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TW294632B - - Google Patents

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TW294632B
TW294632B TW83100600A TW83100600A TW294632B TW 294632 B TW294632 B TW 294632B TW 83100600 A TW83100600 A TW 83100600A TW 83100600 A TW83100600 A TW 83100600A TW 294632 B TW294632 B TW 294632B
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TW
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ethylene
film
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density
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TW83100600A
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English (en)
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Otsuka Pharma Factory Inc
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Publication date
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Description

294632 A6 B6 五、發明説明(3 ) 經濟部中央樣準局貝工消費合作社印製 封路 經形離離。}的易 安室α或 係樹♦,和層目 開之 生Ift剝成al封 i 學複的 I _ 合烯外層内用 、得 發〜1時構56開| 化用同 I 層混乙另外的使 或易 稱 層 性而 會 適而 t 離 等療不 單分及 。的成其 擊型 時 合ea剝 i 類 K 性的 的成 Μ 等成肜 , 衝成 配粉 U 加混(h易(>塩述溶 告組烯膜形所高 附所 調 、帛^)相封不分 、上相丨 公二 丙層所 S 饅 、 膜 時 ^ 互熱上部 鹼,等τ«所的聚單烯樹點 性層 同 以變質合 、外烯I/5報成 、脂乙合熔 明多 當如隔 Μ 得改實封 酸另丙 & 公形烯樹聚混的 透該 容劑藉成弱 對。聚SI號所乙合度之烯 择 Λ 樹 1 、用 收劑 W 易藥乃形的 用料 、g 7 烯聚混密烯丙 性利 別藥 的性的封 採材烯46丙度分低丙聚 熱和 分種S内封性開 常等乙2-聚密成狀聚, 耐膜 為各 室開擇雔140膜烯聚 平和低組鐽和中 異層 。乃之Τ,丨各易選剝 Ϊ 用丙由 mta開烯狀三直烯脂 所 W 特 渭 優多者器性 在指能易 — 器聚是丨 特乙鐽的由乙樹 備用闞容定 分容所而容,容或 也? 。利聚直成係聚合 個 熔 具療有室穩 部收中 ,及 g 療烯膜旨遍專度由形膜度混乃酱器複不»合別書度以)θ豁乙用U普本密或所層密述 複 樹 明的容用的 封分明溫分分 ,聚型 為日低 ,物雙低上 有" 發性室療化 弱使發粘部部往的成? 較如狀膜聚之狀 〇 本特複路變 的而本熔合合已高的 膜例鐽層共示鐽成 等用 性 ϋ 封封 的封封 性器 Ϊ 層 直單烯揭直構 聚 性療 時劑開開 時強剝 定容,雙 由脂丙所由而 裝......................訂.....................線 ί請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 表紙張尺度適用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x 297公釐) 294632 五、發明説明(4 ) 中 瞑 層 單 的 成 構 所 脂 樹 合 混 之 分 。 成 性組 封二 關述 易上 保在 確而 於然 在 的 聚明 比透 都其 面 , 〇 方時差 性器很 擊容得 衝造變 附製都 、 膜上 性種用 軟這實 柔用在 、 利面 性此方 明因性 透 ,擊 在烯衝 量丙耐 多聚 、 較的性 合差軟 混為柔 於烯 、 由乙性 成结 膜低 在或 膜性 層 晶 B, B— 驾 的於 成由 構 , 所之 脂 言 樹換 合 〇 混題 之問 分的 成一 組均 三 不 由分 , 成 外有 另會 時 型 他樹 其的 比膜 性此 動因 流 , 的 多 物很 聚大 共然 烯顯 丙烯 . 丙 烯聚 乙比 之是 低別 最特 點 , 熔大 而為 性分 晶成 脂 組成 特 。 異 面 優上 之質 脂性 樹的 物膜 聚在 共現 烯表 丙等 ♦ 性 烯擊 乙衝 讓耐 難 、 很性 , 軟 點柔 缺 、 的性 失明 偏透 有的 分性 很的 Μ 性 所封 難易 困的 常異 非優 中備 烯具 乙而 聚中 在膜 散在 分散 地分 句 均均 烯烯 丙丙 聚聚 將為 要型 且成 況難 , 樹 時分 理成 j I 乙 處組 < 封的脂 熱高樹 加最分 施點成 上熔組 膜 ,的 層大低 單很最 該距點 在差熔 且點 , 而熔時 。 的 融 膜脂熔 烯 t請先¾讀背面之注意事項再填窝本頁) 裝 由脂 各 於 烯 丙 丙聚 聚共 分 開 成丨 組 已 \J/ \). 烯物 樹始經 失 流 且 狀 液 為 成薄 而的 度端 過極 融為 熔變 第 諝 所 生 發 厚 膜 際 之 Η 加 封 熱 在 ml/ 结 象 現 0 斷 次 封 熱 茌 此 因 經濟部中央標準局5*工消費合作社印製 用 〇 使 題於 問由 封層 熱外 的 的 度膜 強層 當雙 適之 有載 保記 tt CM 不報 器公 容述 成上 構 , 使面 成方 造一 上另 作 操 菩 改 有 稍 烯膜 乙層 聚單 度比 密雖 低 , 狀等 鏈性 直钦 稱 簡 柔此 'ο 性意 明滿 透人 其令 , 難 料是 材然 為仍 E)但 材 Ρ膜 5 用 至療 却酹 冷為 器做 容膜 將層 當雙 是述 別上 特 , , 知 面可 方此 性由 槽 〇 耐題 之問 器生 容 發 在會 , 時 外下 Μ 本紙張尺度遴用肀國國家搮準(CNS)甲4規格丨210x 297公 4 經濟部中央標準局Μ工消費合作社印载 A6 B6 五、發明説明(5 ) 料時,在實用上不甚適合而難令人滿意。 另外,這些膜很少考慮耐熱性,所以使用該膜成型的 複室容器,當腌加高溫條件(例如下20分鐘)下的高 壓蒸汽殺菌或熱水殺菌等處理時,膜中的樹脂(直鐽狀低 密度聚乙烯,乙烯•丙烯共聚物)不耐殺菌溫度而熔融或 起泡而產生變形,破裂,封口滲漏等現象,另一方面,亦 可能製成聚乙烯形成微小粒子而溶出等不良结果。另外, 同樣地在複室間的隔壁部分為保持容易開封狀態而設置的 易钊封合部分,由於直鏈狀低密度聚乙烯,乙烯·丙烯共 聚物不耐殺菌溫度而熔融之緣故,易剝封合部分的封合強 度會提升,其封合強度變成跟易剝封合部分以外的密封封 合部分(強封合部分)相同,因而缺乏實用性。另外,殺菌 後的透明性和柔炊性也同時會更為降低。透明性和柔牧性 在路療臨床處理上非常重要,因此也是一種不能忽視的評 估項目。 本發明之主要目的在解決上述已往之缺點,提供具備 優異耐熱性、透明性、柔軟性、耐衝擊性和易開封性等的 联療用瞑以及其複室容器。 本發明之特徴如下: 本發明的翳療用多阍膜係由以聚烯烴為主要組成分的 内層、中阍和外層所構成: 内層由密度為0.930〜0.945g/cm3的乙烯· α-烯烴共 聚物和丙烯的混合樹腊所形成, 中層中至少含有一棰混合澍脂層,該混合澍脂層係由 .......................................................................裝......................訂....................線 ί請先閱讀背面之注意事項再填窝本頁) 本紙張尺度適用tS國家標準(CNS)甲4規格1.210 X 297公釐1 5 A6 B6 2946S2 五、發明説明(6 ) 密度為0.920〜0.945g/cm3的乙烯· 《-烯烴共聚物和密度 為0.880〜0.890/cm3的乙烯♦ α-烯烴糸彌性體按重最比 為1 : 5〜2 : 1的混合而形成,上述混合樹脂層至少要占中層 整體厚度的8 5方, 外層由密度為0.930〜0.945g/cm3的乙烯· α烯烴共 聚物所形成。 本發明為提升其耐熱性,其較佳條件為在中層的£中 間具有由密度為0.930〜0.945g/cm3的乙烯· α-烯烴共聚 物所形成的薄層而構成的多層膜。 本發明的輅療用複室容器係使用上述多層膜成型而製 成。 在本發明之乙烯· cx-烯烴聚合物中,其共聚單體( comonomer)的主體為乙烯,並含有一定比率之α -烯烴。 共聚物的構造可随意為無規共聚物,嵌段共聚物和接枝共 聚物。 另外,乙烯· α -烯烴糸彈性體為非晶性,或低结晶 性的乙烯· α-烯烴共聚物。 此外,在乙烯♦ α-烯烴共聚物或乙烯· α-烯烴系彈 性體中,所使用的α-烯烴的例舉有丙烯,1-丁烯,1-戊 烯,1-己烯,4-甲基-1-戊烯,1-庚烯,1-辛烯,1-壬烯, 1-癸烯,1-十一烯,1-十二烯等碳數為3〜12的烯烴類。 其中以使用1-丁烯為最佳。乙烯♦ α烯烴共聚物尤Μ採用 a鐽狀聚合物為宜。另外,本發明所使用密度為0.930〜 0.945g/cm3的乙138 · α -稀經共聚物的Mw/MnW 1.0〜,3,0範 裝......................訂.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局8工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家櫺準(CNS) fM規格(210x297公釐; 6 A6 B6 五、發明説明(7 ) 圍者為宜,可製得透明性良好的膜。上述中Mw示重最平均 分子量,Μη示數平均分子量。 圖面之簡單說明: 圖1示本發明多層膜的縱剖面放大圖之一例。 _2示本發明多層膜之另一例舉的縱剖面放大圖。 圖3示本發明複室容器的製造例舉之一,係依照製造 流程順序的說明圖。 圖4示本發明複室容器的另一製造例舉,並依照製造 流程順序的說明圖。 實施本發明的最佳方式如下述: 本發明的路療用多層膜如圖1和圆2所示,由内層(1) 、中層(2)和外層(3)所構成。内層(1)為成型為容器後與 所收容之藥劑或藥發生接觸的最内層;外層(3)為與外界. 空氣發生接觸的最外層;中層(2)係指介於内層(1)和外層 (3)之間的整個層面。於本發明中,中層(2)分別有單層( 參照圖1)和多層(參照圖2)之情況。 内層(1)為達成易開封之目的,係由乙烯♦ «-烯烴共 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 {請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 聚物和聚丙烯之混合樹脂所構成。為不損害透明性和柔钦 性,且能提升附熱性,所採用之乙烯· α-烯烴共聚物的 密度宜為0.930〜0.945g/cn3範圍者,其中又以密度為 0.938〜0.942g/cm3者較宜,最好為密度在0.940〜0. 942g/cm3範圍者。 又,上述聚丙烯可随意為聚丙烯均聚物或丙烯和α-嫌烴共聚物。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) f 4規格(210 X 297公釐j 7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A6 B6 五、發明説明(8 ) 上述丙烯與α-烯烴共聚物之共聚單體的主體為丙烯, 並含有一定比率的α-烯烴,可随意為聚丙烯無規共聚物, 聚丙烯嵌段共聚物和聚丙烯接枝共聚物。上述共聚物中所 含之α-烯烴的種類,除乙烯之外,可為例如1-丁烯,1-戊烯,1-己烯,4-甲基-1-戊烯,1-庚烯,1-辛烯,1-壬 稀,1-癸烯,1-十一烯,1-十二烯等碳數為4〜12的烯烴 類,其中以和乙烯所成的共聚物為宜。 Μ聚丙烯為共聚物時,必須具備和聚丙烯均聚物相同 程度的耐熱性方可。因此,α-烯烴對丙烯的混合比率係 設定在比較小的範圍。例如使用乙烯做為α-烯烴時,其 混合比率要在20重量% Μ下,其中以10重最知以下較奸。 最好設定在5重量知以下。於本說明書中,如無特別註明, 下文中所述聚丙烯一般包括均聚物和共聚物兩種不同聚合 物。 聚丙烯的熔體流勑速率(m e 1 t - f丨〇 w r a t e ,簡稱M F R ) 可選擇在1.0〜7.0g/10分鐘(230 °C)範圍中者。例如,以 MFR為2.2g/10分鐘(190C)左右的上述乙烯· α-烯烴共聚 物而言,Μ採用MPR為3·0〜7.0g/10分鏞(2301C )左右的聚 丙烯均聚物為宜。 於本發明中,藉採用上述特定密度範圍的乙烯· α -烯烴共聚物Μ及與該共聚物具備較佳相溶性的聚丙烯,能 使上述澍脂大致得以混合均勻,而可製得易開封性優異的 内層,间時能獲得易剝封合部分之開封力量穩定的製品。 而巨,該聚丙烯與上述乙烯· α-烯烴共聚物所成之 ...............................................................................裝......................訂..................…線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x 297公釐.1 8 A6 B6 經濟部中央標準局員工消f合作社印製 較 易形烴 熔易 鬧容 {於烯 易持 範 此下由 _ 不保 的因件 ,1高能 度 ,條時㈤ 較而 溫響溫菌2:點 , 封影高 殺熔升 熱的拖水 3 且提 的化實熱cm’會 分變在或g/料不 部溫 a 菌45材度 合 氣而殺 g 異強 封内 。氣-ο優合 糾 所度蒸 ο 性封 易 場強壓93熱的 成 業合高 〇> 耐分 形作封之為屬部 能合的 } 度皆口 齒 可封定密婦封 其受锞 ο 的丙剝 . 不且? 脂聚易 _ 乎常υ樹和以 樹幾恒 1 合物所 合 ,得12混聚 , 混廣獲如成共融 五、發明説明(< 開封性。 又,乙烯· α -烯烴共聚物和聚丙烯間的混合比率會 影響易剌封口部分的密封性及易開封性。於木發明中,前 者對於後者的混合重量比率宜為1 : 2〜3 : 1 ,尤其是2 : 3〜 2:1的混合比率時可獲得優良结果。舉例而言,當聚丙烯 的混合比率低於上述比率範圍時開封性不足;相反地,當 超過上述比率範圍時則密封性不足而结果不良。為了不損 及透明性和柔砍性,内層(1)之厚度宜選擇在10〜5 Oura範 圍,其中又Μ 25〜35 之範圃較佳,在多層膜整體厚度 中,内層厚度宜占50涔Μ下,其中以占5〜25 %左右厚度 為佳。 中層(2)為不損及透明性和柔敉性,且能讓膜整體具 備有柔軟性和附衝擊性,採用密度為0.920〜0.945g/cro3 的乙烯· α-烯烴共聚物和密度為0.880〜0.890g/cm3的乙 烯· α-烯烴糸强性體按重1比率1:5〜2:1的混合樹 該比率Κ 2 : 5〜1 : 2為較宜,最奸在3 : 7範圃,其中使用直 鐽狀聚合物為適宜。另外,上述乙烯· cr-烯烀共聚物和 本紙張尺度適用中國國家樣準(CNS)甲4規格(210x297公釐1 …--................................-........................................裝......................訂.....................線 (請先Μ讀背面之注意事項再填窩本頁) 9 A6 B6 294632 五、發明説明(10 ) 乙烯· α -烯烴糸彈性體的密度視使用目的而在上述範圍 内適加選擇之。例如為提升本發明的膜整體的耐熱性,以 使用密度為0.930〜0.945g/cm3範圍的乙烯♦ α -烯烴共聚 物,其中Μ採用密度為0.938〜0.942g/cra3者較宜,尤Μ 採用密度為0.940〜0.942g/cm3者最佳。 另一方面,為提升膜蝥體的柔軟性,使用的乙烯*« -烯烴糸彈性體,其密度以0.883〜0.887g/cra3為較宜,尤 Μ採用0.885g/cm3為最佳。 另外,上述混合樹脂Μ使用密度在0 . 9 1 0 g / c ία 3 Μ下程 度者為較宜,尤以採用0.900〜0.910g/Cm3範圍者為最佳 Ο 中層(2)可採用如上述單層構造者,尚可用上述樹脂 層上再層積其他樹脂層的多層構造者,例如圖2所示在中 層(2)的中間再設置其他樹脂層(2a)也可用。使用為上述 其他樹脂層(2a)的樹脂種類,為更提升附熱性而言,以採 用密度為 0.930 〜0.945g/cm3,其中 Μ 0.938 〜0,942g/cm3 為較宜,最佳為0.940〜0.942g/cm3的乙烯♦ α-烯烴共聚 物為適宜。上述其他樹脂層(2a)K插入在中層的正中間位 置為宜。另外,該樹脂阍(2a)的厚度K占中層整體的15% 以下為宜。 中層(2)整體厚度在70〜150w m左右,其中Μ 80〜 140wm為較宜,最佳在U0〜140/im左右範圍中,以占多 層_整體厚度的40〜85%範圍中锻擇適宜厚度,其中Μ占 45〜80为範圍為較宜,最佳在占60〜80如範圍内選擇適宜 本紙張尺度適用ta國家標準(CNS.)罗4規格ί2ΐυχ 297公釐ί Γό 裝......................訂-..................線 (請先閱讀背面之注意事項再填窩本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 經濟部中央楳準局貝工消費合作社印製 A6 B6 五、發明説明(η ) 厚度。 外層(3)除透明性和柔钦性之外,堪要在加熱殺菌溫 度條件下,例如121t, 20分鐘的高壓蒸汽殺菌或熱水殺 菌或衝擊之下,具備有_久性之必要,因此所採用樹脂和 其構造設定如下。所用乙烯· α-烯烴共聚物的密度必須 在 0.930〜0.945g/cm3範圍,其中 Μ 0.938〜0.942g/cm3為 較宜,最佳在0.940〜0.942g/cni3範圍。其中尤Μ採用直 鐽狀聚合物為適宜。外層(3)厚度選擇在15〜65w m範圍, 其中K選擇20〜35W>d範圍為最佳,採用占多層膜整體厚 度的40知以下厚度,尤以占其5〜25 %範圍的厚度為最佳 Ο 本發明的多層膜可藉周知的製造方法,例如水冷式或 空冷式吹脹共擠塑法,T模共擠塑法,層合法等而製造之 。其中以採用共擠塑法,同時擠塑成型為佳,可製得膜厚 均勻的樹脂,其成型效率提升之外,成型時樹脂劣變少而 能維持各層特性,透明性和柔砍性皆優良的多層_。另外 ,採用共擠壓塑法成型混合樹脂層時,可得大約混合均勻 的各層,而讓樹脂組成分所具有特性發揮在整體膜層上。 所製成多層瞑有管狀和片狀者。製造溫度條件在150〜270 範圍,其中Μ 16 5〜2301C範圍為最宜。内、中、外各 層(1 , 2 , 3 )含有共同組成分的直鐽狀乙烯· α -烯烴共聚物 ,因此,成型為多層膜之際,各層間的熔融較為容易。構 成各層的澍腊為保持均勻厚度和成型特性,其熔髓流動速 率的差距以較小為宜。另外,本發明的多層_尚可將一層 本紙張尺度遑用中國國家標準(CNS)f4規格(210x 297公釐) 7~, 裝......................訂.....................線 (請先閲讀背面之注意事項再埸筇本頁) A6 B6_ 五、發明説明(12 ) 分為二層以上共擠塑成型,轺此提升膜整體的透明性柔軟 性。 但上述由使用相同樹脂成型,因此雖然鼷多層成型也 視為單層膜。 又各層中所含的乙烯♦ cc-烯烴共聚物,採用密度為 0.930〜0.945g/cm3範圍,特別是使用密度接近〇.945g/ cm3者,由於樹脂中所含低分子量的組成分含最減少而較 宜。另外所使用乙烯♦ α-烯烴共聚物的Mw/Mn在1.0〜3.0 範圍時,更能獲得樹脂中低分子量物質含量較少者。同時 使用MFR值(230Ό)較小的聚丙烯也能更減少低分子量物質 含量。但是減小MFR(230t:)值必須在不影響柔软性為前提 之下進行為宜。使用上述樹脂減輕抗生物質和樹脂中的低 分子量物質間的相互作用,而不致於發生不良影響。據此 ,去除低分子量物質的處理上,不必採用事先於減懕下把 原料用樹脂加熱,或在膜成型過程中保持減壓條件等而去 除低分子虽物質,或利用正己烷或熱水萃取或沖洗等過程 ,可以降低生產設備相關成本。 經濟部中夬標準局員工消費合作社印製 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 據本發明,内、中、外各層(1 , 2 , 3 )所保持的耐熱性, 透明性和柔钦性,可使瞑整體獲得儍異的附熱性、透明性 和柔軟性。同時從中層(2)和外層(3)可得優異的附衝擊性 .又從内層(1)分別可得優異的易剝封合性。所K根據本 發明能提供附熱性、透明性、柔钦性、附衡性和易剝封合 性均優異的路療用多層瞑。另外,本發明多層_在外層上 使用乙烯· α -烯烴共聚物,所Μ例如在膜外側擬熔粘Μ 本紙張尺度適用中國ϋ家標準(CNS)甲4規格(210X 297公釐) 附件二
經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、 發明説明 (] -4- 1 不 滲 透 性 多 層 膜 (内層為乙烯 Γ X 一 烯 烴 共 聚 物 )的覆蓋層 1 1 時 具 有 容 易 熔 粘 的 優 點 Ο 1 1 本 發 明 的 多 層 膜 藉 易 剝 開 封 部 分 等 所 分 隔 的 各 室 中 請 1 先 可 分 別 保 存 那 itb 同 時 調 配 在 —_- 起 時 容 易 產 生 經 時 變 化 的 藥 閱 讀 1 杳 1 劑 使 用 時 再 混 合 或 溶 解 等 賞 據 此 得 Η 提 供 具 有 上 述 功 能 之 1 的 醫 療 用 複 室 容 器 C· 該 複 室 容 器 和 本 發 明 的 多 層 膜 同 樣 具 意 事 1 項 1 備 優 異 的 耐 熱 性 透 明 性 % 柔 軟 性 耐 衝 擊 性 及 易 剝 開 再 填 封 性 等 特 性 C 寫 本 裝 頁 1 該 m 療 用 複 室 容 器 中 所 封 装 的 藥 劑 - 可 任 意 為 粉 劑 1 I 液 劑 或 固 形 物 劑 等 形 態 0 粉 劑 中 * 例 如 抗 生 素 劑 ' 抗 癌 劑 1 1 I 類 固 醇 劑 , 血 拴 溶 解 劑 或 Mitt 生 素 劑 Λ-Λ," 存 吸 濕 性 , 易 氧 化 性 1 1 訂 和 易 熱 變 性 等 藥 劑 另 外 液 劑 中 例 如 生 理 食 水 溶 液 涵 萄 糖 液 * 注 射 用 餾 水 • 電 m 質 液 , 胺 基 m 液 - 脂 肪 乳 1 1 劑 等 <;1 1 | 使 用 本 發 明 的 多 層 膜 製 造 複 室 容 器 時 - 例 如 可 依 照 下 1 述 方 法 進 行 圖 3中依照製造流程表示製造複室容器方法 ,、^ 1 I 的 例 * 順 下 列 (a )〜 ( e ) 的 流 程 得 製 成 複 室 容 器 (A 1 1 { a )工程: 利用吹脹成型法所得軟管狀的多層膜( 4 ) 1 Μ 熔 拈 溫 度 1 5 5〜1 8 5 丫、 封 合 成 為 (強封合部分( 5 ) 而 做 為 容 1 Γ 器 周 邊 部 分 另 外 Η 熔 粘 溫 度 1 0 5〜1 5 0 Γ 封 合 而 做 為 容 I I 器 中 央 部 分 附 近 的 易 剝 開 封 性 部 分 (弱封合部分( 6 ) ), 而 1 1 I 形 成 縱 橫 並 列 狀 的 多 數 容 器 材 料 (8 a ) 〇 1 1 (b )工程: 從封合後的多層膜( 4 ) 裁 切 得 容 器 材 料 (8 a ) 1 1 再 由 該 材 料 (8 a ) 成 型 為 備 有 注 入 □ (Ρ 〇 r t) 設 置 處 (7 )用開 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) ! 3 «修ιΕ頁) W 1 A7 .......................:丄λ B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、 發明説明 (] 4: 1 Π 的 容 器 (8 )^ 1 1 ((' )工程: 插入注入口( ) 於 容 器 (S >上的注入口設置 1 1 處 (7 ), 再利用熔粘方法固定在容器上面 ,·—S. 請 1 先 (d )工程: 在注入口( q) 的 外 側 開 Ρ 部 分 , 熔 坫 方 法 閱 if 1 i 1 裝 設 蓋 帽 (1 0 ) 後 密 封 之 〇 1¾ 之 1 (e >工程: 在蓋帽( 10 )的外側開口部分. 藉熔粘方法 意 事 1 項 1 裝 設 容 易 裝 卸 的 剝 開 封 部 分 (1 1 ) > 而 製 成 複 室 容 器 A〔 再 填 藉 易 剝 開 封 部 分 [弱封合部分(6 )]所分隔的上、 下容 寫 本 裝 頁 1 器 處 - 例 如 分 別 充 填 反 應 性 很 商 的 藥 液 於 室 時 如 圖 3 ( 1 I c ) 所 示 狀 態 經 由 注 入 □ (9 )把反應性很高的藥液( 12 )充 1 1 I Λ 進 去 填 充 後 進 行 上 述 (d 〉〜( e ) 的 X 程 0 上 逑 流 程 的 結 1 1 訂 果 於 圖 f) 〇 如 圖 3 ( g ) 所 不 • 將 空 室 的 封 合 部 分 截 割 * 打 開 填 充 用 開 □ 部 分 (1 3 ) 0 經 由 镇 充 用 開 Π (1 3 ) 充 填 反 m 1 1 性 局 的 藥 液 (1 4 ) - 填 充 後 封 合 填 充 用 開 □ 部 分 (1 3 ) 再 進 1 | 行 高 壓 Μ 汽 殺 菌 或 熱 水 殺 〇 7C 成 殺 後 ' 將 容 器 外 部 加 1 以 乾 燥 而 整 理 成 為 所 定 形 狀 其 結 果 示 如 圖 3 ( h ) 〇 1 I 另 ___- 方 面 - 在 上 、 下 容 器 處 分 裝 例 如 抗 生 素 劑 等 m 劑 1 1 和 溶 A7J m 液 等 藥 液 而 密 封 時 如 圖 s ( C ) 所 示 情 形 開 始 經 由 1 注 入 P (9 )镇充溶解液( 1 5 ), 镇充後按照上逑( d ) -'s- (e )工 1 | 程 進 行 〇 妖 後 Μ 圖 3(f) 所 示 狀 態 進 行 局 壓 蒸 汽 殺 0 或 熱 水 1 I 殺 菌 <Ξ±Γ> 兀 成 殺 後 將 容 器 外 部 加 Μ 乾 燥 J 同 時 如 圖 3 ( g) 1 1 所 示 - 將 空 室 的 封 合 部 分 截 割 , 打 開 填 充 用 開 P 部 分 (1 3 ) > 1 1 經 由 此 地 導 入 乾 淨 空 氣 而 行 乾 燥 - 經 由 镇 充 開 口 部 分 (1 3 ) 1 1 在 無 菌 條 件 下 填 充 抗 生 素 劑 等 藥 劑 (1 6 ) , 填 充 後 * 封 合 填 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) 】4 (修正頁> 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A6 B6 五、發明説明(15 ) 充開口部分(13),螫理成為所定形狀,其结果示如圖3(i) 〇 圖4示另一複室容器的製法,依照流程順序表示者, 經由下列(a ’)〜(e ’)的流程順序而製成複室容器A |。 (a’)工程:將多層膜裁截成所定大小尺寸,然後在該 多層膜(4’)的中央穿孔,提供開口部分用的孔(5’)。 (b’)工程:在多曆膜(4’)的外層部分,藉熔粘方法將 開口部分(6’)裝設在孔(5’)上。 (c’)工程:以開口部分(6’)為中心,折疊多層膜(4') 成為雙層S叠狀態。 (<Τ)工程:將雙層重叠的多層膜(4’)的周緣部分,留 存填充用開口部分(7 ’,8’),利用熔粘溫度155〜185¾加 K封合,形成強封合部分(9’)而製成容器。 (e’)工程:利用熔粘溫度105〜150Ρ,在容器的中間 處形成易剝開封部分(10’,乃弱封合部分)而製成複室容 器(A,)〇 利用易剝開封部分(10’)所分隔成為上、下的容器處, 例如要在兩室中分別填充反應性高的藥液之際.經由填充 用開口部分(7’,8’)將藥液(11’,12')填充在上、下容器中 之後,封合兩填充用開口部分(7', 8’),然後進行高壓蒸 汽殺菌或熱水殺菌。完成殺阂後乾煉容器外側,整理成為 所定肜狀,其結果示於_ 4 ( f ’)。 另如要填充抗生素劑等藥劑和溶解液等藥液於上述上 、下容器中時,在圖4U')的状態下,經由溶解液室那邊 本紙張尺度遑用中國國家檁準(CNS)甲4規格(210x297公釐1 Γς .....................-...............................................................^.......................^......................^ (請先閱讀背面之注意事項再填tr本頁) A6 B6 294632 五、發明説明(丨(5 ) 的填充用開口部分(7’),將溶解液(U')填充後,封合兩 個填充用開口部分(7 ’,8’),再進行高壓蒸汽殺菌或熱水 殺菌。上述结果示如圖4U’)。完成殺菌後乾燥容器外側 部分,同時如圖4(g')所示,將空室那邊的填充用開口部 分(8')裁截打開封口,導入乾淨空氣乾燥之。然後如圖4( h’)所示經由再打開封口的填充用開口部分(8’),將抗生 素等槩劑(14')在無菌條件下填充,填充後如_4(i')所示 封合填充用開口部分(8 '),整理成為所定形狀而完成。 本發明的豁療用多層膜以及其複室容器的製造例擧, 和使用該容器的試驗例說明如下: 實施例1 利用水冷式共擠塑吹脹成型櫬,製造内容量為100ml 而具備易剝開封部分的複室容器如下。該製法先利用具備 直鐽狀中密度聚乙烯(乙烯· 1-丁烯共聚物)[日本三井石 油化學公司製品;密度為0.941g/cm3, MFR為2.2g/10分鐘 (190t:), Μν//Μη = 2.4](Μ下簡稱「PE①」和聚丙烯均聚物 [日本三井石油化學公司製品;密度為0.910g/cm3, MFR為 4.0g/10分鐘(23〇TC)](WF簡稱為「PP①」),依照樹脂 混合比率為3: 2所構成的30W m厚的混合樹脂層而成内阍; 由PE①和乙烯♦ « -烯烴系彈性體(乙烯· 1-丁烯共聚物) [日木三井石油化學公司製品(商品名為塔夫麻A ;密度為 0.88 5 s/cm3, MFR 為 0.5g/10 分鐘 Π9〇υ))](Μ 下簡稱為「 Ρ Ε②j ),按照樹旨混合比率為3 : 7所構成的U 5 w m厚混合 樹脂層為中層;另外再Μ 3 0 /i m厚的Ρ Ιί①做為外層而成型 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x 297公釐) ¥......................_玎.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填窝本頁) 經濟部中夬標準局員工消費合作社印製 經濟部中央標準局S工消費合作社印製 A6 B6_ 五、發明説明(17 ) 為三層瞑。然後利用該三層膜依照前述複室容器的製造方 法,ί!密封封合溫度(強封合部分)1581C,易剌開封部分 溫度為1401C而製成具備易剝開封部分的複室容器。 實拖例2〜8 Κ及比較例1〜2 按照實腌例1所示相同方法製成下述多層瞑和複室容 器。 另外,比較例則使用已往技術所舉樹脂組成分的雙層 膜和不同於本發明的三層膜。 實施例2 内層:Ρ Ε①+ Ρ Ρ①的混合樹脂(混合比率為2 : 1 ) 中層:Ρ Ε①+ Ρ Ε②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:ΡΕ① 實施例3 内層:Ρ Ε①+ Ρ Ρ①的混合樹脂(混合比率為1 : 1 ) 中層:Ρ Ε①+ Ρ Ε②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:ΡΕ① 實施例4 内層:Ρ Ε①+ Ρ Ρ①的混合樹脂(混合比率為2 : 3 ) 中層:Ρ Ε①♦ Ρ Ε②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:Ρ Ε① 實腌例5 内層:Ρ Ε①+ Ρ Ρ①的混合樹_ (混合比率為3 : 2 ) 中層(第一層> :Ρ Ε①+ Ρ Ε②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x 297公釐| Γ? ................................................... -…裝......................訂.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填葙本頁) A6 B6 經濟部中央標準局8工消費合作社印製 五、發明説明U8 ) (第二層):P E① (第三層):P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:P E① 實施例6 内層:P E①+ P P①的混合樹脂(混合比率為3 : 2 ) 中層:P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:P E① 實施例7 内層:PE①+ PP①的混合樹脂(混合比率為3:2) 中層:P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:PE① 實施例8 内層:PE①+ PP①的混合樹脂(混合比率為3:2) 中層:P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:PE① 比較例1 内層:P E③+ P P②的混合樹脂(混合比率為2 : 1 ) PE③為直鐽狀低密度聚乙烯(乙烯♦ 1-丁烯共 聚物)[日本三井石油化學公司製品;密度為〇.920g/cm3, MFR為2.0g/10分鎗(19〇1〇)](Μ下簡稱為「PE③」)。 PE②為聚丙烯無規共聚物(乙烯•丙烯共聚物) [日本三井石油化學公司製品:密度為〇.910g/cra3, MPR為 l.Og/ΙΟ分鐘( 2301C)],(以下簡稱為「PP②」 本紙張尺度逍用t國國家楳準(CNSj f 4规格(210X297公釐) Γ« 裝......................訂.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} A6 _B6_ 五、發明説明(1 9 ) 外層:PE③ 比較例2 内層:P E④+ P P②的混合樹脂(混合比率為3 : 2 ) PE④為直鏈狀高密度聚乙烯(乙烯♦ 1-丁烯共 聚物)[日本三井石油化學公司製品;密度為〇 . 9 6 1 g / c m 3 , M F R為1 7 g / 1 0分鐘(1 9 Ο 1C ) ] ( Μ下簡稱為「P E④」)。 中層:P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:PE① 試驗例 使用本發明實腌例1〜8和比較例1〜2所製成複室容器 ,在容器的各室中分別填充50ml的蒸豳水,再施K121X:, 20分鐘的熱水殺菌處理之後,依照下述試驗方法進行評 估。其结果示如表1和表2。 耐熱性試驗以肉眼觀察殺菌後的容器的變形,破裂, 封合漏失,縐縮,破碎等狀況而做為耐熱性的評估標準。 透明性Μ殺菌後的白濁現象,藉肉眼觀察而進行評估 0 柔钦性藉肉眼覼察在室溫下自60cra的高處將内容液自 然排出而評估之。 經濟部中央櫺準局員工消費合作社印製 耐衡擊性賴落下試驗而評估之,每一箱(寬X深X高: 1 0 5 X 1 2 5 X 1 8 5 m m ,重量為1 6 0 g )中裝入品溫降低為5 t Μ 下的該容器10袋,並準備好3箱。對於箱面,箱邊,箱角 各處餚1.2m高處的落下銜擊各加上1〇次處理,待做完3箱 後,取出容器(合計30個),利用肉眼觀察30個容器的漏失 本紙張尺度適用令國國家標準(CNS)甲4规格(210x297公*1 {請先閱讀背面之注意事項再螇裒本頁) 19 294632 A6 B6 五、發明説明( 準 標 業 Η 本 曰 據 依 /1\ 估 評 為 Μ' 無 有 之 形 情 裂 破 裂 0 東 本 曰 0 行 進 而 驗 試 縮 壓 由 性 封 開 的 )0分 行部 進封 2 fl ο 南 2 MM. ο 彔 Z-易 分 徑部 直充 設填 裝液 型溶 MZ縮 儀 壓 羅度 托速 史的 機鐘 驗分 試m/ 0 ^ -3 壓 壓 拉 的 廠 作 機 精 羊 »71 Μ 件 零 縮 壓 的 變層 闞内 有個 量 各 力藉 封最 開力 查封 調開 而的 力 期 壓初 的 的 時分 封 部 開 封 分 開 部 剝 封易 開是 剝但 易 〇 定數 測係 , 動 變分 的動 量變 力的 封 性 開對 述相 上的 〇 量 圍力 範封 的開 g ] k 的 5 2 分 ~ 部 10封 在開 定剝 設易 而 示 分表 成乃 組數 脂係 樹動 量 力 封 開 均 平 / 〇 差 之:偏 算數準 計係標 式動的 下變量 據的力 依量封 可力開 , 封 圍 開 範 散 變 縮 無 有 查 調 察 C 觀 估 眼 評 肉 合 行 綜 進 行 觀 進 外 目 體 。項 整象估 就現評 , 等述 外裂上 另破據 <請先閱請背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 適 度 尺 張 紙 本 CN 標 家 格 規 釐 公 A6 B6 五、發明説明(2ΐ). 表 1 經濟部中夬標準局=¾工消f合作社印製 試驗例 外層厚 中層厚 内層厚 總厚度 (U ) (u ) (u ) (u ) 實施例1 PE① PE① + PE② PE①+PP① 30 115 30 175 實施例2 PE① PE① + PE② PE①+PP① 30 115 30 175 實施例3 PE① PE① + PE② PE①+PP① ' 30 115 30 175 實施例4 PE① PE① + PE② PE①+PP① 30 115 30 175 實胞例5 PE① PE①+ PE① PE①+ PE①+PP① PE② PE② 20 60 10 60 25 175 實施例6 PE① PE① + PE ② ’ PE①+PP① 30 125 30 185 實施例7 PE① PE① + PE② PE①+PP① 65 80 30 175 實施例8 PE① PE① + PE② PE①+PP① 50 95 30 175 比較例1 PE③ PE③+PP② 125 50 175 比較例2 PE① PE①+PE② PE④+PP② 30 115 30 175 .................................. ..........................................I.......................玎.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填窩本頁) 本紙張尺度適用t國國家標準(CNS)甲4規格丨210x297公;SN 21 2ΰ46Β2 Α6 Β6 五、發明説明(22) 表 2 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製
試驗例 落下試驗 破袋數目) 自然排 出性 透明性 壓縮試 驗 耐熱性 外觀 綜合 評估 實施例1 〇 (0/30) ◎ ◎ ◎ ◎ 0 ◎ 實拖例2 ◎ (0/30) ◎ © ◎ ◎ ◎ ◎ 實施例3 ◎ (0/30) © 〇 ◎ 〇 ◎ 〇 實施例4 ◎ (0/30) ◎ 〇 ◎ ◎ 0 ◎ 實施例5 ◎ (0/30) ◎ ◎ 〇 © 〇 ◎ 實施例6 © (0/30) 〇 〇 ◎ ◎ 〇 0 實施例7 〇 (0/30) ◎ 〇 〇 ◎ 〇 〇 實施例8 0 (0/30) 0 〇 〇 ◎ 〇 0 比較例1 涂 X X X X 比較例2 X (10/30) X X Δ ◎ △ Δ 本紙張尺度適用f國國家捸準(CNS)甲4規格(210x 297公* ) TZ …-....................................-..........................................裝.......................ΤΓ.....................線 (請先閱讀背面之注意事項再填窩本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 五、發明説明(23) 上表中,◎示非常良好,0示良好.△示稍為不良, X示不良ϋ 表2所示試驗结果再詳細說明如下: 壓縮試驗中就易剝開封部分的開封力量變動係數而言 .本發明實施例1〜8的容器大約在0 . 0 6 8〜0 . 1 5 0範圍,比 較例2的容器爲f) . 4 1 0 .並表現開封力量上顯著的分散差距 |-j 比較例1的容器而言.由於耐熱性不足,不耐1 2 1 . 20分鐘的殺菌處理而熔融,無法保持容器形態。因此,不 能進行落下試驗,自然排出性試驗,壓縮試驗等不能進 行試驗項目在表中Μ※符號表示之 本發明的實施例1〜8中,將Ρ Ε①的密度由().q 4 0 g /' c in 3 改變為 Ο . 9 4 1 g / m 3 f M F R^2.2δ/1()*·(19(ΓΓ).ΜΜ.ΜΝ|ί 2.4],其他完全依照原來相同條件而進行試驗。結果,實 質上獲得和實施例1〜S相同結果。另外,比較例1 , 2中所 使用聚丙烯無規聚合物的ΡΡ②,Μ ΡΡ①取代所得結果仍然 相同。依據本發明可提供具備優異的耐熱性,透明性,柔 軟性,耐衝擊性和易剝開封性的醫療用多層膜.同時利用 上述多層膜可提供具備耐熱性,透明性,柔軟性,耐衝擊 性和易剝開封性皆優異的醫療用複室容器。 [附圖中主要代號之簡單說明] 1…内層:2…中層;…外層;4…多層膜:5…強封 合部分;6…弱封合部分:7…注入口設置處;8…容器: q…注入口: u)…蓋帽;11…糾開部分:12…藥液:13… 開口部分;】4…藥液;1 5…溶解液,]6…藥劑;4 ’…多層 膜:5 ’ ···孔;6 ’…開口部分:7 ’,8 ’…開口部分;…強 封合部分;]0 ’…弱封合部分;I ]’,1 2 ’…藥液;1 3 ’…溶 解液:1 4 ’…藥劑。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨0'乂297公釐) 2 3 (修正頁) --------,裝------訂-----.線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 第8 3 1 Ο Ο 6 0 0號專利申請案 補 充實施 例 (8 4年7月2 7日) 實施例9 内層Ρ Ε⑤+ Ρ Ρ①的混合樹脂(混合比率為V. 2 ) 中層:Ρ Ε①+ Ρ Ε ©的混合樹脂(混合比率為3:7) 外層:ΡΕ⑤ Ρ Ε⑤:直鐽狀聚乙烯(乙烯· 1 - 丁烯共聚物U三并石油 化學公司製品;密度〇 · 9 4 5 g / c ΙΒ 3 . M F R 2 . 1 g / 1 〇 分鐘(1 4 〇 °C ) , M w / Μ η 3 ί)]實施例1 π 内層:Ρ Ε⑥+ Ρ Ρ①的混合樹脂(混合比率為3 : 2 ) 中層:Ρ Ε①+ Ρ Ε②的混合樹脂(混合比率為3 : 7 ) 外層:PE⑥ PE⑥:直鐽狀聚乙烯(乙烯·1:Γ烯共聚物)I;三并石油 化學公司製品;密度().0 g / (' πι 3, M F R 2 . 1 g / 1 0 分鐘 U q 0 °C > , M w / M r 卜 2 . 5 j 實施例】1 内層:P E①+ P P①的混合樹脂(混合比率為3 : 2 > 中層:P E③+ P E⑧的混合樹脂(混合比率為2 Μ ) 外層:Ρ Ε① Ρ Ε⑧:乙烯· Γ Γ烯共聚物彈性體[三并石油化學公司 製品:密度 0 . 8 9 〇 g /、、I» 3 , M F R 1 . 0 g / 1 0 分鐘mot、)] 本紙張又度適用中國國家標準(CNS )A4規格(210X 297公笼)
I H3 實施例1 3 内層: 中層: 夕卜層: PE⑨: 實施例1 内層:P E①+ P P①的混合樹脂(混合比率為3 : 2 ) 中層:P E⑤+ P E⑦的混合樹脂(混合比率為〗:5 外層:PE① P E⑦:乙烯♦ 1 - T烯共聚物彈性體[三井石油化學公司 製品:密度 〇 . Η 8 () s / Γ Π1 3, M F R 0 . 4 g /1 〇 分鏵 (1 q 0 t‘)] P E⑨+ P P①的混合樹脂(混合比率為3 : 2 > P E①+ P E②的混合樹脂(混合比率為〗:7 ) PE⑨ 直鏈狀聚乙烯(乙烯· 4甲基1 -戊烯共聚物)[ 三井石油化學公司製品:密度Π . Ή 8 s / r m 3 . M F R 2 · 3 s / 1 ()分鐘(ί 9() t1 ) , M w / M ri 二 2 ‘ 0 :i 4 例 施 實 層 内 層 中 細-:濟.部中央標準局;Η工福利委:W會印製 層 外 ⑩ 2 7 _vi 3 為 為 率 率 tbtb 合 合 混 混 樹 樹 合 合 混混 的 的 ①② p E p P 4, 十⑱①⑩ 烯 度 乙 ( 密 烯 乙 品 聚製 狀司 鐽公 直 學 化 油 石 井一二 物 聚 共 烯 丙 分 鐘
V 為 為 率 率 比比 合 合 混混 /\. /IV 脂脂 樹樹 合 合 混混 的的 θ © p E p P + 十 ① ① E E p P 15層層 例内中 施 實 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )A4規格(210X 297公货) Η ^-.到中央^^^^^工福未委㈢會印^ 外層:P E① P E⑪:乙烯· 4 -甲基- 1 -戊基共 化學製品:密度η . 8 S g / C 1 q 0 t )]。 聚物彈性體[二 m 3 . M F R 2 . S g ' 1井石油 1 (1分鐘( 外層厚 中間層厚 内層厚 總厚度 卜1 卜] [μ] [μ ] 實施例q PE⑤ Ρ Ε①+ Ρ Ε② Ρ E⑤+ Ρ P① 1 7 5 μ 2 5m 1 2 5 Μ 2 5m 實施例1 ο PE® Ρ Ε①+ Ρ Ε② Ρ Ε ⑥ + Ρ Ρ φ 1 7 Γ)Μ 3 5μ 1 Π 5 μ 3 5μ 實施例u Ρ Εφ Ρ Ε③]> Ε⑧ f,Ε①十Ρ Ρ① 1 8 0 μ 3()μ 1 2 0 μ 3Πμ 實施例1 2 ΡΕ① ΡΕ⑤+ΡΕ⑦ Ρ Ε①+ Ρ Ρ① ]8 η μ 6〇μ 9〇μ 3 〇μ 實施例1 3 Ρ Ε⑨ ρ ε①+ ρ e② Ρ Ε ⑨ + Ρ Ρ φ 1 7 5 μ 3〇μ 1 1 5μ ^ 0 Μ 實施例]4 Ρ Ε⑱ Ρ Ε φ + Ρ Ε Θ Ρ Ε ® + Ρ Ρ φ 1 7 5 μ S 0 μ 1 1 5μ 3〇μ ; 實施例1 5 Ρ Ε φ Ρ Ε ① + Ρ Ε ® Ρ Ε ① + Ρ Ρ φ ί 1 7 S μ ! 3 0μ 1 1 Sm 3 0μ ί II j I 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )Α4規格(210Χ 297公梦) 3
濟部中央標準局Μ工福利委Η會印製 Μ下試驗 (破袋數) 自然 排出性 透明性 壓縮試驗 耐熱性 外觀 總合 判定 實施例9 1 ◎ (0/30) ◎ ◎ ◎ ◎ Ο ◎ 實施例10 ί ! ◎ (0/30) ◎ ◎ ◎ 〇 ◎ ◎ 實施例11 ◎ (η/3〇) ◎ 〇 ◎ ◎ ◎ ◎ ; 實施例12 ◎ (0/30) © ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ί 實施例1 3 ◎ (0/30) ◎ ◎ 丨 〇 ◎ i 1 ◎ 實施例14 ◎ (0/30) ◎ ◎ I ◎ ◎ ! ! ◎ © 宵施例1 5 ◎ (0/30) ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ | ί 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )A4規格(210X 297公釐)

Claims (1)

  1. 'X:: 充 H3 第8 f) Ο 6 Ο 0號專利申請案 申請專利範圍修正本 (84年7月27日) 一種醫療用多層膜.其特擻為具備Μ聚烯烴為主成分的 内層、中層和外層構造,其中. 内層係由密度為0 . 9 3 ()〜f) . (M 5 g r m 3的乙烯♦ σ -烯 烴共聚物和聚丙烯的混合樹脂所形成, 中層中至少含有一層由密度為〇 . 9 2 0〜0 . (M 5 g / c m 3 的乙烯♦ ex -烯烴共聚物和密度為0 . 8 8(丨〜().8 q () g Ί3的 乙烯 烯烴条彈性體,按重量比率為】:5〜2 : 1混 而成之混合樹脂所構成之混合樹脂層.而且此混合樹脂 層至少要占中層整體厚度的8 5 % , 外層係由密度為0 _ 9 3 ()〜().Μ 5 g / c m 3的乙烯♦ α烯 烴共聚物所構成。 如申請專利範圍第1項的醫療用多層膜,其中之該中層 的乙烯♦ α -烯烴共聚物的密度係0 HO〜丨),9 d /> m 3者 奸濟部中央標準局Μ工福利妾會印製 中 其 膜 。 層 者 多 成 用構 療所 醫 層 的 單 項的 2 層 第脂 或樹 項 合 t 混 第述 圍 上 範 由 利係 專層 II中 申該 如之 中為 其 度 - 密 膜 之 層間 多 中 用 層 療該 醫於 的介 項 和 2 層 第 脂 或樹 項 合 1 混 第述 圍上 範由 利係 專層 請中 申該 如之 烯 乙 的 3 者 造 構 層 多 CI之 g 成 45構 9.所 -()層 ο 脂 3 9 樹 ο他 其 之 成 形 所 物 聚 共 烴 烯 膜 層 多 用a 療· 醫烯 的乙 項之 1 用 第使 圍所 範 層 利 外 專 , 請 層 申中 如 , 層 内 該 之 中 其 為 度 密 的 物 聚 共 烴 烯 本紙張尺度適用中國國家標準(cN S ) A4規格(210 X 297公赞) H3 2 者 申 如 6 請 層 内 該 之 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 1L 第 圍 範 利 專 烯 α 烯 乙 之 用 使 所 層 外 層 中 烴 為 度 密 的 物 聚 共 者 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 2 第 或 ♦ 項烯 1 乙 第 之 圍用 範使 利所 專層 請中 申該 如 之 係 度 密 的 οαη 性 單 Jy 系 烴 烯 α 者 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 2 第 或 項 11 第 圍 範 利 專 主月 串 如 烯 乙 的 分 成 組 之 層 脂 樹 合 混 α 之 ♦ 用烯 使乙 所和 層物 中聚 該 共 之烴 為 率 L LU 量 重 之 體 性 單 Jy 条 烴 烯 者 圍 範 2 中 其 膜 層 多 用 療 0 的 項 2 第 或 項 tL 第 圍 範 利 專 請 申 如 烯 乙 的 分 成 組 之 層 脂 樹 合 混 α 之 ♦ 用烯 使乙 所和 層物 中聚 該 共 之 烴 為 率 比 量 I 3 之 擭 Ann 性 單 JWJ 系 i! 烯 項 有 1 具 第間 圍 中 範正 利的 專層 請中 申該 如 之 烯 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 2 第 或 為 度 密 由 的 鲆濟.部中央標準局Μ工福利委:W會印製 第 圍 範 aEI 利 α 專 . 請 烯申 乙如 者 層 脂 樹 他 其 之 成 構 所 物 聚 共 ¾ 烯 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 2 第 或 項 為 度 密 由 有 具 間 中 正 的 層 α 中 . 該烯 之 乙 者 層 脂 樹 他 其 之 成 構 所 物 聚 共 烴 烯 者 2 ♦ 圍 第烯範 或乙:1 '項 2~2 1 用 3 第 使?1 圍所為 範層率 利内比 專成量 請形重 申該的 如之間 的 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 烯 丙 聚 和 物 聚 共 烴 烯 α 1 3 .如申請專利範圍第1項的醫療用多層膜,其中之該内層 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )A4規格(210 X 297公釐) : _H3_ ,中層,外層所使用之乙烯♦ 〇t 烯烴共聚物的密度為 0 .(彳4 0〜0 . Q 4 2 g / c m 3 ,中層所使用之乙烯♦ α -烯烴系彈 性體的密度為〇 . 8 8 3〜0 . 8 8 7 g / c in 3 ,中層所使用之混合 樹脂層之組成分的乙烯· α 烯焊共聚物和乙烯* η 烯 烴系彈性體間的重量比率為〗:7者。 1 4 .如申請專利範圍第4項的醫療用多層膜.其中之該内層 ,中層,外層和中層之中間介層所使用之其他樹脂層所 採用的乙烯♦ α -烯烴共聚物的密度為().^4 (»〜().<:M 2 g / c πι 3 .中層所使用的乙烯· σ -烯烴系彈性體的密度為 ().8 8 3〜(〕.8 8 7 g / c m 3,中層所使用的混合樹脂層之組成 烯 乙 的 分 烯 乙 和 物 聚 共 烴 烯 體 性 ajaL οβτ ίι· 系 ts0 3 第 為圍 率 範 比利 量專 重 請 的申 間如 者 7 中 其 膜 層 多 用 療 醫 的 項 2 第 或 項 中 其 膜 層 者 多 物用 聚療 均醫 烯的 丙 項 聚 2 係 第 烯或 丙 項 聚 1 之第 用 圍 使範 nu 層 專 内請 該申 之 如 6 11 體 單 聚 共 為 烯 丙Μ 係 物 聚 共 係 烯 丙 $ 之ϋ 用 ♦ 使烯 所丙 層的 内體 該 主 之之 物 聚 共 烴 烯 7 t;濟部中央標準局Μ工福利委Μ會印製 由型由 為 成為 徵經徵 特膜特 其層其 , 多 . 器用器 容療容 室 醫室 複的複 用項用 療 2 療 醫第醫 -*1— -I-種或種一 項 一 第 圍 範 ί 專 請 Φ 如 3 第 圍 範 ο 利 者專 成 請 製申 而如 4 第 圍 範 利 專 請 申 如 由 ο 為 者獻者 成特成 而其而 型 .型 成器成 膜容膜 層室層 多複多 用用用 療療療 翳醫翳 的種的 項 一15 本紙張尺度適用中國國家標準(cN S )Α4規格(210 X 297公釐)
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