[go: up one dir, main page]

UA12297U - Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin - Google Patents

Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin Download PDF

Info

Publication number
UA12297U
UA12297U UAU200511114U UAU200511114U UA12297U UA 12297 U UA12297 U UA 12297U UA U200511114 U UAU200511114 U UA U200511114U UA U200511114 U UAU200511114 U UA U200511114U UA 12297 U UA12297 U UA 12297U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
matrix tablet
differs
tablet according
wax
matrix
Prior art date
Application number
UAU200511114U
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Mark Volfovych Shteinhart
Original Assignee
Pharma Start Ltd Liability Com
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharma Start Ltd Liability Com filed Critical Pharma Start Ltd Liability Com
Priority to UAU200511114U priority Critical patent/UA12297U/en
Publication of UA12297U publication Critical patent/UA12297U/en
Priority to RU2006122367/15A priority patent/RU2367438C2/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

The matrix tablet providing for the delayed release of Trimetasin comprises the polymer of methacrylic acid and the excipients, in particular the wax. The cores of the tablets are covered by the film coating making up to 2-3% of the core mass.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель належить до медицини та хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема до препаратів 2 серцево - судинної дії у формі таблеток, які забезпечують регульоване вивільнення лікарської речовини протягом тривалого часу відповідно кінетиці біотрансформації ліків, що забезпечує стабільний рівень концентрації активної речовини.The useful model belongs to medicine and the chemical-pharmaceutical industry, in particular to drugs 2 of cardiovascular action in the form of tablets, which provide a controlled release of a medicinal substance for a long time in accordance with the kinetics of biotransformation of drugs, which ensures a stable level of concentration of the active substance.

Відомо лікарські засоби, що забезпечують пролонговане вивільнення речовини.Medicines are known that provide prolonged release of the substance.

З довідника Компендиум 2004 - лекарственнье препарать - К. Моріон, 2004, С Л .87 відомо лікарський засіб 70 - таблетки Аріфон - ретард. Цей препарат має діуретичну, антігіпертензійну дію, зменшує гіпертрофію серця.From the directory Compendium 2004 - medicinal preparation - K. Morion, 2004, SL .87 known medicinal product 70 - tablets Arifon - retard. This drug has a diuretic, antihypertensive effect, reduces heart hypertrophy.

Застосування речовин, які забезпечують пролонговане вивільнення, дає змогу забезпечити лікарський ефект при дозі 1,5мг, значно меншій, ніж в звичайних таблетках цього препарату. Допоміжні речовини гідроксипропілметилцелюлоза, полівінилпіролідон та аеросил утворюють гідрофільну матрицю при контакті таблетки з гідрофільними рідинами, яка забезпечує повільне вивільнення індапаміду з цієї таблетки і дію протягом доби.The use of substances that provide prolonged release makes it possible to ensure a medicinal effect at a dose of 1.5 mg, which is much smaller than in ordinary tablets of this drug. Excipients hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidone and aerosil form a hydrophilic matrix when the tablet is in contact with hydrophilic liquids, which ensures the slow release of indapamide from this tablet and its effect during the day.

З довідника Компендиум 2004 - лекарственнье препарать! - К. Моріон, 2004, С. Л.321 відомо пролонговані лікарські форми ділтіазема з вмістом лікарської речовини ЗОмг і 120Омг.From the directory Compendium 2004 - medicinal preparation! - K. Morion, 2004, S. L. 321 known prolonged dosage forms of diltiazem with the content of the medicinal substance ZOmg and 120Omg.

В таблетках ділтіазему 90 пролонгований ефект здійснюється за рахунок утворення твердої матриці допоміжними речовинами - воском і гідроксипропілметилцелюлозою з в'язкістю 15 сп. В таблетках ділтіазему 120 утворюється гідрофільна матриця за допомогою допоміжних речовин - гідроксипропілметилцелюлози з в'язкістю 100сп та полівінилпіролідону.Diltiazem 90 tablets have a prolonged effect due to the formation of a solid matrix with auxiliary substances - wax and hydroxypropyl methylcellulose with a viscosity of 15 sp. In diltiazem 120 tablets, a hydrophilic matrix is formed with the help of auxiliary substances - hydroxypropylmethylcellulose with a viscosity of 100 sp and polyvinylpyrrolidone.

З довідника Компендиум 2004 - лекарственнье препарать! - К. Моріон, 2004, С. Л 520 відомо таблетовані форми нітрогліцерину пролонгованої дії. В цих препаратах таблетки містять значно більшу кількість нітрогліцерину, ніж терапевтична разова доза, а поступове виділення нітрогліцерину забезпечується наявністю 29 серед допоміжних речовин поліакрілатів - еудрагітів 5, К5, КІ, МЕ та інших. вFrom the directory Compendium 2004 - medicinal preparation! - K. Morion, 2004, S. L 520 known tablet forms of nitroglycerin of prolonged action. In these drugs, the tablets contain a much larger amount of nitroglycerin than a single therapeutic dose, and the gradual release of nitroglycerin is ensured by the presence of 29 polyacrylate excipients - eudragits 5, K5, KI, ME and others. in

Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є матриксна таблетка, яка при пероральному прийомі викликає подовжене вивільнення триметазидину, що забезпечується шляхом використання полімеру, похідного від целюлози, який застосовують у дозі 25-5095 загальної маси таблетки. Як полімер можуть використовувати гідроксипропілметилцелюлози, що мають в'язкість від 100СП до 100000сП |заявка України Мо 2002075914, АбІК - 31/495, пул. 15.12.2000). ФоThe closest to the claimed useful model is a matrix tablet that, when taken orally, causes a prolonged release of trimetazidine, which is provided by the use of a polymer derived from cellulose, which is used at a dose of 25-5095 of the total weight of the tablet. Hydroxypropylmethylcellulose can be used as a polymer, having a viscosity from 100SP to 100,000С | application of Ukraine Mo 2002075914, AbIK - 31/495, pool. 15.12.2000). Fo

Зазначені матриксні таблетки триметазидину, що містять полімерну гелеву матрицю з похідних целюлози, не можуть забезпечити збільшення часу подовження дії препарату та зменшення кратності прийому до однієї сч таблетки на добу простим збільшенням дози лікарської речовини і відповідно кількості допоміжних речовин Га через те, що при цьому збільшується кількість вивільненої речовини, а не період її дії. Це обумовлено тим, щоThe specified matrix tablets of trimetazidine, containing a polymer gel matrix of cellulose derivatives, cannot provide an increase in the time of prolonging the effect of the drug and a reduction in the frequency of taking it to one tablet per day by simply increasing the dose of the medicinal substance and, accordingly, the amount of auxiliary substances, because it increases the amount of the released substance, not the period of its action. This is due to the fact that

Зо полімери, прийняті в основу матриці, при контакті з рідинами шлунково-кишкового тракту набухають і шляхом -- дифузії вивільняють ліки, що втрачають форму таблетки.When in contact with the fluids of the gastrointestinal tract, the polymers used as the basis of the matrix swell and, through diffusion, release drugs that lose their tablet form.

В основу корисної моделі поставлене завдання створення антиішемічного препарату -триметазидину пролонгованої дії який би дозволив за рахунок використання дози препарату і його складу забезпечити « пролонгацію ефекту до 8 або до 12 годин і, таким чином, міг би застосовуватися один або два рази на добу, З тобто простим подвоєнням таблетки досягти довшу дію препарату. с Поставлену задачу вирішують тим, що матриксна таблетка з регульованим вивільненням триметазидину, якаThe basis of a useful model is the task of creating an anti-ischemic drug - trimetazidine of prolonged action, which would allow, due to the use of the dose of the drug and its composition, to ensure "prolongation of the effect up to 8 or up to 12 hours and, thus, could be used once or twice a day, with that is, by simply doubling the pill, you can achieve a longer effect of the drug. c The problem is solved by the matrix tablet with controlled release of trimetazidine, which

Із» включає полімер, допоміжні речовини, згідно з корисною моделлю, додатково містить віск, а як полімер використовується полімер метакрилової кислоти при наступному співвідношенні компонентів, мас.9о: триметазідин 15-30 - полімер метакрилової кислоти 20-31 ка віск 20-31 допоміжні речовини до 100, іме) с 50 причому на таблетки-ядра нанесено плівкове покриття, кількість якого складає 2-395 від маси таблетки-ядра. "ч Як полімер метакрилової кислоти може використовуватися еудрагит К5 РО. Кількість полімеру метакрилової кислоти складає від 20 до 3195 загальної маси таблетки - ядра.From" includes a polymer, auxiliary substances, according to the useful model, additionally contains wax, and as a polymer, a polymer of methacrylic acid is used with the following ratio of components, wt.9o: trimetazidine 15-30 - polymer of methacrylic acid 20-31 ka wax 20-31 auxiliary substance up to 100, ime) with 50 and a film coating is applied to the tablets-core, the amount of which is 2-395 of the weight of the tablet-core. Eudragit K5 RO can be used as a polymer of methacrylic acid. The amount of polymer of methacrylic acid is from 20 to 3195 of the total weight of the tablet - core.

Як віск може використовуватися віск монтановий гликолевий. с Кількість воску складає 20-3195 загальної маси таблетки-ядра.Montana glycol wax can be used as a wax. c The amount of wax is 20-3195 of the total weight of the core tablet.

Як допоміжні речовини можуть використовуються наповнювачі, розпушуючі та ковзні речовини.As auxiliary substances, fillers, disintegrants and sliding substances can be used.

Як наповнювачі можуть використовуватися манітол, лактоза, кальцій водневий, фосфат дігідрат.Mannitol, lactose, calcium hydrogen, phosphate dihydrate can be used as fillers.

Кількість наповнювачів складає 3-1595 загальної маси таблетки - ядра. 60 Як розпушувач може використовуватится мікрокристалічна целюлоза.The number of fillers is 3-1595 of the total weight of the tablet - core. 60 Microcrystalline cellulose can be used as a leavening agent.

Кількість розпушувачу складає 10 - 2095 загальної маси таблетки - ядра.The amount of disintegrant is 10 - 2095 of the total weight of the tablet - core.

Як ковзні речовини можуть використовуватися магнію стеарат або кальцію стеарат.Magnesium stearate or calcium stearate can be used as lubricants.

Кількість ковзних речовин складає 0,5 - 195 загальної маси таблетки-ядра. Плівкове покриття, нанесене на таблетки-ядра, може бути виконано на основі гідроксипропілметилцелюлози, наприклад, Орадгу фірми Соіогсоп. 65 Матриксна таблетка для призначення один раз на добу може містити 7Омг триметазидину, 28мг манітолу, 42мг мікрокристалічної целюлози, 7/Змг воску монтанового гликолевого, 8Омг еудрагіту КБ РО, 2мг магнію -Д-The amount of slippery substances is 0.5 - 195 of the total weight of the core tablet. The film coating applied to the core tablets can be made on the basis of hydroxypropylmethylcellulose, for example, Oradgu of the Soyogsop company. 65 A matrix tablet for once-a-day administration may contain 7mg of trimetazidine, 28mg of mannitol, 42mg of microcrystalline cellulose, 7/Zmg of montan glycol wax, 8mg of eudragit KB RO, 2mg of magnesium -D-

стеарату та бмг плівкового покриття Ораагу фірми СОЇ ОКСОМ.stearate and BMG film coating of Oraag of the SOI OKSOM company.

Матриксна таблетка для призначення за схемою два рази на добу може містити З5мг триметазидину, 14мг манітолу, 21мг мікрокристалічної целюлози, ЗОмг воску монтанового гликолевого, 40мг еудрагіту К5 РО, 1мг магнію стеарату та Змгплівкового покриття Орадгу фірми СОГОКСОМ. фірми СОГОКСОМ.A matrix tablet to be prescribed according to the scheme twice a day can contain 35 mg of trimetazidine, 14 mg of mannitol, 21 mg of microcrystalline cellulose, ZOmg of montan glycol wax, 40 mg of eudragit K5 RO, 1 mg of magnesium stearate and Zmg film coating of Oradgu by SOGOKSOM. company SOHOKSOM.

Технічний результат, який отримують при здійснені корисної моделі, полягає в тому, що застосування полімеру метакрилової кислоти, зокрема еудрагіту, і воску, зокрема воску монтанового глікольового, разом з допоміжними речовинами створюють спресовану систему, яка при контакті з водою забезпечує рівномірне проникнення вологи всередину таблетки. 70 Плівка еудрагіту, нанесена на частки діючої речовини і наповнювача, змінює розчинність і змочуваність частинок у гідрофільному середовищі, значно уповільнюючи ці властивості порошків і зменшуючи швидкість проникнення в поверхневі шари капілярів гранул і таблеток.The technical result obtained when implementing a useful model consists in the fact that the use of methacrylic acid polymer, in particular eudragit, and wax, in particular montan glycol wax, together with auxiliary substances create a compressed system that, when in contact with water, ensures uniform penetration of moisture into the tablet . 70 The eudragit film applied to the particles of the active substance and filler changes the solubility and wettability of the particles in a hydrophilic medium, significantly slowing down these properties of powders and reducing the rate of penetration into the surface layers of the capillaries of granules and tablets.

Для підвищення змочуваності і забезпечення повільного змочування і розчинності таблеток використовують мікрокристалічну целюлозу, яка завдяки своїй аморфній структурі разом з кристалічними наповнювачами 7/5 Створює високо пластичне середовище, що забезпечує мінімальну деформацію плівкового покриття часток порошків.To increase wettability and ensure slow wetting and solubility of tablets, microcrystalline cellulose is used, which due to its amorphous structure together with crystalline fillers 7/5 creates a highly plastic environment that ensures minimal deformation of the film coating of powder particles.

Віск монтановий гликолевий має частки дуже малих розмірів і завдяки способу введення заходиться в полімерній плівці разом з полімером і, маючи гідрофобні властивості, перешкоджає проникненню в капіляри води, тим самим створюючи умови для поверхневого розпаду таблетки і виділенню триметазидину.Montane glycol wax has particles of very small sizes and thanks to the method of administration, it gets into the polymer film together with the polymer and, having hydrophobic properties, prevents the penetration of water into the capillaries, thereby creating conditions for the surface disintegration of the tablet and the release of trimetazidine.

Корисна модель, що заявляється, виконує поставлене завдання щодо створення матриксної таблетки з регульованим визволенням триметазидину, в якій забезпечується можливість використання препарату один або два рази на добу.The claimed utility model accomplishes the task of creating a matrix tablet with controlled release of trimetazidine, in which the possibility of using the drug once or twice a day is ensured.

Матриксні таблетки готують відомим способом мокрої грануляції з подальшою компресією.Matrix tablets are prepared by the known method of wet granulation followed by compression.

Призначають таблетки для лікування ішемічної хвороби за схемою один або два рази на добу.Tablets are prescribed for the treatment of coronary disease according to the scheme once or twice a day.

Корисна модель пояснюється прикладами.A useful model is explained by examples.

Приклад 1 -Example 1 -

Еудрагит К5 РО розчиняли в органічному розчиннику і зволожували цим розчином суміш триметазидину, манітолу, воску монтанового гликолевого, мікрокристалічної целюлози. Вологу суміш гранулювали, сушили, опудрювали магнію стеаратом. Пресували таблетки вагою 150мг або Зб0Омг та покривали їх розчином Ораайгу у М зо воді для нанесення його у кількості Змг для таблеток вагою 15О0мг і бмг для таблеток вагою ЗООмг.Eudragit K5 RO was dissolved in an organic solvent and a mixture of trimetazidine, mannitol, montan glycol wax, and microcrystalline cellulose was moistened with this solution. The wet mixture was granulated, dried, powdered with magnesium stearate. Tablets weighing 150mg or Zb0Omg were pressed and covered with a solution of Oraig in M with water to apply it in the amount of Zmg for tablets weighing 15O0mg and bmg for tablets weighing ZOOmg.

Отримана матриксна таблетка мала таке співвідношення компонентів, мас.9о: б» с триметазидин дигидрохлорид 23,33 манітол 9.3 се еудрагіт КЗ РО 26.67 «- віск монтановий гликолевий 26 мікрористалічна целюлоза 14 магнію стеарат 0,7The resulting matrix tablet had the following ratio of components, wt. 9o: b" s trimetazidine dihydrochloride 23.33 mannitol 9.3 se eudragit KZ RO 26.67 "- montan glycol wax 26 microcrystalline cellulose 14 magnesium stearate 0.7

Маса таблетки-ядра 15Омг З0Омг «The weight of the tablet-core is 15Omg З0Omg «

Покриття Орадгу 295 295 шщ с Приклад 2 :з» Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів, мас.9Уо: триметазидин дигидрохлорид 10 й - манітол 15 еудрагит КЗ РО 35 ко віск монтановий гликолевий 19 г) микрористалічна целюлоза 20 магнію стеарат 1 (Се) маса таблетки-ядра ЗБомг 700мг "м Покриття Орадгу З 390Oradgu coating 295 295 shsh s Example 2:z» The matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components, wt. magnesium stearate 1 (Se) mass of tablet core ZBomg 700mg "m Coating Oradgu Z 390

Кількості компонентів, використані в даному прикладі, прийнято як граничні, тому що при подальшому збільшенні таблетки виникають труднощі при пероральному вживанні. 25 Приклад З с Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів: триметазидин дигидрохлорид 29,16 манітол 6 60 еудрагіт 8 РО 19,54 віск монтановий гликолевий 31 мікрокристалічна целюлоза 12,5 магнію стеарат 0,5The quantities of components used in this example are taken as marginal, because with the further increase of the tablet there are difficulties with oral use. 25 Example C c The matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components: trimetazidine dihydrochloride 29.16 mannitol 6 60 eudragit 8 РО 19.54 montan glycol wax 31 microcrystalline cellulose 12.5 magnesium stearate 0.5

Маса таблетки-ядра 120мг 240мг бо Покриття Орайдгу З 390Weight of tablet-core 120mg 240mg bo Coating Oraidgu Z 390

Кількості компонентів, використані в цьому прикладі, прийнято як граничні, тому що при подальшому зменшенні виникають труднощі при пресуванні таблетки.The quantities of components used in this example are taken as the limit, because with further reduction there are difficulties in pressing the tablet.

Приклад 4Example 4

Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів: триметазидин дигидрохлорид 29,16 манітол 6 еудрагіт МЕ 19,54 віск монтановий гликолевий 31 мікрокристалічна целюлоза 12,5 кальцію стеарат 0,5The matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components: trimetazidine dihydrochloride 29.16 mannitol 6 eudragit ME 19.54 montan glycol wax 31 microcrystalline cellulose 12.5 calcium stearate 0.5

Маса таблетки -ядра 120мг 240мгTablet weight - core 120mg 240mg

Покриття Орайдгу 395 ЗоCovering Oraidgu 395 Zo

Приклад 5Example 5

Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів: триметазидин дигидрохлорид 23,33 лактоза 9.3 еудрагіт КЗ РО 26.67 віск монтановий гликолевий 26 мікрористалічна целюлоза 14 магнію стеарат 0,7 зThe matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components: trimetazidine dihydrochloride 23.33 lactose 9.3 eudragit KZ RO 26.67 montan glycol wax 26 microcrystalline cellulose 14 magnesium stearate 0.7 z

Маса Таблетки ядра 150мг ЗООмгWeight Tablet core 150mg ZOOmg

Покриття Орайдгу 290290 уCoverage of Oraidgu 290290 u

Приклад 6Example 6

Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів: о с триметазидин дигидрохлорид 23,33 кальцію гідрофосфат 9.3 с еудрагіт КЗ РО 26.67 «- віск монтановий гликолевий 26 мікрористалічна целюлоза 14 магнію стеарат 0,7The matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components: o c trimetazidine dihydrochloride 23.33 calcium hydrogen phosphate 9.3 c eudragit KZ RO 26.67 "-montane glycol wax 26 microcrystalline cellulose 14 magnesium stearate 0.7

Маса таблетки-ядра 15Омг ЗбОмг «The mass of the tablet-core is 15Omg ZbOmg «

Покриття Орайдігу 290295 - с Приклад 7 :з» Матриксну таблетку одержували аналогічно прикладу 1, і вона мала таке співвідношення компонентів: триметазидин дигидрохлорид 23,33 - 35 лактоза 6.3 кальцію гідро фосфат 3 іме) еудрагіт 85 РО 26.67 ко віск монтановий гликолевий 26 мікрористалічна целюлоза 14 іс), магнію стеарат 0,7 "І Маса таблетки-ядра 15Омг З0ОмгOraidig coating 290295 - c Example 7:c» The matrix tablet was obtained similarly to example 1, and it had the following ratio of components: trimetazidine dihydrochloride 23.33 - 35 lactose 6.3 calcium hydrogen phosphate 3 ime) eudragit 85 РО 26.67 ko montan glycol wax 26 microcrystalline cellulose 14 is), magnesium stearate 0.7 "I Weight of tablet-core 15Omg Z0Omg

Покриття Орадгу 290295 сCovering Oradgu 290295 p

Claims (16)

Формула винаходу Ї Матриксна таблетка з регульованим вивільненням триметазидину, що включає полімер, допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що додатково містить віск, а як полімер використовується полімер бо метакрилової кислоти при наступному співвідношенні компонентів, мас. 9о: триметазидин 15-30 полімер метакрилової кислоти 20-31 віск 20-31 бо допоміжні речовини до 100,The formula of the invention is a matrix tablet with controlled release of trimetazidine, which includes a polymer, auxiliary substances, which is distinguished by the fact that it additionally contains wax, and as a polymer, a polymer of methacrylic acid is used with the following ratio of components, wt. 9o: trimetazidine 15-30 methacrylic acid polymer 20-31 wax 20-31 bo auxiliary substances up to 100, причому на таблетки-ядра нанесено плівкове покриття, кількість якого складає 2-3 95 маси таблетки-ядра.moreover, a film coating is applied to the tablets-cores, the amount of which is 2-3 95 of the weight of the tablets-cores. 2. Матриксна таблетка за п. 1, яка відрізняється тим, що як полімер метакрилової кислоти використовується еудрагит КЗ РО.2. Matrix tablet according to claim 1, which differs in that eudragit KZ RO is used as a polymer of methacrylic acid. 3. Матриксна таблетка за п. 1 або п. 2, яка відрізняється тим, що кількість полімеру метакрилової кислоти складає від 20 до 31 95 загальної маси таблетки-ядра.3. Matrix tablet according to claim 1 or claim 2, which differs in that the amount of methacrylic acid polymer is from 20 to 31 95 of the total weight of the core tablet. 4. Матриксна таблетка за п. 1, яка відрізняється тим, що як віск використовується віск монтановий гліколевий.4. Matrix tablet according to claim 1, which differs in that montan glycol wax is used as wax. 5. Матриксна таблетка за п. 1 або п. 4, яка відрізняється тим, що кількість воску складає 20-31 95 загальної то маси таблетки-ядра.5. Matrix tablet according to claim 1 or claim 4, which differs in that the amount of wax is 20-31 95 of the total weight of the core tablet. б. Матриксна таблетка за п. 1, яка відрізняється тим, що як допоміжні речовини використовуються наповнювачі, розпушуючі та ковзні речовини.b. The matrix tablet according to claim 1, which is characterized by the fact that fillers, disintegrants and glidants are used as excipients. 7. Матриксна таблетка за п. 6, яка відрізняється тим, що як наповнювачі використовуються манітол, лактоза, кальцій водневий, фосфат дигідрат.7. Matrix tablet according to claim 6, which differs in that mannitol, lactose, calcium hydrogen, phosphate dihydrate are used as fillers. т 8. Матриксна таблетка за п. 1 або п. 7, яка відрізняється тим, що кількість наповнювачів складає 3-15 95 загальної маси таблетки-ядра.t 8. Matrix tablet according to claim 1 or claim 7, which differs in that the amount of fillers is 3-15 95 of the total weight of the core tablet. 9. Матриксна таблетка за п. 6, яка відрізняється тим, що як розпушувач використовується мікрокристалічна целюлоза.9. Matrix tablet according to claim 6, which differs in that microcrystalline cellulose is used as a disintegrant. 10. Матриксна таблетка за п. 1 та п. 9, яка відрізняється тим, що кількість розпушувача складає 10-20 90 загальної маси таблетки-ядра.10. Matrix tablet according to claim 1 and claim 9, which differs in that the amount of disintegrant is 10-20 90 of the total weight of the core tablet. 11. Матриксна таблетка за п. б, яка відрізняється тим, що як ковзні речовини використовуються магнію стеарат або кальцію стеарат.11. Matrix tablet according to item b, which differs in that magnesium stearate or calcium stearate are used as lubricants. 12. Матриксна таблетка за п. 1 або п. 11, яка відрізняється тим, що кількість ковзних речовин складає 0,5-1 до загальної маси таблетки-ядра. 29 12. Matrix tablet according to claim 1 or claim 11, which differs in that the amount of sliding substances is 0.5-1 to the total weight of the core tablet. 29 13. Матриксна таблетка за п. 1, яка відрізняється тим, що плівкове покриття, нанесене на таблетки-ядра, - виконане на основі гідроксипропілметилцелюлози.13. The matrix tablet according to claim 1, which differs in that the film coating applied to the core tablets is made on the basis of hydroxypropylmethylcellulose. 14. Матриксна таблетка за п. 13, яка відрізняється тим, що як плівкове покриття на основі гідроксипропілметилцелюлози використовується Орайдгу фірми Соіогсоп. м зо | 14. The matrix tablet according to claim 13, which differs in that Oraidgu of Soiogsop is used as a film coating based on hydroxypropylmethylcellulose. m zo | 15. Матриксна таблетка за будь-яким з пп. 1-14, яка відрізняється тим, що для призначення один раз на добу містить 70 мг триметазидину, 28 мг манітолу, 42 мг мікрокристалічної целюлози, 78 мг воску монтанового /Ф)3 гліколевого, 80 мг еудрагіту К5 РО, 2 мг магнію стеарату та 6 мг плівкового покриття Орадгу фірми СОГОКСОМ. сч15. Matrix tablet according to any of claims 1-14, which is characterized by the fact that for once-daily administration it contains 70 mg of trimetazidine, 28 mg of mannitol, 42 mg of microcrystalline cellulose, 78 mg of montan wax (F)3 glycol, 80 mg of eudragit K5 RO, 2 mg of magnesium stearate and 6 mg of film coating Oradgu of the company SOHOKSOM. high school 16. Матриксна таблетка за будь-яким з пп. 1-14, яка відрізняється тим, що для призначення за схемою два рази на добу містить 35 мг триметазидину, 14 мг манітолу, 21 мг мікрокристалічної целюлози, 39 мг воску Є монтанового гліколевого, 40 мг еудрагіту К5 РО, І мг магнію стеарату та З мг плівкового покриття Орайдгу фірми - СОГОоксоМ. « - с ;» - іме) іме) о 50 що с 60 б516. The matrix tablet according to any of claims 1-14, which is characterized by the fact that it contains 35 mg trimetazidine, 14 mg mannitol, 21 mg microcrystalline cellulose, 39 mg E montan glycol wax, 40 mg eudragit K5 PO, 1 mg of magnesium stearate and 3 mg of film coating of Oraidgu company - SOGOoksoM. " - with ;" - ime) ime) o 50 that s 60 b5
UAU200511114U 2005-11-24 2005-11-24 Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin UA12297U (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU200511114U UA12297U (en) 2005-11-24 2005-11-24 Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin
RU2006122367/15A RU2367438C2 (en) 2005-11-24 2006-06-22 Controlled release trimetazidine matrix tablet

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU200511114U UA12297U (en) 2005-11-24 2005-11-24 Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA12297U true UA12297U (en) 2006-01-16

Family

ID=37455222

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU200511114U UA12297U (en) 2005-11-24 2005-11-24 Matrix tablet providing for delayed release of trimetasin

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2367438C2 (en)
UA (1) UA12297U (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2377989C2 (en) * 2007-11-27 2010-01-10 Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof
RU2410097C2 (en) * 2008-10-16 2011-01-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Modified release dosage form of trimethazidin and method for preparing thereof (versions)
RU2412706C1 (en) * 2009-10-08 2011-02-27 Закрытое Акционерное Общество "Вертекс" Modified release dosage form of trimetazidine dihydrochloride
RU2445958C2 (en) * 2010-04-20 2012-03-27 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Matrix tablet with trimetazidine prolonged-release base and method for preparing it

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2420286C2 (en) * 2009-01-11 2011-06-10 Роман Николаевич Приходько Crystal structure of medication in tablet form (versions)
UA94980C2 (en) * 2009-07-15 2011-06-25 Роман Николаевич Приходько trimetazidine dihydrochloride cardiovascular drug in the form of matrix tablet with prolonged action and processes for preparation thereof (variants)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2772615B1 (en) * 1997-12-23 2002-06-14 Lipha MULTILAYER TABLET FOR INSTANT RELEASE THEN PROLONGED ACTIVE SUBSTANCES
FR2802424B1 (en) * 1999-12-17 2002-02-15 Adir MATRIX TABLET FOR THE EXTENDED RELEASE OF TRIMETAZIDINE AFTER ORAL ADMINISTRATION
RU2260431C2 (en) * 2003-12-15 2005-09-20 Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" Medicinal formulation eliciting anti-anginal effect and method for its preparing

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2377989C2 (en) * 2007-11-27 2010-01-10 Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof
RU2410097C2 (en) * 2008-10-16 2011-01-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Modified release dosage form of trimethazidin and method for preparing thereof (versions)
RU2412706C1 (en) * 2009-10-08 2011-02-27 Закрытое Акционерное Общество "Вертекс" Modified release dosage form of trimetazidine dihydrochloride
RU2445958C2 (en) * 2010-04-20 2012-03-27 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Matrix tablet with trimetazidine prolonged-release base and method for preparing it

Also Published As

Publication number Publication date
RU2367438C2 (en) 2009-09-20
RU2006122367A (en) 2008-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1555022B1 (en) Sustained release formulation of acetaminophen and tramadol
US8877238B2 (en) Film-coated tablet or granules containing as active ingredient a pyridylpyrimidine compound or a pharmaceutically acceptable salt of this compound
JP5537927B2 (en) Orally disintegrating tablets
FI101040B (en) Process for the Preparation of a Orally Administerable Drug Form for the Treatment of Central Dopamine Deficiency
CZ20002332A3 (en) Multilayer tablet for immediate and prolonged release of one or more active substances
CA2182004C (en) Film coated tablet of paracetamol and domperidone
EP2200591A2 (en) Controlled release pharmaceutical dosage forms of trimetazidine
AU2017304029B2 (en) Formulation having improved pH-dependent drug-release characteristics, containing esomeprazole or pharmaceutically acceptable salt thereof
RU2001110355A (en) NON-INFLUENCE OF FOOD PHARMACEUTICAL DOSED DRUG FORMS OF LONG-TERM ACTION CONTAINING MANY UNITS, AND METHOD FOR PRODUCING THEM
JP4177227B2 (en) Sustained release composition for oral administration of drugs
HUP0500097A2 (en) A solid formulation with extended/controlled release of the active ingredient as a new active ingredient delivery system with lower dose loss
RU2367438C2 (en) Controlled release trimetazidine matrix tablet
JP2012529431A (en) Fixed dose tablets of thrombin receptor antagonist and clopidogrel
RU2435584C2 (en) Prolonged pharmaceutical composition drug form and method of its production (versions)
RU2411035C2 (en) Modified release 6-methyl-2-ethyl-hydroxypyridine succinate dosage form
CZ20003779A3 (en) Stable preparations containing levosimendan and alginic acid
CA2123332C (en) Controlled release formulation of diltiazem hydrochloride
JP4696210B2 (en) Sustained-release tablets containing isosorbide-5-mononitrate as an active ingredient and method for producing the same
CN107224585B (en) A composition comprising a non-steroidal anti-inflammatory drug and a proton pump inhibitor
RU2779129C1 (en) Solid dosed dosage form containing zinc gluconate and inosine pranobex, method for production and application thereof
WO2005021000A1 (en) Solid oral dosage forms of gatifloxacin
CN102309466A (en) Oral quetiapine sustained-release tablet
EP3920892B1 (en) A solid dosage form comprising zinc gluconate and inosine pranobex, a method for its preparation and its applications
WO2023214018A1 (en) Gastro-retentive swellable sustained release composition
US20050032876A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising sumatriptan and metoclopramide, and methods of use thereof