TWI384966B - 植牙導引模板及骨釘咬合定位器 - Google Patents

Description

植牙導引模板及骨釘咬合定位器

本發明係關於一種植牙導引模板及骨釘咬合定位器，特別是一種關於利用骨釘並搭配骨釘咬合定位器來定位之植牙導引模板。

人工植牙的技術發展已有約五十年的歷史，並具有相當好的成功率。在現今愈趨老年化的社會，植牙技術更是老年人口在照顧生活品質上的重要發明。然而缺牙的症狀，不單是在年老的人口才會發生，在年輕的族群亦有許多缺牙的患者，據統計，台灣在12歲以上的人口，即有47%的人口有缺牙的問題。缺牙的治療傳統有活動式義齒，亦即假牙，依據研究約80%的活動義齒患者，對所使用的活動義齒皆有不滿的反應，諸如異物感大、外出社交不方便、發音不順、甚至會造成牙嵴疼痛...等。人工植牙的技術，則能針對這些缺點提供改善，並亦具有口腔美容的效果。

人工植牙是將一鈦金屬或陶瓷人工牙根植入上、下顎骨，讓骨組織和植入的植體產生所謂的骨整合，之後再於癒合好的人工牙根上方置入牙科補綴物。相較於傳統的活動假牙，不只提供較好的穩定性，同時病人的接受度也較高。然而植牙治療的成功與否，除了和植入的植體有無成功的達到骨整合外，也和植體植入的位置、角度及方向有關，唯有精確的將人工牙根植入術前預計的位置，才能成功的將上方的補綴物回復到理想的狀態，達到美觀及功能的要求。

植牙技術中，植牙導板提供患者經植牙規劃而設計之導引孔，此導引孔則提供重要的植牙位置資訊，在植牙手術中，醫師將透過此導引孔進行人工牙根之植入。

然而，目前的植牙技術使用之植牙導板，在全口或半口缺牙的情況下其植牙導板需直接貼附在患者牙齦上，請參考第一圖，其係習知植牙導板101直接貼附在患者牙齦上之示意圖，通常在進行植牙手術之麻醉過程後，牙齦會因麻醉腫脹而使導板之放置有所誤差，甚至無法置入，這誤差之情況亦會因每位患者腫脹程度差異而有所不同，全口無牙的患者將更為嚴重。此外，牙齦為軟組織，手術過程受到器械施壓亦會造成變型而使導板位移產生植牙位置之誤差。

本發明提供一種植牙導引模板，係用以配置於一口腔內，該植牙導引模板包含一骨釘、一導引部及一固定部。牙齒正常狀況下是以垂直咬合面的方向進行生長，該植牙導引模板之導引部係近乎垂直於牙齒生長方向，且具有至少一植牙定位孔，該植牙導引模板之固定部係近乎平行於牙齒生長方向，且具有至少一骨釘結合部，該骨釘結合部之孔徑小於該骨釘之尾端。

本發明再提供一骨釘咬合定位器，係用以配置於一口腔內，該骨釘咬合定位器包含一咬合部及一定位部，該咬合部係提供上顎與下顎牙齒咬合，而該定位部係連接該咬合部，並具一近乎平行牙齒生長方向之表面，該表面具有至少一骨釘導引孔。

本發明利用骨釘定位的方式，製作出不需與牙齦直接貼合或直接擠壓牙齦之植牙導引模板，進而避免因打入麻藥致使牙齦腫脹，或手術過程中施力擠壓牙齦所造成的位移誤差，以提供更精確之人工植牙位置。

關於本發明之優點與精神，以及更詳細的實施方式可以藉由以下的實施方式以及所附圖式得到進一步的瞭解。

請參考第二(A)圖，其係本發明植牙導引模板之示意圖，本發明之植牙導引模板200以不貼附牙齦或不直接擠壓牙齦的方式配置於口腔內，所謂擠壓牙齦是指使牙齦有所變形者，而輕微貼附牙齦而不造成牙齦變形亦在不直接擠壓牙齦之範圍內；該植牙導引模板200具有一導引部210以及一固定部220，牙齒正常狀況下是以垂直咬合面的方向進行生長，植牙導引模板200之導引部210具一內表面S2及外表面S1，該外表面S1係近乎垂直於牙齒生長方向，且導引部210具有至少一植牙定位孔201，所謂的內表面S2即是導引部210鄰近牙齦之一側，而外表面S1則是導引部210非鄰近牙齦之一側，如第二(B)圖所示，我們所見導引部210即是該導引部210之外表面S1，內表面S2即外表面S1相對應之一側；植牙導引模板200之固定部220具一內表面S4及外表面S3，該外表面S3係近乎平行於牙齒生長方向，且固定部220具有至少一骨釘結合部202，該骨釘結合部之孔徑小於該骨釘之尾端，所謂的內表面S4即是固定部220鄰近牙齦之一側，而 外表面S3則是固定部220非鄰近牙齦之一側，如第二圖(B)所示，我們所見固定部220即是該固定部220之外表面S3，內表面S4即外表面S3相對應之一側。

其中，植牙定位孔201與骨釘結合部202之延伸方向並無相交，以避免骨釘插入影響植牙的位置；植牙導引模板200可由不鏽鋼或生物相容性佳的材料所構成，其製作方法以及用法將如下所述。

請參考第三圖，其係本發明製作植牙導引模板的方法步驟圖，其步驟包括：

Step1. 製作病患之一臨時假牙；於病患口腔中印模、取模、翻模以製作成病患的臨時假牙；並提供一咬合件300，請參考第四圖，其係本發明咬合件300之示意圖，咬合件300具有一咬合部301以及一定位部302。咬合部301是提供病患上下排牙齒進行咬合固定用，定位部302為提供後續規劃軟體設置骨釘導孔之用。

Step2. 病患配戴臨時假牙以及咬合件300進行至少一次以上之拍攝，以得到至少一以上之拍攝資訊；請參考第六圖，其係本發明病患配戴臨時假牙以及咬合件300進行拍攝之示意圖，其中咬合件300與牙齒接觸的部分可設置一咬合記錄材，以使咬合件300與牙齒接觸更加穩固而減少位移的產生，以避免影響拍攝的準確度，本發明拍攝方式係利用電腦 斷層掃描(CT)拍攝，但不以此為限，亦可為核磁共振或其他放射線醫學影像拍攝。而所得之拍攝資訊包含病患齒槽骨、臨時假牙、咬合件300之影像資訊。

Step3. 一規劃軟體整合該些拍攝資訊，進而輸出一參考資訊；由於CT的資訊不僅以不同灰階顯示目標物密度的高低，還可用組織對X光線的吸收係數說明其密度的高低的程度，用量的概念，不用吸收係數而換算成CT值，直接用CT值說明密度，單位為Hu(Hounsfield unit)，人體中密度不同的各種組織CT值位於-1000Hu至+1000Hu之間。在本實施例中，臨時假牙與咬合件300的材質可選用Hu值接近骨頭的材料來製成，例如硫酸鋇，如此一來臨時假牙、咬合件300和齒槽骨的Hu值就會相近，可輕易的從CT的資訊來清楚分辨。

Step4. 依照參考資訊製成一植牙導引模板200以及一骨釘咬合定位器400；請參考第二圖以及第七圖，其分別係本發明植牙導引模板200以及骨釘咬合定位器400之示意圖。

導引模板200具有一導引部210以及一固定部220，導引部210係近乎垂直於牙齒生長方向，且具有至少一植牙定位孔201，固定部220係近乎平行於牙齒生長方向，且具有至少一骨釘結合部202。

骨釘咬合定位器400同樣具有咬合部401以及 定位部402，該咬合部401係提供上顎與下顎牙齒咬合用，該定位部402連接該咬合部401，並具有一表面，該表面係近乎平行於牙齒生長方向，且該表面具有至少一之骨釘導引孔403，骨釘導引孔403係由醫師依照病患口腔大小或形狀客製化選擇適當的位置，並利用規劃軟體規劃後所製成。

Step5. 病患配戴臨時假牙以及骨釘咬合定位器400；請參考第八圖，其係本發明病患配戴臨時假牙以及骨釘咬合定位器400之示意圖；請參考第九圖，其係本發明於病患齒槽骨鑽出定位孔之示意圖；醫師透過骨釘咬合定位器400上之骨釘導引孔403，使用鑽具500準確地於病患齒槽骨B鑽出至少一定位孔。

Step6. 將一骨釘600之前端6001設置於病患齒槽骨之定位孔上；請參考第十圖，其係本發明於病患齒槽骨B之定位孔置入骨釘600之示意圖；請參考第十三圖，當可了解骨釘600之整體結構，骨釘600具一前端6001與一後端6002，而後端6002更包含一阻擋件601。

Step7. 植牙導引模板200利用骨釘600透過骨釘結合部202且配合一固定銷700而固定於病患口腔中；請參考第十一圖，其係本發明植牙導引模板200固定於病患口腔中之側面示意圖，植牙導引模板200上的骨釘結合部202對準位於齒槽骨B上骨釘600的位置而固定於病患口腔中；請參考 第十二圖，其係本發明植牙導引模板200固定於病患口腔中之舌側示意圖，植牙導引模板200直接固定在口腔內，並未直接與牙齦接觸；請參考第十三圖，其係本發明植牙導引模板200利用固定銷700與骨釘600結合之示意圖；骨釘600上具有一開孔，固定銷700對應該開孔插入，則可以穩固地將植牙導引模板200固定於病患口腔中；該骨釘結合部202與該骨釘600之尾端6002結合，並藉由骨釘尾端6002上之阻擋件601來用以接觸植牙導引模板200之固定部內表面，使得植牙導引模板200與骨釘600結合後不會沿著骨釘600之軸向產生位移，可提供該植牙導引模板200懸浮於牙齦上，即固定部之內表面不直接擠壓口腔內牙齦或是輕微貼附牙齦之固定狀態。

Step8. 醫師使用鑽具透過植牙定位孔201於病患缺牙位置的齒槽骨進行鑽削，鑽具可以依據手術需要進行替換，例如置換成直徑不同的鑽具，如圓刺或一攻牙器之類的鑽具，其中攻牙器是為了於患者冠骨鑽設一個開口。

Step9. 醫師將一植體植入齒槽骨，植體通常為金屬材質，以鈦金屬為最佳，是用以代替失去的牙根，經過二至四個月後，人工牙根會與齒槽骨B癒合連結成一體，形成假牙的支柱，即可在其上安裝預製假牙。

在本實施例之上述步驟中，骨釘結合部202可以一貫穿孔的形式呈現，使得骨釘600可搭配一固定銷700穿越此貫穿孔與骨釘鎖固，達到將植牙導引模板200與骨釘600緊密結合之功效。在其它實施例中，骨釘結合部202與骨釘600之結合亦可以其他形式來呈現，例如利用凹部與凸部之配合方式來進行卡合，凹部可在骨釘結合部202上或是在骨釘600上，凸部亦然，只要兩者為一凹一凸可相互配合即可；或為螺紋方式來互相螺旋鎖固，其結合方式眾多，本發明並不限定必須使用何種結合方式。

本發明另一實施例，在步驟Step2~4中，臨時假牙和咬合件300的材質如沒有選用Hu值接近骨頭的材料來製成，在CT的資訊上就不能清楚分辨，而此時可使用定位點的方法來進行二次拍攝，請參閱第五圖，係本發明咬合件300上設置定位點303之示意圖，於一咬合件300之定位部302設置數個定位點303，定位點303選用Hu值接近骨頭的材料，本發明以三個定位點303為最佳實施例，但不以此為限；病患配戴臨時假牙以及咬合件300進行拍攝，以得到一第一拍攝資訊，第一拍攝資訊包含病患齒槽骨、臨時假牙、咬合件300以及定位點303的影像資訊。

接著單獨將臨時假牙配合咬合件300進行拍攝，以得到一第二拍攝資訊，第二拍攝資訊包含臨時假牙、咬合件300以及定位點303的影像資訊，將第一拍攝資訊以及第二拍攝 資訊匯入術前規劃軟體，由於臨時假牙和咬合件300因為材料關係與齒槽骨在CT的資訊上不能清楚分辨，因此可根據定位點303的資訊提供術前規劃軟體將第一拍攝資訊以及第二拍攝資訊定位且結合，進而輸出一參考資訊，再依照參考資訊來製成一植牙導引模板200以及一骨釘咬合定位器400，後續步驟與上述相同，在此不再贅述。

本發明再一實施例，係提供一種植牙導引模板，其用以配置於一口腔內，該口腔定義有一牙齒生長方向，該口腔包含一植牙區域及一牙齦，該牙齦位於該植牙區域，該牙齦具有一第一圖案，所謂的第一圖案，係指口腔內整體牙齦所呈現的3維空間立體圖案，該圖案亦可包含牙齒，而每個人的牙齦皆不盡相同，故所形成之第一圖案亦不相同，且會根據牙齒的多寡，呈現不同的3維空間立體圖案，例如缺門牙與缺臼齒的3維空間立體圖案即不相同。

請參閱第十四圖，該植牙導引模板200包含：一骨釘600，該骨釘之前端6001係設置於該口腔內齒槽骨之定位孔上；一第一表面S1，係近乎垂直於該牙齒生長方向，且具有至少一植牙定位孔201；一第二表面S2，係相對於該第一表面S1，並鄰近於該植牙區域，其中該第二表面S2具有一第二圖案，該第二圖案並未吻合於該第一圖案；一第三表面S3，係近乎平行於該牙齒生長方向；以及一第四表面S4，係相對於該第三表面S3，並鄰近於該植牙區域，其中該第四表面S4具有至少一骨釘結合部202；由於本植牙導引模板200不需針對病患口腔內整體牙齦作一客製化來產生與第一圖案 相同之第二圖案，並藉由第一圖案與第二圖案之吻合來將植牙導引模板配置於口腔內，故植牙導引模板200之第二表面S2所形成之第二圖案，不需與第一圖案吻合也可藉由骨釘600之尾端6002與骨釘結合部202之結合，將該植牙導引模板200定位且固定在該口腔內之植牙區域；而該骨釘尾端6002上更包含一阻擋件601，來用以接觸植牙導引模板200之第四表面S4，使得植牙導引模板200與骨釘600結合後不會沿著骨釘600之軸向產生位移，可提供該植牙導引模板200懸浮於牙齦上，即第四表面S4不直接擠壓口腔內牙齦或是輕微貼附牙齦之固定狀態；在本實施例中，骨釘結合部202為一非貫穿孔，故骨釘尾端6002之阻擋件601可為一凸部，而骨釘結合部202為一與阻擋件601相對應之凹部，並以凸部及凹部的方式卡合固定；而凹部亦可在骨釘尾端6002上，凸部亦可在骨釘結合部202上，只要兩者為一凹一凸可相互配合即可；或為螺紋方式來互相螺旋鎖固，其結合方式眾多，本發明並不限定必須使用何種結合方式。

本發明所提供的植牙導引模板以及植牙導引模板的方法優點如下：

1.骨釘側向固定方式，可避免牙齦麻醉後腫脹及手術時擠壓所產生之誤差。

2.導引模板採開放式設計，術中降溫與排屑的效果較好，減少骨組織壞死機會。

3.導引模板無複雜的外形且材料較不受限制，因此可依照病患條件客制化(如口腔大小上的差異)並減少加工成 本。

4.由於拍攝時所用的咬合件300與手術時所用的骨釘咬合定位器400於口腔上的相對位置不變，因此骨釘600植入之精確度高。

本發明利用骨釘600定位的方式，製作出不需與牙齦直接貼合或不直接擠壓口腔內牙齦之植牙導引模板200，進而避免因打入麻藥致使牙齦腫脹，或手術過程中施力擠壓牙齦所造成的位移誤差，以提供更精確之人工植牙位置。且使用本發明之流程不須使用先前技術中之快速成型機或專屬植牙術前規劃軟體所開發的定位鑽床，具有低成本與製造通用性之特點。

本發明雖以較佳實例闡明如上，然其並非用以限定本發明精神與發明實體僅止於上述實施例爾。對熟悉此項技術者，當可輕易了解並利用其它元件或方式來產生相同的功效。是以，在不脫離本發明之精神與範圍內所作之修改，均應包含在下述之申請專利範圍內。

101．．．習知植牙導板

200．．．植牙導引模板

210．．．導引部

220．．．固定部

S1．．．導引部外表面、第一表面

S2．．．導引部內表面、第二表面

S3．．．固定部外表面、第三表面

S4．．．固定部內表面、第四表面

201．．．植牙定位孔

202．．．骨釘結合部

300．．．咬合件

301、401．．．咬合部

302、402．．．定位部

303．．．定位點

400．．．骨釘咬合定位器

403．．．骨釘導引孔

500．．．鑽具

B．．．齒槽骨

600．．．骨釘

6001．．．前端

6002．．．尾端

601．．．阻擋件

700．．．固定銷

藉由以下詳細之描述結合所附圖示，將可輕易的了解上述內容及此項發明之諸多優點，其中：

第一圖：習知植牙導板直接貼附在患者牙齦上之示意圖；

第二(A)圖：本發明植牙導引模板之示意圖；

第二(B)圖：本發明植牙導引模板內外表面之示意圖；

第三圖：本發明製作植牙導引模板的方法步驟圖；

第四圖：本發明咬合件之示意圖；

第五圖：本發明咬合件上設置定位點之示意圖；

第六圖：本發明病患配戴臨時假牙以及咬合件進行拍攝之示意圖；

第七圖：本發明骨釘咬合定位器之示意圖；

第八圖，本發明病患配戴臨時假牙以及骨釘咬合定位器之示意圖；

第九圖：本發明於病患齒槽骨鑽出定位孔之示意圖；

第十圖：本發明於病患齒槽骨之定位孔置入骨釘之示意圖；

第十一圖：本發明植牙導引模板固定於病患口腔中之側面示意圖；

第十二圖：本發明植牙導引模板固定於病患口腔中之舌面示意圖；

第十三圖：本發明植牙導引模板利用固定銷與骨釘結合之示意圖；

第十四圖：本發明植牙導引模板另一實施例示意圖。

200．．．植牙導引模板

600．．．骨釘

6001．．．前端

6002．．．尾端

601．．．阻擋件

700．．．固定銷

Claims (10)

1. 一種植牙導引模板，係用以配置於一口腔內，該植牙導引模板包含：一骨釘，該骨釘之前端係設置於該口腔內齒槽骨之定位孔上；一導引部，具一內表面及一外表面，該外表面係近乎垂直於口腔內牙齒生長方向，且該導引部具有至少一植牙定位孔；以及一固定部，具一內表面及一外表面，該外表面係近乎平行於口腔內牙齒生長方向，且該固定部具有至少一骨釘結合部，該骨釘結合部之孔徑小於該骨釘之尾端；其中，當該植牙導引模板固定於口腔內時，藉由該骨釘結合部與該骨釘之尾端的結合，可提供該固定部之內表面不直接擠壓到口腔內牙齦之效果。
2. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該植牙定位孔與該骨釘結合部之延伸方向不相交。
3. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該植牙導引模板係由不鏽鋼或生物相容性佳之材料所構成。
4. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該骨釘之尾端更包含一阻擋件，該阻擋件與該骨釘結合部結合時，可提供該固定部之內表面不直接擠壓到口腔內牙齦之效果。
5. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該骨釘更包含一固定銷，且該骨釘結合部為一貫穿孔，該固定銷可透過該貫穿孔與骨釘鎖固。
6. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該骨釘之尾端更包含一阻擋件，用以接觸該固定部之內表面。
7. 如申請專利範圍第1項所述之植牙導引模板，其中該骨釘結合部與該骨釘之結合方式可為凹部與凸部之配合。
8. 一種植牙導引模板，其用以配置於一口腔內，該口腔定義有一牙齒生長方向，該口腔包含一植牙區域及一牙齦，該牙齦位於該植牙區域，該牙齦具有一第一圖案，該植牙導引模板包含：一骨釘，該骨釘之前端係設置於該口腔內齒槽骨之定位孔；一第一表面，係近乎垂直於該牙齒生長方向，且具有至少一植牙定位孔；一第二表面，係相對於該第一表面，並鄰近於該植牙區域，其中該第二表面具有一第二圖案，該第二圖案並未吻合於該第一圖案；一第三表面，係近乎平行於該牙齒生長方向；以及一第四表面，係相對於該第三表面，並鄰近於該植牙區域，其中該第四表面具有至少一骨釘結合部，該骨釘結合部之孔徑小於該骨釘之尾端。
9. 如申請專利範圍第8項所述之植牙導引模板，其中該骨釘結合部係與該骨釘之尾端結合，用以將該植牙導引模板定位且固定在該口腔內之植牙區域。
10. 如申請專利範圍第9項所述之植牙導引模板，其中該骨釘之尾端更包含一阻擋件，用以接觸該第四表面。