CN1011194B - 外科夹子 - Google Patents

Abstract

绝育用塑料外科夹子，包括两个铰接的可从张开位置移动到闭合位置的夹板，输卵管在夹内闭合。夹板达到闭合位置时，锁挡机构啮合并锁紧闭合的夹板，铰链附近的锁挡机构保证不接触易损伤的输卵管系膜，减少了出血的危险。交叉的齿和弯曲的弹性舌片阻止输卵管随着夹板闭合从夹中滑脱。齿是圆角形的并宽松地交叉以减少输卵管系膜损伤的危险。弹性衬垫对夹板加以使其分离的偏压，在使用期间，如果锁挡机构没有啮合，夹子将弹开，偏压也使夹子在闭合前能稳固地装在施放器上。

Description

本发明涉及封闭体管的外科夹子，特别是用于绝育的夹子，它包括两个刚性夹板，两个夹板铰接在一起形成一个开口，用来接受靠闭合夹板封闭的体管。

众所周知，外科上用夹子夹住输卵管来实现女性绝育。夹子的两个夹板夹住输卵管，从而封闭输卵管，阻止配子通过。封闭两个输卵管即可使一个人绝育。使用夹子，如果需要，在很多病例中可截去失活的输卵管部分并再接通余下的存活部分使生育能力得以恢复。众所周知，被夹子夹住失活的输卵管的长度只有几毫米。

作为一个成功的绝育用的夹子的设计必须满足许多医学上的要求。下面所列的是其中最重要的一些。

首先，这种夹子在使用过程中必须能阻止输卵管从夹子中滑脱。

第二个要求是夹子的使用是无损伤的，也就是说要避免对输卵管系膜的血管的破坏。输卵管系膜是一个包含血管的片状组织，用来使血液沿其边缘流动对输卵管供血。输卵管系膜的破坏会导致出血，其原因或者是夹子设计中的缺陷，或者是使用不够仔细。

最后，夹子必须符合通常在医学上无毒的要求，并且在使用夹子之后应有效地防止输卵管的再开通（再通）。再开通的主要原因是围绕输卵管腔周围的肌肉组织坏死，随着坏死的出现，该组织的厚度可能减少，因此，使得管腔扩大和再通，配子就会沿管腔再次通过。使用夹子之后，也必须防止由于夹子的脱落而引起的再通。

业已提出的各种各样的夹子，它们包括有在使用后把夹子保持在适当位置上的锁挡机构，或者包括在使用期间使输卵管保持在夹板之间的位置。这些夹子有造成创伤性的破裂和出血的危险。其中某些夹子有相当尖锐的棱边与输卵管系膜接触，另外，一些夹子的尖端在夹板闭合时嵌入输卵管，这样就极有使血管被刺破的危险。

这就需要一种可以用于简单、快速、安全地进行绝育，且减少出血危险的、以及使用后可靠地保持在适当位置上的外科夹子。此外，这种夹子还需要适合于以低成本大量生产，以满足供应，例如，第三世界。

按照第一方面，本发明提供一种外科夹子，其特征在于夹板自由端上包括一个或多个齿，齿和夹板的排列和大小应使得在各个夹板上的齿相互啮合，以防止当夹板完全闭合时体管从夹板之间纵向滑出。

按照第二方面，本发明提供一种外科夹子，其特征在于它包括一个阻挡件，该阻挡件带有离开一个夹板而朝向另一个夹板的弹性偏压，以限制开口部分的张开，从而该阻挡件和另一个夹板在夹板完全闭合前的时刻把体管阻挡在开口内。

更可取的是锁挡机构安装在铰链附近。

锁挡机构安装在铰链附近保证了不存在锁挡机构的元件嵌入输卵管系膜和导致损伤的危险。可从防止出血为主来考虑设计远离锁挡机构的夹板，锁挡机构确实会嵌入组织。

本发明提供：

一种用于绝育的外科夹子，具有两个铰链在一起的刚性夹板，形成一个开口，用于接受靠闭合夹板封闭的体管，这种夹子的特征在于：其夹板的自由端包括一个或多个齿，齿与夹板的排列和大小应使得在各个夹板上的齿相互啮合，以防止夹板完全闭合时体管从夹板之间纵向滑出。

上述夹子，其中一个或两个夹板带有多个齿，并且当夹板完全闭合时，两个夹板的齿成相互交叉关系。

上述夹子，其中一个夹板带有两个齿，另一个夹板带有一个齿。

上述夹子，其中所述的齿在相互交叉时，彼此在夹板的枢轴圆周上和纵向上相隔一定距离。使它们能在输卵管系膜上闭合，而不会导致其中的血管破裂。

上述夹子，其中一个或多个齿足够长，以在夹板闭合以后，把输卵管阻挡在开口内。

上述夹子，其中所述的齿具有光滑的表面和圆棱边，由此，使用夹子实质上是无损伤的。

上述夹子，包括一个阻挡件，该阻挡件带有离开一个夹板而朝向另一个夹板的弹性偏压，以限制开口，从而该阻挡件和另一个夹板在夹板完全闭合 前把体管阻挡在开口内。

一种用于绝育的外科夹子，具有两个铰接在一起的刚性夹板，形成一个开口，用于接受靠闭合夹板封闭的体管，这种夹子的特征在于：它包括一个阻挡件，该阻挡件带有离开一个夹板而朝向另一个夹板的弹性偏压，以限制开口的张开，从而阻挡件和另一个夹板在夹板完全闭合前把体管阻挡在开口内。

上述夹子，其中的阻挡件这样构成：当夹板彼此相向移动时，随着齿的配合，阻挡件靠在一块夹板上以防止体管从开口中滑出，阻挡件带有离开该夹板方向的偏压。

上述夹子，其中所述的一个夹板衬有一层足够厚的弹性材料，当夹板围绕体管完全闭合时，它处于压缩状态，且阻挡件是弹性材料的一部分。

上述夹子，其中弹性偏压装置包括一个具有离开一个夹板朝着另一个夹板延伸的自由部分的弹性舌片，阻挡件附在舌片的自由部分。

上述夹子，其中舌片的自由部分是弯曲的。

上述夹子，包括一个当夹板达到它们的完全闭合位置时啮合，以把夹板锁在该位置的锁挡装置。

上述夹子，其中夹板处在完全闭合位置时，夹板带有相互分离的偏压。在使用时，锁挡作用克服所述偏压，使夹板保持在闭合位置;夹板在完全闭合位置时，彼此分开一段距离，这样当输卵管夹持在它们之间时，齿实际上对输卵管系膜没有压力。

上述夹子，其中锁挡机构位于铰链附近。

上述夹子，其中夹板离开铰链向一侧延伸，并且其中的锁挡机构位于铰链的另一侧。

上述夹子，其中锁挡机构包括两个分别由夹板携带的相对的表面，并相互加有偏压，其中第一个表面在相应于闭合位置的位置上具有非连续的表面，随着夹板的闭合，表面可以自由地相互跨骑，直到达到闭合位置时，第二个表面通过非连续表面，靠偏压来防止第二个表面反转越过非连续表面。

上述夹子，其中非连续表面是在第一表面里的凹陷部或唇部。

上述夹子，其中所述表面为凸轮形状，以随着夹板移向闭合位置增大表面间的偏压。

上述夹子，其中表面之一是一个相应的夹板带有的指状物的表面。

上述夹子，其中指状物是弹性的，且指状物的弹性提供表面之间的全部或部分偏压。

上述夹子，其中如果锁挡机构尚未啮合，相对表面之间的偏压能使夹板张开。

上述夹子，其中相对表面之一是由相应的夹板延伸的大致为圆盘形的圆周表面。

上述夹子，其中铰链包括大致为圆盘形的夹板延伸部分，具有凸出的平面且中心由销钉连接。

上述夹子，其中一个夹板带有一个单个的圆盘形延伸部，该延伸部位于另一个夹板的圆盘形延伸部之间。

上述夹子，其中压在体管上的夹板表面衬有弹性材料，随着夹板的闭合在铰链附近的各夹板带有的弹性材料压在铰链附近的另一个夹板带有弹性材料上，以对夹板加以朝向它们的张开位置的偏压。

以下通过举例的方法并参照附图详细说明按照本发明的一个夹子的实施方案，其中：

图1表示按照本发明处于围绕输卵管的闭合状态的夹子;

图2表示图1所示的夹子在未装配时的夹板;

图3和图4是图1所示的处于闭合位置时的夹子，且是分别从左面和右面观察的视图;

图5表示处于完全张开位置时的夹子;

图6表示处于部分闭合时的夹子。

图1表示用于绝育的外科夹子10。该夹子包括两个夹板12、14，两个夹板12、14由铰链16连接，并可在张开位置（图5）和闭合位置（图1）之间移动，在张开位置，输卵管18可以被引入夹板之间，在闭合位置，引入的输卵管由夹板封闭。每块夹板上还模塑有一块弹性衬垫22，夹子10还包括安装在铰链16附近的锁挡机构20，该机构在夹板12、14到达闭合位置时啮合，以将夹板锁在闭合位置。

图2分开表示夹板。下夹板12包括一个刚性柄24。在柄24的一端有两个齿26（参看图3），并且是一体的。齿26在大致垂直于柄24的方向上凸出并在装配成夹子时面向上夹板14。齿26具有光滑的表面和圆棱边，以减少对组织损伤的危险。

在刚性柄的另一端形成两个彼此相隔的、大致为圆盘形的夹板12的延伸部28和一个直线形的弹性指状物30，圆盘28的中心相互对准，其中心有一个小孔32，用于装销钉52，形成夹板之间的铰接。指状物30构成所述的锁挡机构的一部分。

上夹板14也包括有刚性柄34。在柄34的一端一体地形成一个单个的齿36，该齿在大致垂直于柄34 的方向上凸出。齿36具有光滑的表面和圆棱边。在装配夹子时，齿36面向第一夹板12。在夹子闭合位置，如图3所示，齿36处于齿26之间，或者说是与齿26“交叉”。选择齿26、36的大小，以使一个有限宽度的通道38出现在交叉齿之间。通道38使得输卵管系膜能安置在齿26、36之间，在通道38内，输卵管系膜被穿破或损伤的危险很小。

在夹板14的另一端，有一个与刚性柄34一体的大致为圆盘形的延伸部42。该圆盘有一个小孔44，用来装铰链16的销钉52。

圆盘42的棱边或圆周形表面46构成锁挡机构20的一部分。圆周形表面46有一个成台阶形的不连续表面48，带有一个凸缘50，该台阶表面48自凸缘50开始相对于小孔44的轴线大致沿径向伸展。圆周形表面46自小孔44起的半径沿逆时针方向随着离开凸缘50而逐渐地减小，如图2所示。

在装配夹子10时，圆盘42夹在两个圆盘28之间（图4）。销钉安装在小孔32、44内，并允许圆盘42能相对于圆盘28围绕小孔32、44的轴线转动，但要防止其它的相对运动。在圆盘28之间的夹板12上形成一个圆弧形挡块64（见图2）。挡块64与夹板14上的凸缘50配合，以限制夹板14的运动，由此确定了夹板14相对于夹板12张开的最大角度。指状物30按夹板12、14之间的角度所确定的关系跨骑在圆周表面46上。

夹板14具有一个有弹性的舌片54，舌片54是一个较长的由弹性材料制成的薄条，它与柄34的一端连接成一体，且也有自由部分。自由部分是预成型的且朝着背向柄34的方向弯曲。当夹子张开时（图5），舌片54在最接近开口处40的一端在朝着夹板12的方向上距夹板14有足够大的距离。这样，装在舌片54上的弹性衬垫部分地限制了开口40的大小，即使当夹子张开时。

以下特别参照图1、5和6来说明使用夹子10封闭单个输卵管18实现部分绝育的情况。

夹子10起初处于完全张开的位置（图5），输卵管18，包括管腔56和输卵管系膜58放在夹板12、14之间所形成的开口40内。

因此，输卵管18所在的平面大致垂直于夹板12、14所决定的平面，尽管舌片54和齿26、36部分地限制了开口40，但输卵管18仍可以在开口40内自由地进出。指状物30是在外侧，但距圆周形表面46有一段距离。

在使用时，夹板12、14铰接在一起，以闭合开口40。最后达到一个中间位置（图6），在该位置上，装在舌片54上的垫片22已经接近并刚好到达装在夹板12上的垫片22，垫片开始以很轻的压力作用到输卵管系膜58上。然而，由于垫片具有弹性，实际上不存在撕裂输卵管系膜的危险。随着再进入开口内，垫片开始挤压围绕管腔56的组织。当压力增加时，输卵管将会偏离夹子的铰链向开口方向移动，除非阻止它，否则它最终会从夹子中滑出。由舌片54和垫片22限制的开口能够平缓地阻止输卵管的这种移动，从而防止这种移动的趋垫。

由齿26、36提供了对输卵管的上述移动的第二和最终阻挡，随着夹板12、14的进一步彼此相向移动，亦即，朝图1和图3所表示的位置移动，夹板12、14，齿26、36和铰链提供了一个围绕输卵管和将其保持在开口内的环。

当夹板12、14接近该位置时，输卵管系膜58将开始在齿26、36内变形，占据齿26、36交叉时其间所形成的通道38，通过38的宽度和齿的圆滑保证了夹板闭合时不会有什么齿弄破输卵管系膜的血管的危险。

在接近最终位置过程中，圆周形表面46相对于指状物30转动。表面46的变化的半径形成了凸轮形状，在转动进行时，该凸轮形状使指状物30变形。由于指状物30有弹性，这就在两个表面间产生一个偏压，最大的变形和偏压恰恰发生在夹板到达它们的最终位置之前，其时指状物30由于凸缘50的向外的力而处在其最靠外的位置上。

当夹板闭合时，增大的表面间偏压有助于促使夹板回到它们的张开位置，这种反向的运动也是由垫片22推动的，垫片的60部位（图5）在铰链附近延伸，形成两个凸出的柱头62，当夹板闭合时，60部位受到夹板的压缩，并对夹板加以朝向其张开位置的偏压。因此，如果在锁挡啮合之前解除闭合夹板12、14的压力，夹板将弹开，这就警告外科大夫，夹板仍未闭合。

进一步的闭合运动将使指状物30移过凸缘50。此时表面46和指状物30之间的接触中止，且指状物30回复到它的自然形状，同时落入台阶形的不连续表面48上。这将导致进一步的闭合运动，到如图1所示的完全闭合位置。在该位置上，管腔56完全被 封闭。垫片22被压缩，以补偿随后发生的肌肉坏死。弹性舌片54向后折，几乎完全贴在刚性柄34上，且它的阻挡作用主要由交叉的齿26、36替代。已弯曲的输卵管系膜占据了通道38（见图3）。锁挡装置20已经啮合，以锁紧处在完全闭合位置的夹板。锁紧的实现是因为指状物30不可能升到凸缘50的高度，以处于表面46上，除非指状物30克服其弹性而变形。不存在能造成这种变形的装置，除非有意地扳动锁挡。因此，当解除作用在夹板12、14上的闭合力时，如果夹板保持闭合，外科大夫可以相信夹子已经完全闭合。

在完全闭合的位置上，交叉的齿防止了输卵管从开口中脱出。

锁挡机构20用于克服被压缩的弹性垫片22产生的向外的偏压，使夹板保持在完全闭合的位置。因此，这就可以理解夹子的夹板一旦到位后，就没有任何压力作用在体管上（除由弹性垫片22施加的轻微的力以外）。这种设计使齿26、36能够宽松地，垂直于销钉16相互交叉，因此，输卵管系膜可以很容易地从它们之间通过而不受损伤。

所述夹子可以用适合于大量生产的可以模塑的材料制作。例如，夹板和舌片可以用聚碳酸脂塑料制作。用塑料制成的夹板可以很容易地模塑成具有光滑表面和圆棱边的夹板，所以，在使用时实际上不损伤组织。

垫片22可以在夹板模塑形成之后再模塑在每个夹板上，另一方面，垫片可以单独模塑然后固定到夹板上。垫片可以是硅橡胶，在这种情况下，它可以在加热和加压作用下模塑。

聚碳酸脂和硅橡胶两者都已经用在已知的外科夹子上，并且没有毒性。销钉52可以是，例如，“工业纯”钛。钛的另外一个优点是其低毒性。此外，销钉52可以用也是低毒的“热塑聚碳酸酯”制作。

夹子可以用于男性或女性绝育，用于女性绝育时，夹子长约15毫米，宽约3毫米，高约7毫米，在非行经期，就可以使用。用于男性绝育时，实际上是用一个更小的夹子闭合输精管。

可以用一个简单的施放器施放所述的夹子，该施放器能够从远端对安装在施放器里的夹子施加闭合力。只需要很小的闭合力。可以想到，夹子应该装在施放器上，夹板放在一个固定面上，施放的闭合力由可动部件传递到夹板14上。如果在夹子完全闭合之前去掉闭合力，夹板将因上述的双重偏压而再次打开。此外，偏压可以用来使夹子保持在施放器上，直到夹子已经闭合。通常可以从切口处拉出输卵管（或输精管），用一个简单的施放器从外面施放夹子。如果用腹腔镜，则需要比较复杂的施放器。

上述的夹子具有两个用于使体管保持在夹子开口内的机构。实际上，可以想到只用一个也可满足要求。

Claims (23)

1、一种用于绝育的外科夹子，具有两个铰链在一起的刚性夹板，形成一个开口，用于接受靠闭合夹板封闭的体管，这种夹子的特征在于它包括一个阻挡件，该阻挡件从一个夹板偏压而朝向另一个夹板，以限制开口的张开，从而阻挡件和另一个夹板在夹板完全闭合前把体管阻挡在开口内，所述夹板的自由端包括一个或多个齿，齿与夹板的排列和大小应使得在各个夹板上的齿相互啮合，以防止夹板完全闭合时体管从夹板之间纵向滑出，所述的齿具有光滑的表面和圆棱边，由此，使用夹子实质上是无损伤的。

2、按照权利要求1所述的夹子，特征在于其中一个或两个夹板带有多个齿，并且当夹板完全闭合时，两个夹板的齿成相互交叉关系。

3、按照权利要求2所述的夹子，其特征在于其中一个夹板带有两个齿，另一个夹板带有一个齿。

4、按照权利要求2或3所述的夹子，其特征在于所述的齿在相互交叉时，彼此在夹板的枢轴圆周上和纵向上相隔一定距离，使它们能在输卵管系膜上闭合而不会导致其中的血管破裂。

5、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于所述的一个或多个齿足够长，以在夹板闭合以后，把输卵管阻挡在开口内。

6、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于所述的阻挡件这样构成，当夹板彼此相向移动时，随着齿的配合，阻挡件靠在一块夹板上以防止体管从开口中滑出，阻挡件带有离开该夹板方向的偏压。

7、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于所述的一个夹板衬有一层足够厚的弹性材料，当夹板围绕体管完全闭合时，它处于压缩状态，且阻挡件是弹性材料的一部分。

8、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于所述的弹性偏压装置包括一个具有离开一个夹板朝着另一个夹板延伸的自由部分的弹性舌片，阻挡件附在舌片的自由部分。

9、按照权利要求8所述的夹子，其特征在于所述的舌片的自由部分是弯曲的。

10、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于它还包括一个当夹板达到它们的完全闭合位置时啮合，以把夹板锁在该位置的锁挡装置。

11、按照权利要求10所述的夹子，其特征在于当夹板处在完全闭合位置时，夹板带有相互分离的偏压，在使用时，锁挡作用克服所述偏压，使夹板保持在闭合位置;夹板在完全闭合位置时，彼此分开一段距离，这样当输卵管夹持在它们之间时，齿实际上对输卵管系膜没有压力。

12、按照权利要求10所述的夹子，其特征在于所述的锁挡机构位于铰链附近。

13、按照权利要求12的夹子，其特征在于所述的夹板离开铰链向一侧延伸，并且所述的锁挡机构位于铰链的另一侧。

14、按照权利要求12所述的夹子，其特征在于所述的锁挡机构包括两个分别由夹板携带的相对的表面，并相互加有偏压，其中第一个表面在相应于闭合位置的位置上具有非连续的表面，随着夹板的闭合，两个表面可以自由地相互跨骑，直到达到闭合位置时，第二个表面通过非连续表面，靠偏压来防止第二个表面反转越过非连续表面。

15、按照权利要求14所述的夹子，其特征在于所述的非连续表面是在第一表面里的凹陷部或唇部。

16、按照权利要求14所述的夹子，其特征在于所述的表面为凸轮形状，以随着夹板移向闭合位置增大表面间的偏压。

17、按照权利要求14所述的夹子，其特征在于所述的表面之一是一个相应的夹板带有的指状物的表面。

18、按照权利要求17所述的夹子，其特征在于所述的指状物是弹性的，且指状物的弹性提供表面之间的全部或部分偏压。

19、按照权利要求14所述的夹子，其特征在于如果所述的锁挡机构尚未啮合，相对表面之间的偏压能使夹板张开。

20、按照权利要求14所述的夹子，其特征在于所述的相对表面之一是一个由相应的夹板延伸的大致为圆盘形的圆周表面。

21、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于所述铰链包括大致为圆盘形的夹板延伸部分，具有凸出的平面且其中心由销钉连接。

22、按照权利要求21所述的夹子，其特征在于其中一个夹板带有一个单个的圆盘形延伸部，该延伸部位于另一个夹板的圆盘形延伸部之间。

23、按照权利要求1所述的夹子，其特征在于其中压在体管上的夹板表面衬有弹性材料，随着夹板的闭合，在铰链附近的各夹板带有的弹性材料压在铰链附近的另一个夹板带有的弹性材料上，以对夹板加以朝向它们的张开位置的偏压。

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