中。

17.如权利要求1-16中的任意一个所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括注射控制部件(30，32)，以在所述活塞贴近所述容器的所述远端和所述产品从所述容器基本上完全排出时生成声音指示，从而告知使用者所述产品的注射已完成，不管使用者是否在所述第一失活部件(23)上保持压力，所述注射控制部件(30，32)都生成声音指示。

18.如权利要求1-16中的一个所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括注射控制部件(30，32)，用于当所述产品从所述容器排出时，生成声音指示，当所述活塞贴近所述容器的所述远端和所述产品从所述容器基本上完全排出时，所述声音指示停止，从而告知使用者所述产品的注射已完成，不管使用者是否在所述第一失活部件(23)上保持压力，所述注射控制部件(30，32)都生成声音指示。

19.如权利要求17或18所述的注射装置，其特征在于，所述注射控制部件(30，32)包括，

—用于使所述活塞相对于所述容器移动的柱塞杆(28)，

—与所述外壳和所述柱塞杆中的至少一个联接的第一偏压部件(30)，所述第一偏压部件处于压缩状态和伸展状态之一，和

—用于与所述第一偏压部件相互作用的部件，以向所述注射装置的使用者提供注射状态指示。

20.如权利要求19所述的注射装置，其特征在于，所述用于与所述第一偏压部件相互作用的部件包括与所述第一偏压部件相接触的径向突起(32)，以便在所述径向突起相对于所述偏压部件运动时生成声音指示。

21.如前述任一权利要求所述的注射装置，其特征在于，所述第一偏压部件和所述第二偏压部件均包括至少一个弹簧。

22.如权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括防擅动部件，所述防擅动部件可移除地与所述外壳联接，以在使用所述注射装置之前罩住所述针，所述防擅动部件处于使用前状态和使用后状态之一，所述使用后状态阻止所述防擅动部件再次使用于所述注射装置。

23.如权利要求22所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置还包括防擅动部件，所述防擅动部件可移除地与所述外壳联接，以在使用所述注射装置之前罩住所述针，所述防擅动部件处于使用前状态和使用后状态之一，所述使用后状态提供所述防擅动部件已经从所述注射装置上移除的可见指示。

24.如权利要求22或23所述的注射装置，其中，所述防擅动部件包括与所述针护罩(2)联接的去护罩器(15)，所述使用后状态提供所述防擅动部件已经从所述注射装置上移除的指示。

25.一种用于将产品(3)自动注射到注射部位(4)的注射装置(1)的套件，所述产品(3)由一容器(50)承载，所述容器(50)具有开口的近端、大体上闭合的远端和被限定在所述近端和所述远端之间的储液器，一针(6)设置在所述远端处，所述针(6)与所述储液器流体连通，以为所述产品(3)提供从所述容器出来的出口，一活塞(7)设置在容器中，所述活塞(7)能相对于所述容器移动，所述活塞的移动使所述产品通过所述针从所述容器排出，其特征在于，所述套件包括：

—外壳组件(300)，该外壳组件包括：

—上外壳组件(100)，

—下外壳组件(200)，所述上外壳组件和所述下外壳组件中的至少一个适于接纳所述容器的一部分，当所述容器被接纳在所述上外壳组件和所述下外壳组件中的所述至少一个中时，所述容器能在初始位置和插入位置之间运动，在所述初始位置，所述针的尖部没有延伸到所述下外壳组件的远端之外，和在所述初始位置，所述容器处于非工作状态和工作状态之一，所述插入位置相对于所述初始位置向远端间隔开，在所述插入位置，所述针的尖部延伸到所述下外壳组件的所述远端之外，当所述容器处于其非工作状态时，所述容器离开其第一位置的运动被阻止，当所述容器处于其工作状态时，所述容器离开其第一位置的运动被允许，

—用于将所述上外壳组件和所述下外壳组件连接在一起的部件(110，210)，以及

—与所述上外壳组件和所述下外壳组件之一联接的安全护罩(10)，用于在一第一位置和一第二位置之间运动，在所述第二位置，所述针的尖部没有延伸到所述安全护罩的远端之外，所述安全护罩(10)离开其第一位置的运动使所述容器(50)处于其工作状态，当所述容器(50)处于所述插入位置时，所述安全护罩(10)能够运动至其第二位置，当所述安全护罩(10)处于所述第二位置时，所述安全护罩(10)被固定成不能向近端运动，以及

—与所述上外壳组件和所述下外壳组件之一联接的针护罩(2)，所述针护罩(2)在使用所述注射装置之前覆盖所述针，当移除所述针护罩时，所述针护罩的旋转受到限制或者所述针护罩不能旋转。

26.如权利要求25所述的套件，其特征在于，所述套件还包括用于承载所述上外壳组件和所述下外壳组件中的至少一个的承载部件，所述承载部件(410，510)以预定的定向承载所述上外壳组件和所述下外壳组件中的所述一个。

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