CN102258570B - 具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物及其制备方法 - Google Patents
具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明选用卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组方，制成具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的有效组合物，与现有技术相比，本发明中卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组方，其抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用大于两种药物作用的简单叠加，具有协同增效的作用，所述组合物可应用于预防或治疗糖尿病的药物、保健品或者食品添加剂中。
Description
技术领域：本发明涉及一种具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物以及制备这种组合物的方法。
背景技术：糖尿病是以持续性高血糖为基本特征的代谢性疾病，而高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或者生物作用障碍(机体对胰岛素生理作用敏感性降低)，或者两者同时存在所引起的。随着人口老化，各国经济的发展和人们生活方式的改变，糖尿病的患病率在世界范围内迅速增长，严重威胁着人类健康。目前，全球糖尿病人已达1.5亿，预测2025年可达3亿。其中，我国有5000万以上的糖尿病患者，发病年龄呈现年轻化趋势。
糖尿病的口服剂有磺酰脲(SU)剂、缩二胍(BG)剂、胰岛素抵抗剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。其中，α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病的口服降糖药物。α-葡萄糖苷酶抑制剂是比较成熟的治疗糖尿病药物，已广泛应用于临床。其作用机制为：竞争性抑制位于小肠的各种α-葡萄糖苷酶，使淀粉类分解为葡萄糖的速度减慢，从而减缓肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。在α-葡萄糖苷酶抑制剂中，称为阿卡波糖(acarbose)、伏格列波糖(voglibose)的α-葡萄糖苷酶抑制剂已在临床中使用。
尽管西医降糖药物治疗糖尿病疗效肯定，但各种西药都有不良反应，如导致低血糖、乳酸性酸中毒、长期使用需逐渐加量等。糖尿病在中医学属于消渴病范畴，中医治疗糖尿病，取材方便，疗效稳定，由于用自然的植物入药，副作用必然少于西药，能有效地防治并发症，具有西医不可替代的优势。目前已有文献报道，卷柏、夏枯草等中草药的提取物能显著抑制α-葡萄糖苷酶的活性。但目前市场未见以上述药物制成的具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的中药组合物。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物。本发明所要解决的另一个技术问题在于提供上述组合物的制备方法。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物，所述组合物按照重量组分计算，由卷柏活性提取物1-20份和夏枯草活性提取物1-2份及辅料制备而成。
优选的，所述具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物按照重量组分计算，由卷柏活性提取物1-5份和夏枯草活性提取物1份及辅料制备而成。
本发明所述具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物通过以下方法制备而成：将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物按照确定的比例混合均匀，然后按照常规方法制备成常规制剂。
所述常规制剂为：硬胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、软胶囊或滴丸剂。
所述卷柏活性提取物的制备工艺为：将卷柏粉碎后，用乙醇回流提取，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用石油醚、乙酸乙酯萃取，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物(JYC)。
具体地说，所述卷柏活性提取物的制备工艺为：将卷柏粉碎成60-120目，用8-20倍量75-95％的乙醇进行回流提取1-4次，每次1-4小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1-1.5倍量的乙酸乙酯萃取2-3次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物。(JYC)。
所述夏枯草活性提取物的制备工艺为：取夏枯草花穗或夏枯草全草，粉碎，用水煎煮提取，提取液滤过，合并，浓缩；浓缩液上大孔吸附树脂，用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物(XXT)。
具体地说，所述夏枯草活性提取物的制备工艺为：取夏枯草花穗或夏枯草全草，粉碎成60-120目，用2-5倍量的水煎煮提取2-3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用60-95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，60℃-90℃水浴蒸干或减压浓缩至干或微波干燥，即得夏枯草活性提取物(XXT)。
所述组合物可应用于预防或治疗糖尿病的药物、保健品或者食品添加剂中。
本发明选用卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组方，制成具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物。现有技术中，已有文献报道卷柏提取物和夏枯草提取物都有抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用，但本发明人经研究发现，夏枯草活性提取物XXT对α-葡萄糖苷酶的抑制作用属于非竞争性抑制类型，卷柏活性提取物JYC对α-葡萄糖苷酶的抑制作用属于竞争性抑制类型。当两种药物按卷柏活性提取物1-20份，夏枯草活性提取物1-2份的重量比例组合后，其抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用增强。
与现有技术相比，本发明中卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组方，其抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用大于两种药物药效的简单叠加，具有协同增效的作用，达到了发明目的。
实验例：
实验例1：卷柏活性提取物(JYC)的制备工艺研究
1.总黄酮的测定方法
对照品溶液的制备：精密称取干燥恒重的穗花杉双黄酮对照品5.6mg置于50mL量瓶中，加适量甲醇超声溶解，定容至刻度，摇匀即得对照品溶液。
供试品溶液的制备：精密称取卷柏药材粉末1.0g于圆底烧瓶中，加入提取溶剂，按指定的实验条件进行提取，合并提取液，减压回收乙醇后用甲醇转移定容至100mL，取2mL定容50mL，得供试品溶液。
总黄酮含量的测定：采用紫外分光光度计扫描，黄酮类化合物在335nm下有最大吸收，选取335nm作为测定波长，总黄酮百分含量的计算公式为：
2.单因素实验研究
2.1乙醇浓度的影响：
取1g粉碎的药材，分别用10倍体积55％，65％，75％，85％，95％的乙醇回流提取3次，每次2h，计算总黄酮提得率，结果见表1和图1。
表1乙醇浓度对提取率的影响
由表1的数据和图1可以看出，当以85％的乙醇作为提取溶剂时，总黄酮提取所得含量最高，过高或过低的乙醇浓度均不利于总黄酮的提取。乙醇浓度为65％-95％时，总黄酮提取所得较好。因此，选择85％为最佳浓度，做进一步因素考查。另选择75％、85％和95％这3个效果较好的乙醇浓度水平作进一步的正交实验。
2.2料液比的影响：
取1g药材，分别用5倍，8倍，10倍，15倍，20倍体积的85％乙醇回流提取2h，计算相应得率，结果见表2和图2。
由表2和图2可知，在料液比为1∶15时提取得率达到最高，在一定范围内，提取溶剂用量增加，有助于黄酮的浸出，溶剂用量少，则提取不够完全；溶剂用量过大，造成提取完全所需的时间也相应增加，在相同的时间内，不能提取完全，选择料液比为1∶10、1∶15和1∶20作进一步的正交实验。
表2料液比对提取率的影响
2.3提取时间对提取率的影响
取1g药材粉末，用15倍体积的85％乙醇分别提取1h，2h，3h，4h，计算出不同提取时间对应的提取得率。结果见表3和图3。
表3提取时间对提取率的影响
由表3和图3结果表明，提取时间的延长有助于提高总黄酮的提取率，但继续增加时间，提取率有下降的趋势，这可能由于总黄酮的部分结构不够稳定，长时间加热造成结构改变，从而影响其得率。提取2h可得到总黄酮提取率的最大值，选择2h、3h和4h做进一步的正交实验。
2.4提取次数对提取率的影响
取1g药材粉末，用15倍体积的85％乙醇分别提取1次，2次，3次，4次，每次2h，计算出不同提取次数对应的提取得率。结果见表4和图4。
表4提取次数对提取率的影响
由表4和图4结果表明，提取3次可得到总黄酮提取率的最大值。但提取2次、3次、4次得到的总黄酮提取率之间差异不明显。故选择1次、2次和3次做进一步的正交实验。
3.卷柏总黄酮提取工艺的优化
单因素实验结果表明，乙醇浓度、料液比、提取时间及提取次数对卷柏黄酮的提取均有影响，为了系统的考察总黄酮提取的最佳条件，根据已做的单因素试验结果基础上，按四因素三水平进L9(34)正交表安排实验，选用乙醇浓度、液料比、提取时间及提取次为实验因素，以卷柏总黄酮的百分含量为主要考察指标，分别确定乙醇浓度(A)、提取次数(B)、提取时间(C)和乙醇倍量(D)为因素，每个因素各取3个水平，分别选三个较好水平确定实验条件。实验因素水平见表5，正交实验设计结果见表6。
表5因素与水平
表6L9(34)正交试验设计
表7方差分析
注：(F0.05(2，2)＝19 F0.01(2，2)＝99)
结果分析，根据表6的极差可知，影响总黄酮含量因素主次因素为：乙醇浓度＞提取次数＞提取时间＞液料比，即最大影响因素是乙醇浓度，其次为提取次数比，再次是提取时间，液料比为最小。
由表7方差分析可知，乙醇浓度、提取次数对试验结果有极显著影响(P＜0.01)，提取时间对实验结果影响显著(P＜0.05)，乙醇倍量无显著性影响。根据正交试验结果的极差和方差分析，结合实际生产的需要，从节约能源、省时等因素综合考虑，可以确定各因素较优的水平组合为：A2B3C1D2，即药材加15倍的85％乙醇回流提取3次，每次2h，此时提取效果最佳。
4.最佳提取工艺的验证
精密称取干燥的卷柏药材三份，每份各1.0g，加15倍的85％乙醇回流提取3次，每次2h，冷却后过滤，合并滤液，按制备供试品溶液方法，重复测定三次取平均值，得总黄酮提取率，结果见表8。
表8验证实验结果结果
结果表明：用最佳工艺条件提取，卷柏活性提取物中总黄酮的提取率均高于其他各正交试验值，说明本最佳工艺条件合理，同时也表明此工艺具有较好的稳定性。
实验例2.夏枯草活性提取物(XXT)的制备工艺
大孔吸附树脂凭借其性质稳定，吸附选择性强，使用周期长，再生方便，环境友好等诸多优点，在工业中应用日益广泛。我们研究组前期对大孔吸附树脂静态、动态吸附和解吸性能的考察做了大量工作，在优化最佳纯化工艺的大孔吸附树脂工艺条件下，结合夏枯草水溶性成分自身的特点，夏枯草水溶性活性部位的最佳分离工艺为：D101型大孔树脂，其水提液直接上样，树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，60℃减压回收乙醇至无醇味，70℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物(XXT)。
实验例3.卷柏活性提取物(JYC)和夏枯草活性提取物(XXT)的组合效应
1.体外α-葡萄糖苷酶活性测定方法
α-葡萄糖苷酶催化底物α-葡萄糖苷生成葡萄糖和黄色物质对硝基苯酚，通过在405nm来测定吸光度计算对硝基苯酚的生成量确定待测样品是否对α-葡萄糖苷酶有抑制作用，其中阿卡波糖为阳性对照。酶活性抑制率计算公式如下：
A阴性：不加样品反应后的吸收值；
A样品：加入样品反应后的吸收值；
A颜色：只加样品的吸收值。
将供试样品用DMSO溶解，配制成浓度为10g/L的溶液，再用0.1mol/LPB缓冲液依次稀释10倍，配制成不同浓度梯度的溶液，采用96孔板筛选体系，取10μL稀释好的样品，50μLPB、20μL酶液混合，37℃孵育10min，然后加入20μLPNPG底物，37℃反应10min，加入反应终止剂后测定405nm的OD值，设置空白对照、阴性对照、颜色对照、阳性对照。
2.JYC与XXT的配比
根据两种药物的组合原则，在JYC与XXT两者称样量恒定的前提下，JYC与XXT按以下13种方式组合。见表9。
表9JYC与XXT的配比
3.JYC与XXT对α-葡萄糖苷酶的抑制活性筛选
按照JYC与XXT的配比表，精密称取干燥恒重的JYC与XXT样品13份，每份6mg，分别加入600μL的DMSO溶解，配制成10mg/mL的样品溶液，再用pB缓冲溶液依次稀释为1mg/mL、0.5mg/mL、0.1mg/mL、0.05mg/mL、0.01mg/mL五个浓度梯度的样品溶液，采用96孔板筛选体系，取10μL稀释好的样品溶液，加入50μLPB、20μL酶液混合，37℃孵育10min，然后加入20μLPNPG底物，37℃反应10min，加入30μL的反应终止剂3％SDS后测定405nm的OD值。设置阿卡波糖为阳性对照，10％DMSO为阴性对照药物。根据抑制率计算公式，把OD值转化为抑制率。结果见表10。
表10JYC与XXT的抑制活性筛选结果
4.JYC与XXT组合效应的计算
从表10得出JYC与XXT的α-葡萄糖苷酶抑制活性的IC50值，采用抑制浓度的分数之和值(sum of fractional inhibitory concentration，SFIC)及等效剂量分析方法(isobologram)评价联合用药的作用性质。抑制浓度的分数之和(SFIC)值的按以下公式计算：
SFIC＝一个药物联用时的IC50值/这个药物单用时的IC50值+另一药物联用时的IC50值/另一药物单用时的IC50值。当SFIC值小于1，两者联用时具有增效；当SFIC值等于1，两者联用时具有相加；当SFIC值大于1，两者联用时具有拈抗。
FIC值＝联用时的IC50值/单用时的IC50值。对JYC与XXT的IC50值进行抑制浓度的分数之和值(SFIC)分析，结果见表11。
表11JYC与XXT的组合计算结果
等效剂量分析法，采用等效剂量分析图，用XXT的FIC值(联用时的IC50值/单用时的IC50值)对应图中横坐标值，同时用JYC的FIC值(联用时的IC50值/单用时的IC50值)对应图中纵坐标值作折线图，如果折线图呈现凹形则认为联用时两药物相互作用的本质为增效作用，如果折线图呈现凸型形则认为联用时两药物相互作用的本质为拈抗作用。对JYC与XXT的等效剂量分析见表12及图5。
表12JYC与XXT的等效剂量分析
由表12及图5可知，折线图呈现凹形则认为联用时JYC与XXT相互作用的本质为增效作用。
5.讨论：等效剂量分析图的形状呈凹形，表明了JYC与XXT对α-葡萄糖苷酶抑制作用具有明显的增效作用；当JYC∶XXT＝1-20∶1-2时，其抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用增强。且JYC∶XXT＝3∶1为最佳配比组合。
附图说明：
下面结合附图对本发明技术方案进一步说明：
图1：卷柏总黄酮的提取工艺中，不同乙醇浓度对提取率的影响曲线图
图2：卷柏总黄酮的提取工艺中，不同料液比对提取率的影响曲线图
图3：卷柏总黄酮的提取工艺中，不同提取时间对提取率的影响曲线图
图4：卷柏总黄酮的提取工艺中，不同提取次数对提取率的影响曲线图
图5：JYC与XXT在体外对α-葡萄糖苷酶抑制作用等效剂量分系图
具体实施方式
实施例1：
组方：卷柏活性提取物30g、夏枯草活性提取物10g
制备工艺：取卷柏粉碎成80目，用15倍量85％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1倍量的乙酸乙酯萃取2次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草，粉碎成80目，用3倍量的水煎煮提取3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，70℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物；将所制得的卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物混合，加入20％的糊精、5％的乳糖、5％的淀粉(120目)，按等量倍增法混合均匀，加入3％的HPMC溶液制软材，制粒，干燥，整粒，分装于胶囊壳中，得胶囊剂。
用法用量：口服，一日2～3次，每次服药量以活性提取物计为300-800毫克。
实施例2：
组方：卷柏活性提取物200g、夏枯草活性提取物20g
制备工艺：取卷柏粉碎成120目，用20倍量95％的乙醇进行回流提取4次，每次1小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1.5倍量的乙酸乙酯萃取2次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草花穗，粉碎成120目，用5倍量的水煎煮提取3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，90℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物混合，加入30％的糊精、0.5％的硬脂酸镁混匀，制粒，压片，即得片剂。
用法用量：口服，一日2～3次，每次服药量以活性提取物计为300-800毫克。
实施例3：
组方：卷柏活性提取物10g、夏枯草活性提取物10g
制备工艺：取卷柏粉碎成60目，用8倍量75％的乙醇进行回流提取4小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1.2倍量的乙酸乙酯萃取3次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草全草，粉碎成60目，用2倍量的水煎煮提取2次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用60％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，60℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物、夏枯草活性提取物组合物混合，加入20％的糖粉及0.5％的硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
用法用量：口服，一日2～3次，每次服药量以活性提取物计为300-800毫克。
实施例4：
组方：卷柏活性提取物10g、夏枯草活性提取物20g
制备工艺：取卷柏粉碎成100目，用10倍量90％的乙醇进行回流提取2次，每次3小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、等倍量的乙酸乙酯萃取2次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草全草，粉碎成80目，用3倍量的水煎煮提取3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用80％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩干燥，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物混合，加入8-10g含10％蜂蜡的植物油，混匀，以明胶∶甘油∶蒸馏水∶防腐剂＝1∶0.4∶0.8∶0.002制备囊材，压制，得软胶囊剂。
用法用量：口服，一日2～3次，每次服药量以活性提取物计为300-800毫克。
实施例5：
组方：卷柏活性提取物200g、夏枯草活性提取物100g
制备工艺：将卷柏粉碎成60目，用18倍量80％的乙醇进行回流提取2小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1.5倍量的乙酸乙酯萃取3次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草，粉碎成100目，用4倍量的水煎煮提取2次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，微波干燥，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物混合，加入100g熔融的聚乙二醇中，混匀，在保温条件下于植物油中滴制成丸，得滴丸剂。
用法用量：口服，一日2～3次，每次服药量以活性提取物计为300-800毫克。
实施例6：
组方：卷柏活性提取物100g、夏枯草活性提取物15g
制备工艺：取卷柏粉碎成60目，用8倍量75％的乙醇进行回流提取4小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1.2倍量的乙酸乙酯萃取3次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草全草，粉碎成60目，用2倍量的水煎煮提取2次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用60％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，60℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组合后，干燥，灭菌，真空包装，作为保健品的原料。
实施例7：
组方：卷柏活性提取物150g、夏枯草活性提取物12g
制备工艺：取卷柏粉碎成80目，用15倍量85％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1倍量的乙酸乙酯萃取2次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；取夏枯草，粉碎成80目，用3倍量的水煎煮提取3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1∶7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10％乙醇除杂，用70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，70℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物；将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物组合后，干燥，灭菌，真空包装，作为食品添加剂的原料。
Claims (5)
1.一种具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物，其特征在于：所述组合物按照重量组分计算，由卷柏活性提取物1-20份和夏枯草活性提取物1-2份及辅料制备而成；其中，所述卷柏活性提取物的制备工艺为：将卷柏粉碎成60-120目，用15倍量85%的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，提取液滤过，合并，浓缩至无醇味，用等倍量的石油醚、1-1.5倍量的乙酸乙酯萃取2-3次，得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和水层，取乙酸乙酯层浓缩成稠膏状，置真空干燥箱中干燥，即得卷柏活性提取物；所述夏枯草活性提取物的制备工艺为：取夏枯草花穗或夏枯草全草，粉碎成60-120目，用2-5倍量的水煎煮提取2-3次，提取液滤过，冷却至室温，直接经D101型大孔树脂吸附处理：树脂径高比为1:7，上样吸附流速2mL/min，依次用8BV蒸馏水和1BV10%乙醇除杂，用70%乙醇洗脱，收集70%乙醇洗脱液，60℃减压回收乙醇至无醇味，70℃水浴蒸干，即得夏枯草活性提取物。
2.如权利要求1所述具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物，其特征在于：所述组合物按照重量组分计算，由卷柏活性提取物1-5份和夏枯草活性提取物1份及辅料制备而成。
3.制备如权利要求1或2所述具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物的方法，其特征在于：将卷柏活性提取物和夏枯草活性提取物按照确定的比例混合均匀，然后按照常规方法制备成常规制剂。
4.如权利要求3所述制备具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物的方法，其特征在于：所述常规制剂为：硬胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、软胶囊或滴丸剂。
5.如权利要求1或2所述具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的组合物，其特征在于：所述药物组合物在制备预防或治疗糖尿病的药物、保健品或者食品添加剂中的应用。
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Publications (2)
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