CN107744586A - 一种金花茶降糖颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，具体是一种金花茶降糖颗粒剂及其制备方法。它由以下重量份原料制成：金花茶10~30份、紫苏叶1~10份、茯苓15~30份、陈皮10~20份、厚朴1~10份、桔梗1~10份、生姜10~15份、白术1~10份、半夏曲1~10份、大腹皮1~5份、甘草5~10份。本发明颗粒剂组分恰当、配比合理，具有很好降低血糖作用，对糖尿病起始期、中期、晚期的病症有显著的疗效，降糖效果理想，且制备方法简单、便于实施，适用于大规模工业化生产。

Description

一种金花茶降糖颗粒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体是一种金花茶降糖颗粒剂及其制备方法。

背景技术

近年来，随着社会的不断发展，人们的生活水平越来越高，但是这也导致了国内外糖尿病的人数也在以惊人的速度增加，根据统计全世界每10分钟就有1人死于糖尿病的相关性的疾病。糖尿病已经成为在心脑血管、癌症之后的第3大疾病。经过科学研究现在已经证实，糖尿病是一种由遗传及环境因素引起危害人体健康的疾病。据报道在2007年中，大约有3800万人死于该疾病，约占全球总死亡率的6%。这个数字已经约和2002年的艾滋病死亡人数一致，这是非常可怕的。更何况，糖尿病还会引起许多的并发症。例如，糖尿病会导致糖、蛋白质、继发性的水电解质代谢紊乱和酸碱平衡失调的内分泌代谢紊乱，严重时会引发病人的慢性血管及神经并发症，使病人致残或死亡。其临床表现多以多饮、多食、多尿、形体消瘦为主要特征，并具有发病率高、并发证多、不能根治的特点。

目前，临床上治疗糖尿病的药物主要以胰岛素、促胰岛素分泌剂、双胍类为主，上述药物虽然有很好的疗效，但是仍然有一些不足，特别是在预防糖尿病的并发症这方面效果不理想。现在市场上用中药来治疗糖尿病的制剂很少，中药的药用价值得不到体现，中药用于糖尿病的治疗具有很大的应用价值。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种金花茶降糖颗粒剂及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种金花茶降糖颗粒剂，它由以下重量份原料制成：金花茶10~30份、紫苏叶1~10份、茯苓15~30份、陈皮10~20份、厚朴1~10份、桔梗1~10份、生姜10~15份、白术1~10份、半夏曲1~10份、大腹皮1~5份、甘草5~10份。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配比将原料药材金花茶、紫苏叶、茯苓、陈皮、厚朴、桔梗、生姜、白术、半夏曲、大腹皮、甘草洗净、除尘、晒干，得到原料药材混合物；

(2)向步骤(1)中得到的混合物中加入75%乙醇进行回流提取，提取3次，每次1.5h，合并提取液；

(3)将步骤(2)中得到的提取液减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉备用；

(4)步骤(3)中得到的细粉与辅料按质量比1:2混合，过60目筛混匀，加入湿润剂制成软材；

(5)将步骤(4)中得到的软材进行制粒，过20目筛，60℃干燥、整粒，即得到金花茶降糖颗粒剂。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法，步骤(2)中75%乙醇的量为原料药材混合物总量的8倍。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法，步骤(4)中加入的辅料为糖粉和糊精，糖粉和糊精的质量比为1:1。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法，步骤(4)中润湿剂为80%乙醇，且润湿剂的用量占细粉质量的14%。

本发明所用的原料的药效：

金花茶：味微苦；涩；平。具有清热解毒、止痢的功效。

紫苏叶：味辛，性温。归肺、脾经。具有发表散寒、理气和中，行气安胎，解鱼蟹毒的功效。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。

陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。

厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿，行气，平喘的功效。

桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。具有宣肺，祛痰，利咽，排脓的功效。

生姜：味辛，性微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒的功效。

白术：味甘、苦，性温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。

半夏曲：味苦，性辛、平。归肺、脾、大肠经。具有化痰止咳，消食宽中的功效。

大腹皮：味辛，性微温。归脾、胃、大肠、小肠经。具有行气宽中，行水消肿的功效。

甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒、止咳祛痰、补脾和胃、调和诸药的功效。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明所用主药金花茶具有降糖的功效，茯苓、大腹皮能够控制糖尿病病人的排尿状况，紫苏叶和生姜具有解毒的功效，陈皮、厚朴、桔梗、白术、半夏曲具有清热的功效，然后配上甘草来调和诸药的药效；本发明颗粒剂组分恰当、配比合理，具有很好降低血糖作用，对糖尿病起始期、中期、晚期的病症有显著的疗效，降糖效果理想，且制备方法简单、便于实施，适用于大规模工业化生产。

具体实施方式

下面结合具体实例对本发明作进一步详细说明。

实施例 1

一种金花茶降糖颗粒剂，由以下原料制成：金花茶15g、紫苏叶6g、茯苓25g、陈皮11g、厚朴5g、桔梗3g、生姜12g、白术6g、半夏曲3g、大腹皮3g、甘草8g。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

(1) 按配比将原料药材金花茶、紫苏叶、茯苓、陈皮、厚朴、桔梗、生姜、白术、半夏曲、大腹皮、甘草洗净、除尘、晒干，得到原料药材混合物；

(2)向步骤(1)中得到的混合物中加入8倍量的75%乙醇进行回流提取，提取3次，每次1.5h，合并提取液；

(3)将步骤(2) 中得到的提取液减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉备用；

(4) 步骤(3) 中得到的细粉与辅料按质量比1:2混合，过60目筛混匀，加入80%乙醇制成软材；辅料为糖粉和糊精按质量比1:1的混合物；润湿剂的的用量占细粉的14%；

(5)将步骤(4) 中得到的软材进行制粒，过20目筛，60℃干燥、整粒，即得到金花茶降糖颗粒剂，10g/袋。

实施例2

一种金花茶降糖颗粒剂，由以下原料制成：金花茶20g、紫苏叶8g、茯苓30g、陈皮13g、厚朴6g、桔梗3g、生姜13g、白术6g、半夏曲3g、大腹皮3g、甘草8g。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法同实施例1。

实施例3

一种金花茶降糖颗粒剂，由以下原料制成：金花茶30g、紫苏叶10g、茯苓30g、陈皮15g、厚朴6g、桔梗5g、生姜13g、白术6g、半夏曲3g、大腹皮3g、甘草10g。

上述金花茶降糖颗粒剂的制备方法同实施例1。

动物实验1

1、取实验小鼠120只，雌雄各半，体重130~150g，分别分为三组1~3，每组各40只，每组小鼠体征良好，生理特征基本一致，具有可比性。

2、给四组小鼠分别使用本发明实施例1~3制备的降糖颗粒剂溶于水进行灌胃实验，每天2次，每次10ml（0.1g/ml），连续服用15天，在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。

实验结束后，四组的小鼠均未见死亡，在各个小组中随机抽取20只小鼠进行解剖，发现小鼠的主要器官均未见异常的情况，所以该降糖片剂无毒，可安全使用。

临床试验降糖状态改善临床观察统计资料

1.病例选取 ：选取临床上确认糖尿病患者120，平均年龄为40~75岁，其中男性70例，女性50例，分为实验组1~3组，每组40例。

2.实验方法 ：给实验组1-3组分别使用本发明实施例1-3制备的降糖颗粒剂，每日使用三次，每次10g（一袋），连续使用15天，观察并记录患者的血糖值改善情况。

3.疗效判断标准 ：

(1)显效，血糖值维持在正常范围内；

(2)有效，血糖值有明显的下降，但未达到正常值范围内；

(3)无效，血糖值没有下降。

4.实验数据统计：

5.实验结果：由以上实验数据可以看出，本发明制备的金花茶颗粒剂对于降血糖总有效率在96.7%，因此本发明金花茶颗粒剂可以用于糖尿病患者，并有良好的降血糖效果。

Claims (5)

1.一种金花茶降糖颗粒剂，其特征在于，它由以下重量份原料制成：金花茶10~30份、紫苏叶1~10份、茯苓15~30份、陈皮10~20份、厚朴1~10份、桔梗1~10份、生姜10~15份、白术1~10份、半夏曲1~10份、大腹皮1~5份、甘草5~10份。

2.如权利要求1所述的金花茶降糖颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按配比将原料药材金花茶、紫苏叶、茯苓、陈皮、厚朴、桔梗、生姜、白术、半夏曲、大腹皮、甘草洗净、除尘、晒干，得到原料药材混合物；

(2)向步骤(1)中得到的混合物中加入75%乙醇进行回流提取，提取3次，每次1.5h，合并提取液；

(3)将步骤(2)中得到的提取液减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉备用；

(4)步骤(3)中得到的细粉与辅料按质量比1:2混合，过60目筛混匀，加入湿润剂制成软材；

(5)将步骤(4)中得到的软材进行制粒，过20目筛，60℃干燥、整粒，即得到金花茶降糖颗粒剂。

3.如权利2所述的金花茶降糖颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中75%乙醇的量为原料药材混合物总量的8倍。

4.如权利要求2所述的金花茶降糖颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中加入的辅料为糖粉和糊精，糖粉和糊精的质量比为1:1。

5.如权利要求1所述的金花茶降糖颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中润湿剂为80%乙醇，且润湿剂的用量占细粉质量的14%。