[go: up one dir, main page]

TR202020254A1 - FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS - Google Patents

FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS

Info

Publication number
TR202020254A1
TR202020254A1 TR2020/20254A TR202020254A TR202020254A1 TR 202020254 A1 TR202020254 A1 TR 202020254A1 TR 2020/20254 A TR2020/20254 A TR 2020/20254A TR 202020254 A TR202020254 A TR 202020254A TR 202020254 A1 TR202020254 A1 TR 202020254A1
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
bone
plate
fixation
enhancer
replica
Prior art date
Application number
TR2020/20254A
Other languages
Turkish (tr)
Inventor
Öztürk Yetki̇n
Ayazoğlu Murat
Bayar Abdülceli̇l
Original Assignee
Istanbul Teknik Ueniversitesi Bilimsel Ararstirma Proje Birim
İstanbul Tekni̇k Üni̇versi̇tesi̇ Bi̇li̇msel Ararştirma Proje Bi̇ri̇m
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Istanbul Teknik Ueniversitesi Bilimsel Ararstirma Proje Birim, İstanbul Tekni̇k Üni̇versi̇tesi̇ Bi̇li̇msel Ararştirma Proje Bi̇ri̇m filed Critical Istanbul Teknik Ueniversitesi Bilimsel Ararstirma Proje Birim
Priority to TR2020/20254A priority Critical patent/TR202020254A1/en
Priority to EP21904004.5A priority patent/EP4221609A4/en
Priority to PCT/TR2021/051341 priority patent/WO2022125037A1/en
Publication of TR202020254A1 publication Critical patent/TR202020254A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B2017/568Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor produced with shape and dimensions specific for an individual patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/101Computer-aided simulation of surgical operations
    • A61B2034/102Modelling of surgical devices, implants or prosthesis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/101Computer-aided simulation of surgical operations
    • A61B2034/105Modelling of the patient, e.g. for ligaments or bones

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Bu buluş, uzun kemikler üzerindeki kırıkların cerrahi olarak sabitlenmesinde kullanılan plakaların desteklenmesini sağlayan bir fiksasyon arttırıcı ve bunun üretim yöntemi ile ilgilidir. Buluş ile geliştirilen fiksasyon arttırıcı, iyileşme sürecindeki gecikmeleri ve kemiğin fazladan zarar görmesinin önüne geçmek üzere, hastanın ağırlığı ve hareketliliği gibi etkenlerden kaynaklanan olağan dışı kuvvetlerin güvenli biçimde dağıtılabilmesini sağlamaktadır.The present invention relates to a fixation enhancer and its production method that provides support for plates used in the surgical fixation of fractures on long bones. The fixation enhancer developed with the invention ensures that the extraordinary forces caused by factors such as the patient's weight and mobility can be safely distributed in order to prevent delays in the healing process and additional damage to the bone.

Description

TARIFNAME PLAKA TIPI FIKSATÖRLER IÇIN FIKSASYON ARTTlRlCl Teknik Alan Bu bulus, uzun kemikler üzerindeki kiriklarin cerrahi olarak sabitlenmesinde kullanilan plakalarin desteklenmesini saglayan bir fiksasyon arttirici ve bunun üretim yöntemi ile Önceki Teknik Kemik parçalarinin birbirlerine etkin bir biçimde tutturulmasini saglayan plakalar teknikte bilinmektedir. Kemik yüzeyine tam olarak oturmalari ve kemik parçalarini dogru konumlarda sikica tutmalari için bu plakalar kemigin biçimine göre bükülerek, birkaç parçadan bir araya getirilerek veya hastanin anatomisine uygun üç boyutlu modellerden üretilerek kullanilmaktadir. Plakalar ilgili kemik parçalarina vidalanarak tutturulmaktadir. Hastanin agirligi ve hareketliligi gibi etkenlerden kaynaklanan kuvvetler, plakalarin yorularak deforme olmasina ve plakanin kirilmasina, veya kemigin vidalar çevresindeki kisimlarinda hasar olusmasina ve vidalarda gevseme olursa plakanin kemikten gevsemesine neden olabilmektedir. Bu durumda fiksasyon bozulmus olup, kemik dogru biçimde iyilesememekte ve ilkine göre daha zorlu bir ameliyat ile yeni bir plaka takilmasi gerekebilmektedir. Bu nedenle, plakanin kemige fiksasyonunun korunabilmesini saglayan çözümlerin gelistirilmesi gerekmektedir. plakanin kullanildigi bir sistem açiklanmistir. Iki plaka karsilikli deliklerinden birer tane vida geçirilerek sabitlenmektedir. Bu normal tek yüze uygulanan plakalara göre daha fazla stabilizasyon saglamaktadir. EP0024635A1 sayili dokümanda, kemigi kismen saran kollara sahip bir plaka açiklanmistir. Kollarin uç kisimlari bükülerek kemige kiskaç gibi tutturulmakta ve fiksasyonu arttirmaktadir. Plakanin üzerindeki kiskaç kollari sadece kemige dogru bükülerek biçimlendirilmektedir. Bu kollar kemigin tüm yüzeyine degil, kisitli bir alanina temas etmektedir. Bu kiskaçlar kemige vida ile fikse edilmemektedir. Plakanin temas alanini az bir miktar daha artirmaktadir. Ama plakanin stabilizasyon kuvveti vidalandigi temas yüzeyinden gelmektedir. US3710789A sayili dokümanda, kemigin genisletilmis metal levha ile sarilmasina dayanan bir yöntem açiklanmistir. Genisletilmis levha, vidalar ile kemige tutturulinaktadir. Genisletilmis levhanin çevre doku ile bütünlesmesi hedeflenmektedir. USS466262A sayili dokümanda. kemigi saran, el yordamiyla biçimlendirilebilen esnek bir yapi açiklanmistir. Bu yapinin çok parçali kiriklari destekleyebildigi belirtilmistir. Yapi, kirik bölgesine bir ilaç salan bir katman da içermektedir. Yapinin çevre doku ile bütünlesmesi hedeflenmektedir. Gerekli durumlarda bu yapinin kati plakalar ile bir arada kullanilabilecegi de belirtilmistir. Önceki teknikte görülen bükülebilir malzemelerin biçimlendirilmesine dayali fiksasyon uygulamalari, büyük kirik fragmentlerine tutturulmaya daha uygundur. Yine de biçimlendirilebilir olmalari nedeni ile güçlü bir Iiksasyon saglanamamaktadir. Uzun kemiklerin fiksasyonuna iliskin özel bir katkilari da bulunmamaktadir. Biçimlendirilebilir malzemeler, yorgunluk kiriklarinin olusumuna da açiktir. Ayrica yüksek agirliklara karsi direnç de gösterememektedir. US4263904A sayili dokümanda, kemigi kismen çevreleyen kelepçeler açiklanmistir. Kelepçeler. uçlarindaki halkalardan tutularak kemik üzerine oturtulmaktadir. Kelepçelerin bir plaka ile birlikte kullanimlari da açiklanmistir. Kelepçeler plakaya lokal dayanma kuvveti saglamaktadir. Kemigin genis bir alanini degil çok küçük bir alanini sarmaktadir. Kemige binen kuvvetleri dagitmamakta, plakanin kemige daha saglam tutunmasini ve kismen plakanin fiksasyon gücünü arttirmaktadir. CNlOlS79086A sayili dokümanda, kirik bölge ve hastanin saglikli tarafindan ayni bölge taranarak üç boyutlu modeller olusturulmasi, bunlardan yararlanilarak bir tiksatör modelinin olusturulmasi ve bu modele göre bir Iiksatörün üretilmesine iliskin bir yöntem açiklanmaktadir. Malzeme olarak biyoaktif artitisiyel kemik malzemesi yani kolajen ve hidroksiapatit kullanilmistir. CN103976784A sayili dokümanda, kirik bölgesini saran bir fiksatör ve bunun üretimi açiklanmistir. Bu fiksatör, kemigin karsilikli yanlarindan geçirilerek birbirlerine ve kemige baglanan, yarim silindir kabugu (ayraç) biçimli iki parçadan olusmaktadir. Bu parçalar kirik bölgesinin taranarak üç boyutlu bir model olusturulmasi sonrasinda, üç boyutlu baski ve numerik kontrollü tezgahlar kullanilarak üretilmektedir. Bu yapinin etkin Iiksasyon saglamanin yaninda periosta verilen zarari azalttigi ve dolasimi olumsuz etkilemedigi belirtilmistir. üretimi açiklanmistir. Öncelikle söz konusu yapinin üç boyutlu modeli olusturulmakta ve bu model kullanilarak anilan yapinin bir replikasi olusturulmaktadir. Bunun ardindan replika üzerinde bir macun ile bir implant replikasi olusturulinakta ve üç boyutlu görüntüleme teknikleri ile implant replikasindan iinplantin üç boyutlu bir modeli elde edilmektedir. Bu model kullanilarak istenilen implant üretilmektedir. Bulusun Amaçlari ve Kisa Açiklamasi Bu bulusun amaci, uzun kemikler üzerindeki kiriklarin cerrahi olarak sabitlenmesinde kullanilan plakalarin desteklenmesini saglayan bir fiksasyon arttiricinin gelistirilmesidir. Bu gibi bir fiksasyon arttiricinin üretim yönteminin gelistirilmesi de amaçlanmaktadir. Bu bulusun baska bir amaci da, iyilesme sürecindeki gecikmeleri ve kemigin fazladan zarar görmesinin önüne geçmek üzere, hastanin agirligi ve hareketliligi gibi etkenlerden kaynaklanan olagan disi kuvvetlerin güvenli biçimde dagitilabilmesini saglayan bir fiksasyon arttiricinin gelistirilmesidir. Bulus konusu tiksasyon arttiricinin kemigi en azindan kismen sarmasi, plaka türü bir Iiksatör ile birlikte kullanilmasi, üç boyutlu modellere dayanarak üretilmesi açisindan önceki teknikte bilinen uygulamalar ile karsilastirildiginda asagidaki avantajlari sagladigi görülmektedir. biçimlendirilmesine dayali fiksasyon uygulamalari ile karsilastirildiginda bulus konusu implant, primer fiksasyonun plaka ile gerçeklestirilmesine olanak tanimaktadir. Fiksasyon arttirici kemigi sararak kuvvetleri tüm kemik boyunca dagitmakta ve plaka fiksasyonuna ekstra kuvvet saglamaktadir. Implant yumusak veya bükülebilir degildir. Plaka ile fiksasyonu yapilmis kemigin üzerine kalip seklinde geçirilir. Üç boyutlu implant teknigi ile üretilmesi sayesinde, kirigin ve plakanin üzerine tam olarak otunnaktadir. US4263904A sayili dokümanda görülen, kemigi kismen çevreleyen kelepçeler ile plakanin kemige daha saglam tutunmasina dayali fiksasyon uygulamalari ile karsilastirildiginda bulus konusu implant, kemigin genis bir yüzey alani boyunca sarilmasini saglamaktadir. EP0024635A1 sayili dokümanda görülen, kemigi kismen saran ve uç kisimlari bükülerek kemige kiskaç gibi tutturulan kollara sahip bir plakaya dayali fiksasyon uygulamalari ile karsilastirildiginda bulus konusu implant çok daha yüksek temas ve stabilizasyon saglamaktadir. Implant plakayi fikse eden vidalarla kemige ve plakaya tutturularak, vidalarin girdigi ve disari çiktigi karsi uçtan çift tarafli Iikse edilmis olmaktadir. Plaka ise implantin iç yüzeyinde kalip tek tarafli olarak kemigi fikse etmektedir. Implant ile kuvvetler kemik yüzeyine dagitilip, kiskaç kollarin aksine vücut agirligini da tasimaktadir. destekleyen iki plakaya dayali fiksasyon uygulamalari ile karsilastirildiginda bulus konusu implant kemigi sararak çok fazla alana temas ederken, mevcut dökümandaki uygulama iki plaka alani kadar temas etmektedir. Vidanin girdigi plakanin karsisindaki plakada, en ufak vida gevsemesinde karsidaki plaka fonksiyonsuz hale gelebilecektir. Plakayi saran implantta vida gevsemesi, implantin kirik hattini sarmasini engellemez. Ayrica tercihen polimerden üretilen bulus konusu implant, vidanin gevseyip çikmasina direnecek ekstra kuvveti, vida basina dis yüzeyinden temas ederek saglamaktadir. Böyle bir temas yalniz plaka ile saglanan fiksasyonda bulunmamaktadir. CN101879086A sayili dokümanda görülen üretim yöntemi, güçlü ve sert bir plakadan çok emilmesi hedeflenen bir plakanin üretilmesine yöneliktir. Kemik ve plakayi saran bir yapinin üretimi hedeflenmemektedir. CN103976784A sayili dokümanda, periosta verilen zarari azaltmak ve dolasimi olumsuz etkilememek üzere temas yüzeyi bosluklu olan bir yapi üzerinde durulmustur. Bu nedenle bulusa göre üretilen implanta göre daha az bir fiksasyon gücü olusturmaktadir. Ilgili dokümandaki ürüne, bir plakaya göre iki kat fazla vida uygulanmasi gerekmektedir. Vidalar bir eksenden geçerken, ayni zamanda buna 90 derece olan diger eksenden de baska vidalar geçmek zorundadir. Çok parçali kiriklarda kemigin, bu kadar vidanin silindir kabuklari tutacak sekilde uygun kirilmasi mümkün degildir. Çok parçali kiriklarda fiksasyon kaybi yasanmasi muhtemeldir. Plakayi tutan bir malzeme olmamasiyla da bulus konusu implanttan ayrilmaktadir. Bulus konusu implantta sadece bir eksenden vidalar uygulanmaktadir. Implantin kalinligi ve uzunlugu cerrahin istegine bagli olarak, macun ile kemik replikasi üzerinde üretim teknigiyle ayarlanabilmektedir, üç boyutlu programlar bu asamada kullanilmamaktadir. Periosttaki damarlari bir miktar bozinasi beklenmekle birlikte, primer fiksasyon oldugu için, kemigin birlesmesi kirik uçlarinin temas yüzeyinden gerçeklestirilmektedir. Hem kirik uçlarina zarar vermedigi için hem de kemigi sarmadigi kismindan periostun ihtiyaci olan damarlasmayi saglayabilecegi için bir problem olusturmasi beklenmemektedir. (ekstraanatomik) yapilarin üretimine yönelik bir yöntem açiklanmistir. Bulus konusu fiksasyon arttiricinin üretimi yönteminden farkli olarak, ilgili dökümanda kemikte olusmus bir problem daha fazla kalinlik veya farkli sekil verilen bir yapinin kemige Vidalar ile kalici biçimde sabitlenmesine yöneliktir. Kemige binen vücut agirligina direnmez, sadece lokal alandaki kuvvetlere direnebilmektedir. Bütün vücuttaki kemiklere, plakasiz olarak uygulanmaktadir. Bulus konusu implant ise sadece plaka fiksasyonu için üretilmis olup, implantin iç yüzeyinde plakanin oturmasini saglayacak bir çukur olusturulmaktadir. Kemik ve plakayi belli bir miktar sarmaktadir. Ekstaranatomik olarak bir bozuklugu çözmeye yönelik degildir. Plakaya destek olmakta ve kemik iyilesmesinden sonra plaka ile birlikte çikarilmaktadir. Implantta plaka uygulanmis kemik replikasi üzerinde macun ile sarilarak plakaya özgü çukuru olan ve kemigi belli bir miktar saran, C sekili bir implant elde edilmektedir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amaçlarina ulasmak için gerçeklestirilen fîksasyon arttirici ekli sekillerde gösterilmistir. Sekil 1 Bulusa göre bir fiksasyon arttiricinin perspektif görünümüdür. SekilZ Bir plaka ve bulusa göre bir Ilksasyon arttiricinin kemige uygulanmis durumda iken, kemigin anatomik eksenine dik bir düzleme göre sematik kesit görünümüdür. Seki13 Bir plaka ve bulusa göre bir fiksasyon arttiricinin kemige uygulanmis durumda iken, kemigin anatomik eksenini barindiran bir düzleme göre sematik kesit görünümüdür. Sekillerde yer alan parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarin karsiliklari asagida verilmistir. Fiksasyon arttirici Bulus konusu fiksasyon arttirici (3), üzerinde bir kirik bölgesi bulunan bir uzun kemigi (1), kirik bölgesinin farkli taraflarinda bulunan kemik parçalarina vidalanmis kisimlari araciligi ile sabitleyen ve kemigin (1) uzanimina kabaca paralel bir uzanima sahip bir veya daha fazla plaka (2) desteklenmesini saglamaktadir. Bunun için Iiksasyon arttirici (3), plaka (2) tutturulmus durumdaki kemigi (l), plakanin (2) dis yüzeyini en azindan kismen örtecek biçimde, kemigin (1) iki ucu arasinda uzanan anatomik eksenine paralel bir yönde ve kemigin (1) anatomik ekseni çevresindeki bir yönde kismen çevreleyen bir biçimdedir. Kemigin (l) anatomik ekseni çevresindeki yön, kemigin (2) anatomik eksenine dik bir düzlem içinde kalan, azimut ile iliskili bir yönü ifade etmektedir. Fiksasyon arttirici (3), elle sikildiginda bükülmeyecek kadar kati bir malzemeden mamuldür. Söz konusu malzeme, implantasyonu uygun, biyouyumlu polimer bir malzemedir. Bu malzeme, bir polipropilen veya bir poliamid olabilir. Fiksasyon arttiricinin (3) kemige (l) bakan yüzü, kemik (l) yüzeyine oturan bir biçime sahiptir. Bulus konusu fiksasyon arttirici (3), plaka (2) tutturulmus durumdaki kemigi (1) ve plakayi (2) kismen de olsa çevrelemesi sayesinde, hastanin agirligi ve hareketliligi gibi etkenlerden kaynaklanan olagan disi kuvvetler, yalniz plakanin (2) kemige (l) baglandigi noktalar tarafindan tasinmamaktadir. Bunun yerine, bu kuvvetler, fiksasyon arttiricinin (3) degdigi tüm kemik (1) yüzeyine dagitilabilmektedir. Fiksasyon arttirici (3), plaka (2) tutturulmus durumdaki kemigi (l), kemigin (l) anatomik ekseni çevresindeki yönde en az 1800 boyunca yüzeyini çevreleyen bir kisim içermektedir. Böylece, fiksasyon arttirici (3), kemigi (1) iki yandan sararak hem fazla yükleri etkin biçimde dagitabilmekte hem de plaka (2) ile birlikte kemige (1) destek olabilmektedir. F iksasyon arttirici (3), kemige (1) bakan yüzünde, plakanin (2) örtülen kismina karsilik gelen bir çukur (4) içerrnektedir. Çukur (4), fiksasyon arttiricinin (3) plaka (2) tutturulmus durumdaki kemige (l) düzgün biçimde oturabilmesini saglamasinin yaninda, kemigi (l) en az 1800 boyunca çevreleyen kismin kemige (1) geçirilebilmesine de olanak tanimaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, fiksasyon arttirici (3), plakayi (2) tümüyle örtmektedir. Bulus konusu fiksasyon arttirici (3), - kemigin (1) üç boyutlu, sanal bir modelinin olusturulmasi, - kemigin (l) modeli kullanilarak bir kemik (l) replikasinin üretilinesi, - kemik (l) replikasi üzerine plakanin (2) yerlestirilmesi, - plaka (2) tutturulmus durumdaki kemik (l) replikasi üzerinde, kürlenebilen/katilasabilen bir malzemeden mamul biçimlendirilebilir bir macundan bir fiksasyon arttirici (3) replikasinin olusturulmasi, - macunun kürlenmesi/katilastirilmasi, - kürlenmis/katilasmis yapidan, üç boyutlu görüntüleme teknikleri ile fiksasyon arttiricinin (3) üç boyutlu, sanal bir modelinin elde edilmesi, - fiksasyon arttiricinin (3) modeli kullanilarak fiksasyon arttiricinin (3) üretilmesi adimlarini içeren bir fiksasyon arttirici (3) üretim yöntemi ile üretilebilmektedir. Fiksasyon arttirici (3) replikasi, plaka (2) tutturulmus durumdaki kemik (1) replikasini, plakayi (2) en azindan kismen örtecek biçimde, kemigin (l) anatomik eksenine paralel bir yönde ve kemigin (1) anatomik ekseni çevresindeki bir yönde kismen çevreleyen biçimde olusturulmaktadir. Kemigin (1) üç boyutlu modeli, kirik bölgesi ve hastanin saglikli tarafindan buna karsilik gelen bölge taranarak olusturulabilir. Macunun kürlenmesi/katilastirilmasi adimi, kullanilan macunun türüne bagli islemler içerebilir. Bu adim, uygun macun türü ile, macunun bekletilmesi biçiminde de uygulanabilir. Kemik (l) replikasinin ve fiksasyon arttiricinin (3) ilgili üç boyutlu modeller kullanilarak üretilmesi sirasinda tercihen eklemeli üretim yöntemleri kullanilmaktadir. F iksasyon arttirici (3), kati ve biyouyumlu bir malzemeden üretilmektedir. Üretilen I'iksasyon arttirici (3), kullanim öncesinde sterilize edilmektedir. Bulusa göre bir fiksasyon arttirici (3), implantasyon sirasinda, plaka (2) ile birlikte kemige (1) vidalanabilecegi gibi, kemige (l) vidalanmis plakanin (2) üzerine oturtularak ayrica da Vidalanabilir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, fiksasyon arttirici (3), her biri plaka (2) ve fiksasyon articinin (3) plakayi (2) örten kismi ile fiksasyon artiricinin (3) karsi kismindan geçen Vidalarla stabilize edilmektedir. Fiksasyon arttirici (3), polimer malzemeden mamul olmasi sayesinde, Vidalarin daha etkin tutunmasini da saglamaktadir. Kemigin (l) iyilesmesi sonrasinda, fiksasyon arttirici (3) ve plaka (2) vücuttan çikartilmaktadir. TR TR TR TR TR TR DESCRIPTION FIXATION Enhancer FOR PLATE TYPE FIXATORS Technical Field This invention consists of a fixation enhancer that provides support for the plates used in the surgical fixation of fractures on long bones and its production method. Prior Art Plates that enable the bone pieces to be attached to each other effectively are known in the art. These plates are used by bending them according to the shape of the bone, assembling them from several pieces, or by producing three-dimensional models suitable for the patient's anatomy, in order to fit exactly on the bone surface and hold the bone pieces tightly in the correct positions. The plates are attached to the relevant bone parts by screwing them. Forces arising from factors such as the weight and mobility of the patient may cause the plates to deform due to fatigue and breakage, or damage to the parts of the bone around the screws, and if the screws loosen, the plate may loosen from the bone. In this case, the fixation is impaired, the bone cannot heal properly, and a new plate may need to be installed in a more difficult surgery than the first one. Therefore, it is necessary to develop solutions that ensure the fixation of the plate to the bone can be preserved. A system in which the plate is used is explained. The two plates are fixed by passing one screw through each of their corresponding holes. This provides more stabilization than normal single-sided plates. In the document EP0024635A1, a plate with arms that partially surrounds the bone is disclosed. The ends of the arms are bent and attached to the bone like pincers, increasing fixation. The pincer arms on the plate are shaped by simply bending them towards the bone. These arms do not touch the entire surface of the bone, but a limited area. These clamps are not fixed to the bone with screws. It increases the contact area of the plate slightly. But the stabilization force of the plate comes from the contact surface to which it is screwed. In the document numbered US3710789A, a method based on wrapping the bone with expanded metal sheet is described. The expanded plate is attached to the bone with screws. It is aimed to integrate the expanded plate with the surrounding tissue. In document USS466262A. A flexible structure that surrounds the bone and can be shaped by hand has been described. It has been stated that this structure can support multi-part fractures. The structure also includes a layer that releases a drug to the fracture site. It is aimed to integrate the building with the surrounding texture. It has also been stated that this structure can be used together with solid plates when necessary. Fixation applications based on shaping flexible materials seen in the prior art are more suitable for fixing large fracture fragments. However, since they are malleable, a strong fixation cannot be achieved. They do not have any special contribution to the fixation of long bones. Formable materials are also susceptible to the formation of fatigue fractures. Additionally, it cannot resist high weights. In the document numbered US4263904A, clamps that partially surround the bone are described. Handcuffs. It is placed on the bone by holding the rings at its ends. The use of clamps with a plate is also explained. Clamps provide local support force to the plate. It covers a very small area of the bone, not a large area. It does not distribute the forces on the bone, it ensures that the plate adheres more firmly to the bone and partially increases the fixation strength of the plate. In the document numbered CNlOlS79086A, a method for creating three-dimensional models by scanning the fractured area and the same area on the healthy side of the patient, creating a thixator model using these, and producing a ixator according to this model is explained. Bioactive arthritic bone material, namely collagen and hydroxyapatite, was used as material. In the document numbered CN103976784A, a fixator covering the fracture area and its production are described. This fixator consists of two half-cylindrical shell (brace) shaped parts that are passed through opposite sides of the bone and connected to each other and to the bone. These parts are produced by scanning the fracture area and creating a three-dimensional model, using three-dimensional printing and numerically controlled machines. It has been stated that this structure, in addition to providing effective pumping, reduces the damage to the periosteum and does not negatively affect the circulation. production has been explained. First of all, a three-dimensional model of the building in question is created and a replica of the building in question is created using this model. Following this, an implant replica is created with a paste on the replica, and a three-dimensional model of the implant is obtained from the implant replica using three-dimensional imaging techniques. The desired implant is produced using this model. Purposes and Brief Description of the Invention The purpose of this invention is to develop a fixation enhancer that provides support for the plates used in surgical fixation of fractures on long bones. It is also aimed to develop the production method of such a fixation enhancer. Another aim of this invention is to develop a fixation enhancer that allows the safe distribution of extraordinary forces arising from factors such as the weight and mobility of the patient, in order to prevent delays in the healing process and additional damage to the bone. It is seen that the tication enhancer of the invention provides the following advantages when compared to applications known in the prior art in terms of at least partially wrapping the bone, being used with a plate-type Ixator, and being produced based on three-dimensional models. Compared to fixation applications based on shaping, the implant of the invention allows primary fixation to be achieved with a plate. The fixation enhancer wraps around the bone, distributing the forces throughout the bone and providing extra strength to the plate fixation. The implant is not soft or pliable. It is placed in the form of a mold over the bone fixed with a plate. Thanks to its production with three-dimensional implant technique, it fits exactly over the fracture and the plate. Compared to the fixation applications seen in the document numbered US4263904A, which are based on the clamps partially surrounding the bone and the plate holding more firmly to the bone, the implant of the invention enables the bone to be wrapped over a wide surface area. Compared to the fixation applications seen in the document numbered EP0024635A1, which are based on a plate that partially surrounds the bone and has arms that are attached to the bone like a pincer by bending the end parts, the implant of the invention provides much higher contact and stabilization. The implant is attached to the bone and the plate with screws that fix the plate, and is fixed bilaterally from the opposite end where the screws enter and exit. The plate molds itself on the inner surface of the implant and fixes it to the bone unilaterally. With the implant, the forces are distributed to the bone surface and, unlike pincer arms, it also carries the body weight. Compared to fixation applications based on two supporting plates, the implant of the invention covers the bone and touches many areas, while the application in the current document contacts as much as the area of two plates. In the plate opposite the plate where the screw enters, the opposite plate may become dysfunctional if the slightest screw loosens. Loosening of the screw in the implant surrounding the plate does not prevent the implant from surrounding the fracture line. In addition, the implant of the invention, preferably produced from polymer, provides extra strength to resist the loosening and removal of the screw by contacting the screw head with its outer surface. Such a contact does not exist in the fixation provided by the plate alone. The production method seen in the document numbered CN101879086A is aimed at producing a plate intended to be absorbed rather than a strong and hard plate. The production of a structure that surrounds bone and plate is not aimed. In the document numbered CN103976784A, a structure with a gap in the contact surface is emphasized in order to reduce the damage to the periosteum and not negatively affect the circulation. For this reason, it creates less fixation power than the implant produced according to the invention. Twice as many screws should be applied to the product in the relevant document than to a plate. While the screws pass through one axis, other screws must also pass through the other axis, which is 90 degrees to it. In multi-part fractures, it is not possible for the bone to break in a way that allows so many screws to hold the cylinder shells. Loss of fixation is likely to occur in multifragmented fractures. It differs from the implant of the invention in that there is no material holding the plate. In the implant of the invention, screws are applied from only one axis. The thickness and length of the implant can be adjusted according to the surgeon's wishes, using the production technique on the bone replica with paste. Three-dimensional programs are not used at this stage. Although it is expected to disrupt the vessels in the periosteum to some extent, since it is primary fixation, the union of the bone is achieved from the contact surface of the fracture ends. It is not expected to cause a problem, as it does not damage the fracture ends and can provide the vascularization needed by the periosteum since it does not wrap around the bone. A method for the production of (extraanatomical) structures is described. Unlike the production method of the fixation enhancer that is the subject of the invention, in the relevant document, a problem occurring in the bone is aimed at permanently fixing a structure with a greater thickness or a different shape to the bone with screws. It does not resist the body weight on the bone, it can only resist forces in the local area. It is applied to all bones in the body, without a plate. The implant subject to the invention is produced only for plate fixation, and a hole is created on the inner surface of the implant to allow the plate to sit. It surrounds the bone and plate to a certain extent. It is not intended to solve a disorder extraanatomically. It supports the plate and is removed with the plate after bone healing. In the implant, a plate is applied to the bone replica and wrapped with putty on it, and a C-shaped implant is obtained, which has a hole specific to the plate and surrounds the bone to a certain extent. Detailed Description of the Invention The fixation enhancer realized to achieve the objectives of this invention is shown in the attached figures. Figure 1 is a perspective view of a fixation enhancer according to the invention. Figure Z is a schematic cross-sectional view of a plate and an Ixation enhancer according to the invention applied to the bone, in a plane perpendicular to the anatomical axis of the bone. Figure 13 is a schematic cross-sectional view of a plate and a fixation enhancer according to the invention applied to the bone, relative to a plane containing the anatomical axis of the bone. The parts in the figures are numbered one by one, and the equivalents of these numbers are given below. Fixation enhancer The fixation enhancer (3) of the present invention is one or more plates that fix a long bone (1) on which there is a fracture area, by means of parts screwed to bone pieces on different sides of the fracture area, and have an extension roughly parallel to the extension of the bone (1). (2) provides support. For this purpose, the fixation enhancer (3) is applied to the bone (1) to which the plate (2) is attached, in a direction parallel to the anatomical axis extending between the two ends of the bone (1) and in a way to at least partially cover the outer surface of the plate (2). It is partially encircling in a direction around its axis. The direction around the anatomical axis of the bone (1) refers to a direction related to azimuth that lies in a plane perpendicular to the anatomical axis of the bone (2). The fixation enhancer (3) is made of a material that is so solid that it will not bend when tightened by hand. The material in question is a biocompatible polymer material that is suitable for implantation. This material may be a polypropylene or a polyamide. The side of the fixation enhancer (3) facing the bone (l) has a shape that fits on the bone (l) surface. Thanks to the fixation enhancer (3), which is the subject of the invention, partially surrounds the bone (1) and the plate (2) to which the plate (2) is attached, extraordinary forces arising from factors such as the weight and mobility of the patient, only the ones where the plate (2) is attached to the bone (1). It is not carried by points. Instead, these forces can be distributed over the entire bone (1) surface that the fixation enhancer (3) touches. The fixation enhancer (3) includes a part that surrounds the surface of the bone (l) to which the plate (2) is attached, for at least 1800 in the direction around the anatomical axis of the bone (l). Thus, the fixation enhancer (3) can both distribute excess loads effectively by surrounding the bone (1) from both sides and support the bone (1) together with the plate (2). The fixation enhancer (3) contains a pit (4) on the side facing the bone (1) corresponding to the covered part of the plate (2). The pit (4) not only enables the fixation enhancer (3) to fit properly onto the bone (l) attached to the plate (2), but also allows the part surrounding the bone (l) for at least 1800 to be engaged into the bone (1). In a preferred embodiment of the invention, the fixation enhancer (3) completely covers the plate (2). The fixation enhancer (3), which is the subject of the invention, - creating a three-dimensional, virtual model of the bone (1), - producing a bone (l) replica using the bone (l) model, - placing the plate (2) on the bone (l) replica, - Creating a fixation enhancer (3) replica from a formable paste made of a material that can be cured/solidified on the bone (l) replica to which the plate (2) is attached, - curing/solidifying the paste, - examining the fixation enhancer from the cured/solidified structure with three-dimensional imaging techniques. (3) It can be produced by a fixation enhancer (3) production method, which includes the steps of obtaining a three-dimensional, virtual model, - producing the fixation enhancer (3) by using the model of the fixation enhancer (3). The fixation enhancer (3) replica partially surrounds the bone (1) replica attached to the plate (2) in a direction parallel to the anatomical axis of the bone (1) and in a direction around the anatomical axis of the bone (1) so as to at least partially cover the plate (2). It is created in the following way. A three-dimensional model of the bone (1) can be created by scanning the fracture area and the corresponding area from the healthy side of the patient. The curing/solidifying step of the putty may involve operations depending on the type of putty used. This step can also be applied by letting the paste sit with the appropriate type of paste. Additive manufacturing methods are preferably used during the production of the bone (1) replica and the fixation enhancer (3) using the relevant three-dimensional models. The fixation enhancer (3) is produced from a solid and biocompatible material. The produced fixation enhancer (3) is sterilized before use. According to the invention, a fixation enhancer (3) can be screwed to the bone (1) together with the plate (2) during implantation, or it can also be screwed by sitting on the plate (2) screwed to the bone (1). In a preferred embodiment of the invention, the fixation enhancer (3) is stabilized by Screws, each passing through the plate (2) and the part of the fixation enhancer (3) covering the plate (2) and the opposite part of the fixation enhancer (3). The fixation enhancer (3) also ensures that the screws are held more effectively, thanks to being made of polymer material. After the bone (1) heals, the fixation enhancer (3) and plate (2) are removed from the body. TR TR TR TR TR TR

Claims (1)

1.ISTEMLER . Üzerinde bir kirik bölgesi bulunan bir uzun kemigi (l), kirik bölgesinin farkli taraflarinda bulunan kemik parçalarina vidalanmis kisimlari araciligi ile sabitleyen ve kemigin (l) uzanimina kabaca paralel bir uzanima sahip bir veya daha fazla plaka (2) ile birlikte kullanilan ve kati bir malzemeden mamul bir Iiksasyon arttirici (3) olup; plaka (2) tutturulmus durumdaki kemigi (l), plakanin (2) dis yüzeyini en azindan kismen örtecek biçimde, kemigin (1) iki ucu arasinda uzanan anatomik eksenine paralel bir yönde ve kemigin (1) anatomik ekseni çevresindeki bir yönde kismen çevreleyen bir biçimde olmasi ve kemige (1) bakan yüzünün, kemik (1) yüzeyine oturan bir biçime sahip olmasi ile karakterize edilmektedir. . Istem l”deki gibi bir fiksasyon arttirici (3) olup; plaka (2) tutturulmus durumdaki kemigi (l), keinigin (l) anatomik ekseni çevresindeki yönde en az 180° boyunca yüzeyini çevreleyen bir kisim içermesi ile karakterize edilmektedir. . Istem l°deki gibi bir fiksasyon arttirici (3) olup; kemige (l) bakan yüzünde, plakanin (2) örtülen kismina karsilik gelen bir çukur (4) içermesi ile karakterize edilmektedir. . Istem `l°deki gibi bir tiksasyon arttirici (3) olup; plakayi (2) tümüyle örtmesi ile karakterize edilmektedir. . Istem l”deki gibi bir fiksasyon arttirici (3) olup; her biri plaka (2) ve fiksasyon articinin (3) plakayi (2) örten kismi ile fiksasyon artiricinin (3) karsi kismindan geçen vidalarla stabilize edilmesi ile karakterize edilmektedir. . Üzerinde bir kirik bölgesi bulunan bir uzun kemigi (l), kirik bölgesinin farkli taraflarinda bulunan kemik parçalarina Vidalanmis kisimlari araciligi ile sabitleyen ve kemigin (1) uzanimina kabaca paralel bir uzanima sahip bir veya daha fazla plaka (2) ile birlikte kullanilan bir fiksasyon arttiricinin (3) üretilmesi için - kemigin (1) üç boyutlu, sanal bir modelinin olusturulmasi, - kemigin (l) modeli kullanilarak bir kemik (l) replikasinin üretilmesi, - kemik (l) replikasi üzerine plakanin (2) yerlestirilmesi, - plaka (2) tutturulmus durumdaki kemik (l) replikasi üzerinde, kürlenebilen/katilasabilen bir malzemeden mamul biçimlendirilebilir bir macundan bir fiksasyon arttirici (3) replikasinin olusturulmasi, - macunun kür]enmesi/katilastirilmasi, - kürlenmiS/katilasmis yapidan, üç boyutlu görüntüleme teknikleri ile fiksasyon arttirieinin (3) üç boyutlu, sanal bir modelinin elde edilmesi, - fiksasyon arttiricinin (3) modeli kullanilarak Iiksasyon arttiricinin (3) üretilmesi adimlarini içeren ve fiksasyon arttirici (3) replikasinin, plaka (2) tutturulmus durumdaki kemik (1) replikasini, plakayi (2) en azindan kismen örtecek biçimde, kemigin (l) anatomik eksenine paralel bir yönde ve kemigin (1) anatomik ekseni çevresindeki bir yönde kismen çevreleyen biçimde olusturulmasi ile karakterize edilen bir fiksasyon arttirici (3) üretim yöntemi. TR TR TR TR TR TR1.CLAIMS. It is made of a solid material and is used together with one or more plates (2) having an extension roughly parallel to the extension of the bone (l), which fixes a long bone (l) with a fracture area on it, by means of parts screwed to the bone pieces on different sides of the fracture area. The product is a thickening enhancer (3); The plate (2) partially surrounds the attached bone (1), in a way that at least partially covers the outer surface of the plate (2), in a direction parallel to the anatomical axis extending between the two ends of the bone (1), and in a direction around the anatomical axis of the bone (1). It is characterized by having a shape that fits on the surface of the bone (1). . It is a fixation enhancer (3) as in claim 1; It is characterized in that the plate (2) contains a part that surrounds the surface of the attached bone (l) for at least 180° in the direction around the anatomical axis of the bone (l). . It is a fixation enhancer (3) as in claim 1; It is characterized by containing a pit (4) corresponding to the covered part of the plate (2) on the side facing the bone (1). . It is a licking enhancer (3) as in claim 1; It is characterized by completely covering the plate (2). . It is a fixation enhancer (3) as in claim 1; Each of them is characterized by stabilizing the plate (2) and the fixation enhancer (3) with screws passing through the part covering the plate (2) and the opposite part of the fixation enhancer (3). . A fixation enhancer (1) used together with one or more plates (2) with an extension roughly parallel to the extension of the bone (1), which fixes a long bone (1) with a fracture area on it, to the bone pieces located on different sides of the fracture area, through its screwed parts. 3) to produce - creating a three-dimensional, virtual model of the bone (1), - producing a bone (l) replica using the bone (l) model, - placing the plate (2) on the bone (1) replica, - plate (2). Creating a fixation enhancer (3) replica from a formable paste made of a material that can be cured/solidified on the attached bone (l) replica, - curing/solidifying the paste, - obtaining the fixation enhancer (3) from the cured/solidified structure with three-dimensional imaging techniques. ) which includes the steps of obtaining a three-dimensional, virtual model of the fixation enhancer (3), - producing the fixation enhancer (3) using the model of the fixation enhancer (3), and the replica of the fixation enhancer (3), the bone (1) replica attached to the plate (2), the plate (2). A manufacturing method of fixation enhancer (3) characterized in that it is formed in a direction parallel to the anatomical axis of the bone (1) and partially surrounding it in a direction around the anatomical axis of the bone (1), at least partially covering it. TR TR TR TR TR TR
TR2020/20254A 2020-12-10 2020-12-10 FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS TR202020254A1 (en)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2020/20254A TR202020254A1 (en) 2020-12-10 2020-12-10 FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS
EP21904004.5A EP4221609A4 (en) 2020-12-10 2021-12-03 FASTENING REINFORCEMENT FOR PLATE-SHAPED FIXERS
PCT/TR2021/051341 WO2022125037A1 (en) 2020-12-10 2021-12-03 Fixation enhancer for plate-type fixators

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2020/20254A TR202020254A1 (en) 2020-12-10 2020-12-10 FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR202020254A1 true TR202020254A1 (en) 2022-06-21

Family

ID=81974544

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2020/20254A TR202020254A1 (en) 2020-12-10 2020-12-10 FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP4221609A4 (en)
TR (1) TR202020254A1 (en)
WO (1) WO2022125037A1 (en)

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1156440A (en) * 1915-01-29 1915-10-12 John X Smith Fracture-clamp.
US3710789A (en) 1970-12-04 1973-01-16 Univ Minnesota Method of repairing bone fractures with expanded metal
FR2416683A1 (en) 1978-02-10 1979-09-07 Judet Robert IMPROVEMENTS TO OSTEO-SYNTHESIS DEVICES
ZA80327B (en) 1979-08-23 1981-09-30 U Mennen Internal fixation device for bone fractures
CN1009154B (en) * 1987-06-08 1990-08-15 周崇林 Bone fracture internal fixing device
US5275602A (en) * 1989-12-04 1994-01-04 Gunze Limited Bone-joining articles
US5466262A (en) 1993-08-30 1995-11-14 Saffran; Bruce N. Malleable fracture stabilization device with micropores for directed drug delivery
GB9801986D0 (en) * 1998-01-31 1998-03-25 Depuy Int Ltd A fixation device for a bone fracture
US8821580B2 (en) 2007-09-13 2014-09-02 Swiss Ortho, Llc System for making a bone repair
CN101879086A (en) 2010-06-22 2010-11-10 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 Fabrication method for fracture fixator
US8728082B2 (en) * 2011-05-26 2014-05-20 Biomet Manufacturing, Llc Bone plate positioning scaffold
CN103083076A (en) * 2013-01-28 2013-05-08 厦门市壳聚糖生物科技有限公司 Degradable fracture internal fixation body
US20150209093A1 (en) 2014-01-27 2015-07-30 James Dallis Implantable medical device for restoring alignment and stabilizing bone fractures and methods of using the same
CN103976784A (en) 2014-06-10 2014-08-13 丁恒生 Customized orthopedic internal fixation support and manufacture method thereof
US11065057B2 (en) * 2017-03-15 2021-07-20 Bullseye Hip Replacement, Llc Devices, systems, and methods for reducing and fixing fractured bones
TR201707065A2 (en) 2017-05-12 2017-09-21 Univ Istanbul Teknik Implant Production Method That Can Be Shaped According To Personal Anatomical Structure With Three Dimensional (3D) Manufacturing Techniques

Also Published As

Publication number Publication date
EP4221609A4 (en) 2024-11-13
EP4221609A1 (en) 2023-08-09
WO2022125037A1 (en) 2022-06-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Bessho et al. A bioabsorbable poly-L-lactide miniplate and screw system for osteosynthesis in oral and maxillofacial surgery
Bradley et al. Carbon fibre reinforced epoxy as a high strength, low modulus material for internal fixation plates
US8231662B2 (en) Bone fixation with a strut-stabilized bone plate
CN1273093C (en) Splint combined use cast absence for bone fracture fixing
JP2009131611A (en) Remodelable orthopaedic spacer and method of using the same
US20150216565A1 (en) Systems and methods for correcting a rotational bone deformity
US20140214089A1 (en) Distal radius volar locking plate with extension for ulnar volar fragment
US20130018425A1 (en) System and methods for in vivo adjustable bone plate
US11090160B2 (en) Orthognathic implant assembly and method of use
Ali et al. Intramedullary nailing for diaphyseal forearm fractures in children after failed conservative treatment
US20100076435A1 (en) Device for facilitating the healing of bone including Olecranan
JP6467052B2 (en) Fracture plate fixation
TR202020254A1 (en) FIXATION INCREASER FOR PLATE-TYPE FIXATORS
Joos An adjustable bone fixation system for sagittal split ramus osteotomy: preliminary report
US9517137B2 (en) Minimally invasive internal elbow fixation hinge apparatus and surgical method of applying said device
CN214484742U (en) Tibia straight/eccentric extension rod
Simsek et al. New design titanium miniplate in mandibular angle fracture treatment: a biomechanical study
CN106236331B (en) A kind of Invasive lumbar fusion device
Sankaran et al. Complex dorsal dislocation of the distal interphalangeal joint: Perspectives on management
RU2363406C1 (en) Method of carrying out controlled noninvasive closed frame reduction and fixing fractures-dislocations in plaster bandage
Kanno et al. Unexpected plate fracture in a three-dimensional subcondylar locking plate system
RU37459U1 (en) ROTARY DEVICE FOR TREATMENT OF HIP FRACTURES BY SKELETONAL EXTENSION
WO2022069895A2 (en) Fixator
TWM537878U (en) A securing device for a proximal radius
Šišljagić et al. Applicability of bovine tibia as a model in research on various osteosynthesis techniques