TW199865B - - Google Patents

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經濟部中央標準马員工消費合作社印製 199865 A6 • B6 五、發明説明（） 本發明有關皮虜霣極建構及包括此建構出之穿皮藥物 输送裝置。本發明可特別使用於轚離子透入療法之藥物输 送皮虜霣棰之建構，以下為本案之説明。 電離子透入療法傜一種藉電流的幫肋而將離子移入表 面組纗内的方法。雖然此種方法己公開很久，但作為穿皮 _物輸送使用邇是最近才引起注意，文獻上也有很多此種 裝置的説明。但此種藥物输送技術最大的限制之一，待別 是對蕖物输送最佳速率，其會因霣離子透入療法霣棰所産 生之熱而造該裝置會造成接受者皮虜發炎或受灼。 Tapper美國專利4,164,226掲示之電棰構造可提供皮 虜保護以免受灼，待別是在用電離子透入療法作穿皮藥物 输送時，以毛氈材料覆蓋舆患者表皮接觸之皮虜轚棰面， 此種材料較佳為以一掖體沾濕。但此種裝置之應用是受限 於因其無法再生使用也無法控制具溼度含量。 本發明之一目的為提供一種上述之霣器裝置，特別是 具有上述優黏之穿皮_物输送裝置。 本發明在一方面提供可供患者表皮應用之霣器裝置， 包括一皮》電榷及一多孔绝嫌層並滲有接觸患者表皮要用 之液體以便減少或消除皮虜發炎或受灼；其特徽在裝置包 括一供液體貯器是與多孔絶錁層連通；一可位移構件控制 掖體自貯器至多孔绝绨靥的饋送；及一控制裝置控制該可 位移構件以及液體自貯器至多孔绝绨層之饋速率。 本發明下述的數傾較佳實施例之特撤説明如下，該可 位移構件傜一膜片，而該控制裝置包括一用以控制該膜片 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) • _裝· 訂_ 線· 本紙張尺度適用中围國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公贷） -3- 81.9.25,000 A6 B6 199865 五、發明説明（） 位移壓力室。 述的實施例中更進一步的特擻為該壓力室包括一電解 槽，其可對霣解榷之«流反應而産生氣體。多孔绝狳層亦 包括一可感測該靥液體含量之感測器，及控制裝置包括一 由該感測器控制之控制霣路，使其可根據所感測之多孔絶 緣層的液腥含量來控制至施於電解槽之電流。 依據前述的特徽所建構的裝置在許多的應用方面是可 使用的，以減少或消除電極施加於患者皮虜時引起之皮虜 發炎或灼傷，而本發明待別有用於穿皮輸送蕖物給患者。 根據本發明另一方面是提供一可輪送一液體藥物給患 者之穿皮藥物輸送裝置，其包括：一多孔绝绪層，其具有 以多孔絶绨層一餹舆患者皮虜接觭而使該電器裝置及患者 聯結之一裝置；一输送蕖液貯器位於多孔绝绨層之另一倒 ;一用以控制藥液自貯器餓至多孔絶绨體之可位移構件； 及一控制可位移檐件及液體自貯器饋至多孔絶縑層之速率 的控制裝置。 在下述本發明之較佳寅施例中，其中該可位移構件傷 一膜片及包括一電解槽之®力室，該電器裝置另包括一插 在多孔絶絲層舆貯器之間的霣棰，以控制利用電離子透入 療法的藥物输送。本發明另可使用於無源式且不包括霣離 子透入療法電極之_物输送裝置。 由下所述，可明顯知嘵依據本發明所建檐具有上述特 擻之一電器裝置，待別是一穿皮藥物输送裝置是可输送一 種（或一種以上）之藥物在一相當高速度下而對皮虜的發 -------------------------裝------ΪΤ------線 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 本紙張又茂適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） 一 4- 81.9.25,000 199865 A6 B6 經濟部中央標準局興工消費合作社印製 五、發明説明（） 炎或灼傷可降至最低。本發明之另一優點為不須像先前装 置一樣使用騵狀藥物而可使用液狀，如此使藥物具有更佳 的移動性問時較易移動進入皮虜。 本發明之其他持點及優點將由以下圖示舉例說明。 第1_為本發明所建構之穿皮_物輪送裝置之一種形 式； 第2圖為第1圖裝置之俯視匾，其為裝在一帶上以窸 用於患者手蹵或腿部使用； 第3圖為本發明所建構的穿皮_物輸送裝置第二種形 式； 第4圖為第3圖沿線W -IV之縱截面；及 第5圇為本發明所建構之穿皮蕖物输送裝的第三種形 式之置縱截面。 第1圈與第2圈中為說明穿皮橥物输送装置經由物電 離子透人療法可同時對患者施用一或兩種藥物，該装置包 括兩殼套2a, 2b,其各含一内隔間含有可變形膜4a, 4b, 該可變形腰可將膜之一倒隔間分成兩傾可擴張一收缩室6a ,6b,而室8a, 8b則在另一側。室6a, 6b作為液fig貯器且 含有掖體，該室中的一或兩個内含有經由患者皮虜10所施 予的_物。位於該禊Η另一邊的室8a, 8b作為壓力室以在 控制室6a, 6b中液體输送速率。用，以下將會特別的詳細 説明。 各殼套2a, 2b另載有皮虜®極12a、12b ,其各以直 接接觸患者皮虜之多孔绝綠層14a , 14b覆蓋於其另一倒。 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) —裝. 訂- •線· 本紙張尺度適用中园國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） 一 5- 81.9.25,000 199865 A6 B6 經濟部中央標準屬DK工消費合作杜印製 五、發明説明（） 多孔絶綠層14a, 14b可用天然或合成鐵維，如黏謬人造絲 ，聚脂繼維，毛氈等；或具有互相連間的小隔間細胞式塑 睡材料，以使在貯器6a, 6b之掖匾經由其滲出。 殼套2a, 2b每鏑另包括一通道16a, 16b,其可引導液 醴貯器6a, 6b經霣極12a, 12b通至各別之多孔絶錁層14a ,14b。各貯器6a, 6b内之液體通常以塑謬袋18a, 18b盛 裝。各袋可由剌元件20a. 20b刺入，該刺元件有一剌頭可 嵌入各紋套之多孔绝嫌層14a, 14b且其剌尖是置於通道16 a, 16b内。因此向内擠K多孔绝线層中央會使剌穿元件剌 穿塑謬袋18a, 18b且使在各別貯器内之液體經通道16a, 16b流至各殼套之多孔绝纗層14a. 14b。 皮虜《棰12a, 12b組成笛離子透入療法電極以控制 液體自分別之多孔絶絲層14a, 14b流至患者皮虜10,故殼 套2a内之電搔12a為陰棰，套2b内之電極12b為陽搔，液體 自貯器6a. 6b内之多孔絶綈層14a, 14b流至患者皮虜10的 速率可由加至兩罨棰12a, 12b之霣®控制。 多孔绝嫌履14a, 14b包括感测器霣棰22a, 22b位於史 別的多孔絶錁層之一侧而感應電極24a、24b則位於另一餹 ,該感測《棰可用來感測各絶绨層之掖醴含量且可應應感 测之掖體含量而控制霣極12a, 12b之電壓。 殼套2a, 2b内之各壓力室8a, 8b包括霣解槽26a, 26 b ,每傾笛解槽含有一對間隔電極28a, 28b及30a, 30b其 為由施予電流時能産生氣體（即氣，氫或二氣化硪）之電解 質32a, 32b所分離。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂· .線· 本紙張尺度適用中因國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公犛） -6- 81.9.25,000 199865 A6 B6 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（） 上述霣器装置另包括微處理器34連接於所有上述霣棰 ，也就是皮虜或霣離子透入療法轚棰12a, 12b液體感測器 霣極22a, 22b及24a, 24b;及霣解檣霣極28a, 28b及30 a, 30b。榭處理器34有數個输入如下：停止一開始输入36 ,選擇速率翰入38, S擇棋式翰入40,分設定輸入42,及 時設定输入44。這些設定可使撤處理器34可依預設定的鎮 程式中依照預定速率及時間输送貯器6a, 6b内之液體。 撇處理器34包括下列另外的输出：目視顯示输出46如 LCD (液晶顥示）以顯示預S速率及/或時間；轚音警示4 8(即蜂鳴器）可在預定條件下（即藥流速高或低於最大或 最小之設定）；及目視倍》50(LED)可在預設條件發生時 增能。 此裝置偽由本身之霣池52供電。兩殼套2a, 2b與撖處 理器34及其他所述元件可一起包含於帶56之共甩殼套54 ( 第2圈）内以便施用於患者臂或腿。 第1圔與第2圏所述裝置使用方法如下： 若施用單一蕖物給患者，_液以液體形式須容纳於貯 器6a, 6b中之一内，另一容器則擯充水掖體供涯!濕各多孔 絶绨層。但若同時施用兩種蕖物，則各貯器6a. 6b容納一 種橥液。貯器6a, 6b内之液體宜以塑腰袋《充使貯器可再 用。 當該裝置要為施用一或多種_物時，向内擠K多孔绝 綈層14a, 14b之中央部分使刺元件20a, 20b剌穿在貯器6a ,6b内各自之塑醪袋，號以使液體經由通道16a, 16b流至 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝· 訂_ —線_ 本紙張尺度適用中囚國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） 81.9.25,000 -7- A6 B6 199865 五、發明説明（） 各多孔絶鐮層。 在貯器6a, 6b之液體流速傜由供至電離子透入療法或 皮虜霣棰12a, 12b之電流所控制，同時亦受在各毅套2a, 2b中電解槽電極23a, 28b及30a, 30b的電流所控制。而該 霣解質霣棰28a, 28b及30a, 30b之霣流使霉解質産生氣 醴增加室8a, 8b内之壓力而擴張這些室力室並收縮含液 艚之貯器6a, 6b;此可使藥掖經通道16a, 16b至多孔绝结 層14a, 14b之流速增加。另一方面，供至皮虜霣極12a, 12b之霣流控制利用電雄子透入療法自多孔絶绨層14a, 14b流經與流至患者皮虜的液體流速。該絶緣層14a, 16a 之掖腥含量由感測器電極22a, 22b及24a , 24b連鑛監視 以可自勖控制撤處理器34。 第3圈與第4圈説明另一種霣離子透入療法穿皮_物 输送裝置的形式。此装置包括單一殼套102,其具有兩隔 間各由可變形膜104a, 104b分隔以界定可容納液體之貯器 106a, 106b及一壓力室108a, 108b。該裝置另包括兩電解 檀126a, 126b用以産生氣體以增加室108a, 108b之®力並 控制貯器106a, 106b内之液流速。在第3圖舆第4圓的裝 置中，貯器106a内之掖醴（包括_物）經由通道116a及一笛 棰112a播至配置於殼套102中央周圍圔形陣列之一多孔绝 绨層114a的多數段，而室106b(可含_或僅為浸濕物）之掖 體經通道116b及其甭極112b饋至多孔絶线層114b,該绝线 層114b俗置於绝绪靥114a間及周圍之空間。送_物之多孔 绝綠層114a亦備有感测器電榷122a , 124a用以感測該層液 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297 W赘） (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) —裝· 訂· 經濟部t央標準局貝工消費合作社印製 81.9.25,000 199865 A6 B6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發明説明（） 體含量。多孔绝绨層114b亦備有感澜器電棰122b, 124b用 以感測該《液體含置。 第3圔與第4匾裝置以上述第1匾與第2圖相间方法 建造，其操作方式亦實霣相同且可提供實質上相同的優點 ，除其之_物輪送容量速率較高外。 第5圈之裝置建造方法與上述第1圖與第2圖很相似 。但第五圈僅建造一皮虜霣棰（電雔子透入療法），命名為 212 ,若要建造兩匍此種霣極時，第5圖所示建造亦可以 〇 第5圖之裝置包括殼套202,其具有一包括可變形膜2 04之内部隔間，該變形胰可將内部分隔成液體貯器206及 壓力室208。該裝置是可施用於患者皮虜210 ,且另包括 皮虜霣極212,多孔絶錁層214用以接觸皮虜，及通道216 以使笛剌元件220剌穿含液體袋218時，該液體自室206經 電212將掖體餿至多孔絶絲層214。該裝置另包括一霣解槽 226含有一對霄棰228 , 230及一電解質232，該電解槽可 在加霣流時産生氣醱以增加室208之壓力並控制自多孔绝 线層214至患者皮*210之液體流速。 至目前為止第5圈裝置與第1圓輿第2臞裝置之建造 與操作方式相同。 但第5圃裝置另包括一封琛260圈画於多孔绝绨層214 周圍。當裝置施加在患者皮虜時，封琛260將殼套202密封 於患者皮虜上，使室208因由電解槽226産生氣K所形成的 壓力亦可經由絶縑靥214直接加至患者皮虜。加在皮虜上 清肾B、w法惹事頃再瞋寫本頁) i裝. 訂. -線. 衣紙張尺度適用中11國家標準（CNS)甲4规格（210 X 297 X泠） —9一 81.9.25,000 A6 B6 199865 五、發明説明（） 之壓力由在電解槽226中之壓力感測器262感渕且可控制撤 處理器（第1圖24)以保持一合適的壓力而可输送至患者 _物的有所卻之速率。多孔绝揉層之液體含量僳由感測器 霣極264感测。 當本發明使用於霣離子透入療法作為穿皮蕖物輪送裝 置時，其藥物输送速率（D)與下式有關：

PeA(Pc-P ) D=- + kl

d · P 其中：

Pe=皮虜穿透性 d=皮厚度 k=電離子透入療法输送常數 I =電流

Pc=各壓力室壓力 P =絶對壓力（周圍） A=有效皮虜面稹 因此，在傳統電離子透入療法之方法中，输送率像由 上式“kl”因子所決定；但在本發明中，其中壓力像由電 解槽所施加，輸送速率可增加上式第一因子（“壓力”）。 各多孔絶绨層之液體含量由感測霉榷連鑛監視以保持所需 液體濃度，同時可減少或消除皮虜發炎或灼傷。 本發明亦可實施於“被動貼布"中，即不需電離子 透入療法電極，其输送由上式第一（“K力”）因子決定。 上述第1, 2圖及第3. 4匾之裝置亦包括第5圖之 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（LMO X 297公赘） (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) -裝- .線. 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 81.9.25,000 -10- A6 B6 199865 五、發明説明（） 待擻及封琛260用以密封患者皮虜上之殼套，及感測壓力 之壓力感測器262。本發明其他改變，修飾及醮用是非常 明顯的。 -------------------------裝------，玎------線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公犛） -11- 81.9.25,000

Claims (1)

1. 經浒部十央標準局貝工消贽合作社印製 199865 以獻o' __'_ ： _D7_ 六'申請專利範圍 第80 109555號申請案申請專利範圍修正本 修正日期：81年12月 1 . 一種可應用於患者皮廉之電器裝置，包括一第一電極 及一灌有接觸患者皮虜以便減少或消除皮虜發炎或受 灼液髏的多孔绝緣層；其特歡在電器裝置包括一可與 多孔絶緣層連通之該液體的貯器；一可位移的構件， 其可控制液體自貯器至多孔绝绨層的饋送；及一控制 裝置，其可控制該可位移構件以及液體自貯器至多孔 絶緣層之饋速率。 2. 依據申請專利範圍第1項所述之電器装置，其中該可 位移構件係一膜片，且該控制裝置包括一壓力室以控 制該膜間之位移。 3. 依據申請專利範圍第2項所述之電器装置，其中該磨 力室包括一電解槽，其可對應施加在電解槽之電流而 有能力産生氣體。 4. 依據申請專利範圍第3項所述之電器裝置’其中該多 孔絶緣層包括一可以感測多孔绝緣層内液髏的感測器 ，且該控制装置包括一由該感測器控制之控制迴路， 其可感應感測多孔絶緣層液體内考而控制施加至該電 解槽的電流。 5. 依據申請專利範圍第1項所述之電器裝置，其中該多 孔绝绨層為一封環所限制，以與患者皮慮接觸1 6 .依據申請專利範圍第2項所.述之電器装置，其中該壓 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 本紙張尺度速用中B Η家橾準（CNS) «Μ規格（210父297公赘） AT ^ B7 199865 c? __ D7 六、申請專利範園 力室更包含一壓力感測裝置，其可感測其中壓力並可 因此感應而控制電解槽。 7. 依據申請專利範圍第1項所述之電器装置，其中該貯 器為置於該多孔絶緣層一側之接收一該液體的袋子， 該電器裝置更包括一刺元件，其可於該電器裝置用作 穿皮輸送該液體時，用以剌穿該袋子。 8. 依據申請專利範圍第1項所述之電器裝置，其更進一 步包括一第二電極及連接於該第一及第二電極的一電 壓來源，其可經由電離子透入療法來控制藥物的輸送 9. 依據申請專利範圍第1項所述之電器裝置其中該多 孔絶緣層為一對的，每鍤各包括一電極、一貯器、及 一膜片，用以控制液體自各貯器經其各別的電極至其 各別的多孔絶緣層的供給。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本页 -^_ .訂· 經濟部屮央標準局貝工消费合作社印製 本ΛΛ尺度適用中國a家样準（CNS)甲4規格（210x297公;S·)