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WO2020012046A1 - Dispositivo adaptador monopieza para la instilacion ocular de gotas oftalmicas de un contenedor - Google Patents

Dispositivo adaptador monopieza para la instilacion ocular de gotas oftalmicas de un contenedor Download PDF

Info

Publication number
WO2020012046A1
WO2020012046A1 PCT/ES2019/070449 ES2019070449W WO2020012046A1 WO 2020012046 A1 WO2020012046 A1 WO 2020012046A1 ES 2019070449 W ES2019070449 W ES 2019070449W WO 2020012046 A1 WO2020012046 A1 WO 2020012046A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
adapter device
container
projection
adjustment
ophthalmic
Prior art date
Application number
PCT/ES2019/070449
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jorge Bernal Fiego
Original Assignee
Jorge Bernal Fiego
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jorge Bernal Fiego filed Critical Jorge Bernal Fiego
Priority to US17/259,105 priority Critical patent/US20220117782A1/en
Publication of WO2020012046A1 publication Critical patent/WO2020012046A1/es

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A61F9/0026—Ophthalmic product dispenser attachments to facilitate positioning near the eye
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C—APPARATUS FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C17/00—Hand tools or apparatus using hand held tools, for applying liquids or other fluent materials to, for spreading applied liquids or other fluent materials on, or for partially removing applied liquids or other fluent materials from, surfaces
    • B05C17/005—Hand tools or apparatus using hand held tools, for applying liquids or other fluent materials to, for spreading applied liquids or other fluent materials on, or for partially removing applied liquids or other fluent materials from, surfaces for discharging material from a reservoir or container located in or on the hand tool through an outlet orifice by pressure without using surface contacting members like pads or brushes

Definitions

  • the present application refers to an external adapter device for use with a single-dose container for ocular Instilation of an ophthalmic substance, in particular for the Instilation of ophthalmic drops.
  • Ophthalmic drops are generally used to prevent and eliminate eye diseases, such as dry eyes, inflammation, glaucoma, allergies, the effect of "red eyes", due to fatigue or fatigue, or even to prevent eye infections after an ophthalmic operation.
  • ophthalmic substances are usually packaged in a container, container or reservoir with a dispensing outlet for application. At the same time, they have a “neck” or channel between said outlet and the container to regulate the quantity supplied and avoid a massive supply of said drops. Normally, to deliver the drops, the patient must turn the head back, postclub the container in the most correct direction possible to apply the drops, and then apply force on the container to allow the drops to exit through the dispensing exit. of the container
  • the walls of the single-mode devices are usually elastic and deformable by tightening the user.
  • the characteristics of such single-dose containers are not homogeneous according to their design, so it is common for many users to have difficulty applying the necessary pressure for the drop to be dispensed.
  • the Spanish utility model document U9002445Y discloses a device, although multidose, for the ocular instillation of ophthalmic substances that incorporates an adapter extension to be used as support in the Lower area of the eyelid to help keep the eye open during the Instilation.
  • US Patent Application US5429621A discloses a device to solve some of these disadvantages. It has a surface on which the single-dose container is placed, an adapter appendix that rests on the lower area of the eyelid and a container holding mechanism by means of two wings that enclose the surface of the tank.
  • the means to facilitate the pressure of the patient consist of two pieces on the sides or wings, so that, by placing the single-dose container in the base and closing the device for its application, involuntary pressure can be made on the walls of the container, causing Let the medicine spill. Otherwise, the patient should place it in position for later with the other hand Try to close the wings and put pressure on the container.
  • said system still has the disadvantage that the patient will have to turn the head excessively to achieve the correct post-cloning of the medicine, since it is determined by the angle of the appendix with respect to the container placement surface, which in said invention It is null.
  • the present invention aims to solve some of the problems mentioned in the state of the art.
  • the present invention discloses a single piece adapter device for ocular instillation of ophthalmic drops from a container, comprising:
  • an elongated adjustment zone that forms an adjustment body of the adapter device for receiving a single-dose ophthalmic fluid container, the adjustment zone also comprising at least one means for holding said container, - a support appendage attached as an extension to the adjustment body that ends at an ergonomic distal end, adapted to be supported in the lower eyelid area,
  • the support appendix is inclined with respect to the longitudinal axis of the adjustment body.
  • said inclination has an angle with respect to the longitudinal axis of the adjustment body between 1 and 90 a . More preferably, said angle is between 10 and 35 a .
  • the projection in the adjustment body has a triangular prism shaped cross section.
  • said projection has a cross section in the shape of a hill.
  • said projection has a rectangular cross-section. Said projection can have any other shape that allows to favor the pressure on the elastic walls of the container.
  • the projection is arranged centrally in the adjustment zone.
  • the projection encompasses the entire cross section of the adjustment zone.
  • the adapter device at the ergonomic distal end adapted to be supported in the lower area of the eyelid, preferably has a cylindrical wall shape.
  • said distal end has a concave shape.
  • it has a widening on its sides.
  • Said distal end may have any other ergonomic shape that favors contact with the lower area of the eyelid.
  • the adapter securing means comprises a hollow hole in the adjustment zone to receive the subsequent extension of the single-dose container.
  • the container will be maintained in the desired position providing said support.
  • the adapter device will have additional fastening means comprising L-shaped flanges, arranged perpendicularly to the adjustment zone from its shorter side.
  • said additional fastening means comprises at least two walls arranged perpendicularly to the upper face of the adjustment zone.
  • the adapter device at the junction between the support appendage and the adjustment body comprises at least one projection on each side that stops the container, leaving a central space for the dispensing exit of the ophthalmic fluid container.
  • the adapter device will also have a clamp arm articulated to the adjustment body.
  • the clamp arm connects to the adjustment body by means of a weakened area, leaving room for the nozzle or dispensing outlet.
  • the clamp arm will have, adlclonally, of at least one projection disposed perpendicularly to the Lower face of said clamp arm to facilitate the exit by ophthalmic flow pressure.
  • Figure 1 shows a perspective view of a single-dose ophthalmic drop container in a first embodiment of the present invention.
  • Figure 2 shows a side view of the embodiment of Figure 1.
  • Figure 3 shows a side view of the embodiment according to figures 1 and 2, with the single-dose container placed in the adjustment zone.
  • Figure 4 shows a perspective view of a second embodiment according to the present invention.
  • Figure 5 shows a plan view of the embodiment of Figure 4.
  • Figure 6 shows a side view of Figures 4 and 5.
  • Figure 7 shows an example of use according to the embodiment of Figure 4.
  • Figure 8 shows a perspective view of a third embodiment.
  • Figure 9 shows a perspective view of a fourth embodiment.
  • Figure 10 shows a side view of the embodiment of Figure 9.
  • Figure 1 1 shows an example of use of the embodiment of Figures 9 and 10.
  • FIG. 1 shows a perspective view of a first embodiment of the invention of an adapter device -1 - for a single-dose container -8- for ocular instillation of an ophthalmic substance.
  • Said adapter device is formed by a single body comprising an adjustment area -2- that projects longitudinally, forming an adjustment body of the adapter device to receive a container -8- of ophthalmic fluid, the adjustment zone also comprising at least a means for holding said container -8-, which comprises a flange -3- arranged in an L-shape, perpendicular to the adjustment zone from its shorter side.
  • the extension -9- of the single-dose container is adjusted to said tab.
  • the flange -3- is elastic and flexible, to better adapt to the thickness of the extension -9- of different containers -8-.
  • the present embodiment also has an additional fastening means, consisting of a hollow hole -4- arranged in the adjustment zone -2-, said hollow -4- adapted to receive the posterior extension -9- of the single dose container and thus facilitate its clamping.
  • the extension -9- of Container is inserted in said hollow hole and by elastic resilience in the contact area at the edges of the hole will maintain the extension -9- in the desired position allowing such support.
  • the present embodiment since it comprises both fastening means, simultaneously, has important advantages, since, depending on the thickness of the single-dose container extension, which is not commercially universal, the patient can use the most convenient fastening means.
  • the embodiment of Figure 1 also includes a support area comprising a support appendix -6- attached as an extension to the adjustment body, the support appendix -6- ends at an ergonomic end-7- with a rounded shape, approximately cylindrical, adapted to be supported in the lower eyelid area.
  • the support appendix is inclined with respect to the longitudinal axis of the adjustment body in order to facilitate its application and decrease the uncomfortable rotation of the head by the patient. This being particularly important in elderly patients or those with physical disabilities. Adlclonally, said inclination presents other technical effects such as an optimal separation between the support in the lower eyelid area and the nozzle of the container, which allows a better centering of said nozzle, as well as allows greater comfort in adjusting the thumb during the application of eye drops.
  • the adapter device adlclonally, comprises a projection -5- in order to facilitate the exit by pressure, said projection has a triangular prism-shaped cross-section.
  • Figure 3 shows a side view with the single-dose container placed in the adjustment zone.
  • Figures 4 show a second embodiment of an adapter device -10- for a single-dose container -8- for ocular instillation of an ophthalmic substance.
  • the adapter device -10- formed by a single body comprising an adjustment zone -14- that is projected longitudinally forming a fitting body of the adapter device intended to receive a single-dose ophthalmic fluid container.
  • the adjustment zone -14- comprises at least one means for securing said container comprising a flange -1-1 - arranged in an L-shape, arranged perpendicularly to the adjustment zone from its shorter side. Depending on the thickness of the extension -9- of the single-dose container, this can be adjusted to said tab.
  • the tab -1 1 - is elastic and flexible, which allows it to better adapt to the thickness of different containers -8-.
  • the embodiment shown may also have an additional fastening means, consisting of a hole -12- arranged in the adjustment area -2- adapted to receive the posterior extension -9- of the single-dose container and thus facilitate its clamping .
  • the embodiment of Figure 4 also comprises a support appendix -15- attached as an extension to the adjustment body.
  • the support appendix -15- is inclined with respect to the longitudinal axis of the adjustment body in order to facilitate its application and decrease the uncomfortable rotation of the head by the patient. This being particularly important in elderly patients or those with physical disabilities. Adlclonally, said inclination presents other technical effects such as an optimal separation between the support in the lower eyelid area and the nozzle of the container, which allows a better centering of said nozzle, as well as allows greater comfort in adjusting the thumb during the application of eye drops.
  • Said support appendix ends in a bend -33-, which It has an ergonomic distal end -16- with a concave shape, adapted to be supported in the lower eyelid area.
  • the adapter device comprises a projection -13-, said projection has a triangular prism shaped cross section.
  • the embodiment of figures 4 to 7, at the junction between the support appendix and the adjustment appendix, comprises a projection -17- on each side, said projections -17- stop the container, leaving a space central for the dispensing exit of the ophthalmic fluid container.
  • FIG 8 shows a perspective view of a third embodiment of an adapter device -18- for a single-dose container for ocular Instilation of an ophthalmic substance.
  • Said adapter device -18- is formed by a single body comprising an adjustment zone -23- that is projected longitudinally, forming an adjustment body of the adapter device to receive a single-dose ophthalmic fluid container.
  • the adjustment zone comprises a clamping means for said container -8-.
  • the adapter device comprises in the adjustment zone -23- a fastening means comprising at least 2 side walls -19- arranged perpendicularly to the upper face of the support area.
  • the embodiment of Figure 8 comprises a support area, which in turn comprises a support appendix -24- attached as an extension to the adjustment body -23-.
  • the support appendix -24- ends at an ergonomic end-22- concavely shaped, adapted to be supported in the lower eyelid area.
  • the support appendix -24- is inclined with respect to the longitudinal axis of the adjustment body -23- in order to facilitate its application and decrease the uncomfortable rotation of the head by the patient. This being particularly important in elderly patients or those with physical disabilities.
  • the adapter device comprises a projection -20- in order to facilitate the exit by pressure of the ophthalmic fluid, said projection has a cross-section in the form of a hill.
  • the projection -20- preferably covers the entire cross section of the adjustment zone.
  • the embodiment of Figure 9 shows a perspective view of a fourth embodiment of an adapter device -25- for a single-dose container -8- for ocular instillation of an ophthalmic substance, said adapter device being formed by a single body and comprising an adjustment zone -26- that projects longitudinally forming an adjustment body of the adapter device to receive a single-dose ophthalmic fluid container.
  • the adjustment zone comprises at least one means of attachment to said container.
  • the embodiment of figure 9 comprises, of a support area which in turn comprises a support appendix -28- arranged as an extension of the adjustment body -26-.
  • the support appendix is inclined with respect to the longitudinal axis of the adjustment body in order to facilitate its application and decrease the uncomfortable rotation of the head by the patient.
  • said inclination has other technical effects such as an optimal separation between the support in the lower area of the eyelid and the nozzle of the container, which allows a better centering of said nozzle, as well as allows greater comfort in adjusting the thumb during the application of eye drops.
  • the support appendix -28- ends at an ergonomic distal end -29- that has a widening on its sides, adapted to be supported in the lower eyelid area.
  • the adapter device -25- has a clamp arm -30-.
  • the clamp arm -30- is articulated to the adjustment body -26- by means of a weakened area -31-.
  • the dispensing outlet is arranged in such a way that it leaves room for the nozzle or dispensing outlet of the single dose container.
  • the clamp arm -30- has at least one additional projection -32- arranged perpendicularly to the lower face of the clamp body -30- that contribute to facilitating the pressure outlet of the ophthalmic flow.
  • the adjustment body also comprises a projection 27 for the purpose of facilitating pressure exit, said projection has a triangular prism-shaped cross-section. Said projection -27- preferably covers the entire cross section of the adjustment zone.
  • This embodiment consists of a single piece adapter device, made of the same plastic material by injection.
  • This embodiment allows the ease of exerting pressure by means of a clamp by clamp, with respect to doing so with the fingers on the single-dose container, while, simultaneously, the support surface should be held.
  • the invention is also particularly convenient, for those patients who have difficulty in exerting the pressure necessary for dispensing, since it has a projection on the upper face of the adjustment surface that will allow, for the same force exerted by the patient, that there is a greater elastic deformation of the container walls.
  • the strategic location of the projection on the upper face of the adjustment zone allows a particularly practical application, as well as a single-piece adapter device.

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Abstract

Dispositivo adaptador monopieza para la instilación ocular de gotas oftálmicas de un contenedor consistente en un cuerpo de ajuste alargado para recibir un contenedor monodosis de fluido oftálmico, con al menos un medio de sujeción de dicho contenedor, un apéndice de apoyo que termina en un extremo distal ergonómico, adaptado para ser apoyado en zona inferior del párpado, y al menos un saliente en el cuerpo de ajuste con el objeto de presionar el contenedor y facilitar la salida por presión del fluido oftálmico.

Description

DISPOSITIVO ADAPTADOR MONOPIEZA PARA LA INSTILACIÓN
OCULAR DE GOTAS OFTÁLMICAS DE UN CONTENEDOR
DESCRIPCIÓN
La presente solicitud hace referencia a un dispositivo adaptador externo para utilizar con un contenedor monodosls para la Instilación ocular de una sustancia oftálmica, en particular para la Instilación de gotas oftálmicas.
La utilización de dispositivos monodosls para la Instilación de sustancias oftálmicas resulta conocida. Las gotas oftálmicas se utilizan generalmente para prevenir y eliminar patologías oculares, tales como sequedad ocular, Inflamaciones, glaucoma, alergias, el efecto de los“ojos rojos”, debido a la fatiga o cansancio, o Incluso para prevenir Infecciones de los ojos después de una operación oftálmica.
Estas sustancias oftálmicas suelen venir empaquetadas en un contenedor, recipiente o depósito con una salida dlspensatorla para su aplicación. Adlclonalmente, presentan un“cuello” o canal entre dicha salida y el contenedor para regular la cantidad suministrada y evitar un suministro masivo de dichas gotas. Normalmente, para suministrar las gotas el paciente debe girar la cabeza hacia atrás, poslclonar el contenedor en la dirección más correcta que le sea posible para aplicar las gotas, y entonces aplicar fuerza sobre el contenedor para permitir la salida de las gotas por la salida dlspensatorla del contenedor.
Muchas personas tienen dificultades para auto-administrarse las gotas. Esto es especialmente cierto con respecto a las personas mayores, físicamente Inválidas o aquellas con poca fuerza. En particular, uno de los mayores Inconvenientes para este tipo de personas consiste en aplicar una fuerza suficiente al contenedor de las gotas para permitir la salida de las mismas mientras se sujeta el dispositivo monodosls con una sola mano.
Las paredes de los dispositivos monodosls suelen ser elásticas y deformables mediante el apriete del usuario. Sin embargo, las características de dichos contenedores monodosls no son homogéneas según su diseño, por lo que es común que muchos usuarios tengan dificultadas para aplicar la presión necesaria para que la gota sea dispensada.
Adlclonalmente, otro Inconveniente consiste en poslclonar la salida en la dirección correcta de forma que la gota oftálmica se aplique correctamente. Incluso para aquellos que son capaces de conseguir un apto poslclonamlento, existe un reflejo natural de parpadeo que hace más laborioso el proceso y puede provocar que la gota se derrame y no se aplique dentro del ojo.
Todo lo anterior conlleva un coste económico debido el desperdicio de sustancia oftálmica, así como una ¡ncertldumbre en el usuario, pues muchas veces no tiene certeza de si la sustancia oftálmica fue aplicada correctamente. Asimismo, en muchos casos, existe el inconveniente de que muchas veces el paciente no acerca la boquilla lo suficientemente al ojo por miedo a que esta toque la córnea, dificultando la correcta Instilación de la gota. Existen algunas realizaciones en el estado de la técnica destinadas a facilitar la instilación ocular y superar algunos de los Inconvenientes en el estado de la técnica. El documento de modelo de utilidad español U9002445Y da a conocer un dispositivo, aunque multidosis, para la instilación ocular de sustancias oftálmicas que incorpora una extensión de adaptador para ser utilizado como apoyo en la zona Inferior del párpado del ojo para ayudar a mantener el ojo abierto durante la Instilación.
La solicitud de Patente austríaca AT515704A1 y la norteamericana US5133702 dan a conocer dispositivos con el fin de solucionar algunos de estos Inconvenientes. Sin embargo, presentan la desventaja de necesitar un mecanismo con varias piezas con movimiento relativo entre sí, una mayor cantidad de piezas en un mecanismo, representa un mayor riesgo de desacople, perdida o rotura, anulando el funcionamiento del dispositivo si no se consigue un repuesto. Adlclonalmente, estos documentos no dan a conocer un efecto técnico que evite el giro excesivo de la cabeza del paciente hacia atrás durante el procedimiento de aplicación de las gotas.
La solicitud de Patente norteamericana US5429621A da a conocer un dispositivo para solucionar algunas de estas desventajas. Presenta una superficie en la que se coloca el contenedor monodosls, un apéndice adaptador que se apoya en la zona inferior del párpado y un mecanismo de sujeción del contenedor mediante dos alas que encierran la superficie del depósito. Sin embargo, este sistema continúa presentando Importantes desventajas. Los medios para facilitar la presión del paciente, consisten en dos piezas en los laterales o alas, por lo que, al colocar el contenedor monodosis en la base y cerrar el dispositivo para su aplicación se puede hacer presión involuntaria en las paredes del contenedor, causando que se derrame la medicina. De lo contrario, el paciente debe colocarlo en posición para posteriormente con la otra mano Intentar cerrar las alas y hacer presión sobre el contenedor. Adicionalmente, dicho sistema sigue teniendo el inconveniente que el paciente tendrá que girar la cabeza en exceso para conseguir el poslclonamiento correcto de la medicina, pues viene determinado por el ángulo del apéndice con respecto a la superficie de colocación del contenedor, el cual en dicha invención es nulo.
La presente invención pretende solucionar alguno de los problemas mencionados en el estado de la técnica.
Más en particular, la presente Invención da a conocer un dispositivo adaptador monopieza para la instilación ocular de gotas oftálmicas de un contenedor, que comprende:
- una zona de ajuste alargada que conforma un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador para recibir un contenedor monodosls de fluido oftálmico, comprendiendo también la zona de ajuste al menos un medio de sujeción de dicho contenedor, - un apéndice de apoyo unido como prolongación al cuerpo de ajuste que termina en un extremo distal ergonómico, adaptado para ser apoyado en la zona inferior del párpado,
- al menos un saliente en el cuerpo de ajuste con el objeto de presionar el contenedor y facilitar la salida por presión del fluido oftálmico.
Preferentemente, el apéndice de apoyo está Inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste. Preferentemente, dicha Inclinación presenta un ángulo con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste de entre 1 y 90a. Más preferentemente, dicho ángulo es de entre 10 y 35a.
Preferentemente, el saliente en el cuerpo de ajuste presenta una sección transversal con forma de prisma triangular. En otra realización preferente dicho saliente presenta una sección transversal con forma de loma. En otras realizaciones dicho saliente presenta una sección transversal con forma rectangular. Dicho saliente puede tener cualquier otra forma que permita favorecer la presión sobre las paredes elásticas del contenedor.
Preferentemente, el saliente esta dispuesto en parte central en la zona de ajuste. En otras realizaciones, el saliente abarca toda la sección transversal de la zona de ajuste.
El dispositivo adaptador en el extremo distal ergonómico, adaptado para ser apoyado en la zona Inferior del párpado, preferentemente, presenta una forma de pared cilindrica. En otra realización dicho extremo distal presenta una forma cóncava. En otra realización preferente, presenta un ensanche en sus laterales. Dicho extremo distal, puede presentar cualquier otra forma ergonómlca que favorezca el contacto con la zona Inferior del párpado.
Preferentemente, el medio de sujeción del adaptador comprende un orificio hueco en la zona de ajuste para recibir la extensión posterior del contenedor monodosis. De esta forma por resiliencia elástica en la zona de contacto de la extensión del contenedor con los bordes del orificio hueco, el contenedor se mantendrá en la posición deseada aportando dicha sujeción.
Más preferentemente, el dispositivo adaptador dispondrá de medios adicionales de sujeción que comprende pestañas en forma de L, dispuestas perpendicularmente a la zona de ajuste desde su lado de menor longitud. En una realización adicional, dicho medio de sujeción adicional, comprende al menos dos paredes dispuestas perpendlcularmente a la cara superior de la zona de ajuste.
Preferentemente, el dispositivo adaptador en la unión entre el apéndice de apoyo y el cuerpo de ajuste comprende de al menos un saliente en cada uno de los laterales que hacen de tope al contenedor, dejando un espacio central para la salida dispensatoña del contenedor de fluido oftálmico
En una realización adicional, el dispositivo adaptador dispondrá también, de un brazo de pinza articulado al cuerpo de ajuste. El brazo de pinza conecta al cuerpo de ajuste por medio de una zona debilitada, dejando espacio para la boquilla o salida dispensatoña. El brazo de pinza dispondrá, adlclonalmente, de al menos un saliente dispuesto perpendlcularmente a la cara Inferior de dicho brazo de pinza para facilitar la salida por presión de flujo oftálmico.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos ilustrativos de algunas de las realizaciones de la presente invención comprendidos en este documento.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un contenedor monodosis de gotas oftálmicas en una primera realización de la presente invención. La figura 2 muestra una vista lateral de la realización de la figura 1.
La figura 3 muestra una vista en lateral de la realización según figuras 1 y 2, con el contenedor monodosis colocado en la zona de ajuste. La figura 4 muestra una vista en perspectiva de una segunda realización de acuerdo con la presente invención.
La figura 5 muestra una vista en planta de la realización de la figura 4. La figura 6 muestra una vista en lateral de las figuras 4 y 5.
La figura 7 muestra un ejemplo de utilización de acuerdo a la realización de la figura 4.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de un tercer ejemplo de realización.
La figura 9 muestra una vista en perspectiva de un cuarto ejemplo de realización.
La figura 10 muestra una vista en lateral de la realización de la figura 9. La figura 1 1 muestra un ejemplo de utilización de la realización de las figuras 9 y 10.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una primera realización de la invención de un dispositivo adaptador -1 - para un contenedor monodosis -8- para la instilación ocular de una sustancia oftálmica. Dicho dispositivo adaptador esta formado por un cuerpo único que comprende una zona de ajuste -2- que se proyecta longitudinalmente, conformando un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador para recibir un contenedor -8- de fluido oftálmico, comprendiendo también la zona de ajuste al menos un medio de sujeción de dicho contenedor -8-, que comprende una pestaña -3- dispuesta en forma de L, perpendicularmente a la zona de ajuste desde su lado de menor longitud. La extensión -9- del contenedor monodosis, queda ajustada a dicha pestaña. Preferentemente, la pestaña -3- es elástica y flexible, para adaptarse mejor al grosor de la extensión -9- de distintos contenedores -8-. Adicionalmente, la presente realización dispone también de un medio de sujeción adicional, que consiste en un orificio hueco -4- dispuesto en la zona de ajuste -2-, dicho hueco -4- adaptado para recibir la extensión posterior -9- del contenedor monodosis y facilitar así su sujeción. La extensión -9- del contenedor es insertada en dicho orificio hueco y por resiliencia elástica en la zona de contacto en los bordes del agujero mantendrá la extensión -9- en la posición deseada permitiendo dicha sujeción. La presente realización, puesto que comprende de ambos medios de sujeción, simultáneamente, presenta Importantes ventajas, puesto que, según el grosor de la extensión del contenedor monodosis, el cual no es comercialmente universal, el paciente podrá utilizar el medio de sujeción más conveniente.
La realización de la figura 1 comprende también una zona de apoyo que comprende un apéndice de apoyo -6- unido como prolongación al cuerpo de ajuste, el apéndice de apoyo -6- termina en un extremo dlstal ergonómico -7- con forma redondeada, aproximadamente cilindrica, adaptado para ser apoyado en la zona inferior del párpado. El apéndice de apoyo queda inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste con el objeto de facilitar su aplicación y disminuir el incómodo giro de la cabeza por parte del paciente. Siendo esto particularmente Importante en pacientes mayores o con dlscapacldades físicas. Adlclonalmente, dicha inclinación presenta otros efectos técnicos como una separación óptima entre el apoyo en la zona inferior del párpado y la boquilla del contenedor, que permite un mejor centrado de dicha boquilla, así como también permite mayor comodidad en el ajuste del dedo pulgar durante la aplicación de las gotas oftálmicas.
El dispositivo adaptador, adlclonalmente, comprende un saliente -5- con el objeto de facilitar la salida por presión, dicho saliente presenta una sección transversal con forma de prisma triangular.
La figura 3 muestra una vista lateral con el contenedor monodosis colocado en la zona de ajuste.
Las figuras 4 muestran un segundo ejemplo de realización de un dispositivo adaptador -10- para un contenedor monodosis -8- para la Instilación ocular de una sustancia oftálmica. El dispositivo adaptador -10- formado por un cuerpo único que comprende una zona de ajuste -14- que se proyecta longitudinalmente conformando un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador destinado a recibir un contenedor monodosis de fluido oftálmico. La zona de ajuste -14- comprende al menos un medio de sujeción a dicho contenedor que comprende una pestaña -1 1 - dispuesta en forma de L, dispuesta perpendlcularmente a la zona de ajuste desde su lado de menor longitud. Según el grosor de la extensión -9- del contenedor monodosis, este podrá quedar ajustado a dicha pestaña. Preferentemente la pestaña -1 1 - es elástica y flexible, los que le permite adaptarse mejor al grosor de distintos contenedores -8-. Adlclonalmente, la realización mostrada, podrá disponer también de un medio de sujeción adicional, que consiste en un orificio -12- dispuesto en la zona de ajuste -2- adaptado para recibir la extensión posterior -9- del contenedor monodosis y facilitar así su sujeción.
La realización de la figura 4 comprende también un apéndice de apoyo -15- unido como prolongación al cuerpo de ajuste. El apéndice de apoyo -15- está inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste con el objeto de facilitar su aplicación y disminuir el incómodo giro de la cabeza por parte del paciente. Siendo esto particularmente Importante en pacientes mayores o con dlscapacldades físicas. Adlclonalmente, dicha inclinación presenta otros efectos técnicos como una separación óptima entre el apoyo en la zona inferior del párpado y la boquilla del contenedor, que permite un mejor centrado de dicha boquilla, así como también permite mayor comodidad en el ajuste del dedo pulgar durante la aplicación de las gotas oftálmicas. Dicho apéndice de apoyo termina en un acodamiento -33-, que dispone un extremo distal ergonómico -16- con forma cóncava, adaptado para ser apoyado en la zona inferior del párpado.
El dispositivo adaptador comprende un saliente -13-, dicho saliente presenta una sección transversal con forma de prisma triangular.
La realización de las figuras 4 a 7, en la unión entre el apéndice de apoyo y el apéndice de ajuste, comprende un saliente -17- en cada uno de los laterales, dichos salientes -17- hacen de tope al contenedor, dejando un espacio central para la salida dispensatorla del contenedor de fluido oftálmico.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de un tercer ejemplo de realización de un dispositivo adaptador -18- para un contenedor monodosls para la Instilación ocular de una sustancia oftálmica. Dicho dispositivo adaptador -18- está formado por un cuerpo único que comprende una zona de ajuste -23- que se proyecta longitudinalmente conformando un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador para recibir un contenedor monodosls de fluido oftálmico. La zona de ajuste comprende un medio de sujeción para dicho contenedor -8-. El dispositivo adaptador comprende en la zona de ajuste -23- un medio de sujeción que comprende al menos 2 paredes laterales -19- dispuestas perpendlcularmente a la cara superior de la zona de apoyo.
La realización de la figura 8 comprende una zona de apoyo, que comprende a su vez un apéndice de apoyo - 24- unido como prolongación al cuerpo de ajuste -23-. El apéndice de apoyo -24- termina en un extremo dlstal ergonómico -22- con forma cóncava, adaptado para ser apoyado en la zona inferior del párpado. El apéndice de apoyo -24- está inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste -23- con el objeto de facilitar su aplicación y disminuir el incómodo giro de la cabeza por parte del paciente. Siendo esto particularmente Importante en pacientes mayores o con dlscapacldades físicas. Adlclonalmente, dicha inclinación presenta otros efectos técnicos como una separación óptima entre el apoyo en la zona inferior del párpado y la boquilla del contenedor, que permite un mejor centrado de dicha boquilla, así como también permite mayor comodidad en el ajuste del dedo pulgar durante la aplicación de las gotas oftálmicas. El dispositivo adaptador, adlclonalmente, comprende un saliente -20- con el objeto de facilitar la salida por presión del fluido oftálmico, dicho saliente presenta una sección transversal con forma de loma. El saliente -20- abarca, preferentemente, toda la sección transversal de la zona de ajuste. Adlclonalmente, en la unión entre el apéndice de apoyo y el apéndice de ajuste, se dispone de al menos un saliente -21 - en cada uno de los laterales que hacen de tope al contenedor, dejando un espacio central para la salida dispensatorla del contenedor de fluido oftálmico.
La realización de la figura 9 muestra una vista en perspectiva de una cuarta realización de un dispositivo adaptador -25- para un contenedor monodosis -8- para la instilación ocular de una sustancia oftálmica, estando dicho dispositivo adaptador formado por un cuerpo único y que comprende una zona de ajuste -26- que proyecta longitudinalmente conformando un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador para recibir un contenedor monodosls de fluido oftálmico. La zona de ajuste comprende al menos un medio de sujeción a dicho contenedor. La realización de la figura 9 comprende, de una zona de apoyo que comprende a su vez de un apéndice de apoyo -28- dispuesto como prolongación del cuerpo de ajuste -26-. El apéndice de apoyo esta inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste con el objeto de facilitar su aplicación y disminuir el incómodo giro de la cabeza por parte del paciente. Siendo esto particularmente importante en pacientes mayores o con discapacidades físicas. Adicionalmente, dicha inclinación presenta otros efectos técnicos como una separación óptima entre el apoyo en la zona inferior del párpado y la boquilla del contenedor, que permite un mejor centrado de dicha boquilla, así como también permite mayor comodidad en el ajuste del dedo pulgar durante la aplicación de las gotas oftálmicas. El apéndice de apoyo -28- termina en un extremo distal ergonómico -29- que presenta un ensanche en sus laterales, adaptado para ser apoyado en la zona inferior del párpado.
El dispositivo adaptador -25- presenta un brazo de pinza -30-. El brazo de pinza -30- queda articulado al cuerpo de ajuste -26- por medio de una zona debilitada -31 -. La salida dispensatoria se dispone de manera tal que deja espacio para la boquilla o salida dispensatoria del contenedor monodosis. El brazo de pinza -30- presenta al menos un saliente adicional -32- dispuesto perpendicularmente a la cara inferior del cuerpo de pinza -30- que contribuyen a facilitar la salida por presión del flujo oftálmico.
El cuerpo de ajuste, comprende además un saliente -27- con el objeto de facilitar la salida por presión, dicho saliente presenta una sección transversal con forma de prisma triangular. Dicho saliente -27-, preferentemente abarca toda la sección transversal de la zona de ajuste. Esta realización consiste en un dispositivo adaptador monopieza, realizado de un mismo material plástico mediante inyección.
Esta realización, permite la facilidad de ejercer presión mediante un apriete por pinza, con respecto a hacerlo con los dedos sobre el contenedor monodosis, mientras que, simultáneamente habría que sujetar la superficie de apoyo.
Nótese, que todas las realizaciones, están realizadas de una sola pieza, evitando así mecanismos que se pueden dañar, desacoplar y piezas que se pueden extraviar. Asimismo, las realizaciones de la presente invención evitan los inconvenientes del incorrecto direccionamiento de la boquilla, el involuntario parpadeo del paciente y evita que la boquilla del contenedor pueda entrar en contacto con el ojo del paciente.
La invención es también particularmente conveniente, para aquellos pacientes que tengan dificultad para ejercer la presión necesaria para la dispensación, puesto que cuenta con un saliente en la cara superior de la superficie de ajuste que permitirá, para una misma fuerza ejercida por el paciente, que se produzca una mayor deformación elástica de las paredes del contenedor. Asimismo, la ubicación estratégica del saliente en la cara superior de la zona de ajuste permite una aplicación especialmente práctica, así como también se consigue un dispositivo adaptador monopieza.
Si bien la invención se ha descrito y representado basándose en varios ejemplos representativos, se deberá comprender que dichas realizaciones son a título de ejemplo, no son en modo alguno limitativas para la presente invención, por lo que cualesquiera de las variaciones que queden incluidas de manera directa o por vía de equivalencia en el contenido de las reivindicaciones adjuntas, se deberán considerar incluidas en el alcance de la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES
I . Dispositivo adaptador monopieza para la administración de gotas oftálmicas, que comprende: - una zona de ajuste alargada que conforma un cuerpo de ajuste del dispositivo adaptador para recibir un contenedor monodosis de fluido oftálmico, comprendiendo también la zona de ajuste al menos un medio de sujeción de dicho contenedor,
- un apéndice de apoyo unido como prolongación al cuerpo de ajuste que termina en un extremo distal ergonómico, adaptado para ser apoyado en zona inferior del párpado, caracterizado por que contiene al menos un saliente en el cuerpo de ajuste con el objeto de presionar el contenedor y facilitar la salida por presión del fluido oftálmico.
2. Dispositivo adaptador, según la reivindicación 1 , caracterizado por que el apéndice de apoyo está inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo de ajuste.
3. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el ángulo de Inclinación es de entre 1 y 90a,
4. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el ángulo de Inclinación es de entre 10 y 35a,
5. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el saliente presenta una sección transversal con forma de prisma triangular.
6. Dispositivo adaptador, según reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el saliente presenta una sección transversal en forma de loma.
7. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el saliente abarca toda la sección transversal de la zona de ajuste.
8. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el saliente esta dispuesto solo en la parte central en la zona de ajuste.
9. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el apéndice de apoyo en su extremo distal presenta forma de pared cilindrica.
10. Dispositivo adaptador, según reivindicación 1 a 8, caracterizado por que el apéndice de apoyo en su extremo distal presenta forma cóncava.
I I . Dispositivo adaptador, según reivindicación 1 a 8, caracterizado por que el apéndice de apoyo en su extremo distal presenta un ensanche en sus laterales.
12. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio de sujeción comprende un orificio hueco en la zona de ajuste para inserción de contenedor monodosis.
13. Dispositivo adaptador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio de sujeción comprende pestañas en forma de L dispuestas perpendicularmente a la zona de ajuste desde su lado de menor longitud.
14. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 1 , caracterizado por que el medio de sujeción comprende al menos 2 paredes laterales dispuestas perpendicularmente a la cara superior de la zona de ajuste.
15. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en la unión entre el apéndice de apoyo y el cuerpo de ajuste comprende de al menos un saliente en cada uno de los laterales que hacen de tope al contenedor, dejando un espacio central para la salida dispensatoña del contenedor de fluido oftálmico.
16. Dispositivo adaptador, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 1 , caracterizado por que presenta un brazo de pinza articulado al cuerpo de ajuste.
17. Dispositivo adaptador, según la reivindicación anterior, caracterizado por que dicho brazo de pinza conecta al cuerpo de ajuste por medio de una zona debilitada, dejando espacio para la boquilla o salida dispensatoña del contenedor monodosis.
18. Dispositivo adaptador, según la reivindicación anterior, caracterizado por que el brazo de pinza presenta al menos un saliente adicional dispuesto perpendicularmente a la cara Inferior del apéndice de pinza para facilitar la salida de flujo oftálmico.
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