TWI471148B - 頭套帶及其製造方法 - Google Patents

Description

頭套帶及其製造方法 發明領域

本發明係有關於一種用以將用於適合睡眠時無呼吸症候群治療之CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)療法、適合換氣不全之治療之NIPPV(Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation)療法等之呼吸用面罩固定於使用者頭部之頭套帶及其製造方法。

發明背景

睡眠時無呼吸症候群治療法最有效之一有連續正壓呼吸法(CPAP)。在此治療法中，採用睡眠時將400~2000Pa左右之正壓氣體供給至使用者鼻孔部、鼻孔及口或顏面之呼吸輔助裝置。換氣不全之治療法最有效之一有經鼻式間歇正壓換氣呼吸法(NIPPV)，採用將400~2400Pa左右之間歇正壓氣體供給至使用者鼻孔部之呼吸輔助裝置。

該等療法使用之呼吸用面罩有於鼻孔施加壓力，供給正壓氣體之鼻面罩、按壓鼻孔及口，供給正壓氣體之全面罩、覆蓋顏面全體，供給正壓氣體之總面罩。

該等呼吸用面罩以連接於裝設在使用者後頭點(JIS Z8500、ISO 7250)周圍之頭套帶之頭部裝設部的帶部部固定於使用者頭部。

使用上述裝置，進行治療時，為將連續正壓氣體供給至使用者之鼻孔部等，一般呼吸用面罩由連接引導呼吸用正壓氣體之軟管之L形管、與L形管連接，將面罩墊保持於預定位置之框架及用以與使用者之顏面密合之中空面罩墊構成。此呼吸用面罩以具伸縮性之頭套帶之帶部部的張力，與使用者之顏面密合(參照專利文獻1、專利文獻2、專利文獻3)。

然而，可知即使為暫時正常地裝設之呼吸用面罩，裝置當中仍因各種要因產生面罩墊之移位。因此，因應各原因，採取防止移位或緩和之對策。舉例言之，包含不因與寢具之接觸產生之框架部之移位對面罩墊墊造成影響之意思，在專利文獻1或專利文獻2記載之呼吸用鼻面罩中，於框架部與面罩墊之顏面接觸部間設置蛇管。為緩和為連接於框架之正壓氣體供給軟管所拉伸而造成之偏離，在專利文獻4記載之呼吸用面罩中，於正壓氣體供給軟管之連接部周圍壁面使用具可撓性之材料。

亦有以下之例，即一旦有此種移位，則於供給正壓氣體時，從面罩墊與臉之界面產生漏氣，因對眼部之刺激、外漏氣流引起之酷寒等對使用者造成不適感，而依情況不得不停止治療。此種習知技術造成從面罩墊漏氣之處在鼻根部、鼻翼部等顯著。為防止此種漏氣，僅有不論漏氣處為何，而將呼吸用罩固定用帶進一步強力繫緊之方法，亦指出當於睡眠等整夜長時間使用時，有呼吸用面罩弄傷使用者臉之虞。

【專利文獻1】日本專利公開公報平11－000397號【專利文獻2】國際公開公報WO01/097893號手冊【專利文獻3】國際公開公報WO98/04310號手冊【專利文獻4】國際公開公報WO96/17643號手冊

發明概要

然而，在上述任一技術中，用以固定呼吸用面罩之頭套帶之配戴為必要。在此，為使頭套帶儘可能適合使用者頭部，而於頭套帶使用易伸縮之材料時，當加壓時，頭套帶過度延伸，呼吸用面罩脫離，而產生正壓氣體外漏。以橫躺狀態，使身體旋轉時，構成頭套帶之構件因呼吸用面罩之重量而伸縮，呼吸用面罩仍移位，而產生正壓氣體外漏。

儘管如此，於頭套帶使用不易伸縮之材料時，對使用者頭形之適合性差，僅頭套帶各面之邊緣部與頭部接觸。如此一來，將局部地壓迫頭部，長時間裝設呼吸用面罩時，有產生疼痛之問題。

當頭套帶一部份之面脫離時，而被枕頭等寢具鈎住，而產生頭套帶甚至於呼吸用罩之移位。

即，因頭套帶引起之正壓氣體外漏之防止及頭套帶造成之壓迫感之緩和之並存為未解決之問題，為本發明要解決之課題。

本發明為一種用以將與使用者之顏面接觸，且將呼吸用正壓氣體供給至使用者之呼吸用面罩固定於使用者頭部的頭套帶，其包含有裝設於使用者後頭部之頭部裝設部及連接於該頭部裝設部之帶部，又，前述頭部裝設部具有至少1個封閉曲線帶，且該封閉曲線帶於帶上至少具有至少1個接合部，並且前述封閉曲線帶藉其中至少1個接合部形成適合使用者頭形之非平面構造。

又，本發明係頭套帶之製造方法，且係前述頭套帶之製造方法。該製造方法包含有從平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之構件之切割步驟；及將該切割之構件之至少1對第1切斷端及第2切斷端接合，形成至少1個前述接合部之接合步驟。又，在前述切割步驟中，從1片平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之一連串構件，再將前述一連串構件對應於前述封閉曲線帶狀部份之部份的至少1處，沿第1切斷線切斷，接著，在該第1切斷線附近沿不與第1切斷線平行且不相交之第2切斷線切斷，形成至少1對第1切斷端及第2切斷端，或者從1片以上之平面狀材料個別切割構成具至少1對第1切斷端及第2切斷端之前述封閉曲線帶狀部份的各構件。

在此，「頭部裝設部」係指本發明之頭套帶中以帶部之張力固定於使用者後頭點周圍之部份。即，使使用者頭部位於頭部裝設部與呼吸用面罩間，以帶部之張力使兩者抵接使用者頭部，而使兩者固定於使用者頭部。

因而，本發明頭套帶之帶部部之一端固定於頭部裝設部，另一端可固定於呼吸用面罩。

本發明呼吸用面罩固定用頭套帶由於具有適合使用者頭形之立體構造，故即使使用不易伸縮之材質，仍具有可防止正壓氣體外漏，且可維持良好裝設感之優點。

又，本發明呼吸用罩固定用頭套帶由於具有適合使用者頭形之立體構造，故即使頭套帶接觸枕頭等寢具，被鈎住之情形少，結果可防止呼吸用面罩之移位。

根據本發明，亦具有該等效果可以低成本取得之優點。

圖式簡單說明

第1圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第2圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第3圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第4圖係本發明頭套帶之裝設圖。

第5(A)圖~第5(D)圖係例示顯示本發明頭套帶之頭部裝設部及帶部之形態之例的概念圖。

第6(A)圖~第6(E)圖係例示本發明頭套帶之帶部數、安裝位置之概念圖。

第7圖係例示顯示於本發明頭套帶之頭部裝設部追加其他環狀構造之例之概念圖。

第8圖係將歐美人與日本人之頭形特徵對照者。

第9圖係顯示適合日本人頭形之本發明頭套一例者。

第10圖係本發明頭套帶一例之立體圖。

第11圖係本發明頭套帶一例之正面圖。

第12圖係本發明頭套帶一例之背面圖。

第13圖係本發明頭套帶一例之右側圖。

第14圖係本發明頭套帶一例之平面圖。

第15圖係本發明頭套帶一例之底面圖。

第16圖係顯示本發明頭套帶一例之使用狀態之參考圖。

較佳實施例之詳細說明

本發明之頭套帶包含有裝設於使用者後頭部之頭部裝設部及連接於該頭部裝設部之帶部。

本發明頭套帶使用之材料可使用合成樹脂、布帛等，易過度伸縮之材料難以獲得本發明之效果。舉例言之，需適當地調整聚氨酯發泡體、氯丁橡膠、平針織物等拉伸材料之厚度或寬度等，而適度地不易伸縮。特別是頭部裝設部及帶部部中至少帶部部以1.96N拉伸時之伸縮率為0.05%以上、20以下，以1%以上、10%以下之材料形成為佳。當使用此種材料時，可減輕正壓氣體之外漏，且提高面罩之裝設性。此外，較以1.96N拉伸時之伸縮率20%大之素材有產生正壓氣體外漏之情形，較以1.96N拉伸時之伸縮率0.05%小之材料對使用者之頭部形狀之適合性差，且有長時間裝設呼吸用罩時，產生疼痛之虞。

此頭部裝設部具有至少1個封閉曲線之帶。只要可發揮藉由帶部部，將呼吸用面罩固定於使用者頭部之頭套帶之功能，頭部裝設部亦可為面狀，實際上為防止悶熱或輕量化等，而使用中央部被挖空之封閉曲線帶狀者。此帶狀部份之寬度只要為該業者，可考慮帶狀部份之伸縮性、厚度、裝設感、重量、成本等而適當訂定。當寬度過大時，一般為重量、成本增加，伸縮性亦降低。當寬度過小時，對頭部之壓力集中於狹小範圍，裝設感惡化。若必要，可進行最佳化實驗，訂定具體之數值。此外，帶狀部份未必封閉曲線全周皆相同。

此封閉曲線帶之形狀只要為可發揮本發功能者，未特別限定，圓形、橢圓形、包含二等邊三角形或長方形等之多角形、正三角形或正方形等正多角形或與該等形狀近似之形狀等皆可。特別是，封閉曲線帶形狀為大略圓形、大略橢圓形、大略正多角形時，由於形狀平衡良好，且易使封閉曲線之帶之中心配合使用者後頭點，故較佳。在此，於第5圖例示顯示頭部裝設部及帶部之形態之例。在第5圖中，(A)係顯示封閉曲線帶之形狀為大略橢圓形者，(B)係顯示封閉曲線帶之形狀為大略長方形者，(C)係顯示封閉曲線帶之形狀為大略正五角形者，(D)係顯示封閉曲線帶之形狀為大略正三角形者。

此封閉曲線帶具有至少1個該閉曲線帶形成配合使用者頭部形狀之非平面構造之接合部。形成此接合部時，構成封閉曲線帶之構件之端部宜不互相重疊。這是由於不產生被枕頭等寢具鈎住之段差之故。

此種接合部可以縫合、熱熔融、接著劑之使用、壓合帶(所謂之尼龍黏扣(Velco)(註冊商標))之使用等各種接合手法形成，其中以縫合形成從製造性、裝設性及耐久性之觀點為佳。因此，以下就以縫合形成接合部之結構作說明，而本發明非以此限定者。

此封閉曲線帶之切斷部(包含本發明第1切斷端及第2切斷端)一般為直線狀，只要為縫合，亦不產生間隙，可達成本發明目的者，為其他曲線亦可。

有助於形成此非平面構造之縫合部可存在1處，亦可存在複數處。此種縫合部之數越多，越易配合使用者之頭形，另一方面，製程之時間則增加。因此，有助於形成非平面構造之縫合部設置2處為典型。當重視製造性時，有助於形成非平面構造之縫合部宜設置1處。

本發明之頭套帶除了以此種縫合封閉曲線帶形成非平面構造之縫合部外，為製程之方便，亦可具有對形成非平面構造無助益之單純縫合部。舉例言之，縫合部有4個，其中間隔1個之2個為用以形成非平面構造之縫合部，另外2個亦可僅為單純之縫合部。設置4個此種縫合部之結構適合製告裝設時之平衡特別優異之4條帶部構造之頭套帶。

具有本發明之非平面構造之縫合部為直線狀時，其張開角度設計成適合使用者頭部形狀即可，當使用者具有日本人之頭形時，此張開角度總和宜在15度以上。在此，「張開角度」係指後述本發明頭套帶之製造方法中所敘述之「第1切斷線」(例如第3圖之虛線P或S)及「第2切斷線」(例如第3圖之虛線Q或R)所構成之角或者「第1切斷端」(例如沿第3圖之虛線P或S之帶之端)及「第2切斷端」(例如沿第3圖之虛線Q或R之帶之端)構成之角。

本發明頭套帶之帶部之數只要可發揮本發明效果者，並無限制，1條至5條為一般。在此，為說明帶部在頭部裝設部之安裝位置及條數之例，於第6圖例示顯示頭部裝設部及帶部之形態之例。在第6圖中，(A)係顯示具有1條帶部者，(B)係顯示具有2條帶部者，(C)係顯示具有3條帶部者，(D)係顯示具有4條帶部者。其中特別是具有第6(D)圖所示之4條帶部之結構時，由於將頭套帶裝設於使用者頭部時可獲得優異之平衡，製造亦容易，故較佳。此外，若為如第6(A)圖所示之帶部為1條時，其一端固定於頭部裝設部，另一端通過呼吸用面罩，進一步藉由連接器構件等而固定於頭套帶之其他部份。

本發明頭套帶之帶部可製造成與上述封閉曲線帶部份成一體，亦可從後方固定帶部。通常進行適合帶部之前端固定於呼吸用面罩之框架等之處理。例如連接連接器構件之一邊。

本發明之頭套帶除了上述封閉曲線帶及帶部外，亦可具有其他構造。舉例言之，如第7圖所示，在連接於封閉曲線之帶狀部份之形態有其他之環狀構造。為調整各部之張力或排出濕氣，亦可依需要，於上述封閉曲線帶或帶部適當地設置孔(參照第10圖之標號7)。又，於第10圖中帶部之設置有孔7之端為基端部。

本發明頭套帶較佳之實施態樣之一係具有適合日本人頭形之構造者。如第8圖所示，一般而言，歐美人之頭之後頭點(4)之位置高，周圍之傾斜陡，相對於此，日本人之頭具有後頭點(5)之位置低，周圍之傾斜平緩的特徵。因而，日本人使用適合歐美人頭形狀之頭套帶、亦即封閉曲線帶之面積小者或封閉曲線帶之位置相對位於上方者時，不易被日本人後頭點鈎住，故亦易產生移位。此外，在本說明書中，為方便說明，僅稱為日本人，但本發明之頭套帶不限於日本人，只要為具有接近日本人頭部構造之頭部構造者，任何人皆適合使用是無須贅言的。

適合日本人頭部構造之本發明頭套帶具體言之為具有4條帶部之頭套帶，為具有2條從封閉曲線帶中心至帶部端之直線距離為35cm以上、45cm以下(例如40cm)之帶部及2條從封閉曲線帶中心至帶部端之直線距離為28cm以上、38cm以下(例如33cm)之帶部者。

在此，「封閉曲線之帶之中心」係指如第9圖所示，假設以閉曲線帶包圍之孔之部份為平板時，相當於其中心之點(6)。

又，適合日本人頭部構造之其他頭套帶係在本發明頭套帶中，裝設時該封閉曲線帶之中心配置成位於日本人之後頭點，封閉曲線之帶包圍之面積為50cm² 以上、120cm² 以下之頭套帶。

在此，日本人之後頭點之位置可參照日本人標準人頭模型或在日本人頭部尺寸統計(AIST)之資料。此外，實際裝設時，即使後頭點之位置與封閉曲線之帶之中心稍微偏離，對本發明帶之效果無大影響，而可容許。

在此，令封閉曲線帶包圍之面積為50cm² 以上、120cm² 以下係由於即使後頭點附近之傾斜與歐美人不同，為平緩，亦可包覆之故。

再者，本發明係該等頭套帶之製造方法。即，本發明頭套帶之製造方法係具有從平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之構件的切割步驟及將該切割之構件之至少1對第1切斷端及第2切斷端接合，形成至少1個接合部之接合步驟。

在此，「構成封閉曲線之帶狀部份之構件」若為如前述將封閉曲線之帶狀部份與帶部部份製造成一體時，係指包含封閉曲線之帶狀部份與帶部之構件(例如第1圖中之4片略Y字形材料)，若為具有前述封閉曲線之帶或帶部以外之構造時，係指包含該構造之構件，若為個別製造封閉曲線之帶狀部份及帶部部份時，係指僅包含封閉曲線帶狀部份之構件。又，「一對第1切斷端及第2切斷端」係指用以形成構成封閉曲線帶狀部份之構件之如第2圖中標號2之接合部的一對端部，藉接合此一對切斷端，可形成適合使用者頭形之非平面構造之封閉曲線之帶。

具體說明此切割步驟，第1方法有從1片平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之一連串構件，將此一連串構件對應於封閉曲線帶狀部份之部份的至少1處沿第1切斷線切斷，進一步，沿在此第1切斷線附近不與第1切斷線平行且不相交之第2切斷線切斷，形成至少1對第1切斷端及第2切斷端之方法。以第1切斷、第2切斷敘述主要為說明之故，實際上宜同時進行2個切斷。

在此，「構成封閉曲線之帶狀部份之一連串構件」係指具有平面構造之封閉曲線之帶的一連串構件，如前述，若為將封閉曲線帶狀部份及帶部部份製造成一體時，係指包含封閉曲線之帶狀部份及帶部之一連串構件，若為具有前述封閉曲線之帶或帶部以外之構造時，係指包含該構造之一連串構件，若為個別製造閉曲線帶狀部份與帶部時，係指僅包含封閉曲線之帶狀部份之一連串構件。

第1切斷線通常為直線。

另一方面，第2切斷線必須為(a)在第1切斷線附近，(b)不與第1切斷線平行，在(c)不與第1切斷線相交，(d)且對應之切斷端不重疊下縫合，而獲得封閉曲線之帶者。

此「附近」之意思係指只要不因過大之切斷端而產生材料之浪費之程度即可，只要可獲得本發明之頭套帶，此程度不成問題，一般第2切斷線從第1切斷線之一端開始。一旦第2切斷線與第1切斷線平行，即使縫合，封閉曲線之帶亦不形成非平面構造。一旦第2切斷線與第1切斷線相交時，無法將對應之切斷端全長縫合。

切斷步驟之第2個方法有從1片以上之平面狀材料個別切出構成具至少1對第1切斷端及第2切斷端之封閉曲線帶狀部份的各構件之方法。若為此第2方法，可從小平面材料切割而便利，再者，相較於上述第1方法，從大平面材料切割構成封閉曲線之帶狀部份之構件，可抑制切割剩餘之材料之產生量，製造裝置為小型即可，製造上之優點亦大。

在此切斷步驟中，在將構成前述封閉曲線帶狀部份之構件載置於平面上之狀態下，宜將前述至少1對第1切斷端及第2切斷端形成前述第1切斷端及前述第2切斷端之張開角度總和為15度以上。如此進行，可使封閉曲線之帶之立體形狀為適合日本人頭形狀者。舉例言之，如第3圖所示，第1切斷端及第2切斷端之封閉曲線之切線方向之角度分別為60度與120度、50度與130度時，在平面上，該等切斷端分別產生60度、80度之張開角度(合計140度)，若為此種張開角度，便可完全適合日本人之頭形。

實施例

以下，參照圖式，就本發明之具體例更詳細說明。

第1實施例

於第1圖顯示製造本發明頭套帶一例所需之縫合前之4個構件(構成封閉曲線之帶狀部份之構件)。當如此配置時，可與以第2圖之(1)之點線顯示之「封閉曲線之帶」部份相關。又，於第2圖之封閉曲線之帶形成非平面構造之縫合部(2)配置於平面上時，封閉曲線之帶外周側之間隙較封閉曲線之帶內周側之間隙大。當將在此之4個縫合部皆縫合時，形成非平面構造之封閉曲線之帶。於第3圖例示此縫合部份之角度。於第4圖顯示使用者裝設此本發明頭套帶之狀態。

第2實施例

如第8圖所示，一般歐美人與日本人之頭形不同。於第9圖顯示具有4條帶部，適合日本人頭形之本發明頭套帶之一例。在此，描繪封閉曲線之帶之中心(6)與使用者後頭點一致者。此外，在此所規定者為從封閉曲線之帶中心(6)至帶部端之距離，非帶部之長度。又，只要帶部形狀實用，並無限制，亦可為圖中以虛線顯示之形狀。

第3實施例

如第10圖~第15圖所示，本發明另一實施例顯示為調整各部之張力或排出濕氣，而於封閉曲線之帶狀部份(1)設置4個孔(7)之頭套帶(人工呼吸器面罩用裝設帶)。此頭套帶之封閉曲線帶狀部份(1)之形狀係大略正五角形，並具有4條帶部(3)。於各帶部(3)之前端具有面狀釣扣部(8)。藉此，如第16圖所示，將各帶部(3)之前端穿過鼻面罩框架之帶部安裝孔，將各帶部(3)之中間部反折，使面狀鈎扣部(8)附著於各帶部(3)之表面，而可將鼻面罩固定於使用者之頭部。此外，在第10圖~第15圖中，省略顯示封閉曲線之帶狀部份(1)之接合部，當然此頭套帶亦可於必要處具有接合部。在第13圖中僅顯示右側面圖，左側面圖由於與此右側面圖形成對稱構造，故省略圖式。

根據本發明，可提供用以將用於CPAP療法或NIPPV療法等之呼吸用面罩固定於使用者頭部之頭套帶。

1．．．封閉曲線之帶狀部份

2．．．縫合部(接合部)

3．．．帶部

4．．．後頭點

5．．．後頭點

6．．．封閉曲線之帶之中心

7．．．孔

8．．．面狀鈎扣部

第1圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第2圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第3圖係顯示縫合前本發明頭套帶之一例者。

第4圖係本發明頭套帶之裝設圖。

第5(A)圖~第5(D)圖係例示顯示本發明頭套帶之頭部裝設部及帶部之形態之例的概念圖。

第6(A)圖~第6(E)圖係例示本發明頭套帶之帶部數、安裝位置之概念圖。

第7圖係例示顯示於本發明頭套帶之頭部裝設部追加其他環狀構造之例之概念圖。

第8圖係將歐美人與日本人之頭形特徵對照者。

第9圖係顯示適合日本人頭形之本發明頭套一例者。

第10圖係本發明頭套帶一例之立體圖。

第11圖係本發明頭套帶一例之正面圖。

第12圖係本發明頭套帶一例之背面圖。

第13圖係本發明頭套帶一例之右側圖。

第14圖係本發明頭套帶一例之平面圖。

第15圖係本發明頭套帶一例之底面圖。

第16圖係顯示本發明頭套帶一例之使用狀態之參考圖。

Claims (16)

1. 一種頭套帶，是與使用者之顏面接觸，並用以將呼吸用正壓氣體供給至使用者之呼吸用面罩固定於使用者頭部，其包含有：頭部裝設部，裝設於使用者後頭部；及帶部，連接於該頭部裝設部，又，前述頭部裝設部具有至少1個封閉曲線帶，該封閉曲線帶於帶上至少具有至少1個接合部，且前述封閉曲線帶藉其中至少1個接合部形成適合使用者頭形之非平面構造，特徵在於，前述接合部是接合1對第1端部及第2端部而形成，前述1對第1端部及第2端部形成為，在將構成前述封閉曲線帶之構件載置於平面的狀態下，前述第1端部及第2端部之張開角度的總和為15度以上，並藉由接合該等1對之端部來形成前述非平面構造之封閉曲線帶。
2. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中前述接合部以縫合形成。
3. 如申請專利範圍第1或2項之頭套帶，其中形成前述非平面構造之接合部設有2個以上。
4. 如申請專利範圍第3項之頭套帶，其中前述接合部之總數為4個。
5. 如申請專利範圍第1或2項之頭套帶，其中形成前述非平面構造之接合部設有1個。
6. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中前述封閉曲線為 大略圓形、大略橢圓形、大略正多角形。
7. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中連接於前述頭部裝設部之前述帶部數為1至5條。
8. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中連接於前述頭部裝設部之前述帶部數為4條。
9. 如申請專利範圍第8項之頭套帶，其中前述帶部具有2條從前述封閉曲線帶中心至帶部之端之直線距離為35cm以上45cm以下之帶部、及2條從前述封閉曲線帶中心至帶部之端之直線距離為28cm以上38cm以下之帶部。
10. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其配置成在裝設時，前述封閉曲線帶中心位於使用者之後頭點周圍，且前述封閉曲線帶包圍之面積為50cm² 以上、120cm² 以下。
11. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中前述頭部裝設部及前述帶部中，至少帶部係由在以1.96N拉伸時之伸縮率為0.05%以上、20%以下之材料所形成。
12. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中前述封閉曲線帶狀部分之一部分及與其對應之一帶部係以大致Y字形之構件一體構成，且連接該Y字形之構件複數個而構成頭套帶全體。
13. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中於前述帶部之基端部設有孔。
14. 如申請專利範圍第1項之頭套帶，其中前述接合部係形成於前述封閉曲線帶上，且形成於遠離前述帶部之位置。
15. 一種頭套帶之製造方法，係申請專利範圍第1項至第14項中任一項之頭套帶之製造方法，其包含有：切割步驟，從平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之構件；及接合步驟，將該切割之構件之至少1對第1切斷端及第2切斷端接合，形成至少1個前述接合部，又，在前述切割步驟中，從1片平面狀材料切割構成前述封閉曲線之帶狀部份之一連串構件，再將前述一連串構件對應於前述封閉曲線帶狀部份之部份的至少1處，沿第1切斷線切斷，接著，在該第1切斷線附近沿不與第1切斷線平行且不相交之第2切斷線切斷，形成至少1對第1切斷端及第2切斷端，或者從1片以上之平面狀材料個別切割構成具前述至少1對第1切斷端及第2切斷端之前述封閉曲線帶狀部份的各構件。
16. 如申請專利範圍第15項之頭套帶製造方法，其中在前述切割步驟中，在已將構成前述封閉曲線帶狀部份之構件載置於平面上之狀態下，形成前述至少1對第1切斷端及第2切斷端，使前述第1切斷端及前述第2切斷端之張開角度總和為15度以上。