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WO2015174590A1 - 스텐트 - Google Patents

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Publication number
WO2015174590A1
WO2015174590A1 PCT/KR2014/009966 KR2014009966W WO2015174590A1 WO 2015174590 A1 WO2015174590 A1 WO 2015174590A1 KR 2014009966 W KR2014009966 W KR 2014009966W WO 2015174590 A1 WO2015174590 A1 WO 2015174590A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stent
coating film
solution
lesion
coating
Prior art date
Application number
PCT/KR2014/009966
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
박도현
한종현
김은진
박헌국
장봉석
윤호
김선종
Original Assignee
주식회사 엠아이텍
박도현
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 엠아이텍, 박도현 filed Critical 주식회사 엠아이텍
Publication of WO2015174590A1 publication Critical patent/WO2015174590A1/ko

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/04—Metals or alloys
    • A61L27/06—Titanium or titanium alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/28—Materials for coating prostheses
    • A61L27/34—Macromolecular materials
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices

Definitions

  • the present invention relates to stents.
  • a narrowed or closed tumor may cause symptoms such as fever, jaundice, itching, and sepsis when the excretion of bile is not smooth.
  • the vascular and biliary tracts are checked by angiography combined with endoscopy and X-ray examination.
  • the catheter is inserted into the vascular and biliary tracts and the biliary tract is narrowed. Dilation of the blood vessels and biliary tracts is being done.
  • Korean Laid-Open Patent Publication No. 2012-0138974 (announced: 2012.12.27, hereinafter referred to as the prior art) after the angioplasty, by inserting the inside of the blood vessels by supporting the inner wall of the vessel, A stent is proposed to prevent stenosis of blood vessels caused by chronic contraction.
  • the stent supporting the blood vessel is composed of only metal wires, substances such as blood, bile, and protein debris that pass through the lesion site may be deposited on the stent, thereby preventing the flow of blood and body fluids.
  • the passing material may be in contact with the lesion site, the lesion site may deteriorate, and there may be a problem in that the neointimal proliferation into the stent through the gap of the wire may occur.
  • the present invention is to solve the above-described problems, to prevent the deposition of substances passing through the lesion site, to protect the lesion site from the blood vessels and biliary tract, and to restenosis of blood vessels and biliary tract due to neoplasia
  • the purpose is to provide a stent to prevent.
  • the stent of the present invention includes a tube-like stent body having metal wires intersecting with each other to form a grid or mesh type net and having a hollow therein; And a coating film formed to surround the surface of the stent body.
  • the coating film may be formed of a coating solution in which a silicon polymer provided in a solution form and hydrophobic polymer particles having a lower friction coefficient than the silicon polymer are stirred.
  • the shape memory alloy constituting the stent main body may be Nitinol having a main component of nickel (Ni) and titanium (Ti).
  • the coating solution may be prepared by adding the hydrophobic polymer particles of 7wt% or less to the silicone polymer solution.
  • hydrophobic polymer particles may be PTFE (Poly tetra fluoro ethylene) particles having a friction coefficient of 0.05 ⁇ 0.20N.
  • PTFE Poly tetra fluoro ethylene
  • the present invention has the following effects.
  • the coating film formed on the stent can prevent the material passing through the biliary tract and the lesion site of the blood vessel from contacting the lesion site through the stent.
  • the silicone can be applied to a variety of lesions by minimizing the wear resistance and elasticity of the coating film.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a stent according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is a graph showing the tensile strength and elongation of the coating film and the conventional silicon coating film with different amounts of PTFE particles added to the coating solution to form a coating film of the stent according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 3 is a flow chart showing a method of manufacturing a stent in accordance with an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a stent according to an embodiment of the present invention.
  • the stent 100 may include a stent main body 110 composed of a metal wire 112, a coating film 120 formed of a silicon polymer 122 and PTFE particles 124. .
  • the stent body 110 has a plurality of metal wires 112 having a wavy shape along the longitudinal direction are connected in various forms such as a lattice, a mesh, and the like, and may have a cylindrical shape having a hollow in the longitudinal direction.
  • Nitinol which is a nickel (Ni) -titanium (Ti) alloy
  • Ti nickel
  • the stent main body 110 expands or contracts in a circumferential direction at a specific temperature.
  • the stent body 110 inserted into the biliary tract and the lesion of the blood vessel may expand in the direction of the biliary tract and blood vessel to support the inner wall.
  • the coating film 120 is formed to surround the surface of the stent body 110 to prevent the material passing through the stent 100 installed on the lesion site from contacting the lesion site.
  • the coating film 120 may be formed of a coating solution in which the PTFE particles 124, which are prepared by stirring the PTFE particles 124 in the solution-type silicone polymer 122, are evenly dispersed.
  • the silicon polymer 122 may have a tensile strength of 14.6 N and an elongation of 940%.
  • the PTFE particles 124 may be made of poly tetra fluoro ethylene (PTFE) in powder form.
  • PTFE is a hydrophobic fluorine-based polymer having a low coefficient of friction of 0.05-0.20 N.
  • the PTFE particles 124 added to the silicon polymer 122 in a solution form may be 7 wt% or less, which will be described with reference to FIG. 2.
  • Figure 2 is a graph showing the tensile strength and elongation of the coating film and the conventional silicon coating film with different amounts of PTFE particles added to the coating solution to form a coating film of the stent according to an embodiment of the present invention.
  • the coating film formed only of the silicon polymer 122 has a tensile strength of 14.6N and an elongation of 940%.
  • the coating film 120 formed on the stent 100 of the present invention to minimize the drop in the tensile strength and elongation of the silicone polymer 122, the blood, bile and protein residues are deposited in the stent 100
  • the stent 100 having the coating film 120 having excellent hydrophobicity, abrasion resistance, and elasticity may be applied to various lesion sites regardless of blood vessels and biliary tract structures.
  • Figure 3 is a flow chart showing a method of manufacturing a stent in accordance with an embodiment of the present invention.
  • a step of preparing the stent main body 110 is performed to evenly form the coating film 120 on the stent main body 110 (S100).
  • the stent main body 110 may be manufactured by heat-treating a metal wire 112 of a nitinol material having a diameter of about 50 to 150 microns in a net form on an iron cylinder.
  • the stent main body 110 is completely cooled, so that the coating film 120 is evenly formed on the surface of the stent main body 110, using a mixed solvent of ethanol and distilled water in an ultrasonic cleaner for 1 hour to stent
  • the dried stent main body 110 is inserted into the coating jig to form the coating film 120
  • the process may include.
  • the stent main body 110 may be manufactured by processing the metal in the form of a tube by laser cutting.
  • a step of preparing a coating solution for forming the hydrophobic coating film 120 on the stent body 110 is performed.
  • the coating solution may be prepared by adding sufficient PTFE particles 124 in a concentration of 7wt% or less to the silicon polymer 122 in the form of a solution, followed by sufficient stirring so that the PTFE particles 124 may be evenly dispersed. .
  • the coating solution may be applied to the stent body 110 by dipping, brushing, spraying, electrospinning, or the like.
  • the coating solution is applied to the stent main body 110 is put into a drying oven at 35 °C and the first drying for 30 minutes, and then put into a 180 °C drying oven and dried for 3 hours.
  • the stent 100 of the present invention may be manufactured by separating the stent 100 from which the coating film 120 is dried, from the coating jig.
  • the present invention prevents the material passing through the lesion site from being deposited on the surface through the coating film having a low frictional force, and can be applied to various lesion sites by minimizing the wear resistance and elasticity of the existing silicone coating film. It is installed on the lesion site to protect the lesion site from contact with the material passing through the stent and provides a stent to prevent the growth of the neo-intima of the lesion site within the stent by the coating film closely supports the inner wall of the lesion site. .

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Abstract

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 금속 와이어가 서로 교차되어 격자 또는 메쉬 형태의 망을 형성하고 내부에 중공을 가지는 튜브 형태의 스텐트 본체; 및 상기 스텐트 본체의 표면을 감싸며 형성되는 코팅막;을 포함하며, 상기 코팅막은 용액형태로 마련되는 실리콘 고분자와 상기 실리콘 고분자보다 낮은 마찰계수를 가지는 소수성 고분자 입자를 교반한 코팅용액으로 형성될 수 있다. 본 발명에 의하면, 낮은 마찰력을 가지는 코팅막을 통해, 병변부위를 통과하는 물질이 스텐트 표면에 침착되는 것을 방지하고, 스텐트의 코팅막이 담도 및 혈관의 병변부위와 스텐트를 통과하는 물질의 직접적인 접촉을 방지하며, 스텐트에 형성된 코팅막의 접촉면이 담도 및 혈관 내벽을 지지함으로써, 신생내막이 스텐트 내부로 증식하여 발생되는 담도 및 혈관의 재협착을 방지하고, 기존의 실리콘 코팅 스텐트가 가지는 내마모성과 신축성을 최대한 유지하여 다양한 병변부위에 적용이 가능한 효과가 있다.

Description

스텐트
본 발명은 스텐트에 관한 것이다.
혈관, 담도 등 혈액이나 체액의 흐름이 악성 혹은 양성질환의 발생으로 순조롭지 못할 때, 각종 질환이 발생할 수 있으며, 혈관의 경우, 혈액순환 장애 및 및 근육통증이 유발되기도 하며, 심할 경우에는 허혈성 궤양으로 해당 부위를 절단해야할 수도 있다.
또한, 담도의 경우엔 종양에 의해 좁아지거나 폐쇄되어 담즙의 배설이 원활치 못할 경우에 발열, 황달, 가려움증, 패혈증 등의 증상이 발생될 수 있다.
이러한 질환을 치료하기 위해 내시경 검사와 X-ray 검사를 병합한 조영술을 통해 혈관 및 담도의 상태를 확인하고, 협착이 발생한 혈관 및 담도에 카데터 등의 기구를 혈관 및 담도에 삽입하여 좁아져 있는 혈관 및 담도의 내벽을 확장시키는 확장술이 시행되고 있다.
하지만, 이러한 확장술은 확장된 혈관 및 담도의 만성수축 및 신생내막 증식으로 인해 일시적인 개선효과가 나타날 수 있으나, 시술 이후 혈관 및 담도가 다시 좁아지거나 막히는 재협착이 발생할 수 있는 문제점이 있다.
이러한 문제점을 해결하기 위해, 대한민국 공개특허공보 공개번호 제2012-0138974호 (공고일 : 2012.12.27, 이하, 종래기술이라 칭함)에서는 혈관성형술 이후, 혈관 내부에 삽입 설치하여 혈관 내벽을 지지함으로써, 혈관의 만성수축으로 인해 발생되는 혈관의 재협착을 방지하는 스텐트를 제시하였다.
하지만, 종래기술은 혈관을 지지하는 스텐트가 금속 와이어로만 구성되어 있어, 병변부위를 통과하는 혈액, 담즙 및 단백질 지꺼기 등의 물질이 스텐트에 침착되어 혈액 및 체액의 흐름을 방해할 수 있고, 스텐트를 통과하는 물질이 병변부위에 접촉되어 병변부위가 악화될 수 있으며, 신생내막이 와이어의 틈을 통해 스텐트 내부로 증식하여 재협착이 발생될 수 있는 문제점이 있었다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 병변부위를 통과하는 물질의 침착을 방지하고, 혈관 및 담도를 통과하는 물질로부터 병변부위를 보호하며, 신생내막의 증식으로 인한 혈관 및 담도의 재협착을 방지하는 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.
이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 스텐트는 금속 와이어가 서로 교차되어 격자 또는 메쉬 형태의 망을 형성하고 내부에 중공을 가지는 튜브 형태의 스텐트 본체; 및 상기 스텐트 본체의 표면을 감싸며 형성되는 코팅막;을 포함하며, 상기 코팅막은 용액형태로 마련되는 실리콘 고분자와 상기 실리콘 고분자보다 낮은 마찰계수를 가지는 소수성 고분자 입자를 교반한 코팅용액으로 형성될 수 있다.
그리고, 상기 스텐트 본체를 구성하는 상기 형상기억합금은 니켈(Ni)과 티타늄(Ti)을 주성분으로 하는 니티놀(Nitinol)일 수 있다.
또한, 상기 코팅용액은 상기 실리콘 고분자 용액에 7wt% 이하의 상기 소수성 고분자 입자를 첨가하여 제조될 수 있다.
아울러, 상기 소수성 고분자 입자는 0.05~0.20N의 마찰계수를 가지는 PTFE(Poly tetra fluoro ethylene) 입자일 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 다음과 같은 효과가 있다.
첫째, 낮은 마찰력을 가지는 코팅막을 통해, 스텐트 표면에 병변부위를 통과하는 물질의 침착을 방지할 수 있다.
둘째, 스텐트에 형성된 코팅막이 담도 및 혈관의 병변부위를 통과하는 물질이 스텐트 내부를 통해 병변부위에 접촉하는 것을 방지할 수 있다.
셋째, 스텐트에 형성된 코팅막의 접촉면이 담도 및 혈관 내벽을 지지함으로써, 신생내막이 스텐트 내부로 증식하여 발생되는 담도 및 혈관의 재협착을 방지할 수 있다.
넷째, PTFE 입자를 함유하여 물질의 침착을 최소화하면서, 실리콘이 코팅막이 가지는 내마모성, 신축성의 하락을 최소화하여, 다양한 병변부위에 적용될 수 있다.
도1은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 사시도이다.
도2는 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트의 코팅막을 형성하는 코팅용액에 PTFE 입자의 첨가량을 달리한 코팅막과 기존의 실리콘 코팅막의 인장강도 및 연신율을 나타낸 그래프이다.
도3은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트의 제조방법을 나타낸 순서도이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
< 스텐트의 구성 >
도1은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 사시도이다.
본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(100)는 금속 와이어(112)로 구성되는 스텐트 본체(110), 실리콘 고분자(122)와 PTFE 입자(124)로 형성되는 코팅막(120)을 포함할 수 있다.
스텐트 본체(110)는 길이 방향을 따라 물결모양을 가지는 복수개의 금속 와이어(112)가 격자형, 메쉬형 등의 다양한 형태로 연결되며, 길이 방향으로 중공을 가지는 원통 형상일 수 있다.
그리고, 스텐트 본체(110)를 구성하는 금속 와이어(112)는 니켈(Ni)-티타늄(Ti) 함금인 니티놀(Nitinol)이 사용되어, 특정 온도에서 스텐트 본체(110)는 둘레 방향으로 팽창 또는 수축됨으로써, 담도 및 혈관의 병변부위에 삽입 설치되는 스텐트 본체(110)는 담도 및 혈관의 내벽 방향으로 팽창되어 내벽을 지지할 수 있다.
코팅막(120)은 스텐트 본체(110) 표면을 감싸며 형성되어, 병변부위에 설치된 스텐트(100)를 통과하는 물질이 병변부위에 접촉하는 것을 방지할 수 있다.
여기서, 코팅막(120)은 용액 형태의 실리콘 고분자(122)에 PTFE 입자(124)를 교반하여 마련되는 PTFE 입자(124)가 골고루 분산된 코팅용액으로 형성될 수 있다.
실리콘 고분자(122)는 14.6N의 인장강도와 940%의 연신율을 가질 수 있다.
PTFE 입자(124)는 분말 형태의 PTFE(Poly tetra fluoro ethylene)로 마련될 수 있다.
여기서, PTFE는 0.05~0.20N의 낮은 마찰계수를 가지는 소수성 불소계 고분자이다.
한편, 용액 형태의 실리콘 고분자(122)에 첨가되는 PTFE 입자(124)는 7wt% 이하일 수 있으며, 이에 대해서는 도2를 참고하여 설명하도록 한다.
도2는 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트의 코팅막을 형성하는 코팅용액에 PTFE 입자의 첨가량을 달리한 코팅막과 기존의 실리콘 코팅막의 인장강도 및 연신율을 나타낸 그래프이다.
도2에서, 용액 형태의 실리콘 고분자(122)에 PTFE(124) 입자의 함량비를 달리한 비교군 및 실리콘 고분자(122)의 인장강도(N)와 연신율(%)을 측정한 결과를 표1로 나타내었다.
Figure PCTKR2014009966-appb-I000001
표1을 참조하면, 실리콘 고분자(122) 만으로 형성된 코팅막은 14.6N의 인장강도와 940%의 연신율을 가지는 것을 알 수 있다.
여기서, 본 발명의 스텐트(100)에 형성된 코팅막(120)은 실리콘 고분자(122)가 가지는 인장강도와 연신율의 하락폭을 최소한으로 하되, 스텐트(100) 내부에 혈액, 담즙 및 단백질 찌꺼기가 침착되는 것을 방지가 위해, 용액 형태의 실리콘 고분자(122)에 7wt% 이하의 PTFE 입자(124)를 첨가한 코팅용액을 사용하여 코팅막(120)을 형성하는 것이 바람직하다.
따라서, 소수성, 내마모성, 신축성이 우수한 코팅막(120)을 가지는 스텐트(100)가 혈관 및 담도 구조에 상관없이, 다양한 병변부위에 적용될 수 있게 된다.
< 스텐트의 제조방법 >
1. 스텐트 본체 준비단계 (S100)
도3은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트의 제조방법을 나타낸 순서도이다.
스텐트 본체(110)에 코팅막(120)이 고르게 형성될 수 있도록 스텐트 본체(110)를 준비하는 단계가 이루어진다.(S100)
여기서, 스텐트 본체(110)는 직경이 50 내지 150 미크론(micron) 정도인 니틴올 재질의 금속 와이어(112)를 쇠원통 위에 그물형태로 감은 뒤 열처리를 하여 제조될 수 있다. 여기서, 열처리는 400 내지 500℃의 온도에서 20 내지 40분간 실시하는 것이 바람직하다.
그리고, 열처리가 완료된 스텐트 본체(110)가 완전히 식은 뒤, 스텐트 본체(110) 표면에 코팅막(120)이 골고루 형성될 수 있도록, 초음파세척기에 에탄올 및 증류수 혼합용매를 사용하여 1시간 동안 세척하여 스텐트 본체(110)에 표면에 붙어 있는 이물질을 제거한 뒤, 50~70℃의 열풍 건조기에서 12~24시간동안 건조시키고, 건조가 완료된 스텐트 본체(110)는 코팅막(120) 형성을 위해 코팅 지그에 삽입하는 과정이 포함될 수 있다.
또한, 스텐트 본체(110)는 튜브 형태의 금속을 레이저커팅(Laser cutting) 방식을 통해 가공 형성하여 제작될 수 있다.
2. 코팅용액 준비단계 (S200)
이후, 스텐트 본체(110)에 소수성 코팅막(120)을 형성하기 위한 코팅용액을 준비하는 단계가 이루어진다.(S200)
여기서, 코팅용액은, 용액 형태의 실리콘 고분자(122)에 7wt% 이하 농도의 PTFE 입자(124)를 첨가한 뒤, PTFE 입자(124)가 골고루 분산될 수 있도록 충분한 교반과정을 거쳐 마련될 수 있다.
3. 코팅막 형성단계 (S300)
코팅 지그에 장착 된 스텐트 본체(110)의 표면에 준비된 코팅용액을 도포하는 단계가 이루어진다.(S300)
여기서, 코팅용액은 , 침지(dipping), 브러쉬(brushing), 분사(spraying), 전기방사(electrospinning) 등의 방식으로 스텐트 본체(110)에 도포될 수 있다.
이후, 코팅용액이 도포된 스텐트 본체(110)를 35℃의 건조 오븐에 넣고 30분간 1차 건조시킨 후, 180℃ 건조 오븐에 넣고 3시간 건조시키는 과정이 포함된다.
코팅막(120)의 건조가 완료된 스텐트(100)를 코팅 지그로부터 분리함으로써, 본 발명의 스텐트(100)가 제작될 수 있다.
결국, 본 발명은, 낮은 마찰력을 가지는 코팅막을 통해 병변부위를 통과하는 물질이 표면에 침착되는 것을 방지하되, 기존의 실리콘 코팅막이 가지는 내마모성 및 신축성의 하락폭을 최소화하여 다양한 병변부위에 적용 가능하고, 병변부위에 설치되어 스텐트의 내부를 통과하는 물질의 접촉으로부터 병변부위를 보호하며, 코팅막이 병변부위의 내벽을 밀착 지지함으로써, 병변부위의 신생내막이 스텐트 내부에 증식되는 것을 방지하는 스텐트를 제공한다.
위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.
(부호의 설명)
100 : 스텐트
110 : 스텐트 본체
112 : 금속 와이어
120 : 코팅막
122 : 실리콘 고분자
124 : PTFE 입자

Claims (4)

  1. 금속 와이어가 서로 교차되어 격자 또는 메쉬 형태의 망을 형성하고 내부에 중공을 가지는 튜브 형태의 스텐트 본체; 및
    상기 스텐트 본체의 표면을 감싸며 형성되는 코팅막;을 포함하며,
    상기 코팅막은 용액형태로 마련되는 실리콘 고분자와 상기 실리콘 고분자보다 낮은 마찰계수를 가지는 소수성 고분자 입자를 교반한 코팅용액으로 형성되는 것을 특징으로 하는
    스텐트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 스텐트 본체를 구성하는 상기 금속 와이어는 니켈(Ni)과 티타늄(Ti)을 주성분으로 하는 니티놀(Nitinol)인 것을 특징으로 하는
    스텐트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 코팅용액은 상기 실리콘 고분자 용액에 7wt% 이하의 상기 소수성 고분자 입자를 첨가하여 제조되는 것을 특징으로 하는
    스텐트.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 소수성 고분자 입자는 0.05~0.20N의 마찰계수를 가지는 PTFE(Poly tetra fluoro ethylene) 입자인 것을 특징으로 하는
    스텐트.
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