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MGA 141 Friabilidad PDF

Este documento describe el ensayo de friabilidad, el cual determina si comprimidos pueden resistir el estrés mecánico sin dañarse o romperse. El procedimiento involucra colocar una muestra de 10 comprimidos en un tambor rotatorio por 100 vueltas y luego pesarlos para medir la pérdida de peso. Una pérdida de peso menor a 1% se considera aceptable. El documento también presenta los resultados de un ensayo de friabilidad para tabletas de paracetamol 200mg, las cuales cumplieron con una pérdida

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MGA 141 Friabilidad PDF

Este documento describe el ensayo de friabilidad, el cual determina si comprimidos pueden resistir el estrés mecánico sin dañarse o romperse. El procedimiento involucra colocar una muestra de 10 comprimidos en un tambor rotatorio por 100 vueltas y luego pesarlos para medir la pérdida de peso. Una pérdida de peso menor a 1% se considera aceptable. El documento también presenta los resultados de un ensayo de friabilidad para tabletas de paracetamol 200mg, las cuales cumplieron con una pérdida

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE

MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES
ZARAGOZA
QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOLÓGICO

Tecnologia farmaceutica II

"MGA 141: friabilidad"

Alumno: Rodríguez Baranda Carlos Ulises


Introducción
Friabilidad de comprimidos
Este ensayo se emplea para determinar
que los
comprimidos no recubiertos, cuando se
someten a
estrés mecánico, no se dañen y/o
muestren
evidencias de laminación o ruptura.
Los comprimidos deben tener suficiente resistencia mecánica, para garantizar que llegan al usuario final en las
mismas condiciones en que fueron fabricados.
Las situaciones mas agresivas suelen ser el empaquetado y el transporte.
Para poder controlar el efecto de estas agresiones, existen dos ensayos para su simulación y medida:
Consiste en un motor que genera un movimiento de rotación horizontal. Sobre su eje se colocan unos
tambores, en los que se introducen los comprimidos, que se pesan antes y después del ensayo para conocer
el peso perdido.

Aparato
1 - Emplear un tambor transparente con
un diámetro interno de 286 mm y una profundidad
aproximada de 39 mm, con superficies internas
pulidas.
Una de las caras del tambor
permite introducir los comprimidos a ensayar. El

2 tambor se fija, a través de su eje horizontal, a un


dispositivo que le imprime un movimiento rotatorio
de aproximadamente 25 rpm. De este modo, en
cada vuelta de tambor, los comprimidos ruedan o se
deslizan y caen desde una altura de
aproximadamente 130 mm
Procedimiento
Tomar una muestra de diez unidades
y eliminar las partículas de polvo con la ayuda de
aire o un cepillo blando. Pesar la muestra de
1
comprimidos con exactitud y colocarla en el
tambor. Rotar el tambor 100 veces y retirar los
comprimidos. Eliminar las partículas de polvo con
la ayuda de aire o un cepillo blando. Si no se
observan comprimidos rotos, pesarlos exactamente. 2
Interpretacion de
Generalmente
resultados
el ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es mayor a 1 %, repetir el ensayo dos veces y calcular el
promedio de las tres determinaciones.
Se considera aceptable una pérdida de peso máximo de 1 %.
Para comprimidos efervescentes y masticables, pueden aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya
que los mismos requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.
Friabilidad para Paracetamol
200mg tabletas
tomar muestra
de 10 tabletas
1 de paracetamol
200mg

=0.35
pruebas con
desviación estándar=0.023
friabilizador 2
C.V.= 6.5
Conclusión
De acuerdo a las especificaciones indicadas
por el método de Friabilidad, las tabletas de
paracetamol 200mg, cumplen teniendo una
perdida de masa <1%
Por su atención
¡Gracias !

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