BRPI0621017A2 - avaliação de junção de eletrodo para ablação do tecido - Google Patents

Abstract

AVALIAçãO DE JUNçãO DE ELETRODO PARA ABLAçãO DO TECIDO. Um cateter de eletrodo e um método para avaliação de contato e junção de tecido-eletrodo são revelados. Um cateter de eletrodo exemplificativo compreendem um eletrodo adaptado para aplicar energia elétrica. Um circuito de medida é adaptado para medir impedância entre o etetrodo e a superfície quando o eletrodo se aproxima do tecido demarcado. Um processador determina uma condição de contato e junção para o tecido demarcado baseado, pelo menos, em parte na reatância e impedância medida pelo circuito de medida. Em outra corponficação exemplificativa, o cateter de eletrodo determina a condição de contato e junção baseado, pelo menos, na parte no ângulo de fase da impedância.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO

Referência cruzada aos pedidos relacionados

Este pedido reivindica o benefício do pedido provisório dos Estados Unidos n°. 60/748,234, depositado no dia 6 dezembro de 2005 que é aqui incorporado por referência. Este pedido também é relacionado ao pedido internacional documento n.°. OB-047801 WO1 documento n.°. 0B-047809US, documento n.° 0B-047810US, documento n.° 0B-047812US, documento n.0 OB - 047813US, documento n.0 OB- 047814US e documento n.° 0B-047815US, sendo depositados simultaneamente ("pedidos internacionais"). Os pedidos internacionais são aqui incorporados por referência.

Pano de fundo da invenção

a. Campo da invenção

A presente invenção é direcionada para um cateter de eletrodo e um método para usar o cateter de eletrodo para ablação do tecido. Em particular, o cateter de eletrodo da presente invenção pode incluir um circuito para avaliar o contato de tecido- eletrodo e junção elétrica por aplicar energia ablativa (p. ex., Energia RF) ao tecido demarcado.

b. Estado da técnica

É bem conhecido que benefícios podem ser ganhos formando lesões em tecido se puderem ser controladas a profundidade e o local das lesões que são formadas. Em particular, pode ser desejável elevar a temperatura do tecido ao redor de 50°C até que sejam formadas lesões por necrose de coagulação que mudam as propriedades elétricas do tecido. Por exemplo, podem ser formadas lesões em locais específicos em tecido cardíaco por necrose de coagulação se diminuir ou eliminar fibrilações atriais indesejáveis.

Podem ser encontradas várias dificuldades, porém, ao tentar formar lesões em locais específicos que usam alguns eletrodos de ablação existentes. Uma tal dificuldade encontrada com eletrodos de ablação existentes é como assegurar adequado contato de tecido e junção elétrica. Contato de tecido-eletrodo não é prontamente determinado utilizando técnicas convencionais como fluoroscopia. Ao invés, o médico determina o contato de tecido-eletrodo fundado em sua experiência usando o cateter de eletrodo. Tal experiência só vem com tempo e pode ser rapidamente perdida se o médico não usar o cateter de eletrodo em uma base regular. Além disso, ao formar lesões em um coração, a batida do coração posteriormente complica, enquanto torna difícil de determinar e manter a pressão de contato suficiente entre o eletrodo e o tecido para um período suficiente de tempo para formar uma lesão desejada. Se o contato entre o eletrodo e o tecido não pode ser mantido corretamente, uma lesão de qualidade improvavelmente será formada. Semelhantemente, informação sobre junção elétrica entre o eletrodo e o tecido demarcado não são prontamente disponíveis a príori para determinar quanta energia ablativa pode ser absorvida no tecido durante ablação. Ao invés, os usos de médico generalizaram os parâmetros de ablação predeterminados, como energia e duração, baseado em sua experiência de executar procedimentos de ablação com o cateter de eletrodo. Tal experiência pode conduzir a deficiências, ineficiências e complicações, como formação de lesão inadequada, parada de impedância prematuramente alta, tecido chamuscado e formação de coágulo sangüíneo.

Breve resumo da invenção

É desejável ser capaz de avaliar o contato de tecido-eletrodo e junção elétrica para cateteres de eletrodo usados para procedimentos de ablação de tecido. Embora a freqüência de rádio de energia ablativa (RF) seja predominantemente resistente ao aquecimento de freqüências operacionais típicas de cerca de 500 kHz, as freqüências inferiores lá existentes capacitam no sangue e tecido do paciente. Podem ser medidos os efeitos combinados de resistência e capacidade à interface de sangue-tecido (p. ex., como impedância) para avaliar automaticamente as condições de contato diferente entre o eletrodo e um tecido demarcado.

Um sistema de cateter de eletrodo exemplificativo pode incluir um eletrodo adaptado para aplicar energia elétrica. Um circuito de medida adaptado para medir impedância pode ser implementado entre o eletrodo e a superfície como quando o eletrodo alcança o tecido demarcado. Um processador ou unidades de processamento podem ser implementado para determinar uma condição de contato para o tecido demarcado fundado pelo menos em parte na reatância da impedância medida pelo circuito de medida. Em outra corporificação, a condição de contato pode estar baseada no ângulo de fase da impedância.

Um sistema de cateter de eletrodo exemplificativo pode incluir um eletrodo adaptado para aplicar energia elétrica. Um circuito de medida adaptado para medir impedância pode ser implementado entre o eletrodo e a superfície como quando o eletrodo alcança um tecido demarcado. Um processador ou unidades de processamento pode ser implementado para determinar uma condição de junção elétrica para o tecido demarcado fundado pelo menos em parte na reatância da impedância medida pelo circuito de medida. Em outra corporificação, a condição de junção elétrica pode estar baseada no ângulo de fase da impedância.

Um método exemplificativo de avaliar o contato de tecido-eletrodo para ablação de tecido pode incluir: medição de impedância entre um eletrodo e uma superfície como quando o eletrodo alcança um tecido demarcado, separando um componente de reatância da impedância medida e indicando uma condição de contato para o tecido demarcado baseada pelo menos em parte no componente de reatância.

Um método exemplificativo de avaliar a junção elétrica de tecido-eletrodo para ablação de tecido pode incluir: medição de impedância entre um eletrodo e uma superfície como quando o eletrodo alcança um tecido demarcado, separando um componente de reatância da impedância medida e indicando a condição de junção elétrica para o tecido demarcado baseado pelo menos em parte no componente de reatância.

Outro método exemplificativo de avaliar o contato de tecido-eletrodo para ablação de tecido pode incluir: medição de um ângulo de fase diretamente entre um eletrodo e uma superfície como quando o eletrodo chega a um tecido demarcado e indicando uma condição de contato para o tecido demarcado baseado pelo menos em parte no ângulo de fase.

Outro método exemplificativo de avaliar a junção elétrica de tecido-eletrodo para ablação de tecido pode incluir: medição de um ângulo de fase diretamente entre um eletrodo e uma superfície como quando o eletrodo chega a um tecido demarcado e indicando a condição de junção elétrica para o tecido demarcado baseado pelo menos em parte no ângulo de fase.

A condição de contato pode ser transmitida ao usuário (p. ex., médico ou técnico), p. ex., a um dispositivo de exibição ou outra interface. O usuário pode usar a condição de contato como avaliação para posicionar o cateter de eletrodo corretamente no tecido demarcado com o nível desejado de contato para o procedimento de ablação. Por exemplo, o usuário pode aumentar o contato se a condição de contato indicar contato insuficiente. Ou, por exemplo, o usuário pode reduzir o contato se a condição de contato indicar muito contato.

A condição de junção elétrica pode ser transmitida ao usuário (p. ex., médico ou técnico), p. ex., a um dispositivo de exibição ou outra interface. O usuário pode usar a condição de junção elétrica como avaliação para posicionar o cateter de eletrodo corretamente no tecido demarcado com o nível desejado de junção para o procedimento de ablação. Por exemplo, o usuário pode aumentar a junção se a condição de junção indicar junção insuficiente. Ou, por exemplo, o usuário pode reduzir a junção se a condição de junção indicar muita junção.

Nota-se também que em corporificações exemplificativas, uma fonte corrente (ou alternativamente, uma fonte de voltagem) pode ser usada para administrar a energia elétrica. Esta fonte pode ser a mesma fonte que é usada para o procedimento de ablação e é usada para "sibilar" durante o posicionamento do eletrodo ou pode ser uma fonte provida separadamente. Em todo caso, uma fonte corrente constante (ou fonte de voltagem constante) pode ser usada. Alternativamente, uma fonte de corrente variável (ou uma fonte de voltagem variável), como uma fonte de ablação que opera em um modo que é adaptável a temperatura de tecido. Além disso, uma pluralidade de fontes de corrente (ou fontes de voltagem) pode ser usada. A pluralidade de fontes de corrente (ou fontes de voltagem) pode ser operada simultaneamente, seqüencialmente, ou de modo temporalmente sobreposto.

Vários aspectos adicionais da presente invenção existem. O que pode ser caracterizado primeiro através do sétimo aspecto da presente invenção pode ser utilizado para avaliar uma junção entre um eletrodo e tecido, que aqui passa a ser chamado uma "junção de eletrodo". Esta junção de eletrodo pode ser na forma de uma junção mecânica entre o eletrodo e o tecido ou declarado em outro modo uma condição ou estado no qual há contato físico entre o eletrodo e o tecido. Outra corporificação que esta junção de eletrodo é na forma de uma junção elétrica entre o eletrodo e o tecido. A junção elétrica pode ser chamada de uma condição ou estado quando uma quantia suficiente de energia elétrica é transferida do eletrodo ao tecido. Também deveria ser apreciado que pode haver um ou mais "graus" de junção de eletrodo e que uma ou mais referências associadas com um grau particular de junção de eletrodo pode ser dependente do tecido.

Um primeiro aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico no tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em certa posição relativa ao tecido e um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo. Um ângulo de fase associado com a provisão deste primeiro sinal elétrico ao primeiro eletrodo é usado para avaliar uma junção entre o primeiro eletrodo e o tecido (junção de eletrodo). Mais especificamente, tal ângulo de fase pode ser comparado com pelo menos um outro valor de ângulo de fase para avaliar a junção entre o eletrodo e o tecido.

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao primeiro aspecto da presente invenção. Posteriormente características podem ser incorporadas no primeiro aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação. Inicialmente, podem ser incorporadas as características discutidas abaixo em relação ao quinto aspecto neste primeiro aspecto.

Pelo menos um valor de referência de fase ângulo pode ser provido pela comparação do ângulo de fase conforme o primeiro aspecto. Em uma corporificação, este valor de referência de ângulo de fase é armazenado dentro de uma estrutura de dados ou, caso contrário, acessível por um comparador de ângulo de fase ou similar. Em uma corporificação, um valor de referência de ângulo de fase é associado com uma condição de junção insuficiente. Em outra corporificação, um valor de referência de ângulo de fase é associado com uma condição de junção elevada ou excessiva.

Em uma corporificação do primeiro aspecto, podem ser providas uma ou mais categorias ou gamas para uma comparação de ângulo de fase para avaliar a junção de eletrodo. Qualquer número apropriado de categorias de ângulo de fase ou gamas pode ser usado e estas categorias de ângulo de fase ou gamas pode ser determinadas ou ajustada de qualquer forma apropriada (p. ex., empiricamente). Por exemplo: 1) uma primeira gama pode incluir aqueles ângulos de fase que são associado com uma condição de junção insuficiente e que podem ser utilizados por um comparador de ângulo de fase ou similar para determinar se um ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico está dentro desta primeira gama; 2) uma segunda gama pode incluir aqueles ângulos de fase que são associados com uma condição de junção suficiente e que podem ser utilizados por um comparador de ângulo de fase ou similar para determinar se um ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico está dentro desta segunda gama; e 3) uma terceira gama pode incluir aqueles ângulos de fase que são associados com uma condição de junção elevada ou excessiva e que podem ser utilizados por um comparador de ângulo de fase ou similar para determinar se um ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico está dentro desta terceira gama. Cada uma desta primeira, segunda e terceira gama poderia ser usada para comparar individualmente com um valor de ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico ou pode ser usado entre em qualquer combinação apropriada entre si. Deveria ser apreciado que o que é "insuficiente", "suficiente", "elevado/excessivo" pode ser dependente no tecido que é acoplado com o primeiro eletrodo, como também um ou mais outros fatores.

Um ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico a um certo ponto no tempo de um procedimento médico pode ser determinado de qualquer maneira apropriada e para fins de avaliar a junção do eletrodo neste certo ponto no tempo conforme o primeiro aspecto. Pode ser desejável avaliar a junção do eletrodo em algumas bases temporais predeterminadas ou caso contrário conforme algumas funções predefinidas (p. ex., avaliar um ângulo de fase associado com o primeiro sinal elétrico todos os segundos "x" durante pelo menos parte de um procedimento médico). Em uma corporificação, o ângulo de fase que é associado com o primeiro sinal elétrico é um ângulo de fase entre uma corrente sendo provida ao primeiro eletrodo e uma voltagem que existe entre o primeiro eletrodo e outro eletrodo, tal como um eletrodo de retorno. Um segundo aspecto da presente invenção é incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em uma certa posição relativa para o tecido e um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo. Uma reatância associada com a provisão deste primeiro sinal elétrico ao primeiro eletrodo é usada para avaliar uma junção entre o primeiro eletrodo e o tecido Gur>Ção de eletrodo). Mais especificamente, tal reatância pode ser comparada com pelo menos um outro valor de reatância para avaliar a junção entre o eletrodo e o tecido.

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao segundo aspecto da presente invenção. Características posteriores também podem ser incorporadas no segundo aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação. Inicialmente, as características discutidas abaixo em relação ao quinto aspecto podem ser incorporadas neste segundo aspecto.

Pelo menos um valor de referência de reatância pode ser provido para a comparação de reatância conforme o segundo aspecto. Em uma corporificação, este valor de referência de reatância é armazenado dentro de uma estrutura de dados ou é, caso contrário, acessível por um comparador de reatância ou similar. Em uma corporificação, um valor de referência de reatância é associado com uma condição de junção insuficiente. Em outra corporificação, um valor de referência de reatância é associado com uma condição de junção elevada ou excessiva.

Em uma corporificação do segundo aspecto, podem ser providas uma ou mais categorias ou gamas para uma comparação de reatância para avaliar a junção de eletrodo. Qualquer número apropriado de categorias de reatância ou gamas podem ser usados e estas categorias de reatância ou gamas podem ser determinadas ou ajustadas de qualquer forma apropriada (p. ex., empiricamente). Por exemplo: 1) uma primeira gama pode incluir aqueles valores de reatância que são associados com uma condição de junção insuficiente e que pode ser utilizado por um comparador de reatância ou similar para determinar se um reatância associada com o primeiro sinal elétrico está dentro desta primeira gama; 2) uma segunda gama pode incluir esses valores de reatância que são associados com uma condição de junção suficiente e que pode ser utilizado por um comparador de reatância ou similar para determinar se uma reatância associada com o primeiro sinal elétrico está dentro desta segunda gama; e 3) uma terceira gama pode incluir esses valores de reatância que são associados com uma condição de junção elevada ou excessiva e que podem ser utilizados por um comparador de reatância ou similar para determinar se uma reatância associada com o primeiro sinal elétrico está dentro desta terceira gama. Cada uma desta primeira, segunda e terceira gama poderia ser usada para comparar com um valor de reatância individualmente associado com o primeiro sinal elétrico ou usado em qualquer combinação apropriada entre si. Deveria ser apreciado que o que é "insuficiente", "suficiente" ou "elevado/excessivo" pode ser dependente no tecido que é juntado com o primeiro eletrodo, assim como com um ou mais fatores.

Uma reatância associada com o primeiro sinal elétrico a um certo ponto no tempo de um procedimento médico pode ser determinada de qualquer maneira apropriada e para fins de avaliar a junção de eletrodo em certo ponto no tempo conforme o segundo aspecto. Pode ser desejável para avaliar a junção de eletrodo em algumas bases temporais predeterminadas ou, caso contrário, conforme algumas funções predefinidas (p. ex., avaliar uma reatância associada com o primeiro sinal elétrico todos os segundos "x" durante pelo menos parte de um procedimento médico). Em uma corporificação, a reatância que é associada com o primeiro sinal elétrico é uma reatância associada com o caminho elétrico entre o primeiro eletrodo e outro eletrodo, como um eletrodo de retorno.

Um terceiro aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em uma certa posição relativa ao tecido e um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo. O que pode ser caracterizado como uma razão de componentes de impedância associado com a provisão deste primeiro sinal elétrico ao primeiro eletrodo é usado para avaliar uma junção entre o primeiro eletrodo e o tecido (junção de eletrodo). Esta "razão de componentes de impedância" é uma razão de dois valores de componentes que definem uma impedância (p. ex., resistência, reatância, impedância) que é associado com a provisão do primeiro sinal elétrico. Mais especificamente, tal razão de componentes de impedância pode ser comparada com pelo menos uma outra razão de valor de componentes de impedância para avaliar a junção entre o eletrodo e o tecido.

Um quarto aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em uma certa posição relativa ao tecido e um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo. O desenvolvimento de uma condição de junção elevada ou excessiva (p. ex., mecânica, elétrica ou ambas) pode ser identificado por uma avaliação apropriada.

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao quarto aspecto da presente invenção. Mais adiante, outras características também podem ser incorporadas no quarto aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação. Inicialmente, as características discutidas abaixo em relação ao quinto aspecto podem ser incorporadas neste quarto aspecto.

Um ou mais parâmetros podem ser monitorados/avaliados para fins de identificar a existência de uma condição de junção elevada ou excessiva entre o primeiro eletrodo e o tecido no caso do quarto aspecto, incluindo sem impedância de limitação, o ângulo de fase (p. ex., conforme o primeiro aspecto), reatância (p. ex., conforme o segundo aspecto), e freqüência designada (p. ex., conforme o sétimo aspecto discutido abaixo). Uma reatância (p. ex., de uma porção de um circuito elétrico que se estende do primeiro eletrodo, pelo corpo de um paciente e para um eletrodo de retorno) pode ser comparado a pelo menos um valor de referência de reatância para determinar se uma condição de junção excessiva existe. Em uma corporificação, uma condição de junção elevada ou excessiva é comparada com uma reatância que é menor que um valor de reatância negativo predeterminado. Um ângulo de fase (p. ex., um ângulo de fase entre a corrente no primeiro eletrodo e a voltagem entre o primeiro eletrodo e um eletrodo de retomo) também pode ser comparado a pelo menos uma referência de ângulo de fase para determinar se uma condição de junção elevada ou excessiva existe. Em uma corporificação, uma condição de junção elevada ou excessiva é comparada com um ângulo de fase que é menor que um valor de ângulo de fase negativo predeterminado.

Aquela freqüência para o primeiro sinal elétrico no qual o ângulo de fase está a um certo valor prefixado (p. ex., um ângulo de fase entre a corrente no primeiro eletrodo e a voltagem entre o primeiro eletrodo e um eletrodo de retorno) pode estar chamado uma "freqüência designada" e esta freqüência designada pode ser comparada a pelo menos um valor de referência para determinar se uma condição de junção elevada ou excessiva existe para fins deste quarto aspecto. Em uma corporificação, uma condição de junção elevada ou excessiva é comparada com uma freqüência designada que é maior que um valor de freqüência predeterminado. Aquela freqüência para o primeiro sinal elétrico na qual uma indutância (p. ex., de uma porção de circuito elétrico que se estende do primeiro eletrodo, pelo corpo de um paciente, e para um eletrodo de retomo) está a um certo, valor prefixado pode definir uma freqüência designada e esta freqüência designada pode ser comparada a pelo menos um valor de referência de freqüência para determinar se uma condição de junção elevada ou excessiva existe. Em uma corporificação, uma condição de junção elevada ou excessiva é comparada com uma freqüência designada que é maior que um valor de freqüência predeterminado. Geralmente, um parâmetro elétrico apropriado pode ser associado com uma freqüência designada e qualquer valor apropriado pode ser usado para este parâmetro elétrico para fins da freqüência designada. Freqüências acima de uma freqüência designada pode ser associada com uma certa condição, freqüências abaixo de uma freqüência designada podem ser associadas com uma certa condição, ou ambas.

Um quinto aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em uma certa posição relativa ao tecido e um primeiro sinal elétrico que provê uma primeira corrente pode ser enviado ao primeiro eletrodo. Esta primeira corrente é usada para executar um primeiro procedimento médico (p. ex., ablação de tecido do coração). Uma junção entre o primeiro eletrodo e o tecido que também usa esta primeira corrente é avaliado.

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao quinto aspecto da presente invenção. Características posteriores também podem ser incorporadas no quinto aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação. A junção entre o primeiro eletrodo e o tecido no caso do quinto aspecto pode ser avaliado em qualquer parâmetro apropriado. Esta avaliação pode ser fundada em comparações de impedância, comparações de ângulo de fase (p. ex., conforme o primeiro aspecto), comparações de reatância (p. ex., conforme o segundo aspecto), e comparações de freqüência designada (p. ex., conforme o sétimo aspecto discutido abaixo).

Um segundo sinal elétrico que propicia uma segunda corrente pode ser enviado ao primeiro eletrodo no caso do quinto aspecto. A junção entre o primeiro eletrodo e o tecido pode ser avaliado utilizando este segundo sinal. Podem ser feitas várias caracterizações em relação ao segundo sinal elétrico e que aplicam individualmente ou em qualquer combinação: 1) a segunda corrente pode ser menor que a primeira corrente; 2) o primeiro e segundo sinais elétricos podem ser, pelo menos geralmente, de mesma freqüência; e 3) os primeiro e segundos sinais podem ser enviados consecutivamente ou então simultaneamente, por exemplo, trocando de uma fonte de energia elétrica para outra fonte de energia elétrica. Na consideração posterior, um interruptor pode ser disposto em uma posição para interconectar o primeiro eletrodo com uma primeira fonte de energia elétrica (p. ex., uma fonte de energia de avaliação), e um primeiro módulo de avaliação de junção de eletrodo pode ser usado para avaliar a junção de eletrodo. Dispondo este interruptor em outra posição pode interconectar o primeiro eletrodo com uma segunda fonte de energia elétrica (p. ex., uma fonte de energia de ablação), e um segundo módulo de avaliação de junção de eletrodo pode ser usado para avaliar a junção de eletrodo. Este primeiro e segundo módulo de avaliação de junçáo de eletrodo pode ser de uma configuração comum.

Um sexto aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Em uma corporificação, um primeiro cateter tendo um primeiro eletrodo é posicionado dentro de uma primeira câmara do coração de um paciente (p. ex., o átrio esquerdo), junto com um segundo cateter tendo um segundo eletrodo. Em outra corporificação, a primeira e segunda ponta do eletrodo (p. ex., associado com cateteres diferentes; associado com um cateter comum) é posicionada dentro de uma primeira câmara do coração. Em cada caso, um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo para executar um primeiro procedimento médico e uma junção entre o primeiro eletrodo e o tecido pode ser avaliado utilizando este primeiro sinal elétrico.

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao sexto aspecto da presente invenção. Características posteriores também podem ser incorporadas no sexto aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação.

A junção entre o primeiro eletrodo e o tecido no caso do sexto aspecto pode ser avaliado em qualquer parâmetro apropriado. Esta avaliação pode ser fundada em comparações de impedância, comparações de ângulo de fase (p. ex., conforme o primeiro aspecto), comparações de reatância (p. ex., conforme o segundo aspecto), e comparações de freqüência designada (p. ex., conforme o sétimo aspecto discutido abaixo). Ademais, as características discutidas acima em relação ao quinto aspecto podem ser incorporadas neste sexto aspecto.

Um sétimo aspecto da presente invenção está incorporado por um sistema/método médico para executar um procedimento médico em tecido. Um primeiro eletrodo pode ser disposto em uma certa posição relativa ao tecido e um primeiro sinal elétrico pode ser enviado ao primeiro eletrodo. Podem ser analisadas uma ou mais freqüências para identificar uma freqüência onde um parâmetro elétrico é de certo valor (onde "valor" inclui uma certa gama de valores).

Vários refinamentos existem das características notadas em relação ao sétimo aspecto da presente invenção. Características posteriores também podem ser incorporadas no sétimo aspecto da presente invenção. Estes refinamentos e características adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação.

Uma freqüência designada pode estar onde uma freqüência propicia um ângulo de fase zero (p. ex., um ângulo de fase entre uma corrente sendo provida ao primeiro eletrodo e uma voltagem que existe entre o primeiro eletrodo e outro eletrodo como um eletrodo de retomo). Uma freqüência zero também pode ser onde uma freqüência propicia uma indutância que é zero (p. ex., uma indutância de uma porção de um circuito elétrico que se estende do primeiro eletrodo, pelo corpo de um paciente, para um eletrodo de retorno). Qualquer parâmetro elétrico pode ser usado para fins de freqüência designada e este parâmetro elétrico pode ser de qualquer valor apropriado para fins de uma freqüência designada. Em uma corporificação, uma freqüência designada é identificada provendo uma pluralidade de sinais elétricos consecutivamente a freqüências diferentes (p. ex., usando uma varredura de freqüência), e determinando qual destes sinais elétricos gera um parâmetro elétrico de um valor requerido. Em outra corporificação, um sinal elétrico que inclui uma pluralidade de freqüências é enviado ao primeiro eletrodo. Podem ser usados filtros para permitir cada das várias freqüências deste sinal elétrico comum a ser analisado para determinar separadamente se quaisquer destas freqüências gera um parâmetro elétrico de um valor requerido.

Uma freqüência designada pode ser usada para avaliar a junção entre o primeiro eletrodo e o tecido no caso do sétimo aspecto. Nesta consideração, pelo menos pode ser provido um valor de referência de freqüência para uma comparação de freqüência conforme o sétimo aspecto para avaliar a junção de eletrodo. Em uma corporificação, este valor de referência de freqüência é armazenado dentro de uma estrutura de dados ou é, caso contrário, acessível por um comparador de freqüência ou similar. Em uma corporificação, um valor de referência de freqüência é associado com uma condição de junção insuficiente. Em outra corporificação, um valor de referência de freqüência é associado com uma condição de junção elevada ou excessiva.

Em uma corporificação do sétimo aspecto, podem ser providas uma ou mais categorias ou gamas para uma comparação de freqüência para avaliar a junção de eletrodo. Qualquer número apropriado de categorias de freqüência ou gamas podem ser usados e estas categorias de freqüência ou gama pode ser determinada ou ajustadas de qualquer maneira apropriada (p. ex., empiricamente). Por exemplo: 1) uma primeira gama pode incluir essas freqüências que são associadas com uma condição de junção insuficiente e que pode ser utilizada por um comparador de freqüência ou similar para determinar se a freqüência designada está dentro desta primeira gama; 2) uma segunda gama pode incluir essas freqüências que são associadas com uma condição de junção suficiente e que pode ser utilizada por um comparador de freqüência ou similar para determinar se a freqüência designada está dentro desta segunda gama; e 3) uma terceira gama pode incluir essas freqüências que são associadas com uma condição de junção elevada ou excessiva e que pode ser utilizada por um comparador de freqüência ou similar para determinar se a freqüência designada está dentro desta terceira gama. Cada uma desta primeira, segunda e terceira gama poderia ser usada para comparar com uma freqüência designada individualmente ou pode ser usado entre si em qualquer combinação apropriada. Deveria ser apreciado que o que é "insuficiente", "suficiente" ou "elevado/excessivo" pode ser dependente no tecido que é juntado com o primeiro eletrodo, como também um ou mais fatores diversos.

Há várias características ou similares que são aplicáveis a cada do primeiro ao sétimo aspecto e que serão agora resumidos. O primeiro eletrodo pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, configuração, e/ou tipo e mais adiante pode ser usado para executar qualquer tipo de procedimento médico (p. ex., ablação). Em uma corporificação, o primeiro eletrodo está na forma de um eletrodo de cateter.

O primeiro sinal elétrico pode ser de qualquer freqüência apropriada no caso do primeiro ao sétimo aspecto. Em uma corporificação e, exceto no caso do sétimo aspecto, uma única freqüência é requerida para fins de prover uma avaliação de junção de eletrodo. Qualquer fonte de energia elétrica apropriada ou gerador de sinal podem ser usados para prover o primeiro sinal elétrico ou qualquer outro sinal elétrico. Cada fonte de energia elétrica ou gerador de sinal podem ser interconectados continuamente com o primeiro eletrodo ou podem ser interconectados eletricamente como desejado/exigido pela operação de um interruptor ou similar.

Um eletrodo de retorno pode ser usado em combinação com o primeiro eletrodo para executar um procedimento médico que usa o primeiro eletrodo no caso do primeiro ao sétimo aspecto e que também pode ser usado para uma avaliação de junção de eletrodo. Podem ser usadas individualmente as características seguintes relativo a tal eletrodo de retorno ou em qualquer combinação apropriada: 1) cada um do primeiro eletrodo e do eletrodo de retorno pode estar na forma de um eletrodo de cateter e cada eletrodo de cateter pode ser independentemente maneável; 2) o eletrodo de retorno pode utilizar uma área de superfície maior que o primeiro eletrodo; e 3) cada um do primeiro eletrodo e do eletrodo de retorno pode estar disponível em uma câmara comum do coração, como o átrio esquerdo.

Qualquer avaliação de junção de eletrodo usado do primeiro ao sétimo aspecto pode utilizar um módulo de avaliação de junção de eletrodo pelo menos (p. ex., um circuito elétrico). Cada módulo de avaliação de junção de eletrodo pode ser incorporado de qualquer maneira apropriada e em qualquer local apropriado. Por exemplo, um módulo de avaliação de junção de eletrodo pode ser incorporado no cateter, pode estar na forma de uma unidade autônoma, pode ser incorporado por um gerador de energia elétrico, pode ser incorporado por um sistema de mapeamento de eletrofisiologia ou pode ser incorporado através de um sistema de gravação de sinal de eletrofisiologia.

Cada um do primeiro ao sétimo aspecto pode ser usado para identificar a existência de uma condição de junção elevada ou excessiva. A capacidade para identificar a existência de tal condição de junção elevada ou excessiva pode ser desejável por várias razões. Por exemplo, pode ser desejável para evitar uma condição de junção elevada ou excessiva (p. ex., reduzir o potencial de perfurar uma parede de tecido ou membrana). Também pode ser desejável para alcançar uma condição de junção elevada ou excessiva (p. ex., aumentar o potencial de passar o primeiro eletrodo por uma parede de tecido ou membrana).

Qualquer comparação de ângulo de fase usado do primeiro ao sétimo aspecto pode utilizar um circuito de troca de fase para facilitar a medida/determinação de um ângulo de fase. Por exemplo, a fase de um sinal de corrente sendo provido para o primeiro eletrodo pode ser trocado uma quantia apropriada (p. ex., por 90°). Também pode ser desejável compensar para uma troca de fase residual para fins de qualquer avaliação de junção de eletrodo fundada na comparação de ângulo de fase. Quer dizer, uma troca de fase pode ser indicada para existir para avaliação de junção de eletrodo, quando, na realidade, não deveria haver nenhuma diferença de fase sob as circunstâncias atuais.

O resultado de qualquer avaliação de junção de eletrodo usado do primeiro ao sétimo aspecto pode ser produzido de qualquer maneira apropriada a um ou mais locais. Esta produção pode estar na forma de uma ou mais avaliações visuais, avaliação audível ou avaliação física. Por exemplo, um gráfico de barra ou outra exibição podem ser utilizadas para carregar visualmente o grau atual da junção de eletrodo. Pode ser desejável escalar/ampliar a produção da avaliação de junção de eletrodo.

Os aspectos precedentes e outras características, detalhes, utilidades e vantagens da presente invenção serão aparentes a partir da leitura da descrição seguinte e reivindicações, e de revisar os desenhos acompanhantes.

Breve descrição dos desenhos

Fig. 1 é uma ilustração diagramática de um sistema de ablação de tecido exemplificativo que pode ser implementado para avaliar o contato de tecido-eletrodo durante o procedimento de ablação de tecido para um paciente.

Fig. 1a é uma ilustração detalhada do coração do paciente na Fig. 1, mostrando o cateter de eletrodo após ter sido movido no coração do paciente.

Fig. 2a é uma ilustração exemplificativa de níveis de contato ou junção elétrica entre o cateter de eletrodo e um tecido demarcado. Fig. 2b é uma ilustração exemplificativa de níveis de contato ou junção mecânica entre o cateter de eletrodo e um tecido demarcado.

Fig. 3 é um bloco de diagrama funcional de alto nível mostrando o sistema de ablação do tecido exemplificativo da Fig. 1 em mais detalhes.

Fig. 4 é um modelo de cateter de eletrodo em contato com (ou acoplado) tecido demarcado.

Fig. 5 é um circuito de detecção de fase exemplificativa que pode ser implementado no sistema de ablação do tecido para avaliar o contato ou junção do tecido-eletrodo.

Fig. 6 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida do ângulo de fase para contato sensitivo e tecido sensitivo.

Fig. 7 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida do ângulo de fase durante a ablação com ambas energia de ablação e um sinal sensitivo de contato aplicado ao eletrodo de ablação ao mesmo tempo.

Fig. 8 é um diagrama de bloco exemplificativo mostrando a medida de ângulo de fase durante a ablação com a troca entre um sinal sentindo e energia de ablação.

Fig. 9a ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado em uma comparação de ângulo de fase.

Fig. 9b ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado na comparação de reatância.

Fig. 9c ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado na comparação da razão de componentes de impedância.

Fig. 10 ilustra uma representação esquemática representativa de uma junção elétrica entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 11a ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de energia operando em diferentes freqüências, onde apenas uma destas fontes de energia é interconectada com o eletrodo de ablação em uma vez, e onde uma destas fontes de energia é usada para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 11b ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de energia operando em diferentes freqüências, onde apenas uma destas fontes de energia é sempre interconectada com o eletrodo de ablação, e onde uma destas fontes de energia é usada para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido. Fig. 11c ilustra um esquema de uma corporificação de um sistema de ablação que usa duas fontes de energia operando, pelo menos geralmente, na mesma freqüências, onde apenas uma destas fontes de energia é interconectada com o eletrodo de ablação uma vez, e onde cada uma destas fontes de energia pode ser usada para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 12a ilustra uma corporificação de um sistema para avaliação de uma junção entre um eletrodo e um tecido.

Fig. 12b ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado na identificação de uma condição de junção de linha de base.

Fig. 12c ilustra uma corporificação de um protocolo que pode ser usado para avaliar uma junção entre um eletrodo e um tecido baseado na identificação de uma freqüência designada.

Descrição detalhada da invenção

Corporificações exemplificativas de um sistema de ablação de tecido e métodos de uso para avaliar contato de tecido-eletrodo e junção elétrica nas figuras são descritas. Como descrito mais abaixo, o sistema de ablação de tecido da presente invenção provê várias vantagens, enquanto, incluindo, por exemplo, a capacidade para aplicar uma quantia razoável de energia ablativa a um tecido designado enquanto mitigando contato de tecido-eletrodo e problemas de junção. A invenção também facilita o aumento o contato de tecido e junção elétrica em ambientes difíceis (p. ex., durante a formação de lesão em uma superfície dentro de uma batida do coração).

Fig. 1 é uma ilustração diagramática de um sistema de cateter de eletrodo exemplificativo 10 que pode ser implementado para avaliar o contato de tecido- eletrodo durante um procedimento de ablação de tecido para um paciente 12. O sistema de cateter 10 pode incluir um cateter de eletrodo 14 no qual pode ser inserido no paciente 12, p. ex., para formar lesões ablativas dentro do coração 16 do paciente. Durante um procedimento de ablação exemplificativo, um usuário (p. ex., o médico do paciente ou um técnico) pode inserir o cateter de eletrodo14 em um dos vasos sangüíneos 18 do paciente, p. ex., pela perna (como mostrado na Fig. 1) ou no pescoço do paciente. O usuário, guiado por dispositivo de imaginação de fluoroscopia em tempo real (não mostrado), move o cateter de eletrodo 14 no coração 16 do paciente (como mostrado em mais detalhe na Fig. 1a).

Quando o cateter de eletrodo 14 alcança o coração 16 do paciente, eletrodos 20 na ponta do cateter de eletrodo 14 podem ser implementados para mapear o miocárdio 22 eletricamente (i.e., tecido muscular na parede do coração) e localizar um tecido 24 demarcado. Depois de localizar o tecido 24 demarcado, o usuário tem que mover o cateter de eletrodo 14 em contato e eletricamente juntar o cateter de eletrodo 14 com o tecido 24 demarcado antes de aplicar energia ablativa para formar uma lesão ablativa ou lesões. O contato de tecido-eletrodo refere à condição quando o cateter de eletrodo 14 toca fisicamente o tecido 24 demarcado que causa uma junção mecânica entre o cateter de eletrodo 14 e o tecido 24 demarcado. A junção elétrica se refere a condição quando uma porção suficiente de energia elétrica passa do cateter eletrodo 14 para o tecido 24 demarcado para permitir a criação de lesão eficiente durante ablação. Para tecidos demarcados com propriedades elétricas e mecânicas semelhantes, a junção elétrica inclui contato mecânico. Quer dizer, contato mecânico é um subconjunto de junção elétrica. Assim, o eletrodo de cateter pode ser juntado substancialmente eletricamente com o tecido demarcado sem entrar em contato mecânico, mas não vice-versa. Em outras palavras, se o eletrodo de cateter entrar em contato mecânico, também é juntado eletricamente. A gama ou sensibilidade de junção elétrica, porém, muda para tecidos com propriedades elétricas diferentes. Por exemplo, a gama de junção elétrica para o tecido miocardial eletricamente condutivo é diferente das paredes de recipiente. Igualmente, a gama ou sensibilidade de junção elétrica também mudam para tecidos com propriedades mecânicas diferentes, como complacência de tecido. Por exemplo, a gama de junção elétrica para a parede atrial lisa relativamente mais complacente é diferente do tecido miocardial relativamente menos complacente. O nível de contato e junção elétrica é freqüentemente crítico para formar lesões ablativas suficientemente fundas no tecido 24 demarcado sem danificar o tecido circunvizinho no coração 16. O sistema de cateter 10 pode ser implementado para medir a impedância da interface de tecido-eletrodo e avaliar o nível de contato (ilustrado pela exibição 11) entre o cateter de eletrodo 14 e o tecido 24 demarcado, como descrito abaixo em mais detalhes.

Fig. 2a ilustra níveis exemplificativos de contato ou junção elétrica entre um cateter de eletrodo 14 e um tecido 24 demarcado. Fig. 2b ilustra níveis exemplificativos de contato ou junção mecânica entre um cateter de eletrodo 14 e um tecido 24 demarcado. Níveis exemplificativos de contato ou junção podem incluir "pouco ou nenhum contato", como ilustrado pela condição de contato 30a, "leve para contato médio" como ilustrado pela condição de contato 30b e "contato pesado" como ilustrado pela condição de contato 30c. Em uma corporificação exemplificativa, o sistema de cateter 10 pode ser implementado para exibir ou caso contrário produzir a condição de contato para o usuário, p. ex., como ilustrado pelas setas claras 31a-c correspondendo às condições de contato 30a-c, respectivamente.

A condição de contato 30a ("pouco ou nenhum contato") pode ser experimentada antes do cateter de eletrodo 14 entrar em contato com o tecido 24 demarcado. Contato insuficiente pode inibir ou ainda prevenir lesões adequadas de serem formados quando o cateter de eletrodo 14 é operado para aplicar energia ablativa. Porém, a condição de contato 30c ("contato pesado") pode resultar na formação de lesões muito fundas (p. ex., perfurações causadas no miocárdio 22) e/ou a destruição de tecido que cerca o tecido 24 demarcado. Adequadamente, o usuário pode desejar a condição de contato 30b ("leve a contato médio").

Nota-se que as condições de contato ou junção exemplificativa 30a-c na Fig. 2a-b são mostradas para fins de ilustração e não de forma limitadora. Outra condição de contato ou junção (p. ex., granularidade melhor entre condições de contato) também pode existir e/ou ser desejada pelo usuário. A definição de tais condições de contato pode depender, pelo menos até certo ponto, de condições operacionais, como, o tipo de tecido demarcado, profundidade desejada da lesão de ablação, e freqüência operacional da radiação RF, nomeando só alguns exemplos.

Fig. 3 é um diagrama de bloco funcional de alto nível mostrando o sistema de cateter 10 em mais detalhes como pode ser implementado para avaliar as condições de contato ou junção para o cateter de eletrodo 14. É notável que alguns dos componentes típicos dos sistemas de ablação de tecido convencional são mostrados de forma simplificada e/ou não mostrados na Fig. 1 para fins de brevidade. Podem ser providos, não obstante, componentes como parte de, ou para uso com o cateter sistema 10. Por exemplo, cateter de eletrodo 14 pode incluir uma porção de manivela, um dispositivo de imaginação de fluoroscopia, e/ou vários outros controles, nomeando só alguns exemplos. Tais componentes são bem compreendidos nas artes de dispositivos médicos e então discussões adicionais não são necessárias para uma compreensão completa da invenção.

O sistema de cateter exemplificativo 10 pode incluir um gerador 40, como, p. ex., um gerador de freqüência (RF) de rádio e uma medida de circuito 42 conectado eletricamente ao cateter de eletrodo 14 (como ilustrado pelos arames 44 ao cateter de eletrodo). O cateter de eletrodo 14 também pode ser fundamentado eletricamente, p. ex., por fundamentar remendos 46 anexados ao braço do paciente ou tórax (como mostrado na Fig. 1).

O gerador 40 pode ser operado para emitir energia elétrica (p. ex., corrente RF) perto da ponta do cateter de eletrodo 14. É notável que embora a invenção seja descrita com referência a corrente RF, também podem ser usados outros tipos de energia elétrica para avaliar as condições de contato.

Em uma corporificação exemplificativa, o gerador 40 emite uma chamada freqüência "sibilando" (p. ex., baixo) quando o cateter de eletrodo 14 se aproxima do tecido 24 demarcado. A freqüência "sibilando" pode ser emitida pelo mesmo cateter de eletrodo que é usado para aplicar energia ablativa para formação de lesão. Alternativamente, um cateter de eletrodo separado pode ser usado para aplicar a freqüência "sibilando." Em tal corporificação, o eletrodo separado pode entrar em contato próximo com (ou afixado) com o eletrodo para aplicar energia ablativa de forma que uma condição de contato ou junção pode ser determinada para o eletrodo que estará aplicando a energia ablativa.

A impedância resultante na interface de tecido-eletrodo pode ser medida durante a avaliação do contato ou junção (ou "sibilando") usando um circuito de medida 42. Em uma corporificação exemplificativa, o circuito de medida 42 pode ser um medidor de resistência-capacidade-indutância (RCL) convencionalmente disponível. Outro circuito de medida exemplificativo que pode ser implementado para determinar o componente de ângulo de fase também é descrito abaixo em mais detalhe com referência à Fig. 5. Ainda outros circuitos de medida podem ser implementados 42 e a invenção não é limitada para usar com qualquer tipo particular ou configuração de circuito de medida.

A reatância e/ou o componente de ângulo de fase das medidas de impedância podem ser usados para determinar uma condição de contato ou junção. A condição de contato ou junção pode ser carregada ao usuário em tempo real para alcançar o nível desejado de contato ou junção para o procedimento de ablação. Por exemplo, a condição de contato ou junção pode ser exibida para o usuário em uma seta clara (p. ex., como ilustrado na Fig. 2a-b).

Depois do usuário ter guiado com sucesso o cateter de eletrodo 14 na condição de contato ou junção desejada com o tecido 24 demarcado, um gerador, tal como o gerador 40 ou um segundo gerador, pode ser operado para gerar energia ablativa (p. ex., freqüência alta) para formar uma lesão ablativa ou lesões no tecido 24 demarcado. Em uma corporificação exemplificativa, o mesmo gerador 40 pode ser usado para gerar energia elétrica a várias freqüências para as medidas de impedância (p. ex., "sibilando" freqüências) e para formar a lesão ablativa. Em corporificações alternativas, porém, podem ser implementados também geradores separados ou unidades geradoras sem partir do escopo da invenção.

Em uma corporificação exemplificativa, o circuito de medida 42 pode ser associado operacionalmente com um processador 50 e memória 52 para analisar a impedância medida. Por exemplo, o processador 50 pode determinar uma reatância e/ou componente de ângulo de fase da medida de impedância e baseado no componente de reatância e/ou ângulo de fase, o processador 50 pode determinar um contato correspondente ou condição de junção para o cateter de eletrodo 14. Em uma corporificação exemplificativa, a condição de contato ou junção correspondendo a várias reatâncias e/ou ângulos de fase pode ser predeterminada, p. ex., durante o teste de qualquer uma gama extensiva de tipos de tecido e em várias freqüências. As condições de contato ou junção podem ser armazenadas na memória 52, p. ex., como tabelas ou outras estruturas de dados satisfatórias. O processador 50 pode acessar as tabelas na memória 42 e determinar uma condição de contato ou junção que corresponde a medida de impedância fundada no componente de reatância e/ou ângulo de fase. A condição de contato ou junção pode ser produzida para o usuário, p. ex., no dispositivo de exibição 54.

É notável que o sistema de cateter 10 não é limitado para usar com o processador 50 e a memória 52. Em outras corporificações, circuição analógica pode ser implementada para avaliar condições de contato baseado na medida de impedância e para produzir uma condição de contato correspondente. Tal circuição pode ser provida prontamente tendo uma capacidade ordinária nas artes de eletrônicas, depois de se familiarizar com os ensinamentos e, consequentemente, as discussões adicionais não são necessárias.

Também é notável que o dispositivo de exibição 54 não é limitado a qualquer tipo particular de dispositivo. Por exemplo, o dispositivo de exibição 54 pode ser um monitor de computador com um visor de cristal-líquido (LCD). Alternativamente, o dispositivo de exibição pode ser implementado como uma ordem clara, em que são ativados um ou mais diodos emitindo ordens claras (LED) para indicar uma condição de contato (p. ex., mais luzes indicam mais contato). Realmente, qualquer dispositivo de produção satisfatória pode ser implementado para indicar condições de contato a um usuário e não são limitados a um dispositivo de exibição. Por exemplo, a condição de contato pode ser produzida ao usuário como um sinal auditivo ou avaliação tátil (p. ex., vibrações) na manivela do cateter de eletrodo.

Posteriormente é notado que os componentes do sistema de cateter 10 não precisam ser providos no mesmo alojamento. Por exemplo, o circuito de medida 42 e/ou o processador 50 e memória 52 podem ser providos em uma porção de manivela do cateter de eletrodo 14. Em outro exemplo, pelo menos parte do circuito de medida 42 pode ser provido em outro lugar no cateter de eletrodo 14 (p. ex., na porção da ponta). Em ainda outros exemplos, o processador 50, a memória 52 e o dispositivo de exibição 54 podem ser providos como um dispositivo de computação separado, como um topo da apresentação pessoal ou Iaptop que podem ser associados operacionalmente com outros componentes do sistema de cateter 10.

A avaliação de uma condição de contato ou junção entre o cateter de eletrodo 14 e o tecido 24 demarcado baseado nas medidas de impedância na interface de tecido-eletrodo podem ser entendidos melhor com referência às Figs. 4 e 4a. Fig. 4 é um modelo do cateter de eletrodo 14 em contato com (ou junto) o tecido 24 demarcado. O cateter de eletrodo 14 é eletricamente conectado ao gerador 40 (p. ex., um gerador RF). Em uma corporificação exemplificativa, o circuito pode ser completado pelo tecido 24 demarcado, enquanto mostra os fluxos de corrente pelo sangue, miocárdio e outros órgãos para o eletrodo de referência, como um remendo fixado 46 no corpo do paciente (Fig. 1).

Como descrito acima, o gerador 40 pode ser operado para gerar energia elétrica por emissão pelo cateter de eletrodo 14. São ilustradas emissões na Fig. 4 através de setas 60. Também como descrito acima, o gerador 40 pode emitir uma freqüência "sibilando" quando o cateter de eletrodo 14 se aproxima do tecido 24 demarcado para avaliar o contato ou junção de tecido-eletrodo. Em uma corporificação exemplificativa, esta freqüência "sibilando" pode ser selecionada tal que os efeitos indutivo, capacitivo e resistivo, diferente daqueles na interface de tecido-sangue, não afetem apreciavelmente as medidas de impedância.

Em uma aplicação exemplificativa, os efeitos capacitivos do sangue e da interface de sangue-eletrodo (p. ex., entre o cateter de eletrodo de metal e o sangue) foram achados para ser o mínimo ou até mesmo inexistente a freqüências mais altas que aproximadamente 50 kHz. A indutãncia perdida (p. ex., devido ao cateter relativamente de fios finos), a capacidade e resistência à interface de eletrodo e efeitos de capacidade de outros órgãos (p. ex., os pulmões) também foram achados para serem mínimos ou até mesmo inexistente a freqüências mais altas que aproximadamente 50 kHz.

Além disso, foi achado que efeitos resistivos dominam à interface de tecido- sangue para freqüências abaixo de 50 kHz porque os fluxos de corrente no tecido 24 demarcado, principalmente pelos espaços de fluidos intersticiais 23, e as membranas de células 25 (p. ex., bi-lipídios ou "gordura") atuam como um isolador. Porém, em freqüências maiores que, aproximadamente, 50 kHz, a membranas de células 25 se tornam correntes condutivas e elétricas penetram o tecido 24 demarcado pelos espaços de fluidos intersticiais 23 e as membranas de células 25. Adequadamente, as membranas de célula agem como "condensadores" e os efeitos resistivos são reduzidos a freqüências de aproximadamente 50 kHz.

Para evitar um risco de criar uma lesão de ablação durante a avaliação de contato ou junção, pode ser desejável usar uma baixa quantia de corrente e energia. Uma gama agora preferida para uma corrente de menos que 1mA é uma freqüência de funcionamento de 50~500 kHz.

A escolha de freqüência está principalmente baseada no aspecto fisiológico e no aspecto de criação e está dentro da esfera de uma habilidade ordinária na arte. Para aspectos fisiológicos, freqüências baixas podem introduzir erros de medida devido a interface de eletrodo-eletrólito. Quando a freqüência é mais alta de MHz ou acima, a capacidade parasitária pode ficar significante. Porém, é notável que a invenção não é limitada para usar qualquer freqüência particular ou gama de freqüências. A freqüência pode depender de, pelo menos, até certo ponto de considerações operacionais, como, p. ex., a aplicação, o tipo de tecido demarcado e o tipo de energia elétrica que é usado, nomeando só alguns exemplos.

Assumindo que uma freqüência desejada foi selecionada para a aplicação particular, o modelo mostrado na Fig. 4 mais adiante pode ser expressado como um circuito elétrico simplificado 62, como mostrado na Fig. 4a. No circuito 62, o gerador 40 é representado como uma fonte AC 64. Como discutido acima, a capacidade e resistência à interface de tecido-sangue dominam as medidas de impedância de baixa operação de freqüência como pode ser usada para avaliar o contato de tecido- eletrodo. Adequadamente, outros efeitos capacitivo, indutivo e resistivo podem ser ignorados e os efeitos capacitivo-resistivo podem ser representados na interface de tecido-sangue no circuito 62 por um circuito resistor-condensador (R-C) 66.

O circuito R-C 66 pode incluir um resistor 68 que representa os efeitos resistivos de sangue em impedância, em paralelo com um resistor 70 e condensador 72 representando os efeitos resistivo e capacitivo do tecido 24 demarcado em impedância. Quando o cateter de eletrodo 14 tem nenhum ou pouco contato com o tecido 24 demarcado, os efeitos resistivos do sangue afetam o circuito R-C 66 e, conseqüentemente, também afetam as medidas de impedância. Como o cateter de eletrodo 14 é movido em contato com o tecido 24 demarcado, porém, os efeitos resistivos e capacitivos do tecido 24 demarcado afetam o circuito R-C 66 e, conseqüentemente, também afetam as medidas de impedância.

Os efeitos de resistência e capacidade de medidas de impedância podem ser entendidos melhor com referência a uma definição de impedância. Impedância (Z) pode ser expressada como:

Z =R+jX

onde:

R é resistência do sangue e/ou tecido;

j um número imaginário que indica o termo que tem um ângulo de fase de +90 graus; e

X é reatância de ambas capacidade e indutância.

Observa-se da equação acima que a magnitude do componente de reatância responde a ambos efeitos resistivo e capacitivo do circuito 62. Esta variação corresponde diretamente ao nível de contato ou junção da interface de tecido-eletrodo e, então, pode ser usado para avaliar o contato ou junção de tecido-eletrodo. Por exemplo, quando o cateter de eletrodo 14 é operado a uma freqüência de 100 kHz e entra, principalmente, em contato com o sangue, a impedância é puramente resistiva e a reatância (X) é próxima a 0 Ohms. Quando o cateter de eletrodo 14 contata o tecido demarcado, o componente de reatância fica negativo. Como o nível de contato ou junção é aumentado, o componente de reatância fica mais negativo.

Alternativamente, as condições de contato ou junção podem ser determinadas baseada no ângulo de fase. Realmente, determinando condições de contato ou junção baseada no ângulo de fase pode ser preferido em algumas aplicações porque o ângulo de fase é representado como uma razão trigonométrica entre reatância e resistência. Embora a magnitude do componente de reatância possa ser diferente das condições variadas (p. ex., para pacientes diferentes), o ângulo de fase é uma medida relativa que tende a ser insensível a condições externas.

Em uma corporificação exemplificativa, o ângulo de fase pode ser determinado a partir das medidas de impedância (p. ex., pelo processador 50 na Fig. 3). Quer dizer, impedância pode ser expressada como:

Z= |Z| <∅

onde:

|Z I é a magnitude da impedância; e

∅ é o ângulo de fase.

Os termos |Z] e ∅ podem ser expressados como:

|Z| = √R2 + X2; e tan ∅ = X/R

O ângulo de fase também corresponde diretamente ao nível de contato ou junção à interface de tecido-eletrodo e então pode ser usado para avaliar o contato ou junção de tecido-eletrodo. Por exemplo, quando o cateter de eletrodo 14 é operado a uma freqüência de 100 kHz e entra, principalmente, em contato com o sangue, o ângulo de fase é próximo a zero (0). Quando o cateter de eletrodo 14 contata o tecido demarcado, o ângulo de fase fica negativo e o ângulo de fase fica mais negativo quando o nível de contato ou junção é aumentado. Um exemplo é mostrado na Tabela 1 para fins de ilustração.

TABELA 1: Relação de ângulo de fase com condições de contato

<table>table see original document page 23</column></row><table> <table>table see original document page 24</column></row><table>

contato ou junção excessiva

Embora medidas de impedância possam ser usadas para determinar o ângulo de fase, na corporificação alternativa, o circuito de medida 42 pode ser implementado como um circuito de detecção de fase para determinar diretamente o ângulo de fase. Um circuito de detecção de fase exemplificativa 80 é mostrado na Fig. 5. O circuito de detecção de fase 80 é mostrado e descrito com referência a componentes funcionais. É notável que uma configuração de hardware particular não é necessária para um entendimento pleno da invenção. A implementação do circuito de detecção de fase 80 em hardware digital e/ou analógico e/ou software se tornará prontamente aparente a esses tendo habilidade ordinária na arte de eletrônicas depois de se familiarizar com os ensinamentos.

Um circuito de detecção de fase exemplificativa 80 pode incluir um sensor corrente 82 e um sensor de voltagem 84 para medir a corrente e voltagem à interface do tecido-eletrodo. A corrente e medida de voltagem pode ser inserida a um comparador de fase 86. Um comparador de fase 86 propicia uma corrente direta (DC) de saída de voltagem proporcional para a diferença na fase entre as medidas de voltagem e corrente.

Em uma corporificação, o sensor de corrente 82 pode ser usado para medir a corrente de ablação. O sensor pode estar em série com o arame de ablação. Por exemplo, um transformador sensitivo de corrente Coilcraft CSTI pode ser colocado em série com o arame de ablação. Alternativamente, o arame de corrente pode atravessar buracos de um sensor de corrente, com ou sem conexão física. Além disso, a voltagem entre o eletrodo de ablação e o remendo de fixação pode ser sentido. Esta voltagem pode se atenuar de forma que isto possa ser alimentado em um circuito sensitivo de fase. O circuito sensitivo de fase mede a corrente e a voltagem e determina o ângulo de fase entre eles que são correlacionados então a um nível de junção. Deste modo, a corrente de ablação pode ser usada para medir o ângulo de fase no lugar de injetar uma corrente adicional para fins de junção sensitiva.

Opcionalmente, as medidas de corrente podem ser trocadas de fase pelo circuito de troca de fase 88 para facilitar a operação do comparador de fase 86 "corrigindo" o atraso de fase entre a corrente medida e a voltagem medida. Também opcionalmente, a saída do comparador de fase 86 pode ser corrigida pelo circuito de ajuste de fase 90 para compensar fatores externos, como o tipo de remendo afixado 46 a ser usado. Um circuito de escalada de sinal 92 também pode ser provido para ampliar a produção (p. ex., de mili-volts para volts) para o uso através de vários dispositivos (p. ex., o processador 50 e o dispositivo de exibição 54 na Fig. 3). Durante a ablação, a impedância medida e a resistência e reatância de seu componente, mudam com a temperatura do tecido. Em tais condições, a mudança devido a mudanças de temperatura de tecido propicia uma medida de formação de lesão durante a ablação.

É notável que o circuito de detecção de fase 80 mostrado na Fig. 5 é provido como um exemplo e não pretende ser limitador. Outras implementações que têm habilidade ordinária nas artes de eletrônicas depois de se familiarizar com os ensinamentos sem partir da extensão da invenção também podem ser providas prontamente por aqueles.

Tendo descrito sistemas exemplificativos para avaliação de contato de eletrodos, modos operacionais exemplificativos podem ser melhor entendidos com referência para os diagramas de bloco mostrado na Fig. 6-8. Fig. 6 é um diagrama de bloco exemplificativo 100 mostrando a medida do ângulo de fase para contato ou junção sensitiva. Fig. 7 é um diagrama de bloco exemplificativo 200 mostrando a medida do ângulo de fase durante ablação com energia de ablação e um sinal sensitivo de contato aplicado ao mesmo tempo ao eletrodo de ablação. Fig. 8 é um diagrama de bloco exemplificativo 300 mostrando a medida do ângulo de fase ângulo durante ablação com a troca entre um sinal sensitivo e a energia de ablação. É notável que as séries-200 e os números de referência de série-300 são usados na Fig. 7 e Fig. 8, respectivamente, para denotar elementos semelhantes e estes elementos não podem ser descritos novamente com referência às Fig. 7 e Fig. 8.

Como notado acima, o método de ângulo de fase de contato ou junção sensitiva está baseado no fato que (1) o tecido é mais resistivo e capacitivo que o sangue e (2) a impedância de eletrodo medida é principalmente dependente dos materiais circunvizinhos imediatos. Assim, quando um eletrodo move do sangue ao miocárdio, os aumentos de valor de impedância medidos e as mudança de ângulos de fase de 0° para valores negativos (capacitivo). O ângulo de fase pode ser usado para representar os níveis de contato ou junção porque o ângulo de fase é um termo relativo de resistência e reatância. Quer dizer, propicia uma linha base de 0o quando o eletrodo entra em contato com o sangue, e se torna crescentemente mais negativo quando mais contato ou junção é estabelecida. Também minimiza a influência do cateter, instrumentação e variáveis fisiológicas.

A medida do ângulo de fase pode ser feita provando ambas voltagem elétrica (V) 102 e corrente (I) 104 de uma carga e calculando o atraso entre esses sinais com o ângulo de fase. Como mostrado na Fig. 6, um sinal sensitivo 106 é aplicado entre o eletrodo de ablação 108 e um eletrodo de referência 110. Por exemplo, este sinal sensitivo 106 pode ser entre 50 e 500 kHz a uma amplidão pequena (<1 mA). Instaimentos exemplificativos podem ser operados como freqüências de, por exemplo, mas não limitados, 100 kHz, 400 kHz e 485 kHz, dependendo da configuração de eletrodo de referência. Ambas corrente 104 e voltagem 102 são sentidas. Estes dois sinais são transmitidos a um comparador de fase 112 para calcular o ângulo de fase que corresponde à condição de contato ou junção do eletrodo 108. O sinal de ângulo de fase cru é ajustado em bloco 114 para compensar para influência externa no ângulo de fase, p. ex., causado pelo cateter, instrumentação e variáveis fisiológicas. Também é condicionado para interpretação e interface fácil e então produziu em bloco 116 para outros equipamentos de exibição ou processos posteriores.

A compensação de fase pode ser alcançada no começo de um procedimento de ablação. Primeiro, o eletrodo de cateter é manobrado ao meio da câmara do coração (p. ex., o átrio direito ou átrio esquerdo), de modo que o eletrodo 108 só contate o sangue. O sistema mede o ângulo de fase e usa este valor como uma linha de base para nível de contato zero. Este ajuste compensa os ângulos de fase fixados causados pelo cateter e paciente, tal como a fiação do cateter, o local do eletrodo de referência e a pele ou adiposidade se remendo externo for usado.

Depois do ajuste inicial zero, o usuário pode manobrar o eletrodo de cateter a um ou mais locais desejados para ablar o miocárdio arrítmico. Em uma corporificação exemplificativa, o ângulo de fase começa a mudar quando o eletrodo 108 se aproxima para dizer dentro de 3mm do miocárdio e fica crescentemente mais negativo quando mais contato ou junção é estabelecida. O usuário pode julgar a qualidade de contato de eletrodo ou junção antes de administrar a energia de ablação baseada na produção de ângulo de fase. Em uma corporificação exemplificativa, este valor de ângulo de fase é aproximadamente -3o quando um eletrodo de ablação de 4mm na verdade contata o miocárdio. É notável que há, pelo menos, dois métodos para medir o ângulo de fase durante a ablação, como descrito agora em mais detalhes com referência à Fig. 7 e Fig. 8.

Na Fig. 7, a energia de ablação 218 é aplicada ao eletrodo 208 enquanto o sinal sensitivo 206 é também aplicado. A ablação e o contato sensitivo operam a freqüências diferentes. Adequadamente, com filtração, o ângulo de fase pode ser medido durante a ablação sem perturbar a ablação do miocárdio.

Outra opção é trocar a medida de fase entre o sinal sensitivo 306 e a energia de ablação 318, como indicada pelo interruptor 320 na Fig. 8. Quando a energia de ablação 318 é apagada durante a aproximação, o sinal sensitivo de pequena amplitude 306 é acendida e usado para medir o ângulo de fase para contato ou junção sensitiva. Quando a energia de ablação 318 é acendida para o procedimento de ablação, a voltagem e a corrente de uma energia de ablação de grande amplidão 318 são sentidas e usadas como indicador de contato ou junção durante a ablação.

A Fig. 9a ilustra uma corporificação de um protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 (daqui por diante "protocolo de avaliação 400") que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p. ex., um eletrodo de cateter) com qualquer tecido apropriado onde esta avaliação é baseada no ângulo de fase. Consequentemente, o protocolo 400 pode ser usado em relação às corporificações discutidas acima em relação às Figs. 6-8. Em todo caso, "a junção" pode incluir uma junção elétrica de um eletrodo com um tecido demarcado, uma junção mecânica entre um eletrodo e o tecido demarcado, ou ambas.

O passo 402 do protocolo de avaliação 400 da Fig. 9a é direcionado para enviar um sinal elétrico a um eletrodo. Tipicamente, isto será depois que o eletrodo for posicionado pelo menos na vizinhança geral do tecido demarcado (p. ex., dentro de uma câmara do coração, como o átrio esquerdo). Um ângulo de fase é então determinado no passo 404 e a junção de eletrodo é avaliada no passo 408 baseado neste ângulo de fase. A avaliação da junção de eletrodo do passo 408 pode ser categorizada através da execução do passo 410. Porém, a categorização do passo 410 pode não ser requerida em todos os exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação do passo 408 é produzido conforme o passo 412.

O sinal elétrico que é enviado conforme o passo 402 do protocolo 400 pode estar a qualquer freqüência apropriada. Só, porém, uma única freqüência é exigida para fazer a avaliação para fins do protocolo 400. O ângulo de fase associado com o passo 404 pode ser o ângulo de fase da impedância. Este ângulo de fase pode ser determinado de qualquer forma apropriada, enquanto utiliza um circuito de fase sensitiva de qualquer configuração apropriada. Em uma corporificação e usando o sinal elétrico associado com o passo 402, o ângulo de fase é determinado pela medição da corrente no eletrodo, medindo a voltagem entre o eletrodo e outro eletrodo (p. ex., um eletrodo de retorno), e determinando o ângulo de fase entre estas medidas de corrente e de voltagem. Outra opção seria medir/determinar a reatância e impedância de uma maneira apropriada e determinar o ângulo de fase destes valores (p. ex., o seno do ângulo de fase sendo a razão da reatância para a impedância).

O ângulo de fase pode ser determinado utilizando um medidor RCL ou um circuito de detecção de fase (p. ex., tendo um oscilador, multiplexer, filtro, circuito de detecção de fase), e pode estar chamado como um módulo de fase. Este módulo de fase (medida e/ou descoberta) pode ser disposto em qualquer local apropriado, tal como estando incorporado ou embutido no jogo de manivela do cateter, sendo na forma de uma unidade autônoma entre o cateter de ablação e o gerador de energia, estando incorporado ou embutido no gerador de energia, estando incorporado em um sistema de mapeamento EP ou de eletrofisiologia, ou fazendo parte de um sistema gravador de eletrofisiologia.

A avaliação da junção do eletrodo com o tecido (passo 408 do protocolo 400) pode ser empreendida de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, o ângulo de fase determinado pelo passo 404 pode ser comparado com um ou mais valores de ângulo de fase de referência (p. ex., usando um comparador de ângulo de fase). Estes valores de ângulo de fase de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer maneira apropriada, por exemplo, empiricamente. Estes valores de ângulo de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um meio de alocamento de dados legível por computador ou, caso contrário, pode ser feito disponível a um comparador de ângulo de fase. Geralmente e em uma corporificação, as diminuições de ângulo de fase como mais junção de tecido- eletrodo (p. ex., miocárdio) existem.

Pode haver um ou mais valores de ângulo de fase de referência (p. ex., um único valor de ângulo de fase de referência ou uma gama de valores de ângulo de fase de referência) para uma ou mais condições a seguir para fins de categorização do passo 410 do protocolo de avaliação 400 da Fig. 9a: 1) junção de eletrodo insuficiente (p. ex., uma junção de eletrodo onde o ângulo de fase associado menor que "A" é comparado com uma junção de eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p. ex., uma junção de eletrodo com um ângulo de fase associado maior que "A" e menor que "B" que é comparado com um junção de eletrodo suficiente); e 3) a junção de eletrodo elevado ou excessivo (p. ex., uma junção de eletrodo onde o ângulo de fase associado maior que "B" é comparado com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo). Uma corporificação compara os valores de ângulo de fase seguinte com as condições notadas:

junção de eletrodo insuficiente: 0 > -5o

junção de eletrodo suficiente: - 5° > 0 > -10°

junção de eletrodo elevado/excessivo: 0 < -10°

Uma junção de eletrodo "elevado" ou "excessivo" pode ser elevada/excessiva em relação à junção elétrica, a junção mecânica ou ambas (a junção entre o eletrodo e o tecido demarcado). Em uma corporificação, uma junção de eletrodo elevado/excessivo ou duro significa um contato mecânico elevado/excessivo entre o eletrodo e o tecido demarcado. Pode ser desejável saber quando um contato mecânico elevado ou excessivo existe entre o eletrodo e o tecido por uma variedade de razões. Por exemplo, pode ser desejável evitar um contato mecânico elevado ou excessivo entre o eletrodo e o tecido demarcado (p. ex., reduzir a probabilidade de dirigir o eletrodo por uma parede de tecido, membrana, ou similar). Porém, também pode ser desejável saber quando uma força mecânica suficiente está sendo mostrada no tecido demarcado pelo eletrodo (p. ex., aumentar o probabilidade de dirigir o eletrodo por uma parede de tecido, membrana, ou similar para ganhar acesso a uma região desejada no outro lado desta parede de tecido ou membrana).

O resultado da avaliação do passo 408 pode ser produzido de qualquer maneira apropriada conforme o passo 412 do protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 da Fig. 9a. Qualquer produção apropriada pode ser utilizada, por exemplo visualmente (p. ex., um gráfico de barra ou qualquer outra exibição apropriada em qualquer local apropriado ou combinação de locais), audivelmente (p. ex., um alarme), fisicamente (p. ex., vibrando uma manivela segurada por um médico que está executando um procedimento eletrodo-baseado, e como discutido aqui em mais detalhes), ou qualquer combinação disso. Uma única produção pode ser provida. Uma combinação de duas ou mais produções também pode ser utilizada. Podem ser emitidas uma ou mais produções em um único local ou para locais múltiplos.

Fig. 9b ilustra uma corporificação de uma protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400' que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p. ex., um eletrodo de cateter) com qualquer tecido apropriado onde esta avaliação é baseada em reatãncia. Como o protocolo 400' é uma variação do protocolo 400 da Fig. 9a, uma "única designação principal" é usada em relação aos numerais de referência que identificam os passos individuais do protocolo 400' da Fig. 9b.

O passo 402' do protocolo de avaliação 400' da Fig. São 9b é direcionado para enviar um sinal elétrico. Só uma única freqüência é requerida para o protocolo 400' prover sua avaliação. Quer dizer, a avaliação de junção de eletrodo que usa uma única freqüência no caso de protocolo de avaliação 400' pode ser provida. Tipicamente, isto será depois do eletrodo ter sido posicionado pelo menos na vizinhança geral do tecido demarcado (p. ex., dentro de uma câmara do coração). Uma reatãncia do circuito elétrico que inclui o eletrodo e o tecido demarcado é, consequentemente, determinado pelo passo 404'. Esta reatãncia pode ser determinada de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, o ângulo de fase pode ser medido (p. ex., conforme o antecedente), a impedância pode ser medida e a reatãncia pode ser calculada a partir destes dois valores (p. ex., o seno do ângulo de fase é igual à razão da reatãncia para a impedância). Outra opção para determinar a reatãncia seria determinar a fase ou resposta de freqüência de uma onda de pulso.

A junção de eletrodo é avaliada no passo 408' do protocolo 400' baseado na reatãncia acima-notada. Esta junção de eletrodo do passo 408' pode ser categorizado por uma execução do passo 410'. Porém, a categorização do passo 410' pode não ser requerida em todos os exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação é produzido conforme o passo 412'. Passo 412' pode corresponder com o passo 412 do protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 da Fig. 9a.

A avaliação da junção do eletrodo com o tecido (passo 408' do protocolo 400') pode ser empreendida de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, a reatância determinada pelo passo 404' pode ser comparada com um ou mais valores de reatância de referência (p. ex., usando um comparador de reatância). Estes valores de reatância de referência podem ser determinados de qualquer maneira apropriada, por exemplo, empiricamente. Estes valores de reatância de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, um meio de armazenamento de dados legível por computador ou, caso contrário, pode ser feito disponível a um comparador de reatância. Geralmente e em uma corporificação, a reatância diminui quando mais junção de tecido-eletrodo (p. ex., miocárdio) existe.

Pode haver um ou mais valores de reatância de referência (p. ex., um único valor de reatância de referência ou uma gama de valores de reatância de referência) para uma ou mais condições seguintes para fins da categorização do passo 410': 1) junção de eletrodo insuficiente junta (p. ex., uma junção do eletrodo onde a reatância associado que menor que "A" é comparada com a junção do eletrodo insuficiente); 2) a junção de eletrodo suficiente (p. ex., uma junção do eletrodo com um reatância associado maior que "A" e menor que "B" que é comparada com uma junção de eletrodo suficiente); e 3) a junção de eletrodo elevado ou excessivo (p. ex., uma junção do eletrodo onde a reatância associada maior que "B" é comparado com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo). Uma corporificação compara os valores de reatância seguintes para as condições notadas:

junção de eletrodo insuficiente: X > -5

junção de eletrodo suficiente: -5 > X > -15

junção de eletrodo elevada/excessiva: X < -15

Um benefício de fundar a avaliação de junção de eletrodo em um ângulo de fase é que o ângulo de fase é mais insensível a mudanças de paciente para paciente, ou organização de operação, que ambas impedância ou reatância quando consideradas só ou individualmente. Outros modos de perceber perda de sensibilidade a mudanças de tecido para tecido ou outras condições podem ser utilizadas para propiciar uma avaliação de junção de eletrodo. Fig. 9c ilustra tal corporificação de um protocolo de avaliação de junção de eletrodo 480 - um protocolo 480 que pode ser usado para avaliar a junção de um eletrodo (p. ex., um eletrodo de cateter) com qualquer tecido apropriado. O passo 482 do protocolo de avaliação 480 é direcionado para enviar um sinal elétrico a um eletrodo a uma certa freqüência. Pelo menos um parâmetro elétrico é medido no passo 484. O que pode ser caracterizado como uma "razão de componentes de impedância" é então determinado a partir desta medida do passo 486. A frase "razão de componentes de impedância" significa qualquer termo que é uma razão de dois componentes individuais da impedância, como o ângulo de fase (a tangente do ângulo de fase sendo igual à razão de reatância para resistência). A razão de componentes de impedância pode ser determinada de qualquer maneira apropriada, como, simplesmente, medindo um ângulo de fase. Outros modos para determinar a razão de componentes de impedância incluem, sem limitação, a determinação de uma resistência e reatância à freqüência abrangida pelo passo 482 e calculando a razão de componentes de impedância destes dois parâmetros. Usando uma razão de dois componentes referentes a impedância pode prover menos sensibilidade a mudanças de tecido para tecido para uma avaliação de junção de eletrodo - uma avaliação da junção entre um eletrodo e o tecido demarcado.

A junção de eletrodo é avaliada pelo passo 488 do protocolo 480. Esta junção de eletrodo do passo 488 pode ser categorizada pela execução do passo 490, onde o passo 490 pode estar conforme o passo 410 do protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 discutido acima em relação a Fig. 9a. Como tal, a categorização de passo 490 pode não ser requerida em todos os exemplos. Em todo caso, o resultado da avaliação é produzido conforme o passo 492. Passo 492 pode estar em acordo com o passo 412 do protocolo de avaliação de junção de eletrodo 400 discutido acima em relação a Fig. 9a.

Cada um dos protocolos das Figs. 9a-c compreendem a junção do eletrodo sendo uma junção mecânica entre o eletrodo e o tecido demarcado (i.e., contato físico), como também uma junção elétrica (p. ex., uma condição quando uma porção suficiente da energia elétrica passa do eletrodo ao tecido demarcado). Qualquer hora há uma junção mecânica, há uma junção elétrica. Porém, o contrário não é verdade. Pode haver uma junção elétrica sem o eletrodo entrar em contato com o tecido demarcado. Fig. 10 ilustra um exemplo representativo donde há uma junção elétrica sem ter contato mecânico entre um eletrodo 414 e o tecido 416 demarcado. Aqui, o eletrodo 414 está disposto dentro de uma cavidade 418 na superfície do tecido 416 e que propicia uma junção elétrica entre o eletrodo 414 e o tecido 416 demarcado. Então, cada um dos protocolos das Figs. 9a-c podem prover uma indicação de junção elétrica sem requerer contato mecânico entre o eletrodo e o tecido demarcado.

Figs, 11a-c apresentam esquematicamente várias configurações que podem ser usadas em relação a propiciar uma avaliação da junção de eletrodo. Embora cada um destes sistemas seja discutido em relação a um eletrodo de ablação, esta avaliação de junção de eletrodo pode ser usada para qualquer aplicação apropriada onde um eletrodo propicia qualquer função apropriada ou combinação de funções. Cada um dos sistemas de Figs 11a-c podem ser usados para prover os protocolos de avaliação discutidos acima em relação às Figs. 9a-c. Também deveria ser apreciado que pode ser desejável para utilizar vários outros componentes para implementar estas configurações comercialmente, como filtros (p. ex., como pode ser uma corrente de uma ou mais outras fontes que deveriam ser isoladas da corrente sendo usada para fazer a avaliação de junção), um ou mais componentes para "proteger" o paciente "eletricamente" e/ou a circuição elétrica usada para fazer a avaliação de junção de eletrodo.

Fig. 11a ilustra um sistema de ablação 420 que inclui uma fonte de energia de ablação 424, um eletrodo de ablação 422 e um eletrodo de retorno 426. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 424. Cada um do eletrodo de ablação 422 e do eletrodo de retorno 426 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente, o eletrodo de ablação 422 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 426 pode ser disposto em qualquer local apropriado (p. ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 420 incluindo uma fonte de energia de avaliação da junção do eletrodo 428 (daqui por diante "fonte de energia de avaliação 428"), um eletrodo de retorno de avaliação 430 e um módulo de avaliação de junção de eletrodo 432 (daqui por diante a "o módulo de avaliação 432"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de avaliação 428. Tipicamente, a fonte de energia de ablação 424 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 428.

O eletrodo de retorno de avaliação 430 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração e pode estar disposto em qualquer local apropriado. Uma corporificação tem o eletrodo de retorno 426 e o eletrodo de retorno de avaliação 430 na forma de estruturas separadas que são dispostas em locais diferentes. Outra corporificação tem a funcionalidade do eletrodo de retorno 426 e a funcionalidade do eletrodo de retorno de avaliação 430 provida por uma única estrutura (uma única unidade que funciona como ambos um eletrodo de retorno 426 e como um eletrodo de retorno de avaliação 430).

O eletrodo de ablação 422 tanto recebe energia da fonte de energia de ablação 424 quanto da fonte de energia de avaliação 428, dependendo da posição de um interruptor 434 para o sistema de ablação 420. Quer dizer, podem não ser administradas operações de ablação e operações de avaliação de junção do eletrodo simultaneamente no caso do sistema de ablação 420 da Fig. 11a. Durante as operações de avaliação de junção de eletrodo, o interruptor 434 é posicionado para receber energia da fonte de energia de avaliação 428. Isto permite que o módulo de avaliação 432 avalie a junção entre o eletrodo de ablação 422 e o tecido demarcado.

Qualquer configuração apropriada pode ser utilizada pelo módulo de avaliação 432 para propiciar sua função de avaliação de junção de eletrodo, incluindo sem limitação as várias configurações aqui endereçadas (p. ex., avaliação baseada em comparações de ângulo de fase; avaliação fundada em comparações de reatância; avaliação fundada em comparações de razão de componentes de impedância; avaliação fundada ao identificar a freqüência associada com uma freqüência de fase 0o ou uma freqüência de indutância 0 como será discutida abaixo em relação às Figs. 12a-b). O módulo de avaliação 432 pode prover a avaliação de junção de eletrodo utilizando quaisquer dos protocolos das Figs. 9a-c de uma única freqüência.

Fig. 11b ilustra um sistema de ablação 440 que inclui uma fonte de energia de ablação 444, um eletrodo de ablação 442 e um eletrodo de retorno 446. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 444. Cada eletrodo de ablação eletrodo 442 e eletrodo de retomo 446 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente, o eletrodo de ablação 442 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 446 pode ser disposto em qualquer local apropriado (p. ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 440 incluem uma fonte de energia de avaliação de junção de eletrodo 448 (daqui por diante "fonte de energia de avaliação 448"), um eletrodo de retomo de avaliação 450 e um módulo de avaliação de junção de eletrodo 452 (daqui por diante o "módulo de avaliação 452"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de avaliação 448. Porém, a fonte de energia de ablação 444 e a fonte de energia de avaliação 448 operam em freqüências diferentes no caso do sistema de ablação 440 de modo a acomodar a execução simultânea das operações de avaliação de junção de ablação e eletrodo. Além disso, tipicamente, a fonte de energia de ablação 444 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 448.

A avaliação do eletrodo de retorno 450 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração e pode ser disposta em qualquer local apropriado. Uma corporificação tem o eletrodo de retorno 446 e a avaliação do eletrodo de retorno 450 na forma de estruturas separadas que são dispostas em locais diferentes. Outra corporificação tem a funcionalidade do eletrodo de retorno 446 e a funcionalidade da avaliação do eletrodo de retorno 450 provida por uma única estrutura (uma única unidade que funciona como ambos um eletrodo de retorno 446 e como uma avaliação de eletrodo de retomo 450).

O eletrodo de ablação 442 pode receber energia simultaneamente da fonte de energia de ablação 444 e da fonte de energia de avaliação 448. Quer dizer, podem ser executadas simultaneamente de operações de avaliação de junção de eletrodo e ablação no caso do sistema de ablação 440 da Fig. 11b. Nesta consideração, a fonte de energia de ablação 444 e a fonte de energia de avaliação 448 operarão novamente a freqüências diferentes. O módulo de avaliação 452 pode prover a avaliação da junção de eletrodo que usa quaisquer dos protocolos das Figs. 9a-c de uma única freqüência. Em todo caso, o módulo de avaliação 452 avalia a junção entre o eletrodo de ablação 442 e o tecido demarcado. A discussão apresentada acima com respeito ao módulo de avaliação 432 para o sistema de ablação 420 de Fig. 11a é igualmente aplicável ao módulo de avaliação 452 para o sistema de ablação 440 da Fig. 11b.

Fig. 11c ilustra um sistema de ablação 460 que inclui uma fonte de energia de ablação 464, um eletrodo de ablação 462 e um eletrodo de retorno 466. Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pela fonte de energia de ablação 464. Cada eletrodo de ablação 462 e eletrodo de retorno 466 pode ser de qualquer tamanho apropriado, forma, e/ou configuração. Tipicamente, o eletrodo de ablação 462 estará na forma de um eletrodo de cateter que está disposto dentro do corpo do paciente. O eletrodo de retorno 466 pode ser disposto em qualquer local apropriado (p. ex., um remendo afixado disposto na pele de um paciente; um eletrodo de cateter disposto dentro do corpo de um paciente).

Componentes adicionais do sistema de ablação 460 incluem uma fonte de energia de avaliação de junção de eletrodo 468 (daqui por diante a "fonte de energia de avaliação 468"). Qualquer freqüência apropriada pode ser usada pel fonte de energia de avaliação 468. Tipicamente, a fonte de energia de ablação 464 também usará uma corrente significativamente mais alta que a fonte de energia de avaliação 468.

O sistema de ablação 460 também inclui um par de módulos de avaliação de junção de eletrodo 472a, 472b (daqui por diante o "módulo de avaliação 472a" e o "módulo de avaliação 472b"). O módulo de avaliação 472a é associado com a fonte de energia de avaliação 468, enquanto o módulo de avaliação 472b é associado com a fonte de energia de ablação 464. Ambas operações de avaliação de junção de ablação e eletrodo utilizam o eletrodo de retorno 466 na corporificação ilustrada, embora possa ser possível utilizar eletrodos de retorno separados como no caso das corporificações das Figs, 11a e 11b discutidas acima. O eletrodo de ablação 462 tanto recebe energia da fonte de energia de ablação 464 quanto da fonte de energia de avaliação 468, dependendo da posição de um interruptor 474 para o sistema de ablação 460. Porém, operações de avaliação de junção de eletrodo podem ser executadas independentemente da posição do interruptor 474, a despeito da corporificação da Fig. 11a. Quando o eletrodo de ablação 462 é eletricamente interconectado com a fonte de energia de avaliação 468 pelo interruptor 474, o módulo de avaliação 472a é usado para avaliar a junção entre o eletrodo de ablação 462 e o tecido demarcado. Quando o eletrodo de ablação 462 é eletricamente interconectado com a fonte de energia de ablação 464 pelo interruptor 474, o módulo de avaliação 472b é usado para avaliar a junção entre o eletrodo de ablação 462 e o tecido demarcado. Os módulos de avaliação 427a, 472b podem prover cada uma avaliação de junção de eletrodo que usa quaisquer dos protocolos das Figs. 9a-c de uma única freqüência.

Qualquer configuração apropriada pode ser utilizada por cada módulo de avaliação 472a, 472b para prover as funções de avaliação do eletrodo respectivo, incluindo sem limitação as várias configurações acima. A discussão apresentada acima com respeito ao módulo de avaliação 432 para o sistema de ablação 420 da Fig. 11a é igualmente aplicável aos módulos de avaliação 472a, 472b para o sistema de ablação 460 da Fig. 11c. Tipicamente, os módulos de avaliação 472a, 472b serão da mesma configuração para junção de eletrodo de avaliação, embora tal possa não ser requerido em todos os exemplos. Quando os módulos de avaliação 472a, 472b tem a mesma configuração, a fonte de energia de ablação 464 e a fonte de energia de avaliação 468 operará tipicamente à mesma freqüência. Consequentemente, o sistema de ablação 460 acomoda a avaliação de junção do eletrodo antes de iniciar as operações de ablação (p. ex., usando uma corrente de avaliação e um módulo de avaliação 472a), e mais adiante acomodando a avaliação de junção do eletrodo durante as operações de ablação (p. ex., usando a corrente de ablação atual contra uma corrente menor e usando o módulo de avaliação 472b). O sistema de ablação 440 de Fig. 11b também acomoda a avaliação da junção do eletrodo durante as operações de ablação, mas usa uma corrente de avaliação separada contra a corrente de ablação atual.

Um dos eletrodos usados pelo módulo de avaliação em cada uma das corporificações de Figs. 11a-c é a ablação ou eletrodo "ativo." Ambos o módulo de avaliação de junção de eletrodo e o eletrodo de ablação necessitam de outro eletrodo que conecte com o paciente de alguma maneira para prover as funções respectivas deles. Fig. 1a ilustra uma corporificação onde o eletrodo de retomo usado pelo módulo de avaliação e o eletrodo de retomo cooperam com o eletrodo de ablação para prover energia elétrica ao tecido para prover uma ou mais funções desejadas que sâo integradas em uma estrutura comum. Mais especificamente, um eletrodo de ablação 20 (p. ex., um eletrodo de cateter) é disposto em uma câmara do coração 16 (p. ex., o átrio esquerdo), e está na forma de um eletrodo de cateter 20. Um eletrodo de retorno 20a (p. ex., um eletrodo de cateter) também está disposto na mesma câmara do coração 16 e pode ser usado por cada um dos módulos de avaliação das Figs, 11a-c (para avaliar a junção do eletrodo de ablação 20 com o tecido 24 demarcado) e o eletrodo de ablação 20 (para empregar energia elétrica ao tecido 24 demarcado para prover uma função médica desejada). Consequentemente, o eletrodo de ablação 20 e o eletrodo de retorno 20a podem ser associados com diferentes cateteres e assim pode ser movido independentemente ou ser manipulado. Em uma corporificação, o eletrodo de retorno 20a tem uma área de superfície maior que o eletrodo de ablação 20. Cada um do eletrodo de ablação 20 e o eletrodo de retorno 20a têm pontas de eletrodo que são espaçadas uma da outra.

A configuração mostrada na Fig. 1a propicia dois eletrodos 20, 20a em uma câmara do coração comum. Outra opção seria ter dois ou mais eletrodos associados com um cateter comum, mas onde o cateter tenha duas porções distais separadas com um eletrodo em uma ponta de eletrodo separada tal que as pontas de eletrodo sejam espaçadas uma da outra.

Um ou mais modos de usar um ângulo de fase para avaliar a junção entre um eletrodo ativo e o tecido demarcado foi apresentado acima. Outro modo no qual um ângulo de fase pode ser usado para avaliar a junção de eletrodo é ilustrado nas Figs. 12a-b. Fig. 12a apresenta um esquemático de um sistema de avaliação de junção de eletrodo 500 que inclui uma fonte de freqüência variável 502, um módulo de medida de parâmetro elétrico 504, um módulo de avaliação de junção de eletrodo 506, e um eletrodo 508 que será juntado com o tecido 510 para prover uma função desejada ou combinação de funções (p. ex., ablação). O eletrodo de retorno não é ilustrado na Fig. 12a, mas pode ser de qualquer tipo apropriado e disposto em qualquer local apropriado. Geralmente, a fonte de freqüência variável 502 provê um sinal elétrico ao eletrodo 508 para fins de transmitir energia elétrica ao tecido 510. O módulo de medida de parâmetro elétrico 504 pode ser de qualquer tipo e/ou configuração apropriada, mede um ou mais parâmetros elétricos e propicia informação usada pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506. O módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 avalia a junção entre o eletrodo 508 e o tecido 510.

Fig. 12b apresenta uma corporificação de um protocolo de junção de eletrodo 520 que pode ser usada pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 da Fig. 12a. Um ou mais sinais elétricos são enviados ao eletrodo 508 pela execução do passo 524. Uma condição de junção da linha de base pode ser avaliada. Por exemplo, a condição de junção da linha de base pode ser definida conforme os passos 524-528 do protocolo 520. O termo "condição de junção de linha de base" engloba um ângulo de fase zerado ou reatância zerada a uma freqüência desejada em um meio (p. ex., sangue).

Uma determinação é feita através da execução do passo 525 para determinar quando o eletrodo está no meio desejado, p. ex., o sangue. Logo, pela execução do passo 526, a condição de junção da linha de base é estabelecida. Por exemplo, o médico pode ativar um dispositivo de contribuição para indicar o estabelecimento da condição de junção da linha de base. Então, o protocolo 520 se ajusta à condição de junção da linha base no passo 528 corrigindo o ângulo de fase ou a reatância para zero.

Em uma alternativa para zerar a condição de junção da linha base, pode ser armazenado o valor da condição de junção da linha base estabelecido no passo 526 e determinar uma condição de junção do eletrodo relativa a tal condição de junção da linha base. Em uma segunda alternativa, a condição de junção da linha base pode ser determinada comparando o ângulo de fase determinado com um ou mais valores de referência predeterminado. Estes valores de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer maneira apropriada, por exemplo, empiricamente através de estudos in vitro, ex vivo, ou in vivo. Estes valores de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um meio de armazenamento de dados legível por computador, ou, caso contrário, podem ser feitos disponível a um comparador de fase.

A junção do eletrodo pode ser avaliado conforme o passo 532 do protocolo 520 que usa uma condição de junção de linha do passo 528. Podem ser determinados um ou mais parâmetros elétricos de qualquer maneira apropriada e ser comparados com o valor correspondente da condição de junção da linha base do passo 528. Por exemplo, as categorias seguintes podem ser providas: 1) a junção do eletrodo insuficiente (p. ex., um junção do eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção de linha base sendo menor que "A" é comparada com a junção do eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p. ex., uma junção do eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção da linha base maior que "A" e menor que "B" é comparada com um junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo elevado ou excessivo (p. ex., uma junção do eletrodo onde o valor associado com uma condição de junção de linha base sendo maior que "B" é comparado com uma junção de eletrodo elevado ou excessivo). Em outra corporificação, a junção elétrica é medida como uma função de "freqüência designada" - uma freqüência que corresponde a um valor prefixado por um parâmetro elétrico (p. ex., um reatância prefixada ou um valor de ângulo de fase). Fig. 12c apresenta uma corporificação de um protocolo de junção do eletrodo 620 que pode ser usado pelo módulo de avaliação de junção de eletrodo 506 da Fig. 12a. São enviados sinais elétricos ao eletrodo 508 através da execução do passo 624. Os sinais elétricos são enviados a freqüências variadas. A cada freqüência enviada, o passo 626 mede a reatância e/ou fase. O passo 628 compara a reatância medida ou fases com um valor prefixado. A freqüência a qual a reatância ou fase combina o valor prefixado é a "freqüência designada". Qualquer valor apropriado pode ser usado para o valor prefixado para fins de passo 628, inclusive um valor positivo, zero ou um valor negativo (p. ex., um ângulo de fase zero, tal que a freqüência designada possa ser chamada uma freqüência de fase de 0o; ou uma indutância zero, tal que a freqüência de condição designada pode estar chamado uma freqüência de indutância 0).

Quando o protocolo 620 determina que a freqüência designada existe, o protocolo 620 procede o passo 630 onde a junção do eletrodo 508 com o tecido 510 é avaliada utilizando a informação provida pelo passo 628 e o resultado desta avaliação é produzido conforme o passo 636 do protocolo 620. O passo 636 pode estar conforme o passo 412 do protocolo discutido acima em relação a Fig. 9a.

A avaliação da junção do eletrodo com o tecido é provida pelo passo 630 do protocolo 620 da Fig. 12c. A freqüência designada do passo 628 pode ser comparada com um ou mais valores de freqüência (p. ex., usando um comparador). Estes valores de freqüência de referência podem ser determinados/ajustados de qualquer maneira apropriada. Os valores podem ser predeterminados, por exemplo, empiricamente por estudos in vitro, ex vivo, ou in vivo. Estes valores de freqüência de referência podem ser armazenados em uma estrutura de dados apropriada, por exemplo, em um meio de armazenamento de dados legível por computador. Os valores de freqüência de referência também podem ser determinados durante o procedimento por um médico. Por exemplo, uma determinação pode ser feita quando o eletrodo está no meio desejado, p. ex., o sangue. Àquele ponto o médico pode ativar um dispositivo de contribuição para ajustar o valor de referência para condição relevante de junção existente.

Pode haver um ou mais valores de freqüência de referência (p. ex., um único valor de freqüência de referência ou uma gama de valores de freqüência de referência) para uma ou mais das condições seguintes para fins de categorização para o protocolo de avaliação 620 da Fig. 12c: 1) junção de eletrodo insuficiente (p. ex., uma junção do eletrodo onde a freqüência designada que menor que "A" é comparada com a junção de eletrodo insuficiente); 2) junção de eletrodo suficiente (p. ex., uma junção do eletrodo onde a freqüência designada maior que "A" e menor que "B" é comparada com a junção de eletrodo suficiente); e 3) junção de eletrodo excessivo (p. ex., uma junção do eletrodo onde a freqüência designada maior que "B" é comparado com uma junção de eletrodo excessivo). Uma corporificação compara os valores de freqüência demarcados pelas seguintes condições notáveis (onde F, é a freqüência designada pela condição notada):

junção de eletrodo insuficiente: Ft < 120 kHz

junção de eletrodo suficiente: 120 kHz < Ft <400 kHz

junção de eletrodo elevada/excessiva: Ft > 400 kHz

O protocolo 620 da Fig. 12c podem ser implementado de qualquer maneira apropriada. Por exemplo, a impedância pode ser monitorada para obter a freqüência de fase designada varrendo a freqüência de sinal (p. ex., conforme o sistema 500 da Fig. 12a). Esta varredura de freqüência poderia ser provida entre dois valores apropriados (p. ex., 50 kHz e 1 MHz) e usando qualquer mudança com incremento apropriada entre estes valores para varredura (p. ex., incrementos de 10-20 kHz). Esta aproximação usa o que pode ser referido como troca de freqüência que envolve medição de uma freqüência da impedância por vez e gira as freqüências por um sintetizador de freqüência ou similar. Outra aproximação seria combinar junto freqüências múltiplas e determinar a impedância de cada freqüência individual a partir do sinal combinado através da filtragem. Deveria ser apreciado que pode tal interpolação ser exigida para determinar a freqüência associada com a condição de freqüência designada em alguns casos (p. ex., onde a freqüência associada com a condição de freqüência designada é determinada para existir entre duas freqüências usadas pelo protocolo 620).

Embora tenham sido descritas várias corporificações desta invenção acima com um certo grau de particularidade, aqueles qualificados na arte poderiam fazer numerosas alterações às corporificações descobertas sem partir do espírito ou extensão desta invenção. Referências só são usadas para identificação e pretende ajudar o leitor a entender a presente invenção e não cria limitações sobre a posição, orientação ou uso da invenção. Pretende-se que todo o assunto contido na descrição anterior ou mostrado nos desenhos acompanhantes sejam interpretados como ilustrativo e não limitadores. Mudanças em detalhes ou estrutura podem ser feitas sem partir do espírito da invenção como definido nas reivindicações juntadas.

Claims (22)

1. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO onde o sistema médico é caracterizado por compreender um primeiro eletrodo; uma fonte de energia elétrica, pelo menos, interconectável com o referido primeiro eletrodo; um módulo de avaliação de junção configurado para identificar uma condição de junção elevada entre o referido primeiro eletrodo e o tecido.

2. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pelo módulo de avaliação de junção ser configurado para comparar a reatância em pelo menos um valor de referência de reatância para identificar a referida condição de junção elevada.

3. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pela condição de junção elevada existir quando uma reatância for menor que um valor de reatância negativo predeterminado.

4. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pelo módulo de avaliação de junção ser configurado para comparar um ângulo de fase a, pelo menos, um valor de referência de ângulo de fase para identificar a referida condição de junção elevada.

5. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pela condição de junção elevada existir quando um ângulo de fase for menor que um valor de ângulo de fase predeterminado.

6. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pelo módulo de avaliação de junção ser configurado para comparar uma freqüência, na qual um ângulo de fase tem um valor pré-ajustado a, pelo menos, um valor de freqüência de referencia para identificar a referida condição de junção elevada.

7. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pela condição de junção elevada existir quando uma freqüência, na qual o ângulo de fase tem um valor pré- ajustado, for maior que um valor de freqüência predeterminado.

8. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pelo módulo de avaliação de junção for configurado para comparar uma freqüência, na qual a reatância tem um valor pré-ajustado a pelo menos um valor de freqüência de referência para identificar a referida condição de junção elevada.

9. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado pela condição de junção elevada existir quando uma freqüência, na qual a reatância tem um valor pré-ajustado, for maior que o valor de freqüência predeterminado.

10. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado por compreender um indicador de condição de junção elevado operacionalmente interconectado com o referido módulo de avaliação de junção.

11. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 1, caracterizado por compreender um eletrodo de retorno, donde os referidos primeiro eletrodo e eletrodo de retomo forem associados com cateteres diferentes.

12. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 11, caracterizado por cada primeiro eletrodo e eletrodo de retorno ser disposto em uma câmara do coração comum.

13. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme sistema médico da Reivindicação 11, caracterizado pelo referido eletrodo de retomo ter uma área de superfície maior que o referido primeiro eletrodo.

14. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO onde o método para executar um procedimento médico é caracterizado por compreender os passos de: posicionar um eletrodo relativo ao tecido demarcado; enviar um primeiro sinal elétrico ao referido eletrodo; identificar uma condição de junção elevada entre o referido eletrodo e o referido tecido demarcado utilizando o referido envio do primeiro passo de sinal elétrico.

15. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo passo de identificação compreender uma comparação da reatância para pelo menos um valor de referência de reatância.

16. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a determinação se uma reatância é menor que um valor de reatância negativo predeterminado.

17. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a comparação de um ângulo de fase a pelo menos um valor de referência de ângulo de fase.

18. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a determinação se um Ângulo de fase é menor que um valor de ângulo de fase negativo predeterminado.

19. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a comparação de uma freqüência, na qual um ângulo de fase tem um valor pré-ajustado com pelo menos um valor de freqüência de referência.

20. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a determinação se uma freqüência, na qual um valor pré- ajustado é maior que um valor de freqüência predeterminado.

21. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender uma comparação de freqüência, na qual uma reatância tem um valor pré-ajustado a pelo menos um valor de referência de freqüência.

22. AVALIAÇÃO DE JUNÇÃO DE ELETRODO PARA ABLAÇÃO DO TECIDO conforme Método da Reivindicação 14, caracterizado pelo referido passo de identificação compreender a determinação se uma freqüência, na qual uma reatância tem um valor pré-ajustado, é maior que um valor de freqüência predeterminado.