TWI653996B - 氣道裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種用於一個體上的氣道裝置，包含一具有一遠端和一近端的氣道管；以及一環設於該氣道管的該遠端之喉頭罩體，其中該喉頭罩體的內部具有一中空體，且該中空體填充一具有生物相容性之溫感性水凝膠，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠在一溫度範圍內會凝膠化，而經由該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠化，促使該喉頭罩體符合該個體的該喉部入口之周圍結構。
Description
本發明係關於一種氣道裝置，其特徵在於，一種具有一喉頭罩體的喉部氣道裝置，其中該喉頭罩體內部的中空體裝有具有生物相容性之溫感性水凝膠。
習知的喉頭罩(laryngeal mask airway，LMA)具有各種裝置，由於其易於操作的特性，故被廣泛地用於能夠自主呼吸的接受麻醉的病患、在麻醉後處於恢復的病患、在重症監護期間的呼吸器脫離的病患、或處於復甦的期間的病患上，來提供一清潔且非手持的導氣道管。
基本上喉頭罩(LMA)有兩種類型，一種是可充氣式密封囊體(inflatable sealing cuff)，另一種是不可充氣式密封囊體(non-inflatable sealing cuff)。在圖1中，第一種類型的可充氣式密封囊體的喉頭罩10P包含一可撓性管體11P、一可充氣式密封囊體13P和一充氣道管15P。該可撓性管體11P包括一第一開口部111P和第二開口部112P。該可充氣式密封囊體13P係環設於該第一開口部111P的周圍。該充氣道管15P的一端與該可充氣式密封囊體13P相互連通，另一端則可用以將氣體導入該可充氣式密封囊體13P中。圖2至圖4則是顯示傳統喉頭罩的使用方式之說明圖。在 放置該喉頭罩10P的過程中，使用者常因病患舌頭阻擋，免不了要將手指伸入病患口中，以使柔軟而不易操控的喉頭罩通過上顎部。另一方面，因導入氣體而膨脹變形的該可充氣式密封囊體13P可能與解剖學上喉部結構無法相互符合，而無法完全覆蓋病患的喉部結構以形成良好的密封狀態，就有導致氣體外漏的可能。
第二種類型的喉頭罩氣道裝置包含一具有遠端和近端的氣道導管，一喉部囊體(laryngeal cuff)環設於該氣道導管的遠端，其中該喉部囊體是無法充氣的，且會如英國專利申請號：GB2393993A以及美國專利公開號：7806119的專利案所述的預先設計一定形狀。在這些裝置上的喉部囊體通常是不可充氣的，但會採用適合於病患的喉部入口(laryngeal inlet)之各個細節的柔軟可變形材料來成形，以達到令人滿意的氣密密封效果。由於喉部囊體係非常的柔軟且可變形，因此在使用過程中始終保持喉部囊體與喉部入口的氣密接觸是非常重要的。然而，由於這種裝置也包含幾種固體特殊材料，其會增加重量和成本，故會對喉頭罩的實際應用造成不利的影響，特別是當該喉頭罩打算單次使用或作為一次性物品時。
因此，提供一具有成本效益的喉頭罩裝置，用以減輕及/或避免與上述兩種類型喉頭罩相關的衍生問題，是被期待的。
本發明提供一種用以填充一溫感性水凝膠的喉頭罩體之氣道裝置。該喉頭罩體能使罩體和一個體的喉部入口(laryngeal inlet)之間可達到良好的氣密效果。在接觸喉部入口前，溫感性水凝膠會呈溶液態樣，故 是柔軟且可變形的，並填充於該喉頭罩體內部的一中空體中，該溫感性水凝膠能讓該喉頭罩體於插入時容易抵達到適當的位置。一旦該喉頭罩體內的該溫感性水凝膠接觸到該個體的喉部入口時，會因感受到該個體的體溫，使所填充的溫感性水凝膠會從原先的溶液態樣轉變為凝膠態樣，這使得本發明的喉頭罩體能夠牢固地與喉部結構形成氣密密封，其會比一般充氣氣囊的效果更強。藉由於該喉頭罩體中填充溫感性水凝膠可克服一般具有充氣囊體的喉頭罩(LMA)的缺點，且可減少不可充氣式和預先成型的喉頭罩的材料成本。因此，本發明中的氣道裝置為一低成本和更有效的喉頭罩，係用於單次使用或作為可製造的一次性物品上。
如全文所使用的，除非上下文另外清楚地指出，否則單數形式「一」、「一個」和「該」包含複數指定物。
如本文所使用的術語「或」可以意指「及/或」。
本發明提供一種用於一個體上的氣道裝置，其包含一具有一遠端和一近端的氣道管(airway tube)；以及一環設於該氣道管的該遠端之喉頭罩體(laryngeal mask)，其中該喉頭罩體的內部具有一中空體(hollow body)，且該中空體填充一具有生物相容性之溫感性水凝膠(biocompatible thermosensitive hydrogel)，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠在一溫度範圍內會凝膠化，而經由該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠化，促使該喉頭罩體符合該個體的喉部入口(laryngeal inlet)之周圍結構。
如本文所使用的，術語「個體」係指哺乳動物，較佳為人類。該哺乳動物包括但不限於人類、靈長類動物、家畜、囓齒動物和寵物。
該氣道裝置以由材料專家所挑選的任何合適的塑膠材料(plastics material)所構成。一種較佳的材料為一不含乳膠(Latex)的醫用級矽橡膠(silicone rubber)。該喉頭罩體的材質須柔軟，以免對周圍組織造成不必要的傷害。故用於建構這類型的氣道裝置之其他合適材料包括但不限於一聚氯乙烯(PVC)、一熱可塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer)，如一苯乙烯嵌段共聚物(例如苯乙烯丁二烯苯乙烯(Styrene Butadiene Styrene，SBS)和苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(Styrene Ethylene Butylene Styrene，SEBS))、一熱塑性烯烴共混物(Thermoplastic Olefin Blends，TPO)、一熱塑性聚氨酯(Thermoplastic PolyUrethanes，TPU)、一熱塑性硫化橡膠(Thermoplastic Vulcanisates，TPV)、一共聚酯(Copolyester，COPE)、一聚醚-聚醯胺嵌段共聚物(Polyether Block Amides，PEBAX)、一可熔融加工的橡膠(Melt Processable Rubbers)、一柔性共聚物(Flexible Co-polymers)(例如EVA)和其發泡版本，當在適當的情況下。於一具體實施例中，該氣道管和該喉頭罩體係由用於醫療用途的柔性聚合物材料所製成。
關於選擇合適材料的另一重要因素為透明度。在理想情況下，製成的材料或材料基本上應是透明或高穿透性。這可使麻醉師或操作者能夠清楚看到該氣道管的內腔以檢查堵塞或其他問題。而這樣的透明材料是材料專家所熟知的。
在一具體實施例中，該氣道管的外型基本上為圓形。在一替代具體實施例中，該氣道管的外型基本上為橢圓形。於另一具體實施例中，該氣道管用於供應氣體，例如氧氣。
於另一具體實施例中，該氣道管係藉由擠壓過程(extrusion process)所製成。
於一具體實施例中，該氣道管的遠端具有一第一開口部。在另一具體實施例中，該氣道管的近端具有一第二開口部。因此，該喉頭罩體係環設在該第一開口部的周圍。
於另一具體實施例中，該喉頭罩體是一喉頭囊體(laryngeal cuff)或是一面罩體(mask body)。該中空體封裝於該喉頭罩體內。該喉頭罩體包含一腹面區域和一背面區域。該喉頭罩體的該腹面區域的大小和形狀係設計成在使用時須符合該個體的喉部入口的周圍結構。於一較佳具體實施例中，該喉頭罩體的該腹面區域基本上呈凹形。
於一具體實施例中，該喉頭罩體的該腹面區域適於在該個體的喉部入口上形成解剖結構的配合，其中該腹面區域具有一能與該個體的該喉部入口的梨狀窩(pyriform fossa)和杓狀會厭皺襞(aryepiglottic folds)形成密接的鼓出部(protuberances)。在一較佳具體實施例中，該喉頭罩體的該腹側區域適於在該個體的喉部入口形成解剖結構的配合，其中該腹面區域具有一與會厭谷(vallecula)、會厭(epiglottis)、杓狀會厭皺襞(aryepiglottic folds)、梨狀窩(pyriform fossa)、和甲狀及環狀軟骨(thyroid and cricoid cartilages)周圍形成密接的鼓出部。於一較佳具體實施例中，該喉頭罩體的該腹面區域適於在解剖學上貼合於該個體的喉部結構上，其中該腹面區域上具有一凹槽，該凹槽設計成能確保供應該喉部組織結構上的重要動脈、靜脈和神經之暢通。
於一替代的具體實施例中，該喉頭罩體和該氣道管係由基本上相同的肖氏硬度(Shore hardness)之材料所製成。
關於該喉頭罩體的軟度(硬度)，以肖氏A級硬度來說，接觸喉部入口處的該喉頭罩體之該腹面區域的硬度小於30較為理想。此外，肖氏A級硬度之較佳範圍為0至20；更佳的範圍為0至5。而該喉頭罩體的表面柔軟度會因罩體內的空腔或通道形成時會進一步改變。
如本文所使用的術語「水凝膠(hydrogel)」係指能吸收大量水的三維親水或雙親性(amphiphilic)之聚合物網絡(polymeric network)。網絡係由同聚物(homopolymer)或共聚物(copolymer)所組成，且因共價化學或物理(離子、疏水相互作用、纏結(entanglements))交聯的存在關係，故具有不溶的特性。交聯的特性能提供網絡結構和物理的完整性。水凝膠因表現出與水的熱力學之相容性，使其能在水性介質中膨脹。
如本文所用的術語「交聯(crosslink)」係指一包含分子內及/或分子間交聯的組合物，不管是透過共價鍵還是非共價鍵所形成。「非共價鍵」包括氫鍵和靜電(離子)鍵。
如本文所用的術語「溫感性水凝膠(thermosensitive hydrogel)」是指本公開的聚合物，當加熱到特定溫度，例如體溫(37℃)或是高於25℃時，於不同程度上會形成果凍狀或凝膠狀之產物。該聚合物在室溫下較佳為液體，並可溶於水；但當達到特定溫度時，與水混合會形成水凝膠，因此水是水凝膠形成的分散介質。
於一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠會凝膠化以形成一凝膠。於另一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠形成之溫度範圍為10-40℃。於一較佳具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠形成之溫度範圍為20-35℃。於一更佳具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠形成之溫度範圍為25-35℃。
於另一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠係由一聚合物所構成。於一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠藉由通過將具有生物相容性之溫感性聚合物溶於水、緩衝液或是水與共溶劑(cosolvent)之混合物中來製備。於一較佳具體實施例中，該共溶劑係選自乙醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇或其任何組合。
如本文所用的術語「聚合物(polymer)」定義為一包含較簡單的重複分子之線性排列的化合物。
於一具體實施例中，該聚合物係選自聚(氧乙烯-氧丙烯-氧乙烯)(poly(ethylene oxide-propylene oxide-ethylene oxide))(PEO-PPO-PEO)、一甲基纖維素(methyl cellulose)、一氮-異丙基丙烯醯胺(N-isopropylacrylamide，NiPAAM)、一聚乙烯醇(poly(vinyl alcohol))；一聚(氮-異丙基丙烯醯胺)/聚(乙二醇)、一聚(乙二醇-乳酸-乙二醇)(poly(ethylene glycol-lactic acid-ethylene glycol))(PEG-PLLA-PEG)或其任何組合。於一較佳具體實施例中，該聚(氧乙烯-氧丙烯-氧乙烯)(PEO-PPO-PEO)包含一普流尼克酸(Pluronic Acid)。於一更佳具體實施例中，該普流尼克酸包含一 Pluronic F68、一Pluronic F127、一Pluronic F108、一Pluronic F38或一Pluronic F87。於另一具體實施例中，該普流尼克酸為Pluronic F127。
於另一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠係藉由將普流尼克酸(Pluronic Acid)溶解在水中來製備。於一較佳具體實施例中，該普流尼克酸的重量百分濃度為10-30%。於一更佳具體實施例中，該普流尼克酸的重量百分濃度為20-30%。
於一具體實施例中，該聚合物包含該普流尼克酸(Pluronic Acid)以及一聚乙二醇(PEG)。於一較佳具體實施例中，該聚乙二醇為一聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000)。於另一具體實施例中，該具有生物相容性之溫感性水凝膠係藉由將普流尼克酸(Pluronic Acid)和聚乙二醇加入於水中來製備。於一較佳具體實施例中，該聚乙二醇的重量百分濃度為1-5%。於一更佳具體實施例中，該聚乙二醇的重量百分濃度為1-3%。
在一具體實施例中，該氣道裝置進一步包含一輸液管，其與該喉頭罩體的該中空體連通，用以填充該具有生物相容性之溫感性水凝膠至該中空體內。於另一具體實施例中，該喉頭罩體進一步包含一用於允許將該具有生物相容性之溫感性水凝膠填充入該中空體內的開孔。於一較佳具體實施例中，該輸液管的一端連通該喉頭罩體上的該開孔，而另一端用以將該具有生物相容性之溫感性水凝膠引導進該中空體內。
本發明亦提供一氣道裝置的套組，包含一氣道裝置，其包含一具有一遠端和一近端的氣道管，和一環設於該氣道管的該遠端之喉頭罩體，其中該喉頭罩體的內部具有一中空體，且該中空體用以填充一具有生物 相容性之溫感性水凝膠；以及一裝有該具有生物相容性之溫感性水凝膠的容器。
於一具體實施例中，該氣道管的遠端具有一第一開口部。在另一具體實施例中，該氣道管的近端具有一第二開口部。因此，該喉頭罩體係環設在該第一開口部的周圍。於另一具體實施例中，該氣道管用於供應氣體，例如氧氣。
於另一具體實施例中，該喉頭罩體包含一腹面區域和一背面區域。該喉頭罩體的該腹面區域的大小和形狀係設計成在使用時須符合該個體的喉部入口的周圍結構。於一較佳具體實施例中，該喉頭罩體的該腹面區域基本上呈凹形。
在一具體實施例中，該氣道裝置進一步包含一輸液管，其與該喉頭罩體的該中空體連通，用以填充該具有生物相容性之溫感性水凝膠至該中空體內。
當臨床時使用時，可於該喉頭罩體插入一個體的口腔前，將該具有生物相容性之溫感性水凝膠填充進該喉頭罩體的該中空體中；或是當該喉頭罩體抵達該個體之喉部入口周圍的特定位置時，再將該具有生物相容性之溫感性水凝膠填充進該喉頭罩體的該中空體中。藉由該具有生物相容性之溫感性水凝膠在一溫度範圍內會凝膠化的特性，而其透過接觸該個體的體內溫度而發生凝膠化，以使該喉頭罩體符合該個體的喉部入口之周圍結構。
於一具體實施例中，該溫度範圍為10-40℃。於一較佳具體實施例中，該溫度範圍為20-35℃。於一更佳具體實施例中，該溫度範圍為25-35℃。
是以，本發明的該氣道裝置在臨床操作上不僅有效，且製造上亦具成本效益(cost-effective)。
10P‧‧‧喉頭罩
11P‧‧‧可撓性管體
111P‧‧‧第一開口部
112P‧‧‧第二開口部
13P‧‧‧可充氣式密封囊體
15P‧‧‧充氣道管
20‧‧‧氣道裝置
21‧‧‧氣道管
22‧‧‧喉頭罩體
221‧‧‧中空體
222‧‧‧腹面區域
223‧‧‧開口
23‧‧‧輸液管
24‧‧‧閥門
25‧‧‧針筒
圖1至圖4為先前技術的喉頭罩的使用狀態說明圖。
圖5為本發明的氣道裝置的結構圖。
本發明可以用不同的形式實施，並不限於以下所提的實施例。以下實施例僅表現本發明的各個面向和特色。
實施例1 溫感性水凝膠(thermosensitive hydrogel)的製備
A. 方法：
(1)含20%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠Pluronic F127(PF127)可藉由以下物理混合方法來製備：將80克去離子水(deionized water)和20克PF127混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後，其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在10-30℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
(2)含25%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠PF127可藉由以下物理混合方法來製備：將75克去離子水和25克PF127混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後，其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在10-30℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
(3)含30%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠PF127可藉由以下物理混合方法來製備：將70克去離子水和30克PF127混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後，其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在5-25℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
(4)含1%聚乙二醇6000(PEG 6000)和20%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠PF127可藉由以下物理混合方法來製備：將80克去離子水、20克PF127和1克聚乙二醇6000(PEG 6000)混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後，其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在20-40℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
(5)含2%聚乙二醇6000(PEG 6000)和25%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠PF127可藉由以下物理混合方法來製備：將75克去離子水、25克PF127和2克聚乙二醇6000(PEG 6000)混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後， 其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在25-40℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
(6)含3%聚乙二醇6000(PEG 6000)和25%的Pluronic F127之溫感性水凝膠的製備
溫感性水凝膠PF127可藉由以下物理混合方法來製備：將70克去離子水、30克PF127和3克聚乙二醇6000(PEG 6000)混合在一起，並放入冰箱過夜，直至形成澄清溶液。上述製備所得水凝膠經測量後，其溶液與凝膠之轉變溫度範圍在25-40℃內。氣道洩漏壓力(airway leak pressure)則大於25公分水柱。
B. 分析
水凝膠的流變特性(Rheological characterization)
使用流變儀(rheometer)(HAAKE Rotation Rheometer RS-1,Germany)測量流變參數(rheological parameter)。所採用的測試方法為動態溫度斜坡(dynamic temperature ramp)實驗。在1-20Hz的固定頻率、10-60℃的溫度範圍以及1.5℃/min的加熱速率下，對隨溫度變化的流變參數進行測量(可參照Q.Wang，HB Xu，XL Yang，YJYang，Rheological Study of Aqueous Dispersions of In Situ Gelable Thermosensitive Polymer Nanogels，Polym Eng Sci，49(2009)177-181)。
實施例2 氣道裝置的使用
如圖5所示，本發明的氣道裝置(airway device)20，包含一具有一遠端和一近端的氣道管(airway tube)21；以及一環設於該氣道管 21的該遠端之喉頭罩體(laryngeal mask)22，其中該喉頭罩體22的內部具有一中空體221，且該中空體221填充一具有生物相容性之溫感性水凝膠，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠在一溫度範圍內會凝膠化，而經由該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠化作用，促使該喉頭罩體22符合一個體的喉部入口之周圍結構。
此外，該氣道裝置20進一步包含一輸液管(infusion tube)23，其與該喉頭罩體22的該中空體221連通，用以填充該具有生物相容性之溫感性水凝膠至該中空體221內。而該輸液管23的末端可裝設一閥門24，用以控制該具有生物相容性之溫感性水凝膠的輸入。因此，在使用上，先於一針筒25內裝入溶液態樣的該具有生物相容性之溫感性水凝膠，再將該針筒25與該閥門24和該輸液管23進行連接。於適當情況下，將該針筒25內的溶液態樣的該具有生物相容性之溫感性水凝膠透過該輸液管23輸入進該喉頭罩體22的該中空體221內。
該氣道裝置20上的具有該中空體221的該喉頭罩體22和該氣道管21係由柔軟的矽橡膠聚合物(silicone-rubber polymer)所構成，且該喉頭罩體22具有一橢圓形的橫截面，為了利於插入，故其近似於人的咽喉形狀。藉由徑向分散(spreading radially)的設計，該氣道管21可以容納直徑達8.0 French單位的包套式氣管插管(cuffed endo-tracheal tube)和相關醫療裝置的通路。該氣道管21的長度設計是這樣的，即當喉頭罩體22適當地定位在口咽(oropharynx)上使用時，該氣道管21的近端要處於口腔(oral cavity)外面。在一替代實施例中，該氣道管21的近端可裝配一配接器(adapter)或連接器(connector)，以適於連接到各種醫療裝置(例如 肺通氣機(lung ventilation machine))上；而所述醫療裝置穩定連接該氣道管21的近端，彼此連接的管路會形成平滑的弓形曲線。
該氣道管21係具有基本均勻對稱的橫截面之兩端開口的中空圓柱體之形式，其從醫療裝置端延伸到該喉頭罩體22中，用以連通到該喉頭罩體22的腹面區域222中凹入之開口223。根據該氣道裝置20的尺寸，該氣道管21之內徑通常在成人的尺寸會比在兒童的尺寸中更大，並且一般會設計可容納適當尺寸的氣管插管(endotracheal tube)，以備當需要內視鏡引導插管(endoscope guided intubation)的情況。儘管該氣道管21的內徑也許會有所變化，但基本上該氣道管21的內徑會和該氣道管21的長度維持一定比例。
該喉頭罩體22的腹面區域222具有凹入之開口223，並且該喉頭罩體22的背面區域為封閉端。該喉頭罩體22的腹面區域222中的凹入之開口223直接與該氣道管連通，使得空氣/氣體自由地從該醫療裝置，再經由該氣道管21至該喉頭罩體22的腹面區域222中的開口223流出。
在另一個實施例中，該喉頭罩體22會沿著該氣道管21之預先形狀或預先切割部分之周圍所形成。此外，該氣道管21的形狀設計可以是圓形、橢圓形、或者由一設計者所選擇的任何其他形狀。
該喉頭罩體22上具有一開孔(未示於圖5中)，用以允許具有生物相容性之溫感性水凝膠從其注入到該中空體221內。因此，該輸液管23連通該喉頭罩體22上的該開孔。因此，使用者可藉由該輸液管23將具有生物相容性之溫感性水凝膠注入該喉頭罩體22的該中空體221內。進 一步來說，使用者可任選以下三種情況之一的時機，來將具有生物相容性之溫感性水凝膠填充進該中空體221內：(1)於該喉頭罩體22插入該個體的口腔前，將呈溶液態樣的具有生物相容性之溫感性水凝膠填充進該喉頭罩體22的該中空體221內；(2)當該喉頭罩體22抵達該個體之喉部入口周圍的特定位置時，才將呈溶液態樣的具有生物相容性之溫感性水凝膠透過該開孔注入該喉頭罩體22的該中空體221內；或(3)於該喉頭罩體插入該個體的口腔前，先將具有生物相容性之溫感性聚合物先填充進該喉頭罩體22的該中空體221中，然後當該喉頭罩體22抵達該個體之喉部入口周圍的特定位置時，再藉由該開孔將水注入該中空體221內，以使具有生物相容性之溫感性聚合物轉變成具生物相容性之溫感性水凝膠。在該喉頭罩體22處於喉部入口周圍的解剖結構之適當位置後，該喉頭罩體22內的該中空體內之具有生物相容性之溫感性水凝會因感該個體內部的體溫，而從溶液態樣轉變為凝膠態樣，以使本發明的該氣道裝置20上的該喉頭罩體22會覆蓋該個體的喉部入口形成緊密地密封狀態。
實施例3 氣道裝置的比較
喉頭罩(LMA)裝置的使用是相當受到歡迎的。大多數的喉頭罩係屬於充氣式罩體。因此，本發明針對一般充氣式的LMA和本發明的填充溫感性水凝膠的LMA進行功能性的比較。
本發明使用以20%的Pluronic F127所製備的溫感性水凝膠進行口咽部漏氣壓(oropharyngeal leak pressure，OLP)測試。藉由於一固定3L/min氣體流入下關閉循環系統的呼氣閥(expiratory valve)來測定氣道裝置的OLP。越高的OLP係代表使用氣道裝置時的有效性且安全性的標誌。 如表1所示，本發明的填充溫感性水凝膠的LMA和充氣式的LMA相比具有更高的OLP。在測試期間內並沒有觀察到與氣道裝置和溫感性水凝膠相關的併發症發生。
上列詳細說明是本發明的一較佳實施方式的具體說明，然其並非用以限定本發明，故任何本領域普通技術人員，在不脫離本發明的精神和範圍內作些許等效實施或變更，均應包含在本發明的申請專利範圍內。
Claims (10)
- 一種用於一個體上的氣道裝置，包含一具有一遠端和一近端的氣道管；以及一環設於該氣道管的該遠端之喉頭罩體，其中該喉頭罩體的內部具有一中空體，且該中空體填充一具有生物相容性之溫感性水凝膠，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠在一溫度範圍內會凝膠化，而經由該具有生物相容性之溫感性水凝膠的凝膠化，促使該喉頭罩體符合該個體的喉部入口之周圍結構。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該喉頭罩體的一腹面區域適於在該個體的該喉部入口上形成解剖結構的配合，其中該腹面區域具有一與該個體的該喉部入口的梨狀窩(pyriform fossa)和杓狀會厭皺襞(aryepiglottic folds)形成密接的鼓出部(protuberances)。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該喉頭罩體係由柔軟且可變形性的材料所組成。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠係由一聚合物所構成，且其中該聚合物包含一普流尼克酸(Pluronic Acid)。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該具有生物相容性之溫感性水凝膠係由一聚合物所構成，且其中該聚合物包含一普流尼克酸(Pluronic Acid)以及一聚乙二醇(PEG)。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該溫度範圍為10-40℃。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該溫度範圍為20-35℃。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該溫度範圍為25-35℃。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，其中該個體為一人類。
- 如申請專利範圍第1項所述的氣道裝置，進一步包含一輸液管，其與該喉頭罩體的該中空體連通，用以填充該具有生物相容性之溫感性水凝膠至該中空體內。
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