CN102413868B - 医疗用连接器 - Google Patents

Abstract

一种医疗用连接器构造，以作为连接器基体的第一构件体（102）和由与第一构件体不同的材料制成的第二构件体（103）通过双色射出成型形成的方式设置。第一构件体（102）为管状体，具有设有与一配合部分连接的结构的连接器侧部(121)，还具有在其表面设置有突起和凹陷的管侧部（123）。第二构件体（103）为管状体，其允许原材料填充至设置突起和凹陷及其内填充原材料以允许管体（104）插入的部分内。管侧部（123）与管体（104）粘结在一起。

Description

医疗用连接器

技术领域

本发明涉及一种设置在医疗用管端部的连接器，所述医疗用管主要用于引导医疗用液体，如向病人体内进行输液和肠内营养补充，向病人体内输送血液，或用于病人血液的体外循环。更特别地，本申请涉及一种具有高拉伸强度并在某些情况下还具有耐水压强度的医疗用连接器。

背景技术

通常地，现有的用于引导输液、药水、血液和其它医疗用液体的医疗用管的端部设置具有连接器的医疗用连接器是众所周知的，包括出于把医疗用管连接至设备或器具的目的并用于一起输液之类的连接结构。在本说明书中，管由柔性合成树脂制成，前端的连接器由硬质合成树脂制成（在下文中，前者被适当地称为柔性件，后者被适当地称为硬质件）。

柔性件和硬质件以图10所示的方式相互连接。特别地，例如，图10（a）示出了一种众所周知的把柔性件安装至硬质件外侧并使柔性件和硬质件相互粘结的方式，图10（b）示出了一种把柔性件安装至硬质件内侧并使柔性件和硬质件相互粘结的方式，图10（c）示出了一种通过柔性件和硬质件外侧的连接件的中介作用使柔性件和硬质件彼此相对地安装并使其相互粘结的方式。

然而，常规技术具有如下问题。 

首先，问题在于在图10（a）所示的情况下由于原材料的原因，连接强度不能保证或稳定，图10（b）所示的情况同样如此。特别是具有结构问题，图10（a）所示的情况耐水压强度相当低，图10（b）所示的情况拉伸强度相当低。进一步地，图10（a）所示的结构中包括台阶，因而可能发生液体停滞的问题，这是不希望发生的，特别是在输血时。

实际上，关于医疗用连接器，为柔性件的管的原材料优选地采用热塑性弹性体，考虑到成形性、柔性、持久性、耐药品性及其它方面，特别地选用聚氯乙烯、间同立构1,2-聚丁二烯或苯乙烯-丁二烯氢化共聚物。为硬质件的连接器件的原材料优选地采用聚烯烃，例如考虑到成型性、刚性、韧性、耐药品性及其它方面，选用聚丙烯或聚乙烯。然而，聚烯烃，特别是在非常多情况下使用的聚丙烯，与上述的热塑性弹性体具有无共通溶媒的缺点，因而不能相互粘结在一起。

进一步地，图10（c）所示的结构中，即使在柔性件和硬质件不能直接相互粘结时，根据连接件选择的原材料，在一些情况下连接件可与柔性件及硬质件都粘结。然而，问题是原材料的这种组合相当有限。进一步地，连接件的内径实际上稍微小于其安装的硬质件的外径，因而产生了残余应力。另外，具有在使用期间由于柔性件变形而被施加负载，长期使用可导致破裂的危险（同样存在于图10（a）的结构中）的问题。更进一步地，图10（c）中的结构存在要求至少两个工序的问题：一个将连接件连接至硬质件的工序，一个插入和粘结柔性件的工序，此导致成本增加。

另外，在硬质件和柔性件相互连接的这种管状结构中，根据应用方式，在一些情况下耐水压强度、台阶的存在及残余应力的存在不是特别有问题（不视为重要评价因素），确保拉伸强度被视为最重要因素。

现有技术文献

专利文献

专利文献1: 日本专利申请公开2005-153422号公报

       专利文献2: 日本专利申请公开2005-329544号公报

       专利文献3: 日本专利申请公开2003-320037号公报

       专利文献4: 日本专利申请公开2006-181222号公报

       专利文献5: 日本专利申请公开2007-23062号公报

       专利文献6: 日本专利申请公开2006-75363号公报。

 发明的概要 

发明所要解决的技术问题  

换言之，本发明所要达到的目的在于提供一个即使使用的原材料不具有共通的溶媒仍获得高拉伸强度并节省生产工序的医疗用连接器。 

进一步地，本发明所要达到的另一个目的在于提供一个也确保耐水压强度且能形成流畅的流动通道的医疗用连接器。

 技术解决方案

根据权利要求1所述的医疗用连接器，形成在用于引导输液、药水、血液及其它液体的管体端部的医疗用连接器，包括：构成连接器基体的第一构件体；由不同于第一构件体的原材料且能至少与管体原材料粘结的原材料制成的第二构件体，第二构件体作为第一构件体和管体之间的连接件，第一构件体和第二构件体通过双色射出成型法制成，其中第一构件体包括的管状体包括：包括形成于其内的流动通道的连接器侧部；及位于管体侧的锁定部，具有设置凸起和凹陷的表面而使得在第一构件体和第二构件体之间形成机械锁定，其中第二构件体包括相对于所述凸起和凹陷由所述第二构件体的原材料填充形成的管状体，使得在第二构件体和第一构件体之间形成机械锁定且使得管体插入，其中第二构件体和管体相互粘结。

换言之，根据本发明的权利要求1，不同的原材料（第一构件体和第二构件体）通过双色射出成型技术相互结合，双色射出成型技术为一种通常应用于单个工序成型具有不同颜色的相同材料，同时避免产生残余应力的方法，第二构件体和管体通过粘结而相互结合。用这种方法，提供一个确保拉伸强度的连接器是可能的。即使当第一构件体的原材料和第二构件体的原材料的组合不适于用粘合剂或类似材料粘结时，根据本发明的连接器仍具有上述的功能和优点，并可设计为使得管体和第一构件体之间的内周面不形成台阶。进一步地，第一构件体和第二构件体相互结合同时成型为半成品。伴随半成品的使用，生产工序的数量降为一个。换言之，执行插入和粘结管体的单个工序实际上就足够了。具有这种结构， 30N的拉伸强度可确保，此为指标值，换言之，拉伸强度的参考值。

在此指出，连接器指代的是用于把医疗用管连接至机器、器具或回路等类似物的构造，可形成适配器等。在此指出，锁定部的凸起和凹陷的形状不特别限定，只要能增加接合力即可，凸起和凹陷可设置在内周面，在一些情况下可设置在外周面。每个凸起和凹陷可显示为楔形，或可形成为一个孔，通过该孔第二构件体到达第一构件体的表面或管体的表面。凸起或凹陷（例如贯通孔）的形状可能包括被抓持的形状，如设置在插入部的凸起部。进一步地，第二构件体可形成为在锁定部的内侧和外侧都填充的形式。具有这种结构，接合力显著增加。

第二构件体的原材料实例可包括热塑性弹性体，第一构件体的原材料实例可包括聚烯烃。第二构件体和管体可由同种原材料制成。在此种情况下，粘合剂的选择可具有更高的自由度。在此指出，连接器基体可与其它元件如锁紧螺母等一体成型。

根据引用权利要求1所述的医疗用连接器的权利要求2所述的医疗用连接器，第一构件体包括从连接器侧部向管体侧延伸的插入部，在插入部内，管体以管体外周面与插入部内周面保持面接触的方式插入，锁定部从插入部或连接器侧部向管体侧延伸。

换言之，根据本发明权利要求2，不同的原材料（第一构件体和第二构件体）通过应用双色射出成型技术相互结合，双色射出成型技术为一种通常应用于单个工序成型具有不同颜色的相同材料，同时避免产生残余应力的方法，第二构件体和管体通过粘结而相互结合。用这种方法，提供一个确保拉伸强度的连接器是可能的。另外，即使水压（内压）变大确保耐水压强度也是可能的，因为通过与第一构件体的插入部紧密接触而被保持的管起了液体密封阀的作用。即使当第一构件体原材料和第二构件体原材料的组合不适于用粘合剂或类似材料粘结时，根据本发明的连接器仍具有上述的功能和优点。进一步地，第一构件体和第二构件体相互结合同时成型为半成品。伴随半成品的使用，生产工序的数量降为一个。换言之，执行插入和粘结管体的单个工序实际上就足够了。具有这种结构， 30N的拉伸强度可确保，此为指标值，换言之，拉伸强度的参考值，且0.3MPa的水压力（内压）可确保，此为指标值，换言之，耐水压强度的参考值。

进一步地，根据引用权利要求2所述的医疗用连接器的权利要求3所述的医疗用连接器，锁定部从插入部延伸，第二构件体包括：在其内相对于凸起和凹陷填充第二构件体原材料的锁定部填充部分；及由第二构件体的原材料制成的第二插入部，该第二构件体的原材料填充为使得管体可插入，管体至少与第二插入部粘结。

换言之，根据本发明权利要求3，医疗用连接器可设置为无需使双色射出成型模具复杂化。此处，在设置另一个插入部（例如，第一构件体的插入部）的前提下，“第二插入部”中“第二”表述的含义无需限制为“第二个”的意思。在此指出，第二插入部可形成为对应于锁定部填充部分内周面的部分，或第二插入部可相对锁定部填充部分设置在更远的管体侧。可替代地，另一插入部和第二插入部可都设置。当管体抵靠着连接器侧部安装时，连接器侧部的内径设置为等于管体的内径，每个插入部和第二插入部的内径设置为等于管体的外径，连接器侧部的内表面和管体的内表面相互平齐。具有这种结构，管状结构可形成为没有台阶，因而不会产生停滞。 

进一步地，根据引用权利要求2所述的医疗用连接器的权利要求4所述的医疗用连接器，锁定部从连接器侧部延伸，第二构件体包括：在其内相对于凸起和凹陷填充第二构件体原材料的锁定部填充部分；及由第二构件体原材料制成的第二插入部，该第二构件体的原材料填充为使得管体插入，管体至少与第二插入部粘结。

换言之，根据本发明权利要求4，连接器的长度可缩减。当管体抵靠着连接器侧部安装，且锁定部设置在第二插入部外侧时，连接器侧部的内径设置为等于管体的内径，每个插入部和第二插入部的内径设置为等于管体的外径，连接器侧部的内表面和管体的内表面相互平齐。具有这种结构，管状结构可形成为没有台阶，因而不会产生停滞。

进一步地，根据引用权利要求3或4所述的医疗用连接器的权利要求5所述的医疗用连接器，第二插入部的轴向长度设置为管体直径的1至5倍。 

换言之，根据本发明权利要求5，可确保宽的粘结表面以使第二构件体和管体之间的接合强度（拉伸强度）增加。当第二插入部的长度小于管体直径时，粘结强度变低。当第二插入部的长度大于管体直径的5倍时，连接器的总长度变长，结果是施加至该部分的力矩超过必需。因此，第二插入部的轴向长度设置为管体直径的1至5倍是适当的。

进一步地，根据引用权利要求2所述的医疗用连接器的权利要求6所述的医疗用连接器，第一构件体插入部的轴向长度设置为管体直径的1至5倍。

换言之，根据本发明权利要求6，第二构件体作为所谓的阀。具有这种结构，液体泄漏得到有效地防止，耐水压强度可增加。在此指出，当第一构件体的插入部长度小于管体直径时，抗泄漏的可靠性并不增加。当该插入部的长度大于管体直径的5倍时，连接器的总长度变长，结果是施加至该部分的力矩超过必需。因此，该插入部的轴向长度设置为管体直径的1至5倍是适当的。

进一步地，根据引用权利要求1或2所述的医疗用连接器的权利要求7所述的医疗用连接器，第一构件体的原材料比第二构件体的原材料硬，或第二构件体的原材料的柔性比第一构件体的原材料更高。

换言之，根据本发明权利要求7，提供同时具有柔性和刚性的医疗用连接器是可能的。进一步地，即使在管内由于液体脉动原因等产生负压时，根据该结构，为柔性件的第二构件体的凸起仍保持与管侧部的凹陷紧密接触。结果是气密性增加，因而有效地防止外部空气的流入。

进一步地，根据引用权利要求1或2所述的医疗用连接器的权利要求8所述的医疗用连接器，第一构件体由聚丙烯、聚碳酸酯、丙烯酸-丁二烯-苯乙烯共聚物合成树脂、丙烯酸树脂、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚氨酯、苯乙烯弹性体或聚酰胺合成纤维制成，第二构件体由聚氯乙烯、聚丁二烯、聚丙烯、硅、聚乙烯、聚氨酯或苯乙烯弹性体制成。

换言之，根据本发明权利要求8，即使在通常难于相互粘结的原材料组合中也可建立连接，提供同时具有强度和柔性的医疗用连接器是可能的。 

进一步地，根据引用权利要求1或2所述的医疗用连接器的权利要求9所述的医疗用连接器，所述凸起和凹陷包括形成为相对于轴线旋转对称的复数个凸起和凹陷。

换言之，根据本发明权利要求9，第一构件体和第二构件体的接合力可制成为均匀的，产品可靠性可进一步加强。关于 “旋转对称”的表述所代表的形式为，例如，凸起和凹陷可设置在上下两侧的两点（180度旋转对称），三点（120度旋转对称），或四点（90度旋转对称）。当凸起和凹陷设置为在两点时，射出成型模具的结构可简化。

进一步地，根据引用权利要求1或2所述的医疗用连接器的权利要求10所述的医疗用连接器，锁定部的凹陷形成为垂直于锁定部的径向或沿锁定部的径向变大。

换言之，根据本发明权利要求10，第一构件体和第二构件体的物理嵌合力增加，拉伸强度增强。在此指出， “沿径向变大”的表述的意思是，锁定部的凹陷（从第二构件体来看为凸起）根据与轴的距离，其尺寸按比例变大。例如，第二构件体的凸起部示例性地具有截头圆锥形（截头部分在内侧）的形式是可能的。

 本发明的有益效果

根据本发明，提供一个即使所用的原材料没有共通的溶媒时仍获得高拉伸强度且节省生产工序数量的医疗用连接器是可能的。进一步地，提供一个确保耐水压强度且其内可形成流畅的流动通道的医疗用连接器是可能的。

特别地，根据本发明（权利要求1），不同的原材料（第一构件体和第二构件体）利用双色射出成型技术相互结合，双色射出成型技术为一种通常应用于单个工序成型具有不同颜色的相同材料，同时避免产生残余应力的方法，第二构件体和管体通过粘结而相互结合，从而提供一个确保拉伸强度的连接器。进一步地，本发明可设计为使得在管体和第一构件体之间的内周面上没有台阶形。

进一步地，根据本发明（权利要求2），提供一个即使水压（内压）变大时仍确保拉伸强度的连接器是可能的，因为所述管体通过与第一构件体的插入部保持紧密接触而起了液体密封阀的作用。

进一步地，根据本发明（权利要求3），医疗用连接器可设置为无需使双色射出成型模具的结构复杂化。

进一步地，根据本发明（权利要求4），连接器的长度可减小。

进一步地，根据本发明（权利要求5），可确保宽的粘结表面以使第二构件体和管体之间的接合强度（拉伸强度）增加。

进一步地，根据本发明（权利要求6），第二构件体可作为所谓的阀，因此有效地防止液体泄漏，耐水压强度也可增加。

进一步地，根据本发明（权利要求7），提供同时具有柔性和刚性的医疗用连接器是可能的。

进一步地，根据本发明（权利要求8），即使在通常难于相互粘结的原材料组合中也可建立连接，提供同时具有强度和柔性的医疗用连接器是可能的。

进一步地，根据本发明（权利要求9），第一构件体和第二构件体的接合力可以制成为均匀的，产品可靠性可进一步加强。

进一步地，根据本发明（权利要求10），第一构件体和第二构件体的物理嵌合力增加，拉伸强度增强。

 附图简要说明

图1是沿轴线的剖视图，其中本发明应用于锁紧螺母。

图2是硬质构件体部分沿轴线的剖视图。

图3是图示双色射出成型一次成型及二次成型后状态的外部透视图。

图4示出了锁紧螺母前端部的另一种结构示例。在此指出，图4还示出了根据权利要求所述的锁定部填充部分和第二插入部。

图5示出了锁紧螺母前端部的又一种结构示例。在此指出，图5还示出了根据权利要求所述的锁定部填充部分和第二插入部。

图6是根据本发明第二实施例的两端部都设置有医疗用连接器的IVF帽的外部视图。

图7是图6中所示的IVF帽轴向旋转90度的剖视图。

图8是射出成型后硬质构件体和柔性构件体沿轴向剖切的截面透视图。

图9是插入管体的连接器的透视图。在此指出，图9还示出了根据权利要求所述的锁定部填充部分和第二插入部。

图10是示出了常规医疗用连接器的硬质件与柔性件的连接变型的剖视图。 

具体实施方式

（第一实施例） 

根据本发明的一个实施例进行描述。 

本发明可提供，如，形成在管体端部的医疗用连接器，该管体用于引导输液、药水、血液或其它液体，该医疗用连接器包括：

构成连接器基体的硬质构件体；

柔性构件体，比硬质构件体柔性高且作为硬质构件体和管体之间的连接件，

硬质构件体和柔性构件体通过双色射出成型法制成，其中硬质构件体包括的管状体包括：

连接器侧部，具有等于管体内径的内径；

中间部，具有等于管体外径的内径；及

管侧部，具有大于中间部内径的内径，且设置有凸起和凹陷，所述凸起和凹陷沿轴向相对于部分或整个内周面形成，

其中柔性构件体包括由填充至管侧部内侧的原材料形成的管状体，使得柔性构件体的内径等于管体的外径，及

其中管体抵靠着连接器侧部安装且至少与柔性构件体粘结。

具有这种结构，如下文将描述的，管内表面的台阶被消除从而不会产生液体停滞，且各部分相互形成或结合从而不会残余应力。另外，确保了耐水压强度从而防止液体泄漏，因为中间部的存在即使在水压（内压）变大时，通过凸起和凹陷产生的粘结力和结合力而获得的拉伸强度仍可保证。作为结果，提供一个柔性和刚性都具备的卫生且高耐用的连接器是可能的。具有这种结构，简便地提供一个不具有台阶或残余应力的医疗用连接器是可能的，其中即使不能相互粘结的原材料也可牢固地相互接合。

接下来将参照附图详细描述一个更特定的实施例。在此处，根据本发明的医疗用连接器应用至锁紧螺母的示例而进行描述。特别地，根据原材料为聚氯乙烯（下文简称PVC）的管体部分和原材料为聚碳酸酯（下文简称PC）的连接器部分的组合而进行描述。在此指出，尽管此组合提供了管体侧的柔性等性能及连接器侧的刚性等性能，为相应部分的最佳原材料的组合，但通常此组合不能被热熔合且没有适用于它们的粘合剂。

图1是锁紧螺母沿轴线的剖视图。锁紧螺母前端构造100包括锁紧螺母前端部101、硬质构件体102（权利要求书中的第一构件体）、柔性构件体103（权利要求书中的第二构件体）及管体104。

锁紧螺母前端部101由PC制成，包括形成在其内侧的螺纹槽111以与其它设备等连接。包括PC在内的聚烯烃具有足够的强度，且通过适度的摩擦力与即使是合成树脂或金属的原材料适当地接合。因此，聚烯烃通常用作锁紧螺母的材料。在本实施例中，锁紧螺母前端部101制成为与硬质构件体102分离，且省略了其连接方法或生产方法的描述。可替代地，在适当时锁紧螺母前端部101与硬质构件体102可相互一体地形成。

硬质构件体102与柔性构件体103通过双色射出成型以单一工序一起生产。图2是硬质构件体部分沿轴线的剖视图。硬质构件体102包括下述覆盖从锁紧螺母前端部101向管体104侧对应于内部台阶的范围：连接器侧部121；中间部122（对应于权利要求书中的插入部）；及管侧部123（对应于权利要求书中的锁定部）。在此指出，这些部分是为了方便说明而概念性地划分，实际上是通过射出PC树脂相互一体地形成，相互间为连续的。

连接器侧部121形成锁紧螺母前端构造100的公结构，具有略锥形的外部形状且内径等于管体104的内径。通过将这些内径设置为相互相等，即使当管体104插入并抵靠着连接器侧部121安装时，图10（a）所示的台阶也没有形成。从而，液体没有停滞地、平滑地流动。

中间部122为管状体，具有等于管侧部123外径的外径，且内径等于管体104的外径。通过将这些内/外径设置为相互相等，管体104可无需施加负载或没有间隙地以完全配合的方式插入，可防止变形的产生。因此，残余应力不会产生，从而产品可靠性增加。

进一步地，在本实施例中，中间部122的轴向长度设置为管体104直径的1.5倍。此长度能使中间部122具有所谓的液体密封阀的功能，因此耐水压强度增强。管体104由柔性的PVC制成，因而当管内压力变高时其直径可扩张。然而，管体104被由硬质材料PC制成的中间部122的内表面限制，接触面122i与管体104紧密接触。因此，液体密封性得到了增强。

管侧部123具有的内径大于中间部122的内径。进一步地，管侧部123沿轴向在上下侧各两点上分别设置有圆柱孔123h，换言之，共四个。每个圆柱孔123h具有截头圆锥的外形以径向向外扩张（与相对于轴线的距离成比例），并通过射出成型填充柔性构件体103。以这种方式，管侧部123（硬质构件体102）和柔性构件体103物理地相互接合，因此即使在原材料的组合不能相互粘结时也产生较大的接合力。

在本实施例中，管侧部123的轴向长度设置为大致等于管体104的直径。此长度使每个具有特定尺寸的两个圆柱孔123h可沿轴向设置。与只设置一个圆柱孔的情况相比，通过沿轴向设置两个圆柱孔123h拉伸强度增强。因此，产品可靠性进一步增加。

柔性构件体103通过双色射出成型在硬质构件体102射出成型后（一次成型后）射出PVC并填充制成。图3是图示了双色射出成型的一次成型及二次成型后管侧部123邻近的外部透视图。在射出过程中，用于柔性构件体103的大致圆柱形的间隙，通过例如在一次成型后适当时强行插入直径等于管体104外径的圆柱销（未示出）而形成。通过填充作为原材料的PVC进入间隙内，并密密地进入对应于圆柱孔123h的部分内。用这种方法，机械锁定形成。

在此指出，通过双色射出成型，硬质构件体102和柔性构件体103相互基本同时形成。因而，图10（c）所示连接件的安装-插入工序无需进行，这样使工序数量缩减。结果是，生产效率得到了提高。在此指出，如图1和3所示，在柔性构件体103中形成足部131从而进一步增加了连接可靠性。

管体104从柔性构件体103插入并抵靠着连接器侧部121安装，然后通过粘结固定至管侧部123的内表面。管体104由与柔性构件体103相同的原材料制成，因此管体104和柔性构件体103可容易地相互粘结。在此指出，生产时，在双色射出成型过程中管体104插入后再射出柔性构件体103也是可行的。

锁紧螺母前端构造100的结构如上所述。因而，当管体104的柔性和锁紧螺母前端部101的刚性都具备时，锁紧螺母前端构造100本身的拉伸强度和耐水压强度都极佳。进一步地，锁紧螺母前端构造100本身可制成为无残余应力，因而耐用性也极佳。仍进一步地，锁紧螺母前端构造100的内径为均一的，而具有防止停滞及卫生（长时使用可保持）的优点。另外，双色射出成型获得的产品和管体相互连接是可满足的，因而在单个工序中即可进行牢固地连接。结果是，可实现简单且有效地生产。

在此指出，锁紧螺母前端构造100不限于此实施例。例如，每个对应于圆柱孔123h的部分不采取截头圆锥形状，而采取其它能增强拉伸强度的各种形状。换言之，该部分的形状和数量不特别地限制只要通过锚形或其它能形成机械锁定即可。在此指出，该部分优选地布置为关于轴线旋转对称，因为这样可降低拉伸强度的方向依赖性。

进一步地，柔性构件体103可通过在管侧部123的内侧和外侧都填充而形成，使得通过圆柱孔123h和足部131的中介作用相互成为整体。具有这种结构，接合力显著增大。图4示出了柔性构件体的结构示例。如图4所示，柔性构件体103通过环绕管侧部123填充而形成，因而拉伸强度显著增大。

可替代地，如图5所示，圆柱孔123h可设置在中间部122的前端从而作为管侧部123使用。换言之，管侧部123的内径可设置为与中间部122的内径相等，圆柱孔123h可形成在对应于管侧部123的部分。圆柱孔123h也可通过双色射出成型由柔性构件体103填充，因而柔性构件体103已到达管侧部123的内表面，从而管体104能与它们相互粘结。仍在这种情况下，与图4所示的结构相似，机械锁定变得更稳固，因而拉伸强度显著增加。

（第二实施例）

       在第一实施例中，示例了锁定部（管侧部）从插入部（中间部）延伸的结构。在本实施例中，描述锁定部和插入部都从连接器侧部延伸的结构。此处，根据两端部都应用了本发明的IVF帽的示例进行描述。在此指出，IVF帽是一种使封套和管相互连接的医疗器材。

图6是两端都设有根据本发明第二实施例的医疗用连接器的IVF帽的外部视图。图7是图6中所示IVF帽的剖视图。在此指出，图7为图6关于轴旋转90度的剖视图。IVF帽200包括封套201，其为透明圆柱体，在每个端部设置下列各项：硬质构件体202（权利要求书中的第一构件体），柔性构件体203（权利要求书中的第二构件体）及管体204。在本实施例中，在硬质构件体202由PC制成、柔性构件体203由PVC制成且管体204由聚丁二烯（PBD）制成的前提下进行描述。

封套201由PC制成，接合槽211形成在其外侧使得封套201连接至硬质构件体202。封套201与硬质构件体202分离地制成，并在随后的工序与其连接。然而，根据使用的形式，使封套201与硬质构件体202相互一体地形成是适当的。

硬质构件体202与柔性构件体203通过双色射出成型在单个工序中一起制造。图8是射出成型后硬质构件体和柔性构件体沿轴线剖切的截面透视图。硬质构件体202包括连接器侧部221、及从连接器侧部221同轴地延伸的插入部222和锁定部223。在此指出，这些部分是为了方便说明而概念性地划分，实际上是通过射出PC树脂相互一体地形成，相互间是连续的。

连接器侧部221设置在IVF帽200的每个端部，管体204抵靠着连接器侧部221安装。在连接器侧部221抵靠着管体204安装的部分，连接器侧部221的内径等于管体204的内径。具有这种结构，液体流动无停滞。

插入部222具有的内径等于管体204的外径，管体204插入并抵靠着连接器侧部221而安装。管体204为柔性的，插入部222由PC制成因而是硬质的。因此，当施加液体压力时，管体204被压向插入部222，结果是插入部222的侧周（内周）起了液体密封阀的作用。进一步地，通过插入部222的内径和管体204的外径设置为相互相等，连接可以没有变形或残余压力地进行。结果是，产品可靠性增加。

在此指出，在本实施例中，插入部222的轴向长度设置为管体204直径的1.3倍。为了起到液体密封阀的作用，插入部222优选地具有等于或大于管体204直径的长度。考虑到连接器作为整体的紧凑性，插入部222的长度优选地等于或小于管体204直径的5倍。

锁定部223在插入部222的外侧，与插入部222一起形成为所谓的同心双圆柱结构。进一步地，锁定部223沿轴线在上下侧的两处分别设有半圆形孔223h。柔性构件体203通过在锁定部223的内外周都填充而形成，通过半圆形孔223h的中介作用，内外周物理地相互接合。具有这种结构，即使在通常相互不粘结的PC和PVC之间也显示出很大的接合力。

在双色射出成型（图8）中，柔性构件体203在硬质构件体202射出成型后（一次成型后）射出PVC并填充而制成。通过双色射出成型，硬质构件体202和柔性构件体203实质上相互同时形成。因此，图10（c）中所示的连接件的安装-插入工序无需进行，其致使工序数量减少。结果是，生产效率可提高。

如图8所示，柔性构件体203在填充锁定部223的内侧和外侧时进一步延伸，相对于插入部222形成作为第二插入部的足部231，其具有与插入部222内表面径向对齐的表面。

管体204从足部231插入至插入部222内部并抵靠着连接器侧部221安装，然后通过与足部231（图9）的内表面粘结而固定。PVC和PBD可容易地粘结在一起。在本发明中，相对柔软的原材料能容易地粘结在一起，如为柔性构件体203和管体204所选择的PVC和PBD。在此指出，生产时，在双色射出成型过程中插入管体204后再射出柔性构件体203也是可能的。

在本例中，足部231的轴向长度设置为管体204直径的2.2倍。轴向长度优选地在直径的1至5倍的范围内。当轴向长度设置为直径的一倍或更多时，接合强度，换言之，拉伸强度可满意地保证。

在此指出，IVF帽200不限于本实施例。例如，每个对应于半圆形孔223h的部分不采取半圆形，还可以采取其它能增强拉伸强度的各种形状。换言之，该部分的形状和数量不特别地限制，只要通过锚形或类似的形状形成机械锁定即可。在此指出，该部分优选地布置为相对轴线旋转对称，因为这样可降低拉伸强度的方向依赖性。

工业实用性

在上文中，根据PC制成的硬质构件体和PVC制成的柔性构件体的组合而进行描述，但本发明不限于此。本发明还可应用PC和PBD、聚丙烯（PP）和PVC、PP和PBD等常规不能相互粘结的组合。在此指出，理所当然地，硬质构件体和柔性构件体可应用于利用粘合剂等能相互粘结的原材料的组合。

附图标记说明

100  锁紧螺母前端构造

       101  锁紧螺母前端部

       102  硬质构件体（第一构件体）

       103  柔性构件体（第二构件体）

       104  管体

       111  螺纹槽

       121  连接器侧部

       122  中间部（第一构件体的插入部）

       122i 接触面

       123  管侧部（锁定部）

       123h 圆柱孔

       131  足部（第二构件体的一部分）

       200  IVF帽

       201  封套

       202  硬质构件体（第一构件体）

       203  柔性构件体（第二构件体）

       204  管体

       211  接合槽

       221  连接器侧部

       222  插入部（第一构件插入部）

       223  锁定部

       223h 半圆形孔

       231  足部（第二插入部）

Claims (10)

1.一种医疗用连接器，形成在用于引导输液、药水、血液和其它液体的管体的端部，所述医疗用连接器包括：

构成连接器基体的第一构件体；

第二构件体，由不同于所述第一构件体的原材料且能至少与所述管体的原材料粘结的原材料制成，所述第二构件体作为所述第一构件体和所述管体之间的连接件，

所述第一构件体和所述第二构件体通过双色射出成型法制成，

其中所述第一构件体包括一管状体，该管状体包括：

连接器侧部，包括形成于其内的流动通道；及

位于管体侧的锁定部，具有形成凸起和凹陷的表面而使得在所述第一构件体和所述第二构件体之间形成机械锁定，

其中所述第二构件体包括相对于所述凸起和凹陷由所述第二构件体的原材料填充形成的管状体，使得在所述第二构件体和所述第一构件体之间形成机械锁定且使得所述管体插入，

其中所述第二构件体和所述管体相互粘结。

2.根据权利要求1所述的医疗用连接器，

其中所述第一构件体包括从所述连接器侧部向所述管体侧延伸的插入部，所述管体以所述管体的外周面与所述插入部的内周面保持面接触的方式插入，

其中所述锁定部从所述插入部或所述连接器侧部向所述管体侧延伸。

3.根据权利要求2所述的医疗用连接器，

其中所述锁定部从所述插入部延伸，

其中所述第二构件体包括：

锁定部填充部分，在其中相对于所述凸起和所述凹陷填充所述第二构件体的原材料；及

第二插入部，由所述第二构件体的原材料制成，所述第二构件体的原材料填充为使得所述管体插入，及

其中所述管体至少与所述第二插入部粘结。

4.根据权利要求2所述的医疗用连接器，

其中所述锁定部从所述连接器侧部延伸，

其中所述第二构件体包括：

锁定部填充部分，在其中相对于所述凸起和所述凹陷填充所述第二构件体的原材料；及

第二插入部，由所述第二构件体的原材料制成，所述第二构件体的原材料填充为使得所述管体插入，及

其中所述管体至少与所述第二插入部粘结。

5.根据权利要求3或4所述的医疗用连接器，其中所述第二插入部的轴向长度设置为所述管体直径的1至5倍。

6.根据权利要求2所述的医疗用连接器，其中所述第一构件体的所述插入部的轴向长度设置为所述管体直径的1至5倍。

7.根据权利要求1或2所述的医疗用连接器，其中所述第一构件体的原材料比所述第二构件体的原材料硬，或所述第二构件体的原材料的柔性比所述第一构件体的原材料更高。

8.根据权利要求1或2所述的医疗用连接器，

其中所述第一构件体由聚丙烯、聚碳酸酯、丙烯酸-丁二烯-苯乙烯共聚物合成树脂、丙烯酸树脂、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚氨酯、苯乙烯弹性体或聚酰胺合成纤维制成，及

其中所述第二构件体由聚氯乙烯、聚丁二烯、聚丙烯、硅、聚乙烯、聚氨酯或苯乙烯弹性体制成。

9.根据权利要求1或2所述的医疗用连接器，其中所述凸起和所述凹陷包括形成为相对于轴线旋转对称的复数个凸起和凹陷。

10.根据权利要求1或2所述的医疗用连接器，其中所述锁定部的所述凹陷形成为垂直于所述锁定部的径向或沿所述锁定部的径向变大。

Images