[go: up one dir, main page]

BRPI0209221B1 - Pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma - Google Patents

Pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma Download PDF

Info

Publication number
BRPI0209221B1
BRPI0209221B1 BRPI0209221-2A BRPI0209221A BRPI0209221B1 BR PI0209221 B1 BRPI0209221 B1 BR PI0209221B1 BR PI0209221 A BRPI0209221 A BR PI0209221A BR PI0209221 B1 BRPI0209221 B1 BR PI0209221B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
tablet
matrix agent
oral cavity
sugar
pellet
Prior art date
Application number
BRPI0209221-2A
Other languages
English (en)
Inventor
Dupinay Pierre
Torres Robert
Capon Christine
Original Assignee
Pierre Fabre Medicament
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pierre Fabre Medicament filed Critical Pierre Fabre Medicament
Publication of BR0209221A publication Critical patent/BR0209221A/pt
Publication of BRPI0209221B1 publication Critical patent/BRPI0209221B1/pt
Publication of BRPI0209221B8 publication Critical patent/BRPI0209221B8/pt

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Road Signs Or Road Markings (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Confectionery (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)

Abstract

"pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma". pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar, de consistência sólida, destinada a se dissolver na cavidade bucal, compreendendo pelo menos um princípio ativo, caracterizada em que ela compreende, por outro lado, pelo menos um agente matricial permitindo retardar a liberação do ou dos princípios ativos que permanece, então, em contato prolongado com a esfera bucofaríngea, o tempo de dissolução na cavidade bucal sendo de, pelo menos, 15 minutos.

Description

(54) Título: PASTILHA MEDICAMENTOSA DE AÇÚCAR COZIDO PARA CHUPAR E PROCESSO DE FABRICAÇÃO DA MESMA (51) Int.CI.: A61K 9/22 (30) Prioridade Unionista: 25/04/2001 FR 01/05554 (73) Titular(es): PIERRE FABRE MEDICAMENT (72) Inventor(es): PIERRE DUPINAY; ROBERT TORRES; CHRISTINE CAPON
Figure BRPI0209221B1_D0001
“PASTILHA MEDICAMENTOSA DE AÇÚCAR COZIDO PARA CHUPAR E PROCESSO DE FABRICAÇÃO DA MESMA”
A invenção refere-se às pastilhas medicamentosas para chupar, de consistência sólida destinadas a serem dissolvidas na cavidade bucal, compreendendo um agente matricial retardando a liberação do ou dos princípios ativos na esfera bucofaríngea. A invenção refere-se igualmente a u processo de fabricação de uma tal pastilha.
Já se conhecem pastilhas medicamentosas para chupar que são preparações à base de substâncias açucaradas, de consistência sólida, ,10 destinadas a se dissolver na cavidade bucal.
Elas se apresentam, geralmente, sob formas variadas: esferas, cilindros, quadrados ou qualquer outra forma poligonal.
Estas pastilhas ainda chamadas açúcares cozidos são preparadas a partir de um xarope de substância diluente açucarada levada à 15 ebulição, depois cozidas em uma temperatura mais elevada, tipicamente de
100°C a 160°C. A esta base açucarada são adicionadas as substâncias auxiliares, como adoçantes, antioxidantes, colorantes, aromas, e o ou os princípios ativos.
No final do cozimento, o ou os princípios ativos são 20 adicionados à massa em um misturador assim como as substâncias auxiliares.
A massa assim preparada é petrificada sobre uma superfície fria apropriada, depois enrolada e reduzida a fios, para ser em seguida prensada ou recortada em pastilhas na forma desejada.
Estas pastilhas medicamentosas para chupar de açúcar 25 cozido são essencialmente destinadas, devido a seu lugar de dissolução, aos tratamentos locais da esfera bucal e orofaríngea, mas também aos princípios ativos absorvidos por via perlingual.
Deste fato, é necessário que os princípios ativos escolhidos para estes modos de ação sejam liberados progressivamente para permanecer
Figure BRPI0209221B1_D0002
em contato com a esfera bucofaríngea o tempo mais longo possível, evitandose, ao mesmo tempo, uma passagem rápida e compacta no trato digestivo, o que teria por conseqüência as tomar ineficazes sobre o meio de aplicação ou a via de absorção escolhidos.
Ora, as pastilhas medicamentosas de açúcar cozido atuais se dissolvem muito rapidamente na boca, entre 5 e 10 min no máximo, liberando, assim, muito rápido o ou os princípios ativos que elas contém, de deste fato são também deglutidas e absorvidas ao nível do trato digestivo.
A presente invenção propõe novas pastilhas medicamentosas ,10 de açúcar cozido que permitem remediar este inconveniente da arte anterior.
Para isto, a invenção refere-se, de acordo com um primeiro aspecto, uma pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar, de consistência sólida, destinada a ser dissolvida na cavidade bucal, compreendendo pelo menos um princípio ativo, a pastilha compreendendo, por exemplo outro lado, pelo menos um agente matricial permitindo retardar a liberação do ou dos princípios ativos que permanecem então em contato prolongado da esfera bucofaríngea.
O agente matricial é um agente apto a retardar a dissolução do açúcar cozido na boca.
De acordo com uma forma de realização, o agente matricial confere, por outro lado à pastilha, uma resistência aumentada, durável mesmo ao contato da saliva de modo que o paciente não pode triturar esta pastilha e engolir os pedaços.
O tempo de dissolução na cavidade bucal da pastilha é de pelo menos 15 min, e tipicamente 25 a 35 min, preferivelmente 30 min.
O agente matricial é tipicamente selecionado dentre o grupo consistindo de polissacarídeos não celulósicos, os derivados celulósicos, os polímeros de ácido acrílico, os corpos graxos, a polivinilpirrolidona, estas substâncias sendo usadas sozinhas ou em mistura e representando 1 a 10% em ······· ············.· ·· ····. s ..
········· · · ···· ·· · · · · ··· · ··· · ·· ··· ··· ··· peso da pastilha, tipicamente 1 a 5%.
De acordo com uma forma de realização, o agente matricial é escolhido dentro o grupo constituído por: a goma guar, a goma de caroba, o alginato de sódio e de potássio, o agar-agar, o carragenano, a goma arábica, a goma estercúlia, a goma adraganto.
De acordo com uma forma de realização, o agente matricial é selecionado dentre o grupo consistindo de hidroxipropilcelulose, a hidroxipropilmetilcelulose, a hidroxietilcelulose, a etilcelulose.
De acordo com uma forma de realização, o polímero de ácido acrílico é um carbômero, um polimetacrilato ou um copolímero de acetato de vinila.
De acordo com uma forma de realização, o corpo graxo é selecionado dentre o grupo consistindo de ceras, geluceras, o beenato de glicerila, o palmitoestearato de glicerila.
De acordo com uma forma de realização, o agente matricial é a polivinilpirrolidona.
A pastilha compreende, por outro lado, um excipiente açucarado principal, ou diluente, selecionado dentre a sacarose, a ffutose, a lactose, o sorbitol, o manitol, o lactitol, a glucose, o maltitol, o isomalte, a polidextrose, as maltodextrinas, utilizados sozinhos ou em mistura, representando 80 a 99% em peso da pastilha.
De acordo com uma forma de realização, a pastilha compreende, por outro lado, pelo menos uma substância auxiliar escolhida dentre os adoçantes, os antioxidantes, os colorantes, os aromas.
De acordo com uma forma de realização preferida, a invenção refere-se a uma pastilha compreendendo, como princípio ativo, a nicotina.
de acordo com uma forma de realização preferida, a pastilha compreende o isomalte, o metocel (hidroxipropilcelulose), a nicotina e um agente adoçante com forte poder adoçante, notadamente o aspartame.
/0
De acordo com um outro aspecto, a invenção tem por objeto um processo de fabricação de uma pastilha medicamentosa descrita previamente, compreendendo sucessivamente:
- uma etapa de ebulição de um xarope da substância diluente açucarada,
- uma etapa de cozimento a uma temperatura mais elevada, da ordem de lOOoC a 160°C,
- uma etapa de mistura com incorporação do ou dos princípios ativos e da ou das substâncias auxiliares,
- uma etapa de fabricação da pastilha de açúcar cozido;
o agente matricial sendo incorporado seja durante o curso da etapa de ebulição, seja no curso da etapa de cozimento, seja quando da mistura.
Outros aspectos e vantagens da invenção aparecerão então da 15 descrição detalhada que se segue.
O agente matricial permite retardar a dissolução do açúcar cozido na boca e, deste fato, a liberação do ou dos princípios ativos sobre o sítio de ação.
Assim, de modo inesperado, em contradição com o que se 20 poderia pensar, o agente matricial confere à pastilha de açúcar cozido uma resistência elevada, durável mesmo no contato com a saliva, superior à comumente obtida por este tipo de preparação, de modo que se toma impossível ao paciente triturar esta pastilha e engolir os pedaços.
Este fenômeno complementar é particularmente favorável ao 25 efeito prolongado procurado pelo sítio de ação, porque o paciente se encontra na obrigação de deixar fundir a pastilha na boca até sua completa dissolução.
O tempo de dissolução na cavidade bucal, obtida com esta nova forma de pastilhas de açúcar cozido, pode atingir 30 min. Este tempo pode ser modulado em função da escolha do ou dos agentes adoçantes ou do
Figure BRPI0209221B1_D0003
ou dos agentes matriciais.
Estas novas pastilhas de açúcar cozido podem apresentar todas as formas geométricas comuns, já citadas.
Elas são compostas em forte proporção de uma substância diluente açucarada ou excipiente constituindo a base da preparação, que pode ser: a sacarose, a írutose, a lactose, o sorbitol, o manitol, o lactitol, a glucose, o maltitol, o isomalte e polidextrose, as maltodextrinas...
Dentre os polissacarídeos não celulósicos utilizáveis, cita-se notadamente: goma guar, a goma de caroba, o alginato de sódio e de potássio, o agar-agar, o carragenano, a goma arábica, a goma estercúlia, a goma adraganto, goma xantano, goma tragacanto, goma caraia.
Dentre os derivados celulósicos utilizáveis, prefere-se os derivados: hidroxipropilcelulose, a hidroxipropilmetilcelulose, a hidroxietilcelulose, a etilcelulose. As hidróxi-etilceluloses são, por exemplo, descritas em Handbook of water-soluble gums and resins, ed. R. L. Davidson publ. McGraw-Hill (1980). Pode-se também usar notadamente os derivados: carboximetilcelulose (CMC), metilcelulose (MC), etilhidroxietilcelulose (EHEC), hidroxietilmetilcelulose (HEMC), hidroxietilcelulose modificada (HMHEC), etil-hidroxietilcelulose modificada (HMEHEC), carboximetilhidroxietilcelulose (CMHEC).
As substâncias constituindo o agente matricial podem ser usadas sozinhas ou em mistura. Suas escolhas, suas concentrações serão função da ou das substâncias adoçantes usadas, do ou dos princípios ativos retidos e de sua atividade, do tempo de dissolução na boca e da textura do açúcar cozido desejados.
O excipiente açucarado principal, ou diluente, é escolhido dentre as substâncias açucaradas previamente citadas usadas sozinhas ou em associação, ai também como previamente, em função do resultado desejado.
As substâncias auxiliares são as comumente empregadas:
• · · · · · · · 9 9 9 adoçantes, antioxidantes, colorantes, aromas...
O processo de fabricação de acordo com a invenção compreende quatro etapas: uma etapa de ebulição, uma etapa de cozimento, uma etapa de mistura, uma etapa de fabricação das pastilhas de açúcar cozido.
5' O processo de fabricação é de acordo com as exigências farmacêuticas atuais. O princípio ativo pode ser, por exemplo: nicotina, digluconato de clorexidina, tetracaína, cetilpiridínio, extrato de vegetais.
O agente matricial pode ser incorporado seja durante a etapa de ebulição, seja no curso da etapa de cozimento, seja quando da mistura.
A escolha da etapa de incorporação do agente matricial será função das características finais das pastilhas de açúcar cozido desejadas.
As pastilhas assim obtidas são muito diferentes de outras formas galênicas como os comprimidos susceptíveis de conter alguns dos polissacarídeos não celulósicos e os derivados celulósicos citados previamente.
Com efeito, a forma galênica pastilha é bem específica, tendo sido o objeto de uma monografia da Farmacopéia Francesa, Xa. Ed. (julho de 1987). As pastilhas são sacaróides de consistência sólida destinados a se desagregar lentamente na cavidade bucal. Elas se apresentam notadamente sob uma forma hemisférica e pesam geralmente entre 1 g e 3 g. Elas são geralmente compostas de sacarose em forte proporção, de uma substância aglomerante como a goma arábica ou goma adraganto, de um ou vários princípios ativos e eventualmente substâncias auxiliares (colorantes, aromatizantes..). As pastilhas são preparadas realizando-se, a princípio, uma pasta com uma parte de sacarose. Esta pasta é aquecida até uma leve ebulição.
O resto da sacarose, o ou os princípios ativos, assim como as substâncias auxiliares, são então adicionados. Após homogeneização, deixa-se cair a massa assim preparada, gota a gota, sobre uma placa fria e injeta-se em um molde apropriado. Assim, a pastilha difere nitidamente dos comprimidos:
/3
Figure BRPI0209221B1_D0004
- por seu modo de utilização,
- por sua composição, e notadamente os excipientes usados (sacarose, isomalte, maltitol, frutose, glucose) e sua concentração elevada da ordem de 80 a 99% da fórmula,
- por seu modo de preparação específico, totalmente diferente dos comprimidos, e necessitando de uma aparelhagem especifica, • cozimento da mistura sob vácuo dai o termo açúcar cozido, • mistura e resfriamento da pasta obtida em uma mesa fria munida de um amassador · extrusão da massa • prensagem sobre uma prensa totalmente diferente de um máquina de comprimidos.
Particularmente, a porcentagem do agente matricial na pastilha é baixa, da ordem de 1 a 10%, preferivelmente 1 a 5%.
Apresenta-se abaixo alguns exemplos de pastilhas de acordo com a invenção.
Exemplo 1
Digluconato de clorexidina 3,000 mg
Cloridrato de tetracaína 0,200 mg
Ácido ascórbico 52,500 mg
Hidroxipropil metilcelulose 100,000 mg
Isomalte 2 317,1875 mg
Glicirrhizinato de amônio 5,000 mg
Aspartame 1,000 mg
Aroma QS
Agua QS
Exemplo 2
Digluconato de clorexidina 3,000 mg
Acido ascórbico 52,500 mg
Hidroxipropil metilcelulose 50,000 mg
Maltitol 2 425,000 mg
Eritrosina 0,250 mg
Aromas QS
Água QS
Figure BRPI0209221B1_D0005
Figure BRPI0209221B1_D0006
J5 ·· ······«·. . .
• · · · · ·· *· · · • ··· · ··· · ·· ··· ··· ···
Exemplo 8
Fórmula unitária
Matérias primas Quantidade
Isomalte Tipo M 2350,10 mg
Methocel Kl 5M 100,00
Nicotina Polacrilex titulada 18% 11,835
Aspartame 0,750
Acesulfam K 1,250
Aroma hortelã 13-571-016 16,00
Aroma hortelã 13-627-517 20,00
Total 2500 mg
Exemplo 9
Fórmula unitária
Matérias primas Quantidade
Isomalte Tipo M 2338,76
Methocel K 15M 100,00
Nicotina Polacrilex titulada 18% 11,835
Aspartame 0,900
Acesulfam K 1,500
Aroma hortelã 13-571-016 8,00
Extrato seco de alcaçuz deglicirrizinado 37,50
Glicirrizinato de amônio 1,500
Total 2500 mg
Assim, a pastilha dos exemplos 8 e 9 compreende 2,1302 g de nicotina.
A fabricação destas pastilhas é realizada a quente. O agente matricial é incorporado na base açucaradora a uma temperatura da ordem de 70 a 95°C (etapa de ebulição), preferivelmente a 90°C. O conjunto é em seguida aquecido a cerca de 130°C no momento do cozimento. A nicotina é então adicionada (etapa da mistura) na massa a uma temperatura da ordem de 110 a 130°C, preferivelmente 120°C.
A nicotina Polacrilex é um complexo de nicotina CioHi4N2 com uma resina trocadora de íons (catioresina carboxilato), este complexo tem por fórmula CioHi4N2(Ci8H2204)n.
1/2

Claims (5)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar, de consistência sólida, destinada a se dissolver na cavidade bucal, caracterizada pelo fato de compreender:
    - nicotina como princípio ativo,
    - um excipiente açucarado principal formado por isomalte representando 80 a 99% em peso da pastilha, e
    - um agente matricial do tipo celulósico selecionado dentre o grupo formado por hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose e/ou hidroxipropilmetilcelulose representando de 1 a 10% do peso da pastilha, em que o agente matricial proporciona resistência aumentada da pastilha e, assim, permitindo retardar a liberação do princípio ativo, que permanece em contato prolongado com a área bucofaríngea, assim como permite um tempo de dissolução da pastilha na cavidade bucal sendo de, pelo menos, 15 minutos.
  2. 2. Pastilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender adicionalmente pelo menos uma substância auxiliar escolhida dentre adoçantes, antioxidantes, colorantes e aromas.
  3. 3. Pastilha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de compreender isomalte, Metocel® (hidroxipropilcelulose), nicotina e, de modo vantajoso, aspartame.
  4. 4. Pastilha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que o tempo de dissolução da pastilha na cavidade bucal é de 25 a 35 minutos, preferivelmente 30 minutos.
  5. 5. Processo de fabricação de uma pastilha medicamentosa, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de compreender sucessivamente:
    - uma etapa de ebulição de um xarope da substância diluente açucarada;
    Petição 870170009988, de 15/02/2017, pág. 10/11
    2/2
    - uma etapa de cozimento a uma temperatura mais elevada, da ordem de 100oC a 160oC;
    - uma etapa de mistura com incorporação do princípio ativo e da(s) substância(s) auxiliar(es);
    - uma etapa de fabricação da pastilha;
    o agente matricial sendo incorporado seja durante o curso da etapa de ebulição, seja no curso da etapa de cozimento, seja quando da mistura.
    Petição 870170009988, de 15/02/2017, pág. 11/11
BRPI0209221A 2001-04-25 2002-04-25 pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma BRPI0209221B8 (pt)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR01/05554 2001-04-25
FR0105554A FR2823974B1 (fr) 2001-04-25 2001-04-25 Pastille medicamenteuse a liberation lente du principe actif
PCT/FR2002/001421 WO2002085334A1 (fr) 2001-04-25 2002-04-25 Pastille medicamenteuse a liberation lente du principe actif

Publications (3)

Publication Number Publication Date
BR0209221A BR0209221A (pt) 2004-06-15
BRPI0209221B1 true BRPI0209221B1 (pt) 2018-03-13
BRPI0209221B8 BRPI0209221B8 (pt) 2021-07-27

Family

ID=8862665

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BRPI0209221A BRPI0209221B8 (pt) 2001-04-25 2002-04-25 pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma

Country Status (12)

Country Link
US (1) US8545870B2 (pt)
EP (3) EP2269588A1 (pt)
AT (1) ATE465721T1 (pt)
BR (1) BRPI0209221B8 (pt)
CA (1) CA2445200C (pt)
CY (1) CY1117370T1 (pt)
DE (1) DE60236149D1 (pt)
DK (2) DK1383484T3 (pt)
ES (2) ES2340761T3 (pt)
FR (1) FR2823974B1 (pt)
PT (1) PT1383484E (pt)
WO (1) WO2002085334A1 (pt)

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040052851A1 (en) * 2002-09-16 2004-03-18 Graff Allan H. Modified release oral dosage form
SE0302947D0 (sv) 2003-01-24 2003-11-07 Magle Ab A composition material for transmucosal delivery
UA112974C2 (uk) * 2010-09-16 2016-11-25 Джеі. Бі. Кемікалс Енд Фармасьютікалс Лімітид Нікотиновмісна композиція (варіанти)
FR2978916B1 (fr) * 2011-08-10 2013-07-26 Servier Lab Composition pharmaceutique solide pour administration buccale d'agomelatine
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9629392B2 (en) 2011-09-22 2017-04-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US20130078307A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Niconovum Usa, Inc. Nicotine-containing pharmaceutical composition
US9907748B2 (en) 2011-10-21 2018-03-06 Niconovum Usa, Inc. Excipients for nicotine-containing therapeutic compositions
US12285025B2 (en) * 2012-02-10 2025-04-29 R.J. Reynolds Tobacco Company Multi-layer smokeless tobacco composition
US9763928B2 (en) 2012-02-10 2017-09-19 Niconovum Usa, Inc. Multi-layer nicotine-containing pharmaceutical composition
US9044035B2 (en) 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
FR2993778B1 (fr) 2012-07-30 2016-06-17 Pf Medicament Pastilles a cinetiques multiples de liberation de principes actifs
US10105320B2 (en) 2013-10-03 2018-10-23 Altria Client Services Soluble fiber lozenge
US12274276B2 (en) 2013-10-03 2025-04-15 Altria Client Services Llc Dissolvable-chewable tablet
US10244786B2 (en) 2013-10-03 2019-04-02 Altria Client Services Llc Tobacco lozenge
US9351936B2 (en) * 2013-10-03 2016-05-31 Altria Client Services Llc Nicotine lozenge
US9999243B2 (en) 2013-10-03 2018-06-19 Altria Client Services Llc Exhausted tobacco lozenge
US11779045B2 (en) 2013-10-03 2023-10-10 Altria Client Services Llc Dissolvable-chewable exhausted-tobacco tablet
US9375033B2 (en) 2014-02-14 2016-06-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-containing gel composition
CN108684938A (zh) * 2018-04-16 2018-10-23 广州智特奇生物科技股份有限公司 一种植物精油包被液、微胶囊植物精油及其制备方法
US12213510B2 (en) 2019-09-11 2025-02-04 Nicoventures Trading Limited Pouched products with enhanced flavor stability
US12342847B2 (en) 2019-09-11 2025-07-01 Nicoventures Trading Limited Oral product with cellulosic flavor stabilizer
US12171872B2 (en) 2019-12-09 2024-12-24 Nicoventures Trading Limited Oral compositions and methods of manufacture
US12137723B2 (en) 2019-12-09 2024-11-12 Nicoventures Trading Limited Oral products with active ingredient combinations
US11883527B2 (en) 2019-12-09 2024-01-30 Nicoventures Trading Limited Oral composition and method of manufacture
US11617744B2 (en) 2019-12-09 2023-04-04 Nico Ventures Trading Limited Moist oral compositions
US12310959B2 (en) 2019-12-09 2025-05-27 Nicoventures Trading Limited Oral compositions with reduced water content
US12151023B2 (en) 2019-12-09 2024-11-26 Nicoventures Trading Limited Oral composition with beet material
US11672862B2 (en) 2019-12-09 2023-06-13 Nicoventures Trading Limited Oral products with reduced irritation
US11889856B2 (en) 2019-12-09 2024-02-06 Nicoventures Trading Limited Oral foam composition
US11793230B2 (en) 2019-12-09 2023-10-24 Nicoventures Trading Limited Oral products with improved binding of active ingredients
US11872231B2 (en) 2019-12-09 2024-01-16 Nicoventures Trading Limited Moist oral product comprising an active ingredient
US11969502B2 (en) 2019-12-09 2024-04-30 Nicoventures Trading Limited Oral products
MX2022007013A (es) 2019-12-09 2022-09-07 Nicoventures Trading Ltd Producto oral que comprende un canabinoide.
US11826462B2 (en) 2019-12-09 2023-11-28 Nicoventures Trading Limited Oral product with sustained flavor release
AU2021289162A1 (en) 2020-06-08 2023-02-09 Nicoventures Trading Limited Effervescent oral composition comprising an active ingredient
US11839602B2 (en) 2020-11-25 2023-12-12 Nicoventures Trading Limited Oral cannabinoid product with lipid component
EP4376642A1 (en) 2021-07-30 2024-06-05 Nicoventures Trading Limited Aerosol generating substrate comprising microcrystalline cellulose
US12295412B2 (en) 2022-01-28 2025-05-13 Altria Client Services Llc Oral pouch product

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1144915A (en) * 1966-11-24 1969-03-12 Armour Pharma Improvements in or relating to pastille formulations
US5785989A (en) * 1985-05-01 1998-07-28 University Utah Research Foundation Compositions and methods of manufacturing of oral dissolvable medicaments
GB8518927D0 (en) * 1985-07-26 1985-09-04 Vincent Processes Ltd Tablets
US4983398A (en) * 1987-12-21 1991-01-08 Forest Laboratories, Inc. Sustained release drug dosage forms containing hydroxypropylmethylcellulose and alkali metal carboxylates
US5200194A (en) * 1991-12-18 1993-04-06 Alza Corporation Oral osmotic device
DE19536394A1 (de) * 1995-09-29 1997-04-03 Basf Ag Feste Arzneiformen, erhältlich durch Extrusion einer Isomalt enthaltenden Polymer-Wirkstoff-Schmelze
DE19606968C2 (de) * 1996-02-24 1998-07-09 Suedzucker Ag Verwendung von 1,1-GPS in Hartkaramellen
ES2206709T3 (es) * 1996-05-13 2004-05-16 Novartis Consumer Health S.A. Sistema de suministro bucal.
HRP970485A2 (en) * 1996-09-13 1998-08-31 Joerg Rosenberg Process for producing solid pharmaceutical forms
IT1297233B1 (it) * 1996-10-29 1999-08-09 Montefarmaco Spa Composizioni farmaceutiche solide in forma di caramelle contenenti disinfettanti e sostanze mucoadesive per una disinfezione topica
US5942244A (en) * 1997-07-31 1999-08-24 Farmo-Nat Ltd. Local oral herbal slow release tablets
US20040101543A1 (en) * 2002-03-22 2004-05-27 John Liu Nicotine-containing oral dosage form

Also Published As

Publication number Publication date
CA2445200C (fr) 2011-09-06
EP2184057B1 (fr) 2016-01-13
WO2002085334A1 (fr) 2002-10-31
ES2565464T3 (es) 2016-04-04
EP2269588A1 (fr) 2011-01-05
CY1117370T1 (el) 2017-04-26
BR0209221A (pt) 2004-06-15
PT1383484E (pt) 2010-05-27
US8545870B2 (en) 2013-10-01
ATE465721T1 (de) 2010-05-15
DK1383484T3 (da) 2010-06-07
DK2184057T3 (en) 2016-04-18
EP2184057A1 (fr) 2010-05-12
EP1383484B1 (fr) 2010-04-28
US20060171994A1 (en) 2006-08-03
EP1383484A1 (fr) 2004-01-28
FR2823974B1 (fr) 2004-10-15
BRPI0209221B8 (pt) 2021-07-27
FR2823974A1 (fr) 2002-10-31
DE60236149D1 (de) 2010-06-10
ES2340761T3 (es) 2010-06-09
CA2445200A1 (fr) 2002-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BRPI0209221B1 (pt) Pastilha medicamentosa de açúcar cozido para chupar e processo de fabricação da mesma
US6455053B1 (en) Quickly soluble solid preparations
US6187336B1 (en) Process for producing a solid which is rapidly soluble in the oral cavity
US6602518B2 (en) Chewable product including active ingredient
US5614207A (en) Dry mouth lozenge
US20070202163A1 (en) Fast-disintegrating epinephrine tablets for buccal or sublingual administration
US20070059361A1 (en) Fast-disintegrating epinephrine tablets for buccal or sublingual administration
JP2002506811A (ja) ポリマーベースの迅速に溶解する錠剤およびその生成プロセス
PT1082106E (pt) Comprimido efervescente para administração subligual, bucal e gengival de fentanil
US20090263467A1 (en) Combination drug therapy using orally dissolving film or orally disintegrating tablet dosage forms to treat dry mouth ailments
CZ365998A3 (cs) Systém pro dodávání látek ústy
WO2013155054A1 (en) Compositions and methods for treating cough
JPH0426618A (ja) トローチ剤
Nasreen et al. Mouth dissolving tablets-A unique dosage form curtailed for special purpose: a review
EP3576718B1 (en) A lozenge
Khatiwara et al. An emerging technique of medicated chewing gum in drug delivery system: a review
US20190282591A1 (en) Finasteride and sildenafil compositions and applications
KR20150084919A (ko) 이부프로펜 나트륨 이수화물 기반의 의약 로젠지
JP2000007555A (ja) 錠剤およびこの錠剤の製造方法
JPH11116465A (ja) 迅速溶解性製剤およびその製造法
EP2248516A1 (en) Orally disintegrating compositions of emoxypine
Nandini et al. Formulation and evaluation of Doxofylline lozenges
Namdev et al. Unexplored Potential of Medicated Candies And Lozenges as a Drug Delivery System
Yoganandan et al. Comparative Analysis of Herbal and Non Herbal Lozenges
JP2008133294A (ja) 口腔内崩壊型錠剤

Legal Events

Date Code Title Description
B06F Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette]
B07A Application suspended after technical examination (opinion) [chapter 7.1 patent gazette]
B07A Application suspended after technical examination (opinion) [chapter 7.1 patent gazette]
B09B Patent application refused [chapter 9.2 patent gazette]

Free format text: INDEFIRO O PEDIDO DE ACORDO COM O(S) ARTIGO(S) DA LPI

B12B Appeal against refusal [chapter 12.2 patent gazette]
B07D Technical examination (opinion) related to article 229 of industrial property law [chapter 7.4 patent gazette]
B07G Grant request does not fulfill article 229-c lpi (prior consent of anvisa) [chapter 7.7 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]
B16C Correction of notification of the grant [chapter 16.3 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 25/04/2002, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. PATENTE CONCEDIDA CONFORME ADI 5.529/DF, QUE DETERMINA A ALTERACAO DO PRAZO DE CONCESSAO

B21F Lapse acc. art. 78, item iv - on non-payment of the annual fees in time

Free format text: REFERENTE A 21A ANUIDADE.

B21H Decision of lapse of a patent or of a certificate of addition of invention cancelled [chapter 21.8 patent gazette]

Free format text: ANULADA A PUBLICACAO CODIGO 21.6 NA RPI NO 2720 DE 23/02/2023 POR TER SIDO INDEVIDA, UMA VEZ QUE A VALIDADE DA PATENTE FOI ALTERADA PARA 20 ANOS CONTADOS DO DEPOSITO, CONFORME ADI 5.529/DF, QUE DETERMINA A ALTERACAO DO PRAZO DE CONCESSAO.

B21A Patent or certificate of addition expired [chapter 21.1 patent gazette]

Free format text: PATENTE EXTINTA EM 25/04/2022