BRPI1008409B1 - método para produção de cartucho analítico - Google Patents
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Abstract
CARTUCHO ANALÍTICO E METODO PARA PRODUQAO DO MESMO. A presente invenção refere-se a um metodo para produzir um cartucho analitico (110). O cartucho analftico (110) se destina a receber uma pluralidade de auxiliares analiticos (134) em uma pluralidade de camaras (122). O mdtodo inclui as seguintes etapas: fornecer pelo menos um primeiro componente (112) do cartucho analftico (110), sendo que o primeiro componente (112) compreende uma pluralidade de receptaculos (120), fornecer uma pluralidade de auxiliares analiticos (134), sendo que os auxiliares analiticos (134) sao conectados uns aos outros e estao orientados com relagao uns aos outros, de preferencia, por pelo menos um elemento de sustentagao (144), introduzir os auxiliares analiticos (134) nos receptaculos (120); e separar os auxiliares analiticos (134) do elemento de sustentagao (144).
Description
[0001] A presente invenpao refere-se a um metodo para produzir um cartucho analitico que se destina a receber uma pluralidade de auxiliares analiticos. A invenpao refere-se ainda a um cartucho analitico. Os cartuchos analiticos deste tipo sao usados em diagnostico medico, em particular, de modo a detectar qualitativamente ou quantitativamente um ou mais analitos em fluidos corporals. A titulo de exemplo, os ditos analitos podem ser metabolites, por exemplo, glicose sanguinea.
[0002] No campo de diagnostico, em muitos casos e necessario obter amostras de fluido corporeo, em particular, amostras de sangue ou amostras de fluido intersticial, de modo a ser capaz de detectar os constituintes ali contidos, em particular, analitos especificos. Exemplos destes analitos sao glicose sanguinea, parametros de coagulapao, triglicerideos, lactato ou similares. De acordo com as concentrapoes detectadas, uma decisao pode ser tomada sobre um tratamento correspondente, por exemplo.
[0003] Nos metodos de diagnostico mencionados, geralmente um ou uma pluralidade de auxiliares analiticos sao usados de modo a obter e/ou analisar as amostras de fluido corporeo. Desta forma, os auxiliares analiticos podem compreender, por exemplo, lancetas, ou seja, elementos que sao projetados para produzir uma abertura na pele de um individuo, atraves da qual o fluido corporeo pode ser extraido. Como um exemplo destas lancetas, pode-se fazer referenda ao documento WO 01/36010 A1.
[0004] Alem disso, os auxiliares analiticos podem compreender um ou uma pluralidade de elementos de teste com produtos quimicos de teste que se destinam a mudar propriedades detectaveis especificas sob a aQao do analito a ser detectado. A titulo de exemplo, os ditos analitos podem compreender propriedades detectaveis eletroquimicamente ou as suas alteraqoes e/ou propriedades detectaveis oticamente. Para tais produtos quimicos de teste, referenda tambem pode ser feita a tecnica anterior, por exemplo, J. Hones et al., Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Suplemento 1,2008, pagina 10 a pagina 26.
[0005] Alem disso, elementos de teste integrados tambem sao conhecidos, os quais sao usados tanto com o proposito de produzir uma amostra de fluido corporeo quanto com o proposito de transporter a amostra e, se adequado, ainda com o proposito de analisar qualitativa e/ou quantitativamente a dita amostra. Exemplos de tais auxiliares analiticos sao os chamados microamostradores, nos quais, atraves de uma lanceta, uma perfuraqao ou incisao e produzida, a amostra e extraida e e transportada para um ou uma pluralidade de campos de teste com o produto quimico de teste. Os ditos campos de teste podem ser dispostos separadamente da lanceta, mas podem tambem fazer parte da lanceta em si. Sistemas deste tipo, que sao descritos, por exemplo, no documento US 2004/0193202 A1, US 2008/0249435 A1 ou no documento WO 03/009759 A1, sao particularmente de facil utiliza?ao devido ao seu alto grau de integraqao.
[0006] Um desafio tecnico em fornecer sistemas analiticos e auxiliares analiticos, entretanto, consiste em fornece-los em grandes quantidades sob condiqoes adequadas. Desta forma, eles geralmente tern que ser fornecidos de uma forma tai que os auxiliares analiticos sao armazenados sob condiQoes estereis, por exemplo, atraves de vedaqoes correspondentes. Simultaneamente, entretanto, as vedaqoes nao podem prejudicar a qualidade dos auxiliares analiticos e nao devem tornar mais dificil usar os ditos auxiliares analiticos. Para este proposito, os auxiliares analiticos sao geralmente fornecidos atraves de cartuchos correspondentes, que tambem sao chamados mais adiante neste documento de cartuchos analiticos. Para sistemas que sao destinados a executar, por exemplo, uma analise de sangue de capilar completamente automaticamente sem a intervenpao do individuo, uma multiplicidade de lancetas e tambem uma multiplicidade de elementos de teste, por exemplo, cada um com um ou mais produtos quimicos de teste, podem estar presentes, por exemplo, em um cartucho deste tipo.
[0007] Varios cartuchos analiticos diferentes sao conhecidos a partir da tecnica anterior. Em principio, e possivel, independentemente do tipo de auxiliar analitico, distinguir entre tres tipos principals de cartucho, especialmente, cartuchos redondos (por exemplo, sob a forma de tambores e/ou discos), cartuchos lineares (por exemplo, sob a forma de cartuchos empilhados, cartuchos em ziguezague ou similares) e cartuchos em fita, nos quais os auxiliares analiticos sao dispostos sobre uma fita ou alguma outra forma de suporte pelo menos parcialmente flexfvel. Estes tipos de cartuchos podem, em principio, tambem ser usados ou modificados no contexto da invenção descrita a seguir. Na tecnica anterior, cartuchos redondos sao descritos, por exemplo, nos documentos US 2006/0008389, US 2007/0292314, US 2006/0184064, US 2003/0212347 ou US 2002/0087056. Cartuchos lineares sao descritos, por exemplo, nos documentos US 6.036.924 ou US 2003/0191415. Cartuchos em fita sao descritos, por exemplo, nos documentos US 2002/0188224, US 2008/0103415, EP 1360935 A1 ou DE 19819407 A1.
[0008] Geralmente, a desvantagem no caso de cartuchos analiticos, em particular cartuchos analiticos integrados com auxiliares analiticos combinados com a fun$ao de lanceta e a funqao de elemento de teste, consiste em assegurar a isenqao de contaminaQao e esterilidade. A tftulo de exemplo, uma dificuldade e que cada conjunto composto pela lanceta e elementos de teste deve ser mantido separado dos outros respectivos conjuntos, ja que pelo menos as lancetas devem ser mantidas estereis ate imediatamente antes de serem usadas.
[0009] Entretanto, por sua vez, esses requisites aumentam o custo para a produqao dos cartuchos analiticos. Devido a natureza diferente das lancetas e dos elementos de teste, a historia de sua origem e extremamente diferente. Consequentemente, esses elementos do sistema sao geralmente fornecidos em formas de apresentaQao diferentes para a reuniao do cartucho analftico completo. Esses requisites significam que, na pratica, esses cartuchos analiticos devem ser preenchidos individualmente. Portanto, por exemplo, as lancetas e os elementos de teste devem ser inseridos individualmente nos cartuchos analiticos e/ou nas camaras individuals dos cartuchos analiticos o que, geralmente requer um custo elevado em relaqao ao dispositive. Uma excegao a esse aspect© e constituida por sistemas baseados em fita, nos quais os elementos individuals sao aplicados, primeiramente, a um carregador de fita e, tendo sido enrolados no dito carregador de fita, podem entao ser introduzidos em um cartucho. Em qualquer caso, entretanto, os auxiliares analiticos individuals devem ser aplicados pega por pega, o que requer um custo de produgao consideravel
[00010] Portanto, e um objetivo da presente invenção fornecer metodos e dispositivos que evitem, pelo menos substancialmente, as desvantagens dos metodos e dispositivos conhecidos. Em particular, o metodo proposto se destina a possibilitar a produgao de cartuchos analiticos em que o custo em relagao ao dispositivo e, portanto, o custo total para a produpao dos cartuchos analiticos, possa ser consideravelmente reduzido, sem que a qualidade dos cartuchos analiticos e/ou dos auxiliares analiticos seja prejudicada dessa maneira.
[00011] Esse objetivo e alcanpado por meio dos metodos e dispositivos que compreendem as caracteristicas das reivindicaçoes independentes. Os desenvolvimentos vantajosos da invenpao que podem ser obtidos individualmente ou em combinapao, sao apresentados nas reivindicaçoes dependentes. Um metodo para a produpao de um cartucho analitico e, tambem, um cartucho analitico, e proposto, em que o cartucho analitico pode ser produzido, em particular, usando um metodo de produpao de acordo com a invenpao.
[00012] Consequentemente, com relapao as possiveis configurapoes do cartucho analitico e os aspectos individuals do cartucho analitico, pode ser feita referenda a descripao do metodo e vice-versa.
[00013] O cartucho analitico se destina a receber uma pluralidade de auxiliares analiticos em uma pluralidade de camaras. Consequentemente, um cartucho analitico deve ser compreendido como significando um dispositivo que pode ser manuseado como uma unidade, que pode ter um acondicionamento comum, por exemplo, e que pode ser utilizado, em geral, na tecnologia medica. Nesse caso, analitico deve ser compreendido como significando a possibilidade de uso para a detecpao qualitativa e/ou quantitativa de pelo menos um analito e/ou a determinapao de pelo menos uma propriedade mensuravel adicional. Em particular, analitico pode ser compreendido, portanto, como significando uma propriedade de diagnostico, ou seja, o uso para a determinapao de pelo menos uma propriedade do corpo e/ou de parte de um corpo de um individuo. O cartucho analitico pode, consequentemente, ser usado como um sistema analitico que se torna assim um sistema analitico de acordo com a invenção. Por exemplo, tai sistema pode ser um dispositive de mediqao por meio do qual pelo menos um analito, por exemplo, pelo menos um metabolito, em um fluido corporal do individuo e detectado qualitativamente e/ou quantitativamente. Por exemplo, esses sistemas podem ser dispositivos para medir a glicose no sangue.
[00014] Os auxiliares analiticos devem ser compreendidos como significando, de modo geral, no contexto da presente invenção, auxiliares que possam ser usados como suporte no caso das funqoes analiticas descritas acima. Em particular, os auxiliares analiticos podem ser auxiliares medicos e/ou de diagnostic©, em particular, auxiliares que se destinam a ser usados no caso de uma deteeqao qualitativa e/ou quantitativa de pelo menos um analito, por exemplo, um ou mais dos analitos acima mencionados, em um fluido corporal do individuo, por exemplo, sangue, fluido intersticial, urina ou fluidos corporals similares. Em particular, os auxiliares analiticos podem ser configurados como auxiliares descartaveis (descartaveis), o que significa dizer que se destinam a uso unico. Os auxiliares analiticos podem compreender, consequentemente, por exemplo, pelo menos uma lanceta, ou seja, um elemento que se destina a produzir pelo menos uma abertura na pele do individuo, por exemplo, lobulo da orelha, polpa digital ou no antebraQO do individuo. Por exemplo, as ditas lancetas podem compreender um ou mais elementos puntiformes, com pontas de agulha e/ou pontas afiadas. Outros elementos de extremidade afiada tambem podem ser usados alternativamente ou adicionalmente, por exemplo, laminas, pontas afiadas ou semelhantes. As lancetas podem ser produzidas, por exemplo, a partir de materials de partida do tipo de uma haste, por exemplo, na forma de lancetas do tipo de uma agulha. Entretanto, o uso de uma ou mais lancetas produzidas a partir de materials do tipo de uma chapa, em particular, chapas metalicas, e particularmente preferivel no context© da presente invenção. Isso sera explicado em maiores detalhes abaixo.
[00015] Como uma alternative ou em adiQao as lancetas, os auxiliares analiticos tambem podem compreender, cada um, um ou uma pluralidade de elementos de teste. Esses elementos de teste possuem pelo menos um agente quimico de teste que se destina a alterar pelo menos uma propriedade mensuravel na presenqa de pelo menos um analito a ser detectado. O dito quimico de teste, planejado para indicar a presen^a ou que se destina a ser englobado dessa maneira a ausencia de pelo menos um analito por si mesmo ou em interaQao com o analito e/ou materials auxiliares adicionais, pode ser configurado de varias maneiras. Em relagao a isso, pode ser feita referenda novamente ao artigo de J. Hones et al. citado acima. Adicionalmente, pode ser feita referenda ao WO 2007/012494 A1, por exemplo, que descreve particularmente quimicos de teste com umidade particularmente estavel. Esses quimicos de teste mencionados nesses documentos tambem podem ser usados, individualmente ou em combina?ao, no context© da presente invenção. Em particular, e possfvel usar agentes quimicos de teste altamente especificos, no caso em que a detecQao reage especificamente com pelo menos um analito. A pelo menos uma propriedade mensuravel, a partir de cuja medida pelo menos um analito pode ser detectado quantitativamente ou qualitativamente, pode compreender, por exemplo, pelo menos uma propriedade eletroquimica e/ou pelo menos uma propriedade optica. Por exemplo, como e explicado em maiores detalhes abaixo, o quimico de teste pode ser incorporado na forma de um ou mais campos de teste.
[00016] Adicionalmente, os auxiliares analiticos tambem podem ser configurados de tai maneira que eles sejam configurados como elementos de teste combinados. Portanto, por exemplo, podem ser usados os elementos de teste combinados com pelo menos uma lanceta e pelo menos um quimico de teste, em que o quimico de teste pode ser designado para alterar pelo menos uma propriedade mensuravel de pelo menos um analito a ser detectado. Por exemplo, o elemento de teste pode estar integrado diretamente na lanceta. Portanto, por exemplo, o quimico de teste pode estar contido na extremidade da lanceta e/ou cobrir parte da lanceta. Entretanto, alternativamente ou adicionalmente, tambem e possivel que a lanceta e o elemento de teste sejam formados separadamente, por exemplo, no caso de pelo menos uma lanceta e no caso pelo menos um elemento de teste por camaras do cartucho analitico. Essas partes do auxiliar analitico tambem podem ser, por exemplo, manuseaveis separadamente, tai que, por exemplo, a lanceta pode ser manuseada por um ativador de um sistema a firn de realizar um movimento de perfuraQao e/ou um movimento de coleta, enquanto que o elemento de teste, por exemplo, permanece inalterado, por exemplo dentro da camara. Portanto, por exemplo, o sistema pode se destinar a realizar um movimento de perfuraQao e/ou coleta por meio de pelo menos uma lanceta e/ou um elemento capilar opcionalmente contido dentro da lanceta, tai que o fluido corporal possa ser retirado pela lanceta diretamente durante uma operaQao de perfuraQao e/ou durante um movimento de amostragem. Nesse caso, primeiramente pode ser produzida uma perfuraQao na pele do individuo, o fluido corporal pode ser coletado e o ultimo pode ser transferido para o elemento de teste, por exemplo, durante um movimento retrograde da lanceta, de volta para a camara. Outras configuraQdes tambem sao possfveis.
[00017] Como uma alternativa ou em adiQao as lancetas e/ou aos elementos de teste, os auxiliares analiticos podem compreender elementos adicionais que sao usados com o proposito de analise. Portanto, por exemplo, elementos para transferencia e/ou coleta podem ser incluidos, que servem ao proposito de retirar e/ou transporter fluido corporal. Por exemplo, tais elementos de transporte e/ou elementos de coleta podem ser usados para retirar sangue e/ou fluido intersticial da pele do individuo e/ou de uma localizaqao dentro do corpo do individuo e/ou de uma localizaqao sobre a pele do individuo e/ou para efetuar o transporte para um element© de teste, em particular um ou mais campos de teste. Tai transporte pode ser efetuado por um movimento de transporte, por exemplo, por meio de um ou mais elementos de transporte que sao configurados de modo mobilizavel e podem retirar e transferir uma quantidade da amostra de fluido corporal. Alternativamente ou adicionalmente, outros elementos de transporte e/ou elementos de coleta tambem podem ser fornecidos, por exemplo capilares e/ou elementos capilares com apao capilar. Por exemplo, capilares fechados ou canais capilares, em particular lacunas capilares, podem estar envolvidos nesse caso. Auxiliares analiticos combinados que possuem pelo menos uma funqao de lanceta e pelo menos uma funqao capilar tambem sao referidos daqui por diante como microamostradores.
[00018] Como explicado acima, e particularmente prefenvel que os auxiliares analiticos sejam recebidos de tai maneira que exatamente um auxiliar analitico seja recebido em uma camara. Se o proprio auxiliar analitico compreender, em cada caso, uma pluralidade de subauxiliares analiticos, tais como, por exemplo, no caso de pelo menos uma lanceta e no caso de pelo menos um elemento de teste, e possivel entao, por exemplo, no caso de pelo menos uma lanceta e/ou no caso de pelo menos um elemento de teste que sejam fornecidos para um teste unico, comum (por exemplo, uma unica remo^ao de fluido corporal e/ou analise de fluido corporal) ser recebidos em uma camara comum. Essa configuragao, na qual uma camara recebe respectivamente um auxiliar analftico, por exemplo, no caso de pelo menos um subauxiliar na forma de um elemento de teste e/ou no caso de pelo menos um subauxiliar na forma de uma lanceta pode ser realizada no caso de um cartucho em forma de disco ou de outro modo no caso de outros formates de cartuchos, tais como cartuchos em forma de bastao, por exemplo. Como uma alternativa para uma configuragao na qual cada auxiliar analftico e recebido em uma camara separada, uma configuragao na qual uma pluralidade de auxiliares analiticos de tipo identico ou de tipos diferentes sao recebidos em uma camara tambem e possivel. Um exemplo de tai configuragao e um cartucho de fita no qual uma espiral em boas condigdes com uma pluralidade de auxiliares analiticos nao usados e recebida em uma primeira camara e uma espiral de baixa qualidade com uma pluralidade de auxiliares analiticos usados e recebida em uma segunda camara. Outras configuragdes tambem sao possfveis.
[00019] Nesse caso, uma camara deve ser compreendida de modo geral significar um elemento que seja pelo menos uma cavidade pelo menos parcialmente fechada, na qual o auxiliar analftico pode ser recebido. Nesse caso, a cavidade tambem pode compreender uma ou mais aberturas, como sera explicado em maiores detalhes abaixo. As camaras tambem podem compreender, em cada caso, uma ou mais subcamaras e podem compreender em cada caso, uma ou mais paredes que guarnecem o interior das camaras.
[00020] O metodo para a produgao do cartucho analftico compreende as etapas do metodo descrito abaixo. As etapas do metodo sao, de preferencia, mas nao necessariamente, realizadas na ordem apresentada. Outras ordens tambem sao possfveis, a principle. Adicionalmente, o metodo pode compreender etapas adicionais ao metodo nao descritas. Adicionalmente, as etapas individuals ou multiplas do metodo podem ser realizadas repetidamente e/ou podem ser realizadas em paralelo, temporariamente ou de uma forma superposta temporariamente.
[00021] Em uma primeira etapa do metodo, pelo menos um primeiro componente do cartucho analitico e fornecido. O dito primeiro componente pode compreende, por exemplo, um componente para abrigar o cartucho analitico. Por exemplo, o componente pode ser configurado, tai que ele seja ngido pelo menos em parte. O processo para o fornecimento pode ser efetuado manualmente e/ou automaticamente, por exemplo. Nesse caso, o primeiro componente tern uma pluralidade de receptaculos. Por exemplo, no caso, pelo menos um receptaculo pode ser fornecido para cada uma das camaras acima mencionadas, o dito pelo menos um receptaculo sendo designado para a respectiva camara. Os ditos receptaculos podem compreender, por exemplo, depressoes, trilhos, entalhes, fendas, telas, paredes, proje^oes ou elementos similares que sao capazes de pelo menos em parte fixar os auxiliares analiticos e/ou partes dos ditos auxiliares analiticos e/ou evitar, dentro de limites predeterminados, uma alterapao na posigao e/ou na orientapao dos ditos auxiliares analiticos. Os receptaculos tambem podem fazer parte de camaras subsequentes, por exemplo, na forma de subcamaras, por exemplo subcamaras abertas na parte de cima ou camaras que sao fechadas em um estagio subsequente do metodo, por exemplo, em particular por meio de um componente adicionais, por exemplo, por meio de uma tampa. Por exemplo, os receptaculos podem compreender depressoes que subsequentemente constituem uma parte das paredes das camaras.
[00022] Em uma etapa adicional, uma pluralidade de auxiliares analiticos do tipo descrito acima e fornecida. Se os auxiliares analiticos recebidos, respectivamente, em uma camara consistem em tipos diferentes de subauxiliares analiticos, entao esses subauxiliares podem ser fornecidos em cada caso em tipos diferentes de etapas do metodo e/ou tambem ser fornecidos conjuntamente com todos ou alguns subauxiliares adicionais. O processo de fornecimento pode, por sua vez, ser efetuado, por exemplo, manualmente ou de outra maneira em um aspecto totalmente ou parcialmente automatizado.
[00023] Em contraste com a tecnica anterior, entretanto, o metodo de produpao proposto de acordo com um primeiro aspecto da invenpao, propoe que os auxiliares analiticos nao sejam fornecidos e inseridos no cartucho pedapo por pedapo, de preferencia eles sao fornecidos e inseridos no cartucho, de preferencia todos de uma vez. Nesse caso, todas as camaras podem ser carregadas simultaneamente com os auxiliares analiticos e/ou, isso sendo pretendido ser equivalente, com os subauxiliares se os auxiliares analiticos sao, no caso, compostos por uma pluralidade de subauxiliares. No minimo, uma pluralidade de camaras sevem ser carregadas simultaneamente com pelo menos um tipo de auxiliar analitico e/ou um subauxiliar, de preferencia, todas as camaras. O custo da montagem pode ser consideravelmente reduzido dessa maneira.
[00024] Consequentemente, e proposto que os auxiliares analiticos (ou, equivalentemente, os subauxiliares) fornecidos sejam conectados um ao outro e, de preferencia, orientados com relapao um ao outro por pelo menos um elemento de contenpao. O processo de fornecimento pode entao ser efetuado nessa forma conectada e, de preferencia, orientada. Nesse caso, um elemento de contenpao deve ser compreendido como significando um elemento que e adequado para o fornecimento em comum de uma pluralidade de auxiliares analiticos. Exemplos desse elemento de contenpao estao descritos em maiores detalhes abaixo. Nesse caso, a orientapao dos auxiliares analiticos com relagao um ao outro pode ser compreendida como significando, por exemplo, pelo menos a fixapao de uma posipao absoluta e/ou orientapao espacial (por exemplo, uma orientapao angular) dos auxiliares analiticos um com relagao ao outro. Entretanto, nesse caso, desvios discretos tambem sao possfveis, que podem cair dentro do escopo de tolerancias predeterminadas, por exemplo, que podem ser predeterminadas pelas tolerancias do processo de recebimento dos auxiliares analiticos nas camaras.
[00025] Em uma etapa adicional do metodo, os auxiliares analiticos ou, isso pretendido ser equivalente no contexto da presente invenção, os subauxiliares sao introduzidos nos receptaculos. Esse processo de introdupao pode ser efetuado, por exemplo, pela simples acomodapao, inserpao ou semelhantes e pode, por exemplo, ser efetuado por sua vez manualmente ou de outra maneira em um aspecto totalmente ou parcialmente automatizado. Nesse caso, de uma maneira que corresponde ao processo de fornecer uma pluralidade de auxiliares analiticos, o processo de introdupao pode ser efetuado pelo menos substancialmente simultaneamente para uma pluralidade ou preferencialmente para todas as camaras, ou seja, substancialmente em uma etapa do metodo para todos os auxiliares analiticos ou subauxiliares fornecidos na etapa previamente descrita.
[00026] Em uma etapa adicional do metodo, os auxiliares analiticos sao separados do elemento de contenpao. O processo de separapao pode ser efetuado, de preferencia, completamente ou parcialmente depois e/ou durante o processo de introdupao dos subauxiliares nos receptaculos. Nesse caso, a separapao durante o processo de introdupao deve ser compreendida significar a separapao durante uma ou uma pluralidade de etapas do metodo que sao necessarias a firn de possibilitar a introdupao dos subauxiliares no receptaculo. A produpao dos subauxiliares pode ser substancialmente concluida nesse ponto, tai que eles ainda possam ser conectados nesse ponto. A separapao pode entao ser efetuada diretamente antes e/ou durante essas etapas do metodo e/ou em um momento no qual os subauxiliares ja tenham sido introduzidos em parte no receptaculo e/ou em um momento no qual os subauxiliares ja tenham sido completamente introduzidos no receptaculo. Entretanto, como uma alternativa ou em adipao, a separapao tambem pode ser efetuada durante e/ou antes do processo de introdupao nos receptaculos. Nesse caso, e possivel usar um dispositivo de fixapao, por exemplo, a firn de fixar os auxiliares e/ou os subauxiliares analiticos temporariamente depois da separapao antes que eles sejam introduzidos nos receptaculos. O processo de separapao pode ser efetuado por metodos de separapao convencionais, por exemplo, que podem, em particular, serem adaptados a maneira na qual os auxiliares ou os subauxiliares analiticos sao conectados ao elemento de contenpao. Por exemplo, metodos de ruptura, metodos de corte (em particular, metodos de corte a laser e/ou metodos de corte mecanico), metodos de gravapao, metodos de separapao qumnica ou combinapbes dos metodos de separapao estabelecidos e/ou outros metodos podem ser usados nesse processo de separapao, como sera explicado em maiores detalhes abaixo.
[00027] O metodo proposto tern um grande numero de vantagens sobre os metodos conhecidos. A grande simplificapao do custo de produpao deve ser mencionada como a principal vantagem. Portanto, por exemplo, os cartuchos analiticos nos quais os auxiliares analiticos sao, dispostos, de preferencia, separadamente um do outro em diferentes camaras podem ser produzidos com um custo extremamente pequeno. Os auxiliares analiticos podem ser manuseados, por exemplo, completamente ou em partes independentemente uma da outra, ou seja, independentemente dos auxiliares analiticos recebidos nas outras camaras, em contraste, por exemplo com os auxiliares analiticos que sao recebidos em fitas. Nao obstante, o custo para o carregamento das camaras individuals com os auxiliares analiticos pode ser consideravelmente reduzido pelo metodo proposto, ja que as camaras individuals nao precisam mais ser carregadas individualmente. Portanto, agora e possivel para grupos de camaras e/ou todas as camaras serem carregadas simultaneamente. Essas vantagens sao obtidas sem a aceitagao de desvantagens com relagao a perdas de qualidade, ja que a esterilidade das camaras individuals pode ser assegurada, por exemplo, pelos lacres correspondentes descritos em maiores detalhes abaixo.
[00028] O metodo proposto pode ser vantajosamente desenvolvido de varias maneiras. Portanto, pelo menos um primeiro componente do cartucho analitico e configurado, de preferencia, como um componente substancialmente ngido, ou seja como um componente que nao e submetido a qualquer flexao significativa e/ou outras deformagbes, pelo menos sob a agao de seu proprio peso. Consequentemente, os receptaculos acima descritos sao dispostos, de preferencia, em um alinhamento fixo predeterminado e/ou em uma orientagao com relagao um ao outro. Consequentemente, como explicado acima, tambem e possivel que pelo menos um elemento de contengao seja configurado em um aspecto substancialmente ngido.
[00029] O cartucho analitico pode, em principio, compreender uma pluralidade de camaras em qualquer arranjo desejado com relagao uma a outra. Portanto, por exemplo, cartuchos em bastao, cartuchos em serie, cartuchos em zigzag ou semelhantes sao concebiveis. Em particular, pode ser feita referenda aos tipos acima mencionados de cartuchos. E particularmente prefenvel que o cartucho analitico tenha a forma de um disco, em particular a forma de um disco circular e/ou um disco anular. Consequentemente, as camaras e/ou receptaculos podem ser arranjadas no cartucho analftico em forma de disco, substancialmente em orientapao radial. Por exemplo, e possivel configurer o cartucho analftico na forma de um disco circular e/ou um disco anular de tai maneira que um movimento de amostragem pode ser realizado por meio dos auxiliares analiticos recebidos em cada camara e/ou por meio de pelo menos um subauxiliar. Um movimento de amostragem pode ser compreendido significar, por exemplo, um movimento de perfuragao e/ou um movimento de coleta para a produgao e/ou coleta e/ou transferencia de uma amostra e/ou parte de uma amostra de fluido corporal. Consequentemente, esse movimento de amostragem pode ser feito em uma diregao radial, por exemplo. Para esse proposito, pelo menos uma abertura pode ser fornecida, por exemplo, no caso de um disco anular dentro do cartucho, por exemplo, pelo menos um ativador e/ou parte de um sistema ativador de um sistema analftico ligado na dita pelo menos uma abertura, a firn de possibilitar o acoplamento aos auxiliares e/ou subauxiliares analiticos em cada camara (por exemplo, sucessivamente) e realizar o movimento de amostragem. Para o acoplamento, pode ser feita referenda a tecnica anterior citada acima, por exemplo, WO 02/36010 A1. Entretanto, outros tipos de acoplamento tambem sao possfveis, em principle. Modalidades exemplificadoras de cartuchos em foram de disco circular e/ou em forma de disco anular sao descritos em maiores detalhes abaixo.
[00030] Consequentemente, pelo menos um elemento de contengao tambem pode ser adaptado a configuragao do cartucho. Portanto, por exemplo, no caso de um cartucho em forma de haste, o elemento de contengao pode ser configurado para fornecer os auxiliares analiticos em um arranjo paralelo com relagao um ao outro. No caso de cartuchos analiticos em forma de disco circular e/ou anular, o elemento de contengao pode ser configurado, por exemplo, para fornecer os auxiliares analiticos em uma orientagao radial com relagao um ao outro. Por exemplo, como explicado acima, os auxiliares analiticos podem compreender lancetas e/ou microamostradores como auxiliares e/ou subauxiliares analiticos, que podem ser fornecidos, por exemplo, por meio do elemento de contenQao em uma orientaQao radial com relagao um ao outro, ou seja, uma orientaQao radiada com relaQao um ao outro, por exemplo, em um arranjo equidistante. Esse processo de fornecimento pode ser efetuado, por exemplo de tai maneira que as pontas das ditas lancetas e/ou microamostradores apontem em cada caso radialmente para fora.
[00031] O elemento de contengao pode, a principio, ser construido comparativamente de forma complexa e pode compreender uma multiplicidade de subelementos, por exemplo. Assim sendo, o elemento de contenQao pode ser configurado para uma pluralidade de processos de carregamento. Entretanto, e particularmente preferivel, que o elemento de contenQao seja configurado como um elemento de contenQao descartavel, configurado para exatamente um processo de carregamento ou um numero limitado de processos de carregamento. Consequentemente, e particularmente preferivel que o elemento de contenQao seja configurado comparativamente com simplicidade, por exemplo, como um elemento de contenQao integral. Em particular, os auxiliares analiticos podem ser desenvolvidos completamente ou em parte a partir do material basico do elemento de contenQao. Por exemplo, esse pode ser um material metalico basico a partir do qual os auxiliares analiticos na forma de lancetas e/ou microamostradores, por exemplo, sao desenvolvidos em uma ou uma pluralidade de etapas de trabalho, dando origem assim ao elemento de contenQao efetivo e os auxiliares analiticos ou suas partes. Para o processo de desenvolvimento e possfvel nesse caso usar, a principio, quaisquer metodos mecanicos e/ou quimicos desejados, por exemplo, metodos de gravagao e/ou metodos de corte e/ou metodos a laser. O elemento de contengao pode compreender pelo menos um disco simples, ou seja, um elemento piano, substancialmente em foram de placa cujas extensoes laterals excedem sua espessura em um multiplo. Por exemplo, o elemento em forma de disco pode compreender um disco de metal simples. Por exemplo, o dito disco de metal pode ser configurado como um disco de metal substancialmente retangular e/ou redondo, que e particularmente preferivel no caso da configuragao do cartucho analitico como um cartucho analitico redondo, em particular com a orientagao radial dos auxiliares analiticos. Por exemplo, os auxiliares analiticos podem ser desenvolvidos completamente ou em parte a partir do dito disco, tai que os auxiliares analiticos sejam formados e o restante do disco forme o elemento de contengao ou parte desse.
[00032] Os auxiliares analiticos podem ser produzidos, em particular, integralmente com o elemento de contengao. Em particular, isso e preferivel quando o elemento de contengao e configurado como um elemento de contengao descartavel. Nesse caso, os auxiliares analiticos podem ser configurados completamente ou integralmente, em parte, com o elemento de contengao. Se uma pluralidade de subauxiliares sao fornecidos por auxiliar analitico, entao um, uma pluralidade ou todos os ditos subauxiliares podem ser configurados integralmente com o elemento de contengao.
[00033] A configuragao integral pode ser efetuada, por exemplo, em virtude do fato de que os auxiliares analiticos ou, isso sendo pretendido ser equivalente, os subauxiliares podem ser desenvolvidos a partir de um elemento em branco do elemento de contengao em uma ou uma pluralidade de etapas de produgao. O dito elemento em branco pode, por exemplo, por sua vez compreender um elemento em forma de placa, em particular um elemento em forma de disco, por exemplo, um disco de metal. O processo de desenvolvimento dos auxiliares analiticos ou subauxiliares ode ser efetuado por exemplo, por etapas de desenvolvimento conhecidas, em particular processes de gravapao. Portanto, as lancetas, em particular, tambem podem ser desenvolvidas a partir do elemento em branco do elemento de contengao, por exemplo, por meio de um ou mais processes de gravapao. O uso de pelo menos um processo de gravapao e vantajoso para outros auxiliares analiticos ou subauxiliares tambem. Como uma alternativa ou em adipao aos processes de gravapao, entretanto, outros tipos de processes de produpao tambem podem ser usados, em particular para o desenvolvimento de auxiliares analiticos ou subauxiliares a partir de elementos em branco, por exemplo, processos de corte, processos de entalhe e semelhantes.
[00034] Uma forma adicional, muito eficiente de contenpao de elementos e um elemento de contenpao na forma de uma longa fita ou que compreenda uma fita longa, que compreende uma multiplicidade de arranjos de auxiliares e/ou subauxiliares analiticos, por exemplo, lancetas e/ou microamostradores. Isso permite o processamento rolo a rolo, por exemplo.
[00035] Como explicado acima, o processo de separapao dos auxiliares analiticos ou dos subauxiliares do elemento de contenpao pode ser efetuado usando uma ou uma pluralidade de metodos de separapao correspondentes. Como explicado acima, um metodo de ruptura, em particular, e preferivel. Para esse metodo de ruptura, mas tambem para outros tipos de metodos de separapao, e preferivel se, antes da separapao dos auxiliares analiticos a partir do elemento de contenpao, pelo menos uma conexao e fornecida entre o auxiliar analftico e o elemento de contenpao. A dita conexao pode ser adaptada ao uso em particular de pelo menos um metodo de separapao. Por exemplo, a dita conexao pode compreender pelo menos uma ponte e/ou pelo menos um outro elemento de conexao, que e configurado integramente da mesma forma com o elemento de contenQao e/ou os auxiliares analiticos. A dita conexao pode compreender, de preferencia, pelo menos uma localizaQao de ruptura desejada, particularmente, quando pelo menos um metodo de ruptura e usado. A localizaQao desejada da ruptura pode compreender uma porQao afunilada e/ou uma porQao marcada e/ou algum outro tipo de enfraquecimento da espessura de um material do elemento de conexao. Uma reduQao direcionada da resistencia do material ou uma fragilizaQao na regiao da localizaQao de ruptura desejada tambem e possivel, por exemplo, uma produQao direcionada da dureza do vidro em um aQO elastico resistente de outra maneira, por exemplo, por meio de um laser. De preferencia, a conexao e config u rad a de tai maneira que depois de sua separagao ou depois que os auxiliares analiticos tiverem sido separados do elemento de contenQao, substancialmente nenhum residue incomodo que possa subsequentemente prejudicar a funQao do auxiliar analitico permaneQa sobre o auxiliar analitico, por exemplo, a lanceta. Portanto, pode ser assegurado por meio das porQdes afuniladas acima mencionadas e/ou das localizaQdes de ruptura desejadas, por exemplo, que uma ruptura limpa surja, tai que, por exemplo, o deslizamento das lancetas e/ou de outros auxiliares e/ou subauxiliares analiticos para um movimento de amostragem nao seja prejudicado. Em particular, uma localizaQao de ruptura desejada pode ser configurada de tai maneira que ela seja impressa na parte interna de uma borda do auxiliar analitico, por exemplo, na parte mais estreita do auxiliar analitico. Isso tern a vantagem de que os residues da ruptura que permanecem, se apropriado, quando o auxiliar analitico e separado do elemento de contenQao, nao impeQam o deslizamento do auxiliar analitico na camara.
[00036] Geralmente, e preferivel que as camaras e/ou os auxiliares analiticos sejam configurados de tai maneira que os auxiliares analiticos sejam montados tai que eles sejam mobilizados completamente ou em parte por um movimento de amostragem. Nesse caso, a montagem mobilizavel pode ser efetuada para o auxiliar analftico como um todo ou de outra maneira para apenas um ou uma pluralidade de subauxiliares dos auxiliares analiticos, por exemplo, uma ou mais lancetas, enquanto que os elementos de teste, por exemplo, possam permanecer fixos dentro das camaras e/ou de outras localizagbes do cartucho analftico. A montagem mobilizavel pode ser efetuada, por exemplo, de tai maneira que os auxiliares analiticos, como sera explicado em maiores detalhes abaixo, sao fixados completamente ou em parte quando os auxiliares analiticos estao armazenados nas camaras do cartucho, enquanto que essa fixagao e liberada e/ou superada para um movimento de amostragem. O movimento de amostragem pode ser efetuado, como explicado acima, por exemplo, por um sistema analftico que interaja com o cartucho analftico e/ou compreenda o cartucho analftico, por exemplo um dispositive de medigao que, por exemplo, pode ter um ou uma pluralidade de ativadores correspondentes. Esses ativadores podem ser destinados para interagir com os auxiliares analiticos nas camaras e/ou com os subauxiliares dos ditos auxiliares analiticos e acoplar com eles, de preferencia, individualmente. Esses ativadores, que tambem podem compreender partes do proprio cartucho, podem compreender, por exemplo, elementos de acoplamento correspondentes e/ou elementos de amostragem por meio dos quais os acoplamentos e/ou movimentos de amostragem possam ser realizados, por exemplo, uma ou mais garras, ganchos, embolos, laminas ou combinagbes dos elementos estabelecidos e/ou outros elementos. De preferencia, o movimento de amostragem e/ou o sistema podem ser projetados de tai maneira que o movimento de amostragem compreenda um movimento em diregao a pele do individuo, incluindo se apropriado um movimento de perfuragao na pele do individuo, seguido por um movimento para tras, para longe da pele do individuo. Por exemplo, o movimento para tras compreende a re-embalagem, ou seja, um movimento durante o qual pelo menos um auxiliar analitico ou subauxiliar e recebido mais uma vez completamente ou em parte na camara e/ou qualquer outra camara o cartucho analitico. Dessa maneira, o descarte inteiramente satisfatorio dos auxiliares analiticos pode ser garantido do ponto de vista da higiene.
[00037] Como explicado acima, o metodo pode compreender etapas do metodo adicionais. Portanto, por exemplo, o cartucho analitico pode compreender componentes adicionais alem do primeiro componente. Entretanto, e particularmente preferivel, se, com excegao dos auxiliares analiticos e pelo menos um primeiro componente, o menor numero possivel de componentes adicionais e fornecido, por exemplo, um numero de um, dois, tres ou, de preferencia, no maximo quatro componentes adicionais. Desse modo, a produgao do magazine analitico da maneira mais simples possivel pode ser garantida.
[00038] O metodo pode compreender, em particular, pelo menos uma etapa do metodo adicional, na qual pelo menos um segundo componente e aplicado. O dito segundo componente pode, por exemplo, por sua vez ser um componente de um estojo do cartucho analitico. O segundo componente pode ser aplicado a pelo menos um primeiro componente, por exemplo, diretamente ou indiretamente. Portanto, o primeiro componente pode ser configurado, por exemplo, como explicado acima, como uma parte basica de um estojo, enquanto que o segundo componente e configurado, por exemplo, como uma parte de cobertura do estojo ou vice versa. Outras configuragoes tambem sao possiveis. O segundo componente pode ser aplicado ao primeiro componente, por exemplo, com a interposigao de componentes adicionais. Nesse caso, o primeiro componente e o segundo componente podem ser conectados um ao outro por uma ou mais conexoes, por exemplo, conexoes de travamento de forga e/ou travamento positive e/ou coesivas, por exemplo, na forma de conexoes de colagem adesiva e/ou conexoes de soldagem, em particular por soldagem a laser e/ou soldagem ultrassonica.
[00039] Na etapa de aplicagao, o pelo menos um segundo componente, em particular ao primeiro componente, as camaras podem ser formadas ou desenvolvidas. Essas camaras podem surgir, por exemplo, em virtude do fato de que os receptaculos acima mencionados no primeiro componente formam paredes parciais das camaras, enquanto que partes do segundo componente formam paredes parciais adicionais das camaras. O segundo componente, tambem pode compreender, consequentemente, depressoes e/ou partes constituintes similares das camaras que subsequentemente formam parte das camaras. As camaras preferencialmente formadas ou desenvolvidas pelo processo de aplicagao do pelo menos um segundo componente podem, depois que o segundo componente tenha sido aplicado, tambem estar presentes de uma maneira tai que sao abertas em parte, por exemplo, com uma ou uma pluralidade de aberturas, que serao descritas em detalhes abaixo. Em particular, durante o processo de aplicagao do pelo menos um segundo componente, os receptaculos do primeiro componente com os auxiliares analiticos ou subauxiliares dos auxiliares analiticos recebidos nesse lugar podem ser pelo menos substancialmente fechados. Nesse caso, um processo de pelo menos um fechamento substancial deve ser compreendido significar um processo no qual os limites espaciais das camaras sao substancialmente definidos. Como explicado acima, nesse caos e possfvel, entretanto, que uma ou mais aberturas permanegam, em particular nas paredes da camara. Por exemplo, pelo menos uma abertura de amostragem pode ser fornecida, por exemplo, em um lado do cartucho que esta diante do individuo quando o cartucho analftico ou o sistema analftico e usado, por exemplo, um lado circunferencial externo de um cartucho em forma de disco circular e/ou anular. Atraves dessa aberturas de amostragem, onde, por exemplo, pelo menos uma abertura de amostragem desse tipo pode ser fornecida por camara, os auxiliares e/ou subauxiliares analiticos podem emergir das camaras, por exemplo, a firn de realizar os movimentos de amostragem mencionados acima. Como uma alternativa ou em adipao as aberturas de amostragem, podem ser fornecidos ativadores de aberturas, por exemplo, pelo menos um ativador de abertura por camara. Esses ativadores de abertura podem ser configurados a firn de que um ativador e/ou uma parte do ativador, em particular de um ativador do sistema analftico, possa penetrar completamente ou em parte nas camaras, a firn de ativar pelo menos um auxiliar analftico a efetuar um movimento de amostragem ou a firn de realizar um movimento de amostragem por meio do dito auxiliar ou subauxiliar analftico. Essas aberturas ativadoras podem ser fornecidas, por exemplo, em um lado oposto com relapao as aberturas de amostragem, por exemplo, um lado do cartucho que esta longe da superficie da pele do individuo, por exemplo, uma circunferencia interna de um disco anular. Como uma alternativa ou em adipao, entretanto, as aberturas ativadoras tambem podem ser fornecidas nas superficies laterals das camaras, dependendo do tipo de acoplamento do ativador dos auxiliares analiticos.
[00040] Como uma alternativa ou em adipao a pelo menos um abertura de amostragem e/ou pelo menos um abertura ativadora, podem ser fornecidas aberturas de medipao adicionais, por exemplo, em cada caso pelo menos uma abertura de medipao por camara. Atraves dessas aberturas de mediQao, e possivel, por exemplo, realizar medidas dos elementos de teste opcionais recebidos completamente ou em parte nas camaras, por exemplo, medidas opticas e/ou eletricas. Por exemplo, as aberturas de mediQao podem compreender janelas de mediQao, que podem ser configuradas como abertas ou fechadas com um material transparente a firn de, por exemplo, ser capaz de medir uma alteraQao em uma propriedade optica, por exemplo, uma alteraQao de cor, sobre um ou mais campos de teste.
[00041] Como uma alternativa ou em adiQao aos tipos acima mencionados de aberturas, aberturas para o elemento de teste tambem podem, por exemplo, ser fornecidas, de preferencia, uma a uma em pelo menos uma abertura de elemento de teste por camara. Atraves dessas aberturas de elemento de teste, um ou mais elementos de teste podem ser introduzidos completamente ou em parte nas camaras. Como descrito em maiores detalhes abaixo, isso pode ser efetuado, por exemplo, de tai maneira que um ou mais campos de elemento de teste sao aplicados as ditas aberturas de elemento de teste e/ou introduzidos nas ditas aberturas de elemento de teste pelo menos em parte a partir do exterior de tai maneira que partes ou regioes dos ditos campos de teste recobrem o interior das camaras. Essas regioes que sao assim recebidas dentro das camaras, podem entao formar por si subauxiliares separados na forma de elementos de teste que podem ser designados para uma camara, respectivamente. Isso sera descrito em maiores detalhes abaixo.
[00042] Durante o processo de aplicaQao de pelo menos um segundo componente e possivel, em particular, fixar os auxiliares analiticos nas camaras, em particular os receptaculos do primeiro componente, pelo menos substancialmente contra uma alteraQao nao intencional da posiQao, em particular contra o deslizamento e/ou rotaQao. Isso pode ser efetuado, por exemplo, por uma for^a e/ou tensao a ser exercida sobre os auxiliares, que pode ser assegurado, por exemplo, por meio da modelagem correspondente do primeiro componente e/ou do segundo componente. A dita for$a e/ou tensao e/ou deformaQao podem produzir, por exemplo, uma flexao de auxiliares flexiveis, por exemplo, lancetas e/ou microamostradores flexiveis, em particular lancetas de metal na forma de lancetas planas. A tensao e/ou for^a pode, por exemplo, ser cancelada durante um movimento de amostragem e/ou ser superada pelo ativador, por exemplo, pelo ativador fornecendo uma forpa maior e/ou uma tensao maior.
[00043] O metodo de acordo com a invenção pode compreender, adicionalmente, uma etapa do metodo na qual pelo menos um quimico de teste e aplicado. O dito agente quimico de teste pode ser aplicado, por exemplo, ao primeiro componente e/ou ao segundo componente e/ou a um terceiro componente, nao mencionado ainda, em particular um veiculo. O processo de aplica^ao do agente quimico de teste pode ser efetuado, por exemplo, depois do processo de aplica$ao do segundo componente, mas como uma alternativa ou em adiQao tambem pode ser efetuado em uma etapa do metodo mais adiante e/ou simultaneamente. Como explicado acima, o quimico de teste e designado para alterar pelo menos uma propriedade mensuravel na presen^a de pelo menos um analito a ser detectado, por exemplo, uma propriedade opticamente e/ou eletricamente mensuravel. A esse respeito, pode ser feita referenda, em particular, a descrigao acima.
[00044] Nesse caso, o processo de aplicaqao do agente quimico de teste e efetuado de tai maneira que, em cada caso, pelo menos uma regiao do agente quimico de teste esta volta para os interiores das camaras. Por exemplo, em cada caso, uma ou uma pluralidade de regides do agente quimico de teste podem se destinar a, em cada caso, exatamente uma camara. Isso pode ser efetuado, por exemplo, como explicado acima, em virtude do fato de que cada camara tern, por exemplo, na parede de sua camara, pelo menos uma abertura de elemento de teste, a qual o quimico de teste e aplicado do exterior e/ou na qual o quimico de teste e introduzido pelo menos em parte, tai que, em cada caso, pelo menos uma regiao esta voltada para o interior da respectiva camara. Desse modo, a partir das regioes do agente quimico de teste que, em cada caso, estao voltadas para uma camara, em cada caso, um ou uma pluralidade de campos de teste podem surgir, os quais podem fazer parte do auxiliar analitico e podem formar, em particular, um ou uma pluralidade de subauxiliares dos auxiliares analiticos. Nesse caso, as regioes do agente quimico de teste que estao voltadas para os interiores das camaras se destinam a ser acessiveis, de preferencia, a partir de dentro das camaras.
[00045] O processo de aplicagao do pelo menos um agente quimico de teste pode ser feito, por exemplo, atraves de pelo menos um veiculo. Desta forma, a titulo de exemplo, um veiculo sob a forma de um ou mais discos e/ou filmes e/ou outros componentes e/ou elementos estruturais pode ser fornecido, ao qual o agente quimico de teste e aplicado e que e aplicado de forma a que o agente quimico de teste fica voltado para as camaras. O veiculo pode ser subsequentemente removido e/ou pode tambem permanecer completamente ou parcialmente uma parte constituinte do cartucho analitico.
[00046] Apos o agente quimico de teste ter sido aplicado, ele pode, opcionalmente, ser adicionalmente coberto, o dito agente quimico de teste sendo fechado e/ou recebido no cartucho analitico de uma forma a prova de umidade, por exemplo. Desta forma, a titulo de exemplo, agentes quimicos de teste instaveis em ambiente umido podem tambem ser usados. Particularmente, se agentes quimicos de teste estaveis a umidade forem usados, entretanto, tai cobertura do agente quimico de teste pode tambem ser completamente dispensada.
[00047] E possivel concretizar cartuchos analiticos nos quais as camaras compreendem auxiliares analiticos com pelo menos uma lanceta e pelo menos um elemento de teste sob a forma de pelo menos um campo de teste, por exemplo. Desta forma, a titulo de exemplo, atraves de pelo menos uma lanceta e/ou um elemento de coleta ou elemento de transferencia durante o movimento de amostragem, pode-se produzir e/ou extrair uma amostra do fluido corporeo que e transferida para dentro da camara. Esta transferencia pode ser feita, conforme explicado acima, por exemplo, atraves de um movimento para tras, como parte do movimento de amostragem, sendo que uma parte da amostra que foi recolhida, por exemplo, na lanceta e/ou no elemento de coleta e/ou no elemento de transferencia e transferida para dentro da camara. Como uma alternativa ou adicionalmente, o recolhimento e/ou a transferencia, conforme explicado acima, podem tambem ser feitos, por exemplo, por uma agao capilar de pelo menos um elemento capilar do auxiliar analitico, que faz uma transferencia para dentro da camara que esta sendo atualmente usada, em cada caso. A transferencia pode ser configurada, em particular, para que durante a dita transferencia, a amostra que foi recolhida seja transferida completamente ou parcialmente para o pelo menos um elemento de teste, em particular, para um ou mais campos de teste, por exemplo, o pelo menos um campo de teste descrito acima produzido pelo processo de aplicagao do agente quimico de teste. Para este proposito, o sistema analitico que usa o cartucho analitico pode tambem compreender, adicionalmente, um ou mais atuadores que se destinam a apoiar a transferencia da amostra a partir do auxiliar analitico, por exemplo, uma lanceta e/ou um microamostrador, para o pelo menos um elemento de teste, por exemplo, um campo de teste. A titulo de exemplo, pode-se fornecer um atuador que engata na camara e pressiona uma lanceta e/ou um microamostrador carregado com a amostra sobre um campo de teste.
[00048] A variante do metodo acima descrito ou variante do cartucho de elemento de teste no qual o agente quimico de teste e configurado para que pelo menos uma regiao do agente quimico de teste esteja voltada para os interiores da camara, em particular, sob a forma de um ou uma pluralidade de campos de teste por camara, pode ser executada, em particular, para que o agente quimico de teste seja aplicado em conjunto a uma pluralidade, de preferencia, todas as camaras. Desta forma, a titulo de exemplo, o pelo menos um agente quimico de teste pode ser aplicado sob a forma de um ou mais campos de agente quimico de teste, em particular, sob a forma de um ou mais campos de agente quimico de teste continues. Neste caso, um campo de agente quimico de teste deve ser compreendido como significando uma area revestida com o agente quimico de teste completamente ou nao completamente, cuja area pode tambem compreender uma pluralidade de sub-areas nao-contiguas. Este campo de agente quimico de teste que e fornecido em conjunto a uma pluralidade, ou de preferencia, todas as camaras, pode ser concretizado, por exemplo, sob a forma de um campo retangular, um campo circular ou um campo, em principle, com qualquer formato desejado. Este campo de agente quimico de teste pode ser aplicado, por exemplo, sobre o veiculo descrito acima, por exemplo, um filme de veiculo e/ou algum outro elemento estrutural. O veiculo pode compreender, por exemplo, um material plastico, por exemplo, um filme plastico, e/ou um material de papel e/ou um material de ceramica e/ou um material metalico, ou uma combinaQao dos materials descritos e/ou outros materials. Em particular, um veiculo continue e, de preferencia, integral pode ser usado nesse caso.
[00049] Em particular, o campo de agente quimico de teste, este sendo particularmente preferencial para cartuchos analiticos redondos, pode ser configurado de uma forma circular ou anular. Desta forma, a titulo de exemplo, pode-se fornecer pelo menos um anel de agente quimico que tem um veiculo anular, de preferencia, um veiculo continue e, em particular, integral (por exemplo, um anel de veiculo), e tambem pelo menos um campo de agente quimico de teste aplicado a ele, de preferencia, um campo de agente quimico de teste continuo. Como uma alternativa, entretanto, pode-se tambem fornecer, por exemplo, um disco de agente quimico de teste e/ou uma fita de agente quimico de teste projetada de forma diferente, com um veiculo projetado de modo correspondente, de preferencia, um veiculo continuo e/ou integral, e pelo menos um campo de agente quimico de teste aplicado a ele. Outras configuraqoes tambem sao possiveis, entretanto, as quais podem ser adaptadas a forma respectiva do cartucho analitico. O campo de agente quimico de teste de destina a fornecer as regioes do agente quimico de teste para uma pluralidade de camaras, de preferencia, para todas as camaras simultaneamente, em particular, os campos de teste para as respectivas camaras. Se uma pluralidade de campos de teste com diferentes agentes qufmicos de teste e fornecida por camara, entao, e possivel, a titulo de exemplo, para cada tipo de agente quimico de teste, fornecer ou aplicar um campo de agente quimico de teste separado a uma pluralidade ou, de preferencia, todas as camaras. Este diferentes tipos de campos de agente quimico de teste podem ser fornecidos em veiculos separados ou ainda em veiculos comuns. De preferencia, um veiculo comum, em particular, um veiculo integral, tambem e fornecido no caso de uma pluralidade de campos de agente quimico de teste e/ou uma pluralidade de tipos de campos de agente quimico de teste. Em particular, o veiculo pode tambem ser revestido completamente com o agente quimico de teste, ou seja, para que o campo de agente quimico de teste nao seja interrompido para as camaras individuals, mas seja formado integralmente para a pluralidade de camaras, de preferencia, para todas as camaras. Como uma alternativa, entretanto, tambem e possivel usar um veiculo nao completamente revestido com o agente quimico de teste. O veiculo em si e configurado, de preferencia, integralmente, entretanto, por exemplo como um anel de veiculo integral.
[00050] Conforme explicado acima, o metodo pode compreender etapas metodologicas adicionais, em particular, etapas metodologicas nas quais as camaras sao completamente ou parcialmente vedadas, individualmente, em grupos ou juntas. Para este proposito, em pelo menos uma etapa metodoldgica adicional, pelo menos uma vedaqao pode ser aplicada a pelo menos uma abertura das camaras. Se uma pluralidade de aberturas forem fornecidas por camara, por exemplo, as aberturas acima mencionadas, entao, estas podem ser fechadas, ou vedadas individualmente ou em grupos ou juntas. Neste caso, a vedaqao tambem pode ser aplicada, por exemplo, para que a vedaqao seja feita para cada tipo de abertura para uma pluralidade ou, de preferencia, todas as camaras simultaneamente. Neste caso, a vedagao deve ser compreendida, geralmente, como significando um processo de fechamento das aberturas que, pelo menos no contexto de duraqoes de uso ou duraqoes de armazenamento usuais para o cartucho analitico, evita pelo menos substancialmente a entrada de influencias ambientais, em particular, umidade do ar e/ou germes, dentro das camaras. Desta forma, a titulo de exemplo, e possivel garantir uma qualidade constante dos auxiliares analiticos ao longo de uma duraqao de armazenamento predeterminada, por exemplo, uma duraqao de armazenamento de alguns meses ate alguns anos.
[00051] A vedaQao pode ser feita, por exemplo, por pelo menos um elemento vedante, que e configurado, de preferencia, de forma a nao prejudicar a respectiva fungao ou proposito de uso da respectiva pelo menos uma abertura. A titulo de exemplo, e possivel configurer a vedaQao no caso da pelo menos abertura de amostragem para que esta ultima possa ser aberta para o movimento de amostragem pelo auxiliar analftico e/ou um elemento adicional do cartucho analftico e/ou do sistema analftico, por exemplo, por perfuraqao e/ou por corte. Consequentemente, A titulo de exemplo, a pelo menos uma abertura do atuador pode ser configurada para ser aberta para um movimento do atuador no contexto do movimento de amostragem, por exemplo, pelo atuador em si e/ou um elemento adicional do cartucho analftico e/ou do sistema analftico. Se pelo menos uma abertura de medipao for fornecida, entao, a vedaQao desta abertura de mediQao pode ser configurada, por exemplo, para que a abertura de mediQao nao seja coberta para uma mediQao. Como uma alternativa ou adicionalmente, dependendo do tipo de mediQao, a vedaQao tambem pode ser configurada, por exemplo, de modo a permitir uma mediQao optica, por exemplo, e para esta finalidade a vedaQao da pelo menos uma abertura de mediQao pode ser configurada, por exemplo, sendo transparente para detectar luz e/ou excitar luz.
[00052] A pelo menos uma abertura do elemento de teste opcional pode adotar um papel especial. Esta abertura do elemento de teste pode ser fechada e/ou vedada, por exemplo, durante o processo de aplicaQao ou pelo processo de aplicaQao do agente quimico de teste de acordo com a descrição acima. Alem disso, pelo menos uma vedaQao pode ser aplicada a esta pelo menos uma abertura do elemento de teste, por exemplo, de modo a vedar os espaQOS intermediaries remanescentes.
[00053] A vedaQao pode compreender uma ou mais elementos vedantes, que podem ser adaptados aos propositos descritos acima e que tambem podem ser formados integralmente para uma pluralidade de aberturas. A titulo de exemplo, filmes de vedagao correspondentes podem ser fornecidos, por exemplo, filmes plasticos delgados e/ou filmes de metal. Elementos vedantes deste tipo sao conhecidos, em principio, a partir da tecnica anterior.
[00054] Conforme explicado acima, um cartucho analitico e ainda proposto alem do metodo proposto em uma ou mais variantes do metodo descrito. Este cartucho analitico pode ser produzido, por exemplo, de acordo com o metodo de acordo com uma ou mais das variantes do metodo descrito, embora outros metodos de produpao tambem possam ser usados, em principio. Este cartucho analitico compreende uma pluralidade de auxiliares analiticos recebidos em camaras. O cartucho analitico ainda compreende pelo menos um agente quimico de teste que se destina a alterar pelo menos uma propriedade mensuravel na presenpa de pelo menos um analito a ser detectado.
[00055] Alem disso, propoe-se concretizar o aspecto descrito acima de aplicar conjuntamente o agente quimico de teste a uma pluralidade de camaras, de preferencia, todas as camaras, tambem se adequado independentemente do metodo de produpao mencionado. Consequentemente, o pelo menos um agente quimico de teste pode ser aplicado a um veiculo continuo e formado, pelo menos no campo de agente quimico de teste, dentro do significado da definipao acima. Em particular, o pelo menos um campo de agente quimico de teste e o veiculo continuo podem formar pelo menos um anel de agente quimico e/ou pelo menos uma fita de agente quimico de teste. Nesse sentido, pode-se fazer referenda a descripao acima.
[00056] Neste caso, o campo de agente quimico de teste e aplicado a um veiculo continuo. Neste caso, um veiculo continuo deve ser compreendido como tendo o significado de um veiculo que transports o agente quimico de teste a uma pluralidade e, de preferencia, a todas as camaras simultaneamente. Em particular, o veiculo pode ser configurado de forma integral, por exemplo, como um anel de veiculo. Com relaqao as possiveis configuraQoes do veiculo, pode-se fazer referenda, por exemplo, a descripao do metodo acima. Este pelo menos um campo de agente quimico de teste, que, conforme explicado acima, pode ter um ou ainda uma pluralidade de subcampos, incluindo subcampos nao contiguos, fornece aqui, em cada caso, pelo menos uma regiao do campo de agente quimico de teste as camaras, em cada caso, esta pelo menos uma regiao do campo de agente quimico de teste estando voltada para os interiores das camaras. Conforme explicado acima, esta pelo menos uma regiao pode produzir, portanto, em particular por camara pelo menos um campo de teste que faz parte dos auxiliares analiticos recebidos nas camaras e/ou dos subauxiliares dos ditos auxiliares analiticos.
[00057] O campo de agente quimico de teste pode fazer parte, em particular, de um compartimento do cartucho analitico, em particular, parte de uma parede externa do compartimento do cartucho. A titulo de exemplo, conforme explicado acima, isto pode ser feito em vista do fato de que o campo de agente quimico de teste e aplicado a uma abertura de uma parte de compartimento do compartimento a partir do lado de fora, de modo que o campo de agente quimico de teste pode ser acessado pelo menos parcialmente de dentro da camara. A titulo de exemplo, conforme explicado acima, o compartimento pode ser formado de forma substancialmente rfgida, ou seja, para que ele nao altere substancialmente sua forma pelo menos sob a aqao das forqas resultantes do seu proprio peso. O compartimento pode compreender, por exemplo, os componentes supracitados, ou seja, o pelo menos um primeiro componente, o opcionalmente pelo menos segundo componente e, se adequado, uma ou mais componentes adicionais. O compartimento pode compreender, por exemplo, um ou mais materials plasticos e/ou um ou mais materials ceramicos e/ou uma ou mais materials adicionais, por exemplo, materials termoplasticos, materials plasticos endurecidos por calor, se adequado, com cargas correspondentes ou combinaQoes dos materials citados e/ou outros materials.
[00058] O metodo descrito e/ou o cartucho analitico descrito em uma ou mais das modalidades descritas tem, conforme ja indicado acima, varias vantagens sobre metodos e dispositivos conhecidos. Em particular, o cartucho analitico pode ser usado para os chamados microamostradores, ou seja, sistemas analiticos nos quais a produQao de amostra e a amostragem e, opcionalmente, tambem a analise da amostra sao feitos dentro de um unico sistema integrado. De preferencia, e possivel, neste caso, retirar pequenos volumes de amostra, por exemplo, volumes de amostra menores que 1 pl, em particular, menores que 500 pl.
[00059] O processo de produQao pode ser substancialmente restrito ao manuseio de um pequeno numero de elementos estruturais. Em uma primeira etapa do metodo, a titulo de exemplo, de acordo com uma das variantes do metodo descrito acima, as estruturas das lancetas individuals, por exemplo, elementos de agulha, podem ser entalhadas, por exemplo, a partir de uma lamina de metal. Desta forma, e possivel produzir, por exemplo, um disco de metal que compreende o elemento de sustentapao e as lancetas. As lancetas individuals podem ser interconectadas atraves do disco de metal. Subsequentemente, a lamina de metal pode ser disposta, por exemplo, dentro do primeiro componente, por exemplo, um componente plastico de um compartimento produzido completamente ou parcialmente a partir de plastico, e/ou ser disposto sobre este ultimo. Durante a separapao subsequente das lancetas, estas ultimas, de preferencia, diretamente em uma forma ordenada sao depositadas todas de uma vez nas camaras do compartimento, de preferencia, sem orientapao separada das lancetas sendo necessaria para este proposito. Desta forma, a titulo de exemplo, e possivel dispensar o manuseio de descartaveis individuals, em particular, miniaturizados durante a inserpao nas respectivas camaras do cartucho. Em uma etapa seguinte, o alojamento pode ser completado por uma parte do compartimento adicional, as lancetas agora separadas sendo mantidas nas suas camaras, por exemplo. Apos isto, conforme explicado acima, o compartimento do cartucho pode ser revestido com um anel de agente quimico, por exemplo, que tem, de preferencia, um campo de agente quimico de teste ao longo dele. Como um todo, os custos de produpao e o gasto com a produpao podem ser consideravelmente reduzidos desta forma.
[00060] Alem disso, atraves do metodo proposto, tambem e possivel evitar com seguranpa a contaminapao cruzada dos auxiliares analiticos no interior das camaras. A titulo de exemplo, isto pode ser obtido por uma ou mais dos metodos de conexao descritos acima atraves dos quais uma pluralidade de partes do compartimento, por exemplo, o primeiro componente e o segundo componente, sao conectados uns aos outros, e neste caso, em particular, as camaras individuals podem ser separadas umas das outras. Isto pode ser feito por um metodo de solda a laser, em particular, sendo que, de preferencia, as camaras adjacentes sao separadas umas das outras por junpoes de soldagem continuas.
[00061] Em particular, a produpao integral dos auxiliares analiticos com o elemento de sustentapao ou dos of subauxiliares com o elemento de sustentapao tem varias vantagens. Desta forma, a titulo de exemplo, e possivel usar estruturas de desbaste especificas para as lancetas e/ou microamostradores, atraves dos quais as lancetas podem ser conectadas ao elemento de sustentapao, por exemplo, uma lamina de metal e/ou uma estrutura de metal. A titulo de exemplo, conforme explicado acima, as ditas estruturas de desbaste podem ter locals de ruptura desejados e/ou porpoes afuniladas, para que, a titulo de exemplo, quando lancetas individuals sao quebradas e/ou separadas de alguma forma do elemento de sustentapao, nao ha residues de quebra residuals que possam impedir o deslizar das lancetas para dentro das camaras. Um processo de alta confiabilidade pode ser garantido desta forma.
[00062] Como um resultado da configurapao rigida preferencial do cartucho do elemento de teste e/ou do processo preferencial de introduzir os auxiliares analiticos em conjunto em uma pluralidade, de preferencia, todas as camaras atraves de um elemento de sustentapao correspondente, tambem e possivel obter vantagens, por exemplo, em relapao a auxiliares analiticos conectados por uma fita ou elementos flexiveis similares e em relapao a produpao dos cartuchos analiticos correspondentes. O manuseio de fitas nao e necessario neste caso. Entretanto, a configurapao rigida nao e absolutamente necessaria uma vez que, a titulo de exemplo, o cartucho e/ou o primeiro componente e/ou o elemento de sustentapao tambem podem ser configurados completamente ou parcialmente em uma forma flexivel, por exemplo, sob a forma de filmes, fitas, cadeias ou similares.
[00063] Um segundo aspecto da presente invenpao propoe um cartucho analitico que, a titulo de exemplo, mas nao necessariamente, pode ser produzido de acordo com o metodo acima descrito de acordo com a invenpao. Portanto, para as configurapbes possiveis do cartucho analitico descrito a seguir, pode-se fazer referenda a descripao acima do metodo ou do cartucho analitico que pode ser produzido atraves do metodo. Entretanto, outras formas de produzir o cartucho analitico tambem sao concebiveis. Em particular, o cartucho analitico tambem pode ser produzido de maneira diferente do que pelo uso de um elemento de sustenta?ao para introduzir os auxiliares analiticos. Alem disso, o cartucho analitico tambem pode ser configurado de maneira diferente do que com um agente quimico de teste continuo, ou seja, por exemplo, com agentes quimicos de teste separados para cada camara individual. Entretanto, um campo de agente quimico de teste continuo comum no qual, em cada caso, pelo menos uma regiao esta voltada para uma respectiva camara, por exemplo, sob a forma de um anel de agente quimico de teste, e particularmente preferencial no contexto do segundo aspecto da presente invenção. Alem disso, as configuraQbes preferenciais do primeiro aspecto da invenção descritas acima, como tambem sao apresentadas em particular nas reivindicaçoes dependentes, tambem podem ser concretizadas no contexto do segundo aspecto da invenção incluindo, independentemente, caractensticas do primeiro aspecto da invenção.
[00064] O cartucho analitico de acordo com o segundo aspecto da invenção compreende uma pluralidade de auxiliares analiticos. O cartucho analitico tem pelo menos duas camaras nas quais os auxiliares analiticos podem ser recebidos. Neste caso, os auxiliares analiticos sao recebidos em pelo menos uma das camaras. Neste caso, basicamente dois principles para receber nas camaras sao concebiveis. Desta forma, a titulo de exemplo, em cada caso, um auxiliar analitico pode ser recebido por camara, em particular, um auxiliar analitico que compreende pelo menos um subauxiliar a sob a forma de um elemento de teste com um agente quimico de teste. Opcionalmente, pelo menos um subauxiliar adicional sob a forma de uma lanceta e/ou um microamostrador pode ser fornecido, de preferencia, por camara. No caso deste principio, e possivel que os auxiliares analiticos sejam recolocados no cartucho, em particular, apos o uso, na mesma camara. Como uma alternativa, entretanto, a recolocaqao no cartucho em uma camara diferente tambem e possivel. Este primeiro principio e preferencial particularmente no caso de cartuchos em formato de disco ou em formato de bastao. De acordo com um principio adicional, pode ser fornecida pelo menos uma primeira camara para auxiliares analiticos nao-usados e pelo menos uma segunda camara para auxiliares analfticos usados. Nesse caso, a titulo de exemplo, os auxiliares analiticos podem ser removidos da primeira camara para uso e podem ser transferidos para a segunda camara apos o uso, cuja segunda camara pode ser formada de modo a estar espacialmente separada da primeira camara. Este principio pode ser usado, por exemplo, para cartuchos de fita, nos quais, a titulo de exemplo, e fornecido um espiral bom para receber auxiliares analiticos nao-usados em uma primeira camara e e fornecido um espiral ruim para receber os auxiliares analiticos usados em uma segunda camara.
[00065] Os auxiliares analiticos compreendem, em cada caso, pelo menos um elemento de teste com pelo menos um agente quimico de teste para detectar pelo menos um analito em uma amostra liquida, em particular, um fluido corporeo. Nesse caso, os auxiliares analiticos sao frequentemente tambem chamados de "testes", independentemente da sua fungao e configuraqao. Nesse caso, portanto, um teste pode geralmente ser compreendido como pelo menos um auxiliar analitico que pode ser utilizado para um processo de teste. A titulo de exemplo, um elemento de teste ou uma lanceta ou ainda um par que compreende um elemento de teste e uma lanceta pode estar envolvido nesse caso, de preferencia, exatamente um teste sendo colocado em exatamente uma camara. Um teste pode compreender, portanto, uma pluralidade de subauxiliares associados, por exemplo. Um teste pode ser recebido em exatamente uma camara, por exemplo. No contexto da presente invenção, entretanto, aqui e deste ponto em diante no presente documento nenhuma distinpao e feita linguisticamente e em termos de conteudo entre um teste e um auxiliar analitico, incluindo a possibilidade de que um teste possa compreender uma pluralidade de subauxiliares, por exemplo, em cada caso, um elemento de teste e uma lanceta.
[00066] Em cartuchos analiticos e elementos de teste convencionais, em particular para detectar glicose, geralmente se faz uso de um agente quimico de teste que e sensivel a umidade do ar e cuja funpao pode deteriorar ou ainda ser perdida completamente no caso de exposiQao excessivamente longa ao ar. Consequentemente, a titulo de exemplo, tiras de teste convencionais tern que ser armazenadas em recipientes que sao a prova de umidade no que diz respeito a umidade do ar. Estes recipientes sao geralmente parcialmente cheios com um agente secante, ou seja, um material que absorve umidade, por exemplo, carvao ativado. Se, no caso de sistemas integrados, cartuchos analiticos e/ou auxiliares analiticos, por exemplo, auxiliares descartaveis (descartaveis), sao, entao, desenvolvidos, nos quais os elementos de teste sao embalados individualmente ou em grupos, estas embalagens tambem precisam ser a prova de umidade. Entretanto, este requisite para ser a prova de umidade limita extremamente a escolha dos materials em potencial, em particular, materials em potencial para o compartimento. Isto de deve ao fato de que, em particular, existem requisites adicionais que tern que ser satisfeitos simultaneamente. Desta forma, na maioria dos casos, os materials usados precisam ser esterilizaveis, em particular, atraves de radia^ao ionizante. Como uma alternativa ou adicionalmente, geralmente nao se permite que os materials usados sejam desgaseificados, em particular, nao apos ou durante a exposigao a radiagao como um resultado de um processo de esterilizagao. Novamente, como uma alternativa ou adicionalmente, os materiais usados precisam ser adequados para o processo de produgao escolhido, por exemplo, para um metodo de moldagem por injegao e/ou algum outro processo de moldagem. Novamente, como uma alternativa ou adicionalmente, os materiais usados devem, de preferencia, ser biocompativeis e/ou devem ser capazes de ser unidos e/ou vedados. Podem existir requisites adicionais. Nesse caso, em particular, o requisito de ser a prova de umidade e um requisito dificil de ser satisfeito na pratica ja que a maioria dos plasticos sao abertos para umidade com relagao a difusao, particularmente no caso de pequenas espessuras de parede, por exemplo, espessuras de parede menores que um milimetro.
[00067] De acordo com a invenção, portanto, o segundo aspecto da presente invenção propoe a configuragao do agente quimico de teste, nesse caso, para que este ultimo seja pelo menos substancialmente estavel com relagao as influencias do ambiente, em particular, com relagao a umidade. O agente quimico de teste pode estar presente, em particular, como um agente quimico seco, em particular, sobre uma tira de teste. No contexto da presente invenção, um agente quimico de teste que e substancialmente estavel com relagao as influencias do ambiente e compreendido como um agente quimico de teste que e estavel com relagao a umidade do ar e de modo semelhante, vantajosamente, com relagao a metodos de esterilizagao, em particular, metodos de esterilizagao que usam radiagao ionizante. Nesse caso, estavel e a designagao usada se, durante o armazenamento a 32°C e uma umidade relativa do ar de 85% em pressao padrao ao longo de um periodo de tempo de tres semanas, a atividade, por exemplo, a atividade enzimatica do agente quimico de teste do auxiliar analitico, diminuir em menos de 50%, de preferencia, menos de 30%, e particularmente de preferencia, em menos de 20%. Nesse caso, a atividade pode ser determinada, em principio, atraves de qualquer metodo desejado conhecido a partir da tecnica anterior uma vez que, no contexto da definigao indicada, apenas uma razao entre a diminuigao na atividade medida por este metodo e uma atividade medida por este metodo antes do armazenamento ou diretamente apos a produgao do auxiliar analitico tem relevancia. Nesse caso, a atividade pode estar relacionada, em particular, a uma atividade enzimatica de um agente quimico seco, em particular, em uma tira de teste. A titulo de exemplo, sao conhecidos metodos que, para medir a atividade enzimatica, extraem a enzima do agente quimico de teste ou da tira de teste e determinam subsequentemente a atividade atraves de absorgao de ultravioleta, por exemplo. Nesse sentido, pode-se fazer referenda, por exemplo, a H.U. Bergmeyer: Methoden der enzymatischen Analyse [Metodos de analise enzimatica], Verlag Chemie, 2a edigao, 1970, pagina 417, ou Banauch et al.: A glucose dehydrogenase for the determination of glucose concentrations in body fluids, Z. Klin. Chem. Klin. Biochem. 1975 Mar; 13(3): 101-7. A titulo de exemplo, para o teste, pode ser produzida uma tira de teste com o agente quimico de teste, a atividade enzimatica de uma enzima do agente quimico de teste pode ser medida atraves de um metodo convencional e, entao, o armazenamento descrito acima pode ser executado e posteriormente o mesmo metodo para medir a atividade enzimatica pode ser executado novamente. Este procedimento e geralmente executado com uma colegao representativa de tiras de teste ou de agentes quimicos de teste. Como uma alternativa ou adicionalmente a estabilidade com relagao as influencias do ambiente sob a forma de umidade do ar, tambem pode haver alta estabilidade do agente quimico de teste, de preferencia, com relagao as influencias do ambiente sob a forma de radiagao geralmente usada para esterilizar os auxiliares analiticos e/ou os cartuchos analiticos como um todo, por exemplo, radiagao gama e/ou radiagao beta e/ou algum outro tipo de radiagao ionizante.
[00068] Como um exemplo de tai agente quimico de teste que e estavel com relagao as influencias do ambiente, pode-se fazer referenda ao documento WO 2007/012494 A1, ja citado acima. O agente quimico de teste apresentado aqui tambem pode ser usado no contexto da presente invenção, sozinho em ainda em combinagao com uma ou mais outros agentes quimicos de teste. Como uma alternativa ou adicionalmente, o agente quimico de teste tambem pode ser configurado da forma descrita no pedido de patente europeu subsequentemente publicado que tern o numero EP 08003054.7 ou no pedido de patente internacional subsequentemente publicado que tern o numero PCT/EP2009/001206 da mesma empresa que a Requerente do presente pedido de patente.
[00069] Desta forma, o agente quimico de teste pode confer, por exemplo, uma enzima e uma coenzima estavel, que sao armazenadas juntas. Foi surpreendentemente observado que a estabilizagao em longo prazo de varias semanas ou meses a uma umidade relativa alta ou ainda na fase liquida e a temperaturas elevadas e possivel com o auxilio de uma coenzima estavel. Esta percepgao e surpreendente porque e conhecido que embora as enzimas tenham uma estabilidade em curto prazo aumentada para algumas horas na presenga da coenzima nativa, elas mostram uma estabilidade inferior ao longo de um periodo mais longo. Em comparagao a estas percepgoes em relagao a tecnica anterior, foi surpreendente uma enzima ter uma estabilidade a longo prazo distintamente aumentada na presenga de uma coenzima estavel em relagao a uma enzima na presenga de uma coenzima nativa, especialmente uma vez que as coenzimas estaveis possuem uma constante de ligapao inferior com a enzima do que a coenzima nativa.
[00070] A enzima estabilizada pelo metodo de acordo com a invenção pode ser, em particular, uma enzima dependente de coenzima. Exemplos de enzimas adequadas sao as desidrogenases selecionadas a partir de glicose desidrogenase (E.C. 1.1.1.47), lactato desidrogenase (E.C. 1.1.1.27, 1.1.1.28), malato desidrogenase (E.C.1.1.1.37), glicerol desidrogenase (E.C.1.1.1.6), alcool desidrogenase (E.C. 1.1.1.1), alfa-hidroxibutirato desidrogenase, sorbitol desidrogenase ou aminoacido desidrogenase, por exemplo Laminoacido desidrogenase (E.C. 1.4.1.5). Enzimas adequadas adicionais sao oxidases como, por exemplo, glicose oxidase (E.C. 1.1.3.4) ou colesterol oxidase (E.C. 1.1.3.6) e amino transferases como, por exemplo, aspartato ou alanina aminotransferase, 5’nucleotidase ou creatina quinase. A enzima e, de preferencia, glicose desidrogenase.
[00071] Foi mostrado ser particularmente preferivel usar uma glicose desidrogenase mutada. O termo "mutante" para uso no contexto do presente pedido refere-se a uma variante geneticamente modificada de uma enzima nativa que, embora tenha o mesmo numero de aminoacidos, tem uma sequencia de aminoacido modificada em comparapao a enzima selvagem, isto e, difere em pelo menos um aminoacido da enzima selvagem. A introdupao da(s) mutapao(oes) pode ocorrer sitio-especificamente ou nao-sitioespecificamente, de preferencia, sitio-especificamente pelo uso de metodos recombinantes conhecidos da tecnica, com pelo menos uma troca de aminoacido dentro da sequencia de aminoacido da enzima nativa resultante, sendo adequada para os requisites e condipoes particulares. Particularmente, o mutante tem, de preferencia, uma estabilidade termica ou hidrolitica aumentada em comparapao a enzima selvagem.
[00072] A glicose desidrogenase mutada pode compreender, em principio, aminoacido(s) que e (sao) modificados em comparagao a glicose desidrogenase selvagem correspondente em qualquer posigao na sua sequencia de aminoacido. A glicose desidrogenase mutada inclui, de preferencia, uma mutagao em pelo menos uma das posigoes 96, 170 e 252 da sequencia de aminoacido da glicose desidrogenase selvagem, com preferencia particular para mutantes com mutagoes na posigao 96 e na posigao 170, e mutagoes na posigao 170 e na posigao 252. Provou-se vantajoso que a glicose desidrogenase mutada nao compreenda mutagoes adicionais alem destas mutagoes.
[00073] A mutagao nas posigoes 96, 170 e 252 pode incluir, em principio, qualquer troca de aminoacido que leva a uma estabilizagao, por exemplo, um aumento na estabilidade termica ou hidrolitica, da enzima selvagem. A mutagao na posigao 96 inclui, de preferencia, uma troca de aminoacido de acido glutamico por glicina, enquanto que em relagao a posigao 170 uma troca de aminoacido de acido glutamico por arginina ou lisina, em particular, uma troca de aminoacido de acido glutamico por lisina, e preferencial. Em relagao a mutagao na posigao 252, esta inclui, de preferencia, uma troca de aminoacido de lisina por leucina.
[00074] A glicose desidrogenase mutada pode ser obtida por mutagao de uma glicose desidrogenase selvagem derivada de qualquer fonte biologica, onde o termo "fonte biolbgica" inclui no contexto desta invenção, procariotos como, por exemplo, bacterias, e eucariotos como, por exemplo, mamiferos e outros animals. A glicose desidrogenase selvagem e derivada, de preferencia, de uma bacteria, com preferencia particular para uma glicose desidrogenase de Bacillus megaterium, Bacillus subtilis ou Bacillus thuringiensis, especialmente de Bacillus subtilis.
[00075] Em uma modalidade particularmente preferencial da presente invenção, a glicose desidrogenase mutada e uma glicose desidrogenase obtida por mutagao da glicose desidrogenase selvagem de Bacillus subtilis, que tern a sequencia de aminoacido mostrada na SEQ ID No.: 1 (GlucDH_E96G_E170K) ou aquela mostrada na SEQ ID No.: 2 (GlucDH_E170K_K252L).
[00076] A coenzima estavel e, de preferencia, uma coenzima que foi quimicamente modificada em comparagao com a coenzima nativa e que tern uma estabilidade maior do que a coenzima nativa (por exemplo, estabilidade hidrolftica). A coenzima estavel 6, de preferencia, estavel a hidrblise sob condigoes de teste. Em comparagao com a coenzima nativa, a coenzima estavel pode ter uma constante de ligagao reduzida para a enzima, por exemplo, uma constante de ligagao reduzida em um fator de 2 ou mais.
[00077] Os exemplos preferenciais de coenzimas estaveis sao derivados estaveis de nicotinamida adenina dinucleotideo (NAD/NADH) ou nicotinamida adenina dinucleotideo fosfato (NADP/NADPH), ou derivados de NAD truncados, por exemplo, sem a porgao de AMP ou com residues nao-nucleosideo, por exemplo, residues hidrofobicos. De modo semelhante, o composto com a formula (I) e preferencial como uma coenzima estavel no contexto da presente invenção.
[00078] Derivados estaveis preferenciais de NAD/NADH e NADP/NADPH sao descritos nas referencias supracitadas, cuja descrição esta aqui expressamente incorporada por referenda. Coenzimas estabilizadas particularmente preferenciais sao descritas nos documentos WO 2007/012494 e US 11/460366, cuja descrição esta aqui expressamente incorporada por referenda. A coenzima estavel e, de preferencia, particularmente selecionada a partir de compostos com a seguinte formula geral (II)
(II) com A = adenina ou um analogo da mesma, T = em cada caso, independentemente O, S, U = em cada caso, independentemente OH, SH, BHs', BCNH2, V = em cada caso, independentemente OH ou um grupo fosfato, ou dois grupos que formam um grupo de fosfato ciclico; W= COOR, CON(R)2, COR, CSN(R)2 com R = em cada caso, independentemente H ou Ci-C2-alquila, X1,X2= em cada caso, independentemente, O, CH2, CHCH3, C(CH3)2, NH, NCH3, Y = NH, S, O, CH2, Z = um radical organico linear ou ciclico, com a condipao de que Z e 0 residue de piridina nao sao ligados por uma liga^ao glicosidica, ou um sal ou, onde adequado, uma forma reduzida do mesmo.
[00079] Z nos compostos com a formula (II) e, de preferencia, um radical linear que tem 4 a 6 atomos de carbono, de preferencia, 4 atomos de carbono, nos quais 1 ou 2 atomos de carbono sao, opcionalmente, substitufdos por uma ou mais heterodtomos selecionados de O, S e N, ou um radical que inclui um grupo cfclico que tem 5 ou 6 atomos de carbono e que compreende, opcionalmente, um heterodtomo selecionado a partir de O, S e N e, opcionalmente, uma ou mais substituintes, e um radical CR42, no qual CR42 e ligado ao grupo cfclico e a X2, com R4 = em cada caso, sendo independentemente H, F, Cl, CH3.
[00080] Z 6 particularmente, de preferencia, um anel de 5 membros saturado ou insaturado, carbocfclico ou heterocfclico, em particular, um composto com a seguinte formula geral (III)
no qual uma ligapao simples ou dupla pode estar presente entre R5’ e R5", com R4 = em cada caso, independentemente H, F, Cl, CH3, R5 = CR42, em que R5’ = O, S, NH, NCi-C2-alquila, CR42, CHOH, CHOCH3, e R5" = CR42, CHOH, CHOCH3 se houver uma ligapao simples entre R5’ e R5’, e em que R5’ = R5" = CR4 se houver uma ligagao dupla entre R5’ e R5", e R6, R6’ = em cada caso, independentemente, CH ou CCH3.
[00081] Em uma modalidade preferencial, os compostos de acordo com a invenção compreendem adenina ou analogos de adenina como, por exemplo, adenina Cse Ne-substituida, variantes deaza como 7deaza, variantes aza como 8-aza ou combinagoes, como 7-deaza ou 8-aza ou analogos carbociclicos como formicina, sendo possivel para as variantes 7-deaza serem substituidas na posigao 7 por halogenio, Ci-Ce-alquinila, -alquenila ou -alquila.
[00082] Em uma outra modalidade preferencial, os compostos compreendem analogos de adenosina que, ao inves de ribose, compreendem, por exemplo 2-met6xidesoxirribose, 2’fluorodesoxirribose, hexitol, altritol ou analogos policiclicos como agucares biciclo, LNA e triciclo.
[00083] Em particular, e possivel nos compostos com a formula (II) que oxigenios de (di)fosfato tambem sejam substituidos isotonicamente, como, por exemplo, O' por S' ou BHs', O por NH, NCH3 ou CH2 e =0 por =S.
[00084] W nos compostos com a formula (II) de acordo com a invenção, e, de preferencia, CONH2 ou COCH3.
[00085] R5 nos grupos com a formula (III) e, de preferencia, CH2. E adicionalmente preferencial para R5’ ser selecionado a partir de CH2, CHOH e NH. Em uma modalidade particularmente preferencial, R5’ e R5" sao, cada, CHOH. Em uma modalidade mais preferencial, R5’ e NH e R5" e CH2.
[00086] Na modalidade da maxima preferencia, a coenzima estavel e carbaNAD.
[00087] O agente quimico de teste e configurado, em particular, para estabilizagao a longo prazo das enzimas contidas nele. Isto significa que a enzima estabilizada com uma coenzima estavel e armazenada, por exemplo, como uma substancia seca, por exemplo, ao longo de um periodo de pelo menos duas semanas, de preferencia, de pelo menos quatro semanas e, particularmente, de preferencia, de pelo menos oito semanas e, neste caso, a atividade enzimatica cai, de preferencia, em menos de 50%, particularmente de preferencia, menos de 30% e com a maxima preferencia, em menos de 20% em relaqao a atividade enzimatica inicial.
[00088] O agente quimico de teste pode ainda ser configurado para armazenamento da enzima estabilizada com uma coenzima estavel a temperaturas elevadas, por exemplo, a uma temperatura de pelo menos 20°C, de preferencia, de pelo menos 25°C, e particularmente, de preferencia, de pelo menos 30°C. A atividade enzimatica neste caso, cai de preferencia, em menos de 50%, particularmente de preferencia, menos de 30% e com a maxima preferencia, menos de 20% em relagao ao seu nivel inicial.
[00089] Pela estabilizaQao de acordo com a invenção e possivel que a enzima estabilizada com uma coenzima estavel seja armazenada, mesmo sem um reagente de secagem, durante um longo tempo, conforme indicado acima, e/ou a temperaturas altas, conforme indicado acima. E ainda possivel que a enzima estabilizada tambem seja armazenada a uma alta umidade relativa do ar, por exemplo, uma umidade relativa do ar de pelo menos 50%, e neste caso, a atividade enzimatica cai, de preferencia, em menos de 50%, particularmente, de preferencia, menos de 30% e com a maxima preferencia, menos de 20% em relaqao ao nivel inicial.
[00090] O armazenamento da enzima estabilizada com uma coenzima estavel pode ocorrer, por um lado, como uma substancia seca e, por outro lado, na fase liquida. O armazenamento da enzima estabilizada ocorre, de preferencia, sobre ou dentro de um elemento de teste adequado para determinar um analito. A enzima estabilizada com uma coenzima estavel e, neste caso, um constituinte do agente quimico de teste preferencial que pode, quando adequado, compreender tambem constituintes adicionais, como, por exemplo, sais, tampoes, etc. O agente quimico de teste e, neste caso, de preferencia, isento de um mediador.
[00091] A enzima estabilizada com uma coenzima estavel pode geralmente ser empregada para detectar analitos, por exemplo, parametros em fluidos corporals como, por exemplo, sangue, soro, plasma ou urina, ou em amostras de esgoto ou produtos alimenticios.
[00092] Os analitos que podem ser determinados sao quaisquer substancias biologicas ou quimicas que podem ser detectadas por uma reapao de oxi-redupao, por exemplo, substancias que sao substrates de uma enzima dependente de coenzima ou sao, em si, enzimas dependentes de coenzima . Os exemplos preferenciais de analitos sao glicose, acido latico, acido malico, glicerol, al cool, colesterol, triglicendeos, acido ascorbico, cisteina , glutationa, peptideos, ureia, amonio, salicilato, piruvato, 5’-nucleotidase, creatina quinase (CK), lactato desidrogenase (LDH), dioxide de carbono etc. O analito e, de preferencia, glicose. A deteepao de glicose com o auxilio da glicose desidrogenase (GlucDH) e particularmente preferencial neste sentido.
[00093] A alterapao na coenzima estavel pela reapao com o analito pode ser detectada, em principio, de qualquer forma. Em principio, e possivel empregar aqui todos os metodos conhecidos da tecnica anterior para detectar reapoes enzimaticas. Entretanto, a alterapao na coenzima e detectada, de preferencia, por metodos opticos. Os metodos de deteepao optica incluem, por exemplo, a medipao de absorpao, fluorescencia, dicroismo circular (CD), dispersao optico rotatoria (ORD), refratometria etc.
[00094] Um metodo de detecpao optica que e, de preferencia, usado no contexto do presente pedido e fotometria. A medipao fotometrica de uma alteragao na coenzima como um resultado da reapao com o analito exige, entretanto, a presenpa adicional de pelo menos um mediador que aumenta a reatividade da coenzima reduzida e torna possivel que eletrons sejam transferidos para um indicador dptico adequado ou um sistema indicador optico.
[00095] Os mediadores adequados para os propositos da presente invenpao sao, entre outros, nitrosoanilinas como, por exemplo,cloridrato de [(4-nitrosofenil)imino]dimetanol, quinonas como, por exemplo, fenantrenoquinonas, fenantrolinaquinonas ou benzo[h]quinolinaquinonas, fenazinas como, por exemplo, trifluormetanossulfonato de 1-(3-carboxiprop6xi)-5-etilfenazinio, e/ou diaforase (EC 1.6.99.2) Os exemplos preferenciais de fenantrolinaquinonas incluem 1,10-fenantrolina-5,6-quinonas, 1,7fenantrolina-5,6-quinonas, 4,7-fenantrolina-5,6-quinonas, e seus sais N-alquilados e N,N’-dialquilados, com preferencia como contraion no caso de sais N-alquilados e N,N’-dialquilados para haletos, trifluormetanossulfonato ou outros anions que aumentam a solubilidade.
[00096] E possivel usar como um indicador optico ou como um sistema indicador optico qualquer substancia que pode ser reduzida, e ao ser reduzida sofre uma alterapao detectavel nas suas propriedades opticas como, por exemplo, cor, fluorescencia, refletancia, transmissao, polarizapao ou/e indice de refrapao. A determinapao da presenpa ou/e da quantidade do analito na amostra pode ocorrer a olho nu ou/e atraves de um dispositivo de detecpao com o uso de um metodo fotometrico que parece ser adequado para um versado na tecnica. Heteropoliacidos e, em particular, acido 2,18-fosfomolfbdico sao usados, de preferencia, como indicadores opticos e sao reduzidos ao azul heteropoli correspondente.
[00097] A alteraQao na coenzima e detectada, particularmente de preferencia, mediante a mediQao da fluorescencia. A mediQao de fluorescencia e altamente sensivel e torna possivel detectar ate mesmo baixas concentraQoes do analito em sistemas em miniatura.
[00098] Uma possibilidade alternativa tambem e detectar a alteraQao na coenzima eletroquimicamente, com o uso de um elemento de teste adequado, como, por exemplo, uma tira de teste eletroqumnica. A pre-condiQao para isto e, novamente, o uso de mediadores adequados que podem ser convertidos pela coenzima reduzida, por transferencia de eletrons, em uma forma reduzida. O analito e determinado mediante a mediQao da corrente que e necessaria para reoxidar o mediador reduzido e que se correlaciona com a concentragao do analito na amostra. Exemplos de mediadores que podem ser usados para mediQoes eletroquimicas incluem, em particular, os mediadores empregados para mediQoes fotometricas supracitados.
[00099] E possivel usar um teste liquido para detectar um analito, e neste caso, o reagente esta, por exemplo, sob a forma de uma solugao ou suspensao em um liquido aquoso ou nao aquoso ou como po ou liofilizado. Entretanto, tambem e possivel usar um teste seco, e neste caso o reagente e aplicado a um suporte, uma tira de teste. O suporte pode incluir, por exemplo, uma tira de teste que inclui um material absorvente ou/e que incha que e umedecida pelo liquido da amostra a ser investigada.
[000100] Um formato de teste particularmente preferencial inclui o uso da enzima glicose desidrogenase com um derivado de NAD estavel para detectar glicose, e neste caso, um derivado da coenzima NADH reduzida e formado. O NADH e detectado por metodos opticos, por exemplo, por determinagao fotometrica ou fluorometrica apos excitapao com UV. Um sistema de teste particularmente preferencial e descrito no documento US 2005/0214891, ao qual e feita referenda expressa aqui.
[000101] Em particular, o agente quimico de teste estavel pode ser configurado para compreender uma enzima estabilizada com uma coenzima estavel, sendo que a enzima estabilizada mostra, em armazenamento durante de preferencia pelo menos duas semanas, particularmente, de preferencia pelo menos quatro semanas e com a maxima preferencia, pelo menos oito semanas a uma temperature de, de preferencia, pelo menos 20°C, particularmente de preferencia pelo menos 25°C e com a maxima preferencia pelo menos 30°C, quando adequado, com alta umidade do ar e sem um reagente de secagem, uma redupao na atividade enzimatica menor que 50%, de preferencia menor que 30% e, com a maxima preferencia, menor que 20% em comparapao ao nivel inicial.
[000102] Outros tipos de produtos quimicos de teste estaveis tambem podem ser usados alternativa ou adicionalmente, por exemplo, o agente quimico de teste descrito no documento WO 2007/012494 A1. Em principio, o agente quimico de teste pode estar contido em um elemento de teste de qualquer forma desejada. O agente quimico de teste e/ou o elemento de teste podem ser adequados para executar testes a seco ou liquidos. A titulo de exemplo, o agente quimico de teste pode ser aplicado sobre um material carreador adequado para este firn, por exemplo, sobre um material plastico e/ou de ceramics e/ou um material de papel.
[000103] Quando um agente quimico de teste, que e pelo menos substancialmente estavel no que diz respeito as influencias do ambiente, e usado, tai como da forma fornecida pelo segundo aspecto da presente invenpao, e possivel ter um recurso para tecnicas de conexao melhores e mais precisas para produzir o compartimento e/ou ate uma escolha maior de materials. Consequentemente, o segundo aspecto da presente invenção propoe configurar o cartucho analitico para que este ultimo tenha um compartimento com pelo menos dois componentes, por exemplo, duas metades do cartucho. Nesse caso, as duas partes nao precisam necessariamente ser configuradas de modo identic©. O compartimento, em particular, as pelo menos duas partes juntas, podem formar as pelo menos duas camaras. E particularmente preferencial que as pelo menos duas partes sejam conectadas uma a outra atraves de um metodo sem o uso de um adesivo. Em particular, metodos de conexao coesiva sem um adesivo sao adequados aqui. O uso de pelo menos um metodo de solda a laser e particularmente preferencial devido a alta precisao e ao baixo grau de contaminagao causado. Consequentemente, o segundo aspecto da invenção propoe conectar os pelo menos dois componentes um ao outro atraves de um metodo de solda a laser.
[000104] Com um metodo de solda a laser e possivel obter jungoes de soldagem uniformes com uma pequena largura e alta precisao quando o metodo e simultaneamente termicamente bem controlavel e localizavel e pode tambem ser executado praticamente sem qualquer contaminagao.
[000105] Particularmente quando um metodo de solda a laser e usado, e adequado, tai como e tambem proposto de acordo com a invenção, que um primeiro dos pelo menos duas componentes e um segundo dos pelo menos duas componentes tenham uma transparencia diferente. A titulo de exemplo, uma primeira das pelo menos duas partes pode ser configurada de modo a ser quase completamente transparente, e uma segunda das pelo menos duas partes pode ser configurada de modo a ser absorvente dentro da faixa de comprimento de onda usada para o metodo de solda a laser. Nesse caso, os pelo menos dois componentes podem compreender, de preferencia, o mesmo material basico, mas em cada caso, com uma absorgao de luz diferente na faixa espectral do visivel e/ou infravermelho e/ou ultravioleta. A titulo de exemplo, as pelo menos duas partes podem ter uma absorgao diferente em uma faixa espectral entre 500 e 1200 nm, em particular, em uma faixa espectral de 700 a 1100 nm ou 700 a 1000 nm, na qual lasers convencionais usados para a solda a laser emitem, por exemplo, lasers semicondutores e/ou lasers Nd:YAG. De modo a obter uma transparencia ou absorgao diferente dos pelo menos dois componentes, um material basico dos componentes, que tambem podem ser identicos para ambos os componentes, pode ser colorido de modo diferente, por exemplo, pelo material basico (por exemplo, policarbonato, PC) de uma das partes sendo misturada com um corante de modo a reduzir a transparencia. A titulo de exemplo, os duas componentes poderiam ter, na dita faixa de comprimento de onda, uma diferenga na transparencia de pelo menos 5%, de preferencia, de pelo menos 20% e particularmente de preferencia de pelo menos 50% para a radiagao laser usada. Nesse caso, transparencia e compreendida como transmitancia.
[000106] Caso um metodo de soldagem seja usado para conectar pelo menos duas partes, entao as jungoes de soldagem podem ter, por exemplo, uma largura de no maximo 0,5 mm, em particular, de no maximo 0,3 mm e particularmente, de preferencia, de no maximo 0,2 mm. Conforme sera explicado abaixo, isto faz uma contribuigao consideravel em aumentar a densidade de empacotamento. Em particular, fica novamente vantajosamente evidente que o agente quimico de teste e pelo menos substancialmente estavel com relagao as influencias do ambiente uma vez que uma transferencia de umidade de uma camara para outra camara e muito irrelevante nesse caso.
[000107] Em geral, uma multiplicidade de materiais podem ser usados para o compartimento, em particular, para os pelo menos dois componentes do compartimento, por exemplo, para as duas metades do cartucho. Em particular, termoplasticos podem ser usados. Uma vantagem particular do uso de um agente quimico de teste que e pelo menos substancialmente estavel com relapao as influencias do ambiente consiste precisamente no fato de que estes plasticos nao tem que satisfazer requisites especiais com relagao a impenetrabilidade a umidade. Consequentemente, a escolha e o projeto dos plasticos pode ser feito, por exemplo, de acordo com outros criterios, por exemplo, de acordo com a processabilidade em um processo de modelagem especifico, por exemplo, durante a modelagem por injepao. Tambem e possivel recorrer a materials com boa relagao custo/beneficio. A titulo de exemplo, um ou mais dos seguintes plasticos pode ser usado: PC (policarbonato); ABS (acrilonitrila-butadieno-estireno); COC (copolimeros de cicloolefina); PMMA (polimetil metacrilato); PS (poliestireno); PET (tereftalato de polietileno). Estes materials possuem vantagens com relagao as suas propriedades de processamento e/ou com relagao aos seus custos, mas podem ser usados apenas insatisfatoriamente, em principio, caso o requisite por ser a prova de vapor tambem tenha que ser satisfeito.
[000108] O PC tem, por exemplo, uma alta resistencia a radiapao ionizante e uma alta transparencia por um amplo espectro. Este e um material produzido em massa com boa relagao custo/beneficio que, entretanto, tem uma permeabilidade comparativamente alta ao vapor d'agua. Entretanto, uma vez que esta permeabilidade, em principio, e muito irrelevante no contexto da presente invenpao, particularmente quando o agente quimico de teste estavel e usado, e uma vez que as propriedades de processamento deste material sao particularmente boas na pratica, este material e particularmente preferencial no contexto da presente invenpao.
[000109] O ABS pode ser processado muito bem e, em particular, pode ser moldado por injeQao muito bem, para que o uso deste material tambem seja vantajoso. Este material tambem tern uma transparencia comparativamente boa para um amplo espectro de luz e tambem baixos custos.
[000110] O COC tern reconhecidamente uma alta transparencia em uma ampla faixa espectral a partir da luz ultravioleta ate a faixa espectral do infravermelho e fornece uma boa barreira ao vapor, mas e comparativamente caro e apenas moderadamente estavel com relaQao a radiaQao ionizante.
[000111] O PMMA tern apenas pouca ou nenhuma fluorescencia intnnseca na faixa espectral do ultravioleta e tern, tambem, uma boa transparencia para um amplo espectro de luz. A alta permeabilidade ao vapor deste material e toleravel no contexto da presente invenção, particularmente quando o agente quimico de teste estavel e usado, e e um material com boa relaQao custo/beneficio. Portanto, este material tambem pode ser vantajosamente usado no contexto da presente invenção.
[000112] O PS pode ser processado bem, em particular, por um metodo de moldagem por injeQao. Ele tern uma boa transparencia para um amplo espectro de luz. Alem disso, ele e um plastico produzido em massa com boa relaQao custo/beneficio. Como um todo, portanto, este material tambem pode ser usado com sucesso no contexto da presente invenção.
[000113] Com esta escolha estendida de materiais que nao e mais restrita pelo requisite de impermeabilidade ao vapor, e possivel, em principio, de preferencia, que as pelo menos duas partes do compartimento do cartucho analitico sejam conectadas atraves de solda a laser, ao inves de um metodo convencional de soldagem ultrassdnica e/ou um metodo de ligaQao adesiva que seriam deixados para materiais nao transparentes. Materiais identicos podem ser soldados de uma forma muito simples, por exemplo, atraves de um laser, por exemplo, PC a PC e/ou COC a COC, etc., particularmente se uma parte for absorvente de luz para o comprimento de onda do laser, por exemplo, atraves de tingimento e/ou dopagem correspondentes, e a outra parte for configurada de modo a ser transparente ou mais transparente. Embora partes opacas possam, em principio, tambem ser irradiadas de modo que a soldagem e possivel, as jungoes de soldagem entao se tornam geralmente mais asperas e precisam de mais espago. Ao contrario, quando as partes a ser conectadas umas as outras possuem alta transparencia e superficies lisas, e possivel obter jungoes soldagem muito estreitas, por exemplo, jungoes de soldagem que possuem a largura mencionada acima de 0,3 mm. Estas pequenas jungoes de soldagem permitem que um cartucho analitico muito pequeno seja produzido, por exemplo com as densidades de empacotamento preferenciais descritas acima. Alem disso, no caso de solda a laser, e possivel evitar a formagao de poeira, que geralmente ocorre em outros metodos de soldagem, por exemplo, na soldagem ultra-sdnica. Tai formagao de poeira pode ser evidente de uma forma negativa particularmente no caso de auxiliares analiticos ou subauxiliares sob a forma de elementos de teste uma vez que um agente quimico de teste dos elementos de teste pode ser contaminado pela poeira e outros contaminantes que podem ocorrer durante a soldagem. Se, como uma alternativa ou adicionalmente, lancetas e/ou microamostradores forem usados como auxiliares analiticos ou como subauxiliares analiticos, entao, isto tambem torna a formagao de poeira aparente de uma forma muito negativa uma vez que, a titulo de exemplo, a capacidade hidrofflica das lancetas e/ou microamostradores pode ser influenciada pela poeira. Isto pode ser evitado pelo uso do metodo de solda a laser. Alem disso, as vibraQoes que podem resultar em ressonancia de estruturas ou partes do cartucho analftico nao ocorrem. Alem disso, nenhum material adicional e necessario, como adesivos, por exemplo, que poderiam contaminar o interior das camaras e/ou os auxiliares analiticos prejudicando, assim, a capacidade hidrofilica das lancetas ou microamostradores, por exemplo.
[000114] Alem disso, em particular pelo uso de solda a laser e/ou plasticos preferenciais, novos metodos se tornam possfveis para o fechamento e/ou vedaQao do cartucho analftico, por exemplo, para vedaQao de um cartucho analftico acabado. Ate o presente momento, em muitos casos, os cartuchos analiticos tem sido fechados termicamente com o uso de filmes que podem ser ligados por adesivos termo-fundidos. Entretanto, os adesivos termo-fundidos usados nesse caso podem influenciar os auxiliares analiticos sob determinadas circunstancias. Desta forma, a titulo de exemplo, os vapores do adesivo termo-fundido podem influenciar as lancetas e/ou microamostradores, por exemplo, podem prejudicar sua capacidade hidrofilica. Atraves da invenção proposta, em particular, com o uso do metodo de solda a laser e/ou dos materials propostos, entretanto, e possivel usar, como uma alternativa ou adicionalmente a, por exemplo, filmes metalicos, por exemplo, filmes de aluminio, para a vedaQao do cartucho analftico, um ou mais filmes plasticos que, a titulo de exemplo, podem ser soldados atraves de um laser ao inves de serem ligados de forma adesiva.
[000115] Como um todo, a liberdade recentemente adquirida com relaQao a escolha de materials fornece, assim, uma base para um sistema consideravelmente mais compacto. Isto nao e apenas porque o cartucho analftico pode ser configurado com um espaQO estrutural consideravelmente menor e/ou uma densidade de empacotamento consideravelmente superior. O cartucho analftico tambem pode ser muito simplificado em termos de sua produpao e/ou seu manuseio e pode ser feito com custo mais baixo.
[000116] O cartucho analitico tern, em geral, em particular no segundo aspecto da presente invenção, de preferencia, uma ou mais das seguintes propriedades: um volume total de nao mais que 10 cm3; um raio externo de nao mais que 5 cm; um raio interno entre 0,5 cm e 2 cm; uma espessura de nao mais de 1 cm; varies auxiliares analiticos de 10 a 100; um volume entre 3 cm3 e 30 cm3; uma densidade de empacotamento dos auxiliares analiticos de mais de 5/cm3.
[000117] E particularmente preferencial que um volume externo do cartucho analitico, ou seja, um volume sem levar em consideragao os orificios ou outras aberturas no cartucho analitico, nao supere 5 cm3, de preferencia 3 cm3 e particularmente, de preferencia, 2 cm3. A titulo de exemplo, o volume externo pode ser de 1,94 cm3. E particularmente preferencial que o volume vazio do cartucho analitico, ou seja, o volume total de aberturas opcionalmente presentes no cartucho analitico, nao supere 0,8 cm3, de preferencia, 0,5 cm3 e particularmente de preferencia 0,4 cm3. A titulo de exemplo, o volume vazio pode ser de 0,39 cm3. As aberturas podem ser, por exemplo, as aberturas internas de um cartucho analitico em formato de disco no qual, a titulo de exemplo, um acionamento pode se encaixar. O dito volume vazio nao se destina a abranger o espago interno dentro do compartimento, por exemplo, as camaras. Nesse caso, um volume Ifquido e compreendido, no contexto da presente invenção, geralmente, como o volume externo menos o volume vazio. Consequentemente, no caso de um cartucho em formato de disco circular, o volume resulta essencialmente a partir do diametro e da altura do disco circular e, no caso de um cartucho em formato de disco anular, o volume Ifquido resulta em relagao ao volume Ifquido de um disco circular correspondente por subtrair o volume de um corte central. Consequentemente, e preferencial que o volume liquido do cartucho analitico, ou seja, o volume externo menos o volume vazio, nao supere 5 cm3 particularmente, de preferencia, 3 cm3, e em particular, nao supere 2 cm3. A titulo de exemplo, o volume liquido pode ser de 1,55 cm3.
[000118] No contexto da presente invenção, a densidade de empacotamento e geralmente compreendida como o numero de auxiliares analiticos por volume liquido do cartucho analitico. Conforme explicado acima, entretanto, cada auxiliar analitico pode compreender uma pluralidade de subauxiliares que pode interagir uns com os outros, por exemplo, em cada caso, como um teste. De preferencia, cada auxiliar analitico compreende como subauxiliar, um elemento de teste com pelo menos um agente qumnico de teste. Alem disso, cada auxiliar analitico pode entao compreender como subauxiliar adicional pelo menos uma lanceta que serve para a geraQao de amostra de uma amostra de fluido corporeo, que e entao aplicada ao elemento de teste associado. Caso um auxiliar analitico contenha uma pluralidade de subauxiliares analiticos, entao os subauxiliares analiticos associados ainda contam como um auxiliar analitico, entretanto, para o calculo da densidade de empacotamento, por exemplo, por um elemento de teste e uma lanceta associada, sao contados como um auxiliar analitico comum. A titulo de exemplo, em cada caso, exatamente um auxiliar analitico com pelo menos um elemento de teste e, opcionalmente, pelo menos uma lanceta podem ser recebidos em uma camara. Conforme explicado acima, entretanto, outras configuraQbes tambem sao possiveis.
[000119] Desta forma, o cartucho analitico pode ser configurado como um disco anular, por exemplo, que tem um diametro externo menor que 100 mm, por exemplo, 50 mm, e um diametro interno de um corte do disco anular menor que 50 mm, por exemplo, 22,5 mm. O cartucho analftico pode ter, por exemplo, uma espessura menor que 5,0 mm, por exemplo, uma espessura de 3,1 mm. O cartucho analftico pode compreender, de preferencia, mais de 20 auxiliares analiticos, por exemplo, pelo menos 50 auxiliares analiticos e ate mesmo 100 auxiliares analiticos ou mais. A titulo de exemplo, podem ser fornecidos 50 auxiliares analiticos tendo, cada, um elemento de teste e, opcionalmente, tendo cada, adicionalmente, uma lanceta, onde em cada caso, um elemento de teste e uma lanceta associada contam como um auxiliar analftico, tambem chamado de "teste". A titulo de exemplo, em cada caso, um auxiliar analftico deste tipo pode ser recebido em uma camara respectiva. Consequentemente, a densidade de empacotamento pode ser, por exemplo, de pelo menos 50 auxiliares analiticos / 5 cm3 = 1 auxiliar analftico / 0,1 cm3, de preferencia, pelo menos 50 auxiliares analiticos I 3 cm3 = 1 auxiliar analftico / 0,06 cm3 e particularmente, de preferencia, pelo menos 50 auxiliares analiticos / 2 cm3 = 1 auxiliar analftico / 0,04 cm3. A titulo de exemplo, a densidade de empacotamento pode ser de 50 auxiliares analiticos / 1,55 cm3 = 1 auxiliar analftico / 0,031 cm3. Uma configuragao diferente do cartucho analftico como uma configurapao como um disco circular tambem e possivel, entretanto, por exemplo com uma ou mais das geometrias descritas acima. Uma configurapao como um cartucho de fita tambem e possivel, por exemplo, e neste caso, por exemplo, uma camara do cartucho de fita compreende um espiral bom com auxiliares analiticos que ainda nao foram usados, e outra camara do cartucho de fita compreende um espiral ruim, no qual os auxiliares analiticos que ja foram usados podem ser recebidos.
[000120] Altas densidades de empacotamento tambem podem ser obtidas, em particular, devido ao fato de que os auxiliares analiticos sao instalados muito proximos, sem que uma separapao hermetica entre os auxiliares analiticos tenha que ser feita. Nesse sentido, o uso do agente quimico de teste estavel se torna evidente de uma forma particularmente vantajosa. Desta forma, a titulo de exemplo, e possivel usar cartuchos analiticos que tern um compartimento que possuem uma espessura de parede de no maximo 1,2 mm. Nesse caso, a espessura da parede deve ser compreendida como a espessura do compartimento entre uma camara que compreende um auxiliar analitico e os arredores ou uma camara adjacente, em particular, um local mais fino do compartimento. E particularmente preferencial que a espessura da parede nao seja maior que 1,0 mm, e em particular, nao seja maior que 0,8 mm. A titulo de exemplo, uma espessura de parede de 0,3 mm a 0,8 mm pode ser escolhida.
[000121] Novamente, como uma alternativa ou adicionalmente, o uso de um agente secante, como carvao ativado, por exemplo, pode ser dispensado no cartucho analitico. Consequentemente, e particularmente preferencial que o cartucho analitico seja configurado de uma forma isenta de agente secante. Desta forma, espago estrutural tambem pode ser economizado.
[000122] Se tai agente quimico de teste estavel for usado, entao uma configurapao impermeavel a umidade da separapao das camaras individuals tambem pode, em principio, ser completamente dispensada. O cartucho analitico pode, portanto, compreender geralmente uma pluralidade de auxiliares analiticos que sao recebidos em pelo menos duas camaras. Nesse caso, os auxiliares analiticos podem, por sua vez, compreender, cada, pelo menos um elemento de teste com pelo menos um agente quimico de teste para detectar pelo menos um analito em uma amostra liquida, em particular, um fluido corporeo, sendo que o agente quimico de teste e configurado para que ele seja pelo menos substancialmente estavel com relapao as influencias do ambiente, em particular, com relapao a umidade. Nesse caso, em geral, no segundo aspecto da invenpao, mas tambem no primeiro aspecto descrito acima, as camaras podem ser configuradas de modo a serem separadas umas das outras para que umidade possa ser trocada entre as camaras, por exemplo, entre camaras adjacentes. A titulo de exemplo, as camaras podem ter paredes de camara, sendo que lacunas ou outras aberturas sao fornecidas dentro ou ao longo das paredes da camara, de preferencia, com uma largura da abertura de nao mais que 20 pm, em particular, de nao mais que 10 pm. Estas larguras de abertura permitem, por um lado, que a umidade do ar seja trocada entre as camaras, mas geralmente detem contaminantes mais grosseiros ou germes.
[000123] O cartucho analitico, em uma ou mais das configuragoes descritas acima, pode ser, adicionalmente, refinado vantajosamente de varias formas. Em particular, conforme explicado acima, um auxiliar analitico pode compreender, em cada caso, um elemento de teste com um agente quimico de teste, em particular, o agente quimico de teste que e estavel com relagao as influencias do ambiente, e uma lanceta. Estes subauxiliares podem ser armazenados em conjunto em uma e na mesma camara, por exemplo, em cada caso, um par que compreende uma lanceta e um elemento de teste em uma camara, ou uma pluralidade de tais pares em uma camara comum. O uso do agente quimico de teste que e estavel com relagao as influencias do ambiente, em particular, umidade do ar e/ou radiagao beta, permite que um requisito primario para o empacotamento separado de lancetas e elementos de teste seja eliminado. Alem disso, a necessidade de embalar o agente quimico de teste de forma a prova de vapor d'agua e/ou ate inserir um agente secante nas camaras e/ou cartucho analitico pode tambem eliminada. Como um resultado, novos conceitos se tornam possfveis, em particular, para um cartucho analitico combinado com lancetas e elementos de teste. Nao e necessario que as lancetas e os elementos de teste sejam armazenados separadamente uns dos outros. Alem disso, conforme sera explicado em mais detalhes abaixo, outros materials sao possfveis para as partes do cartucho uma vez que nao e mais necessario satisfazer simultaneamente os requisites de estabilidade a radiagao e resistencia ao vapor.
[000124] Uma vez que uma barreira entre os auxiliares analiticos, em particular, entre as lancetas e elementos de teste, pode ser dispensada, um disposigao consideravelmente mais compacts dos elementos de lanceta e elementos de teste pode ser feita, por exemplo, na mesma camara do cartucho analftico. A ponta da lanceta pode estar disposta intimamente ao lado do agente quimico de teste no caso de armazenamento na camara, por exemplo, que, apos uma amostra ter sido obtida, tambem e adequada como um posigao para transferir a amostra para o agente quimico de teste. Como um resultado, um mecanismo para acionar o auxiliar analftico pode ser projetado de modo consideravelmente mais simples do que no caso de cartuchos analiticos convencionais ja que, a titulo de exemplo, um movimento adicional com o proposito de superar uma segunda barreira, como a barreira entre a lanceta e o elemento de teste, pode ser dispensado e ja que nao e necessario desIocar a lanceta para uma posigao adicional. Ao contrario de varios conceitos com empacotamento separado da lanceta e do agente quimico de teste, o agente quimico de teste tambem nao precisa necessariamente ser movido de modo a remove-lo de sua embalagem. Nesse caso, geralmente e apenas necessario que a lanceta seja atracada a um atuador correspondente e movida .
[000125] Consequentemente, um metodo adicional para produzir um cartucho analftico e ainda proposto em um aspecto adicional da presente invenção. O cartucho analftico pode ser, em particular, um cartucho analftico de acordo com uma ou mais das configuragbes descritas acima e/ou um cartucho analitico que pode ser produzido de acordo com um metodo de acordo com uma ou mais das configuragoes descritas acima. Entretanto, outras configuragoes tambem sao possiveis, em principio.
[000126] O cartucho analitico se destina a receber uma pluralidade de auxiliares analiticos em uma pluralidade de camaras. Os auxiliares analiticos possuem, cada, pelo menos um agente quimico de teste. Em particular, este pode ser um agente quimico de teste que e pelo menos substancialmente estavel com relagao as influencias do ambiente, de acordo com a descrigao acima. O agente quimico de teste pode fazer parte, por exemplo, dos elementos de teste que sao recebidos, de preferencia, completamente no compartimento, por exemplo, nas camaras. No metodo de acordo com a invenção, uma pluralidade de auxiliares analiticos e introduzida em pelo menos uma das camaras. A titulo de exemplo, exatamente um auxiliar analitico pode ser introduzido por camara, ou uma pluralidade de auxiliares analiticos podem ser introduzidos em uma camara. O cartucho analitico tern ainda um compartimento com pelo menos duas componentes. Os pelo menos dois componentes sao conectados um ao outro por um metodo de solda a laser antes ou apbs o processo de introdugao dos auxiliares analiticos na pelo menos uma camara. Os auxiliares analiticos podem ainda ter, em cada caso, pelo menos uma lanceta. Estas lancetas tern, de preferencia, pelo menos um canal capilar para retirar fluido corporeo, que e passado para o elemento de teste atraves da lanceta. Vantajosamente, tai canal capilar da lanceta (por exemplo, de um elemento de agulha), em particular, uma estrutura capilar, e revestido, de preferencia, revestido hidrofilicamente, de modo a permitir o transporte aprimorado do fluido corporeo. O cartucho analitico pode ser ainda esterilizado com o uso de radiagao ionizante, em particular, apos o metodo de solda a laser ter sido executado. Para as vantagens do metodo proposto em uma ou mais das configuraQoes descritas, pode-se fazer referenda a descrição acima. Em particular, o metodo de solda a laser tem o efeito de que uma alta densidade de empacotamento pode ser obtida e que os auxiliares analiticos, em particular, as lancetas, durante o metodo de produpao, nao sao contaminados ou sao contaminados muito pouco, por exemplo, com poeira que poderia se depositar sobre o revestimento hidrofilico da lanceta.
[000127] Detalhes e caracteristicas adicionais da invenção ficarao evidentes a partir da descrição a seguir de modalidades exemplificadoras preferenciais, em particular, em conjunto com as reivindicaçoes dependentes. Nesse caso, as respectivas caracteristicas podem ser concretizadas sozinhas ou como uma pluralidade em combinaQao com as outras. A invenção nao se restringe as modalidades exemplificadoras. As modalidades exemplificadoras sao ilustradas esquematicamente nas figuras. Nesse caso, numerals de referenda identicos nas figuras individuals representam elementos identicos ou funcionalmente identicos, ou elementos que correspondem um ao outro com relaQao a funQao.
[000128] Especificamente: As figuras 1A e 1B mostram diferentes ilustraQoes em perspectiva de um primeiro componente de um cartucho analitico; As figuras 2A e 2B mostram o fornecimento de uma pluralidade de auxiliares analiticos sob a forma de lancetas; A figura 3 mostra o primeiro componente de acordo com as figuras 1A e 1B apos a inserQao das lancetas de acordo com as figuras 2A e 2B; A figura 4 mostra uma ilustraQao em perspectiva de um segundo componente do cartucho analitico; A figura 5 mostra uma ilustragao em perspectiva do cartucho analftico apos a aplicagao do segundo componente de acordo com a figura 4; A figura 6 mostra uma ilustragao exemplificadora de um elemento vedante para vedar as aberturas do cartucho analftico; e As figuras 7A e 7B mostram diferentes ilustragoes em perspectiva de um cartucho analftico finalizado.
[000129] Uma possivel modalidade de um metodo de acordo com a invenção para produzir um cartucho analftico 110 e tambem uma modalidade exemplificadora de tai cartucho analftico 110 sao descritos a seguir com relagao as figuras 1A a 7B. O cartucho analftico 110 finalizado e ilustrado nas Figuras 7A e 7B. Nesse caso, o cartucho analftico 110 constitui uma modalidade exemplificadora do primeiro aspecto da invenção descrito acima, no qual uma pluralidade de auxiliares analiticos sao introduzidos em um compartimento simultaneamente durante a produgao. Entretanto, o cartucho analftico tambem pode funcionar como uma modalidade exemplificadora do segundo aspecto da invenção descrito acima, de acordo com o qual um metodo de solda a laser e usado como a tecnica de conexao.
[000130] Em uma primeira etapa do metodo, que esta ilustrada nas figuras 1A e 1B, e fornecido um primeiro componente 112 do cartucho analftico 110. Nesse caso, a figura 1A mostra uma vista do fundo do primeiro componente 112, ou seja, uma ilustragao em perspectiva obliquamente a partir de um lado do primeiro componente 112 que esta voltado para o lado oposto do interior do cartucho analftico 110, enquanto que a figura 1B mostra uma ilustragao em perspectiva obliquamente de cima, ou seja, de um lado que fica voltado para o interior do cartucho analftico 110 no estado montado do cartucho analftico 110.
[000131] Conforme pode ser compreendido a partir das ilustragoes, o primeiro componente 112, assim como o cartucho analitico 110 como um todo, e configurado sob a forma de um disco anular, com um lado circunferencial externo 114 e uma abertura interna circular 116. Um sistema analitico que usa o cartucho analitico 110, o dito sistema nao estando ilustrado nas figuras, pode, a titulo de exemplo, receber o cartucho analitico 110 completamente ou parcialmente e pode encaixa-lo completamente ou parcialmente dentro da abertura interna 116. Desta forma, a titulo de exemplo, um atuador e/ou um centralizador do sistema analitico pode engatar completamente ou parcialmente no conjunto de dentes da abertura interna 116. O sistema analitico pode ter, a titulo de exemplo, um dispositivo de transporte correspondente que interage com os elementos de transporte 118 (vide, por exemplo, a figura 5 abaixo) no cartucho analitico 110, por exemplo, de modo a ocasionar transporte adicional, por exemplo, movimento ciclico do cartucho analitico 110. Nesse sentido, pode-se fazer referenda a tecnica anterior, por exemplo. Os elementos de transporte podem compreender, por exemplo, sulcos correspondentes, dentes, ganchos, pinos, projegoes, depressoes ou similares. Os elementos de transporte 118 sao ilustrados, por exemplo, na figura 5, que e descrita em maiores detalhes abaixo, quando eles estao configurados em forma de pino, por exemplo. Alem disso, o cartucho analitico 110 compreende, opcionalmente, entalhes 119 na figura 1A. Estes entalhes 119 podem servir, por exemplo, para o posicionamento em um dispositivo de montagem, como o exterior dos entalhes 119 no exemplo ilustrado. No exemplo ilustrado, o entalhe interno 119 serve para reduzir uma passagem durante a produgao atraves de um metodo de moldagem, por exemplo, um metodo de moldagem por injegao.
[000132] Conforme ilustrado nas figuras 1A e 1B, o primeiro componente 112 pode ser, entao, configurado, por exemplo, como um disco anular e pode ser produzido, por exemplo, completamente ou parcialmente a partir de um material plastico. O primeiro componente 112 tem uma pluralidade de receptaculos 120, que fazem parte das camaras 122 no estado montado do cartucho analftico 110. Estes receptaculos 120 e camaras 122 podem ser vistos na figura 1B. Como pode ser visto a partir desta ilustragao, os receptaculos 120 na modalidade exemplificadora ilustrada estao dispostos radialmente e possuem depressoes correspondentes no primeiro componente 112. Os receptaculos 120 sao, de preferencia, suficientemente amplos para que um elemento de perfuraqao e coleta, descrito com mais detalhes abaixo, como um auxiliar e/ou subauxiliar analftico, possa ser colocado nos ditos receptaculos 120. Consequentemente, a titulo de exemplo, as dimensoes externas do receptaculo 120 podem corresponder aos ditos auxiliares analiticos, mais uma quantidade de folga, se adequado, por exemplo, em cada caso, algumas centenas de um milfmetro em uma ou mais dimensoes, sob a forma de uma lacuna, por exemplo, que pode garantir a mobilidade dos elementos ou auxiliares analiticos de perfuraQao e coleta.
[000133] Do lado oposto, ou seja, no lado que esta voltado para o lado oposto dos receptaculos 120, o primeiro componente 112 tem um sulco anular 124 na modalidade exemplificadora ilustrada. Aberturas 126 sao fornecidas, respectivamente, dentro do dito sulco anular 124 na modalidade exemplificadora ilustrada, em cada caso, uma das ditas aberturas 126 sendo fornecida por camara 122 na modalidade exemplificadora ilustrada. As ditas aberturas 126 sao concretizadas sob a forma de fendas alongadas que se estendem radialmente, na modalidade exemplificadora ilustrada. Na modalidade exemplificadora ilustrada, as ditas aberturas 126 servem, subsequentemente, como aberturas do elemento de teste 128 ou janelas de campo de teste que definem, respectivamente, um campo de teste acessivel a partir das camaras 122. Isto e explicado em maiores detalhes abaixo.
[000134] Ao lado das aberturas do elemento de teste 128, as camaras 122 possuem aberturas adicionais 126 na modalidade exemplificadora ilustrada. Estas aberturas 126 podem ja ter sido formadas, em parte, no primeiro componente 112, mas tambem podem ser incluidas completamente ou parcialmente em componentes adicionais do cartucho analitico 110. Desta forma, os receptaculos 120 na modalidade exemplificadora ilustrada, como pode ser visto na figura 1B, em particular, possuem as aberturas 126 no lado circunferencial externo 114, cujas aberturas servem subsequentemente como aberturas de amostragem 130. Atraves destas aberturas de amostragem 130, os auxiliares analiticos pode emergir completamente ou parcialmente durante um movimento de amostragem. Alem disso, os receptaculos 120 possuem aberturas 126 no lado voltado para a abertura interna 116, cujas aberturas funcionam como aberturas acionadoras 132 durante o funcionamento subsequente do cartucho analitico 110 e permitem que um atuador (nao ilustrado) entre nas camaras 122, por exemplo, em uma camara 122 do cartucho analitico 110 que esta atualmente localizada em uma posiQao de aplica?ao.
[000135] Em uma etapa adicional do metodo, ilustrada nas figuras 2A e 2B, uma pluralidade de auxiliares analiticos 134 e fornecida. No caso ilustrado, elas sao lancetas 136 sob a forma de microamostradores que podem formar, em cada caso, um auxiliar analitico 134 ou um subauxiliar destes auxiliares analiticos 134. Nesse caso, a figura 2A mostra uma ilustraQao global em perspectiva das lancetas 136 fornecidas, enquanto que a figura 2B mostra uma ilustraQao em detalhe. Na modalidade exemplificadora ilustrada, as lancetas 136 sao configuradas como microamostradores e possuem uma extremidade da lanceta afunilada 138 voltada para fora com uma ponta da lanceta, e tambem um corpo da lanceta alargado 140, em cada caso. Na extremidade oposta da ponta da lanceta, as lancetas 136 podem compreender uma ou mais elementos de acoplamento 141 para acoplar um atuador, por exemplo, um olhal, um orificio piloto ou semelhantes. Cada lanceta 136 tern um canal capilar 137, por exemplo, uma lacuna capilar, que e indicado por uma linha tracejada na figura 2B e que serve para recolher uma amostra de sangue. As lancetas 136 podem ser trabalhadas, por exemplo, entalhadas, como lancetas planas, a partir de um disco de metal 142, que pode ser visto na figura 2A. O disco de metal 142 pode carregar, por exemplo, uma unica disposipao de lanceta radial ou uma pluralidade de disposipoes de lanceta que, a titulo de exemplo, podem ser aplicadas sucessivamente em diferentes compartimentos do cartucho.
[000136] O disco de metal 142 e/ou partes do dito disco de metal 142 servem como um elemento de sustentapao 144, atraves dos quais as lancetas 136 sao interconectadas. O dito elemento de sustentapao 144 pode compreender uma grade de desbaste, por exemplo, que foi entalhada a partir do disco de metal 142. As lancetas 136 podem ser conectadas ao elemento de sustentapao 144 pelos elementos de conexao 146, que podem fazer parte do elemento de sustentapao 144 ou que podem tambem formar diretamente o elemento de sustentapao 144, por exemplo, pelas lancetas 136 sendo interconectadas diretamente atraves de redes ou similares. Os elementos de conexao 146 podem agir, por exemplo, em porpdes afuniladas 147 que podem ser vistas na figura 2B no corpo da lanceta 140. Os elementos de conexao podem compreender locals de ruptura desejados que permitem, em particular, que as lancetas 136 sejam separadas mais facilmente do conjunto ilustrado nas Figuras 2A e 2B. As porpdes afuniladas 147 garantem que as saliencias de ruptura sejam desviadas para dentro a partir da borda do corpo da lanceta 140, para que estes residues de rupture nao impepam o movimento das lancetas 136 nas camaras 122.
[000137] As lancetas 136 sao fornecidas em orientapao radial atraves do elemento de sustentapao 144 no caso das figuras 2A e 2B, para que uma lanceta 136 seja orientada respectivamente de uma maneira correspondente aos receptaculos 120 na figura 1B. Posteriormente, os auxiliares analiticos 134 ou lancetas 136 conectados uns aos outros desta forma sao opcionalmente separados do elemento de sustentapao 144, por exemplo, por serem quebrados, e dispostos dentro dos receptaculos 120 do primeiro componente 112 e separados do elemento de sustentapao 144, por exemplo, por serem quebrados. O processo de quebra pode ser feito antes e/ou depois do processo de disposipao no interior dos receptaculos 120. O resultado destas etapas metodologicas e ilustrado na Figura 3. A ilustrapao e analoga a figura 1B, e assim, pode-se fazer referenda a dita figura.
[000138] O processo de dispor os auxiliares analiticos 134 ou lancetas 136 nos receptaculos 120 pode ser feito, por exemplo, pelo elemento de sustentapao 144 sendo preso atraves de uma unidade de suepao, um pegador ou dispositivos similares e sendo posicionado de modo correspondente. Este processo pode ser feito automaticamente ou ainda manualmente. O disco de metal 142 e/ou o elemento de sustentapao 144 pode compreender auxiliares de posicionamento adicionais para este proposito, por exemplo, as aberturas de posicionamento 145 indicadas na figura 2A. Os auxiliares analiticos 134 ou os elementos de conexao 146 podem ser separados, por exemplo, por pressao mecanica, aplicapao de pressao ou metodos de separapao similares, por exemplo, o local de ruptura descrito acima. Nesse caso, as lancetas individuals 136 podem ser fixadas, por exemplo, em uma ferramenta de separapao, por exemplo, magneticamente e/ou atraves de um dispositive de fixapao com vacuo ou similar, em particular, ate que as lancetas 136 estejam dispostas nas suas respectivas camaras 122.
[000139] Esta ilustragao revela que um proposito dos receptaculos 120 pode consistir em fixar os auxiliares analiticos 134 pelo menos em parte em termos de sua orientapao espacial apos a separapao do elemento de sustentapao 144. Os receptaculos 120 podem ser configurados de acordo e neste caso eles nao precisam compreender necessariamente depressoes, conforme ilustrado nas figuras, e assim as ditas depressoes podem, por exemplo, ser substituidas tambem por outros elementos e/ou ser configuradas com uma profundidade tao pequena quanto desejado, em principio. Entretanto, a modalidade ilustrada e preferencial devido a boa fixapao, a profundidade dos receptaculos 120 sendo, de preferencia, pelo menos igual a profundidade das lancetas 136 ou dos auxiliares analiticos 134.
[000140] O processo de separapao dos auxiliares analiticos 134 pode ser feito antes, durante ou apos o processo de inserpao dos auxiliares analiticos 134 nos receptaculos 120. Desta forma, a titulo de exemplo, um processo de separapao pode ser feito apos o processo de disposipao e/ou enquanto os auxiliares analiticos 134, ainda conectados uns aos outros atraves do elemento de sustentapao 134, sao posicionados de uma forma suspensa acima do primeiro componente 112. O processo de separapao pode ser feito simultaneamente, em particular, para todos os auxiliares analiticos 134 ou para uma pluralidade de auxiliares analiticos 134, para que, a titulo de exemplo, todas as lancetas 136 possam ser separadas do elemento de sustentapao 144 ou da grade desbaste de uma vez, e portanto, elas podem cair nos receptaculos 120 subjacentes.
[000141] Em uma etapa do metodo adicional, e possivel fechar os receptaculos 120 com os auxiliares analiticos 134 recebidos nele. Isto pode ser feito, em principio, pela aplicapao de qualquer segundo componente desejado 148, que, a titulo de exemplo, tambem pode ser configurado sob a forma de um filme. Em um caso opcional ilustrado na Figura 4, entretanto, o segundo componente 148 e configurado, por exemplo, como um disco anular que funciona como uma parte superior. Este disco anular, quando a figura 4 mostra uma vista obliqua de baixo (ou seja, uma vista de uma das camaras 122) do dito segundo componente 148, pode, por exemplo tambem ser produzido a partir de plastico e e, de preferencia, configurado de modo a ser substancialmente rigido.
[000142] O segundo componente 148 pode compreender uma pluralidade de elementos que correspondem aos receptaculos 120. Na modalidade exemplificadora ilustrada, o segundo componente 148 compreende uma pluralidade de depressoes 150 que correspondem aos receptaculos 120 e que tambem sao configuradas de forma radial. A titulo de exemplo, conforme indicado na figura 4, as ditas depressoes 150 podem compreender, por sua vez, aberturas 126 no lado circunferencial externo 114 e/ou no lado voltado para a abertura interna 116. As ditas aberturas 126 pode subsequentemente fazer parte das aberturas de amostragem 130 e/ou das aberturas do atuador 132.
[000143] Alem disso, o segundo componente 148 compreende uma pluralidade de nervuras 152 que tambem estao dispostas de uma maneira correspondente aos receptaculos 120. As ditas nervuras podem impor flexao elastica sobre os auxiliares analiticos 134, por exemplo, as lancetas 136 ou amostradores, se adequado, junto com fundos curvos dos receptaculos 120 do primeiro componente 112, e desta forma, impedir que caiam.
[000144] A figura 5 ilustra o cartucho analitico 110 ou uma parte semi-pronta do dito cartucho analitico 110 apos o segundo componente 148 ter sido aplicado ao primeiro componente 112 mostrado na figura 3. Uma ilustragao em perspectiva obliqua partir de cima e mostrada aqui, com a vista direcionada ao segundo componente 148. O segundo componente 148 e o primeiro componente 112 podem ser conectados uns aos outros, por exemplo, em particular, atraves de um metodo de soldagem, por exemplo, solda a laser. Para este proposito, a titulo de exemplo, um dos componentes 112, 148 pode ser configurado de modo a ser transparente a radiagao laser, enquanto que o respective outro dos ditos componentes 112, 148 pode ser configurada de modo a absorver radiagao laser. Em particular, os dois componentes 112, 148 pode, portanto, ser produzidos a partir de materiais que possuem propriedades de absorgao diferentes. O uso de uma ou mais dos plasticos apresentados acima e particularmente preferencial. Nesse caso, para os dois componentes 112, 148 e possivel usar, em principio, materiais basicos identicos, por exemplo plasticos identicos que, entretanto, diferem nas suas propriedades de absorgao, por exemplo, atraves de uma mistura de aditivos como corantes. Desta forma, em particular em uma faixa de comprimento de onda entre 500 nm e 1200 nm, em particular, entre 700 nm e 1100 nm, e possivel criar uma diferenga em uma absorgao dos componentes 112, 148 e/ou das partes constituintes dos ditos componentes 112, 148, por exemplo, uma diferenga em uma absorgao de pelo menos 20%, de preferencia pelo menos 50% ou mesmo pelo menos 80% ou mais.
[000145] Pode ser entendido a partir das figuras que o segundo componente 148 pode fornecer elementos de transporte 118, por exemplo, do lado de cima, que nao podem ser vistos na figura 4. Alem disso, isto somente sendo visto com dificuldade na figura 4, e claramente discernivel na figura 5 que o segundo componente 148 fornece uma pluralidade de aberturas adicionais 126 sob a forma de aberturas de transferencia 154. Estas aberturas de transferencia 154 podem ser configuradas, por exemplo, para que, em cada caso, uma das ditas aberturas de transferencia 154 seja fornecida por camara 122. Consequentemente, as aberturas de transferencia 154, que sao ilustradas como aberturas de transferencia redondas 154 na modalidade exemplificadora ilustrada, sao dispostas de modo circular sobre o lado de cima de um compartimento 156 do cartucho do elemento de teste 110, o dito compartimento sendo formado pelo primeiro componente 112 e pelo segundo componente 148. Entretanto, outras configuraQdes tambem sao possfveis, em principio.
[000146] As aberturas de transferencia 154 no segundo componente 148 servem, subsequentemente, durante o uso do cartucho analftico 110, por exemplo, em um sistema analftico, para permitir que uma amostra seja transferida de uma lanceta 136 para um campo de teste 170, que e descrito em mais detalhes abaixo. Consequentemente, um atuador, por exemplo, um embolo, pode penetrar atraves de uma abertura de transferencia 154 em uma camara 122, por exemplo, uma camara 122 localizada em uma posiqao de aplicaQao de um sistema analftico, e pressionar a lanceta carregada com amostra 136 (ou o microamostrador) sobre o campo de teste 170, para que a amostra seja transferida da lanceta 136 para o campo de teste 170. As aberturas de transferencia 154 podem, portanto, servir tambem como aberturas de acionamento 132 e sao designadas, de modo correspondente, tai como nas figuras.
[000147] Em uma etapa do metodo adicional, um agente quimico de teste 158 e entao aplicado sobre o lado inferior do compartimento 156. Isto e indicado na figura 7B. O dito agente quimico de teste 158 pode ser configurado, por exemplo, sob a forma de um campo de agente quimico de teste 160, em particular, um campo de agente quimico de teste continue 160, de preferencia, sob a forma de um campo de agente quimico de teste em formato de anel 160. O agente quimico de teste 158 e configurado, de preferencia, para que ele seja pelo menos substancialmente estavel com relagao as influencias do ambiente, em particular, com relagao a umidade do ar. Estabilidade com relagao as radiagdes ionizantes convencionais usadas para esterilizagao tambem e vantajosa. Para as possiveis configuragoes do agente quimico de teste 158, pode-se fazer referenda a descrigao acima.
[000148] O agente quimico de teste 158 pode ser aplicado, por exemplo, a um veiculo 164, por exemplo, um veiculo anular 164, que e configurado, de preferencia, como um veiculo continuo 164 para todas as camaras 122, de preferencia, como um veiculo integral 164. O veiculo 164 e o campo de agente quimico de teste 160 formam juntos um anel quimico continuo 162 nesta modalidade exemplificadora. A titulo de exemplo, o veiculo 164 pode ser configurado sob a forma de um filme autoadesivo ou nao-adesivo e/ou um veiculo plastico. Outros materials de veiculo tambem sao possiveis, em principio. O dito veiculo 164 com o agente quimico de teste 158, que esta disposto sobre o lado superior do veiculo 164 na ilustragao mostrada na figura 7B, e introduzido dentro do sulco anular 124 na parte posterior do primeiro componente 112 na modalidade exemplificadora ilustrada. As aberturas do elemento de teste 128 sao, de preferencia, completamente fechadas pelo agente quimico de teste 158 e pelo veiculo 164, para que o veiculo 164 e/ou o agente quimico de teste 158 possam tambem agir simultaneamente como uma vedagao 166 das aberturas do elemento de teste 128. Como uma alternativa ou adicionalmente, entretanto, uma vedagao adicional 166 tambem pode ser fornecida. Esta ultimo pode ser aplicada, por exemplo, no lado posterior do veiculo 164 apos a aplicagao do veiculo 164 no sulco anular 124, por exemplo, atraves de um metodo de uniao adesiva e/ou metodo de laminagao.
[000149] O veiculo 164 e/ou o campo de agente quimico de teste 160 sao revestidos, de preferencia, completamente com o agente quimico de teste 158. Nas regioes nas quais o campo de agente quimico de teste 160 reveste as aberturas do elemento de teste 128, as regioes 168 do campo de agente quimico de teste 160 formam, respectivamente, campos de teste 170 que estao voltados para o interior das camaras 122 e que, portanto, tambem fazem parte dos auxiliares 134, ou subauxiliares analiticos.
[000150] O agente quimico de teste 158 entao repousa diretamente abaixo das lancetas 136 nas camaras 122, e cada uma das camaras 122 e separada da camara seguinte 122. Apenas as aberturas de amostragem 130, as aberturas de acionamento 132 e as aberturas de transferencia 154 ainda ficam abertas. Se um movimento de amostragem e entao executado atraves da lanceta 136, o fluido corporeo, em particular, sangue, pode ser recolhido pelo canal capilar 137, por exemplo, atraves de um efeito capilar, e/ou um efeito de superficie da lanceta 136. Como um resultado da lanceta 136 se mover de volta para dentro da camara 122, o fluido corporeo entao passa para dentro da adjacencia do agente quimico de teste 158, para que a amostra possa ser transferida da lanceta 136 para o agente quimico de teste 158 ou o campo de teste correspondente 170 da camara 122 sendo usada.
[000151] Para que as camaras 122 que nao estao em uso sejam protegidas contra as influencias do ambiente, em particular, umidade, as aberturas adicionais 126 pode ser vedadas em uma etapa do metodo que antecede, ocorre em parte, simultaneamente, ou e posterior a etapa do metodo na figura 7. Desta forma, a figura 6 ilustra, a titulo de exemplo, uma vedagao 166 que pode ser usada para, a titulo de exemplo, vedar as aberturas de mediQao 154 e /ou as aberturas de acionamento 132 e/ou as aberturas de amostragem 130 simultaneamente ou sucessivamente. Esta vedagao pode compreender, por exemplo, uma folha redonda composta de filme de alumfnio delgado ou elementos de filme similares. A vedaQao 166, que tambem pode ser formada de uma forma separada, pode ser preformada atraves de um metodo de estiramento profundo, por exemplo. A vedaQao 166 pode ser conectada ao compartimento 156 por exemplo, de uma forma de travamento positive e/ou coesivamente e/ou de uma maneira travada pela aplicaQao de forQa, por exemplo, por uniao adesiva e/ou laminaQao.
[000152] Na figura 7A, o cartucho analftico 110 e finalmente ilustrado na forma vedada. Conforme explicado acima, o dito cartucho analftico pode ser disposto, por exemplo, em um sistema analftico no qual o cartucho analftico 110 pode ser girado em torno de um eixo de rotaQao atraves de um mecanismo de transporte correspondente, por exemplo, de modo a movimentar, por exemplo, uma das camaras 122 para pelo menos uma posiQao de aplicaQao, por exemplo, para um movimento de amostragem. Alem disso, posiQoes adicionais podem ser fornecidas, por exemplo, posiQoes de mediQao, nas quais uma mediQao de alteraQoes de cor e/ou alteraQoes em outras propriedades dos campos de teste 170 podem ser medidas atraves das aberturas de mediQao 154, por exemplo.
[000153] Na posiQao de aplicaQao, na circunferencia interna voltada para a abertura interna 116, um atuador, por exemplo, um atuador que compreende pelo menos um embolo de acionamento, pode engatar, por exemplo, perfurar, a camara 122 situada respectivamente na posiQao de aplicaQao, e neste caso (por exemplo, simultaneamente e/ou anteriormente) a vedaQao 166 da abertura de acionamento 132 da camara 122 situada na posiQao de aplicaQao pode ser aberta, por exemplo, perfurada. Atraves da vedaQao 166, por exemplo, o filme, do lado circunferencial externo 114, os amostradores sob a forma de lancetas 136 entao emergem mediante acionamento.
[000154] Uma medipao de alterapoes nas propriedades dos campos de teste 170 pode ser feita, por exemplo, a partir de um lado externo do cartucho analitico 110, por exemplo, atraves do veiculo 164 do agente quimico de teste 158. Para este proposito, o veiculo 164 pode ser configurado, por exemplo, para ser completamente ou parcialmente transparente, de modo que, a titulo de exemplo, na figura 7B, uma medipao das alterapoes de cor possa ser feita a partir do lado inferior do cartucho de elemento de teste 110. Lista de simbolos de referenda 110 cartucho analitico 112 primeiro componente 114 lado circunferencial externo 116 abertura interna 118 elemento de transporte 119 entalhes 120 receptaculos 122 camaras 124 sulco anular 126 aberturas 128 aberturas do elemento de teste 130 aberturas de amostragem 132 aberturas do atuador 134 auxiliares analiticos 136 lancetas 137 canal capilar 138 extremidade da lanceta 140 corpo da lanceta 141 elementos de acoplamento 142 disco de metal 144 elemento de sustentapao 145 aberturas de posicionamento 146 elementos de conexao 147 porQdes afuniladas 148 segundo componente 150 depressdes 152 nervuras 154 aberturas de transferencia 156 compartimento 158 agente quimico de teste 160 campo de agente quimico de teste 162 anel de agente quimico 164 veiculo 168 vedagao 170 regiao voltada para as camaras campos de teste
Claims (9)
1. Metodo para produzir um cartucho analftico (110), sendo que o cartucho analftico (110) se destina a receber uma pluralidade de auxiliares analiticos (134) em uma pluralidade de camaras (122), caracterizado pelo fato de que o referido metodo compreende as seguintes etapas: fornecer pelo menos um primeiro componente (112) do cartucho analftico (110), sendo que o primeiro componente (112) compreende uma pluralidade de receptaculos (120), fornecer uma pluralidade de auxiliares analiticos (134), sendo que os auxiliares analiticos (134) sao conectados uns aos outros e estao orientados com relagao uns aos outros, de preferencia, atraves de pelo menos um elemento de sustentagao (144), introduzir os auxiliares analiticos (134) nos receptaculos (120), sendo que uma pluralidade ou, de preferencia, todas as camaras (122) sao carregadas simultaneamente; e separar os auxiliares analiticos (134) do elemento de sustentagao (144), em que a separagao ocorre simultaneamente para todos ou para uma pluralidade de auxiliares analiticos (134), sendo que os auxiliares analiticos (134) sao produzidos pelo menos em parte integralmente ao elemento de sustentagao (144), em particular, com o uso de pelo menos um processo de desbaste, sendo que os auxiliares analiticos (134) compreendem lancetas (136) e/ou microamostradores que sao trabalhados a partir de um material basico do elemento de sustentagao (144), para que o elemento de sustentagao (144) e os auxiliares analiticos (134) ou partes dos mesmos sejam produzidos, sendo que o material basico e um material basico metalico.
2. Metodo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de sustentagao (144) tem pelo menos um disco de metal (142).
3. Metodo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que, antes de separar os auxiliares analiticos (134) do elemento de sustentapao (144), pelo menos uma conexao (146) a pelo menos um local de ruptura desejado e fornecida entre os auxiliares analiticos (134) e o elemento de sustentapao (144).
4. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 3, caracterizado pelo fato de que os auxiliares analiticos (134) sao quebrados do elemento de sustentapao (144) de uma vez de modo que caiam nos receptaculos (120) que sao arranjados abaixo.
5. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 4, caracterizado pelo fato de que as camaras (122) e/ou os auxiliares analiticos (134) sao configurados para que os auxiliares analiticos (134) sejam instalados de forma a poderem ser movimentados completamente ou em parte para um movimento de amostragem.
6. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a seguinte etapa metodologica: aplicar pelo menos um segundo componente (148) do cartucho analitico (110) ao primeiro componente (112).
7. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 6, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a seguinte etapa metodologica: aplicar pelo menos um agente quimico de teste (158), sendo que o agente quimico de teste (158) se destina a alterar pelo menos uma propriedade mensuravel na presenpa de pelo menos um analito a ser detectado, em que o processo de aplicapao e feito para que, em cada caso, pelo menos uma regiao (168) do agente quimico de teste (158) fique voltada para os interiores das camaras (122) e seja acessfvel a partir do interior das camaras (122).
8. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos um agente quimico de teste (158) e aplicado sob a forma de pelo menos um campo de agente quimico de teste (160), em particular, um campo de agente quimico de teste continuo (160), sendo que o campo de agente quimico de teste (160) e aplicado a um veiculo continuo (164), em particular, um anel de veiculo, sendo que o campo de agente quimico de teste (160) fornece as regioes (168) do agente quimico de teste (158) a uma pluralidade de camaras (122).
9. Metodo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o campo de agente quimico de teste (160) esta completamente coberto com o agente quimico de teste (158).
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