TW201940141A - 管內可溶性淚點栓插入物 - Google Patents

Abstract

用於插入用於治療乾眼之一預載管內栓的裝置及方法。在一個實施例中，一種管內栓插入物裝置包括：(a)一細長主體，該細長主體具有一縱軸，該主體具有：一插入物端，其中該插入物端在其中具有一開口；及一遠端，其中該遠端與該插入物端在縱向上相對；及(b)一栓噴射器，其中該栓噴射器包括：一滑件；及一棒，該棒耦接至該滑件之一第一端，其中該栓噴射器經組態成可在與該插入物端中之一開口相鄰的一第一位置與離該開口較遠之一第二位置之間移動。該栓安裝於該主體內且鄰接與該插入物端中之該開口相鄰的該棒之第一端。

Description

管內可溶性淚點栓插入物

本發明大體上係關於用於治療乾眼之裝置及方法。

乾眼症每年影響成千上萬的人，致使人感到不舒服、眼睛變紅、角膜發炎及接觸眼鏡不耐受。眼淚通常會因為通過每個眼瞼之近中面上的兩個淚孔或淚點(上及下)、接著流過垂直及水平之小管進入鼻腔中而排出。可藉由使用淚點阻塞器阻塞淚點或藉由將植入物放置於小管中來治療乾眼症。

栓為可用於治療乾眼的極細小之生物相容性裝置。視栓之位置而定，有兩種常見類型之栓。表面栓置於淚管之表面處且其僅可在淚管外部可見。另一方面，小管栓或管內栓置於小管(垂直或水平小管)之內部/內深處。

目前，使用一對鑷子將管內栓推入或插入小管中。此過程非常繁瑣—例如，眼科醫師(諸如，驗光師、眼科醫生或另一類眼睛護理專業人員)在進行裂隙燈檢查時必須首先打開含有小管栓之包裝。之後要使用鑷子拾取該栓且將該栓插入小管中。由於栓為細小裝置，因此很可能會出現之場景係眼科醫師在栓插入小管中之前無意中使栓掉落。一些眼科醫師亦可能會缺少進行該過程之經驗且在嘗試將栓插入小管中時由於其大小較小而可能會感到害怕。

美國專利第8,591,484號揭示了用於插入表面栓之裝置。該裝置包括能夠撓曲之金屬或塑膠線或任何其他類型之接線。該栓位於該線之尖端處。該線嵌入於一槽內，該槽具有用於將該線固持在適當位置之托板。將黏合劑施加至該線與該槽之間的接觸區域以將該線固持在適當位置。當按下按鈕時，其對在托板近側之線施加向下力。因為該線之一端在托板處固持在適當位置，故藉由該按鈕施加之向下力會對該線產生張力，將其向內拉動。完全按下栓噴射器會使線之尖端自栓撤出，藉此釋放該栓。該裝置之缺點為其涉及使用用於固持該栓之線。已申請專利之裝置係針對表面栓之放置而組態。由於該裝置未組態成進入小管之開口，因此其將不會將栓推入小管中。

因此，需要一種便利之裝置，該裝置可有助於在不使用鑷子或不使用包括用於固持栓之線的插入裝置的情況下將管內栓放置於小管中。理想地，該裝置具有預載栓且不依賴於眼科醫師來將其裝載至該裝置上。

本發明涉及一種用於將管內栓插入於小管中之裝置及用於治療乾眼之方法。該栓可由合適之生物相容性材料製成，諸如聚二氧六環酮或任何其他合適材料。方便地，該栓可預載(或預安裝)於該裝置上。

本發明有助於用於藉由使用單個裝置將栓插入於小管中以暫時限制自然潤濕之眼淚排出眼睛的一步治療過程，該單個裝置預載有可溶性管內栓。如此避免需要眼科醫師將栓自單獨包裝移除且消除了使用鑷子固持該栓且將其插入小管或淚點中的繁瑣過程。有利地，甚至很少經驗或無經驗之眼科醫師亦能夠容易地將可溶性淚點栓插入小管中。該治療可用於通常被稱作乾眼症之某些眼睛病症以及眼表疾病之乾眼部分及淚液不足之其他病症的長期治療。

在一個實施例中，一種管內栓插入物裝置包括： (a)一細長主體，該細長主體具有一縱軸，該主體具有：一插入物端，其中該插入物端在其中具有一開口；及一遠端，其中該遠端與該插入物端在縱向上相對；及(b)一栓噴射器，其中該栓噴射器包括：一滑件；及一棒，該棒耦接至該滑件之一第一端，其中該栓噴射器被組態成可在與該插入物端中之一開口相鄰的一第一位置與離該開口較遠之一第二位置之間移動。該栓安裝於該主體內且鄰接與該插入物端中之該開口相鄰的、該棒之第一端。該棒經組態以在該滑件之該第一端朝向該插入物端移動時將該栓自該插入物端中之該開口噴射。該栓噴射器進一步包括一可按下按鈕，該可按下按鈕具有位於該主體外部之一第一(上)側及安裝於該滑件上之一第二側。該按鈕側面為一第一側壁及一第二側壁。該按鈕之該第二(基底)側包括一對支腳，該對支腳卡在該滑件之一第一臂上。該按鈕藉由一鎖定構件而實質上鎖定於一第一位置，該鎖定構件包括在該滑件之該第一臂上的一突起及一凹口。該突起與該第一側壁相鄰。該按鈕經組態以藉由按下該按鈕以將其自該凹口釋放且接著將其沿著該滑件朝向與該第二側壁相鄰之一第二位置滑動而沿著該主體之該縱軸自其第一位置移動至該第二位置。該裝置進一步包括一可移除罩，該可移除罩被裝配而遮蓋安裝於該主體之該插入物端處的栓。該裝置亦包括安置於該主體之該遠端處的用於擴張一淚點之整體構件。用於擴張該淚點之該構件包括細尖端。

在另一個實施例中，提供一種包括該管內栓插入物裝置之套件。該套件進一步包括用於收納該裝置之一托盤及用於使用該裝置之說明書。

在另一個實施例中，揭示一種組裝一管內栓插入物裝置之方法。該方法涉及提供一管內栓；將該管內栓安裝於該管內栓插入物裝置內；及將一罩壓在該裝置之該插入物端上以將該管內栓穩固地固持在該裝置上之適當位置。該方法亦涉及藉由一無菌障壁蓋將該裝置密封於一預模製托盤中。該方法進一步包括對該托盤進行殺菌。

在另一個實施例中，一種治療乾眼之方法涉及提供本文中揭示之管內栓插入物裝置；將該裝置之該插入物端插入一患者之小管中；及致動該裝置之該栓噴射器以使該栓自該插入物端處之該開口噴射出。該方法進一步包括在插入該栓之前擴張該患者之淚點。可使用該裝置之該遠端來將該栓進一步推動至該小管中。

相關申請案之交叉參考

本申請案主張2018年3月22日申請且標題為「INTRACANALICULAR DISSOLVABLE PUNCTUM PLUG INSERTER」之臨時美國專利申請案第62/646538號之利益，該案之全文及揭示內容(明確的與隱含的)以引用方式併入本文中。

術語及片語「發明」、「本發明」、「當前發明」及類似術語及片語如本文中所使用係非限制性的且不欲將本主題限於任何單個實施例，而是包括如所描述之所有可能實施例。

本文中描述之裝置及方法可「包含」在本說明書全文中揭示之任何特徵或步驟、「基本上由在本說明書全文中揭示之任何特徵或步驟組成」或「由在本說明書全文中揭示之任何特徵或步驟組成」。如本說明書及申請專利範圍中所使用，詞語「包含」(及任何形式之包含，諸如「包含了」及「包含有」)、「具有」(及任何形式之具有，諸如「具有著」及「具有了」)、「包括」(及任何形式之包括，諸如「包括了」及「包括有」)或「含有」(及任何形式之含有，諸如「含有著」及「含有了」)係包括性或開放性的且可包括本發明之特徵及步驟且不排除本文中描述之其他特徵或步驟。詞語「一」或「一個」在與術語「包含」結合使用時在申請專利範圍及/或說明書中使用可表示「一個」，但其亦與「一或多個」、「至少一個」及「一個或一個以上」之意義一致。如本文中所使用，「基本上由……組成」表示本發明可包括除了申請專利範圍中所述之特徵或步驟之外的特徵或步驟，但額外特徵或步驟不能實質上更改要求權利保護之發明的基本及新穎特性。

本文中所述之所有範圍包括端點，包括敍述兩個值「之間」之範圍的彼等端點。術語諸如「約」、「大體上」、「實質上」及其類似者將被理解為修飾術語或值，使得其並非絕對值。此類術語將受在熟習此項技術者理解彼等術語時之情景及其修飾之術語限定。術語「實質上」及其變體被限定為很大程度上但不一定全部為被指定為熟習此項技術者所理解的事物，且在一個非限制性實施例中實質上係指誤差在0.5%至5%內之範圍。

圖1A至圖1C示出用於插入預載管內栓(在下文可互換地被稱作「栓」)以治療乾眼的裝置100 之實施例的不同視圖。裝置100 被組態為栓140 之一次性插入物工具。栓140 經組態以暫時限制自然潤濕之眼淚自眼睛排出。裝置100 亦具有整體擴張器構件130 。裝置100 具有人體工學設計且如鉛筆般大小而便於操縱。在某些實施例中，裝置100 之長度可在5 cm至25 cm之間。此外，與鉛筆類似，裝置100 可被使用者拿在一隻手之拇指、食指及中指之一側之間並進行操縱。輕質、手持式裝置100 便於使用且其促進效率及成本節省，此最終可利及患者。

裝置100 可由不鏽鋼、聚碳酸酯、塑膠、此等材料之任何組合或另一種合適材料製成。裝置100 包括：細長殼體或主體110 ，其中該主體具有插入物端120 及與該插入物端在縱向上相對的遠端130 ；及安裝於該主體內部之栓噴射器200 。栓噴射器200 被組態有整體滑件210 及用於將預載管內栓140 噴射至小管中之按鈕300 。裝置100 進一步包括用於將栓140 保護於插入物端120 內之蓋或罩400 。

細長主體110 具有實質上縱向之軸線。主體110 之第一端終止於栓插入物端120 中，而該主體之第二端終止於擴張器尖端135 中。主體110 可具有凸起之脊狀物、擦痕或粗糙表面以有助於穩固地握在眼科醫師之手中。在一或多個實施例中，主體110 可具有六邊形橫截面。在其他實施例中，主體110 可具有圓形或多邊形橫截面。視情況地，主體110 之底部部分可包括細長凹槽115 。凹槽115 可實質上自該主體之第一端120 實質上延伸至該主體之第二端130 。凹槽115 確保裝置100 為輕質的且其亦可有助於在製造/組裝過程期間插入栓噴射器200 及栓140 。主體110 可朝向其中間具有較大直徑或其可具有均一直徑。

栓140 可由生物相容性材料製成。較佳地，該栓可由可溶於水之可溶性材料(諸如膠原)或聚二氧六環酮栓形成，然而，其亦可包括為醫學相容的且由合適材料製成的其他類型之可溶性栓。在一些實施例中，栓140 為不透明的且形狀為圓柱形。栓140 被設計成緊貼地配合在小管內部以阻止眼淚之流動。由於大多數患者之淚點直徑的直徑為約0.4 mm至0.5 mm，因此典型栓之直徑亦將在約0.4 mm至約0.5 mm之間。因此，一旦已插入栓，則眼淚可在較長之持續時間內停留在眼睛表面上，此轉而確保眼睛之自然潤濕。結果，眼睛保持濕潤及舒適。

該主體之第一端120 經組態用於將栓插入小管中。栓插入物端120 包括插入物尖端125 。插入物尖端125 經組態以穩固地夾持栓140 。在一個非限制性實施例中，如圖2A至圖2D中所示，插入物尖端125 具有「摺疊」型設計。舉例而言，插入物尖端125 涉及實質上圓筒形或圓錐形部分125A 、向內變細之通道125B 及開口127 。通道125B 提供與栓140 之外表面的緊密配合，且其經組態以可摩擦地固持栓140 ，直至其自開口127 噴射出為止。可調整開口127 之直徑以實質上匹配栓140 之直徑。

如圖1A及圖1C中所示，裝置110 進一步包括蓋或罩400 。罩400 在插入物尖端125 處保護栓140 。罩400 包括圓頂形殼體410 及用於收納栓及插入物尖端125 之開口420 。罩400 可由聚碳酸酯聚合物或任何其他合適材料製成。罩400 經組態以扣搭在插入物尖端125 上。在某些實施例中，該罩包括用於將栓140 壓緊約千分之一吋的壓緊構件。

栓噴射器200 之截面圖示出於圖1C中。栓噴射器200 包括整體滑件210 及噴射器構件300 。滑件210 安裝於主體110 之縱向凹槽115 內。滑件210 具有藉由第一端處之開口210D 隔開的第一臂210A 及第二臂210B 。臂210A 、臂210B 在變細之第二端210C 處耦接在一起。滑件210 被組態成撓曲的(亦即，其並非由剛性材料製成)。當在裝置110 之組裝期間將滑件插入於主體110 中時，滑件之兩個臂210A 、210B 可朝向滑件之中線撓曲。臂210A 、210B 經組態以在滑件插入於主體110 內後往回撓曲(遠離中線)至其原始位置。

栓噴射器200 進一步包括柱塞或棒220 。棒220 之第一端230 附著至滑件之第二端210C 。棒220 之相對端240 經組態以鄰接通道125B 內部之栓140 (如圖1C中所示)的第一端。有利地，棒220 係精密模製的，使得其可配合於通道125B 內部。栓140 之第二端經組態以自插入物尖端之開口127 稍稍延伸出。

栓噴射器200 進一步包括噴射器構件300 。如圖4及圖5中進一步所示，噴射器構件300 可包括按鈕310 或任何其他合適機構(諸如槓桿)。按鈕310 設於主體110 之上部部分上且其可經組態以具有任何合適形狀。在一個實施例中，該按鈕之基底包括一對支腳320 。支腳320 經由狹槽215 卡到滑件之第一臂210A 上。該按鈕之凸起部分330 自主體之上部部分向外突出。凸起部分330 可包括用於有助於穩定夾持之脊狀物或溝槽。按鈕310 可位於主體110 之上部部分上的通道110B 內。通道110B 側面為側壁110B´ 及110B´´ 。按鈕310 藉由側壁110B´´ 藉由鎖定構件(諸如突起250 )與第一臂210A 之凹口150 之相互作用而鎖定於第一位置。按鈕310 最初被壓縮於適當位置。為了釋放按鈕310 ，可按下該按鈕以將突起250 自凹口150 移除，且該按鈕可接著自第一位置移動至在相對側壁110B´ 近側之第二位置或移動至通道110B 內的其間之任何位置。

在使用中，眼科醫師可藉由輕輕地按下該按鈕之頂部/凸起部分330 以將其自其鎖定位置釋放而致動栓噴射器200 。按壓按鈕330 之頂部迫使該按鈕之基底320 將第一滑件臂210B 朝向第二滑件臂210B 推動。按鈕300 接著可沿著主體110 之軸線自沿著側壁110B´´ 之第一位置移動至沿著側壁110B´ 之第二位置。此導致滑件臂210A 及210B 與棒220 朝向插入物端處之開口127 向前滑動。棒220 使栓140 移動通過通道125B 且將其自開口127 噴出至小管中。棒之尖端220A 具有與開口127 相比稍小之直徑。如圖5中所示，在栓140 已噴出之後，棒之尖端220A 的小部分可能會穿過開口127 突出。

棒220 被組態成可縮回的且在向後推動按鈕300 時(亦即，在按鈕移動遠離插入物尖端時)可在主體110 內往回滑動。該插入物端亦可包括卡圈。該卡圈可加襯墊以促進穩固夾持。

主體之遠端130 與插入物端120 在縱向上對置。如圖1A及圖2E中所示，遠端130 可能會變細為極小且細之尖端/尖頭135 。尖端135 可相對於主體110 之縱軸成角度。舉例而言，尖端135 可經組態以指向上或指向下。在某些實施例中，尖端亦可具有與主體110 之縱軸實質上重合之縱軸。

在一些情況中，在插入栓之前，可能必須擴張患者之淚點。擴張可能會涉及鑷子或其他專業擴張工具之使用。此增加了治療過程之複雜性/繁瑣性及費用。

尖端135 可方便地用於擴張淚點。可定製擴張器尖端135 之大小及形狀。舉例而言，擴張器尖端135 之大小可被定製為接近於淚點直徑。因此，裝置100 將用於將預載栓插入於淚點中之構件與用於擴張淚點之構件結合。方便地，尖端135 亦可經組態以在其已藉由該裝置噴射至小管中之後將所插入之栓進一步推動至小管中。

然而，應理解，雖然擴張器與插入物之組合消除了在治療過程期間多種裝置之浪費使用，但不包括擴張器尖端之裝置亦屬於本發明之範疇內。

本發明不限於圖中所示之裝置100 的特定設計，且形狀、大小及組態之變化屬於本發明之範疇內。

在一或多個實施例中，裝置100 可製造成多種顏色。每種顏色可與預載栓之特定大小或直徑相關聯。在另一個實施例中，裝置100 可包括在栓插入物端120 近側之栓的直徑資訊。在其他實施例中，該直徑資訊可與顏色編碼系統關聯。

裝置100 可按單獨包裝之無菌或非無菌包裝來售賣。在作為無菌包裝售賣時，裝置100 可作為具有兩個密封托盤之無菌套件來售賣，該等托盤中之每一者穩固地固持具有預載栓140 之單個裝置100 。該托盤可具有障壁蓋。可使用合適之劑(諸如環氧乙烷)來對托盤及裝置100 進行預殺菌。環氧乙烷殺菌涉及在密封腔室中在真空下使托盤及裝置100 暴露於環氧乙烷氣體中。殺菌可確保向眼睛護理專業人員提供安全且無菌之裝置100 。

在一個特定實施例中，如圖6A及圖6B中所示，套件500 包括：一或多個無菌托盤510 ，每個托盤具有預載有栓之裝置100 ；及使用說明書(「IFU」)。可將該一或多個托盤及該IFU真空密封於袋中。可接著將該袋置於容器(諸如盒子)內部。該一或多個托盤及該盒子可在其表面上包括產品標記及其他必要資訊，諸如栓大小。

根據一實施例，揭示一種組裝該裝置之方法。該方法涉及提供一管內栓(諸如栓140 )。該栓可為無菌或非無菌栓，該栓可提供於密封袋中。該方法進一步涉及提供本文中揭示之裝置100 的主體110 。該方法涉及將該栓自該袋移除且將其安裝於插入物尖端125 之通道125B 中。此後可接著將栓噴射器200 扣搭至主體110 ，使得棒之尖端鄰接栓之一端，且該栓之另一端突出至插入物尖端之開口外。該方法接著涉及將罩壓在插入物尖端上以將栓穩固地保持在裝置100 上之適當位置。接著用無菌障壁蓋將裝置100 密封於預模製之托盤/容器中。可使用環氧乙烷對托盤及裝置100 進行殺菌。

根據另一個實施例，在本文中揭示一種治療乾眼之方法。該方法涉及提供如本文中所揭示的預載有管內栓之裝置100 。該方法涉及將保護罩自插入物尖端移除。眼科醫師接著可定位該裝置，使得插入物尖端面向患者之淚點。接著將插入物尖端插入於小管中。此後輕輕地按下按鈕且接著朝向插入物尖端向前移動按鈕。此導致棒將栓噴射出插入物尖端處之開口且進入小管中。眼科醫師可使用裝置100 之擴張器端來將栓進一步推動至小管內部之所要位置中。

0.5 mm之淚點直徑常見於許多患者。在一些實施例中，眼科醫師可在將插入物尖端插入於小管中之前使用裝置100 之擴張器端來擴張淚點。此允許更容易地插入栓。然而，在某些實施例中，擴張步驟可為任選的。在擴張了淚點之後，醫師可翻轉該裝置180°，使得插入物尖端面向患者之淚點以將預載栓插入於小管中。

本發明之實施例涉及單步插入過程，因為栓已預載於該裝置中。裝置100 方便地不涉及使用任何線來釋放該栓。另外，插入物之組裝不涉及任何黏合劑或環氧樹脂。各種組件(諸如栓及罩)可扣搭在一起以使其亦成為功能齊全之插入物。方便地，裝置100 可經組態以適應不同大小之栓。

裝置100 可由眼睛護理醫師及專業人員(諸如眼科醫生、驗光師及其他健康護理專業人員)使用。裝置100 為可能需要處方之醫療裝置。本發明之一或多個實施例允許眼科醫師進行擴張淚點及利用單式或單個裝置來插入淚點栓的功能。該裝置可為手持式的且可能會能夠由眼科醫師單手操縱，藉此確保方便及效率。單個設備之利用亦可能會導致成本節省，此可最終利及患者。

雖然已結合較佳實施例描述了本發明，但不欲將本發明之範疇限於所陳述之特定形式，而相反地，意欲涵蓋可能屬於本發明之精神及範疇內的此類替代、修改及等效物。

100‧‧‧裝置

110‧‧‧裝置主體

110B‧‧‧通道

110B’‧‧‧側壁

110B’’‧‧‧側壁

115‧‧‧凹槽

120‧‧‧主體之第一端

125‧‧‧插入物尖端

125A‧‧‧圓筒形或圓錐形部分

125B‧‧‧通道

127‧‧‧開口

130‧‧‧主體之第二端

135‧‧‧尖端/尖頭

140‧‧‧栓

150‧‧‧凹口

200‧‧‧栓噴射器

210‧‧‧滑件

210A‧‧‧第一滑件臂

210B‧‧‧第二滑件臂

210C‧‧‧第二端

210D‧‧‧開口

215‧‧‧狹槽

220‧‧‧棒

220A‧‧‧棒之尖端

230‧‧‧棒之第一端

240‧‧‧棒之相對端

250‧‧‧突起

300‧‧‧噴射器構件/按鈕

310‧‧‧按鈕

320‧‧‧按鈕之基底

330‧‧‧按鈕之凸起部分

400‧‧‧蓋或罩

410‧‧‧殼體

420‧‧‧開口

510‧‧‧托盤

圖1A至圖1C示出根據本發明之一或多個實施例的管內栓插入物裝置之各種視圖。

圖2A至圖2E示出根據本發明之一或多個實施例的該裝置及其組件之各種視圖。

圖3示出根據本發明之一或多個實施例之滑件。

圖4示出根據本發明之一或多個實施例之按鈕。

圖5示出根據本發明之一實施例的具有該按鈕之該裝置的另一視圖。

圖6A至圖6B示出根據本發明之一實施例的套件之視圖。

Claims (18)

1. 一種管內栓插入物裝置，該管內栓插入物裝置包括： (a) 一細長主體，該細長主體具有一縱軸，該主體具有： 一插入物端，該插入物端在其中具有一開口；及 一遠端，該遠端與該插入物端在縱向上相對；及 (b) 一栓噴射器，其中該栓噴射器包括： 一滑件；及 一棒，該棒耦接至該滑件之一第一端， 其中該栓噴射器被組態成可在與該插入物端中之一開口相鄰的一第一位置與離該開口較遠之一第二位置之間移動， 其中該栓安裝於該主體內，且其中該栓鄰接與該插入物端中之該開口相鄰的、該棒之一第一端。
2. 如請求項1之裝置，其中該棒經組態以在該滑件之該第一端朝向該插入物端移動時將該栓自該插入物端中之該開口噴射。
3. 如請求項1之裝置，其中該栓噴射器進一步包括一可按下按鈕，該可按下按鈕具有突出至該主體外部之一第一側及安裝於該滑件上之一第二側。
4. 如請求項3之裝置，其中該按鈕之該第二側包括一對支腳，該對支腳卡在該滑件之一第一臂上。
5. 如請求項4之裝置，其中該按鈕藉由該滑件之該第一臂上之一鎖定構件而實質上鎖定於一第一位置，其中該鎖定構件包括一突起及一凹口。
6. 如請求項5之裝置，其中該按鈕側面為一第一側壁及一第二側壁。
7. 如請求項6之裝置，其中該凸起及該凹口與該第一側壁相鄰。
8. 如請求項7之裝置，其中該按鈕經組態以藉由按下該按鈕以將其自該凹口釋放且接著將其沿著該滑件朝向與該第二側壁相鄰之一第二位置滑動而沿著該主體之該縱軸自該按鈕的與該第一側壁相鄰之第一位置移動至該第二位置。
9. 如請求項1之裝置，該裝置進一步包括一可移除罩，該可移除罩被裝配而遮蓋安裝於該主體之該插入物端處的栓。
10. 如請求項1之裝置，該裝置進一步包括安置於該主體之該遠端處的用於擴張一淚點之一構件。
11. 如請求項5之裝置，其中用於擴張該淚點之該構件包括一細尖端。
12. 一種套件，該套件包括： 如請求項1之管內栓插入物裝置； 用於收納該裝置之一托盤；及 用於使用該裝置之說明書。
13. 一種組裝一管內栓插入物裝置之方法，該方法包括： 提供一管內栓； 將該管內栓安裝於如請求項1之管內栓插入物裝置內；及 將一罩壓在該插入物端上以將該管內栓緊固地固持在該裝置上之適當位置。
14. 如請求項13之方法，該方法進一步包括藉由一無菌障壁蓋將該裝置密封於一預模製托盤中。
15. 如請求項14之方法，該方法進一步包括對該托盤進行殺菌。
16. 一種治療乾眼之方法，該方法包括： 提供如請求項1之管內栓插入物裝置； 將該插入物端插入一患者之小管中；及 致動該栓噴射器以使該栓自該插入物端處之該開口噴射出。
17. 如請求項16之方法，該方法進一步包括在插入該栓之前擴張該患者之淚點。
18. 如請求項17之方法，該方法進一步包括使用該裝置之該遠端來將該栓進一步推動至該小管中。