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WO2010010240A2 - Timbre dermique pour l'application d'actifs secs - Google Patents

Timbre dermique pour l'application d'actifs secs Download PDF

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Publication number
WO2010010240A2
WO2010010240A2 PCT/FR2009/000819 FR2009000819W WO2010010240A2 WO 2010010240 A2 WO2010010240 A2 WO 2010010240A2 FR 2009000819 W FR2009000819 W FR 2009000819W WO 2010010240 A2 WO2010010240 A2 WO 2010010240A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
layer
adhesive
active
patch
film
Prior art date
Application number
PCT/FR2009/000819
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English (en)
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WO2010010240A3 (fr
Inventor
Jean Claude Millet
Original Assignee
Millet Innovation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Millet Innovation filed Critical Millet Innovation
Publication of WO2010010240A2 publication Critical patent/WO2010010240A2/fr
Publication of WO2010010240A3 publication Critical patent/WO2010010240A3/fr

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    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
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    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin

Definitions

  • the present invention relates to a dermal patch for medical or cosmetic use, ensuring the diffusion to the skin of an active ingredient.
  • composite films having several successive layers have already been proposed, including a so-called “reservoir layer”, generally placed in contact with the skin and containing an active product comprising one or more treating substances.
  • this reservoir layer consists of a partially polymerized polymer matrix of silicone, the active product being mixed with the reservoir layer before or during the polymerization.
  • the polymer is only partially polymerized and has a self-adhesive character.
  • the quantity of active product that can be mixed with the reservoir layer is necessarily limited to a relatively small value, less than 5% by weight of the reservoir layer. Beyond a certain value, the polymerization making it possible to obtain a matrix structure does not occur. It has also been observed that certain active ingredients, even in a very small proportion, block the polymerization.
  • a rechargeable dermal patch has been described in the patent application FR 2,884,143 (also published in English under number US 2008/044460).
  • the dermal patch includes a reservoir layer of a polymeric gel for receiving a liquid containing an active ingredient, and an outer receiving layer attached to the reservoir layer.
  • the receiving layer is provided to receive the liquid containing an active product and to transmit it to the reservoir layer.
  • Such rechargeable stamps can significantly increase the concentration of the reservoir layer in active product. On the other hand, they require that the user of the stamp himself handle the liquids containing the active products, and dose the amount of liquid introduced into the patch.
  • refillable patches accept only active products miscible with the residual liquid phase of the polymer gel, naturally or via an emulsion. Finally, whether they are refillable or not, skin patches do not accept a wide variety of active products, and only in a relatively low concentration.
  • a dermal patch comprising a polymeric gel adhesive layer having an adhesive face for application to the skin.
  • the patch comprises an active layer of dimensions smaller than those of the adhesive layer, placed on the adhesive face, and containing an active product in solid form comprising one or more active substances.
  • the active layer comprises a solid film at least partially soluble in water and containing the active product.
  • the film of the active layer comprises one or more polysaccharides.
  • the film of the active layer is obtained by dehydration of a gel.
  • the film of the active layer comprises at least one element of the set comprising chitin, chitosan, amigel and hyaluronic acid.
  • the active layer comprises solid particles containing the active product.
  • the adhesive layer is self-adhesive.
  • the adhesive layer comprises a polymethylsiloxane result of polymerizing "Part of a mixture of silicone oils.
  • the adhesive layer has a thickness of a few tens to a few hundred micrometers.
  • the patch comprises a non-adhesive outer layer assembled on the face opposite to the adhesive face of the adhesive layer.
  • the outer layer comprises an elastic fabric.
  • the outer layer is in a non-adhesive polymer gel.
  • a method for manufacturing a dermal patch comprising a step of manufacturing a polymeric gel adhesive layer having an adhesive face intended to be applied to the skin.
  • the method comprises steps of manufacturing an active layer comprising an active product in solid form comprising one or more active substances, and arranging the active layer on the adhesive side of the adhesive layer.
  • the active layer comprises a film at least partially soluble in water and containing the active product.
  • the film of the active layer comprises one or more polysaccharides.
  • the method comprises a step of dehydrating a gel to obtain the film of the active layer.
  • the film of the active layer comprises at least one element of the set comprising chitin, chitosan, amigel and hyaluronic acid.
  • the active layer comprises solid particles containing the active product.
  • the adhesive layer is self-adhesive.
  • the manufacture of the adhesive layer comprises a step of partially polymerizing a mixture of silicone oils to obtain a polymethylsiloxane.
  • the adhesive layer has a thickness of a few tens to a few hundred micrometers.
  • the method comprises a step of assembling a non-adhesive outer layer on the face opposite to the adhesive face of the adhesive layer.
  • the outer layer comprises an elastic fabric.
  • the method comprises a step of forming a non-adhesive outer layer of polymer gel, on the opposite side to the adhesive side of the adhesive layer.
  • the method comprises a step of introducing into the adhesive layer a liquid for modifying the interface conditions of the patch with the skin.
  • a dermal patch is also provided for application to the skin.
  • the patch consists of a film comprising an active product comprising one or more active substances and that it is capable of dissolving at least partially in the presence of a suitable solvent.
  • the film is soluble in water.
  • the film comprises one or more polysaccharides.
  • the film is obtained by dehydration of a gel.
  • the film comprises at least one element of the set comprising chitin, chitosan and hyaluronic acid.
  • the film has a thickness of a few tens to a few hundred micrometers.
  • the film comprises solid particles containing the active product.
  • the method comprises the application to the skin of a dermal patch as defined above, the active layer containing an active substance slowly releasing in contact with the skin.
  • the patch comprises an outer fabric layer, the method comprising a step of introducing into the patch by the outer layer of a liquid capable of modifying the interface conditions of the patch with the skin.
  • the method comprises successive steps of removing the patch from the skin, depositing on the adhesive side of a new active layer, and applying the patch to the skin.
  • FIG. 1 represents in perspective a dermal patch according to one embodiment
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the dermal patch of FIG. 1, and
  • FIG. 3 is a sectional view of a portion of the human body and the dermal patch of Figure 1, illustrating an application of the latter.
  • FIGS. 1 and 2 show a dermal patch 1 comprising a layer 11 made of a polymer gel comprising an adhesive face 21 intended to be applied to the skin, and an active layer 2 of dimensions smaller than those of the layer 11 placed on the adhesive face 21, substantially in the center thereof.
  • Layer 2 contains an active product in solid form comprising one or more active substances.
  • the layer 11 can be made from a partially polymerized mixture of several silicone oils, which has the advantage of being self-adhesive on the skin. This self-adhesive nature, in itself conventional, results from the polymerization process of the mixed silicone oils which is not complete. In this way, the material has, after polymerization, a matrix structure retaining unpolymerized silicone oils.
  • the gel forming the layer 11 has, for example, a matrix structure made of polymethylsiloxane and in particular polydimethylsiloxane (PDMS) which retains the unpolymerized silicone oils, which comprise dimethicone or a mixture of dimethicone and vinyl dimethicone.
  • the thickness of the layer 11 is preferably between 0.2 and 2 mm, for example of the order of 0.4 mm.
  • the layer 11 may for example be made of EPITHELIUM 28® or EPITHELIUM 27®, materials developed by MILLET INNOVATION. These materials and in particular EPITHELIUM 28® have a remarkable adhesive power.
  • the layer 2 containing the active product in solid form can be in the form of a film, a powder or particles. The dimensions of the layer 2 are relatively small compared to the layer 11 so that the surface of the layer 11 in direct contact with the skin is sufficient to ensure proper maintenance of the patch on the skin.
  • the film has a thickness of a few tens to a few hundred microns, for example from 20 to 200 microns.
  • the layer 2 can be obtained from a gel containing the active product, which is dehydrated.
  • the active product is mixed with the gel before dehydration in the form of suspension, and / or emulsion and / or solution.
  • the gel receiving the active product may be based on polysaccharides such as, for example, chitin, chitosan, hyaluronic acid or amigel.
  • the amigel is a homopolysaccharide comprising an assembly of a single glucose monomer, forming a triple helix and having a molecular weight of between 5 and 6000 Daltons.
  • the glucose monomer is a beta 1-3 D-glucose on a main chain, on which a D-glucose molecule is bonded every three units by a beta 1-6 bond.
  • the layer 2 may also include an oily product to reduce the fragility of the film and thus facilitate its handling.
  • the layer 2 may be entirely formed of a film of hyaluronic acid which has in particular moisturizing properties of the skin, and which promotes the reconstitution of tissues.
  • the layer 2 may also be entirely formed of chitosan which is known in particular for its action promoting the healing of open and difficult wounds. It is also advantageous to combine it with other active substances because of its ability to vector biologically active molecules.
  • the layer 2 may also comprise an effervescent component in contact with water, in order to release the active substances in the form of gas.
  • the outer face 22 of the layer 11 may also be adhesive, especially when the layer 11 is formed of a self-adhesive material.
  • the outer face 22 is protected by an outer layer 12.
  • the layer 12 may comprise a polymer film, for example polyethylene, or be made of an elastic material in a single direction or in two different directions, to allow the patch to fit the shape of the skin area where it is applied.
  • the elastic material may be for example a non-adhesive silicone gel formed at the same time as the layer 11.
  • the elastic material may also be a fabric such as a woven-type polyamide elastane fabric (having woven stitches) comprising for example 80% of polyamide and 20% elastane, with a basis weight of about 180 g / m 2.
  • the thickness of the outer layer 12 is for example of the order of 0.6 mm.
  • the layer 12 is formed of a fabric, it can be assembled with the layer 11 by a layer of adhesive 13, for example a silicone adhesive.
  • the stamp is intended to be stuck on the skin thanks to the adhesive side
  • the shape and dimensions of the stamp 1 are adapted to the surface of the body that is meant to be exposed to its effects.
  • the surface of the stamp can range from a few centimeters to a few hundred centimeters.
  • the occlusive nature of the layer 11 tends to cause exudation, which leads to gradual disintegration by dissolution of the layer 2 containing the active product.
  • the active product is thus released gradually and can then migrate to the skin.
  • the active product could migrate to the layer 12, the skin and the layer 12 constituting two porous systems, one being rather loaded with water and the other with oil.
  • the layer 2 and in particular the active product are hydrophilic, the active product will be attracted to the skin.
  • the patch 1 can receive from the outer layer liquids that migrate to the layer 11.
  • a liquid adapted to modify the interface conditions with the skin may be a solvent adapted to the composition of the layer 2, in order to accelerate the disintegration of the layer 2.
  • This liquid may also aim at modifying the pH of the zone of the skin in contact with the patch, and thus promote the release of the active substances contained in the layer 2 if the composition of the latter is sensitive to PH.
  • the layer 2 may be disposed on the adhesive face 21 of the layer 11 at the time of manufacture of the patch or be packaged separately and assembled to the layer 11 at the time of its use.
  • the patch 1 can thus be reused several times, with several doses of successive active product provided by new layers 2.
  • the patch can be cleaned with soapy water to remove any residues of the previously used layer 2, then left to dry naturally. Such washing makes it possible to completely restore the adhesive properties of the layer 11.
  • the layer 2 may thus be in the form of a dermal patch intended to be used with the patch 1.
  • the patch 1 may for example be used to perform allergic sensitivity tests for certain substances.
  • a collection of layers 2 can be prepared containing all kinds of reagents, such as dust, pollen, etc.
  • the layer 2 comprising the chosen reagent is placed in the center of the adhesive face 21 of the layer 11.
  • the patch 1 is then adhered to the skin and left in place the time necessary for the reaction of the reagent with the skin.
  • the patch 1 can also be used to treat an injury.
  • the layer 2 contains haemostatic products, adapted bacteriostatic products, as well as products promoting skin reconstruction such as chitin.
  • the patch can also be used against plantar-piercing disease associated with hyperkeratosis.
  • Figure 3 shows in section a part of the foot 30 with a lesion 32 in the dermis caused by a perforation of the skin 31 resulting from a hyperkeratosis 33.
  • the patch 1 is applied to the injured part of the skin 33 with a layer 2 containing skin-promoting products such as chitin, skin-moisturizing and budding products and bacteriostatic products.
  • the layer 11 provides here also a mechanical protection of the injured part which is furthermore hydrated by exudation caused by the occlusive power of the layer 11.
  • the layer 2 chosen comprises antihistaminic and / or anti-inflammatory products.
  • the layer 11 of the patch then provides skin protection and prevents the scratching of the button.
  • the patch 1 can also be used against wrinkles.
  • the layer 2 chosen then comprises moisturizing agents or promoting the hydration of the skin. By its occlusion, the layer 11 also provides a moisturizing role. Tests have shown that the patch thus allows skin hydration multiplied by a factor of 30.
  • the present invention is susceptible to various embodiments and applications.
  • the invention is not limited to a dermal patch comprising an active layer (2) of uniform shape and composition.
  • the active layer may be in the form of a powder whose particles are maintained at least partly on the adhesive layer 11 by the adhesive power of the adhesive face 21.
  • the active layer 2 is in the form of a film, it is not necessary that the film is soluble in water.
  • the polymer gel layer is entirely adapted to receive and transfer to the active layer 2 a liquid capable of disintegrating or completely dissolve the active layer.
  • the active layer 2 in film form does not necessarily contain polysaccharides. Any other composition capable of forming a solid film capable of disintegrating or dissolving in contact with a suitable solvent may be suitable.

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Abstract

L'invention concerne un timbre dermique (1) comprenant une couche adhésive (11) en gel polymère présentant une face adhésive (21) destinée à être appliquée sur la peau, et une couche active (2) de dimensions inférieures à celles de la couche adhésive, posée sur la face adhésive, et contenant un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives. La couche active (2) est susceptible de libérer ses substances actives par délitement provoqué par son hydratation ou tout apport d'un autre solvant au travers de la couche adhésive (11).

Description

TIMBRE DERMIQUE POUR L'APPLICATION D'ACTIFS SECS
La présente invention concerne un timbre dermique à usage médical ou cosmétique, assurant la diffusion vers la peau d'un principe actif.
Il est connu d'appliquer sur la peau des films permettant d'apporter à la peau, et le cas échéant, de faire pénétrer progressivement dans la peau par transdermie, des produits pharmaceutiques (allopathiques et/ou homéopathiques et/ou de phytothérapie), et/ou cosmétiques, notamment sous forme de solutions aqueuses.
On a ainsi déjà proposé des films composites comportant plusieurs couches successives dont une couche dite "couche réservoir", généralement mise en contact avec la peau et contenant un produit actif comprenant une ou plusieurs substances traitantes.
Dans le brevet EP 0 412 869, cette couche réservoir est constituée d'une matrice polymère partiellement polymérisée de silicone, le produit actif étant mélangé à la couche réservoir avant ou pendant la polymérisation. Le polymère n'est que partiellement polymérisé et présente un caractère autoadhésif.
La quantité de produit actif susceptible d'être mélangée à la couche réservoir est nécessairement limitée à une valeur relativement faible, moins de 5% en poids de la couche réservoir. Au-delà d'une certaine valeur, la polymérisation permettant d'obtenir une structure matricielle ne se produit pas. On a en outre observé que certains principes actifs même en très faible proportion bloquent la polymérisation.
Un timbre dermique rechargeable a été décrit dans la demande de brevet FR 2 884 143 (également publiée en langue anglaise sous le numéro US 2008/044460). Ce timbre dermique comprend une couche réservoir en un gel polymère prévue pour recevoir un liquide contenant un principe actif, et une couche réceptrice externe fixée à la couche réservoir. La couche réceptrice est prévue pour recevoir le liquide contenant un produit actif et le transmettre à la couche réservoir. De tels timbres rechargeables permettent d'augmenter notablement la concentration de la couche réservoir en produit actif. En revanche, ils nécessitent que l'utilisateur du timbre manipule lui-même les liquides contenant les produits actifs, et dose la quantité de liquide introduite dans le timbre. En outre, les timbres rechargeables n'acceptent que des produits actifs miscibles avec la phase liquide résiduelle du gel polymère, naturellement ou par l'intermédiaire d'une émulsion. Finalement, qu'ils soient rechargeables ou non, les timbres dermiques n'acceptent pas une grande variété de produits actifs, et seulement en une concentration relativement faible.
Il est donc souhaitable de réaliser un timbre dermique qui soit rechargeable d'une manière simple et fiable pour l'utilisateur, et qui accepte tout type de produit actif, même en grande concentration.
Dans un mode de réalisation, il est prévu un timbre dermique comprenant une couche adhésive en gel polymère présentant une face adhésive destinée à être appliquée sur la peau. Selon un mode de réalisation, le timbre comprend une couche active de dimensions inférieures à celles de la couche adhésive, posée sur la face adhésive, et contenant un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives.
Selon un mode de réalisation, la couche active comprend un film solide au moins partiellement soluble dans l'eau et contenant le produit actif. Selon un mode de réalisation, le film de la couche active comprend un ou plusieurs polysaccharides.
Selon un mode de réalisation, le film de la couche active est obtenu par déshydratation d'un gel.
Selon un mode de réalisation, le film de la couche active comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan, de l'amigel et de l'acide hyaluronique.
Selon un mode de réalisation, la couche active comprend des particules solides contenant le produit actif.
Selon un mode de réalisation, la couche adhésive est auto-adhésive. Selon un mode de réalisation, la couche adhésive comprend un polyméthylsiloxane résultat de la polymérisation" partielle d'un mélange d'huiles de silicone.
Selon un mode de réalisation, la couche adhésive présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres. Selon un mode de réalisation, le timbre comprend une couche extérieure non adhésive assemblée sur la face opposée à la face adhésive de la couche adhésive.
Selon un mode de réalisation, la couche extérieure comprend un tissu élastique.
Selon un mode de réalisation, la couche extérieure est en un gel polymère non adhésif.
Dans un mode de réalisation, il est également prévu un procédé de fabrication d'un timbre dermique comprenant une étape de fabrication d'une couche adhésive en gel polymère présentant une face adhésive destinée à être appliquée sur la peau. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend des étapes de fabrication d'une couche active comportant un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives, et d'agencement de la couche active sur la face adhésive de la couche adhésive.
Selon un mode de réalisation, la couche active comprend un film au moins partiellement soluble dans l'eau et contenant le produit actif.
Selon un mode de réalisation, le film de la couche active comprend un ou plusieurs polysaccharides. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape de déshydratation d'un gel pour obtenir le film de la couche active.
Selon un mode de réalisation, le film de la couche active comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan, de l'amigel et de l'acide hyaluronique. Selon un mode de réalisation, la couche active comprend des particules solides contenant le produit actif.
Selon un mode de réalisation, la couche adhésive est auto-adhésive.
Selon un mode de réalisation, la fabrication de la couche adhésive comprend une étape de polymérisation partielle d'un mélange d'huiles de silicone pour obtenir un polyméthylsiloxane.
Selon un mode de réalisation, la couche adhésive présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres.
Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape d'assemblage d'une couche extérieure non adhésive sur la face opposée à la face adhésive de la couche adhésive. Selon un mode de réalisation, la couche extérieure comprend un tissu élastique.
Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape de formation d'une couche extérieure non adhésive en gel polymère, sur la face opposée à la face adhésive de la couche adhésive.
Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape d'introduction dans la couche adhésive d'un liquide permettant de modifier les conditions d'interface du timbre avec la peau.
Dans un mode de réalisation, il est également prévu un timbre dermique destiné à être appliqué sur la peau. Selon un mode de réalisation, le timbre est constitué d'un film comprenant un produit actif comportant une ou plusieurs substances actives et qu'il est apte à se dissoudre au moins partiellement en présence d'un solvant adéquat.
Selon un mode de réalisation, le film est soluble dans l'eau. Selon un mode de réalisation, le film comprend un ou plusieurs polysaccharides.
Selon un mode de réalisation, le film est obtenu par déshydratation d'un gel.
Selon un mode de réalisation, le film comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan et de l'acide hyaluronique.
Selon un mode de réalisation, le film présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres.
Selon un mode de réalisation, le film comprend des particules solides contenant le produit actif.
Dans un mode de réalisation, il est également prévu un procédé pour appliquer une substance active sur la peau, mis en œuvre pour des raisons esthétiques non thérapeutiques. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend l'application sur la peau d'un timbre dermique tel que défini précédemment, la couche active contenant une substance active se libérant lentement au contact de la peau.
Selon un mode de réalisation, le timbre comprend une couche externe en tissu, le procédé comprenant une étape d'introduction dans le timbre par la couche externe d'un liquide apte à modifier les conditions d'interface du timbre avec la peau. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend des étapes successives de retrait du timbre de la peau, de dépôt sur la face adhésive d'une nouvelle couche active, et d'application du timbre sur la peau.
Des exemples de réalisation de l'invention seront décrits dans ce qui suit, à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles :
- la figure 1 représente en perspective un timbre dermique selon un mode de réalisation,
- la figure 2 est une vue en coupe transversale du timbre dermique de la figure 1 , et
- la figure 3 est une vue en coupe d'une partie du corps humain et du timbre dermique de la figure 1 , illustrant une application de ce dernier.
Les figures 1 et 2 représentent un timbre dermique 1 comprenant une couche 11 en un gel polymère comportant une face adhésive 21 destinée à être appliquée sur la peau, et une couche active 2 de dimensions inférieures à celles de la couche 11 posée sur la face adhésive 21 , sensiblement au centre de celle-ci. La couche 2 contient un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives.
La couche 11 peut être réalisée à partir d'un mélange partiellement polymérisé de plusieurs huiles de silicone, qui présente l'avantage de pouvoir être auto-adhésif sur la peau. Ce caractère auto-adhésif, en soi classique, résulte du processus de polymérisation des huiles de silicone mélangées qui n'est pas complet. De cette manière, le matériau présente, après polymérisation, une structure matricielle retenant des huiles de silicone non polymérisées.
Le gel formant la couche 11 présente par exemple une structure matricielle en polyméthylsiloxane et notamment en polydiméthylsiloxane (PDMS) qui retient les huiles de silicone non polymérisées, lesquelles comportent du diméthicone ou un mélange de diméthicone et de vinyl diméthicone. L'épaisseur de la couche 11 est de préférence comprise entre 0,2 et 2 mm, par exemple de l'ordre de 0,4 mm.
La couche 11 peut par exemple être réalisée en EPITHELIUM 28® ou EPITHELIUM 27®, matériaux développés par la société MILLET INNOVATION. Ces matériaux et en particulier l'EPITHELIUM 28® présentent un pouvoir adhésif remarquable. La couche 2 contenant le produit actif sous forme solide peut se présenter sous la forme d'un film, d'une poudre ou de particules. Les dimensions de la couche 2 sont assez petites par rapport à la couche 11 pour que la surface de la couche 11 en contact direct avec la peau soit suffisante pour assurer un maintien correct du timbre sur la peau. Le film présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres, par exemple de 20 à 200 μm.
Sous forme de film, la couche 2 peut être obtenue à partir d'un gel contenant le produit actif, qui est déshydraté. Le produit actif est mélangé au gel avant déshydratation sous forme de suspension, et/ou d'émulsion et/ou de solution. Le gel recevant le produit actif peut être à base de polysaccharides comme par exemple la chitine, le chitosan, l'acide hyaluronique ou l'amigel. L'amigel est un homopolysaccharide comprenant un assemblage d'un unique monomère de glucose, formant une triple hélice et dont le poids moléculaire est compris entre 5 et 6000 Daltons. Le monomère de glucose est un bêta 1-3 D-glucose sur une chaîne principale, sur laquelle se greffe toute les trois unités une molécule de D-glucose par une liaison bêta 1-6.
Lorsque la couche 2 présente la forme d'un film, elle peut également comprendre un produit huileux permettant de réduire la fragilité du film et ainsi de faciliter sa manipulation.
Il est à noter que la chitine, le chitosan ou l'acide hyaluronique ont des propriétés thérapeutiques et qu'il n'est donc pas nécessaire d'y ajouter d'autres substances actives. Ainsi, la couche 2 peut être entièrement formée d'un film d'acide hyaluronique qui présente notamment des propriétés hydratantes de la peau, et qui favorise la reconstitution des tissus. La couche 2 peut également être entièrement formée de chitosan qui est connu notamment pour son action favorisant la cicatrisation des plaies ouvertes et difficiles. Il est aussi avantageux de le combiner avec d'autres substances actives en raison de son pouvoir de vectorisation de molécules biologiquement actives.
La couche 2 peut également comprendre un composant effervescent au contact de l'eau, afin de libérer les substances actives sous forme de gaz.
La face externe 22 de la couche 11 peut être également adhésive notamment lorsque la couche 11 est formée d'un matériau auto-adhésif. Dans ce cas, la face externe 22 est protégée par une couche extérieure 12. La couche 12 peut comprendre un film polymère, par exemple en polyéthylène, ou être réalisée en un matériau élastique suivant une seule direction ou suivant deux directions distinctes, pour permettre au timbre de s'adapter à la forme de la région de la peau où il est appliqué. Le matériau élastique peut être par exemple un gel de silicone non adhésif formé en même temps que la couche 11. Le matériau élastique peut également être un tissu comme un tissu polyamide élasthanne de type tissé (présentant des mailles de tissage) comprenant par exemple 80 % de polyamide et 20 % d'élasthanne, avec un grammage de l'ordre de 180 g/m^. Dans ces conditions, l'épaisseur de la couche extérieure 12 est par exemple de l'ordre de 0,6 mm. Lorsque la couche 12 est formée d'un tissu, elle peut être assemblée avec la couche 11 par une couche de colle 13, par exemple une colle silicone. Le timbre est destiné à être collé sur la peau grâce à la face adhésive
21. La forme et les dimensions du timbre 1 sont adaptées à la surface du corps que l'on entend exposer à ses effets. Ainsi la surface du timbre peut aller de quelques cm^ à quelques centaines de cm^.
Le caractère occlusif de la couche 11 tend à provoquer une exsudation, laquelle conduit au délitement progressif par dissolution de la couche 2 contenant le produit actif. Le produit actif se trouve ainsi libéré progressivement et peut alors migrer vers la peau. Le produit actif pourrait migrer vers la couche 12, la peau et la couche 12 constituant deux systèmes poreux, l'un étant plutôt chargé d'eau et l'autre d'huile. Toutefois, si la couche 2 et en particulier le produit actif sont hydrophiles, le produit actif sera attiré par la peau.
Si la couche externe 12 est en tissu, le timbre 1 peut recevoir par la couche externe des liquides qui migrent vers la couche 11. Ainsi, il est possible d'introduire dans le timbre 1 un liquide adapté pour modifier les conditions d'interface avec la peau. Le liquide introduit dans le timbre par la couche externe 12 peut être un solvant adapté à la composition de la couche 2, afin d'accélérer le délitement de la couche 2. Ce liquide peut également viser à modifier le pH de la zone de la peau en contact avec le timbre, et ainsi favoriser la libération des substances actives contenues dans la couche 2 si la composition de cette dernière est sensible au PH. La couche 2 peut être disposée sur la face adhésive 21 de la couche 11 au moment de la fabrication du timbre ou être conditionnée à part et assemblée à la couche 11 au moment de son utilisation. Le timbre 1 peut ainsi être réutilisé plusieurs fois, avec plusieurs doses de produit actif successives apportée par de nouvelles couches 2. A cet effet, le timbre peut être nettoyé à l'eau savonneuse pour retirer les éventuels résidus de la couche 2 précédemment utilisée, puis laissé à sécher naturellement. Un tel lavage permet de restituer intégralement les propriétés adhésives de la couche 11. La couche 2 peut ainsi se présenter sous la forme d'un timbre dermique destiné à être utilisé avec le timbre 1.
Le timbre 1 qui vient d'être décrit présente de nombreuses applications. Ainsi, le timbre 1 peut par exemple être utilisé pour réaliser des tests de sensibilité allergique à certaines substances. A cet effet, il peut être préparé une collection de couches 2 contenant toutes sortes de réactifs, tels que des poussières, des pollens, etc. La couche 2 comprenant le réactif choisi est disposée au centre de la face adhésive 21 de la couche 11. Le timbre 1 est ensuite collé sur la peau et laissé en place le temps nécessaire à la réaction du réactif avec la peau. Pour la détection d'allergies, il peut aussi être envisagé de juxtaposer plusieurs couches 2 contenant des substances différentes, en prenant simplement la précaution de les espacer suffisamment les unes des autres pour que les inflammations ne se croisent pas.
Le timbre 1 peut également être utilisé pour soigner une blessure. Dans ce cas, la couche 2 contient des produits hémostatiques, des produits bactériostatiques adaptés, ainsi que des produits favorisant la reconstruction de la peau comme la chitine. Le timbre peut également être utilisé contre le mal perforant plantaire lié à une hyperkératose. La figure 3 représente en coupe une partie du pied 30 avec une lésion 32 dans le derme provoquée par une perforation de la peau 31 résultant d'une hyperkératose 33. Le timbre 1 est appliqué sur la partie lésée de la peau 33 avec une couche 2 contenant des produits favorisant la reconstruction de la peau, comme la chitine, des produits favorisant l'hydratation de la peau et favorables au bourgeonnement et des produits bactériostatiques. La couche 11 assure ici également une protection mécanique de la partie lésée qui est en outre hydratée par exsudation provoquée par le pouvoir occlusif de la couche 11.
Une autre application concerne le soin de boutons provoquant des démangeaisons (urticaire, piqûres d'insectes). La couche 2 choisie comporte des produits antihistaminiques et/ou anti-inflammatoires. La couche 11 du timbre assure alors une protection de la peau et empêche le grattage du bouton.
Le timbre 1 peut également être utilisé contre les rides. La couche 2 choisie comporte alors des agents hydratants ou favorisant l'hydratation de la peau. Par son occlusion, la couche 11 assure également un rôle hydratant. Des tests ont montrés que le timbre permettait ainsi une hydratation cutanée multipliée par un facteur 30.
Il apparaîtra clairement à l'homme de l'art que la présente invention est susceptible de diverses variantes de réalisation et d'applications. En particulier, l'invention n'est pas limitée à un timbre dermique comprenant une couche active (2) de forme et de composition homogène. Ainsi, la couche active peut se présenter sous la forme d'une poudre dont les particules sont maintenues au moins en partie sur la couche adhésive 11 par le pouvoir adhésif de la face adhésive 21. Lorsque la couche active 2 se présente sous la forme d'un film, il n'est pas non plus indispensable que le film soit soluble dans l'eau. En effet, la couche en gel polymère est tout à fait adaptée pour recevoir et transférer à la couche active 2 un liquide apte à déliter ou dissoudre entièrement la couche active.
Par ailleurs, la couche active 2 sous forme de film ne contient pas nécessairement des polysaccharides. Toute autre composition apte à former un film solide susceptible de se déliter ou se dissoudre au contact d'un solvant adapté peut convenir.

Claims

REVENDICATIONS
1. Timbre dermique (1 ) comprenant une couche adhésive (11) en gel polymère présentant une face adhésive (21) destinée à être appliquée sur la peau, caractérisé en ce qu'il comprend une couche active (2) de dimensions inférieures à celles de la couche adhésive (11 ), posée sur la face adhésive (21), et contenant un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives.
2. Timbre selon la revendication 1 , dans lequel la couche active (2) comprend un film solide au moins partiellement soluble dans l'eau et contenant le produit actif.
3. Timbre selon la revendication 2, dans lequel le film de la couche active (2) comprend un ou plusieurs polysaccharides.
4. Timbre selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le film de la couche active (2) est obtenu par déshydratation d'un gel.
5. Timbre selon l'une des revendications 2 à 4, dans lequel le film de la couche active (2) comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan, de l'amigel et de l'acide hyaluronique.
6. Timbre selon la revendication 1 , dans lequel la couche active (2) comprend des particules solides contenant le produit actif.
7. Timbre selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel la couche adhésive (11 ) est auto-adhésive.
8. Timbre selon la revendication 1 ou 7, dans lequel la couche adhésive (11) comprend un polyméthylsiloxane résultat de la polymérisation partielle d'un mélange d'huiles de silicone.
9. Timbre selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel la couche adhésive (11 ) présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres.
10. Timbre selon l'une des revendications 1 à 9, comprenant une couche extérieure (12) non adhésive assemblée sur la face opposée (22) à la face adhésive (21 ) de la couche adhésive (11 ).
11. Timbre selon la revendication 10, dans lequel dans lequel la couche extérieure (12) comprend un tissu élastique.
12. Timbre selon la revendication 10, dans lequel la couche extérieure (12) est en un gel polymère non adhésif.
13. Procédé de fabrication d'un timbre dermique (1) comprenant une étape de fabrication d'une couche adhésive (11 ) en gel polymère présentant une face adhésive (21) destinée à être appliquée sur la peau, caractérisé en ce qu'il comprend des étapes de fabrication d'une couche active (2) comportant un produit actif sous forme solide comportant une ou plusieurs substances actives, et d'agencement de la couche active sur la face adhésive (21 ) de la couche adhésive (11 ).
14. Procédé selon la revendication 13, dans lequel la couche active (2) comprend un film au moins partiellement soluble dans l'eau et contenant le produit actif.
15. Procédé selon la revendication 14, dans lequel le film de la couche active (2) comprend un ou plusieurs polysaccharides.
16. Procédé selon la revendication 14 ou 15, comprenant une étape de déshydratation d'un gel pour obtenir le film de la couche active (2).
17. Procédé selon l'une des revendications 14 à 16, dans lequel le film de la couche active (2) comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan, de l'amigel et de l'acide hyaluronique.
18. Procédé selon l'une des revendications 13 à 17, dans lequel la couche active (2) comprend des particules solides contenant le produit actif.
19. Procédé selon l'une des revendications 13 à 18, dans lequel la couche adhésive (11 ) est auto-adhésive.
20. Procédé selon l'une des revendications 13 à 19, dans lequel la fabrication de la couche adhésive (11 ) comprend une étape de polymérisation partielle d'un mélange d'huiles de silicone pour obtenir un polyméthylsiloxane.
21. Procédé selon l'une des revendications 13 à 20, dans lequel la couche adhésive (11 ) présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres.
22. Procédé selon l'une des revendications 13 à 21 , comprenant une étape d'assemblage d'une couche extérieure (12) non adhésive sur la face opposée (22) à la face adhésive (21 ) de la couche adhésive (11 ).
23. Procédé selon la revendication 22, dans lequel la couche extérieure (12) comprend un tissu élastique.
24. Procédé selon l'une des revendications 13 à 21 , comprenant une étape de formation d'une couche extérieure (12) non adhésive en gel polymère, sur la face opposée (22) à la face adhésive (21 ) de la couche adhésive (11).
25. Procédé selon l'une des revendications 13 à 24, comprenant une étape d'introduction dans la couche adhésive (11 ) d'un liquide permettant de modifier les conditions d'interface du timbre avec la peau.
26. Timbre dermique (2) destiné à être appliqué sur la peau, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un film comprenant un produit actif comportant une ou plusieurs substances actives et qu'il est apte à se dissoudre au moins partiellement en présence d'un solvant adéquat.
27. Timbre dermique selon la revendication 26, dans lequel le film est soluble dans l'eau.
28. Timbre dermique selon la revendication 26 ou 27, dans lequel le film comprend un ou plusieurs polysaccharides.
29. Timbre dermique selon l'une des revendications 26 à 28, dans lequel le film est obtenu par déshydratation d'un gel.
30. Timbre dermique selon l'une des revendications 26 à 29, dans lequel le film comprend au moins un élément de l'ensemble comprenant de la chitine, du chitosan et de l'acide hyaluronique.
31. Timbre dermique selon l'une des revendications 27 à 30, dans lequel le film présente une épaisseur de quelques dizaines à quelques centaines de micromètres.
32. Timbre dermique selon la revendication 26, dans lequel le film comprend des particules solides contenant le produit actif.
33. Procédé pour appliquer une substance active sur la peau, mis en œuvre pour des raisons esthétiques non thérapeutiques, caractérisé en ce qu'il comprend l'application sur la peau d'un timbre dermique (1 ) selon l'une des revendications 1 à 12, la couche active (2) contenant une substance active se libérant lentement au contact de la peau.
34. Procédé selon la revendication 33, dans lequel le timbre comprend une couche externe (12) en tissu, le procédé comprenant une étape d'introduction dans le timbre par la couche externe d'un liquide apte à modifier les conditions d'interface du timbre avec la peau.
35. Procédé selon la revendication 33 ou 34, comprenant des étapes successives de retrait du timbre (1 ) de la peau, de dépôt sur la face adhésive (21) d'une nouvelle couche active (2), et d'application du timbre sur la peau.
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