TWM444846U - 壓力監測保護套 - Google Patents

Description

壓力監測保護套

   本創作係關於一種醫療設備器材，尤指該醫療設備的病人體外血液循環迴路的壓力計的壓力監測的保護套，據以避免操作者、病人的細菌病毒交叉感染的風險。

   一般而言，請參閱第5圖所示，在如血液透析裝置8的醫療設備中，病人的血液在體外之循環係由可撓性管構成的體外血液循環迴路，該體外血液循環迴路主要包括在頂端安裝有從病人採取血液的動脈側穿刺針的動脈側血液流路81和在頂端安裝有將血液回到病人的靜脈側穿刺針的靜脈側血液流路82，在動脈側血液流路81和靜脈側血液流路82間裝有透析器83。
　 又在動脈側血液流路81上配設拉伸型的血液泵84，透過驅動該血液泵84從動脈側穿刺針採取病人的血液，在動脈側血液流路81、透析器83及靜脈側血液流路82中進行體外血液循環。在這樣的透析器83的內部配設多個中空絲管，血液分别透過各個中空絲管的內部而構成的，而該中空絲管的壁面形成微小的孔構成血液淨化膜，透過中空絲管內部的血液的廢棄物等透過血液淨化膜排出到透析液內的同時，排出廢棄物等淨化了的血液回到病人的體內。
　　 另外，通常會在該血液透析裝置8的動脈側血液流路81及靜脈側血液流路82安裝有血液壓力監測的壓力計85，以讓醫療人員能夠容易明膫病人目前血壓的情況。為了防止外部的細菌病毒的污染物從此處進入血液透析裝置8的體外血液循環迴路內，而引起病人的細菌病毒感染，因此，就有業者開發出如第6圖所示的保護套的習知結構9，該習知結構9係裝設於壓力計85的上游，亦即介於體外血液循環迴路、壓力計85之間，以防止細菌病毒之類的污染物進入於血液透析裝置8，或防止體外血液循環迴路內的細菌病毒之類的污染物流出於外面。又該習知結構9係由一公針基91、一過濾膜92及一母針基93所構成，而該過濾膜92係與公針基91一體接設，其製造困難，且增加了製造成本，又母針基93無法能較精確接設於公針基91，以致提高製造的不良率。又該習知結構9的公針基91、母針基93的外圍係為光滑表面而不具有凸紋，也因此不利於操作者將習知結構9安裝於體外血液循環迴路、壓力計85之間。

   因此，本創作之主要目的在於:提供容易製造及可提高製造良率的一種壓力監測保護套。本創作之次要目的在於:提供公針基、母針基組裝精確的一種壓力監測保護套。本創作之另一目的在於:提供容易組裝於醫療設備的一種壓力監測保護套。
   本創作人為實施上述目的，乃憑恃著長期對壓力監測保護套之研究與構思，而創作出一種壓力監測保護套，係包含有:一公針基，係為中空管件，其最主要係由一第一凸緣盤體的中心延伸出第一連接部，又該第一連接部係由一小柱管件及圍繞該小柱管件外圍的外圍管所構成，又該外圍管的內圍設有一內螺紋；一母針基，亦為中空管件，其最主要係由一第二凸緣盤體的中心延伸出一第二連接部，又該第二連接部設有一外螺紋，而該母針基得以超音波熔接方式接設於公針基以形成一腔室；又第二凸緣盤體所設有一凸緣部得插入於該腔室內；及一過濾膜，係固定於前述的腔室內，其為一種非親水性膜(Hydrophobic Membrane)可有效隔絕水份，只允許空氣通過；藉由公針基、母針基之間預先設有該過濾膜，該過濾膜可作為過濾細菌及病毒的污染物，該醫療設備在沒有相關壓力減損之下，將體外血液循環迴路的壓力傳送至壓力計測量血壓，同時高度安全地保護醫療設備沒有受來自體外血液循環迴路的病原體的污染的危險。
   以上所述母針基設有一出口，公針基設有一入口，該入口預定為設置在與體外血液循環迴路相通的流體內，該出口預定為與一流體線路連接，使該流體線路與醫療器械的壓力計可操作地相連。
   以上所述公針基的第一連接部的小柱管件設為推拔狀，又該小柱管件的最底部與外圍管的內壁間的最小距離小於流體線路的管厚。
   以上所述過濾膜係為醫療用膜，其最小孔隙係為0.2 micrometer可有效防止B型肝炎病毒 (0.235 micrometer)穿越感染。
   以上所述腔室的內徑等於過濾膜的外徑。
   以上所述母針基的第二凸緣盤體設有複數個凹槽，該複數個凹槽水平置放將該第二凸緣盤體的內部形成『米』字狀
以上所述公針基、母針基所使用的材質係為半硬質PVC (醫用級)或複合性PC(醫用級)，不會析出毒物質至體外血液循環迴路中。
   以上所述壓力監測保護套，其中該外圍管設有一凸紋或一壓花。
   以上所述壓力監測保護套，其中該公針基的第一凸緣盤體的外圍設有一凸紋或一壓花。
以上所述壓力監測保護套，其中該母針基的第二凸緣盤體的外圍設有一凸紋或一壓花。
(對照先前技術之功效)
　 茲由以上說明得知，本創作相較先前技術，確實可達到如下之功效：
　 1.本創作保護套在其製造組裝的過程中，只要將過濾膜直接放於腔室內，不必像習知結構9般地預先將公針基與過濾膜一體式結合，因此本創作可以簡化製程，且容易被製造出來，而且提高製造良率。
　 2.本創作的母針基的第二凸緣盤體設有一凸緣部，該凸緣部得插入於腔室內，即便讓母針基精確對準且插入於公針基，然後再對公、母針基施於超音波熔接方式以彼此相互黏結，同時該第二凸緣盤體的側端面具有壓抵且定位過濾膜的作用，使公針基、母針基組裝精確。
　 3.藉由公針基的第一連接部係由一小柱管件及圍繞該小柱管件外圍的外圍管所構成，又該外圍管的內圍設有一內螺紋，而母針基的第二連接部，又該第二連接部設有一外螺紋，又公針基及母針基的外圍均設有凸紋或壓花，以致使本創作的保護套容易組裝於醫療設備，且確保該醫療設備的體外血液循環迴路處於密封且安全的狀態。

　 為進一步說明本創作上述目的、所運用技術手段及其達成功效，本創作人將舉較佳實施例予以詳細說明如后:
　 首先，請參閱第1、2、3圖所示者，係為本創作關於一種壓力監測保護套，其包含有:一公針基1、一母針基2、一腔室3及一過濾膜4；其中，
　 該公針基1，係為中空管件且所使用的材質係為醫用級的半硬質PVC(Polyvinylchloride，簡稱PVC)或醫用級複合性PC，其最主要係由一第一凸緣盤體11的中心延伸出第一連接部12，又該第一連接部12係由一小柱管件121及圍繞該小柱管件121外圍的外圍管122所構成，又該外圍管122的內圍設有一內螺紋123，且外圍管122的外圓周設有一凸紋124或一壓花(圖未示)，以及公針基1的第一凸緣盤體11的外圓周亦設有一凸紋111或壓花(圖未示)；
　 該母針基2，亦為中空管件且所使用的材質係為醫用級的半硬質PVC或醫用級複合性PC，其最主要係由一第二凸緣盤體21的中心延伸出一第二連接部22，又第二凸緣盤體的外圓周設為一凸紋212或一壓花(圖未示)，而該第二連接部22設有一外螺紋221，且該母針基2的第二凸緣盤體21接設於公針基1的第一凸緣盤體11，得形成一腔室3，該腔室3的內徑幾乎等於或略大於過濾膜4的外徑，致該過濾膜4可輕易放入於腔室3的內部；進一步而言，該凸緣部23的外徑幾乎等於或略小於腔室3的內徑，致該第二凸緣盤體21的凸緣部23得以超音波熔接方式黏接設於該腔室3，或以緊配合方式將母針基2的凸緣部23硬擠入於公針基1的腔室3內；又該母針基2的第二凸緣盤體21設有複數個凹槽211，該複數個凹槽211水平置放將該第二凸緣盤體的內部形成『米』字狀；及
　 該過濾膜4，係固定於前述的腔室3，其為一種非親水性膜(Hydrophobic Membrane)可有效隔絕水份，只允許空氣通過；又該過濾膜4係為醫療用膜，其最小孔隙係為0.2 micrometer可有效防止B型肝炎病毒 (0.235 micrometer) 穿越感染。
　 請參閱第3圖所示，本創作壓力監測保護套的結構，其生產模式係在一部具有超音波熔接的壓入機器上，先將母針基2倒置且定位於一預設的模具內，然後操作人員拿取一過濾膜3放入於該母針基2的腔室3內，最後將公針基1對準且放入於母針基2內，然後該機器的一壓抵裝置將該母針基2的凸緣部23硬生生地將其壓入腔室3內，然後藉由模具施於該公針基1、母針基2一超音波高溫加熱，則公針基1、母針基2的凸緣部23的接觸面周圍表面淺層融化結合，進而達到密封該腔室3，同時亦將過濾膜4定位放入於腔室3內。
   請參閱第3圖及第4圖所示者，藉由該母針基2的第二連接部22設有一出口24，公針基1的第一連接部12設有一入口13。該入口13預定為設置在與體外血液循環迴路相通的流體內，其結合方式係將母針基2的第二連接部22插入於一流體線路61內(或插入機器配合之公針基，圖未示)，使該流體線路61與醫療器械的壓力計6可操作地相連，而該第二連接部22的外螺紋221得擠壓該流體線路61的內孔611，進而達到該結合處密封的效果，以防止血液外漏。另該入口13預定為與體外血液循環迴路的軟管51連接(或接上一體外血液循環迴路的母針基，圖未示)，其結合方式係該體外血液循環迴路的軟管51插入於公針基1的第一連接部12。通常而言，該小柱管件121的最底部與外圍管122的內壁間的最小距離14小於體外血液循環迴路的軟管51的管厚512，又通常該第一連接部12的小柱管件121具有推拔度，因而使該小柱管件121容易插入於體外血液循環迴路的軟管51的內孔511時，進而撐大該體外血液循環迴路的軟管51的外徑周圍，又該體外血液循環迴路的軟管51的外徑周圍又受到第一連接部12的外圍管122的內螺紋123的壓抵，進而達到該結合處完全密封狀態，使外部空氣無法進入，或內部空氣及血液無法外洩。也由於公針基1的第一凸緣盤體11外圍、母針基2第二凸緣盤體21的外圍設有凸紋111、212或壓花(圖未示)及公針基1的第一連接部12的外圍管122亦設有凸紋124，俾供操作人員容易將本創作的壓力監測保護套A裝設於裝設於體外血液循環迴路5、壓力計6兩者之間。
　 綜合以上所述實施例，本創作係關於一種壓力監測保護套，係在該公針基1、母針基2等兩者經過精密密封之後，並於其內部預先設有該過濾膜3，該過濾膜3可過濾細菌及病毒污染物，且該醫療設備器材在沒有相關壓力減損之下，將病患的血壓狀況透過體外血液循環迴路5的壓力傳送至壓力計6，同時高度安全地保護醫療設備的操作人員不會受到來自體外血液循環迴路5內的病原體感染的風險，且其構成結構及所達成的功效均未曾見於書刊或公開使用，誠符合新型專利申請要件，懇請 鈞局明鑑，早日准予專利，至為感禱；
　 需陳明者，以上所述乃是本創作之具體實施立即所運用之技術原理，若依本創作之構想所作之改變，其所產生之功能作用仍未超出說明書及圖式所涵蓋之精神時，均應在本創作之範圍內，合予陳明。

[本創作]
A‧‧‧壓力監測保護套
1‧‧‧公針基
11‧‧‧第一凸緣盤體
111‧‧‧凸紋
12‧‧‧第一連接部
121‧‧‧小柱管件
122‧‧‧外圍管
123‧‧‧內螺紋
124‧‧‧凸紋
13‧‧‧入口
14‧‧‧最小距離
2‧‧‧母針基
21‧‧‧第二凸緣盤體
211‧‧‧凹槽
212‧‧‧凸紋
22‧‧‧第二連接部
221‧‧‧外螺紋
23‧‧‧凸緣部
24‧‧‧出口
3‧‧‧腔室
31‧‧‧內徑
4‧‧‧過濾膜
41‧‧‧外徑
5‧‧‧體外血液循環迴路
51‧‧‧軟管
511‧‧‧內孔
512‧‧‧管厚
6‧‧‧壓力計
61‧‧‧流體線路
611‧‧‧內孔
[習知]
8‧‧‧ 血液透析裝置
81‧‧‧動脈側血液流路
82‧‧‧靜脈側血液流路
83‧‧‧透析器
84‧‧‧血液泵
85‧‧‧壓力計
9‧‧‧習知結構
91‧‧‧公針基
92‧‧‧過濾膜
93‧‧‧母針基

第1圖:係為本創作較佳實施例的立體外觀圖。
第2圖:係為本創作較佳實施例的立體分解圖。
第3圖:係為本創作較佳實施例的平面剖面圖。
第4圖:係為本創作較佳實施例運用於醫療設備之態樣圖。
第5圖:係為一般醫療設備例如血液透析的體外血液循環迴路的示意圖。
第6圖:係為習知保護套的結構示意圖。

A‧‧‧壓力監測保護套

1‧‧‧公針基

11‧‧‧第一凸緣盤體

111‧‧‧凸紋

12‧‧‧第一連接部

121‧‧‧小柱管件

122‧‧‧外圍管

123‧‧‧內螺紋

124‧‧‧凸紋

2‧‧‧母針基

21‧‧‧第二凸緣盤體

212‧‧‧凸紋

22‧‧‧第二連接部

221‧‧‧外螺紋

Claims (10)

1. 一種壓力監測保護套，係包含有:
   　 一公針基，係為中空管件，其最主要係由一第一凸緣盤體的中心延伸出第一連接部，又該第一連接部係由一小柱管件及圍繞該小柱管件外圍的外圍管所構成，又該外圍管的內圍設有一內螺紋；
   　 一母針基，亦為中空管件，其最主要係由一第二凸緣盤體的中心延伸出一第二連接部，又該第二連接部設有一外螺紋，而該母針基得以超音波熔接方式接設於公針基以形成一腔室；又第二凸緣盤體所設有一凸緣部得插入於該腔室內；及
   　 一過濾膜，係固定於前述的腔室內，其為一種非親水性膜(Hydrophobic Membrane)可有效隔絕水份，只允許空氣通過；
   　 藉由公針基、母針基之間預先設有該過濾膜，過濾膜過濾細菌或病毒污染物等物質，使醫療設備在沒有相關壓力減損之下，將病患的血壓狀況夠過體外血液循環迴路傳送至壓力計測量血壓，同時高度安全地保護醫療設備沒有受來自體外血液循環迴路的病原體的污染的危險。
2. 依據申請專利範圍第1項所述壓力監測保護套，其中該母針基設有一出口，公針基設有一入口，該入口預定為設置在與體外血液循環迴路相通的流體內，該出口預定為與一流體線路連接，使該流體線路與醫療器械的壓力計可操作地相連。
3. 依據申請專利範圍第2項所述壓力監測保護套，其中該公針基的第一連接部的小柱管件設為推拔狀，又該小柱管件的最底部與外圍管的內壁間的最小距離小於流體線路的管厚。
4. 依據申請專利範圍第1項所述壓力監測保護套，其中該過濾膜係為醫療用膜，其最小孔隙係為0.2 micrometer可有效防止B型肝炎病毒 (0.235 micrometer) 穿越感染。
5. 依據申請專利範圍第1項所述壓力監測保護套，其中該腔室的內徑等於過濾膜的外徑。
6. 依據申請專利範圍第1項所述壓力監測保護套，其中該母針基的第二凸緣盤體設有複數個凹槽，該複數個凹槽水平置放將該第二凸緣盤體的內部形成『米』字狀。
7. 依據申請專利範圍第2項所述壓力監測保護套，其中該公針基、母針基所使用的材質係為醫用級半硬質PVC或醫用級複合性PC，不會析出毒物質至體外血液循環迴路中。
8. 依據申請專利範圍第1-7項中的任一項所述壓力監測保護套，其中該外圍管設有一凸紋或一壓花。
9. 依據申請專利範圍第1-7項中的任一項所述壓力監測保護套，其中該公針基的第一凸緣盤體的外圍設有一凸紋或一壓花。
10. 依據申請專利範圍第1-7項中的任一項所述壓力監測保護套，其中該母針基的第二凸緣盤體的外圍設有一凸紋或一壓花。