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TWI565496B - 藥物輸送幫浦用之與藥物容器連接的無菌液體通道連接件 - Google Patents

藥物輸送幫浦用之與藥物容器連接的無菌液體通道連接件 Download PDF

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TWI565496B
TWI565496B TW101133433A TW101133433A TWI565496B TW I565496 B TWI565496 B TW I565496B TW 101133433 A TW101133433 A TW 101133433A TW 101133433 A TW101133433 A TW 101133433A TW I565496 B TWI565496 B TW I565496B
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sterile
liquid
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席恩Ｍ 歐康納
埃恩Ｂ 漢森
四世 保羅Ｆ 貝帝
拉傑恩 拉馬斯瓦米
丹尼爾Ｓ 科德
史考特Ｗ 比菲爾
凱文Ｌ 柏克曼
約翰Ｃ 拉弗
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尤尼特拉克特注射器控股有限公司
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Publication date
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Description

藥物輸送幫浦用之與藥物容器連接的無菌液體通道連接件 [相關申請案之交互參考]
本申請案主張於2011年9月13日在美國提出之第61/534,059號臨時申請案之優先權，在此併入該申請案之所有內容作為參考。
本發明係關於藥物輸送幫浦(drug delivery pump)。更詳言之，本發明係關於由使用者啟動(user-initiated)之與藥物容器連接的無菌液體通道連接件、利用該連接件之藥物輸送幫浦、操作此等裝置之方法、以及組裝此等裝置之方法。
各種藥物的非口服式給藥，亦即並非經由消化道之給藥，因為很多原因而成為必要的給藥方法。以注射方式給藥之形式可提高被給予的物質的效果以及確保原來的藥物以有效的濃度到達其所要投與的部位。同樣地，與其他投藥途徑有關之不希望有的副作用，例如全身性毒性(systemic toxicity)，很有可能透過非口服式給藥來避免 掉。藉由避開屬於哺乳動物之病患的消化系統，就可避免由於消化道及肝臟中的催化酵素(catalytic enzyme)所造成之有效成分的劣化並確保必要的藥量以希望的濃度到達目標部位。
傳統上，係手動操作注射器(syringe)及注射筆(injection pen)以將非口服式的藥物輸予病患。近來，液體藥物輸入人體的非口服式給藥，已藉由使用針(needle)及儲器(reservoir)之快速靜脈注射(bolus injection)、利用重力之連續分注器(dispenser)、或透過皮膚貼布(transdermal patch)技術而實現。快速靜脈注射常常不能完全切合病患的臨床需要，且通常需要比在該注射進行的那個時點所需的劑量大之單一劑量。透過重力饋給系統(gravity-feed system)而進行之連續給藥，則妥協於病患的活動性及生活方式，且使得治療限制於過分簡單的流率及給藥規劃(profile)。另一種給藥形式，皮膚貼布，也同樣有其限制。皮膚貼布通常需要特定的分子藥物結構才有效，且透過皮膚貼布之藥物給與的控制受到很嚴格的限制。
可變更的輸液(ambulatory infusion)幫浦也已開發出來用以將液體藥物輸予病患。此等輸液裝置能夠提供複雜的輸液規劃以達成一次全劑量注射、連續輸液及可變的給藥流率等需求。這些輸液的能力通常會使得藥物及治療的功效更佳以及使得對於病患身體系統的毒性較低。目前可取得的可變更的輸液裝置都很昂貴、難以做輸液之規劃與準備、以及大多很龐大、笨重且非常脆弱。要充填(filling) 這些裝置可能會很困難且需要病患拿著要裝填的藥物及充填所需的配件。這些裝置不僅常常需要專門的保養、維護及清潔以確保其在長期的使用下都能維持正常的功能及安全性，而且對於病患或健康保健的提供者而言都很不具有成本效益。
相較於注射器及注射筆，幫浦類型給藥裝置由於可日夜不管任何時間都能自動計算藥物的劑量及輸送給病患，因此對於病患而言顯著地較為方便。而且，與代謝感測器(metabolic sensor)或監視器相聯結而使用時，幫浦可控制成根據感測到的或監視到的代謝水平，而在適當的需要時間自動提供適當之液體介質的劑量。因此，幫浦型的給藥裝置已成為例如糖尿病等的各類醫學疾病之現代醫療處置的一個重要的工具。
雖然幫浦類型給藥系統被用來解決大量的病患需求，但手動操作之注射器及注射筆因為其具有整合的安全性特點且能夠輕易地目視判別給藥的狀況及劑量之投與是否結束而仍為給藥的較佳選擇。然而，手動操作之注射器及注射筆不能一體適用且並非對於所有藥物的給與都是較佳的。因而，仍存在對於具有下述特點之可調整的(及/或可編程式的)的輸液系統的需求，該特點為：精準且可靠而且可提供臨床醫生及病患一個小型、低成本、輕量、容易使用之液體藥物的非口服式給藥選擇。
本發明提供一種由使用者啟動且維持液體通道的無菌 狀態之容器連接件(container connection)、一種包含有此種與藥物容器連接之無菌的液體通道連接件的藥物輸送幫浦、一種操作此等裝置之方法、以及一種組裝此等裝置之方法。本發明之液體通道連接件提供可確保藥物輸送之前、之中及之後的液體通道的無菌狀態之整合的安全特點。在一個態樣中，該液體通道係維持並未與藥物容器連接之狀態直到使用者啟動該連接件及該裝置。在第二個樣態中，該液體通道在與藥物容器連接之前將刺穿構件保持在可摺疊或可壓縮而使連接能在使用者啟動時達成之無菌套管(sterile sleeve)中以維持刺穿構件的無菌狀態。當使用者一啟動，致使液體通道連接件中的刺穿構件刺穿藥物容器的可刺穿的密封體以連接該液體通道並使液體流經該藥物輸送用的液體通道而進入使用者的體內。因此，本發明之新穎的裝置減輕與如上述的該等先前技術裝置有關之一個或多個問題。
在第一實施例中，本發明提供一種由使用者啟動的液體通道連接件(fluid pathway connection)。此液體通道連接件包含：連接插座(connection hub)；刺穿構件；無菌套管；以及藥物容器，具有箍蓋(cap)、可刺穿的密封體、圓筒(barrel)、及柱塞密封體(plunger seal)，其中，該刺穿構件最初係保持在該無菌套管中且位於該連接插座與該藥物容器的該可刺穿的密封體之間。該藥物容器可裝入要輸予的藥液，以在使用者啟動時經由該液體通道連接件而輸送至使用者的體內。該可刺穿的密封體包含可在使用者啟動時 由該刺穿構件加以穿透之密封阻障部(seal barrier)。在至少一個實施例中，該刺穿構件最初係在該可刺穿的密封體中且與該密封阻障部接觸或接近該密封阻障部。此種組構可使液體通道連接件必須移動到能使液體通道連接起來的距離最小。該液體通道連接件可選擇性地包含附接至該可刺穿的密封體之連接座(connection mount)。
該液體通道連接件之無菌套管係可從其最初的組構壓縮或摺疊，或者變形。在至少一個實施態樣中，該無菌套管係該可刺穿的密封體的預成形的一部份(pre-formed aspect)，使得兩者為形成為一體之元件。該無菌套管可藉由該無菌套管的插座連接器(hub connector)與該連接插座的對應的套管連接器(sleeve connector)之間的接合而連接至該連接插座。在一個實施態樣中，該刺穿構件係穿過該連接插座並連接至液體導管。可使用一個或多個限流器(flow restrictor)。使用者所促使之啟動機構的位移造成該連接插座位移而使該刺穿構件穿透該可刺穿的密封體。
在另一個實施例中，本發明提供一種限流的(flow restricting)液體通道連接件，具有：刺穿構件及無菌套管，其中，該刺穿構件最初係保持在該無菌套管中；藥物容器，具有箍蓋、可刺穿的密封體、圓筒、及柱塞密封體；以及連接插座，具有內部開口在其中以使流過該連接插座之藥液的流動變緩。該可刺穿的密封體具有可在使用者啟動時由該刺穿構件加以穿透之密封阻障部。在一個較佳實施例中，該刺穿構件最初係在該可刺穿的密封體中且與該密封 阻障部接觸或接近該密封阻障部。該無菌套管係可從其最初的組構壓縮或摺疊，或者變形。在一個較佳實施例中，該無菌套管係為該可刺穿的密封體的預成形的一部份(pre-formed aspect)。該無菌套管可藉由該無菌套管的插座連接器與該連接插座的對應的套管連接器之間的接合而連接至該連接插座。該刺穿構件連接至該連接插座中之內部開口的一端，液體導管連接至該內部開口的另一端。在一個較佳實施例中，該內部開口可用作為限流器。使用者所促使之啟動機構的位移造成該連接插座位移而使該刺穿構件穿透該可刺穿的密封體。
在又另一個實施例中，本發明提供一種具有整合的無菌保持部件之藥物輸送幫浦，具有殼體以及組裝平台，該組裝平台上可安裝啟動機構(activation mechanism)、插入機構、液體通道連接件、電力及控制系統、及具有藥物容器之驅動機構(drive mechanism)，該液體通道連接件包括連接插座、刺穿構件、及無菌套管，其中，該藥物容器具有箍蓋、可刺穿的密封體、圓筒、及柱塞密封體，且其中，該刺穿構件最初係保持在該無菌套管中之該連接插座與該藥物容器的該可刺穿的密封體之間。該藥物容器裝入有要輸送至使用者的體內之藥液。該可刺穿的密封體具有可在使用者啟動時由該刺穿構件加以穿透之密封阻障部。在至少一個實施例中，該刺穿構件最初係在該可刺穿的密封體中且與該密封阻障部接觸或接近該密封阻障部。此一組構可使液體通道連接件必須移動到能使液體通道連接起來的距 離最小。使用者所促使之啟動機構的位移造成該連接插座位移而使該刺穿構件穿透該可刺穿的密封體。
本發明之上述新穎的實施例提供之由使用者啟動之與藥物容器連接的液體通道連接件、以及利用該連接件之藥物輸送幫浦，可在操作該裝置之前、之中、及之後維持該液體通道的無菌狀態，以及可使該裝置能進行主動的安全控制。本說明書中，除非特別說明，否則所有的“包括”或相關的用語，例如“包含”、“由…所構成”，都是指“開放性的意義(inclusively)(除了所列的元件之外可能還有)”而非“封閉性的意義(exclusively)(只有所列的元件)”，所以一個指定的整數或整數的組合可能包含一個或多個未指出的整數或整數的組合。如同將在下面說明的，本發明之實施例可包含一個或多個可將之視為醫療裝置的工業中的標準元件之額外的元件。此等元件、以及包含此等元件之實施例，都在本發明所企圖涵蓋的範圍內，都應將之視為落在本發明的範圍內。
10‧‧‧藥物輸送幫浦
12‧‧‧殼體
12A‧‧‧上殼體
12B‧‧‧下殼體
14‧‧‧啟動機構
16‧‧‧狀態指示器
18‧‧‧窗口
20‧‧‧組裝平台
24‧‧‧人體感測器
26‧‧‧黏性貼片
28‧‧‧貼片護膜
30‧‧‧無菌液體導管
40‧‧‧控制臂
50‧‧‧藥物容器
52‧‧‧箍蓋
54‧‧‧連接座
54A‧‧‧刺穿構件凹部
56‧‧‧可刺穿的密封體
56A‧‧‧密封體界面
56B‧‧‧密封體凹部
56C‧‧‧密封阻障部
58‧‧‧圓筒
60‧‧‧柱塞密封體
100‧‧‧驅動機構
200‧‧‧插入機構
254‧‧‧密封薄膜
300‧‧‧液體通道連接件
310‧‧‧連接插座
310A‧‧‧刺穿構件連接孔
310B‧‧‧導管連接孔
310C‧‧‧套管連接器
320‧‧‧無菌套管
320A‧‧‧套管界面
320B‧‧‧容器連接孔
320C‧‧‧插座連接器
330‧‧‧刺穿構件
390‧‧‧導件
400‧‧‧電力及控制系統
3310‧‧‧連接插座
3310C‧‧‧套管連接器
3310D‧‧‧內部孔
3030‧‧‧液體導管
3330‧‧‧刺穿構件
本發明之實施態樣將參考所附的圖式而說明如下，但本發明並不限於此，其中：第1A圖顯示根據本發明之一實施例之具有無菌液體通道連接件的藥物輸送幫浦之等角視圖；第1B圖顯示第1A圖所示之藥物輸送幫浦的內部元件之等角視圖；第1C圖顯示第1A圖所示之藥物輸送幫浦的底部之等 角視圖；第2A圖顯示根據本發明之一實施例之與藥物容器連接的由使用者啟動之液體通道連接件的等角視圖；第2B圖顯示附接至藥物容器之第2A圖所示的液體通道連接件之等角視圖；第3A圖顯示根據本發明之至少一實施例之沿著縱向軸“A”分解開來的液體通道連接件之分解圖；第3B圖顯示第3A圖所示的液體通道連接件之剖面分解圖；第4A圖顯示使用者啟動前之如第2B圖所示的附接至藥物容器的液體通道連接件之剖面圖；第4B圖顯示已由使用者將液體通道連接起來之如第2B圖所示的附接至藥物容器的液體通道連接件之剖面圖；第5A圖顯示根據本發明之一實施例之連接插座的從末梢側觀看之等角視圖；第5B圖顯示第5A圖所示的連接插座的從基部側觀看之等角視圖；第5C圖顯示第5B圖所示的連接插座之透視圖；第6A圖顯示根據本發明之另一實施例之連接插座的從末梢側觀看之等角視圖；第6B圖顯示第6A圖所示的連接插座的從基部側觀看之等角視圖；第6C圖顯示第6B圖所示的連接插座之透視圖。
以下所用之用來說明本發明的驅動機構、藥物輸送幫浦、或元件的任何相對位置之用語“軸向”通常係指驅動機構最好位於其上(雖然並不一定要軸對稱)之縱向軸“A”的方向。用語“徑向”通常係指與軸“A”正交的方向。用語“基部側(proximal)”、“後側”、“後方”、“向後”通常係指在軸向的“P”方向。用語“末梢側(distal)”、“前側”、“前方”、“推壓方向”、“向前”通常係指在軸向的“D”方向。另外，應知以下所用之用語“玻璃”係包含其他類似的不易發生反應的材料(non-reactive material)，此不易發生反應的材料係適合用於通常需要玻璃之醫藥等級用途，係包含但不限定於某些不易發生反應的聚合物，例如環烯烴共聚物(cyclic olefin copolymer：COC)及環烯烴聚合物(cyclic olefin polymer：COP)。用語“塑膠”可包含熱塑性及熱固性聚合物。熱塑性聚合物可藉由加熱使之再軟化成其原來的狀態，熱固性聚合物則不行。以下所用之用語“塑膠”主要指可模塑的熱塑性聚合物，例如：聚乙烯及聚丙烯、或丙烯酸系樹脂，可模塑的熱塑性聚合物一般係含有例如固化劑、填料、增強劑、著色劑、及/或塑化劑等其他成分，及可在熱及壓力下模塑成形者。以下所用之用語“塑膠”並不包含玻璃、不易發生反應的聚合物、或彈性體，此種彈性體經確認用於會與可能和塑膠發生反應或可能因為從塑膠進入其中之取代基而使之變質之治療液直接接觸的用途。用語“彈性體”、“彈性體的”、“彈性體材料”主要指比塑膠容易 變形但經認證可用於醫療等級液體且在室溫室壓下不易受淋溶作用(leaching)或氣體遷移作用(gas migration)影響之交聯熱固性彈性聚合物(cross-linked thermosetting rubbery polymer)。“液體(fluid)”主要指液體，但也可包含在液體中分散有固體懸浮物之情形、以及氣體溶解於液體中或與液體同時存在於幫浦的含有液體部中之情形。根據此處說明的各種態樣及實施例，其中涉及之“彈壓構件(biasing member)”可為任何能夠儲存及釋放能量之構件。可舉出的例子包含彈簧，例如螺旋彈簧、壓縮或拉伸彈簧、扭力彈簧、板片彈簧、可彈性地壓縮或有彈力的帶子、或任何其他的具有類似機能之構件，但不限於此。在本發明的至少一個實施例中，該彈壓構件係為彈簧，且較佳者為壓縮彈簧。
本發明之新穎的裝置提供一種由使用者啟動且維持液體通道的無菌狀態之容器連接件、以及一種包含有此種與藥物容器連接之無菌的液體通道連接件的藥物輸送幫浦。此等裝置安全且容易使用，且對於自主管理的病患而言美觀且符合人體工學。此處說明之裝置具有即使是未經訓練的使用者都可簡單地啟動、操作及鎖定之特點。本發明之新穎的裝置提供這些令人滿意的特點，毫無任何已知的先前技術裝置所遭遇的問題。本發明之新穎的藥物輸送幫浦、液體通道連接件、以及其中之各元件的一些實施例將參照隨附的圖式而進一步說明如下，惟本發明之實施例並不限於此。
此處採用“幫浦”之用語係企圖包含可在啟動時配送液體給使用者之各種藥物輸送系統。此等藥物輸送系統包含例如注射系統、輸液幫浦、快速靜脈注射器(bolus injector)等。第1A至1C圖顯示根據本發明之至少一實施例之範例的藥物輸送裝置(drug delivery device)。此藥物輸送裝置可用來管理對於使用者的體內進行給藥之藥物治療。如第1A至1C圖所示，藥物幫浦10包含幫浦殼體12。幫浦殼體12可包含一個或多個可穩固接合之殼體次元件，以使藥物幫浦的製造、組裝、及操作較為容易。舉例來說，藥物幫浦10的幫浦殼體12包含上殼體12A及下殼體12B。該藥物幫浦復可包含啟動機構14、狀態指示器16、及窗口18。窗口18可為任何能夠透過它而看到藥物幫浦的操作之透明的或可透射的面。如第1B圖所示，藥物幫浦復包含組裝平台20、無菌液體導管30、具有藥物容器50之驅動機構100、插入機構200、液體通道連接件300、及電力及控制系統400。此等藥物幫浦的一個或多個元件可模組化使其能例如先組裝成獨立的組件然後在製造時裝配到藥物幫浦10的組裝平台20上。
幫浦殼體12將所有的裝置元件包在裡面且設有用來將裝置以可除去的方式附接至使用者的皮膚之工具。幫浦殼體12亦保護裝置的內部元件以對抗外部環境的影響。幫浦殼體12係在大小、形狀及相關的特點上設計成很有美感且符合人體工學，使得有可能是未經訓練的及/或身體損傷的使用者能夠輕易地收納及操作使用。而且，幫浦殼體12 的外表面可利用來設置產品標籤及安全指示等。另外，如上所述，殼體12可包含某些用來提供操作後的反饋給使用者之元件，例如狀態指示器16及窗口18。
在至少一個實施例中，藥物幫浦10設有啟動機構14，使用者使此啟動機構14位移以引發一個開始指令給電力及控制系統400。在一個較佳實施例中，該啟動機構係為穿出幫浦殼體12(例如穿出上殼體12A及下殼體12B間之開口)而設置之一個開始鈕14，此開始鈕14與電力及控制系統400的一個控制臂40接觸。在至少一個實施例中，該開始鈕14可為一個按鈕，在其他的實施例中，可為一個on/off開關、一個觸發器(toggle)、或習知技術中任何類似的啟動部件。幫浦殼體12亦設有狀態指示器16及窗口18。在其他的實施例中，啟動機構14、狀態指示器16、窗口18及其組合可設置在上殼體12A或下殼體12B上，例如當藥物幫浦10放在使用者的身體上時使用者可從側面看到或操作到之位置上。後面，將參照本發明的其他元件及實施例以更詳細說明殼體12。
藥物幫浦係構成為當使用者按壓啟動機構而啟動時，藥物幫浦就開始動作以：將液體通道插入使用者；使藥物容器、液體通道、及無菌液體導管間的需要的連接件有效、接通、或開通；以及使儲存於藥物容器中之藥液通過該液體通道及輸送用的液體導管而進入使用者。可利用一個或多個可選配的安全機構，例如防止藥物幫浦的過早的啟動。舉例而言，在一個實施例中，可設置一個可選配人體 (on-body)感測器24(參照第1C圖)來作為安全部件，以確保電力及控制系統400、或啟動機構不會作動，除非藥物幫浦10處在與使用者接觸的狀態。在此實施例中，該人體感測器24係位於可與使用者身體接觸之下殼體12B的底部上。當人體感測器24位移，就允許啟動機構之按壓。因此，在至少一個實施例中，該人體感測器24係為一個機械式的安全機構，例如一個用來防止藥物幫浦10為啟動機構14所啟動之機械閉鎖器(lock out)。在另一實施例中，該人體感測器24可為一個電子-機械式的感測器，例如一個會傳送允許啟動的訊號到電力及控制系統400之機械閉鎖器(lock out)。在又一實施例中，該人體感測器24可為一個電子式的，例如一個唯有偵測到組織才允許電力及控制系統400的啟動之電容式或阻抗式的感測器。此等實施例並非互斥而是可在本發明的範圍內利用其一個或多個的組合來防止例如藥物幫浦的過早的啟動者。在一個較佳實施例中，藥物幫浦10係利用一個或多個機械式的人體感測器。其他的整合式的安全機構將在下面參照本發明之新穎的藥物幫浦的其他元件而進行說明。
電力及控制系統：
電力及控制系統400包含供給能量給藥物幫浦內的各個電子元件之電源、一個或多個反饋機構、微控制器、電路板、一個或多個導電接墊(conductive pad)、以及一個或多個內連線(interconnect)。亦可包含對於本技術領域中具有通常知識者而言顯而易見的在此種電子系統中常用到的 其他元件。該一個或多個反饋機構可包含例如：諸如壓電警報器(piezo alarm)之可發出聲音的警報器、及/或諸如發光二極體(LED)之燈光指示器。該微控制器可為例如微處理器。電力及控制系統400控制數個與使用者互動之裝置及與驅動機構100連接。在一實施例中，電力及控制系統400與控制臂40連接以識別人體感測器24及/或啟動機構14是否被啟動。電力及控制系統400也可與幫浦殼體12的狀態指示器16連接，該狀態指示器16可為允許光線通過之可透射的或透明的材料，以提供使用者視覺上的反饋。電力及控制系統400透過一個或多個內連線與驅動機構100連接，以傳遞狀態指標(status indication)，例如啟動、給藥中、及給藥結束(end-of-dose)給使用者。此狀態指標可透過聽覺的聲調(例如透過可發出聲音的警報器)、及/或透過視覺的顯示(例如LED之燈光指示器)來呈示給使用者。在一較佳實施例中，電力及控制系統與藥物幫浦的其他元件間的控制介面在使用者啟動之前均未接通或連接起來。此係為所欲之防止藥物幫浦的意外操作的安全特點，而且除此之外還可在儲存、運送等期間維持電源中的能量。
電力及控制系統400可設置成將多數個不同的狀態指標提供給使用者。舉例而言，電力及控制系統400可設計成：在人體感測器及/或觸發機構受到按壓之後，若裝置的啟動檢查沒有錯誤，電力及控制系統400就透過狀態指示器16而提供一個準備起動之狀態訊號。提供了準備起動之狀態訊號後，在具有選配的人體感測器之實施例中，若該 人體感測器維持在與使用者的身體接觸之狀態，電力及控制系統400就會供電給驅動機構100以開始通過液體通道連接件300及無菌液體導管30之藥物治療的給藥。在本發明的一較佳實施例中，可藉由啟動機構14之使用者的操作來直接啟動插入機構200及液體通道連接件300。在給藥過程中，電力及控制系統400係設計成透過狀態指示器16提供一個配送狀態訊號。在藥物已在控制之下輸入使用者的體內之後及在任何額外的間歇時間(dwell time)結束以確保幾乎所有的劑量都已輸予使用者之後，電力及控制系統400可透過狀態指示器16而提供一個可移除(okey-to-remove)之狀態訊號。使用者可通過幫浦殼體12的窗口18觀看驅動機構及藥劑的投與而獨立地驗證已經可移除。此外，電力及控制系統400可設計成透過狀態指示器16而提供一個或多個警報訊號，例如表示故障或操作失敗情況之警報。
本發明之新穎的藥物幫浦可採用其他的電力及控制系統組構。舉例而言，可在給藥期間採用某些啟動延遲(activation delay)。如上所述，可選擇性地包含在系統組構中之此種延遲，係為一個用來在通知使用者已完成之前確保大致所有的藥劑都已投與之間歇時間。同樣地，裝置之啟動可能需要在幫浦啟動之前有壓下(亦即按壓)啟動機構14一段時間之條件。此外，系統可包含允許使用者回應給藥結束訊號而使藥物幫浦停止或斷電之部件。此部件可能同樣需要按壓啟動機構14一段時間，以防止裝置之意外停 止。此等部件提供希望有的安全性整合以及容易使用的特性給藥物幫浦。啟動機構亦可整合有另一安全部件來防止按壓不完全(因而幫浦啟動不完全)之情形。舉例而言，可將啟動機構及/或電力及控制系統設計成裝置只有完全啟動及完全關閉，以防止啟動不完全之情形。之後，將連同本新穎的藥物幫浦之其他樣態插對此部件進行更詳細的說明。
插入機構：
數種插入機構均可用於本發明之藥物幫浦中。在至少一實施例中，插入機構200包含：具有一個或多個鎖定窗(lockout window)之插入機構外殼、以及用來連接至組裝平台及/或幫浦殼體(如第1B及1C圖所示)之基部。該基部之與組裝平台20之連接可設計成例如：允許該基部的底部穿過組裝平台的孔而允許該基部與使用者的身體直接接觸。在此種組構中，該基部的底部可包含一個可在藥物幫浦10的使用前去除掉之密封薄膜。該插入機構復可包含一個或多個插入彈壓構件、一根針(needle)、一個縮回彈壓構件、一個套管(cannula)、及一個歧管(manifold)。該歧管可連接至無菌液體導管30使液體可在給藥期間通過該歧管、該套管而流入到使用者的體內。
此處採用“針(needle)”之用語是希望涵蓋各種的針，包含(但不限定於)傳統的中空的針，例如硬質的中空鋼針、以及較常稱為“套管針(trocar)”之硬質的中心針(core needle)。在一較佳實施例中，該針係27號的硬質套 管針，在其他實施例中，該針可為適合插入所要投與的藥物類型及所要採用的投藥方式(例如皮下注射、肌肉注射、皮內注射等)所用的套管(cannula)之任何尺寸的針。可在插入機構中採用無菌緩衝套(sterile boot)。此無菌緩衝套係其基部端固接至前述歧管，末梢端固接至前述基部之可收縮的無菌膜套。在至少一個實施形態中，該無菌緩衝套係其末梢端固接在基部與插入機構外殼之間而維持住。該基部包含一個基部開口，如同以下將說明的，在插入機構操作過程中，該插及該套管可通過此基部開口。該插及該套管的無菌狀態係藉由一開始就位在插入機構的無菌部之中而維持。詳言之，如上所述，該插及該套管係保持在歧管及無菌的緩衝套的無菌環境之中。基部之該基部開口可也藉由例如密封薄膜254(參照第1C圖)加以封閉而將非無菌的環境隔絕在外。
根據本發明之至少一實施例，插入機構最初係由鎖定銷將之鎖定在隨時可使用的狀態，該鎖定銷最初係位在插入機構外殼的鎖定窗中。在此最初的組構中，插入彈壓構件及縮回彈壓構件皆保持在壓縮蓄勢的狀態。如第1B圖所示，鎖定銷208可由使用者按壓啟動機構14而直接使之位移。在使用者解除任何安全機構，例如選配的人體感測器24(參照第1C圖)時，就可按壓啟動機構14來使藥物幫浦起動。啟動機構14之按壓可直接使控制臂40平移或位移且直接或間接使鎖定銷208從其在插入機構外殼202的鎖定窗202A中之初始位置移開。鎖定銷208之移開允許插 入彈壓構件從其最初之壓縮蓄勢狀態彈伸開來。插入彈壓構件之彈伸驅動該針及該套管進入使用者的身體。在插入階段的最後，允許縮回彈壓構件從其最初的蓄勢狀態彈伸開來。此縮回彈壓構件之彈伸使該針縮回，但維持該套管與使用者的身體之間可流通液體之狀態。因此，插入機構可用來使針及套管進入使用者，然後使針縮回但使套管保持在用於輸送藥物到使用者的體內之位置。
驅動機構：
多種驅動機構可被利用來從藥物容器輸送液體到使用者的體內。在此實施例中，驅動機構100包含驅動機構外殼、狀態開關內連線、以及藥物容器，該藥物容器具有箍蓋、可刺穿的密封體、圓筒、及柱塞密封體。該藥物容器之位於該可刺穿的密封體與該柱塞密封體之間之該圓筒內可裝入藥液，該藥液用於經由插入機構及藥物幫浦而輸送至使用者的體內。此處所述之密封體可利用很多材料來構成，但在一較佳實施例中，係由一個或多個彈性體或橡膠所構成。該驅動機構可進一步包含一個連接座(connection mount)以導引該液體通道連接件的刺穿構件插處該藥物容器的圓筒58。該驅動機構100可再包含一個或多個驅動彈壓構件、一個或多個釋放機構、以及一個或多個導件(guide)，如以下所述。驅動機構的各元件的功用在於：使液體從藥物容器流出且經由可刺穿的密封體，或較佳的係經由該液體通道連接件的刺穿構件，然後通過該液體通道連接件、無菌的液體導管、及插入機構而輸送至使用者的 體內。
在一特定實施例中，驅動機構100使用一個或多個壓縮彈簧來作為彈壓構件。使用者使藥物幫浦啟動時，電力及控制系統400可動作而直接或間接使壓縮彈簧從其蓄勢的狀態釋放。一旦釋放，壓縮彈簧就可抵抗柱塞密封體的阻力而將柱塞往前推，使藥液從藥物容器中流出。液體通道連接件300可在驅動機構啟動之前、或同時、或之後通過可刺穿的密封體而連接至藥物容器，以允許液體從藥物容器流出，經由液體通道連接件、無菌液體導管、及插入機構而進入使用者的體內，藉此進行給藥。在至少一實施例中，液體只流經插入機構的歧管及套管，藉此而在給藥之前及給藥過程中維持液體通道的無菌狀態。關於此等構件及其功能，將在後文做更詳細的說明。
在啟動時，驅動機構100的元件可用來驅使藥物容器的柱塞密封體往其末梢側方向軸向移動。驅動機構100可選擇性地包含一個或多個順應性的特徵(compliance feature)，該特徵使柱塞密封體能在軸向更往前移動，以例如確保幾乎所有的藥劑都輸送至使用者以及確定反饋接觸機構(feedback contact mechanism)已連接。而且/或者，柱塞密封體本身可具有一些可壓縮性(compressibility)以能夠順應性地從藥物容器將藥液推出。驅動機構100同樣地可包含一個或多個狀態指示機構，例如內連線及接墊，以在驅動機構及裝置的操作之前、之中、及之後量測驅動機構的狀態及讓使用者知道。此外，驅動機構100可包含一個或 多個安全機構，例如未完全啟動防止機構，來提高機構及裝置的安全性及可用性。關於驅動機構100的更詳細內容將參照藥物幫浦的其他構件而說明如下。
液體通道連接件：
本發明之新穎的實施例提供可在裝置操作之前、之中、及之後維持液體通道的無菌狀態，以及可使裝置能做主動的安全控制之一種由使用者啟動之與藥物容器連接的液體通道連接件、以及一種利用此連接之藥物幫浦。在一實施例中，液體通道連接件300包含：無菌液體導管30、刺穿構件330、連接插座310、及無菌套管320，如第2A及2B圖所示。該液體通道連接件可選擇性地再包含一個或多個限流器(flow restrictor)。當使用者適當地使裝置啟動時，液體通道連接件300連接到藥物容器50，使液體能從藥物容器流出(在可能是驅動機構100的驅使下)，通過液體通道連接件300、液體導管30、及插入機構200而進入使用者的體內。此等液體通道連接件300與藥物容器50間之連接可藉由刺穿構件330(例如針)穿透藥物容器50的可刺穿的密封體56(參照第3A、3B、4A及4B圖)而進行。此連接之無菌狀態可藉由在有撓性的無菌套管320中進行連接而維持。與插入機構200之啟動大致同時，藥物容器50與插入機構200之間的液體通道完成而允許藥劑輸送入使用者的體內。
在本發明的至少一實施例中，係由使用者的直接動作，例如使用者對於啟動機構之按壓，使液體通道連接件 的刺穿構件穿透驅動機構的藥物容器的可刺穿的密封體。舉例而言，驅動機構本身可連接至液體通道連接件以致於啟動機構從其原來的位置開始之位移也會使得液體通道連接件位移。在一較佳實施例中，該連接係在使用者按壓啟動機構而驅使刺穿構件穿透可刺穿的密封體的情況下建立。因為液體通道連接件在使用者啟動之前並未連接至藥物容器，所以除非使用者想要用藥否則藥液都不會從藥物容器流出。如此不僅提供使用者重要的安全特點，同時亦維持藥物容器的完整性及液體通道的無菌狀態。在此實施例中，可在藥物容器的箍蓋與液體通道連接件的連接插座之間固接一個可摺疊或可壓縮的無菌套管。該刺穿構件可在液體連接通道與藥物容器之間需要連接之前都保持在該無菌套管中。該無菌套管可為經過殺菌處理的以在裝置及液體通道連接件與藥物容器間的連接啟動之前確保刺穿構件及液體通道的無菌狀態。
如第2A圖所示，液體通道連接件300可附接至藥物容器50且利用各種已知的方法固定地或可拆卸地安裝至藥物幫浦的組裝平台20或殼體。該組裝平台可為能與該殼體分離之部件亦可為預成形在該殼體的內面之與該殼體一體成形的部件。在一實施例中，可將該藥物容器50安裝、連接、或附接至該組裝平台20或該殼體的一個固定的部位，同時將該液體通道連接件300安裝、連接、或附接至一個當使用者移動啟動機構14時會隨之移動的可動導件390。在其他實施例中，可與上述的組構相反而將該藥物容 器50附接至該可動導件390，將該液體通道連接件300附接至該組裝平台20或該殼體的一個固定的部位。此兩種組構都可維持液體通道的無菌狀態，用於液體流動之通道在使用者想要用藥而主動啟動藥物容器與液體通道連接件的連接之前都不會連接起來。雖然前一個組構較佳，但後一個組構可能在某些例如使用匣式的藥物容器(cartridge-style drug container)的實施例中係為較需要的。使用者使啟動機構14平移或類似地位移，會直接或間接地使導件390位移而使液體通道連接件與藥物容器之間的連接建立起來。亦可藉由各種不同的彈壓構件，包含壓縮彈簧、拉伸彈簧、彈性帶等，來例如減低使用者作用於啟動機構14所需的啟動力，以幫助該導件390之位移。
第2B圖顯示與藥物幫浦的殼體、組裝平台、及其他元件分開之液體通道連接件300及藥物容器50。如上所述，藥物容器50可包含一端具有柱塞密封體60另一端具有箍蓋52之圓筒58。液體通道連接件300可安裝、連接、或附接至該藥物容器50的箍蓋52。至少在最初的組構中，刺穿構件330的末梢端係保持在無菌套管320中且與藥物容器50的可刺穿的密封體靠近或接觸。該刺穿構件330可為各種套管或導管，例如硬質的針，且可利用各種材料(例如鋼)來構成。在至少一實施例中，刺穿構件330係為硬質的鋼針。無菌套管320係位於藥物容器50與連接插座310之間之可壓縮或可摺疊的膜，提供一個其中可收容刺穿構件330之無菌環境。無菌套管320可利用各種可壓縮 或可摺疊的材料來構成，但較佳者為合成橡膠膜。無菌套管320為能夠壓縮、摺疊、或變形而在維持套管的內部的無菌狀態之情況下使兩相鄰的元件能變得更靠近者，可為各種不同的形狀或組構，包含圓錐形、金字塔形、橢圓球形、卵形、球形、八面體形(鑽石形)等。同樣地，無菌套管320可具有一個或多個表面紋路，例如有助於可壓縮性或可摺疊性之縱向(軸向)及/或橫向(徑向)的凹紋、凸脊、凹谷、風琴折(accordion fold)等。此等表面紋路可為等間隔或非等間隔的，且各種組構包含沿著無菌套管的內表面、外表面、或內外表面都有的表面紋路。第2B圖顯示具有沿著無菌套管320的外表面周圍等間隔設置的凹紋之實施例。
刺穿構件330係保持在無菌套管320內的無菌環境中。該無菌環境位於連接插座310與藥物容器50的箍蓋52之間。第3A圖顯示根據本發明之至少一實施例之液體通道連接件的元件的排列之分解圖，第3B圖顯示剖面分解圖。此二圖包含藥物容器的某些元件，尤其是可刺穿的密封體56及可選配的連接座54，因為這兩個元件與液體通道連接件300的連接有關。如圖所示，組裝時係使無菌套管320的套管界面320A與可刺穿的密封體56的密封體界面56A接觸。這些對應的界面可固定在定位及/或利用箍蓋52加以連接，如第4A及4B圖所示，從而使無菌套管320的末梢端保持及固定在箍蓋52中，同時無菌套管320的剩下部份露在箍蓋52外。採用此等組構時，可將選配的 連接座54裝在可刺穿的密封體56的密封體凹部56B中，使之處於無菌套管320的無菌的內部環境中。或者，可刺穿的密封體56與無菌套管320係為單一個預成形的元件的二個部件(亦即具有兩或多個功能之形成為一體的元件)。在此一組構中，可同樣利用箍蓋52將該元件保持在藥物容器50的基部端的位置(且附接至圓筒58的基部端)。在這些實施例的任一個中，無菌套管320可在其末梢側具有容器連接開口320B使得刺穿構件330可通過此連接開口320B刺穿可刺穿的密封體56而與藥物容器50建立起液體可流通之連接。或者，該連接開口320B可形成為封閉的面而作為介於液體通道與藥物容器間之可刺穿的密封膜。然而，在本發明的至少一較佳實施例中，可刺穿的密封體56具有可被刺穿而使藥物容器連通至液體通道之密封阻障部56C。在一個最初的位置，刺穿構件330的末梢端可設成與該可刺穿的密封體56的該密封阻障部56C接觸或接近，來例如使該液體通道連接件300之移動到刺穿該可刺穿的密封體56而使藥物容器連通至液體通道所需之距離最小。在一較佳實施例中，可將刺穿構件330的末梢端設成至少一部份刺入該可刺穿的密封體56的密封阻障部56C但尚未完全刺穿，直到使用者啟動裝置才使之刺穿。當選配的連接座54被利用時，在例如要確保在軸向確實地刺穿該可刺穿的密封體56，可使得刺穿構件330刺入通過該連接座54的刺穿構件凹部54A。
無菌套管320係連接至連接插座310的基部端。在一 實施例中，此連接係藉由無菌套管320的插座連接器320C與連接插座310的對應的套管連接器310C之間的接合(engagement)而達成。此接合可為卡扣配合(snap-fit)、干涉配合(inferference fit)、螺絲配合(screw fit)、或各種其他的連桿連接。刺穿構件330穿過連接插座310且保持在刺穿構件連接孔310A之處。如以下所說明的，在一實施例中，連接插座310係構成為可容置彎曲的刺穿構件330，以使該刺穿構件穿過並被挾持在刺穿構件孔310A及導管連接孔310B兩者之處。液體導管30係在該導管連接孔310B處連接至該刺穿構件330的基部端。如同熟悉本領域技術之人士所能輕易了解的，可利用各種黏膠或接著劑、或其他的連接方法，例如卡扣配合、干涉配合、螺絲配合、熔融接合、焊接、超音波焊接(ultrasonic welding)等，來進行此處所述的一個或多個元件的接合。第5A至5C圖顯示根據本發明的一實施例之附接有液體導管30及刺穿構件330的連接插座310。第5A及5B圖顯示可穿過連接插座310之刺穿構件330。第5C圖顯示如上述之具有與液體導管30連接之彎曲的刺穿構件330之實施例中的連接插座310之透視圖。
此處所述的液體通道連接件的各種組構可選擇性地採用一個或多個限流器。舉例而言，限流器可使用在刺穿構件330與液體導管30間之連接中。本發明之藥物幫浦可輸送一個範圍內之具有不同的黏性及量的藥物。此藥物幫浦可用受控制的流率(流速)及/或指定的量來輸送藥物。在一 實施例中，係利用液體通道連接件及/或無菌液體導管中的一個或多個限流器來控制藥物輸送過程。在其他實施例中，可藉由改變液體流動通道或輸送導管的幾何形狀、改變驅動機構的元件推入藥物容器來使其中的藥物輸送出去之速度、或上述手段之組合，來提供其他的流率。
在本發明的一實施例中，連接插座本身可用作為液體通道的一部份以及可選擇性地將其用作為限流器。第6A及6B圖顯示此一實施例，其中連接插座3310具有分別連接至連接插座3310的內部孔3310D(可在第6C圖所示的透視圖中看到)的兩端之刺穿構件3330及液體導管3030。因此，該內部孔3310D成為液體通道的一部份且可用來限制或調整從藥物容器50流到插入機構200而輸送到使用者的體內之藥液的液流。舉例而言，該內部孔3310D可具有比液體導管30的直徑小之直徑以限制通過液體通路連接300之液流。而且/或者，內部孔3310D可構成為使得液體通路的長度伸長以延長藥物從藥物容器流到使用者所需的時間。舉例而言，雖然第6C圖所示的實施例顯示的是一個直線的且短距離的內部孔3310D，但內部孔可為使得液體通道的長度變長及/或對系統加諸更多流動限制之在連接插座中的迂迴的或曲折的通路。藉由採用一種或多種不易發生反應的材料(non-reactive material)及/或不易發生反應的聚合物來形成連接插座3310，以維持容器的完整性及液體通路的無菌狀態。
參照第4A及4B圖，當使用者使啟動機構14(在實心 箭號的方向)位移，刺穿構件330穿透該可刺穿的密封體56(穿過密封阻障部56C)而打開從藥物容器50到液體通道連接件300之液體通道。如上所述，因為刺穿構件330係保持在無菌套管320內的無菌環境中，所以可確保液體通路的無菌狀態。可壓縮或可摺疊的無菌套管320會變形而允許液體通道連接件300在使用者啟動時平移或位移。第4A圖顯示使無菌套管320及可刺穿的密封體56為各自獨立的元件並藉由箍蓋52將之附接至圓筒58的基部端之本發明的一實施例。然而，如上所述，無菌套管320及可刺穿的密封體56可為具有兩個或多個功能之一體成形的元件。亦顯示可選配的連接座54以在啟動時導引刺穿構件330。在此實施例中，當無菌套管320受到軸向的壓縮時其會做徑向的變形。然而，在其他實施例中，無菌套管320可整個在軸向摺疊，例如手風琴式的無菌套管320。藉由在使用者要使用之前保持液體通路為未連接的，而維持液體通路及藥物容器的無菌狀態。此新穎的組構亦提供防止藥物流出直到使用者想要用藥且主動啟動為止之另外的安全特點給使用者。
如上所述，液體通道連接件，尤其是液體通道連接件的無菌套管可在使用者啟動此裝置時連接至藥物容器的箍蓋及/或可刺穿的密封體。液體導管可一端連接至該液體通道連接件，另一端連接至插入機構，使液體通道在開通、接通、或啟用時從藥物容器，經由液體通道連接件、液體導管、插入機構、及給藥用的套管而一路直通到使用者的 體內。如此便將構成液體通道之各元件組裝完成。各元件可利用各種已知的方法來殺菌，然後以固定的或是可拆卸的方式安裝至藥物容器的組裝平台或殼體，如第1B圖所示。
可考慮在未脫離本發明之精神及範圍內的情況下採用無菌通道連接件300或藥物幫浦10的選配的標準元件或變化形態(variations)。舉例而言，上及下殼體可選擇性地包含一個或多個透明的或半透明的窗口18，如第1A圖所示，讓使用者觀看藥物幫浦10的操作或確認藥劑是否供完。此外，藥物幫浦10可包含設在殼體12的底面之黏性貼片26或貼片護膜28。該黏性貼片26可用來將藥物幫浦10黏貼至使用者的身體以進行藥劑之供輸。如同本技術領域之具有通常知識者所能輕易了解的，該黏性貼片26可具有用來將藥物幫浦黏貼至使用者的身體之黏貼面。該黏性貼片26的黏貼面可先利用貼片護膜28加以蓋住，等到要使藥物幫浦10與使用者的身體接觸才將該貼片護膜28撕去。撕去該貼片護膜28可進一步將插入機構200的密封薄膜254去除掉，使插入機構200直接面對使用者的身體以進行藥物輸送(如第1C圖所示)。另外，如上所述，可選擇性地利用各種限流器來調整液體通道連接件中的液體的流動。
同樣地，可在未脫離本發明之精神及範圍內的情況下修改液體通道連接件300及藥物幫浦10的一個或多個元件。舉例而言，如上述，雖然將藥物幫浦10的殼體顯示成由上殼體12A及下殼體12B所構成，但該兩元件亦可形成 為單一的一體成形之元件。同樣地，雖然將無菌套管320顯示成與可刺穿的密封體56為分別獨立的元件，但亦可一體成形而成為該可刺穿的密封體的預成形的一部份。如上所述，可利用黏膠、接著劑、或其他已知的材料或方法來將液體通道連接件及/或藥物幫浦的一個或多個元件相互黏接在一起。舉例而言，上殼體及下殼體可為藉黏膠或接著劑、或螺絲配合連接、干涉配合、熔融接合、焊接、超音波焊接等而固定在一起之相分離的元件；或者上殼體及下殼體可為單一的一體成形之元件。此等標準元件或功能上的變化對於本技術領域具有通常知識者而言為可輕易瞭解的，因此都在本發明的精神與範圍內。
從上述的說明可知此處揭示的液體通道連接件及藥物幫浦提供一種用來自動從藥物容器給藥之有效率且容易操作的系統。本發明之此等新穎的裝置提供一種由使用者啟動且維持液體通道的無菌狀態之容器連接件、以及一種整合有與藥物容器連接的該無菌液體通道連接件之藥物輸送幫浦。此等裝置安全且容易使用，而且對於自主管理的病患而言美觀且符合人體工學。此處說明之裝置整合有即使是未經訓練的使用者都可簡單地啟動、操作及鎖定之特點。因為液體通路在使用者想要用藥之前並未連接，所以可維持液體通道連接件、藥物容器、藥液、以及整個裝置的無菌狀態。本發明之此等特點提供使用者很符合需要的儲存、運送、及安全優點。另外，本發明之液體通道連接件及藥物幫浦的新穎的組構在裝置的操作後也維持液體通 路的無菌狀態。因為在裝置內流通的藥液的通路完全維持在無菌狀態，所以只有一些元件需要在製造過程中殺菌。這些元件包含驅動機構的藥物容器、液體通道連接件、無菌液體導管、及插入機構。在本發明的至少一實施例中，該電力及控制系統、該組裝平台、該控制臂、該啟動機構、該殼體、以及藥物幫浦的其他元件並不需要殺菌。此大大改善裝置的可製造性及降低相關的組裝成本。因此，本發明之裝置在組裝完成時並不需要最終殺菌。本發明之又一個優點在於此處所述的元件係設計成模組化，使得例如藥物幫浦的殼體及其他元件可輕易地構成為接受及操作上述的連接插座310、連接插座3310、或元件的各種其他的變形之構形。
液體通道連接件300、藥物輸送幫浦10、或任何獨立的元件之組裝及/或製造可利用習知技術中的各種已知的材料及方法。舉例而言，可利用各種清洗液，例如異丙醇及己烷來清洗各元件及/或各裝置。同樣地，可在製造過程中使用各種已知的接著劑或黏膠。另外，可在本發明的新穎的元件及裝置的製造過程中採用各種已知的矽化及/或潤滑液體及製程。而且，在一個或多個製造及組裝階段可實施已知的殺菌處理來確保最終產品的無菌性。
該液體通道連接件可利用各種方法來組裝。在一個組裝方法中，可組裝該藥物容器50及充填入將輸送給使用者之液體。該藥物容器50包含箍蓋52、可刺穿的密封體56、圓筒58、及柱塞密封體60。該可刺穿的密封體56可在箍 蓋52與圓筒58之間固定接合至該圓筒58的末梢端。該圓筒58可在柱塞密封體60插入其基部端之前從其基部端將藥液充填入其中。選配的連接座54可被安裝至可刺穿的密封體56的末梢端。該連接座54在該液體通道連接件的刺穿構件要插入藥物容器50的圓筒58時導引該刺穿構件之插入。藥物容器50可被安裝至驅動機構外殼130的末梢端。如上所述，無菌套管320可被連接至該可刺穿的密封體56且利用箍蓋52將之固定保持住。連接插座310、液體導管30、及刺穿構件330可組裝在一起然後藉由無菌套管320的插座連接器320C與連接插座310的對應的套管連接器310C間的接合而將之附接至無菌套管320的基部端，如第4A圖所示。驅動機構100可被附接至藥物容器50的末梢端。插入機構200可被組裝起來並附接至液體導管30的另一端。在組裝至藥物幫浦10之前，如上所述，此包含驅動機構100、藥物容器50、液體通道連接件300、插入機構200之次組合件(sub-assembly)可進行殺菌。該次組合件的某些元件可被安裝至組裝平台20或直接安裝至該殼體12的內部，其他的元件則安裝至用來導引使用者的啟動動作之該導件390。
藥物幫浦的製造方法包含：將液體通道連接件及藥物容器兩者(不管其是兩個分開的元件或是結合在一起的元件)附接至藥物幫浦的組裝平台或殼體之步驟。該製造方法復包含：將驅動機構、藥物容器、及插入機構裝接至該組裝平台或殼體。然後，可用附接、預成形、或預組裝的方 式將如前述之包含電力及控制系統、啟動機構、及控制臂之藥物幫浦的其他的元件安裝至該組裝平台或殼體。黏性貼片及貼片護膜可被附接至將在裝置的操作期間與使用者接觸之藥物幫浦的殼體表面。
操作該藥物幫浦之方法包含以下之步驟：由使用者啟動該啟動機構；使控制臂位移來使插入機構動作；使導件位移來使液體通道連接件平移；以及使電力及控制系統動作來啟動驅動機構以驅動藥液流經該藥物幫浦，其中，該液體通道連接件之平移使刺穿構件穿透可刺穿的密封體而使從藥物容器到液體通道連接件之液體通路開通。此方法復包含：在使啟動機構啟動之前觸動一個可選配的人體感測器之步驟。另外，該操作方法可包含：使柱塞密封體在驅動機構及藥物容器中平移來使藥液流經該藥物容器、該液體通道連接件、無菌液體導管、及插入機構而輸送至使用者的體內。該插入機構及藥物幫浦的操作方法可參照第4A至4B圖而得到較佳的了解，如上所述。
本說明的所有說明的目的在於說明本發明的較佳實施例，並不在於將本發明限制在任何一個實施例或特定的幾個特徵。可在未脫離本發明的範圍之情況下對於以上說明及圖示的實施例進行各種變化及修改。本說明書中所提及的各專利及科學文獻、電腦程式及演算法都併入本說明書中作為參考。
14‧‧‧啟動機構
20‧‧‧組裝平台
30‧‧‧無菌液體導管
40‧‧‧控制臂
50‧‧‧藥物容器
100‧‧‧驅動機構
200‧‧‧插入機構
300‧‧‧液體通道連接件
400‧‧‧電力及控制系統

Claims (16)

  1. 一種由使用者啟動的液體通道連接件(300)，包括：連接插座(310)；刺穿構件(330)；無菌套管(320)；以及藥物容器(50)，具有箍蓋(52)、可刺穿的密封體(56)、圓筒(58)、及柱塞密封體(60)，該藥物容器(50)具有接近端，該箍蓋(52)和該可刺穿的密封體(56)係設置於該藥物容器(50)的該接近端處，該無菌套管(320)具有接近端和遠離端，該無菌套管(320)的該遠離端係耦接至該藥物容器(50)的該接近端，其中，該刺穿構件(330)最初係保持在該無菌套管(320)中且位於該連接插座(310)與該藥物容器(50)的該可刺穿的密封體(56)之間，其中，該無菌套管(320)係為可壓縮或可摺疊的。
  2. 一種流動限制的液體通道連接件(300)，包括：刺穿構件(330)及無菌套管(320)，其中，該刺穿構件(330)最初係保持在該無菌套管(320)內；藥物容器(50)，具有箍蓋(52)、可刺穿的密封體(56)、圓筒(58)、及柱塞密封體(60)；以及連接插座(3310)，具有內部開口(3310D)在其中以使流過該連接插座(3310)之藥液的流動變緩，其中，該無菌套管(320)係為可壓縮或可摺疊的。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，其中，該藥物容器(50)容納有藥液。
  4. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件， 其中，該可刺穿的密封體(56)具有密封阻障部(56C)，該密封阻障部(56C)在使用者啟動時係被該刺穿構件(330、3330)加以穿透。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之液體通道連接件，其中，該刺穿構件(330、3330)最初係在該可刺穿的密封體(56)中且與該密封阻障部(56C)接觸或接近。
  6. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，復包括附接至該可刺穿的密封體(56)之連接座(54)，該連接座(54)將該無菌套管(320)的該遠離端耦接至該藥物容器(50)的該接近端。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，其中，該箍蓋(52)將該無菌套管(320)的該遠離端耦接至該藥物容器(50)的該接近端。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之液體通道連接件，其中，該刺穿構件(330)係穿過該連接插座(310)並連接至液體導管(30)。
  9. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，其中，該無菌套管(320)係為該可刺穿的密封體(56)的預成形的一部份。
  10. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，其中，該無菌套管(320)係藉由該無菌套管(320)的插座連接器(320C)與該連接插座(310)的對應之套管連接器(310C)之間的接合而連接至該連接插座(310)。
  11. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件， 其中，使用者所促使之啟動機構(14)的位移造成該連接插座(310)位移而使該刺穿構件(330)穿透該可刺穿的密封體(56)。
  12. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，復包括一個或多個限流器。
  13. 如申請專利範圍第2項所述之液體通道連接件(300)，其中，該刺穿構件(3330)連接至該連接插座(3310)中之該內部開口(3310D)的一端，液體導管(3030)連接至該內部開口(3310D)的另一端。
  14. 如申請專利範圍第1或2項所述之液體通道連接件，該刺穿構件(330)、該無菌套管(320)、及該藥物容器(50)在軸向對準。
  15. 一種具有整合的無菌保持部件之藥物輸送幫浦(10)，包括：殼體(12)；以及組裝平台(20)，該組裝平台(20)上安裝有啟動機構(14)、插入機構(200)、如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之液體通道連接件(300)、電力與控制系統(400)、及驅動機構(100)，該藥物容器(50)可安裝至該驅動機構(100)。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之藥物輸送幫浦(10)，其中，該連接插座(3310)包含內部開口(3310D)，該內部開口係用作為該限流器，且該刺穿構件(3330)連接至該內部開口(3310D)的一端，一液體導管(3030)連接至該內部 開口(3310D)的另一端。
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Families Citing this family (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
US8157769B2 (en) 2009-09-15 2012-04-17 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion assembly for drug delivery system
CN102844060A (zh) 2010-03-30 2012-12-26 犹诺医药有限公司 医疗装置
US9173999B2 (en) 2011-01-26 2015-11-03 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
EP3415187B1 (en) 2011-09-02 2020-08-26 UNL Holdings LLC Insertion mechanism for a drug delivery pump
US9814832B2 (en) 2011-09-02 2017-11-14 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
MX349916B (es) 2011-09-02 2017-08-18 Unitract Syringe Pty Ltd Mecanismo accionador para bombas de suministro de fármacos con indicación de status integrada.
US11173244B2 (en) 2011-09-02 2021-11-16 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9707335B2 (en) 2011-09-02 2017-07-18 Unitract Syringe Pty Ltd Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9707337B2 (en) 2011-09-13 2017-07-18 Unitract Syringe Pty Ltd Sterile fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps
EP2763723B1 (en) 2011-10-05 2016-04-13 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
ES2966643T3 (es) * 2012-03-12 2024-04-23 Unl Holdings Llc Cartuchos de llenado y acabado para conjuntos de vías de fluidos estériles y dispositivos de administración de fármacos que incorporan cartuchos de llenado y acabado
US10092693B2 (en) 2012-08-29 2018-10-09 Unl Holdings Llc Controlled delivery drive mechanisms for drug delivery pumps
USD745142S1 (en) * 2012-08-30 2015-12-08 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
US9421323B2 (en) 2013-01-03 2016-08-23 Medimop Medical Projects Ltd. Door and doorstop for portable one use drug delivery apparatus
CA2898585C (en) 2013-01-25 2020-10-13 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
USD723157S1 (en) 2013-03-12 2015-02-24 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
MX2015015090A (es) 2013-05-03 2016-02-11 Becton Dickinson Co Dispositivo de administracion de farmacos.
EP3574943B1 (en) 2013-05-31 2021-06-30 Zealand Pharma A/S A fluid delivery device having an insertable prefilled cartridge
CN105658257B (zh) * 2013-08-23 2019-06-25 尤尼特拉克特注射器公司 用于药物输送泵的集成的可刺破密封流体通路连接件和药物容器
US10260485B1 (en) 2013-10-02 2019-04-16 Flextronics Ap, Llc Telescoping spring
JP6618928B2 (ja) * 2014-04-24 2019-12-11 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ カテーテル挿入装置及びカテーテルを挿入する方法
US10493201B2 (en) 2014-04-24 2019-12-03 Becton, Dickinson And Company Cannula insertion and retraction device for infusion device
WO2016025327A1 (en) 2014-08-10 2016-02-18 Antares Pharma, Inc. A syringe shock absorber for use in an injection device
WO2016049532A1 (en) 2014-09-26 2016-03-31 Unitract Syringe Pty Ltd Sequential chamber drug delivery pumps for drug mixing and delivery
WO2016049501A1 (en) 2014-09-26 2016-03-31 Unitract Syringe Pty Ltd Concentric barrel drug containers and drug delivery pumps that allow mixing and delivery
MX2017004005A (es) 2014-09-29 2017-06-08 Unitract Syringe Pty Ltd Mecanismo de insercion para aguja rigida para una bomba para el suministro de un farmaco.
TWD174176S (zh) * 2014-11-07 2016-03-01 優尼翠克注射器有限公司 給藥裝置之部分（二）
JP6752808B2 (ja) 2015-03-02 2020-09-09 アムジエン・インコーポレーテツド 無菌接続を形成する装置
BR112017019259B1 (pt) 2015-03-10 2023-04-25 Regeneron Pharmaceuticals, Inc Dispositivos de injeção
WO2016196934A1 (en) 2015-06-04 2016-12-08 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
USD794770S1 (en) * 2015-06-26 2017-08-15 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
WO2017007952A1 (en) * 2015-07-07 2017-01-12 Flextronics Ap, Llc Sterile patch pump
USD794771S1 (en) 2015-07-10 2017-08-15 Unitract Syringe Pty Ltd. Drug delivery pump
CA168540S (en) * 2015-11-18 2017-04-24 Medtrum Tech Inc Disposable tubeless insulin pump
USD801346S1 (en) * 2015-12-04 2017-10-31 Hand Held Products, Inc. Wearable module
US11357912B2 (en) 2016-01-19 2022-06-14 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
JOP20170042B1 (ar) * 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
MX2018012290A (es) 2016-04-08 2019-02-07 Amgen Inc Dispositivo de administracion de farmaco, metodo de fabricacion y metodo de uso.
JP6957525B2 (ja) 2016-06-02 2021-11-02 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ３つの位置による針の退避
US10751476B2 (en) 2016-06-09 2020-08-25 Becton, Dickinson And Company Actuator assembly for drug delivery system
US10549044B2 (en) 2016-06-09 2020-02-04 Becton, Dickinson And Company Spacer assembly for drug delivery system
US10792432B2 (en) 2016-06-09 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Drive assembly and spacer for drug delivery system
US10603445B2 (en) 2016-06-09 2020-03-31 Becton, Dickinson And Company Needle actuator assembly for drug delivery system
EP3978047B1 (en) 2016-08-01 2023-08-23 West Pharma Services IL, Ltd Partial door closure prevention spring
AU2017308792B2 (en) * 2016-08-08 2022-09-15 Unl Holdings Llc Drug delivery device and method for connecting a fluid flowpath
US10695487B2 (en) 2016-08-30 2020-06-30 Unl Holdings Llc Controlled delivery drive mechanisms for drug delivery pumps
USD838359S1 (en) * 2016-09-21 2019-01-15 Amgen Inc. On-body injector
WO2018082891A1 (en) * 2016-11-01 2018-05-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Feedback mechanism for an injection device
USD955564S1 (en) * 2017-01-23 2022-06-21 Amgen Inc. Wearable drug delivery device
CA3048520A1 (en) 2017-02-17 2018-08-23 Amgen Inc. Drug delivery device with sterile fluid flowpath and related method of assembly
WO2018204779A1 (en) 2017-05-05 2018-11-08 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Auto-injector
CN110869072B (zh) 2017-05-30 2021-12-10 西部制药服务有限公司(以色列) 用于穿戴式注射器的模块化驱动机构
EP3672664A1 (en) * 2017-08-22 2020-07-01 Steadymed Ltd. Selectively mechanically activatable prefilled infusion-pump devices
CN114642790B (zh) * 2017-10-16 2023-10-03 贝克顿·迪金森公司 用于药物输送装置的管夹压装置
WO2019079174A1 (en) 2017-10-16 2019-04-25 Becton, Dickinson And Company STERILIZATION CONFIGURATION FOR DRUG DELIVERY DEVICE
CN111372631B (zh) 2017-10-16 2022-08-30 贝克顿·迪金森公司 用于无菌地转移流体的连接器
CN111432862B (zh) 2017-10-16 2022-11-04 贝克顿·迪金森公司 用于药物递送装置的间隔件组件
WO2019126421A1 (en) 2017-12-22 2019-06-27 West Pharma. Services Il., Ltd. Injector usable with different dimension cartridges
US11083840B2 (en) 2018-06-01 2021-08-10 Amgen Inc. Modular fluid path assemblies for drug delivery devices
ES2986346T3 (es) 2018-10-05 2024-11-11 Lts Device Tech Ltd Secuencia de activación
AU2020279722B2 (en) 2019-05-20 2025-01-30 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
USD1057940S1 (en) * 2019-08-26 2025-01-14 Lts Device Technologies Ltd Medical drug delivery device
CA3156411A1 (en) 2019-10-01 2021-04-08 Unomedical A/S An infusion set and a connector assembly for an infusion set that administer multiple fluids
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector
WO2024069630A1 (en) * 2022-09-29 2024-04-04 InnoCAT Ltd. Compact fluid delivery system
WO2024206986A1 (en) * 2023-03-31 2024-10-03 Becton, Dickinson And Company Needle guard assembly for fluid removal from a glass ampoule

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6030363A (en) * 1994-12-02 2000-02-29 Science Incorporated Medicament dispenser
US20070179444A1 (en) * 2005-09-26 2007-08-02 M2 Medical A/S Dispensing Fluid from an Infusion Pump System

Family Cites Families (128)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3413974A (en) 1963-06-26 1968-12-03 Milton J. Cohen Hypodermic syringes
US3336924A (en) 1964-02-20 1967-08-22 Sarnoff Two compartment syringe package
US3401692A (en) 1964-06-26 1968-09-17 Micro Tek Instr Corp Syringe provided with a lateral vent and having high compression seals within the syringe bore
US3940003A (en) 1974-05-07 1976-02-24 Pharmaco, Inc. Safety cap for medicament vial having puncturable seal
US4004586A (en) 1975-03-12 1977-01-25 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method and apparatus for sealed, sterile connection
US4048997A (en) 1976-11-01 1977-09-20 Mpl, Inc. Syringe with actinic radiation protection
JPS59500600A (ja) * 1982-04-06 1984-04-12 バクスタ−、インターナショナル、インコ−ポレイテッド 無菌カップリングを備える医療用薬液成分混合装置
DE3367854D1 (en) 1982-10-27 1987-01-15 Duphar Int Res Automatic injection device
US4685903A (en) 1984-01-06 1987-08-11 Pacesetter Infusion, Ltd. External infusion pump apparatus
US4673400A (en) 1986-02-10 1987-06-16 Martin Ivan W Aseptic connector assembly for conduits for sterile fluids
US4755173A (en) 1986-02-25 1988-07-05 Pacesetter Infusion, Ltd. Soft cannula subcutaneous injection set
JPH072182B2 (ja) 1986-04-07 1995-01-18 テルモ株式会社 輸液ポンプ
ATA228987A (de) 1987-09-09 1993-07-15 Pickhard Ewald Injektionsvorrichtung mit einer verformbaren ampulle
US5167816A (en) 1990-08-20 1992-12-01 Abbott Laboratories Sterile coupling device for drug container
US5254096A (en) 1992-09-23 1993-10-19 Becton, Dickinson And Company Syringe pump with graphical display or error conditions
BR9407390A (pt) * 1993-09-07 1996-11-05 Debiotech Sa Dispositivo de seringa para mistura de dois compostos
FR2715071B1 (fr) 1994-01-17 1996-03-01 Aguettant Lab Injecteur automatique de médicament.
AU704888B2 (en) * 1994-12-02 1999-05-06 Science Incorporated Medicament dispenser
US5993421A (en) 1994-12-02 1999-11-30 Science Incorporated Medicament dispenser
US5795339A (en) 1995-03-07 1998-08-18 Becton Dickinson And Company Catheter-advancement actuated needle retraction system
US5766147A (en) 1995-06-07 1998-06-16 Winfield Medical Vial adaptor for a liquid delivery device
CA2151407A1 (en) * 1995-06-09 1996-12-10 Duncan Newman Injection device
ZA9610374B (en) 1995-12-11 1997-06-23 Elan Med Tech Cartridge-based drug delivery device
US5851197A (en) 1997-02-05 1998-12-22 Minimed Inc. Injector for a subcutaneous infusion set
US6090092A (en) 1997-12-04 2000-07-18 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
DE69913111T2 (de) * 1998-03-23 2004-06-03 Elan Corp. Plc Vorrichtung zur arzneimittelverarbreichung
DE19840992A1 (de) 1998-09-08 2000-03-09 Disetronic Licensing Ag Drucküberwachung eines bei einer Infusion oder Injektion dosiert zu verabreichenden Produktfluids
US6022339A (en) 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US6248093B1 (en) 1998-10-29 2001-06-19 Minimed Inc. Compact pump drive system
JP2000189494A (ja) * 1998-12-25 2000-07-11 Torii Yakuhin Kk 薬物・溶解液一体キット
JP2003527159A (ja) 1999-10-22 2003-09-16 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド 薬剤カートリッジ及び注射装置
US7063684B2 (en) 1999-10-28 2006-06-20 Medtronic Minimed, Inc. Drive system seal
WO2002040083A2 (en) 2000-11-09 2002-05-23 Insulet Corporation Transcutaneous delivery means
WO2002081012A2 (de) 2001-04-06 2002-10-17 Disetronic Licensing Ag Infusionsset
JP2004528939A (ja) 2001-06-08 2004-09-24 イーライ・リリー・アンド・カンパニー 薬剤注射器のための針隠蔽アセンブリー
US20030055380A1 (en) 2001-09-19 2003-03-20 Flaherty J. Christopher Plunger for patient infusion device
US6830562B2 (en) 2001-09-27 2004-12-14 Unomedical A/S Injector device for placing a subcutaneous infusion set
US7611503B2 (en) 2004-04-16 2009-11-03 Medrad, Inc. Fluid delivery system, fluid path set, sterile connector and improved drip chamber and pressure isolation mechanism
US8048031B2 (en) 2001-10-26 2011-11-01 Retractable Technologies, Inc. IV catheter introducer
US8066678B2 (en) 2001-12-17 2011-11-29 Bard Access Systems, Inc. Safety needle with collapsible sheath
US7033338B2 (en) 2002-02-28 2006-04-25 Smiths Medical Md, Inc. Cartridge and rod for axially loading medication pump
US20030199816A1 (en) 2002-04-17 2003-10-23 Scott Ramming Pre-loaded multi-chamber syringe
US20080132842A1 (en) 2002-06-06 2008-06-05 Flaherty J Christopher Plunger assembly for patient infusion device
CN100479875C (zh) 2002-07-22 2009-04-22 贝克顿·迪金森公司 贴片状注射装置
ES2304534T3 (es) 2002-10-16 2008-10-16 Abbott Laboratories Bomba de casete medica con un sensor de fuerza unico para determinar el estado de funcionamiento.
US7125396B2 (en) 2002-12-30 2006-10-24 Cardinal Health 303, Inc. Safety catheter system and method
DE10300896A1 (de) 2003-01-13 2004-07-22 Disetronic Licensing Ag Automatische, von Hydrogelen getriebene Fördereinrichtung mit einstellbarer Abgabecharakteristik zum Fördern eines Mediums, insbesondere Insulin
FR2856660A1 (fr) * 2003-06-30 2004-12-31 Biodome Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif
ATE357939T1 (de) 2003-07-08 2007-04-15 Novo Nordisk As Tragbares medikamentenabgabegerät mit einer eingekapselten nadel
EP1495775A1 (en) * 2003-07-08 2005-01-12 Novo Nordisk A/S Portable drug delivery device having an encapsulated needle
WO2005039673A2 (en) 2003-10-21 2005-05-06 Novo Nordisk A/S Medical injection device mountable to the skin
DE10351594A1 (de) 2003-11-05 2005-06-16 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung für die Verabreichung eines injizierbaren Produkts
EP1704886B1 (de) 2005-03-24 2008-02-06 Disetronic Licensing AG Vorrichtung für die dosierte Verabreichung eines fluiden Produkts
FR2884721A1 (fr) 2005-04-20 2006-10-27 Becton Dickinson France Soc Pa Ensemble d'injection et dispositif d'assistance a l'injection
US20080097291A1 (en) 2006-08-23 2008-04-24 Hanson Ian B Infusion pumps and methods and delivery devices and methods with same
EP3064236B1 (en) 2005-11-08 2020-02-05 Bigfoot Biomedical, Inc. Method and system for manual and autonomous control of an infusion pump
DE602006019153D1 (de) * 2005-12-23 2011-02-03 Unomedical As Injektionsvorrichtung
US7871399B2 (en) 2006-05-17 2011-01-18 Alcon Research, Ltd. Disposable ophthalmic injection device
CA2658862C (en) 2006-08-23 2014-10-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7736338B2 (en) 2006-08-23 2010-06-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
JP2010501211A (ja) 2006-08-24 2010-01-21 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 注入セットなどの穿刺ヘッドを穿刺するための穿刺デバイス
US7803134B2 (en) 2007-01-10 2010-09-28 Animas Corporation Syringe assembly and infusion pump assembly incorporating such
USD564087S1 (en) 2007-04-02 2008-03-11 Medingo, Ltd. Drug delivery pump
USD585543S1 (en) 2007-04-19 2009-01-27 Medingo, Ltd. Drug delivery pump
US7963954B2 (en) 2007-04-30 2011-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Automated filling systems and methods
US20100152674A1 (en) * 2007-04-30 2010-06-17 Medtronic Minimed, Inc Needle inserting and fluid flow connection for infusion medium delivery system
US8323250B2 (en) * 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
ES2600952T3 (es) 2007-06-13 2017-02-13 Carmel Pharma Ab Un dispositivo para proporcionar fluido a un receptáculo
US8002752B2 (en) 2007-06-25 2011-08-23 Medingo, Ltd. Protector apparatus
EP2200677A1 (en) 2007-09-17 2010-06-30 ICU Medical, Inc. Insertion devices for infusion devices
US9173997B2 (en) * 2007-10-02 2015-11-03 Medimop Medical Projects Ltd. External drug pump
US7967795B1 (en) 2010-01-19 2011-06-28 Lamodel Ltd. Cartridge interface assembly with driving plunger
DE102007049446A1 (de) 2007-10-16 2009-04-23 Cequr Aps Katheter-Einführeinrichtung
US20090204077A1 (en) * 2008-02-13 2009-08-13 Hasted Soren B Moulded Connection Between Cannula and Delivery Part
US20110098652A1 (en) 2008-02-13 2011-04-28 Unomedical A/S Moulded Connection between Cannula and Delivery Part
US8540673B2 (en) 2008-03-18 2013-09-24 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with actuation lock-out
USD586463S1 (en) 2008-04-01 2009-02-10 Smiths Medical Md, Inc. Ambulatory pump
US7927306B2 (en) 2008-06-26 2011-04-19 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with prime indicator
US8167844B2 (en) 2008-08-14 2012-05-01 Protectus Medical Devices, Inc. Safety IV needle/cannula introducer
EP2340070B1 (en) † 2008-09-10 2014-07-02 F. Hoffmann-La Roche AG Delivery device for use with a therapeutic drug
US8617126B2 (en) 2008-09-15 2013-12-31 Medimop Medical Projects Ltd. Painless injector
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
WO2010084113A1 (en) * 2009-01-20 2010-07-29 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with reservoir comprising window coverable by needle magazine
EP3656699B1 (en) 2009-01-21 2024-06-26 Becton, Dickinson and Company Placement assistance device for an infusion set
WO2010112377A1 (en) 2009-03-31 2010-10-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Improvements in and relating to a medicament delivery devices
USD629503S1 (en) 2009-05-08 2010-12-21 Sean Caffey Implantable drug-delivery pump
TW201109057A (en) 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with bypass and needle guard
JP5636645B2 (ja) 2009-07-03 2014-12-10 ニプロ株式会社 薬液移送装置
DE202009009602U1 (de) 2009-07-15 2009-12-10 B. Braun Melsungen Ag Kathetervorrichtung mit Nadelschutz
EP2459267B1 (en) * 2009-07-31 2017-12-20 3M Innovative Properties Company Hollow microneedle arrays
JP2011045537A (ja) 2009-08-27 2011-03-10 Nipro Corp 挿入装置用補助器具
US8157769B2 (en) 2009-09-15 2012-04-17 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion assembly for drug delivery system
CN104474605B (zh) 2009-10-13 2017-12-19 瓦莱里塔斯公司 流体输送装置
US8998858B2 (en) † 2009-12-29 2015-04-07 Medtronic Minimed, Inc. Alignment and connection systems and methods
DK2538993T3 (en) 2010-02-22 2017-02-06 Sanofi Aventis Deutschland Auto injector with gearbox
CN102844060A (zh) 2010-03-30 2012-12-26 犹诺医药有限公司 医疗装置
EP2560703A2 (en) 2010-04-20 2013-02-27 MiniPumps, LLC Electrolytically driven drug pump devices
USD669165S1 (en) 2010-05-27 2012-10-16 Asante Solutions, Inc. Infusion pump
WO2012032411A2 (en) 2010-09-07 2012-03-15 Tecpharma Licensing Ag Automatic injection device
EP2433663A1 (en) 2010-09-27 2012-03-28 Unomedical A/S Insertion system
US8474332B2 (en) 2010-10-20 2013-07-02 Medtronic Minimed, Inc. Sensor assembly and medical device incorporating same
US8795234B2 (en) 2010-11-30 2014-08-05 Becton, Dickinson And Company Integrated spring-activated ballistic insertion for drug infusion device
US8945068B2 (en) † 2011-02-22 2015-02-03 Medtronic Minimed, Inc. Fluid reservoir having a fluid delivery needle for a fluid infusion device
EP2691144B1 (en) 2011-03-30 2017-11-15 Unomedical A/S Subcutaneous inserter device
EP3415187B1 (en) 2011-09-02 2020-08-26 UNL Holdings LLC Insertion mechanism for a drug delivery pump
MX349916B (es) 2011-09-02 2017-08-18 Unitract Syringe Pty Ltd Mecanismo accionador para bombas de suministro de fármacos con indicación de status integrada.
US9814832B2 (en) 2011-09-02 2017-11-14 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9707335B2 (en) 2011-09-02 2017-07-18 Unitract Syringe Pty Ltd Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9707337B2 (en) 2011-09-13 2017-07-18 Unitract Syringe Pty Ltd Sterile fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps
CN103930142B (zh) 2011-10-14 2016-12-14 安姆根有限公司 注射器和装配方法
CA3195377A1 (en) 2012-03-05 2013-09-12 Becton, Dickinson And Company Wireless communication for on-body medical devices
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
USD697204S1 (en) 2012-03-30 2014-01-07 Antisense Pharma Gmbh Pump for pharmaceutical and cosmetics products
US9901683B2 (en) 2012-04-02 2018-02-27 Novo Nordisk A/S Medical injection device
USD684685S1 (en) 2012-04-13 2013-06-18 Becton, Dickinson And Company Infusion device button
USD685083S1 (en) 2012-04-13 2013-06-25 Becton, Dickinson And Company Infusion device
USD684686S1 (en) 2012-04-13 2013-06-18 Becton, Dickinson And Company Infusion device button
EP2872203B1 (en) 2012-07-11 2020-11-25 UNL Holdings LLC Insertion mechanisms having vented fluid pathways for drug delivery pumps
USD745142S1 (en) 2012-08-30 2015-12-08 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
AU2014209195B2 (en) 2013-01-25 2018-11-01 Unitract Syringe Pty Ltd Flow restriction mechanisms for drug delivery pumps
CA2898585C (en) 2013-01-25 2020-10-13 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
USD723157S1 (en) 2013-03-12 2015-02-24 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
USD752442S1 (en) 2014-06-09 2016-03-29 Bath & Body Works Brand Management, Inc. Bottle
EP3197524B1 (en) 2014-09-22 2021-10-27 Becton, Dickinson and Company Plate with integral fluid path channels
WO2016049532A1 (en) 2014-09-26 2016-03-31 Unitract Syringe Pty Ltd Sequential chamber drug delivery pumps for drug mixing and delivery
JP6752808B2 (ja) 2015-03-02 2020-09-09 アムジエン・インコーポレーテツド 無菌接続を形成する装置
JOP20170042B1 (ar) 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
AU2017308792B2 (en) 2016-08-08 2022-09-15 Unl Holdings Llc Drug delivery device and method for connecting a fluid flowpath

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6030363A (en) * 1994-12-02 2000-02-29 Science Incorporated Medicament dispenser
US20070179444A1 (en) * 2005-09-26 2007-08-02 M2 Medical A/S Dispensing Fluid from an Infusion Pump System

Also Published As

Publication number Publication date
IL289340B2 (en) 2023-02-01
US20130066274A1 (en) 2013-03-14
US11484644B2 (en) 2022-11-01
HK1191594A1 (zh) 2014-08-01
US20190358394A1 (en) 2019-11-28
US20180008769A1 (en) 2018-01-11
JP2017196467A (ja) 2017-11-02
AU2012308764B8 (en) 2017-02-16
JP2019150627A (ja) 2019-09-12
EP3760253A1 (en) 2021-01-06
MX352613B (es) 2017-12-01
ES2566179T3 (es) 2016-04-11
US10369274B2 (en) 2019-08-06
CN104136055A (zh) 2014-11-05
DK2731643T4 (da) 2019-08-19
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