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TWI402056B - Treatment or prevention of bone organ prolapse of the apparatus - Google Patents

Treatment or prevention of bone organ prolapse of the apparatus Download PDF

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TWI402056B
TWI402056B TW098134248A TW98134248A TWI402056B TW I402056 B TWI402056 B TW I402056B TW 098134248 A TW098134248 A TW 098134248A TW 98134248 A TW98134248 A TW 98134248A TW I402056 B TWI402056 B TW I402056B
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TW098134248A
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Keiko Mitsui
Makoto Shimada
Original Assignee
Women S Medical Res Inc
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Description

治療或預防骨盤臟器脫垂之器具
本發明是關於一種用來治療或預防骨盆內之臟器落入陰道而從女性生殖器脫出的器具。
所謂骨盆臟器脫垂(又稱生殖器脫垂)，是指子宮、膀胱、尿道、小腸、直腸等骨盆內之臟器落入陰道而和陰道壁一起從女性生殖器脫出至外部或陰道壁本身從女性生殖器脫出至外部(此症狀尤稱為陰道殘端脫垂)的疾病。隨著脫出之臟器的不同，可稱為子宮脫垂、膀胱瘤、尿道結石、小腸瘤、直腸瘤等症狀，也有複數個臟器一起飛出的情況。骨盆臟器脫垂一般不會有生命危險。
然而，骨盆內之臟器從女性生殖器脫出至外部，會導致臟器之黏膜曝曬於空氣中而變得乾燥、受到摩擦而出血及步行變得困難等。又，膀胱脫出會對尿道有影響，也可能引起尿道失禁或排尿困難等症狀。再者，若為直腸脫出，則可能引起排便困難等症狀。
骨盆臟器脫垂之症狀分類根據落入陰道或從女性生殖器脫出至外部的程度，可分為第一級至第四級。輕度症狀為只下垂至陰道，此為第一級症狀，到達陰道之出口為第二級症狀，從陰道脫出至外部則為第三級症狀，完全脫出至外部為第四級症狀。此種骨盆臟器脫垂為明顯妨礙日常生活的疾病，即所謂的QOL(Quality of Life)疾患，多見 於更年期以後的女性。
另外，痔靜脈阻塞且擴張而產生的痔瘡脫出至肛門外稱為脫肛，作為緩和這種痛苦的器具，專利文獻1所揭示之發明已為人所知。此器具將由紙張、木材、橡膠(特別是硬質橡膠)、石膏等之類的適當材料所形成的承接器貼合於患部，藉此，將痔瘡壓入肛門內，以緩和劇烈疼痛。
[專利文獻1]特開平9-220253號公報
所欲解決的課題為，藉由向上按壓應收納於骨盆中之子宮、膀胱、尿道、小腸、直腸等臟器之位置落下至陰道內且從女性生殖器脫出至外部的臟器來治療或預防骨盆臟器脫垂時無法解除與女性生殖器之接觸所導致之疼痛及不適感這一點。
本發明以至少具有柔軟性之材料構成與患者之女性生殖器接觸的包覆元件，另一方面，以相對上具有剛性之材料構成用來支持包覆元件之支持元件，使包覆元件可相對於支持元件搖動或伸縮，藉此，解決上述課題。
根據本發明，由於與患者之女性生殖器接觸的包覆元 件由具有柔軟性之材料所構成並使包覆元件可相對於支持元件搖動或伸縮，所以，可解除疼痛及不適感，另一方面，用來支持包覆元件之支持元件由相對上具有剛性之材料所構成，所以，可阻擋將從女性生殖器脫出至外部的骨盆臟器。
《第1實施型態》
在此參照第1圖至第4圖來說明本發明本發明其中一實施型態之器具1。
本例之器具1為用來治療或預防上述各種骨盆臟器脫垂的器具，其與患者(包含為了預防而安裝該器具之患者)之女性生殖器接觸而安裝。本例之器具1如第1(a)圖至第1(e)圖所示，包括包覆元件10及支持元件20。
包覆元件10主要具有呈半球狀或半橢圓球狀且被覆該包覆元件10表面的罩子11及與此罩子11背面接觸而設置的彈性體12。
第2(a)圖為表示本例之罩子11的平面圖，第2(b)圖為側面圖，第2(c)圖為A-A剖面圖，第2(d)圖為B-B剖面圖，罩子11如第1(d)圖及第1(e)圖所示，以包入彈性體12之方式來進行覆蓋，藉此，被覆包覆元件10之表面。另外，罩子11之下端之結構為，彎曲至內側而形成彎曲基端部13，藉此，包圍並支持彈性體12之底面周邊。
又，在罩子11之下端部，朝向彎曲基端部13與相反側(外側)形成腹側基端部14及背側基端部15。此外，在此所謂腹側，是指當患者使本例之器具1與女性生殖器接觸而安裝時位於患者之腹側，同樣地，所謂背側，是指位於患者之背部那側。後述之支持元件20之腹側支持部22相較於背側支持部23，形成更寬之寬度，所以與此相應，罩子11之腹側基端部14之寬度形成得比背側基端部15還寬。關於此點，形成之理由為，將本例之器具1安裝於女性生殖器時，腹側銜接至較寬之下腹部，相對於此，背側銜接至臀部之下部，如此形成寬窄之不同，以解除不適感。
罩子11之彎曲基端部13、腹側基端部14及背側基端部15如第1(d)圖及第1(e)圖所示，使用接著劑等分別固定於支持元件20之腹側支持部22及背側支持部23之表面。
罩子11與患者之女性生殖器直接接觸而安裝，所以，與從女性生殖器脫出之骨盆臟器及女性生殖器本身接觸。因此，當步行及進行日常動作時，可能因骨盆臟器及女性生殖器受到摩擦而感到疼痛。在本例中，由具有柔軟性之材料如軟質矽橡膠之類的熱硬化性樹脂系彈性體或熱塑性彈性體構成罩子11，藉此，緩和患者之疼痛。柔軟性之程度可為日本工業規格JIS K6253中規定之A型硬度計所測出之硬度中之0度至80度，宜為5至50度，10至40度則更好。
本例之彈性體12由氨酯海綿(發泡氨酯樹脂)之類的發泡樹脂等具有彈性的材料所構成，與罩子11之背面接觸而設置，如第3(a)圖至第3(e)圖所示，沿著罩子11之背面，形成凸狀部16。此外，可根據患者之症狀，使彈性體12之凸狀部16及後述之支持元件20之凸狀部21之直徑形成得較大並使彈性體12之厚度形成得較薄。藉此，可變動本例之器具1所具有之彈性之範圍，且可提供根據骨盆臟器脫垂之症狀分類的器具1。例如，症狀分類越接近輕度症狀，就使彈性體12之厚度越薄，越接近嚴重症狀，就使彈性體12之厚度越厚。
本例之支持元件20由相對於包覆元件10具有剛性如上述JIS K6253之A型硬度計所測量出之硬度30至80度之熱硬化性彈性體或熱塑性彈性體所構成，如第4(a)圖至第4(c)圖所示，在中央形成凸狀部21，在其兩端形成腹側支持部22及背側支持部23。如上所述，支持元件20之中央之凸狀部21具有與患者之女性生殖器相當的寬度尺寸，腹側支持部22及背側支持部23具有比此更窄之尺寸，背側支持部23形成得比腹側支持部22更窄。
此外，罩子11及支持元件20於罩子11之下端部接合，所以，若由相同材質之樹脂構成，也可藉由熱融焊接技術等接合方法來接合。又，關於罩子11及支持元件20之硬度，罩子11只要是可緩和與女性生殖器接觸時所產生之摩擦的硬度即可，相對於此，支持元件20只要是具有可將包覆元件10確實固定於後述之固定片2上的硬度 之剛性即可。
在本例之支持元件20之凸狀部21之約略頂部上，形成貫通孔24。此貫通孔24將罩子11之彎曲基端部13、腹側基端部14及背側基端部15接合至支持元件20上，藉此形成之內部空間由彈性體12密封住，所以，該彈性體12可作為伸縮時之消氣孔。
於是，若加大貫通孔24之直徑，伸縮性變高，柔軟性變得更顯著，相對於此，若減少貫通孔24之直徑，伸縮性變低，剛性瞬間變高。利用此種作用，亦即，從複數種直徑中選擇一個適當的直徑，可在柔軟性或瞬間剛性之間選擇其中一者，且可提供根據骨盆臟器脫垂之症狀來調整的器具1。
接著，說明上述器具1之安裝裝置。
第5圖為平面圖及A-A剖面圖，表示用來將上述器具1安裝於患者之女性生殖器或保持該器具1的固定片3。本例之固定片3具有由滑布所構成的第一層31、設置於此第一層31背面且具有彈力之第二層32、設置於此第二層32背面且可吸收漏尿或陰道分泌物的第三層33、設置於此第三層33背面且由防水材料所構成的第四層34及設置於此第四層34背面且具有防滑功能的第五層35。所謂滑布，是指液體浸透時具有不可逆性的布，亦即，具有液體從第一層31向第二層32浸透但不從第二層32向第一層31浸透之特性的布。
在第一層31上，形成使器具1之包覆元件10露出至 外部的小孔31A，又，在第一層31與第二層32之間，形成與小孔31A連通且插入支持元件20之腹側支持部22及背側支持部23的狹縫31B,31C。在此狹縫31B,31C上，插入腹側支持部22及背側支持部23，藉此，器具1以可裝卸之狀態固定於固定片3上。
另外，固定片3將第6圖所示之女用內褲5之既定位置，亦即，包覆元件10之罩子11對著作為骨盆臟器脫出部位之女性生殖器的位置，固定於具有面狀緊固件或防滑功能之第五層35，藉此，可將器具1固定於患者之身體上。
再者，當使包覆元件10與作為骨盆臟器脫出部位之女性生殖器進一步強力密合時，亦可使用第6圖及第7圖所示之保持帶4。第6圖為表示保持帶4的正面圖，第7圖為背面圖，此可針對作為骨盆臟器脫出部位之女性生殖器調節包覆元件10之相對位置且以可自由裝卸之狀態安裝的保持帶。
本例之保持帶4具有腰帶41、在此腰帶41正面隔開間隔從兩處延伸出的調整帶42及與包覆元件10之安裝位置對應的安裝片43。2個調整帶42通過分別形成於安裝片43之正面及背面的孔，在腰帶41之背面隔開間隔固定於兩處。
又，在卡止於患者之腰骨上之腰圍的腰帶41上，設有用來調整其長度、類似D管的調整器44。同樣地，在兩處之調整帶42，也分別設有用來調整其長度、類似D 管的調整器45。藉由緊固此調整器45，將包覆元件10朝女性生殖器強力按壓，並可提高骨盆臟器之包覆性。
如上所述，根據本例之器具1，從患者之女性生殖器脫出之骨盆臟器受到摩擦所產生之疼痛等壓力及不適感不會發生，又，可良好地平衡並包括可確實阻擋從女性生殖器脫出來之骨盆臟器的柔軟性及剛性，所以，為骨盆臟器脫垂所導致之各種症狀而煩惱的女性不會在日常生活中感到不便，而且可以輕鬆愉快地生活。
除此之外，根據本例之器具1，亦可得到下述之效果。
(1)因安裝子宮避孕器而無法性交的女性變得可以性交。
(2)由於不用動手術，所以可以生產。
(3)可防止因安裝子宮避孕器而得到之感染症狀。
(4)即使不是在醫療機構附近，也可不仰賴醫療機構而自行進行簡便的治療或預防。
《第2實施型態》
第8(a)圖至第8(c)圖分別為表示本發明之其他實施型態的主要剖面圖，其中表示出與第1圖相當之器具1。此外，在概念上與第1圖所示之器具1之結構元件共通的元件，附上相同之符號。又，第5圖所示之固定片3及第6圖所示之保持帶4可與上述第1實施型態相同或改變。
在第8(a)圖所示之器具1中，包覆元件10可藉由支 持元件20之軸部25之部分對支持元件20搖動的結構與第1實施型態不同。亦即，支持元件20與第1實施型態相同，由較具有剛性之材料所構成，但在腹側支持部22、背側支持部23及凸狀部21之間形成既定長度之軸部25，藉此，固定於凸狀部21之包覆元件10可藉由軸部24本身之彈性來搖動。
如此，當為包覆元件10可對支持元件20搖動的結構時，即使在第5圖所示之固定片3及第6圖所示之保持帶4上固定器具1之支持元件20，包覆元件10也會隨著患者之動作而搖動。於是，可大大制止患者之女性生殖器與包覆元件10表面之間的摩擦，進一步緩和因此點所造成之疼痛。
此外，包覆元件10之形狀除了第8(a)圖所示之香菇狀之外，亦可為第8(b)圖所示之球狀等各種形狀。又，如第8(b)圖所示，亦可隨著包覆元件10之形狀之不同，將支持元件20之凸狀部21之形狀變更為球狀等。
與上述第1實施型態之器具1不同的其他特點為，包覆元件10不是由所謂罩子11及彈性體12這種其他元件所構成，而是以單一的元件一體成形。本例之包覆元件10可由具有柔軟性之材料如膠狀之軟質矽橡膠之類的熱硬化性樹脂系彈性體或熱塑性彈性體構成。柔軟性之程度可為日本工業規格JIS K6253中規定之A型硬度計所測出之硬度中之0度至50度，最好為0至30度。在此情況下，可在包覆元件10之表面形成被覆層。
在第8(c)圖所示之器具1中，由氣球(風帆元件)構成包覆元件10，再者，將支持元件20形成於氣球10之基端部上，與其一體成形，在此設置用來注入空氣之充氣球26，這一點與第1實施型態不同。亦即，氣球10由橡膠等熱硬化性彈性體所構成，形狀為球狀或根據患者之陰道形狀所成之既定形狀。此外，可將氣球10之頂部之厚度形成得較厚，以提高骨盆臟器之包覆剛性。
另外，在氣球10沒氣的狀態下將該氣球10插入陰道，將針插入充氣球26，藉由泵浦P注入空氣。藉此，氣球10可在陰道內膨脹，包覆骨盆臟器。如本例所示，當以氣球10構成包覆元件時，泵浦P所產生之空氣注入量可由患者自行調節，所以，即使女性生殖器有個人差異，也可提供汎用性高之器具。
在第8(a)圖至第8(c)圖所示之器具1中，可將腹側支持部22及背側支持部23插入第5圖所示之固定片3之狹縫31B,31C中而得到固定，不過，亦可在不使用固定片3的狀態下與女性生殖器接觸。在此情況下，可將腹側支持部22及背側支持部23作為卸下器具1時之握把(把持部)來使用。
1‧‧‧器具
10‧‧‧包覆元件
11‧‧‧罩子
12‧‧‧彈性體
13‧‧‧彎曲基端部
14‧‧‧腹側基端部
15‧‧‧背側基端部
16‧‧‧凸狀部
20‧‧‧支持元件
21‧‧‧凸狀部
22‧‧‧腹側支持部
23‧‧‧背側支持部
24‧‧‧消氣用貫通孔
25‧‧‧軸部
26‧‧‧充氣球
3‧‧‧固定片
31‧‧‧第一層
31A‧‧‧小孔
31B,31C‧‧‧狹縫
32‧‧‧第二層
33‧‧‧第三層
34‧‧‧第四層
35‧‧‧第五層
4‧‧‧保持帶
41‧‧‧腰帶
42‧‧‧調整帶
43‧‧‧安裝片
44,45‧‧‧調整器
5‧‧‧女用內褲
第1(a)~(e)圖為表示本發明其中一實施型態之器具之整體結構的平面圖、側面圖、底面圖、A-A剖面圖及B-B剖面圖。
第2(a)~(d)圖為表示第1圖之罩子之結構的平面圖、側面圖、B-B剖面圖及A-A剖面圖。
第3(a)~(e)圖為表示第1圖之彈性體之結構的平面圖、側面圖、A-A剖面圖、B-B剖面圖及正面圖。
第4(a)~(d)圖為表示第1圖之支持元件之結構的平面圖、側面圖、A-A剖面圖及B-B剖面圖。
第5(a)、(b)圖為表示本發明其中一實施型態之固定片之結構的平面圖及A-A剖面圖。
第6圖為表示本發明其中一實施型態之保持帶之結構的正面圖。
第7圖為表示第6圖之保持帶的背面圖。
第8(a)~(c)圖為表示本發明另一實施型態之器具的剖面圖。
1‧‧‧器具
10‧‧‧包覆元件
11‧‧‧罩子
12‧‧‧彈性體
13‧‧‧彎曲基端部
14‧‧‧腹側基端部
15‧‧‧背側基端部
20‧‧‧支持元件
21‧‧‧凸狀部
22‧‧‧腹側支持部
23‧‧‧背側支持部
24‧‧‧消氣用貫通孔

Claims (6)

  1. 一種治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，係用來安裝接觸於患者之女性生殖器且治療或預防骨盆臟器脫垂的器具，其特徵在於包括：包覆元件，其中至少與上述女性生殖器接觸之表面具有柔軟性；及支持元件，支持上述包覆元件且相對於上述包覆元件還要具有剛性，上述包覆元件為可相對於上述支持元件搖動或伸縮，上述包覆元件係具有：由熱硬化性彈性體或熱塑性彈性體形成具柔軟性的罩子；及以接觸前述罩子的基端部而設的彈性體而構成，並且前述罩子的基端部被固定在前述支持元件，而將該彈性體予以覆蓋到上述彈性體的底面的周邊部，在上述支持元件形成有與上述罩子一起畫成的空間的消氣用的貫通孔。
  2. 如申請專利範圍第1項之治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，其中，上述包覆元件的上述罩子硬度(JIS K6253 A型硬度計)為10度至40度。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項之治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，其中，上述彈性體，是形成具備沿著上述罩子的之背面的凸狀部的形狀，上述支持元件，是形成具備接觸上述彈性體之背面的凸狀 部的形狀，在上述支持元件的凸狀部的大致頂部形成有上述消氣用貫通孔。
  4. 如申請專利範圍第1項或第2項之治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，其中，於上述支持元件形成有從孔徑不同之複數個貫通孔中選擇出的貫通孔作為上述消氣用貫通孔。
  5. 如申請專利範圍第1項或第2項之治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，其中，上述彈性體由發泡性樹脂所構成。
  6. 如申請專利範圍第1項或第2項之治療或預防骨盤臟器脫垂之器具，其中，進一步包括固定上述支持元件之固定片，上述固定片具有：第一層，由液體透過時具有不可逆性之布料所構成；第二層，設置於上述第一層的背面且具有彈力；第三層，設置於上述第二層的背面且由可吸收漏尿或陰道分泌物之材料所構成；第四層，設置於上述第三層的背面且由防水材料所構成；及第五層，設置於上述第四層的背面且具有防滑功能，在上述第一層上，形成上述接收元件露出至外部之小孔，在上述第一層與上述第二層之間，形成與上述小孔連通而設置且插入上述支持元件之兩端部並固定上述接收元 件之位置的狹縫。
TW098134248A 2008-10-10 2009-10-09 Treatment or prevention of bone organ prolapse of the apparatus TWI402056B (zh)

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