CN102908396B - 一种具有促进睡眠作用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种具有促进睡眠作用的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药组合物由合欢花、茉莉花、菩提花和甘草为原料制备而成，具有镇定、安神的功效。本发明所述中药组合物中各味中药相互影响，协同作用，起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量的作用，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期失眠的患者使用，具有广阔的市场前景。

Description

一种具有促进睡眠作用的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种具有促进睡眠作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

失眠即睡眠失常，是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠是临床常见病症之一，表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉。失眠虽不属于危重疾病，但会引起肠道菌群的不平衡，导致便秘、腹泻、色斑座疮、机体免疫力下降、肠道不能正常蠕动、肤色变黄等现象，妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。

目前，国内外多采用安定、舒乐安定、佳静安定、氯硝基安定、氟安定等苯巴比妥类药物治疗失眠，这些药物疗效确切，初期能达到立竿见影的效果，起到较少夜间觉醒次数、增加总睡眠时间、改善睡眠质量等作用，但长期服用会对身体产生一定的副作用，产生耐药性和依赖性，出现困倦、嗜睡、乏力、头晕等症状，大剂量时还可能出现共济失调、暂时性的遗忘和意识障碍等不良反应。而中医治疗是从整体出发，在补虚泻实、调整脏腑气血阴阳的基础上辅以安神定志，临床疗效良好，副作用小且药材均无毒可长期使用。

中医称失眠为不寐、不得眠等，以肝郁化火、痰热内绕、淤扰心神、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚等为失眠的基本病机。目前市售的中成药治疗失眠作用缓和，确有一定疗效，但大多配伍复杂、服药疗程长、治愈率低。因此，研究开发服用配伍简单、疗效显著的中药制剂对改善睡眠具有重要意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种配伍简单、效果显著的具有促进睡眠作用的中药组合物。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有促进睡眠作用的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：

合欢花1~5份      茉莉花1~5份      菩提花1~3份      甘草1~3份。

中医古籍记载：“阳气尽，阴气盛，则目瞑；阴气尽，而阳气盛，则寤矣。”这是对睡眠的经典解释，当阳气衰落、阴气上升时，就会引起睡眠；当阳气强盛，阴气变衰弱时，人就会觉醒。此外，睡眠还与肝、心、脾、肺、肾以及它们之间的协同作用密切相关。本发明所述中药组合物针对睡眠不好所形成的主要机制，选用合欢花、茉莉花、菩提花1~3份和甘草等四味中药材制成，从根本上调节体内阴阳，镇定安神，促进睡眠。

其中，合欢花，又名夜合欢、夜合树、绒花树、鸟绒树，为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥花序。合欢花性温，味甘苦，无毒，归心、脾经，具解郁安神、理气开胃、消风明目、活血止痛等功效，同时具有宁神作用，主要用于治疗郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等病症。

茉莉花，又名柰花、木梨花，为木犀科灌木植物茉莉的花。茉莉花性平，味辛、甘，具有化湿和中、理气解郁等功效，主要用于脾胃湿浊不化、少食脘闷、腹泻或下痢腹痛等病症。

菩提花，又名椴树花，为椴树科植物南京椴的花序。菩提花性温，味辛、甘，入肺经，具有发汗解表、止痛镇痉等功效，主要用于抗痉挛、收敛、止咳、利脑、消除鼻塞、利尿、使皮肤柔软、降低血压、利神经、镇静、促进发汗、补身。

甘草，别名甜草根、红甘草、粉甘草为双子叶植物豆科甘草（Glycyrrhizauralensis Fisch.），胀果甘草（G.inflata Bat.）或光果甘草（G.glabra L.）的根及根茎，是一种补益中草药，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。“生用”甘草又名甘草，生草，生甘草，为原药材除去杂质、洗净、润透切片生用入药；“蜜炙”又名炙草、炙甘草、蜜甘草、蜜炙甘草，为生甘草片用蜂蜜拌匀，再炒至不粘手取出摊晾，然后入药。本发明所述甘草为生甘草，味甘、性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性烈性。

本发明中所述的合欢花、茉莉花、菩提花和甘草是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收得到，其规格符合国家或行业标准即可。同时所用药材均无毒，长期服用药物依赖性小，且价格低廉，适合普通消费者使用。

作为优选，本发明所述中药组合物，由如下重量份原料制成：

合欢花3份      茉莉花3份      菩提花1.5份      甘草1.5份

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，为取1~5重量份合欢花、1~5重量份茉莉花、1~3重量份菩提花和1~3重量份甘草粉碎后混合即得。

进一步的，本发明所述制备方法还包括对所述原料分别进行洗涤烘干的步骤。

本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂。

优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为颗粒剂或口服液，易于使用，针对性强，疗效明显。

本发明的药物组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。

本发明还提供了包含本发明所述中药组合物的保健品。

优选的，本发明所述中药组合物的保健品为保健茶。

本发明还提供了所述具有促进睡眠作用的保健茶的制备方法，为将本发明所述中药组合物装入茶袋即得。

本发明经临床疗效观察，在150例失眠患者中，服用本发明所述中药组合物颗粒剂7天后，治愈136例，治愈率占90.7%，好转11例，显效率占7.3%，总有效率为98.0%，无效3例，无效率占2.0%，表明本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物疗效显著。在180例失眠患者中，使用本发明所述中药组合物保健茶，治愈率占85.0%，有效率为97.2%，表明本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物保健茶疗效显著。在所治疗的患者中没有一例出现不良反应，表明本发明所述中药组合物及所述中药组合物保健茶对人体安全无毒。

本发明提供了一种具有促进睡眠作用的中药组合物。本发明所述中药组合物由合欢花、茉莉花、菩提花和甘草为原料制备而成，所述中药组合物中各味中药相互影响，协同作用，起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量的作用，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期失眠的患者使用，具有广阔的市场前景。

具体实施方式

本发明实施例公开了一种具有促进睡眠作用的中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供进行详细说明。

实施例1：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：合欢花1g，茉莉花5g，菩提花1g，甘草3g。

制备方法为上述药物分别洗涤、烘干、粉碎后，在常温下按重量配比混合即得。

实施例2：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：合欢花5g，茉莉花1g，菩提花3g，甘草1g。

制备方法为上述药物分别洗涤、烘干、粉碎后，在常温下按重量配比混合即得。

实施例3：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物

所述中药组合物是由如下原料药制成：合欢花3g，茉莉花3g，菩提花1.5g，甘草1.5g。

制备方法为上述药物分别洗涤、烘干、粉碎后，在常温下按重量配比混合即得。

实施例4：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物的颗粒剂

取实施例3所得的中药组合物按常规方法与常用辅料混合制得本发明所述具有促进睡眠作用的中药颗粒剂。

实施例5：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物的口服液

取实施例3所得的中药组合物按常规方法与常用辅料混合制得本发明所述具有促进睡眠作用的中药口服液。

实施例6：本发明所述具有促进睡眠作用的中药组合物的保健茶

取实施例3所得的中药组合物装入茶袋中即得。

实施例7：本发明所述中药组合物的疗效观察

将300例失眠患者随机分为实验组和对照组，每组150例，分别应用实施例4制备的中药组合物的颗粒剂及中医经典方剂酸枣仁汤进行治疗。

治疗方法：实验组早晚服用本发明所述中药组合物的颗粒剂，治疗期间停止其他中西药治疗。对照组早晚服用中医经典方剂酸枣仁汤，治疗期间停止其他中西药治疗。

疗效观察：本发明在临床上取得了较好的疗效，在150例失眠患者中，服用本发明所述中药组合物颗粒剂7天后，治愈136例，治愈率占90.7%，好转11例，显效率占7.3%，总有效率为98.0%，无效3例，无效率占2.0%。对照组治愈率为67.3%，两组治愈率比较有显著性差异(P<0.05)。

实施例8：本发明所述中药组合物的临床疗效观察：

许某，男50岁，退休工人。患失眠症多年，每天久久难以入睡，睡眠较浅，且多梦，易醒，从而导致身体消瘦，精神不振，食欲不佳，常感到头晕、心情烦躁。使用本发明实施例4制得的颗粒剂，连续使用1周后，睡眠安稳，睡眠较深、少梦，精神不振、食欲不佳的症状消退；连续使用2周后，睡眠恢复正常，失眠症状完全消失，心情舒畅，精神焕发。

张某，女15岁，中学生。由于学习压力患失眠2个月，睡眠不佳，不能入眠，严重时整晚无法入眠，精神不佳，心情烦躁，第二天也没有精力学习。使用本发明实施例4制得的颗粒剂，连续服用1周后，各种失眠症状消失，心情舒畅，精神焕发。

李某，男20岁，大学生。患失眠已有1年，睡眠较浅，多梦。使用本发明实施例4制得的颗粒剂，连续服用1周后，各种失眠症状消失，睡眠安稳，睡眠较深。

实施例9：本发明所述保健茶的临床疗效观察

观察应用本发明所述保健茶的疗效。

选择门诊或病房的病例180例，男82例，女98例，年龄界于15～60岁，病程最短2个月，最长10年。

治疗方法：使用本发明实施例6所述中药组合物保健茶，连续使用2周，期间停止使用其他中西药及保健品。

治疗结果：治愈153例，占85.0%；有效22例，占12.2%；无效5例，占2.8%。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种具有促进睡眠作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

合欢花1～5份  茉莉花1～5份  菩提花1～3份  甘草1～3份。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：

合欢花3份  茉莉花3份  菩提花1.5份  甘草1.5份。

3.一种助眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，取1～5重量份合欢花、1～5重量份茉莉花、1～3重量份菩提花和1～3重量份甘草粉碎后混合即得。

4.权利要求3所述制备方法制备的中药组合物。

5.一种具有促进睡眠作用的中药制剂，其特征在于，由权利要求1、2或4所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述中药制剂，其特征在于，其为颗粒剂或口服液。

7.包含权利要求1、2或4所述的中药组合物的保健品。

8.根据权利要求7所述保健品，其特征在于，其为保健茶。

9.一种具有促进睡眠作用的保健茶的制备方法，其特征在于，将权利要求1、2或4所述组合物装入茶袋中即得。