TW201032847A - Guide catheter - Google Patents

Description

201032847 六、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種在病患之組織空腔內（例如在血管 中）進行非侵入性手術之導引導管。特別地，本發明之標 的是一種導引導管’其能在血管內容易地導入一導引線，

I 且更詳細地’能使此導引線通過一分叉，例如主動脈一頸 動脈弓。 ❹ 【先前技術】 依照進行如上述之非侵入性手術的病患空腔位置而 定’在需要或不需要使用其他支持裝置（例如微導管）的情 況下導引線可導入血管中。通常，在超主動脈應用的情況 中，導引線在無支持裝置之幫助下被安置；但在膝蓋以下 (已知爲“BTK”）之末梢應用的情況下，導引線之導入係較 佳地經由微導管之使用以進行。然而，特別是在難以到達 φ 所牽涉之血管的情況中（例如一分叉，其中次要血管或側 枝實質橫切過主血管），操作者（一般是內科醫生）使用上 述支持裝置，以使導引導管能引導且安置於正確位置，爲 要進行所要手術。 在此情況中，操作者通常使用內部具有導引線之導引 導管，該導引導管通過分叉且令自身安置於側枝內。在到 達該分叉時，該導引導管（在其內部管腔內安置導引線）被 操作者轉動，以將導引導管頂端與待嚙合之側枝排齊。隨 後在已校直後，操作者沿著導引導管之內部管腔，將導引 -5- 201032847 線驅向橫切之側枝且驅入該側枝。 爲獲得此結果，該導引導管一般配備一頂端（亦即末 端部分），該頂端是彎曲的且與近端部分相比是具有高度 可撓性的且對已知爲扭結之現象有抗性。 文件US 5 279 596描述一種在頂端對扭結具有改良 抗性之血管內導管，甚至當該頂端具有薄且可撓的壁時。 特別地，在上述文件中所述之導管包括一個近端部分，其 具有中間墊襯層以供應高扭力剛性；及一個末端部分，其 @ 中包埋攜帶螺旋線支持元件以提供可撓性及對扭結之抗 性。 文件US 5 496 294描述一種導管，其末端部分由外 部管襯裡及與該襯裡同軸放置之內部剛性物構成。該內部 剛性物係由呈線圏形之適合截面的金屬帶組成；但外部管 是由低硬度聚合物材料製。此導管之末端部分是高度可撓 的且由於金屬線圈之強化而對於應力有抗性。 文件US 2008/0 1 72064描述一種用於將多個導引線導 馨 入血管的系統，該系統包含導管及第一和第二導引線。該 導管在末端方向上具有向外的尖細部分及彎曲之末端部 分，此末端部分具有足夠之可撓性以在第一導引線上滑 動。末端也具有橢圓形開口，此開口之橫切尺寸足以容納 呈側面相接型態之二導引線。另外，沿著該彎曲部分近端 之該導管具有側面開口以供第一導引線通過，安置該側面 開口以符合該彎曲部分之內部表面。 爲要正確地使導引導管與側枝校直以符合分叉’申請 -6 - 201032847 人已注意到：由現有技藝之裝置所提供之可撓性及對扭結 之抗性並不足夠。 事實上，當將現有技術之導引導管插入血管時，操作 者不可能知道導管頂端之有效位置或導管頂端之彎曲部分 所面對的方向。所以在到達分叉區域時，若利用現有技藝 之裝置，則操作者要尋求使導引導管之頂端與側枝之開口 校直，試圖繼續進行、轉動該裝置且例如利用血管造影法 Φ 檢査頂端位置。此無可避免地助長血管內程序之複雜性及 其時間的增加。 再者，因爲現有技藝之裝置在血管內未被安定化，當 該頂端符合分叉之側枝被安置時，該導引導管可以移動且 失去正確之校直，而無可避免地助長血管內程序時間更加 增加及病患健康之危害。 【發明內容】 φ 本發明之目的是要實現一種導引導管，其可減輕如上 述之現有技術裝置的缺點。 特別地，申請人明瞭：需要製造一種裝置，其可容易 在血管內被安置、引導且安定化以使操作者可以利用簡 單、快速且安全的程序將導引線導入該血管之分叉的側枝 中〇 申請人已發現：可以藉由以下方式有利地達成此目的： 製造一種具有至少該末端部分的導引導管，該末端部分以 相對該導引導管本身之縱軸呈彎曲型態之方式被預先成 201032847 形，其中該末端部分具有變平之橫截面。事實上，導引導 管之末端部分的此種構造如將在以下見到的，使操作者能 相對側枝開口正確地安置該末端部分（亦即導引導管之頂 端）且因此能以簡單、快速且安全方式嚙合側枝。 故本發明之一目的是一種包含沿著主縱軸延伸之中空 管狀物體的導引導管，該管狀物體界定出至少一個適合接 收至少一個醫療裝置的內部管腔，該管狀物體另外界定出 至少一個近端開口及一個末端開口，該管狀物體包含末端 @ 部分，該末端部份以對主軸呈現彎曲型態之方式被預先形 成，其中至少該末端部分具有普遍沿著主橫軸延伸之變平 的形狀，環繞該主橫軸產生該末端部分之彎曲。 本發明之另一目的是一種套組，其包含： ——個界定出內部管腔之導入器覆層，該內部管腔延 伸於近端開口與末端開口之間； 一如申請專利範圍第1 3至1 8項中任一項之導引導 管，該導引導管適於插入該覆層之內部管腔內且在其中行 G 進，及 ——個導引線，其從該導引導管之側面開口出現且與 該導引導管之末端部分平行且在該部分外部延伸， 其中同時被導引導管之末端部分及該導引線所佔據之 直徑是要包含在該導入器覆層之內部管腔中。 【實施方式】 依如圖1中所示之本發明之一具體實例，導引導管1 -8- 201032847 包含中空管狀物體10，該中空管狀物體10沿著主縱軸X 延伸且界定出至少一個適合接收至少一個醫療裝置之內部 管腔12。較佳地，該醫療裝置是至少一個導引線。 管狀物體10延伸於至少一個近端開口 14與末端開口 1 6之間。 導引導管1具有實質直線的近端部分20及界定出中 空管狀物體10之頂端（亦即終端部分）的末端部分18 ° φ 該末端部分18以對主軸X呈現彎曲型態之方式被預 先成形（特別參見圖3 )，以截斷血管之分叉（亦即由主血管 分出之側枝）。較佳地，導引導管1之末端部分18在由直 線型態（在例如圖，2a中說明的，當彼含有剛性導引元件 時，諸如含有導引線時）變成彎曲型態（在例如圖2b中說 明，當該導引元件不含線或當使該導引元件之可撓部分符 合導引導管之末端部份時）之時，收回記憶體。 依一有利之具體實例，末端部分1 8當呈直線型態 φ 時，其縱軸與近端部分之縱軸一致。 與圖1中所說明之具體實例一致地，當末端部分1 8 是呈彎曲型態時（參見圖2b及圖3)，該末端部分具有主要 的U型彎曲或勾狀體50。故當末端部分18呈彎曲型態 時，導引導管1整個是J形狀。 較佳地，主要彎曲50具有在3mm及9mm之間，及 甚至更佳地在4mm及6 mm之間的平均半徑R。平均半徑 R係由圖3中之彎曲中心〇(其符合彎曲部分50之平均軸） 所測量，當該導引導管是呈直線型態時，該軸（利用圖3 201032847 中之虛線所說明的）與縱軸χ —致。 較佳地’含有末端開口之末端部分18之終端部分在 與主要彎曲50相對之部分上具有第二彎曲或相反彎曲 52 ’以促進主血管（其中插入該導引導管）之側枝之嚙合。 故當導引導管1之末端部分18不被彎曲時，彼實質 上是S形，該S之第二彎曲部分比第一彎曲更不突出。 參考圖3，在A指明上述“S”型態之最大寬度情況 中’該寬度係由主要彎曲50與導引導管之直線部分相切 之點K測量至末端開口 16之盡頭F，該寬度因此包括主 要彎曲5〇及相反彎曲52之寬度。A較佳是在13 mm及 1 9 m m之間。 參考圖3，在Η指明主要彎曲50之最大寬度（該寬度 係由主要彎曲50與導引導管之直線部分相切之點測量至 相反彎曲52之起始點—屈曲點G)，Η較佳是在10mm及 M m m之間。 參考圖3，B指明上述“S”型態之最大延伸度（長度）， ❹ 該延伸度係由主要彎曲50與該導引導管之直線部分相切 之點K測量至主要彎曲50之最大點i^b較佳是在1〇 m m及1 6 m m之間。 較佳地’導引導管1之末端開口 16係在該導引導管 之中空管狀物體1 〇中利用橫切而產生。依照傾斜角度α (相關於與導引導管1之縱軸X實質平行之軸所測量者）， 較佳20°及70 °之間’且更佳在40。及60。之間進行此橫 切。 -10- 201032847 依圖1中所說明之本發明之具體實例，導引導管1之 近端部分20具有實質圓形之盡頭截面（參見例如圖ia)。 依本發明，導引導管1之至少末端部分18具有經壓 平或變平之形狀，此普遍沿著主橫軸γ延伸（參見例如圖 lb)。 換言之’導引導管1之至少末端部分18不以環繞主 要縱軸X之軸對稱方式延伸（當考慮直線型態之末端部分 0 時）’但較佳或普遍在橫軸方向Y上延伸（方向γ係橫過縱 軸方向X且設定在與圖1之平面實質垂直之平面上）。 較佳地，末端18之形狀（該形狀係依照與軸X垂直之 平面利用末端部分1 8之橫截面所得的）橫向地界定出較大 直徑“a”（沿著軸γ)及較小直徑“b”（沿著軸Z):特別是參見 圖lb。在此描述中，末端部分18之“經壓平或變平的形 狀”用語意指該末端部分之較大直徑“a”比該末端部分之 較小直徑“ b ”大至少2 0 %。 φ 甚至更佳地，導引導管1之末端部分18具有實質橢 圓或卵形截面。 依另一具體實例（未說明），導引導管沿著整個導管本 身之縱延伸具有經壓平或變平之形狀。 與本發明一致地，環繞該橫軸Y(參見例如圖4)產生 末端部分（亦即主要彎曲50及相反彎曲52)而確定該末端 部分18之橫截面的普遍延伸（較佳直徑“a”）。換言之，在 本發明中導引導管1之末端部分18之沿著Z軸的變平（在 橫截面上）意指：上述末端部分可以彎曲以符合其具有較大 -11 - 201032847 彎曲半徑之表面。故由於上述之變平的型態，該末端部分 18之橫截面可以更容易地環繞Y軸轉動。事實上’若厚 度相等，則具有較大彎曲半徑之末端部分提供更大之可撓 性，亦即與具有較小彎曲半徑相比，對於彎曲（或轉動）較 不具抗性，如圖4a中所示的。 依特別有利之具體實例，末端部分1 8向著末端開口 1 6變尖細。 較佳地，細尖端包含二個相關於橫軸Y對稱之相對 側表面。換言之，末端部分係僅相關於橫軸（Z軸）變平， 此與較小直徑“b”一致。也就是，末端部分之較大直徑“a” 與近端部分20(其構成導引導管之較長部分且具有實質圓 形截面）之直徑一致；同時末端部分之較小直徑“b”小於近 端部分20之直徑。 依圖5中所說明之依本發明之導引導管的具體實例， 該細尖端係實質連續沿著整個末端部分1 8，亦即，彼關 於軸向地沿著其整個縱軸延伸的末端部分。 依圖1中所說明之依本發明的導引導管的具體實例， 細尖端侷限於過渡部分20，此過渡部分22將末端部分i 8 連接至中空管狀物體10之近端部分20。 依本發明，導引導管之末端部分18(特別參見圖 括支持元件24(線圈）。較佳地，此支持元件是絲狀。替代； 地，彼可以是類似帶狀。此構造是特別有利的，只要彼肯g 面對導引導管在血管內移動期間頂端的扭結現象，即使胃 該頂端是屬於特別可撓之材料且具有極薄之壁。 -12- 201032847 依圖6中所說明之具體實例，依本發明之導引導管的 近端部分20包括利用襯墊線42產生之內部支持層，在導 引導管在血管內行進時該襯墊線能將顯著之扭力剛性供應 給該導引導管。此種扭力剛性特徵是有利的，只要彼有助 於改良整個裝置之“轉矩能力（torqueability)”，亦即操作 者藉由直接在其近端盡頭操作以引導導引導管之末端部分 的能力。 0 依圖6中所說明之具體實例，過渡部分22不具有內 部支持元件。替代地，過渡部分2 2具有至少一個內部支 持元件’其特別在末端部分1 8及近端部分2 0皆配備個別 的支持結構體時確保對該過渡部分本身有合適之機械抗 性。 雖然圖6同時代表導引導管之末端部分18包括螺旋 狀支持元件24的具體實例，導引導管之近端部分20包括 利用襯墊線42所產生之內部支持層的具體實例及過渡部 φ 分22不具有內部支持元件的具體實例，但在該裝置中這 些具體實例的同時存在不代表任何構造的限制：可以分開 地使用上述具體實例或使用其組合。 依本發明之另一具體實例，中空管狀物體10在軸方 向上具有可變之可撓性。此種可撓性較佳在末端方向上增 加。 中空管狀物體10在軸方向上（亦即沿著其縱軸發展） 可有可變之可撓性，使該中空管狀物體10在具有不同可 撓性之不同材料中產生具有軸接鄰之部分。 -13- 201032847 例如，參考圖7且由中空管狀物體之末端盡頭開始， 該中空管狀物體可以配備由蕭氏D硬度等於35之聚合材 料（例如PEBA)製之第一部份30。第二部分32可以例如 由蕭氏D硬度等於55之聚合材料（諸如PEBA)製成。第三 部份（末端部分之主要部分）可以由蕭氏D硬度等於35之 聚合材料（諸如PEBA)製成。第四部分36(相當於變尖細之 過渡部分）可以由蕭氏D硬度等於55之聚合材料（諸如 PEBA)製成。第五部分可以例如由蕭氏D硬度等於63之 參 聚合材料（諸如PEBA)製成。第六部分40(其構成中空管狀 物體之近端部分的較大部分）可以例如由蕭氏〇硬度等於 72之聚合材料諸如聚醯胺12(PA 12)或PEBA製成。 依圖8中所說明之另一具體實例，中空管狀物體1〇 具有經由使用內部支持層（在近端區爲襯墊且在末端區爲 線圈）所獲得之混合型構造’該內部支持層合倂於具有不 同可撓性的’特別是在末端方向上具有漸增之可撓性的不 同材料中。 _ 例如，由圖8中之中空管狀物體10之末端盡頭開 始’該中空管狀物體10具有第一部份，其包含合倂於例 如蕭氏D硬度等於35之聚合材料（諸如PEBA)之層中的金 屬線圈（其較佳是由不鏽鋼或鉻及鈷合金製成）。第二部分 72包含合倂於例如蕭氏d硬度等於55之聚合材料（諸如 PEBA)層中的金屬線圈。第三部分μ包含合倂於例如蕭 氏D硬度等於35之聚合材料（諸如PEBA)層中的金屬線 圈。第四部分76(其相當於變尖細之過渡部分）是由蕭氏〇 -14 - 201032847 硬度等於55之聚合材料（諸如PEBA)製成，該第四部分是 沒有任何支持層。第五部分78包含合倂於例如蕭是D硬 度等於63之聚合材料（諸如pEBA)層中的內部襯墊元件。 第六部分79(其構成中空管狀物體之近端部分的較大部分） 包含合倂於蕭氏D硬度等於72之聚合材料諸如聚醯胺 12(PA 12)或PEBA中的襯墊元件。 依本發明’由於導引導管之末端部分18之變平的橫 φ 截面，將導引導管之頂端與側枝校直以符合分叉的程序對 於操作者而言明顯地簡化（特別是當該側枝從該側枝改道 處在實質橫切於主血管方向之方向上延伸）。 如上述’依本發明之導引導管首先安裝在已安置於血 管內之導引線的近端部分上，隨後在此導引線上行進直至 該導引導管到達所要之區域（諸如分叉）。導引線之近端部 分通常比其末端部分更堅硬。導引線之近端部分之剛性意 指：導引導管之預先形成的可撓頂端可被拉直且該導引導 φ 管可以容易地行進至所要區域。當導引線部分地經操作者 撤回時，亦即當導引線之末端部分（其通常比近端部分更 爲可撓）是在導引導管之末端部分18之內時，該末端部分 1 8之可撓性使該導引導管之預先形成的頂端能回復成其 原初之彎曲形式（預先形成之型態）。依本發明，導引導管 之末端部分1 8之經變平的形狀在此種血管內程序之特別 過程中是特別有利的’只要彼促進如以上指出之導引導管 頂端的彎曲及引導。 事實上，若考慮簡單性之緣故，在圖4a中所說明之 -15- 201032847 具體實例（其中末端部分具有實質橢圓之橫截面），如已指 出者’該橢圓截面包含正確角度之二個主軸Y及Z及二 對應之直徑a及b的形成。 由於末端部分之變平的形狀（在圖4a中是橢圓形）， 與Y軸相關之慣性矩“Iyy”異於與Z軸相關之慣性矩 “Izz”。特別地，環繞較小軸Z之慣性矩大於環繞較大軸 Y之慣性矩。故若所施加之力是相等的，則因爲橢圓性頂 端可以更容易地彎曲（扭轉）以環繞較大軸Y，這確實將會 ❹ 是導引導管之末端部分所遵循之彎曲方向。 總之，橢圓形頂端具有二個優先的彎曲方向（由一側 或另一側環繞該橢圓形截面之較大軸Y)，且若正確地設 計末端部分，亦即若末端部分環繞此二方向之一者預先形 成，則彼之一者與末端部分之有效彎曲方向一致。換言 之，依本發明之導引導管之末端部分之變平的橫截面產生 二個慣性方向：最大可撓性相應於一方向及最大剛性相應 於另一方向。 · 與本發明一致地，導引導管之末端部分18之橢圓形 截面使導引導管能將其本身安置於血管內，以致導引導管 之頂端正確地被校直且安定地安置於分叉之側枝口。 相反地在導引導管具有正圓形橫截面的情況下’沿著 二橫軸的慣性矩將是相同的。故在此型態中，無優先的彎 曲，此缺點是：爲符合分叉，導引導管之頂端能在任何方 向上彎曲且對操作者無可能有任何控制。 特別關於頂端引導過程，爲要正確地安置導引導管’ -16- 201032847 在血管內程序期間，操作者介入導引導管之近端部分’開 始沿著主縱軸X轉動。由於依本發明之導引導管之末端 截面之變平的截面（沿著圖中之橫方向z) ’由操作者所施 加之轉動在較大剛性方向（亦即方向γ)上遭遇較大抗性’ 此爲一種在該方向（亦即方向Υ)上轉變成導引導管之較大 反應（或反映）的抗性。既然“轉矩能力”指明導管正確且快 速地將操作者在近端區域中所施加之轉動傳至末端區域的 0 能力，結果是：在本發明中之導引導管頂端之變平的截面 改良整個裝置之“轉矩能力”。 如以上指出的，若導管頂端具有圓形截面，則該截面 之二橫軸皆具有相同之慣性矩，故沒有較大剛性之方向。 因此，圓形截面無助於改良由近端傳送至導引導管之末端 區域的轉動且在裝置之轉矩能力上並無改良。 總之，因此，依本發明之導引導管之末端部分的變平 的形狀轉變成頂端之較大可撓性及裝置控制及方向之較大 Φ 容易性，這些是特別想要的特徵，特別是在分叉之側枝待 嚙合時。 關於引導依本發明之導引導管之程序，一旦導引導管 被安置以符合該分叉時’則操作者僅需例如藉由血管造影 法以確認：在導管之末端部分的經壓平（變平）表面面向側 枝的情況下安置導管。以此方式，當未端部分18恢復其 彎曲型態（在設定於導引導管內之導引線至少部分撤回之 後）’導引導管之頂端將有利地被導向該側枝開口。 另外’由於依本發明之導引導管之末端部分18的變 -17- 201032847 平的形狀，較無導引導管之意外轉動或其他移動的危險， 此等危險可引起導引導管與分叉之校直的正確位置的失 去。 設想變平的截面係沿著整個導引導管（且不僅限於導 引導管之末端部分）的具體實例是特別有利的，只要操作 者可以藉由目視觀察導引導管之近端部分（其是在病患體 外），容易地檢查在血管內之裝置的正確角度安置。事實 上，在此情況中，因爲操作者可見到近端截面（該近端截 ❹ 面是在病患體外），可確認之導管之近端截面的空間定向 將與導引導管之末端截面之空間定向一致以符合該分叉區 域。 依圖9-12中所示之本發明的另一具體實例，在符合 末端部分18時，較佳在變尖細之過渡部分22中者，有至 少一個側面開口 44以供至少一個導引線通過（如圖1 2中 所說明的）。 有利地，此側面開口 44位於外部表面90，由與末端 〇 部分18之彎曲方向相反之側固定。主要彎曲50之平均半 徑R之中心以〇指明，側面開口 44(特別是該開口之近端 口）安置於該中心附近，較佳地在1mm至20mm之間的距 離處。 依此一具體實例，依本發明之導引導管有利地使多於 一個醫療裝置能正確且同時地安置，如以下更進一步詳細 說明的。 通常，在安置於血管內之前，使導引導管在導引線上 -18- 201032847 行進。因爲該導引導管必須插入病患體內，故該導引導管 之末端部分安裝至該已安置於血管內之導引線。特別地， 導引線之近端部分插入導引導管本身之管狀物體的內腔 中。然後，導引導管（該導引線安置於其內部管腔中）插入 導入器覆層或導入器80中（參見圖12)’該導入器具有可 與該導引導管之外徑相容之內徑。導入器之典型長度使之 能通過腸骨的分叉（已知爲十字路）。 φ 依圖11中所示之上述另外具體實例’在導引導管之 外部表面具有側面開口 44之情況中，導引導管經由側面 開口 44安裝在第一導引線46(通常是堅硬且已安置於血 管內）上。特別地，導引線46經由側面開口 44插入中空 管狀物體10之內部管腔12，以使一部份的導引線46(特 別是其末端部分）突出側面開口 44且與導引導管之末端部 分18平行地行進。故當導引導管到達該分叉區域時，突 出側面開口 44之第一導引線46置放於主要血管之內壁上 φ 且在所要位置上實現將該導引導管安定化的功能。 第二導引線48(通常比第一導引線46更具可撓性）插 入導引導管之中空管狀物體10之內部管腔12中且突出於 導引導管之末端開口 16。導引線48可以利用導管之近端 開口 14插入該導引導管中，或當導引線48已安置於病患 體內時，導引導管經由末端開口 16安裝至導引線48。此 第二導引線48起初具有拉直該導引導管之彎曲的末端部 分1 8的功能以促進插入之操作及該導管在病患空腔（例如 血管）中的前進，是將在隨後被操作者推入分叉之側枝中 -19- 201032847 的導引線。 較佳地，依此另外之具體實例的導引導管多少可與第 一導引線46(其突出於側面開口 44且與該導引導管之末 端部分18平行地行進）同時插入導入器覆層80中。在導 引導管之末端部分具有圓形截面，甚至是具有小直徑的匱I 形截面（非變平的，例如橢圓形，例如本發明中者）的情況 中，操作者將不能使該二裝置（導引導管1及第一導引線 46)同時在導入器覆層80中行進。相反地，在本發明中變 ❹ 平的頂端能有此種同時的插入。事實上，利用末端部分 18之變平的部分，導引導管1可以固定在導入器覆層80 上，且整個外徑（由沿著變尖細之部分的較小軸Z的較小 直徑b及由第一導引線46之直徑所給定）與導入器覆層 80之管腔的內徑相容（參見例如圖12a)。 具有附帶變平之橫截面及側面開口 44(其外徑整體是 相等的）的末端部分18的此另外的具體實例意指：第一導 引線46可以拉回（且使之進入開口 44) ’且可使二導引線 © 46及48同時在導引導管內前進’如圖12b之橫截面所說 明的。 再者，在本發明之具體實例設計有末端部分18之細 尖端2 2的情況中，使該變尖細之部分2 2有側面開口 4 4 是特別有利的’只要該側面開口不遭受導引線46所致之 應力。事實上，在此型態中，導引線46可以在沒有突然 彎曲之情況下由側面開口 44出現且可以溫和地平行於該 導引導管之末端部分而固定。 -20- 201032847 爲符合附帶的需要，在不超出由以下申請專利範圍所 定義之保護範圍的情況下，精於此技藝之人士在上述之導 引導管方面可以修正及採用元件或用其他功能相同之元件 取代該等元件。在不與其他形式之所述的實施相關的情況 下，可以實施如屬於可能之具體實例者所述之每一特徵。 【圖式簡單說明】 φ 依本發明之導引導管的另外之特徵及優點將由以下僅 爲例舉而非限制性之較佳具體實例的描述並參考圖式而加 以說明，其中： 一圖1說明依本發明之導引導管裝置的縱軸截面視圖； —圖la是圖1中之導引導管近端部分的盡頭的視圖； 一圖lb是圖la是圖1中之導引導管末端部分的盡頭 的視圖； -圖2a是依本發明之導引導管末端部分之呈直線型 φ 態的透視圖； -圖2b是依本發明之導引導管末端部分之呈彎曲型 態的透視圖； -圖3說明依本發明之導引導管末端部分之呈彎曲型 態的正視圖； -圖4說明依本發明之整個導引導管之呈彎曲型態的 正視圖； -圖4a是導引導管相對其主橫軸Y及Z的慣性矩的 作圖； -21 - 201032847 一圖5是依本發明之導引導管之另外具體實例的末端 部分透視圖； -圖6是依本發明之導引導管之具體實例的末端部分 的縱軸截面視圖； 一圖7是依本發明之導引導管之另一具體實例的末端 部分的縱軸截面視圖； 一圖8是依本發明之導引導管之另一具體實例的末端 部分的縱軸截面視圖； ❹ 一圖9說明依本發明之具有導引導管之側面開口的完 成品的變化型的縱軸截面視圖； -圖9a是圖9中之導引導管之近端部分的盡頭的視 圖； 一圖9b是圖9中之導引導管之末端部分的盡頭的 視圖； 一圖10a是依圖9中之具有側面開口的具體實例的導 引導管之呈直線型態的末端部分的透視圖； ® —圖10b是依圖9中之具有側面開口的具體實例的導 引導管之呈彎曲型態的末端部分的透視圖； —圖11說明依圖9中之具有側面開口的具體實例的 導引導管之呈彎曲型態的末端部分的正視圖； —圖12是插入導入器覆層中且攜帶二導引線之依圖 9中之具有側面開口的具體實例的導引導管的縱軸截面視 圖； 一圖12a及12b是在血管內之不同力矩上沿著圖12 -22- 201032847 中之導引導管的A-A線的二橫截面。 【主要元件符號說明】 1 :導引導管 1 〇 :中空管狀物體 1 2 :內部管腔 1 4 :近端開口 0 1 6 :末端開口 1 8 :末端部分 2 0 :近端部分 2 2 :過渡部分 2 4 :支持元件（線圈） 3 0 :第一部份 3 2 :第二部分 3 4 :第三部分 φ 3 6 :第四部分 3 8 :第五部分 40 :第六部分 42 :襯墊線 44 :側面開口 46 :第一導引線 48 :第二導引線 50 :主要彎曲 52 :相反彎曲 -23- 201032847 70 :第一部分 7 2 :第二部分 74 :第三部分 76 :第四部分 78 :第五部分 7 9 :第六部分 80 :導入器覆層 90 :外部表面 .

-24-

Claims (1)

1. 201032847 七、申請專利範面 1· 一種包含沿著主縱軸延伸之中空管狀物體的導引 導管，該管狀物體界定出至少一個適合接收至少一個醫療 裝置的內部管腔，該管狀物體另外界定出至少一個近端開 口及一個末端開口，該管狀物體包含末端部分，該末端部 份以對該主軸呈現彎曲型態之方式被預先形成，其特徵在 於至少該末端部分具有普遍沿著主橫軸延伸之變平的形 0 狀，環繞該主橫軸產生該末端部分之彎曲。 2. 如申請專利範圍第1項之導引導管，其中該末端 之變平的形狀橫向界定出較大直徑（a)及較小直徑（b)。 3. 如申請專利範圍第2項之導引導管，其中該末端 部分具有實質橢圓的橫截面。 4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的導引導 管，其中該末端部分包括向著該末端開口的細尖端。 5. 如申請專利範圍第4項之導引導管，其中該細尖 φ 端沿著整個末端部分是連續的。 6. 如申請專利範圍第4項之導引導管，其中該細尖 端侷限於將該中空管狀物體之末端部分與近端部分連接的 過渡部分中。 7. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之導引導 管，其中至少該末端部分包含線圈支持元件。 8. 如申請專利範圍第7項之導引導管，其中該支持 元件是絲狀。 9. 如申請專利範圍第7項之導引導管，其中該支持 -25- 201032847 元件是類似帶狀。 10. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之導引導 管，其中該中空管狀物體在軸方向上具有可變的可撓性。 11. 如申請專利範圍第1〇項之導引導管，其中該可 變的可撓性在末端方向上增加。 12. 如申請專利範圍第10項之導引導管，其中該中 空管狀物體具有由不同可撓性材料製成之軸向相鄰的部 分。 Φ 1 3.如申請專利範圍第1至3項中任一項之導引導 管，其中在該末端部分之外表面上有至少一個用於穿過至 少一導引線的側面開口。 14.如申請專利範圍第13項之導引導管，其中該側 面開口是產生在與該末端部分之彎曲方向相反的表面上。 1 5.如申請專利範圍第1 3項之導引導管’其中該側 面開口被產生以符合該末端部分的細尖端。 16. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之導引導 Θ 管，其中該中空管狀物體包含具有墊襯支持層的近端部 分。 17. 如申請專利範圍第1項之導引導管’其中實質所 有的中空管狀物體具有變平的形狀。 1 8.如申請專利範圍第1至3項中任一項之導引導 管，其中該中空管狀物體包含具有實質圓形橫截面之近端 部分。 19.—種套組，其包含： -26- 201032847 __個界定出內部管腔之導入器覆層，該內部管腔延 伸於近端開口與末端開口之間； 一如申請專利範圍第13至18項中任一項之導引導 管，該導引導管適於插入該覆層之內部管腔內且在其中行 進，及 一一個導引線，其從該導引導管之側面開口出現且與 該導引導管之末端部分平行且在該部分外部延伸， 其中同時被該導引導管之末価部分及該導引線所同時 佔據之直徑是要包含在該導入器覆層之內部管腔中。

   -27-