BRPI0309481B1 - Fixação para um dispositivo médico - Google Patents

Abstract

"FIXAÇÃO PARA UM DISPOSITIVO MÉDICO". Um adaptador (321) de transferência de fluido para uso com um tubo (322) de seringa tendo uma extremidade (328) proximal aberta incluindo um colar (331) tendo estrutura (334) de engate de adaptador e uma superfície (335) de formato troncônico voltada de forma distal compreende um cubo (353) tendo uma superfície (359) de formato troncônico voltada de forma proximal para casar com a superfície (335) de formato troncônico no tubo (322), estrutura para engatar de forma roscada o cubo ao colar (331) no tubo (322) de modo que a superfície (359) de formato troncônico do cubo (353) contata a superfície (335) de formato troncônico do tubo (322) para impedir o fluxo de líquido entre as superfícies e uma transferência (390) de fluido tendo uma passagem através da mesma conectada à extremidade distal (356) do cubo (353) de modo que o lúmen (394) está em comunicação de fluido com o conduto (357) no cubo (353).

Description

Este pedido de patente é uma continuação em parte do Pedido de Patente US 09/932.007 depositado em 17 de agosto de 2001 o qual é uma continuação do 09/419.184 depositado em 15 de outubro de 1999, Patente US 6.368.803.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a seringas e montagens de agulha. Mais especificamente, a presente invenção se refere a uma montagem de agulha e seringa tendo estrutura permitindo a remoção automática da cânula de agulha para dentro do tubo da seringa após uso, e a um método para fazer a montagem de agulha. A presente invenção também se refere a adaptadores para uso com tais seringas.

ANTECEDENTES

Nos últimos anos aumentou a preocupação com a transmissão de doenças, infecções ou semelhantes para os usuários de seringa e profissionais de saúde que acidental- mente ou através de manipulação negligente, se furam com agulhas hipodérmicas ao descartar a agulha hipodérmica usada contendo produtos. Em muitas áreas em um hospital, onde pro-dutos de cânula de agulha são usados, recipientes de descar-te são providos de modo que uma seringa ou outro produto de cânula de agulha possa ser imediatamente descartado em um recipiente rígido seguro. Contudo, há áreas da prática médi-ca, tais como sala de emergência, onde os recipientes de descarte podem não estar facilmente disponíveis ou práticos, e onde os produtos tendo recursos de segurança independentes são desejáveis. Na teoria, após uma tal seringa ser usada para injetar medicamento ou para uma outra finalidade, um dispositivo de segurança contido dentro da seringa ou monta-gem de agulha é ativado para impedir contato adicional com a ponta afiada da agulha. Um tipo de seringa de segurança in-clui estrutura que permite a retirada da agulha hipodérmica para dentro do tubo da seringa para minimizar a chance de contato adicional com a ponta afiada da agulha.

Uma tal seringa de agulha retrátil da técnica an-terior inclui uma zona frangível que permite a separação da parede avançada do tubo, que é conectada à agulha hipodérmica, a partir da parede lateral do tubo. A agulha contém, também, estrutura no interior da parede avançada e no exterior do êmbolo para fixar seletivamente o êmbolo à parede avançada de modo que o usuário pode torcer mediante força o êmbolo para romper a estrutura frangível e puxar a parede avançada, incluindo a agulha hipodérmica, para dentro do tubo da seringa. Esse modelo exige um compromisso com o modelo do tubo da seringa. O tubo deve ser forte o suficiente para permanecer intacto durante uso normal ainda assim fraco o suficiente para ser cortado por qualquer usuário independente de força.

A técnica anterior inclui também outras seringas de agulha retrátil. Essas seringas têm estrutura que engata um suporte de agulha permitindo que o suporte de agulha seja desengatado mediante força a partir do tubo da seringa, pela ação da haste de êmbolo, e retirada para dentro do tubo da seringa. Muitas seringas de agulha retrátil da técnica anterior têm deficiências similares àquelas descritas acima. Es- pecificamente, a agulha, ou o suporte de agulha, da seringa de agulha retrátil, deve ser preso de forma segura pelo tubo de seringa durante uso normal o que freqüentemente inclui pressões hidráulicas substanciais experimentadas durante injeção, especialmente com líquidos muito viscosos, e forças incluindo perfuração das rolhas de borracha dos frascos de medicamento. O tubo da seringa deve segurar o suporte de agulha até um ponto em que o mesmo não será superado pelas forças de uso normal e ainda assim poderá ser desengatado através de forças aplicadas a uma haste de êmbolo que se estende a partir da extremidade proximal aberta do tubo de seringa. Muitos modelos de seringa de agulha retrátil da técnica anterior quando feitos com resistência suficiente para resistir às forças de uso normal têm um suporte de agulha que não pode ser facilmente desengatado. Por outro lado, desengate fácil da agulha ou do suporte de agulha pode levar a uma estrutura que pode não resistir às forças de uso normal. Isso é especialmente verdadeiro com suportes de agulha que são estruturados para permitir que uma montagem de agulha seja instalada e removida de modo que o usuário pode selecionar o tamanho da agulha hipodérmica no momento de uso. Essas seringas também devem resistir a elevado torque e forças de instalação e remoção da agulha. Além disso, seringas de agulha retrátil exigem um procedimento de remoção que utiliza as duas mãos o que aumenta a dificuldade de uso.

A técnica anterior inclui também seringas de agu-lha retrátil que incluem uma montagem de agulha acionada por mola que é mantida em posição durante uso normal da montagem de seringa e uma haste de êmbolo oca que é vedada durante uso normal da montagem de seringa de modo que medicamento não pode entrar na cavidade da haste de êmbolo. Essas seringas devem ter estrutura para permitir a liberação da agulha acionada por mola, e a abertura da cavidade da haste do êmbolo, de modo que a agulha possa entrar na cavidade da haste do êmbolo após a seringa ser usada para seu propósito pretendido. As seringas de agulha retrátil têm problemas de desenho similares àqueles mencionados acima para as seringas de agulha retrátil. Especificamente, a cavidade na haste do êmbolo deve ser vedada de modo que medicamento não pode entrar na haste do êmbolo durante uso. Essa vedação algumas vezes deve resistir a altas pressões hidráulicas ao se injetar medicamento relativamente viscoso através de agulhas pequenas e ainda assim poder ser facilmente rompida e permitir acesso pela montagem de agulha. De forma semelhante, a montagem de agulha deve ficar segura firmemente no lugar sob forças de injeção e ainda assim poder ser desengatada de modo que ela possa retrair para dentro do tubo da seringa e para dentro da haste do êmbolo. Algumas das seringas de agulha retrátil da técnica anterior usam obturadores para cobrir a cavidade da haste do êmbolo levando a uma discutível situação difícil uma vez que o obturador pode falhar durante o processo de injeção. De modo semelhante, algumas utilizam obturadores para segurar a montagem de agulha no lugar a qual pode discutivelmente se tornar desalojada durante uso causando medo da seringa. Além disso, esses modelos não per mitem uma montagem de agulha que possa ser substituída desse modo privando o pessoal de saúde da opção de escolher o ta-manho apropriado de agulha para a injeção ou para o procedi-mento realizado. Além disso, a demanda por produtos de segu-rança, como as seringas de agulha retrátil, vem acompanhada da demanda por produtos que custam um pouco mais do que uma montagem de seringa padrão. As montagens de agulha retrátil da técnica anterior têm problemas em que elas apresentam mo-delos que não podem ser feitos com um custo que permitiria o seu amplo uso porque muitos desses modelos exigem tolerânci-as muito exatas de modo a conseguir confiabilidade, e muitos deles exigem processos de montagem que podem danificar a ponta delicada da cânula de agulha levando a uma elevada taxa de rejeição.

Embora a técnica anterior ensine muitas seringas de agulha retrátil diferentes e seringas de agulha retrátil tendo a capacidade de remoção ou permitindo que a agulha en-tre no tubo da seringa ou na haste do êmbolo, ainda há uma necessidade de uma seringa de agulha retrátil facilmente fa-bricada, confiável, simples e direta tendo integridade es-trutural adequada para resistir às forças de injeção, en-quanto a mola pode ser ainda fácil e intencionalmente libe-rada para permitir que a montagem de agulha entre na cavida-de da haste do êmbolo. Há também uma necessidade de uma se-ringa de uma agulha retrátil tendo montagens de agulha acio-nadas por mola substituível para permitir seleção do tamanho adequado de agulha no momento de uso e para facilitar enchi-mento. Além disso, há uma necessidade de uma montagem de agulha retrátil que possa ser facilmente montada em alto vo- lume sem danificar a ponta de corte delicada da cânula de agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Uma montagem de agulha retrátil, operável, para uso com um tubo de seringa tendo uma superfície interna de-finindo uma câmara, uma extremidade proximal aberta, e uma extremidade distai aberta incluindo um colar cilíndrico, e um êmbolo tendo um elemento de liberação, com uma borda dis-tai afiada; inclui: um cubo externo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma passagem através do mesmo, e um cubo interno que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um conduto através do mesmo. A ex-tremidade proximal do cubo interno inclui uma parte interna e uma parte externa dissociável conectada à parte interna. A parte externa dissociável do cubo interno é conectada ao cubo externo. A extremidade distal do cubo interno é menor do que a passagem no cubo externo em sua extremidade distai e se projeta de forma distal no sentido para fora da mesma. Uma cânula de agulha tendo uma extremidade distai, uma ex-tremidade proximal conectada à extremidade distal do cubo interno, e um lúmen através da mesma. A conexão é feita de modo que o lúmen esteja em comunicação de fluido com o con-duto do cubo interno. Uma mola energizada é contida entre o cubo externo e o cubo interno. É provido meio para conectar o cubo externo ao colar do tubo tal como através de engate roscado, através de adesivo, através de solda ultra-sônica e semelhante. Os cubos interno e externo são configurados de modo que movimento distal de um êmbolo, tendo um elemento de liberação com a borda distai afiada, em um tubo, fará com que a borda distai afiada do elemento de liberação corte através da parte do cubo interno que separa a parte externa dissociável a partir da parte interna permitindo que a mola desloque a cânula de agulha em uma direção proximal.

Uma montagem de agulha retrátil operável também pode incluir um tubo de seringa tendo uma superfície interna definindo uma câmara, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai aberta incluindo um colar cilíndrico. 0 colar inclui uma superfície externa e uma superfície interna. 0 cubo externo é conectado ao colar de modo que a cânula se projeta de forma distal no sentido para fora a partir do tubo da seringa. Um êmbolo é posicionado de modo deslizante em engate hermético a fluido com a superfície interna do tubo. 0 êmbolo inclui uma parte proximal que tem uma extremidade distal com uma cavidade alongada na mesma, um elemento de liberação tendo uma borda distai afiada posicionada na extremidade distai da parte proximal, e uma parte distai oca conectada de forma liberável à parte proximal e capaz de movimento telescópico com relação à parte proximal. Um elemento de cobertura na extremidade distai da parte distai veda a extremidade distai da parte distal. As partes proximal e distal do êmbolo são conectadas de modo que quando movimento distal do êmbolo com relação ao tubo faz com que a parte distai contate a estrutura na extremidade distal do tubo, força adicional fará com que a parte proximal do êmbolo se separe da parte distal do êmbolo permitindo que a parte proximal se desloque de forma distai de modo que o elemento de liberação contata e corta através do elemento de cobertura e do cubo interno desconectando a parte externa dissociável da parte interna e permitindo que a mola desloque a cânula de agulha distai o suficiente para dentro da cavidade da parte proximal da haste de êmbolo de modo que a extremidade distai da cânula é posicionada de forma proximal à extremidade distai do cubo externo.

Um outro aspecto da presente invenção é um método de fazer uma montagem de agulha retrátil operável compreen-dendo as etapas de: prover um cubo externo tendo uma extre-midade proximal, uma extremidade distai e uma passagem através do mesmo; prover um cubo interno tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um conduto através do mesmo; prover uma cânula de agulha tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através da mesma; proporcionando uma mola de compressão helicoidal; montando o cubo interno, a mola e o cubo externo de modo que a mola seja comprimida e mantida dentro do cubo externo pelo fato do cubo interno ser conectado ao cubo externo de modo que a extremidade distal do cubo interno é acessível a partir da passagem na extremidade distal do cubo externo; posicionando a extremidade proximal da cânula na extremidade distal do conduto do cubo interno; e aplicando adesivo no espaço entre o conduto e a cânula de agulha.

Um adaptador de transferência de fluido para uso com um tubo de seringa tendo uma superfície interna definindo uma câmara, uma extremidade proximal aberta, uma extremi dade distai aberta incluindo um colar tendo estrutura de en- gate de adaptador e uma superfície de formato troncônico voltada de forma distal, compreende um cubo tendo uma extre-midade proximal, uma extremidade distal e um conduto através das mesmas. A superfície de formato troncônico voltada de forma proximal no cubo é provida para casar com a superfície de formato troncônico no tubo de seringa. É provido meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar do tubo de seringa de modo que a superfície de formato troncônico do cubo contata a superfície de formato troncônico do tubo para ajudar a impedir que líquido flua entre as superfícies durante uso normal da seringa. Ê provido um elemento de transferência de fluido incluindo uma cânula tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através das mesmas. A extremidade proximal da cânula é conectada à extremidade distai do cubo de modo que o lúmen está em comunicação de fluido com o conduto.

Um adaptador de transferência de fluido para uso com um tubo de seringa tendo uma superfície interna definindo uma câmara, uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar tendo estrutura de engate de adaptador de transferência de fluido e uma superfície de formato troncônico voltada de forma distai compreende um cubo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, um conduto através das mesmas e uma superfície de formato troncônico voltada de forma proximal para casar com a superfície de formato troncônico no tubo da seringa. Ê provido meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar do tubo de seringa de modo que a superfície de formato tronco- nico do cubo contata a superfície de formato troncônico do tubo para impedir que líquido flua entre as superfícies. Um elemento de transferência de fluido inclui uma ponta luer alongada tendo uma extremidade distai, uma extremidade pro-ximal e uma passagem através das mesmas. A extremidade pro-ximal da ponta luer é conectada à extremidade distal do cubo de modo que a passagem da ponta luer está em comunicação de fluido com o conduto do cubo. Um colar luer circunda a ponta luer e inclui uma superfície interna com pelo menos uma rosca na superfície interna. A ponta luer e o colar luer são dimensionados e moldados para engatar uma conexão luer fêmea padrão tal como as conexões encontradas em montagens de agulhas hipodérmicas.

Um aparelho de transferência de fluido compreende um tubo de seringa e um adaptador de transferência de flui-do. O tubo de seringa inclui uma superfície interna definin-do uma câmara, uma extremidade proximal aberta, uma extremi-dade distai aberta incluindo um colar tendo estrutura de en-gate de adaptador e uma superfície de formato troncônico voltada de forma distai. 0 adaptador de transferência de fluido inclui um cubo engatado de forma roscada com o colar do tubo de seringa. O cubo inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distai, um conduto através das mesmas e uma superfície de formato troncônico voltada de forma proximal casando com a superfície de formato troncônico do tubo. 0 adaptador de transferência de fluido inclui também um ele-mento de transferência de fluido tendo uma extremidade dis-tai, uma extremidade proximal e uma passagem através das mesmas. A extremidade proximal do elemento de transferência de fluido é conectada à extremidade distal do cubo de modo que a passagem está em comunicação de fluido com o conduto. O elemento de transferência de fluido pode incluir uma vari-edade de componentes incluindo, porém não limitado a, uma cânula alongada, uma ponta luer alongada tendo uma parede lateral afilada e uma ponta luer alongada com um colar luer circundando a ponta tendo pelo menos uma rosca em sua super-fície interna e sendo dimensionado e moldado para engatar uma conexão luer fêmea padrão. O aparelho de transferência de fluido também pode incluir um êmbolo posicionado de forma deslizante em engate hermético a fluido com a superfície in-terna do tubo. 0 êmbolo pode incluir uma parte proximal ten-do uma extremidade distal com uma cavidade alongada na mes-ma, um elemento de liberação tendo uma borda distai afiada na extremidade distai da parte proximal, uma parte distai oca conectada de forma liberável à parte proximal e capaz de movimento telescópico com relação à parte proximal, e um elemento de cobertura na extremidade distai da parte distai vedando a extremidade distai da parte distai.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha retrátil e seringa de agulha retrátil da presente invenção.

A Figura 2 é a seringa da Figura 1 ilustrando uma montagem de agulha substituível.

A Figura 3 é uma vista em seção transversal da montagem de seringa e agulha da Figura 1 tomada ao longo da linha 3-3.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida da montagem de seringa e agulha da Figura 1.

A Figura 5 é uma vista em seção transversal ampli-ada do cubo externo da montagem de agulha retrátil.

A Figura 6 é uma vista em seção transversal ampli-ada do cubo interno da montagem de agulha retrátil.

A Figura 7 é uma vista em seção transversal ampli-ada da montagem de agulha retrátil.

A Figura 8 é uma vista em seção transversal ampli-ada da extremidade distal do tubo de seringa.

A Figura 9 é uma vista em seção transversal da ex-tremidade distai da montagem de agulha retrátil e seringa da Figura 1 ilustrando a seringa após o líquido contido na mesma ter sido distribuído.

A Figura 10 ilustra a seringa da Figura 9 quando as partes proximal e distai da haste de êmbolo se separaram e o elemento de liberação cortou através da rolha e partes do cubo interno.

A Figura 11 ilustra a seringa da Figura 10 quando o elemento de liberação cortou completamente através do cubo interno e a agulha retraiu-se para dentro do êmbolo.

A Figura 12 é uma modalidade alternativa da monta-gem de agulha retrátil e seringa da presente invenção.

As Figuras 13-17 ilustram um método de fazer uma montagem de agulha retrátil da presente invenção.

A Figura 18 é uma vista em perspectiva de um adap tador de transferência de fluido preso a uma seringa de agu- lha retrátil.

A Figura 19 é uma vista em perspectiva da seringa e adaptador da Figura 1 ilustrando o adaptador desconectado do tubo de seringa.

A Figura 20 é uma vista em seção transversal da seringa e adaptador da Figura 18 tomada ao longo da linha 20-20 com um protetor sobre o adaptador.

A Figura 21 é uma vista em seção transversal da seringa e adaptador da Figura 20 ilustrando o adaptador desconectado do colar de seringa.

A Figura 22 é uma vista em seção transversal am-pliada da extremidade distal do tubo de seringa.

A Figura 23 é uma vista em elevação lateral ampli-ada do adaptador de transferência de fluido da presente in-venção .

A Figura 24 é um vista em seção transversal do adaptador de transferência de fluido da Figura 23 tomada ao longo da linha 24-24.

A Figura 25 é uma vista em elevação lateral da montagem de agulha hipodérmica padrão.

A Figura 26 é uma vista em seção transversal da montagem de agulha da Figura 25 tomada ao longo da linha 2 6- 26.

A Figura 27 é uma vista em seção transversal de um adaptador de transferência de fluido alternativo da presente invenção.

A Figura 28 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade alternativa do adaptador de transferência de fluido protegido, preso a uma seringa de agulha retrátil.

A Figura 29 é uma vista em elevação lateral do adaptador de transferência de fluido e protetor da Figura 27.

A Figura 30 é uma vista em elevação lateral do adaptador de transferência de fluido com o protetor removi-do .

A Figura 31 é uma vista em seção transversal do adaptador de transferência de fluido e protetor da Figura 29 tomada ao longo da linha 31-31.

A Figura 32 é uma vista em elevação lateral de uma outra modalidade alternativa do adaptador de transferência de fluido tendo uma cânula cega.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Embora esta invenção seja satisfeita pelas modali-dades em muitas formas diferentes, são mostradas nos dese-nhos e serão descritas aqui em detalhe, modalidades preferidas da invenção com o entendimento de que a presente revelação deve ser considerada exemplar dos princípios da invenção e não considerada como limitando o escopo da invenção às modalidades ilustradas. 0 escopo da invenção será avaliado pelas reivindicações anexas e seus equivalentes.

Com referência às Figuras 1-11, uma seringa 2 0 de agulha retrátil operável inclui uma montagem 21 de agulha retrátil, um tubo 22 de seringa e um êmbolo 23. O tubo in-clui uma superfície interna 25 definindo uma câmara 27, uma extremidade 28 proximal aberta e uma extremidade 29 distai aberta incluindo um colar cilíndrico 31 tendo uma superfície externa 32 e uma superfície interna 33. O êmbolo é posicionado de forma deslizante em engate hermético a fluido com a superfície interna do tubo. 0 êmbolo inclui uma parte proximal 37 tendo uma extremidade distai 38 com uma cavidade alongada 39 na mesma. Um elemento de liberação 43 tendo uma borda 44 distai afiada é posicionado na extremidade distai 38 da parte proximal do êmbolo 23. Uma parte 46 distal oca do êmbolo 23 é conectada de forma liberável à parte proximal 37 e é capaz de movimento telescópico com relação à parte proximal. Um elemento de cobertura na parte distai veda uma extremidade distai 47. Nessa modalidade o elemento de cobertura é a rolha 50. É preferido que o elemento de cobertura seja feito de um material elastomérico selecionado do grupo de elastômeros termoplásticos, borracha natural, borracha sintética e combinações dos mesmos.

A montagem 21 de agulha retrátil inclui um cubo externo 53 tendo uma extremidade proximal 55, uma extremidade distai 56 e uma passagem 57 através das mesmas.

A montagem de agulha retrátil inclui também um cubo interno 61 tendo uma extremidade proximal 62, uma ex-tremidade distai 63 e um conduto 64 através das mesmas. O cubo interno inclui uma parte interna 65 e uma parte 67 ex-terna dissociável conectada à parte interna. A parte externa dissociável é conectada ao cubo externo 53. A extremidade distai 63 do cubo interno é menor do que a passagem 57 do cubo externo na extremidade distai 56 e é acessível a partir da mesma e se projeta preferivelmente de forma distal no sentido para fora do mesmo.

Uma cânula 71 de agulha tendo uma extremidade dis-tai 73, uma extremidade proximal 74 e um lúmen 75 através das mesmas. A extremidade proximal da cânula é conectada à extremidade distai 63 do cubo interno de modo que o lúmen está em comunicação de fluido com o conduto 64 do cubo in-terno. A extremidade distai da cânula inclui preferivelmente uma ponta distai afiada.

Uma mola energizada é contida entre os cubos ex-terno e interno e nessa modalidade preferida a mola energi-zada é uma mola 76 helicoidal comprimida. Vários tipos de mola e materiais elastoméricos e semelhantes podem ser usa-dos para prover uma força de propensão entre os cubos inter-no e externo com a mola helicoidal sendo simplesmente repre-sentativa dessas muitas possibilidades todas as quais estão dentro do escopo da presente invenção. Uma mola helicoidal é preferida devido ao seu tamanho compacto e à capacidade de se modelar facilmente a mola para prover as forças necessá-rias para operação adequada da montagem de agulha retrátil.

Durante montagem a mola helicoidal é colocada sobre a parte interna do cubo interno e então a extremidade distai da mola é posicionada no cubo externo, e o cubo interno e o cubo externo são deslocados um em direção ao outro para comprimir a mola e para travamento mútuo através da ação da projeção 70 de travamento anular no cubo interno e recesso 59 de travamento anular no cubo externo. Quando o cubo interno e o cubo externo são unidos, comprimindo a mola helicoidal, a projeção de travamento anular no cubo interno encaixa-se no recesso 59 de travamento anular no cubo exter-no. A projeção e o recesso são modelados de modo que menos força é exigida para montar os componentes do que para in-verter o processo, desse modo proporcionando uma condição travada permanente em que o cubo interno e o cubo externo são inseparáveis durante condições normais de operação. Há várias formas de conectar o cubo interno e o cubo externo e o arranjo de ajuste por encaixe ensinado aqui é simplesmente representativo de todos esses métodos que estão dentro do escopo da presente invenção. Especificamente, adesivos; grampos de travamento de metal, separados; solda ultra- sônica; frisagem; estrutura de travamento internamente mol-dada; e semelhantes, podem ser usados para segurar o cubo interno e o cubo externo mutuamente. Uma vantagem importante da presente invenção, como será explicado em mais detalhe a seguir, é que o cubo interno, o cubo externo e a mola podem ser montados antes da cânula de agulha ser adicionada à mon-tagem de agulha retrátil. Uma forma preferida de conectar a cânula de agulha à montagem de agulha retrátil é a de colo-car a extremidade proximal da cânula de agulha dentro da ex-tremidade distal do conduto 64 do cubo interno. Uma parte 72 alargada ou irregular na extremidade distal do conduto 64 proporciona um espaço para que adesivo 85 seja colocado em torno do lado externo da cânula de agulha após ela ser posi-cionada no conduto.

A montagem de agulha retrátil inclui também meio para conectar o cubo externo ao colar do tubo de seringa. Nessa modalidade específica, meio para conectar inclui es trutura proporcionando engate de enroscar entre o colar o cubo externo. Nessa modalidade preferida a estrutura para engate de enroscar inclui pelo menos uma rosca 58 na passa-gem 57 do cubo externo 53 e pelo menos uma rosca 34 na su-perfície externa 32 do colar cilíndrico. A capacidade de prover uma montagem de agulha a qual é conectada de forma removível ao tubo é uma característica importante dessa mo-dalidade da presente invenção. Essa característica permite flexibilidade para intercambiar montagens de agulha e seringas para se obter uma combinação apropriadamente dimensionada de agulha e seringa para o tipo de droga desejada e local de injeção. Além disso, a estrutura da modalidade preferida permite a instalação e remoção da montagem de agulha a partir do tubo utilizando os mesmos movimentos exigidos para a instalação, e para a remoção de uma agulha hipodérmica, padrão, a partir de uma seringa hipodérmica padrão de modo que nenhum treinamento adicional é exigido para o pessoal de saúde .

Uma outra característica importante da presente invenção é a de proporcionar uma seringa de agulha retrátil com pouco espaço morto. Isso significa que quase todo o me-dicamento na câmara é expelido da seringa durante o processo de injeção. Muitas das seringas de agulha retrátil da técnica anterior têm estrutura que se projeta para dentro da câmara para segurar e/ou liberar a agulha retrátil. A maior parte do medicamento envolvendo essas estruturas é perdida e não será distribuída porque a retração da agulha terá começado enquanto o medicamento ainda estava no tubo. Para mini- mizar perda de medicamento nas seringas de agulha retrátil tendo estrutura que se projeta para dentro da câmara o usuário poderia começar o processo de retração da agulha enquanto a agulha ainda estivesse dentro do paciente. A agulha poderia ainda estar saindo do paciente enquanto o medicamento estivesse sendo distribuído e há um potencial de ferimento no paciente se a agulha for movida lateralmente como resultado da força sendo aplicada para iniciar o processo de retração de agulha.

Para otimizar a característica de pouco espaço morto na presente invenção, a modalidade preferida inclui uma superfície 68 de formato troncônico na extremidade pro-ximal 62 do cubo interno que é preferivelmente um recesso. Essa superfície é adaptada para casar com uma superfície 51 de formato cônico na rolha 50. A superfície 51 ê preferivel-mente uma projeção. Quando o medicamento é acionado a partir da câmara através do lúmen da rolha 50 de cânula ele se aproxima da extremidade distal do tubo de seringa até que a superfície de formato troncônico na rolha se aproxima muito e preferivelmente contata a superfície de formato troncônico do cubo interno. Os desenhos mostram uma ligeira folga entre esses dois elementos apenas com o propósito de clareza, e é preferido que na conclusão do curso do êmbolo as superfícies estejam se tocando. Além disso, a extremidade distal do tubo de seringa inclui uma superfície 30 de formato troncônico que se aproxima e preferivelmente toca a rolha quando o êmbolo está em sua posição mais distal com relação à distribuição de medicamento a partir da câmara.

A estrutura para engate de enroscar entre o colar e o cubo externo pode incluir uma ampla variedade de estruturas do tipo baioneta, e semelhantes à rosca, incluindo uma rosca na superfície externa do colar e uma projeção seguidora de rosca na superfície interna do cubo externo que seguirá a rosca de colar quando o cubo é enroscado no colar. Essa estrutura é similar à montagem de agulha do tipo luer de travamento bem conhecida e combinações de seringa em que o colar de seringa tem uma rosca em sua superfície interna e a montagem de agulha tem duas projeções orientadas no sentido para fora na base de seu cubo para permitir que o cubo siga as roscas do colar quando ele é enroscado na ponta luer e no colar. Além disso, a parte interna do colar pode ser roscada e o lado externo do cubo externo pode ter seguidores de rosca .

Um dos problemas que não foram bem resolvidos pela técnica anterior é o de vazamento. Durante uso, o conteúdo da seringa é submetido a elevadas pressões, positivas e ne-gativas, ao se tentar levar para dentro e distribuir medica-mentos, especialmente com medicamentos viscosos. Para ajudar a impedir vazamento, preferivelmente sem ter que se usar uma gaxeta, a modalidade preferida inclui superfície 69 cilín-drica afilada no cubo interno 61 e superfície 35 cilíndrica afilada no lado interno do colar cilíndrico 31 do tubo. Quando a montagem de agulha retrátil engata o colar do tubo, a superfície 35 cilíndrica afilada no colar engata a super-fície 69 cilíndrica afilada no cubo interno para vedar a in-terface entre o cubo e o colar para impedir vazamento duran- te uso normal.

A presente invenção provê um afastamento claro e um aperfeiçoamento em relação à técnica anterior ao oferecer recursos tais como proteção de vazamento sem o uso de gaxe- tas, e pouco espaço morto em combinação com uma montagem de agulha retrátil removível.

A montagem 21 de agulha retrátil preferivelmente, porém, não necessariamente, inclui um protetor alongado 79 de agulha que tem uma extremidade 80 proximal aberta, uma extremidade distai 81 e uma parede lateral 82 entre as mes-mas definindo um recesso 83 no protetor. 0 protetor engata de modo removível o cubo externo e cobre a cânula de agulha. O protetor ajuda a proteger a cânula de agulha contra contaminação antes do uso. Nessa modalidade, o protetor preferivelmente engata com fricção as partes do cubo externo 53. Contudo, está dentro do escopo da presente invenção prover um protetor que engate partes do tubo de seringa.

Em uso, a montagem de agulha retrátil da presente invenção pode ser conectada de modo removível ao tubo 22 de seringa contendo êmbolo 23. O protetor 79 de agulha pode ser agora removido da montagem de agulha retrátil desse modo expondo a cânula de agulha para uso. Pode-se encher a seringa de agulha retrátil utilizando-se métodos conhecidos tais como retirar líquido injetável a partir de um frasco tendo uma rolha que pode ser perfurada. A seringa pode, então, ser usada para injetar líquido em um paciente, em um conjunto I.V., em um cateter ou outro dispositivo adequado. Após o líquido na câmara ser injetado ou de outra forma distribuí do, a extremidade distal da rolha estará contatando a extremidade distal da câmara de tubo como ilustrado melhor na Figura 9. Neste ponto, o usuário pode aplicar força axial adicional orientada no sentido distai à extremidade proximal do êmbolo para assentar a rolha na extremidade distai da câmara de tubo e causar o desengate da parte 37 proximal do êmbolo a partir da parte 46 distal do êmbolo. Devido ao fato da conexão entre a parte proximal do êmbolo e a parte distal do êmbolo ser desfeita ou superada, a parte proximal se deslocará de modo distai dentro da parte distai e ao longo do elemento 43 de liberação de avanço do tubo de modo que sua extremidade distai afiada fará pressão e cortará através da rolha 50 e através do cubo interno entre a parte interna 65 e a parte 67 externa dissociável, como ilustrado melhor na Figura 10. Aplicação de uma força orientada no sentido distai ao êmbolo, a qual faz com que o elemento de liberação corte completamente através do cubo interno, permitirá que a mola empurre a parte interna do cubo interno junto com a cânula de agulha para dentro da cavidade alongada do êmbolo como ilustrado melhor na Figura 11. A cânula de agulha usada é agora contida de forma segura dentro da montagem de seringa e pronta para descarte seguro.

Uma outra característica do tubo e êmbolo de seringa da presente invenção é a parede 40 circular voltada de forma proximal na extremidade proximal do tubo que é ligeiramente maior do que o flange 41 na extremidade proximal do êmbolo de modo que quando o êmbolo atinge sua posição distai mais afastada com relação ao tubo, o flange 41 está dentro da parede circular 40 desse modo impedindo que o usuário tente puxar o êmbolo em uma direção proximal em uma tentativa de expor outra vez a agulha. Uma interferência mecânica tal como uma estrutura de ajuste por encaixe ou sobreposição também pode ser provida para segurar adicionalmente o flange dentro da parede circular. Nessa modalidade preferida, é provida uma saliência 45, orientada no sentido para dentro, para segurar o êmbolo no tubo após a cânula de agulha ter sido retraída. Além disso, uma segunda ranhura 48 na haste de êmbolo pode ser usada para ajudar a segurar o êmbolo no tubo após retração da agulha. Essa segunda ranhura é usada preferivelmente se uma saliência orientada no sentido para dentro ou outra estrutura não for usada na parede circular 40. Ao usar a segunda ranhura anular 48, a projeção anular 49 no êmbolo engatará a ranhura 48 após a retração da agulha. Esse engate manterá a parte proximal do êmbolo na parte distal do êmbolo, em que a parte distal do êmbolo será man-tida no tubo pela fricção da rolha.

Nessa modalidade preferida a conexão liberável en-tre a parte proximal 37 do êmbolo e a parte distai 46 do êm-bolo que permite o movimento telescópico relativo entre as duas partes de êmbolo é provida por um arranjo de encaixe por pressão entre a parte proximal do êmbolo e a parte dis-tai do êmbolo. Especificamente, uma projeção anular 49 no lado interno da extremidade proximal da parte distai 46 do êmbolo engata uma ranhura anular 42 na extremidade proximal da parte proximal 37 do êmbolo. Quando força axial suficien-te é aplicada, a projeção anular 49 se desengata da ranhura anular 42 permitindo que a extremidade distal do elemento de liberação corte através da rolha e do cubo interno entre a parte externa dissociável e a parte interna. Há várias es-truturas, materiais e elementos que podem prover uma conexão liberável entre as partes proximal e distal do êmbolo com a estrutura ensinada acima sendo simplesmente representativa das muitas possibilidades, todas as quais estão dentro do escopo da presente invenção. Especificamente, qualquer com-binação de projeções e/ou recessos e/ou descontinuidades na parte proximal e na parte distai pode realizar um resultado similar. Além disso, a conexão também pode ser rompida assim como ser desengatada tal como mediante uso de um adesivo frangível entre os dois elementos ou mudando-se os elementos como uma estrutura integral contendo uma projeção ou proje-ções de plástico frágil que unem os elementos e pode ser rompida com uma força aplicada ao êmbolo. Uma conexão que pode ser rompida também pode ser feita mediante conexão dos elementos com um pino de cisalhamento. Um pino de cisalha- mento pode ser feito de plástico com um ou mais entalhes ou aumentadores de tensão colocados adequadamente para causar ruptura nos níveis de força desejados. Uma conexão que pode ser rompida também pode ser realizada similar ao arranjo de encaixe por pressão, porém, projetando-se as várias proje-ções e recessos para romperem ao atingirem o nível de tensão desejado.

A Figura 12 ilustra uma modalidade alternativa da presente invenção a qual funciona similarmente à modalidade das Figuras 1-11 exceto pelo meio para conectar o cubo ex terno ao colar. Especificamente, o tubo 122 de seringa in-clui uma superfície interna 125 definindo uma câmara 127, uma extremidade 129 distai aberta, uma extremidade proximal aberta (não mostrada) e um colar cilíndrico 131. 0 colar ci-líndrico inclui uma superfície externa 132 e uma superfície interna 133. A superfície interna inclui pelo menos uma ros-ca 134. A montagem 121 de agulha retrátil inclui um cubo ex-terno 153 tendo pelo menos, e nessa modalidade preferida, duas abas projetadas no sentido para fora, radialmente ori-entadas, dimensionadas e moldadas para engatar a rosca 134 de modo que a montagem de agulha retrátil pode ser re- engatada de forma liberável com o tubo de seringa através de movimento rotacional da montagem de agulha em relação ao tubo.

Também está abrangido pelo escopo da presente in-venção incluir meio para conectar o cubo externo ao colar que é mais propriamente permanente do que removível. Por exemplo, o cubo externo pode ser fixado ao colar utilizando- se adesivo ou solda ultra-sônica, grampos de retenção ou um arranjo de encaixe por pressão de sentido único que torna a montagem irreversível sob uso normal. Tais estruturas estão compreendidas no escopo da presente invenção.

Com referência às Figuras 13-17, um outro aspecto da presente invenção inclui um método de fazer uma montagem de agulha retrátil operável. Muitas seringas de agulha retrátil da técnica anterior têm um déficit maior em que a sua fabricação exige que a agulha seja montada primeiramente no cubo de agulha e, então, a montagem de agulha, incluindo a agulha e o cubo, é unida com a mola e o cubo externo, ou es-truturas similares, mediante colocação da mola sobre a agu-lha e o cubo externo sobre a ponta afiada da agulha. Isto é uma tarefa difícil e quase impossível em fabricação de ele-vado volume uma vez que é grande o potencial para danificar a extremidade distai afiada frágil da cânula de agulha. Con- seqüentemente, esses modelos podem se tornar extremamente dispendiosos em termos de fabricação em circunstâncias de produção em massa ou produzir um nível inaceitável de agu-lhas danificadas as quais não são adequadas para o seu pro-pósito ou pelo menos muito dolorosas para o paciente. Um grande aperfeiçoamento provido pela presente invenção supera os empecilhos anteriormente mencionados das seringas de agu-lha retrátil da técnica anterior e das agulhas retráteis. A presente invenção permite a montagem do cubo interno e ex-terno e a mola antes da adição e conexão da cânula de agulha afiada. Isso permite que a montagem de agulha retrátil da presente invenção seja fabricada de forma semelhante às mon-tagens de agulha convencionais em que a agulha é presa ao cubo acabado após o que não há etapas de montagens adicio-nais exceto pela aplicação de um protetor de agulha.

Um método de fabricação de uma montagem 221 de agulha retrátil operável da presente invenção compreende as etapas de: prover um cubo externo 253 tendo uma extremidade proximal 225, uma extremidade distai 256 e uma passagem 257 através das mesmas; prover um cubo interno 261 tendo uma ex-tremidade proximal 262, uma extremidade distai 263 e um con-duto através das mesmas; prover uma cânula 271 de agulha tendo uma extremidade distai 273, uma extremidade proximal 274 e um lúmen através das mesmas; prover uma mola 2 76 de compressão helicoidal; montar o cubo interno, a mola e o cubo externo de modo que a mola é comprimida e mantida den-tro do cubo externo pelo fato do cubo interno ser conectado ao cubo externo de modo que a extremidade distal do cubo in-terno ê acessível a partir da passagem na extremidade distai do cubo externo; posicionar a extremidade proximal 274 da cânula 271 (como ilustrado melhor na Figura 14) na extremi-dade distai 263 do conduto no cubo interno e aplicar adesivo 285 no espaço entre o conduto do cubo interno e a cânula de agulha. Vários adesivos são adequados para fixar uma cânula a um cubo incluindo adesivos de epóxi que podem curar por si próprios ou serem curáveis a calor, luz ultravioleta e seme-lhante .

O método de fazer uma montagem de agulha retrátil operável preferivelmente inclui ainda prover um protetor alongado 279 de agulha e conectar de forma removível o pro-tetor de agulha ao cubo externo 253 de modo que a extremida-de distai da cânula de agulha esteja no protetor de agulha. Nesse momento, a montagem de agulha retrátil pode ser vedada em uma embalagem 288 que funciona como uma barreira microbi-ana e esterilizada junto com a embalagem utilizando-se um método tal como esterilização por irradiação, esterilização em autoclave ou semelhante.

O método de fazer uma montagem de agulha retrátil pode incluir também fixar a montagem de agulha a um tubo 22 de seringa (vide Figuras 1-11) tendo uma superfície interna 25 definindo uma câmara 27, uma extremidade 28 proximal aberta e uma extremidade 29 distai aberta incluindo um colar cilíndrico 31 de modo que o cubo externo 253 engata o colar 31. O método pode incluir ainda prover um êmbolo 23 quer seja antes ou após a montagem de agulha retrátil ser fixada ao tubo da seringa. Preferivelmente essa etapa ocorre pri-meiro antes da fixação da montagem de agulha retrátil. A etapa inclui prover um êmbolo 23 posicionado de forma desli-zante em engate hermético a fluido com a superfície interna do tubo de seringa. Nesse momento, a seringa de agulha re-trátil pode ser vedada em uma embalagem 289 a qual funciona como uma barreira microbiana, e a embalagem junto com a se-ringa de agulha retrátil é esterilizada utilizando-se um mé-todo tal como esterilização por irradiação, esterilização em autoclave ou semelhante.

Junto com as muitas vantagens estruturais e funci-onais da montagem de agulha retrátil e seringa de agulha re-trátil da presente invenção, a presente invenção oferece uma vantagem maior em relação à técnica anterior por permitir que a cânula de agulha seja montada na montagem de agulha retrátil após os componentes da montagem de agulha terem sido montados, desse modo reduzindo muito qualquer potencial de dano à ponta de agulha frágil durante o processo de mon-tagem.

Com referência às Figuras 18-26, um outro aspecto da presente invenção inclui um adaptador 321 de transferên-cia de fluido para uso com um tubo 322 de seringa tendo uma superfície interna 325 definindo uma câmara 327, uma extre- midade 328 proximal aberta e uma extremidade distal 329 in-cluindo um colar 331 tendo uma superfície externa 332 e uma superfície interna 333. O colar inclui estrutura de engate de adaptador a qual nesta modalidade é pelo menos uma rosca 334 na superfície interna do colar. Adaptador 321 de trans-ferência de fluido compreende um cubo 353 tendo uma extremi-dade proximal 355, uma extremidade distai 356 e um conduto 357 através do mesmo. O cubo inclui também uma superfície 359 de formato troncônico voltada de forma proximal posicio-nada para contatar a superfície 335 de formato troncônico no tubo para impedir o fluxo de líquido entre essas superfícies durante uso normal da seringa.

O adaptador inclui ainda um elemento 354 de trans-ferência de fluido o qual nessa modalidade compreende uma ponta 371 luer alongada e um colar luer 361. A ponta 371 luer alongada inclui uma extremidade distai 373, uma extremidade proximal 374, uma passagem 375 entre as mesmas, e uma parede 372 lateral afilada a qual tem um diâmetro menor em sua extremidade distal do que em sua extremidade proximal. A extremidade proximal da ponta luer 371 é conectada à extre-midade distal do cubo 353 de modo que a passagem 375 está em comunicação de fluido com o conduto 357 do cubo.

O colar luer 361 circunda a ponta luer e inclui uma superfície interna 362 e pelo menos uma rosca 363 na su-perfície interna do colar luer. A ponta luer e o colar luer são dimensionados e moldados para engatar uma conexão luer de travamento, fêmea, padrão, contida em muitos dispositivos de transferência de fluido para aplicações médicas tal como uma montagem 390 de agulha ilustrada nas Figuras 25-26. A montagem 390 de agulha é representativa das montagens de agulha da técnica anterior disponíveis a partir de fabrican-tes em todo o mundo. A montagem de agulha inclui uma cânula 391 tendo uma extremidade proximal 392, uma extremidade dis-tai 3 93 e um lúmen 3 94 entre as mesmas. Um cubo 3 95 inclui uma extremidade distai 398, uma extremidade 396 proximal aberta que permite acesso à cavidade 397. A cavidade tem pa-redes laterais afiladas dimensionadas para acomodar uma ponta de deslizamento luer padrão. O cubo inclui ainda duas projeções 399 radiais de engate de rosca para engatar a rosca no lado interno de um colar de travamento do tipo luer de um tubo de seringa ou outro dispositivo de transferência de fluido. O adaptador 321 de transferência de fluido é proje-tado para aceitar conexões luer do tipo deslizamento e tra-vamento luer fêmea padrão encontrados em muitos dispositivos médicos tais como montagens 3 90 de agulha. O adaptador de transferência de fluido inclui preferivelmente um protetor alongado 378 de agulha tendo uma extremidade distai 379 e uma extremidade 380 proximal aberta engatada de forma removível com o aparelho 321 de transferência de fluido de modo que o protetor cobre a ponta luer 371.

A montagem de agulha retrátil da seringa de agulha retrátil da presente invenção, devido a seus múltiplos cubos e mola helicoidal, é de fabricação mais dispendiosa do que uma montagem de agulha hipodérmica padrão. Além disso, é prática comum ao se encher uma seringa hipodérmica, fixar uma agulha hipodérmica à seringa e utilizar a agulha hipo dérmica para perfurar a rolha que pode ser perfurada de um frasco de medicamento para puxar o medicamento líquido a partir do frasco para dentro do tubo da seringa. Após encher a seringa até a capacidade desejada, a agulha é descartada e uma montagem de agulha retrátil ou outro adaptador de trans-ferência de fluido é fixado. Além disso, uma tampa de ponta removível ou vedação pode ser usada para proteger o conteúdo da seringa até a utilização.

Também se pode encher uma seringa utilizando-se uma montagem de válvula de acesso de fluido conhecida, conectada a uma fonte de fluido. A válvula pode ser ativada por uma ponta luer tal como aquela na extremidade de uma seringa ou tal como a ponta luer 371. Em uso a ponta luer é guiada para dentro de um recesso na montagem de válvula para estabelecer comunicação de fluido entre a seringa e a fonte de fluido. O fluido é então puxado para dentro do tubo da seringa mediante ação de mover o êmbolo da seringa em uma direção proximal. A presente invenção também pode ser usada para distribuir fluido para um reservatório ou outro dispositivo através de uma válvula de acesso de fluido. Devido ao custo superior de uma montagem de agulha retrátil, não é uma prática economicamente adequada utilizar uma montagem de agulha retrátil para o procedimento de enchimento e então descartar a montagem de agulha quando uma montagem de agulha padrão de custo muito inferior pode ser usada para este procedimento. A forma mais econômica de se utilizar uma montagem de agulha retrátil é a de se usar a mesma no momento da injeção quando suas propriedades de retração podem ser usa- das. O adaptador de transferência de fluido, da presente invenção, permite o uso de agulhas hipodérmicas padrão e outras conexões com a seringa de agulha retrátil em várias combinações dependendo do procedimento envolvido. O uso mais provável do adaptador 321 de transferência de fluido deve ser o de usar o adaptador para engatar uma válvula de acesso de fluido ou uma outra conexão luer compatível com finalidade de encher a seringa. Contudo, o adaptador de transferência de fluido também pode ser usado para distribuir fluido a partir de uma seringa. No momento da injeção, o adaptador é removido e uma montagem de agulha retrátil é instalada no tubo de seringa, da seringa de agulha retrátil. Para conveniência do usuário, nervuras 364 orientadas de forma axial são providas no colar luer para aperfeiçoar a empunhadura do colar, pelo usuário, para aplicar torque para instalar ou remover o adaptador a partir de um tubo de seringa.

Superfície 359 de formato troncônico voltada de forma proximal é posicionada e dimensionada para casar com a superfície 335 de formato troncônico complementar voltada de modo distal no tubo 322 de seringa. Um ângulo A da superfície 335 de formato troncônico no tubo de seringa é preferivelmente substancialmente similar ao ângulo B da superfície 359 de formato troncônico no cubo do adaptador de transferência de fluido. O ângulo B compreendido total da superfície 359 de formato troncônico está convenientemente entre 3o e 178°. O ângulo B compreendido total está preferivelmente entre 115° e 125°, com 120° sendo mais preferido.

Meio para engatar de forma roscada o cubo do adap tador ao colar do tubo de seringa, nessa modalidade, inclui pelo menos uma rosca voltada no sentido para fora no cubo e pelo menos uma rosca voltada no sentido para dentro no colar do tubo de seringa. Esse arranjo é simplesmente representa-tivo das muitas possibilidades dentro do escopo da presente invenção. As roscas também podem estar voltadas no sentido para dentro no cubo e voltadas no sentido para fora no colar do tubo. Roscas podem ser à direita ou à esquerda e incluir um único avanço ou múltiplos avanços. Na modalidade preferida a rosca 358 tem um avanço de aproximadamente 3,2 mm, um passo de aproximadamente 1,6 mm e um diâmetro interno C como ilustrado na Figura 23, igual ou menor do que 8,9 mm. Também está dentro do escopo desta invenção ter meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar do tubo de seringa para incluir pelo menos uma projeção de engate de rosca, tal como a projeção radial 399 na montagem 390 de agulha hipodérmica padrão, no cubo, para engatar uma rosca no colar ou como alternativa, colocar uma ou mais projeções no colar para engatar uma rosca no cubo.

Embora o cubo 353, e a ponta luer 371 e o colar luer 361 do elemento 354 de transferência de fluido possam ser componentes individuais conectados em conjunto, é preferido que o cubo, ponta luer e colar sejam formados integral- mente, preferivelmente de material termoplástico.

A Figura 27 ilustra uma modalidade alternativa da presente invenção a qual funciona similarmente à modalidade das Figuras 18-24. Nessa modalidade, o adaptador 321A de transferência de fluido inclui um cubo 353 e elemento 354A de transferência de fluido. 0 cubo inclui uma extremidade proximal 355, uma extremidade distai 356 e um conduto 357 através das mesmas. Uma superfície 359 de formato troncônico voltada de forma proximal é provida para casar com a super-fície de formato troncônico de um tubo de seringa tal como a superfície 335 do tubo 322 de seringa ilustrado na Figura 22. Meio para engatar de forma roscada o cubo 353 ao colar de um tubo de seringa, tal como o colar 331 do tubo 332 de seringa, ilustrado na Figura 22, inclui duas projeções 358A de engate de rosca engatando uma rosca no lado interno do colar de seringa. Projeções 358A de engate de rosca funcionam similarmente às projeções radiais 399 no cubo 355 de agulha, como ilustrado nas Figuras 25-26. Elemento 254A de transferência de fluido, nessa modalidade, inclui uma ponta 371 luer alongada tendo uma extremidade distai 373, uma ex-tremidade proximal 374 e uma passagem 375 através das mesmas . A extremidade proximal da ponta luer é conectada à ex-tremidade distai do cubo de modo que a passagem está em co-municação de fluido com o conduto do cubo. Ponta 371 luer alongada inclui uma parede 372 lateral afilada a qual é de diâmetro menor em sua extremidade distal do que em sua ex-tremidade proximal. A ponta luer 371 é adequada para conexão a uma válvula de acesso de fluido ou a um dispositivo de in-terface luer tal como fontes de fluido tendo uma conexão luer fêmea, com o propósito de enchimento de uma seringa. A ponta luer alongada dessa modalidade, e a ponta luer alongada e o colar luer da modalidade das Figuras 18-24, representam duas das muitas possibilidades para um elemento de transferência de fluido ser combinado com o cubo no adapta-dor de transferência de fluido da presente invenção. Elemen-tos de transferência de fluido podem ser configurados para engatar uma ampla variedade de conexões de transferências de fluido usadas ou utilizáveis em aplicações médicas tais como a transferência de medicamento a partir de um reservatório para um tubo de seringa ou a partir de um tubo de seringa para um reservatório.

As Figuras 28-32 ilustram uma modalidade alternativa da presente invenção que funciona similarmente à modalidade das Figuras 18-24. Um adaptador 421 de transferência de fluido da presente modalidade é para uso com um tubo de seringa tal como o tubo 322 de seringa, das Figuras 18-22, tendo uma superfície interna 325 definindo uma câmara 327, uma extremidade 328 proximal aberta e uma extremidade 329 distai aberta incluindo um colar 331 tendo estrutura de en-gate de aparelho. O tubo 322 de seringa inclui também uma superfície 335 de formato troncônico voltada de forma dis-tai. O adaptador 421 de transferência de fluido inclui um cubo 453 tendo uma extremidade proximal 455, uma extremidade distai 456 e um conduto 457 através das mesmas. O cubo in-clui ainda uma superfície 459 de formato troncônico voltada de forma proximal moldada para casar com a superfície de formato troncônico voltada de forma distal no tubo. É provi-do meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar do tubo de seringa de modo que a superfície de formato troncô-nico do cubo contata a superfície de formato troncônico do tubo para impedir fluxo de líquido entre as superfícies.

Nessa modalidade o ângulo C compreendido total da superfície 459 de formato troncônico é substancialmente igual ao ângulo B compreendido total da superfície 359 de formato troncônico da modalidade das Figuras 18-24. Nesta modalidade meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar do tubo de seringa é similar ao meio para engatar o cubo a um tubo de seringa da modalidade das Figuras 18-24 e inclui rosca 458 para en-gatar estrutura complementar no colar do tubo de seringa.

Adaptador 421 de transferência de fluido inclui elemento 454 de transferência de fluido tendo uma cânula 471 com uma extremidade distai 473, uma extremidade proximal 474, e um lúmen 475 através das mesmas. A extremidade proxi-mal da cânula é conectada à extremidade distal do cubo de modo que o lúmen 475 está em comunicação de fluido com o conduto 457.

O aparelho de transferência de fluido inclui dese-javelmente um protetor 478 de agulha, oco, alongado, tendo uma extremidade distai 479 e uma extremidade 480 proximal aberta engatada de forma removível com o cubo 453 de modo que o protetor cobre a cânula 471.

As configurações desejáveis e preferíveis para a rosca no cubo nessa modalidade são iguais àquelas para a mo-dalidade das Figuras 18-24. Essa modalidade inclui preferi-velmente uma cânula 471 tendo uma extremidade 476 distai afiada a qual é adequada para perfurar a membrana de frascos contendo medicamento com o propósito de enchimento da serin-ga. Também é conveniente, e está dentro do escopo da presen-te invenção, incluir cânulas cegas tendo extremidades dis- tantes cegas tal como a extremidade 577 distai cega do adaptador de transferência de fluido alternativo ilustrado na Figura 32. Essa modalidade inclui também um cubo 553 tendo uma extremidade proximal 555, uma extremidade distai 556 e um conduto através das mesmas, e uma cânula 571 tendo uma extremidade distai 573, uma extremidade proximal 574 e um lúmen através das mesmas. A extremidade proximal da cânula é conectada à extremidade distai do cubo de modo que o lúmen está em comunicação de fluido com o conduto. A cânula 571 com a extremidade distai 577, cega, serve para uso com reservatórios de fluido ou dispositivos de transferência tendo uma membrana pré-cortada através da qual a ponta cega pode passar sem cortar a membrana. Pontas cegas também podem ser usadas para válvulas de acesso para permitir transferência de fluido. Está dentro do escopo da presente invenção incluir cânulas cegas tendo extremidades distantes cegas em que a extremidade da cânula é fechada e fluido entra e sai do lúmen através de uma ou mais aberturas no lado da cânula. Cânulas cegas são cânulas tendo extremidades distantes de formatos variados que são projetadas especificamente para evitar perfuração acidental da pele durante uso normal. Cânulas cegas são projetadas para trabalhar em conjunto com locais de injeção tendo membranas pré-cortadas. Conseqüente- mente, cânulas cegas podem ser moldadas de qualquer modo que facilitará o uso das membranas pré-cortadas e ainda assim resistirão à perfuração acidental da pele durante uso normal .

A cânula da presente modalidade pode ser formada de metal tal como aço inoxidável e fixada ao cubo utilizando-se um adesivo adequado tal como epóxi 472, ou, como alternativa, o cubo e a cânula podem ser formados integralmente de material termoplástico como na modalidade da Figura 5 31.

Como com a modalidade das Figuras 18-24, a presente modalidade permite o enchimento de uma seringa de agulha retrátil sem o uso de uma montagem de agulha retrátil mais dispendiosa e mais complexa para custo inferior e evitando- 10 se retração acidental durante o processo de enchimento.

Claims (13)

1. Adaptador de transferência de fluido para uso com um tubo de seringa (322) tendo uma superficie interna (325) definindo uma câmara (327), uma extremidade proximal aberta (328) e uma extremidade distai aberta (329) incluindo um colar (331) tendo estrutura de engate de adaptador (334) e uma superficie de formato troncônico voltada de forma distai (335), o dito adaptador (321) compreendendo: um cubo (353) tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um conduto (357) através do mesmo, e uma superficie de formato troncônico voltada de forma proximal (359) para casar com a superficie de formato troncônico (335) do tubo; um meio (334, 358) para engatar de forma roscada o cubo (353) ao colar (331) de modo que a superficie de formato troncônico (359) do cubo contata a superficie troncônica (335) do tubo; e um elemento de transferência de fluido (354) incluindo uma ponta luer alongada (371) tendo uma extremidade distai (373), uma extremidade proximal (374), e uma passagem (375) através da mesma, a extremidade proximal da ponta luer sendo conectada à extremidade distal do cubo (353), de modo que a passagem (375) está em comunicação de fluido com o conduto (357) . CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície de formato troncônico (359) tem um ângulo compreendido total (B) de 115° a 125°.

2. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de transferência de fluido (354) inclui ainda um colar luer (361) circundando a ponta luer (371) tendo uma superfície interna (362), pelo menos uma rosca (363) na superfície interna, a ponta luer e o colar luer sendo dimensionados e moldados para engatar uma conexão luer fêmea padrão.

3. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por incluir adicionalmente um protetor oco a- longado (378) tendo uma extremidade distai (379) e uma ex-tremidade proximal (380) aberta engatada de forma removível ao adaptador (321), de modo que o protetor cobre a ponta luer .

4. Adaptador, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo (353), a ponta luer (371) e o colar luer (361) são formados integralmente de material termoplástico.

5. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar inclui pelo menos uma rosca (358) no cubo (353) .

6. Adaptador, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma rosca é uma rosca à direita.

7. Adaptador, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma rosca é uma rosca de múltiplos avanços.

8. Adaptador, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma rosca tem um avanço de 3,2 mm.

9. Adaptador, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma rosca tem um passo de 1,6 mm.

10. Adaptador, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o diâmetro interno da pelo menos uma rosca é igual ou menor do que 8,9 mm.

11. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície de formato troncônico tem um ângulo compreendido total de 120°.

12. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio para engatar de forma roscada o cubo ao colar inclui pelo menos uma projeção de engate de rosca (358) no cubo (353) .

13. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por incluir adicionalmente um tubo de seringa (322) tendo uma superfície interna (325) definindo uma câmara (327), uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar (331) e uma superfície de formato troncônico voltada de forma distai (335), o cubo (353) sendo engatado de forma roscada ao colar (331) de modo que a superfície de formato troncônico do cubo contata a superfície de formato troncônico do tubo.

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