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CN102416139B - 一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物 - Google Patents

一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物，其原料药为：当归90-110重量份；白芍80-100重量份；丹皮60-70重量份；黄锁梅根50-70重量份；香附50-70重量份；川芎40-60重量份；青皮40-60重量份；木香40-60重量份；郁金40-60重量份；三棱40-60重量份；莪术40-60重量份；枳实40-60重量份；赤芍40-60重量份；肉苁蓉40-60重量份；淫羊霍40-60重量份；艾叶30-50重量份；元胡30-50重量份；桃仁30-50重量份；柴胡10-30重量份；甘草10-30重量份；藏红花0.5-1.5重量份。本发明能够用于治疗乳腺增生等乳腺疾病。

Description

一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物。
背景技术
现有的用于治疗乳腺疾病的内服中药制剂种类较少，中国专利申请CN101099826A公开了一种中药片剂及其制备方法，将丹参、赤芍加乙醇回流提取，提取液浓缩成稠膏，瓜蒌皮、蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮，滤液减压浓缩成稠膏，与上述稠膏混合，搅拌均匀，加入延胡索细粉，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，乙醇制粒，干燥，加入润滑剂，混合均匀，压片，薄膜包衣，即得。其制得的中药片剂具有制备工艺简单、成本低廉、使用方便、生物利用度高、口感好、服用方便的优点，可用于治疗肝气郁结，毒淤互阻所致的乳腺增生、乳腺炎症等病症。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物。
为达到上述目的，本发明的技术方案提供一种用于治疗乳腺疾病的中药组合物，其原料药为：当归90-110重量份；白芍80-100重量份；丹皮60-70重量份；黄锁梅根50-70重量份；香附50-70重量份；川芎40-60重量份；青皮40-60重量份；木香40-60重量份；郁金40-60重量份；三棱40-60重量份；莪术40-60重量份；枳实40-60重量份；赤芍40-60重量份；肉苁蓉40-60重量份；淫羊霍40-60重量份；艾叶30-50重量份；元胡30-50重量份；桃仁30-50重量份；柴胡10-30重量份；甘草10-30重量份；藏红花0.5-1.5重量份。
本发明的中药组合物，优选的原料药为：当归100重量份；白芍90重量份；丹皮65重量份；黄锁梅根60重量份；香附60重量份；川芎50重量份；青皮50重量份；木香50重量份；郁金50重量份；三棱50重量份；莪术50重量份；枳实50重量份；赤芍50重量份；肉苁蓉50重量份；淫羊霍50重量份；艾叶40重量份；元胡40重量份；桃仁40重量份；柴胡20重量份；甘草20重量份；藏红花1重量份。
本发明的中药组合物可用于制备治疗乳腺增生或乳痈症等乳腺疾病的药物。其可以为上述中药组合物和任意药学上可接受的载体制成临床常用的各种剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、口服液、糖浆剂、合剂或散剂等。其中优选剂型为口服液。其临床服用方便，生产工艺简单。
根据本发明的一个优选实施方案，本发明提供一种乳康口服液中成药产品，其制备方法为：上述二十一味原料药，除藏红花外，当归、川芎、木香、桃仁提取挥发油备用，药渣和蒸馏后的水溶液与其余白芍等十六味加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入苯甲酸钠，搅匀，静置滤过，取滤液，加藏红花提取液适量，加糖浆，搅匀，即得。
上述技术方案具有如下优点：
本发明提供的用于治疗乳腺疾病的中药组合物具有疏肝解郁、软坚散结、活血破瘀、理气止痛的作用。临床主治乳腺增生及乳痈症。具有疗效确切、见效快、治愈率高的特点。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：乳康口服液
一、配方
当归100g  白芍90g    丹皮65g    黄锁梅根60g    香附60g
川芎50g  青皮50g    木香50g    郁金50g    三棱50g
莪术50g  枳实50g    赤芍50g    淫羊霍50g  肉苁蓉50g
桃仁40g  元胡40g    艾叶40g    甘草20g    柴胡20g
藏红花1g
二、制法
二十一味，除藏红花外，当归、川芎、木香、桃仁提取挥发油备用，药渣和蒸馏后的水溶液与其余白芍等十六味加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入苯甲酸钠3g，搅匀，静置滤过，取滤液，加藏红花提取液适量，加单糖浆至1000ml，搅匀，即得。
三、性状
本品为棕色液体，味苦。
四、鉴别
(1)取本品20ml，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，水液备用，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml是溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取【鉴别】(1)项下乙醚提取后的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述二液各5μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醋硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
五、检查
相对密度：应不低于1.05(中国药典2010年版一部附录VII A)。
pH值：3.5～5.5(中国药典2010年版一部附录VII G)。
其他：应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录I J)。
六、功能主治
疏肝解郁、软坚散结、活血破瘀、理气止痛。主治乳腺增生及乳痈症。
七、用法用量
成人每日三次，每次20ml，二十天为一疗程，间隔5～7天。继续第二疗程，亦可连续用药。女患者宜于月经来潮前10～15天开始用药。孕乳妇慎用。
八、规格
120ml/瓶。密闭保存。
试验例1：实施例1的口服液的临床应用结果
1、临床资料  共观察女性患者103例，平均32岁。疗程最长15d，最短3d。
2、治疗方法与疗程  治疗组以本品口服，每次10mL，每日3次，20天为1疗程；对照组乳宁颗粒，开水冲服，每次一袋，每日3次，20天为1疗程。对照组采用的乳宁颗粒源自中国药典2010年版乳宁颗粒，主要成分：柴胡、当归、醋香附、丹参、炒白芍、王不留行、赤芍、炒白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷。
3、疗效标准及结果
3.1疗效标准
以乳房疼痛、乳房肿块为指征。显效：临床症状消失。有效：临床症状显著改善，发作次数减少；无效：症状无改变。
3.2治疗结果
治疗组：乳房疼痛、乳房肿块103例，其中治愈71例(68.93％)，有效25例(24.27％)，无效7例(6.79％)，总有效率为93.20％。
对照组：乳房疼痛、乳房肿块103例，其中治愈59例(57.28％)，有效18例(17.47％)，无效26例(25.24％)，总有效率74.75％。
实施例2：乳康片
采用下述配方，制备方法前述的提取步骤同实施例1，后将提取物按常规制剂方法制成片剂。
配方：
当归90g  白芍100g   丹皮60g    黄锁梅根70g    香附50g
川芎60g  青皮40g    木香60g    郁金40g        三棱60g
莪术40g  枳实60g    赤芍40g    淫羊霍60g      肉苁蓉40g
桃仁50g  元胡30g    艾叶50g    甘草10g        柴胡30g
藏红花0.5g。
实施例3：乳康胶囊
采用下述配方，制备方法前述的提取步骤同实施例1，后将提取物按常规制剂方法装入胶囊后即得。
配方：
当归110g     白芍80g    丹皮70g    黄锁梅根50g    香附70g
川芎40g      青皮60g    木香40g    郁金60g        三棱40g
莪术60g      枳实40g    赤芍60g    淫羊霍40g      肉苁蓉60g
桃仁30g      元胡50g    艾叶30g    甘草30g        柴胡10g
藏红花1.5g。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗乳腺增生及乳痈症的中药组合物，其特征在于，由以下原料制备而成：当归90-110重量份；白芍80-100重量份；丹皮60-70重量份；黄锁梅根50-70重量份；香附50-70重量份；川芎40-60重量份；青皮40-60重量份；木香40-60重量份；郁金40-60重量份；三棱40-60重量份；莪术40-60重量份；枳实40-60重量份；赤芍40-60重量份；肉苁蓉40-60重量份；淫羊霍40-60重量份；艾叶30-50重量份；元胡30-50重量份；桃仁30-50重量份；柴胡10-30重量份；甘草10-30重量份；藏红花0.5-1.5重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下原料制备而成：当归100重量份；白芍90重量份；丹皮65重量份；黄锁梅根60重量份；香附60重量份；川芎50重量份；青皮50重量份；木香50重量份；郁金50重量份；三棱50重量份；莪术50重量份；枳实50重量份；赤芍50重量份；肉苁蓉50重量份；淫羊霍50重量份；艾叶40重量份；元胡40重量份；桃仁40重量份；柴胡20重量份；甘草20重量份；藏红花1重量份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生或乳痈症的药物中的应用。
4.一种用于治疗乳腺增生及乳痈症的中药制剂，其特征在于，包含权利要求1或2所述的中药组合物和药学上可接受的载体。
5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述制剂为临床上可接受的片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、糖浆剂、合剂或散剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述冲剂为颗粒剂。
7.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，其为口服液。
8.权利要求7所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述二十一味原料药，除藏红花外，当归、川芎、木香、桃仁提取挥发油备用，药渣和蒸馏后的水溶液与其余白芍等十六味加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入苯甲酸钠，搅匀，静置滤过，取滤液，加藏红花提取液适量，加糖浆，搅匀，即得。
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