TR2021018437A2 - Yara i̇yi̇leşti̇rme ci̇hazi - Google Patents

Abstract

Buluş genel olarak, darbeli statik manyetik alanı ve radyofrekans (RF) bandındaki elektromanyetik alanı kullanarak yaraların iyileştirilmesini sağlayan bir yara iyileştirme cihazı ile ilgilidir

Description

TARIFNAME YARA IYILESTIRME CIHAZI Teknik Alan Bulus genel olarak, darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak yaralarin iyilestirilmesini saglayan bir yara iyilestirme cihazi ile ilgilidir.

Teknigin Bilinen Durumu Saglam bir derinin, basit bakterilerden karmasik çok hücreli organizmalara kadar bir çok patojenden korunmada önemli rolü vardir. Deri, bizi dis ortamin zararlarindan koruyan ana bariyerdir. Ayrica, organizmalarin organ fonksiyonlarini eski haline getirmek için dokularda var olan onarma veya yenileme yetenegi, dogada seçici bir avantaj ve hayatta kalma faktörüdür. Bu nedenle doku bütünlügünün bozuldugu durumlarda iyilesmeyi destekleyen etkili yöntemlere ihtiyaç duyulmaktadir. Bu yöntemlerin etkinlik gösterebilmesi için yara bölgesindeki hücrelerin islevine etki edecek düzeyde ve fonksiyonellikte olmalidir.

Yaralanma durumunda hizli yara kapanmasi ve hasarli derinin hizli yenilenmesi bariyer fonksiyonunun yeniden saglanmasi için kritik öneme sahiptir. Yara iyilesmesi, yaralanmadan sonra baslayan ve yara yeniden sekillendikçe aylar hatta yillar boyunca devam eden karmasik ve dinamik bir süreçtir. Etkili onarim için farkli hücre tipleri arasinda iletisim ve etkilesim gerektirir. Bu süreç kati bir sekilde düzenlenir ve birden fazla düzeyde düzenlenir.

Yara dokusunun iyilesmesinde en önemli faktörlerden olan ve dokuya destek materyali tasiyan kan damarlaridir. Bu yapilarin genislemesinde en önemli faktör nitrik oksid denilen maddedir ki damar endoteli denen damar iç tabakasindan endotelyal nitrik oksid sentaz (eNOS) denen bir enzim aracigi ile sentezlenmektedir.

Canli doku içerisinde ilerleyen dalgalar veya alanlar yüzeyde Maxwell denklemleriyle açiklanan, indüklenmis gerilimler/akimlar olusturur. Elektrik ve manyetik alanlarin özellikleri ve etkileri farklidir. Elektrik alanlar insan vücudunun yüzeyinde zayif akimlar olusturur; manyetik alanlar ise bedenin içine girerek bu tür zayif akimlarin iç organlarda dahi olusmasina yol açar.

Mevcut teknikte yara iyilesmesi için piyasada bulunan farkli yollar ile etki eden yöntemler bulunmaktadir. Oklüzif sargilar, Hidrojeller, Hidrokolloidler, Alginatlar, Polimer filmler, Polimer köpükler, Gümüslü yara bakim ürünleri, VAC (Vacum Assisted Closure = Vakum destekli kapatma) cihazi gibi çesitli yöntemlerin birbirlerine üstünlükleri ve dezavantajlari bulunmaktadir. Örnegin kimyevi madde içerenlerin yan etkileri veya uygulanmasi için uzman olmayan kisilerin dokuya temasina dayanan yöntemlerde meydana gelebilecek enfeksiyon riski bunlardan birkaçidir.

VAC cihazi gibi sik uygulanan bazi cihazlarin özellikle uzun süreli yatan hastalarda meydana gelen basi yaralarinda ve diyabetli hastalarda meydana gelen kan dolasimi bozuklugu nedeniyle ortaya çikabilen derin yara tiplerinde -75 ila -125 mmHg arasi negatif basinçla çalismakta, yara yüzeyine uygulanan bir yara pedi ve yapiskan özellikte bir yara örtü materyali uygulanmasini içermektedir. Bu uygulanan emme basinci yöntemi sayesinde yara bölgesine kismen kan akimi artisi saglanmakta, ödem azalmakta ve iltihapli sivi uzaklastirilarak enfeksiyon riski azaltilmakta ve hücreler üzerinde olusturulan minik hasar ile yeni damar olusumu ve granülasyon dokusu olusumunda artisi meydana gelmektedir. Tüm bu olumlu etkilerin yaninda yara iyilesmesinde istenilen etkinlik yeterli sürede yapilamamakta (%50 civari), istenilen kisa yatis süresi saglanamamakta ve tedavi masraflari minimun düzeye çekilememektedir.

Yara bakimi ile ilgili en ciddi konulardan birisi hasta bakimi ve pansuman giderleri olup bu durumun en az seviyelere çekilmesi önem arz etmektedir. VAC cihazinin uygulanmasi sirasinda meydana gelen önemli bir sorun da cihazin saglam dokularda da cildin sikismasina bagli gelisen geri dönüsümsüz gangren alanlaridir. Ayrica bu cihazlarin yara yüzeyine uygulanabilirligi de çok mesakkatli olup uzmanlik ve dikkat gerektirmektedir.

Ayrica yara tedavisi, hastayi irrite edecek düzeyde her bir adimi agrili uyaranlari içeren uygulamalari içermekte ve hastada tedavi öncesinde agri duymaktan korkmaya bagli; yogun anksiyete meydana getirmektedir. Hasta konforu tedavi asamasinda iyilesmeye önemli ölçüde etkiledigi bilinen bir gerçektir. Mevcuttaki cihazlarin birçogu agrili uyaranlari içermektedir.

Basit yaralarda kullanilan yöntemlerde hekimlerin yara yüzeyine uyguladiklari pansumanlarin sik degistirilmesi ile enfeksiyon riskinin önüne geçilebilmesi mümkündür. Kendiliginden iyilesebilme kapasitesi olan yaranin dis etmenlerden uzak tutulmasi bile çogu zaman basit yaralar için mümkündür. Fakat derin doku yaralarinda sekonder iyilesme gerektiginden yani dokunun iyilesmesi için yara uçlarinin temasi kadar iç yapisinin da granülasyon dokusu ile dolmasi gerekmektedir. Bu üretim için de dokunun beslenmesi gerekmekte, dokuyu olumsuz yönde etkileyecek etmenlerden uzak durulmasi gerekmektedir.

Ne yazik ki yara iyilesmesi için tasarlanan ve piyasaya sürülen tibbi cihazlarin sayisi az oldugu için ve bu duruma ek olarak ithal ürün olduklari için fiyatlari oldukça yüksektir.

Su anda bu durumun önüne geçilememistir. Hastaneler bu cihazlari yurtdisindaki firmalarin belirledigi fiyatlar yüksek olmasina ragmen almak zorunda kalmaktadir.

Günümüzde yapilan birçok çalismada oksidatif stres ürünleri ile EMF (elektromanyetik alan) arasinda etkilesim oldugunu belirtmektedir. Fakat bu çalismalarin bir kismi olumlu yönlü etkisinin oldugunu belirtirken, diger bir kismi zararli etkilerini rapor etmektedir Yüksek frekanslarin dokularda daha çok oksidatif stres aracili hasar mekanizmalarini tetikledigi bilinirken, daha düsük frekanslarin ise dokular üzerinde terapötik (tedavi edici) etkisi oldugu kanitlanmistir. Bu zayif manyetik alanin insan sagligina zararli olup olmadigi günümüzde hala tartisilmakta olup gözle görülür zararlari olmadigi varsayilmaktadir. Fakat degisik hayvan hücreleri üzerinde yapilan deneylerde; zayif manyetik alanin hormon ve enzim seviyesini degistirmek, dokulardaki kimyasallarin hareketini engellemek gibi biyolojik etkenlere sebep oldugu kararina varilmistir.

Yukaridaki bilgilerin ve bilimsel Iiteratürün isiginda denilebilir ki uygun alçak frekansli 0- ve uygun sekillendirilmis darbeli elektromanyetik alan (PEMF-Pulsed Electro Magnetic Field) üreterek ve bu alani uygun bir sekilde hedef dokuya uygulayarak, dokuda ve dokuyu olusturan hücre gruplarinda istenen düzeyde etkilesim saglanabilir. Sistemik (tüm vücuda) olarak uygulanmasinda görülebilecek bu olumsuz etkiler, belli bir bölgeye lokal uygulamalar ile engellenebilecektir. Örnegin, kemik dokuyu olusturan hücrelerde kalsiyum yapilanmasini hizlandirmak (calcium efflux), tedavi edici fibroblastlar olmak üzere hücresel göçün bu bölgelere dogru artirilabilmesi lokal uygulamanin kemik iyilesmesi üzerindeki olumlu etkileri arasinda sayilabilir. Hücresel ve embriyolojik arastirmalar, biyolojik süreçlerin manyetik alandan etkilendigini göstermektedir. Manyetik alan uygulamasi hücre bölünme hizini 0.2-20 mT gibi düsük seviyelerde dahi degistirmekte ve çesitli doku kültürlerinde bölünme hizini yavaslatmaktadir. Özellikle sinir hücreleri üzerinde yapilan çalismalarda düsük elektrik akimi ve düsük frekansli manyetik alan ile uyarilan hücrelerin mitotik bölünmelerinin azaldigi bilinmektedir ancak yara iyilesmesinde birçok yöntemin uygulanmasi ve cihazlarin üretilmesine ragmen halen yeterli düzeyde bir etkinlik saglanamamistir.

Literatürde Darbeli Elektromanyetik Alan (Pulsed Electro Magnetic Field) uygulamalari vardir. Bazi çalismalarda ve üretilen cihazlarda, RF enerjinin darbeli hale getirildigi görülürken bazi çalismalarda DC ya da AC akimi darbeli hale getirerek darbeli manyetik alan üreten cihazlar ve bu cihazlarla ilgili çalismalar görülmektedir.

Aland Binder etal., Pulsed Electromagnetic Field Therapy Of Persisterit Rotator Cuff Tendinitis: A Double-blind Controlled Assessment, The Lancet, Volume 323, Issue tendinit (eklem iltihaplanmasi) tedavisinde kullanildigi ve olumlu etkileri oldugu görülmektedir. Ancak söz konusu dokümanda hem darbeli statik manyetik alani hem de radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alanin kullaniminda bahsedilmemektedir.

Teknikte farkli frekans, farkli genlik kullanan sadece elektrik alan, sadece manyetik alan kullanan ve bunlarin darbeli hale getirilmis beslemeleri ile farkli aplikatörler kullanan pek çok çalisma ile ve cihaz ile karsilasilmaktadir. 7 Hz-4 kHz frekans araliginda, 5-15 Gauss güçte manyetik alanin darbeli hali ve 27 MHz-2.4 GHz ISM (Industrial Scientific Medical band- Sinai, bilimsel ve tibbi cihaz bandi) bandinda darbeli ve darbesiz terapi yöntemleri kullanan mevcut literatür, tedavide uygulanan yönteme göre fizik tedavi, nörolojik, psikoterapi, yara iyilesmesi, kemik kirigi tedavisi, dermatolojik terapiler amaçli kullanim alanlari bulmaktadir. Bu çalismalardan bazilari su sekilde siralanabilir: - Markov MS (2007) Pulsed electromagnetic field therapyhistory, state of art and future. The Environmentalist 27,465-75.

- Sutbeyaz ST, Sezer N, Koseoglu BF (2006) The effect ofpulsed electromagnetic fields in the treatment of cervicalosteoarthritis: a randomized, double-blind, sham-con-trolled trial. Rheumatol Int 26, 320-4.

- Markov MS (2007) Expanding use of pulsed electromag-netic field therapies.

Electromagn Biol Med 26, 257-74.

Bu yayinlardaki temel ortak nokta PEMF (Pulsed Electro Magnetic Field) olarak sadece düsük frekansli, manyetik alanin darbeli halini kullanmalaridir ve hem darbeli statik manyetik alani hem de radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanmamaktadirlar.

Mevcut teknikte yara iyilestirilmesinde kullanilan tekniklerden biri de negatif basinç sistemleridir. Bu sistemlere asagidaki linklerde bulunan ürünler örnek verilebilir; https:/i'onefantasticshop.com/en/wellnessi'2818-theramaq-maqnetic-field- - https://www.traininn.com/fitness-qymfqlobus-maqnum-Xl- erchant&id producte=12358173&c0untrv=tr - https://www.kobo.com/tr/en/ebook/a-quide-to-pulsed-maqnetic-therapv- 1?utm campaiqn=shoppind feed tr en&utm source=q00dle&utm medium=cp - httpszffwwwoooqle.com/search?q=electromaqnetic+field+therapv+device&new 306&source=lnms&tbm=shop&sa=X&ved=2ahUKEwif4b3mx4zxAhW05KQKHd Ancak bu sitemierde de hem darbeli statik manyetik alan hem de radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alan bir arada kullanmamaktadirlar.

Teknigin bilinen durumundaki EP1711227 Bl yayin numarali dokümandan TR 2009/0234? basvuru numarasi ile Türkiye içerisine valide olmus basvuruda, manyetik alanlar ile tedavi için cihaz açiklanmaktadir. Bulus, bir hastanin manyetik alanlar ile, özellikle nükleer manyetik rezonans ile terapötik tedavi için bir cihaz ile ilgilidir. Amaç, bir hastanin manyetik alanlar ile tedavisi için bir cihazin sunulmasidir, bu cihaz ile özellikle lokal - örnegin hastanin kafa bölgesinde - bir tedavi mümkündür. Hastaya mümkün oldugunca az zarar verir ve yer tasarrufu saglayabilir. Cihaz ilaveten esnek olarak hastanin anatomisine ve/veya hastaligin resmine uyabilir. Bulusa uygun olarak cihaz, bir arkalik ve arkaligin olusturdugu düzlemden disari çikan hiç olmazsa bir kol içerir, burada birinci manyetik tedavi alanini olusturmak için bir mekanizma, birinci kola yerlestirilmistir. Cihaz tercihen ve özellikle bir tedavi iskemlesi veya koltugu olarak olusturulmustur. Ancak söz konusu cihaz, hem darbeli statik manyetik alani hem de radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani bir arada kullanmamaktadirlar. dokümanda, tek tek güçlendirilen ve kontrol edilen hücrelere sahip çoklu seçilebilir alan/akim-voltaj pedlerinden bahsedilmektedir. Bu bulus yumusak dokularin, kemik kiriklarinin, kanserli dokularin, sinir yollarinin ve diger vücut dokularinin iyilesme sürecini hizlandirmak için bir yöntem ve aparat olup, burada hücreler yaraya bakacak sekilde veya onu saracak sekilde çok sayida hücreye sahip tasinabilir bir altlik (base) ile uygulanmaktadir. Her hücre, bagimsiz kontroller veya uzaktan kumandalar araciligiyla ayri ayri çalistirilir ve kontrol edilir. Enerjinin türü, frekansi, nabiz özellikleri, tekrarlama hizi ve sinyal yogunlugu, tedavi edilecek yaranin boyutuna ve tipine ve her hücrenin yarali dokuya yakinligina göre ayarlanabilmektedir. Ancak basvuruda, bahsi geçen ürün matrissel kontrol edilebilen bir uygulama pedidir. Yani bir aplikatördür. Yani birer birer ya da birlikte istenen frekansta manyetik, elektrik, ya da elektromanyetik enerjiyi uygulamaya yarayan esnek yapida yara pedidir. Oysa bizim cihazimiz, darbeli manyetik alani ve elektromanyetik alani istenen yogunlukta ayarlanabilen ama frekansi degistirilemeyen, sabit degerde (pulse train ve kombine bir cihazdir.

Yani bir cihazin parçasi degildir.

Ayrica, bu bahsedilen degerler söz konusu dokümanda geçmemektedir. Bulusumuzda sonsuz sayida frekans spektrumundan bir frekans seçilip bir cihaz ortaya koyulmamistir, özgünlügü kullandigi kombine frekanslarinda ve alan yogunlugundadir.

Cihazimizda bu sabit frekansa Ilave darbe araligi degistirilebilen bir manyetik alan jeneratörü vardir. Bizim cihazimizin aplikatörü her iki jeneratörün ürettigi enerjiyi, en uygun yogunluk degerinde hedef dokuya yönlendirecek sekilde seçilmistir. Ön çalismalar gösterir ki; üzerindeki yogunluklar iyilesme mekanizmasini tersine çevirmektedir. Yani daha büyük degerler yara iyilesmesini yavaslatmaktadir. 0.5 mT ve 0.5 Hz-1.5 Hz darbe frekansi yara iyilesmesi için en iyi darbe büyüklügü ve frekansidir. 27.12 MHz frekansa gelince ise; istesek çok yüksek degerlerde RF alanlar üretip, yara yüzeyine uygulayabilirdik. Ya da daha düsük alan degerleri veren ama iyilesme hizina faydasi olmayan degerler seçebilirdik. Bizim özgün yara iyilestirme cihazimiz tam olarak 10 V/m elektrik alan degeri olusturur. Yara iyilesmesinde optimum olan bu degerler ön çalismalarimizdan elde edilmistir ve frekans degerleri degistiremez. Bulusumuzda tekrarlama süresi ayarlanmaktadir. sadece uygulama pedine aittir. Bu durum söz konusu dokümanin pek çok yerinde geçmektedir (“ multiple selectable field generator pad ”). Burada kullanici istedigi kombine frekansi bir mikroislemci kontrolü ile seçebilir. Dikkat edilirse bu belgede manyetik ve RF jeneratörlerden bahsedilmekte ama frekans bilgileri verilmemektedir.

Zaten verilemez çünkü bu cihaz sabit bir frekans üretmemektedir. Bu cihaz sadece istenen frekanslari kombine olarak uygulayabilir. Ayrica yaraya dik uygulamanin etkinligi ve kiyafet, bandaj v.b. üzerinden de tedavi saglayacagi belirtilmemektedir.

Sonuç olarak, yukarida anlatilan olumsuzluklardan dolayi ve mevcut çözümlerin konu hakkindaki yetersizligi nedeniyle ilgili teknik alanda bir gelistirme yapilmasi gerekli kilinmistir.

Bulusun Amaci Bulus, mevcut durumdan esinlenerek, yukarida belirtilen olumsuzluklari çözmeyi amaçlamaktadir.

Bulusun ana amaci. darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak yaralarin iyilestirilmesini saglayan bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun bir diger amaci, darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak, damarlardaki endotelyal nitrik oksit sentezin arttirilip kanlanma ve hücrelerin yara bölgesine göçünü arttiran bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun diger bir amaci, lokal uygulanabilmesi özelligi ile diger dokulara etki etmeden sadece yara yerine müdahale etmesini saglayan bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun baska bir amaci, yara iyilesmesine olumlu katki saglayan iki ayri mekanizma olan darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alanin tek bir kombine yöntemle daha etkin hale getirilmesini saglayan bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun bir baska amaci, yara yerine direkt temas etme zorunlulugu olmadan pansuman, kiyafet, bandaj v.b. katmanlar üzerinden de etkili olabilen, bu nedenle minimum agri ve enfeksiyon riski ile tekrar tekrar uygulanabilen, düsük maliyetli bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun bir diger amaci, darbeli statik manyetik alani ve elektromanyetik alani istenen yogunlukta ayarlanabilen ve çalisma frekansi degistirilemeyen bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun baska bir amaci, 10 V/m elektrik alan bilesenine sahip 27.12 MHz frekansta RF elektromanyetik alan ve 0.5 mT büyüklügünde ve 0.5 Hz-1.5 Hz frekans araliginda darbeli statik manyetik alan üreten bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun bir baska amaci, uygulamasi kolay olan bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir. Saglik personeline, herhangi bir zorluk yasamadan cilt yüzeyindeki tüm bölümlere rahatlikla uygulama imkani saglamaktadir Bulusun bir diger amaci, muadillerine göre ucuz, yurtdisina bagimliligi ortadan kaldiran ve yedek parça sorunu olmayan bir yara iyilestirme cihazi ortaya koymaktir.

Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve bu sekillere atiflar yapilmak suretiyle yazilan detayli açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir ve bu nedenle degerlendirmenin de bu sekiller ve detayli açiklama göz önüne alinarak yapilmasi gerekmektedir.

Bulusun Anlasilmasina Yardimci Olacak Sekiller Sekil 1. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin temsili görünümüdür.

Sekil 2. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin bir diger temsili görünümüdür.

Sekil 3. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin baska bir temsili görünümüdür.

Sekil 4. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin PCB aplikatör yapilanmasinin temsili görünümüdür.

Sekil 5. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin manyetik alan bobini yapilanmasinin temsili görünümüdür.

Sekil 6. bulus konusu yara iyilestirme cihazinin osilatör ve güç devresi yapilanmasinin temsili görünümüdür.

Parça Referanslarinin Açiklamasi 1. Kontrol Ünitesi 1.1. Güç Ayar Dügmesi 1.2. Tekrarlama Ayar Dügmesi 1.3. Güç Anahtari 2. Aplikatör 2.1. Manyetik Alan Bobini 2.2. Osilatör ve Güç Devresi 3. Kablo 4. Fis Bulusun Detayli Açiklamasi Bu detayli açiklamada, bulusa konu olan yara iyilestirme cihazi ve tercih edilen yapilanmalari sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik olarak, hiçbir kisitlayici etki olusturmayacak sekilde açiklanmaktadir.

Sekil 1, darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak yaralarin iyilestirilmesini saglayan yara iyilestirme cihazinin temsili görünümüdür.

Yara iyilestirme cihazi, cihaza gelen elektrigin kontrol edilmesini, cihaz gücünün ve çalisma sikliginin ayarlanmasini saglayan kontrol ünitesi (1) içerir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, bahsedilen kontrol ünitesi (1), üretilen darbeli statik manyetik alan ve radyofrekans bandindaki sabit frekansli elektromanyetik alan gücünün degistirilebilmesini güç ayar dügmesi (1.1), cihazin çalisma sikliginin ayarlanmasini saglayan tekrarlama ayar dügmesi (1.2) ve cihazin çalismasini veya durdurulmasini saglayan güç anahtari (1.3) içermektedir.

Kontrol ünitesi (1) ile cihazin gücü ve tekrarlama süresi ayarlanabilir, böylece homojen bir statik manyetik alan ve darbeli elektromanyetik verebilir.

Yara iyilestirme cihazi ayrica, bahsedilen kontrol ünitesine (1) bagli olan, cihazin hasta ile fiziksel temas kuracak kismi ola aplikatör (2) de içermektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, cihazin elektrik beslemesini saglayan fis (4) ve bahsedilen kontrol ünitesi (1) ile aplikatör (2) ve fis (4) arasinda elektrik aktarimini saglayan kablo (3) da bulunur. Bu yapilanmada, bahsedilen kablo (3) üretilen manyetik ve elektromanyetik alanlardan etkilenmemek üzere blendaj özelliklidir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, bahsedilen aplikatör (2), PCB (Printed Circuit Board -Baski Devre Karti) seklindedir. PCB anten çikis gücü 0.8 Watt olmaktadir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, bahsedilen aplikatör (2), yaraya dik uygulanarak, içerisinde üretilen darbeli statik manyetik alan ve elekromanyetik alanin yara yüzeyine düsmesini saglar. Bu sekilde dik kullanim ile yara yüzeyine düsen dalgalar (yara yüzey birim alan vektörü ile ayni dogrultuda) nedeniyle o bölgede bulunan damarlarin iç yapisi olan endotel tabakasinda, normalde damarin tonusunu saglayan faktörlerden en önemlisi olan endotelyal nitrik oksit sentaz enzimi aracili sentezlenen nitrik oksid sentezi daha da artirarak damarin genisletilmesi arttirilir. Bu mekanizma ile dokunun kanlanmasi artmakta, rölatif olarak yara bölgesine hücresel göç de artirilabilmektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda ise aplikatör (2) direkt veya kiyafet, bandaj gibi katmanlar üzerinden yaraya etki edebilmektedir. Deriye direkt temasi gerektirmeyen, kiyafet üzerinden uygulanabilen, tekrarli uygulamaya müsait olan bu yöntem büyük kolayliklar saglayacaktir. Ayrica üretim maliyetlerinin de oldukça düsük miktarlarda olmasi piyasaya girmesini kolaylastiracaktir.

Yara iyilestirme cihazinda, bahsedilen aplikatörün (2) içerisinde bulunan, darbeli statik manyetik alan olusturan manyetik alan bobini (2.1) de bulunur.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, bahsedilen manyetik alan bobinini (2.1), 0.5 mili Tesla (+/- %10) büyüklükte ve 0,5 Hertz ile 1.5 Hertz arasinda darbeli statik manyetik alan üretmektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, 0.8 milimetre çapinda emaye telden mamul 10x5 santimetre boyutlarda, 200 sarimdan olusan, 12 V besleme geriliminde 1 mili Tesla darbeli statik manyetik alan üreten manyetik alan bobini (2.1) bulunmaktadir. 6 Volt ile beslenirse, 0.5 mili Tesla darbeli statik manyetik alan da üretilebilir.

DC (Direct Current-Direkt Akim) besleme gerilimi 0.5 saniye - 2 saniye ayar araliginda kesintili çalisir. Böylece manyetik alan bobinleri (2.1) bu kesintili besleme altinda %50 duty cycle (görev döngüsü) kare dalgalar biçiminde darbeli manyetik alan üretirler.

Yara iyilestirme cihazinin temel yapilanmasi son olarak, bahsedilen aplikatörün (2) içerisinde bulunan, radyofrekans bandinda sabit frekansta elektromanyetik alan olusturarak bahsedilen manyetik alan bobininin (2.1) olusturdugu darbeli statik manyetik alan ile birlikte yarali bölgenin kanlanmasini, yarali bölgeye hücre göçünün arttirilmasini ve yarali bölgede endotelyal nitrik oksit sentezinin arttirarak damarlarin gevseyip yaranin iyilesmesini saglayan osilatör ve güç devresi (2.2) içerir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda bahsedilen osilatör ve güç devresi (2.2), kristal osilatör devresidir.

Kristalli osilatör ve güç ünitesi (2.2) tek transistörlü bir devre olarak tasarlamis ve PCB aplikatörün (2) kösesine monte edilmistir. Böylece fazladan ikinci bir anten kablosu kullanilmadigindan iletim kayiplari azaltilmistir. Maruziyet sistemleri elektromanyetik prensiplere göre olacak ise birçok frekans Için antenler tasarlanip, bu antenler istenen frekans üreteçleri ile sürülebilirler. Patch (Yama) antenler kapladiklari yer ve boyut itibariyle çok siklikla kullanilmaktadir. Ancak mikrodalga frekanslarin altinda (MHz alanda) geometriler çok büyümektedir. Bobin kullanan geometriler üçüncü boyuttan kaçinmak için baski devre yüzeyine uygun yol geometrileri ile oldukça kullanisli olmaktadir. Kristalli osilatör ve güç ünitesi (2.2), sabit 12 V, DC gerilimle beslenir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda bahsedilen osilatör ve güç devresinde (2.2), santimetre uzaklikta 10 ile 15 Volt/metre büyüklükte elektrik alan bilesenine sahip olan 27.12 Mega Hertz frekansta elektromanyetik alan üretilmektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda manyetik alan bobini (2.1) ve osilatör ve güç devresi (2.2) ürettikleri darbeli statik manyetik alan ve elektromanyetik alan büyüklükleri sayesinde, damardaki nitrik oksid sentezini artiran ve damarda gevseme meydana getiren hücre içi bir yolak olan Hif1oi/eNOS (Hipoxic Inducible Factor Alpha! Endotelyal Nitric oxide Synthase-Hipoksik Uyarilabilir Faktör Alfa/ Endotelyal Nitrik Oksit Sentezi) üretimini artirmaktadirlar. Bu da, özellikle kolajen-4 basta olmak üzere kolajen sentezinde artis, bag dokuda fazlalasma, dokudaki yabanci maddelerin öldürülmesine katkida bulunan nötrofil Iökositlerin infiltrasyonu, epitelizasyonda artis, matriks metalloproteinaz ve yeniden damarlasmayi saglayan VEGF (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü) ve sitokeratin düzeylerinde artisi beraberinde getirmektedir.

Manyetik alan bobini (2.1) ve osilatör ve güç devresinde (2.2) üretilen bu büyüklüklerdeki darbeli statik manyetik alan ve radyofrekans bandindaki sabit frekansli elektromanyetik alan yara iyilesmesi üzerinde optimum pozitif etkiye sahiptir. Çünkü bu nicel büyüklüklerde, damar genisletici bir ajan olan endotelyal nitrik oksid sentaz araciligiyla nitrik oksid sentezini artirarak dilatasyon (genisleme) meydana getirilebilir.

Bu büyüklükler, damardaki nitrik oksid sentezini artiran ve damarda gevseme meydana getiren hücre içi bir yolak olan Hif1 o/eNOS (hipoxic inducible factor alpha/endotelyal nitric oxide synthase) üretimini artirmaktadir. Bu artis sonucunda da yara dokusunda önemli doku iyilestici etmenler olan bulunmustur. Invitro bir yöntemin dokuda meydana getirdigi çok yönlü olan bu sonuçlar yara iyilesmesini oldukça hizlandirmis ve yara bütünlügünün erken dönemler çekilmesini saglamistir. 27.12 lVlHz RF frekansi, ISM bandinda medikal kullanim Için ayrilmistir. Buna eklenti seklinde uyguladigimiz 0,5 mili Tesla degerindeki darbeli statik manyetik alanin var olan cihazlarin etkinligini artirmakta, doku üzerindeki olumsuz etkisinin olmamasi nedeniyle rutin kullanima geçilebilmektedir. Her ikisinin birden kullaniminin, nitrik oksid üretimini artirici özelligi ile iliskili genisletici etkisi sebebiyle klinik kullanimda birçok patolojinin giderilmesine yardimci olacaktir.

Cihazin etki mekanizmasina yönelik çok farkli klinik hastalik durumunda uygulanabilecek farkli tasarimlari da imal edilecek ve bunlara yönelik çalismalar da yapilacaktir.

Uygulama ve besleme ortaminda manyetik veya ferromanyetik bir cihaz kutusu, metal tutucu, tutturucu, çivi, vida benzeri madde kullanilmamasi gerekmektedir.

Cihaz 7/24 saat prensibi ile dinlendirilmeksizin çalisabilir kabiliyettedir ancak bir zamanlayici ile otomatik açilip, kapanabilir. Durma-çalisma araliklari örnegin 15 dakika olarak ayarlanabilir.

Böylece, darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak yaralarin iyilestirilmesini saglayan yara iyilestirme cihazi ortaya konmus olur.

Claims (1)

1. ISTEMLER Darbeli statik manyetik alani ve radyofrekans (RF) bandindaki elektromanyetik alani kullanarak yaralarin iyilestirilmesini saglayan yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; cihaza gelen elektrigin kontrol edilmesini, cihaz gücünün ve çalisma sikliginin ayarlanmasini saglayan en az bir kontrol ünitesi (1), bahsedilen kontrol ünitesine (1) bagli olan, cihazin hasta ile fiziksel temas kuracak kismi ola en az bir aplikatör (2), bahsedilen aplikatörün (2) içerisinde bulunan, darbeli statik manyetik alan olusturan en az bir manyetik alan bobini (2.1), bahsedilen aplikatörün (2) içerisinde bulunan, radyofrekans bandinda sabit frekansta elektromanyetik alan olusturarak bahsedilen manyetik alan bobininin (2.1) olusturdugu darbeli statik manyetik alan ile birlikte yarali bölgenin kanlanmasini, yarali bölgeye hücre göçünün arttirilmasini ve yarali bölgede endotelyal nitrik oksit sentezinin arttirarak damarlarin gevseyip yaranin iyilesmesini saglayan en az bir osilatör ve güç devresi (2.2), içermesidir. istem 1'e uygun bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; bahsedilen kontrol ünitesinin (1), üretilen darbeli statik manyetik alan ve radyofrekans bandindaki sabit frekansli elektromanyetik alan gücünün degistirilebilmesini en az bir güç ayar dügmesi (1.1), cihazin çalisma sikliginin ayarlanmasini saglayan en az bir tekrarlama ayar dügmesi (1.2), cihazin çalismasini veya durdurulmasini saglayan en az bir güç anahtari (1.3), içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; - cihazin elektrik beslemesini saglayan en az bir fis (4), - bahsedilen kontrol ünitesi (1) ile aplikatör (2) ve fis (4) arasinda elektrik aktarimini saglayan en az bir kablo (3), içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; PCB (Printed Circuit Board -Baski Devre Karti) aplikatör (2) içermesidir. . Yukaridaki Istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; kristal osilatör devresi olan osilatör ve güç devresinin (2.2) içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; . 0.5 mili Tesla büyüklükte ve 0,5 Hertz ile 1.5 Hertz arasinda darbeli statik manyetik alan üreten manyetik alan bobinini (2.1), - 30 santimetre uzaklikta 10 ile 15 Volt/metre büyüklükte elektrik alan bilesenine sahip olan 27.12 Mega Hertz frekansta elektromanyetik alan üreten osilatör ve güç devresini (2.2), içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme Cihazi olup, özelligi; yaraya dik uygulanarak, içerisinde üretilen darbeli statik manyetik alan ve elekromanyetik alanin yara yüzeyine düsmesini saglayan aplikatör (2) içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; direkt veya kiyafet, bandaj gibi katmanlar üzerinden yaraya etki edebilen aplikatörü (2) içermesidir. . Yukaridaki istemlerden herhangi birine bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; 0.8 milimetre çapinda emaye telden mamul 10x5 santimetre boyutlarda, 200 sarimdan olusan darbeli statik manyetik alan üreten manyetik alan bobinini (2.1) içermesidir. Istem 3'e uygun bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; üretilen manyetik ve elektromanyetik alanlardan etkilenmemek üzere blendaj özellikli kablo (3) içermesidir. istem B'ya uygun bir yara iyilestirme cihazi olup, özelligi; damardaki nitrik oksid sentezini artiran ve damarda gevseme meydana getiren hücre içi bir yolak olan Hif1oi/eNOS (Hipoxic lnducible Factor Alpha/ Endotelyal Nitric oxide Synthase- Hipoksik Uyarilabilir Faktör Alfa/ Endotelyal Nitrik Oksit Sentezi) üretimini artirarak, özellikle kolajen-4 basta olmak üzere kolajen sentezinde artis, bag dokuda fazlalasma, dokudaki yabanci maddelerin öldürülmesine katkida bulunan nötrofil lökositlerin infiltrasyonu, epitelizasyonda artis, matriks metalloproteinaz ve yeniden damarlasmayi saglayan VEGF (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü) ve sitokeratin düzeylerinde artis saglayan büyüklüklerde darbeli statik manyetik alan üreten manyetik alan bobinini (2.1) ve elektromanyetik alan üreten üreten osilatör ve güç devresini (2.2) içermesidir.