CN102264406B - 用于将减压施加于皮下组织部位的套筒、歧管和系统 - Google Patents
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Abstract
本文描述的例证性的实施方案涉及用于将减压施加于皮下组织部位的装置、系统和方法。在一个例证性的实施方案中，装置包括适合于放置在皮下组织部位处的套筒。套筒还适合于接收歧管。套筒还可以具有可操作来将减压从歧管转移至皮下组织部位的开口。在一个实施方案中，装置还可以包括可插入套筒中的歧管。歧管可以包括至少一个孔，并且可以可操作来通过至少一个孔将减压传送至皮下组织部位。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2008年12月31日提交的美国临时申请第61/141,716号的权益，该临时申请在此以引用方式并入。
技术领域
本申请大体上涉及医学处理系统，并且更特别地涉及用于将减压施加于组织部位的减压处理系统和方法。
发明背景
临床研究和实践已经显示，在接近组织部位处提供减压加强和加速组织部位处的新的组织的生长。这种现象的应用有很多，但是减压的一个特别的应用涉及处理创伤。这种处理(在医学界经常被称为“负压创伤治疗”、“减压处理”或“真空治疗”)提供了很多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改进的血液流动以及在创伤部位处的组织的微变形。这些益处共同导致肉芽组织的增强的发育和更快的愈合时间。典型地，减压被减压源通过多孔垫或其他歧管装置施加于组织。在许多情况下，来自组织部位的创伤渗出液和其他液体被收集在罐内以防止液体到达减压源。
概述
本文描述的例证性的实施方案的系统和方法解决了现有的减压系统存在的问题。在一个实施方案中，提供用于将减压施加于皮下组织部位的系统。系统包括套筒，套筒包括管腔，套筒适合于放置在皮下组织部位处。 套筒包括开口。系统还包括歧管，歧管的尺寸和形状被制成插入套筒的管腔中。歧管包括至少一个孔并且可操作来通过至少一个孔和开口将减压传送至皮下组织部位。
在另一个实施方案中，用于将减压施加于皮下组织部位的装置包括具有远端和近端的歧管以及具有远端和近端的套筒。套筒的尺寸和形状被制成放置在皮下组织部位处。套筒具有用于接收歧管的内部部分。套筒被形成有可操作来将减压从歧管转移至皮下组织部位的开口。歧管的远端的尺寸和形状被制成插入套筒的内部部分中。歧管被形成有至少一个孔并且可操作来通过至少一个孔将减压传送至皮下组织部位。
在又一个实施方案中，用于将减压施加于皮下组织部位的方法包括将套筒插入皮下组织部位处，使得套筒上的开口毗邻皮下组织部位。歧管被插入套筒中，歧管包括至少一个孔。减压被通过至少一个孔和开口供应至皮下组织部位。
在又一个实施方案中，提供制造用于将减压施加于皮下组织部位的装置的方法。方法包括形成适合于放置在皮下组织部位处的套筒。套筒还适合于接收歧管并且包括可操作来将减压从歧管转移至皮下组织部位的开口。
参照下文的附图和详细描述，例证性的实施方案的其他目的、特点和优点将变得明显。
附图简述
图1图示了根据例证性的实施方案的用于将减压施加于皮下组织部位的减压处理系统的示意图；
图2图示了根据例证性的实施方案的用于将减压施加于皮下组织部位的装置的侧视图；
图3图示了图2的装置的远端部分的透视图，其中装置的一部分以隐线示出；
图4图示了图2的装置的透视图；
图5图示了根据例证性的实施方案的歧管和端帽的侧视图；
图6图示了图5的端帽的在6-6处截取的横截面前视图；
图7图示了图5的端帽的在7-7处截取的横截面前视图；
图8图示了图6的端帽的一部分的在8-8处截取的横截面图；以及
图9图示了用于将减压施加于腹腔中的组织部位的减压处理系统的示意图。
例证性的实施方案的详细描述
在以下的对某些例证性的实施方案的详细描述中，参考了附图，附图形成例证性的实施方案的一部分，并且其中作为例子示出了本发明可以被实践的具体的优选的实施方案。这些实施方案被足够详细地描述，以使本领域技术人员能够实施本发明，并且应理解，可以采用其他实施方案并做出逻辑结构、机械、电和化学的改变，而不背离本发明的精神或范围。为了避免对于本领域技术人员实施本文描述的实施方案来说不必要的细节，本说明书可能省略了某些对于本领域技术人员来说已知的信息。因此，下面的详细说明不应以限制意义来理解，且示例性实施方案的范围仅由所附权利要求限定。
正如本文使用的，术语“减压”一般指比正经受处理的组织部位处的环境压力小的压力。在多数情况下，此减压将小于患者所处位置的大气压。可选择地，减压可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。尽管术语“真空”和“负压”可以用于描述施加于组织部位的压力，但施加于组织部位的实际压力可以显著小于通常与绝对真空相关的压力减少。减压可以先在组织部位的区域中产生流体流。当组织部位周围的流体静压接近期望的减压时，流可以减弱，然后保持减压。除非另外指明，本文声明的压力的值是表压。相似地，对减压的增加的指代典型地是指绝对压力的减少，而减压的减少典型地是指绝对压力的增加。
参照图1，示出了根据例证性的实施方案的将减压施加于组织部位103的减压处理系统100。在图1中图示的实施方案中，组织部位103是骨组织部位。具体地，组织部位103是骨106上的骨折，骨106在本实施例中被图示为股骨。组织部位103处的减压被认为提供了许多益处。当被用于促进骨组织生长时，减压处理可以增加与骨折、骨不连、空隙或其他骨缺损相关联的愈合速率。减压处理还可以被用于改善骨髓炎的恢复。处理还可以被用于增加罹患骨质疏松症的患者体内的局部骨密度。最后，减压处理可以用于加速和改善诸如臀部植入物、膝盖植入物和固定装置的整形外科植入物的骨整合。
虽然组织部位103是骨组织，但是如本文所使用的术语“组织部位”可以是指位于任何组织上或其内的创伤或缺损，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、腱或韧带。术语“组织部位”还可以是任何组织的不是必须为受到伤害或缺损的，而相反是期望增加或促进另外的组织，例如骨组织的生长的区域。例如，减压组织处理可被用于某些组织区域以生长另外的组织，可以获取该另外的组织并将其移植至另一组织位置。
参照图1，减压处理系统100包括减压源109以及被定位在组织部位103处的歧管112。减压源109通过歧管112向组织部位103提供减压。歧管112可以包括用于向组织部位103施用减压以及从组织部位103除去流体或向组织部位103供应流体的通路(在图1中未图示)。通路可以从歧管112的远端113延伸至近端114。歧管112通过传送导管115接收来自减压源109的减压，传送导管115与歧管112流体连通并且在处理期间将减压传送至歧管112。歧管112可以包括至少一个孔，例如孔118，并且可以将减压通过孔118传送至组织部位103。
在一个例证性的实施方案中，歧管112可以被插入套筒121中以向组织部位103提供减压处理。套筒121可以是管腔构件，可以从组织部位103延伸穿过患者的皮肤并且到达患者124外部的位置。套筒121的近端127具有歧管112可以被插入其中的开口130，套筒121的近端127可以在套筒121被放置在组织部位103处时从患者124伸出。以这种方式暴露套筒 121的近端127有利于到达套筒121以及歧管112插入到套筒121中。歧管112具有纵向长度L1，套筒具有纵向长度L2，并且组织部位至患者外部的位置的距离是L3。在一个实施方案中，L1＞L2＞L3。在另一个实施方案中，套筒121的近端127可以以皮下方式被布置在患者124体内，即L2＜L3。套筒121可以以多种不同的空间定位，包括图1中所示的弯曲定位来被布置在患者124的组织部位103处。套筒121可以被可释放地固定于患者124，以将套筒121相对于组织部位103保持在固定的位置，或可以不被固定。在一个实施方案中，套筒121可以被缝合就位，或使用医用环氧树脂、医用胶带或其他方式被粘合。近端127可以包括凸缘(未示出)，以防止近端127进入患者124。此外，凸缘可以被放置在邻接患者124的外部部分的位置中并且使用环氧树脂、医用胶带、缝线等等被粘合。
套筒121能够可滑动地接收歧管112。歧管112可以被插入开口130中并且朝向套筒121的远端133运动。歧管112可以被放置为毗邻套筒121中的开口136。开口136可以位于套筒121的远端部分139处，可以沿套筒121的长度延伸，或可以采取任何形状或尺寸。歧管112可以包括可视指示物(见图9中的类似物691)以帮助计量歧管112已经被插入到套筒121的内部部分中的程度。歧管112的外部部分或套筒121的内部部分或两者可以包括肋状物，以向护理提供者提供关于套筒121和歧管111的相对位置的触觉反馈。歧管112能够通过套筒121中的开口136将减压从减压源109传送至组织部位103。
在使用中，可以是期望的是，将歧管112可释放地固定于套筒121。可以使用过盈配合或凹槽锁(groove lock)，如下文进一步描述的。可选择地，歧管112可以包括纵向脊构件(未示出)，纵向脊构件被沿歧管112的长度(或长度的一部分)定位并且与套筒121的内部部分上的纵向凹槽(未示出)匹配。可选择地，凹槽可以在歧管112上并且脊构件可以在套筒121上。此固定歧管112和套筒121的方法可以进一步帮助确保歧管112具有相对于开口136以及最终相对于组织部位103的合适的位置。
歧管112可以是可插入套筒121的以及从套筒121可除去，而套筒121保留在组织部位103处。在使用期间，可以形成围绕歧管112和套筒121 的紧邻患者124体内的开口119，例如在患者的皮肤中的开口，的气动密封。气动密封可以使用盖布材料、医用胶带、水解胶体或其他密封构件来形成。
歧管112可以在任何时间移动出套筒121。当套筒保留在组织部位103处时，通过允许歧管112被插入套筒121以及从套筒121除去，系统100促进有效地减压处理组织部位103。例如，在歧管112因例如纤维蛋白、组织或任何其他身体物质而变得堵塞的情况下，歧管112可以被从套筒121除去并且清洁或用另一个可以被插入套筒121中的歧管更换。实际上，歧管112可以因为任何原因被除去或再插入，例如为了视觉监测歧管112的完整性或通过使患者124与减压源109断开而促进患者124的运动。此外，歧管112的插入和除去可以被重复任何数目的次数，同时使组织部位103中的以及围绕组织部位103的或在皮肤处的组织出现破裂或损伤的程度最低。
在一个实施方案中，可以通过将清洗流体传送至歧管112来减轻或防止歧管112的堵塞。在本实施方案中，流体源142可以供应清洗流体。传送导管115可以将流体传送至歧管112。流体可以是液体或气体，例如空气，并且可以清洗歧管112中的任何堵塞。这些被清洗的物质可以包括纤维蛋白、组织或任何其他身体物质，它们被使用来自减压源109的减压从歧管112牵拉出并且朝向减压源109。这些物质可以被容器145接收。在另一个实施方案中，流体源142还可以向组织部位103供应抗菌剂、抗病毒剂、细胞生长促进剂、灌注流体或其他化学活性剂。
在一个实施方案中，用于将减压施加于组织部位103的方法包括将套筒121插入在组织部位103处，使得套筒121上的开口136毗邻组织部位103。方法还可以包括将包括孔118的歧管112插入套筒121中。减压被通过孔118和开口136供应至组织部位103。方法可以还包括从套筒121除去歧管112。在本实施方案中，套筒121可以保留在组织部位103处，并且歧管112或任何其他歧管可以被插入或再插入套筒121中。套筒121还可以在任何时间被从组织部位103除去，并且使歧管112被或不被定位在套筒121中。
在一个实施方案中，制造用于将减压施加于组织部位103的装置的方法包括形成套筒121。方法还可以包括形成歧管112。
参照图2-4，示出了根据例证性的实施方案的用于将减压施加于皮下组织部位的装置201。具体地，图2-4示出了歧管212和套筒221，歧管212和套筒221分别与图1中的歧管112和套筒121相似。套筒221和歧管212可以具有相同的横截面形状。在图2-4中，套筒221和歧管212具有圆形的横截面。套筒221或歧管212可以具有其他横截面形状，例如椭圆形、多边形、无规则形状或定制的形状。
套筒221的宽度248优选大于歧管212的宽度251。然而，歧管212的宽度251不需要沿歧管219的整个长度是恒定的。歧管212的宽度251可以相反沿其长度相对于套筒221的宽度248是变化的，以增加或减少在歧管212和套筒221之间的空间的量。
套筒221或歧管212可以由多种生物相容材料包括硅氧烷制造。套筒221可以是柔性的，使得套筒221在被插入或布置在皮下时是可弯曲的。在一个实施方案中，套筒221包含比歧管212柔性强的材料。歧管212的刚性可以帮助防止歧管212在暴露于减压时发生缩陷。
套筒221的开口236在功能上类似于图1中的开口136，该开口236可以位于套筒221的壁257或侧壁上。开口236被定位在套筒221的最远端部分233处或其附近并且沿套筒221的长度膨胀。开口236能够将减压从歧管212转移至组织部位。在一个实施方案中，开口236可以沿套筒221的实质上整个长度260延伸。
开口236被示出为具有实质上矩形的形状。然而，开口236可以具有任何形状，包括圆形、椭圆形、多边形、无规则形状或定制的形状。在其中开口236具有定制的形状的实施例中，开口236可以基于具体的实施或正在被装置201处理的组织部位被创造。此外，套筒221可以具有两个或更多个开口236。两个或更多个开口236可以面向相同的方向或不同的方向。例如，两个开口236可以位于壁257的相对的侧面上。在另一个实施例中，两个开口236可以位于壁257的相同的侧面上，并且可以沿套筒221的长度260被对准。开口236的尺寸、形状和数量可以取决于具体的组织 部位以及正在被实施的处理的类型。
歧管212包括部分地或完全地围绕歧管212的多个孔218。在其中孔218完全地围绕歧管212并且歧管212是实质上圆柱形的实施例中，孔218可以位于歧管212的周长周围。在其中孔218部分地围绕歧管212的实施例中，孔218中的每个可以被布置为在歧管212被插入套筒221中时实质上面向开口236。
歧管212还可以包括凸缘263，凸缘263可以部分地或完全地围绕歧管212。当歧管212被插入套筒221中时，凸缘263的外边缘266可以至少部分地邻接套筒221的内表面269。此外，当歧管212沿箭头272的方向被插入套筒中或沿箭头275的方向被除去时，凸缘263的外边缘266沿套筒221的内表面269可以是可滑动的。凸缘263可以被布置在沿歧管212的任何位置，包括歧管212的端278。可以包括任何数目的凸缘263，例如两个或更多个凸缘263。
凸缘263能够在歧管212被从套筒221除去时将物质，例如身体物质或流体，朝向套筒221的近端227运动，如由图2中的箭头275表示的。在本实施方案中，去除歧管212有助于清理包括套筒221的远端239在内的套筒221的碎片，例如渗出液、组织或任何其他物质。
凸缘263的宽度281或外径可以大于开口236的宽度283。在本实施方案中，凸缘263可以帮助防止歧管212通过开口236离开套筒221，特别是在歧管212正在被插入套筒221中时。在可选择的实施方案(未示出)中，套筒221的内部可以包括阻挡构件，阻挡构件被设计为接合凸缘263并且阻止歧管212进一步插入到套筒221中。可选择地，歧管212可以包括在近端部分上的防止歧管212进一步前进到套筒221中的表面特征。
在一个实施方案中，凸缘263包括至少一个孔洞，例如孔洞285。孔洞285允许凸缘263的远端侧上的空间287和凸缘263的近端侧上的空间289之间流体连通。凸缘263可以包括任何数目的孔洞285，并且孔洞285可以具有任何形状。在一个实施方案中，凸缘263不具有孔洞285。在另一个实施方案中，孔洞285可以具有在孔洞285中的单向阀，单向阀允许在歧管212被除去时将流体从套筒221牵拉出来，但是避免在歧管212被 移动入套筒221中时推动空气或其他流体(即阀允许流体沿箭头275的方向流过阀，但是防止沿箭头272的方向的流)。
虽然凸缘263在图3中被示出为在歧管212被完全插入套筒221内时被沿开口236的长度定位，但是凸缘263可以代替地在歧管212被完全插入时位于开口236的远端。在本具体的实施方案中，将凸缘263定位于开口236的远端可以允许凸缘263(在歧管被除去时)更好地除去通过开口236进入套筒221的所有身体碎片和物质。
套筒221包括被耦合于套筒221的远端292的端帽(end cap)291。如本文所使用的，术语“耦合”包括通过另外的物体的耦合，并且还包括直接耦合。在直接耦合的情况下，两个被耦合的物体以某种方式彼此接触。术语“耦合”还包括两个或更多个部件由于部件中的每个从同一片材料形成而彼此连续。此外，术语“耦合”包括化学耦合，例如通过化学键。术语“耦合”还可以包括机械的、热的或电的耦合。“耦合”还可以意指固定地耦合或可除去地耦合。
端帽291可以防止流体和减压在套筒221的远端292处进入或离开套筒221。端帽291可以具有任何形状，包括圆形形状或圆顶形状。在其中端帽291具有圆形形状或圆顶形状的实施例中，端帽291的形状更好地有利于皮下插入套筒221。此外，端帽291内部的空间293可以是中空的或实心的。在另一个实施方案中，套筒221不包括端帽291。
更特别地参照图4，传送导管215在功能上类似于图1中的传送导管115，传送导管215可以将减压或流体传送至歧管212。在一个实施方案中，传送导管215可以包括两个或更多个管腔，例如管腔293和294。在一个实施例中，管腔293向歧管212传送减压，并且管腔294向歧管212传送流体。传送导管215被流体耦合于歧管212。
参照图5-8，以分解视图示出了与图1中的歧管112相似的歧管512以及与图2-4中的端帽291相似的端帽591。与端帽591耦合的套筒为了清楚的目的在图5中未被图示。端帽591包括在端帽591的面向套筒的侧596上的固定壁595。在一个实施方案中，固定壁595接收歧管512的远端578，使得固定壁595至少部分地围绕歧管512的远端578并且可以形 成过盈配合。可选择地，歧管的远端578可以接收和围绕固定壁595并且可以形成过盈配合。固定壁595可以在歧管512被插入套筒521中时使歧管512和套筒521稳定、固定歧管512和套筒521或防止歧管512和套筒521的相对运动，例如横向的或纵向的运动。在固定壁595周围的空间502可以是中空的或实心的。端帽591可以是如所示的圆顶形状，或可以是圆柱形的，或可以呈任何其他形状。
在一个实施方案中，固定壁595可以包括至少一个凹槽，例如凹槽597，并且歧管512可以包括在歧管512的远端578处或附近的至少一个突出部，例如突出部598。突出部598从歧管512径向延伸。当远端578被插入固定壁595中时，凹槽597可滑动地接收突出部598。通过将突出部598插入凹槽597中，歧管512被实质上防止相对于歧管512作旋转运动。当凹槽597可滑动地接收突出部598时，歧管被定位成使得孔518可以面向套筒中的开口(未示出)。通过将突出部598移动入凹槽597的锁定部分599中，可以阻碍或防止歧管512移动出套筒。在另一个实施方案中，凹槽597不包括锁定部分599。
套筒和歧管的例证性的实施方案可以用于向一个或多个组织部位以及位于患者体内的多个位置处的组织部位提供减压处理。例如，图1中的系统100被示出为被施用于为骨的组织部位103。在图9中图示的另一个例证性的实施方案中，减压处理系统600能够向腹部组织部位603提供减压。
系统600类似于系统100，并且与图1中的那些部分相似的部分已经通过将参考数字增加500被示出。组织部位603在腹腔内并且具体地在患者624的结肠旁沟(paracolic gutter)607内。歧管612被插入套筒621中。套筒621具有远端625和近端627。套筒621的近端627具有开口630，歧管612可以被插入开口630中。在本实施方案中，本身没有组织缺损，并且歧管612暴露于沿解剖面或区域的多重组织和组织部位，组织和组织部位在这种情况下是腹部结肠旁沟607。应当注意，系统600被示出为被施用于一个结肠旁沟607，但是可以被双向施用以向患者624的另一侧上的结肠旁沟611提供减压处理。
套筒621被通过患者腹部中的开口插入并且被定位在结肠旁沟607中。歧管612被插入套筒621中。歧管612被定位为使孔618紧邻开口636并且紧邻组织部位603。歧管612的近端690被耦合于传送导管615。传送导管615提供来自减压源609的减压，以从组织部位603除去流体(例如腹水或渗出液)，然后流体被收集在容器645内。传送导管615还可以提供来自流体源642的流体。歧管612的近端690可以包括可视指示物691以帮助护理提供者计量歧管612已经被插入套筒621中的程度。近端690还可以具有用于避免歧管612过度插入到套筒621中的凸缘或其他装置。
系统600可以用于在创伤部位603处提供减压处理或仅用于从腹腔除去流体，例如腹水。多种其他的组织部位也是可能的。
从前述内容应当很明显看出，已经提供了具有显著优点的本发明。虽然本发明仅以其少许形式被示出，但是本发明不仅被限于此，而是易于具有各种变化和修改而不偏离其精神。
Claims (23)
1.一种用于将减压施加于皮下组织部位的装置，所述装置包括：
歧管，其具有远端和近端；
套筒，其具有远端和近端，所述套筒的尺寸和形状被制成放置在所述皮下组织部位处，所述套筒具有用于接收所述歧管的内部部分，所述套筒形成有开口，所述开口可操作来将减压从所述歧管转移至所述皮下组织部位；
凸缘，其沿所述歧管布置；
端帽，其耦合于所述套筒的远端；并且
其中所述歧管的所述远端的尺寸和形状被制成插入所述套筒的所述内部部分中，其中所述歧管被形成有在所述凸缘和所述歧管的所述近端之间的至少一个孔，并且其中所述歧管可操作来通过所述至少一个孔将减压传送至所述皮下组织部位。
2.如权利要求1所述的装置，其中在所述套筒上形成的所述开口位于所述套筒的侧壁上，并且其中所述开口沿所述套筒的长度延伸。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述开口设置成紧邻所述套筒的所述远端处。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒比所述歧管宽。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒和所述歧管具有相同的横截面形状。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述凸缘至少部分地围绕所述歧管，所述凸缘的外边缘适合于至少部分地邻接所述套筒的所述内部部分。
7.如权利要求6所述的装置，其中所述凸缘的所述外边缘沿所述套筒的内表面是可滑动的。
8.如权利要求7所述的装置，其中所述凸缘可操作来在所述歧管被从所述套筒除去时将物质朝向所述套筒的近端运动。
9.如权利要求8所述的装置，其中所述物质是身体物质。
10.如权利要求6所述的装置，其中所述凸缘包括至少一个孔洞。
11.如权利要求6所述的装置，其中所述凸缘比所述开口宽。
12.如权利要求1所述的装置，其中所述端帽具有圆顶形状。
13.如权利要求1所述的装置，其中所述端帽包括在所述端帽的面向套筒的侧上的固定壁，并且其中所述固定壁适合于接收所述歧管的所述远端，使得所述固定壁至少部分地围绕所述歧管的所述远端。
14.如权利要求13所述的装置，其中所述歧管还包括在所述歧管的所述远端上的至少一个突出部，其中所述至少一个突出部从所述歧管径向延伸，并且其中所述固定壁包括可滑动地接收所述至少一个突出部的至少一个凹槽。
15.如权利要求14所述的装置，其中所述至少一个孔在所述至少一个凹槽可滑动地接收至少一个突出部时面向所述开口。
16.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒和所述歧管中的至少一个包含硅酮。
17.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒是柔性的套筒。
18.如权利要求17所述的装置，其中所述套筒由比所述歧管柔性强的材料制造。
19.如权利要求1所述的装置，其中所述歧管包括用于传送减压的流体通路，并且其中所述通路从所述歧管的远端延伸至近端。
20.如权利要求1所述的装置，其中所述歧管具有纵向长度L1，所述套筒具有纵向长度L2，并且其中L1>L2。
21.如权利要求1所述的装置，其中所述歧管具有纵向长度L1，所述套筒具有纵向长度L2，从所述组织部位至患者外部的位置的距离是L3，并且其中L1>L2>L3。
22.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒包括多个开口。
23.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒具有实质上圆柱形的形状。
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