TWI321467B - - Google Patents

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丄川467 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種醫療植入物，特別是指一種撓性 容器結合頂件的醫療植入物。 【先前技術】 美國第6719773專利案’在椎體（vertebra b〇.dy)中 創造一個管道（make a channel)後，為了經由管道將可擴 展的結構物（exp an dable structure，該案圖 3,5,6,9,10 〜17.中 標號56)塞入椎體中，必須使用複雜的纏繞舒展機制 (wraping-deploying mechanism)，先將該結構物纏繞成纏繞 狀態（wrapped condition) ’以便順利（避免該結構物卡在管 道中）的將該結構物經由管道移入脊椎骨内；而後，再利用 該纏繞舒展機制’使該結構物恢復原始結構形狀，以利後 續步驟’參見該案圖9〜12及其說明。 美國專利公開案2004/0073308及2006/0149379中， 不使用缠繞舒展機制’但為了避免可擴展的多孔網袋 (expandable porous mesh device)卡在管道中，無法進行後 續步驟’因此必須先在椎體内（參見該二案圖2〜15)、股骨 頭（femoral head，參見該二案圖16〜18)、或脛骨粗隆（tibu plateau，參見該二案圖19〜2 1)創造一個空間（creatr a cavity)，以便卡在管道中的多孔網袋繼續往前推，使多孔 網袋在該空間（cavity)中舒展開來，而後再將多孔網袋後退 到定位，達成該案的舒展步驟（depl〇ying step)，以利後續 1321467 步驟。由於該案必須先在待治療部位内創造一 此將使手術時間增長，術後癒合較慢。 因 本案利用簡單的頂件結構取代美國第⑺⑺ 中複雜的纏繞舒展機制，免除了該案的纏繞案 驟/，同時也不用像美國專利公開案侧73鳩必須先 在待治療部位内創造一個办 、 、 a 5 二S ，以及類似手術中必要的舒 展步驟，甚至必要時， 與&牛 在待》口療部位内創造一個 步驟。因此，本荦不可或缺的必要 , 植人物了使手術步驟簡化，達到手術時 間縮短’術後癒合較快的需求。 【發明内容】 本發明之一目的，在提 士& 具有頂件之醫療植入物。 本發明之另一目的，在提供一 肉奋丨、生加# 小用先在待治療部位 内創每一個空間就可以植入的醫療植入物。 本發明之又一目的，在提供一 — rn K m ^ ^ k由一管件塞入或 灌入醫療填充物的醫療植入物。 本發明之再一目的，在提供一具 ,^ ηπ 负負件之椎體植入物。 本發明之另一目的，在提供一種不 ^ λ... 用先在待治療部位 内創k 一個空間就可以植入的椎體植入物。 本發明之又一目的，在提供一種 λ m ^ 由管件塞入或灌 入醫療填充物的椎體植入物。 故本發明之一種醫療植入物，其包人. 一撓性容器，其近端為開口端，該 裔具有一或複數 6 1321467 層撓性圍壁 器内外部； 該等圍壁上具有複數個通孔，用以連通該容 一管件，其遠端和該撓性容器開口端結合成單一組 件，用以經由該管件’冑醫療填充物塞入或灌入該撓性容 器中；及 頂件，其於該撓性容器遠端和該撓性容器之撓性圍 壁結合成單一組件。 φ 上述撓陡谷器，其可為本案原始發明及相關發明所定 義的挽性非氣密式填充件，參見美國專利公開案 20040122455、20040210297 ;其亦可為類似裝置所述之撓 性容器，例如上述引述的前案：美國專利公開案 2004/0073308 ' 2006/0149379、美國第 6719773 專利案等。 上述撓性容器所含圍壁、通孔的定義、用途等，亦參見本 案原始發明及相關發明’美國專利公開案2〇〇4〇122455、 20040210297 ，或美國專利公開案 2〇〇4/〇〇733〇8 、 # 2006/0149379、美國第 6719773 專利案等。 上述管件，其可為本案原始發明及相關發明所定義的 /瞿嘴’參見美國專利公開案20040122455、20040210297; 其亦可為類似裝置所述之管件’例如上述引述的前案··美 • 國專利公開案2004/0073308、2006/0149379、美國第 6719773專利案等。 上述撓性容器和管件的連結方式，相同或類同本案原 始發明及相關發明所述，或類似技術所述，參見諸如美國 專利公開案 2004/0073308、2006/0149379、美國第 6719773 7 1321467 專利案等。 上述醫療填充物’其可為本案原始發明及相關發明所 定義的醫材’參見美國專利公開案20040122455、 20040210297;其亦可為類似技術所述的醫療填充物，例如 上述引述的别案.美國專利公開案2〇〇4/〇〇733〇8、 2006/0149379、美國第6719773專利案等。亦即本案之醫

療填充物’其可為術前調製成漿狀，術後成固狀的醫材， 亦可為固塊狀顆粒的碎骨塊（b〇ne graft )。 上述該頂件，進-步包含有-固定件及-套合件，自 套合件-端可插人該固定件中及卡合固定。該頂件之結相 及八與撓性合器之結合方式，例如參見下述較佳具體例。 又本發明之一種醫療套件，其包含： 一醫療植入物，其包含： 該谷器具有一或複數 通孔’用以連通該容 一撓性容器，其近端為開口端， 層撓性圍壁，該等圍壁上具有複數個 器内外部； 臨 … 冑内螺牙’該管件遠端和該撓性容器開 結合成單一纟且彳φ , 、 1、碧 以經由該管件，將醫療填充物塞 或灌入該撓性容器中；及 —頂件，其於該撓性容器遠端和 壁結合成單一組件；及 今盗之撓性 一工具，其包含： 一灌管；及 一注射筒； 8 丄以i467 其中該灌管一端設有外螺牙’可活動與該管件内螺牙 相連接’使該灌管與該撓性容器相導通，該注射筒與該灌 官連接及可活動將該漿狀醫療填充物推擠進入該撓性容器 中。 【實施方式】

為進一步說明本發明，茲以較佳具體例配合圖式說明 實施方式如下： 圖la至圖lb顯示上述美國專利公開案 2004/0073308、2006/0149379,必須先創造一個空間，否則 撓性容器無法舒展，圖1C至圖le顯示上述二前案在創造 空間後，先將撓性容器推至定位（圖lc)，而後必須將撓性 容器繼續往前推，使撓性容器舒展開來（圖ld)，再將撓性 容器退回定位（圖le)’使該軟質、無支撐的袋狀件在椎體 中，自然舒展.成可被填充的形狀（depl〇ying)，再繼續進行 後續填充動作。如此一來，可以避免使用美國第6719773 專利案中複雜的纏繞舒展機制。 圖2中，本發明一撓性非氣密醫療填充裝置1〇，即 述之醫療套件，包含有一撓性非氣密式填充件2〇(撓性 器），及相連結之一灌入工具4〇,包含有—灌管41及一 射筒42,及内置於該注射筒42中，已被料漿狀之一 材50(醫療填充物）。 圖3a至圖3d中 該撓性非氣密式填充件20，具有一 或複數層（相疊）撓性非氣密圍壁21，該等圍壁Η上具 9 1321467 有複數個網目細於100網目（mesh)之通孔211，及其可為單 一層次或複數層次相疊之可變形圍壁。 該等圍壁21被一體成形，或以各該圍壁21之一或複 數個周緣相鄰接成具有一容置部212及一注入部2 13 (開口 端）’該撓性非氣密式填充件20圍壁21可先被摺疊壓縮， 及由該漿狀醫材50經該注入部213塞入或灌入填充於該容 置部212中，使該等被摺疊壓縮之圍壁21被推擠復原及膨 服’該等通孔211則使該等圍壁21所環繞之該容置部212 内、外表面可相貫通。 及該填充件20上進一步固定有一頂件3 1及一灌嘴 32(管件）’另為配合該頂件31’更進一步以一頂針33可活 動推頂該頂件3 1。 該填充件20注入部213連結於該灌嘴32之一側，並 以環圈夹緊固定’該灌嘴另一側321則容置於該容置部212 内。相對該注入部2Π另一側之該等圍壁21則連結該頂件 31，而該頂針33則穿入該注入部213及灌嘴32，向前推 抵於該頂件3i上，及迫緊該等填充件2〇之圍壁21，並再 向前推頂，使該等圍壁21被迫緊成一直線形並可受力，可 直接施力插入一脊椎組織7〇中，無需預先將該填充件 扭轉揪緊成-可受力形狀，才可施力插人該脊椎組織中（如 圖 5 a·5d )。 及配合前述圖 2，該道技 >11 这濯s 41 一端設有複數個外螺牙 11可活動與該灌嘴32内表面之複數個螺紋322相螺人 連接，及使該灌管41與該撓性非氣密式填充件Μ之^ 10 1321467 部212相導通，該灌管41另一端則與該注射筒42相連接 • 導通，及該注射筒42包含有一容置筒421及一推桿422， - 該容置筒421可容置該漿狀醫材50’及該推桿422可活動 • 往復推擠該漿狀醫材50進入該填充件20之容置部212中。 圖4a及圖4b中，該頂件31進一步包含有—固定件3ΐι 及一套合件312,該套合件3 12 一端可插入該固定件3ιι 中及卡合固定，另一端為一開孔313,該頂針33可插合於 ^ 該開孔3 13中，向前推頂。 圖5a至圖5d中，該撓性非氣密醫療填充裝置1〇，以 該灌管41及内置的該頂針33，可直接將該「撓性的」非 氣密式填充件20插入一已預先開孔之該脊椎組織7〇中， 無須像前述各先前技術之專利案中所述，需預先創造一空 間，及將其「擴大結構體56」扭轉揪緊成形受力，才可施 力插入的情況。 及該填充件20受該漿狀醫材5〇的推擠，而在該脊椎 • 組織7〇中膨漲擴大，且因該撓性非氣密圍壁21之限制， 使得該漿狀醫材50可安全穩定的，逐漸填充於該填充件 20内。 【圓式簡單說明】 圖la至圖le為各該先前技術之美國專利案範例說明 示意圖。 圖2為本發明—撓性非氣密醫療填充裝置（醫療套件） 之較佳具體例示意圖。（圖2為代表圖） 11 1321467 圖3a至圖3d為該撓性非氣密醫療填充裝置之填充件 (醫療植入物、撓性容器）較佳具體例示意圖。 圖4a及圖4b為該醫療植入物之一頂件，進一步含一 固定件及一套合件之較佳具體例示意圖。 圖5a至圖5d為該撓性非氣密醫療填充裝置植入一脊 椎組織中之作動程序具體例示意圖。 【主要元件符號說明】 10 撓性非氣密醫療填充裝置（醫療套件） 20 撓性非氣密式填充件（醫療植入物（撓性容器）） 21 撓性非氣密圍壁 211 通孔 212 容置部 213 注入部（開口端） 3 1 頂件 32 灌嘴（管件） 33 頂針 311 固定件 312 套合件 313 開孔 322 螺紋 40 灌入工具 41 灌管 42 注射筒 411 外螺牙 421 容置筒 422 推桿 50 (漿狀）醫材（醫療填充物） 70 脊椎組織 12

Claims (1)

1. 十、申請專利範圍： 1_ 一種醫療植入物，其包含： 撓ί·生奋器’其近端為開口端’該容器具有一或複數 - 錢性圍壁，該等圍壁上具有複數個通孔，用以連通該容 器内外部； -管件’其遠端和該撓性容器開口端結合成單一組 件，用以經由該管件，將醫療填充物塞入或灌入該挽性容 0 器中；及 頂件，其於該撓性容器遠端和該撓性容器之撓性圍 壁結合成單一組件。 2·如申請專利範圍f l JS所述之植入物，其中該頂件含一 固定件及一套合件，該固定件用以將該套合件固定於該 撓性容器遠端之撓性圍壁。 .3·如申請專利範圍帛1項所述之植入物，其中該等通孔為 細於100網目之通孔。 • 4.如申請專利範圍第3項所述之植入物，其中該頂件含一 固定件及一套合件，該固定件用以將該套合件固定於該 撓性容器遠端之撓性圍壁。 5. 如申請專利範圍第3項所述之植入物，其中該管件近端 设有螺牙’以利於和灌入醫療填充物的工具結合及拆卸。 6. 如申請專利範圍第3項所述之植入物，其中該醫療填充 物係術前調製成漿狀，用以經由該管件將該漿狀醫療填 充物灌入該撓性容器中，並於術後成固狀者。 7. 如申請專利範圍第6項所述之植入物，其中該頂件含一 13 固疋件及一套合#， 晉口件該固定件用以將該套合件固定於該 撓性谷器遠端之撓性圍壁。 8=請專利範圍“項所述之植入物，其中該管件近端 °又螺牙，以利於和灌入工具結合及拆卸。 9· 一種醫療套件，其包含： 一醫療植入物，其包含： 撓丨生谷器，其近端為開口端，該容器具有一或複數 層繞性圍壁，L a 及等圍壁上具有複數個通孔，用以連通該 容器内外部； 一管件’設有内螺牙，該f件遠端和該撓性容器開口 端結合成單'組件，用以經由該管件，將醫療填充物塞 入或灌入該撓性容器中；及 一頂件，其於該撓性容器遠端和該撓性容器之撓性 圍壁結合成單一組件；及 一工具，其包含： 一灌管；及 一注射筒； 其中該灌管一端設有外螺牙，可活動與該管件内螺牙 相連接，使該灌管與該撓性容器相導通，該注射筒與該灌 管連接及可活動將該漿狀醫療填充物推擠進入該撓性容器 中。