CN103099909A - 治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，其特征在于，使用的中药原料包括：丹参15-20质量份、赤芍10-15质量份、甲珠15-20质量份、桃仁9-15质量份、黄芪10-15质量份、木香5-10质量份、炒白术12-15质量份、苍术12-15质量份、金银花20-25质量份、泽泻12-15质量份，称取各中药原料，去除杂质后，加入1000-5000质量份的水，用文火煎至100-300质量份，用纱布滤过，即得。本发明的保留灌肠剂具有活血化瘀、清热化湿、消炎止痛、滋补肝肾之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，在治疗慢性盆腔炎方面取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，属于中药制药技术领域。
背景技术
慢性盆腔炎是妇科常见病，常见于中青年女性，多由急性盆腔炎未能及时彻底治疗转化而来，其主要致病菌有厌氧菌、需氧菌、沙眼衣原体和淋菌等。临床症状除小腹坠痛和腰骶部酸痛外，还常伴有疲乏、月经不调、白带增多或不孕等。慢性盆腔炎主要可分为气滞血瘀型、湿热瘀结型和寒湿凝滞型，该病发病率和复发率较高，不但造成患者生理上的痛苦，也降低了患者的生活质量。
就治疗效果而言，西药因其见效快，在临床上被广泛应用，但由于患者对抗生素耐药性的增加，常导致治疗效果不佳。因此研究一种可以充分发挥药效、提高治愈率的治疗慢性盆腔炎的中药制剂就显得尤为重要。
保留灌肠是将一定量的药液（不超过150ml）通过肛管由肛门经直肠灌入结肠以达到治疗疾病目的的方法。由于盆腔内静脉丰富，药液进入直肠后，通过药物的直接渗透作用，可迅速使盆腔内达到有效药物浓度，从而大大提高疗效。此外，这种给药方式减少了口服药物对胃的刺激。因其可充分发挥药效，缩短疗程，因而值得在临床上推广和应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种起效快、治愈率高的用于治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂。
为达到上述目的，本发明使用如下中药原料制备保留灌肠剂：丹参、赤芍、甲珠、桃仁、黄芪、木香、炒白术、苍术、金银花、泽泻。
丹参味苦，性微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀、调经顺脉、消肿止痛、清热除烦的功效。用于治疗经闭不通、肝脾郁结、胸肋胁痛、风湿痹痛、心悸失眠等症。
赤芍味苦，性微寒，归肝经。具有清肝火、散瘀消斑、凉血止血、活血通经的功效。常用于瘀血阻滞、经闭痛经、疮痈肿毒等。
甲珠味咸，性微寒，归肝、胃经。具有祛瘀通经、通下乳汁、消肿排脓的功效。常用于血滞经闭、症瘕结块、风湿痹痛、乳汁不通、脓成不溃等症。
桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀、润肠通便的功效。常用于经闭痛经、产后瘀痛、肠燥便秘。
黄芪味甘，性微温，归脾、肺经。具有补气升阳、利水消肿、排脓止痛、活血止血的功效。常用于气虚乏力、久溃不敛、气虚瘘黄、内热消渴。
木香味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经。具有行气止痛、理气疏肝、健脾消滞的功效。常用于胸腹胀痛、胁肋疼痛及泻痢腹痛等症。
炒白术味苦、甘，性温，归脾、胃经。具有补气健脾、燥湿利水、固表止汗的功效。用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安。
苍术味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、温经止痛、祛风湿的功效。用于湿阻脾胃、寒湿白带、风湿痹痛、肢体关节疼痛。
金银花味甘，性寒，归肺、胃、心、脾经。具有清热解毒的功效。常用于疮痈肿毒、咽喉肿痛等症。
泽泻味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经。具有利湿祛浊而不伤阴的功效。用于治疗小便不利、热淋涩痛、水肿胀满。
上述各中药原料的质量份数如下：丹参15-20质量份、赤芍10-15质量份、甲珠15-20质量份、桃仁9-15质量份、黄芪10-15质量份、木香5-10质量份、炒白术12-15质量份、苍术12-15质量份、金银花20-25质量份、泽泻12-15质量份。
保留灌肠剂的制备方法为：称取上述各中药原料，去除杂质后，加入1000-5000质量份（优选3000质量份）的水，用文火煎至100-300质量份（优选200质量份），用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右，装瓶备用。
保留灌肠剂的使用方法为：早晚两次保留灌肠100ml，插管深度以20-30cm为宜，保留灌肠前尽量排空大便，用一次性灌肠器将药液缓慢注入肠内，注入后患者卧床休息1小时以上，晚上可安排在睡前进行，尽量保留至次日清晨。
本发明的保留灌肠剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有活血化瘀、清热化湿、消炎止痛、滋补肝肾之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，在治疗慢性盆腔炎方面取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。
具体实施方式
下面列举实施例对本发明进行详细说明，但本发明不受下述实施例的限制。
一、保留灌肠剂的制备
按以下克数称取各中药原料：丹参15克、赤芍15克、甲珠15克、桃仁15克、黄芪10克、木香10克、炒白术15克、苍术15克、金银花20克、泽泻15克。将上述原料去除杂质后，加入3000ml水，用文火煎至200ml，用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右备用。
二、临床治疗效果
患者：慢性盆腔炎患者300例，年龄25-45的已婚女性，病程为3个月-4年，均为服用抗生素反复发作者。
治疗方法：使用上述药液，分早晚两次保留灌肠，每次100ml，每疗程15天，治疗3个疗程，经期停用。插管深度为30cm，保留灌肠前排空大便，用一次性灌肠器将药液缓慢注入肠内，注入后患者卧床休息1小时以上。
疗效：300例患者的临床疗效观察，基本痊愈197例，显效64例，有效23例，无效11例，总治愈率达到66%，有效率达到95%。说明本发明的保留灌肠剂可有效治疗慢性盆腔炎。
三、毒理学实验研究
本发明同时进行了保留灌肠剂的急慢性毒理学实验研究。
（1）小鼠的急性毒理学实验
实验方法：ICR小鼠40只，雌雄各半，体重18g±2g，清洁级，大连医科大学提供，随机分为2组，早晚两次保留灌肠2ml，插管深度为1cm，观察用上述保留灌肠剂连续灌肠7天的小鼠急性毒性反应。
研究结果：给药后小鼠在7天内生长良好，外观、行为、活动、毛色、大小便未见异常；1周后处死小鼠并解剖，经肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要器官外观，未见明显异常改变，再剪取各脏器组织作病理学检查，各脏器未见明显异常。
（2）大鼠的慢性毒理学实验
实验方法：SD大鼠40只，雌雄各半，体重185g±12g，清洁级，大连医科大学提供，随机分为高剂量组（10ml）、中剂量组（5ml）、低剂量组（2ml）和对照组（0ml）共4组，每组各10只，插管深度为2cm，观察用上述保留灌肠剂连续灌肠4周后的大鼠慢性毒性反应。
研究结果：用药组和对照组在4周的实验期内均活动正常，无异常行为，摄食及粪便基本正常；对大鼠体重每周各组与对照组相比较，P>0.05，无统计学差异，表明不同剂量的保留灌肠剂对大鼠体重没有影响；对大鼠肝、肾功能、血糖、血脂的影响结果表明，保留灌肠剂对大鼠肝肾功能、血糖、血脂无明显影响，P>0.05；组织学检查结果表明，心脏：各组动物心脏结构清晰，肌纤维未见变性坏死、断裂，心内外膜以及间质未见明显改变；肝脏：各组动物小叶结构清楚，细胞形态正常，未见变性及坏死；脾脏：各组动物脾脏被膜完整，红白髓连结构清楚；肾脏：各组动物皮质髓质界限清楚，肾小球清晰可见，髓质及乳头部未见明显病变；肺泡：各组大部肺小叶结构清楚，肺泡大小形态正常，细小支气管粘膜完整清楚。
上述急慢性毒理学实验研究结果表明：本发明的保留灌肠剂无明显毒副作用。
Claims (2)
1.一种治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，其特征在于，使用的中药原料包括：丹参15-20质量份、赤芍10-15质量份、甲珠15-20质量份、桃仁9-15质量份、黄芪10-15质量份、木香5-10质量份、炒白术12-15质量份、苍术12-15质量份、金银花20-25质量份、泽泻12-15质量份，称取各中药原料，去除杂质后，加入1000-5000质量份的水，用文火煎至100-300质量份，用纱布滤过，即得。
2.根据权利要求1所述的保留灌肠剂，其特征在于，水的用量为3000质量份，用文火煎至200质量份。
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