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CN107582235B - 用于增强粘膜组织复原的美容设备 - Google Patents

用于增强粘膜组织复原的美容设备 Download PDF

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CN107582235B CN201710552696.2A CN201710552696A CN107582235B CN 107582235 B CN107582235 B CN 107582235B CN 201710552696 A CN201710552696 A CN 201710552696A CN 107582235 B CN107582235 B CN 107582235B
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Abstract

本发明提供了一种用于复原粘膜组织的部位的设备，包括：脉冲电磁频率发生器；RF组织透热疗法设备；与所述脉冲电磁频率发生器以及所述RF组织透热疗法设备通信的多个电极；其中，至少一个电极维持在预定温度范围T1，同时至少一个第二电极在预定温度范围T2。

Description

用于增强粘膜组织复原的美容设备
技术领域
本发明大体上涉及用于改善粘膜组织的生存力和复原的美容设备。
背景技术
随着女性变老，诸如阴道中的组织的粘膜组织以与外部皮肤组织老化类似的方式老化，经历胶原生成的减少以及弹性下降。这种弹性的降低可能导致阴道对荷尔蒙变化不能做出适当地的响应。如果组织没有适当地扩张，可能导致痛苦的性交，或者如果组织没有适当地收缩，可能导致性交期间的感觉的下降。
现今通用的有几种主要方法来收紧组织。手术方法带有与麻醉、手术并发症以及可能造成伤疤的弥复过程有关的缺点。化学换肤方案通常涉及对皮肤的最外层(即，表皮)的伤害，可能引起褪色。因为在真皮(皮肤的皮下层)中发现胶原纤维，并且因为显示出热量收缩这些纤维并会产生胶原的生成[Zelickson BD，Kist D，Bernstein E，Brown DB，Ksenzenko S，Burns J，Kilmer S，Mehregan D，Pope K.Histological andultrastructural evaluation of the effects of a radiofrequency-basednonablative dermal remodeling device:a pilot study.Arch Dermatol.2004年二月；140(2)：204-9]，所以最近出现了不同的加热真皮的方法(深层组织透热疗法)。
治疗真皮的独特方法称为脉冲电磁场(PEMF)疗法。该方法通常采用以脉冲方式施用的不同频率的电磁辐射-从静磁场、通过极低频率到较高的射频(RF)。
PEMF以多种方式工作。根据所施加的功率，所传输的频率，以及更重要地，组织的特性，被组织吸收的辐射可以将组织加热到期望的温度。例如，组织可以被加热到变性温度，这会造成组织损伤和凝固性坏死。组织还可以被加热到较低温度，这可以造成前述胶原纤维的收缩。
另一做法涉及非热效应，依赖于特定组织部分对所施加的辐射特性的反应。这些效应可能归因于带电大分子和它们对各种频率及其谐频的反应，细胞膜中影响细胞功能和对荷尔蒙以及化学信号的反应的带电小离子，在细胞外间隙中的带电小离子，和其他知之较少的机理。
此外，发现以脉冲方式施加辐射也具有非热效应。而且，频率、占空比和传递功率的特定组合实现特定组织响应。最新的科学研究已经确定PEMF特征可以引起期望的生物物理响应。
现在普遍接受的是，以脉冲施用的弱电磁场(EMF)能够开始骨折、多发性硬化和帕金森病的各种弥复过程，并且甚至能够缓解疼痛；然而从大多数情况看来，最有可能对PEMF做出响应的是肌肉骨骼。二十年前，FDA允许使用脉冲射频电磁场用于治疗表皮软组织的疼痛和水肿[Rosch，P.J.，Markov，M.S.，eds.Bioelectromagnetic Medicine，2004年；MarcelDekker，NY，251-264]。
PEMF还可以用于如上所述的组织复原或者新生。已经有几种研究解决了PEMF对真皮组分的影响。例如，体内试验示出了某些场强度和频率的脉冲电磁场增强了表皮胶原合成[Ahmadian S，Zarchi SR，Bolouri B.Effects of extremely-low-frequency pulsedelectromagnetic fields on collagen synthesis in rat skin.Biotechnol ApplBiochem.2006年二月；43(Pt 2)：71-75]。这种新形成的胶原增加皮肤的弹性和复原了皮肤外观。
体外试验示出了PEMF增强了内皮细胞套管(tubulization)和增殖的程度，并且主要通过刺激FGF-2的内皮释放、诱导周围组织中的旁分泌和自分泌变化来增加血管再生[Tepper OM等人，Electromagnetic fields increase in vitro and in vivoangiogenesis through endothelial release of FGF-2.FASEB J.2004年八月；18(11)：1231-3.电子版2004年六月18日]。血管再生，即新血管的生成，增强了血液向组织的流动，转而增强了向组织的氧和营养物质的输送。这种效果是对于损伤组织是最有益的，快速提升并且改善弥复。释放的生长因子在提高质量和速度两方面均进一步增进弥复过程。
PEMF对组织的影响的科学证据用于各种应用中。例如，US20050182462A1公开了为了产生皮肤的收缩和收紧，使用PEMF加热健康深层组织。
PEMF也已经用于改善皮肤创伤弥复。例如，WO08064272公开了一种使用PEMF治疗重度糖尿病溃疡的方法。该专利还公开了添加间歇压缩疗法(ICT)和使用低强度超声(高达50W/cm2)，后者旨在抑制微生物生长。
加热真皮的其他方法使用由天线或电极施加的非脉冲RF辐射。例如，WO98005380公开了一种使用RF电磁能量传递设备收紧皮肤的方法。
不基于真皮透热疗法改善皮肤收紧的结果仍然是对于美观和治疗目的二者的一个长期的需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于复原粘膜组织的至少一个部位的设备，包括：
脉冲电磁频率发生器，该脉冲电磁频率发生器向所述粘膜组织的部位施加脉冲电磁场疗法；以及
与RF组织透热疗法设备通信的多个电极；
其中，所述RF组织透热疗法设备经由所述电极加热所述粘膜组织的至少一个部位。
本发明的另一目的是提供如上所述的设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述粘膜组织的至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1等于或者不等于T2；
b.所述设备还包括邻近于所述多个电极中的至少一个的至少一个温度传感器；
c.所述粘膜组织的至少一个部位在阴道内；以及
d.所述设备还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供如上所述的设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备进行反馈控制RF输出，使得在所述设备外的至少一个预定部位中可维持所述温度分布；以及
b.每个所述至少一个温度在所述粘膜组织的部位的所述至少一部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供如上所述的设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.来自所述脉冲电磁频率发生器的脉冲的持续时间在约3ms到约1000ms之间的范围；
b.来自所述脉冲电磁频率发生器的所述脉冲的频率F在约1Hz到约50Hz之间的范围；以及
c.来自所述脉冲电磁频率发生器的脉冲电磁功率被配置成刺激胶原生成。
本发明的另一目的是提供如上所述的设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述脉冲电磁功率被配置成诱导血管再生；以及
b.所述脉冲电磁功率包括处于约15Hz的频率F、和约12高斯的磁场强度B的脉冲。
本发明的另一目的是提供如上所述的设备，其中，选自所述温度分布中的所述至少一个温度、所述预定温度范围T1、所述预定温度范围T2及其任意组合的组中的成员在选自由以下构成的组的范围中：从约30摄氏度到约80摄氏度，和从约40摄氏度到约50摄氏度。
本发明的另一目的是提供一种用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，所述系统包括：
至少两个电极，该至少两个电极被配置成放置在所述患者粘膜组织的至少一个所述部位上；
电磁场发生器，该电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲，并且向所述患者粘膜组织的至少一个部位施加所述电磁场脉冲；以及
控制系统；
其中，
所述电极都未被配置成插入所述患者粘膜组织的至少一个部位；
所述电极中的每一个被配置成将RF脉冲传导至所述患者粘膜组织的至少一个所述部位；所述电极被配置成将所述粘膜组织加热到30摄氏度到80摄氏度的范围中的温度T；以及
所述控制系统被配置成控制所述电磁场发生器和由所述电极施加的所述RF脉冲。
本发明的另一目的是提供如上所述的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2；
b.所述至少一个粘膜组织部位在阴道内；以及
c.所述系统还包括数据库，所述数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述粘膜组织的至少一个部位的至少一个预定部分。
本发明的另一目的是提供如上所述的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述系统还包括与所述数据库和与至少一个温度传感器通信的处理器；
b.所述控制系统(6)监测身体组织参数，并且因此改变由所述施加的热量、所述电磁脉冲及其任意组合构成的组中的成员；
c.由所述系统施加的每个脉冲的持续时间范围在约3ms到约1000ms之间；
d.由所述系统的电磁脉冲施加的频率F范围在约1Hz到约50Hz之间；
e.由所述系统的RF脉冲施加的频率范围在约200kHz到约10MHz之间；以及
f.由所述系统的所述RF施加的功率P范围在约1W到约100W的RMS平均功率之间。
本发明的另一目的是提供如上所述的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.每个所述至少一个温度传感器被配置成测量所述患者的所述至少一个粘膜部位的所述预定部分中的至少一个温度；以及
b.所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个所述部位协同施加热和脉冲电磁场(PEMF)来增强所述患者粘膜组织的至少一个部位的复原的系统(10)，所述系统包括：
脉冲电磁场发生器，该脉冲电磁频率发生器用于生成脉冲电磁场(PEMF)频率(2)，用于根据预定协议向所述患者粘膜组织的至少一个所述部位提供电磁脉冲；以及
RF发生器，该RF发生器被配置成操作多个电极，所述电极的所述操作被配置成诱导组织透热疗法；
其中，所述系统被配置成通过所述PEMF和所述组织透热疗法的协同组合来提供粘膜组织的至少一个所述部位的复原；
进一步其中，所述多个电极(41)被配置成可放置在所述患者粘膜组织的所述至少一个部位上。
本发明的另一目的是提供如上所述的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.粘膜组织的至少一个所述部位在阴道内；
b.所述系统还包括至少一个温度传感器，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
c.所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2；
d.所述系统还包括数据库，所述数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述粘膜组织部位的至少一部分；
e.控制系统(6)，所述控制系统包括用于冷却所述粘膜组织的部位的冷却机构；以及
f.所述系统(10)包裹在至少一个平台中。
本发明的另一目的是提供如上所述的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述系统还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器；
b.由所述温度、所述温度范围T1、所述温度范围T2及其任意组合构成的组中的成员高于约30摄氏度并且低于约80摄氏度。
本发明的另一目的是提供如上所述的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF发生器进行反馈控制，使得在所述设备外的至少一个预定部位中能够维持所述温度分布；
b.每个所述至少一个温度在所述粘膜组织的的部位的所述至少一部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供如上所述的系统，其中，所有的所述电极被配置成向所述粘膜组织的部位同步施加所述RF功率。
本发明的另一目的是提供一种用于增强患者的至少一个部位的复原的集成系统，所述至少一个部位选自由所述患者的皮肤、所述患者的粘膜组织及其任意组合构成的组，所述系统包括：
至少两个电极，该至少两个电极被配置成放置在所述患者的至少一个所述部位上；
电磁场发生器，该电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲；
发生器，该发生器被配置成生成RF功率；以及
控制系统；
其中，
所述至少两个电极都未被配置成刺入所述至少一个部位；
所述至少两个电极中的每一个均被配置成向至少一个所述部位提供RF脉冲，所述RF功率被配置成施加热量直至约30摄氏度到约80摄氏度的范围中的温度T；
所述控制系统被配置成控制由以下构成的组中的成员：所述电磁场发生器、由所述电极施加的所述热量及其任意组合；以及
所述电磁脉冲可施加到所述至少一个部位，并且所述热量以选自由同时、连续、分别地及其任意组合的组的方式可施加到所述至少一个部位。
本发明的另一目的是提供如上所述的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2；
b.所述患者的所述至少一个部位在阴道内；
c.所述系统还包括数据库，该数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述患者的至少一个预定部位；
d.施加到所述患者的所述部位的所述热量通过发射RF辐射或者经由产生被组织吸收的电流是可获得的；
e.所述系统被配置成提供动态电磁场，使得所述电磁脉冲的幅度能够随着时间变化；
f.身体组织参数能够由所述控制系统(6)监测，并且因此由所述施加的热量、所述电磁脉冲及其任意组合构成的组的成员是可改变的；
g.由所述系统施加的每个脉冲的持续时间范围在约3ms到约1000ms之间；
h.由所述系统的脉冲施加的频率F范围在约200kHz到约1MHz之间；以及
i.由所述系统的脉冲施加的功率P范围在约1W到约100W的RMS平均功率之间。
本发明的另一目的是提供如上所述的集成系统，还包括与所述数据库和与至少一个温度传感器通信的处理器，所述至少一个温度传感器被配置成测量所述患者的所述至少一个部位的至少一部分中的至少一个温度；所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种用于复原粘膜组织的至少一个部位的设备，包括：
脉冲电磁频率发生器；
RF组织透热疗法设备；以及
多个电极，所述多个电极与所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备通信；
其中，所述脉冲电磁脉冲频率发生器和所述RF组织透热疗法设备经由所述电极加热所述粘膜组织的至少一个部位；
进一步其中，所述粘膜组织的至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1等于或者不等于T2；
本发明的另一目的是提供一种设备，还包括邻近于所述多个电极中的至少一个的至少一个温度传感器。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述粘膜组织的至少一个部位在阴道中。
本发明的另一目的是提供一种设备，还包括数据库，该数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述粘膜组织的至少一个部位的至少一部分。
本发明的另一目的是提供一种设备，还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备进行反馈控制输出，使得在所述设备外的至少一个预定部位可维持所述温度分布。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，每个所述至少一个温度在所述粘膜组织的至少一个部位的至少一部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率的脉冲形状选自由方波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率的脉冲的持续时间在约3ms到约1000ms之间的范围。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率的所述脉冲的频率F在约1Hz到约1MHz之间的范围。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率被配置成诱导血管再生。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率包括处于约15Hz的频率F、约5ms的脉冲持续时间和约12高斯的磁场强度B的脉冲。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲磁场功率被配置成刺激胶原生成。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述脉冲电磁功率包括处于约10Hz到约25Hz之间的频率F的脉冲和约20高斯的强度I。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述温度分布中的所述至少一个温度在从约30摄氏度到约80摄氏度的范围中。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述温度分布中的所述至少一个温度在从约40摄氏度到约50摄氏度的范围中。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，来自所述脉冲电磁频率发生器的脉冲电磁功率和来自所述RF组织透热疗法设备的热量协同地复原所述粘膜组织的至少一个部位，使得用所述脉冲电磁功率和所述热量的复原大于单独用所述脉冲电磁功率的复原和单独用所述热量的复原的总和。
本发明的另一目的是提供一种设备，还包括至少一个抽吸单元，所述至少一个抽吸单元与所述设备中的至少一个端口流体连通，所述端口被配置成允许空气从中经过。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述端口被配置成抽吸所述组织与所述设备接触。
本发明的另一目的是提供一种设备，其中，所述抽吸单元被配置成连续地运行或者以脉冲形式运行。
本发明的另一目的是提供一种用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，所述系统包括：
至少两个电极，该至少两个电极被配置成放置在所述至少一个部位上；
电磁场发生器，该电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲，以及
控制系统；
其中，
所述至少两个电极都未被配置成刺入所述至少一个部位；
所述至少两个电极中的每一个均被配置成向所述至少一个部位提供电磁脉冲；
所述至少两个电极中的每一个均被配置成施加热量直至约30摄氏度到约80摄氏度范围中的温度T；
所述控制系统被配置成控制所述电磁场发生器和由所述至少两个电极施加的所述热量；以及
所述至少两个电极中的每一个均被配置成向所述至少一个部位提供所述电磁脉冲和向所述至少一个部位施加所述热量，所述提供所述电磁脉冲和所述施加热量以选自由同时、连续、分别地及其任意组合的组的方式发生。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位在阴道中。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括数据库，该数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述至少一个部位的至少一个预定部分。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括邻近于所述多个电极的至少一个的至少一个温度传感器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备进行反馈控制输出，使得在所述设备外的至少一个预定部位能够维持所述温度分布。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，每个所述至少一个温度在所述粘膜组织的至少一个部位的所述至少一个预定部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，向所述患者粘膜组织的至少一个部位施加的所述热量通过发射RF辐射或者经由产生被皮下组织吸收的电流来获得。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述电磁脉冲选自具有约10Hz到约25Hz之间的频率和约20高斯的强度的波形，或者具有约15Hz的频率、约5微秒的持续时间和约12高斯的强度的波形。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述系统被配置成提供动态磁场，使得所述电磁脉冲随着时间变化。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述电磁脉冲中的每一个具有选自由方波、正弦波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其任意组合构成的组的形状。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述控制系统(6)监测身体组织参数，并且因此改变所述施加的热量和所述电磁脉冲。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统施加的每个脉冲的持续时间范围在约3到约1000微秒之间。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统的脉冲施加的频率F范围在约1Hz到约1MHz之间。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统的脉冲施加的功率P范围在每个脉冲约1W到约100W功率之间。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括至少一个抽吸单元，所述至少一个抽吸单元与所述系统中的至少一个端口流体连通，所述端口被配置成允许空气从中经过。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述端口被配置成抽吸所述组织与所述系统接触。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述抽吸单元被配置成连续地运行或者以脉冲形式运行。
本发明的另一目的是提供一种被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场(PEMF)来增强所述患者粘膜组织的至少一个部位的复原的系统(10)，所述系统包括：
a.脉冲电磁场发生器，该脉冲电磁频率发生器用以生成脉冲电磁场(PEMF)频率(2)，用于根据预定协议向至少一个部位提供电磁脉冲；以及
b.RF发生器，该RF发生器被配置成操作多个电极；
其中，所述系统被配置成经由PEMF和RF组织透热疗法的协同组合来提供所述部位的复原；
其中，所述多个电极(41)被配置成可放置在所述部位上。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括至少一个温度传感器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定时间间隔T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定时间范围T2，其中T1不等于或者等于T2。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，每个所述至少一个温度在所述至少一个部位的所述至少一部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位在阴道中。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述预定协议选自由以下构成的组：具有约10Hz到约25Hz之间的频率和约20高斯的强度的一系列脉冲；具有约5ms的持续时间和约12高斯的强度且以约15Hz的频率重复的一系列脉冲；及其任意组合。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述多个电极中的每个被配置成均(i)向所述至少一个部位提供电磁脉冲；以及(ii)向所述至少一个部位施加热量直至约80摄氏度的温度。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述多个电极中的每个被配置成向所述至少一个部位提供所述电磁脉冲，并且同时地、连续地、单独地及其任意组合的方式向所述至少一个部位施加热量。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括数据库，该数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述至少一个部位的至少一个预定部分。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF发生器进行反馈控制输出，使得在所述设备外的至少一个预定部位可维持所述温度分布。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述RF发生器为RF组织透热疗法设备。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述RF组织透热疗法设备(4)选自电流产生装置、电磁诱导和直接热量施加仪器构成的组，该电流产生装置配置用于产生被皮下组织吸收的电流。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述RF发生器(4)还包括：
a.至少一个电输出设备，该至少一个电输出设备被配置成生成RF电磁功率或电流；以及
b.所述至少一个电输出设备和所述多个电极之间的电耦合，使得所述多个电极被配置成向所述部位同时地施加由所述RF功率、所述电流及其任意组合构成的组的成员。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述脉冲电磁频率发生器被配置成提供动态磁场，使得所述电磁脉冲随着时间变化。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，以下中的至少一项适用：(a)所述电磁脉冲的形状选自由方波、正弦波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其任意组合构成的组；(b)由所述脉冲电磁频率发生器(2)施加的每个脉冲的持续时间范围在约3ms到约1000ms之间；(c)由所述脉冲电磁频率发生器(2)的脉冲施加的频率范围在约1Hz到约1MHz之间；(d)由所述脉冲电磁频率发生器(2)的脉冲施加的功率范围在每个脉冲约1W到约100W之间；及其以上的任意组合。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述温度是高于约30摄氏度并且低于约80摄氏度。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，电源和控制系统(6)包括用于冷却所述至少一个部位的冷却装置。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述系统(10)包裹在至少一个平台中。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述脉冲电磁频率发生器(2)和所述RF组织透热疗法设备(4)具有多于一个的施药器，用以同时治疗多于一个部位；进一步其中，所述脉冲电磁频率发生器(2)具有静电屏蔽。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述系统被配置成根据IEC协议运行，该IEC协议选自由IEC 60601-2-33、IEC 60601-2-3、IEC 60601-1-8、IEC 60601-1-6、IEC60601-1-4、IEC 60601-1-2、IEC 60601-1-1及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括至少一个抽吸单元，所述至少一个抽吸单元与所述系统中的至少一个端口流体连通，所述端口被配置成允许空气从中经过。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述端口被配置成抽吸所述组织与所述系统接触。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述抽吸单元被配置成连续地运行或者以脉冲形式运行。
本发明的另一目的是提供一种用于增强患者的至少一个部位的复原的集成系统，所述至少一个部位选自由所述患者的皮肤、所述患者的粘膜组织及其任意组合构成的组，所述系统包括：
至少两个电极，该至少两个电极被配置成放置在所述至少一个部位上；
电磁场发生器，该电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲；以及
控制系统，其中
所述至少两个电极都未被配置成刺入所述至少一个部位；
所述至少两个电极中的每一个被配置成向所述至少一个部位提供电磁脉冲；
所述至少两个电极中的每一个被配置成施加热量直至约30摄氏度到约80摄氏度的范围中的温度T；
所述控制系统被配置成控制所述电磁场发生器和由所述至少两个电极施加的所述热量；以及
所述电极被配置成向所述至少一个部位提供所述电磁脉冲，并且以选自由同时地、连续地、分别地及其任意组合的组的方式向所述至少一个部位施加所述热量。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位在阴道中。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地可维持在预定温度范围T2，其中T1不等于或者等于T2。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括至少一个温度传感器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备进行反馈控制输出，使得在所述设备外的至少一个预定部位中可维持所述温度分布。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括数据库，该数据库被配置成存储至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度和所述部位的至少一个预定部分。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，每个所述至少一个温度在所述部位的所述至少一个部分中是可测量的。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，施加到所述至少一个部位的所述热量通过发射RF辐射或者经由产生被皮下组织吸收的电流来获得。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述电磁脉冲选自由以下构成的组：具有大于约10Hz且少于约25Hz的频率和约20高斯的强度的波形；和具有约15Hz的频率，约5ms的持续时间和约12高斯的强度的波形。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述系统被配置成提供动态磁场，使得所述电磁脉冲的平均强度随着时间可变。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述电磁脉冲的每一个具有选自由方波、正弦波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其任意组合构成的组的形状。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述控制系统(6)被配置成监测身体组织参数，并且因此改变所述施加的热量和所述电磁脉冲。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统施加的每个脉冲的持续时间在约3ms到约1000ms之间的范围。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统施加的脉冲的频率F在约1Hz到约1MHz之间的范围。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，由所述系统的脉冲施加的RMS平均功率P在每个脉冲约1W到约100W之间的范围。
本发明的另一目的是提供一种系统，还包括至少一个抽吸单元，所述至少一个抽吸单元与所述系统中的至少一个端口流体连通，所述端口被配置成允许空气从中经过。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述端口被配置成抽吸所述组织与所述系统接触。
本发明的另一目的是提供一种系统，其中，所述抽吸单元被配置成连续地运行或以脉冲方式运行。
附图说明
为了理解本发明并了解本发明在实践中如何实施，现在将仅通过非限制性示例的方式并参考附图描述一些优选实施方案，附图中：
图1A至图1D示意性地示出了皮肤或粘膜组织生存力提高系统，该系统包括脉冲电磁频率发生器和组织透热疗法设备；
图2示意性地示出了皮肤生存力提高系统，该系统包括脉冲电磁频率发生器、组织透热疗法设备和电源及控制系统；
图3至图8示意性地示出了提高皮肤或粘膜组织的生存力的方法；
图9示意性地示出了用于治疗阴道中的粘膜组织的设备的实施方案的截面图；
图10示意性地示出了用于治疗阴道中的粘膜组织的设备的实施方案的温度分布；以及
图11A至图11F示意性地示出了端口的实施方案，该端口配置成允许抽吸以将组织抽吸得与设备接触。
具体实施方式
提供了下文描述以及本发明的所有章节以使本领域任何技术人员均能利用所述发明，并列出了本发明人想到的执行本发明的最佳模式。然而，本领域技术人员将明了各种变型，因为已具体限定本发明的一般原理，以提供至少暂时复原粘膜组织和治疗组织损伤的装置。此外，本发明提供用于阴道收紧和复原的装置和系统。
本发明的一个目的在于公开一种用于通过组织透热疗法(尤其是RF组织透热疗法)与应用PEMF相结合的协同方法来至少暂时复原粘膜组织(诸如阴道组织)的设备，其中，包括至少两种组织复原机制，其中一种基于PEMF疗法。后者改善由该至少一个组织透热疗法设备开始的弥复过程。
在下文中，术语“脉冲电磁场(PEMF)”以非限制性方式指的是以脉冲施用的不同频率的电磁辐射-范围从静磁场经过极低的频率到射频。
在下文中，术语“射频(RF)”以非限制性方式指的是频率范围为约3Hz至300GHz的电磁波谱的部分。
在下文中，术语“胶原”以非限制性方式指的是长纤维结构蛋白，长纤维结构蛋白是支撑大部分组织并提供细胞结构的细胞外基质的主要成分。其对皮肤和粘膜组织的强度和弹性负责，并且其退化导致伴随老化的皱纹和松弛。
在下文中，术语“表皮”以非限制性方式指的是皮肤的最外层。
在下文中，术语“真皮”以非限制性方式指的是在表皮或粘膜表面下的一层组织，真皮包括结缔组织并减轻应力和张力对身体的冲击。
在下文中，术语“深层组织透热疗法”或“组织透热疗法”以非限制性方式指的是对真皮下或粘膜组织的表面下的组织进行加热的设备。
在下文中，术语“电透热疗法”以非限制性方式指的是这样一种设备，其使用高频交流电场或磁场，有时与皮肤或粘膜组织没有电极或设备接触，以通过感应引起温和的组织加热。对于胶原纤维刺激，典型的电参数可以以非限制性的方式包括施加约6秒的约1MHz的频率。
在下文中，术语“约”指的是在所指值以下或以上25％的范围。
在下文中，术语“物理组织参数”指的是诸如组织温度、电流、组织阻抗、比吸收率(SAR)、治疗深度和浅表肌肉收缩等参数。
在下文中，术语“血管再生”指的是新血管的生成。
在下文中，术语“方波”指的是因其方形形状而得名的非正弦波形。
在下文中，术语“三角波”指的是因其三角形形状而得名的非正弦波形。
在下文中，术语“国际电工委员会标准(IEC)60601-1”指的是医用电气设备标准。更具体地，它是指基础安全和基本性能的通用要求。
在下文中，术语“IEC 60601-1-1”指的是医用电气设备标准。更具体地，它是指安全通用要求-并列标准：医用电气系统的安全要求。IEC 60601-1系列标准被划分为三个不同的领域。第一个领域是基础标准IEC 60601-1，这是所有电气医用基础产品的通用要求。第二个领域是并列标准，其涵盖插件板问题，诸如与其他设备、EMC、辐射保护和可编程电子医疗系统(软件、固件等)组合成系统。标准号分别为IEC 60601-1-1、-1-2、-1-3和-1-4。第三个领域是关于特定类型的医疗设备的特定标准。该特定标准表示为IEC 60601-2-XX，其中，XX表示特定类型的医疗设备的特定标准号。示例是IEC 60601-2-3，其是短波疗法设备的特定标准。
在下文中，术语“IEC 60601-1-2”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是基础安全和基本性能的通用要求-并列标准：电磁兼容性-要求和测试。
在下文中，术语“IEC 60601-1-3”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是基础安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线机中的辐射保护。
在下文中，术语“IEC 60601-1-4”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是安全通用要求-并列标准：可编程电气医疗系统。
在下文中，术语“IEC 60601-1-6”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是基础安全和基本性能的通用要求-并列标准：可用性。
在下文中，术语“IEC 60601-1-8”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是基础安全和基本性能的通用要求-并列标准：用于医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指导。
在下文中，术语“IEC 60601-2-3”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是短波疗法设备的安全性的特别要求。
在下文中，术语“IEC 60601-2-9”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是在使用电连接辐射检测器的放射疗法中使用的患者接触式剂量计的安全性的特别要求。
在下文中，术语“IEC 60601-2-29”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是放射治疗模拟机的基础安全和基本性能的特别要求。
在下文中，术语“IEC 60601-2-33”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是用于医学诊断磁的共振设备的安全性的特别要求。
在下文中，术语“IEC 60601-2-35”指的是医用电气设备标准。更具体地，它指的是用于在医疗用途中进行加热的毯、垫和褥子的安全性的特别要求。
本发明涉及物理治疗方法和系统。在这样的系统中，动态电磁脉冲和电磁加热系统被合并在一起以完成物理治疗，尤其是收紧和复原阴道组织。
本发明提供一种配置成增强患者的阴道组织部位的复原的系统。系统非限制性地包括下述各项：
a.用于恒定地向患者的阴道组织部位提供电磁脉冲的脉冲电磁场(PEMF)频率发生器(2)；以及
b.组织透热疗法设备(4)，优选地为RF组织透热疗法设备，向患者的阴道组织部位施加热，从而将患者的阴道组织加热至温度T。
系统(10)被配置成向所述患者阴道组织部位同时施加热和PEMF。此外，系统增强组织复原，使得该增强大于电磁脉冲增强和组织透热疗法增强的总和。
此外，系统减少电磁脉冲和/或所述组织透热疗法的副作用和/或不良影响，使得副作用和/或不良影响的减少大于电磁脉冲的影响的减少和/或组织透热疗法的影响的减少的总和。
本发明的另一目的是提供一种配置成增强患者的阴道组织部位的复原的集成系统(20)。该系统包括至少两个电极，所述电极被配置成放置在阴道内，靠近患者的阴道组织部位。要强调的是，每个电极均被配置成既(i)向患者的阴道组织部位提供电磁脉冲；又(ii)向患者的阴道组织部位施加热直到温度T。实施方案包括：至少一个电极被配置成同时向患者的阴道组织部位提供电磁脉冲并向患者的阴道组织部位施加热直到温度T；至少一个电极被配置成顺序地向患者的阴道组织部位提供电磁脉冲以及向患者的阴道组织部位施加热直到温度T，使得施加电磁脉冲和施加热的模式至少重复一次；以及，至少一个电极被配置成独立地向患者的阴道组织部位提供电磁脉冲，以及向患者的阴道组织部位施加热直到温度T，使得所有电磁脉冲均在一个时间段内提供，并且所有施加热均在另一时间段内提供；其中，在一些变型中，先提供电磁脉冲，在其他变型中，先施加热。
在一些实施方案中，在一些时间段期间，没有电极起作用。
在其中有多个电极起作用的时间段期间，可以使用下述施加模式：所有作用电极提供相同的治疗，不论其是同时提供电磁脉冲并施加热、仅提供电磁脉冲或仅施加热；或者，至少一个电极提供与至少一个其他电极所提供的治疗不同的治疗。
组织透热疗法的副作用降低是由于脉冲电磁频率疗法的弥复效应引起的。
现在参考图1A至图1D，它们示出了用于提高真皮组织复原的系统(10)。如上所述，且如图1A所示，该系统包括：用于向患者真皮组织的部位提供电磁脉冲的脉冲电磁频率发生器(2)；以及组织透热疗法设备(4)，优选地为RF组织透热疗法设备，其被配置成向患者真皮组织的部位施加热，以将组织的温度加热至温度T。要强调的是，系统增强了阴道组织的复原，使得该增强大于由于电磁脉冲增强的复原增强和由于组织透热疗法的复原增强的总和。
通过将阴道组织暴露于受控热和脉冲电磁场的组合，获得提高阴道组织的提高复原的增强效果。
本发明依靠2种效应，热效应和电磁脉冲效应：
热效应包括将组织加热至高到足以产生组织损伤的温度。此外，当在真皮内产生热时，通常会引起胶原纤维的收缩和增厚。这些中的每种都将引起阴道组织出现整体收紧和复原。
真皮内的热造成有限的热损伤。身体对于这种损伤的自然反应是在创伤位点处产生胶原蛋白。这使得阴道组织更结实、更厚、更有弹性。通常，在短时间段内将阴道组织加热至约60摄氏度以下的温度。可以通过下述各项产生热效应：
1.RF组织透热疗法；
2.电气方式-通过使电流通过组织；
3.电磁方式-通过将电磁场传递至组织，通过在组织的表面上感应(通过电磁感应)电磁场，或这些机制的组合；
以及它们的任意组合。
电磁脉冲(或为动态的，具有变化的RMS平均脉冲强度；或为静态的，具有恒定的RMS平均脉冲强度)可以开始响应于损伤而发生的自然弥复过程(尤其是通过释放组织生长因子进行的血管再生和新胶原纤维的生成)。
电磁场使得细胞间液内带电分子(离子)产生移动。这种移动会产生热，热可以加强前文讨论的热效应。
众所周知，弥复是身体中的细胞再生并修复以减少受损区域的大小的过程。弥复包括移除坏死组织(破坏)并取代该组织。
取代可以以两种方式发生：
1.通过再生：坏死细胞被与该处的原始组织相同的组织取代。
2.通过修复：受损组织被瘢痕组织取代。
如上所述的，由系统(10)施加的脉冲电磁场(PEMF)没有直接热效应，并依靠组织成分及其对所施加的辐射的反应。对所施加的辐射的这些反应可能是由于带电大分子对特定频率及那些频率的谐频、细胞膜中影响细胞功能并影响细胞对荷尔蒙和化学信号的反应的带电小离子、细胞外间隙中的带电小离子的响应，以及其他了解甚少的机理。
此外，还发现以脉冲施加辐射具有非热效应。而且，仅频率、占空比和传递功率的特定组合会实现特定组织响应。
现在普遍接受的是，电磁场(EMF)或PEMF能开始各种弥复过程，并治疗浅表软组织中的疼痛和水肿；二十年以前，在[Rosch,P.J.,Markov,M.S.,eds.BioelectromagneticMedicine,Marcel Dekker,2004；NY,251-264]中，FDA允许使用脉冲射频电磁场来治疗疼痛和水肿.
本发明利用PEMF结合来自热源的加热，热源可以是单独的或者可以与如上所述的用于复原和弥复目的的设备集成。当在特定场强度、占空比和频率下使用时，如上所述的PEMF会增强真皮胶原合成。新形成的胶原会增强组织弹性，并且对于皮肤治疗来说复原皮肤外观。此外，PEMF主要通过刺激内皮释放FGF-2、在周围组织中诱发旁分泌和自分泌变化，而增强内皮细胞套管和增殖的程度并增进血管再生。血管再生，新血管的生成，增强了血液向组织的流动，这又增强了氧气和营养物质向组织的输送。这种效果对于受损组织是最有益的，促进快速改善的弥复。释放的生长因子在提高质量和速度两方面进一步加强弥复过程。
下文提供了对两种组合效应的更详细的描述。
如前文所公开的，本发明公开了一种包括受控加热装置和电磁脉冲二者的系统(10)。
通常，可以通过下述各项产生热：
1.RF电源
2.电气方式-通过使电流通过。
3.电磁方式-通过传递电磁场或在治疗组织上诱发(电磁感应)电磁场。现在参考图1B至图1D，示出了根据本发明的一些实施方案的系统(10)。
根据这些实施方案，组织透热疗法设备(4)包括：
a.至少一个电输出设备，配置成产生电流；以及
b.至少两个电极(41)，电耦接至该电输出设备并放置在患者的皮肤或粘膜组织的部位上。
根据一些实施方案，所有电极均被配置为同时向皮肤部位施加电流。根据其他实施方案，仅一部分电极在任何给定时间都是起作用的。
图1B示出了用于治疗外部皮肤组织的系统(10)，其中组织透热疗法设备(4)包括4个电极(41)。
参考图1C，示出了用于阴道用途的设备的一次性部分(2300)的实施方案。该一次性部分是用于插入于阴道中的部分；未示出可重复使用部分，该可重复使用部分包括用于在插入和移除期间(以及可能在使用期间)保持设备的手柄机构、用于控制电力向一次性部分的输送的控制机构以及在一些实施方案中用于输送加热流体或冷却流体的机构。
冷却装置可以选自由下述组成的组：帕尔帖效应冷却设备、具有冷水的冲洗装置以及用于在组织上吹气的装置。
应注意的是，在一些实施方案中，一次性部分是可消毒的并且可以重复使用。
设备(2300)包括用于插入阴道中的远端部段(2310)、用于限制插入深度的环(2320)、中间部分(2330)，以及被配置成在一次性部分(2300)与可重复使用部分之间提供连接的近端部分(2340)。由近端部分(2340)提供的连接包括机械连接和电连通；其还可以包括流体连接。
图1C的实施方案具有纵向电极(2315)。
图1C的实施方案具有四个纵向电极(2315)；纵向电极的数量可以在1至约20之间，优选地在约4至约10之间。
在优选变型中，设备包括监测温度的传感器。这可以是电极的至少一部分的温度、靠近电极的一部分的组织的温度，以及它们的任意组合。
在这些实施方案的优选变型中，测量组织的温度。
在具有至少一个温度传感器的实施方案中，优选地，传感器靠近电极或在电极内，使得由温度传感器测得的温度可以与主要负责感应温度的电极的至少一部分关联起来。在具有温度传感器的实施方案的优选变型中，每个电极附近具有至少一个温度传感器，并且对每个电极的至少一部分单独且分别地控制温度。一对给定电极的任何选定部分的温度可以是相同的，或者它们可以是不同的。在优选变型中，温度可以是不同的，电极的远端部分的温度较高，而电极的近端部分的温度较低。用于治疗外部皮肤组织的设备和用于治疗阴道组织的设备的区别在于，阴唇组织和外阴组织对热远比阴道组织敏感。因此，优选的是对设备的远端部段(2410)的近端比远端部段(2410)的其余部分更少地加热。
图1D示出了阴道治疗设备(2400)的实施方案，其中，电极(2415)是环状的，环绕设备的远端部段(2410)。图1D的设备具有用以防止设备过分插入阴道的环(2420)、中间部分(2430)和近端部分(2440)，其中，近端部分(2440)被配置成在一次性部分(2400)和可重复使用部分(未示出)之间提供连接。近端部分(2440)提供的连接包括机械连接和电连通；其还可以包括流体连接。
图1D的实施方案具有四个环形电极(2415)；环形电极的数量可以在1至约20之间，优选地在约4至约10之间。
在具有至少一个温度传感器的实施方案中，优选地，传感器靠近电极或在电极内，使得由温度传感器测得的温度可以与主要负责感应温度的电极的至少一部分关联起来。
优选地，温度传感器被配置成测量组织温度，而不是电极温度。
在具有温度传感器的实施方案的优选变型中，每个电极附近有至少一个温度传感器，并且对每个电极的至少一部分单独且分别地控制温度。一对给定电极的任何选定部分的温度可以是相同的，或者它们可以是不同的。在优选变型中，温度是不同的，中心电极的温度较高，而边缘电极的温度较低。
在本发明的典型实施方案中，与电力单元连通的脉冲电磁频率发生器产生脉冲电磁频率，电力单元可位于手柄中或位于单独的单元中。脉冲电磁频率发生器(2)位于治疗组织附近，并向患者的组织提供电磁脉冲。在一些实施方案中，脉冲电磁频率发生器(2)提供电磁场，其中，频率、RMS平均振幅、脉冲宽度和占空比在时间上是恒定的。在一些实施方案中，脉冲电磁频率发生器(2)提供动态电磁场，其中，频率、RMS平均振幅、脉冲宽度和占空比中的至少一个随时间变化。
作为一非限制性示例，脉冲电磁频率发生器可以是电磁场发生器或声换能器。
根据待施加的特定治疗而选择在动态磁场中变化的特定项。作为一非限制性示例，为了刺激血管再生，产生频率为约15Hz、强度为约12高斯且持续时间为约5ms的脉冲。在另一非限制性示例中，为了刺激胶原生成，产生频率在约10Hz至约25Hz之间且强度为约20高斯的脉冲。
组织透热疗法设备(4)被配置成向患者的真皮部位施加热，将其加热至预定温度T。根据本发明的一些实施方案，通过使电流通过组织来施加热。可以以下述方式的任意组合来施加电流：
1.通过与组织直接物理接触的至少一个电极；
2.通过不与组织物理接触的至少一个电极，并且通过感应传递电流。
3.通过经由电磁感应将电流传递至组织的至少一个天线。
现在参考图2，其示出了本发明的实施方案，包括脉冲电磁频率发生器(2)和组织透热疗法设备(4)，并且另外地包括控制系统(6)，该控制系统被配置成调节由下述组成的组中的成员：电磁脉冲、组织透热疗法及其任意组合。
在本发明的一些实施方案中，仅在安全治疗参数内提供治疗(表1)。避免使用不安全治疗参数(表2)。
安全治疗参数由表1中的参数限定：
表1：安全治疗参数
Figure BDA0001344882600000321
不安全治疗参数由表2中的参数限定：
表2：不安全治疗参数
Figure BDA0001344882600000331
在一些实施方案中，控制系统(6)还包括：
(a)处理器，配置成将预定参数存储在可通信数据库中，预定参数限定有(i)安全治疗参数和(i)不安全治疗参数，其中，参数选自由下述组成的组：总治疗持续时间tt，期间施加PEMF的时间tp，治疗组织被加热达到的温度T，占空比tp/tt，频率F，由来自脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P，RF透热疗法的强度I，治疗组织的深度D，磁场强度B，组织阻抗，比吸收率(SAR)，浅表肌肉收缩，及其任意组合；
(b)感测机构，配置成感测电磁辐射和选自由下述组成的组的加热参数：治疗时间(持续时间)tt，期间施加电磁辐射和/或加热的时间tp，治疗组织被加热达到的温度T，占空比tp/tt，所施加的电磁或热辐射的频率F，由来自脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P，RF透热疗法的强度I，治疗组织的深度D，磁场强度B，组织阻抗，比吸收率(SAR)，浅表肌肉收缩，及其任意组合；以及
(c)调节机构，配置成在参数落在安全治疗参数的范围内的情况下允许脉冲电磁辐射和热辐射，以及在辐射参数在安全治疗参数的范围以外并因此落在不安全治疗参数的范围内的情况下停止脉冲电磁辐射。
在一些实施方案中，系统还包括至少一个传感器，该至少一个传感器用以监测选自由下述组成的组的至少一个物理参数：总治疗持续时间tt，期间施加PEMF的时间tp，治疗组织被加热达到的温度T，占空比tp/tt，PEMF的频率F，由来自脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P，治疗组织的深度D，磁场强度B，组织阻抗，比吸收率(SAR)，浅表肌肉收缩，及其任意组合。
该至少一个传感器从治疗组织接收至少一个参数。根据所接收的参数，可以对脉冲电磁频率发生器(2)的至少一个操作参数、组织透热疗法设备(4)的至少一个操作参数或这二者做出至少一个更改。可以对该至少一个操作参数进行更改以便最优化脉冲电磁场的效果、最优化组织透热疗法的效果、增强这两种部件的协同效果及其任意组合，同时避免对组织的伤害。
在本发明的一些实施方案中，电磁脉冲的形状非限制性地选自由下述组成的组：方波、正弦波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其任意组合。
在一些实施方案中，上文限定的系统被配置成提供频率为约15-16Hz的电磁脉冲，其中，脉冲RMS平均强度随时间在约0至约12高斯之间变化。在这些实施方案的一些变型中，脉冲RMS平均强度随时间从约0高斯增加至约12高斯，然后下降至约0，循环按此重复。在这些实施方案的一些变型中，RMS平均强度逐渐降低，作为非限制性示例，在大致与其增加所花费的时间相同的时间内降低。在其他实施方案中，强度在不超过几个脉冲、优选地在不到一个脉冲的时间内迅速下降至零。
在一些实施方案中，上文限定的系统被配置成提供频率为约15-16Hz的方波脉冲，其中，脉冲的RMS平均振幅重复地从约0增加至约12高斯。
在旨在刺激胶原生成的一些实施方案中，上文限定的系统被配置成提供频率在约10Hz至约25Hz之间且恒定RMS平均强度为约20高斯的波脉冲。在旨在刺激胶原生成的一些实施方案中，波脉冲是三角形的。在其他实施方案中，使用如本文公开的其他波形。
在一些实施方案中，上文限定的系统被配置成提供频率为约1MHz的交流电流(AC)。
在一些实施方案中，上文限定的系统被配置成提供约80J/cm2sec的强度。
在本发明的一些实施方案中，由脉冲电磁频率发生器施加的每个脉冲的持续时间在约3ms至约1000ms之间的范围内。
在本发明的一些实施方案中，脉冲电磁频率发生器的脉冲的频率F在约1Hz至约1MHz之间的范围内。
在本发明的一些实施方案中，由脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P在约1W/脉冲至约100W/脉冲之间的范围内。
在本发明的一些实施方案中，组织透热疗法设备(4)非限制性地选自由下述组成的组：电透热疗法设备、RF透热疗法设备，及其任意组合。在本发明的一些实施方案中，组织透热疗法设备(4)非限制性地选自由下述组成的组：电磁感应设备、短波RF透热疗法设备，或可控地将皮下组织加热至温度T的任何其他装置。
在本发明的一些实施方案中，组织被加热达到的温度T在约30摄氏度至约80摄氏度的范围内。
在本发明的一些实施方案中，系统包括用于冷却组织的机构。
在本发明的一些实施方案中，脉冲电磁频率发生器(2)和组织透热疗法设备(4)具有不止一个施加器以便同时治疗不止一个身体部位。
在本发明的一些实施方案中，脉冲电磁频率发生器(2)具有静电屏蔽。
应强调的是，在任一实施方案中限定的系统在下述时间标度中的每个中产生协同结果：短期(不到约一周)、中期(约两周至三周)以及长期(约一个月或更长)。
在短期情况下，出现胶原纤维收缩和增厚，这进而使得阴道组织整体收紧。
在中期情况下，产生新表皮细胞和新胶原纤维。
在长期情况下，脂肪团被分散。
在本文公开的本发明的其他实施方案中，电极中的至少一个还包括用于刺入皮下组织的皮下注射器。通过这样的注射器，可以在治疗期间将含有适当活性的物质注入组织。这种物质的非限制性示例包括肌肉松弛剂、局部麻醉剂等。
同样在本发明的范围内公开了一种用于向组织提供复原的方法，该方法包括(a)产生预定波形、频率、振幅和相对相位的N个独立信号，其中，N是电极的数量或电极对的数量，以控制脉冲电磁频率产生或组织透热治疗中的至少一个；(b)将N个独立信号中的每个传输至至少一个电极；(c)至少在待治疗组织的附近放置电极中的至少一个；以及(d)将由信号携带的功率传输至组织。在优选实施方案中，N个独立信号相对于彼此是相移的。可以通过使用根据本文描述的实施方案中的任一个的设备或本文描述的设备的任何变型来执行方法。
同样在本发明的范围内的是，其中，产生N个独立信号的步骤还包括产生N个独立的脉冲电磁场，使得N个独立信号中的第m个的时间依赖振幅At,m由关系式
Figure BDA0001344882600000361
给定，其中，A0,m是大于或等于1的预定常数，Fm是预定的时间周期函数，ωm是第m个信号的角频率，而
Figure BDA0001344882600000362
是第m个信号的预定相移。同时，在方法的优选实施方案中，产生N个独立信号的步骤包括下述步骤，其中，所有N个信号的A0,m、Fm和ωm基本相同，并且任意两对信号m和m+1的
Figure BDA0001344882600000363
基本相同，并不需要这种限制，并且公开一种其中它们中的任何或所有对于所有N个信号是不同的方法也落在本发明的范围内。在其中所有信号对m和m+1的
Figure BDA0001344882600000364
基本相同的方法优选实施方案中，方法还包括根据关系式
Figure BDA0001344882600000365
而为N个独立信号中的每个提供相移
Figure BDA0001344882600000371
的步骤，式中，0≤k≤1，m＝1,2,3...N，并且j＝1,2,3…；其中，N是电极的数量。例如，对于一组四个(N＝4)中的一个电极来说，k＝1并且相位为135度，而对于该组四个中的另一电极来说，相位为45度，以此类推。
在方法的一些实施方案中，方法还包括从由下述组成的组中选择Fm的步骤，所述组包括：正弦、余弦、正切、余切(cot)、锯齿波、三角波、方波、矩形波、梯形波、棘波，及其任意组合。
在本文公开的本发明的其他实施方案中，电极中的至少一个还包括用于刺入皮下组织的皮下注射器。通过这样的注射器，可以在治疗期间将含有适当活性的物质注入组织。这种物质的非限制性示例包括肌肉松弛剂、局部麻醉剂等。
同样在本发明的范围内公开了一种用于向治疗组织提供复原的方法，方法包括(a)产生预定波形、频率、振幅和相对相位的N个独立信号，其中，N是电极的数量或电极对的数量，以控制脉冲电磁频率产生或组织透热治疗中的至少一个；(b)将N个独立信号中的每个传输至至少一个电极；(c)至少在待治疗组织的附近放置电极中的至少一个；以及(d)将由信号携带的功率传输至组织。在优选实施方案中，N个独立信号相对于彼此是相移的。可以通过使用根据本文描述的实施方案中任一个的设备或本文描述的设备的任何变型来执行方法。
同样在本发明的范围内的是，其中，产生N个独立信号的步骤还包括产生N个独立的脉冲电磁场，使得N个独立信号中的第m个的时间依赖振幅At,m由关系式
Figure BDA0001344882600000372
给定，其中，A0,m是大于或等于1的预定常数，Fm是预定的时间周期函数，ωm是第m个信号的角频率，而
Figure BDA0001344882600000373
是第m个信号的预定相移。同时，在方法的优选实施方案中，产生N个独立信号的步骤包括下述步骤，所有N个信号的A0,m、Fm和ωm基本相同，并且任意两对信号m和m+1的
Figure BDA0001344882600000374
基本相同，并不需要这种限制，并且公开一种其中它们中的任何或所有对于所有N个信号是不同的方法也落在本发明的范围内。在方法的其中所有信号对m和m+1的
Figure BDA0001344882600000381
基本相同的优选实施方案中，方法还包括根据关系式
Figure BDA0001344882600000382
而为N个独立信号中的每个提供相移
Figure BDA0001344882600000383
的步骤，式中，0≤k≤1，m＝1,2,3...N，并且j＝1,2,3…；其中，N是电极的数量。例如，对于一组四个(N＝4)中的一个电极，k＝1并且相位为135度，而对于该组四个中的另一电极，相位为45度，以此类推。
在该方法的优选实施例中，还包括从正弦、余弦、正切，余切(cot)、锯齿波、三角波、方形波中选择Fm的步骤。
可以通过经由电极施加电流而向治疗组织提供热量，其由皮下组织或由施加到组织的RF电力吸收。
现在参照图3，其示意性地示出了增强患者的皮肤或粘膜组织的部位的复原的方法(400)的实施例。该方法包括尤其从以下选择的步骤：获得(i)脉冲电磁频率发生器和(ii)组织透热疗法设备(401)；向部位内的皮下组织施加热量，将部位加热直至预定温度T(402)；温度T被优化以产生新胶原并且引起真皮增生以及收缩现有的胶原蛋白。虽然胶原收缩使阴道组织立即收紧，但是皮肤增生和新胶原产生的效果将在后期显露。下一步是施加附加的脉冲电磁场(403)，其在经加热的组织中产生包括生长因子产生和细胞因子释放以及最终的血管再生的弥复机制。
现在参照图4，其示出了本发明的优选方法的实施方案。根据该实施方案，方法(400)另外包括步骤(404)，该步骤包括以下至少一个步骤：监测向该部位内的皮下组织的热量施加，控制向该部位内的皮下组织的热量施加，监测向该部位的脉冲电磁疗法施加，以及控制向该部位的脉冲电磁疗法施加。
现在参照图5，示意性地示出了增强患者阴道组织部位中的组织复原的方法(410)的实施方案。该方法包括尤其从以下选择的步骤：获得(i)脉冲电磁频率发生器和(ii)组织透热疗法装置(411)；施加在组织中产生修复机制的脉冲电磁场(412)，该修复机制包括生长因子和细胞因子的释放以及最终的血管再生；最后，向该部位内的皮下组织施加热量，从而将皮下组织加热至温度T(413)；温度T被优化以产生新胶原并且引起真皮增生和收缩胶原。虽然胶原收缩使组织收紧，但是真皮增生和新胶原产生的效果将随后显露。
现在参照图6，其示出了本发明的方法的另一实施方案。根据该实施方案，方法(410)另外包括步骤(414)，该步骤包括以下至少一个步骤：监测向该部位内的皮下组织的热量施加，控制向该部位内的皮下组织的热量施加，监测向该部位的脉冲电磁疗法施加，以及控制向该部位的脉冲电磁疗法施加。
现在参照图7，示意性地示出了增加皮肤或粘膜组织部位的复原的方法(420)的实施方案。该方法包括尤其从以下选择的步骤：获得(i)脉冲电磁频率发生器和(ii)组织透热疗法装置(421)；以及施加脉冲电磁场(422)，同时向该部位内的皮下组织同时地施加热量，将组织加热至温度T。电磁脉冲在经加热的组织中产生修复机制，该修复机制包括生长因子和细胞因子释放以及最终血管再生。温度T被优以产生新胶原并且引起真皮增生和收缩胶原。虽然胶原收缩使受影响的组织立即收紧，但是真皮增生和新胶原合成的效果将随后显露。
现在参照图8，其示出了本发明的方法的优选实施方案。根据该实施方案，方法(420)另外包括步骤(424)，该步骤包括以下至少一个步骤：监测向该部位内的皮下组织的热量施加，控制向该部位内的皮下组织的热量施加，监测向该部位的脉冲电磁疗法施加，以及控制向该部位的脉冲电磁疗法施加。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法中的每一个另外包括将温度T选择在约30摄氏度至约80摄氏度的范围内的步骤。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法中的每一个另外包括在所述部位中施加动态电磁场的步骤，其中，该电磁场的峰值强度随时间变化。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法中的每一个另外包括以下步骤：
a.将预定参数存储于可沟通数据库中，该预定参数定义(i)安全的治疗参数和(ii)不安全的治疗参数；参数选自由以下构成的组中：治疗总持续时间tt、在其期间施加PEMF的时间tp、治疗组织的温度T、占空比tp/tt、频率F、由来自脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P、所述治疗组织的深度D、磁场强度B、组织阻抗、比吸收率(SAR)、浅表收缩及其任何组合；
b.感测电磁辐射和选自由以下构成的组合中的加热参数：治疗总持续时间tt、在其期间施加PEMF的时间tp、治疗组织的温度T、占空比tp/tt、施加的辐射的频率F、由来自脉冲电磁频率发生器的脉冲施加的功率P、加热强度I、治疗组织的深度D、磁场强度B、组织阻抗、比吸收率(SAR)、浅表收缩及其任何组合；
c.如果参数落在所述安全处理参数内则允许电磁辐射和加热，而如果参数落在不安全的处理参数中则停止电磁辐射和加热。
在本发明的一些实施例中，施加热量的步骤由从以下组成的组中选择的设备执行：电磁感应设备，被配置成施加直接热量或者来自将皮下组织加热至温度T的任何其他装置中的设备。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法中的每一个另外包括以下步骤：将在向部位施加脉冲电磁疗法的步骤期间所施加的脉冲的频率F选择在约1Hz至约1MHz的范围内。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法中的每一个另外包括以下步骤：将在向部位施加脉冲电磁疗法的步骤期间所施加的功率P选择在约1W/脉冲至约100W/脉冲的范围内。
在本发明的一些实施方案中，在如上所限定的方法的每一个中，施加热量的步骤的持续时间在约0.01分钟至约100分钟的范围内。
在本发明的一些实施方案中，在如上所限定的方法的每一个中，脉冲电磁场施加时间在约0.01分钟至约100分钟的范围内。
在本发明的一些实施方案中，在如上所限定的方法的每一个中，施加热量和施加脉冲电磁疗法的步骤以从以下组成的组中选择的方式进行：同时地、依次地(交替的施加热量和施加脉冲电磁疗法)或独立地(在治疗的一个阶段施加热量以及在治疗的单独阶段施加脉冲电磁疗法)。
在本发明的一些实施方案中，在如上所限定的方法的每一个中，在每次治疗中重复该方法1次至100次。
在本发明的一些实施方案中，作为非限制性示例，用于脉冲电磁频率发生器(4)的典型协议包括预置数量的具有约50％占空比的约1μs脉冲以及长达250μs的暂停。在这种类型的协议中，在施加预设数目脉冲的时段期间向组织提供功率。
在本发明的一些实施方案中，作为非限制性示例，用于脉冲电磁频率发生器(4)的典型协议包括10个具有约50％占空比的约1μs周期的脉冲和预设的长达约512μs的暂停。在这种类型的协议中，在施加预设数目脉冲的时段期间向组织提供功率。
在本发明的一些实施方案中，作为非限制性示例，用于脉冲电磁频率发生器(4)的典型协议包括先前协议的变体，其中，施用的脉冲数为大约10的倍数。
在本发明的一些实施方案中，在如上所限定的方法的每一个中，所述治疗重复不止一次。
在本发明的一些实施方案中，如上所限定的方法的每一个另外包括从以下组成的组中选择电磁脉冲的形状的步骤：方波、正弦波、三角波、锯齿波、斜波、棘波及其组合。
还应当理解，为了使普通技术人员能够实践本发明，上述方法和装置的描述将被解释为包括用于执行该方法的装置，以及使用本领域普通技术人员已知的任何类型的装置的方法，并且这在本文中不需要详细描述。
对于本发明的主要实施方案，类型和模式的特定选择不是关键性的，尽管在具体识别的情况下，这可能是相关的。已经通过作为示例提供且不旨在限制本发明范围的其实施方案的详细描述来描述本发明。通常，限制性地或用词语诸如“可能”、“应该”、“优选”、“必须”或其他术语表示重要性或动机的程度，不应被视为对权利要求或其等同物的范围的限制，除非在这种权利要求中明确存在对于其范围的文字限制。应当理解，相对于一个实施方案描述的特征和步骤均可以用于其他实施方案，并且不是本发明的所有实施方案都具有在特定图中示出的或者相对于实施方案中的一个描述的所有特征和/或步骤。也就是说，从组合的观点来看，该公开内容应被认为是完整的，其中，每个元件的每个实施方案被视作与每个元件的每个其他实施方案彼此联合地(并且实际上以相同元件的变型的兼容实现的各种组合)被公开。本领域技术人员将会想到所描述的实施方案的变型。此外，术语“包含”、“包括”、“具有”及其变化形式在权利要求中使用时应是指“包括但不一定限于”。在权利要求中以单数形式表示的每个元件应是指所要求的一个或多个元件，并且当为一个或多个组提供选项时，其应被解释为是指权利要求仅需要选自各种选项中的一项，并且不需要每个选项之一。摘要不应被解释为对该申请或权利要求的范围的限制。
应当注意，上述实施方案中的一些描述了发明人预期的最佳模式，并且因此可以包括可能对本发明不必要的并且作为示例描述的结构、动作或结构和动作的细节。如本领域已知的，本文所述的结构和动作也可以由执行相同功能的等同物替代，即使结构或动作不同。因此，本发明的范围仅由权利要求中使用的元件和限制因素进行限制。
图9示出了一设备的截面，该设备具有环绕设备(2410)的远端部分的6个环形电极(2415)；还示出了防止设备过度插入阴道中的环(2420)；温度传感器(2417)邻近每个环形电极(2415)被示出。
在具有环形电极的设备的优选实施方案中，可以在阴道内产生预定的温度分布(temperature profile，温度曲线)。通常，至少一个预定义的温度分布可以存储在与处理器通信的数据库中，其中，处理器与至少一个温度传感器和至少一个电源通信；电源为电极提供功率。
在优选实施方案中，PEMF和加热两者均被供应至电极，其中，加热机制选自由组织透热疗法、电流、感应电磁场及其任何组合所构成的组。在优选实施方案中，加热机制是RF组织透热疗法。
温度可以沿着设备的远端部分(2410)纵向地变化、围绕设备的远端部分(2410)径向地变化及其任何组合。通常，经由反馈而产生温度分布，其中，通过每个传感器测量的温度与预定的存储的温度分布之间的比较被用于调节施加到每个电极的功率。
图10示出了示例性的温度分布，其中，温度沿着设备的远端部分(2410)纵向地变化。数字1至6是指图9中所示的6个电极，其中1是最近端的电极，6是最远端的电极。在电极1处的温度是最低的，该电极1最接近于对热敏感的外阴和阴唇。在该实施例中，最远端电极6的温度也低于中心电极的温度。
在反馈控制下，将向电极3、电极4和电极5提供更多的RF功率，并且向电极1、电极2和电极6提供更少的功率，以便在阴道中保持期望的温度分布。
在一些实施方案中，在治疗期间阴道内的温度将在约30摄氏度和约80摄氏度之间，优选地在约40摄氏度和约50摄氏度之间。
从图1B、图1C、图1D以及图9中可以看出，电极和传感器可以封闭在平台中，以使它们保持在期望的位置。类似地，处理器和调节装置可以封装在平台中。处理器/调节机构平台可以与可逆地连接到该平台或永久地连接到该平台的电极/传感器平台相同。任一平台可以另外包括电源。
在一些实施方案中，该装置可以提供分式的PEMF和分式的组织透热疗法中的至少一种，其中，仅一部分电极在任何时候都作用。这可以减轻治疗期间患者的不适。
在一些实施方案中，该设备可以另外包括诱导抽吸的机构，以便诱导组织的至少一部分与设备紧密接触。在一些实施方案中，设备将包括至少一个端口。当该设备在使用中时，对端口中的至少一个施加抽吸，使组织被抽吸成与装置紧密接触，并且如果端口通向设备中的凹部，则使组织被吸入设备中的凹部。在优选实施方案中，组织被吸入至足够长度，使得其与端口和设置在其周围的任何电极或换能器物理接触。
抽吸单元被配置成连续地或以脉冲方式操作，向组织输送恒定的抽吸或脉冲抽吸。
图11提供了设备的五个示例性实施方案的示意性截面图，其提供了装置的可能几何形状的非限制性图示。虽然这些图示仅示出了元件在截面平面中的布置以及由吸入到壳体中的组织500所隐藏的有限数量的元件的隐藏视图，但是要强调的是，仅有的对于可以使用的组织透热疗法设备和脉冲电磁频率发生器的数字方面的限制是壳体的物理尺寸和防止短路所需的最小距离。在所示的实施方案中，组织透热疗法设备和脉冲电磁频率发生器分开示出；在一些实施方案中，相同的电极产生组织透热设备和脉冲电磁场。
图11A示出了其中具有单个端口400的实施方案；箭头指示当设备与真空源流体连接时的空气流动方向。组织透热疗法设备200设置在壳体的唇缘和内表面上，而脉冲电磁频率发生器300设置在壳体的内表面上。图11B示出了其中组织透热疗法设备和换能器如图11A所示设置，但是其中设有多个端口400的实施方案。箭头表示当设备与真空源流体连接时以及在治疗结束后空气回流时的空气流动方向。
图11C示出了其中至少一个换能器围绕壳体的基本上封闭的端部设置的实施方案。图11D示出了其中脉冲电磁频率发生器和组织透热疗法设备两者围绕壳体的唇缘设置并且脉冲电磁频率发生器和组织透热疗法设备两者围绕壳体内表面设置的实施方案。在该实施方案中，至少一个组织透热疗法设备围绕壳体的基本上封闭的端部设置。在图11C和图11D所示的实施方案中，端口从壳体的中心轴线移位，因此在图中未示出。
图11E示出了本发明的实施方案的示意性图示。在该实施方案中，壳体具有大致圆柱形，而不是杯形的壳体，并且脉冲电磁频率发生器围绕壳体的侧面的内表面设置，如图中所示。
图11F示出了具有圆柱形壳体、在壳体外部上具有纵向电极并且在电极(2315)之间具有端口(400)的本发明的实施方案的远端的示意性图示。通过箭头(420)示意性地示出了引起抽吸的气流。
在一些实施方案中，该设备还包括被配置为抵靠或接近皮肤或粘膜组织的表面放置的凹部。
在一些实施方案中，组织被吸入凹部至足够深度以使其与围绕凹部的内表面设置的任何组织透热疗法施加器或脉冲电磁频率电极以及端口本身进行物理接触。
在一些实施方案中，组织被吸入凹部中，而不与围绕壳体的内表面设置的任何组织透热疗法施加器或脉冲电磁频率电极物理接触。

Claims (18)

1.一种用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，包括：
脉冲电磁频率发生器，所述脉冲电磁频率发生器向粘膜组织的所述部位施加脉冲电磁场疗法；
圆柱形壳体，所述圆柱形壳体包括环绕所述壳体的外部、与RF组织透热疗法设备通信的多个环形电极，所述多个环形电极被配置成放置在所述粘膜组织的至少一个所述部位上；
控制系统；以及
与所述控制系统通信的至少一个温度传感器，
其中，所述RF组织透热疗法设备经由所述多个环形电极加热粘膜组织的所述至少一个部位；
其中，所述粘膜组织的所述至少一个部位位于阴道内；
另外其中，所述控制系统适于：通过由所述至少一个温度传感器所测量的温度与所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一个预定的温度分布之间的比较来基于反馈创建所述粘膜组织的至少一个温度分布；以及根据所述预定的温度分布，调整施加到所述多个环形电极中的每个电极的所述RF功率。
2.根据权利要求1所述的用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T2，其中T1与T2相同或者不同；
b.所述至少一个温度传感器邻近所述多个环形电极中的至少一个；以及
c.所述美容设备还包括与所述至少一个温度传感器和与数据库通信的处理器，所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
3.根据权利要求2所述的用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述处理器被配置成对所述脉冲电磁频率发生器和所述RF组织透热疗法设备进行反馈控制RF输出，使得在所述美容设备外的至少一个预定部位中能维持基于反馈创建的所述至少一个温度分布；以及
b.至少一个温度在所述粘膜组织的所述部位的所述至少一部分中是能由所述至少一个温度传感器测量的。
4.根据权利要求1所述的用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.来自所述脉冲电磁频率发生器的脉冲的持续时间在3ms至1000ms之间；
b.来自所述脉冲电磁频率发生器的所述脉冲的频率F在1Hz至50Hz之间；以及
c.来自所述脉冲电磁频率发生器的脉冲电磁功率被配置成刺激胶原生成。
5.根据权利要求1所述的用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，其中，以下中的至少一项适用：
a.脉冲电磁功率被配置成诱导血管再生；或者
b.脉冲电磁功率包括处于约15Hz的频率F和约12高斯的磁场强度B的脉冲。
6.根据权利要求1所述的用于复原粘膜组织的至少一个部位的美容设备，其中，基于反馈创建的所述至少一个温度分布中的至少一个温度、预定温度范围T1或预定温度范围T2中的一者或更多者：在30摄氏度至80摄氏度之间；或在40摄氏度至50摄氏度之间。
7.一种用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，所述系统包括：
圆柱形壳体，所述圆柱形壳体包括环绕所述壳体的外部的至少两个环形电极，所述至少两个环形电极被配置成放置在所述患者粘膜组织的所述至少一个部位上；
电磁场发生器，所述电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲，并且向患者粘膜组织的所述至少一个部位施加所述电磁场脉冲；
控制系统；以及
与所述控制系统通信的至少一个温度传感器；
其中，
所述至少两个环形电极都未被配置成刺入患者粘膜组织的所述至少一个部位；
所述至少两个环形电极中的每一个均被配置成将RF传导至所述患者粘膜组织的所述至少一个部位；所述至少两个环形电极被配置成将所述粘膜组织加热到30摄氏度至80摄氏度的范围中的一温度T；并且
所述控制系统被配置成控制所述电磁场发生器和由所述至少两个环形电极进行的热量的施加；
其中，所述患者的粘膜组织的所述至少一个部位位于阴道内；
另外其中，所述控制系统适于：通过由所述至少一个温度传感器所测量的温度与所述患者的粘膜组织的所述至少一个部位的至少一个预定的温度分布之间的比较来基于反馈创建所述患者的至少一个温度分布；以及根据所述预定的温度分布，调整施加到所述至少两个环形电极中的每个电极的所述RF功率。
8.根据权利要求7所述的用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T2，其中T1与T2不同或者相同；以及
b.所述系统还包括数据库，所述数据库被配置成存储：基于反馈创建的所述至少一个温度分布，所述至少一个温度分布包括至少一个温度，和所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一个预定部分。
9.根据权利要求8所述的用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述系统还包括与所述数据库和与所述至少一个温度传感器通信的处理器；
b.所述控制系统(6)监测身体组织参数，并且相应地改变由所述施加的热量、所述电磁场脉冲及其任意组合构成的组中的成员；
c.由所述系统施加的每个电磁场脉冲的持续时间在3ms至1000ms之间；
d.由所述系统的电磁场脉冲应用的频率F在1Hz至50Hz之间；
e.由所述系统的RF脉冲应用的频率在200kHz至10MHz之间；以及
f.由所述系统的所述RF施加的功率P在1W至100W的RMS平均功率之间。
10.根据权利要求9所述的用于增强患者粘膜组织的至少一个部位的复原的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.每个所述至少一个温度传感器被配置成测量所述患者的所述至少一个粘膜部位的所述预定部分中的至少一个温度；以及
b.所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
11.一种被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场来增强患者粘膜组织的至少一个所述部位的复原的系统，所述系统包括：
圆柱形壳体，所述圆柱形壳体包括环绕所述壳体的外部的多个环形电极；
脉冲电磁场发生器，所述脉冲电磁场发生器用于生成脉冲电磁场频率(2)，用于根据预定协议向所述患者粘膜组织的至少一个所述部位提供电磁脉冲；以及
RF发生器，所述RF发生器被配置成操作所述多个环形电极，所述多个环形电极的所述操作被配置成诱导组织透热疗法；
其中，所述系统被配置成通过所述脉冲电磁场和所述组织透热疗法的协同组合来提供粘膜组织的至少一个所述部位的复原；
此外其中，所述多个电极(41)被配置成能放置在所述患者粘膜组织的所述至少一个部位上；
其中，所述系统还包括控制系统和与所述控制系统通信的至少一个温度传感器；
其中，患者粘膜组织的所述至少一个部位位于阴道内；
另外其中，所述控制系统适于：通过由所述至少一个温度传感器所测量的温度与所述患者的所述部位的至少一个预定的温度分布之间的比较来基于反馈创建所述患者的至少一个温度分布；以及根据所述预定的温度分布，调整施加到所述多个环形电极中的每个电极的所述RF功率。
12.根据权利要求11所述的被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场来增强患者粘膜组织的至少一个所述部位的复原的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组；
b.所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T1，同时所述粘膜组织的所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T2，其中T1与T2不同或者相同；
c.所述系统还包括数据库，所述数据库被配置成存储：至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度，和所述粘膜组织部位的至少一部分；
d.控制系统(6)，所述控制系统包括用于冷却粘膜组织的所述部位的冷却机构；以及
e.所述系统(10)装在至少一个平台中。
13.根据权利要求12所述的被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场来增强患者粘膜组织的至少一个所述部位的复原的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述系统还包括与所述至少一个温度传感器和与所述数据库通信的处理器；
b.所述温度、所述温度范围T1、所述温度范围T2及其任意组合高于30摄氏度并且低于80摄氏度。
14.根据权利要求13所述的被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场来增强患者粘膜组织的至少一个所述部位的复原的系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述处理器被配置成对所述脉冲电磁场发生器和所述RF发生器进行反馈控制，使得在所述系统外的至少一个预定部位中能维持基于反馈创建的所述至少一个温度分布；
b.每个所述至少一个温度在粘膜组织的所述部位的所述至少一部分中是能测量的。
15.根据权利要求14所述的被配置成通过向患者粘膜组织的至少一个部位协同施加热量和脉冲电磁场来增强患者粘膜组织的所述至少一个部位的复原的系统，其中，所述多个环形电极中的所有环形电极都被配置成向粘膜组织的所述部位同时地施加所述RF功率。
16.一种用于增强患者的至少一个部位的复原的集成系统，所述系统包括：
圆柱形壳体，所述圆柱形壳体包括环绕所述壳体的外部的至少两个环形电极，所述至少两个环形电极被配置成放置在所述患者的至少一个所述部位上；
电磁场发生器，所述电磁场发生器被配置成生成电磁场脉冲；
被配置成生成RF功率的发生器；
控制系统；以及
与所述控制系统通信的至少一个温度传感器；
其中，
所述至少两个环形电极都未被配置成刺入所述至少一个部位；
所述至少两个环形电极中的每一个被配置成向至少一个所述部位提供RF脉冲，所述RF功率被配置成施加热量直至从30摄氏度至80摄氏度的一温度T；
所述控制系统被配置成控制由以下构成的组中的成员：所述电磁场发生器、由所述至少两个环形电极进行的所述热量的施加及其任意组合；并且
所述电磁场脉冲能施加到所述至少一个部位，并且所述热量能以选自由同时地、顺序地、分别地及其任意组合的组的方式施加到所述至少一个部位；
其中，所述患者的所述至少一个部位位于阴道内；
另外其中，所述控制系统适于：通过由所述至少一个温度传感器所测量的温度与所述患者的所述部位的至少一个预定的温度分布之间的比较来基于反馈创建所述患者的至少一个温度分布；以及根据所述预定的温度分布，调整施加到所述至少两个环形电极中的每个电极的所述RF功率。
17.根据权利要求16所述的用于增强患者的至少一个部位的复原的集成系统，其中，以下中的至少一项适用：
a.所述至少一个部位的至少一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T1，同时所述至少一个部位的至少另一部分至少暂时地能维持在预定温度范围T2，其中T1与T2不同或者相同；
c.所述系统还包括数据库，所述数据库被配置成存储：至少一个温度分布，所述温度分布包括至少一个温度，和所述患者的至少一个预定部位；
d.通过发射RF辐射或者经由产生由组织吸收的电流能够获得施加到所述患者的所述部位的所述热量；
e.所述系统被配置成提供动态磁场，使得所述电磁场脉冲的幅度随着时间能够变化；
f.通过所述控制系统(6)能监测身体组织参数，并且相应地能改变由所述施加的热量、所述电磁场脉冲及其任意组合构成的组的成员；
g.由所述系统施加的每个脉冲的持续时间在3ms至1000ms之间；
h.由所述系统的电磁场脉冲应用的频率F在200kHz至1MHz之间；以及
i.由所述系统的电磁场脉冲施加的功率P在1W至100W的RMS平均功率之间。
18.根据权利要求17所述的用于增强患者的至少一个部位的复原的集成系统，还包括与所述数据库和与至少一个温度传感器通信的处理器，所述至少一个温度传感器被配置成测量所述患者的所述至少一个部位的至少一部分中的至少一个温度；所述至少一个温度传感器选自由热敏电阻、热电偶及其任意组合构成的组。
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