SK279151B6 - Prístroj na prípravu koncentrátu koagulačných fakt - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka prístroja na prípravu koncentrátu koagulačných faktorov z krvnej vzorky, kde tento prístroj obsahuje prvú komoru na zachytávanie a separovanie uvedenej krvnej vzorky a tiež na separovanie plazmovej frakcie, druhú komoru na zachytávanie uvedenej plazmovej frakcie prostredníctvom prepravného prostriedku a na prípravu uvedeného koncentrátu a tiež prostriedok na uloženie vyberateľnej injekčnej striekačky na prepravu uvedeného koncentrátu z druhej komory do injekčnej striekačky.

Doterajší stav techniky

V americkom patentovom spise č. 4 714 457 je opísaný spôsob prípravy koagulačných faktorov, ako je fibrinogén, fibronektín, faktor VIII a faktor XIII z krvi odstreďovaním krvnej vzorky tak, že táto vzorka sa separuje do plazmovej frakcie a krvinkovej frakcie, kde uvedená krvinková frakcia obsahuje medzi iným krvné doštičky (trombocyty), biele krvinky (leukocyty) a červené krvinky (erytrocyty). Koagulačné faktory sa následne extrahujú z plazmovej frakcie napríklad spôsobom kryoprecipitácie alebo pomocou činidla, podporujúceho precipitáciu (zrážanie), ako je etanol. Extrakt sa skladá hlavne z fibrinogénu a po pridaní vhodného enzýmu, ako je trombín, sa môže použit ako lepivé tkanivo, napríklad v spojení s operovaním rán. V spojení s trombínom vytvára fibrinogén fibrín tak, ako v prirodzenom stave. Tento fibrín tvorí nerozpustnú sieť z vláknitého materiálu, ktorá pri hojení rany vytvára istý druh lepivého tkaniva, spojujúceho povrchové časti rany. Koncentrát koagulačných faktorov, skladajúci sa hlavne z fibrinogénu, sa preto prejavil svojím mimoriadne priaznivým účinkom pri hojení operovaných rán. Podľa uvedeného amerického patentového spisu sa koncentrát koagulačných faktorov pripravuje pomocou rôznych vakov, do ktorých sa prevádzajú rôzne frakcie počas rôznych stupňov tohto spôsobu. Takýto systém vakov je takzvaný otvorený systém, obsahujúci riziko infekcie a kontaminácie personálu.

V spise PCT/DK87/00117 je opísaný pristroj, umožňujúci prípravu koncentrátu koagulačných faktorov z krvi jednotlivých osôb (autológna krv), to znamená vždy tej osoby, ktorá má neskôr použiť takto pripravený koncentrát pri svojej operácii, čim sa vylúči riziko rozšírenia infekcie. Tento prístroj predstavuje takzvaný uzavretý systém, vylučujúci riziko infekcie a kontaminácie personálu. Prístroj obsahuje množstvo injekčných striekačiek, prepojených pomocou ventilov a voľných trubičiek s výsledkom určitej obtiažnejšej obsluhy.

Podstata vynálezu

Predmetom vynálezu je prístroj na prípravu koncentrátu koagulačných faktorov z autológnej krvi, ktorý je ľahko obsluhovateľný a ktorého podstatou je, že prvá a druhá komora sú vymedzené jednako pevným puzdrom tvarovaným so spodnou stenou a jednako spoločnou priehradkou a prvá komora je ďalej vymedzená piestom, premiestniteľným na zachytenie krvnej vzorky, prevádzanie plazmy do druhej komory a vracanie zvyškovej plazmovej frakcie do prvej komory po príprave koncentrátu.

Výhodné je, keď premiestniteľný piest tvorí priehradku medzi prvou a druhou komorou.

Piestnica piesta môže obsahovať vonkajší závit na opačnej strane ako piest, ktorý zaberá do vnútorného závitu ovládacieho člena, otočné pripojeného ku stene pevného puzdra.

Výhodne môže byť puzdro kruhovo valcovité a ovládací člen tvorený otočným prstencom, rotačné obopínajúcim obvodový okraj steny kruhovo valcovitého puzdra.

Alternatívne môže byť piestnica dutá a prispôsobená na uloženie vyberateľnej injekčnej striekačky, spojenej s vnútrajškom druhej komory prostredníctvom druhého prepravného prostriedku a piesta. Tým je umožnené ľahké vybratie striekačky a jej ľahké naplnenie koncentrátom.

Podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia je injekčná striekačka uložená v uzavretom plastovom obale, upevnenom na obvodovú časť vnútorného nátrubku, ktorého vonkajší koniec je upravený na uloženie druhého prepravného prostriedku a ktorého druhý vnútorný koniec je vytvorený na uloženie vystupujúceho konca injekčnej striekačky, ktorá má tak zabezpečenú obzvlášť dobrú sterilnú ochranu.

Prístroj je alternatívne usporiadaný tak, že prepravný prostriedok medzi prvou a druhou komorou obsahuje spojovací kanálik, prechádzajúci piestom, kde priečne týmto spojovacím kanálikom prechádza otočný ventil, tvoriaci blokovací člen, ktorý ďalej obsahuje ovládaciu tyč, umiestnenú zvonku od uvedeného spojovacieho kanálika a prechádzajúcu axiálne piestnicou. Tak je zaistené obzvlášť jednoduché ovládanie otočného ventilu, ktorý je umiestnený medzi prvou a druhou komorou a ňou spojeného trubičkou. Súčasne je ovládací člen, spojený s ventilom, dobre chránený vnútri piestnej tyče počas obsluhy prístroja.

Prístroj môže byť tiež výhodne uskutočnený tak, že voľný koniec piestnice obsahuje obvodovo pohyblivé krycie veko, neotočne spojené s ovládacou tyčou blokovacieho otočného ventilu, kde krycie veko je uspôsobené na riadenie blokovacieho otočného ventilu.

Výhodné uskutočnenie prístroja je také, že krycie veko obsahuje prvú časť, otočné pripojenú na voľný obvodový koniec piestnice a druhú časť, výklopné spojenú s prvou časťou na prístup do odklopenej dutiny piestnice.

Výhodné je, keď druhá komora má výpustné spojenie s okolím spojovacou rúrkou a pomocnou rúrkou, obsahujúcou sterilný filter, pričom tieto rúrky prechádzajú piestom a piestnicou a končia tesne pri voľnom konci tejto piestnice a keď druhá časť krycieho veka obsahuje dva vystupujúce čapy, kde každý čap je prispôsobený na uloženie s utesnením do voľného konca rúrok v príslušnej krajnej polohe krycieho veka a jeden z čapov zapadá do uvedených rúrok, keď blokovací ventil je v otvorenej polohe a čap obsahuje výpustný otvor.

Prístroj môže byť uskutočnený tak, že piestnica prechádza pohyblivou medzistenou, ktorá svojím koncom, vzdialenejším od piesta, vymedzuje prvú komoru, kde táto pohyblivá medzistena obsahuje tesniace krúžky, zaisťujúce utesnenie spojenia tak s piestnicou, ako s priľahlou časťou steny pevného puzdra.

Pretože piestnica je usporiadaná iba v jednej komore a nie v druhej komore, môže vzrásť rozdiel tlakov medzi touto prvou a druhou komorou. Piestnica prestupuje pohyblivou medzistenou, ktorá na vzdialenejšom konci od piesta vymedzuje prvú komoru. Táto pohyblivá medzistena obsahuje tesniace krúžky, zaisťujúce utesnenie tak s piestnicou, ako s priľahlou časťou steny pevného puzdra. Výsledkom je, že sa rozdiely tlakov medzi prvou a druhou komorou vyrovnajú obzvlášť jednoduchým spôsobom pri pohybe piesta.

Výhodne môžu byť tak druhý prepravný prostriedok spojujúci druhú komoru s injekčnou striekačkou, ako spojovací kanálik a prvý prepravný prostriedok, spojujúci prvú komoru a druhú komoru, vybavené vstupným a výstupným otvorom do druhej komory, kde tieto vstupné a výstupné otvory sú umiestnené tesne pri stene pevného puzdra.

Prístroj môže byť vybavený prídavnou rúrkou, ktorá je spojená s prvou komorou na separáciu a prevod rastových faktorov z krvnej vzorky.

Podľa výhodného alternatívneho uskutočnenia je prídavná rúrka ohybná rúrka so vstupom umiestneným bezprostredne pri stene pevného puzdra v prvej komore prístroja, zaistená v bočnej časti pohyblivej medzisteny, priliehajúca ku vnútornej časti prvej komory, pričom táto prídavná rúrka prechádza s utesnením pohyblivou medzistenou a voľne pokračuje priechodným otvorom dutej piestnice a na konci obsahuje vonkajší nátrubok na spojenie s injekčnou striekačkou.

Prístroj môže byť tiež uskutočnený tak, že vonkajší nátrubok má dĺžku vnútorného nátrubka, upevneného ku stene uzavretého plastového obalu.

Prístroj môže byť vybavený prvým a druhým filtrom pre sterilný prídavok činidiel, podporujúcich spracovanie ingredencií krvnej vzorky v jednotlivých komorách prístroja.

Nakoniec môže byť prístroj vybavený filtračnými členmi prídavku činidiel do druhej komory, ktoré sú usporiadané v pomocnej a spojovacej rúrke medzi touto druhou komorou a okolím.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález bude podrobnejšie opísaný v ďalších odsekoch s odvolaním na priložené výkresy, kde na obr. 1 je znázornené výhodné uskutočnenie prístroja podľa vynálezu v bokoryse a v osovom reze, na obr. 2, ktorý vychádza z obr. 1, je znázornený prístroj v polohe po zrazení koncentrátu koagulačných faktorov v druhej komore, na obr. 3, ktorý tiež vychádza z obr. 1 je znázornený prístroj v nasledujúcej polohe, tesne predtým, ako sa koncentrát naplní do injekčnej striekačky. Na obr. 4 je znázornené druhé uskutočnenie prístroja v bokoryse a osovom reze podľa vynálezu, na obr. 5 je znázornené tretie uskutočnenie prístroja podľa vynálezu v bokoryse a v osovom reze, kde niektoré diely sú vynechané z dôvodu väčšej prehľadnosti, na obr. 6 je znázornený vo väčšej mierke vodiaci krúžok, použitý na obr. 5 v pôdoryse, na obr. 7 je znázornené druhé uskutočnenie krycieho veka v pohľade podľa osi VII-VII z obr. 5 a na obr. 8 je znázornené štvrté uskutočnenie prístroja podľa vynálezu, v schematickom bokoryse a v osovom reze.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Prístroj, znázornený na obr. 1 až 3, obsahuje plášť, označený vzťahovou značkou 1 a tvoriaci kruhovo valcovité puzdro 2 okolo piestového mechanizmu, označeného vzťahovou značkou 3. Piestový mechanizmus 3 obsahuje pohyblivý piest 4 s dutou piestnicou 5. Piestnica 5 je vybavená na voľnom konci, na opačnej strane ako piest 4, vonkajším závitom 6, zaberajúcim do vnútorného závitu 7 ovládacieho člena 8. Ovládací člen 8 v tvare otočného prstenca je prispôsobený na rotačné obopínanie obvodového okraja 9 steny puzdra 2 na jeho axiálne otvorenom konci. Voľný obvodový okraj 9 steny puzdra 2 obsahuje vystu pujúci obvodový lem 10, zaberajúci do obvodovej drážky 11 v obvodovom vybratí 12 ovládacieho člena 8, ako je na obrázku znázornené. Protiľahlý koniec puzdra 2 je uzavretý a vytvára spodnú stenu 13. Piest 4 rozdeľuje vnútrajšok plášťa 1 na prvú komoru 14 a druhú komoru 15, ktorých objem sa reguluje presúvaním piesta 4. Na opačnom konci od piesta 4 je prvá komora 14, vymedzená pohyblivou medzistenou 16, voľne posuvne usporiadanou okolo piestnice 5 v plášti 1. Axiálny pohyb pohyblivej medzisteny 16 je obojstranne obmedzený tak obvodovým osadením 17 na vnútornej strane steny puzdra 2, ako radiálnou dorazovou plochou 18, vytvorenou na piestnici 5, ktorá pokračuje časťou, vybavenou vonkajším závitom 6. Pohyblivá medzistena 16 je v tesnom kontakte s vnútornou stenou puzdra 2 a vonkajšou stenou piestnice 5, samostatne pomocou tesniacich krúžkov 19 a 20. Odpovedajúcim spôsobom je utesnený piest 4 v kontakte s vnútornou stenou puzdra 2, pomocou piestového tesniaceho krúžka 21. Piest 4 je vybavený spojovacím kanálikom 22, prepojujúcim prvú komoru 14 a druhú komoru 15. Spojovací kanálik 22 obsahuje radiálne rozšírenú časť 23, v ktorej je uložený blokovací otočný ventil 24. Tento blokovací otočný ventil 24 je vytváraný na konci ovládanej tyče 25, prechádzajúcej jednou stranou piesta 4 a celou dĺžkou dutej piestnice 5 ku jej voľnému koncu, kde je ukončená ovládacou páčkou 26, ohnutou v pravom uhle k ovládacej tyči 25. Blokovací otočný ventil 24 obsahuje priečny otvor 27. Keď je blokovací ventil 24 natočený do jednej z obidvoch krajných polôh, usporiadaných pod uhlom 90°, zaujíma priečny otvor 27 buď otvorenú polohu, ktorá zaisťuje voľný prechod spojovacím kanálikom 22, alebo zaujíma uzatvorenú polohu, ktorá blokuje prechod spojovacím kanálikom 22. Blokovací otočný ventil 24 je vybavený vhodnými tesniacimi členmi, zaisťujúcimi jeho utesnené spojenie s okolitými plochami. Tieto tesniace členy nie sú znázornené na výkrese z dôvodov väčšej prehľadnosti. Ako je vyznačené na výkrese, je ovládacia páčka 26 umiestnená vo vhodnom axiálnom zahĺbení 28 v koncovom veku 29. Koncové veko 29 je snímateľné zaistené na voľnom konci dutej piestnice 5 takým spôsobom, že vnútorná časť piestnice 5 je uzatvorená vzhľadom na okolie. Uhlový tvar axiálneho zahĺbenia 28 je vhodne zvolený tak, aby stenami tohto zahĺbenia 28 boli vymedzené dve opačné ovládacie polohy ovládacej páčky 26. Spojovací kanálik 22, prechádzajúci medzi prvou komorou 14 a druhou komorou 15, je spojený na konci priliehajúcom ku druhej komore 15 s koncom prvého prepravného prostriedku 30, napr. rúrky, upevnenej v pieste 4. Opačný koniec prepravného prostriedku 30 je umiestnený v susedstve steny puzdra 2. Druhý prepravný prostriedok 32, napr. druhá rúrka, je pripevnený ku čelu piesta 4, priliehajúcemu ku druhej komore 15. Vstupný otvor 33 druhého prepravného prostriedku 32 v druhej komore 15 a výstupný otvor 31 prvého prepravného prostriedku 30 v druhej komore 15 priliehajú ku stene puzdra 2. Druhý prepravný prostriedok 32 prechádza piestom 4 a pokračuje do vnútornej časti dutej piestnice 5, v ktorej dĺžke je voľne usporiadaný. Koniec druhého prepravného prostriedku 32, vnútri dutej piestnice 5, je upevnený v jednom konci vnútorného nátrubka 34, ktorý druhým koncom utesnene obopína vystupujúci koniec 35 obyčajnej 2 ml injekčnej striekačky, označenej vzťahovou značkou 36. Injekčná striekačka 36 je obklopená plastovým obalom 37, ktorý je svojou vnútornou častou pripevnený nepriedušne okolo a nad vnútorným nátrubkom 34 zavarením alebo zalepením. Injekčná striekačka 36 je vyberateľné uložená vo vnútornom nátrubku 34, kde drží pomocou trenia. Injekčná striekačka 36 sa ľahko vytiahne z vnútorného nátrubka 34 bez toho, aby sa plastový obal 37 roztrhol. Druhý prepravný prostriedok 32 má takú dĺžku, aby injekčná striekačka 36 mohla byť vytiahnutá z dutej piestnice 5 po sňatí koncového veka 29. Následne môže byť plastový obal 37, obsahujúci injekčnú striekačku 36, vybratý' z prístroja, odrezaním druhého prepravného prostriedku 32, pretože je súčasne tesne prilepený pri mieste na odrezanie. Na strane obvodového osadenia 17 pre pohyblivú medzistenu 16, čo najtesnejšie k piestu 4, je umiestnená hadicová násadka 38 na hadičku 39. Hadička 39 je na konci vybavená ihlou 40 bežného typu na napichnutie žily a odber krvi. Hadička 39 je vhodne vybavená hadicovým tlačkovým gombíkom 41. Hadička 39 je ďalej vybavená hadicovou odbočkou 42 s prvým filtrom 43 bežného typu, ktorý umožfluje pridávanie antikoagulantu, ako je heparín a/alebo citrát, za sterilných podmienok, do prvej hadičky 39 a teda aj do prvej komory 14 prístroja. Podobný, druhý filter 44 je napojený na spojku 45 v stene puzdra 2 v blízkosti spodnej steny 13. Druhý filter 44 umožňuje pridávať činidlo, ako je alkohol, napríklad vo forme etenolu, na povzbudenie zrážania koncentrátu koagulačných faktorov v druhej komore 15. Druhý filter 44 ďalej umožňuje vyrovnávať tlak za sterilných podmienok. Prvý a druhý filter 43 a 44 sú znázornené iba schematicky a ako bolo uvedené, sú bežného typu.

Do druhej komory 15 môže byť podľa výberu umiestnené konvenčné miešacie zariadenie vo forme magnetu. Toto miešacie zariadenie sa ovláda zvonku a používa sa na miešanie obsahu.

Prístroj podľa vynálezu sa ovláda takto:

V prvej komore 14 sa najskôr vyvinie nízky tlak stalčením piesta 4 do polohy, znázornenej na obr. 1. Výsledkom je, že jediná osoba môže ľahko napichnúť žilu ihlou 40, obsluhovať prístroj bez cudzej pomoci a zaistiť, aby sa previedla pacientova krv do prvej komory 14. Filtrom 43 sa do komory 14 pridáva antikoagulant pred alebo súčasne s uvedeným prevádzaním krvi. Keď je hadicový tlačkový gombík 41 uzavretý, prístroj sa vloží do odstredivky tak, aby odstredivá sila pôsobila v opačnom smere, než je označené šípkou C na obr. 1. Výsledkom odstreďovania je, že krvná vzorka v prvej komore 14 sa separuje do plazmovej frakcie a do krvinkovej frakcie, kde plazmová frakcia je čo najtesnejšia pri pieste 4. Po otočení blokovacieho ventilu 24 ovládacou páčkou 26 a ovládacou tyčou 25 do polohy, ktorá umožňuje otvorenie priechodu spojovacím kanálikom 22, je piest 4 ťahaný von otáčaním ovládacieho člena 8, pokiaľ sa plazmová frakcia neprevedie do druhej komory 15 týmto spojovacím kanálikom 22 a prvým prepravným prostriedkom 30. Následne sa uskutoční zrážanie koagulačných faktorov v plazmovej frakcii obvyklým spôsobom v druhej komore 15 ich ochladením a pridaním etanolu druhým filtrom 44. Koncentrát 49 koagulačných faktorov sa zrazí v druhej komore 15 pri teplote 0 °C. Keď sa pristroj vloží do odstredivky na odstredenie tak, aby odstredivá sila pôsobila v smere, ktorý je vyznačený šípkou C, zrazený koncentrát 49 sa nútene usadí na spodnej stene 13. Následne sa zvyšková, stále pomerne tekutá plazmová frakcia, ktorá zvýšila v druhej komore 15, z nej odstráni prvým prepravným prostriedkom 30 a spojovacím kanálikom 22, pozri obr. 2, stlačením piestnice 5 a piesta 4 po otvorení blokovacieho otočného ventilu 24. Zvyšková plazmová frakcia v prvej komore 14 je na obr. 2 označená vzťahovou značkou 46, zatiaľ čo krvinková frakcia, prítomná v prvej komore 14, je označená vzťahovou značkou 47. Keď je piest 4 v polohe znázornenej na obr. 2, zostáva v druhej komore 15 ešte malé množstvo tekutej plazmovej frakcie a piestnica 5 sa stále pohybuje v smere šípky 48. Je veľmi dôležité, že sa z druhej komory 15 odstráni všetka tekutá plazmová frakcia 46 počas pohybu piestnice 5 a toto odstránenie sa uľahčí naklonením prístroja tak, aby posledné množstvo tekutiny skončilo pred vstupom 31 prvého prepravného prostriedku 30. Následne sa koncentrát 49, ktorý zvýšil v druhej komore 15, skvapalní tým, že sa prístroj ohreje. Tak ako predchádzajúce ochladenie je skvapalnenie uskutočnené pomerne ľahko a rýchlo, pretože druhá komora 15 prilieha ku spodnej stene 13 a môže byť teda vystavená tepelnému účinku z niekoľkých strán. Ako už bolo uvedené, môže byť v druhej komore 15 umiestnené miešacie zariadenie vo forme magnetu, ktoré môže byť ovládané zvonka a ktoré môže uľahčiť proces ohrievania. Keď sa koncentrát 49 skvapalni, prístroj sa znovu nakloní tak, aby koncentrát 49 skončil pri vstupe 33 druhého prepravného prostriedku 32, spojeného s injekčnou striekačkou 36. Potom sa sníme koncové veko 29 piestnice 5 a ovláda sa piestnica 51 injekčnej striekačky 36 tak, aby sa injekčná striekačka 36 naplnila tekutým koncentrátom 49. Zmena polohy vstupného otvoru 33 druhého prepravného prostriedku 32, priliehajúceho ku stene puzdra 2, opäť zaistí úplné odstránenie koncentrátu 49 z druhej komory 15. Potom sa injekčná striekačka 36 vyberie zo zvyšnej časti prístroja a prepraví sa i s koncentrátom 49 na miesto použitia, kde sa koncentrát 49 vytlačí, zatiaľ čo sa pridáva fibrinotvomý enzým, trombin. Pred pridaním alkoholu filtrom 44 sa môže z druhej komory 15 naplniť do injekčnej striekačky 36 malé množstvo (0,3 ml) plazmy. Toto malé množstvo plazmy sa vráti do druhej komory 15 po usadení koncentrátu 49 a vyprázdnení zvyšnej plazmy, obsahujúcej alkohol. Množstvo plazmy, ktoré sa vráti do injekčnej striekačky 36, podporuje skvapalnenie koncentrátu 49.

Uskutočnenie prístroja, znázornené na obr. 4, plne zodpovedá prístroju na obr. 1 až 3 s tým rozdielom, že medzi plastový obal 37 a prvú komoru 14 je vložená prídavná rúrka 52. Jeden koniec tejto prídavnej rúrky 52 je, podľa obr. 4, pripojený k oddelenej dĺžke vonkajšieho nátrubka 53, kde na obr. 4 je znázornená iba časť tejto dĺžky. Tak ako vnútorný nátrubok 34 je aj vonkajší nátrubok 53 na svojej dĺžke s utesnením obklopený plastovým obalom 37 a vnútri tohto obalu 37 je uvedená dĺžka vonkajšieho nátrubka 53 uspôsobená na utesnenie spojenia s vystupujúcim koncom 35 injekčnej striekačky 36. Opačný koniec prídavnej rúrky 52 prechádza voľne priechodzím otvorom 54 v stene piestnice 5 priľahlej k pohyblivej medzistene 16, k jej strane, odvrátenej od prvej komory 14. Prídavná rúrka 52 prechádza s utesnením pohyblivou medzistenou 16, kde je zaistená na vnútornej strane tejto pohyblivej medzisteny 16. Voľný vstupný otvor prídavnej rúrky 52 je umiestnený v blízkostí steny valcovitého puzdra 2.

Prístroj, znázornený na obr. 4, umožňuje využívať rastové faktory, obsiahnuté v krvinkovej frakcii krvi. Uvedené rastové faktory sú medzi inými: PDGF - rastové faktory odvodené z doštičiek, EGF, FGF, TGF-β IL - 1. Rastové faktory stimulujú hojenie rán, pretože ich prítomnosť medzi iným podporuje rýchly začiatok opakovaného vytvárania ciev, kolagénové syntézy a fibroplaziu, ktorú môžeme pozorovať na okraji rany. V prístroji, podľa obr. 4, sa rastové faktory koncentrujú v prvej komore 14, počas odstreďovania na usadenie koncentrátu 49 v druhej komore 15. Rastové faktory sa koncentrujú činidlom ako je adrenalín alebo trombin, ktoré sa pridávajú pred odstreďovaním, kde toto

SK 279151 Β6 činidlo podporuje separáciu uvedených rastových faktorov od krviniek. Činidlo sa pridáva prvým filtrom 43. Výsledkom je, že rastové faktory sú separované v malom množstve plazmy, zvyšujúcom v krvinkovej frakcii po predchádzajúcom odstreďovaní. Odstreďovanie spôsobí, že rastové faktory sa usadzujú na vrchnej časti krviniek, v blízkosti pohyblivej medzisteny 16, a tak sa uvedené rastové faktory ľahko plnia do injekčnej striekačky 36 prídavnou rúrkou 52 pri posune injekčnej striekačky 36 tak, aby bola spojená s vonkajším nátrubkom 53. Ústie vonkajšieho nátrubka 53 alebo prídavnej rúrky 52 môže byť vybavené uzatváracími členmi, ktoré nie sú znázornené, aby sa zabránilo vytekaniu časti obsahu v prvej komore 14 touto prídavnou rúrkou 52 počas odstreďovania. Keď sa rastové faktory naplnia do injekčnej striekačky 36, vráti sa injekčná striekačka 36 do vnútorného nátrubka 34 a ďalej sa pokračuje v manipulácii s usadeným koncentrátom 49, ako už bolo opísané.

Tretie uskutočnenie vynálezu, znázornené na obr. 5, 6 a 7, je úplne totožné s uskutočnením podľa obr. 1 až 3, okrem niekoľkých modifikácií krycieho veka piestnice 5 a sterilného filtra pre druhú komoru 15, ktoré budú podrobnejšie opísané v ďalšej časti opisu. Identické časti uskutočnenia vynálezu podľa obr. 5 a obr. 1 až 3 sú označené tými istými vzťahovými značkami. Plastový obal 37 s injekčnou striekačkou 36 nie je uvedený na obr. 5 pre prehľadnosť. Sterilný filter umožňuje prívod činidla, podporujúceho precipitáciu (zrážanie) koncentrátu koagulačných faktorov v druhej komore 15 a na obr. 5 je tento filter umiestnený v pomocnej rúrke 60, zaistenej vo vnútornej časti piestnice 5, vybavenej vonkajším závitom 6. Vnútorným koncom je pomocná rúrka 60 uložená v rúrkovom nadstavci 61, ktorý je spoločne odliaty s piestnicou 5. Pomocná rúrka 60 je ďalej zaistená medzi dvomi radiálnymi výstupkami 62 a 63, ktoré sú tiež spoločne odliate s piestnicou 5. Pomocná rúrka 60 je spojená so spojovacou rúrkou 64 vnútri rúrkového nadstavca 61. Spojovacia rúrka 64 prechádza radiálnou stenou piestnice 5 a priechodnou dierou 65 do úzkej časti tejto piestnice 5. Spojovacia rúrka 64 potom prechádza pozdĺž vnútornej steny piestnice 5 ku piestu 4, kde s utesnením prechádza otvorom a končí na strane piesta 4, priliehajúcej ku druhej komore 15. Voľný koniec pomocnej rúrky 60 je v rovine s vystupujúcim voľným koncom piestnice 5. Voľný koniec piestnice 5 tohto uskutočnenia je uzavretý krycím vekom 66, ktoré je na ňom otočné uložené. Krycie veko 66 obsahuje prvú a druhú časť 67 a 68, ktoré sú vyrobené z plastu a spoločne odliate s kĺbom 69, tvoriacim spojovací diel (pozri tiež obr. 7). Krycie veko 66 má tvar doštičky s kolmo umiestnenými členmi, ktoré sú s ním spoločne odliate. Prvá časť 67 krycieho veka 66 je vybavená zakrivenou obrubou 69, ktorá má rovnaký polomer zakrivenia, ako má vystupujúci voľný koniec piestnice 5. Zakrivená obruba 69 je prispôsobená tvaru vonkajšieho okraja piestnice 5, ku ktorému prilieha a je vybavená hrebeňovým lemom 70, tvarovaným na vnútornej strane a zaberajúcim do hrebeňovej drážky 71, vytvorenej po obvode piestnice 5. V prvej časti 67 krycieho veka 66 je vytvarovaný rúrkovitý diel 72, ktorý prilieha ku vnútornej strane piestnice 5. Rúrkovitý diel 72 má vnútorný prierez obdĺžnikový. Okrem toho, že prilieha ku vnútornej strane piestnice 5, je rúrkovitý diel 72 ďalej prispôsobený na uloženie vyčnievajúceho konca ovládacej tyče 25 blokovacieho ventilu 24, kde vyčnievajúci koniec ovládacej tyče 25 má rovnaký prierez ako rúrkovitý diel 72 na krycom veku 66. Blokovací ventil 24 sa otáča medzi svojimi dvomi polohami pomocou ovládacej tyče 25 a prvou časťou 67 krycieho veka 66 jej otáčaním o kolo okraja piestnice 5 medzi dvomi opierkami 73 a 74, pozri tiež obr. Ί, kde je znázornená piestnica 5 čiarkované. Výsledkom je, že krycie veko 66 sa ľahko pohybuje medzi dvomi polohami otáčaním okolo stredovej osi piestnice 5, keď sa druhá časť 68 krycieho veka 66 vyklopí. Ako je znázornené na obr. 7, vnútorná stena rúrkovitého dielu 72 je tvarovaná integrálne s opornou stenou 75, prechádzajúcou rovnobežne so spojovacím kĺbom 69 a končiacou tesne pri vnútornej stene piestnice 5. Týmto spôsobom je vytvorené dodatočné podopretie krycieho veka 66 na piestnici 5, kde krycie veko 66 sa montuje na piestnici 5 pomocou strmeňovej západky. Oporná stena 75 ďalej zaisťuje, že krycie veko 66 sa môže relatívne ľahko otáčať medzi obidvomi opierkami 73 a 74 bez nebezpečia kolízie s plastovým obalom 37 a injekčnou striekačkou 36 vnútri piestnice 5. Druhá časť 68 krycieho veka 66 nesie dva kolmo vystupujúce čapy 76, 77 umiestnené tak, že môžu byť s utesnením prichytené do voľného konca pomocnej rúrky 60. Ako je znázornené na obr.7, výpustný otvor 78 prechádza axiálne vystupujúcim čapom 76, tento výpustný otvor 78 umožňuje vypúšťanie druhej komory 15 v jednej z polôh krycieho veka 66, totiž keď blokovací ventil 24 je v otvorenej polohe. Tvarové steny 79 a 80 sú vytvarované podľa obidvoch vystupujúcich čapov 76, 77. Tieto tvarové steny 79 a 80 sú prepojené zakrivenou stenou 81, ktorá je tvarovaná tak, aby prechádzala pozdĺž vnútornej steny piestnice 5, keď pripojená druhá časť 68 krycieho veka je presne polohovaná v zábere s koncom piestnice 5. Časť krycieho veka 66, vytvarovaná do tvaru doštičky, je v podstate kruhovitá pozdĺž obvodovej časti piestnice 5, ale je upravená do plochého výstupku 82, vystupujúceho cez obvod. Tento plochý výstupok 82 uľahčuje manipuláciu s krycím vekom 66. Ako je znázornené na obr. 5, vnútri ovládacieho člena 8 v tvare otočného prstenca je namontovaný vodiaci krúžok 85 na vnútornej strane valcovitej steny puzdra 2 v tomto uskutočnení prístroja, kde vodiaci krúžok 85 je tiež zrejmý z obr.6. Vodiaci krúžok 85 obsahuje dva radiálne čapy 86, 87, umiestnené priemerovo na protiľahlých stranách, ktoré vystupujú radiálne smerom von a ktoré zapadajú do radiálnych zahĺbení 88 a 89 v stene puzdra 2 tak, aby dva priemerovo protiľahlé čapy 90, 91 vyčnievali radiálne do vnútra a zaberali so vzájomne osovo usporiadanými drážkami, ktoré nie sú znázornené, vo vonkajšom závite 6 piestnice 5. Vodiaci krúžok 85 zaisťuje, že piestnica 5 s pripojeným piestom 4 sa vždy axiálne presúva bez tendencie k otáčaniu.

Prístroje podľa obr. 5 sa používajú rovnakým spôsobom ako prístroje podľa obr. 1 až 4, nehľadiac na skutočnosť, že ovládacia tyč 25 blokovacieho ventilu 24 sa otáča krycím vekom 66 po jeho vyklopení smerom nahor okolo spojovacieho kĺbu 69 a jeho otáčaním medzi oboma opierkami 73 a 74, umiestnenými na piestnici 5. Krycie veko 66 sa ďalej používa, podľa obr.5, na otváranie alebo zatváranie priechodu pomocnou rúrkou 60 so sterilným filtrom do požadovanej polohy. Výsledkom je, že je vždy zabránený prechod vzduchu pomocnou a spojovacou rúrkou 60 a 64 do druhej komory 15, keď je otvorený priechod spojovacím kanálikom 22 medzi prvou a druhou komorou 14 a 15.

Na obr.8 je schematicky znázornené ďalšie uskutočnenie prístroja podľa vynálezu. Ako je zrejmé z obrázku, môžu byť obidve komory 14 a 15 tiež oddelené pomocou pevnej steny 100, kde prvá komora 14 je vytvorená nad piestom 103 vo valci 104. Druhá komora 15 je vytvorená na opačnej strane pevnej steny 100, kde táto komora 15 je vy medzená pevnými stenami, tvoriacimi plášť 105. Plášť 105 je vybavený spojovacím členom 106, umožňujúcim pripojenie injekčnej striekačky 107. Piestnica 108 piesta 103 má dve časti 109 a 110 vzájomne spojené pomocou vonkajšieho závitu 111 a vnútorného závitu 112. Vonkajšia, druhá časť 110 piestnice 108 je otočné spojená s valcom 104 tak, aby jej otáčanie spôsobilo axiálny presun piesta 103. Valec piesta 104 obsahuje ďalej hadicovú spojku 113 na zaistenie hadice 114. Rovnako ako hadička 39 na obr. 1 až 5 umožňuje hadica 114 dopravu krvi do prístroja injekčnou striekačkou 107, podrobnejšie neopísanou. Hadica 114 môže byť tiež spojená s filtrom na pridávanie antikoagulantu. Podobne aj druhá komora 15 je spojená s filtrom 115 na pridávanie činidla, podporujúceho precipitáciu (zrážanie) koncentrátu koagulačných faktorov. Priechodný kanálik 116, prechádzajúci medzi obidvomi komorami 14 a 15, môže byť uzavretý blokovacím ventilovým členom 117 a jeho obidva konce sú samostatne spojené spojovacími rúrkami 118 a 119, ústiacimi tesne k jednotlivým stenám obidvoch komôr 14 a 15.

Prístroje, znázornené na obr.8, sa používa rovnako ako už opísané prístroje vrátane toho, že krv sa dopravuje hadicou 114 do prvej komory 14, kde sa separuje do rôznych frakcií odstreďovaním. Pri stlačení piesta 103 oproti pevnej stene 100 sa plazmová frakcia prevádza do druhej komory 15, keď je otvorený blokovací ventilový člen 117. V komore 15 sa zráža koncentrát koagulačných faktorov už opísaným spôsobom. Stiahnutím piesta 103 späť sa zvyšková tekutá plazmová frakcia nasaje do prvej komory 14 späť, keď sa koncentrát koagulačných faktorov, ktorý zostal v druhej komore 15, naplnil do injekčnej striekačky 107. Prípadné rozdiely tlaku v naposledy menovanom prístroji sa môžu tiež vyrovnať sterilným filtrom 115.

Opísané prístroje sa môžu vyrábať z niekoľkých jednoduchých komponentov. V podstate sa všetky komponenty môžu vyrobiť z plastov vstrekovaným liatím alebo vytlačovaním, a tak je možné vyrobiť pomerne málo nákladné prístroje, vhodné ku použiteľným zariadeniam. Tieto prístroje sa ľahko sterilizujú a všetka separácia koncentrátu sa uskutočňuje za úplne sterilných podmienok mimoriadne jednoduchým a ľahkým spôsobom.

Vynález bol opísaný so zreteľom na vybraté uskutočnenie. Napriek tomu môže byť uskutočnených veľa modifikácií bez toho, aby došlo k odchýleniu od predmetu vynálezu. Spojovací kanálik 22 môže byť uskutočnený napríklad podľa výberu s filtrom, umožňujúcim prechod iba plazmovej frakcie. A nakoniec prepravný prostriedok 32, napr. plastová rúrka a rovnako aj plazmová rúrka 52, môžu byť spoločne tvarované na svojich jednotlivých dĺžkach podľa vnútorného a vonkajšieho nátrubka 34 a 53.

Priemyselná využiteľnosť

Vynález môže byť využitý v zdravotníckom priemysle a používaný v zdravotníctve.

Claims (17)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Prístroj na prípravu koncentrátu koagulačných faktorov z krvnej vzorky, kde tento prístroj obsahuje prvú komoru na zachytávanie a separovanie uvedenej krvnej vzorky a tiež na separovanie plazmovej frakcie a druhú komoru na zachytávanie tejto plazmovej frakcie prostredníctvom prepravného prostriedku a ventilu a na prípravu tohto koncen trátu a tiež obsahuje prostriedok na uloženie injekčnej striekačky na prepravu uvedeného koncentrátu z druhej komory do injekčnej striekačky, vyznačujúci sa t ý m , že prvá a druhá komora (14, 15) sú vymedzené jednako pevným puzdrom (2), integrálne tvarovaným so spodnou stenou (13) a tiež spoločnou priehradkou, pričom prvá komora (14) je ďalej vymedzená piestom (4) premiestniteľným na zachytávanie krvnej vzorky, na prevádzanie separovanie plazmovej frakcie do druhej komory (15), i na vracanie zvyškovej plazmovej frakcie do prvej komory (14) po príprave koncentrátu.
2. 2. Prístroj podľa nároku 1, vyznačujúci sa t ý m , že piest (4) tvorí priehradku medzi prvou a druhou komorou (14, 15).
3. 3. Prístroj podľa nároku 2, vyznačujúci sa t ý m , že piestnica (5) piesta (4) obsahuje vonkajší závit (6) na opačnej strane ako je piest (4), ktorý zaberá do vnútorného závitu (7) ovládacieho člena (8), otočné pripojeného ku stene puzdra (2).
4. 4. Prístroj podľa nároku 3, vyznačujúci sa t ý m , že puzdro (2) je kruhovo valcovité a že ovládací člen (8) je tvorený otočným prstencom, rotačné obopínajúcim obvodový okraj (9) steny kruhovo valcovitého puzdra (2).
5. 5. Prístroj podľa nárokov 2až 4, vyznačujúci sa t ý m , že piestnica (5) je dutá a je prispôsobená na uloženie vyberateľnej injekčnej striekačky (36), spojenej s vnútrajškom druhej komory (15) prostredníctvom druhého prepravného prostriedku (32), prechádzajúceho piestom (4).
6. 6. Prístroj podľa nároku 5, vyznačujúci sa t ý m , že injekčná striekačka (36) je uložená v uzavretom plastovom obale (37), upevnenom na obvodovú časť vnútorného nátrubka (34), ktorého vonkajší koniec je upravený na uloženie druhého prepravného prostriedku (32), a ktorého vnútorný koniec je vytvorený na uloženie vystupujúceho konca (35) injekčnej striekačky (36).
7. 7. Prístroj podľa nárokov 2až 6, vyznačujúci sa tým, že prepravný prostriedok (30) medzi prvou a druhou komorou (14, 15) obsahuje spojovací kanálik (22), prechádzajúci piestom (4), kde priečne týmto spojovacím kanálikom (22) prechádza otočný ventil (24), tvoriaci blokovací člen, ktorý ďalej obsahuje ovládaciu tyč (25), umiestnenú zvonka od uvedeného spojovacieho kanálika (22) a prechádzajúcu axiálne piestnicou (5).
8. 8. Prístroj podľa nároku 7, vyznačujúci sa t ý m , že voľný koniec piestnice (5) obsahuje obvodovo pohyblivé krycie veko (66), neotočne spojené s ovládacou tyčou (25) blokovacieho otočného ventilu (24), kde krycie veko (66) je uspôsobené na riadenie blokovacieho otočného ventilu (24).
9. 9. Prístroj podľa nároku 8, vyznačujúci sa t ý m , že krycie veko (66) obsahuje prvú časť (67), otočné pripojenú k voľnému obvodovému koncu piestnice (5) a druhú časť (68), výklopné spojenú s prvou časťou (67) na prístup do dutiny piestnice (5).
10. 10. Prístroj podľa nároku 9, vyznačujúci sa t ý m , že druhá komora (15) má výpustné spojenie s okolím spojovacou rúrkou (64) a pomocnou rúrkou (60), obsahujúce sterilný filter, kde tieto rúrky (60, 64) prechádzajú piestom (4) a piestnicou (5) a končia tesne pri voľnom konci tejto piestnice (5) a že druhá časť (68) krycieho veka (66) obsahuje dva vystupujúce čapy (76, 77), kde každý čap (76, 77) je prispôsobený na uloženie s utesnením do voľného konca rúrky (60) v príslušnej krajnej polohe krycieho veka (66) a kde čap (76) zapadá do uvedenej rúrky (60), keď blokovací ventil (24) je v otvorenej polohe a čap (76) obsahuje výpustný otvor (78).
11. 11. Prístroj podľa nárokov lažlO, vyznačujúci sa tým, že piestnica (5) prechádza pohyblivou medzistenou (16), ktorá svojím koncom, vzdialenejším od piesta (4), vymedzuje prvú komoru (14), kde pohyblivá medzistena (16) obsahuje tesniace krúžky (19, 20) na utesnenie spojenia tak s piestnicou (5), ako s priľahlou časťou steny pevného puzdra (2).
12. 12. Prístroj podľa nárokov lažll,vyznačujúci sa tým, že tak druhý prepravný prostriedok (32), spojujúci druhú komoru (15) s injekčnou striekačkou (36), ako spojovací kanálik (22) a prvý prepravný prostriedok (30), spojujúci prvú komoru (14) a druhú komoru (15), sú vybavené vstupným a výstupným otvorom (33, 31) do druhej komory (15), kde tieto vstupné a výstupné otvory (33, 31) sú umiestnené pri stene pevného puzdra (2).
13. 13. Prístroj podľa nároku 12, vyznačujúci sa t ý m , že je vybavený prídavnou rúrkou (52), ktorá je spojená s prvou komorou (14) na separáciu a prevod rastových faktorov z krvnej vzorky.
14. 14. Pristroj podľa nároku 13, vyznačujúci sa t ý m , že prídavná rúrka (52) je ohybná rúrka so vstupom, umiestneným pri stene pevného puzdra (2) v prvej komore (14), zaistená v bočnej časti pohyblivej medzisteny (16), priliehajúcej ku vnútornej časti prvej komory (14) a že táto prídavná rúrka (52) prechádza s utesnením pohyblivou medzistenou (16) a voľne pokračuje priechodným otvorom (54) dutej piestnice (5) a na konci obsahuje vonkajší nátrubok (53) na spojenie s injekčnou striekačkou (36).
15. 15. Prístroj podľa nároku 14, vyznačujúci sa t ý m , že vonkajší nátrubok (53) má dĺžku vnútorného nátrubka (34), upevneného ku stene uzavretého plastového obalu (37).
16. 16. Prístroj podľa nároku laž 14, vyznačujúci sa tým, že k prvej a druhej komore (14, 15) je pripojený prvý a druhý filter (43, 44) na sterilný prídavok činidiel, podporujúcich spracovanie ingrediencií krvnej vzorky v týchto komorách (14, 15).
17. 17. Prístroj podľa nároku 16, vyznačujúci sa t ý m , že druhý filter (44) prídavku činidiel do druhej komory (15) je usporiadaný v pomocnej a spojovacej rúrke (60, 64) medzi touto komorou (15) a okolím.