WO2005106446A1

WO2005106446A1 - 血糖値計測装置

Info

Publication number: WO2005106446A1
Application number: PCT/JP2005/007728
Authority: WO
Inventors: Fumiaki Emoto; Chiyohiro Hoshikawa; Tetsuo Hiraga; Hiroshi Nakayama
Original assignee: Matsushita Electric Industrial Co., Ltd.
Priority date: 2004-04-30
Filing date: 2005-04-22
Publication date: 2005-11-10
Also published as: JPWO2005106446A1; US20070276209A1

Abstract

　糖尿病患者にとって、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測装置を提供する。血糖値を測定し、得られた測定データを管理する機能を有する携帯可能な血糖値計測装置に、所定の方法で測定データを演算処理するデータ演算処理部を設け、演算処理の結果を表示するとともに、血糖値の測定タイミングや予測血糖値を糖尿病患者に知らせる。

Description

明細書

血糖値計測装置

技術分野

[0001] 本発明は、糖尿病患者の血糖値を計測することができ、糖尿病患者や医者にとつて利用し易いように血糖値の測定データを管理することのできる血糖値計測装置に関する。

背景技術

[0002] 近年、糖尿病患者の数が急激に増加して、る。糖尿病はインスリンの分泌不全、もしくはその作用不足によって起こる高血糖を特徴とする代謝疾患であり、大別すると 1 型 (インスリン依存型、一部はインスリン非依存型から始まる緩徐進行性)糖尿病と、 2 型 (インスリン非依存型)糖尿病に分類される。さらに、 2型糖尿病は、肥満で高インスリン血症、インスリン抵抗性 (インスリン作用障害)を特徴とするもの、非肥満でインスリン分泌障害を特徴とするもの、および両障害を持つものに分類される。

[0003] 力かる糖尿病の治療法としては、運動療法、食物療法および薬物療法があり、 V、ずれの療法を行う場合にも、患者の血圧や血糖値などの血糖値計測値、運動で消費したエネルギー量、食事の摂取量などを把握することが必要である。特に、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには摂取する栄養素別エネルギー量の把握などを正確に行うことも求められて、る。

[0004] そのため患者は、運動療法においては、ランニング、水泳もしくはルームランナーなどの運動補助装置などを用いた運動によって、医療機関で処方されたエネルギーを消費し、消費したエネルギー量を手書きなどで記録する作業をしていた。また、食事療法においては、患者自身が目視で食材とその重量を推測し、食品成分表などに基づいて栄養素別エネルギー量を算出して手書きなどで記録する作業をしていた。また、血糖値の測定タイミングも、力かる記録や一般的な時計を用いて確認されているのが実情であった。

[0005] これに対し、例えば特許文献 1にお、ては、運動療法および食事療法を効果的に支援し患者の負担を軽減する健康の自己管理用携帯端末および健康の自己管理支援システムが提案されている。また、特許文献 2には、血糖値のデータを携帯電話で病院のコンピュータへと送信し、送信された計測血糖値データに基づいて、対応する処方を自動的に患者の携帯電話へと送信する健康管理システムが開示されている。

[0006] し力しながら、特許文献 1における自己管理支援システムは、サイズが大きく携帯には不向きであると思われ、食材に含有される栄養素別エネルギー量の管理を主目的としており、特に血糖値を計測したり管理したりして、その結果を簡便に患者に認識させると、う機能は有して、な、。

また、特許文献 2記載の健康管理システムもサイズが大きく携帯には不向きであると思われ、コンピュータから患者の携帯電話に処方が送信されるだけであり、血糖値を計測したり管理したりして、患者がその結果を運動療法や食事療法に簡便かつ容易に利用することはできない。

[0007] また、従来からの血糖測定器として、測定部、データ蓄積部、時間管理部、および必要情報 (数値、時刻など)を表示する表示部を含むものが知られているが、その機能は、測定が終わった後に血糖値を表示したり、過去に測定した血糖値を測定日時とともに表示したりすることができるにとどまり、表示内容や表示方法は患者の食事療法や運動療法に最大限に有効利用できるものではな力つた。

特許文献 1：特開 2002— 222263号公報

特許文献 2 :特開 2003— 180637号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0008] そこで、本発明の目的は、 1型および 2型を問わず、糖尿病患者の食事療法および運動療法を効率的となるように補助するため、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには食事の摂取のタイミングと摂取量の管理などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測装置を提供することにある。

課題を解決するための手段 [0009] 上記のような課題を解決すベぐ本発明は、被験者の血糖値を測定し、得られた測定データをマネジメントする機能を有する血糖値計測装置であって、前記被験者の血糖値を測定するための測定部と;測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と;前記測定データを演算処理するデータ演算処理部と;前記演算処理の結果を表示する表示装置と；前記表示装置を制御する出力装置制御部と；前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と;前記測定部、測定データ蓄積部、データ演算処理部、表示装置、出力装置制御部および時間管理部を制御する制御スイッチと;血糖値に関する外部データを取り込む外部データ導入部とを具備すること特徴とする血糖値計測装置を提供する。

[0010] 本発明に係る血糖値計測装置においては、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段な、し機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段な、し機能を有するのが有効である。

[0011] また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段な!/、し機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段な!/、し機能を有するのが有効である。

[0012] 前記データ演算処理部が、前記制御スィッチによって前記時間の期間を変更する手段な、し機能を有するのが好まし、。

また、前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段ないし機能を有するのが好ま、。

[0013] 前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値であるのが好ま、。

また、前記表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段な、し機能を有するのが好ま、。

[0014] また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、最小 2乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑ィ匕処理、または移動中央値を用いた平滑ィ匕処理により、時間に対して前記測定血糖値の傾向を示す平滑ィ匕血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフに前記平滑化血糖レスボンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。

[0015] さらに、前記データ演算処理部が、前記測定データまたは外部データに基づいて、線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段な、し機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段な、し機能を有するのが有効である。

[0016] ここで代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時力も 2時間経過後の血糖値を含む 3つの測定血糖値を有するのが有効である。

また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時カもピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有するのが有効である。

[0017] また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から 1時間経過後の血糖値、食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有するのが有効である。

[0018] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段な、し機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段な、し機能を有するのが有効である。

[0019] また、前記データ演算処理部が、前記外部データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。

[0020] また、前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記予測血糖値を表示する手段な!/、し機能を有するのが好ましい。

[0021] また、前記制御スィッチ力前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィツチを含むのが有効である。さらに、本発明に係る血糖値計測装置は、音響、振動および光よりなる群力選択される少なくとも 1種を発する出力部を具備し、前記出力装置制御部が前記出力部を制御する手段な、し機能を有するのが好まし、。

[0022] また、前記時間管理部と協働して、前記表示装置が前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示するとともに、前記出力部が音響、振動および光よりなる群力選択される少なくとも 1種を発して警告するのが有効である。

[0023] 前記表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段な、し機能を有するのが好ま、。

また、前記表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段な

Vヽし機能を有するのが好ま U、。

さらには、前記表示装置が、表示内容を反転させる手段を有するのが有効である。

[0024] また、前記外部データ導入部に、有線または無線により前記外部データを導入し得るのが好ましぐ前記外部データ導入部に、パーソナルコンピュータおよびメモリー力ードの少なくとも一方力前記外部データを導入し得るのが有効である。

発明の効果

[0025] 本発明に係る血糖値計測装置によれば、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ楽しく行うことができる。そのため、本発明に係る血糖値計測装置は、糖尿病患者の食事療法および運動療法を補助する上で非常に有効である図面の簡単な説明

[0026] [図 1]本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。

[図 2]本発明に係る別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。

[図 3]本発明に係るさらに別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。

[図 4]データ演算処理部 3が測定データに基づいて作成するグラフの一例である。

[図 5]データ演算処理部 3が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。

[図 6]データ演算処理部 3が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。

[図 7]データ演算処理部 3が測定データに基づいて作成するグラフのさらに他の例である。

[図 8]所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。

[図 9]所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す別の目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。

[図 10]外部のデータ入力装置の表示装置においてペン 11で目標血糖レスポンス力ーブを入力する様子を示す図である。

[図 11]本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 12]別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 13]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 14]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 15]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 16]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 17]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 18]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 19]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。

[図 20]さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。発明を実施するための最良の形態

[0027] 本発明に係る血糖値計測装置の構成について、図面を参照しながら説明する。図 1は、本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。

図 1に示すように、本発明に係る血糖値計測装置は、血糖値を測定する測定部 1、測定データを蓄積する測定データ蓄積部 2、測定データを演算処理するデータ演算処理部 3、演算処理の結果を表示する表示装置 4、表示装置 4を制御する出力装置制御部 5、および測定タイミングなどを管理する時間管理部 6を具備する。さらに、測定部 1、測定データ蓄積部 2、データ演算処理部 3、表示装置 4、出力装置制御部 5 および時間管理部 6を制御する制御スィッチ 7と、血糖値に関する外部データを取り込むことのできる外部データ導入部 8とを具備する。

[0028] 測定部 1は、バイオセンサなどを用いて被験者 (患者)の血糖値を測定するための部分である。このノィォセンサとしては、血糖値を測定するために従来から用いられているものを用いることができる。例えば、特開平 2— 062952号公報記載のチップ状のバイオセンサを用いることが好まし、。

当該公報記載のバイオセンサは、絶縁性基板上にスクリーン印刷などの方法で作用極、対極および参照極からなる電極系を形成し、この電極系上に接して親水性高分子と酸化還元酵素 (グルコースォキシダーゼ）と電子受容体とを含む酵素反応層を形成することによって作製されるものである。

[0029] このようにして作製したバイオセンサの酵素反応層上に基質 (グルコース）を含む試料液 (血液)を滴下すると、酵素反応層が溶解してグルコースォキシダーゼと基質が反応し、これにともなって電子受容体が還元される。酵素反応終了後、還元された電子受容体を電気化学的に酸化し、このとき得られる酸化電流値から試料液中の基質濃度 (血糖値)を求めることができる。

[0030] つぎに、測定データ蓄積部 2は、測定部 1によって得た測定血糖値を測定データとして蓄積する。したがって、測定データ蓄積部 2には、半導体メモリーなどの読取 Z 書込可能な記憶媒体を用いることができる。

[0031] また、データ演算処理部 3は、本発明に係る血糖値計測装置において最も特徴ある部分であり、特にその演算処理方法に特徴を有する。

データ演算処理部 3は、第一に、測定データおよび Zまたは外部データを演算処理し、演算処理の結果など力もグラフを作成 (マッピング)することが可能である。第二に、測定データや外部データから、将来の目標血糖値や予測血糖値、測定タイミングなどを算出する。

[0032] データ演算処理部 3の機能については以下において詳しく説明する力かかるデータ演算処理部 3としては、本願明細書において説明する各種機能を実現するプログラムやアプリケーションなどを記憶して実行する CPUやメモリーを含むマイクロプロセッサ一などを用いることができる。

[0033] そして、表示装置 4が、データ演算処理部 3における演算処理の結果や、当該結果を示すグラフ、測定データの平均値や補間データ、予測血糖値、測定タイミングなどを表示する。これによつて、患者、さらには医者は、外部データなどとの比較も可能となり、血糖値の測定データを種々の観点力も把握することができ、糖尿病の食事療法や運動療法に役立てることが可能となる。表示装置 4としては通常の液晶表示装置を用いればよい。

[0034] また、出力装置制御部 5は、表示装置 4や、後述する出力部を制御するためのものである。この出力装置制御部 5には、例えば画像信号処理 ICなどを用いればよい。

[0035] 測定部 1による血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部 6は、データ演算処理部 3と協働して測定タイミングを算出、管理したり、表示装置 4や後述する出力部と協働して、当該測定タイミングを患者に警告して知らしめる役割を果たす。この時間管理部 6としては、例えば水晶発振器を含む時計などを用いればよ!、。

[0036] 制御スィッチ 7は、測定部 1、測定データ蓄積部 2、データ演算処理部 3、表示装置 4、出力装置制御部 5および時間管理部 6を制御するためのスィッチである。

例えば、患者や医者はこの制御スィッチを通じて、測定部 1によって血糖値を測定したり、測定データ蓄積部 2に蓄積させる測定データ (例えば過去の一定期間の測定データなど）を選択したり、データ演算処理部 3に測定データや外部データの演算処理をさせたりする。

[0037] また、表示装置 4を制御して、最新の測定血糖値などの特定の部分を選択して点滅させたり、所定のマークで表示させたりし、表示装置 4に表示されたグラフなどの表示内容を横方向（ないしは縦方向）にスクロールさせたり、 180度回転 (反転)させる機能を発揮させることも有効である。

[0038] また、外部データ導入部 8は、血糖値に関する外部データを取り込むものである。

この外部データは、標準食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値）、巿販糖尿病食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値)、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、 PFC 比率 (タンパク質、脂質と炭水化物の比率)、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、運動量 (歩数)、その他糖尿病患者が必要とする各種データが含まれる。

[0039] また、図 2に示すように、制御スィッチ 7には、測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィッチを設けるのが好ましい。これは、糖尿病患者が食事開始の時間を血糖値計測装置に入力するために用いる。また、食事の直前に血糖値を測定して、これを食事開始時間として入力しても構わな、。

[0040] さらに、図 3に示すように、出力装置制御部 5に、音響、振動および光よりなる群力選択される少なくとも 1種を発する出力部 5aを接続し、出力装置制御部 5が出力部 5 aを制御する手段を具備するのが好ましい。これによれば、食事後の血糖値の測定タイミングを患者に知らせることができる。この測定タイミングは、食事後の血糖値を測定すべき時間のみに限定されることはなぐ例えばその測定すべき時間の 5分前などに設定してもよい。

また、時間管理部 6に管理させて、例えば 2時間毎といった決められた時間毎に、音響、振動および光の少なくとも 1種を発生させてもょヽ。

[0041] ここで、データ演算処理部 3の基本的な機能について簡単に説明する。

まず、データ演算処理部 3は、測定データに基づいて、時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段な、し機能を有し、表示装置 4にこのグラフを表示させることができるのが好ましい。

図 4に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図 4は、測定データに基づいて、横軸に時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。

[0042] また、データ演算処理部 3が、測定データに基づいて、朝食、昼食または晚食の摂取開始直後（食事スタート時)からの時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、表示装置 4にグラフを表示させることができるのが好ましい。

図 5に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図 5は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後 (食事スタート時)からの経過時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。

[0043] また、前記データ演算処理部 3が、例えば医者が患者のために設定した目標血糖値など、外部データ導入部 8から取り込んだ外部データ力も例えばスプライン補間法により得られる目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを、前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。これにより、患者は、現在の自分の血糖値が良好なのか否かを瞬時に確認することができる。

図 6に、この場合に作成されるグラフの一例を示す。図 6は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時)からの経過時間をプロットするとともに縦軸に測定血糖値をプロットし、さらに、医者などが設定する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブが表されている。これ〖こより、患者は食事スタート後の経過時間に対して、自分の血糖値が良好力どうかを確認することができる。

[0044] さらに、データ演算処理部 3は、最小 2乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑ィ匕処理により測定データから高次近似関数を得、時間に対する測定血糖値の傾向を示す平滑ィ匕血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、図 7に示すように、表示装置 4がグラフに当該カーブを表示することが好ましい。

前記高次近似関数としては、例えば aX4 + bX3 + cX2 + dX+eなどが挙げられる。なお、平滑化、補間処理に用いられる測定データの期間や数は任意に設定することができる。

[0045] つぎに、データ演算処理部 3の重要な新規機能である目標血糖レスポンスカーブの作成について説明する。

データ演算処理部 3は、測定データ蓄積部 2に蓄積された測定データや外部データとして取り込まれた測定データ力例えば線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法によって、時間に対する目標血糖値力なる目標血糖レスポンス力ーブを作成する手段ないし機能を有し、表示装置 4が当該目標血糖レスポンスカーブを表示することが好まし、。

前記高次近似関数としては、例えば aX4 + bX3 + cX2 + dX+eなどが挙げられる。

[0046] ここで、目標血糖レスポンスカーブを作成するために用いる測定データについて説明する。図 8および図 9に示すカーブは、スプライン補間法によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブである。

まず、図 8に示すように、代入される測定データとしては、少なくとも食事開始時の血糖値 Pおよび食事開始時から 2時間経過後の血糖値 rを含む 3つの測定血糖値を含むのが好ましぐより詳しくは、前記血糖値 pおよび rにカ卩えてピーク血糖値 q、並びにピーク血糖値 qが得られるまでの時間を含むのが好ましい。

これは、患者だけでなく医者の立場力考えても、糖尿病の診断においてピーク血糖値は重要だ力もである。

[0047] また、図 9に示すように、用いられる測定データとしては、食事開始時の血糖値 s、食事開始時から 1時間経過後の血糖値 t、食事開始時から 2時間経過後の血糖値 u を含むものであってもよ、。

この場合は、必ずしもピーク血糖値を測定しなければならないということはなぐ血糖値測定に対する患者の負担を軽減することができ好ましい。

[0048] なお、上記にぉヽては、本発明に係る血糖値計測装置のデータ演算処理部 3で線形補間法、スプライン補間法や最小 2乗法を用いた処理を行うことを前提としたが、外部のデータ入力装置（PC、 PDA,あるいは専用機など）において測定データからスプライン補間法や最小 2乗法を用いて係数を算出し、得られた係数データを再度血糖値計測装置に送り、その係数データを基にして高次近似関数による目標血糖レスポンスカーブを表示させても構わな、。

[0049] また、図 10に示すように、外部のデータ入力装置（PC、 PDA,あるいは専用機など )のタツチパネルなどの表示装置にぉ、て、ペン 11 (またはマウス）で任意に目標血糖レスポンスカーブを入力し、このデータを血糖値計測装置に送って表示させても構わない。この場合、例えば患者が医療機関に訪れた際に、医者が患者に面して説明をしながらその場で目標血糖レスポンスカーブを作成することが可能である。

以下においては、図面を参照しながら、本発明に係る血糖値計測装置におけるデータ演算処理部 3の機能と、その機能に基づいて表示装置 4に表示される内容について実施の形態として説明する。

[0050] 《実施の形態 1》

図 11は、本発明に係る血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、測定した血糖値を示す点と、外部データ導入部 8からのデータに基づき、データ演算処理部 3によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示して、る。

また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、力かる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。

なお、図 11において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。

[0051] 《実施の形態 2》

図 12は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、測定データ蓄積部 2に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、外部データ導入部 8からのデータに基づき、データ演算処理部 3によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示して、る。

また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いる。なお、図 12において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。

[0052] 《実施の形態 3》

図 13は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、測定データ蓄積部 2に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点を、 24時間分表示することができる。また、外部データ導入部 8からのデータに基づき、データ演算処理部 3によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示してヽる（これは省略することち可會である。）。

ただし、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置 4には、特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることが有効である。

なお、上記と同様に、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いてもよい。

[0053] 《実施の形態 4》

図 14は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、測定データ蓄積部 2に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部 3によって最小 2乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブを示して、る。

この場合も、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置 4に特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によつて作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。

[0054] 《実施の形態 5》

図 15は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部 3によって最小 2乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブと、目標血糖レスポンスカーブとを示している。この態様は、患者自身による治療の目標管理の補助という観点力もメリットがある。

この場合も、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置 4に特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、補間スプラインカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。

[0055] 《実施の形態 6》

図 16は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。この血糖値計測装置 13にバイオセンサ 12が挿入され、表示装置 14に、最新の測定血糖値を示す点と、過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部 3によって最小 2乗法により得られた平滑ィ匕血糖レスポンスカーブとを示している。さらに、平滑化血糖レスポンスカーブと測定血糖値から 2時間経過後の予測血糖値を算出し、この予測血糖値を表示する。この態様は、目標管理で患者がビジュアルに理解できるという観点力メリットがある。

この場合も、 24時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置 4に特定の 2〜6時間分の測定データを表示できるように横軸 (矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 1 を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値については、判り易 V、ように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。

[0056] 《実施の形態 7》

図 17は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。ノィォセンサは省略したが、表示装置 14には、最新の測定血糖値と、上記実施の形態 7で述べたように平滑ィ匕血糖レスポンスカーブと測定血糖値カゝら算出した 2時間経過後の予測血糖値とを、文字情報として表示する。この態様は、医者からは治療の生活指導で 2時間後などの特定時間後の血糖値を教示することに対して役立つという観点力もメリツトがある。また、時間管理部 6によって日時や時刻も表示することができる。

この場合も、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、血糖値計測装置 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑ィ匕血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値の文字を判り易いように点滅させることち可會である。 [0057] 《実施の形態 8》

図 18は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。ノィォセンサは省略したが、表示装置 14には、例えば 2時間ごとに血糖値を測定する場合には、食後の経過時間を時間管理部 6によって管理し、表示する。

また、図 19に示すように、測定時刻に近くなつた場合には、例えば出力情報制御部 5に出力部を設け (図示せず)、 5分前に振動、音または光によって警告する。これらの態様は、指定された時間において血糖値を的確に測定することができるという観点力メリットがある。また、時間管理部 6によって日時や時刻も表示することができる。

この場合も、制御スィッチ 15aおよび 15bによって、測定部 1を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、食後の経過時間の文字を判り易いように点滅させることも可能である。

[0058] 《実施の形態 9》

図 20は、本発明に係る他の血糖値計測装置 13の概略図である。ノィォセンサは省略したが、表示装置 14には、過去の一定期間における測定データが点やラインで示されており、この表示が (b)から（a)に示すように 180度回転して反転させ得る機能を有する。

この機能によって、患者が医療機関において医者のカウンセリングを受ける場合などには、お互いに面と向力つたまま所望する表示内容を見ることができる。

[0059] なお、外部データ導入部 8には、メモリーカード、またはケーブルなどの有線および IRや RF無線を問わず、外部のパーソナルコンピュータなどの装置から、外部データを取り込めばよ、。これらにっヽては特に制限はな!/、。

[0060] また、本発明に係る血糖値計測装置には、上記のように血糖値を管理するとともに

、その測定データに関連づけて、外部データなどから、標準食による血糖測定データ (カロリー _vs.血糖値）、巿販糖尿病食による血糖測定データ (カロリー vs.血糖値）、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、 p_FC比率、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、その他糖尿病患者が必要とする各種データを患者に提供する機能を持たせてもよい。さらに、食事のタイミングや運動のタイミングを知らせる機能、食事や運動の可否を知らせる機能を持たせてもよヽ。

産業上の利用可能性

本発明に係る血糖値計測装置は、携帯することができ、医療機関から離れて日常生活にお！ヽて運動療法や食事療法をしてヽる糖尿病患者にとって、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予想を、正確かつ容易に行うことを可能とする。したがって、糖尿病患者が増力 tlしつつあるなか、医者や医療機関においても糖尿病治療に好適に用いることができる。

Claims

請求の範囲

[1] 被験者の血糖値を測定し、得られた測定データを管理する機能を有する血糖値計測装置であって、

前記被験者の血糖値を測定するための測定部と；測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と;前記測定データを演算処理するデータ演算処理部と；前記演算処理の結果を表示する表示装置と；前記表示装置を制御する出力装置制御部と；前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と；前記測定部、測定データ蓄積部、データ演算処理部、表示装置、出力装置制御部および時間管理部を制御する制御スィッチと;血糖値に関する外部データを取り込む外部データ導入部とを具備すること特徴とする血糖値計測装置。

[2] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[3] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[4] 前記データ演算処理部が、前記制御スィッチによって前記時間の期間を変更する期間変更手段を有する請求項 2記載の血糖値計測装置。

[5] 前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[6] 前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値である請求項 1記載の血糖値計測装置。

[7] 前記表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段を有する請求項 6記載の血糖値計測装置。

[8] 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値の傾向を示す平滑ィ匕血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフに平滑化血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[9] 前記データ演算処理部が、前記測定データまたは外部データに基づ!、て、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[10] 前記代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を含む 3つの測定血糖値を有する請求項 9記載の血糖値計測装置。

[11] 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時力ピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有する請求項 9記載の血糖値計測装置。

[12] 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から 1時間経過後の血糖値、食事開始時から 2時間経過後の血糖値を有する請求項 9記載の血糖値計測装置。

[13] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データに基づヽて、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[14] 前記データ演算処理部が、前記外部データに基づいて、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[15] 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段を有し、前記表示装置が前記予測血糖値を表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[16] 前記制御スィッチ力前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スィッチを含む請求項 1記載の血糖値計測装置。

[17] 音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも 1種を発する出力部を具備し、前記出力装置制御部が前記出力部を制御する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[18] 前記時間管理部と協働して、前記表示装置が前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示するとともに、前記出力部が音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも 1種を発して警告する手段を有する請求項 17記載の血糖値計測装置。

[19] 前記表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[20] 前記表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[21] 前記表示装置が、表示内容を反転させる手段を有する請求項 1記載の血糖値計測装置。

[22] 前記外部データ導入部に、有線または無線により前記外部データを導入し得る請求項 1記載の血糖値計測装置。

[23] 前記外部データ導入部に、パーソナルコンピュータおよびメモリーカードの少なくとも一方から前記外部データを導入し得る請求項 1記載の血糖値計測装置。