TWM572987U - Test strip - Google Patents

Abstract

一種檢驗試片包含一檢測板、一墊板及一頂蓋。檢測板包括一具有一第一端部的板體 、一設置於第一端部的第一反應層及一與第一反應層相鄰地設置於板體的第二反應層。墊板覆蓋於檢測板並包括一對應於第一端部的第一側緣、一自第一側緣內凹成型以露出第一反應層的第一採樣口及一對應於第二反應層的第二採樣口。頂蓋覆蓋於墊板。檢驗試片適用於供樣品從第一採樣口進入檢驗試片，與第一反應層發生反應，再進入第二採樣口與第二反應層發生反應產生檢驗結果。本新型透過第一、第二反應層應用競爭免疫分析原理，可以達到快速檢驗且節省成本的效果。

Description

檢驗試片

本新型是有關於一種檢驗試片，特別是指一種利用競爭免疫反應的檢驗試片。

目前進行各項檢驗都需要有專業人員與專業器材搭配使用，才得以進行，舉例來說，在食安方面，目前進行農藥殘餘量的方法有很多種，例如分光光度法、原子吸收光譜法、薄層層析法、氣相色譜法、液相色譜法、核磁共振波譜法、螢光法等，但現行透過化學儀器分析之方法雖可對環境樣本提供精確的檢測，但前處理及分析步驟極為冗長，且儀器本身價格不斐、體積龐大，操作上更需要經過專業訓練的人員才能進行，導致整體檢測成本過高，尚無法符合污染現地即時監測的要求，以及簡便地在農作物產地、市場、量販超市等一般消費者的採購場所，由未經嚴格訓練的人員進行快速的分析、了解是否有農藥殘餘。

因此，本新型之其中一目的，即在提供一種結構簡單操作方便且可即時檢測的檢驗試片 。

於是，本新型檢驗試片在一些實施態樣中，適用於透過競爭型酵素或抗原抗體連結免疫吸附分析法檢驗一樣品並產生一檢驗結果。該檢驗試片包含：一檢測板、一墊板，及一頂蓋。該檢測板包括一具有一第一端部的板體 、一設置於該第一端部的第一反應層，及一與該第一反應層相鄰地設置於該板體的第二反應層。該墊板覆蓋於該檢測板，並包括一對應於該第一端部的第一側緣、一自該第一側緣內凹成型以露出該第一反應層的第一採樣口，及一對應於該第二反應層的第二採樣口。該頂蓋覆蓋於該墊板。該檢驗試片適用於供該樣品從該第一採樣口進入該檢驗試片，與該第一反應層發生反應，再進入該第二採樣口，與該第二反應層發生反應，產生該檢驗結果。

在一些實施態樣中，該墊板還包括一介於該第一採樣口與該第二採樣口之間的第一間隔部，該頂蓋與該第一間隔部間隔出一使該第一採樣口與該第二採樣口相連通的第一間隙，該第一間隙適用於供該樣品進入該第二採樣口。

在一些實施態樣中，該墊板還包括兩個分別連接於該第一間隔部兩相反端的側板部，該檢驗試片還包含一設置於該等側板部以使該頂蓋與該墊板相黏接且使該頂蓋與該墊板之間間隔出該第一間隙的黏著層。

在一些實施態樣中，該墊板還包括一連接於該等側板部的第二間隔部、一與該第一側緣相連的第二側緣，及一自該第二側緣內凹而成的排氣通道，該等側板部、該第一間隔部及該第二間隔部共同圍繞出該第二採樣口，該頂蓋與該第二間隔部間隔出一使該第二採樣口和該排氣通道相連通的第二間隙。

在一些實施態樣中，該頂蓋包括一對應於該第一反應層、該第一間隔部及該第二反應層的觀察窗。

在一些實施態樣中，該檢驗結果適用於供一外部儀器讀取，該檢驗試片還包含一設置於該板體的電路單元，該電路單元具有一連接於該第二反應層的偵測部，及一遠離該偵測部且適用於電性連接該外部儀器的輸出部。

在一些實施態樣中，該電路單元包括一參考電極及一工作電極，且該偵測部可分為一位於該參考電極一端的第一偵測部，及一位於該工作電極一端的第二偵測部， 該輸出部可分為一位於該參考電極另一端的第一輸出部，及一位於該工作電極一端的第二輸出部。

在一些實施態樣中，該第二反應層在發生反應前呈現透明狀，於發生反應後呈現透明狀或一預定顏色。

在一些實施態樣中，該第一反應層發生反應後出現一第一色帶，該第二反應層發生反應後出現一第二色帶。

本新型至少具有以下功效：相較於現有檢測儀器體積龐大、操作複雜，本新型檢驗試片結構簡單，並於檢測板的板體上設置第一反應層與第二反應層，藉由競爭型酵素或抗原抗體連結免疫吸附分析法，使樣品中的待測標的於第一反應層中與第一反應物競爭，而使第一反應物流入第二反應層，產生一檢驗結果，快速了解待測標的之有無判斷或殘值顯示。

在本新型被詳細描述之前，應當注意在以下的說明內容中，類似的元件是以相同的編號來表示。

參閱圖1與圖2，本新型檢驗試片之一第一實施例，適用於與一外部儀器(未圖示)配合使用。該外部儀器具體可為一電化學檢測儀，並具有一供該檢驗試片插入的插槽，以讀取該檢驗試片產生的一檢驗結果，並將該檢驗結果轉換為例如ppm等衡量化學、生物數值的計量單位。

該第一實施例的檢驗試片包含一檢測板1、一墊板2、一黏著層3，及一頂蓋4。該檢測板1包括一板體11、一第一反應層12、一第二反應層13，及一電路單元14。該板體11呈透明長板狀，並包括兩個間隔相對的短側邊111、兩個連接於該等短側邊111的長側邊112、一連接該其中之一短側邊111的一第一端部113，及一連接該其中另一短側邊111的第二端部114。該第一反應層12呈方形地設置於該第一端部113且切齊該短側邊111。該第二反應層13沿一平行於該等長側邊112的中心軸C1與該第一反應層12相間隔地設置於該板體11，且於本實施例中，該第二反應層13切分為兩個緊鄰的反應區，並定義其中一較靠近該第一反應層12的反應區為參考反應區131，其中另一較遠離該第一反應層12的反應區為工作反應區132。該電路單元14設置於該板體11，並具有一電性連接該第二反應層13的偵測部，及一遠離該偵測部且適用於電性連接該外部儀器的輸出部。具體而言，於本實施例中，該電路單元14包括一參考電極141，及一工作電極142。該偵測部分為一位於該參考電極141一端且電性連接該第二反應層13的該參考反應區131的第一偵測部141a，及一位於該工作電極142一端且電性連接該第二反應層13的該工作反應區132的第二偵測部142a。該參考電極141自該第一偵測部141a彎折一次並朝平行該中心軸C1的方向延伸至該板體11的第二端部114。該工作電極142自該第二偵測部142a彎折一次，朝平行該中心軸C1的方向延伸一小段，再彎折一次並朝垂直該中心軸C1的方向往該參考電極141延伸一小段，再彎折一次並朝平行該中心軸C1的方向延伸至該板體11的第二端部114。該輸出部分為一位於該參考電極141的另一端且對應於該板體11的第二端部114的第一輸出部141b，及一位於該工作電極142的另一端且對應於該板體11的第二端部114的第二輸出部142b。

該墊板2呈一半透明長板狀並覆蓋於該檢測板1，且於本實施例中，該墊板2的厚度遠小於該檢測板1的板體11。具體而言，該墊板2包括一第一側緣21、兩個第二側緣22、一第一採樣口23、一第二採樣口24、一第一間隔部25、一第二間隔部26、兩個側板部27、及一排氣通道28。該第一側緣21切齊於該檢測板1的該短側邊111。該等第二側緣22垂直地連接於該第一側緣21，並切齊該檢測板1的該等長側邊112。該第一採樣口23位在該中心軸C1上，並自該第一側緣21沿該中心軸C1內凹成型，以露出該檢測板1的部分該第一反應層12。該第二採樣口24同樣位在該中心軸C1上並與該第一採樣口23相間隔地對應於該第二反應層13。該第一間隔部25介於該第一採樣口23與該第二採樣口24之間。該等側板部27分別連接於該第一間隔部25的兩相反端，並與該第一間隔部25共同圍繞出該第一採樣口23。該第二間隔部26連接於該等側板部27，且該第一間隔部25、該等側板部27及該第二間隔部26共同圍繞出該第二採樣口24。該排氣通道28自該其中之一第二側緣22朝垂直該中心軸C1的方向內凹而成，且末端位於該中心軸C1上並鄰近該第二採樣口24。

該黏著層3塗覆於該墊板2表面，以使該頂蓋4與該墊板2相黏接。另配合參閱圖3與圖4，詳細的說，該黏著層3具有一高度h，且該黏著層3塗覆於該墊板2的該等側板部27，而未塗覆於該第一間隔部25與該第二間隔部26，以使該頂蓋4與該墊板2相黏接時，該第一間隔部25的上方與該頂蓋4間隔出一高度h的第一間隙31，該第二間隔部26的上方與該頂蓋4墊出一高度h的第二間隙32。該第一間隙31與該第一採樣口23、該第二採樣口24相連通，該第二間隙32與該第二採樣口24、該排氣通道28相連通。該頂蓋4覆蓋於該墊板2，且該頂蓋4與該墊板2的厚度略等，以降低該檢驗試片整體的厚度。該頂蓋4包括一對應於該第一反應層12、該第一間隔部25及該第二反應層13的觀察窗41，用以供一使用者觀察樣品(未圖示)的流動狀態。

該檢驗試片是利用酵素或抗原抗體連結免疫吸附分析法(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，簡稱ELISA)對一樣品進行專一性抗原抗體反應檢驗，以篩檢該樣品是否含有超量的待測標的，且於本實施例中，該待測標的是以農藥為例說明。農藥的類型可包括但不限於有機磷類農藥、胺基甲酸鹽類農藥、類尼古丁類農藥等。不過在其他的實施態樣中，該檢驗試片也可用於檢驗尿液、毒品等醫療快篩。該樣品包含一第一反應物及一第二反應物。該第一反應層12中添加有一能與該第一反應物進行抗原抗體專一性鍵結反應的第一抗體，該第二反應層13中添加有一能於該第二反應物進行抗原抗體專一性鍵結反應的第二抗體。其中，該待測標的為一種同樣能於該第一抗體產生鍵結反應的抗原。

當一檢驗員檢測一樣品，可將該檢驗試片的該第一端部113接觸於該樣品，使該樣品自該檢驗試片的一側端吸入該第一採樣口23，與該第一反應層12發生反應。原先存在於該第一採樣口23、該第二採樣口24的空氣會順著該第一間隙31、該第二間隙32、該排氣通道28自該檢驗試片導出，使該樣品能藉由壓力差順利地於該第一採樣口23導流至該第二採樣口24。該樣品也可以是藉由例如人工操作或其他方式導流至該第二採樣口24，不以本實施利為限。該樣品與該第一反應層12發生反應的過程中，該第一反應層12中的第一抗體會與該樣品中的第一反應物進行專一性鍵結反應，相當於將第一反應物留滯於該第一反應層12，而不會隨著該樣品繼續經由該第一間隙31流入該第二採樣口24。然而，若當該樣品中存在有該待測標的，該待測標的會與該第一反應物產生競爭關係，使部分的該第一反應物無法與已跟待測標的鍵結的第一抗體結合，而隨著第二反應物流入該第二採樣口24。換句話說，流入該第二採樣口24的第一反應物越多，代表樣品中待測標的濃度越高。該樣品依序附著於該第二反應層13的該參考反應區131與該工作反應區132，並與該第二反應層13發生反應，產生一檢驗結果。該參考電極141的第一偵測部141a與該工作電極142的第二偵測部142a用以偵測該檢驗結果，並藉由該第一輸出部141b與該第二輸出部142b將檢驗結果轉換成電訊號供該外部儀器讀取。

參閱圖5與圖6，為本新型檢驗試片之一第二實施例，包含一檢測板1、一墊板2、一黏著層3，及一頂蓋4。該第二實施例與該第一實施例的結構大致相同，其差異處在於，該檢測板1不需配置電路單元14(見圖1)，而直接以肉眼透過該頂蓋4的觀察窗41觀察第二反應層13的變化，判斷樣品中有無待測標的，也因此該第二實施例不需藉由外部儀器讀取檢驗結果。詳細的說，該第二實施例的該檢測板1的第二反應層13呈透明狀，且該第二反應層13除了具有第二抗體，還具有可產生顏色變化的酵素或抗原抗體結合物。該第二實施例的該檢驗試片同樣是利用酵素連結免疫吸附分析法(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，簡稱ELISA)對樣品進行專一性抗原抗體反應檢驗，是以該樣品中若含有待測標的，該待測標的同樣會如該第一實施例所述地與該第一反應物競爭與第一抗體的鍵結關係，使該第一反應物無法完全和第一抗體鍵結而部分流入該第二採樣口24。另配合參閱圖7與圖8，當該第一反應物接觸於該第二反應層13，該第一反應物會促使該酵素結合物產生呈色反應，使該第二反應層13發生反應後出現一預定顏色，且於本實施例中，該預定顏色為黃色，但不以本實施例為限。檢驗人員可藉由該預定顏色的顏色深淺度，判斷流入該第二採樣口24的第一反應物的濃度(例如流入該第二採樣口24的第一反應物的濃度越高，該預定顏色的顏色深淺度越深)，進而間接判斷該待測標的的濃度。當然，若該樣品中沒有待測標的，該第二反應層13於檢驗結束後仍會維持透明狀。

參閱圖9與圖10，為本新型檢驗試片之一第三實施例，包含一檢測板1、一墊板2、一黏著層3，及一頂蓋4。該第三實施例與該第二實施例的結構較為類似，該檢測板1也不需配置電路單元14，不需藉由外部儀器讀取檢驗結果，可透過肉眼觀察第二反應層13的變化，判斷樣品中有無待測標的。詳細的說，該第三實施例的該檢測板1的第一反應層12與第二反應層13彼此在一中心軸C1上相接，共同構成一呈白色的長方形反應區。該第三實施例的該檢驗試片是利用免疫色層分析法(Immunochromatographic test，簡稱ICT)對樣品中的待測標的進行檢測。具體來說，該第一反應層12與該第二反應層13於本實施例中是以硝化纖維膜(nitrocellulose membrane)構成，且於該第一反應層12加入黃金膠體偶合物(colloidal gold)。該樣品藉由毛細管作用在該第一反應層12與該第二反應層13中移動。另配合參閱圖11與圖12，當樣品接觸到該第一反應層12中的黃金膠體偶合物，該黃金膠體偶合物會被夾帶於該樣品而一起流向該第二反應層13。該第一反應層12中的第一抗體也會與該樣品中的第一反應物相結合，並於該第一反應層12中顯示出一第一色帶5。此目的在於檢樣該樣品的活性，如果該樣品失去活性，使該第一反應層12未顯示出第一色帶5，代表此次檢驗為無效。當該樣品夾帶該黃金膠體偶合物進入第二反應層13，且該樣品中含有待測標的，該待測標的會與該第二反應層13中的第二抗體鍵結，該黃金膠體偶合物因此跟著聚集，而於該第二反應層13上呈現出一第二色帶6。反之，若樣品中不含有待測標的，則該第二反應層13上不會顯示出該第二色帶6。

需特別說明的是，雖然前述舉例是以農藥殘留進行敘述，實際上可依檢測標的進行本新型檢驗試片第一反應層12與第二反應層13的調整，而使得可用於例如驗孕、驗血等檢驗項目，並不以所揭露的為限，端視使用者需求調整使用。另外，若要達到醫療器材等級的使用範疇，也僅需進一步調整第一反應層12與第二反應層13的靈敏度即可達成。

綜上所述，本新型檢驗試片結構簡單，操作方便，即使未經過專業訓練的人員也能輕易操作，且該檢驗試片能利用競爭型酵素連結免疫吸附分析法以及免疫色層分析法，使樣品進入第一採樣口23時，待測標的與第一反應物在第一反應層12上產生競爭關係，從而在第二採樣口24測得第一反應物的濃度，進而回推並快速了解待測標的之有無判斷或殘值顯示，故確實能達成本新型之目的。

惟以上所述者，僅為本新型之實施例而已，當不能以此限定本新型實施之範圍，凡是依本新型申請專利範圍及專利說明書內容所作之簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本新型專利涵蓋之範圍內。

1‧‧‧檢測板

11‧‧‧板體

111‧‧‧短側邊

112‧‧‧長側邊

113‧‧‧第一端部

114‧‧‧第二端部

12‧‧‧第一反應層

13‧‧‧第二反應層

131‧‧‧參考反應區

132‧‧‧工作反應區

14‧‧‧電路單元

141‧‧‧參考電極

141a‧‧‧第一偵測部

141b‧‧‧第一輸出部

142‧‧‧工作電極

142a‧‧‧第二偵測部

142b‧‧‧第二輸出部

2‧‧‧墊板

21‧‧‧第一側緣

22‧‧‧第二側緣

23‧‧‧第一採樣口

24‧‧‧第二採樣口

25‧‧‧第一間隔部

26‧‧‧第二間隔部

27‧‧‧側板部

28‧‧‧排氣通道

3‧‧‧黏著層

31‧‧‧第一間隙

32‧‧‧第二間隙

4‧‧‧頂蓋

41‧‧‧觀察窗

5‧‧‧第一色帶

6‧‧‧第二色帶

C1‧‧‧中心軸

h‧‧‧高度

本新型之其他的特徵及功效，將於參照圖式的實施方式中清楚地呈現，其中： 圖1是本新型檢驗試片的一第一實施例的一立體分解圖； 圖2是該第一實施例的一立體圖； 圖3是一側視圖，說明該第一實施例的一檢測板的一第一反應層設置於該檢測板的一第一端部且切齊於該檢測板的一短側邊，樣品是經由此圖所示的一側進入該第一實施例的一墊板的一第一採樣口； 圖4是沿著圖2中的線IV-IV所取的一剖面圖； 圖5是本新型檢驗試片的一第二實施例的一立體分解圖； 圖6是該第二實施例的一立體圖； 圖7與圖8分別是一上視圖，說明當一樣品中有待測標的，該第二實施例中的一第二反應層於發生反應後會產生呈色反應； 圖9是本新型檢驗試片的一第三實施例的一立體分解圖； 圖10是該第三實施例的一立體圖；及 圖11與圖12分別是一上視圖，說明當一樣品中有待測標的，該第三實施例中的一第二反應層於發生反應後會產生一色帶。

Claims (9)

1. 一種檢驗試片，適用於透過競爭型酵素或抗原抗體連結免疫吸附分析法檢驗一樣品並產生一檢驗結果，該檢驗試片包含： 一檢測板，包括一具有一第一端部的板體 、一設置於該第一端部的第一反應層，及一與該第一反應層相鄰地設置於該板體的第二反應層； 一墊板，覆蓋於該檢測板，並包括一對應於該第一端部的第一側緣、一自該第一側緣內凹成型以露出該第一反應層的第一採樣口，及一對應於該第二反應層的第二採樣口；及 一頂蓋，覆蓋於該墊板； 其中，該檢驗試片適用於供該樣品從該第一採樣口進入該檢驗試片，與該第一反應層發生反應，再進入該第二採樣口，與該第二反應層發生反應，產生該檢驗結果。
2. 如請求項1所述的檢驗試片，其中，該墊板還包括一介於該第一採樣口與該第二採樣口之間的第一間隔部，該頂蓋與該第一間隔部間隔出一使該第一採樣口與該第二採樣口相連通的第一間隙，該第一間隙適用於供該樣品進入該第二採樣口。
3. 如請求項2所述的檢驗試片，其中，該墊板還包括兩個分別連接於該第一間隔部兩相反端的側板部，該檢驗試片還包含一設置於該等側板部以使該頂蓋與該墊板相黏接且使該頂蓋與該墊板之間間隔出該第一間隙的黏著層。
4. 如請求項3所述的檢驗試片，其中，該墊板還包括一連接於該等側板部的第二間隔部、一與該第一側緣相連的第二側緣，及一自該第二側緣內凹而成的排氣通道，該等側板部、該第一間隔部及該第二間隔部共同圍繞出該第二採樣口，該頂蓋與該第二間隔部間隔出一使該第二採樣口和該排氣通道相連通的第二間隙。
5. 如請求項1所述的檢驗試片，其中，該頂蓋包括一對應於該第一反應層、該第一間隔部及該第二反應層的觀察窗。
6. 如請求項1所述的檢驗試片，該檢驗結果適用於供一外部儀器讀取，該檢驗試片還包含一設置於該板體的電路單元，該電路單元具有一連接於該第二反應層的偵測部，及一遠離該偵測部且適用於電性連接該外部儀器的輸出部。
7. 如請求項6所述的檢驗試片，其中，該電路單元包括一參考電極及一工作電極，且該偵測部可分為一位於該參考電極一端的第一偵測部，及一位於該工作電極一端的第二偵測部， 該輸出部可分為一位於該參考電極另一端的第一輸出部，及一位於該工作電極一端的第二輸出部。
8. 如請求項1所述的檢驗試片，其中，該第二反應層在發生反應前呈現透明狀，於發生反應後呈現透明狀或一預定顏色。
9. 如請求項1所述的檢驗試片，其中，該第一反應層發生反應後出現一第一色帶，該第二反應層發生反應後出現一第二色帶。