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CN102204886B - 诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法 - Google Patents

诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法 Download PDF

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曹志才
王晓东
赵印铭
李新丽
李焕巧
韩冰
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Shanghai Huazhong Pharmaceutical Co Ltd
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Shanghai Huazhong Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明属于医药制剂领域，具体涉及诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法。诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法，（1）制备葡萄糖浓配液；（2）制备诺氟沙星浓配液：取所需诺氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入盐酸，然后搅拌溶解，将剩余的诺氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氢氧化钠，然后搅拌溶解；（3）将上述(1)和(2)配置的浓配液合并，加活性炭脱色，补加注射用水至全量，并调节其pH为4.0—5.0。用此种方法配制诺氟沙星葡萄糖注射液可减少盐酸和氢氧化钠的消耗。

Description

诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法
技术领域
    本发明属于医药制剂领域，具体涉及诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法。
背景技术
诺氟沙星葡萄糖注射液，主要用于治疗敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
目前，诺氟沙星葡萄糖注射液的配制过程，传统的配制方法为：
l、制备葡萄糖浓配液：取葡萄糖加总配液量10％的注射用水煮沸10～15分钟，加活性灰脱色，经钛捧过滤制得浓配液；
2、制备诺氟沙星浓配液：取诺氟沙星，加入10—20倍量的注射用水，并加入盐酸、搅拌使其溶解；
3、取上述(1)和(2)两种浓配液合并，加活性炭脱色，补加注射用水至全量，调节PH值为4.0—5.0。
此种配制方法配制时，需要先加入盐酸使诺氟沙星溶解，然后再加入氢氧化钠反向调节PH值，即消耗盐酸又消耗氢氧化钠，造成浪费且提高了生产成本。
发明内容
本发明的目的就是为了提供一种新的诺氟沙星葡萄糖注射液配制方法，用此种方法配制诺氟沙星葡萄糖注射液可减少盐酸和氢氧化钠的消耗。
本发明提供的技术方案是：
诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法：
（1）制备葡萄糖浓配液；
（2）制备诺氟沙星浓配液：取所需诺氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入盐酸，然后搅拌溶解，将剩余的诺氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氢氧化钠，然后搅拌溶解；
（3）将上述(1)和(2)配置的浓配液合并，脱色后补加注射用水至全量，并调节其pH为4.0—5.0。
具体的，诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法：
（1）制备葡萄糖浓配液：取葡萄糖加总配液量10％的注射用水煮沸10～15分钟，加活性灰脱色，经钛捧过滤制得浓配液；
（2）制备诺氟沙星浓配液：取所需诺氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入盐酸，然后搅拌溶解，再取剩余的诺氟沙星，加入10—20倍量的注射用水并加入氢氧化钠，然后搅拌溶解；
（3）将上述(1)和(2)配置的浓配液合并，加活性炭脱色，补加注射用水至全量，调节PH值为4.0—5.0。
本发明利用诺氟沙星既可以溶于酸，又可以溶于碱的特性，将大部分诺氟沙星直接溶于盐酸溶液中，再将剩余部分的诺氟沙星溶于氢氧化钠溶液中，最后将配置的葡萄糖浓配液与诺氟沙星的盐酸溶液和诺氟沙星的氢氧化钠溶液合并。此配制方法减少了合并后的溶液调节PH值时消耗的氢氧化钠量，以及与氢氧化钠反应的盐酸量。
具体实施方式
诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法：
l、取注射用葡萄糖50千克，用热的10万ml注射用水使其溶解，加200克活性炭并加热煮沸10～15分钟，经钛棒过滤。
2、取1.5千克的诺氟沙星，加入3万ml的注射用水并加入盐酸，搅拌使其溶解；再取剩余的0.5千克诺氟沙星，加入1万ml的注射用水并加入氢氧化钠，搅拌使其溶解。
3、取步骤l制得的浓配液与步骤2制得的浓配液合并，加100克活性炭，补加注射用水至100万ml，脱色10～15分钟，调节PH值为4.0—5.0，测定中间品含量合格，即可。
最后应当说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制；尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换；而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。

Claims (2)

1.诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法，其特征在于，
（1）制备葡萄糖浓配液；
（2）制备诺氟沙星浓配液：取所需诺氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入盐酸，然后搅拌溶解，将剩余的诺氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氢氧化钠，然后搅拌溶解；
（3）将上述(1)和(2)配制的浓配液合并，加活性炭脱色，补加注射用水至全量，并调节其pH为4.0—5.0。
2.根据权利要求1所述诺氟沙星葡萄糖注射液的一种配制方法，其特征在于，
（1）制备葡萄糖浓配液：取葡萄糖加总配液量10％的注射用水煮沸10～15分钟，加活性炭 脱色，经钛棒过滤制得浓配液；
（2）制备诺氟沙星浓配液：取所需诺氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入盐酸，然后搅拌溶解，再取剩余的诺氟沙星，加入10—20倍量的注射用水并加入氢氧化钠，然后搅拌溶解；
    （3）将上述(1)和(2)配制 的浓配液合并，加活性炭脱色，补加注射用水至全量，调节p H值为4.0—5.0。
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