TW201627380A

TW201627380A - 醫療用袋

Info

Publication number: TW201627380A
Application number: TW105102824A
Authority: TW
Inventors: Yuji HAISHIMA; Chie Fukui; Tsuyoshi Kawakami; Hideyuki SAKODA; Yusuke Nomura; Kazuo Isama; Shingo Niimi; Toshiyasu Yuba; Tomokazu Mukai; Mariko Sei
Original assignee: Kawasumi Lab Inc; Jp Nat Inst Of Health Sciences
Priority date: 2015-01-30
Filing date: 2016-01-29
Publication date: 2016-08-01
Also published as: TWI708807B; WO2016121692A1; EP3238690A1; JP2016140479A; JP6504839B2; EP3238690B1; EP3238690A4

Abstract

本發明之目的在於提供一種可同時滿足優異之低溫耐衝擊性及安全性之醫療用袋。本發明之醫療用袋係由對氯乙烯系樹脂至少調配下述式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯(DL9TH)作為塑化劑而成之樹脂組成物所成形。 □(上述式(1)中、R1分別獨立地表示直鏈或支鏈之壬基)

Description

醫療用袋

本發明係關於一種醫療用袋。

作為對採血袋等醫療用袋所要求之性質，可列舉用以使採血、輸血或血液成分分離等操作變容易之柔軟性、針對該等操作之強度、低水蒸氣透過性、耐熱性、安全性等。含有塑化劑之軟質聚氯乙烯大致滿足上述要求性能，故而目前作為醫療用袋用材料而佔據主流。

此種軟質聚氯乙烯中，為了對醫療用袋賦予柔軟性而必須使用塑化劑，例如相對於聚氯乙烯樹脂100質量份，使用50~70質量份之如鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)之鄰苯二甲酸酯。

例如，已知如下情況：使用DEHP作為採血袋之塑化劑者於血液保存時，DEHP隨時間經過而自採血袋溶出至血液中，具有保護作為血液成分之各種細胞之尤其是紅血球之表面之細胞膜的細胞膜保護作用(例如參照非專利文獻1及2)。

然而，DEHP確認到對嚙齒類之睪丸毒性，在世界各國存在控制其使用之傾向。因此，對需要輸血之患者而言，期望更高之輸血安全性。

另一方面，例如用以保存血漿之採血袋通常於-20℃ 以下之低溫環境下、即以凍結之狀態保存。又，於再生醫療之領域中，亦將臍帶血或骨髓液等體液或細胞溶液填充至具有可撓性之醫療用袋，並以凍結之狀態保存。然而，氯乙烯樹脂製之醫療用袋存在如下問題，即，低溫保存時之耐衝擊性較差，於不慎掉落或碰撞之情形時會導致破損。

再者，於專利文獻1中揭示有如下醫療用凍結袋，其包含將超高分子量聚乙烯膜之兩面以熔點較該超高分子量聚乙烯低且與該超高分子量聚乙烯具有相溶性之熱塑性樹脂之膜熔接而成之3層膜，且於-196℃之極低溫下亦不發生破損。

[先前技術文獻] [專利文獻]

專利文獻1：日本專利特開2005-193013號公報

[非專利文獻]

非專利文獻1：Larry J. Dumont等，Exploratory in vitro study of red blood cell storage containers formulated with an alternative plasticizer, Transfusion, Vol. 52(7), pp1439-1445(2012)

非專利文獻2：▲配▼島由二等，關於塑化劑對紅血球壽命造成之影響評價之研究，第33屆日本生物材料學會大會，海報發佈摘要，79頁，2011年11月

本發明之課題在於，於用於醫療領域之氯乙烯樹脂製之袋中，提供一種可同時滿足優異之低溫耐衝擊性及更高之安全性之醫療用袋。

本發明者等人反覆努力研究，結果發現，藉由對氯乙烯系樹脂調配特定之塑化劑，可解決上述課題，從而完成了本發明。

即，本發明之特徵在於以下[1]~[6]。

[1]一種醫療用袋，其係由對氯乙烯系樹脂至少調配下述式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯作為塑化劑而成之樹脂組成物所成形。

(上述式(1)中，R¹分別獨立地表示直鏈或支鏈之壬基。)

[2]如上述[1]所記載之醫療用袋，其中，相對於上述氯乙烯系樹脂100質量份，調配上述4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯1~80質量份。

[3]如上述[1]或[2]所記載之醫療用袋，其中，上述氯乙烯系樹脂之聚合度為480~4100。

[4]如上述[1]至[3]中任一項所記載之醫療用袋，其中，作為上述4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯以外之塑化劑，進而調配選自由4-環己烯-1,2-二羧酸雙(2-乙基己基)酯、1,2-環己烷二羧酸二異壬酯、偏苯三甲酸參(2-乙基己基)酯、環氧化大豆油、鄰苯二甲酸二異癸酯、對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、己二酸二(2-乙基己基)酯、乙醯檸檬酸三丁酯及苯-1,4-二羧酸雙(2-乙基己基)酯所組成群組中之其他塑化劑之至少一種。

[5]如上述[4]所記載之醫療用袋，其中，相對於上述氯乙烯系樹脂100質量份，調配上述其他塑化劑1~80質量份。

[6]如上述[1]至[5]中任一項所記載之醫療用袋，其中，上述醫療用袋係保存血液成分之採血袋。

本發明之醫療用袋藉由對氯乙烯系樹脂調配式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯作為塑化劑，而具有-20℃以下之低溫保存時之耐衝擊性，並且可確保更高之安全性。

再者，雖然於日本專利特開2014-80631號公報中揭示有4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯，但該公報所記載之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯係用於潤滑基油、金屬加工油基油、油壓作動油基油、壓縮機基油、齒輪油基油等潤滑油基油者，完全未揭示或暗示將4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯用作醫療用袋之塑化劑以獲得低溫耐衝擊性及優異之安全性之技術思想。

圖1係表示大鼠之攝食量之試驗結果之曲線圖。

圖2係表示大鼠之攝食量之試驗結果之曲線圖。

圖3係表示大鼠之體重增加量之試驗結果之曲線圖。

圖4係表示大鼠之精子數之試驗結果之曲線圖。

圖5係表示使用MAP液作為紅血球保存液之情形時之溶血率結果之曲線圖。

圖6係表示使用SAGM液作為紅血球保存液之情形時之溶血率結果之曲線圖。

以下，更詳細地對本發明之實施形態進行說明。

再者，於本說明書中，「質量」意指「重量」。

本發明之醫療用袋係由對氯乙烯系樹脂至少調配下述式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯(以下，亦簡稱為「DL9TH」)作為塑化劑而成之樹脂組成物所成形。

(上述式(1)中，R¹分別獨立地表示直鏈或支鏈之壬基。)

(氯乙烯系樹脂)

形成本發明之醫療用袋之樹脂組成物含有氯乙烯系樹脂作為基材。作為氯乙烯系樹脂，除聚氯乙烯樹脂以外，亦包含與可與氯乙烯共聚合之其他乙烯系單體之共聚合體。作為該其他乙烯系單體，可列舉：乙烯、丙烯、順丁烯二酸酯、乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸酯等。

就所獲得之樹脂組成物之加工性變得良好之觀點而言，氯乙烯系樹脂之平均聚合度較佳為480~4100，更佳為1000~ 2500。再者，平均聚合度係依據JIS K6751所測定。

(塑化劑)

本發明之醫療用袋所使用之塑化劑之特徵在於使用上述式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯(DL9TH)。DL9TH對氯乙烯系樹脂之相溶性優異，並且可提高所獲得之醫療用袋之低溫保存時之耐衝擊性。

作為DL9TH，例如可列舉新日本理化股份有限公司製造之商品名「SANSO CIZER DL9TH」(SANSO CIZER為新日本理化股份有限公司之註冊商標)。

DL9TH之調配量只要以對醫療用袋賦予所需之柔軟性之方式進行調配，則無特別限定，較佳為相對於氯乙烯系樹脂100質量調配1~80質量份。藉由相對於氯乙烯系樹脂100質量份，調配1~80質量份之DL9TH，可使相對於氯乙烯系樹脂之DEHP之調配量減少(或為零)，可獲得較高之安全性並且獲得充分之低溫耐衝擊性。

更佳之DL9TH之調配量為相對於氯乙烯系樹脂100質量份為10~70質量份，進而較佳為30~60質量份。

(其他塑化劑)

於本發明中，醫療用袋中亦可使用可用作醫療用途之除DL9TH以外之塑化劑。作為其他塑化劑，例如可列舉：4-環己烯-1,2-二羧酸雙(2-乙基己基)酯(DOTH)、1,2-環己烷二羧酸二異壬酯(DINCH，BASF公司之註冊商標)、偏苯三甲酸參(2-乙基己基)酯(TOTM，花王股份有限公司之註冊商標)、環氧化大豆油(ESBO)、鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)、對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHTP)、己二酸二(2-乙基己基)酯(DEHA)、乙醯檸檬酸三丁酯(ATBC)、苯-1,4-二羧酸雙(2-乙基己基)酯(DOTP)等，可將該等中之至少一種與DL9TH併用而使用。

於調配該等其他塑化劑之情形時，其調配量為相對於氯乙烯系樹脂100質量份例如為1~80質量份，較佳為3~60質量份。

上述其他塑化劑只要根據各種其他塑化劑所具有之特性等適當使用即可，其中，較佳為使用DOTH、DINCH及ESBO中之至少一種。例如，於混合有DOTH之情形時，DOTH可隨時間經過而溶出至填充於醫療用袋之活體成分，作用於活體成分之細胞膜，使細胞膜不易破裂，因此可提高細胞保護效果。因此，藉由用作採血袋，可抑制紅血球之溶血。又，於混合有DINCH之情形時，可相對廉價地提供安全性優異之醫療用袋。又，於混合有ESBO之情形時，加工性變優異，可用作加工穩定劑。

又，於本發明中，亦可於不使本發明之效果受損之範圍內，對用以成形醫療用袋之樹脂組成物視需要調配加工助劑(例如，穩定劑、滑劑)等公知之各種添加劑。

醫療用袋之製造方法只要依據習知之方法即可，並無特別限制。例如，可準備包含樹脂組成物之顆粒，使用擠出機利用T字模成形法進行片材成形，將所獲得之片材裁斷成所需之尺寸並製袋化，藉此製造本發明之醫療用袋。再者，當然亦可藉由T字模成形法以外之公知之方法(例如，吹脹成形法或加熱壓製法等)將樹脂組成物成形加工為醫療用袋。

構成醫療用袋之該片材之厚度通常為0.1~1mm，就本發明之效果之觀點而言較佳為0.3~0.5mm。

本發明之醫療用袋例如亦可應用於保存血液成分之採血袋(用於紅血球、血小板、血漿、全血等血液製劑之採血袋、保存臍帶血之臍帶血袋等)、保存骨髓液之骨髓袋、保存培養其他造血幹細胞等之液體之袋。其中，可較佳地使用於例如於-20℃以下、典型而言為-20~-80℃之低溫環境下以凍結之狀態加以保存之醫療用袋。

再者，作為血液保存液及紅血球保存液，可使用先前以來公知之各種保存液，並無特別限制，作為血液保存液，例如可使用ACD-A液、CPD液或CPDA液等，作為紅血球保存液，例如可使用MAP液或SAGM液等。將CPD液、MAP液及SAGM液之組成之一例代表該等血液保存液及紅血球保存液而示於下文。

<CPD液>單位：w/v%

檸檬酸鈉水合物：2.63

檸檬酸水合物：0.327

葡萄糖：2.32

磷酸二氫鈉：0.251

<MAP液>單位：w/v%

D-甘露醇：1.457

腺嘌呤：0.014

磷酸二氫鈉：0.094

檸檬酸鈉水合物：0.150

檸檬酸水合物：0.020

葡萄糖：0.721

氯化鈉：0.497

<SAGM液>單位：w/v%

甘露醇：0.525

腺嘌呤：0.017

葡萄糖：0.818

氯化鈉：0.877

[實施例]

以下，藉由實施例更詳細地對本發明進行說明，但本發明並不限制於下述之例。

<實施例1：低溫耐衝擊性確認試驗及室溫下之物性試驗>

依據下述表1所示之調配比例，於室溫下依序添加各成分並進行混練，藉此分別製備樹脂組成物。

使用各樹脂組成物製作寬度15cm、厚度0.45mm之樹脂片(檢體1~4)。

再者，表1中之樹脂組成物中之塑化劑之調配量為使所獲得之樹脂片之柔軟性大致相同之量，且為利用拉伸試驗機(島津製作所股份有限公司製造之「Autograph AG-X」(Autograph為島津製作所股份有限公司之註冊商標))測定100%模數值時成為約10MPa之量。

使用所獲得之樹脂片，基於JIS K7127，於拉伸衝擊試驗之4號試片、夾頭間距50mm、速度100mm/min之條件下，對-20℃環境下之樹脂片之延伸方向(MD：Machine Direction)及延伸垂直方向(TD：Transverse Direction)之5%彈性模數進行測定。試驗係進行5次並求出其平均值。

又，對室溫下之彈性模數及斷裂點下之各物性進行研究。關於彈性模數及斷裂點下之物性，基於JIS K7127進行測定。

將結果示於表2。再者，5%彈性模數之值越高，意味著柔軟性越受損，耐衝擊性越差。

根據表2之結果可知，調配有DL9TH作為塑化劑之檢體1與調配有其他塑化劑之檢體2~4相比，-20℃環境下之5%彈性模數較低，低溫耐衝擊性優異。又，根據室溫下之彈性模數及斷裂點下之各物性之測定結果可知，檢體1與檢體2~4大致同等，充分滿足對軟質聚氯乙烯所要求之各種物性。

<實施例2：以對睪丸之影響評價為中心之大鼠亞慢性毒性試驗>

相對於1kg之試驗用飼料(Oriental Yeast Co.,Ltd.製造之「CR-LPF」)，添加500mg、5000mg或10000mg之DL9TH而製備飼料檢體2~4。作為陽性對照，將相對於試驗用飼料1kg添加DEHP 10000mg而成者設為飼料檢體5。又，將僅包含試驗用飼料者設為飼料檢體1。

使4週齡之雄史泊格多利(SD，Sprague Dawley)大鼠(8隻/群)自由攝取該等飼料檢體1~5。大鼠係各2隻地收容於飼養籠，飼養環境係設為溫度24±1℃、濕度55±5%、照明12小時明暗、換氣約20次/小時。

對試驗開始後各週之大鼠之攝食量及體重增加量進行測定，並求出其平均值。將大鼠之攝食量之結果示於圖1及圖2，將大鼠之體重增加量之結果示於圖3。圖1中，將縱軸所示之大鼠之攝食量之單位設為[g/籠/週]，表示收容於籠子之2隻大鼠每1週所攝取之飼料量(以籠為單位之總攝食量)之推移。又，圖2中，將縱軸所表示之大鼠之攝食量之單位設為[g/kg/day]，表示將大鼠1天中攝取之飼料量除以該大鼠之體重所得之每單位體重之攝食量之推移。

又，自試驗開始13週後於麻醉下斷頭並採血，其後根據常規方法對包含雄性生殖器之全身各器官實施病理組織學解析。將解剖時採集之右附睪於磷酸鹽緩衝液(PBS)中切碎並進行赫斯特(Hoechst)染色後，藉由圖像解析對精子數進行計測。將結果示於圖4。

根據圖1及圖2之結果確認到，攝取飼料檢體2(含有DL9TH 500mg之飼料)、飼料檢體3(含有DL9TH 5000mg之飼料)及飼料檢體4(含有DL9TH 10000mg之飼料)之大鼠(DL9TH投予群)之攝食量與攝取飼料檢體1之大鼠(對照群)同等。另一方面，攝取飼料檢體5(含有DEHP之飼料)之大鼠(DEHP投予群)之攝食量與對照群相比，投予開始後至第4週為止明顯地較低，其後與對照群同等地推移。又，根據圖3之結果確認到，DL9TH投予群之體重增加量與對照群同等，相對於此，DEHP投予群之體重增加量與對照群相比明顯地較低。關於DL9TH投予群，於解剖時之肉眼觀察及器官重量測定中，包含雄性生殖器之全身各器官均未發現顯著之變化。

又，根據圖4之結果確認到，DL9TH投予群之精子數與對照群同等，相對於此，DEHP投予群之精子數與對照群相比減少為1/100左右。作為解剖時之肉眼觀察結果，僅於DEHP投予群觀察到睪丸及附睪之顯著之萎縮、肝肥大。

以上，僅根據解剖時之肉眼觀察結果或精子數之計測結果等進行判斷，確認到DL9TH未顯示顯著之睪丸毒性。

<實施例3：低溫耐衝擊性確認試驗>

依據下述表3所示之調配比例，於室溫下依序添加各成分並進行混練，藉此分別製備樹脂組成物。

使用各樹脂組成物，製作寬度15cm、厚度0.45mm之樹脂片(檢體5~11)。

再者，表3中之樹脂組成物中之塑化劑之調配量為使所獲得之樹脂片之柔軟性大致相同之量，且為利用實施例1中說明之拉伸試驗機測定100%模數值時成為約10MPa之量。

使用所獲得之樹脂片，與實施例1同樣地求出-20℃環境下之樹脂片之延伸方向(MD)及延伸垂直方向(TD)之5%彈性模數。試驗係進行5次並求出其平均值。將結果示於表4。

根據表4之結果可知，將DL9TH與其他塑化劑併用之檢體5~9與併用DL9TH以外之塑化劑之檢體10及11相比，-20℃環境下之5%彈性模數較低，低溫耐衝擊性優異。

<實施例4：溶血率及塑化劑溶出量確認試驗> (紅血球稠液之組成)

試驗中，使用下述紅血球稠液。紅血球稠液係向混合有28mL之血液保存液(CPD液)之人類血液200mL或混合有56mL之血液保存液之人類血液400mL中混合46mL或92mL之紅血球保存液(上述MAP液或SAGM液)而成者，為含有少量血液保存液之深紅色之液體。若將其靜置，則主要分成包含紅血球之沉澱層及無色之液體層。

(氣相層析-質譜聯用儀(GC-MS/MS，Gas Chromatography-Mass Spectrometer/Mass Spectrometer)分析條件)

關於GC-MS/MS分析之各種條件，示於表5。

(GC條件)

裝置：氣相層析儀TRACE GC(商品名，Thermo Fisher Scientific公司製造)

注入口及輸送管溫度：250℃

不分流注入

注入量：1μL

烘箱溫度：60℃(保持2分鐘)→20℃/min→310℃(保持10分鐘)

載氣：He(1mL/min)

管柱：DB-5MS(長度30m、內徑0.25mm、膜厚0.25μm，Agilent Technologies公司製造)

(MS-MS條件)

裝置：Quantum XLS(商品名，Thermo Fisher Scientific公司製造)

離子源溫度：250℃

EI：70eV

碰撞氣體：Ar(1.0mTorr)

依據下述表6所記載之調配比例，於室溫下依序添加各成分並進行混練，藉此分別製備樹脂組成物。

使用熱壓機將所獲得之樹脂組成物試樣分別成形為片狀，並裁斷成100mm×100mm×厚度0.45mm之尺寸而製成樹脂片(檢體12~15、17~20)。再者，作為熱壓條件，設為加熱溫度180℃、壓製時間2分鐘、壓製壓力20MPa。

對於檢體12~15之樹脂片之各者，確認使用MAP液作為紅血球保存液所製備之紅血球稠液之溶血率及塑化劑之溶出量。將把各樹脂片裁斷成既定尺寸(6.4cm²)之試片於4℃下浸漬於紅血球稠液5mL(血容比59%)中，隨時間經過而採集該紅血球稠液，算出溶血率並且測定塑化劑溶出量。作為對照，對不浸漬PVC片材之檢體16進行相同之實驗。

算出溶血率時，對所採集之紅血球稠液50μL，添加磷酸鹽緩衝液(PBS)1mL而進行離心分離，利用讀板儀對其上澄液(100μL)之415nm下之吸光度進行測定，且根據以下之算式算出各試樣(檢體12~15之)溶血率。將檢體16設為陰性對照，陽性對照係使用超純水代替PBS。

溶血率(%)=(A_T-A_N)/(A_P-A_N)×100

A_T：各試樣之吸光度(檢體12~15)

A_N：陰性對照之平均吸光度(檢體16)

A_P：陽性對照之平均吸光度

測定塑化劑溶出量時，對所採集之紅血球稠液50μL添加1%NaCl水溶液1mL、DEHP-d₄0.1μg及己烷1mL，振動15分鐘後進行離心分離。繼而，藉由無水Na₂SO₄將所獲得之己烷層脫水之後，供於GC-MS/MS分析(DB-5MS管柱：0.25mm×30m、膜厚0.25μm)而進行測定。關於LOD(Limit of Detection：檢測極限)及LOQ(Limit of Quantification：定量下限)，使用實踐互資訊函數(FUMI，Function of Mutual Information)理論之程式化學操作整體優化(TOCO，Total Optimization of Chemical Operations)而算出。

將溶血率之結果示於圖5。又，將塑化劑溶出量之結果示於表7。再者，表7中之數值之單位為μg/mL，且設為試樣數N=2，對各塑化劑溶出量進行測定。於表7中，「tr」係指「較LOQ小之微量(trace amount less than LOQ)」。

又，同樣地，對於檢體17~20之樹脂片之各者，確認使用SAGM液作為紅血球保存液所製備之紅血球稠液之溶血率及塑化劑之溶出量。將把各樹脂片裁斷成既定尺寸(6.4cm²)之試片於4℃下浸漬於紅血球稠液5mL(血容比59%)中，隨時間經過而採集該紅血球稠液，算出溶血率並且測定塑化劑溶出量。作為對照，對不浸漬PVC片材之檢體21進行相同之實驗。

將溶血率之結果示於圖6。又，將塑化劑溶出量之結果示於表8。再者，表8中之數值之單位為μg/mL，且設為試樣數N=2，對各個塑化劑溶出量進行測定。於表8中，「tr」係指「較LOQ小之微量」。

根據圖5及圖6之結果可知，於使用MAP液、SAGM液之任一者作為血液保存液之情形時，均為DL9TH(檢體12、17)與DEHP(檢體15、20)相比溶血抑制效果較低，但具有較用作醫療用塑化劑之TOTM(檢體13、18)或對照(檢體16、21)高之溶血抑制效果，且具有與DINCH(檢體14、19)相同或其以上之溶血抑制效果。

又，根據表7及表8之結果可知，DL9TH(檢體12、17)之溶出量為DEHP(檢體15、20)之溶出量之1/10左右，且與DINCH(檢體14、19)之溶出量大致相同。

此處，根據本發明者等人先前之日本專利申請案(日本專利特願2013-104082)(日本專利特開2014-223182號公報)，確認到作為塑化劑之4-環己烯-1,2-二羧酸雙(2-乙基己基)酯(DOTH)具有與DEHP同等或其以上之溶血抑制效果，即便為較DEHP少之調配量，自片材之溶出量亦較多。因此，認為藉由將DL9TH與DOTH組合而進行調配，可期待與DEHP同等之溶血抑制效果，能夠提供除滿足優異之低溫耐衝擊性及安全性以外，亦可滿足優異之溶血抑制效果者。

<實施例5：低溫耐衝擊性確認試驗>

關於實施例4中發現溶血抑制效果及向血液中之溶出同等之DL9TH及DINCH，確認到與具有細胞保護作用之DOTH進行組合之情形時在低溫保存時之耐衝擊性。

根據下述表9所示之調配比例，於室溫下依序添加各成分並進行混練，藉此分別製備樹脂組成物。

使用各樹脂組成物，製作寬度15cm、厚度0.45mm之樹脂片(檢體22、23)。

再者，表9中之樹脂組成物中之塑化劑之調配量為使所獲得之樹脂片之柔軟性大致相同之量，且為實施例1中所說明之利用拉伸試驗機測定100%模數值時成為約10MPa之量。

使用所獲得之樹脂片，與實施例1同樣地求出-20℃環境下之樹脂片之延伸方向(MD)及延伸垂直方向(TD)之5%彈性模數。試驗係進行5次並求出其平均值。將結果示於表10。

根據表10之結果可知，將DL9TH及DOTH組合之檢體22與將DINCH及DOTH組合之檢體23相比，-20℃環境下之5%彈性模數較低，低溫耐衝擊性優異。

詳細且參照特定之實施形態對本發明進行了說明，但對業者而言應明白可不脫離本發明之精神及範圍而施加各種變更或修正。本申請係基於2015年1月30日提出申請之日本專利申請(日本專利特願2015-017514)，其內容以參照之形式併入本文中。

Claims

一種醫療用袋，其係由對氯乙烯系樹脂至少調配下述式(1)所表示之4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯作為塑化劑而成之樹脂組成物所成形， (上述式(1)中，R¹分別獨立表示直鏈或支鏈之壬基)。
如請求項1之醫療用袋，其中，相對於上述氯乙烯系樹脂100質量份，調配上述4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯1~80質量份。
如請求項1或2之醫療用袋，其中，上述氯乙烯系樹脂之聚合度為480~4100。
如請求項1至3中任一項之醫療用袋，其中，作為上述4-環己烯-1,2-二羧酸二壬酯以外之塑化劑，進而調配選自由4-環己烯-1,2-二羧酸雙(2-乙基己基)酯、1,2-環己烷二羧酸二異壬酯、偏苯三甲酸參(2-乙基己基)酯、環氧化大豆油、鄰苯二甲酸二異癸酯、對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、己二酸二(2-乙基己基)酯、乙醯檸檬酸三丁酯及苯-1,4-二羧酸雙(2-乙基己基)酯所組成群組中之其他塑化劑之至少一種。
如請求項4之醫療用袋，其中，相對於上述氯乙烯系樹脂100質量份，調配上述其他塑化劑1~80質量份。
如請求項1至5中任一項之醫療用袋，其中，上述醫療用袋係保存血液成分之採血袋。