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TW201907412A - 產生治療方案的方法和設備 - Google Patents

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TW201907412A
TW201907412A TW107119686A TW107119686A TW201907412A TW 201907412 A TW201907412 A TW 201907412A TW 107119686 A TW107119686 A TW 107119686A TW 107119686 A TW107119686 A TW 107119686A TW 201907412 A TW201907412 A TW 201907412A
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喬治 慕斯卡
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德商費森尼斯醫療德國公司
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Abstract

本案揭露一種用於產生治療方案之方法及及裝置。該方法包含：接收治療目標(101)及治療限制輸入(109)；接收患者特徵輸入(102)；產生複數個腹膜透析治療方案(103)，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環且由一對應數量個第一循環及一數量個第二循環所界定，於考慮輸入的患者特徵的情況下對複數個透析治療方案中的各方案模擬腹膜透析治療結果(104)以產生模擬的治療結果，並基於模擬的治療結果及輸入的治療目標及限制(106)，使待應用於特定治療的腹膜透析治療方案可供選擇。

Description

產生治療方案的方法和設備
本發明係關於產生治療方案的領域，尤其是用於產生用於操作腹膜透析治療儀器的方案。
進行自動腹膜透析(Automated Peritoneal Dialysis,APD)的患者比例在全球正逐步增加，其部分由於APD能夠被適用於有關患者的私生活及患者的治療需要之患者的特定需要。透析的兩個主要目標，溶質的清除及超過濾(Ultrafiltration,UF)取決於所進行的APD的模態或類型。
從歷史上來說，APD裝置一般並不具有提供給患者有關他/她最近的治療的有效性的回饋之能力。而且，APD裝置一般執行開迴路使得該等APD裝置並不會基於實際測定的每日清除率及UF而調整治療參數(例如，模態、溶液類型、治療時間及填充容積)。因此，存在一些患者未達到其目標且發展出不利的狀況(如流體超負荷及一些情況下為高血壓)之實質性風險。
為了解決以上的問題，電腦化處方最佳化系統已被開發，其使用結合了特定的治療目標(例如，超過濾容積、清除率)及治療輸入的範圍(例如，交換的數量、流入容積、循環時間、溶液之選擇)的患者生理數據以計算或給予符合所提供的範圍內的可能方案。
患者特徵包含質量傳遞面積係數(Mass Transfer Area Coefficient,MTAC)數據及液壓滲透率數據，以將患者的輸送及UF特徵分類。為了模擬腹膜透析治療的結果，各種演算法已被開發且描述於文獻[腹膜透析中之動力學模型(Kinetic modelling in Peritoneal Dialysis)，Gotch，Keen，臨床透析(Clinical Dialysis)，第4版(4th edition)，2005：385-419]中。一種常被用於模擬透析治療結果的演算法採用三孔模型，其增加患者的腹膜中橫越三個不同尺寸的孔的預測清除率。通過腹膜的血管中的大孔、小孔及微細孔的毒素流被加總。例如，尿素及肌酸酐通過小孔從患者的血液中被移除。大孔容許更大的蛋白質分子從患者的血液傳遞至透析液。於各種情況下，滲透差度將毒素從患者的血液驅動至透析液。於更簡化的雙孔模型中，僅考慮兩個不同尺寸的孔。替代地，所謂的雙池腹膜透析動力學模型可被用於預測腹膜透析中的流體及溶質之移除以模擬治療結果。雙池模型使用一組集體地描述人體及用於「等效」膜芯的透析液隔室兩者中的擴散及對流質量輸送兩者之微分方程。
處方最佳化系統一般應用雙孔、三孔或雙池模型或其他模型以使用目標資訊及其他治療輸入資訊以產生治療方案。
本申請的發明人已發現，習知的治療方案並不總是提供最佳的治療結果，導致患者未達到其治療目標。
因此，本發明之一目的為提供一種用於鑒於治療目標的改良成果產生用於控制腹膜透析治療的腹膜透析方案之改良方法及一種對應的裝置。
上述目的藉由一種產生用於控制腹膜透析治療機的操作的腹膜透析方案以達致治療目標或治療目標範圍之方法所解決，該方法包含：接收治療目標輸入；接收患者特徵輸入； 產生複數個腹膜透析治療方案，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環且由一對應的數量個第一循環及一數量個第二循環所界定；於考慮輸入的患者特徵的情況下對複數個透析治療方案中的各方案模擬腹膜透析治療結果以產生模擬的治療結果，並基於模擬的治療結果及輸入的治療目標，使待應用於特定治療的腹膜透析治療方案可供選擇。
根據所建議的方法，第一循環由第一流入容積及第一停留時間所界定，且第二循環由第二流入容積及第二停留時間所界定，且該數量個第一循環及/或該數量個第二循環為可變的及/或相互獨立的。
有利地，該方法包含接收治療參數範圍輸入，描述用於一個或多個治療參數或，換句話說，一組的一種或多種治療限制的可容許範圍，且其中複數個腹膜透析方案被產生於一個或多個治療參數的可容許範圍內。
進一步有利地，第一葡萄糖濃度被界定用於第一循環，且第二葡萄糖濃度被界定用於第二循環，第二葡萄糖濃度為不同於第一葡萄糖濃度。
此外，上述目的藉由獨立請求項之標的所解決。有利的實施例由附屬請求項所提供。
進一步的實施例
根據本揭露內容，實施例1至14提供有聚焦於本揭露內容的特定態樣上之目的。
實施例1：一種產生用於控制腹膜透析治療機的操作的腹膜透析方案以達致治療目標或治療目標範圍之方法，其包含：接收治療目標輸入；接收患者特徵輸入；產生複數個腹膜透析治療方案，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環所界定，其中第一循環分別由第一流入容積及第一停留時間所界定，且 其中第二循環分別由第二流入容積及第二停留時間所界定，其中第一循環比第二循環較短且較小，且其中第一葡萄糖濃度被界定用於第一循環及第二葡萄糖濃度被界定用於第二循環，且其中第一葡萄糖濃度大於第二葡萄糖濃度；於考慮輸入的患者特徵的情況下對複數個透析治療方案中的各方案模擬腹膜透析治療結果以產生模擬的治療結果，並基於模擬的治療結果及輸入的治療目標，使待應用於特定治療的腹膜透析治療方案可供選擇。
實施例2：根據實施例1之方法，其包含輸入可容許的治療參數範圍且其中複數個腹膜透析治療方案於考慮可容許的治療參數範圍的情況下而被產生。
實施例3：根據實施例1或2之用於產生腹膜透析方案之方法，其中第一停留時間與第二停留時間之間的固定比率為預界定的。
實施例4：根據前述實施例中的任一實施例之用於產生腹膜透析方案之方法，其中第一流入容積與第二流入容積之間的固定比率為預界定的。
實施例5：根據前述實施例中的任一實施例之用於產生腹膜透析方案之方法，其中第一循環處於第二循環之前。
實施例6：根據實施例1至4中的任一實施例之用於產生腹膜透析方案之方法，其中第一循環與第二循環相互交替。
實施例7：一種用於產生用於控制腹膜透析治療機的操作以達致治療目標或治療目標範圍之腹膜透析方案之裝置，其包含：治療目標輸入單元；患者特徵輸入單元；腹膜透析方案產生單元，其經配置以產生複數個腹膜透析方案，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環所界定，第一循環由第一流入容積及第一停留時間所界定，且第二循環由第二流入容積及第二停留時間所界定，其中 第一循環比第二循環較短且較小，且其中第一葡萄糖濃度被界定用於第一循環且第二葡萄糖濃度被界定用於第二循環，且其中第一葡萄糖濃度大於第二葡萄糖濃度；模擬單元，其經配置以對複數個腹膜透析治療方案中的各方案模擬腹膜透析治療結果以產生模擬的治療結果；及選擇單元，其經配置以基於各自模擬的治療結果及治療目標從複數個腹膜透析治療方案中選擇腹膜透析治療方案以被應用於特定治療。
實施例8：根據實施例7之用於產生腹膜透析方案之裝置，其經調適以進行根據實施例1至6中的任一實施例之方法。
實施例9：一種腹膜透析機，其包含根據實施例7或實施例8的用於產生腹膜透析方案之裝置及用於將來自輸入溶液的腹膜透析溶液混合以產生第一葡萄糖濃度的腹膜透析溶液及第二葡萄糖濃度的腹膜透析溶液之溶液混合單元，以及經調適以根據所選擇的治療方案控制混合單元及/或輸注單元以進行操作之控制單元。
實施例10：一種用於資料庫的資料庫模組，其包含根據實施例7或實施例8之裝置。
實施例11：一種腹膜透析系統，其包含具有根據實施例10的資料庫模組之資料庫及被連接至資料庫以用於從資料庫下載腹膜透析方案且經調適以根據所下載的腹膜透析方案進行操作之腹膜透析機。
實施例12：一種腹膜透析方案，其藉由應用根據實施例1至6中的任一實施例之方法所產生。
實施例13：一種包含指令的電腦程式，當指令由電腦所執行時，指令導致電腦執行根據實施例1至6中的任一實施例之方法。
實施例14：一種電腦可讀媒介，其包含當指令於電腦上被執行 時用於執行根據實施例1至6中的任一實施例的方法之指令。
圖1描繪了產生腹膜透析治療方案且將所產生的治療方案應用於患者之方法。
圖2描繪了腹膜透析治療方案產生裝置。
圖3描繪了包含治療方案產生裝置之腹膜透析機。
圖4描繪了包含資料庫及腹膜透析機之腹膜透析系統。
圖5至10描繪了腹膜透析治療方案的候選組之圖示。
圖1描繪了產生用於控制腹膜透析治療機的操作的腹膜透析方案以進行腹膜透析治療之方法100的實施例。
各腹膜透析方案就被應用於治療的腹膜透析溶液及因此的葡萄糖濃度而言，且藉由數量、填充容積及交換循環順序的計時(計時包含填充時間、停留時間及排放時間)界定了腹膜透析治療。
該方法包含接收治療目標輸入或治療目標範圍輸入，尤其是來自患者資料庫或來自操作人員(例如患者、護士、醫師、護理人員或協助患者監察他或她的治療之人員)的腹膜透析治療目標或目標範圍輸入之輸入步驟101。
治療目標值就一個或多個描述治療結果的參數值而言界定期望的治療結果。治療目標值可由醫師所處方。於一種實施例中，治療目標藉由超過濾容積或溶質清除率(例如，肌酸酐或尿素清除率)或藉由以上的組合所界定。
有利地，該方法包含從資料庫或從操作人員接收治療參數範圍輸入之輸入步驟109。治療參數範圍描述用於一個或多個治療參數的可容許範圍，或，換句話說，一組的一種或多種治療限制。治療參數範圍可與特定的患者或特定的腹膜透析機或機型相關聯。
例如，治療限制可界定某些安全參數，如容許用於特定的患者的最大流入容積及/或生命特定參數的某個品質如最大總治療時間。APD患者經常要於早上某個限定的時間結束晚上APD的治療，且因此總治療時間必須受限。
該方法包含從資料庫或從操作人員接收患者的特徵輸入，如腹膜輸送特徵或體表面積(Body Surface Area,BSA)或其他患者的特徵之進一步的輸入步驟102。患者的體表面積可基於流行病學方程式，如使用患者的身高及體重作為輸入的杜布瓦方程式(Du Bois equation)而被估計。患者的腹膜輸送特徵，其有時被稱為運輸蛋白類型，可預先藉由腹膜功能測試被確定。對於某些預界定的平衡條件，用於肌酸酐或可能尿素的特定的D/P比(透析液對血漿之比率)(Dialysate over Plasma ratio,D/P ratio)可被視為對應於特定的運輸蛋白類型。
於方案產生步驟103中，一組於參數範圍內或「溶液空間」內，例如於預先輸入的可容許的治療參數範圍/治療限制內的腹膜透析方案被產生，各腹膜透析方案由一連串的交換循環所界定，而該等交換循環又由流入容積(即最初被輸注入患者體內的腹膜透析溶液的容積)、停留時間(即溶液既非主動地被抽出也非被輸注期間的時間)以及為輸注時間、停留時間及抽出或排放時間的總和的總交換時間所界定。此外，腹膜透析方案也可包含待應用於某種治療的腹膜透析溶液的描述，其包含描述溶液的葡萄糖濃度的值。
根據本發明的教示，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第 二循環所界定，複數個腹膜透析方案中的各方案的第一循環由第一流入容積及第一停留時間所界定，且複數個腹膜透析方案中的各方案的第二循環由第二流入容積及第二停留時間所界定，其中各治療方案由一數量個第一循環且由一數量個第二循環所界定，該數量個第一循環及/或該數量個第二循環為可變的及/或相互獨立的。
於一種實施例中，第一循環比第二循環較短且較小。於此實施例中，第一循環(即較小的循環)的流入容積可根據與患者的體表面積如800ml/m^2 BSA的第一預界定關係被確定。較短的循環的停留時間及總循環時間可根據與用於較短的循環的運輸蛋白類型或腹膜輸送特徵的對應的預界定關係被各自確定。較大的循環的流入容積可根據與患者的體表面積如患者的1500ml/m^2 BSA(體表面積)的第二預界定關係被確定。較長的循環的停留時間及總循環時間可根據與用於較長的循環的腹膜輸送特徵或運輸蛋白類型的對應的預界定關係被各自確定。較短且較小的循環處於較長及較大的循環之前。根據此實施例，於用於腹膜透析治療方案的溶液空間或參數範圍內，較短及較小/較短循環的數量為第一自由度且較大/較長循環的數量為進一步的自由度。於此實施例中，該數量個第一循環獨立於該數量個第二循環且該數量個第一循環及該數量個第二循環兩者為可變的。
於腹膜透析治療方案的參數範圍或溶液空間內的另一自由度可以為腹膜透析溶液類型及/或要被應用的腹膜透析溶液的葡萄糖濃度。葡萄糖濃度的參數範圍可取決於隨後的模擬步驟的需求及/或取決於可用的腹膜透析溶液以及基於PD機的能力而被採樣。於一種實施例中，PD機可被設置有提供葡萄糖剖析的能力(即於治療期間調適葡萄糖濃度的能力)。於本文中，第一葡萄糖濃度可被界定用於第一循環且第二葡萄糖濃度可被界定用於第二循環。根據另一實施例，要被應用的腹膜透析溶液的溶液類型及/或葡萄糖濃度可被預界 定。
根據方案產生步驟103的第一變化，固定比率被界定於小交換循環的交換容積的尺寸與大交換循環的交換容積的尺寸之間。根據此第一變化，小交換循環或大交換循環的絕對容積為額外的自由度。因此，參數範圍或溶液空間具有以下的自由度：小交換循環或大交換循環的絕對尺寸、小交換循環的數量、大交換循環的數量及腹膜透析溶液的溶液類型/葡萄糖濃度，或以上所描述的腹膜透析溶液的第一及第二葡萄糖濃度。參數範圍可取決於隨後的模擬步驟的需求及/或於葡萄糖濃度的情況下取決於可用的腹膜透析溶液及/或PD機的能力而被採樣。根據以上所描述的方案產生步驟103的第二變化，用於較短循環及用於較長循環的停留時間及總循環時間為根據與輸送特徵或運輸蛋白類型的各別的預界定關係被計算。根據第二變化，小交換循環及大交換循環的絕對容積為額外的自由度。因此，參數範圍或溶液空間具有以下的自由度：小交換循環及大交換循環的絕對尺寸、小交換循環的數量、大交換循環的數量及腹膜透析溶液的溶液類型/葡萄糖濃度，或以上所描述的腹膜透析溶液的第一及第二葡萄糖濃度。參數範圍可根據隨後的模擬步驟的需求及/或可用的腹膜透析溶液及/或PD機(用於葡萄糖濃度)的能力而被採樣。
根據以上所描述的方案產生步驟103的進一步變化，較大交換循環及較小交換循環的停留時間為額外的自由度。此外，如同於第二變化中，小交換循環及大交換循環的絕對容積各別為可變的。因此，溶液空間或參數範圍具有以下的自由度：小交換循環及大交換循環的停留時間、小交換循環及大交換循環的絕對尺寸、小交換循環的數量、大交換循環的數量及腹膜透析溶液的葡萄糖濃度，或以上所描述的腹膜透析溶液的第一及第二葡萄糖濃度。於模擬步驟104中，處方參數於預界定的(可容許的)治療參數範圍或溶液空間內被改變，且被輸入至模擬工具中以確定模擬的治療結果或品質參數。於一種實施 例中，模擬的治療結果以超過濾、肌酸酐或尿素的清除或以結合此等參數的成本函數來表示。
對於治療結果的模擬，三孔模型、雙孔模型或雙池模型可如所屬技術領域中所已知的被應用。
於配對步驟105中，預先輸入治療目標或治療目標範圍針對一組腹膜透析治療方案內的腹膜透析治療方案中的各治療方案而與模擬的治療結果配對以產生一組符合預界定的可容許的治療目標或治療目標範圍的候選處方，或換句話說，具有可容許的治療結果範圍內的模擬的治療結果的(可容許的)治療參數範圍內的一組候選處方中的處方。
於步驟106中，使一組候選治療方案內的處方可供操作人員選擇。
然後，操作人員可於步驟107中選擇要被應用於一組可選擇的腹膜透析治療方案內的某種治療的處方。處方也可進一步被手動最佳化。
最後，於步驟108中，於要被治療的患者身上進行根據所選擇的腹膜透析治療方案的腹膜透析治療。為此，腹膜透析機被配有一個或多個包含用於該特定治療方案的腹膜透析溶液或諸溶液(即具有適當的溶液類型及葡萄糖濃度或容許對應於所選擇的治療方案的適當的溶液及濃度的混合的腹膜透析溶液)之腹膜透析溶液袋。患者被連接至腹膜透析機且腹膜透析機根據所選擇的治療方案被操作以應用一連串的治療循環(即泵及閥為了提供且抽出由流入容積，及各別的循環的葡萄糖濃度以及總循環時間，由第一及第二治療循環的時程所界定的停留時間所界定的腹膜透析流體而被操作)。
圖2描繪了用於產生用於控制腹膜透析機的操作以於可容許的治療參數範圍/治療限制內操作以應用一連串的第一交換循環及第二交換循環且從而達致治療目標或治療目標範圍之腹膜透析方案產生裝置。方案產生裝置2經 調適以藉由應用所描述的有關於圖1的方法100而被操作。
方案產生裝置2包含用於輸入用於特定的患者的治療目標或治療目標範圍之治療目標輸入單元201。治療目標可被輸入至手動操作的I/O裝置中或可從管理包含作為各別的患者的數據記錄的部分的治療目標或治療目標範圍之患者數據記錄的資料庫被輸入。治療目標或治療目標範圍可由醫師所處方。
方案產生裝置2進一步包含用於輸入患者特徵之患者特徵輸入單元202。患者特徵可被輸入至手動操作的I/O裝置中或可從管理包含作為各別的患者的數據記錄的部分的患者特徵之患者數據記錄的資料庫被輸入。患者特徵可包含腹膜輸送特徵及其他如以上所描述的有關於圖1的方法的患者特徵。
方案產生裝置2進一步包含經配置以於可容許的治療參數範圍內產生腹膜透析方案的初始組之腹膜透析方案產生單元203。腹膜透析治療方案的初始組內的各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環所界定，第一循環由第一流入容積、第一停留時間及有利地第一葡萄糖濃度所界定，第二循環由第二流入容積、第二停留時間及有利地第二葡萄糖濃度所界定，腹膜透析治療方案的初始組內的各治療方案由一數量個第一循環及由一數量個第二循環所界定，該數量個第一循環及/或該數量個第二循環為可變的及/或相互獨立的。
腹膜透析治療方案產生單元203可經配置以接收可容許的治療參數範圍輸入，其中治療參數範圍界定用於一組腹膜透析治療方案中的腹膜透析方案的治療參數的間隔。可容許的治療參數範圍/治療限制可被包含於要被治療的患者之患者數據記錄中。可容許的治療參數範圍/治療限制可由醫師所處方。
治療目標輸入單元201、患者特徵輸入單元202及腹膜透析方案產生單元203被連接至模擬單元204，該模擬單元204經配置以對複數個腹膜透析治療方案中的各方案模擬腹膜透析治療結果以產生模擬的治療結果。
模擬單元204經進一步調適將模擬的治療結果與用於一組腹膜透 析治療方案內的腹膜透析治療方案的治療目標或治療目標範圍(即可容許的治療參數範圍/治療限制)配對以產生符合預界定的可容許的治療目標或治療目標範圍的一組候選治療方案。
模擬單元204被連接至選擇單元205，以用於傳輸一組候選腹膜透析治療方案。於選擇單元205中，使一組候選腹膜透析治療中的候選腹膜透析治療可供操作人員選擇待應用於特定治療的腹膜透析治療方案。
圖3描繪了包含以上所描述的有關於圖2的方案產生裝置2之腹膜透析機3的實施例。腹膜透析機3包含使用者介面UI、至少一個感測器S及包含一個或多個作用器(如根據特定的治療方案操作腹膜透析機的閥及泵)之輸注單元A。輸注單元A被流體連接至接受腹膜透析治療的患者P以將腹膜透析溶液提供給患者且從患者身上抽出包含代謝廢物之溶液。對於治療方案的循環中的各循環，某個溶液濃度可被界定。於一種實施例中，一組預界定的濃度(如1.5%、2.3%或4.25%的葡萄糖)中的一濃度的透析溶液被應用於治療方案的各循環。溶液源(如1.5%、2.3%或4.25%的葡萄糖的溶液袋)可被依序地連接至輸注單元A以將被界定用於對患者的治療方案的某個循環的適當濃度的透析溶液輸注。
於替代性實施例中，輸注單元A被連接至用於將來自輸入溶液的腹膜透析溶液混合以產生腹膜透析治療方案所需的一種或多種腹膜透析溶液濃度之溶液混合單元MU。輸入濃縮物的混合可藉由將第一濃度的溶液及第二濃度的溶液依序地輸注入患者的腹部中於溶液混合單元MU內或於腹膜腹部內被進行，該依序的輸注由溶液混合單元所控制。溶液混合單元MU被連接至至少兩個溶液源(如1.5%、2.3%或4.25%的葡萄糖的溶液袋)。若依序的輸注及與患者的腹部的混合被應用，流入階段可被分為兩個不同的流入階段，各流入階段具有不同的溶液(葡萄糖)。於此實施例中，用於一循環的葡萄糖濃度可 取決於可用於溶液源的濃度於間隔內被改變(如[1.5%，2.3%]或[2.3%，4.25%]的葡萄糖)。例如，具有容積V及葡萄糖濃度g的循環(如具有1.5%與2.3%的葡萄糖之間的任何值的g)可被界定於治療方案內。然後，兩個相鄰的流入階段以容積V1及V2，以及例如，葡萄糖濃度g1=1.5%及g2=2.3%(或g1=2.3%及g2=4.25%)被確定，使得：V1+V2=V
g1*V1+g2*V2=g*V給定g1、g2、g及V，以上的方程式可被求解以計算V1及V2。
溶液混合單元可被控制以進行將導致(於患者的腹部內)容積V及等效混合的葡萄糖g的兩個流入(V1，g1)及(V2，g2)的序列。
濃縮物的此般混合可對於治療方案的各循環而被進行，其中唯一的限制為不要超過溶液混合單元可處理的最大袋數(例如6袋)。
使用者界面UI、感測器S、輸注單元A及方案產生裝置2被連接至中央處理單元CPU。中央處理單元CPU從方案產生裝置2接收用於特定的治療的所選擇的腹膜透析治療方案且控制輸注單元A及/或溶液混合單元MU以根據所選擇的腹膜透析治療方案藉由應用流體交換循環於患者P身上進行腹膜透析治療。
圖4描繪了包含用於提供治療方案或一組治療方案至被流體連接至患者P2用於將腹膜透析治療應用於患者P2身上的腹膜透析裝置31的患者資料庫4之腹膜透析系統6。患者資料庫4包含用於管理腹膜透析患者的患者數據記錄之資料庫模組41。各患者數據記錄可包含患者特徵、可容許的治療參數範圍/治療限制及如以上所描述的治療目標或治療目標範圍。資料庫模組41被連接至方案產生裝置2以提供患者特徵及治療目標或治療目標範圍至如以上所描述的有關於圖2的方案產生裝置。患者資料庫4被連接至腹膜透析機31以用於將腹膜 透析方案記錄傳輸。腹膜透析機31類似地如以上所描述的有關於圖3般被流動連接至患者P2以根據所接收的透析治療方案進行腹膜治療。
圖5為被輸入如以上所描述的模擬的一組候選腹膜透析治療方案之圖示。
根據圖5中所描繪的實施例，一數量個第一循環處於一數量個第二循環之前，其中第一循環為較小及較短且第二循環為較大及較長。
一般來說，較短及較小的循環針對超過濾，而較長及較大的循環則針對溶質的清除。有利地，第一葡萄糖濃度被界定以用於針對超過濾的循環且第二葡萄糖濃度被界定以用於針對溶質的清除的循環，其中較大的葡萄糖濃度被界定以用於針對超過濾的循環，從而產生較大的滲透差度及/或滲透壓。
根據圖5中所描繪的實施例，該數量個第一循環(即較小的及較短的循環)及該數量個第二循環為可變的及相互獨立的。
於圖5中所描繪的實施例中，腹膜透析治療方案具有以下的自由度：第一較短及較小循環的數量、第二較長及較大循環的數量及要被應用於治療的腹膜透析溶液的溶液類型/葡萄糖濃度。葡萄糖濃度的參數範圍可取決於隨後的模擬步驟的需求及/或取決於可用的腹膜透析溶液或PD機的能力而被採樣。
根據圖5的實施例，第一及第二循環的流入容積根據與體表面積的第一及第二預界定關係被確定，第一及第二循環的停留時間及總循環時間可根據與用於各別的第一或第二循環的運輸蛋白類型或腹膜輸送特徵的對應的預界定關係被各自確定。
圖6為替代性實施例中的一組候選腹膜透析治療之圖示。類似於圖5中所描繪的實施例，較短及較小的循環處於較大及較長的循環之前且該數量個第一循環(即較小的及較短的循環)及該數量個第二循環(即較大的及較 長的循環)為可變的及相互獨立的。此外，第一及第二循環的停留時間及總循環時間可根據與用於各別的第一或第二循環的運輸蛋白類型或腹膜輸送特徵的對應的預界定關係被各自確定。不同於圖5中所描繪的實施例，小交換循環及/或大交換循環的絕對容積為額外的自由度。固定比率可被界定於小交換循環的交換容積的尺寸與大交換循環的交換容積的尺寸之間。替代地，大交換循環及小交換循環的交換容積可被獨立地改變。因此，參數範圍或溶液空間具有以下的自由度：小交換循環及/或大交換循環的容積、小交換循環的數量、大交換循環的數量及腹膜透析溶液的溶液類型/葡萄糖濃度。參數範圍可根據模擬的要求及/或溶液類型的可用性或PD機(用於葡萄糖濃度)的混合及/或溶液剖析的能力而被採樣。
圖7為進一步的替代性實施例中的一組候選腹膜透析治療之圖示。類似於圖5及圖6中所描繪的實施例，較短及較小的循環處於較大及較長的循環之前且該數量個第一循環(即較小的及較短的循環)及該數量個第二循環(即較大的及較長的循環)為可變的及相互獨立的。
不同於圖5及圖6中所描繪的實施例，較大交換循環及/或較小交換循環的停留時間為額外的自由度。固定比率可被界定於短交換循環的停留時間與長交換循環的停留時間之間。替代地，短交換循環及長交換循環的停留時間可被獨立地改變。
因此，參數範圍或溶液空間具有以下的自由度：小交換循環及/或大交換循環的絕對容積、短交換循環及/或長交換循環的停留時間、小交換循環的數量、大交換循環的數量及腹膜透析溶液的溶液類型/葡萄糖濃度。參數範圍可根據隨後的模擬步驟的需求及/或可用的腹膜透析溶液或PD機(用於葡萄糖濃度)的混合及/或溶液剖析的能力而被採樣。
圖8為被輸入腹膜透析治療模擬的一組替代性候選腹膜透析治療 方案之圖示。
根據圖8中所描繪的實施例，第一類較小的及較短的循環與第二類較大的及較長的循環交替。
根據圖8中所描繪的實施例，該數量個第一循環(即較小的及較短的循環)及該數量個第二循環(即較大的及較長的循環)為可變的。
所以，根據圖8中所描繪的實施例，該數量個較短的/較小的循環及該數量個較大的/較長的循環為耦合的。有關於參數，作為腹膜透析治療方案的參數或自由度的填充容積、停留時間及葡萄糖濃度，於圖8中所描繪的腹膜透析治療方案的候選組對應於圖5的候選組。
圖9為被輸入腹膜透析治療模擬的一組進一步替代性候選腹膜透析治療方案之圖示。
類似於圖8中所描繪的候選組，第一類較小的及較短的循環與第二類較大的及較長的循環交替，且該數量個第一循環(即較小的及較短的循環)及該數量個第二循環(即較大的及較長的循環)為可變的。有關於參數，作為腹膜透析治療方案的參數或自由度的填充容積、停留時間及葡萄糖濃度，於圖9中所描繪的腹膜透析治療方案的候選組對應於圖6的候選組。
圖10為要藉由腹膜透析治療模擬所模擬的再另一組候選腹膜透析治療方案之圖示。
類似於圖8及圖9中所描繪的候選組，第一、較小的及較短的循環與第二、較大的及較長的循環交替，且該數量個第一循環及第二循環為可變的。有關於參數，作為腹膜透析治療方案的參數或自由度的填充容積、停留時間及葡萄糖濃度，於圖10中所描繪的腹膜透析治療方案的候選組對應於圖7的候選組。

Claims (16)

  1. 一種產生用於控制一腹膜透析治療機的操作的一腹膜透析方案以達致一治療目標或治療目標範圍之方法(100)，其包含：接收一治療目標輸入(101)；接收一患者特徵輸入(102)；產生複數個腹膜透析治療方案(103)，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環所界定，其中該等第一循環分別由一第一流入容積及一第一停留時間所界定，且其中該等第二循環分別由一第二流入容積及一第二停留時間所界定，各治療方案由一數量個第一循環及由一數量個第二循環所界定，該數量個第一循環及/或該數量個第二循環為可變的及/或相互獨立的；於考慮該輸入的患者特徵的情況下，對該複數個透析治療方案中的各方案模擬一腹膜透析治療結果(104)以產生一模擬的治療結果，並基於該模擬的治療結果及該輸入的治療目標，使待應用於一特定治療之一腹膜透析治療方案可供選擇(106)。
  2. 如申請專利範圍第1項之方法，其包含輸入一可容許的治療參數範圍(109)，且其中該複數個腹膜透析治療方案(103)於考慮該可容許的治療參數範圍的情況下而被產生。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中第一停留時間與第二停留時間之間的一固定比率為預界定的。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中第一流入容積與第二流入容積之間的一固定比率為預界定的。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中該等第一循環比該等第二循環較短且較小。
  6. 如申請專利範圍第5項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中一第一葡萄糖濃度被界定用於該等第一循環，且一第二葡萄糖濃度被界定用於該等第二循環，且其中該第一葡萄糖濃度大於該第二葡萄糖濃度。
  7. 如申請專利範圍第4項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中該等第一循環處於該等第二循環之前。
  8. 如申請專利範圍第4項之用於產生一腹膜透析方案之方法(100)，其中該等第一循環與該等第二循環相互交替。
  9. 一種用於產生用於控制一腹膜透析治療機的操作以達致一治療目標或治療目標範圍之一腹膜透析方案之裝置(2)，其包含：一治療目標輸入單元；一患者特徵輸入單元；-腹膜透析方案產生單元，其經配置以產生複數個腹膜透析方案，各腹膜透析方案由一連串的第一循環及第二循環所界定，該等第一循環由一第一流入容積及一第一停留時間所界定，該等第二循環由一第二流入容積及一第二停留時間所界定，各治療方案由一數量個第一循環及由一數量個第二循環所界定，該數量個第一循環及/或該數量個第二循環為可變的及/或相互獨立的；-模擬單元，其經配置以對該複數個腹膜透析治療方案中的各方案模擬一腹膜透析治療結果以產生一模擬的治療結果；及-選擇單元，其經配置以基於該各自模擬的治療結果及該治療目標從該複數個腹膜透析治療方案中選擇一腹膜透析治療方案以被應用於一特定治療。
  10. 如申請專利範圍第9項之用於產生一腹膜透析方案之裝置，其經調適以進行如申請專利範圍第1至8項中任一項之一方法。
  11. 一種腹膜透析機，其包含如申請專利範圍第9項或第10項的用 於產生一腹膜透析方案之一裝置。
  12. 一種用於一資料庫的資料庫模組，其包含如申請專利範圍第9項或第10項之一裝置。
  13. 一種腹膜透析系統，其包含具有如申請專利範圍第12項的一資料庫模組之一資料庫及被連接至該資料庫以用於從該資料庫下載一腹膜透析方案且經調適以根據該所下載的腹膜透析方案進行操作之一腹膜透析機。
  14. 一種腹膜透析方案，其藉由應用如申請專利範圍第1至8項中任一項之一方法所產生。
  15. 一種包含指令的電腦程式，當該等指令由一電腦所執行時，該等指令導致該電腦執行如申請專利範圍第1至8項中任一項之一方法。
  16. 一種電腦可讀媒介，其包含當該等指令於一電腦上被執行時用於執行如申請專利範圍第1至8項中任一項的一方法之指令。
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