CH623481A5 - - Google Patents
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Description
La présente invention concerne des stimulateurs cardiaques implantables et, en particulier, des stimulateurs cardiaques comportant un oscillateur commandé mécaniquement pour déterminer avec précision la cadence, ou fréquence, des impulsions émises.
Il est maintenant courant d'implanter complètement un stimulateur cardiaque dans un corps humain pour stimuler son cœur, à la demande ou en synchronisme, en vue d'assurer la continuité des battements périodiques du cœur. Ces mécanismes fonctionnent souvent pendant des années sans nécessiter aucun soin.
Pour augmenter la fiabilité des stimulateurs cardiaques, on a proposé antérieurement de remplacer l'oscillateur RC des stimulateurs cardiaques les plus anciens par un oscillateur plus stable, commandé mécaniquement dans le but de créer une source de fréquence fondamentale dont la fréquence de sortie est pratiquement indépendante de la température, de la tension d'alimentation, des champs extérieurs, etc. A ce sujet, on a mis au point et utilisé des circuits numériques, sous la forme de microcircuits, dans le but de tirer parti des possibilités et de la stabilité d'une source dont la fréquence est déterminée par un oscillateur commandé mécaniquement. De plus, on a imaginé d'autres circuits pour augmenter la fiabilité du stimulateur cardiaque.
Cependant, il existe toujours le danger, dans le cas d'un stimulateur complètement implanté, qu'un ou plusieurs compo5
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sants tombent en panne ou s'usent. Bien qu'il soit rare que des éléments de circuits à semi-conducteurs aient une défaillance en cours d'usage, d'autres composants, tels que la batterie, ont une durée de vie normale de plusieurs années. Bien qu'un moyen d'assurer le bon fonctionnement du stimulateur cardiaque consiste à remplacer périodiquement la batterie, cette dernière peut vieillir ou tomber en panne prématurément. Par conséquent, il est d'une importance vitale que l'état de la batterie ou d'un autre composant soit rendu accessible ou communiqué à un observateur extérieur. Cela permet de détecter une défaillance ou un vieillissement prématuré d'un composant et de remplacer ce composant avant que le stimulateur cardiaque ne cesse de fonctionner correctement.
Par conséquent, un objet principal de la présente invention est la réalisation de circuits grâce auxquels un changement d'un état ou d'une condition en cours de surveillance est détecté et communiqué à l'extérieur du stimulateur cardiaque. D'autres objets de l'invention comprennent la réalisation, pour un stimulateur cardiaque, de circuits qui sont fiables, peu coûteux et simples et qui contribuent à la fiabilité d'un stimulateur cardiaque complètement implanté. Le stimulateur conforme à l'invention est caractérisé par les éléments mentionnés dans la revendication 1.
Dans des formes de réalisation particulières, l'invention a pour objet un générateur dans lequel les circuits du dispositif de surveillance sont sensibles à la valeur de la tension de sortie de la source d'énergie ou de la batterie alimentant le stimulateur cardiaque. Ce stimulateur comprend de préférence une source ou oscillateur à fréquence pilotée par quartz constituant son étalon de fréquence primaire ou fondamentale. Ce générateur comprend un circuit de comptage à rebours pour diviser la fréquence fondamentale d'émission des impulsions de la source pilotée par quartz, afin de produire des impulsions de stimulation cardiaque à des fréquences prédéterminées. Le circuit de comptage à rebours est à son tour commandé par le circuit de contrôle ou de détection. Le circuit de comptage à rebours du stimulateur comprend un circuit de porte qui est commandé par le circuit de contrôle pour faire varier la fréquence des impulsions émises par le circuit de comptage à rebours. En particulier, le circuit de comptage à rebours comporte un premier état dans lequel la fréquence de l'oscillateur piloté par quartz est divisée par un premier entier, par exemple N, et un second état dans lequel la fréquence de l'oscillateur est divisée par un second entier, par exemple N+d. En général, N doit être beaucoup plus grand que d. Dans une forme de réalisation préférée, le circuit de comptage à rebours comprend au moins un compteur binaire, chaque compteur comportant plusieurs étages, et, dans ce compteur, un circuit de porte est branché de façon à réinjecter le signal de sortie d'au moins un des étages du compteur associé au signal de sortie du circuit de contrôle, de façon que, dans un des états du signal de sortie du circuit de surveillance, au moins un signal de sortie provenant de la source pilotée par quartz et envoyé au circuit de comptage à rebours soit bloqué pour chaque impulsion de stimulation produite.
L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels :
la fig. 1 est un schéma synoptique d'une forme de réalisation particulière de l'invention;
la fig. 2 est un schéma synoptique d'une seconde forme de réalisation particulière de l'invention;
la fig. 3 représente schématiquement un circuit selon l'invention destiné à contrôler l'état ou les caractéristiques de fonctionnement de la batterie d'un stimulateur cardiaque, et la fig. 4 est un schéma synoptique représentant une troisième forme de réalisation particulière de l'invention.
En référence à la fig. 1, le stimulateur cardiaque comprend en général un générateur 8 de stimulation cardiaque enfermé dans un boîtier approprié (non représenté) qui est complètement implanté dans le corps du patient. Ce générateur comprend une source 10 d'oscillations à fréquence pilotée ou commandée mécaniquement qui produit une fréquence d'horloge fondamentale ou étalon et qui, dans la forme de réalisation préférée, est un oscillateur piloté par quartz. Un tel oscillateur produit, à la différence d'un oscillateur RC particulier, une fréquence de sortie qui est totalement indépendante des conditions d'environnement ou de la tension aux bornes de la batterie. On peut utiliser d'autres sources pilotées mécaniquement, par exemple un diapason ou un résonateur à magnétostriction. La tension de sortie de l'oscillateur 10 à quartz est appliquée par le conducteur 12 au circuit NON-ET 14. Le signal de sortie du circuit 14 transmis par le conducteur 16 est appliqué au circuit 17 de comptage à rebours, comprenant des diviseurs de fréquence 18 et 20 et un circuit de porte 22, et commande le diviseur de fréquence 18. Les diviseurs de fréquence 18, 20 sont de préférence des compteurs binaires avec plusieurs étages pour diviser, par un facteur 2n (où n est le nombre d'étages des divers compteurs), la fréquence de la source à l'entrée. Le signal de sortie du diviseur de fréquence 18, transmis par le conducteur 24, est appliqué dans cette forme de réalisation, à la fois au second diviseur 20 et à la porte 22. La porte 22 est représentée sous la forme d'un circuit NON-ET. Comme le savent les spécialistes, des diviseurs de fréquence peuvent être associés de toute manière commode, à condition que les signaux nécessaires soient à la disposition d'autres parties du circuit. Le signal de sortie du diviseur de fréquence 20, transmis par le conducteur 26, est façonné par un circuit conformateur 28, dont le signal de sortie est un train d'impulsions de stimulation cardiaque qui sont appliquées à un emplacement approprié du cœur par le conducteur 30.
Le signal de sortie transmis par le conducteur 24, qui est un train périodique d'impulsions, est en général bloqué ou inhibé à la porte 22, si la condition ou la caractéristique de fonctionnement contrôlée se trouve dans l'intervalle, ou plage, préréglé qui définit un état normal de fonctionnement. Dans cette circonstance, le multivibrateur monostable 32 n'est pas déclenché, et chaque impulsion émise par l'oscillateur 10 piloté par quartz et transmise par le conducteur 12 passe par le circuit NON-ET 14 et arrive à un diviseur de fréquence 18. Cependant, si cette condition contrôlée change, indiquant ainsi que le fonctionnement du composant contrôlé peut nuire au fonctionnement du stimulateur, par exemple si la tension de la batterie est au-dessous d'un seuil prédéterminé, le circuit NON-ET 22 est validé par le signal de commande 34 et le signal de sortie du diviseur de fréquence 18 passe par le circuit NON-ET et déclenche le multivibrateur 32. L'impulsion de sortie du multivibrateur 32 est réglée de façon que l'impulsion suivante émise par l'oscillateur 10 piloté par quartz soit bloquée ou inhibée par la porte 14. Cela a donc pour conséquence qu'une impulsion additionnelle en provenance de l'oscillateur 10 est nécessaire pour obtenir une impulsion de sortie provenant du diviseur de fréquence 18.
Par conséquent, le circuit 17 de comptage à rebours divise effectivement la fréquence de l'oscillateur 10 par un des deux entiers fonction de l'état dans lequel se trouve le circuit 17. Dans un premier état, ce circuit divise la fréquence de l'oscillateur par un premier entier N et, dans un second état, il la divise par un second entier N+d, N étant beaucoup plus grand que d.
Si l'on suppose, par exemple, que le diviseur de fréquence 18 est un compteur binaire à six étages, c'est-à-dire un dispositif demandant 26 ou 64 impulsions à l'entrée, avant qu'une impulsion de sortie ne soit transmise par le conducteur 24, après 64 impulsions d'horloge en provenance de l'oscillateur 10, le diviseur de fréquence 18 produit une impulsion de sortie transmise par le conducteur 24. Dans cette situation, on admet que le signal de commande transmis par le conducteur 34 représente un état normal et le multivibrateur monostable 32 est inactif. Cependant, si le signal de commande transmis par le conducteur 34 indique un état défavorable ou une défaillance, la porte 22 est validée et un signal de sortie du multivibrateur monostable ou de l'univibra-teur 32 est disponible pour bloquer au moins une impulsion d'horloge provenant de l'oscillateur 10. Dans ces conditions,
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après que le diviseur de fréquence 18 a émis une impulsion de sortie transmise par le conducteur 24, l'univibrateur 32 est déclenché et la porte 14 est invalidée pendant un temps prédéterminé. Si l'on suppose qu'une seule impulsion est bloquée, l'oscillateur 10 émettra 65 impulsions dont 64 parviendront au diviseur de fréquence, pour produire une impulsion de sortie transmise par le conducteur 24. Par conséquent, le diviseur de fréquence 18 produira un train périodique d'impulsions de fréquence un peu inférieur quand l'état contrôlé est défavorable ou qu'il y a une panne. En d'autres termes, dans des conditions ou un état de fonctionnement normal, la fréquence du train d'impulsions en provenance de la sortie du diviseur de fréquence 18 est la fréquence de l'oscillateur divisée par N=64 (pour le compteur binaire à six étages) et, dans des conditions défavorables ou en cas de panne, la fréquence de sortie du diviseur de fréquence 18 est la fréquence de l'oscillateur à quartz divisée par N + d=65, ce qui signifie qu'elle est réduite d'environ 1,5%.
Il est tout à fait à la portée d'un spécialiste de l'électronique numérique de modifier les signaux appliqués à l'entrée 35 de la porte 22, afin de sélectionner le signal de sortie de l'un quelconque des étages binaires du diviseur de fréquence 18 ou 20. Cela a tout simplement pour effet de modifier la variation de la fréquence, exprimée en pourcentage, quand un état défavorable est détecté.
Etant donné la précision d'une source à fréquence pilotée par quartz, une variation de 1,5% de la fréquence, bien que n'ayant pas d'action défavorable sur le fonctionnement normal d'un stimulateur cardiaque implanté, est facilement mesurable par un équipement à l'extérieur du corps et, par conséquent, une modification de l'état à contrôler, par exemple une baisse de la tension de la batterie, sera portée à la connaissance d'un observateur extérieur.
Quand la présence de l'univibrateur 32 est indésirable, par exemple quand il n'est pas suffisamment fiable à cause des variations de durée de ses impulsions de sortie, il peut être remplacé par une bascule 40 et une porte d'inversion 42 (fig. 2). Le fonctionnement d'ensemble du circuit représenté sur la fig. 2 est à peu près identique à celui du circuit décrit à propos de la fig. 1. En fonctionnement normal, le signal de sortie de la bascule 40 n'empêche pas les impulsions de passer par la porte 14 pour aboutir au diviseur de fréquence 18. Cependant, après un changement du signal de commande transmis par le conducteur 34, indiquant un état correspondant à un changement défavorable de l'état d'un composant, la bascule 40 est amenée à l'état 1 par l'impulsion de sortie suivante du diviseur de fréquence et, une fois à l'état 1, invalide la porte 14, empêchant ainsi l'impulsion suivante provenant d'un oscillateur 10 piloté par quartz d'atteindre le diviseur de fréquence 18. Toutefois, l'impulsion suivante ramène à 0 la bascule 40 par la porte d'inverstion 42. Le retard additionnel introduit par la porte 42 est nécessaire pour éviter que la bascule ne soit remise à zéro avant la fin de l'impulsion de l'oscillateur.
Ainsi, après le changement d'état du signal transmis par le conducteur 34, la fréquence du train d'impulsions de sortie du diviseur de fréquence 18 est réduite dans une faible proportion. Le taux de réduction dépend du nombre d'étages du diviseur de fréquence 18 ou de l'étage du circuit de comptage à rebours où l'on prélève le signal appliqué à la porte 22.
Dans les circuits décrits en liaison avec les fig. 1 et 2, la fréquence du signal de sortie du diviseur 18, si la condition à contrôler est comprise entre les limites admises, est la fréquence de l'oscillateur 10 divisée par N=2n, où n est le nombre d'étages binaires du diviseur 18. La bascule de la fig. 2 peut introduire un changement de la fréquence de sortie de l'ensemble, en demandant une impulsion additionnelle de l'oscillateur pour chaque impulsion de sortie du diviseur de fréquence, c'est-à-dire en divisant la fréquence de l'oscillateur à quartz par N+d=2n +1. Le circuit univibrateur de la fig. 1 est capable de supprimer non seulement une impulsion, mais n'importe quel nombre choisi d'impulsions, de sorte que la fréquence peut être divisée par un facteur N+d=2n+1,2n+2,... Cette possibilité n'est limitée que par la précision à laquelle l'univibrateur 32 peut être réglé.
Le signal de commande 34 indique, de préférence par la valeur de sa tension, l'état ou la condition d'un composant contrôlé. Cette condition peut être contrôlée par un circuit de surveillance ou détecteur approprié et la fig. 3 représente un circuit de contrôle préféré pour contrôler la tension de la batterie. La tension d'une batterie (non représentée) transmise par un conducteur 50 est appliquée aux deux bornes d'un comparateur de tension 52 par des résistances 54 et 56. D'un côté du comparateur, la tension de sortie de la batterie est abaissée par la résistance 54 aux bornes d'une diode de Zener 58 constituant un étalon de comparaison. De l'autre côté du comparateur, la tension de la batterie est appliquée à un diviseur de tension constitué par des résistances 56 et 60. Si la tension de la batterie tombe au-dessous d'un niveau ou d'une valeur prédéterminé, la tension à la jonction des résistances 56 et 60 tombe au-dessous de la tension aux bornes de la diode et le niveau du signal de contrôle change. Par conséquent, dans ce circuit de contrôle, la tension aux bornes de la diode de Zener 58 est pratiquement indépendante de celle de la batterie, dans une gamme étendue de tensions d'entrée, et la tension à la jonction des résistances 56 et 60 est proportionnelle à la tension de la batterie pour réaliser la comparaison nécessaire. On peut aussi utiliser d'autres configurations de circuit de contrôle.
La fig. 4 représente un autre circuit qui émet des impulsions de stimulation cardiaque, dans lequel la fréquence des impulsions augmente après le passage du signal de commande 34 de l'état normal à un état défavorable ou de panne. Comme les circuits décrits ci-dessus, ce circuit utilise un oscillateur 10 piloté par quartz qui alimente un premier diviseur de fréquence 70 dont la configuration est la même que celle du diviseur 18. Le signal de sortie du diviseur de fréquence 70 est appliqué à un détecteur de phase 72. Le signal de sortie de ce dernier, transmis par le conducteur 74, varie en fonction du temps et indique la différence de phase entre les signaux d'entrée dudit détecteur de phase. Ce signal de sortie est transmis à un filtre passe-bas 76 dont le signal de sortie est au niveau approprié pour commander, par le conducteur 78, un oscillateur 80 commandé en tension. Le signal de sortie de l'oscillateur 80 est transmis par le conducteur 82 et est appliqué à un second diviseur de fréquence 84. Le diviseur 84 a de préférence la même configuration que le diviseur 20. Son signal de sortie est transmis par le conducteur 86 à un montage 28 conformâtes ou correcteur d'impulsions semblable à celui représenté sur les fig. 1 et 2.
En service, si l'ensemble contrôlé fonctionne normalement, le signal de sortie de l'oscillateur 80 commandé en tension est appliqué par une porte 87 à un diviseur de tension 88 et, de là, au détecteur de phase 72. Si le diviseur 88 divise la fréquence de l'oscillateur 80 par N=2n (n étant le nombre d'étages binaires du diviseur 88), la fréquence émise par l'oscillateur 80 se stabilisera à Nfo (fo étant la fréquence du train d'impulsions de sortie du diviseur 70) créant ainsi un point de fonctionnement stable pour la boucle de réaction. Si le signal de commande 34 change d'état du fait d'une défaillance ou d'un changement de l'état du composant contrôlé, la porte 90 est validée et le signal de sortie suivant du diviseur de fréquence 88 passe par la porte 90 et déclenche l'univibrateur 92 par le conducteur 94. Le signal de sortie de l'univibrateur 92 agit de manière à bloquer au moins une des impulsions de sortie de l'oscillateur 80. Si une impulsion est bloquée, la fréquence du signal de sortie du diviseur 88 est alors la fréquence de l'oscillateur 80 divisée par N +1. Par conséquent, pour créer des conditions de fonctionnement stables pour la boucle de réaction, la fréquence du signal de sortie de l'oscillateur 80 doit croître jusqu'à (N+1) fo, compensant ainsi l'absence de l'impulsion qui a été bloquée par le fonctionnement de l'univibrateur 92. Par conséquent, la fréquence de sortie du circuit correcteur 28 ne sera plus proportionnelle à Nfo, mais sera proportionnelle à (N+ l)fo.
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Il est manifeste que la définition d'un signal de commande normal et d'un signal indicateur d'un état défavorable ou d'une panne est arbitraire. Par conséquent, et par rapport aux montages des fig. 1 et 2, l'état défavorable ou une panne pourrait correspondre à une fréquence égale à celle de l'oscillateur piloté par 5 quartz divisée par N+d=2n, alors que la fréquence d'un signal de sortie dans des conditions normales correspond à la fréquence de cet oscillateur divisée par N=2n +1. Ce même changement s'applique aussi au circuit de la fig. 4 et est exécuté dans chaque cas par une inversion de l'amplitude du signal de commande. io
L'invention a été décrite à propos d'un stimulateur à mode constant ou fixe; elle est aussi applicable à un stimulateur cardiaque qu'on peut faire passer d'un mode état d'attente à un mode fonctionnement continu et à un mode stimulateur synchronisé.
Il est bien évident que des circuits très divers peuvent être utilisés pour réaliser un changement de fréquence fini en réponse à une modification du régime de fonctionnement ou d'un paramètre, tel qu'un abaissement de la tension de fonctionnement de la batterie.
Il va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre indicatif mais nullement limitatif et qu'elle est susceptible de diverses variantes, sans sortir de son cadre.
1 feuille dessins
Claims (12)
- 623 4812REVENDICATIONS1. Stimulateur cardiaque impiantatile, caractérisé en ce qu'il comprend un générateur capable de produire des impulsions de stimulation sur deux fréquences différentes, prédéterminées et réglables, et qui comporte au moins un composant dont la condition de fonctionnement peut changer et un circuit de surveillance qui est sensible à la condition de fonctionnement de ce composant et produit un signal correspondant, ce signal pouvant avoir plusieurs caractéristiques particulières, et en ce que le générateur réagit en fonction de ce signal du circuit de surveillance pour produire des impulsions sur l'une des deux fréquences correspondant aux caractéristiques particulières de ce signal.
- 2. Stimulateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le générateur comprend une source d'électricité constituée par une batterie et le circuit de surveillance est sensible à la tension aux bornes de la batterie.
- 3. Stimulateur selon la revendication 2, caractérisé en ce que le générateur comprend une source de fréquence pilotée par quartz qui produit une impulsion à la fréquence de base pour le générateur.
- 4. Stimulateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que le générateur comprend un circuit de comptage à rebours pour diviser la fréquence de base des impulsions émises par la source pilotée par quartz pour engendrer les impulsions de stimulation à une fréquence prédéterminée et le circuit de comptage à rebours est commandé par le signal sortant du circuit de surveillance pour faire varier d'une quantité finie la fréquence prédéterminée des impulsions de stimulation.
- 5. Stimulateur selon la revendication 4, caractérisé en ce que le circuit de comptage à rebours comprend une porte commandée par le circuit de surveillance pour déclencher la variation de fréquence des impulsions de stimulation.
- 6. Stimulateur selon la revendication 5, caractérisé en ce que le circuit de comptage à rebours comprend au moins un compteur binaire, chaque compteur comportant plusieurs étages, et en ce que la porte est connectée de façon à réinjecter les signaux de sortie d'au moins un des étages en combinaison avec le signal produit par le circuit de surveillance, et la porte comprend un moyen pour bloquer, dans le cas d'un signal particulier produit par le circuit de surveillance, au moins une impulsion du signal émis par la source pilotée par quartz pour chaque impulsion de stimulation.
- 7. Stimulateur selon la revendication 6, caractérisé en ce que le moyen de blocage est un multivibrateur monostable destiné à produire un signal puisé en réponse à un signal de la porte destiné à bloquer au moins un signal puisé de sortie de la source pilotée par quartz.
- 8. Stimulateur selon la revendication 6, caractérisé en ce que le moyen de blocage est une bascule destinée à produire un signal en réponse à un signal de la porte pour bloquer au moins un des signaux de sortie de la source pilotée par quartz.
- 9. Stimulateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que le générateur comprend un comparateur de phase pour comparer la phase d'un signal produit à partir du signal de sortie de la source pilotée par quartz et celle d'un signal produit par un oscillateur commandé en tension, ce dernier oscillateur étant commandé à l'entrée par un signal dérivé d'un signal de sortie du comparateur de phase, et en ce que le signal produit par l'oscillateur commandé en tension est injecté dans une boucle de réaction partant de ce dernier pour aboutir au comparateur et comprenant un circuit pour bloquer, dans le cas de signaux particuliers produits par le circuit de surveillance, au moins un signal puisé de sortie pour chaque impulsion de stimulation émise par l'oscillateur commandé en tension et réinjectée dans le comparateur.
- 10. Stimulateur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des batteries pour son alimentation, un oscillateur piloté par quartz émettant des signaux puisés de fréquence stable,un circuit numérique de comptage à rebours pour diviser la fréquence des signaux puisés et produire des signaux à fréquence réduite et qui peut être dans une première condition, dans laquelle la fréquence stable est divisée par un premier nombre entier, et dans une seconde condition, dans laquelle la fréquence stable est divisée par un second nombre entier, un détecteur réagissant à la valeur d'un paramètre de fonctionnement du stimulateur cardiaque pour faire passer le circuit de comptage à rebours d'une de ces conditions à l'autre en réponse à une variation de ce paramètre au-delà d'une valeur prédéterminée et un circuit pour produire des impulsions de stimulation à une cadence déterminée par la fréquence du signal de sortie.
- 11. Stimulateur cardiaque selon la revendication 10, caractérisé en ce que le circuit de comptage peut être dans une première condition de fonctionnement, dans laquelle la fréquence stable est divisée par N, et une seconde condition de fonctionnement, dans laquelle cette fréquence stable est divisée par N+d, N étant beaucoup plus grand que d, le détecteur étant un détecteur de seuil commandé par la tension de la batterie et la cadence déterminée par la fréquence du signal de sortie indiquant l'état de la batterie.
- 12. Stimulateur cardiaque selon la revendication 1, caractérisé en ce que le générateur comprend une source de fréquence pilotée par quartz qui produit une impulsion de sortie à la fréquence de base pour le générateur et un circuit de comptage à rebours pour diviser la fréquence de base des impulsions émises par la source pilotée par quartz, le circuit de comptage étant connecté à cette source par un premier circuit de porte, un second circuit de porte raccordé à au moins un étage du circuit de comptage à rebours et à une sortie du circuit de surveillance et qui est sensible au signal produit par ce circuit de surveillance et fonctionne de manière à invalider pendant un temps prédéterminé le premier circuit de porte afin de bloquer au moins ime impulsion obtenue à partir de la source de fréquence pilotée par quartz, le circuit de surveillance comportant un détecteur pour produire des signaux ayant deux caractéristiques particulières, l'une de ces caractéristiques indiquant que la source de courant du stimulateur a une tension aux bornes supérieure à un seuil prédéterminé, et l'autre caractéristique indiquant que cette source de courant a une tension aux bornes qui est inférieure à ce seuil prédéterminé.
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