CN101199669A - 治疗男性精子质量低下的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，属于含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配制品。本发明由以下原料制成的：淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、盐杜仲、桑寄生、续断、菟丝子、锁阳、枸杞子、生地、熟地等。经2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩至50℃相对密度1.2的清膏，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。本发明能提高男性的精子质量，使精子数量增多，精子活性增强，用于男性不孕症的治疗。

Description

治疗男性精子质量低下的中药复方制剂

技术领域

本发明涉及含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配制品，具体是一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂。

背景技术

目前，由于社会竞争的加剧，男性面临着越来越大的工作压力。又加上环境污染加剧，更多的影响精子产生和成熟的化学物质经各种途径被男性吸收，导致男性产生精子的数量下降，精子的活性降低。社会上出现越来越多的因为男性方面原因导致的不孕症。然而，中药在改善男性精子质量方面有独到的优势，通过中药的调整，改善精子的质量，可以大大提高受孕率。

中国专利1327817公开了一种“治疗男性内分泌性不孕不育症的促孕药物及其制备方法”，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：菟丝子10～15份，牛膝4.5～10份，车前子5～12份，枸杞子6～15份，五味子3～6份，复盆子3～10份，黄精10～30份，桂枝3～10份，仙灵脾3～15份，鹿角胶6～12份，北芪9～30份，党参9～15份，当归4.5～12份，仙茅3～10份，甘草2～10份等15味中药材。本发明药物经过临床使用表明，具有温肾填精、补益气血的作用和功效，主要适应于男性无精、弱精、精凝等精液异常与精子异常之内分泌失调性不孕不育症。

发明内容

本发明就是为了解决男性产生精子的数量下降，精子的活性降低的问题，而提供一种能满足病人需要的，治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，。

本发明是通过下述技术方案实现的。

一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，其特征在于该制剂是由以下重量份配比的原料制成的：

淫羊藿30-50份、巴戟天30-50份、肉苁蓉30-50份、

盐杜仲30-50份、桑寄生30-50份、续断30-50份、

菟丝子50-70份、锁阳30-50份、  枸杞子50-70份、

生地30-50份、  熟地30-50份；

称取以上原料经10倍量、8倍量2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩至50℃相对密度1.2的清膏，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型。

本发明的技术效果：

本发明的治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，经动物试验、临床应用证明其能改善精子的质量，使精子数量增多，精子活性增强，可以大大提高受孕率，用于男性不孕症的治疗。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的中药复方制剂作具体的描述。

在下述实施例中，所用的原料，均为市售药用级。规格以10g/包的颗粒剂为例，其它制剂也可类似方法配制。

称取淫羊藿40g、巴戟天40g、肉苁蓉40g、盐杜仲40g、桑寄生40g、

续断40g、菟丝子60g、锁阳40g、枸杞子60g、生地40g、熟地40g；

上述原料加水煎煮两次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(50℃)的清膏；按一份清膏加两份糊精的比例加入糊精，用75％酒精湿法制粒，60℃烘干，整粒，制成颗粒约1000g，分装成10g/袋，即得。

药效试验结果：

该制剂对雄性大鼠精子数、精子活率试验研究结果：用雷公藤水煎液灌胃造成大鼠精子数、活率降低，考察该制剂的改善效果，用药两周后检测精子质量，然后按1∶1放入雌鼠，受孕后，检测胎子数。结果见表1。

表1雄性大鼠精子数、精子活率试验研究结果

注：*与正常组比较P＜0.01，^△与模型组比较P＜0.01，可见该制剂可以明显改善因雷公藤造成的精子质量低下的状况，使精子质量和受孕率恢复到正常水平。

该制剂对AsAb免疫性不孕兔的转阴率实验结果，见表2。

表2该制剂对AsAb免疫性不孕兔的转阴率实验结果

鉴于免疫性不孕症与AsAb阳性存在密切关系，该制剂能使家兔AsAb阳性模型迅速转阴，效果明显。

该制剂曾对临床检测出的714例精子质量低劣者进行治疗，疗程为21-35天，98％以上的患者精子密度、活率等恢复到正常水平。

实施例2：

处方同实施例1，提取工艺同实施例1，但制剂工艺为浓缩丸。处方中原料加水煎煮两次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2(50℃)的清膏，加入淀粉100g，混合，60℃烘干，粉碎成细粉，用淀粉调整总量为200g。在泛丸锅内喷少量75％酒精使之润湿，撒布少量上述混合物，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，筛取30-40目间的颗粒，作为母核。在母核上反复加75％酒精润湿，撒粉，滚圆，筛取10-14目间的小丸，阴干，质量检查合格后以铝塑复合袋包装，2.0g/袋。该制剂服用方便，弥补了实施例1中制剂必须冲服的不足，可以方便地用水送服或含服。

本发明可采用通用的中药制剂工艺和设备生产。采用中药常规制剂技术，制备成丸剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等剂型。

应当说明，上述组分制备的本发明除水提取之外，也可采用乙醇提取的方法。或一部分水提取，另一部分乙醇提取后混合的方法。或一部分原料的水或有机溶媒提取物与其余原料细粉的混合的方法。

Claims (3)

1.一种治疗男性精子质量低下的中药复方制剂，其特征在于该制剂是由以下重量份配比的原料制成的：

淫羊藿30-50份、   巴戟天30-50份、  肉苁蓉30-50份、

盐杜仲30-50份、   桑寄生30-50份、  续断30-50份、

菟丝子50-70份、   锁阳30-50份、    枸杞子50-70份、

生地30-50份、     熟地30-50份；

称取以上原料经10倍量、8倍量2次水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩至50℃相对密度1.2的清膏，采用中药常规制剂技术，制备成所需的剂型。

2.根据权利要求1所述中药复方制剂，其特征在于，该制剂是由以下重量份配比的原料制成的：

淫羊藿40份、     巴戟天40份、     肉苁蓉40份、

盐杜仲40份、     桑寄生40份、     续断40份、

菟丝子60份、     锁阳40份、       枸杞子60份、

生地40份、       熟地40份。

3.根据权利要求1所述中药复制剂，其特征在于所述所需的剂型是采用中药常规制剂技术制备成丸剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。