CN103179918A

CN103179918A - 用于插入装置的保护帽及其他插入装置特征

Info

Publication number: CN103179918A
Application number: CN2011800510668A
Authority: CN
Inventors: 史蒂文·R·安德森; 戴维·A·拉多克斯; 戴维·W·盖洛德; 马克·S·科尔
Original assignee: Abbott Medical Optics Inc
Current assignee: Johnson Eyacon
Priority date: 2010-08-24
Filing date: 2011-08-24
Publication date: 2013-06-26
Anticipated expiration: 2031-08-24
Also published as: WO2012027518A3; WO2012027516A3; AU2011293389B2; WO2012027518A2; CA2810387A1; EP2608738B1; AU2011293390B2; CA2810387C; JP2013538096A; EP2608738A2; US20140200588A1; WO2012027517A2; AU2011293390A1; AU2011293388A1; US20170156852A1; JP5860880B2; CA2810395A1; US20140296863A1; BR112013004371A2; CA2810395C

Abstract

本申请公开了一种保护帽，其具有指握件、窗口及端口。所述保护帽还可以具有一个或多个夹子（或卡扣件）、一个或多个释放狭槽、和/或一个或多个引导件。保护帽200还可以具有填充指示器和/或材料隆起。一种插入系统，具有手持件、推杆组件、托架以及具有窗口和端口的帽。所述帽被配置为且尺寸被设计为与所述托架的远端耦接。所述插入系统还可以具有带柱塞的推杆，所述柱塞具有被配置为且尺寸被设计为指示推杆组件在手持件中的轴向平移的标记。

Description

用于插入装置的保护帽及其他插入装置特征

相关专利及申请的交叉引用

本申请要求于2010年8月24日提交的申请号为61/376,661、于2011年3月25日提交的申请号为61/467,584以及于2011年6月23日提交的申请号为61/500,564的美国临时申请的优先权，这些申请通过引证方式整体结合于此。

技术领域

本发明涉及一种插入器保护帽及其他插入器特征。

背景技术

据估计，年龄在65岁至74岁的美国人中有73%患白内障。白内障是眼睛内晶状体发生浑浊，从而损害人的视力，如果不及时治疗，会导致失明。因此，光是在美国每年大约有140万人接受白内障手术，移除并用人工晶状体（IOL）植入物代替浑浊的天然晶状体。

外科植入IOL不仅替代了天然晶状体，而且还改变了具有现有IOL或内部保留了天然晶状体的眼睛的光学性质（提供视力矫正）。IOL通常包括直径约6mm的光学透明盘状光学件（optic），以及优选地从光学件径向向外延伸并贴附在眼睛中以便将晶状体固定就位的至少一个挠性固定构件或触件（haptic）。

光学件可以由刚性生物相容性材料（比如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA））或可变形材料（比如有机硅高分子材料、丙烯酸高分子材料、水凝胶高分子材料等）构成。可变形材料允许IOL滚动或折叠以便通过注射器或插入托架（cartridge，筒架）以及切口插入眼睛。一旦到达眼房内，IOL就从注射器排出并恢复其初始形状。

用于将IOL送入眼睛的注射器或插入器通常采用手持件和可拆卸托架，所述可拆卸托架接收IOL并具有空心插入管或套管，折叠的IOL借助推杆穿过该空心插入管或套管。在没有所述托架的情况下，某些插入器也可起作用。插入器完全或部分可重复使用，在这种情况下，插入器或手持件通常由可以消毒的某些类型的金属合金制成。另供地，由便宜材料（比如塑料）制成的一次性插入器保存在无菌包装中备用。在某些情况下，IOL单独存储并在传送之前被转移至插入器或托架的装载室。在Bartell的美国专利No.4,681,102中公开了一种特别有用的装置，其中托架折叠在IOL上方。托架打开以接收装载室中的IOL，然后折叠关闭并装配至注射器中。注射器中的针管（syringe）状柱塞通过锥形管将IOL从装载室推入眼睛。IOL在从锥形管的末端露出来时展开。在Makker等人的美国专利No.5,942,277中公开了另一种插入系统。将IOL存储在插入器部件中的实例参见于2003年5月28日提交的美国专利7,156,854。在'854专利中，喷嘴部分12与可拆卸止挡件26在存储过程中将IOL保持在其中并具有在植入操作中有助于折叠IOL光学件的内部斜坡。并且，于2007年7月17日提交的美国专利公开No.2008/0058830的披露了用于转移至插入装置的预装载IOL的多种配置，并明确结合于本文。在2008年6月23日提交的美国专利公开No.2009/0318933的中示出了另一种预装载插入系统，该专利通过引证方式整体结合于此。

尽管在插入装置领域不断进步，但仍然需要提高插入器的简易操作的装置和系统，包括便于IOL插入，并同时减少损坏插入装置和IOL的损坏风险的优点。

发明内容

本发明公开了一种保护帽，其具有窗口和在所述帽的远端的端口，其中所述帽被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端耦接。所述保护帽的窗口可以包括填充指示器。在一实施例中，所述窗口位于所述帽的顶部并且其中所述窗口沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸。在另一实施例中，所述帽还可以包括位于所述远端且在所述帽内侧的内斜面，其中所述内斜面被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端处的斜面耦接。另外，所述帽可以具有沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分的至少两个指握件（finger grip），并且其中所述指握件定位在所述帽的相对侧上。

根据实施例，所述保护帽的端口具有漏斗形状并被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端的内腔耦接以使得流体能流入所述插入系统的内腔。所述帽的远端还可以具有材料隆起，以便在制造所述帽的过程中防止所述帽的远端处的末端的变形。在另一个实施例中，所述帽的一个或多个内壁包括沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸的一个或多个内部引导件，其中所述一个或多个内部引导件被配置为且尺寸被设计为与插入装置的外部分上的特征耦接。在一个实施例中，所述帽还可以包括两个基本平行的内部引导件。

根据一个实施例，一种插入系统可以包括：具有纵向轴线、远端和近端的手持件（handpiece，手柄）；具有远端和近端的推杆组件，其中所述推杆组件包括推杆和柱塞，并且沿所述纵向轴线与所述手持件耦接；并且其中所述推杆与所述柱塞耦接，所述推杆位于推杆组件的远端上，并且所述柱塞位于所述推杆组件的近端上。所述插入系统还可以包括在远端处具有输送管的托架；其中所述托架被配置为且尺寸被设计为与所述手持件的远端耦接；具有窗口和端口的帽；其中所述帽被配置为且尺寸被设计为与所述托架的远端耦接。在一个实施例中，所述托架进一步包括一个或多个翅片并且所述帽进一步包括一个或多个夹子，其中所述一个或多个夹子被配置为且尺寸被设计为与所述一个或多个翅片耦接。在一个实施例中，所述帽在远端并且在所述帽内侧进一步包括内斜面，其中所述内斜面被配置为且尺寸被设计为与输送管的远端处的斜面耦接。在另一个实施例中，所述帽可以包括沿所述帽的纵向轴线的至少一部分的至少两个指握件，并且其中所述指握件位于所述帽的相对侧上。在一个实施例中，所述窗口可以具有填充指示器，且所述窗口可以位于所述帽的顶部上，其中所述窗口沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸。

根据一个实施例，所述端口可以包括漏斗形状，该漏斗形状被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端的内腔耦接以使得流体能够流入所述插入系统的内腔。在一个实施例中，所述帽的远端可以具有材料隆起，以便在制造所述帽的过程中防止所述帽的远端处的末端变形。在另一个实施例中，所述帽的一个或多个内壁包括沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸的一个或多个内部引导件，其中所述一个或多个内部引导件被配置为且尺寸被设计为与插入装置的外部部分上的特征耦接。在一个实施例中，所述帽还可以具有两个基本平行的内部引导件。

根据一个实施例，一种插入系统可以包括：具有纵向轴线、远端和近端的手持件；具有远端和近端的推杆组件，其中所述推杆组件包括推杆和柱塞，并沿所述纵向轴线与所述手持件耦接；并且其中，所述推杆与所述柱塞耦接，所述推杆位于推杆组件的远端上，并且所述柱塞位于所述推杆组件的近端上。所述插入系统的柱塞还可以包括被配置为且尺寸被设计为指示推杆组件在手持件内的轴向平移的标记；以及在远端处包括输送管的托架；其中所述托架被配置为且尺寸被设计为与所述手持件的远端耦接。在一个实施例中，所述标记被配置且尺寸被设计为当所述推杆组件朝所述手持件的远端前进时指示制动器（detent）的位置。

附图说明

参照本发明的以下详细描述和附图来充分理解本发明，附图中：

图1是根据本发明实施例的插入系统的组合透视图；

图1A是根据本发明实施例的插入系统的组合透视图；

图2是根据本发明实施例的插入系统的顶视图；

图2A是根据本发明实施例的插入系统的顶视图；

图3是根据本发明实施例的插入系统的侧视图；

图3A是根据本发明实施例的插入系统的侧视图；

图4是根据本发明实施例的插入系统的底视图；

图4A是根据本发明实施例的插入系统的底视图；

图5是根据图1和图1A的插入系统的分解图；

图6是根据本发明实施例的拉拔帽（puller cap）的透视图；

图7是根据本发明实施例的拉拔帽的透视图；

图8是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖视图；

图9是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖视图；

图10是根据本发明实施例的具有拉拔帽的插入系统的组合透视图；

图11是根据本发明实施例的具有拉拔帽的插入系统的组合透视图；

图12是根据本发明实施例的具有拉拔帽的插入系统的组合透视图；

图13是根据本发明实施例的具有拉拔帽的插入系统的组合透视图；

图14A-图14E是根据本发明实施例的销的多个视图；

图15是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖面透视图；

图15A是根据本发明实施例的销、拉拔帽和插入系统的剖视图；

图16是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖面透视图；

图17是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖面透视图；

图18A-图18C是拉拔帽的替代实施例的剖视图；

图18D是图18A-图18C中所示的拉拔帽的替换实施例的透视图；

图19A是根据实施例的推杆的侧视图；

图19B是根据实施例的推杆的侧视图；

图19C是根据实施例的推杆的侧视图；

图19D是根据本发明实施例的推杆的透视图；

图19E是根据实施例的推杆的侧视图；

图20是图19D中的推杆的剖面透视图；

图21是根据本发明实施例的拉拔帽和插入系统的剖视图；

图22A是根据实施例的保护帽的透视图；

图22B是根据实施例的保护帽的顶视图；

图22C是根据实施例的保护帽的侧视图；

图22D是根据实施例的保护帽的前视图；

图22E是根据实施例的保护帽的侧视图；

图22F是根据实施例的保护帽的后视图；

图22G是根据实施例的保护帽的底视图；

图23A是图22F中所示的保护帽的剖视图；

图23B是图22D中所示的保护帽的剖视图；

图24A是图22B中所示的保护帽的剖视图；

图25是根据本发明实施例的具有保护帽的插入系统的组合透视图；

图26是根据本发明实施例的具有保护帽的插入系统的组合透视图；

图27A-图27F是保护帽的额外实施例；

图28A-图28F是保护帽的额外实施例；

图29A-图29F是拉拔帽的额外实施例；

图30A-图30F是拉拔帽的额外实施例；

图31A是根据实施例的插入系统的侧视图；

图31B是根据实施例的插入系统的具有剖切部分的侧视图；

图31C是根据实施例的插入系统的侧视图；

图32是导轨和通道实施例的剖视图；

图33是根据实施例的螺母锁定件的透视图；

图33A是根据实施例的螺母锁定件的剖视图；

图33B是根据实施例的螺母锁定件的剖视图；

图34是制动器保险装置实施例的透视图。

具体实施方式

现在将详细参照本发明的实施例，在附图中示出了这些实施例的实例。尽管要结合实施例来描述本发明，但应理解并不意味本发明将限于这些实施例。相反，本发明旨在涵盖在如所附权利要求所限定的本发明的精神和范围内所包括的替换、修改和等同物。

图1-图4示出了本发明的示例性IOL插入系统20的不同视图，该插入系统包括扭转/注射器式装置，该扭转/注射器式装置一般具有手持件22、柱塞24及在其远端/远部上的输送管26。如图1-图3所示，IOL插入系统20还可以包括拉拔销100，这将在下文更详细地描述。如图4所示，系统20还可以包括可以能够施加或送入流体（比如水、平衡盐溶液和/或黏弹剂）的端口21。图1A-图4A示出了本发明的另选的IOL插入系统20。图1A-图4A中所示的IOL插入系统20不包括拉拔销100或端口21。还应考虑到，IOL插入系统20可以只包括拉拔销100或端口21中的一个。同样在图5的分解图中示出了系统20。

IOL31如图5所示且可以定位在保持台30的两个半部之间。IOL31可以包括中央圆形光学件32，该中心圆形光学件具有前导触件34以及从其大致螺旋延伸的尾部触件36。如图所示的一个示例性IOL是可以从加利福尼亚州圣安娜的Abbott Medical Optics公司购得的非球面IOL的单片式丙烯酸人工晶状体（商品名：Tecnis）。还应考虑到，任何IOL都可以与本文公开的插入系统一起使用。

参照图1-图5以及图1A-图4A，系统20限定了从近端处的推杆组件60的端帽40至远端处的输送管26的纵向轴线。推杆组件60包括柱塞24、端帽40、螺母锁定件102以及推杆61。推杆61可以具有远端62。在一个实施例中，远端62的一部分可以是挠性的，如下文更详细的描述的一样。在所示的实施例中，远端62分叉以便能够可靠地夹住IOL光学件32和/或尾部触件36的近端边缘。柱塞24和/或推杆61轴向平移通过限定在插入器手持件22中的细长通道并被配置为驱动IOL从保持台30通过远端输送管26。一般来说，柱塞24表示任何致动器，其能够使IOL沿远端方向从保持台30通过输送管或其他这种装置移走。由此，柱塞24一般可以称为致动器以便包围可以执行相同功能的其他推进器（prime mover），比如旋转致动器、螺纹致动器、操纵杆等。

图5是系统20的部件在将进行组装的定向上的分解图。然而，优选模具配置为整个系统产生总共六个（或可能更少）的部件，不包括IOL。还可以设想，模具配置为整个系统产生总共七个或七个以上的部件，不包括IOL，这取决于多方面的因素，包括但不限于生产要求。图5中所示的六个部件包括柱塞24、推杆61、托架28、螺母锁定件102、上本体56和下本体57。下本体57可以包括保持台30和基座部分52。托架28包括输送管26和翅片27。手持件的上本体56可以与手持件的其余部分一起形成，但模具会相当复杂且成本昂贵。同样地，托架28可以结合入手持件22，但又由于制造经济的原因它们是独立的。

保持台30的一个半部包括基座50，该基座在优选实施例中形成手持件22的基座部分52的远端延伸部。保持台30的上半部包括抵接插入器手持件22的上本体56的盖54。在所示的实施例中，由图5可知，盖54和上本体56直接装配在基座50和基座部分52上方以便形成细长手持件22。手持件22的整体形状可以是适于正确夹持住装置的任何形状。根据一个实施例，保持台盖54可以通过一对活动铰链80A、80B与基座50连接。基座50包括一对分叉指件82A、82B，这对分叉指件在活动铰链80A、80B处与从盖54延伸的一对相似分叉指件84A、84B相遇。当关于活动铰链80和用于接收输送管26的中央腔体86（图5所示）折叠时，相对的成对对准指件82、84的形状被设置为在其间形成狭槽，其组合在图1和图1A的组合视图中最佳地示出。因此，输送管26理想地包括后装式托架，如图所示，并且如于2008年4月28日提交的公开号为2009-0270876的共同待决美国专利所描述的，该专利整体通过引证方式结合于此。在一个实施例中，铰链80A、80B可以是代替活动铰链的卡扣特征。在此实施例中，保持台盖54可以被模制成与基座部分52和基座50为独立的部件。

手持件还可以包括一对近端指状翼片（tab）60A、60B，一个位于基座部分52上，一个位于上本体56上。当操作员希望按下柱塞24时，他或她将一只手的拇指放在端帽40上，将食指和中指分别放在指状翼片60A、60B上。紧紧握住手按下端帽40并使推杆组件60的剩余部分沿IOL插入系统20的内腔朝输送管26的远端移动。

拉拔帽

图10-图13示出了具有拉拔帽70的系统20的不同视图。拉拔帽70装配在保持台30和托架28上方以便保护这些部件，尤其是输送管26，同样也便于送入流体，如下文进一步所述。

图6和图7示出了本发明的拉拔帽70的两个视图。在图6中，拉拔帽70具有顶部72、底部73、近端75和远端85。拉拔帽70包括锁定件95A、95B、把手93、卡扣件90和端口87。拉拔帽70可以由本领域已知的任何材料制成，但优选地由聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；更优选地由聚丙烯和聚碳酸酯制成；最优选地由聚丙烯制成。拉拔帽70还可以是任何颜色，优选地为半透明或透明，以使用户能够看见拉拔帽70内部的特征以及拉拔帽70中容纳的任何装置。拉拔帽70可以是如图6中的实施例中所示的形状，但本发明还提出拉拔帽70可以是满足与拉拔帽一起使用的插入系统的需求或满足拉拔帽适用于的用户的需求的任何形状或尺寸。例如，拉拔帽可以是如图6中的实施例中所示的箭头形状，可以是圆形、三角形、方形中的多个，或其形状被设置为满足运输和/或处理的需要。拉拔帽还可以包括一个或多个钩特征（未示出）以协助从插入器上拆下拉拔帽。钩特征可以位于拉拔帽上的任意位置，包括但不限于在顶部、在底部、在卡扣件上或靠近卡扣件，或靠近远端或近端。钩特征可以是适合于拉拔帽的形状或尺寸的任意形状或尺寸，也可以是适合于用户手指的任意形状或尺寸。

锁定件95A和95B可以是本领域已知的任意设计或配置。根据本发明的实施例，当在相对于系统20的从近端75至远端85的纵向平面垂直的平面中将外部压力施加在卡扣件上时，锁定件95A、95B的部分96被配置为且尺寸被设计为向外凸出（cam）（参见图7）。锁定件95A、95B可以包括纹理设计或特征以便轻易夹持和/或致动卡扣件，并将拉拔帽70从插入系统（比如图1-图5及图1A-图4A中所示的插入系统20）拆除。在一个实施例中，拉拔帽70可以包括具有纹理设计或特征的一个或多个把手，并且锁定件95A、95B与一个或多个把手分离，以便紧紧夹持不会令锁定件95A、95B不起作用。

如图6所示，卡扣件90被设计为且被配置为与销100耦接（参见图14和图15）。卡扣件90可以是任何形状或尺寸，只要该卡扣件被配置为且尺寸被设计为与销100匹配。根据图6中的实施例，卡扣件90包括顶盖92和键槽94。在另一个实施例中，卡扣件90没有顶盖，而只具有键槽94。

拉拔帽70可以包括协助送入流体（包括但不限于平衡盐溶液、水、和/或黏弹剂）的一个或多个端口87。一个或多个端口87与位于插入系统20上的端口匹配以便协助用流体填充系统的一部分，从而为插入系统的内部特征提供润滑，从而有助于IOL输出。针对如图6所示的端口87，端口87充当进入输送管26的远端的漏斗机构。图7示出了包括端口88和窗口89的拉拔帽70的底视图。拉拔帽还可以包括一个或多个窗口，以用于为用户提供被送入插入系统的一部分的流体量的视觉指示，并提供套管末端的远端的观察，这通常用于注入流体。在一个实施例中，一个或多个窗口可以位于拉拔帽的顶部、底部或侧部上，优选地位于顶部或底部上。一个或多个窗口还可以包括测量装置（比如标尺），以便于用户测量或查看送入插入器的流体的量。窗口89还可以具有填充指示器99，以便用户填充插入系统的一部分，直至流体到达指示已达到合适和/或最大填充的填充指示器99。一个或多个窗口还可以包括这样的材料，其使得在将流体送入插入系统并通过窗口查看时，通过窗口发射至流体的光发生偏振，从而在插入器中提供流体的视觉指示。

如本领域公知的，本领域已知的插入系统的端口较小，使得医生、护士和/或医护人员难以定位用于送入流体的开口。本发明的拉拔帽通过为较大的端口设置引入插入系统的较小端口的漏斗特征来解决这个问题。这使用户能够更容易将套管末端101引入如图8和图9所示的输送管26或端口87、88。

销和触觉扫掠狭槽

图14A-图14E示出了销100，其包括顶部105、杆部107、键109及锁定件113。顶部105包括键109，该键可以是任意形状或配置为以便与为卡扣件90匹配。锁定件113可以是任意形状或尺寸并被配置为与盖54的触觉扫掠狭槽117的凹槽115匹配（参见图16）。锁定件113还可以位于沿杆部107的任何位置，且本发明还提出了一个以上的锁定特征。触觉扫掠狭槽117还可以是任意形状或尺寸，只要该触觉扫掠狭槽被配置为与销100匹配。根据一个实施例，触觉扫掠狭狭槽117沿系统20的同一纵向轴线延伸。在一个实施例中，触觉扫掠狭槽的长度比该狭槽的宽度长。在一个实施例中，触觉扫掠狭狭槽的长度为大约0.150英寸（in.）（3.81毫米（mm））至0.170in.（4.318mm），优选地为大约0.153in.（3.8862mm），更优选地为大约0.165in.（4.191mm）。在一个实施例中，触觉扫掠狭槽的宽度为大约0.028in.（0.7112mm）至大约0.040in.（1.016mm），优选大约0.030in.（0.762mm），更优选大约0.035in.（0.889mm）。销100被配置为且尺寸被设计为插入触觉扫掠狭槽117，以使得锁定件113和凹槽115耦接在一起，从而将这两个部件固定在一起，但仍然能使销100在触觉扫掠狭槽117中移动。凹槽115也可以是任意形状或尺寸，只有该凹槽被配置为与锁定件113匹配。在一个实施例中，触觉扫掠狭槽中可以具有一个以上的凹槽。凹槽115能够使销100相对于系统20的纵向轴线保持基本上垂直的定向。根据一个实施例，基本上垂直的定向有助于尾部触件36扫过或折叠，如下文进一步所述。

销100可以包括支腿特征125（参见图14A-图14E）；使得一旦销100向前前进以扫过尾部触件36，则推杆61能够经过台阶107。支腿特征125导致杆部107具有切口或偏置部分，如图14A、图14B、图14C及图14E所示。为了确保该支腿特征125在制造过程中正确定向，锁定件109可以包括单向卡扣件特征或伸出特征（poke-oke），如图14C和图14D中的实施例所示的。

在一个实施例中，销100被配置为且尺寸被设计为穿过或延伸通过系统20的盖54和基座50或其他部分或类似装置，以便扫过或折叠IOL的尾部或前导触件或类似特征。

拉拔帽和销功能

如图10和图15所示，因为拉拔帽70放置在系统20上以覆盖托架28和输送管26，所以卡扣件90通过键109和键槽94与销100匹配或耦接。参见图15A的剖视图，其示出了与键槽94中的卡扣件92耦接的销100以及与凹槽115耦接的锁定件113。除上述功能之外，具有销100的拉拔帽70用于沿远端方向折叠或扫过尾部触件36，之后沿远端方向折叠或移动IOL，以便将IOL置入眼睛。沿远端方向折叠或扫过尾部触件36会控制触件的位置并防止在输送IOL的过程中损坏触件。销100还可以在光学件32的一部分上方扫过尾部触件36，以便在IOL沿管道26内腔向下移动的过程中，尾部触件36的至少一部分被捕获在光学件32的一个折痕或多个折痕中。在本发明之前，用户必须手动地用套管的远端来折叠或扫过尾部触件，由于狭槽较小，因此难以做到。然而，一旦套管移动触件，难以看到触件是否实际就位。本发明克服了这些问题。一旦拉拔帽70与销100耦接，用户就可以容易地接近一个或多个端口87、88，以便将流体送入/注入系统20。接下来，为了扫过尾部触件36，用户可以抓住并紧压锁定件95A、95B以便从翅片27释放内部锁定特征，例如锁定件95A、95B的部分96。随着拉拔帽70沿系统20的纵向轴线从系统20向远端前进，销100沿触觉扫掠狭槽117滑动，且锁定件113在如图16所示的凹槽115中滑动。当销100到达触觉扫掠狭槽117的端部时，销100将从卡扣件90释放，从而从如图17所示的系统20释放拉拔帽70。此时，尾部触件36已被扫过或被折叠到恰当位置，而无需使用其他工具，并准备将IOL插入眼睛。

在替代实施例中，销100可以利用拉拔帽70从盖54释放。还应考虑到，销100可以与一个或多个臂以及一个或多个铰链连接以帮助其连接至拉拔帽70并帮助其从系统20释放。图18A示出了本发明的这种替代实施例。在图18A-图18D中，销100与臂123连接，该臂通过铰链122与臂124连接。臂123、124还可以利用铰链126、127（如图18C和图18D所示）或通过本领域已知的任何其他机构与拉拔帽70耦接。随着拉拔帽70沿系统20的纵向轴线向远端移动以扫过尾部触件36，销100沿触觉扫掠狭槽117前进。当销100到达触觉扫掠狭槽117的端部时，拉拔帽70的进一步前进使臂124升起，从而提升臂123并从触觉扫掠狭槽117提升销100，并从系统20释放拉拔帽70。在一个实施例中，触觉扫掠狭槽117可以在狭槽的一端或两端处包括斜坡。特别地，触觉扫掠狭槽117可以在狭槽的远端121处包括斜坡以便在已经扫过或折叠尾部触件36之后释放销100和/或拉拔帽70。根据另一个实施例，只有单个臂或单个铰链可以与销100一起使用。在另一个实施例中，一个或多个臂或一个或多个铰链可以与销100一起使用。

在一个实施例中，销100保持尾部触件36的恰当定方向以便于输送，即便用户决定将拉拔帽70放回系统20上，系统20的内部特征仍然保持尾部触件36的恰当定向。这允许用户确定她何时想使用和/或她使用触觉扫掠特征、端口特征及末端保护特征的顺序，下面将对这些特征做进一步描述。

推杆

图19A示出了能够与系统20一起使用的推杆。推杆61包括形成口状物67的顶钳口63和底钳口64。顶钳口63还可以包括从顶钳口63的上部分66突出来的唇缘65。在一个实施例中，唇缘65被配置为且尺寸被设计为帮助卡住尾部触件36并保持尾部触件36处于扫掠/折叠配置中。图19D示出了修改了图19A的特征的本发明的示例性推杆。在图19D中，当在将IOL插入眼睛的过程中其折叠和/或压缩时，拆除推杆61的远端的一部分，以使切口部分或凹口68为IOL留出空间。推杆61的切口部分68向输送管26的壁施加较少的力并在输送IOL时向其施加较少的力，由此防止损坏IOL和输送管26。在一个实施例中，对于包括唇缘65的远端的一部分，切口部分68包括顶钳口63的直径的大致一半，同时底钳口63保持完好。切口部分68可以向近端延伸超过顶钳口63而进入推杆61的本体。在一个实施例中，凹口或切口部分也可以延伸或置于底钳口64中。还可以设想，可以在顶钳口63的相对侧上制成额外的凹口或类似于凹口68的切口。底钳口64还可以具有一个或多个凹口。在一个实施例中，切口部分68的剖视图示出了L型座（参见图20）。

在一个实施例中，唇缘65被配置为沿位于手持件22内部的内部通道或凹槽的至少一部分前行。当唇缘65在手持件22的内腔中朝手持件的远端前进时，所述唇缘为推杆61提供了更好的稳定性。通过让唇缘65与内部通道的至少一部分接合，推杆的远端不太可能在内腔中从其所需位置移动，原因是推杆朝手持件的远端前进。

根据一个实施例，推杆61的远端可以具有形成如图19E-图19H所示的口状物67的顶钳口63和底钳口64。如图19E所示，顶钳口63的长度比底钳口64的短并包括切口部分68。对于这个实施例，无需利用销100或另外的装置来扫掠尾部触件，因为推杆61远端的设计使得当推杆组件60沿插入系统的内腔向下朝输送管的远端行进时IOL的尾部触件在光学件的上方扫掠或折叠。在一个实施例中，顶钳口被设计为在底钳口与晶状体本体或光学件的边缘接合之前与IOL的尾部触件接合。在一个实施例中，顶钳口的高度使得顶钳口被配置为与手持件的内部通道的至少一部分耦接，优选地顶钳口被配置为与位于准备区（staging area）中的内部通道的至少一部分耦接，更优选地顶钳口被配置为与延伸通过准备区的内部通道耦接。在另一个实施例中，钝形末端的高度可以比触件（例如尾部触件）的高度大。

在一个实施例中，推杆61的远端可以包括在第一切口部分的相对侧上的另一个切口部分69。第二切口部分69还可以在输送时向输送管26的壁施加较少的力并向IOL施加较少的力，由此防止损坏IOL和输送管26。例如，当IOL沿输送管向下前进时，IOL被压缩。第二切口部分69为IOL的边缘提供空间以便环绕顶钳口63并卷折入第二切口部分69。第二切口部分的长度可以比第一切口部分68短或长，优选地比第一切口部分68短。第二切口部分的宽度可以比第一切口部分的宽度大或小，优选地比第一切口部分的宽度小。第二切口部分69可以构建基本上L型的座。在一个实施例中，凹口或切口部分还可以延伸或可以被置于底钳口64中。还可以设想，在底钳口64的一侧或两侧上可以制成与切口部分68和69类似的额外凹口或切口。

与上述唇缘65类似，在一个实施例中，图19E-图19H中所示的顶钳口63被配置为沿位于手持件22内部的内部通道或凹槽的至少一部分经过。当顶钳口63在手持件22的内腔中朝手持件的远端前进时，所述顶钳口与内部通道的至少一部分的耦接为推杆61提供更好的稳定性。通过让顶钳口63的至少一部分与内部通道的至少一部分接合，在推杆朝手持件的远端前进时，推杆的远端不太可能在内腔中从其所需的位置移动。通过沿准备区的内腔和/或托架的内腔向下移动IOL而产生的力可以具有推动或偏移推杆的远端的趋势。顶钳口63与内部通道或凹槽的至少一部分的耦接有助于抵对该运动，并将推杆的远端保持恰当对准，例如，将推杆的远端大致保持在手持件的内腔的中心上。在一个实施例中，内部通道或凹槽沿准备区的长度方向延伸。

在一个实施例中，顶钳口63可以具有钝末端71和圆形顶部74。当推杆组件60沿插入系统的内腔向下朝输送管的远端行进时，钝末端71在光学件上方扫掠或折叠IOL的尾部触件。顶钳口63和底钳口64可以具有圆的前缘76。当所述前缘沿插入系统的内腔向下移动时，将该前缘磨圆会防止损坏IOL。

在一个实施例中，推杆61在推杆的周边上具有在口状物67的后部处或附近开始的锥形部分，并且所述锥形部分沿推杆的长度延伸。在一个实施例中，锥形部分延伸了推杆61的总长度的大致2/3。如图19F所示，在口状物67的后部处或者在近端附近开始，锥形部分的直径逐渐变小直至大致锥形部分的中线为止，然后开始逐渐变大直至达到推杆68的最大直径。锥形部分的最小直径可以出现在锥形部分的整个长度的中间点处。在一个实施例中，最小直径沿近端方向超出锥形部分的整个长度的中间点。锥形部分的长度为大约0.280in.（7.122mm）至0.325in.（8.255mm）。推杆在其最大直径处的直径为大约0.080in.（2.032mm）至大约0.060in.（1.524mm），优选地为0.070in3（1.778mm）；锥形部分的最小直径为大约0.045in.（1.143mm）至大约0.060in.（1.524mm）。如果触件不在光学件上方折叠，则锥形部分提供空间和/或使尾部触件缠绕推杆，这防止IOL损坏或从IOL的其余部分断开。

在一个实施例中，切口部分或凹口68可以延伸到锥形部分的一部分。切口部分68被设计为保险特征，用于（1）在IOL沿锥形内腔向下前进时为折叠IOL提供空间；（2）如果触件不在光学件上方折叠，则让尾部触件缠绕推杆和/或引导尾部触件绕过锥形部分；（3）允许未被折叠的尾部触件延展；和/或（4）当尾部触件在光学件上方折叠时，为在光学件/触件接合点附近产生的台肩或弯曲部留出空间，这防止IOL损坏或从IOL的其余部分断开。在一个实施例中，切口部分68可以具有大约0.150in.（3.81mm）至大约0.300in.（7.62mm）的长度、大约0.030in.（0.762mm）至大约0.050in.（1.27mm）的高度、以及大约0.040in.（1.016mm）至大约0.065in.（1.651mm）的宽度。切口部分68的长度还可以比IOL触件的整个延伸范围长或短。切口部分68可以在推杆61的末端处或其附近开始或者在口状物67的后部处或附近开始并延续推杆61的长度。切口部分68可以延续推杆61的长度，且其宽度逐渐变窄或变小直至与推杆的侧面相遇（参见图19G）。

如图19A-图19D中所示的推杆61的特征可以具有不同尺寸。切口部分68的长度可以为大约0.145in.（3.683mm）至大约0.165in.（4.191mm），优选地为大约0.149in.（3.7846mm）至大约0.160in.（4.064mm），更优选地为大约0.149in.（3.7846mm）至大约0.160in.（4.068mm）。顶钳口63的上部分66的宽度在大约0.015in.（0.381mm）至大约0.030in.（0.762mm）的范围中，优选地为大约0.023in.（0.5842mm）。如图20所示的切口部分68的直径或宽度A可以为大约0.015in.（0.381mm）至大约0.025in.（0.635mm），优选地大约0.019in.（0.4826mm）。根据一个实施例，切口部分68的直径A可以与顶钳口63的上部分66的宽度成反比。唇缘65的向上突出的高度可以为大约0.003in.（0.0762mm）至大约0.012in.（0.3048mm），优选地为大约0.006in.（0.1524mm）。在一个实施例中，唇缘65的后侧上可能具有这样的半径，唇缘65和上部分66在此处相遇。该半径可能小至0.010R。在一个实施例中，与晶状体接合的口状物67的半径的范围可以在0.012R-0.020R之间，优选地为大约0.014R。顶钳口63和底钳口65从口状物67的后部起始的长度可以为大约0.045in.（1.143mm）至大约0.070in.（1.778mm）。在一个实施例中，顶钳口63的长度优选地为大约0.054in.（1.3716mm）。顶钳口长度与底钳口可能具有大约1.3比1（顶部对底部）的关系（比）。在一个实施例中，该关系可以是1比1或1比1.3（顶部对底部）。

如图19E-图19H中所示的推杆61的特征可以具有不同尺寸。切口部分68的长度可以为大约0.150in.（3.81mm）至大约0.300in.（7.62mm），优选地为大约0.190in.（4.826mm）至大约0.250in.（6.35mm），更优选为大约0.190in.（4.826mm）。如图所示的切口部分68的直径或宽度可以为大约0.020in.（0.508mm）至大约0.030in.（0.762mm），优选地大约0.025in.（0.635mm）。在一个实施例中，与晶状体接合的口状物67的半径的范围可以为0.010R-0.018R，优选地为大约0.013R。顶钳口的宽度可以为大约0.020in.（0.508mm）至大约0.030in.（0.762mm），底钳口的宽度可以为大约0.060in.（1.524mm）至大约0.040in.（1.016mm）。顶钳口可以沿推杆的纵向轴线偏离中心线。顶钳口长度与底钳口可以具有大约1比2（顶部对底部）的关系（比）。在一个实施例中，该关系可以是1比1或1比1.3（顶部对底部）。顶钳口的宽度与底钳口的宽度可以具有大约1比2（顶部对底部）的关系。在一个实施例中，在顶钳口的顶部与凹口的侧壁相遇的地方，曲率半径或倒圆半径可以为大约0.010R。并且，在另一实施例中，凹口的长度可以是推杆的总长度的大约60%。

推杆挠性末端

如上所述，图5示出了包括推杆61、柱塞24及螺母锁定件102的推杆组件60的分解图。

根据本发明的实施例，推杆61包括位于推杆61的远端处、具有顶钳口63和底钳口64的远端末端62，如图19A所示。远端末端62的顶钳口63能够弯向底钳口64，如箭头“B”所示，以使推杆61的远端末端62（或远端部）穿过输送管26的锥形内腔。顶钳口63可以包括从顶钳口63的上部分66突出的唇缘65且能够与输送管26的内腔接触。图19B示出了与输送管26的内腔70接触的唇缘65以及弯向底钳口64的顶钳口63。唇缘65可以继续或基本上继续与输送管26的内腔接触，同时推杆61纵向移动穿过输送管26以便将IOL推出输送端的远端部。图19C示出了一旦顶钳口63的唇缘65在远端部处从输送管26离开，顶钳口63就基本上弯回其初始位置。唇缘65可以是允许顶钳口63弯向底钳口64的任意配置或形状。优选地，顶钳口63比底钳口64稍长或比底钳口64长，从而防止IOL在IOL离开输送管之后被卡在两个钳口之间并被保持。根据一个实施例，底钳口64可以相对于推杆61的其余部分保持基本上固定。在一个实施例中，挠性顶钳口63允许在植入IOL的过程中将IOL的尾部触件进一步折叠在光学件上方。远端末端将尾部触件保持在稳定位置。

在一个实施例中，唇缘65可以根据IOL和/或触件的几何形状定位在底钳口64上。例如，如果你从顶部查看插入装置中的IOL时尾部触件不是“C”配置，则尾部触件呈反“C”配置，如果唇缘65位于底钳口64上，则所述唇缘可以更好地或恰当地发挥作用。

在一个实施例中，底钳口64也可以弯曲或能够弯向顶钳口63以使推杆61的远端末端（或远端部）穿过输送管26的锥形内腔。还可以设想，当推杆61穿过输送管26的锥形内腔时，顶钳口63和底钳口64弯向彼此。

末端保护器

拉拔帽70的优点在于该拉拔帽充当末端保护器以防止损坏或变形。如图21所示，当拉拔帽70置于系统20上时，在输送管26的远端周围设置一定量的间隙或空间。间隙或空间130通过拉拔帽70在近端处的内部结构与系统20之间的接触来保持。在一个实施例中，输送管26与拉拔帽70的远端之间的间隙或空间130通过图15中所示的穿过窗口97的壁98与翅片27以及图7中所示的锁定件95A、95B的部分96之间的接触来保持。还可以设想，其他类似结构可以用于保持间隙130以保护输送管26的末端。

保护帽

图22A-图22G、图23A-图23B、图24、图25及图26示出了本发明的保护帽200。保护帽200的优点与保护末端免受损坏或变形的拉拔帽70的优点类似。当尾部触件借助推杆被扫掠或折叠或尾部触件不需要扫掠或折叠时可以用保护帽200代替拉拔帽70。保护帽200包括指握件280、窗口289及端口287。保护帽200还可以包括以下项中的一个或多个：夹子（或卡扣件）220、释放狭槽225和/或引导件235。保护帽200还可以包括填充指示器255和/或材料隆起265。

保护帽200可以由本领域已知的任何材料制成，优选地由聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，更优选地由聚丙烯和聚碳酸酯制成，最优选地由聚丙烯制成。保护帽200还可以是任何颜色，优选为半透明或透明，以使用户能够看见保护帽200内部的特征以及保护帽200中容纳的任何装置。保护帽200可以是如图22A-图22G中的实施例中所示的形状，但本发明还设想保护帽200可以是满足与保护帽一起使用的插入系统的需求或满足拉拔帽适用于的用户的需求的任意形状或尺寸。例如，保护帽可以是如图22B中的实施例中所示的箭头形状，可以是圆形、三角形、方形中的多个，或其形状被设置为满足运输和/或处理的需要。

指握件280可以是本领域已知的任意设计或配置。根据本发明的实施例，指握件280可以包括纹理设计或特征以便易于握住或致动夹子220，并将保护帽200从插入系统（比如图1-图5及图1A-图4A中所示的插入系统20）拆除。指握件280的突起部282也可以是任何形状，包括但不限于方形、圆形、三角形以及本领域已知的可以协助抓握保护帽200的任何其他形状。指握件280可以具有内壁，所述内壁的尺寸和形状被设置为与沿托架28的纵向轴线延伸的翅片27的至少一部分耦接。所述内壁被配置为且尺寸被设计为当将保护帽200置于插入装置上时避免损坏输送管26的末端的远端。在一个实施例中，指握件280具有的曲率半径可以与用户的手指的曲率类似或为用户的手指的曲率的镜像，以帮助握住并移除保护帽200。

在一个实施例中，保护帽200包括锥形部分245（图22B、图22G、图25和图26中所示）。锥形部分245可以被配置为且尺寸被设计为托架和/或插入装置的形状和大小的镜像或基本为其镜像。在一个实施例中，锥形部分245包括为斜面23的镜像的（图2、图2A及图5中所示）的斜面247。锥形部分245的内壁和外壁还可以相对于彼此从锥形部分开始至托架远端处或其附近保持一致或基本上一致，以便壁彼此平行地延伸。还可以设想，锥形部分的内壁为托架的外部特征或插入装置的远端的镜像，并且锥形部分的外壁保持基本上线性，例如无斜面。

如图24所示，保护帽200的远端285可以包括内斜面270。内斜面270被配置为且尺寸被设计为与托架28的输送管26的末端（在远端处）的斜面匹配或配合。当将保护帽200置于系统20上时，内斜面270与托架28的输送管26的末端的斜面以及端口287耦接，并利用其漏斗装置所述内斜面产生了较大的开口。如上所述，端口较小可使得医生、护士和/或医护人员难以定位开口以送入流体。具有内斜面270的端口287使用户能更容易将套管末端101引入如图8所示的输送管26或端口87。

如图22A、图22C、图22E及图22G所示，保护帽200的远端部还可以包括材料隆起265。材料隆起265帮助防止保护帽200远端处的末端在模制过程中变形。还可以设想，保护帽200的远端部不包括材料隆起。

如图23A所示，保护帽200还可以具有内壁，所述内壁包括一个或多个内部引导件235，所述引导件沿纵向轴线的至少一部分延伸并被配置为且尺寸设置为与插入装置的外部上的特征配合和耦接。当放置或拆下保护帽时，内部引导件235帮助保持保护帽在水平方向和竖直方向上基本上对准。这有助于保护托架28或插入系统20的远端或末端。内部引导件235可以是适用于与插入系统和/或托架的外部特征耦接的任何宽度或任何长度。根据一个实施例，在保护帽的内壁上沿纵向轴线可以具有两个内部引导件，每个引导件之间的距离可以是任意距离，只要它与插入系统上的外部特征匹配。在一个实施例中，引导件之间相隔的距离为大约0.374in.（9.4996mm)。引导件的宽度可以为大约0.023in.（0.5842mm）至0.028in.（0.7112mm），优选地为大约0.025in.（0.635mm)。在一个实施例中，引导件的长度可以为大约0.318in.（8.0772mm）至大约0.386in.（9.8044mm)。引导件的长度还可以为大约0.318in.（8.0772mm）至大约0.328in.（8.3312mm），优选为大约0.323in.（8.2042mm）。引导件的长度还可以为大约0.376in.（0.5504mm）至0.386in.（9.8044mm），优选为大约0.381in.（9.6774mm)。在另一个实施例中，一个或多个引导件可以在释放狭槽225（参见图23A）的远端处或附近开始，并朝保护帽的远端延伸一定距离。

如上所述，端口较小可使得医生、护士和/或医护人员难以定位开口部以送入流体。本发明的保护帽200通过为较大的端口287设置引入插入装置的较小端口的漏斗特征来解决这个问题。这使用户能更容易将套管末端101引入如图8中所示的输送管26或端口87。保护帽还可以包括一个或多个额外的端口。

保护帽200还可以具有一个或多个窗口289，以便为用户提供被送入插入系统中的流体量的视觉指示，以及提供套管末端的远端的观察。一个或多个窗口可以位于保护帽的顶部、底部或侧部上，优选地位于顶部或底部上。一个或多个窗口还可以包括测量装置（比如标尺），以便允许用户测量被送入插入器的流体的量。一个或多个窗口还可以包括这样的材料，其使得在将流体送入插入器并通过窗口查看时，通过窗口发射至流体的光发生偏振，从而提供插入器内的流体的视觉指示。窗口289还可以包括用以提供最大填充线的填充指示器255。

可以使用夹子220以便将保护帽200固定至插入系统，比如图1和图1A中所示的系统20。夹子220被配置为且尺寸被设计为与托架28（图5中所示的托架28）的翅片27的远端部分配合。在图25中所示的实施例中，保护帽200的释放狭槽225与托架28的翅片27的竖直件29（图5所示）耦接。释放狭槽225可以是与竖直件29的形状或尺寸耦接的任何形状或尺寸。夹子220还可以延伸超过指握件280的近端，如图22B中所示。

在一个实施例中，当将保护帽200置于系统20的远端上时，夹子220通过沿托架28的翅片27的竖直件29前行而充当悬臂卡扣件，直至夹子220超过中心，然后向下卡扣在翅片27的端部上方。在一个实施例中，夹子220不位于抓握件280上，以便于更容易拆下保护帽。还可以设想，根据夹子220的设计和/或功能以及抓握件280是否是夹子220的延伸部，夹子220还可以位于抓握件280处或与所述抓握件耦接。

图27A-图27F和图28A-图28F示出了具有与如图22A-图22G、图23A-图23B及图24所示类似的特征的保护帽的额外实施例。图29A-图29F和图30A-图30F示出了具有与如图6-图13所示类似的特征的拉拔帽的额外实施例。

柱塞标记

如图31A和图31B所示，柱塞24可以包括标记或指示符310。如上所述，柱塞24和/或推杆61（推杆组件60）轴向平移通过限定在插入器手持件22内的细长通道并被配置为驱使IOL从保持台30通过远端输送管26。在一个实施例中，系统20可以以推动和/或扭转的方式操作。利用推动和扭转机构，柱塞24首先可以沿纵向轴线轴向地前进到预定点，然后柱塞24可以旋转以便进一步前进。这种经由旋转的进一步前进可以对IOL的输送进行额外控制。在这种场景下，在柱塞24或推杆组件60的轴向平移已经到达预定点时提供指示是有益的。在这个实施例中，将标记310置于柱塞24上，以便在柱塞24沿系统20的纵向轴线前进或移位时，用户能够在标记310与手持件22的近端320在一条直线上时（参见图31B）或在手持件22中消失时（参见图31C）看见柱塞已经到达预定点。可以将标记310置于柱塞24上的任意位置且可以是任意形状、尺寸或颜色。预定点可以是上述实施例中所述的近端320，但还可以设想为手持件22上的任意位置。如果手持件22由半透明或透明材料制成以使得标记310通过手持件22可见，则这种情况是可能的。

推杆支撑件

根据一个实施例，本发明提供了用于为插入器本体的远端上的推杆提供支撑的一个或多个导轨。图32示出了具有推杆61和手持件22的插入系统20的剖视图。根据一个实施例，推杆61可以包括一个或多个导轨395，优选地为推杆61相对侧上的导轨。为了与导轨395配合，可以包括在晶状体保持台30的上部分和/或下部分上的一个或多个通道396。顶部通道和/或底部通道396可以是与一个或多个导轨的形状匹配的任意形状。优选地导轨和通道基本上为矩形。优选地，下通道比上通道宽，但通道的宽度可以是任意大小并且通道可以是任意形状。推杆上的导轨与所述通道配合并且可以具有基本相同的形状。导轨可以位于推杆的任何部分上并且可以占推杆的任何比例。通道可以位于手持件22的其他位置上，包括但不限于基座52和/或输送管26。

根据一个实施例，还可以设想，一个或多个导轨可以位于手持件22上并且对应通道可以位于推杆61上。在一个实施例中，通道可以沿推杆61的一部分定位并且可以在推杆的周界周围的任意位置上建立。一个或多个导轨可以定位在手持件中的任何位置，以便导轨被配置为且尺寸被设计为与定位在推杆61上的一个或多个通道配合。

螺母锁定件

在插入系统中，使IOL前进穿过输送管涉及到大量的力。为了使IOL从晶状体存储区/保持台前进至装载区，可以使用上文所述的相同机构。为了方便使用，推动机构可以用于使晶状体从存储/保持台前进到输送管以便置入，然后可以使用相同的机构来利用扭转机构置入IOL。为了推动、扭转并适应大量的力，本发明包括螺母锁定件，以便当推杆旋转以使IOL向远端移动时防止推杆向近端移动。

图33示出了本发明的实施例。螺母锁定件102可以具有一定承载品质的内螺纹。螺母锁定件102可以是柱形的并具有中心定位的凹槽401，所述凹槽允许具有手持件22的外部/内部特征的互锁装置和/或制动器进入。在螺母锁定件102的远端部分上可以具有一系列径向键槽402，这些径向键槽能够与从手持件22向内突出从而防止手持件反向旋转的键（未示出）配合。螺母锁定件102可以由本领域已知的任意材料制成，包括但不限于塑料、金属及陶瓷。螺母锁定件102可以通过承载螺纹与柱塞24耦接并夹在柱塞24和推杆61之间，所述柱塞和推杆可以通过本领域已知的任意方式卡扣在一起或耦接在一起。

根据一个实施例，螺母锁定件102可以包括单导程螺纹，也可包括多个（多）导程螺纹。螺母锁定件102还可以具有不同的螺距。

根据一个实施例，当将插入系统送至医师办公室时，推杆组件60位于第一位置。在第一位置中，推杆组件60位于最近端位置，螺母锁定件102的凹槽401与位于手持件22的最近端处或附近的一个或多个近端制动器407配合，并防止推杆组件60意外移动。此时，柱塞24可以在任意方向上旋转，而不会使推杆61纵向移动。当使推杆组件移动到最近端制动器407与第二远端制动器406之间的第二位置时，推杆组件60可沿纵向方向在制动器之间移动，但柱塞24在任意方向上的旋转不会使推杆61纵向移动。当使推杆组件60沿纵向方向向远端移动到第三位置时，其中螺母锁定件102的凹槽401与一个或多个远端制动器406配合（第二制动器位置）（参见图33A）配合，通过推动或拉动端帽40来防止推杆组件60发生进一步远端或近端移动。一旦位于第二制动器位置，推杆组件就无法从该位置被拉回至第一近端位置。此时，使推杆61纵向前进以插入IOL的唯一方式是通过端帽40沿顺时针方向或逆时针方向旋转柱塞24（这取决于螺纹的配置）。这是为了防止重新使用一次性插入系统和/或不恰当地启动推杆。

制动器是单向卡扣件（悬臂卡扣件），其提供防止推杆组件60被从第二制动器406拉回的强度（参见图33A）。当柱塞24纵向前进或旋转时近端制动器407还为所述柱塞的近端提供偏压，并提供很小的阻力（参见图33B）。近端制动器407可以与第二制动器406相同或类似。近端制动器407具有的配置或形状可以与第二制动器406不同。制动器可以是适用于其功能的任意形状或尺寸。

用于柱塞螺纹的安全制动器

根据一个实施例，为了帮助防止推杆随柱塞24旋转而前进直到需要为止，为柱塞增设制动器405。制动器405位于柱塞24的远端或部分上。根据一个实施例，制动器位于柱塞24的头两个至三个螺纹中。图34示出了在柱塞24的远端部或远端部分处的制动器405。制动器的数量可以为1-6个，优选地为4个。

本文所引用的全部参考文献通过引证方式整体结合于此，包括其中所引用的任何参考文献。

上文以完全、清楚、简明和准确的术语描述了执行本发明，以及实现和使用本发明的方式和过程的最佳实施方式，以使本发明所属领域的所有技术人员可以实现和使用本发明。然而，本发明可以容易进行对上述内容的修改和替换，这些修改和替换是完全等同的。因此，不旨在将本发明限制到所公开的特定实施例。相反，本发明旨在涵盖总体上如以下权利要求所表述的本发明的精神和范围内的修改和替换构造，权利要求特别指出并清楚地要求保护本发明的主题。

Claims

1.一种帽，包括：

具有远端和近端的本体；

窗口；以及

位于所述帽的远端处的端口，

其中所述帽被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端耦接。

2.根据权利要求1所述的帽，其中，所述窗口包括填充指示器。

3.根据权利要求1所述的帽，其中，所述窗口位于所述帽的底部上，并且其中，所述窗口沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸。

4.根据权利要求1所述的帽，其中，所述帽进一步包括在所述远端处位于所述帽内侧的内斜面，其中所述内斜面被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端处的斜面耦接。

5.根据权利要求1所述的帽，其中，所述帽进一步包括沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分的至少两个指握件，并且其中，所述指握件位于所述帽的相对侧上。

6.根据权利要求1所述的帽，其中，所述端口包括漏斗形状，并被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端处的内腔耦接以便能够将流体送入所述插入系统的内腔。

7.根据权利要求1所述的帽，其中，所述帽的远端包括用以在制造所述帽的过程中防止所述帽的远端处的末端变形的材料隆起。

8.根据权利要求1所述的帽，其中，所述帽的一个或多个内壁包括沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸的一个或多个内部引导件，其中所述一个或多个内部引导件被配置为且尺寸被设计为与插入装置的外部分上的特征耦接。

9.根据权利要求8所述的帽，其中，所述帽包括两个基本平行的内部引导件。

10.根据权利要求1所述的帽，其中，所述帽进一步包括一个或多个夹子，其中所述一个或多个夹子被配置为且尺寸被设计为与插入装置的远端耦接以便将所述帽固定至所述插入装置。

11.根据权利要求10所述的帽，其中，所述一个或多个夹子被配置为且尺寸被设计为用作悬臂卡扣件并与托架的一个或多个翅片耦接。

12.根据权利要求10所述的帽，其中，所述帽由透明或半透明材料制成。

13.一种插入系统，包括：

具有纵向轴线、远端和近端的手持件，

具有远端和近端的推杆组件，

其中所述推杆组件包括推杆和柱塞；

其中所述推杆组件沿所述纵向轴线与所述手持件耦接；

其中所述推杆与所述柱塞耦接，且所述推杆位于所述推杆组件的远端上，并且所述柱塞位于所述推杆组件的近端上；

在远端处包括输送管的托架；

其中所述托架被配置为且尺寸被设计为与所述手持件的远端耦接；

包括窗口和端口的帽；

其中所述帽被配置为且尺寸被设计为与所述托架的远端耦接。

14.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述托架进一步包括一个或多个翅片，并且所述帽进一步包括一个或多个夹子，其中所述一个或多个夹子被配置为且尺寸被设计为与所述一个或多个翅片耦接。

15.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述帽在远端处在所述帽内部进一步包括内斜面，其中所述内斜面被配置为且尺寸被设计为与所述输送管的远端处的斜面耦接。

16.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述帽进一步包括沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分的至少两个指握件，并且其中，所述指握件位于所述帽的相对侧上。

17.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述窗口包括填充指示器。

18.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述窗口位于所述帽的底部上，并且其中，所述窗口沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸。

19.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述端口包括漏斗形状，并被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端处的内腔耦接以便能够将流体送入所述插入系统的内腔。

20.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述帽的远端包括用以在制造所述帽的过程中防止所述帽的远端处的末端变形的材料隆起。

21.根据权利要求13所述的插入系统，其中，所述帽的一个或多个内壁包括沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸的一个或多个内部引导件，其中所述一个或多个内部引导件被配置为且尺寸被设计为与插入装置的外部分上的特征耦接。

22.根据权利要求21所述的插入系统，其中，所述帽包括两个基本平行的内部引导件。

23.一种插入系统，包括：

具有纵向轴线、远端和近端的手持件，

具有远端和近端的推杆组件，

其中所述推杆组件包括推杆和柱塞；

其中所述推杆组件沿所述纵向轴线与所述手持件耦接；

其中所述柱塞包括被配置为且尺寸被设计为指示所述推杆组件在所述手持件内的轴向平移的标记；以及

在远端处包括输送管的托架；

其中所述托架被配置为且尺寸被设计为与所述手持件的远端耦接。

24.根据权利要求23所述的插入系统，其中，所述标记被配置且尺寸被设计为指示在所述推杆组件朝所述手持件的远端前进时制动器的位置。

25.根据权利要求22所述的插入系统，其中，所述手持件由透明或半透明材料制成。