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CN101795629A - 铰接的空洞形成装置 - Google Patents

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CN101795629A
CN101795629A CN200880016854A CN200880016854A CN101795629A CN 101795629 A CN101795629 A CN 101795629A CN 200880016854 A CN200880016854 A CN 200880016854A CN 200880016854 A CN200880016854 A CN 200880016854A CN 101795629 A CN101795629 A CN 101795629A
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CN
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tentacle
cavity
hinged
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CN200880016854A
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M·格尔丁
B·舒马赫
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AOI Medical Inc
Original Assignee
AOI Medical Inc
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Abstract

本发明提供一种铰接的空洞形成装置,该装置构造成完全在椎骨内切割松质骨。该铰接的空洞形成装置包括具有可扩张的切割元件的端部效应器,端部效应构造成相对于插入管铰接。本发明提供可流动材料的供给系统和方法,该系统和方法包括与可膨胀部件联结的一个或多个触手。本发明提供用于形成组织空洞的微创空洞形成器械。该器械包括具有孔的端部效应器,切割元件通过该孔横向扩张和收缩。

Description

铰接的空洞形成装置
优先权
本申请要求2007年5月21提交的名称为“Articulating CavitationDevice”的美国临时专利申请序列号60/939355,2007年5月21提交的名称为“Extendable Cutting Member”的美国临时专利申请序列号60/939365和2007年5月21提交的名称为“Delivery System andMethod for Inflatable Devices”的美国临时专利申请序列号60/939362的优先权,上述序列号的临时专利申请整体结合于此供参考。
技术领域
本发明的各方面涉及恢复骨折的骨的解剖部位(anatomy),更具体地说,涉及用可膨胀的装置恢复骨折的骨的解剖部位。
背景技术
外科医生越来越多地利用微创外科手术技术治疗多种医学疾病。这种技术通常包括利用管子或插管通过身体固有的室口或通过比较小的切口插入外科装置。相反,常规的外科技术通常包括明显比较大的切口,因此有时候叫做开放性外科手术。因此,与常规的技术相比,微创外科操作方法具有如下优点:对健康组织的创伤减至最小,失血减至最少,减少诸如感染的并发症的危险,以及减少恢复时间。而且,一些微创外科操作方法可以在局部麻醉情况下进行,或者甚至有时在不麻醉的情况下进行,因此使外科医生能够治疗不能忍受常规操技术所需要的全身麻醉的病人。
外科手术通常需要在软组织内或包括骨的硬组织内形成空洞。形成组织空洞有各种理由,例如,为了除去患病的组织、为了采集与活检或自身移植相关的组织,以及为了植入物固定。为了获得与微创技术相关的益处,组织空洞通常只通过在目标组织中形成比较小的进入开口来形成。然后,器械或装置可以通过该开口插入,并且用来形成明显比进入开口大的空洞。
一种利用在组织内形成空洞的外科应用是外科治疗并预防与骨质疏松相关的骨骼的骨折,骨质疏松是一种以骨质和骨强度下降为特征的代谢性疾病。这种疾病常常在轻度到中度创伤的情况下导致骨骼的骨折,并且在其晚期的状态下,在正常的生理负荷状态下能够导致骨折。据估计,骨质疏松在美国影响大约一千五百万到两千万人,并且每年大约有一百三十万新增的骨折与骨质疏松有关,其中最常见骨折部位是髋关节、腕关节和椎骨。
骨质疏松、创伤等的紧急(emerging)预防性治疗包括用微创外科手术以较坚固的人造骨代用品替代变弱的骨。变弱的骨首先用外科手术从损伤了的部位除去,因而形成空洞。然后该空洞用可注射的人造骨代用品填充并且能够变硬。人造骨代用品提供结构增强,因此减少损伤的骨的骨折的危险。如果没有微创外科手术可利用,由于与常规手术相关联的增加发病率、失血以及并发症的危险,以这种方式实施的因骨质疏松变弱的骨的预防性固定术是不可行的。而且,微创操作方法往往保存较多的骨的剩余结构的完整性,因为这对健康组织的外科创伤最小。
适合于骨结构加固的其他不太常见的疾病包括骨癌和缺血性坏死症。用于每种疾病的外科治疗可以包括通过形成组织空洞除去患病的组织,并且用较坚固的人造骨代用品填充该空洞,以便为损伤了的骨提供结构增强。
医用囊(ballon)通常是已知的,用于扩张并开启进入心脏的动脉(经皮的贯穿腔的冠状血管成形术)以及用于除冠状动脉以外的动脉(非冠状经皮的贯穿腔的血管成形术)。在血管成形术中,囊围绕导管轴被紧紧地缠绕以使其外形最小,并且通过皮肤插入并进入动脉变窄的部分中。通常,囊用盐水溶液或不透射线的溶液膨胀,这些溶液通过注射器被迫进入囊中。相反,为了收缩,将真空引入囊,以使其塌缩。
用于治疗骨折的医用囊也是已知的。一种这样的装置公开在授予Berger的美国专利号5423850中,该专利公开了一种用于利用囊导管安放骨折的管状骨的方法和装置。该囊远离骨折的部位通过切口插入骨中,并且导向金属丝(guide wire)被用来输送未膨胀的囊通过骨髓腔,并且通过该骨折部位,以便展开。该膨胀的囊通过对该骨的骨髓腔内的壁施加正压力牢固地保持在位。一旦囊被展开,连接的导管管子用校准的力测量装置张紧。带有固定在位的囊的导管的绷紧使骨折调直,并且一起压缩骨折的骨的近端部分和远端部分。然后张紧的导管在插入位置用螺钉或类似的固定装置固定于骨。
附图说明
相信从下面结合附图的描述,本发明的各种方案将被更好地理解。下面的附图和详细描述仅仅是用来说明本发明而不是用来限制本发明的范围。
图1示出椎骨空洞形成和骨折复位系统的套针和插管组件的一种方案的透视侧视图。
图2示出从该组件的插管拆下之后所示的图1套针的透视侧视图。
图3示出从该组件拆下套针之后图1插管的透视侧视图。
图4示出钻具的一种方案的透视侧视图,其构造成用于通过图3的插管插入。
图5示出示于铰接位置的椎骨空洞形成和骨折复位系统的空洞形成器械的一种方案的透视侧视图。
图6示出示于非铰接位置的图5的空洞形成器械的纵向剖视图。
图7示出图6的纵向剖视图的更详细的视图,示出了空洞形成器械的把手部分。
图8示出图6的纵向剖视图的更详细的视图,示出了在非铰接位置的空洞形成器械的端部效应器部分。
图9示出图6的纵向剖视图的更详细的视图,示出了在铰接位置的空洞形成器械的端部效应器部分。
图10示出椎骨空洞形成和骨折复位系统的椎骨骨折复位设备的一种方案的透视侧视图。
图11示出图10的椎骨骨折复位设备的纵向剖视图。
图12示出图10的椎骨骨折复位设备的进入口和口壳体的更详细的透视侧视图。
图13示出图10的椎骨骨折复位设备的囊和供给触手的更详细的透视侧视图。
图14示出图10的椎骨骨折复位设备的囊、供给腔以及插入护套的横向剖视图。
图15示出椎骨空洞形成和骨折复位方法的一种方案的流程图。
图16示出医疗装置的纵向剖视图,该医疗装置具有示于扩张位置、与转换部件连接的可扩张的切割部件。
图17示出示于收缩位置的图16的可扩张的切割部件的纵向剖视图。
图18示出沿着参考线3-3截取的图16的医疗装置的横向剖视图,示出了转换部件。
图19示出医疗装置的可选方案的纵向剖视图,该医疗装置具有示于扩张位置、与轴部件连接的可扩张的切割部件。
图20示出示于收缩位置的图19的可扩张的切割部件的纵向剖视图。
图21示出沿着图16的参考线3-3截取的医疗装置的横向剖视图,示出了转换部件的一个可选方案。
图22示出沿着图16的参考线3-3截取的医疗装置的横向剖视图,示出了转换部件的一个可选方案。
图23示出医疗装置的可选方案的纵向剖视图,该医疗装置具有示于扩张位置、与轴部件连接的可扩张的切割部件。
图24示出示于收缩位置的图23的可扩张的切割部件的纵向剖视图。
图25示出用于可膨胀的装置的供给系统的透视侧视图。
图26示出用于可膨胀的装置的供给系统的可选方案的透视侧视图。
具体实施方式
参考图1,图1示出用于进入椎骨体的椎骨空洞形成和骨折复位系统和方法的套针和插管组件10的一种方案。该组件10包括与组合的或两部件式把手16相联结的套针12和插管14。该两部件式把手16构造成用于旋转并且包括连接于套针12的第一可分离的把手部分18和连接于插管14的第二把手部分20。把手16和/或套针和插管组件10的旋转可以以任何合适的方式完成,例如手动旋转或电机旋转。把手16被示出为对称的,但是任何合适的偏置或非对称性都是可以预期的。两部件式把手16具有被使用者的手指抓握的远端表面17和被使用者的手掌抓握的近端表面19。两部件式把手16的远端表面17可以具有任何合适的表面效果件,诸如,例如,形成手指抓握件、曲面、大致的平表面、凹面和/或凸面。第一可分离的把手部分18上的近端表面19可以包括构造成接受锤子敲击的表面21。
套针12的远末端25构造成进入并穿过椎骨的皮质骨,其中接合的套针和插管组件10进入椎骨。在椎骨已经被套针12的远末端25进入之后,插管14可以被推进到由该套针12形成的通道中。可以用不锈钢制成的套针12在进入椎骨之后可以从插管14去除。套针12从组件10的去除将插管14留在原位,例如,在椎骨的皮质壁内,作为器械的导管,用于插入任何合适的器械或装置。在所示的方案中,通过从该组件10去除第一可分离的把手部分18,直到套针12被拉到插管14的近端,套针12被从插管14抽出。套针12和插管14更详细地示于图2和图3中。
参考图2,图2示出从该组件10的插管14拆下之后的套针12的一种方案。套针12包括具有近端和远端的细长的圆柱形主体22,其中主体22的近端与第一可分离把手部分18连接,而远端包括图1所示的远末端25、第一穿透部件24和第二穿透部件26。在所示的方案中,第一可分离把手部分18包括抓握件28,以便于旋转穿透部件24和26,从而进入椎骨并且形成进入该椎骨的通道。抓握件28也便于从两部件式把手16分离把手部分18。把手部分18还包括构造成可分离地接合与插管14联结的第二把手部分20的连接器30。从把手部分20分离把手部分18使套针12能够从插管14拆下。
套针12的第一穿透部件24是具有在远末端25形成一个点的多个相交的平面、斜面或端面的圆柱体,远末端25构造成通过手动旋转和纵向铰接穿透组织和椎骨。第一穿透部件24构造成,在形成切口之后,提供穿过病人皮肤并且进入椎骨的皮质骨的初始入口。第一穿透部件24的比较小的直径便于套针12的插入和定位,或再定位。第二穿透部件26是套针12的较小直径的第一穿透部件24和较大直径体22之间的过渡部分,并包括多个构造成扩大该通道的直径的多个平面。在一个方案中,较粗的第二穿透部件26具有便于切割骨的锋利的边缘。提供双重直径或阶梯形的末端可以容易插入,并且改善套针12的稳定性。阶梯形的穿透部件24和26将进入点的尺寸增大到足以接纳插管14以便插入并保持在椎骨内。
应当理解,套针12可以构造成具有任何合适的特征,以便于椎骨的进入,皮质骨的切割、穿透,或任何其他合适的用途。套针12可以包括一个或多个阶梯形的末端,该末端包括第一和第二穿透部件24和26,具有任何合适的切割效果件、直径、形状和/或构型。一个或多个穿透部件可以是锋利的、钝的、开槽的,或具有其他任何合适的结构。套针12的远端可以是锥形的,具有可移动的切割部件,或者可以涂覆有或者一任何其它形式联结有诸如金刚石的便于切割的材料。
参考图3,图3示出在从图1所示的组件10拆下套针12之后的插管14。一般而言,插管14构造成在初始进入点已经形成并且套针12已经去除之后,起到引导到椎间空间、或任何其他合适的组织空间中的器械导管的作用。插管14在手术期间可以保留在椎骨的皮质骨内,同时第二把手部分20保留在病人体外作为进入口。插管14包括细长的圆柱形主体32,该主体形成为具有近端和远端的腔,其中主体32的近端与第二把手部分20连接,而远端部分包括孔34,套针12和其他器械构造成通过该孔。第二把手部分20包括连接器36,其构造成以旋转的卡接配合的方式接合图2所示的第一可分离的把手部分18的连接器30。第二把手部分20包括与该圆柱形主体32的腔相同的尺寸并与该腔同轴的孔,以接纳器械。插管14还包括抓握件37,在套针12被拆下之后该抓握件37便于定位和拆下该插管14。抓握件37与两部件式把手的远端表面17可以是分开的和不同的,或者,可替代的,当两部件式把手16连接在组件10中时,该抓握件37和远端表面17可以形成连续的或基本连续的表面。以这种方式,抓握件37和远端表面17两者都可以用于旋转把手16,以便于进入椎骨。提供具有连续的抓握件37和远端表面17的两部件式把手能够便于组件10的使用,如图10所示,同时提供有效的抓握表面,以便分别使用插管14和套针12。
参考图4,图4示出钻具40的一种方案,其根据椎骨空洞形成和骨折复位系统和方法来使用。该钻具40包括具有近端和远端的细长的不锈钢圆柱形主体42,其中近端连接于把手44,而远端构造成钻头46。钻具40的主体42的尺寸适于通过插管14的中心腔,并且在进入插管14之后,钻头46用来形成例如在椎骨的松质骨中的进入通道。把手44具有抓握件48以便于在椎骨的松质骨中手动旋转钻具40,以形成直到前皮质的通道。主体42具有标记50以指示插入后来的器械所需要的最小深度。在形成入口通道之后,钻具40构造成用于通过插管14取出。可以利用任何合适的度量提供任何合适的标记50以确定适当的插入。
参考图5,图5示出一种方案的铰接的空洞形成器械100,其可以用于例如在椎骨体内的松质骨中形成组织空洞。在一种方案中,该空洞形成器械100大约40cm长,并且通常包括把手102、诸如插入管104的插入部件、以及构造成用于铰接的端部效应器(end effector)106。把手102具有沿着第一直线轴线A-A对齐的大致圆柱形的主体,该主体具有近端和远端。把手102包括主体108和一系列的旋转致动部件110、112和114,它们可围绕第一直线轴线A-A旋转,以铰接端部效应器106的各方面。在所示的方案中,旋转部件110和112是固定于中心轴128(示于图6)并且保持在把手102的主体108内的旋钮。旋转部件114通过配合凸缘固定于把手102的主体108内。应当理解,所示的旋转致动部件110、112和114仅仅是以举例的方式描述的,诸如滑动件、杠杆、齿轮部件等的任何合适的机构,包括其组合,可以用来致动空洞形成器械100。
椎骨空洞形成和骨折复位系统的插入管104沿着第一直线轴线A-A从把手102的远端向端部效应器106的近端轴向地延伸。插入管104可以是不锈钢的并且形成在两端具有开口的内腔。在所示的方案中,具体参考图8,枢轴销116焊接于插入管104,其中枢轴销116横向于并偏离第一直线轴线A-A。正如在这里所描述的,枢轴销116便于端部效应器106的铰接,使得它偏离第一直线轴线A-A。枢轴销116是该器械100的铰接区的一个例子。
具有近端部分122和远端部分124的端部效应器106设置在插入管104的远端并且构造成相对于插入管104旋转并铰接。端部效应器106的近端部分122用枢轴销116连接于插入管104,使得端部效应器106被限制相对于插入管104轴向运动,但是能够绕枢轴销116旋转。以这种方式,端部效应器106能够被铰接使得它偏离第一直线轴线A-A,例如,与第二直线轴线B-B对齐。第二直线轴线B-B仅仅是以举例的方式描述,任何合适的铰接角度和距离是可以预期的。
长度可以是例如1.8cm至2.8cm的端部效应器106的远端部分124构造成绕端部效应器106的中心轴线A-A,相对于端部效应器106的近端部分122旋转。当端部效应器106处于铰接位置时,端部效应器的远端部分124也可以绕第二直线轴线B-B,或任何其他合适的偏置轴线旋转。端部效应器106在铰接和非铰接两种位置的旋转,便于通过围绕多个轴线切割松质骨而形成空洞。提供空洞的多个部分能够绕其形成的大的轴线范围,便于形成空洞结构的较大的范围,这可以提供较好的治疗效果。
端部效应器106还包括侧孔120和孔134,通过孔134可变形的切割器118扩张和收缩。在所示的方案中,可变形的切割器118是细长的不锈钢柔性带,其长度在1.5cm至3cm之间;但是可以利用任何合适的切割元件,诸如,例如,金属丝、被供能的切割元件、纤丝、具有自由端的切割元件、具有记忆保持性质的切割元件、和/或旋转向外扩张的切割元件。可以预期任何合适的形状,例如卵形、三角形或椭圆形。在所示的方案中,切割器118的远端固定地连接于端部效应器106,而切割器的远端经由连接部件132连接于可运动的轴128,该轴128构造成在插入管104内旋转和平移。切割器118穿过端部效应器106远端中的孔134,并且固定地连接于端部效应器的更近端的部分,如图8所示,以形成可扩张的并且可收缩的切割器。
图6-8示出椎骨空洞形成和骨折复位系统和方法的空洞形成器械100的纵向剖视图。图7示出把手102的更详细的视图。图8示出端部效应器106的更详细的视图。参考图6和图7,图6和图7示出沿着在把手102的主体108内的中心线A-A延伸的中心通道126。插入管104的近端固定在这个通道126内,使得插入管104和通道126同轴。轴128设置成从旋转部件114的连接器延伸,通过插入管104的内腔到连接部件132处的连接器,其中连接部件132与端部效应器106的远端部分124联结。
参考图7,轴128与旋转部件114联结,使得旋转部件114的旋转相应地旋转轴128和连接的端部效应器106的远端部分124。因此,旋转部件114用于相对于插入管104旋转端部效应器106和切割器118。在所示的方案中,旋转部件114和轴128不连接以便轴向平移,仅仅旋转移动,其中轴128的轴向平移与旋转部件114的操作无关。当切割器118扩张以旋转地切割组织从而形成例如完全在椎骨内的组织空洞时,旋转部件114用于旋转端部效应器106。
参考图7,中间旋转部件112与轴128联结以便于切割器118通过孔134扩张和收缩。旋转部件112以起重螺纹(jack screw)结构的方式与轴128螺纹地接合,使得旋转部件112的旋转运动被转换为对轴128的轴向移动。轴128相对于旋转部件112自由旋转,使得只有轴向运动而没有旋转铰接通过旋转部件112转移给轴128。正如前面所讨论的,轴128的旋转可以由近端旋转部件114单独控制。在所述的方案中,轴128的旋转和轴向平移是通过独立机构的不同的和分开的操作,以使空洞形成器械100操作灵活。
参考图8,轴128的轴向平移使连接部件132沿着相应的近端或远端方向推动切割器118的近端。例如通过沿着第一方向旋转该旋转部件112而沿着远端方向平移轴128,从而推动切割器118倚靠支座138,并且向外通过孔134,因此向外扩张切割器以增大切割半径。例如通过沿着第二方向旋转该旋转部件112而沿着近端方向平移轴128,从而推动切割器118以通过孔134收缩,并且倚靠横向部件,因此减小切割半径。图7所示的旋转部件112能够在旋转切割器118以形成空洞之前,用来将空洞形成器械100的切割半径调节到希望的半径。在可选的方案中,在旋转端部效应器106以形成空洞的同时,切割器118能够扩张或收缩。
参考图7,远端旋转部件110与铰接驱动部件130联结,以便于端部效应器从第一轴线A-A向第二轴线B-B铰接,如图9所示。旋转部件110以起重螺纹结构的方式与驱动部件130螺纹地接合,使得旋转部件110的旋转运动被转换为驱动部件130轴向移动。驱动部件130的远端用销钉136连接于端部效应器106的近端部分122,如图8所示。向近端拉动驱动部件130和销钉136使端部效应器106绕枢轴销116旋转。以这种方式铰接端部效应器106使端部效应器能够沿着图9所示的偏离第一直线轴线A-A的第二直线轴线B-B定位。当处于偏离位置时,切割器118可以通过旋转部件112扩张并且通过旋转部件114旋转,以增大空洞容积。通过向远端推动驱动部件130和销钉136,端部效应器106与第一直线轴线A-A重新对齐。
图9示出示于铰接位置的端部效应器106的纵向剖视图,其中切割器118扩张。通过轴向平移驱动部件130并绕枢轴销116旋转端部效应器106,该端部效应器106被铰接成与第二直线轴线B-B对齐。端部效应器106的铰接可以在任何合适的铰接区或铰接点发生,诸如,例如枢轴销116、齿轮铰接区、铰链、金属铰链、塑料、柔性部件、柔性材料的活铰链、形状记忆合金铰接区,或其组合。可以设置诸如枢轴销116的一个或多个铰接区或铰接点,以供绕多个平面和/或轴铰接之用。铰接可以是机械的,例如,以在铰接点或铰接区排除柔性或活铰链部件的方式,用枢轴销或齿轮结构实现。正如在所示的方案中所述,通过旋转旋转部件110驱动部件130向近端或向远端平移。在轴128通过旋转旋转部件112被向远端推动之后,切割器118被示出位于扩张位置。在图9所示的位置中,端部效应器106的远端部分124绕第二直线轴线B-B旋转,以形成空洞部分。
端部效应器106的铰接用于在插入管104保持与第一直线轴线A-A对齐时形成偏离的空洞部分。椎骨间空洞的偏离空洞部分便于囊212的中心放置,这在某些情况下是有利的。例如,偏离的空洞根据骨的几何形状,在形成锚定以在非对称的空洞中提供更大的力矩、形成底切或为了进入偏离进入点的骨的区域方面可以是有用的。形成偏离的空洞可以用于形成较大的空洞。一般而言,允许器械通过比较小的进入点插入时空洞范围和进口可以增大。
参考图10,图10示出的是椎骨空洞形成和骨折复位系统的椎骨骨折复位设备200的一种方案。该椎骨骨折复位设备200大约32cm长,并且通常包括:一系列柔性进入口202、204和206,进入口壳体208,插入护套210,中心复式腔218,侧腔220,可膨胀的部件或囊212,以及供给触手(tentacle)214。该设备200构造成用于以缩小的构型插入切割的椎骨空洞中,并且在空洞内扩张以复位椎骨的压缩骨折。一旦骨折复位之后,该设备200构造成将骨接合剂供给到椎骨空洞中,以恢复椎骨的整体性。可以提供任何合适的尺寸,其中例如,设备200可以足够长以到达目标部位,而不与荧光镜发生冲突。
图11示出椎骨空洞形成和骨折复位系统的椎骨骨折复位设备200的纵向剖视图。图12示出把手进入口202、204、206和进入口壳体208的更详细的视图。图13示出囊212和供给触手214的更详细的视图。图14是供给腔和插入护套的剖视图。参考图11和12,对齐的进入口202、204、206具有共面的取向并且每个包括鲁尔(luer)连接件,其构造成接合单柱塞供给注射器(single-plunger deliverysyringe)。进入口202和204与中心复式腔218联结,而进入口206与侧腔220联结。可以提供任何合适类型或数目的进口,例如,该进口可以构造成防止无意中不正确地使用具有颜色标记、不同尺寸、不同连接器等的注射器或施药器。可以用任何合适的供给装置,包括注射器、或螺纹型柱塞、推式柱塞、手枪式柱塞、加压装置、机动泵等。
参考图10和图11,在所示的方案中,该中心复式腔218是用铋(一种不透射线的添加剂)挤出的、细长的、半刚性的圆柱体,以便于在外科手术中用肉眼观察。该复式腔218与进入口202和204联结并且从壳体208延伸穿过囊212,并从囊的端部远端地伸出。穿过囊212的复式腔218也可以被认为是触手的一种形式,用于供给可流动的材料。在所示的方案中,复式腔218是非直线的并且具有基本S形形状的或弯曲的远端,囊212围绕该远端安装。复式腔218的基本直线的形式或其他取向也可以预期。具体参考图14的剖视图,复式腔218包括盐水供给腔222和平行构型的接合剂供给腔224。盐水供给腔222在远端或紧邻远端附近被融合,并且包括与囊212的内腔形成流体连通的一个或多个孔216。盐水供给腔222在进入口202和囊212之间提供流体连通,使得供给的盐水通过进入口202进入、填充、并扩张囊212。同样,通过进入口202抽出的盐水相应地使囊212缩小。在所述的方案中,通过进入口202供给进入囊212中的盐水仅仅用于囊膨胀,而不释放到椎骨或身体的任何其他部分。但是盐水可以释放或提供到椎骨体中,例如,帮助从皮质壁清洗松质骨。
虽然囊212的膨胀根据盐水描述,但是应当理解,任何合适的可流动的材料或流体,包括空气或气体,可以用来膨胀和/或缩小囊212。例如,可以用骨接合剂、生物材料、骨生长材料、骨碎片、骨糊剂、骨凝胶、盐水、与不透射线的添加剂混合的盐水、加压的空气,或其组合。囊212可以是无孔的、半多孔的,或多孔的,其中例如,用骨接合剂填充的多孔的囊在膨胀期间可以渗出骨接合剂到椎骨空洞中。
应当理解,复式腔218可以具有任何合适的构型和任何合适数目的完全贯通或部分贯通的腔。如图所示,复式腔218可以延伸通过囊212,或可选地,复式腔218可以与囊212相邻或与其分开。盐水供给腔222和接合剂供给腔224可以构造成不保持在单个复式腔218内的分开的腔。一般而言,所有的腔可以是单腔或多腔管,其中多腔管由于共壁可以具有减少内径的优点。可以提供附加的腔,例如,用于吸入、冲洗、导向金属丝、另外的可膨胀部件或接合剂容器的膨胀,或用于填塞。
仍然参考图10、11和14,接合剂供给腔224沿着复式腔218的长度延伸,并且终止在该复位设备200的远端处的远端孔226中。接合剂供给腔224与进入口204流体连通,使得通过进入口204供给的接合剂在远端孔226处离开该设备200。进入口204和接合剂供给腔224构造成供给骨接合剂、或任何其他合适的材料通过复位设备200进入椎骨体空洞中,例如用于在骨折复位之后恢复椎骨的强度。在所示的方案中,进入口204和接合剂供给腔224以这样的方式构造,使得诸如填塞器械的器械不能插入腔224中;但是应当理解,进入口可以构造成接纳填塞器械等,以便于从腔内排出材料、将材料装满椎骨体,和/或在插入填充材料之后覆盖(capping)椎骨的进入点。也可以预期,提供构造成接纳填塞器械、覆盖器械或装满器械的分开的进入口。
参考图10和11,在一个方案中,侧腔220是一个与进入口206流体连通的细长的PET管,其终止在供给触手214中。在所示的方案中,由PET制成的单个供给触手214与侧腔220成一体并与侧腔流体连通。具体参考图14的剖视图,侧腔220可以用UV固化的粘结剂粘结于复式腔218和囊212,其中复式腔218和侧腔220都可以由细长的护套210包围,护套210从壳体208延伸到紧邻囊212附近。复式腔218可以用氰基丙烯酸酯粘结于护套210。供给触手214可以是从护套210伸出的侧腔220的一部分,供给触手214可以用UV固化的粘结剂粘结于囊212的外表面的前侧。该供给触手214包括沿着触手的长度间隔开的多个孔,通过这些孔接合剂可以供给到椎骨空洞中。
应当理解,所示的腔218、220可以用诸如所示的护套210的任何合适的装置、或任何合适的粘结剂粘接或保持。供给触手214和侧腔220可以是如图所示的连续的结构,或者可选地,供给触手可以是固定、连接或附着于侧腔220的分开的部件。侧腔220可以是刚性的,而触手214可以是柔性的,两者都是柔性的,或两者都是刚性的或半刚性的。供给触手214还包括具有任何合适的构造的一个或多个触手,用于供给骨接合剂、染剂、气体、填充剂、治疗剂、药物和/或任何合适的材料。供给触手214可以具有一个或多个孔和/或可以用多孔材料构造,用于向椎骨供给流体。
参考图10、11和13,在所示的方案中,囊212是非多孔PET结构,具有大致均匀的壁厚,设置在椎骨骨折复位设备200的远端附近。该囊212用尿烷和钨粉末涂覆。囊212的每端粘结于复式腔218,以在膨胀期间形成不透流体的密封。囊212在每端的一定长度用胶带粘结于复式腔,以在膨胀期间帮助保持该粘结的整体性。所示的囊212具有非轴对称的结构,并且不关于任何直线轴线对齐。囊212形成单个的内腔并且不分成隔室。在所示的方案中,囊212不具有限制囊膨胀的任何内部约束或外部约束。囊212的近端区和远端区具有比囊212的中心部分大的宽度,并且每个端部区域朝着与复式腔212的连接处变细。囊212构造成与进入口202和盐水供给腔222流体连通,使得囊212可以膨胀,当向皮质骨终板膨胀时复位椎骨骨折。
囊212可以具有任何合适的特征或元件以便保持、塑形或者成形囊212,这些特征或元件包括例如,内部约束、外部约束、变化的壁厚、带、和/或变化的材料。虽然囊212以非轴向对称的形式示出,但是囊可以具有轴向对称的结构,或其他形状,并且可以沿着直线轴线对齐。如图所示,囊212的端部可以逐渐变小,或者可以倒过来,或者具有任何其他合适的构型。也可以预期,提供沿着其长度具有一致直径的囊。可以利用在一层或多层中的任何合适的局部的或全部的涂层,包括光滑的、粗糙的涂层,用于创伤应用、不透过射线、抗骨生长、非粘结剂、钡、铋、PET、嵌入PET的材料、钨粉末、钽或其组合。此外,不透射线的涂层可以在某一部分中掩蔽,以有助于观察、测量创伤、更换、引导等。任何合适的区域、带、结构、标记、记号,或书写可以被掩蔽,或者被指示以便观察。
参考图15,图15示出用于椎骨空洞形成和骨折复位系统的方法300的一种方案。该方法包括提供套针和插管组件的步骤S301,该步骤包括,例如,提供参考图1-3所描述的套针和插管组件10。方法300包括用套针和插管组件进入椎骨体的步骤S302。步骤S302包括在病人的皮肤上形成小切口,并插入套针和插管组件10穿过皮肤并用例如经椎弓根法、后外侧法、或经骶骨轴向孔法靠近骨折的椎骨。套针12的第一穿透部件24通过例如根(pedicle)或皮质骨初始进入椎骨。第一穿透部件24在远端构造有小点,以便于套针12进入根或其他部位,如果需要时供再定位之用,并且控制套针的定位。第一穿透部件24的小点用于穿透根直到第二穿透部件26邻接该根。然后,较大直径的第二穿透部件26钻孔进入该根中,以形成用于插入插管14的足够大的进入点。在用套针12形成进入点之后,插管14保持在该进入点内,以在手术期间起器械导管的作用。步骤301-303参考组合的套针和插管的组件10描述;但是应当理解,根据这里的方案可以用任何合适的套针和/或插管。
当插管14就位时,方法300包括从插管拆卸套针12的步骤303,该步骤包括通过分开两部件式的把手16并且抽出可拆卸的第一把手部分18而向近端从插管抽出套针12。拆卸把手部分18和从插管14的腔中拆卸连接的套针12,其后留下空腔,通过该空腔可以插入图4所示的钻具40、图5所示的空洞形成器械100、图10所示的椎骨骨折复位设备200和/或任何其他合适的器械。当拆下套针12之后,插管14在椎骨内留在原位,手术期间插管14将一直保持在这个位置。可以插入的其他器械包括备用的接合剂供给管、抽吸装置、活检装置、摄像机、观测设备、骨取出器,或接合剂塞子。
提供钻具的步骤304包括提供诸如参考图4所描述的钻具40的通道形成器械。在椎骨的松质骨钻出进入通道的步骤305包括将通道形成器械或钻具40插入插管14中,直到钻具40抵接椎骨。然后,在一个方案中,手动旋转钻具40的钻头46,以形成进入椎骨松质骨中的基本直线的圆柱形通道,直到前皮质。通道的深度用钻具40的主体42上的标记50测量,以引导外科医生控制通道的形成。在一个方案中,从插管14的第二把手部分20向近端伸出的钻具40的把手44被医生的手经由抓握件48手动旋转,以形成想要的通道。步骤305还包括在形成通道之后从插管14取出钻具40。应当理解,这里所描述的各种器械的手动操作可以用电机或其他合适的电气或机械装置进行。
提供切割器械的步骤306包括提供空洞形成器械或装置,例如参考图5至图9描述的空洞形状器械100。在进入通道内定位切割器械的步骤307包括通过插管14的内腔将空洞形成器械100插入由钻具40形成的通道中。在插入期间,空洞形成器械100保持在直线位置,其中端部效应器106与第一直线轴线A-A对齐。在插入期间柔性切割元件118处于完全收缩的位置,以使端部效应器106的宽度最小。空洞形成器械100的深度和位移可以通过荧光镜与深度标记一起监视,以在椎骨的进入通道内适当的定位端部效应器106。在一个方案中,端部效应器定位成使得它完全在单个椎骨的松质骨容积内。应当理解,这里所描述的方法也可以用于组织空洞的形成、矫形空洞形成、脊柱空洞形成、椎骨空洞形成、椎间盘切除术或其他矫形或医疗手术。
横向扩张切割器械的柔性切割元件的步骤308包括从端部效应器106横向扩张切割器118。在一个方案中,切割器118通过沿着第一方向手动旋转该旋转部件112而被扩张。象操作起重螺丝一样手动旋转旋转部件112,以向远端推动轴128。经由连接部件132与切割器118连接的轴128向远端的平移向外推动切割器118通过孔134。在所示的方案中,因为切割器118的一端固定在端部效应器106的近端部分,因此当轴128被向远端推动时,该切割器118向外扩张以形成弧形形状。步骤308包括将该切割器118的弧形形状横向扩张一个希望的距离,该距离由荧光镜或由来自进入通道的阻力决定。
切割第一椎骨空洞部分的步骤309包括利用切割器械100在椎骨的松质骨内形成空洞。在切割器118部分地横向扩张步骤308之后,端部效应器106可以绕第一直线轴线AA旋转,以切割松质骨组织。在一个方案中,该空洞通过手动旋转该旋转部件114形成,旋转该旋转部件114相应地旋转轴128和端部效应器106,以切割进松质骨中。空洞的形成步骤309通常可以是绕直线轴线A-A轴向对称的。空洞可以具有比钻出的进入通道大的宽度。在一个方案中,步骤308、309同时进行,以扩张切割元件118,同时旋转端部效应器106以形成空洞。虽然参考形成椎骨空洞描述,但是应当理解,根据这里的方法所描述的空洞形成器械可以用在任何合适的矫形或医疗用途中,诸如,例如,在长骨中形成空洞,或在心血管应用中用于斑(plaque)取出。其他用途包括椎盘应用、神经外科、介入放射学和疼痛控制。
步骤309还包括以递增方式横向扩张切割器118,以形成不断扩大的空洞。切割器118可以如参考步骤308所描述的那样扩张,切割器118如上所述用来切割空洞的一部分。在一个方案中,之后通过旋转旋转部件112逐渐地径向向外扩张切割器118。然后旋转旋转部件114,以形成不断扩大的空洞。增加切割器118的扩张随后通过旋转部件114形成空洞,这样重复足够多的次数,以形成希望的空洞。通过荧光镜确定合适的空洞尺寸。空洞形成期间,当松质骨被切割时,被切割的松质骨能够被收集在一起,或汇集在椎骨内,它可以压实在皮质壁上,和/或它可以从椎骨清除。可以设置抽吸装置以清除骨的碎片和/或可以提供压实装置,以将骨压实在皮质壁上,从而从空洞清除松质骨。
铰接切割器械的远端的步骤310包括在根据步骤309形成的空洞内铰接切割器械100的端部效应器106,使得它偏离第一直线轴线A-A。端部效应器可以被偏移使得它与诸如轴线B-B的第二直线轴线对齐。铰接可以在一个或多个铰接点或铰接区域发生,端部效应器106例如可以铰接成使得它从轴线A-A偏离第一距离。该第一距离可以通过枢转该端部效应器106、弯曲该端部效应器106、或铰接端部效应器106使得它与轴线A-A偏离、枢转或间隔开来实现。步骤310包括部分地收缩切割器118,使得它在铰接之前邻近该端部效应器106。然后该端部效应器106可以如这里所述通过沿着第一方向旋转远端旋转部件110而被铰接。
在一个方案中,根据步骤310的铰接通过朝着椎骨体的椎间空间的相对侧增加端部效应器106的铰接而完成。旋转部件110沿着第一方向旋转,以推动端部效应器106,使得它从第一直线轴线A-A的偏离增加。然后旋转旋转部件114,以增大空洞的尺寸,以便为端部效应器106的铰接提供更大的空间。旋转部件110再一次沿着第一方向旋转,以在再一次经由旋转部件114旋转端部效应器之前,进一步增加端部效应器106的铰接。增加端部效应器106的铰接随后通过旋转部件114形成空洞,这根据需要重复足够多的次数,直到端部效应器106充分地铰接。可选地,旋转和铰接可以同时完成。端部效应器106通过荧光镜由外科医生适当地引导到中心位置。朝着椎骨体的相对侧铰接端部效应器106可以形成露出皮质终板的空洞,以便在囊212扩张期间与囊212直接接触,从而复位椎骨的压缩骨折。定位之后,端部效应器106可以沿着与插入管104的第一直线轴线A-A成一定角度的第二直线轴线B-B对齐。
切割第二椎骨空洞部分的步骤311包括扩张根据步骤309形成的空洞部分,从而例如露出椎间空间内的皮质骨的区域。在一个方案中,第二空洞部分通过以如根据步骤308和309所述的步进方式横向扩张切割器118并旋转切割器118而形成,以露出椎骨的终板。可选地,这些可以同时进行。正如步骤308和309的情况一样,切割器118可以通过荧光镜引导。具体说,第二空洞部分的形成可以形成露出椎骨皮质骨的终板的中心空洞,其用作骨折复位囊212的膨胀的基础。
在一个方案中,在露出终板时,切割器118可以在邻近椎骨体的前壁的松质骨内形成一个凹穴(pocket)。当病人面向下躺着进行骨折复位手术时,有这样的自然趋势,切掉的松质骨被从椎间空间吸入该空洞的前凹穴中。以这种方式空洞的前凹穴可以用作松质骨容器,这样不需要骨压实或骨去除就可接近终板。步骤311包括从椎骨的终板切掉松质骨,和将该切掉的松质骨收集在该空洞的前凹穴中。切割掉松质骨,而不是压实该松质骨,提供这样的暴露皮质表面,它对更加可预测的压紧力更加敏感。从邻近该终板的椎间体去掉尽可能多的松质骨可以增加手术的可预见性和控制性。
虽然,描述了切割和收集松质骨的方法,但是应当理解,根据这里的方案松质骨可以被清除、汇集、压缩、和/或压实以形成空洞或空洞部分。例如,切掉松质骨的一部分然后压实松质骨的薄区域,可以用作在椎骨体内的密封,以防止骨接合剂或其他流体的渗漏。通过在压实松质骨的第二区域之前,切割掉松质骨的第一部分,可以去掉足够多的松质骨,使得骨折复位装置充分靠近椎骨的皮质骨,以有效地复位骨折。因此,在形成想要的空洞中可以结合许多种方法。多个进入口、切割、填塞、压实、限制、固化、去掉、抽吸、和/或扩张装置可以插入或以任何合适的方式或次序使用。
铰接切割器械的远端的步骤312包括沿着返回的方向铰接切割器械100的端部效应器106,直到它与第一直线轴线A-A直线地对齐。通过沿着第二方向旋转远端旋转部件110,端部效应器106铰接对齐。以这种方式,切割器械100可以返回到其插入前的直线结构,使得它能够容易通过插管14去除。收缩柔性切割元件的步骤313包括通过沿着第二方向旋转该旋转部件112回缩切割器118通过孔134。以这种方式,切割器118返回到其插入前的收缩结构,使得它能够容易通过插管14去除。通过插管去除切割器械的步骤314包括在切割器118已经收缩并且端部效应器106已经与插入管104直线对齐之后通过插管去除切割器械100。在一个方案中,在切割器械100被使用的所有的步骤中,插管104留在原位。应当理解,具有任何合适的结构的任何合适数目的切割器械可以通过插管14插入。例如,可以用具有多个铰接或接头和/或改变铰接角度的空洞形成装置。虽然端部效应器106被描述为保持基本直线的结构,但是应当理解,端部效应器106可以具有任何合适的形状,例如曲线形状,或可变形的,诸如,例如,如果用诸如镍钛合金的形状记忆合金制成的话,从基本直线的形状变形到曲线的形状。
提供骨折复位设备的步骤315包括提供诸如参考图10-14所描述的骨折复位设备200的骨折复位设备。应当理解,步骤315仅仅以举例的方式参考椎骨骨折复位描述,并且可以用于任何合适的组织应用。在空洞内定位骨折复位设备的步骤316包括通过插管14的内腔将骨折复位器械200插入例如用切割器械100形成的空洞中。在插入前,囊212可以在折叠机中打褶并折叠,或者换句话说具有减小的尺寸。该折叠机包括两组分开的夹钳,每组包括多个指状物,其中第一组夹钳加热并打褶囊212,而第二组夹钳通过绕中心腔218卷绕该囊212而折叠它。插入期间,骨折复位设备200保持在缩小的位置,以使囊212的宽度在插入期间最小。在一个方案中,插入期间触手214的柔性能够减小触手214的直径,以通过比较窄的进入通道被插入。插入之后,触手214的柔性使触手214能够较大地膨胀。骨折复位设备200的位移和深度通过荧光镜与深度标记一起被监视,以将囊212适当地定位在椎骨空洞内。
插入骨折复位器械之后,所示方案中示出的复式腔218的基本S形形状的或曲线的远端伸进椎骨空洞中,使得囊212设置在该空洞内的中心。在一个方案中,囊212这样定位,使得当扩张时,囊壁挤压在松质骨被去掉之后露出的椎骨的终板上。其他的方案可以压实大量或最小量的松质骨。囊212可以用柔性的但是基本无弹性的PET构造,使得囊212仅仅膨胀到预定的形状而与膨胀压力的大小无关。囊212可以构造成膨胀在皮质终板上,以复位椎骨骨折,但是不穿过松质骨可以收集在其中的空洞的前凹穴。因此,在一个方案中,椎骨终板被膨胀以复位椎骨骨折,而不压实或去掉松质骨。可选的方案可以包括清除和/或压实松质骨。
膨胀骨折复位设备以复位骨折的步骤317包括使骨折复位元件200例如膨胀到椎骨露出的终板膨胀以复位骨折。在一个方案中,通过经由进入口202引进诸如盐水的可流动的材料,囊212均匀地膨胀。在一个方案中,柔性的但无弹性的PET囊212构造成膨胀到椎骨的终板,而不膨胀从而填充整个空洞。以这种方式,骨折被复位而不压实保留在空洞的前凹穴内的骨。在根据步骤316被定位成邻近椎骨的终板之后,利用注射器通过进入口202和用盐水供给腔222引入盐水溶液使囊212被膨胀。囊212的膨胀对应于通过注射器供给的盐水的体积。外科医生通过在荧光镜下观测骨折复位设备200并且通过监视压力表确定足够的膨胀。在所示的方案中,因为囊212用柔性的但是基本无弹性的PET构造,因此囊仅仅膨胀到其预定的形状,与膨胀压力的大小无关。囊212构造成膨胀到皮质骨终板以复位骨折,但是不穿过将松质骨收集在其中的空洞的前凹穴。因此,在一个方案中,椎骨终板被扩张以复位骨折,而不压实或清除掉松质骨。
应当理解,可选地囊212可以具有构造成充分地填充空洞的弹性结构、形成囊形状的内部或外部约束、任何合适的形状、任何合适的不透辐射的标记,任何合适的表面效果或涂层,任何合适数目的室、隔间、或层、和/或任何合适材料组合或壁厚。虽然已经参考椎骨骨折复位手术描述了囊212,但是应当理解,这里所描述的方法可以用于诸如矫形或心血管应用的其他医疗手术中。囊212可以用于压实松质骨以形成空洞和/或围绕皮质骨形成密封,以防止骨接合剂或流体渗漏。囊212可以用诸如盐水、骨接合剂、气体、染剂、和/或任何其他流体的任何合适的材料填充或膨胀,并且可以具有多孔的或非多孔表面。在一个方案中,囊212是可永久植入的,例如,囊用骨接合剂膨胀并且留在椎骨内。
将骨接合剂供给到空洞中的步骤318包括分别经由进入口204和206,通过接合剂供给腔224和供给触手214,供给任何合适的可流动的材料,例如骨接合剂、流体、空气、气体、药剂、骨糊剂、骨碎片、骨生长剂等。可流动材料利用手动推动的注射器通过进入口204和206供给。在囊212被膨胀的步骤317之后,可流动材料通过触手214供给,以填充空洞的一部分。当空洞用骨接合剂或任何其他合适的可流动材料填充时,囊212可以根据步骤319逐渐缩小,以使通过接合剂供给腔224供给的骨接合剂能够填充椎骨间空间内的空隙。在通过供给腔224供给接合剂之前,通过触手214供给的骨接合剂可以充分固化或仅仅部分地固化。在一个方案中,在囊212膨胀之前,可流动的材料可以经由接合剂供给腔224和/或供给触手214供给,其中,例如,骨接合剂在囊212膨胀之前可以经由供给触手214供给,并且在膨胀时,骨接合剂被推进可能出现在皮质骨中的任何裂缝中。
步骤318还包括将诸如骨接合剂的多个连续的材料层供给到椎骨空洞的内表面。例如,一层骨接合剂可以通过触手214供给,并且允许固化预定一段时间。然后,骨接合剂、治疗材料、流体等的多个连续层可以供给在椎骨空洞内。一个或多个层或涂层可以用骨折复位元件200和/或其他供给器械供给。
缩小骨折复位设备的步骤319包括部分地缩小骨折复位设备200,使得骨接合剂能够被供给到该空洞内。骨折复位设备200的囊212通过抽出与进入口202联结的注射器以将流体抽出该囊212外而缩小。用注射器排去流体减少囊中的盐水的体积,并且在囊内形成真空,这有助于收缩。步骤319还包括在根据步骤319已经供给足够量的骨接合剂之后充分地缩小囊。步骤319还包括机械地卷绕该囊212。
通过插管去除骨折复位设备的步骤320包括在囊212已经充分缩小并且空洞已经用骨接合剂填充之后去除骨折复位设备200。在囊212基本上从椎骨去除之后,骨接合剂通过接合剂供给腔224供给,以填充该空腔。以这种方式,骨接合剂能够填充空洞,同时椎骨被向外压缩以用接合剂对椎骨进行骨折复位。然后,通过插管14去除骨折复位设备200。去除插管的步骤321包括在椎骨骨折已经复位并且骨接合剂被注射之后从椎骨体去除该插管14。步骤321包括从病人体内去除插管14。步骤321还可以包括在去除插管之前通过插管14插入塞子装置,这防止骨接合剂或填充材料在开始固化之前从椎骨空洞逸出。在材料部分地固化之后,塞子装置和插管14可以被去除。
图16-24示出图5-7和图9所示的切割器械100的端部效应器106的可选方案,该端部效应器利用大致带形形状的切割元件。这里所述的可选方案利用形状改变的切割元件,该切割元件构造成在包括例如椎骨内的松质骨的硬组织或软组织中形成或修改空洞。形状改变的行为使切割器械100能够通过比较小的进入开口被插入组织中,以形成直径大于进入点直径的组织空洞。因此,这里所述的方案在微创外科手术方面可以特别有用,并且可以至少用于下面的专门用途,包括:(1)治疗或预防骨折,(2)关节融合术,(3)移植固定术,(4)组织采集(特别是骨),(5)去掉患病的组织(硬或软组织),(6)一般组织(硬或软组织)的去除,(7)椎骨整形术,以及(8)脊柱后凸整形。根据这里所述的各种方案形成的组织空腔可以具有任何合适的尺寸、形状或结构,包括球形空洞、半球形空洞、直线空洞、槽、通道、具有变化的几何形状的空洞,例如上部半球形室和下部直线空洞,或任何其他合适的空腔构型。端部效应器106的可选方案的铰接用于沿着多个轴线和/或平面形成的各种空洞构型。
图16示出可以用于例如图5所示的切割装置100的端部效应器406的一种方案。应当理解,术语“端部效应器”通常指切割器械的工作端,或切割器械的可识别的部件。例如,端部效应器406可以与图5所示的插入管104连接,或者可以是连续的插入管的部件。端部效应器406包括:轴428,柔性切割元件418,诸如导向件、销钉或插销(catch)的横向部件416,以及转换部件432。在所示的方案中,轴428具有纵向轴线A-A和大致圆形的截面。应当理解,任何合适的截面,例如大致方形截面、大致椭圆行的截面或多边形的截面是可以预期的。在所示的方案中,端部效应器406包括孔434,在该孔434处柔性切割元件418构造成至少部分地安放或保持在端部效应器406内。
在所示的方案中,柔性切割元件418用诸如不锈钢的柔性材料形成,并且第一端422在孔434的近端附近连接在端部效应器406。柔性切割元件418的第二端422连接于转换部件432的远端面。连接可以是激光焊接或其他合适的连接。柔性切割元件418可以连接在端部效应器406的近端或近端附近,其中柔性切割元件418的一部分可以在端部效应器406的近端唇状物的下面卷边,如参照图9中的端部效应器106示出的,以形成活铰链,其消除变形时产生在柔性切割元件418上的应力。柔性切割元件418可以是柔性带、圆筒、带状物、带锯齿的元件,或具有任何其他合适的构型。柔性切割元件418可以具有一致的截面或变化的截面。
转换部件432构造成沿着A-A轴线平移,以便将相对于端部效应器406的轴向运动可以传递给柔性切割元件418,以使柔性切割元件418通过孔434横向伸出。转换部件432可以沿着端部效应器406的导轨426滑动,使得转换部件432相对于端部效应器406的旋转运动被限制。例如,参考图18,图18示是沿着直线3-3截取的端部效应器406的横向剖视图,转换部件432可以具有宽的底部436,以防止这种转动。转换部件432可以具有任何合适的形状,构造成限制相对于端部效应器406的旋转运动,同时允许轴向运动,使得柔性切割元件418可以变形或横向扩张。
仍然参考图16,轴428在远端连接于转换部件432的近端面,并且在近端连接于致动器,例如参考图5-9所示的切割装置100所描述的致动器。轴428构造成向近端和向远端致动转换部件432,以使柔性切割元件418变形。刚性或柔性轴428可以沿着轴线A-A延伸,并且可以与转换部件432固定地连接。在近端,轴428可以与构造成提供轴向运动的任何合适的致动器连接,例如,公开在同时待审的美国专利申请11/600313中的致动器或致动机构,其整个内容结合于此供参考。这种致动器可以包括旋钮、滑块、T形轨道、滑阀、齿轮组件、触发器、手动致动、电致动等。
在图16中,示出在扩张位置的柔性切割元件418,其构造成在例如椎骨的松质骨内形成空洞。该扩张位置可以这样形成,即通过用致动器向远端致动轴428,使得转换部件432对着与端部效应器406一体的斜面或倾斜部分430推动柔性切割元件418。该倾斜的部分430可以与端部效应器406一体形成,可以是插入件,或者可以合适地构造当压缩力沿着轴线A-A施加时以引导该柔性切割器418横向通过孔434。当轴428大致沿着远端方向被轴向地致动时,该柔性切割元件418将相应地横向变形通过孔434。转换部件432可以向远端致动直到沿着导轨426抵靠止动件435。
在一个方案中,柔性切割元件418构造成从端部效应器406的近端到远端或越过远端扩张,其中切割元件418的工作长度可以基本包括端部效应器406的全部长度。长的工作长度可以增加切割元件418的切割有效性和效率。如图16所示,绕端部效应器406的近端卷绕或卷边柔性切割元件418的一端可以使切割元件418的工作长度最大化,同时还提供向外偏置该切割元件418的活铰链。柔性切割元件也可以绕端部效应器的远端的一部分卷边,如图23所示。
当部分地或全部横向扩张时,柔性切割元件418可以用于通过旋转该端部效应器406形成空洞。该端部效应器406可以通过第二致动部件而被旋转,诸如,例如,图5所示的切割装置100的旋转部件114。例如,转换部件432可以构造成使得旋转被转移给端部效应器406,其中,转换部件432的旋转经由轴428相应地旋转该端部效应器406。以这种方式,轴428可以用于使柔性切割原件418变形,并且旋转柔性切割元件418以形成空洞。切割装置100的元件的旋转运动和轴向运动可以通过这里所述的一个或多个致动器来提供。
参考图17,端部效应器406的柔性切割元件418可以变形到收缩位置,用于插入到例如椎骨中的导向孔,或用于当例如参考图15所述手术完成时,通过微创插入点或插管去除。在收缩位置,轴428和转换部件432被沿着大致近端方向被推动,使得柔性切割元件418通过孔434被缩回。在所示方案中,柔性切割元件418绕插销或横向部件416被拉动,以实现基本受控的和均匀的收缩。当倚靠横向部件416被保持时,柔性切割元件418可以在收缩的位置被拉伸,直到轴428被向远端致动。在所示的方案中,横向部件416是垂直于轴线A-A固定于端部效应器406两侧面的圆柱形杆。横向部件416构造成使得柔性切割元件418可绕其滑动。横向部件416是可以具有任何合适形状的插销的一个方案,其中横向部件不需要直接垂直于轴线A-A。尤其是,当构造成如图8所示时,横向部件416可以帮助防止切割元件418在致动期间弯折。具体说,横向部件的底部曲面可以抗弯折。
参考图19-20,图19-20示出端部效应器506的可选方案,其中柔性切割元件518可以与轴528直接连接。柔性切割元件518可以如上所述变形;但是,轴528可以相对于端部效应器506旋转。端部效应器506的旋转可以经由轴528实现,旋转轴528直到柔性切割元件邻接孔534并且柔性切割元件的进一步旋转相应地旋转端部效应器506。应当理解,柔性切割元件518可以是与轴528连续的。
参考图21-22,图21-22以剖视图的方式示出沿着类似于图16的3-3线的直线截取的转换部件的可选方案。应当理解,这里所述的转换部件的方案可以具有任何合适的构型,例如,在端部效应器相应的键槽552内被引导的带齿的圆柱形转换元件550。如图所示,转换元件550可以在与相邻的室或腔556分开的室或腔554内沿轨道移动,该相邻的室或腔556可以用作,例如,抽吸或冲洗通道。参考图22,转换元件可以是带齿的伸出的转换元件560,构造成在相应的通道552内滑动。可以预期任何合适的滑块或沿导轨移动的构型。应当理解,刀片或切割部件也可以是带键的,或构造成在端部效应器内沿着导轨移动。
图23-24示出具端部效应器606的可选方案,其中轴628向近端致动转换部件632从而扩张柔性切割元件618通过端部效应器606中的孔634。柔性切割元件618的一端可以固定于端部效应器606的远端,而另一端可以与转换部件632连接。参考图24,转换部件632向远端致动会拉动柔性切割元件618与导向销616或其它限制部件接触,使得柔性切割元件618收缩到端部效应器606中。应当理解,可以预期利用导向销或其他导向部件的任何合适的构型。例如朝着孔的近端或远端改变导向销或导向部件的位置,可以改变柔性切割元件的弧形形状,并且提供用于医疗手术的各种想要的切割形状。正如在这里所描述的,端部效应器606可以通过任何合适的装置被铰接、致动、和/或旋转,诸如,例如,图5所示的切割装置100、T形把手或动力钻。
柔性切割元件的方案可以具有朝着“记忆”的形状的偏置,用热响应的材料制造,膨胀时具有曲线形状,膨胀时具有波形构造,或可以以其它方式合适地构造。诸如镍钛记忆合金或不锈钢的许多材料的记忆保持性质允许可以预期的很宽范围的构型。形状可以根据所提供的切割元件的硬度、材料、温度响应、柔性、和/或其他性质确定或改变。
例如,第一空洞部分可以用具有第一构型的柔性切割元件形成。在完成第一空洞部分之后,该柔性切割元件可以改变、变形或转变成第二结构,以改变或增大第一空洞的尺寸形成第二空洞。可以预期使用者可以在形成空洞的同时在形状、构型和方向之间交变,而不从椎骨体中去除空洞形成装置。例如用镍钛记忆合金制成的构型可以预先确定,使得使用者可以从选项中选择可预期的形状,因此使用者准确地知道哪种形状被用于切割组织。应当理解,形状可以是离散地可选择构型,或在可替换的方案中可以是在手术期间或手术之前可以选择的沿着连续体的多个点。提供多个可选择的构型和/或使使用者能够调节切割元件的构型可以允许更精确地形成或修改空洞。
柔性切割元件的各种方案可以被构造、铰接或操作成任何合适的形状,诸如,例如,圆弧形形状、高原(plateau)形状、曲线形状、盘绕的形状、螺旋形状、横向延伸的形状、凸形形状、凹形形状、直线形状和/或正弦波或波形形状。轴部分与柔性切割元件可以是一体的或连续的,或可以是与柔性切割元件连接的、更清楚地分界或不连续的致动部件。柔性切割元件的远端可以例如用激光焊接永久地固定于插入管,使得当轴被拉伸、旋转、压缩、铰接、和/或以其它方式被移动以从第一形状向第二形状改变柔性切割元件时,切割元件的远端保持静止。轴和/或插入管可以沿着顺时针方向和/或反时针方向旋转,以形成或修改想要的空洞。
除了沿着一个或多个方向可旋转或可移动之外,柔性切割元件可以具有一个或多个表面效果件,以形成不同的切割结果。多个切割刃或表面效果件可以组合在单个柔性切割元件上,以根据切割的方向不同地影响组织。术语“表面效果件”是指柔性切割元件的或空洞形成装置的任何其他部件的任何几何形状、特征、伸出、纹理、处理、开刃、刃磨、渐尖、材料类型、硬度、记忆保持、热处理、热响应、粗糙度、平滑度、锋利性、形状,和/或一个或多个表面、面、边缘和尖等的构形。任何合适的表面效果件是预期的,包括但不限于锯齿、波、凸度、凹度、开刃、尖、锋利的边缘、平滑的边缘、粗糙的边缘、扁平的边缘、变硬的边缘、或其组合。还可以预期,第一表面效果件可以设置在柔性切割元件的第一切割表面上,而第二表面效果件可以设置在第二切割表面上,以便旋转方向的改变会改变切割或组织效果的类型。
可以设置柔性切割元件的任何合适的截面,其中改变形状柔性元件的形状、尺寸、和/或构型可以有利地改变柔性切割元件的切割效果、硬度、锋利性和/或其他性质。应当理解,所示的方案仅仅是以举例的方式公开的,而不是想要限制。沿着柔性切割元件的长度改变其截面可以提供有利的组织效果和/或可以是结构上有利的。
参考图25-26,其公开了可膨胀的装置的可选方案,例如可以与图10所示的骨折复位设备200一起使用,例如,用于恢复患病的或骨折的骨的整形手术。诸如椎骨的任何合适的骨可以通过根据这里所述的装置和方法提供在其中空洞而被预备。也可以利用预先存在的空洞或预先形成的空洞,例如形成在骨内的固有的空洞。正如已经讨论的,诸如囊的可膨胀的装置可以插入其中。引入之后,可膨胀的装置可以通过经由与其流体连接的腔施加空气、气体、流体、液体基质、骨糊剂、骨接合剂、骨基质等而被展开和/或膨胀。术语“膨胀”是指用流体和/或气体扩张,增大容积,胀大、扩大、和/或膨胀。然后可膨胀的装置可以在骨髓腔内膨胀,其中一个或多个腔对骨折的骨的内表面施加向外的压力。
因此,可膨胀囊的方案在微创外科手术中特别有用,并且至少可以用于下面的专门用途,尤其是:(1)治疗或预防骨折,(2)关节融合术,(3)移植固定术,(4)组织采集(特别是骨),(5)去掉患病的组织(硬或软组织),(6)一般组织(硬或软组织)的去除,(7)椎骨整形,以及(8)脊柱后凸整形。
参考图25,图25示出可膨胀的装置700,其具有与其连接的供给腔712以及多个供给腔、管、触手或突起714,其中突起714经由供给腔716单独填充或膨胀与可膨胀的装置700无关,并且构造成通过其中的孔718、洞、狭缝或小孔等供给可流动的材料、骨接合剂、或其他材料。在一个方案中,孔718构造成向预定的部位供给材料,在该预定部位,触手的多个小孔和位置帮助沿着主体的前表面同时在多个位置供给粘结剂。以这种方式,可流动的材料能够被供给希望的区域,例如主体的前表面,并且能够被引导离开不太希望的区域,诸如,例如主体的后侧。
触手或突起714可以用任何合适的材料制成,例如囊材料、半刚性材料、刚性材料的短段、胶粘的材料、记忆保持材料、粘结剂材料、刚性材料、弹性材料、和/或任何其他合适的材料。触手或突起714可以用于提供任何合适的材料,包括添加粘结剂、骨基质、骨接合剂、合成糊剂、治疗剂、恢复剂、结构剂、或其他合适的材料,可以帮助或加速恢复过程、帮助正确地安装囊、提供染剂或可见标记等,以通过扫描或X射线用肉眼识别囊在骨中的位置,提供结构支撑,或用于任何其他合适的目的。可以预期用于任何合适目的任何数目的隔室。然后,为了供给特定的材料,突起714、触手等可以经由联结的腔716被施加压力或定尺寸到希望压力、尺寸、构型、形状等。任何合适数目的突起714可以用于在任何合适的部位供给材料。
包括管子、刚性管、半刚性管、腔、柔性腔、杆、脊骨、隆起、延伸部分、支撑部件、其组合等的触手或突起714可以以直线构形的方式、以非直线构形的方式、以环形构形的方式、以横向构形的方式、以纵向构形的方式、以波形构形的方式、以随机构形的方式、以非线性构形的方式、以螺旋构形的方式、和/或以任何其他合适的构形的方式被插入、连接于、固定于、联结于诸如图10所示的骨折复位设备200的可膨胀的装置700,或与其一体地形成。触手或突起714可以与例如可膨胀的装置的内表面或外表面连接。材料的供给可以与可膨胀的装置700无关,或者与可膨胀的装置组合。突起714等可以沿着任何合适的方向或以任何合适的方式伸出,例如从可膨胀的装置向外伸出,或朝着囊700的质心(centroid)向内伸出。
此外,触手或突起714可以具有构造成执行各种功能的多个室、空洞、腔、管等。该突起可以包括连接于供给腔的多孔的外表面,其中可以施加粘结剂等。单个突起可以是可膨胀的,并且可以例如还包括同心的或串联的室。
参考图26,如图所示,多个触手或突起814可以用于经由与囊800连接的一个或多个相应的供给腔816供给诸如骨接合剂的材料。以这种方式,不同的材料可以被引向不同的突起。单个触手或突起814可以与单个供给腔816联结,多个突起814可以与单个供给腔816联结,和/或多个突起814可以与多个供给腔816联结。多个供给腔816可以连接于单个供给源或多个供给源,并且可以同时或不同时用。在可选方案中,触手可以是完全或基本覆盖囊800的表面的护套、腔、或管,其中,例如,护套可以有孔,当该护套被压向皮质骨时其能够被抽出和/或挤压出。
在本发明中提出的各种方案是各种例子。本领域的技术人员能够进行修改和变化而不脱离所公开的空洞形成装置和方法的精神实质和范围。因此本发明的范围由权利要求和其合法的等同物确定,而不是由所给的例子确定。

Claims (86)

1.一种用于矫形空洞形成的设备,包括:
(a)插入部件,其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长的主体;
(b)端部效应器,其中端部效应器与插入部件联结,并且设置在插入部件的远端;
(c)第一铰接区,其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接,使得端部效应器偏离第一轴线;以及
(d)切割部件,其中切割部件构造成在收缩位置和扩张位置之间从端部效应器选择性地扩张。
2.根据权利要求1所述的设备,其中第一铰接区是枢轴销,端部效应器绕该枢轴销相对于插入部件铰接。
3.根据权利要求1所述的设备,其中端部效应器构造成相对于插入部件铰接成与第二轴线对齐。
4.根据权利要求3所述的设备,其中切割部件构造成当端部效应器被铰接时向外扩张。
5.根据权利要求1所述的设备,其中端部效应器构造成通过机械铰接件相对于插入部件铰接。
6.根据权利要求1所述的设备,其中端部效应器构造成相对于插入部件旋转,使得当切割部件处于扩张位置时,旋转所述端部效应器而使切割部件切割松质的椎骨。
7.根据权利要求1所述的设备,其中铰接的端部效应器构造成在切割部件扩张的状态下旋转,以形成空洞。
8.根据权利要求1所述的设备,其中端部效应器构造成同时旋转和铰接。
9.根据权利要求1所述的设备,还包括第二铰接区,其中端部效应器的远端部分构造成相对于端部效应器的近端铰接。
10.一种组织空洞形成方法,包括如下步骤:
提供组织空洞形成装置,该组织空洞形成装置包括:
(a)插入部件,其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长的主体;
(b)端部效应器,其中端部效应器与插入部件联结,并且设置在插入部件的远端;
(c)第一铰接区,其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接,其中在第一铰接区的铰接导致端部效应器偏离插入部件的第一轴线;以及
(d)切割部件,该切割部件与端部效应器联结,其中切割部件构造成从端部效应器选择性地扩张;
将组织空洞形成装置插入组织中,其中端部效应器和插入部件与第一轴线对齐;
在第一铰接区相对于插入部件铰接端部效应器,使得端部效应器与第二轴线对齐;
从端部效应器扩张切割部件;以及
旋转端部效应器以形成组织空洞。
11.根据权利要求10所述的方法,其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤包括机械地铰接端部效应器。
12.根据权利要求10所述的方法,还包括在组织中形成初始进入通道的步骤,其中空洞形成装置被插入初始进入通道中。
13.根据权利要求10所述的方法,其中将空洞形成装置插入组织中的步骤还包括形成组织空洞的第一部分,其中形成组织空洞的第一部分包括从端部效应器扩张切割部件并且旋转端部效应器,其中端部效应器和插入部件保持与第一轴线对齐。
14.根据权利要求10所述的方法,其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤还包括铰接端部效应器,同时旋转端部效应器,以形成组织空洞的一部分。
15.根据权利要求10所述的方法,其中组织空洞是矫形空洞。
16.根据权利要求15所述的方法,其中矫形空洞是脊柱空洞。
17.根据权利要求16所述的方法,其中脊柱空洞是椎骨空洞。
18.根据权利要求10所述的方法,其中在铰接端部效应器之后,组织空洞形成装置绕第一轴线旋转。
19.根据权利要求19所述的方法,其中在铰接端部效应器,同时绕第二轴线旋转端部效应器的之后,组织空洞形成装置绕第一轴线旋转。
20.根据权利要求10所述的方法,其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤还包括如下步骤:
铰接端部效应器第一距离;
旋转端部效应器,以形成组织空洞的一部分;以及
铰接端部效应器第二距离。
21.根据权利要求10所述的方法,还包括如下步骤:
提供骨折复位设备;
将骨折复位设备插入所示组织空洞中;
膨胀骨折复位设备从而复位骨折;以及
将骨接合剂供给到组织空洞中。
22.根据权利要求10所述的方法,其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤包括以步进的方式铰接端部效应器,包括从端部效应器部分地扩张切割部件第一距离,旋转端部效应器以形成第一组织空洞部分,将端部效应器铰接在第一组织空洞部分中,旋转端部效应器以形成第二组织空洞部分,以及将端部效应器铰接在第二组织空洞部分中,其中以步进的方式进行端部效应器的铰接直到端部效应器与第二轴线对齐。
23.根据权利要求10所述的方法,其中切割部件是细长的带。
24.一种组织空洞形成方法,包括如下步骤:
在组织中形成进入通道;
提供组织空洞形成器械,其中组织空洞形成器械包括:
(a)插入部件,其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长主体;
(b)端部效应器,其中端部效应器与插入部件联结,并且设置在插入部件的远端;
(c)第一铰接区,其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接;以及
(d)切割部件,该切割部件与端部效应器联结,其中切割部件构造成从端部效应器选择性地向外扩张;
将组织空洞形成器械插入组织通道中,其中端部效应器和插入部件沿着第一轴线对齐,并且切割部件处于收缩位置;
横向扩张切割部件,使得它从组织空洞形成器械的端部效应器向外伸出;
绕第一轴线旋转端部效应器,以形成组织空洞的第一组织空洞部分;
进一步向外扩张切割部件;
绕第一轴线旋转端部效应器,以扩大第一组织空洞部分;
铰接组织空洞形成器械的端部效应器,使得端部效应器偏离第一轴线,并且与第二轴线对齐;
绕第二轴线旋转端部效应器,以形成椎骨空洞的第二组织空洞部分;
铰接组织空洞形成器械的端部效应器,使得端部效应器偏离第二轴线,并且与第三轴线对齐;
绕第三轴线旋转端部效应器,以形成椎骨空洞的第三组织空洞部分。
25.根据权利要求24所述的方法,还包括如下步骤:
提供骨折复位设备;
将骨折复位设备插入椎骨空洞中;
膨胀骨折复位设备,以复位骨折;以及
将骨接合剂供给到椎骨空洞中。
26.根据权利要求24所述的方法,其中组织空洞是矫形空洞
27.根据权利要求26所述的方法,其中矫形空洞是脊柱空同。
28.根据权利要求27所述的方法,其中脊柱空同是椎骨空洞。
29.一种切割设备,包括:
(a)把手;
(b)插入管,其中插入管与把手联结;
(c)端部效应器,其中端部效应器与插入管联结,其中端部效应器还包括:
(i)主体,该主体具有近端部分和远端部分;
(ii)形成在主体中的孔;
(iii)横向部件,横向部件设置在邻近主体远端的主体的孔内;
(iv)切割部件,该切割部件包括具有第一端和第二端的细长部分,其中切割部件的第一端与端部效应器主体的近端部分联结,并且细长部分绕横向部件卷绕;以及
(d)细长的轴,该轴与切割部件的第二端联结,其中轴与切割部件联结,使得轴朝向远端的平移推动切割部件向外通过端部效应器的孔,轴朝向近端的平移收缩切割部件进入孔并且靠在横向部件上。
30.根据权利要求29所述的设备,其中横向部件从包括销钉、插销和导向件的组中选择。
31.根据权利要求29所述的设备,其中轴与切割部件的第二端直接连接。
32.根据权利要求29所述的设备,其中切割部件是从下面的组中选择的细长部件,该组包括:柔性部件、半柔性部件、半刚性部件、带、聚合物部件、金属部件、形状记忆合金部件、镍-钛合金部件、铝部件、碳钢部件、钛部件、不锈钢部件,及其组合。
33.根据权利要求29所述的设备,其中端部效应器还包括转换部件,其中转换部件将轴与切割部件的第二端相连接。
34.根据权利要求33所述的设备,其中转换部件由导轨引导。
35.根据权利要求33所述的设备,其中转换部件由键槽引导。
36.根据权利要求33所述的设备,其中转换部件防止轴相对于端部效应器旋转。
37.根据权利要求29所述的设备,其中当切割部件被紧靠在横向部件上拉紧时,切割部件完全收缩在端部效应器的孔内。
38.根据权利要求29所述的设备,其中端部效应器构造成铰接并旋转。
39.根据权利要求29所述的设备,其中切割部件的第一端绕端部效应器的近端卷边。
40.根据权利要求29所述的设备,其中切割部件的工作长度基本上是端部效应器的长度。
41.一种切割设备,包括:
(a)把手;
(b)插入管,其中插入管与把手联结;
(c)端部效应器,其中端部效应器与插入管联结,其中端部效应器包括:
(i)主体,主体具有近端部分和远端部分;
(ii)形成在主体中的孔,该孔具有近端和远端;
(iii)横向部件,横向部件邻近孔的近端设置在主体的孔内;
(iv)切割部件,切割部件包括具有第一端和第二端的细长部分,其中切割部件的第一端与端部效应器的主体的远端部分联结,并且细长部分绕横向部件卷绕;以及
(d)细长的轴,该轴与切割部件的第二端联结,其中该轴与切割部件联结,使得该轴朝向近端的平移推动切割部件向外通过端部效应器的孔,而该轴朝向远端的平移收缩切割部件进入孔并且靠在横向部件上。
42.根据权利要求41所述的设备,其中横向部件从包括销钉、插销和导向件的组中选择。
43.根据权利要求41所述的设备,其中轴与切割部件的第二端直接连接。
44.根据权利要求41所述的设备,其中切割部件是从下面的组中选择的细长部件,该组包括:柔性部件、半柔性部件、半刚性部件、带、聚合物部件、金属部件、形状记忆合金部件、镍-钛合金部件、铝部件、碳钢部件、钛部件、不锈钢部件,及其组合。
45.根据权利要求41所述的设备,其中端部效应器还包括转换部件,其中转换部件将轴与切割部件的第二端相连接。
46.根据权利要求45所述的设备,其中转换部件由导轨引导。
47.根据权利要求45所述的设备,其中转换部件由键槽引导。
48.根据权利要求45所述的设备,其中转换部件防止轴相对于端部效应器旋转。
49.根据权利要求41所述的设备,其中当切割部件被靠在横向部件上拉紧时,切割部件完全收缩在端部效应器的孔内。
50.根据权利要求41所述的设备,其中端部效应器构造成铰接并旋转。
51.一种矫形的骨折复位设备,包括:
(a)可膨胀部件,该可膨胀部件具有内表面和外表面;
(b)膨胀腔,该膨胀腔与可膨胀部件流体连通,其中膨胀腔构造成用于供给可流动材料,以膨胀和缩小可膨胀部件;
(c)触手,该触手与可膨胀部件联结,其中触手包括至少一个孔;以及
(d)供给腔,该供给腔与触手流体连通,其中供给腔构造成用于将可流动材料供给到触手中,并且穿过所述至少一个孔。
52.根据权利要求51所述的设备,其中所述至少一个孔包括多个孔。
53.根据权利要求51所述的设备,其中触手与可膨胀部件的外表面连接。
54.根据权利要求51所述的设备,其中触手构造成通过至少一个孔将骨接合剂供给到椎骨空洞中。
55.根据权利要求51所述的设备,其中触手和供给腔包括连续的腔。
56.根据权利要求51所述的设备,还包括多个触手,其中多个触手的每一个触手包括至少一个孔。
57.根据权利要求56所述的设备,其中所述至少一个孔包括多个孔。
58.根据权利要求56所述的设备,其中多个触手与膨胀腔联结,其中膨胀腔构造成将可流动材料供给到多个触手的每一个。
59.根据权利要求56所述的设备,其中多个触手的每一个与可膨胀部件的外表面联结。
60.根据权利要求56所述的设备,其中多个触手与多个供给腔联结。
61.根据权利要求60所述的设备,其中多个触手的每一个与多个供给腔其中之一联结。
62.根据权利要求51所述的设备,其中触手穿过可膨胀部件。
63.根据权利要求51所述的设备,其中供给腔是刚性管,而触手是柔性部件。
64.根据权利要求51所述的设备,其中供给腔和触手是连续的柔性腔。
65.根据权利要求51所述的设备,其中触手与可膨胀部件的外表面是一体的。
66.根据权利要求51所述的设备,其中至少一个孔用于将可流动材料供给到预定的区域。
67.根据权利要求66所述的设备,其中预定的区域是椎骨体的后侧。
68.根据权利要求51所述的设备,其中触手基本上包覆可膨胀部件。
69.一种矫形的骨折复位设备,包括:
(a)可膨胀部件,该可膨胀部件具有内表面和外表面;
(b)膨胀腔,该膨胀腔与可膨胀部件流体连通,其中膨胀腔构造成用于供给可流动材料,以膨胀和缩小可膨胀部件;
(c)供给腔,其中可流动材料的供给腔穿过可膨胀部件,其中可流动材料的供给腔构造成通过可膨胀部件供给可流动材料;
(d)触手,该触手与可膨胀部件联结,其中触手包括至少一个孔;以及
(e)触手供给腔,该触手供给腔与触手流体连通,其中触手供给腔构造成将可流动材料供给到触手中,并且穿过所述至少一个孔。
70.根据权利要求69所述的设备,其中所述至少一个孔包括多个孔。
71.根据权利要求69所述的设备,其中触手与可膨胀部件的外表面连接。
72.根据权利要求69所述的设备,还包括多个触手,其中多个触手的每一个触手包括至少一个孔。
73.一种提供治疗效果的方法,包括如下步骤:
提供一种组织操作设备,组织操作设备包括:
(a)可膨胀部件,该可膨胀部件具有内表面和外表面;
(b)膨胀腔,该膨胀腔与可膨胀部件流体连通,其中膨胀腔构造成供给可流动材料,以膨胀和缩小可膨胀部件;
(c)触手,该触手与可膨胀部件联结,其中触手包括至少一个孔;以及
(d)触手供给腔,触手供给腔与触手流体连通,其中触手供给腔构造成用于将可流动材料供给到触手中,并且穿过所述至少一个个孔;
将该组织操作设备插入组织中;
通过膨胀腔膨胀可膨胀部件;以及
经由触手供给腔通过触手供给可流动材料。
74.根据权利要求73所述的方法,还包括在通过触手供给可流动材料的同时逐渐缩小可膨胀部件的步骤。
75.根据权利要求73所述的方法,其中骨折复位装置还包括穿过可膨胀部件的第一触手,和与可膨胀部件的外表面联结的第二触手。
76.根据权利要求75所述的方法,还包括同时通过第一触手和第二触手供给可流动材料的步骤。
77.根据权利要求75所述的方法,还包括如下步骤:
逐渐缩小可膨胀部件;和
当可膨胀部件是27时通过第一触手供给可流动材料。
78.根据权利要求75所述的方法,还包括如下步骤:
逐渐缩小可膨胀部件;和
当可膨胀部件逐渐缩小时通过第二触手供给可流动材料。
79.根据权利要求75所述的方法,还包括在可膨胀部件膨胀的同时通过第一触手和第二触手供给可流动材料的步骤。
80.根据权利要求73所述的方法,其中触手与可膨胀部件的外表面联结。
81.根据权利要求73所述的方法,其中触手穿过可膨胀部件的中心。
82.根据权利要求73所述的方法,其中所述组织是矫形的组织。
83.根据权利要求82所述的方法,其中矫形的组织是脊柱组织。
84.根据权利要求83所述的方法,其中脊柱组织是椎骨组织。
85.根据权利要求84所述的方法,其中可膨胀部件用来复位椎骨组织中的骨折。
86.根据权利要求73所述的方法,还包括在膨胀可膨胀部件之前,经由触手供给腔通过触手供给可流动材料的步骤。
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