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WO2020021133A1 - Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas en pacientes humanos y animales - Google Patents

Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas en pacientes humanos y animales Download PDF

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Publication number
WO2020021133A1
WO2020021133A1 PCT/ES2019/000049 ES2019000049W WO2020021133A1 WO 2020021133 A1 WO2020021133 A1 WO 2020021133A1 ES 2019000049 W ES2019000049 W ES 2019000049W WO 2020021133 A1 WO2020021133 A1 WO 2020021133A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
plasma
treatment
ulcers
human
gas
Prior art date
Application number
PCT/ES2019/000049
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Osvaldo Daniel CORTÁZAR PÉREZ
Ana María MEGIA MACÍAS
Original Assignee
Ion Biotec, S.L.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ion Biotec, S.L. filed Critical Ion Biotec, S.L.
Priority to JP2021527998A priority Critical patent/JP7335958B2/ja
Priority to EP19840426.1A priority patent/EP3827878B1/en
Priority to US17/262,029 priority patent/US12042663B2/en
Priority to CN201980049571.5A priority patent/CN112703034B/zh
Priority to ES19840426T priority patent/ES2947657T3/es
Publication of WO2020021133A1 publication Critical patent/WO2020021133A1/es

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    • H—ELECTRICITY
    • H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05H—PLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
    • H05H1/00—Generating plasma; Handling plasma
    • H05H1/24—Generating plasma
    • H05H1/46—Generating plasma using applied electromagnetic fields, e.g. high frequency or microwave energy
    • H05H1/4645—Radiofrequency discharges
    • H05H1/466—Radiofrequency discharges using capacitive coupling means, e.g. electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
    • A61L2/0011—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
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    • A61N1/44—Applying ionised fluids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
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    • A61B18/10—Power sources therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A61B2018/00583—Coblation, i.e. ablation using a cold plasma
    • H—ELECTRICITY
    • H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05H—PLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
    • H05H2245/00—Applications of plasma devices
    • H05H2245/30—Medical applications
    • H05H2245/34—Skin treatments, e.g. disinfection or wound treatment

Definitions

  • A61D1 / 00 Medical, veterinary and hygiene sciences. Instruments, devices, tools or methods of veterinary medicine instruments for veterinary medicine.
  • plasma is defined as the fourth state of matter. It is obtained by delivering enough energy to a gas so that a significant part of its molecules or atoms ionize.
  • plasmas in nature range from the northern lights and electric shocks in storms to the stars, whose crown is in that state.
  • thermal plasmas are those that are in thermodynamic equilibrium and are capable of transferring heat to any object with which they are put in contact.
  • Thermal plasma produced by electric discharges at atmospheric pressure have been widely used for the treatment of tissues in human and animal patients. Devices called "electric scalpels" use this type of plasmas and have been used for a few decades in operating rooms.
  • Non-thermal plasmas use the low heat transfer of non-thermal plasmas with other materials because they are outside the thermodynamic equilibrium as the main characteristic.
  • These plasma are also called "cold plasma at atmospheric pressure * or CAP, of the acronym in English from" Coid Atrnospheric Plasmas * ' .
  • these non-thermal plasmas have the important property of annihilating bacteria and fungi without hardly affecting healthy tissue This is due to the difference in the cellular structure, specifically in its outer membrane, of these organisms with that of mammals.
  • the invention proposed here is an innovative device that produces a cold plasma at atmospheric pressure to be used in blood coagulation, ulcer treatment and other dermatological lesions.
  • the innovations claimed as claims are completely original and make the plasma produced by The proposed invention has a lower temperature than those corresponding to the prior art while preserving great effectiveness both in blood coagulation and in disinfection and treatment of dermatological lesions.
  • the present invention relates to an eiectromedical device for blood coagulation, the treatment of ulcers and other dermatological lesions.
  • a key of the present invention is the use of a cold non-thermal air plasma or other atmospheric pressure gas which is produced by the device with an original method that justifies the request presented here.
  • the invention produces an atmospheric pressure plasma that is outside the thermodynamic equilibrium, which implies that it does not transmit heat to the patient's skin but, nevertheless, the reactive free ions and radicals present in the plasma have sufficient energy to accelerate the natural mechanisms of blood coagulation and also destroy bacteria and fungi, without damaging the patient's healthy tissue
  • the present invention has the following characteristics related to its application. to. It is applied to bleeding wounds producing a very noticeable acceleration of the natural blood coagulation without damaging the patient's healthy tissue. b It is applied to the surface of ulcers and other dermatological lesions of the patient eliminating a broad spectrum of bacteria and fungi that includes resistant bacteria.
  • the ionized particles that are part of the plasma act without damaging the healthy cells of the patient's tissue.
  • the active medium is a plasma of air or other partially ionized gas and is at atmospheric pressure that is projected onto the patient's tissue by means of a manual apiicator designed for this purpose.
  • the equipment is composed of a high frequency electric power generating unit, a gas injection system, an air compressor in case this is the gas used to produce the plasma, a bottle of inert gas in the event that Use this alone or mixed with air, a gas injector system. a electric and gas power transport hose. a manual applicator where plasma is produced, a gas cooling system. a gas dehumidification system, a general digital control system and a touch screen control for the user. It is important to highlight at this point that the implementation of pretreatment systems that dehumidify and cool the gas are part of the Innovations claimed here regarding the current state of the art. In the case of using air as a feed gas by means of the air compressor, humidity control is of great importance.
  • the system is formed by a positive electrode with a truncated conical shape axially perforated by its vertex and facing a flat ground electrode also axially perforated. Between them a high frequency electric discharge is established with the energy provided by the high frequency generating unit producing a plasma of the gas that flows between both electrodes through the aforementioned perforations.
  • the positive electrode is connected to a metal flow exchange piece whose function is to exchange the circulation of gas and electric flows. In this way, the gas coming from the injection system is conducted through the axial perforation of the positive electrode increasing its speed, crossing the volume of the plasma through its sine and expelling it through the orifice of the flat earth electrode entering a channel of exit leading to the outside and described in detail below.
  • This geometry is an innovation with respect to the state of the art and is reflected in the claims.
  • the other inventors do not use a truncated conical hollow electrode with a hole in its axis through which the gas flows at high speed to form the plasma, on the contrary, they use a solid electrode to establish the discharge and the gas flows through the outside of it.
  • This design has the advantage of producing a first stage of plasma cooling when the gas passes through the sinus during its training. Once the plasma is introduced into the hole of the flat earth electrode, it begins its journey through an outward exit channel. In this channel, a system of plasma expansion chambers composed of an alternating series of axially perforated circular discs of two different concentric diameters has been implemented.
  • the output channel alternately has two diameters, one small and one larger in such a way that when the plasma passes through said channel it finds volumes where it expands, called plasma expansion chambers, which correspond to the largest diameter discs.
  • These expansion chambers produce a very notable cooling of the plasma due to two physical effects, one is the rapid expansion of the plasma and the other is the increase in the driving surface with respect to a channel! of constant diameter which favors the evacuation of heat.
  • the plasma expansion chamber system is a radical innovation that allows the production of a second stage of completely novel cooling in the state of the art, notably improving the performance of the invention with respect to the foregoing being part of the claims.
  • the equipment is capable of being used in the treatment of human and animal patients to significantly accelerate blood clotting without damage to healthy tissue during clinical and surgical treatments. In addition, it is also capable of being used for the treatment of ulcers and other dermatological lesions. due to its disinfection properties without causing damage to healthy tissue BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
  • Figure 1 Shows a diagram in the form of a block diagram of the device of the invention where the different conceptual parts that compose it can be seen and the way in which they are connected to each other.
  • the arrows indicate the flow of matter, energy or information as appropriate to each case, electricity, gas and control signals.
  • Figure 2 Shows a section view of the manual applicator where you can see the different parts that make up. The whole system has cylindrical symmetry.
  • the proposed equipment comprises: a high frequency electric power generating unit (1), a gas injection system (2). an air compressor (3), an inert gas bottle (4), an electric and gas energy transport hose (5), a manual applicator (6), a gas cooling system (7). a gas dehumidification system (8), a digital control system generates! (9). a user control touch screen (10) and a non-thermal cold atmospheric plasma jet of the gas used (1 1).
  • FIG 2 shows in detail the structure of the manual applicator in a sectional view.
  • the set has cylindrical symmetry where the different parts that compose it are coaxial.
  • the system is formed by a positive electrode with a frustoconical shape axially perforated by its vertex (12) facing a flat ground electrode also axially perforated (13). Between them a high frequency electric discharge is established with the energy provided by the generating unit (1) by means of the connection cable (14) that produces a plasma in the region (15) that is indicated in Figure 2 with a circle of points.
  • the positive electrode (12) is connected to a metal flow exchange piece (16) whose function is to exchange the circulation of the gas flow (17) and the electric one (18).
  • a plasma expansion chamber system (20) has been implemented consisting of an alternating series of axially perforated circular discs of two different concentric diameters. This structure means that the diameter of the exit channel that communicates the region where the plasma is produced (15) with its exit hole (19) does not have a constant diameter.
  • the output channel alternately has two diameters, one small and one larger in such a way that when the plasma crosses the channel it finds volumes where it expands that are called plasma expansion chambers and that correspond with the largest diameter discs.
  • the entire set of elements described above is maintained in a coaxial centered position by means of insulating material tubes (21). (22) and (23)
  • the system is completely surrounded by a threaded metal housing (24) and fixed to the metal body of the grounded manual applicator (25).
  • a removable metal sheath (26) has been implemented that is fixed on the metal casing (24) in order to be easily sterilizable and can be replaced for use with each patient avoiding possible cross contamination during clinical use and surgical
  • Both the metal housing (24), and the metal body of the manual applicator (25) and the removable metal sheath (26) are conveniently grounded to ensure the safety of the operator and the patient with respect to electric shocks.
  • the gas flow (17) from the gas injection system (2) is established, it is treated by the gas pretreatment systems (7) and (8) by entering the transport hose (5) and going towards the applicator manual (6).
  • the high frequency electric power generating unit (1) is activated producing the plasma inside the manual applicator (6) in the region (15) that corresponds to the free volume existing between the positively perforated truncated cone-shaped electrode (12) and the axially perforated flat ground electrode (13).
  • the plasma is cooled and propelled into the outlet orifice (19) of the manual applicator (6) through a structure of alternating concentric rings of two different diameters that determine a system of plasma expansion chambers (20).
  • the operator can use the system by applying the plasma jet (1 1) on the surface of the injury or wound to be treated.

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Abstract

La Invención propuesta es un dispositivo electromédico que produce un plasma frío a presión atmosférica para ser utilizado en la coagulación sanguínea, el tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas en paciente humanos y animales. El uso de gas pretratado por enfriamiento y deshumidificación junto con una geometría novedosa de los electrodos de descarga combinados con un sistema de cámaras de expansión de plasma en el canal de salida del mismo representan las principales reivindicaciones. Estas innovaciones hacen que el plasma producido por el invento tenga una temperatura más baja que las correspondientes al estado de la técnica anterior conservando una gran efectividad tanto en coagulación sanguínea como en desinfección y tratamiento de lesiones dermatológicas sin producir daño alguno en el tejido sano del paciente. El equipo es susceptible de ser utilizado en el tratamiento de pacientes humanos y animales para acelerar sensiblemente la coagulación de la sangre sin daño del tejido sano durante tratamientos clínicos y quirúrgicos. Además. también es susceptible de ser utilizado para el tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas debido a sus propiedades de desinfección sin producir daño en el tejido sano.

Description

D E S C R I P C i Ó N
DISPOSITIVO ELECTROMÉDICO PARA COAGULACIÓN SANGUÍNEA.
TRATAMIENTO DE ÚLCERAS V OTRAS LESIONES DERMATOLÓGICAS EN
PACIENTES HUMANOS Y ANIMALES
SECTOR DE LA TÉCNICA
A61B18/10. Ciencias médicas, veterinaria e higiene. Diagnóstico, cirugía e identificación.
A61D1/00. Ciencias médicas, veterinaria e higiene. Instrumental, dispositivos, útiles o métodos de medicina veterinaria instrumentos para medicina veterinaria.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Desde la física, el plasma se define como ei cuarto estado de la materia. Se obtiene entregando suficiente energía a un gas para que una parte significativa de sus moléculas o átomos se ionicen. Hay muchos ejemplos de plasmas en la naturaleza que abarcan desde las auroras boreales y descargas eléctricas en las tormentas hasta las estrellas, cuya corona se encuentra en ese estado. Además, hay ejemplos tecnológicos como los plasmas de los tubos fluorescentes para iluminación y las pantallas de plasma entre otros. En particular, los plasmas térmicos son aquellos que se encuentran en equilibrio termodinámico y son capaces de transferir calor a cualquier objeto con los que se les ponga en contacto. Los plasma térmicos producidos por descargas eléctricas a presión atmosférica han sido utilizados ampliamente para el tratamiento de tejidos en pacientes humanos y animales. Los dispositivos denominados“bisturíes eléctricos” utilizan este tipo de plasmas y ilevan algunas décadas siendo usados en los quirófanos. Sin embargo, producen un daño extenso en el tejido del paciente induciendo la coagulación sanguínea por cauterización con la consecuente muerte del tejido celular debido a las altas temperaturas y la transferencia de calor ai mismo. La consecuencia negativa del método descrito es que el tiempo de recuperación del paciente tratado de se ve incrementado debido a que la células muertas deben ser eliminadas por el organismo y reemplazadas por células sanas como parte del proceso de cicatrización. La necesidad de lograr métodos que produzcan coagulación rápida sin danar el tejido sano ha producido una serie de desarrollos basados en la utilización de plasmas no térmicos a presión atmosférica como los propuestos por Ximpei Lu en US 20090188626A1 , Eckhard Kindel en US 20120187841 A1 , Gregory Konesky en US
2018085155A1 y Greg Watson en US2016181069A1 entre otros Todos estos inventos utilizan la baja transferencia de calor de los plasmas no térmicos con otros materiales debido a que están fuera del equilibrio termodinámico como principal característica. Estos plasma también son denominados "plasmas fríos a presión atmosférica* o CAP, de las siglas en inglés provenientes de “Coid Atrnospheric Plasmas*'. Además, estos plasmas no térmicos tienen la importante propiedad de aniquilar bacterias y hongos sin apenas afectar el tejido sano del paciente. Esto se debe a la diferencia de la estructura celular, específicamente en su membrana externa, de estos organismos con la de los mamíferos La alta concentración de iones y radicales libres es la responsable de este efecto selectivo siendo uno de ios principios que hace de estos plasmas una herramienta emergente de gran valor para la lucha contra las bacterias resistentes a los antibióticos. Este segundo aspecto de aplicación, además de la coagulación sanguínea anteriormente mencionada, ha abierto el campo de aplicación de los plasmas no térmicos en el tratamiento de lesiones dermatológicas, especialmente aquellas cuya colonización por bacterias resistentes las transforma en úlceras que permanecen largos periodos de tiempo sin poder cicatrizar.
La invención que aquí se propone es un dispositivo innovador que produce un plasma frío a presión atmosférica para ser utilizado en la coagulación sanguínea, tratamiento de ulceras y otras lesiones dermatológicas Las innovaciones que se reclaman como reivindicaciones son completamente originales y hacen que el plasma producido por la invención propuesta tenga una temperatura más baja que ¡as correspondientes al estado de la técnica anterior conservando una gran efectividad tanto en coagulación sanguínea como en desinfección y tratamiento de lesiones dermatológicas. EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
Ls presente invención se refiere a un dispositivo eiectromédico para la coagulación sanguínea, el tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas Una clave de la presente invención es la utilización de un plasma frío no -térmico de aire u otro gas a presión atmosférica que es producido por el dispositivo con un método original que justifica la solicitud que aqui se presenta. El invento produce un plasma a presión atmosférica que se encuentra fuera del equilibrio termodinámico, lo que implica que no trasmite calor a ¡a piel del paciente pero, sin embargo, los iones y radicales libres reactivos presentes en el plasma tienen una energía suficiente para acelerar los mecanismos naturales de coagulación sanguínea y además, destruir las bacterias y hongos, sin dañar ei tejido sano del paciente
La presente invención tiene las siguientes características referidas a su aplicación. a. Se aplica sobre heridas sangrantes produciendo una aceleración rnuy notable de la coagulación natural de la sangre sin dañar el tejido sano del paciente. b Se aplica sobre la superficie de úlceras y otras lesiones dermatológicas del paciente eliminando un amplio espectro de bacterias y hongos que incluye a las bacterias resistentes.
c. Las particulas ionizadas que forman parte del plasma, actúan sin perjudicar las células sanas del tejido del paciente.
d. El medio activo es un plasma de aire u otro gas parcialmente ionizado y está a presión atmosférica que se proyecta sobre el tejido del paciente por medio de un apiicador manual diseñado para tal fin.
e No produce resistencia en las bacterias.
f No produce efectos secundarlos.
g No produce residuos
h No utiliza fármacos.
El equipo está compuesto de una unidad generadora de energía eléctrica de alta frecuencia, un sistema de inyección de gas, un compresor de aire en caso de que éste sea el gas utilizado para producir el plasma, una botella de gas inerte en el caso de que se utilice este solo o mezclado con aire, un sistema inyector de gas. una manguera de transporte de energía eléctrica y de gas. un aplicador manual donde se produce el plasma, un sistema de enfriamiento de gas. un sistema de deshumidificación de gas, un sistema de control digital general y una pantalla táctil de control para el usuario. Es importante destacar en este punto que la implementación de los sistemas de pretratamiento que deshumidifican y enfrian el gas son parte de las Innovaciones que aquí se reivindican respecto al estado actual de la técnica. En el caso de utilizarse aire como gas de alimentación por medio del compresor de aire, el control de la humedad resulta de gran importancia. Este factor no ha sido considerado por otros inventores a pesar de tener una gran influencia debido a la cantidad de oxigeno que se aporta al plasma proveniente del vapor de agua contenido naturalmente en el aire. Respecto al sistema de enfriamiento de gas, su efecto cambia sensiblemente la temperatura final del jet de plasma sea este aire, gas Inerte o una mezcla adecuada de ambos realizada por el sistema de inyección de gas. Ambos sistemas de pretratamiento de gas producen una mejora muy notable en la reprotiucibiiidad de la generación, calidad y estabilidad del plasma. Estos factores ayudan a expandir el rango de usabllidad y seguridad del invento con pacientes tanto humanos como animales. Otros avances importantes respecto del estado de la técnica se encuentran en el desarrollo del aplicador manual El sistema está formado por una electrodo positivo de forma troncocónica perforado axialmente por su vértice y enfrentado a un electrodo de tierra plano también perforado axialmente. Entre ambos se establece una descarga eléctrica de alta frecuencia con la energía provista por la unidad generadora de alta frecuencia produciendo un plasma del gas que fluye entre ambos electrodos por las perforaciones mencionadas El electrodo positivo se encuentra conectado a una pieza metálica de intercambio de flujo cuya función es intercambiar la circulación de los flujos de gas y el eléctrico. De esta manera, el gas proveniente del sistema de inyección es conducido a través de la perforación axial del electrodo positivo aumentando su velocidad, atravesando el volumen del plasma por su seno y expulsándolo a través del orificio del electrodo de tierra plano entrando en un canal de salida que conduce al exterior y que describe en detalle más adelante. Esta geometría es una innovación respecto del estado de la técnica y se refleja en las reivindicaciones. Los demás inventores no utilizan un electrodo hueco troncocónico con un orificio en su eje por donde fluye el gas a alta velocidad para formar el plasma, por el contrario, utilizan un electrodo macizo para establecer la descarga y el gas fluye por el exterior del mismo. Este diseño tiene la ventaja de producir una primera etapa de enfriamiento del plasma cuando el gas atraviesa el seno del mismo durante su formación. Una vez que el plasma se introduce en el orificio del electrodo de tierra plano, este en comienza su recorrido por un canal de salida hacia el exterior. En este canal se ha implementado un sistema de cámaras de expansión de plasma compuesto de una serie alternante de discos circulares perforados axialmente de dos diámetros concéntricos diferentes. Esta estructura produce que el diámetro del canal de salida del apllcador manual no tenga un diámetro constante. Por lo anterior, el canal de salida presenta de manera alternante dos diámetros, uno pequeño y otro mayor de tal forma que cuando el plasma atraviesa dicho canal encuentra a su paso volúmenes donde se expande, denominados cámaras de expansión de plasma, que se corresponden con los discos de mayor diámetro. Estás cámaras de expansión producen un enfriamiento muy notable del plasma debido a dos efectos físicos, uno es la expansión rápida del mismo y el otro es el aumento de superficie de conducción respecto de un cana! de diámetro constante lo que favorece la evacuación del calor. El sistema de cámaras de expansión de plasma es una innovación radical que permite producir una segunda etapa de enfriamiento completamente novedosa en el estado de la técnica mejorando notablemente las prestaciones del invento respecto de los anteriores siendo parte de las reivindicaciones. Todo el conjunto de elementos descritos anteriormente se mantiene en posición centrada coaxial por medio de unos tubos de material aislante. Además, el sistema está completamente rodeado de una carcasa metálica roscada y fijada al cuerpo metálico del aplicador manual que está conectado a tierra Por último, se ha implementado un funda metálica removible en el extremo del aplicador que se encuentra fijada sobre la carcasa metálica con el objeto de que sea fácilmente esíerillzable y pueda ser reemplazada para el uso con cada paciente evitando posibles contaminaciones cruzadas durante el uso clínico y quirúrgico. Tanto la carcasa metálica, como el cuerpo metálico del aplicador manual y la funda metálica removible están conectados convenientemente a tierra garantizando la seguridad del operador y del paciente respecto a descargas eléctricas. La funda metálica removible es también una innovación respecto del estado de la técnica y se reclama como parte de las reivindicaciones.
El equipo es susceptible de ser utilizado en el tratamiento de pacientes humanos y animales para acelerar sensiblemente la coagulación de la sangre sin daño del tejido sano durante tratamientos clínicos y quirúrgicos Además, también es susceptible de ser utilizado para el tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas debido a sus propiedades de desinfección sin producir daño en el tejido sano BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente
Figura 1,» Muestra un esquema en forma de diagrama de bloques del dispositivo de la invención donde se pueden apreciar ias diferentes partes conceptuales que lo componen y la manera en que se conectan entre si. Las flechas indican el flujo de la materia, energía o información según corresponda a cada caso, electricidad, gas y señales de control.
Figura 2 Muestra una vista en sección de aplicador manual donde se pueden apreciar las diferentes partes que componen. Todo el sistema tiene simetría cilindrica.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A continuación se describe, con ayuda de las figuras 1 y 2, un ejemplo de realización de la presente invención
El equipo propuesto comprende: una unidad generadora de energía eléctrica de alta frecuencia (1 ), un sistema de inyección de gas (2). un compresor de aire (3), una botella de gas Inerte (4), una manguera de transporte de energía eléctrica y de gas (5), un aplicador manual (6), un sistema de enfriamiento de gas (7). un sistema de deshumidificación de gas (8), un sistema de control digital genera! (9). una pantalla táctil de control para el usuario (10) y un jet de plasma atmosférico frío no térmico del gas utilizado (1 1 ).
La Figura 2 muestra en detalle la estructura del aplicador manual en una vista en sección. En términos generales, el conjunto tiene simetría cilindrica donde las diferentes partes que lo componen son coaxiales. El sistema está formado por una electrodo positivo de forma troncocónica perforado axialmente por su vértice (12) enfrentado a un electrodo de tierra plano también perforado axialmente (13). Entre ambos se establece una descarga eléctrica de alta frecuencia con la energía provista por la unidad generadora (1) por medio del cable de conexión (14) que produce un plasma en la región (15) que está indicada en la Figura 2 con un círculo de puntos. El electrodo positivo (12) se encuentra conectado a una pieza metálica de intercambio de flujo (16) cuya función es intercambiar la circulación del flujo de gas (17) y el eléctrico (18). De esta forma, el gas es conducido a través de la perforación axial del electrodo positivo (12) aumentando su velocidad, atravesando el volumen del plasma por su seno y expulsándolo hacia el exterior a través del orificio de salida del plasma (19) a partir del cual se forma el jet de plasma (11) que se utilizará para los tratamientos. Además, entre la región donde se produce el plasma (15) y el orificio de salida del plasma (19), se ha implementado un sistema de cámaras de expansión de plasma (20) compuesto de una serie alternante de discos circulares perforados axialmente de dos diámetros concéntricos diferentes. Esta estructura produce que el diámetro del canal de salida que comunica la región donde se produce el plasma (15) con el orificio de salida del mismo (19) no tenga un diámetro constante. Por el contrario, el canal de salida presenta de manera alternante dos diámetros, uno pequeño y otro mayor de tal forma que cuando el plasma atraviesa el canal encuentra a su paso volúmenes donde se expande que se denominan cámaras de expansión de plasma y que se corresponden con los discos de mayor diámetro. Todo el conjunto de elementos descritos anteriormente se mantiene en posición centrada coaxial por medio de unos tubos de material aislante (21). (22) y (23) Además, el sistema está completamente rodeado de una carcasa metálica (24) roscada y fijada al cuerpo metálico del aplicador manual conectado a tierra (25). Por último, se ha implementado un funda metálica removible (26) que se encuentra fijada sobre la carcasa metálica (24) con el objeto de que sea fácilmente esterilizable y pueda ser reemplazada para el uso con cada paciente evitando posibles contaminaciones cruzadas durante el uso clínico y quirúrgico. Tanto la carcasa metálica (24), como el cuerpo metálico del aplicador manual (25) y la funda metálica removible (26) están conectados convenientemente a tierra garantizando la seguridad del operador y del paciente respecto a descargas eléctricas.
Una vez establecido el flujo de gas (17) proveniente del sistema de inyección de gas (2), el mismo es tratado por los sistemas de pretratamlento de gas (7) y (8) introduciéndose en la manguera de transporte (5) y dirigiéndose hacia el aplicador manual (6). Transcurrido un tiempo establecido para alcanzar las condiciones de humedad y temperatura adecuadas en el gas. se activa la unidad generadora de energía eléctrica de alta frecuencia (1) produciéndose el plasma dentro del aplicador manual (6) en la región (15) que se corresponde con el volumen libre existente entre ei electrodo positivo troncocónico perforado axiaimente (12) y el electrodo plano de tierra perforado axialmente (13). El plasma es enfriado e impulsado hacía el orificio de salida (19) del aplicador manual (6) a través de una estructura de anilios concéntricos alternantes de dos diámetros diferentes que determinan un sistema de cámaras de expansión de plasma (20). Cuando el plasma atraviesa dicha estructura sufre un segundo enfriamiento para finalmente emerger al exterior a través del orificio de salida (19). A partir del momento en que se observa la salida del plasma por el extremo del aplicador manual (6), el operador puede utilizar el sistema aplicando el jet de plasma (1 1) sobre la superficie de la lesión o herida que se desea tratar

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras lesiones dermatológicas en pacientes humanos y animales que comprende- un sistema electrónico denominado unidad generadora de energía eléctrica de alta frecuencia (1 ), un sistema de inyección de gases (2), un sistema compresor de aíre (3), una botella o depósito de gas inerte (4), una manguera de transporte de energía eléctrica y gas (5), un aplicador manual (6), un sistema de enfriamiento de gas (7), un sistema de deshumidificación de gas (8), un sistema de control digital general (9), una pantalla táctil de control para el usuario (10) y un jet de plasma frió no térmico a presión atmosférica ( 1 1 ).
2. Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento-de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1. caracterizado por el uso de un plasma atmosférico frió no- térmico que no transfiere energia térmica al paciente en cantidad suficiente para producir daño sobre el tejido sano y que es creado a partir un gas que ha sido previamente tratado por medio de un sistema de enfriamiento (7) y un sistema de deshumidificación (8).
3 Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1 , caracterizado por la utilización de aire o gas inerte enfriado a una temperatura inferior a la ambiental por medio de un sistema destinado a tal fin (7)
4. Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1 , caracterizado por la utilización de aire o gas inerte cuyo contenido máximo de humedad absoluta está controlado por un sistema destinado a tal fin (8)
5. Dispositivo electromédico para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1 , caracterizado porque el gas para producir el plasma fluye a través de un orificio practicado en el centro del electrodo troncocónico positivo
(12) atravesando el seno del p!asma en !a zona de su formación (15) e impulsando ei mismo a través del orificio centra! del electrodo plano de tierra
(13). 6. Dispositivo eiectromédíco para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1 , caracterizado por la utilización de un sistema de cámaras de expansión y de enfriamiento de plasma (20) ubicadas previamente al orifico de salida del plasma (19) en el apiieador manual (6) compuesto de una serie alternante de discos circulares perforados axialmente de dos diámetros concéntricos diferentes tal que cuando el plasma atraviesa dicha estructura encuentra a su paso volúmenes donde se expande y enfria que se corresponden con los discos de mayor diámetro.
7. Dispositivo eiectromédíco para coagulación sanguínea, tratamiento de úlceras y otras enfermedades dermatológicas en pacientes humanos y animales según reivindicación 1 , caracterizado por utilizar una funda metálica removible (26) en el extreme del apiieador (6) que permite ser esterilizada para evitar contaminaciones cruzadas accidentales durante el uso tanto clínico como quirúrgico del invento.
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