TW201709942A - 藥物傳輸裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明涉及一種藥物傳輸裝置(1)，其包括- 外主體(3)，其適於接納帶針(5)的藥筒(4)，- 針蓋組件(2)，其適於聯接到所述外主體(3)以及覆蓋所述針(5)，以及- 控制機構(7)，其用於啟動所述藥物傳輸裝置(1)，所述控制機構(7)包括控制元件(7.1)，所述控制元件(7.1)被接納在所述外主體(3)內，能夠相對於所述外主體(3)在初始位置(P1)、第一啟動位置(P2)和第二啟動位置(P3)之間在軸向上及/或在轉向上運動，- 其中，所述控制元件(7.1)聯接到所述針蓋組件(2)以及聯接到所述藥筒(4)，- 其中，當所述控制元件(7.1)處於所述初始位置(P1)時，所述針蓋組件(2)被固持在所述外主體(3)上，- 其中，當所述控制元件(7.1)處於所述第一啟動位置(P2)時，所述針蓋組件(2)從所述外主體(3)被釋放，並且所述針(5)由所述外主體(3)覆蓋，和- 其中，當所述控制元件(7.1)處於所述第二啟動位置(P3)時，所述針(5)暴露。
Description
本發明涉及一種藥物傳輸裝置。
通過注射給送藥劑是對病人和健康護理專業人員提出心理和身體上的多種冒險和挑戰的過程。藥物傳輸裝置通常落入兩種類別-手動裝置和自動注射器。在傳統手動裝置中，需要手動力來驅動藥劑通過針。這一般是通過某種形式的按扭/柱塞在注射期間要連續進行按壓來完成。自動注射器裝置的目的是實現對病人而言更容易的自我注射。傳統自動注射器可以通過彈簧提供給送注射劑的力，而觸發按鈕或其它機構可以被用來啟動注射。自動注射器可以是一次使用或可重複使用的裝置。
藥物傳輸裝置不適當的操縱可能導致針刺傷害。在病人或健康護理專業人員必須手動地移除針蓋或針組件的任何情形下，存在針刺傷害的風險。
因此，需要一種藥物傳輸裝置，其具有控制機構，用於安全地準備藥物傳輸裝置進行操作，降低針刺傷害的風險。
本發明的一個目的是提供包括這種控制機構的改進的藥物傳輸裝置。
該目的通過如申請專利範圍第1項所述的藥物傳輸裝置實現。
本發明的示例性實施例在附屬項中給出。
根據本發明，藥物傳輸裝置包括：外主體，其適於接納具有針的藥筒；針蓋組件，其適於聯接到外主體以及覆蓋針；和控制機構，其用於啟動藥物傳輸裝置。控制機構包括控制元件，控制元件被接納在外主體內，能夠相對於外主體在初始位置、第一啟動位置和第二啟動位置之間在轉向上及/或在軸向上運動，其中控制元件聯接到針蓋組件以及聯接到藥筒。此外，當控制元件處於初始位置時，針蓋組件固持在外主體上，其中當控制元件處於第一啟動位置時，針蓋組件從外主體被釋放並且針由外主體覆蓋，並且其中，當控制元件處於第二啟動位置時，針露出。
控制機構便於針蓋組件從藥物傳輸裝置移除以及使用單個控制機構致動藥物傳輸裝置，由此改進藥物傳輸裝置的使用便利性和裝置使用者的安全性。控制元件可以直接聯接到針蓋組件以及聯接到藥筒。例如，藥筒抵靠控制元件上的止擋。
在一個示例性實施例中，控制元件包括單個啟動元件，所述單個啟動元件可從外主體的外部操作，並且適於相對於外主體移動控制元件以便隨後從外主體釋放蓋元件並暴露針。這允許使用者手動地操作控制元件。例如，致動元件被構造為操縱桿，其可以通過外主體的外周中的縫徑向向外突出並且因此可以由使用者
抓握。
縫可以由第一止擋和第二止擋限制。例如，縫在外主體的周向方向上延伸。在一個示例性實施例中，啟動元件可在縫內引導，其中啟動元件在初始位置抵靠第一止擋。作為替代方式，啟動元件在初始位置抵靠第二止擋。
在一個進一步的示例性實施例中，啟動元件在第一啟動位置位於第一止擋和第二止擋之間。因此，啟動元件從初始位置運動到第一啟動位置，直至啟動元件停止為止。例如，在縫內可以有制動件，需要一定的力來克服它。
在一個示例性實施例中，啟動元件在第二啟動位置抵靠第二止擋。
在一個示例性實施例中，控制元件被構造為細長套筒，該細長套筒佈置在外主體內，並且當啟動元件在縫內運動時能夠相對於外主體在轉向上運動。
在一個進一步的示例性實施例中，控制元件適於螺紋聯接到針蓋組件，其中針蓋組件可以包括佈置在近側的外螺紋，並且控制元件可以包括佈置在遠側的對應的內螺紋。在一個替代實施例中，針蓋組件可以包括佈置在近側的內螺紋，並且控制元件可以包括佈置在遠側的對應的外螺紋。
在一個示例性實施例中，當控制元件處於初始位置時，針蓋組件通過卡扣連接在轉向上鎖定到外主體，其中外主體可以包括在遠端上的多個鎖定突起，所述多個鎖定突起接合到針蓋組件上的多個對應的凹部中。因此，在啟動元件的初始位置，針蓋組件可以接合到外主體，防止從藥物傳輸裝置意外的移除。
在一個示例性實施例中，控制元件機械聯接到藥筒。
本發明適用性的進一步範圍將從下文給出的詳細描述變得顯而易見。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的示例性實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧針蓋組件
2.1‧‧‧針蓋
2.1.1‧‧‧遠側部分
2.1.1.1‧‧‧肩部
2.1.1.1.1‧‧‧凹部
2.1.2‧‧‧近側部分
2.1.3‧‧‧外螺紋
2.2‧‧‧內針罩
3‧‧‧外主體
3.1‧‧‧鎖定突起
3.2‧‧‧縫
3.2.1‧‧‧第一止擋
3.2.2‧‧‧第二止擋
4‧‧‧藥筒
5‧‧‧針
6‧‧‧驅動彈簧
7‧‧‧控制機構
7.1‧‧‧控制元件
7.1.1‧‧‧內螺紋
7.1.2‧‧‧啟動元件
7.1.3‧‧‧斜面
8‧‧‧阻塞件
A‧‧‧縱向軸線
D‧‧‧遠側方向
P‧‧‧近側方向
P1‧‧‧初始位置
P2‧‧‧第一啟動位置
P3‧‧‧第二啟動位置
從僅僅以圖解方式給出並且因此並非限制本發明的附圖和本文下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，並且其中：圖1：是藥物傳輸裝置一個示例性實施例的透視示意圖，其中的控制機構所包括的控制元件處於初始位置，圖2：是藥物傳輸裝置的示意截面圖，圖3：是藥物傳輸裝置一個示例性實施例的透視示意圖，其中，控制元件處於第一啟動位置，圖4：是藥物傳輸裝置的示意截面圖，其中，控制機構處於第一啟動位置，圖5：是藥物傳輸裝置的分解示意圖，其中，控制元件處於第二啟動位置，圖6：是藥物傳輸裝置的示意截面圖，其中，控制機構處於第二啟動位置，圖7：是藥物傳輸裝置的另一透視示意圖，並且圖8：是藥物傳輸裝置的近側區段的放大示意截面圖。
在所有圖中，相應的部件用相同的元件符號標示。
圖1示出藥物傳輸裝置1一個示例性實施例的透視示意圖，藥物傳輸裝置1包括從近側方向P朝遠側方向D延伸的縱向軸線A。圖2示出圖1中所示的藥物傳輸裝置1的縱向截面。
藥物傳輸裝置1進一步包括針蓋組件2、套筒形外主體3、具有針5的藥筒4、驅動彈簧6和控制機構7，該控制機構7適於移除針蓋組件2並適於觸發藥物傳輸裝置1以便啟動藥物傳輸進程。
在示出的示例性實施例中，針蓋組件2包括針蓋2.1和固定在針蓋2.1內的內針罩2.2。針蓋2.1和內針罩2.2可以以壓入配合、形狀配合及/或粘合連接等方式結合在一起。例如，內針罩2.2用粘結劑粘合到針蓋2.1。
針蓋2.1包括遠側部分2.1.1和近側部分2.1.2。遠側部分2.1.1為使用者的一個或多個手指提供人體工學手柄。遠側部分2.1.1的直徑大於近側部分2.1.2的直徑，因此遠側部分2.1.1包括肩部2.1.1.1，只要針蓋組件2被鎖定到藥物傳輸裝置1，肩部2.1.1.1就抵靠外主體3的遠端。肩部2.1.1.1還抵靠控制元件7.1的遠端，這一點將在下文中更詳細地描述。
肩部2.1.1.1包括多個凹部2.1.1.1.1，所述多個凹部2.1.1.1.1與佈置在外主體3的遠端上的多個鎖定突起3.1相對應，在針蓋組件2和外主體3之間提供卡扣連接。因此，針蓋2.1被防止從藥物傳輸裝置1意外移除。
近側部分2.1.2佈置在外主體3內，其中，只要針蓋組
件2被鎖定到藥物傳輸裝置1，近側部分2.1.2的近端就抵靠藥筒4的遠端。內針罩2.2被固定地接納在近側部分2.1.2內，覆蓋針5的遠側尖端。內針罩2.2包括基本上圓筒形狀，具有用於接納針5的中央開口。
藥筒4佈置在外主體3內，並且針5沿著近側方向佈置在外主體3的遠端後方，如圖1和圖2中所示。藥筒4可以是含有液體藥劑的預填充注射筒。針5可以與藥筒4的遠端可移除地相接合，例如通過螺紋、卡合、摩擦等。作為替代方式，針5可以被固定到藥筒4。
藥筒4聯接到驅動彈簧6並且佈置成相對於外主體3運動。在示出的示例性實施例中，驅動彈簧6被構造為具有兩端的卷簧(coil spring)，其中，驅動彈簧6的近端聯接到控制元件7.1的近端，驅動彈簧6的遠端聯接到阻塞件8，阻塞件8適於在近側方向P上密封藥筒4並且將藥筒4中所包含的藥劑透過針5排出。在釋放驅動彈簧6時，阻塞件8可以在彈簧力下移位。在另一個未示出的示例性實施例中，驅動彈簧6還可以聯接到活塞桿，活塞桿在遠端上包括阻塞件8，其中活塞桿在驅動彈簧6的彈簧力下可在藥筒4內運動。
控制元件7.1是控制機構7的部件，控制機構7被佈置用於從藥物傳輸裝置1移除針蓋組件2，並且用於觸發藥物傳輸裝置1準備起動藥物傳輸進程。
控制元件7.1是細長的，基本上為套筒形狀，並且可旋轉地佈置在外主體3內。在遠端上，控制元件7.1包括佈置在控制元件7.1的內周上的內螺紋7.1.1。內螺紋7.1.1適於與佈置在針蓋2.1的近側部分2.1.2的外周上的外螺紋2.1.3相接合。因此，控制機構7在針蓋組件2和藥物傳輸裝置1之間提供鎖定連接，其中針蓋組件2螺紋
聯接到控制元件7.1。如先前描述的，控制元件7.1的遠端抵靠針蓋2.1的肩部2.1.1.1。由於控制元件7.1是套筒形狀，控制元件7.1的遠端為肩部2.1.1.1提供圓形抵靠區，如圖7中所示。作為替代方式，控制元件7.1可以包括局部套筒形狀，因此提供具有兩個或更多個圓形區段的抵靠區域。
控制元件7.1進一步包括啟動元件7.1.2，所述啟動元件7.1.2通過外主體3周面上的縫3.2徑向向外突出。縫3.2在周向方向上延伸並且由第一止擋3.2.1和第二止擋3.2.2進行限制。啟動元件7.1.2提供控制元件7.1的握持部，例如啟動元件7.1.2被構造為操縱桿，能夠在縫3.2內進行引導，由此可在止擋3.2.1、3.2.2之間手動地運動。在一個未示出的替代實施例中，啟動元件7.1.2可以被佈置在控制元件7.1的近端上。同樣地，啟動元件7.1.2還可以被構造為可按壓的按鈕元件。
如圖1和圖2中所示，啟動元件7.1.2抵靠第一止擋3.2.1，限定了啟動元件7.1.2的初始位置P1。在該初始位置P1，針蓋組件2被鎖定到藥物傳輸裝置1，藥物傳輸裝置1未準備好啟動藥物傳輸進程。
圖3和圖4是具有如之前描述的部件的藥物傳輸裝置1的不同視圖。圖3以透視示意圖示出藥物傳輸裝置1，圖4示出藥物傳輸裝置1的示意截面圖。
啟動元件7.1.2處於第一啟動位置P2，這時，所述啟動元件7.2.1佈置在第一止擋3.2.1和第二止擋3.2.2之間。
啟動元件7.1.2從初始位置P1到第一啟動位置P2的運動可以透過手動地抓握啟動元件7.1.2並且將它朝第二止擋3.2.2推
直至啟動元件7.1.2停止或使用者感覺到阻力為止來執行。這可以透過連接到縫3.2的制動件而實現。
在一個替代實施例中，啟動元件7.1.2當抵靠第二止擋3.2.2時可以處於第一啟動位置P2中。在該替代實施例中，啟動元件7.1.2被構造為可滑動啟動元件和可按壓按鈕，其中透過朝垂直於縱向軸線A的方向按壓啟動元件7.1.2來使啟動元件7.1.2從初始位置P1朝第一啟動位置P2運動。
再次參照圖3和圖4，由於啟動元件7.1.2在縫3.2中的滑動運動，控制元件7.1相對於外主體3以及相對於藥筒4繞軸線A旋轉。控制元件7.1並且因此內螺紋7.1.1的旋轉運動導致針蓋2.1和外主體3之間的卡扣連接的釋放，並且因此，允許透過抓取針蓋2.1來移除針蓋組件2，透過使啟動元件7.1.2運動到第一啟動位置P2可以使針蓋2.1從外主體3旋出。
藥物傳輸裝置1現在準備好用於啟動藥物傳輸進程。藥物傳輸裝置1現在可以推靠在注射部位(例如，病人的皮膚)。為了啟動藥物傳輸，啟動元件7.1.2要運動到第二啟動位置P3，如圖5和圖6所示。
圖5和圖6是藥物傳輸裝置1的不同視圖，其中啟動元件7.1.2處於第二啟動位置P3中。圖5示出藥物傳輸裝置1的示意圖，圖6示出藥物傳輸裝置1的示意縱截面。
在示出的實施例中，啟動元件7.1.2抵靠第二止擋3.2.2。
在一個替代實施例中，當啟動元件7.1.2佈置在第二啟動位置P3時可以抵靠第一止擋3.2.1。同樣地，啟動元件7.1.2可以被
構造成被按壓以便運動到第二啟動位置P3中。
再次參照圖5和圖6，由於啟動元件7.1.2朝第二止擋3.2.2運動，藥筒4被釋放以便相對於外主體3沿遠側方向D運動。因此，針5從外主體3暴露以便刺穿注射部位，並且藥物傳輸將開始。藥筒4的釋放可以由在控制元件7.1的內側上靠近藥筒4的近端的未示出的斜坡執行，該斜坡將藥筒4從主體3沿軸向推出。之後，彈簧6被觸發，如圖8中所示。
圖7以透視圖方式示出先前所描述的藥物傳輸裝置1，其中針蓋組件2從藥物傳輸裝置1被釋放，暴露出佈置在控制元件7.1的遠端的圓形抵靠區域。啟動元件7.1.2抵靠第二止擋3.2.2，並且針5仍然由外主體3覆蓋。控制元件7.1處於第一啟動位置P2中。
圖8示出藥物傳輸裝置1的近側部分的放大示意縱截面。
控制元件7.1的近端聯接到驅動彈簧6的近端，並且包括用於啟動彈簧力的斜面7.1.3。例如，驅動彈簧6是預加壓力的，由此偏向於對抗控制元件7.1。當控制元件7.1相對於外主體旋轉時，彈簧6在經過斜面7.1.3之後將被釋放。彈簧6的釋放將透過相對於彈簧6(未示出)偏心地安裝控制元件7.1而實現，因此彈簧6被控制元件7.1的周面阻擋，直至控制元件7.1處於第二啟動位置P3為止。在第二啟動位置P3，控制元件7.1的周面不再根據縱向軸線A部分地對準彈簧6，因此彈簧6被允許鬆弛。作為替代方式，可能存在附加部分(未示出)，所述附加部分以控制元件7.1相對於附加部分可旋轉的方式聯接到彈簧6並且聯接到控制元件7.1。附加部分包括溝槽，所述溝槽與佈置在控制元件7.1的內周上的肋相對應。取決於控制元件
7.1相對於附加部分的位置，附加部分被控制元件7.1的肋阻擋或釋放。
在示出的實施例中，藥物傳輸裝置1具有手動針插入和手動藥物傳輸功能。同樣地，藥物傳輸裝置1能夠具有自動針插入及/或自動藥物傳輸功能。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥物或藥劑可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；醣和多醣；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小干擾RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物傳輸裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物傳輸裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內傳輸的其它裝置)、皮膚貼片(例如，滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
術語藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物傳輸裝置使用的初級包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注
射筒、存儲器、或被構造成為存儲(例如，短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如，約20℃)或冷凍溫度(例如，從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，所述雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這種情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前及/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，借助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式，或另外，兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物傳輸裝置和藥物可用於治療及/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化及/或類風濕性關節炎。
用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑或
其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；脫(B28-B30)人胰島素；脫(B27)人胰島素和脫(B30)人胰島素。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基庚癸醯)-脫(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基庚癸醯)人胰島素。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、
CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多醣包括黏多醣、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多醣例如上述多醣的多硫酸化形式及/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質
酸鈉。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆、單克隆、重組、嵌合、去免疫或人源化、全長人、非人(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是同型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重及/或輕鏈多肽)的多肽，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、螯合重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、納米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本
領域已知，儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，所述藥物製劑包含(a)所述化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。所述化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。相應地，本發明的藥物製劑涵蓋通過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基，或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解，可以在不脫離本發明的全
部範圍和精神的情況下，對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除)，本發明的全部範圍和精神包含這種修改及其任何和所有的等同物。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧針蓋組件
2.1‧‧‧針蓋
2.1.1‧‧‧遠側部分
2.1.1.1‧‧‧肩部
2.1.2‧‧‧近側部分
2.1.3‧‧‧外螺紋
2.2‧‧‧內針罩
3‧‧‧外主體
4‧‧‧藥筒
5‧‧‧針
6‧‧‧驅動彈簧
7.1‧‧‧控制元件
7.1.1‧‧‧內螺紋
8‧‧‧阻塞件
A‧‧‧縱向軸線
D‧‧‧遠側方向
P‧‧‧近側方向
P1‧‧‧初始位置
Claims (15)
- 一種藥物傳輸裝置(1)，包括：一外主體(3)，其適於接納一帶一針(5)的藥筒(4)，一針蓋組件(2)，其適於聯接到該外主體(3)以及覆蓋該針(5)，以及一控制機構(7)，其用於啟動該藥物傳輸裝置(1)，該控制機構(7)包括一控制元件(7.1)，該控制元件(7.1)被接納在該外主體(3)內，能夠相對於該外主體(3)在一初始位置(P1)、一第一啟動位置(P2)和一第二啟動位置(P3)之間在軸向上及/或在轉向上運動，其中，該控制元件(7.1)聯接到該針蓋組件(2)以及聯接到該藥筒(4)，其中，當該控制元件(7.1)處於該初始位置(P1)時，該針蓋組件(2)被固持在該外主體(3)上，其中，當該控制元件(7.1)處於該第一啟動位置(P2)時，該針蓋組件(2)從該外主體(3)被釋放，並且該針(5)由該外主體(3)覆蓋，以及其中，當該控制元件(7.1)處於該第二啟動位置(P3)時，該針(5)暴露。
- 如申請專利範圍第1項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該控制元件(7.1)包括一個啟動元件(7.1.2)，該啟動元件(7.1.2)能夠從該外主體(3)的一外部操作並且適於使該控制元件(7.1)相對於該外主體(3)運動以便隨後從該外主體(2)釋放該蓋組件(2)並暴露該針(5)。
- 如申請專利範圍第2項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該啟動元件(7.1.2)被構造為一操縱桿(lever)。
- 如申請專利範圍第2或3項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該啟動元件(7.1.2)通過該外主體(3)的周面中的一縫(3.2)徑向向外伸出。
- 如申請專利範圍第4項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該縫(3.2)由一第一止擋(3.2.1)和一第二止擋(3.2.2)限制。
- 如申請專利範圍第5項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該啟動元件(7.1.2)能夠在該縫(3.2)內進行引導，其中，在該初始位置(P1)，該啟動元件(7.1.2)抵靠該第一止擋(3.2.1)。
- 如申請專利範圍第6項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，在該第一啟動位置(P2)，該啟動元件(7.1.2)在該第一止擋(3.2.1)和該第二止擋(3.2.2)之間。
- 如申請專利範圍第6或7項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，在該第二啟動位置(P3)，該啟動元件(7.1.2)抵靠該第二止擋(3.2.2)。
- 如申請專利範圍第4至8項中任一項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該縫(3.2)在該外主體(3)的周向方向上延伸。
- 如申請專利範圍第4至9項中任一項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該控制元件(7.1)被構造為一細長套筒，且佈置在該外主體(3)內，並且當該啟動元件(7.1.2)在該 縫(3.2)內運動時，能夠相對於該外主體(3)在轉向上運動。
- 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該控制元件(7.1)適於螺紋聯接到該針蓋組件(2)。
- 如申請專利範圍第11項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該針蓋組件(2)包括一佈置在近側的外螺紋(2.1.3)，且該控制元件(7.1)包括一佈置在遠側的對應的內螺紋(7.1.1)。
- 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，當該控制元件(7.1)處於該初始位置(P1)時，該針蓋組件(2)透過一卡扣連接在轉向上鎖定到該外主體(3)。
- 如申請專利範圍第13項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該卡扣連接包括在該外主體(3)的一遠端上的多個鎖定突起(3.1)，該多個鎖定突起(3.1)接合到該針蓋組件(2)的一肩部(2.1.1.1)上的多個對應的凹部(2.1.1.1.1)中。
- 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述的藥物傳輸裝置(1)，其中，該控制元件(7.1)機械聯接到該驅動彈簧(6)。
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