CN101015627B - 一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗糖尿病药物组合物及其制备方法。其药物组合物包括黄芪提取物、枸杞子粉与烟酸铬，其质量配比为500∶100∶1。其制备方法为黄芪粉碎后，加水提取，滤过后浓缩干燥；枸杞子干燥后粉碎，将黄芪提取物和枸杞粉，烟酸铬混合即得。本发明的药物组合物能有效的降血糖，可加入常规辅料，根据任何常规方法制备成治疗糖尿病的药物。

Description

一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物。

背景技术

糖尿病是一种老年性慢性病，几千年来一直是一种困扰着人类的危险的疾病，它可以在短期内使许多病人致命。直到本世纪初，大约60％的糖尿病人死于糖尿病昏迷。糖尿病在发达国家以及发展中国家均是一个日益严重的问题，它造成了严重而代价巨大的后果，包括失明，心脏病及肾病等。在发达国家，糖尿病的发病率越来越高，是以前的3倍以上，它已经成为第四死因。糖尿病还呈年轻化趋势，在欧洲，糖尿病人约为1850万人，到2010年，全世界的糖尿病人估计会增加到2.15亿人，约5％的人会患糖尿病。随着科技的发展，虽然现在的糖尿病人可以活下来，但是要彻底征服糖尿病仍然是一大难题。

铬是人体必需的15种微量元素之一，1957年，W.Mertz和Schwarz.K二位科学家发现铬能矫正大鼠的异常糖代谢，现已确认，铬为胰岛素的一个必需辅助因子，在人体内形成复合物构成葡萄糖耐糖因子。是葡萄糖的正常代谢所必需的。体内缺铬。胰岛素的活性会受抑制。葡萄糖在血中的运转速度会受到影响，并出现糖尿病症状。此外，缺铬会造成近视，这是由于胰岛素活性受到抑制后，葡萄糖利用受到抑制后，葡萄糖利用受到障碍，血浆渗透压上升，从而引起眼睛晶状体和眼房水渗透压的改变，促使晶状体变凸，屈光度增加从而造成近视。铬与脂肪代谢密切相关，对HDL-LDL有调节作用，一般可以降低体内胆固醇14％。缺铬容易发生动脉粥样硬化、高血压、冠心病。因此它的生理功能与增强活力、促进健康、降低血糖、血脂、促进脂肪氧化、减少肥胖、降低体重等有密切关联。

铬作为营养补充剂，在国外已使用广泛，世界上公认三价铬为葡萄糖耐糖因子，能有效的促进胰岛素的分泌，用于治疗II型糖尿病、降糖、血脂，获得较大成功。

糖尿病与中医学的消渴症基本上一致。中医学认为本病的基本原因是阴津亏耗，燥热偏盛，燥热伤阴耗气而致气阴两虚。病变府脏以脾肾最为关键，临床上以脾肾气两虚症候为最多，治疗上应以健脾补肾、益气养阴为主。枸杞滋阴补肾；黄芪补中益气、温三焦、壮脾胃，两药合用共奏补肾健脾、益气养阴之功效。现代化学研究表明，枸杞和黄芪中含有丰富的微量元素铬，因此，其有助于人体铬的吸收。并增强胰岛素生物效应而使血糖下降，同时辅以枸杞和黄芪，通过健脾补肾，益气养阴，调整糖尿病患者整体脾肾功能，改善胰腺功能，促进胰岛β细胞分泌胰岛素从而达到降低血糖的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其配比为黄芪提取物：枸杞子粉∶烟酸铬＝500∶100∶1。

其中黄芪提取物由如下方法制备而成：提取次数一般为一至三次，次数增加不限；水的用量为水至少能没过药材，水用量过多不限；提取时间为每次0.1-24小时，时间延长不限；合并水提取液，浓缩干燥即得。

其中枸杞子粉由如下方法制备而成：枸杞子常规方法干燥后粉碎，即得。

本发明方法中的黄芪水提取可以采用在条件下或/和超声波条件下进行。

本发明方法中的干燥，采用的可以为冷冻干燥或者常温/加热干燥，冷冻干燥的温度为零度以下，温度过低不限。加热干燥的温度可以室温～100℃，温度过高不限。干燥的时间可以为0.1-24小时，时间延长不限。

为本发明方法中的粉碎，粉碎成为粉末，粉碎的粒度大小不限。

本发明药物组合物具有降低血糖作用，可用于制备治疗糖尿病的药物。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1：

黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次2小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞子真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。

实施例2：

黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次0.1小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。

实施例3：

黄芪切成饮片，加水浸提三次，每次24小时，每次加水15倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。

实施例4：

黄芪切成饮片，超声提取三次，每次10分钟，每次加水10倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。

实施例5：

黄芪切成饮片，微波提取三次，每次10分钟，每次加水15倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g比例混合，即得。

实施例6：

黄芪切成饮片，加水煎煮三次，每次2小时，每次加水10倍量，药液经纱布过滤，滤液浓缩干燥；枸杞真空干燥打粉。

将烟酸铬与其按黄芪提取物100g、枸杞子粉10g、烟酸铬10g比例混合，即得。

实施例7：

1)动物分组

健康Wistar大鼠(SPF级)，雄性，体重180-220g(由南方医科大学实验动物中心提供)，自由饮水进食，随机分为正常对照组和造模组，造模组按如下方法建立模型，造模成功后再将模型组动物随机分为模型对照组、阳性药物组、受试药物高、中、低剂量组，连续给药1周.

2)大鼠模型制备

正常组大鼠每天灌胃普通饮用水，高脂组大鼠每天早晚灌胃自制脂肪乳(1ml/100gBW)。连续灌胃脂肪乳2周后，动物禁食不禁水24h，空白对照组10只尾静脉注射生理盐水，其余大鼠均尾静脉注射30mg/kgBW链脲佐菌素溶液(临用前配制)。给药48h后，禁食不禁水12h，每隔3小时眼眶静脉丛取血，按照血糖测定试剂盒操作测定空腹血糖值，连续测定3次，空腹血糖值≥16.7mmol/L的为造模成功大鼠。

3)血糖测定

末次给药后，动物禁食不禁水12h，眼眶静脉丛取血，按照试剂盒的方法分别测定血糖值。采用SPSS11.0统计软件，分析并比较各组血糖值及给药前后血糖值的变化情况。

4)口服葡萄糖耐量实验

连续给药7天后，动物禁食不禁水12h，眼眶静脉丛取血测定血糖值。各组均ig.葡萄糖2.0g/kgBW，分别在给予葡萄糖后0.5h、1h、2h，从眼眶静脉丛采血，按血糖试剂盒的方法测定血糖值。

结果见表1与表2。

表1 给药后血糖值比较

注：^*p＜0.05vs模型组    ^**p＜0.01vs模型组

^Δp＜0.05vs同组给药前  ^ΔΔp＜0.01vs同组给药前

表2口服糖耐量实验

注：^*p＜0.05vs模型组

实施例8：

将黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g混合，加入淀粉200克，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。

实施例9：

将黄芪提取物500g、枸杞子粉100g、烟酸铬1g混合，加入淀粉200克，混匀，制粒，干燥，加入1％的微粉硅胶，压片，得片剂.

Claims (1)

1.一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于其质量配比为：黄芪提取物∶枸杞子粉∶烟酸铬＝500∶100∶1；取黄芪，提取一至三次，水的用量为水至少能没过药材；提取时间为每次0.1-24小时；合并水提取液，浓缩干燥即得黄芪提取物；枸杞子常规方法干燥后粉碎，即得枸杞子粉。