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WO2021176636A1 - 内視鏡用持針器および内視鏡下縫合方法 - Google Patents

内視鏡用持針器および内視鏡下縫合方法 Download PDF

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Publication number
WO2021176636A1
WO2021176636A1 PCT/JP2020/009326 JP2020009326W WO2021176636A1 WO 2021176636 A1 WO2021176636 A1 WO 2021176636A1 JP 2020009326 W JP2020009326 W JP 2020009326W WO 2021176636 A1 WO2021176636 A1 WO 2021176636A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
needle holder
tip
pair
suture
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/009326
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
悠太 林
伸子 松尾
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to PCT/JP2020/009326 priority Critical patent/WO2021176636A1/ja
Priority to CN202080097830.4A priority patent/CN115209817A/zh
Priority to JP2022504873A priority patent/JP7349553B2/ja
Publication of WO2021176636A1 publication Critical patent/WO2021176636A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/062—Needle manipulators

Definitions

  • the present invention relates to a needle holder for an endoscope and an endoscopic suturing method.
  • the needle tip of the suture needle is passed through the tissue and protrudes from the tissue by the operation of the needle holder that grips the suture needle, and then the needle holder that grips the needle tip. It is necessary to pull out the entire suture needle from the tissue by the movement of the vessel. That is, when suturing tissue using a single needle holder, it is necessary to change the gripping position of the suture needle gripped by the needle holder.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a needle holder for an endoscope and an endoscopic suture method capable of smoothly delivering a suture needle to another needle holder.
  • the purpose is.
  • One aspect of the present invention includes a flexible long flexible tube and a first gripping member and a second gripping member that are connected to the tip of the flexible tube and can be opened and closed with each other.
  • the 1 grip member and the second grip member have a first inner surface and a second inner surface that face each other in a closed state in which the first grip member and the second grip member are closed, respectively, and the first inner surface is It has a pair of receiving portions that are parallel to each other and a groove formed between the pair of receiving portions, and the pair of receiving portions and the groove are in a direction along the longitudinal axis of the flexible tube in the closed state.
  • the second inner surface has a protrusion facing the groove in the closed state and extending in a direction along the longitudinal axis, and at least a part of the top surface of the protrusion has a protrusion with respect to the longitudinal axis.
  • the inclined surface has a tip end side portion facing the base end side of the groove and a tip end side portion facing the tip end side of the groove, and the pair of receiving portions.
  • the suture needle is gripped between the pair of receiving portions and the protrusions by closing the first gripping member and the second gripping member with each other.
  • the suture needle is a directional curved needle, it is located between a pair of receiving portions that support the radial outer surface of the suture needle and a pair of receiving portions in the circumferential direction of the suture needle, and is within the radial direction of the suture needle.
  • the protrusions that support the sides allow the suture needle to be held in a plane along a plane that is orthogonal or substantially orthogonal to the longitudinal axis of the flexible tube.
  • the suture needle gripped by the pair of receiving portions and the protrusions can be positioned at a position where the tip end side portion and the proximal end side portion of the protrusions simultaneously contact the suture needle in the direction along the longitudinal axis. ..
  • the posture and position of the suture needle gripped by the first gripping member and the second gripping member are stable, so that the suture needle gripped by the needle holder for endoscope of this embodiment can be replaced with another needle holder. It can be delivered smoothly to the vessel.
  • At least one tip of the first inner surface and the second inner surface has a concavo-convex surface having a plurality of convex portions or a plurality of concave portions, and the pair of receiving portions, the groove and the protruding portion are formed. , May be provided on the base end side of the uneven surface.
  • the convex or concave portion of the uneven surface functions as a non-slip to the surface of the suture needle.
  • the tip end portion of the first inner surface may have the uneven surface
  • the pair of receiving portions may be offset to the side opposite to the second inner surface with respect to the uneven surface.
  • the tip portion of the side surface of the first grip member and the side surface of the second grip member is a tapered surface inclined with respect to the longitudinal axis, and the tapered surface is the tapered surface toward the tip side.
  • the width of the first gripping member and the second gripping member may be inclined in a direction in which the width gradually decreases.
  • the opening regulation mechanism for preventing the first gripping member and the second gripping member from opening may be provided.
  • the opening regulation mechanism prevents the first gripping member and the second gripping member from opening against the intention of the operator. Therefore, the operator can take his / her hand off the needle holder for the endoscope while keeping the first gripping member and the second gripping member that grip the suture needle in a closed state. Thereby, for example, one operator can operate the needle holder for the endoscope and other instruments.
  • Another aspect of the present invention is a suturing method in which the first needle holder and the second needle holder are inserted into the body via the inside of the endoscope, and the tissue in the body is sutured under the endoscope.
  • the suture needle is passed through the tissue and the needle tip portion of the suture needle is projected from the tissue, and the needle tip portion protruding from the tissue is referred to as the first needle holder.
  • 2 Gripping with a needle holder, pulling out the suture needle from the tissue by the operation of the second needle holder, and operating a part of the suture needle pulled out from the tissue by the operation of the second needle holder.
  • It is an endoscopic suturing method including arranging the first needle holder on the orbit of the needle holder.
  • the needle tip portion of the suture needle is grasped with the second needle holder and the suture needle is pulled out from the tissue. Then, a part of the suture needle is arranged on the trajectory of the first needle holder by the operation of the second needle holder.
  • the movement of the first needle holder inserted into the body via the endoscope is limited to movement along the longitudinal axis of the first needle holder and rotation around the longitudinal axis.
  • the suture needle can be smoothly delivered from the second needle holder to such a first needle holder.
  • the first needle holder is separated from the suture needle and the first needle holder is retracted in the longitudinal direction, and the trajectory. It may further include gripping a portion of the suture needle placed above by the first needle holder.
  • the first needle holder can be made to stand by at a position where it does not interfere with the suture needle. This configuration may further include advancing the first needle holder after placing a portion of the suture needle in orbit of the first needle holder.
  • arranging a part of the suture needle on the orbit by the operation of the second needle holder causes the second needle holder to rotate around the longitudinal axis of the second needle holder. It may be included. According to this configuration, when the suture needle is a curved needle, a part of the suture needle held by the second needle holder is made of the first needle holder by rotation around the longitudinal axis of the second needle holder. It can be placed in orbit.
  • the suture needle gripped by the second needle holder is positioned so as not to interfere with the tissue.
  • the suture needle may be further retracted. According to this configuration, it is possible to prevent the suture needle from interfering with the tissue when the second needle holder is rotated to arrange a part of the suture needle on the orbit.
  • the tip of the second needle holder is provided with a pair of gripping members that can be opened and closed with each other, and the needle tip protruding from the tissue is gripped by the tip of the pair of gripping members.
  • the position where the suture needle is gripped is set from the tip of the pair of gripping members. It may further include changing to the base end portion of the gripping member of.
  • the suture needle can be gripped in a predetermined posture by the base end portions of the pair of gripping members, and the suture needle can be arranged on the track in the predetermined posture.
  • the tissue in the body may be the tissue of a luminal organ.
  • the suture needle can be easily delivered to another needle holder.
  • FIG. 2A is an end view of the tip of the needle holder for an endoscope in FIG. 2A in line II-II. It is an end view seen from the tip side of a pair of receiving portions and protrusions in a state where the suture needle is gripped. It is a partial vertical cross-sectional view which cut
  • FIG. 8A It is a figure which shows the other structural example of the opening regulation mechanism provided in the operation part. It is a figure which shows an example of the attachment used in the endoscopic suture method. It is a figure which shows the modification of the 2nd needle holder used in the endoscopic suture method. It is a figure which shows the state which holds the suture needle by the 2nd needle holder of FIG. 8A.
  • the needle holder 1 for an endoscope and the method of suturing under an endoscope according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
  • the tissue S in the body is sutured under the endoscope using the suture needle 22 and the suture thread 23.
  • the endoscope is a flexible endoscope having a long, flexible insertion part and has a treatment tool channel that penetrates the insertion part in the longitudinal direction.
  • the needle holder 1 for an endoscope is inserted into the body via a treatment tool channel.
  • the needle holder 1 for an endoscope has a long flexible tube 2 and a pair of grips connected to the tip of the flexible tube 2 to grip the suture needle 22.
  • the members 3 and 4 are provided with an operation unit 5 connected to the base end of the flexible tube 2 and operated by an operator.
  • the vertical direction is a direction orthogonal to the longitudinal axis A of the flexible tube 2
  • the left-right direction is a direction orthogonal to the longitudinal axis A and the vertical direction.
  • the flexible pipe 2 is provided with, for example, a coil sheath, and has rigidity capable of transmitting the movement and force applied to the base end portion of the flexible pipe 2 by the operator to the tip end portion of the flexible pipe 2.
  • the movement is, for example, a movement in a direction along the longitudinal axis A and a movement in a rotational direction around the longitudinal axis A. Therefore, in a state where the flexible tube 2 penetrates the treatment tool channel and the gripping members 3 and 4 project from the tip surface of the endoscope, the operator moves the base end portion of the flexible tube 2 along the longitudinal axis A.
  • the pair of gripping members 3 and 4 can be moved forward or backward by moving forward or backward in the direction, and the pair of gripping members 3 and 4 can be moved forward or backward by rotating the base end portion of the flexible tube 2 around the longitudinal axis A. It can be rotated around the longitudinal axis A.
  • the pair of gripping members 3 and 4 are arranged in the vertical direction, and the base ends of the pair of gripping members 3 and 4 are oscillatingly connected to each other around a swinging axis extending in the left-right direction.
  • the pair of gripping members 3 and 4 can be opened and closed in the vertical direction.
  • the pair of gripping members 3 and 4 are of a single-sided opening type in which the lower first gripping member 3 is fixed to the flexible pipe 2 and the upper second gripping member 4 swings.
  • Both the first gripping member 3 and the second gripping member 4 may be of a double-door type that swings.
  • the operation unit 5 is connected to the first gripping member 3 by a long power transmission member such as a wire passing through the inside of the flexible tube 2.
  • the force applied by the operator to the operation unit 5 is transmitted to the first gripping member 3 by the power transmission member, and the first gripping member 3 swings, so that the gripping members 3 and 4 open and close.
  • the operating unit 5 has a shaft 5a extending along the longitudinal axis A and a slider 5b slidable along the shaft 5a. The operator can close the gripping members 3 and 4 by pulling the slider 5b toward the proximal end side, and can open the gripping members 3 and 4 by pressing the slider 5b toward the distal end side.
  • the first gripping member 3 and the second gripping member 4 face each other in the vertical direction in a closed state in which the first gripping member 3 and the second gripping member 4 are closed. It has an inner surface 3a and a second inner surface 4a, respectively.
  • the first gripping member 3 and the second gripping member 4 grip the suture needle 22 by the uneven surfaces 6 and 7 at the tip portion, and grip the suture needle 22 by the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9 at the base end portion.
  • the suture needle 22 can be gripped by two methods.
  • the tip of the first inner surface 3a has an uneven surface 6, and the tip of the second inner surface 4a has an uneven surface 7.
  • the uneven surfaces 6 and 7 have a plurality of convex portions or a plurality of concave portions that function as non-slip with respect to the surface of the suture needle 22.
  • the uneven surfaces 6 and 7 have a large number of convex portions 6a and 7a formed by cutting a flat surface, and the convex portions 6a and 7a are formed in a quadrangular pyramid shape by, for example, diamond cutting. There is.
  • the base end portion of the first inner surface 3a has a pair of receiving portions 8 and a groove 10
  • the base end portion of the second inner surface 4a has a protrusion 9.
  • the pair of receiving portions 8 and the grooves 10 are provided on the base end side of the first gripping member 3 with respect to the uneven surface 6, and the protrusions 9 are provided on the base end side of the second gripping member 4 with respect to the uneven surface 7. ..
  • the groove 10 is formed between the pair of receiving portions 8.
  • the pair of receiving portions 8 and the grooves 10 extend in the direction along the longitudinal axis A and are parallel to each other in the left-right direction of the first inner surface 3a.
  • the protrusion 9 faces the groove 10 in the closed state and extends in the direction along the longitudinal axis A. In the closed state, the vertical distance between the protrusion 9 and each receiving portion 8 is less than the diameter of the suture needle 22. Therefore, as shown in FIG. 3A, the suture needle 22 can be gripped between the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9.
  • the suture needle 22 is a curved needle that curves in one direction, and the radial outer surface 22b of the suture needle 22 is supported by a pair of receiving portions 8 at two positions spaced apart from each other in the circumferential direction of the suture needle 22.
  • the radial inner surface 22c of the suture needle 22 is supported by the protrusion 9 at a position between the two positions in the circumferential direction.
  • the posture of the suture needle 22 is fixed to a posture along a plane orthogonal to or substantially orthogonal to the longitudinal axis A.
  • the protrusion 9 is formed in a protruding shape toward the first gripping member 3 when viewed from the front along the longitudinal axis A. Further, the protrusion 9 has a top surface 9c facing the first inner surface 3a and extending along the ridgeline of the protrusion 9. The top surface 9c bends at an intermediate position in the longitudinal direction of the protrusion 9 in a side view viewed from a direction orthogonal to the opening / closing direction of the longitudinal axis A and the gripping members 3 and 4, and is opposite to the first inner surface 3a in the closed state. It extends in an arch shape that projects upward on the side.
  • the top surface 9c of the protrusion 9 has an inclined surface that is inclined with respect to the longitudinal axis A, and the inclined surface is the proximal end side of the groove 10. It has a tip end side portion 9a facing toward the tip end side and a base end side portion 9b facing the tip end side of the groove 10.
  • the distal end side portion 9a and the proximal end side portion 9b are inclined in opposite directions with respect to the longitudinal axis A.
  • the distance from the groove 10 to the distal end side portion 9a gradually increases from the distal end toward the proximal end
  • the distance from the groove 10 to the proximal end side portion 9b gradually decreases from the distal end toward the proximal end. ..
  • the suture needle 22 is gripped between the distal end side portion 9a, the proximal end side portion 9b, and the pair of receiving portions 8.
  • the gripped suture needle 22 is restricted from moving to the distal end side by the distal end side portion 9a, and is restricted from moving to the proximal end side by the proximal end side portion 9b.
  • the suture needle 22 is positioned at a position where the distal end side portion 9a and the proximal end side portion 9b come into contact with the outer surface of the suture needle 22 at the same time in the direction along the longitudinal axis A.
  • the cross-sectional shape of the suture needle 22 is preferably an oval shape having sides parallel to each other on the inner side in the radial direction and the outer side in the radial direction.
  • the pair of receiving portions 8 are offset downward with respect to the uneven surface 6, and a step in the vertical direction is formed between the pair of receiving portions 8 and the uneven surface 6. ..
  • the suture needles 22 placed on the pair of receiving portions 8 stay stably on the pair of receiving portions 8, and the suture needles 22 move from the pair of receiving portions 8 to the uneven surface 6 against the intention of the operator. It is possible to prevent it from slipping out.
  • an endoscopic suturing method for suturing the tissue S in the body using the needle holder 1 for an endoscope will be described with reference to FIGS. 4A to 4E.
  • one endoscope having two treatment tool channels and two needle holders 1 and 21 are used, and the tissue S is observed by the endoscope.
  • Tissue S is, for example, tissue of a luminal organ such as the esophagus, stomach, small intestine or large intestine.
  • the first needle holder 21 is an arbitrary needle holder generally used for suturing the tissue S under an endoscope
  • the second needle holder (needle holder for an endoscope) 1 is an endoscopic needle holder. It is a needle holder 1 for a mirror.
  • the first needle holder 21 and the second needle holder 1 are inserted into the body via separate treatment tool channels.
  • the two treatment tool channels do not necessarily have to be provided inside the endoscope, for example, one treatment tool channel may be attached to the outside of the endoscope.
  • the endoscopic suture method uses the first step of passing the suture needle 22 through the tissue S using the first needle holder 21 and projecting the needle tip 22a from the tissue S, and the second needle holder 1.
  • the second step of pulling out the suture needle 22 from the tissue S and the third step of delivering the suture needle 22 from the second needle holder 1 to the first needle holder 21 are included.
  • the operator uses the pair of gripping members 21a and 21b of the first needle holder 21 protruding from the tip surface of the endoscope to make the suture needle 22 the first needle holder.
  • the suture needle 22 is gripped in a posture arranged along a plane orthogonal to or substantially orthogonal to the longitudinal axis of the vessel 21.
  • the operator pierces the needle tip portion 22a into the tissue S by rotating the first needle holder 21 around the longitudinal axis of the first needle holder 21, until the needle tip portion 22a protrudes from the tissue S. 1 Rotate the needle holder 21.
  • the second needle holder 1 is retracted to a position where it does not interfere with the needle tip portion 22a protruding from the tissue S.
  • the operator advances the second needle holder 1 and grips the needle tip portion 22a protruding from the tissue S into a pair of the second needle holder 1. It is gripped by the tips of the members 3 and 4. Since the inner surfaces of the tips of the gripping members 3 and 4 are uneven surfaces 6 and 7, even when the thin needle tip 22a slightly protrudes from the structure S, the tips of the pair of gripping members 3 and 4 can be used. The needle tip portion 22a can be firmly gripped.
  • the operator separates the first needle holder 21 from the suture needle 22 and retracts it. Then, the operator pulls out the entire suture needle 22 from the tissue S by rotating the second needle holder 1 around the longitudinal axis A.
  • the curved portion of the endoscope may be curved in the direction in which the suture needle 22 is pulled out from the tissue S (leftward in the endoscopic image in the examples of FIGS. 4B and 4C). By the bending operation of the curved portion, the pair of gripping members 3 and 4 and the suture needle 22 gripped by the pair of gripping members 3 and 4 can be moved to easily pull out the suture needle 22 from the tissue S.
  • the suture needle gripped by the second needle holder 1 when the second needle holder 1 is rotated if necessary.
  • the suture needle 22 may be retracted from the tissue S by operating the endoscope at a position where the 22 does not interfere with the tissue S.
  • the second needle holder 1 holding the suture needle 22 may be moved to a position away from the suture portion of the tissue S by bending the curved portion of the endoscope. Thereby, in the subsequent third step, it is possible to prevent the suture needle 22 from interfering with the tissue S due to the rotational operation of the second needle holder 1.
  • the gripping position of the suture needle 22 gripped by the second needle holder 1 is changed from the needle tip portion 22a to the position closer to the proximal end side than the needle tip portion 22a, if necessary. You may. At that time, the gripping position of the suture needle 22 in the second needle holder 1 is changed from between the uneven surfaces 6 and 7 of the tip portion to between the pair of receiving portions 8 and the protrusion 9 of the base end portion.
  • the operator turns the second needle holder 1 around the longitudinal axis A in a direction opposite to the rotation direction of the second needle holder 1 in the second step.
  • a part of the suture needle 22 suitable for being gripped by the first needle holder 21 is arranged on the trajectory B of the first needle holder 21 by rotating the needle holder 21.
  • the trajectory B is a path for the first needle holder 21 to move forward and backward, and coincides with or substantially coincides with the extension line of the longitudinal axis of the treatment tool channel into which the first needle holder 21 is inserted.
  • the operator sets the position for gripping the suture needle 22 from the tips of the pair of gripping members 3 and 4 to the pair of gripping members 3 and 4 prior to the rotation of the second needle holder 1.
  • Change to the base end That is, the state in which the suture needle 22 is gripped by the uneven surfaces 6 and 7 is switched to the state in which the suture needle 22 is gripped by the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9 (tip side portion 9a and proximal end side portion 9b).
  • the suture needle 22 is held in a posture along a plane orthogonal to or substantially orthogonal to the longitudinal axis A by the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9.
  • the suture needle 22 is positioned along the longitudinal axis A with respect to the pair of gripping members 3 and 4, and the direction along the longitudinal axis A. The rattling of the suture needle 22 is prevented.
  • the operator advances the first needle holder 21 toward a part of the suture needle 22 arranged on the track B, and the suture needle 22 is moved by the first needle holder 21. Grasp a part of.
  • the suture needle 22 gripped by the base ends of the pair of gripping members 3 and 4 is The needle holder 21 is held in a posture along a plane orthogonal to or substantially orthogonal to the longitudinal axis of the needle holder 21.
  • the base end portions of the pair of gripping members 3 and 4, that is, the suture needle 22 gripped by the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9, are stably held at a fixed position without rattling in the direction along the longitudinal axis A. Will be done. Therefore, the suture needle 22 can be easily grasped in an appropriate posture by the first needle holder 21.
  • the movement of the first needle holder 21 inserted into the body via the treatment tool channel is limited to advancing and retreating in the direction along the longitudinal axis and rotation around the longitudinal axis.
  • the movement of the second needle holder 1 inserted into the body via the other treatment tool channel is limited to advancing and retreating along the longitudinal axis A and rotating around the longitudinal axis A. Therefore, when the suture needle 22 is handed over from the second needle holder 1 to the first needle holder 21, only the advance / retreat and rotation of the second needle holder 1 with respect to the first needle holder 21 with respect to the first needle holder 21.
  • the position and orientation of the suture needle 22 must be adjusted.
  • the suture needle 22 is made of the first needle holder by the pair of receiving portions 8 and the protrusions 9 provided at the base ends of the pair of gripping members 3 and 4 of the second needle holder 1. It is stably held at a fixed position in a posture along a plane orthogonal to or substantially orthogonal to the longitudinal axis of 21. Further, a part of the suture needle 22 is arranged on the trajectory B of the first needle holder 21 by the rotation of the second needle holder 1. As a result, the suture needle 22 can be smoothly delivered from the second needle holder 1 to the first needle holder 21.
  • At least the tip end portion of the right side surface of each of the gripping members 3 and 4 may be tapered surfaces 3b and 4b inclined with respect to the longitudinal axis A.
  • the tapered surfaces 3b and 4b are inclined so that the widths of the gripping members 3 and 4 in the left-right direction gradually decrease toward the tip end side.
  • the tapered surfaces 3b and 4b may be provided over the entire length of the gripping members 3 and 4 in the longitudinal direction.
  • the tapered surfaces 3b and 4b may be a flat surface or a convex curved surface.
  • the left side surface of each of the gripping members 3 and 4 is parallel to or substantially parallel to the longitudinal axis A. Therefore, the gripping members 3 and 4 have an asymmetrical shape with respect to the longitudinal axis A when viewed from above or below.
  • the tissue S is pulled by the needle tip portion 22a and swells.
  • the tapered surfaces 3b and 4b on the right side surfaces of the gripping members 3 and 4 are used. Advances along the surface of the raised tissue S. Further, the tip of the flexible tube 2 bends to the left side opposite to the structure S due to the force received by the tapered surfaces 3b and 4b from the structure S. As a result, in the endoscopic image, the suture needle 22 protruding to the left side can be gripped by the second needle holder 1, and the gripping members 3 and 4 come into strong contact with the raised tissue S. Can be prevented.
  • the needle holder 1 for an endoscope may further include an opening regulation mechanism that prevents the pair of gripping members 3 and 4 from opening each other.
  • an opening regulation mechanism that prevents the pair of gripping members 3 and 4 from opening each other.
  • one doctor operates the endoscope and two caregivers operate the two needle holders. It is common to operate 1, 21.
  • the second needle holder 1 With an opening regulation mechanism, it becomes easy for one doctor to operate the endoscope and the second needle holder 1. That is, the doctor can release the hand from the operation unit 5 of the needle holder 1 and operate the endoscope while keeping the pair of gripping members 3 and 4 that grip the suture needle 22 in a closed state by the opening regulation mechanism. can.
  • one caregiver can easily operate the two needle holders 1 and 21 at the same time. Thereby, one doctor and one caregiver can carry out the endoscopic suturing method of the present embodiment.
  • the opening regulation mechanism is provided on the operation unit 5 and prevents the slider 5b from moving toward the tip side corresponding to the opening direction of the pair of gripping members 3 and 4 in a state where the operator does not apply force to the slider 5b. ..
  • the opening regulation mechanism of FIG. 6A includes an urging member 11 that urges the slider 5b in the direction toward the proximal end corresponding to the closing direction of the pair of gripping members 3 and 4.
  • the urging member 11 is, for example, a compression spring that is arranged in the shaft 5a and can be compressed in the direction along the longitudinal axis A.
  • Reference numeral 13 is a power transmission member that connects the slider 5b and the second gripping member 4. The operator can open the pair of gripping members 3 and 4 by moving the slider 5b toward the tip end against the urging force of the urging member 11.
  • the opening regulation mechanism of FIG. 6B is a ratchet mechanism that limits the movement of the slider 5b only to the proximal end side corresponding to the closing direction of the pair of gripping members 3 and 4.
  • This opening regulation mechanism includes a plurality of teeth 12a formed on the outer peripheral surface of the shaft 5a, a button 12b provided on the slider 5b, a movable member 12d fixed to the button 12b and having a claw 12c, and a claw 12c having a tooth 12a. It is provided with an urging member 12e that urges the movable member 12d in the direction of fitting into the groove between them.
  • the plurality of teeth 12a are arranged in a direction along the longitudinal axis A, and have a shape that locks the movement of the claw 12c toward the tip end side while allowing the claw 12c to move toward the proximal end side.
  • the operator can move the slider 5b toward the base end side to close the pair of gripping members 3 and 4. Further, by pressing the button 12b, the operator moves the movable member 12d in the direction in which the claw 12c comes out from between the teeth 12a against the urging force of the urging member 12e, and moves the slider 5b in the longitudinal direction of the shaft 5a. It can be switched to a state where it can be moved in both directions.
  • a C-shaped hook may be used as the attachment 30.
  • the C-shaped hook 30 is attached to the operating portion 5 of the second needle holder 1, for example, to the tip of the shaft 5a.
  • both the first inner surface 3a and the second inner surface 4a have the uneven surfaces 6 and 7, but instead, only one of the first inner surface 3a and the second inner surface 4a has the uneven surface 6 or 7 may have. Since at least one of the inner surfaces 3a and 4a has the uneven surface 6 or 7, the thin needle tip portion 22a can be firmly gripped.
  • a general-purpose needle holder is used as the first needle holder 21, but instead, the needle holder 1 for endoscopy is used. May be good. That is, the endoscopic suturing method may be performed using two needle holders for endoscopy 1.
  • a multi-legged forceps 40 having a plurality of legs may be used as the second needle holder.
  • the multi-legged forceps 40 includes a long tubular sheath 40a and a plurality of legs 40b arranged within the sheath 40a, and the plurality of legs 40b can move forward and backward independently of the sheath 40a. Is.
  • the tip of each leg 40b is curved outward in the radial direction of the sheath 40a, and is elastically deformed into a linear shape inside the sheath 40a. Therefore, by projecting the tip portions of the plurality of legs 40b from the tip end surface of the sheath 40a, the tip portions of the plurality of legs 40b can be expanded radially outward.
  • the needle tip portion 22a protruding from the tissue S can be gripped between the plurality of legs 40b, or between the legs 40b and the tip of the sheath 40a.
  • the suture needle 22 is gripped by the advance / retreat of the leg 40b, the alignment of the second needle holder 1 with respect to the needle tip portion 22a protruding from the tissue S becomes easy.
  • the number of legs 40b does not necessarily have to be a plurality, and may be only one.
  • the needle tip portion 22a can be gripped between only one leg 40b and the tip of the sheath 40a, even when the second needle holder has only one leg 40b, it is the same as the multi-leg forceps 40. , The alignment of the second needle holder with respect to the needle tip portion 22a protruding from the tissue S becomes easy.
  • a curved needle having an oval cross-sectional shape is used as the suture needle 22
  • a curved needle having another shape such as a circular or oval cross-sectional shape is also used for an endoscope. It can be used for the needle holder 1.
  • Needle holder for endoscope 2nd needle holder 2 Flexible tube 3 1st grip member 3a 1st inner surface 3b, 4b Tapered surface 4 2nd grip member 4a 2nd inner surface 5 Operation part 6, 7 Concavo-convex surface 6a , 7a Convex part 8 Receiving part 9 Protruding part 10 Groove 11 Biasing member, Opening regulation mechanism 12a, 12b, 12c, 12d, 12e Opening regulation mechanism 13 Power transmission member 21 First needle holder 22 Suture needle 23 Suture thread 30 Many Leg forceps, second needle holder A Longitudinal axis of flexible tube B Trajectory S Tissue

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Abstract

内視鏡用持針器は、長尺の可撓管（２）と、可撓管（２）の先端に接続され、相互に開閉可能である第１および第２把持部材（３，４）とを備え、第１の把持部材（３）の第１内面（３ａ）は、一対の受け部（８）と一対の受け部（８）間に形成された溝（１０）とを有し、一対の受け部（８）および溝（１０）は可撓管（２）の長手軸に沿う方向に延び、第２内面（４ａ）は、溝（１０）と対向し長手軸に沿う方向に延びる突起部（９）を有し、突起部（９）の少なくとも一部の頂面（９ｃ）は、長手軸に対して傾斜し、溝（１０）の基端側および先端側にそれぞれ向いた先端側部分（９ａ）および基端側部分（９ｂ）を有し、一対の受け部（８）、先端側部分（９ａ）および基端側部分（９ｂ）の間に縫合針が把持される。

Description

内視鏡用持針器および内視鏡下縫合方法
　本発明は、内視鏡用持針器および内視鏡下縫合方法に関するものである。
　従来、生体組織を縫合するための縫合針を把持する腹腔鏡用または内視鏡用の持針器が知られている（例えば、特許文献１から４参照。）。
米国特許第５９５１５８７号明細書 米国特許第６０６３０９６号明細書 米国意匠特許第７７３０４４号明細書 米国特許第５１９６０２３号明細書
　内視鏡下で組織を縫合するためには、縫合針を把持する持針器の動作によって縫合針の針先部を組織に通して組織から突出させ、その後、針先部を把持する持針器の動作によって縫合針の全体を組織から引き抜く必要がある。つまり、単一の持針器を使用して組織を縫合する場合、持針器によって把持する縫合針の把持位置を変更する必要がある。
　このような把持位置の変更を不要にして手技を簡便化する方法として、２本の持針器を使用する手技が提案されている。しかし、内視鏡を経由して体内に挿入される各持針器の動きは長手方向の進退および長手軸回りの回転に制限され、各持針器を横方向に移動させることはできない。このような制限された動きによって一方の持針器から他方の持針器へ縫合針をスムーズに受け渡すためには、一方の持針器が縫合針を適切な姿勢で安定して把持することが重要である。しかし、特許文献１から４の持針器を使用した場合、持針器によって把持されている縫合針の位置および姿勢が安定せず、一方の持針器から他方の持針器への縫合針の受け渡しが容易ではない。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、縫合針を他の持針器にスムーズに受け渡すことができる内視鏡用持針器および内視鏡下縫合方法を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、可撓性を有する長尺の可撓管と、該可撓管の先端に接続され相互に開閉可能である第１把持部材および第２把持部材とを備え、該第１把持部材および前記第２把持部材は、該第１把持部材および前記第２把持部材が閉じた閉状態において相互に対向する第１内面および第２内面をそれぞれ有し、前記第１内面は、相互に並列する一対の受け部と、該一対の受け部の間に形成された溝とを有し、前記一対の受け部および前記溝は前記閉状態において前記可撓管の長手軸に沿う方向にそれぞれ延び、前記第２内面は、前記閉状態において前記溝と対向し前記長手軸に沿う方向に延びる突起部を有し、該突起部の少なくとも一部の頂面は、前記長手軸に対して傾斜する傾斜面を有し、該傾斜面は、前記溝の基端側に向いた先端側部分と、前記溝の先端側に向いた先端側部分とを有し、前記一対の受け部、前記先端側部分および前記基端側部分の間に縫合針が把持される、内視鏡用持針器である。
　本態様によれば、第１把持部材および第２把持部材が相互に閉じることによって、一対の受け部と突起部との間に縫合針が把持される。縫合針が方向性を有する曲針である場合、縫合針の径方向外側面を支持する一対の受け部と、縫合針の周方向において一対の受け部の間に位置し縫合針の径方向内側面を支持する突起部とによって、縫合針を可撓管の長手軸に直交または略直交する平面に沿う姿勢に保持することができる。
　また、突起部の頂面の先端側部分と基端側部分は、相互に逆方向に傾斜している。したがって、一対の受け部と突起部とによって把持された縫合針を、長手軸に沿う方向において、突起部の先端側部分および基端側部分が縫合針に同時に接触する位置に位置決めすることができる。
　このように、第１把持部材および第２把持部材によって把持された縫合針の姿勢および位置が安定するので、本態様の内視鏡用持針器によって把持されている縫合針を他の持針器にスムーズに受け渡すことができる。
　上記態様において、前記第１内面および前記第２内面の少なくとも一方の先端部が、複数の凸部または複数の凹部を有する凹凸面を有し、前記一対の受け部、前記溝および前記突起部が、前記凹凸面よりも基端側に設けられていてもよい。
　凹凸面の凸部または凹部は、縫合針の表面に対して滑り止めとして機能する。このような凹凸面が少なくとも一方の内面の先端部に設けられていることによって、縫合針を把持部材の先端部においてもしっかりと把持することができる。特に、一対の受け部および突起部によって把持することが難しい細い針先部を、把持部材の先端部においてしっかりと把持することができる。
　上記態様において、前記第１内面の先端部が前記凹凸面を有し、該凹凸面に対して前記一対の受け部が前記第２内面とは反対側にオフセットしていてもよい。
　この構成によれば、一対の受け部上に配置された縫合針は、一対の受け部と凹凸面との間の段差によって、一対の受け部上に安定的にとどまる。したがって、操作者の意図に反して縫合針が一対の把持面から凹凸面側へ抜け出してしまうことを防ぐことができる。
　上記態様において、前記第１把持部材および前記第２把持部材の一側の側面の少なくとも先端部が、前記長手軸に対して傾斜するテーパ面であり、該テーパ面は、先端側に向かって前記第１把持部材および前記第２把持部材の幅が漸次小さくなる方向に傾斜していてもよい。
　組織から突き出した縫合針の針先部を第１把持部材および第２把持部材によって把持するとき、第１把持部材および第２把持部材の一側の側面が組織に接触する。このとき、組織が縫合針によって引っ張られて盛り上がっていることがある。第１把持部材および第２把持部材の先端部の側面がテーパ面であることによって、第１把持部材および第２把持部材が盛り上がった組織と強く接触することを防ぐことができる。
　上記態様において、前記第１把持部材および前記第２把持部材が開くことを阻止する開規制機構を備えていてもよい。
　この構成によれば、第１把持部材および第２把持部材が操作者の意図に反して開いてしまうことが開規制機構によって阻止される。したがって、操作者は、縫合針を把持する第１把持部材および第２把持部材を閉じた状態に維持したまま内視鏡用持針器から手を離すことができる。これにより、例えば、一人の操作者が、内視鏡用持針器と他の器具とを操作することができる。
　本発明の他の態様は、内視鏡内を経由して第１持針器および第２持針器を体内に挿入し、前記体内の組織を内視鏡下で縫合する縫合方法であって、縫合針を把持する前記第１持針器の動作によって、前記縫合針を前記組織に通し前記縫合針の針先部を前記組織から突き出すこと、前記組織から突き出した前記針先部を前記第２持針器によって把持すること、前記第２持針器の動作によって前記縫合針を前記組織から引き抜くこと、および、前記組織から引き抜かれた前記縫合針の一部分を前記第２持針器の動作によって前記第１持針器の軌道上に配置することを含む内視鏡下縫合方法である。
　本態様によれば、第１持針器によって縫合針を把持して縫合針を組織に通した後、第２持針器によって縫合針の針先部を把持して縫合針を組織から引き抜く。そして、第２持針器の動作によって、縫合針の一部分が第１持針器の軌道上に配置される。内視鏡内を経由して体内に挿入された第１持針器の動きは、第１持針器の長手軸に沿う方向の移動および長手軸回りの回転に制限される。このような第１持針器に対して、第２持針器から縫合針をスムーズに受け渡すことができる。
　上記態様において、前記針先部を前記第２持針器によって把持した後に、前記第１持針器を前記縫合針から離し前記第１持針器を長手方向に後退させること、および、前記軌道上に配置された前記縫合針の一部分を前記第１持針器によって把持することをさらに含んでいてもよい。
　この構成によれば、第２持針器の動作によって縫合針を組織から引き抜くとき、および、第２持針器の動作によって縫合針の一部分を第１持針器の軌道上に配置するときに、第１持針器を縫合針と干渉しない位置に待機させることができる。この構成において、前記縫合針の一部分を前記第１持針器の軌道上に配置した後に、前記第１持針器を前進させることをさらに含んでいてもよい。
　上記態様において、前記第２持針器の動作によって前記縫合針の一部分を前記軌道上に配置することが、前記第２持針器を該第２持針器の長手軸回りに回転させることを含んでいてもよい。
　この構成によれば、縫合針が曲針である場合に、第２持針器の長手軸回りの回転によって、第２持針器によって把持されている縫合針の一部分を第１持針器の軌道上に配置することができる。
　上記態様において、前記縫合針を前記組織から引き抜いた後に、前記第２持針器を回動動作させる際に、前記第２持針器により把持された前記縫合針が前記組織と干渉しない位置に、前記縫合針を退避させることをさらに含んでいてもよい。
　この構成によれば、縫合針の一部分を軌道上に配置するために第２持針器を回転動作させたときに、縫合針が組織と干渉してしまうことを防ぐことができる。
　上記態様において、前記第２持針器の先端部に、相互に開閉可能である一対の把持部材が設けられ、前記組織から突き出した前記針先部を前記一対の把持部材の先端部によって把持し、前記縫合針の一部分を前記第２持針器の動作によって前記第１持針器の軌道上に配置する前に、前記縫合針を把持する位置を前記一対の把持部材の先端部から前記一対の把持部材の基端部に変更することをさらに含んでいてもよい。
　一対の把持部材の先端部の内面に上記凹凸面が設けられ、一対の把持部材の基端部の内面に上記一対の受け部および突起部が設けられている場合に、細い針先部を凹凸面によってしっかり把持することができる。その後、縫合針を一対の把持部材の基端部によって所定の姿勢に把持し、縫合針を所定の姿勢で軌道上に配置することができる。
　上記態様において、前記体内の組織が、管腔器官の組織であってよい。
　本発明によれば、縫合針を他の持針器に容易に受け渡すことができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る内視鏡用持針器の全体構成図である。 図１の内視鏡用持針器の先端部の側面図である。 図２Ａの内視鏡用持針器の先端部のＩＩ－ＩＩ線における端面図である。 縫合針を把持した状態の一対の受け部および突起部の先端側から見た端面図である。 一対の把持部材を図３ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線の位置において切断した部分縦断面図であり、縫合針を把持した状態の一対の受け部および突起部の左側から見た断面図である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡下縫合方法の第１工程を説明する内視鏡画像の一例である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡下縫合方法の第２工程を説明する内視鏡画像の一例である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡下縫合方法の第２工程を説明する内視鏡画像の一例である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡下縫合方法の第３工程を説明する内視鏡画像の一例である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡下縫合方法の第３工程を説明する内視鏡画像の一例である。 テーパ面を有する第１把持部材および第２把持部材の使用方法を説明する図である。 操作部に設けられる開規制機構の一構成例を示す図である。 操作部に設けられる開規制機構の他の構成例を示す図である。 内視鏡下縫合方法で使用される取付具の一例を示す図である。 内視鏡下縫合方法で使用される第２持針器の変形例を示す図である。 図８Ａの第２持針器によって縫合針を把持している状態を示す図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係る内視鏡用持針器１および内視鏡下縫合方法について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用持針器１は、図４Ａから図４Ｅに示されるように、内視鏡下において体内の組織Ｓを縫合針２２および縫合糸２３を使用して縫合する内視鏡下縫合方法に使用される。内視鏡は、可撓性を有する長尺の挿入部を有する軟性内視鏡であり、挿入部を長手方向に貫通する処置具チャネルを有する。内視鏡用持針器１は、処置具チャネルを経由して体内に挿入される。
　図１に示されるように、内視鏡用持針器１は、可撓性を有する長尺の可撓管２と、可撓管２の先端に接続され縫合針２２を把持する一対の把持部材３，４と、可撓管２の基端に接続され操作者によって操作される操作部５とを備える。
　以下の説明において、上下方向は、可撓管２の長手軸Ａに直交する方向であり、左右方向は、長手軸Ａおよび上下方向に直交する方向である。
　可撓管２は、例えばコイルシースを備え、操作者によって可撓管２の基端部に加えられた動きおよび力を可撓管２の先端部まで伝達可能な剛性を有する。動きとは、例えば、長手軸Ａに沿う方向の動きおよび長手軸Ａ回りの回転方向の動きである。したがって、可撓管２が処置具チャネル内を貫通し把持部材３，４が内視鏡の先端面から突出する状態において、操作者は、可撓管２の基端部を長手軸Ａに沿う方向に前進または後退させることによって一対の把持部材３，４を前進または後退させることができ、可撓管２の基端部を長手軸Ａ回りに回転させることによって一対の把持部材３，４を長手軸Ａ回りに回転させることができる。
　一対の把持部材３，４は上下方向に配列し、一対の把持部材３，４の基端部は、左右方向に延びる揺動軸回りに相互に揺動可能に連結されている。一対の把持部材３，４は上下方向に開閉可能である。
　参照する図面において、一対の把持部材３，４は、下側の第１把持部材３が可撓管２に対して固定され、上側の第２把持部材４が揺動する片開き式であるが、第１把持部材３および第２把持部材４の両方が揺動する両開き式であってもよい。
　操作部５は、可撓管２の内部を通るワイヤのような長尺の動力伝達部材によって、第１把持部材３と接続されている。操作者が操作部５に加えた力が動力伝達部材によって第１把持部材３に伝達されて第１把持部材３が揺動することによって、把持部材３，４は開閉する。例えば、操作部５は、長手軸Ａに沿って延びるシャフト５ａと、シャフト５ａに沿ってスライド可能なスライダ５ｂとを有する。操作者は、スライダ５ｂを基端側へ牽引することによって把持部材３，４を閉じることができ、スライダ５ｂを先端側へ押圧することによって把持部材３，４を開くことができる。
　図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、第１把持部材３および第２把持部材４は、第１把持部材３および第２把持部材４が閉じた閉状態において上下方向に相互に対向する第１内面３ａおよび第２内面４ａをそれぞれ有する。
　第１把持部材３および第２把持部材４は、先端部の凹凸面６，７によって縫合針２２を把持する方式と、基端部の一対の受け部８および突起部９によって縫合針２２を把持する方式の２つの方式で縫合針２２を把持することができる。
　具体的には、第１内面３ａの先端部は凹凸面６を有し、第２内面４ａの先端部は凹凸面７を有する。凹凸面６，７は、縫合針２２の表面に対して滑り止めとして機能する複数の凸部または複数の凹部を有する。例えば、凹凸面６，７は、平坦面の切削加工によって形成された多数の凸部６ａ，７ａを有し、各凸部６ａ，７ａは、例えば、ダイヤモンドカットによって四角錐台状に形成されている。
　また、第１内面３ａの基端部は、一対の受け部８および溝１０を有し、第２内面４ａの基端部は、突起部９を有する。一対の受け部８および溝１０は凹凸面６よりも第１把持部材３の基端側に設けられ、突起部９は凹凸面７よりも第２把持部材４の基端側に設けられている。
　溝１０は、一対の受け部８の間に形成されている。一対の受け部８および溝１０は長手軸Ａに沿う方向に延び、第１内面３ａの左右方向に相互に並列している。
　突起部９は、閉状態において溝１０と対向し長手軸Ａに沿う方向に延びる。閉状態において、突起部９と各受け部８との間の上下方向の距離は、縫合針２２の直径未満である。したがって、図３Ａに示されるように、一対の受け部８と突起部９との間に縫合針２２を把持することができる。
　縫合針２２は、一方向に湾曲する曲針であり、縫合針２２の径方向外側面２２ｂが、縫合針２２の周方向に相互に間隔をあけた２つの位置で一対の受け部８によって支持され、縫合針２２の径方向内側面２２ｃが、周方向における前記２つの位置の間の位置で突起部９によって支持される。このような３点で縫合針２２の外面が支持されることによって、縫合針２２の姿勢は、長手軸Ａに直交または略直交する平面に沿う姿勢に固定される。
　突起部９は、図３Ａに示されるように、長手軸Ａに沿う方向からの正面視において、第１把持部材３に向かって突状に形成されている。また、突起部９は、第１内面３ａと対向し突起部９の稜線に沿って延びる頂面９ｃを有する。頂面９ｃは、長手軸Ａおよび把持部材３，４の開閉方向と直交する方向から見た側面視において、突起部９の長手方向の途中位置において曲がり、閉状態において第１内面３ａとは反対側である上側に突出するアーチ状に延びている。
　具体的には、図３Ｂに示されるように、突起部９の少なくとも一部の頂面９ｃは、長手軸Ａに対して傾斜する傾斜面を有し、傾斜面は、溝１０の基端側に向いた先端側部分９ａと、溝１０の先端側に向いた基端側部分９ｂとを有する。先端側部分９ａおよび基端側部分９ｂは、長手軸Ａに対して相互に逆方向に傾斜している。例えば、溝１０から先端側部分９ａまでの距離は、先端から基端に向かうにつれて漸次大きくなり、溝１０から基端側部分９ｂまでの距離は、先端から基端に向かうにつれて漸次小さくなっている。これにより、先端側部分９ａ、基端側部分９ｂおよび一対の受け部８の間で縫合針２２は把持される。把持された縫合針２２は、先端側部分９ａによって先端側への移動が規制され、基端側部分９ｂによって基端側への移動が規制される。したがって、縫合針２２は、長手軸Ａに沿う方向において、先端側部分９ａおよび基端側部分９ｂが縫合針２２の外面に同時に接触する位置に位置決めされる。縫合針２２の横断面形状は、好ましくは、径方向内側および径方向外側に相互に平行な辺を有する長円形である。
　一対の受け部８は、図２Ａに示されるように、凹凸面６に対して下側にオフセットし、一対の受け部８と凹凸面６との間には上下方向の段差が形成されている。これにより、一対の受け部８上に載置された縫合針２２が一対の受け部８上に安定的にとどまり、操作者の意図に反して縫合針２２が一対の受け部８から凹凸面６へ抜け出してしまうことを防ぐことができる。
　次に、内視鏡用持針器１を使用して体内の組織Ｓを縫合する内視鏡下縫合方法について図４Ａから図４Ｅを参照して説明する。
　本実施形態に係る内視鏡下縫合方法は、２つの処置具チャネルを有する１本の内視鏡と、２本の持針器１，２１とを使用し、内視鏡によって組織Ｓを観察しながら組織Ｓを縫合する方法である。組織Ｓは、例えば、食道、胃、小腸または大腸等の管腔器官の組織である。第１持針器２１は、内視鏡下での組織Ｓの縫合に一般に使用される任意の持針器であり、第２持針器（内視鏡用持針器）１は、内視鏡用持針器１である。第１持針器２１および第２持針器１は、別々の処置具チャネルを経由して体内に挿入される。２つの処置具チャネルは、必ずしも内視鏡の内部に設けられている必要はなく、例えば、１つの処置具チャネルは、内視鏡の外側に取り付けられていてもよい。
　内視鏡下縫合方法は、第１持針器２１を使用して縫合針２２を組織Ｓに通し針先部２２ａを組織Ｓから突き出す第１工程と、第２持針器１を使用して縫合針２２を組織Ｓから引き抜く第２工程と、第２持針器１から第１持針器２１へ縫合針２２を受け渡す第３工程とを含む。
　図４Ａに示されるように、第１工程において、操作者は、内視鏡の先端面から突出する第１持針器２１の一対の把持部材２１ａ，２１ｂによって、縫合針２２が第１持針器２１の長手軸に直交または略直交する平面に沿って配置される姿勢で縫合針２２を把持する。そして、操作者は、第１持針器２１を該第１持針器２１の長手軸回りに回転させることによって針先部２２ａを組織Ｓに刺し、針先部２２ａを組織Ｓから突き出すまで第１持針器２１を回転させる。第１工程において、第２持針器１は、組織Ｓから突き出す針先部２２ａと干渉しない位置まで後退している。
　次に、図４Ｂに示されるように、第２工程において、操作者は、第２持針器１を前進させ、組織Ｓから突き出した針先部２２ａを第２持針器１の一対の把持部材３，４の先端部によって把持する。各把持部材３，４の先端部の内面は凹凸面６，７であるため、細い針先部２２ａが組織Ｓから少ししか突き出していない状態においても、一対の把持部材３，４の先端部によって針先部２２ａをしっかりと把持することができる。
　次に、図４Ｃに示されるように、操作者は、第１持針器２１を縫合針２２から離し後退させる。そして、操作者は、第２持針器１を長手軸Ａ回りに回転させることによって、縫合針２２の全体を組織Ｓから引き抜く。
　このとき、必要に応じて、縫合針２２を組織Ｓから引き抜く方向（図４Ｂおよび図４Ｃの例において内視鏡画像における左方向）に内視鏡の湾曲部を湾曲動作させてもよい。湾曲部の湾曲動作によって、一対の把持部材３，４および該一対の把持部材３，４によって把持されている縫合針２２を移動させて縫合針２２を組織Ｓから容易に引き抜くことができる。
　縫合針２２を組織Ｓから引き抜いた後、第３工程を行う前に、必要に応じて、第２持針器１を回動動作させる際に、第２持針器１により把持された縫合針２２が組織Ｓと干渉しない位置に、内視鏡を動作させることによって縫合針２２を組織Ｓから退避させてもよい。例えば、内視鏡の湾曲部を湾曲動作させることによって、縫合針２２を把持した第２持針器１を組織Ｓの縫合部位から離れた位置に移動させてもよい。これにより、この後の第３工程において、第２持針器１の回転動作によって縫合針２２が組織Ｓと干渉することを防ぐことができる。
　また、縫合針２２を引き抜く途中において、必要に応じて、第２持針器１によって把持する縫合針２２の把持位置を針先部２２ａから該針先部２２ａよりも基端側の位置へ変更してもよい。その際、第２持針器１における縫合針２２の把持位置を先端部の凹凸面６，７間から基端部の一対の受け部８と突起部９との間に変更する。
　次に、図４Ｄに示されるように、第３工程において、操作者は、第２持針器１を、第２工程における第２持針器１の回転方向とは逆方向に長手軸Ａ回りに回転させることによって、第１持針器２１が把持するのに適した縫合針２２の一部分を第１持針器２１の軌道Ｂ上に配置する。軌道Ｂは、第１持針器２１が進退する経路であり、第１持針器２１が挿入されている処置具チャネルの長手軸の延長線と一致または略一致する。
　ここで、前述したように、操作者は、第２持針器１の回転に先立ち、縫合針２２を把持する位置を一対の把持部材３，４の先端部から一対の把持部材３，４の基端部に変更する。すなわち、凹凸面６，７によって縫合針２２を把持した状態から、一対の受け部８および突起部９（先端側部分９ａおよび基端側部分９ｂ）によって縫合針２２を把持した状態に切り替える。これにより、縫合針２２は、一対の受け部８および突起部９によって長手軸Ａに直交または略直交する平面に沿う姿勢に保持される。さらに、縫合針２２は、側面視において突起部９の頂面９ｃがアーチ状であるため、一対の把持部材３，４に対して長手軸Ａに沿う方向に位置決めされ、長手軸Ａに沿う方向の縫合針２２のがたつきが防止される。
　次に、図４Ｅに示されるように、操作者は、軌道Ｂ上に配置された縫合針２２の一部分に向かって第１持針器２１を前進させ、第１持針器２１によって縫合針２２の一部分を把持する。このときに、２つの持針器１，２１は、内視鏡の先端から相互に略平行に突出しているので、一対の把持部材３，４の基端部によって把持された縫合針２２は、第１持針器２１の長手軸に直交または略直交する平面に沿う姿勢に保持される。また、一対の把持部材３，４の基端部、すなわち一対の受け部８および突起部９によって把持された縫合針２２は、長手軸Ａに沿う方向にがたつくことなく一定位置に安定的に保持される。したがって、第１持針器２１によって縫合針２２を適切な姿勢で容易に把持することができる。
　処置具チャネルを経由して体内に挿入された第１持針器２１の動きは、長手軸に沿う方向の進退および長手軸回りの回転に制限される。同様に、もう１つの処置具チャネルを経由して体内に挿入された第２持針器１の動きは、長手軸Ａに沿う方向の進退および長手軸Ａ回りの回転に制限される。したがって、第２持針器１から第１持針器２１へ縫合針２２を受け渡すとき、第１持針器２１に対する第２持針器１の進退および回転のみで第１持針器２１に対する縫合針２２の位置および姿勢を調整しなければならない。
　本実施形態によれば、第２持針器１の一対の把持部材３，４の基端部に設けられた一対の受け部８および突起部９によって、縫合針２２が、第１持針器２１の長手軸に直交または略直交する平面に沿う姿勢で一定位置に安定的に保持される。さらに、第２持針器１の回転によって第１持針器２１の軌道Ｂ上に縫合針２２の一部分が配置される。これにより、第２持針器１から第１持針器２１への縫合針２２の受け渡しをスムーズに行うことができる。
　本実施形態において、図５に示されるように、各把持部材３，４の右側の側面の少なくとも先端部が、長手軸Ａに対して傾斜するテーパ面３ｂ，４ｂであってもよい。テーパ面３ｂ，４ｂは、把持部材３，４の左右方向の幅が先端側に向かって漸次小さくなる方向に傾斜する。テーパ面３ｂ，４ｂは、把持部材３，４の長手方向の全長にわたって設けられていてもよい。上側または下側から見た平面視において、テーパ面３ｂ，４ｂは、平坦面であってもよく、凸曲面であってもよい。
　各把持部材３，４の左側の側面は、長手軸Ａに平行または略平行である。したがって、上側または下側から見た平面視において、把持部材３，４は、長手軸Ａに対して非対称な形状を有する。
　組織Ｓから針先部２２ａが突出した状態において、組織Ｓは針先部２２ａによって引っ張られて盛り上がっている。針先部２２ａを一対の把持部材３，４によって把持するために針先部２２ａに向かって第２持針器１を前進させるとき、把持部材３，４の右側の側面のテーパ面３ｂ，４ｂが、盛り上がった組織Ｓの表面に沿って前進する。また、テーパ面３ｂ，４ｂが組織Ｓから受ける力によって、可撓管２の先端部が組織Ｓとは反対側である左側に撓む。これにより、内視鏡画像において、より左側に突出している縫合針２２を第２持針器１によって把持できるようになり、また、盛り上がっている組織Ｓに把持部材３，４が強く接触することを防ぐことができる。
　本実施形態において、内視鏡用持針器１が、一対の把持部材３，４が相互に開くことを阻止する開規制機構をさらに備えていてもよい。
　本実施形態のように、内視鏡および２本の持針器１，２１を使用する手術において、１人の医師が内視鏡を操作し、２人の介助者が２本の持針器１，２１を操作することが一般的である。第２持針器１に開規制機構を設けることによって、１人の医師が内視鏡および第２持針器１を操作することが容易となる。すなわち、縫合針２２を把持する一対の把持部材３，４を開規制機構によって閉じた状態に維持したまま医師は持針器１の操作部５から手を離し、内視鏡を操作することができる。あるいは、１人の介助者が２本の持針器１，２１を同時に操作することが容易となる。これにより、１人の医師および１人の介助者によって本実施形態の内視鏡下縫合方法を実施することができる。
　図６Ａおよび図６Ｂは、開規制機構の構成例を示している。開規制機構は、操作部５に設けられ、操作者がスライダ５ｂに力を加えていない状態において、一対の把持部材３，４の開方向に対応する先端側へのスライダ５ｂの移動を阻止する。
　図６Ａの開規制機構は、スライダ５ｂを一対の把持部材３，４の閉方向に対応する基端側への方向に付勢する付勢部材１１を備える。付勢部材１１は、例えば、シャフト５ａ内に配置され長手軸Ａに沿う方向に圧縮可能な圧縮ばねである。符号１３は、スライダ５ｂと第２把持部材４とを接続する動力伝達部材である。操作者は、付勢部材１１の付勢力に抗してスライダ５ｂを先端側へ移動させることによって、一対の把持部材３，４を開くことができる。
　図６Ｂの開規制機構は、スライダ５ｂの移動を、一対の把持部材３，４の閉方向に対応する基端側への方向のみに制限するラチェット機構である。この開規制機構は、シャフト５ａの外周面に形成された複数の歯１２ａと、スライダ５ｂに設けられたボタン１２ｂと、ボタン１２ｂと固定され爪１２ｃを有する可動部材１２ｄと、爪１２ｃが歯１２ａ間の溝に嵌る方向に可動部材１２ｄを付勢する付勢部材１２ｅとを備える。複数の歯１２ａは、長手軸Ａに沿う方向に配列し、爪１２ｃの基端側への移動を許容しつつ爪１２ｃの先端側への移動を係止する形状を有する。
　ボタン１２ｂが押下されていない状態において、操作者は、スライダ５ｂを基端側へ移動させて一対の把持部材３，４を閉じることができる。また、操作者は、ボタン１２ｂを押下することによって、可動部材１２ｄを付勢部材１２ｅの付勢力に抗して爪１２ｃが歯１２ａ間から抜ける方向に移動させ、スライダ５ｂをシャフト５ａの長手方向の両方向に移動自在な状態に切り替えることができる。
　医師が内視鏡および第２持針器１の両方を容易に操作することができるように、第２持針器１の基端部を内視鏡に取り付けるための取付具を使用してもよい。例えば、図７に示されるように、取付具３０として、Ｃ型のフックを使用してもよい。Ｃ型のフック３０は、第２持針器１の操作部５に、例えばシャフト５ａの先端部に、取り付けられている。
　本実施形態において、第１内面３ａおよび第２内面４ａの両方が凹凸面６，７を有することしたが、これに代えて、第１内面３ａおよび第２内面４ａの一方のみが凹凸面６または７を有していてもよい。内面３ａ，４ａの少なくとも一方が凹凸面６または７を有することによって、細い針先部２２ａをしっかりと把持することができる。
　本実施形態の内視鏡下縫合方法において、第１持針器２１として、汎用の持針器を使用することとしたが、これに代えて、内視鏡用持針器１を使用してもよい。すなわち、２本の内視鏡用持針器１を使用して上記内視鏡下縫合方法を行ってもよい。
　本実施形態の内視鏡下縫合方法において、第２持針器は、内視鏡用持針器１に代えて他の持針器を使用してもよい。例えば、図８Ａに示されるように、第２持針器として、複数本の脚を有する多脚鉗子４０を使用してもよい。多脚鉗子４０は、管状の長尺のシース４０ａと、シース４０ａ内に配置された複数の脚４０ｂとを備え、複数の脚４０ｂは、シース４０ａに対して相互に独立に前進および後退が可能である。各脚４０ｂの先端部はシース４０ａの径方向外方に湾曲しており、シース４０ａ内では直線形状に弾性変形している。したがって、シース４０ａの先端面から複数の脚４０ｂの先端部を突出させることによって、複数の脚４０ｂの先端部を径方向外方に広げることができる。
　そのため、図８Ｂに示されるように、組織Ｓから突き出した針先部２２ａを複数の脚４０ｂ同士の間、あるいは、脚４０ｂとシース４０ａの先端との間に把持することができる。本形態では、脚４０ｂの進退によって縫合針２２を把持するため、組織Ｓから突き出た針先部２２ａに対する第２持針器１の位置合わせが容易となる。なお、多脚鉗子４０を例示したが、脚４０ｂの数は必ずしも複数本である必要はなく、１本のみであってもよい。１本のみの脚４０ｂとシース４０ａの先端との間に針先部２２ａを把持することができるため、第２持針器が脚４０ｂを１本のみ有する場合も、多脚鉗子４０と同様に、組織Ｓから突き出た針先部２２ａに対する第２持針器の位置合わせが容易となる。
　本実施形態において、縫合針２２として、横断面形状が長円形である曲針を使用する場合について説明したが、横断面形状が円形または楕円形等の他の形状の曲針も内視鏡用持針器１に使用することができる。
１　内視鏡用持針器、第２持針器
２　可撓管
３　第１把持部材
３ａ　第１内面
３ｂ，４ｂ　テーパ面
４　第２把持部材
４ａ　第２内面
５　操作部
６，７　凹凸面
６ａ，７ａ　凸部
８　受け部
９　突起部
１０　溝
１１　付勢部材、開規制機構
１２ａ，１２ｂ，１２ｃ，１２ｄ，１２ｅ　開規制機構
１３　動力伝達部材
２１　第１持針器
２２　縫合針
２３　縫合糸
３０　多脚鉗子、第２持針器
Ａ　可撓管の長手軸
Ｂ　軌道
Ｓ　組織

Claims (12)

  1. 　可撓性を有する長尺の可撓管と、
    　該可撓管の先端に接続され相互に開閉可能である第１把持部材および第２把持部材とを備え、
    　該第１把持部材および前記第２把持部材は、該第１把持部材および前記第２把持部材が閉じた閉状態において相互に対向する第１内面および第２内面をそれぞれ有し、
    　前記第１内面は、相互に並列する一対の受け部と、該一対の受け部の間に形成された溝とを有し、前記一対の受け部および前記溝は前記閉状態において前記可撓管の長手軸に沿う方向にそれぞれ延び、
    　前記第２内面は、前記閉状態において前記溝と対向し前記長手軸に沿う方向に延びる突起部を有し、該突起部の少なくとも一部の頂面は、前記長手軸に対して傾斜する傾斜面を有し、該傾斜面は、前記溝の基端側に向いた先端側部分と、前記溝の先端側に向いた先端側部分とを有し、
    　前記一対の受け部、前記先端側部分および前記基端側部分の間に縫合針が把持される、内視鏡用持針器。
  2. 　前記第１内面および前記第２内面の少なくとも一方の先端部が、複数の凸部または複数の凹部を有する凹凸面を有し、
    　前記一対の受け部、前記溝および前記突起部が、前記凹凸面よりも基端側に設けられている、請求項１に記載の内視鏡用持針器。
  3. 　前記第１内面の先端部が前記凹凸面を有し、該凹凸面に対して前記一対の受け部が前記第２内面とは反対側にオフセットしている請求項２に記載の内視鏡用持針器。
  4. 　前記第１把持部材および前記第２把持部材の一側の側面の少なくとも先端部が、前記長手軸に対して傾斜するテーパ面であり、
    　該テーパ面は、先端側に向かって前記第１把持部材および前記第２把持部材の幅が漸次小さくなる方向に傾斜する請求項１から請求項３のいずれかに記載の内視鏡用持針器。
  5. 　前記第１把持部材および前記第２把持部材が開くことを阻止する開規制機構を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の内視鏡用持針器。
  6. 　内視鏡内を経由して第１持針器および第２持針器を体内に挿入し、前記体内の組織を内視鏡下で縫合する内視鏡下縫合方法であって、
    　縫合針を把持する前記第１持針器の動作によって、前記縫合針を前記組織に通し前記縫合針の針先部を前記組織から突き出すこと、
    　前記組織から突き出した前記針先部を前記第２持針器によって把持すること、
    　前記第２持針器の動作によって前記縫合針を前記組織から引き抜くこと、および、
    　前記組織から引き抜かれた前記縫合針の一部分を前記第２持針器の動作によって前記第１持針器の軌道上に配置することを含む内視鏡下縫合方法。
  7. 　前記針先部を前記第２持針器によって把持した後に、前記第１持針器を前記縫合針から離し前記第１持針器を長手方向に後退させること、および、
    　前記軌道上に配置された前記縫合針の一部分を前記第１持針器によって把持することをさらに含む請求項６に記載の内視鏡下縫合方法。
  8. 　前記縫合針の一部分を前記第１持針器の軌道上に配置した後に、前記第１持針器を前進させることをさらに含む請求項７に記載の内視鏡下縫合方法。
  9. 　前記第２持針器の動作によって前記縫合針の一部分を前記軌道上に配置することが、前記第２持針器を該第２持針器の長手軸回りに回転させることを含む、請求項６から請求項８のいずれかに記載の内視鏡下縫合方法。
  10. 　前記縫合針を前記組織から引き抜いた後に、前記第２持針器を回動動作させる際に、前記第２持針器により把持された前記縫合針が前記組織と干渉しない位置に、前記縫合針を退避させることをさらに含む請求項９に記載の内視鏡下縫合方法。
  11. 　前記第２持針器の先端部に、相互に開閉可能である一対の把持部材が設けられ、前記組織から突き出した前記針先部を前記一対の把持部材の先端部によって把持し、
    　前記縫合針の一部分を前記第１持針器の前記軌道上に配置する前に、前記縫合針を把持する位置を前記一対の把持部材の先端部から前記一対の把持部材の基端部に変更することをさらに含む請求項６から請求項１０のいずれかに記載の内視鏡下縫合方法。
  12. 　前記体内の組織が、管腔器官の組織である請求項６から請求項１１のいずれかに記載の内視鏡下縫合方法。
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