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CN102227636A - 样品测量系统 - Google Patents

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CN102227636A CN2009801478338A CN200980147833A CN102227636A CN 102227636 A CN102227636 A CN 102227636A CN 2009801478338 A CN2009801478338 A CN 2009801478338A CN 200980147833 A CN200980147833 A CN 200980147833A CN 102227636 A CN102227636 A CN 102227636A
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CN2009801478338A
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马修·罗伯特·布莱恩
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MENAI MEDICAL TECHNOLOGIES Ltd
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MENAI MEDICAL TECHNOLOGIES Ltd
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Abstract

本发明涉及样品测量系统。特别地，本发明涉及用于测量液体基质的某些选择的特性如血液样品中的葡萄糖水平的样品测量系统。更特别地，本发明涉及用于对样品执行电化学测量的样品测量系统，该系统包括具有用于容纳液体基质的加载端口的采样板；以及测量设备；其中，采样板包括具有至少两个分立检测区的样品区，样品区被布置成在使用时使液体基质分离成至少两个分立样品，以便每个样品占有各自的检测区；以及测量设备可操作与采样板通信，以测量至少两个样品中的任一个的一个或多个选择的特性。

Description

样品测量系统
发明领域
本发明涉及样品测量系统。特别地，本发明涉及用于测量液体基质的某些选择的特性如血液样品中的葡萄糖水平的样品测量系统。本发明还涉及采样板、测量设备、允许采样板与测量设备通信的适配器、包含操作测量设备的软件的数据载体、制造采样板的方法、具有多个采样板的连续板材(sheet)、制造连续板材的方法以及用于制造连续板材的装置。
背景技术的描述
对样品测量系统存在广泛需要，如使糖尿病患者能够知道他们的血糖水平-即他们血液中的血糖浓度的那些样品测量系统。
目前，存在大量的系统，其具有容纳并读取沾有来自糖尿病患者的血液样品的采样板的测量设备。采样板通常是长方形的并且端部载有血液样品。血液样品一旦被加载，就被拉入具有若干检测区的样品区中。该样品被按顺序拉过第一检测区，之后是第二检测区，然后是第三检测区，直到所有检测区已经收到样品。
每个检测区都有它自身特定的内容。例如，第一检测区有葡萄糖氧化酶，第二检测区有葡萄糖氧化酶和预定量的葡萄糖的混合物。第三检测区是空白的。由于血液样品被拉过所有三个检测区，与每个检测区的内容发生化学反应，导致分立的电解质。每个检测区桥接相应的电极对。当采样板被插入正工作的测量设备时，电位差通过电极被建立跨接每个检测区。各检测区的电流读数然后提供对于评估血糖(葡萄糖)水平所必要的测量。例如，第一检测区给出初步测量，而第二检测区提供校准度，因为已知量的葡萄糖已经存在于其中。第三区通过计算第一和第二检测区中的测量的非葡萄糖贡献来给出最后检验。
上述的系统的很好实例被公开在WO 2008/029110中。这样的系统的采样板通过丝网印刷技术形成。
这样的系统的问题是，采样板被端部加载，加载端口在一端部。因此，加载端口小，并且往往难以使用，特别是对于老人和体弱者来说。采样板也必然较厚以符合此布置。
该系统的另一问题是，制造采样板存在批次到批次之间的高度变化，其产生众多“性能等级”的问题。每批次的板因此被带有性能等级号出售，在进行测量之前，患者必须将性能等级号输入到测量设备。采样板的性能等级号到测量设备的不正确输入会导致不准确的测量。这可能发生，若患者从新的一套采样板取得第一采样板时忘记输入正确的性能等级号，或者患者不理解的性能等级号的重要性的话。不准确的结果可严重导致需要医疗干预。
另一问题是，测量一般是不准确的，即使正确键入性能等级且测量被严格校准。这是部分由于采样板的制造工艺-特别是在电极方面以及它们相应的检测区中固有的不准确性。不准确性还由于采样技术而出现，即，在样品沿着流体通路行进时，采样技术使去往第三检测区的样品暴露于其它两个检测区中的状况。此外，整个血液样品检测在被拉过三个检测区时仍然作为单一连续的样品，而不是三个分立样品，因为这三个样品通过留在流体通路中的血液而相连。这可能会引起检测区之间的干扰，这在涉及电化学和光学(反射和吸收)测量时是特殊问题。进一步的准确性问题由于每个检测区的内容的不准确和不一致的定量而出现。例如，酶一般沉积到检测区上作为糊状形式的墨(ink)。这样的糊状物很难放置而具有任何程度的体积或定位准确性。
另一问题是，难以促使各检测区之间或到各检测区的血液样品的均匀分布，这再次引起最终测量中的不准确性。
另一问题是，测量被测量设备以一些患者不知道测量意味着什么或如何解释该信息的这样的方式显示。此外，这样的样品测量系统只允许单一特性如葡萄糖含量的测量。
另一问题是，用于采样板的制造工艺效率低、可用吞吐量低以及产品废品率高。
本发明的目的是提供改进的样品测量系统及其制造方法。
发明概述
根据本发明的第一方面，提供了一种用于对样品执行电化学测量的样品测量系统，该系统包括：
采样板，其具有用于容纳液体基质的加载端口；以及
测量设备；
其中，采样板包括具有至少两个分立检测区的样品区，样品区被布置成在使用时使液体基质分离成至少两个分立样品，以便每个样品占有各自的检测区；以及测量设备可操作与采样板通信，以测量至少两个样品中的任一个的一个或多个选择的特性。
测量设备优选是专为与采样板的直接兼容建造的。然而，测量设备可以是专为用于不同采样板而建造的现有测量设备，但可形成为与本发明的采样板兼容。
本文中，“使液态基质分离成至少两个分立样品”是指主动地使液体物质分离成分立样品并保持分立样品的分离。
本发明的优势是液体基质分离成分立样品是自动的。此外，分离形成“分立”样品，即，完全相互隔开的样品。特别地，它们没有通过液体基质的部分连在一起，所述部分可例如以其它方式停留在至少两个分立样品之间的流体通路上。分立样品而不是重叠样品允许测量的更大准确性。本发明也具有优势：至少两个分立样品的每个只暴露于一个检测区，从而避免另一个检测区的污染或干扰，否则可能会导致不准确的测量。
本发明允许对多个分立样品进行多次测量。例如，一个样品可被用于确定一个选择的特性(例如，生理状况)；另一样品可被用于确定另一个选择的特性。测量可涉及相同特性或不同特性，从而允许使用单一采样板详细分析液体物质，如患者的血液。
优选地，根据本发明的系统可操作以对每个样品进行电化学测量。该系统可具有三个或更多的检测区，优选地从三个到五个检测区，最优选地四个检测区。多个检测区和样品的存在允许确定和/或量化不同的代谢产物、评估不同生理状况、平均测量结果以及验证测量结果。
液体基质可以是例如来自糖尿病患者的血液。在这种情况下，可测量血糖水平。
应理解，本发明不排除多个加载端口和不同液体物质的多次采样。然而，优选地，单一液体物质由只有一个加载端口的采样板容纳。
采样板可以是片，如柔性片或刚性板。优选地采样板实质上是刚性板。
样品区优选地包括疏水区或边界(以下简称疏水边界)，其在使用时位于至少两个检测区之间。优选的疏水材料是柔性墨，优选地用增加疏水性的至少一种成分掺杂，例如清洁剂。这是有优势的，因为疏水边界使样品分离和/或协助液体物质分离成分立样品。
至少两个检测区的每个优选地包括亲水部分，其被布置成容纳至少两个分立样品之一。优选的亲水材料是柔性墨，优选地用增加亲水性的至少一种成分掺杂。表面张力倾向于使每个样品保持在它自己的检测区中。
每个检测区优选地包括凹陷部分，其中每个凹陷部分被布置成容纳至少两个分立样品之一。该凹陷部分可以是圆形的或非圆形的(即在口处)，并可能(即，在口处)成形为大致方形。优选地，凹陷部分具有侧面，其中侧面大致倾斜。优选地，侧面以流畅或连续的方式而没有任何间断地连接到凹陷部分的底部并连接到顶部板材(其中凹陷部分被形成)。凹陷部分可具有2.5和4毫米之间的表面面积以及200-300微米的深度。每个凹陷部分可包括上述的亲水部分。凹陷部分有助于使样品保持分立，并为使墨定量于其中而提供三维目标(见下文)。这改进了制造工艺。
凹陷部分优选是圆形的，并且(即，在口处)优选是圆圈形的。优选地，凹陷部分没有角，优选没有尖角。优选地，凹陷部分包括连续的表面，优选曲面。更优选地，凹陷部分是浅凹，优选地半球状的浅凹。半球状的凹陷部分可具有100微米和200微米之间的深度。
优选地，凹陷部分含有一对间隔的电极，并且当样品进入凹陷部分时，在电极之间形成电桥。
优选地，所有检测区在使用时被采用，以用于提供包含在其中的样品的测量。然而，至少两个检测区的一个或多个可用于替代的目的，以便收集多余的液体基质以避免其它检测区变得溢出。
样品区可因此有助于依靠其形状使液体物质分离成分立样品。这可以包括通路。这也可以包括槽、凹槽等，本文概括地称为凹陷部分。样品区也可有助于依靠化学方式分离液体物质。例如，样品区可包括特定的疏水区和/或疏水区。优选地，样品区有助于依靠其形状和化学方式使液体物质分离成分立样品。
采样板可包括用于协助样品分布于它们各自的检测区的扩散装置。在一些实施方式中，扩散装置可包括样品区上的网。这样的网可以允许液体物质穿过其进入至少两个检测区。该网有助于使液体物质均匀地扩散在整个样品区上，并且特别有助于使液体物质均匀地扩散在两个或多个检测区上。
该网可以包括网疏水和网亲水材料的混合物。该网优选是交叉线。该网可以包括平行的疏水材料标记，以及至少部分正交但平行的亲水材料标记。可选地，平行标记可以是交替疏水的和亲水的。在网中提供亲水材料有助于扩散液体基质。在网中提供疏水材料有助于驱使液态基质进入检测区。该网可因此具有涂有亲水材料的顶面，以及涂有疏水材料的底面。
加载端口被优选地布置在采样板的顶面上。这样的顶部填充布置优选是端部填充，其中加载端口在采样板的边缘上。这是因为顶部填充布置更容易装载液体物质，特别是对于具有降低的灵活性的那些如老年人或体弱者来说。此外，采样板可以在侧面较薄，其中它们被布置用于顶部填充。优选地，加载端口被布置成直接在样品区的上面或上方。这意味着，液体物质一旦被加载在加载端口处，就可能在重力的辅助下被传递到样品区。这是优选的，例如，通过纯毛细作用沿流体通路传递，其依靠液体物质的连续馈送，直到样品区适当地由液体物质补给。这样纯毛细作用的传递需要更大数量的液体物质，例如血，假定一些液体物质总是沿加载端口和样品区之间的流体通路停留。这样的布置也允许重力协助或造成液体物质到至少两个检测区的分裂和/或传递。这有助于确保每个样品在它各自的检测区内形成为完成分立的样品，而不是通过沿流体通路停留的液体物质连接到其它样品。
因此，还具有疏水边界的顶部填充的采样板允许使用物理和化学装置使单一液体物质分裂成至少两个分立样品。
凡是网存在的地方，网被优选地布置在加载端口和样品区之间。
加载端口优选是圆圈形的。优选地，加载端口具有5和10mm2之间的面积。优选地，加载端口包括覆盖带中的开口。
至少两个检测区的至少一个优选地包括敷设材料，其在医学检测领域被习惯地称为“墨”(在下文中使用这个术语)。墨可具有色素，但不一定。优选地，墨包括检测材料，从而成为“活性”墨。优选地，检测材料被选择与液态基质的至少一种成分发生化学反应。这种反应可为测量液体物质的选择的特性提供基础。检测材料优选地绑定到检测区，以免在正常处理采样板的过程中流动。检测材料优选在检测区上干燥，并且可以是干燥的涂料、凝胶或糊状物。优选地它由母液形成，优选是检测材料的溶液。墨内的检测材料被优选地选择与葡萄糖发生化学反应。然而，检测材料也可以被选择与液体物质的另一成分如酮发生反应。检测材料优选地包括酶，优选或者葡萄糖氧化酶或者葡萄糖脱氢酶。
优选地，至少两个检测区的一个以上包括墨。每种墨可以不同或包括不同的检测材料。每种不同的墨可与相同的成分发生反应，从而提供自校准的测量。可选地，每种不同的墨可与液体物质的不同成分发生反应，允许多个被选择的特性的测量。多个被选择的特性的测量允许评估和/或监测多种不同疾病、状况和/或医学情况(分析物水平/浓度)。它还允许评估或监测如娱乐性药物使用或酒精滥用。特别地，它允许评估多种娱乐性药物的同时使用。
优选地，至少一个检测区包括一种“介质”墨。介质墨在为溶液时或与液体物质如血混合时是传导的。这增加了测量的灵敏度。同样至少一个检测区优选还包括活性墨或惰性墨。活性墨包括检测材料，而惰性墨与活性墨相同，但没有检测材料。介质墨与活性或惰性墨可以实质上互相混合，而不是分层。这可以通过将墨放置在至少一个检测区中之前预混合墨来实现。
采样板优选包括可连接到测量设备内的电气终端的至少一对电极。一对电极一般由阳极/阴极对组成。至少一对电极优选由至少两个检测区之一中的液体基质桥接。在使用时，该检测区优选含有电解质，其中电解质优选是至少两个样品之一，并且更优选是至少两个样品之一与墨的反应产物。测量设备通过施加电位差在至少一对电极上而适当地与采样板通信。这样的通信优选提供关于电解质的测量，以确定液体物质的某一或多个被选择的特性。这样的电化学测量技术通常比该领域中可用的其它样品测量技术如光学测量更准确。优选地，在加载液体样品后，在可得到结果之前，系统需要一段时间，优选是从3到15秒。
每检测区的一对电极不排除全部或部分检测区具有单一公共电极的实施方式，或者阴极或者阳极。这样的公共电极具有毗邻或在每个检测区中的多个终端(电解质接触)。在这种情况下，与公共电极相关的每个检测区优选具有它自己的单独相反电极，或者阳极或者阴极。事实上，由于容易制造采样板和相应的测量设备两者，优选单一公共电极的布置。
电极被优选印刷，最优选柔性印刷电极。印刷电极优选包括墨。所述墨优选包括传导微粒，如碳和/或石墨。墨可以被印刷为特定设计。
优选地，电极之间的空间包括绝缘材料，优选印刷绝缘材料，最优选柔性印刷绝缘材料。这有助于防止电极之间的信号干扰。绝缘材料优选包括没有传导微粒或传导配料的墨，并被优选印刷为使传导电极相互电隔离的具体设计。
电解质优选可由液体基质的至少一种成分和墨之间的化学反应产生。所选择的特性可以根据电流测量来测量。优选在100和1000毫伏(mV)之间的通过至少一对电极并跨接相应的检测区的恒定电位差可引起电流，该电流取决于所选择的特性，例如血糖浓度。在一些实施方式中，可以认为，阳极和阴极实际上引起化学反应。在其它实施方式中，阳极和阴极认为不会引起化学反应。
采样板或为此的母体优选包括第一柔性印刷层。柔性印刷层可以是完整层或部分层。优选地，采样板包括优选地相对于第一层印刷的第二柔性印刷层。优选地，采样板包括也相对于第一层印刷的后续柔性印刷层。第二和后续印刷层的位置优选都是相对于母体板材上的配准点。更优选地，采样板包括在单一分立加工站印刷的多个柔性印刷层。
优选地，第一柔性印刷层或多个柔性印刷层在平台上。该平台可以是聚合的，优选聚氯乙烯(PVC)母体板材或板，但优选由纸基材料如卡组成。该平台优选被涂有漆。该平台优选包括在至少一个侧面上的至少一个柔性印刷层。第一柔性印刷层可以是亲水层，优选大幅覆盖平台的整个表面。纸基材料的这种使用是PVC平台的环保型替代。它也降低对更容易受到价格波动影响的油基材料的依赖。
柔性印刷层对于本发明的采样板非常有利。柔性制造允许印刷的高吞吐量和高准确性，特别是关于三维表面结构。这反过来提供样品的更准确测量。此外，柔性印刷是高度一致的制造技术，给予批次到批次或内部批次极小的变化。这对缓解关于用于传统采样板的“性能等级”的需要有用处。采样板可基于其制造批次信息被分类为具有特殊性能等级。性能等级指示特殊采样板的性能水平。传统上，每个采样板带有包含性能等级号的包装信息被销售，性能等级号将在进行测量之前被输入到测量设备。这基于它的性能等级校准给定的采样板(见下文)，以进行有意义的测量，而不管所使用的取样板。然而，柔性印刷层如此准确以致很少(优选最多3)或不需要性能等级，从而简化测量设备的制造和运行。
采样板优选包括柔性印刷电极(或印刷电路板)。此外，采样板优选包括柔性印刷样品区，优选包括任何疏水边界和/或亲水部分/凹陷部分。这再次提供准确制造的采样板，其给予更准确的采样及因而更准确的测量。
墨优选是高精确定量的墨。这又提供更准确的测量，并降低批次到批次或批次内的变化。高精确定量优选涉及定量墨如酶作为流动溶液，优选是约1克/毫升密度的溶液，但优选最多2克/毫升的密度。优选地，溶液包括作为溶剂的乙醇。这避免了与使用糊状墨相关的定量问题。优选地，高精确定量的墨具有100nL和150nL之间的剂量体积，并具有+/-5nL或更好的定量误差。剂量体积是定量的墨溶液的体积。干燥将在定量后去除大部分的体积。
采样板可包括能够由与测量设备相关的信息标签读取器读取的信息标签。信息标签可包括但不限于产品认证信息。这可阻止假冒采样板的有害流通/使用。信息标签优选包括布置成与测量设备通信的性能指示器。因此，测量设备优选包括用于读取性能指示器的性能指示器读取器(优选由信息标签读取器组成)。优选地，性能指示器用于自动性能等级校准。这避免了用户在进行测量之前输入性能等级到测量设备的需要。性能指示器优选是布置成与由测量设备组成的性能等级接收器通信的性能等级发射器。优选地，发射器是射频发射器如RFID标签(射频识别标签)。
信息标签可包含批次信息，特别是与具体采样板的生产有关的批次信息。这样的批次信息可允许通过参考批次记录对采样板的全程追踪。这样的批次记录可包括在采样板的生产过程中有关采样板的组成部分、以及材料、连同工艺控制和操作员的效率的信息。因此，批次信息可以是涉及相关批次记录的简单主批号。因此，有缺陷的采样板可被询问，以提供与它的生产相关的所有质量记录的参考。在这种情况下，信息标签可由测量设备的信息标签读取器读取，如上所述。然而，信息标签也可由链接到计算机的信息标签读取器读取，其包括链接到计算机的测量设备。
测量设备优选包括用于信息储存的存储器，如RAM。存储器优选储存检测结果。检测结果可包括：测量、测量单元、时间和日期。存储器可以储存由患者输入的更多信息，包括是否在饭前或后、运动之前或之后进行检测、药物种类和数量。储存在存储器内的信息优选是可访问的，以允许检测结果的历史分析。优选地，储存在存储器中的信息可以传输到计算机，并由此可以构造数据库。
优选地，存储器包括可见存储器和不可见存储器，其中可见存储器如上所述容易访问，例如对于患者或相关的医疗人员来说。不可见存储器优选不太好访问，或布置成技师或技术人员可访问。不可见存储器可被布置成在使用时储存在每次检测中使用的每个采样板的批次信息。每条批次信息可链接到各自的检测结果。这允许测量设备建立是否、何时、何地发生了错误以及这样的错误可如何影响相应的检测结果的询问。批次信息可然后被用来确定采样板的批次是否有问题，或测量设备本身是否有故障存在。这允许快速诊断故障并迅速解决。这在批次记录可被电子访问的情况中尤其如此。
不可见存储器也可储存有关在检测过程中生成的错误的信息。这可包括显示给用户的任何警告信息。系统校准问题也可被储存。
优选特征是将存储器分为可见和不可见存储器，但来自信息标签的所有信息可储存在存储器中，不论它是否如此分裂。
测量设备被优选布置成容纳采样板而没有调整，即采样板优选可直接插入到测量设备，而不是通过适配器。测量设备可被布置成容纳采样板而没有适配器。测量设备优选依据软件操作。该软件被优选布置成与采样板兼容，而没有调整或修改。该软件优选用测量设备将其它采样板的使用排在本发明的范围外，而没有认证信号。这样的认证信号可通过适配器提供给测量设备。这样的认证信号可以被信息标签读取器接收和/或验证。
样品测量系统可进一步包括允许测量设备与采样板通信的适配器。该适配器可允许本发明的采样板被调整用于传统的测量设备。在这种情况下，这样的传统测量设备可只作为显示测量结果的显示设备，其中测量结果由适配器本身生成。在这样的情况下，适配器本身可包括信息标签读取器，优选包括性能指示器读取器。性能指示器读取器可从采样板的性能指示器接收性能等级信息，并使用这样的信息以在发送结果在传统的测量设备上显示之前校准测量结果。与旧测量设备的兼容性对于使用本发明的技术的平滑过渡可能是重要的，因为测量设备比采样板昂贵。此外，患者常常更喜欢保持他们已经熟悉的测量设备。
可选地，该适配器也可以允许传统抽样板用于本发明的测量设备。在这种情况下，适配器本身可包括将有关传统采样板的信息传达到信息标签读取器的信息标签。
测量设备优选包括数据载体，其中数据载体包括布置成控制测量设备的软件。测量设备可被配置成显示与液体物质有关的各种信息和/或测量。此外，可定制配置。测量设备可包括计算机。采样板可被布置或通过适配器调整以例如通过USB端口与计算机连接。
根据本发明的第二方面，提供了如第一方面中所描述的采样板。
根据本发明的第三方面，提供了如第一方面中所描述的测量设备。测量设备被优选布置成容纳第一或第二方面的采样板而没有例如用适配器的调整。测量设备可以是手持式的。
根据本发明的第四方面，提供了如第一方面中所描述的适配器。适配器可在测量设备和任何其它采样板、或采样板和任何测量设备之间连接。该适配器可包括使采样板的至少一对电极连接到测量设备内的电源或终端的电连接器(接触物)。
在适配器可在本发明的采样板和任何测量设备之间连接的地方，适配器可包括信号操纵器。信号操纵器被优选布置成在使用时操纵一个或多个采样板输出信号，以提供一个或多个适配器输出信号，其中适配器输出信号与测量设备兼容，并可用来测量采样板的至少两个样品中的任一个的一个或多个所选择的特性。优选地，一个或多个采样板输出信号没有一个与测量设备兼容。优选地，适配器输出信号的数量比采样板输出信号的数量少。此外，信号操纵器还可以操纵相反方向的一个或多个信号，即在测量设备和采样板之间。
该适配器可包括处理器。优选地，处理器是计算机处理器，优选包括微型芯片。该处理器可由信号操纵器组成。该处理器优选在信号被送入测量设备之前操纵信号。
本发明的适配器允许用户保持和继续使用旧测量设备，同时仍从本发明的采样板的至少一些优势获益。
根据本发明的第五方面，提供了用于连接任何采样板(不一定如第一方面中定义的)到任何测量设备(不一定如第一方面中定义的)的适配器。该适配器可包括用于管理采样板和测量设备之间的双向通信的处理器，其可以以其它方式不兼容。
根据本发明的第六方面，提供了如第一方面所描述的数据载体。
根据本发明的第七方面，提供了制造用于容纳液体基质的采样板(优选但不一定如第一方面中定义的)的方法，包括：
在采样板上柔性印刷至少一层。
根据本发明的第八方面，提供了制造如第一方面中定义的用于容纳液体基质的采样板的方法，包括：
在采样板上柔性印刷至少一层。
该至少一层可以是部分层，或者可选地大致完整层。第七方面或第八方面的方法优选包括柔性印刷下列项中的一个或多个：亲水层、至少一对电极、用于至少一对电极的绝缘、疏水层、装饰性原图(artwork)。采样板被优选布置成容纳血液样品。
该方法优选还包括在采样板上柔性印刷多层。该方法优选包括在单一分立加工站处在采样板上柔性印刷多层。这允许高吞吐量，同时保留了制造的精度。
该方法优选包括在采样板中生产至少两个三维凹陷部分，其被布置成在使用时保留液体基质的样品。优选在采样板上柔性印刷任何层之前或之后立即生产至少两个凹陷部分。优选地，在柔性印刷时，在相同的制造工艺步骤中生产至少两个凹陷部分。优选地，在柔性印刷至少一对电极之后生产至少两个凹陷部分。每个凹陷部分优选与分立检测区对应。
该方法优选包括在采样板上柔性印刷至少一对电极。该方法可包括在第一层电极上柔性印刷一个或多个额外的电极层—这可以增加传导性。该方法优选进一步包括在至少一对电极的主要部分上柔性印刷绝缘层。优选地，绝缘层在电极之间延伸—这减少信号干扰。优选地，绝缘层的印刷留下了用于每个电极可连接到电源终端的终端接触，并也留下了确保电极在使用时可连接到采样板上电解质的电解质接触。
该方法优选包括柔性印刷样品区，至少两个分立检测区被布置成在使用时分离液体基质为至少两个分立样品，以便至少两个分立样品的每个占有至少两个检测区之一。该方法优选进一步包括在样品区上柔性印刷疏水边界，其中疏水边界被布置成在使用时保持至少两个分立样品在相应的分立检测区中完全隔开。疏水边界的柔性印刷优选围绕每个检测区，并且也优选围绕至少两个三维凹陷部分中的每个。
该方法优选包括使选择的墨定量以与在至少两个检测区的至少一个处的液体基质的至少一种成分起化学反应。优选地，定量涉及使墨定量为包括溶剂的溶液。优选地，溶液的粘度约为0.8到1.2mPa.s。优选地，溶剂包括乙醇。
该方法可包括使网连接到采样板，优选覆盖样品区或至少两个检测区的全部。
该方法优选包括连接覆盖带到采样板。优选地，在覆盖带中存在与用于装载样品的加载端口的位置对应的孔。
该方法可以包括使优选包括性能指示器的信息标签连接到采样板。优选地，性能指示器是RFID标签(射频识别标签)。性能指示器优选包含批次的具体信息，优选有关任何特殊采样板的性能等级的信息。因此，该方法可进一步包括从一批采样板检测采样板以确立特殊批次或特殊批次的部分的性能等级。
该方法可包括从包括多个采样板的连续板材切割采样板。优选地，通过在采样板或连续板材上的其它地方上形成的至少一个配准点引导切割。优选地，存在一系列配准点。优选地，至少一个配准点被柔性印刷。
根据本发明的第九方面，提供了制造包括多个采样板的连续板材的方法，该方法包括：
通过第七或第八方面的方法在连续板材上生产第一采样板；
在连续板材上邻近第一采样板生产第二采样板。
该方法优选还包括在连续板材上形成第一和第二配准点，每个对应第一和第二采样板。配准点优选允许用于生产采样板以参考每个采样板的位置的装置。优选地，该方法包括在连续板材上形成一系列配准点。
该方法优选包括在连续板材中围绕第一和第二采样板穿孔。穿孔被布置成协助切割或分离采样板。
该方法可进一步包括切割连续板材。切割优选地使第一采样板与第二采样板分离。切割可给较小连续板材留下多个采样板，如采样板的卡。
根据本发明的第十方面，提供了包括多个采样板的连续板材，如由第九方面的方法生产的。连续板材可以是从较大连续板材切割的卡或片式采样板。
根据本发明的第十一方面，提供了用于执行第九方面的方法和用于生产第十方面的连续板材的装置。
根据本发明的第十二方面，提供了检测医学状况的方法，包括：
a)将来自身体的液体物质装载到第一或第二方面的采样板；
b)操作第一或第三方面的测量设备与采样板通信，以测量液体物质的一个或多个所选择的特性。
该方法优选包括检测糖尿病。该方法可包括对一种或多种娱乐性药物的出现进行检测，并可包括对酒精的检测。
该方法可包括检测心脏状况，如升高的肾上腺素水平。可对引起血液中成分浓度的变化的任何可能状况(指示化学)进行检测。
根据本发明的第十三方面，提供了用于检测医学状况的诊断用具，包括采样板和测量设备。
本发明的一个方面的优选特征也是任何其它方面的优选特征。
附图简述
为了更好的理解，现参考以下示意图描述本发明，其中：
图1是根据示例性实施方式的样品测量系统的投影视图；
图2是根据图1的示例性实施方式的采样板的顶部投影视图；
图3是图2的采样板的内部部件的顶部投影；
图4是图2的采样板的样品区的俯视图；
图5a是根据另一示例性实施方式的样品测量系统的投影视图；
图5b是根据另一示例性实施方式的样品测量系统的投影视图；
图5c是根据另一示例性实施方式的样品测量系统的投影视图；
图5d是示出图5b的适配器的内部部件的电路图；
图5e是示出图5b的可选适配器的内部部件的电路图；
图6是生产采样板的方法的流程图的综述；
图7是图6的步骤1的扩大流程图；
图8是图6的步骤2的扩大流程图；
图9是图6的步骤3的扩大流程图；
图10是从图6的步骤3生产的卡的俯视图；以及
图11是图6的步骤4的扩大流程图。
示例性实施方式的详述
现将关于改进的样品测量系统及其制造方法来详细讨论示例性实施方式。特别地，下面的实施方式涉及具有用于采样液体基质特别是血液的采样板以及用于测量血液的被选择的特性特别是血糖水平的测量设备的系统。该系统尤其适用于糖尿病患者监测血糖水平。
图1是根据示例性实施方式的样品测量系统的投影视图，并且示出插入到测量设备200的采样板100。采样板100具有用于在采样板100的顶面上容纳血液样品的加载端口110。加载端口110的正下方是样品区120，样品区120具有四个分立检测区122，在此实例中检测区122是三维凹陷部分122。每个凹陷部分122为250微米深、1.5毫米宽和1.5毫米长。在此实例中，4个凹陷部分122的每个包含墨124。凹陷部分中的三个包含活性墨以及介质墨。介质有利于传导性，而活性墨包含为其与血液中的葡萄糖的反应性而选择的检测材料。在此实例中，活性墨包含葡萄糖脱氢酶。其余的凹陷部分包含惰性墨以及介质墨，其中惰性墨和活性墨相同，但没有葡萄糖脱氢酶。在另一实施方式中，凹陷部分的至少一个被已知量的葡萄糖塞住。这在进行测量时协助校准。测量设备200具有采样板100被插入到其中的板式端口210，以及用于显示结果、测量和/或其它期望的数据的屏幕220。
在可选实施方式中，凹陷部分122是半球状的。半球状的凹陷部分的弯曲性质是有利的，因为干燥的墨(在这种情况下柔性印刷术印刷的传导墨)裂化的风险比存在尖角的地方如在矩形或正方形凹陷部分中的风险低。在此实例中，半球状的凹陷部分(或浅凹)具有150微米的深度。
此外，采样板100具有性能指示器150。性能指示器150包含有关采样板的信息，其在此实例中可传输到测量设备200。测量设备200具有从性能指示器150读取信息的性能指示器读取器(未示出)。在此实例中，性能指示器150是RFID标签，其传输校准数据到性能指示器读取器(射频接收器)。校准数据相关于采样板的质量(“性能等级”)，对于其可存在从批次到批次或内部批次的变化。测量设备200然后基于所接收的校准数据自动地校正测量，以确保测量从板到板是一致的，不管批次/内部批次的变化。
性能指示器150额外包含防止假冒采样板的有害流通/使用的产品认证信息。认证信息是可被测量设备200核实和验证的加密代码的形式。
性能指示器150包含有关具体采样板的批次信息。该批次信息包括主批号，其是指关于该特殊采样板的相关批次记录。这使得每个采样板可追溯到它的源材料和生产。
测量设备200具有用于储存来自性能指示器150的信息和在血液检测过程中生成的信息/结果的随机存取存储器(RAM)。所储存的性能指示器的信息被自动地链接到关于任何特殊采样板/检测的相应血液检测信息/结果。
血液检测结果包括：测量、测量单位、时间和日期以及同样由患者输入的额外信息，其包括是否在饭前或后、运动之前或之后进行检测、药物类型和数量。储存在存储器内的检测结果都可以被访问，以允许检测结果的历史分析。通过使测量设备200链接到计算机，储存在存储器中的信息可很容易地转移到计算机。在此实例中，计算机被布置成汇编来自检测结果的数据库，以允许患者的护理制度被认真监测。
在此实例中，存储器(RAM)被分为可见和不可见存储器，其中可见存储器如上所述容易访问。不可见存储器仅由被培训过如何询问测量设备200的技术人员访问。不可见存储器储存关于在检测中使用的每个采样板的批次信息。每条批次信息被链接到各自的血液检测结果。这允许测量设备建立是否、何时和何地发生了错误的询问。如果有错误发生，那么批次信息可用于确定是否存在采样板的批次的问题(参照相关批次记录)，或者测量设备本身是否存在故障。这使得任何故障被诊断并尽快解决。这在批次记录可被电子访问的情况中尤其如此。
在此实例中，不可见存储器也储存有关在检测过程中生成的错误的信息，包括显示给用户的警告信息。系统校准问题也被储存在不可见存储器中。
图2是采样板100的顶部投影视图，并且除图1之外示出覆盖带105，具有与加载端口110对应的孔110以及一系列的电极130，其的两端(终端接触136)连接到测量设备200内的电气终端以允许进行测量。
图3是采样板的内部部件的顶面投影，并示出电极130，其在此实例中可被形成为印刷电路板。对于所有四个凹陷部分122共同存在中央的单一公共电极132。四个单独的电极134连接每个凹陷部分。在此实例中，公共电极132是阴极，而四个单独的电极134是阳极。每个电极具有终端接触136和电解质接触138。每个凹陷部分122桥接每对电极130-特别是电解质接触对138之间的间隙，其中每对由公共电极132和单独电极134组成。当电解质出现在四个凹陷部分122的任一之中时，电流在采样板100被插入到测量设备200中并且测量设备200工作时流过它相应的电极对132、134。在此实例中，可产生四通道电路，在单一采样板上启动四组电化学测量。测量设备200内的终端提供400和500mV之间的电位差(电压)。所测量的电流(微安)然后与给定血液样品内的葡萄糖的浓度成比例。采样板100还包括电气开关柄139，其在采样板100被插入到测量设备200中时作为打开测量设备200的开关。
图4是采样板100的样品区120的俯视图。样品区120具有由亲水材料制成的凹陷部分122，每个凹陷部分122通过疏水边界128与各个其它凹陷部分122隔开。在一个实施方式中，覆盖样品区120的是交叉线的网140。该网140由亲水和疏水材料的混合物制成，并且其在此实施方式中具有来自凹陷部分122的小间隙，以避免网140浸入由凹陷部分122容纳的任何样品。网140被设计成协助血液样品的均匀分布。在可选实施方式中，不存在网。可选地，其它结构可被并入以实现分布/分开样品的效果。
图5a、5b和5c是根据可选示例性实施方式的样品测量系统的投影视图。在每种情况中，采样板100通过适配器300连接到测量设备200。在每种情况中，采样板不直接与测量设备兼容(即，没有被设计成直接装入板式端口210)。适配器300具有设计成容纳采样板100的板式端部310(或板式插入端)。板式端部310具有电接触，其容纳并连接采样板电极130的终端接触136。适配器300具有布置成模拟直接装入测量设备的采样板的设备端部320，并因此具有电接触(引脚)，其被布置成使采样板100的电极130链接到测量设备200内相应的电气终端。适配器内的是管理采样板100和测量设备200之间的双向通信的处理器。适配器300的实施方式允许各种采样板100和测量设备200之间的兼容性。图5a示出适于容纳另外不兼容采样板100的图1的实施方式的测量设备200。图5b示出适于装入另外不兼容测量设备200的图1-4的实施方式的采样板100。图5c示出适于装入(不是先前实施方式的)另外不兼容测量设备的(不是先前实施方式的)采样板100。
应当理解，在测量设备200是传统设备或不根据本发明布置或调整的其他设备的地方，这样的设备200将不具有性能指示器读取器，但仍然可能够提供来自采样板100的准确测量，其中“性能等级”被人工输入到测量设备中。
图5d示出图5b的适配器300内的部件的电路图。如图1-4所示的采样板100的电极130与适配器300在板式端部310处的接触处连接，并且通过印刷电路连接到设备端部320处的电极340。中央的单一公共电极132直接电连接到设备端部320处的初级电极342。在此实例中，这些电极都是阴极。四个单独电极134(阳极)通过信号操纵器在设备端部320处连接到两个次级电极344，信号操纵器在此实例中是计算机处理器350。处理器350操纵来自采样板100的四个独立信号，以产生与传统测量设备的硬件和校准软件兼容的两个信号。信号I1和I2成为IU1，而信号I3和I4成为IU2。
图5e示出可选的布置，借此采样板100采用阳极134的三个(I1、I2、I3)用于样品测量，而阳极134(C)的一个用于校正测量。在这种情况下，如上所述，三个电流(I1、I2、I3)通过酶反应生成，但第四电流(C)表示背景信号，其用于校正。处理器执行第一计算从三个信号I1、I2和I3还有信号C生成三个校正的葡萄糖信号。在此实例中，测量设备200需要接收两个输入信号以进行血糖测量。因此，处理器然后操纵这三个校正的信号产生与特定的测量设备200兼容的两个信号IU1和IU2。
如图5b所示，适配器300依靠设备端部320装入板式端口210。设备端部320几乎完全模拟以其他方式直接可兼容的采样板的电接触，除了电气开关柄139分为两个独立的终端，其只在采样板100插入到适配器300的板式端部310中时连接。这就避免了当适配器300在没有采样板100的情况下被插入时测量设备200接通。
图1或5的任一实施方式的测量设备200具有包含软件的数据载体。数据载体也可以接收和储存数据，如测量。测量设备200根据该软件运行。该软件具有默认设置，其从四个通道中的三个进行电流(微安)测量。在此实例中，测量设备200使用多路复用以单独地并按顺序地测量四个通道的每个通道。在其它实例中，同时从所有四个通道进行测量。“多路复用”就是依次在重复周期之前从每个通道进行脉冲周期测量。在这种情况下，多路复用发生在大约50赫兹。数据被处理并且结果被显示在屏幕220上。在此实例中，结果指示血糖水平。结果可被显示为原始数据或为“高”、“低”等。将显示有关新的检测结果以及它如何与患者的个人参数进行比较的信息。适用于本发明的测量设备200以及它们的运作被很好地描述在WO 2008/029110中。
根据图1和5的实施方式的测量设备200可以与普通的个人计算机连接，以允许原始数据以定制的方式处理。这进一步允许结果的独特呈现。设备200可简单地连接到作为标准外部磁盘驱动器的计算机。
上述的样品测量系统使用简单。采用下列过程：
1.糖尿病患者将新的检测片100插入到板式端口210中。
2.测量设备200然后为接收测量而准备并进行系统检验(约3秒)。
3.设备200要求患者将血液样品应用到采样板100。
4.患者通过加载端口110将血液样品应用于采样板100。
5.设备200进行约5至10秒的测量。
6.设备执行计算、统计操纵并显示测量结果和准确水平。
7.测量结果和准确水平都被储存在设备200的存储器中。
在此实例中，板100一旦插入到端口210中，设备200就依靠开关柄139接通。在步骤4的过程中，采样板100使血液自动地分离到四个分立的凹陷部分122中。可选的网140使血液大致均匀地扩散在样品区上，以便血液样品在重力作用下从网140滴进它们各自的凹陷部分122中。疏水边界128还确保使用表面张力和重力使滴在其上的任何血液被引向亲水凹陷部分122。
凡网不存在的地方，样品区本身执行所有的分离和扩散工作。
设备200考虑来自RFID标签150的校准数据来处理测量，并且也可以从取自各个凹陷部分122的测量来内部校准和/或执行准确水平计算。通过基于作为测量主题的血液成分和墨来使用统计算法，实现了内部校准。统计算法也被用来建立进行的测量的准确水平。屏幕220然后显示结果为原始数据，如血糖浓度或“高”或“低”，这取决于用户的喜好。设备200还显示准确水平。将显示有关新的检测结果以及它如何与患者的个人参数进行比较的消息。
根据跨接在特定凹陷部分上所测量的超过5到10秒的电流衰减来计算结果。衰减的速度提供了血糖水平的指示。
在此实例中，如果准确水平在预定范围之外，那么测量设备200还在屏幕220上显示准确水平或错误信息。规章要求血糖测量系统必须提供具有最低准确水平的检测结果。因此，预定范围将始终符合规章标准。因此，具有在这些限制之外的准确性的任何结果将产生错误信息，指示该检测应被重复。
在此实例中，如下生产采样板100。
图6是从连续板材生产采样板的方法的流程图综述。该图示出正在四个加工站实行该方法，包括：
步骤1：柔性印刷站400；
步骤2：精确定量站500；
步骤3：卡精加工站600；以及
步骤4：片切割和装瓶站700。
连续卷状物形式的连续板材被送入柔性印刷站400中。在此实例中，连续板材是压延纸板。它被热轧以提供具有更大程度的统一性的板材，以减少最终生产的片中的变化。在此实例中，连续板材也提供本质上亲水性的表面。可选地，可在柔性印刷工艺的开始处应用亲水涂层。步骤1的输出是更小的连续板材，在此实例中是具有200个采样板(片)的卡，被布置为25片的8行。然后在精确定量站500处在步骤2的过程中精确定量墨。步骤3涉及通过在卡精加工站600应用额外的层来精加工该卡。最后在片切割和装瓶站700，步骤4涉及切割卡以提供为使用准备的单独片并将多组片包装在瓶中。
图7是图6的步骤1的扩大流程图，并更详细示出在柔性印刷站400处的柔性印刷工艺。柔性印刷站400包括多个串联柔性印刷模块和进一步的工艺模块。连续卷状物101被首先送入用于印刷电极130和配准点的第一柔性印刷模块410。沿卷状物101在规律间隔处存在配准点。卷状物然后进入表面变形模块420，其中关于在卷状物上的每个片100，使用滚轮工具装置，形成四个三维凹陷部分122。卷状物然后进入第二柔性印刷模块430，其中绝缘层被印刷在电极上，以便留下终端接触136和电解质接触138。绝缘层由不传导电信号的(树脂和光固化剂)成分组成，并应用于电极130之间以最小化信号干扰，其例如如果未被绝缘则可在邻近的电极被感应。在第三柔性印刷模块440处，疏水边界128绕凹陷部分122印刷。在第四柔性印刷模块450处，关于卷状物101上的每个片100，第一装饰性原图的颜色被柔性印刷。在第五柔性印刷模块460处，第二装饰性原图的颜色被印刷。可选地可以存在用于印刷额外原图的额外柔性印刷模块。这样的柔性印刷允许高分辨率的图像足够小以印刷在采样板100上。这样的图像可提供简单的信息或可选地增强产品的美观，或包括标记等。卷状物然后进入修整模块470，其中卷状物101的边缘基于配准点的位置修整。卷状物然后进入穿孔模块480，其中准确对准的微穿孔沿片的每行的边缘应用到卷状物。最后，卷状物进入卡切割模块490，其中卷状物被切割，以生产出若干卡102，其被放置在第一卡整理机492中。每张卡包含200片(25片8行)。卷状物101继续通过输送机滚轮402上的柔性印刷站400，直到它被切割成卡102。每个柔性印刷模块具有柔性单元和干燥器。单独层的印刷准确到+/-30微米。关于印刷层准确性的印刷层为+/-50微米。穿过柔性印刷站400的吞吐量一般约300米/分钟。
在可选实施方式中，在第一柔性印刷模块410层之前存在表面涂层的柔性印刷模块。表面涂层模块应用树脂的表面涂层和密封表面的表面活性剂，使得卷状物101具有较小的渗透性并且不太可能吸收墨。表面涂层赋予整个卷状物101大致均匀的表面能量以及大致均匀的多孔性。
在一些实施方式中，可能存在被应用以增加传导性的多层电极。额外的层被施加在原始层的顶部上。这可以在相同的柔性印刷模块410处执行，或额外的电极层可在随后的印刷模块处被施加。电极墨由树脂、表面活性剂、碳和石墨组成。
在可选实施方式中，表面变形模块420可以是所有柔性墨已经被应用之后的最后模块。这可以帮助提高墨应用工艺的准确性。
图8是图6的步骤2的扩大流程图，并更详细示出在精确定量站500处的精确定量工艺。在这里，墨具有纳米定量(每墨120nL+/-5nL)的容积和定位精度，每个凹陷部分122为每墨创造优良的三维目标。在此实例中，用乙醇为溶剂来生产墨的化学溶液。来自步骤1的卡102被首先引入第一定量单元510，其中包含介质墨和活性墨的混合物的墨溶液被定量到卡102上每片100的一个凹陷部分122中。应当注意，在每片一个以上的凹陷部分中使用相同的墨的实施方式可具有在相同的定量单元处用相同的墨定量的每个这样的凹陷部分。然后在第一干燥单元512中使卡102干燥。卡102进入第二定量单元520，其中介质/活性墨的另一墨溶液被定量到卡102上每片100的另一凹陷部分122中。然后在第二干燥单元522中再次使卡干燥。最后，卡102进入第三定量单元530，其中介质/活性墨的又一墨溶液被定量到卡102上每片100的又一凹陷部分122。然后在第三干燥单元532中使卡干燥，并将卡放置在第二卡整理机540中。可选地，第四墨溶液可被定量到又一凹陷部分中，其中墨溶液包含介质/惰性墨。在此实施方式中，活性墨包含葡萄糖脱氢酶。然而，在其它实施方式中，活性墨可以是不同的，以允许关于不同于糖尿病的状况的测量。可选地，活性墨呈现可彼此不同，以允许关于多个状况的同时测量。在精确定量过程中，不同的墨可取决于最终所期望的测量而定量。例如，使用于测量血糖水平的一种墨定量，而用于测量酮水平的另一种是容易实现的。
图9是图6的步骤3的扩大流程图，并更详细示出在卡精加工站600处的卡精加工工艺。图10是在卡精加工站600处生产的卡的俯视图。卡精加工站600将三种另外的材料应用到卡102：网14、覆盖带105和RFID标签150(射频识别片)。图10也示出卡102上以规律的间隔隔开的配准点103。在步骤3中，来自步骤2的卡102被转移到卡精加工站600的机床。在合并网的实施方式中，卡102被输送到具有卡视觉和定位系统612的网铺设单元610。视觉系统612建立卡102的精确位置。卡定位系统相对于网铺设单元610校正卡的位置。单元610放置交叉线的网带140跨接片100。单个网带140是沿片100的单行放置。网带在它们从网带140的馈送卷状物切割之前通过超声波焊接来锚定。在另一实施方式中，省略此网铺设步骤。在又一实施方式中，网铺设步骤被替换为合并实现与网相同效果的另一结构或部件的步骤。然后沿机床将卡102带到热熔图案铺设单元620，其中另一视觉系统622在热熔应用头移过卡102之前准确定位卡的位置。卡然后被输送到覆盖带铺设单元630。覆盖带105的线道被定位在网带140上。另一视觉系统632控制覆盖带105的转出，以便使带105中的孔与每片100的加载端口110和样品区120正确对准。向下的压力和热量然后被施加，以在覆盖带105从它们各自的馈送卷状物切割之前固定它们。卡然后被输送到RFID带铺设单元640，其中视觉系统642再次控制RFID带150的定位，并在向下的压力被施加用于固定RFID带150之前，用定位系统再次校正卡的定位。RFID带150是自粘式的、并被放置靠近片100的端部处的可以连接到测量设备200的终端接触136。一旦RFID带150从它们的馈送卷状物切割而留下RFID标签150在每片100上，卡102然后进入到第三卡整理机650。在此阶段，该批次的检测片的性能等级由破坏性检测检测单元660中所有精加工的卡102的1％确定。检测单元将精确定量的葡萄糖溶液应用到从卡102获取的片100的每个凹陷部分122，并进行测量以得到卡102的性能配置数据。该数据被上传到生产控制数据库并储存为批次记录的一部分。然后在步骤4中再调用该数据(见下文)。网带140相对于卡102上的配准点被定位成具有+/-200微米或更好的准确性。热熔图案被定位成具有+/-200微米的准确性。覆盖带被定位成具有+/-100微米的准确性，因为是带中的孔相对于加载端口110的定位。RFID带被定位成具有+/-200微米的准确性。
图11是图6的步骤4的扩大流程图，并且更详细示出在片切割和装瓶站700处的片切割和装瓶工艺。来自步骤3的精加工的卡102被转移到站700的输入轨道。卡被首先带到RFID编程单元710，其中与每片相关的RFID标签150的每个通过检索在步骤3中从批次记录数据库中得到的性能配置数据来编程。该数据被给予RFID标签150以随后在患者将片100插入到其中时由测量设备200读取。编程的卡102然后被带到行切割单元720，其中每张卡102沿穿孔分为8个独立的行。这样的穿孔有助于切割的准确性，并从而减少行之间所需的空间，从而增加每平方米采样板的数量。切割机的磨损也减少了。每张卡102在其任一端有多余区域。这些多余区域被移除作为行切削工艺的一部分并且多余部分被收集处置。分离的行被收集并转移到片切割单元730，其中激光器(或者可选地刀)被用来使每行转换成25个单独的片100。每行具有在每端部的多余材料的区域，其在片切割单元730被适当移除并处理。关闭的瓶然后通过瓶的漏斗740被引入到切割和装瓶站700。瓶在被提供用于填充之前被转移和定向。填充系统750打开每瓶并在关闭瓶之前将25个片放入其中。有片的瓶被储存直到接收到分配请求。此时瓶被取回并用所有必要的标签、用户指南、信息、特别是关于性能等级的信息包装。片然后为分配作准备。行切割被执行，具有+/-100微米的准确性。片切割被执行，具有+/-100微米的准确性。
原始的连续卷状物101由纸基材料(即，卡)制成。在此实例中，卡涂有漆。然而，可选地，卷状物101可以是聚合物基材料，如PVC或聚碳酸酯。

Claims (15)

1.一种样品测量系统，其用于对样品执行电化学测量，所述系统包括：
采样板，其具有用于容纳液体基质的加载端口；以及
测量设备；
其中，所述采样板包括具有至少两个分立检测区的样品区，所述样品区被布置成在使用时使所述液体基质分离成至少两个分立样品，以便每个样品占有各自的检测区；以及所述测量设备可操作以与所述采样板通信，以测量所述至少两个样品中的任一个的一个或多个所选择的特性。
2.如任一前述的权利要求所述的样品测量系统，其中，所述加载端口被布置在所述采样板的顶面上。
3.如任一前述的权利要求所述的样品测量系统，其中，所述采样板包括第一柔性印刷层。
4.如任一前述的权利要求所述的样品测量系统，其中，所述采样板包括信息标签。
5.如权利要求1到4中的任一项所述的样品测量系统，还包括允许所述测量设备与所述采样板通信的适配器。
6.一种如任一前述的权利要求所描述的采样板。
7.一种如权利要求1到5中的任一项所描述的测量设备。
8.一种适配器，用于将如权利要求1到6中的任一项所描述的所述采样板连接到如权利要求1到5或权利要求7中的任一项所描述的所述测量设备。
9.一种数据载体，包括被布置成控制如权利要求1到5或权利要求7中的任一项所描述的测量设备的软件。
10.一种制造如权利要求1到6的任一项所描述的用于容纳液体基质的所述采样板的方法，所述方法包括：
在所述采样板上柔性印刷至少一层。
11.一种制造包括多个采样板的连续板材的方法，所述方法包括：
通过如权利要求10所述的方法在连续板材上生产第一采样板；以及
邻近所述第一采样板而在所述连续板材上生产第二采样板。
12.一种连续板材，包括多个如权利要求1到6中的任一项所述的采样板。
13.一种用于执行如权利要求10所述的方法的装置。
14.一种检测医学状况的方法，包括：
a)将来自身体的液体物质装载到如权利要求1到6中的任一项所描述的采样板；
b)操作如权利要求1到5或权利要求7中的任一项所描述的所述测量设备以与所述采样板通信，以测量所述液体物质的一个或多个所选择的特性。
15.一种用于检测医学状况的诊断成套用具，所述诊断成套用具包括如权利要求1到7中的任一项所描述的所述采样板和所述测量设备。
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