CN102000210A

CN102000210A - 一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法

Info

Publication number: CN102000210A
Application number: CN 201010551370
Authority: CN
Inventors: 卿光明; 余定祥; 钟瑛
Original assignee: MEIDAKANG PHARMACEUTICAL CO Ltd SICHUAN PROV
Current assignee: MEIDAKANG PHARMACEUTICAL CO Ltd SICHUAN PROV
Priority date: 2010-11-19
Filing date: 2010-11-19
Publication date: 2011-04-06

Abstract

本发明公开一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，该方法是将经配料、提取的浸膏按3～5Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度60～70℃,运行时间为60～100min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。本发明采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利用率高，干燥灭菌效果好，成品质量高，而且生产可控、自动化程度高、生产环境好，符合GMP要求，同时大大降低了生产成本。

Description

一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗胆道感染药物的提取物的干燥方法。

背景技术

现代中药生产中, 制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥。目前，制药企业主要采用传统的烘箱真空干燥或喷雾干燥法干燥浸膏,这些传统的干燥法都存在干燥温度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题。因此，浸膏干燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”,限制着企业生产发展。

现有技术中，治疗胆道感染药物提取浸膏采用烘箱干燥。经测定发现烘箱的上部空间的温度与下部空间的温度差异达10℃以上，致物料受热不均匀；且金属烘盘直接放在加热管上，其底部温度物料受热的实际温度远高于烘箱温度表测定的温度值，金属与金属传热快，底部物料吸热致温度高于物料表面温度，物料表里受热不均匀，造成干膏质量不均匀。浸膏干燥温度控制在80℃左右，干燥时间长，易造成浸膏炭化，干膏有焦味，有效成分降解或遭破坏；物料易气泡溢出烘盘，浸膏烘干后粘附烘盘紧，不易收干净，损耗重；水电气消耗大，效率低；干燥入烘、收膏须多人配合作业，劳动强度大，人力消耗多；此外，干膏已板结成硬块，难粉碎，对设备、人员均产生安全隐患。

发明内容

本发明的目的，是提供一种治疗胆道感染药物提取浸膏的新型干燥方法，以克服上述现有箱式干燥技术存在的问题。该方法采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利用率高，干燥灭菌效果好，成品质量高，而且生产可控、自动化程度高、生产环境好，符合GMP要求，同时能大大降低生产成本。

本发明的技术方案是：

一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，所述药物的原料中药材包括白芍、陈皮、何首乌、枸杞子、甘草；所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次，加水量第一次为药材量的8倍，第二次为药材量的4倍，第三次为药材量的4倍，第一次煎煮前将药材浸泡30分钟，每次煮沸回流1小时，滤过，合并三次滤液，在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏，冷至室温，离心分离，收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20～1.22的浸膏；所述干燥方法：是将浸膏按3～5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度60～70℃,运行时间为60～100min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。

优选的：所述设定微波真空干燥灭菌机物料温度为62～68℃，运行时间为70～90min。

最好的：所述设定微波真空干燥灭菌机温度为65℃，运行时间为80min。

本治疗胆道感染的药物,制成药效成分的原料按下述重量份组成：

白芍 3～5份；陈皮2～4份；何首乌1.4～2.6份；枸杞子1.4～2.6份；甘草0.6～1.5份。

配方优选重量配比是：

白芍 3.5～4.5份；陈皮2.5～3.5份；何首乌1.6～2.3份、

枸杞子1.6～2.3份；甘草0.8～1.2份。

配方最佳重量配比是：

白芍4份；陈皮3份；何首乌2份；枸杞子2份；甘草1份。

本发明的有益效果

本发明采用微波真空干燥的优点是：

1. 干燥时间短，生产效率高

微波真空干燥利用介电加热原理，依靠高频电磁振荡来引发分子运动，使被加热物发热，加热方式有别于传统的对流、传导与辐射，系微波直接对物体进行加热，传热这一限制因素被打破。微波真空干燥把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来，充分发挥各自优势，在一定的真空度下水分扩散速率加快，可以在低温条件下对物料进行干燥，较好地保持了物料的营养成分。微波真空干燥可为真空干燥提供热源，克服了真空状态下常规热传导速率慢的缺点，因而大大缩短了干燥时间，提高了生产效率。

2. 干燥物料质量好

干燥微波真空干燥是物料里外同时加热，物料的里外温差很小，不会产生常规加热中出现的里外加热不一致的状况，避免了物料炭化，保护了有效活性成分不分解破坏，并保持了药材的清香味。干膏溶解性试验表明微波真空干燥产品好于箱式干燥。微波真空干燥直接加热湿物料内部的水分或湿介质，物料干燥的预热时间短，调节干燥时间可将水分控制在较低的范围。由于湿物料内部水分或湿介质的温度高于干物料的温度，所以，干燥后的物料质量好，色泽好。

3．生产可控性强

微波真空干燥热系采用电磁波能量加热，加热的能量控制无滞后现象，可以达到快速加热，易实施自动控制。仅湿物料中的水分或湿介质受热升温，而烘房和干燥炉壁不受热，有利于改善车间的工作环境，不至于温度太高。干燥过程中，干燥速度快，干燥热效率高，操作人员少，可单人作业。

4.满足药物微生物检查需求

微波真空干燥具有消毒、杀菌之功效，能有效地杀灭浸膏中病原微生物，保证了提取物的卫生学指标合格。

药物干膏厢式干燥和微波真空干燥的干膏理化性质比较。

比较项	厢式干燥	微波真空干燥
			气味	有焦味	清香、无焦味
干膏水分（%）	4.0～5.0	2.0～3.5
			芍药甙含量（%）	1.0～1.6	1.5～2.4

具体实施方式

本发明的实施例 1：

（1）配料：将药物原料用量以重量份计如下：

取白芍4份；陈皮3份；何首乌2份；枸杞子2份；甘草1份。

炮制何首乌、甘草，将何首乌加入黑豆汁蒸制，将甘草蜜炙。

（2）提取浸膏：

将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次，加水量第一次为药材量的8倍，第二次为药材量的4倍，第三次为药材量的4倍，第一次煎煮前将药材浸泡30分钟，每次煮沸回流1小时，滤过，合并三次滤液，在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏，冷至室温，离心分离，收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20～1.22的浸膏备用；

（3）干燥：

将浸膏按3～5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度62℃,运行时间为70min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。

本发明的实施例 2：

（1）配料：将药物原料用量以重量份计如下：

取白芍4份；陈皮3份；何首乌2份；枸杞子2份；甘草1份。

（2）提取浸膏：

（3）.干燥：

将浸膏按3～5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度65℃,运行时间为80min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。

本发明的实施例 3：

（1）配料：将药物原料用量以重量份计如下：

取白芍 3.8份；陈皮3.2份；何首乌1.9份、枸杞子2.1份；甘草0.9份。

（2）提取浸膏：

（3）干燥：

将浸膏按3～5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度68℃,运行时间为90min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。

Claims

1.一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，所述药物的原料中药材包括白芍、陈皮、何首乌、枸杞子、甘草，所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次，加水量第一次为药材量的8倍，第二次为药材量的4倍，第三次为药材量的4倍，第一次煎煮前将药材浸泡30分钟，每次煮沸回流1小时，滤过，合并三次滤液，在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏，冷至室温，离心分离，收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20～1.22的浸膏；

其特征在于所述干燥方法：是将浸膏按3～5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度60～70℃,运行时间为60～100min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。

2.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，其特征在于：设定微波真空干燥灭菌机物料温度为62～68℃，运行时间为70～90min。

3.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，其特征在于：设定微波真空干燥灭菌机温度为65℃，运行时间为80min。