SE510148C2 - En icke återanvändbar injektionsanordning samt sätt för dess tillverkning - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 2 - sprutan garanterar säker hantering i alla steg av dess användning så att även mycket långtgående säkerhetsföreskrifter kan följas.

Beskrivning av uppfinningen En läkemedelsinnehållande icke återanvändbar spruta enligt uppfinningen har en rörlig, ihålig kolvstång som för att injicera läkemedlet genom nålen manövrerar en kolv i sprutans cylinderformiga kropp. Sprutan har ett hölje som är fästbart till en nålhållare för att skydda nålen efter injektion och den ihåliga kolvstången är försedd med en brottanvisning för att permanent kunna lösgöra dess bakre ände, vilken är utrustad med minst en fästanordning avsedd att fästas till en motsvarande del på nålhållaren, så att det sagda höljet bildas för den begagnade nålen. Den lösgjorda bakre delen av kolvstången kan bringas i ingrepp med nålhållaren, så att en radiell rörelse avsedd bryta nålen kan utföras och så att nålen därvid mottas av håligheten i kolvstången. Kolvstången är lämpligen dimensionerad så att då den bringas i ingrepp med nålhållaren för att utföra den radiellt riktade rörelsen kommer den inre väggen i håligheten att möta nålen så nära dess fästpunkt vid nålhållaren som möjligt. Den bakre, löstagbara delen av kolvstången har ett handtag i dess bakre ände och är försedd med en öppning till en hålighet bestående av en bakre del, en koniskt formad del och en cylindrisk eller svagt konisk del. Nära den nämnda öppningen är kolvstången dessutom försedd med minst ett radiellt inåtriktat utsprång, som kan passas ihop med en motsvarande del på halsen av nålhållaren. Kolvstångens bakre ände kommer på detta sätt att utgöra ett stelt nålskydd av konventionell karaktär som skyddar användaren från oavsiktliga nålstick. i I en föredragen utföringsform är avståndet mellan den löstagbara, ihåliga kolvstångens utsprång och punkten där den koniskt formade håligheten övergår till en cylindrisk eller svagt koniskt formad hålighet väsentligen lika lång, eller i största möjliga mån lika lång, som sträckan mellan motsvarande punkt på nålhållarens hals, passande med utsprången, och den punkt som representerar nålens fästpunkt till nålhållaren.

Det är även avsikten med uppfinningen att åstadkomma ett sätt att göra en injektionsspruta omöjlig att återanvända efter injektion, varvid dess axiellt rörliga och delvis ihåliga kolvstång bryts av längs en brottanvisning, så att kolvstångens bakre del permanent lösgörs och att den så lösgjorda bakre delen bringas i ingrepp med nålhållaren, varefter nålen kan brytas med en radiell rörelse, före det att kolvstångens bakre del, innehållande nålen, fästs vid nålhållaren. För att på enklaste sätt genomföra sättet är lämpligen den bakre 10 15 20 25 30 35 510148 s delen av kolvstången och nålhållaren i ingrepp med varandra genom fästorgan när nålen bryts och den bakre delen av kolvstången fästs vid nålhållaren.

Figur la visar schematiskt en spruta enligt uppfinningen som den är avsedd att levereras från tillverkaren med ett engångsskydd av gummi skyddande nålen, Figur 1b visar schematiskt en spruta enligt uppfinningen omedelbart efter det att dess innehåll administrerats.

Figur 2a och 2b visar sprutan med kolvstången i sådant läge att den kan brytas längs en brottanvisning med en enkel radiell rörelse.

Figur Sa visar schematiskt hur den bakre avbrutna delen av kolvstången har bringats i ingrepp med nålhållaren före det att nålen bryts.

Figur 3b visar den radiella rörelsen som utförs av den avbrutna kolvstången i ingrepp med nålhållaren för att bryta nålen.

Figur 4 visar sprutan med kolvstången innehållande den avbrutna nålen fäst vid nålhållaren färdig för att kastas.

Figur 5a, 5b och 5c visar på ett mer detaljerat sätt hur nålen bryts och hur den avbrutna kolvstången fästs vid nålhållaren.

I Figur 1a och 1b visas en spruta enligt uppfinningen, som består av en cylindrisk sprutl nålhållare (4) och en bakre del försluten av en kolv (10) kopplad till en i ' sprutkroppen axiellt förskjutbar kolvstång (20a,20b). Den cylindriska sprutkroppen (1) innehåller en given mängd vätskeformigt läkemedel, lämpligen förfylld som enda dos innan kolven med kolvstången monteras på sprutan. I vissa tillämpningar av uppfinningen kan läkemedlet bestå av flera doser och det kan vara närvarande i en ampull i sprutkroppen, bestående av flera karnrar, vilka just före administreringen, kombineras till en blandningskammare genom en förutbestämd rörelse av kolvstången.

Den axiellt rörliga kolvstången kommer genom sin framåtriktade rörelse utöva ett sådant tryck på det vätskeformiga läkemedlet att det matas ut genom nålen in i patienten. Nålen är lämpligen fäst till nålhållaren på ett konventionellt sätt, men andra konstruktioner med löstagbara nålar är tänkbara inom ramen för uppfinningen. Den främre delen av kolvstången (20a) 10 15 20 25 30 35 515148 4 förbunden med kolven (10) är av konventionell typ och den kan i vissa fall även, om nödvändigt, innefatta ytterligare organ avsedda att påverka en läkemedelsinnehållande ampull. Den bakre änden av kolvstången (20b) är framställd med en hålighet som ger den ihålig struktur som både kan rymma nålhållaren och nålen. Kolvstångens bakre ände är dessutom framställd med en handtagsdel (6) med vars hjälp kolven rör sig framåt i sprutkroppen.

Kolvstången (20a,20b) kan vidare vara försedd med organ som stoppar dess framåtriktade rörelse (ej visat) efter det att dosen matats ut eller så kan den vara försedd med något kännetecken som visar dess slutliga position.

Ett viktigt särdrag hos uppfinningen är att kolvstången (20a,20b) har en brottanvisning (7), längs vilken den enkelt kan brytas i två delar genom en radiell vridrörelse. Brottanvisningen kan exempelvis framställas i kolvstångsmaterialet på ett konventionellt sätt med verktygen som används vid injektionssprutningsprocessen. Det är även viktigt att brottanvisningen utformas på ett sådant sätt och på en sådan plats på kolvstången att sprutan blir definitivt obrukbar, efter det att stången brutits i två delar, som visas i Figur 2a och 2b.

Den löstagbara bakre delen (20b) av kolvstången kan därefter bringas i ingrepp med nålhållaren (4), som visas i figurerna 3a och 3b, på ett sådant sätt att den kan bryta nålen vid dess fästpunkt till nålhållaren (11), genom att vrida den i ingrepp stående kolvstången med radiell rörelse, så att nålen pressas mot den inre väggen på den ihåliga kolvstången. Dessa positioner visas i figurerna 5a och 5b, där det tydligt ses hur den bakre änden med handtaget (6) av den ihåliga kolvstångsdelen (20b) har en öppning (12) till en hålighet (13,14,15) som rymmer både nål och nålhållare.

Nära öppningen (12) vid kolvstångens (20B) bakre ände, som kan utformas som en något inriktad krage, finns åtminstone en inåtriktad fästanordning (8) avsedd att stå i ingrepp med nålhållaren på ett förutbestämt sätt. För att underlätta ingreppet mellan den avbrutna, ihåliga kolvstången och nålhållaren och därigenom brytningen av nålen, kan nålhållaren (4) vara försedd med lärnpliga, för fackmarmen välkända, motsvarande organ (9), (ej visade i detalj i figurerna) som spår, urtag eller liknande. Vidare kan den bakre änden av kolvstången (20b) vara försedd med axiellt löpande slitsar fördelade runt dess periferi, för att öka dess elasticitet.

Efter att nålen brutits av, fästs den bakre änden (6) av den ihåliga, avbrutna kolvstången, som rymmer nålen i sin hålighet (13,14,15) vid nålhållaren genom att fästanordningarna (8), (9) kommer i ingrepp. Den avbrutna kolvstången fyller nu funktionen av ett stelt nålskydd som skyddar användaren från oavsiktliga nålstick. Det är givetvis möjligt att även använda 10 15 20 25 30 35 510 148 5 kolvstången som ett konventionellt nålskydd om nålen av någon orsak inte brutits av.

Fästanordníngen (8) vid bakre änden av kolvstången är lämpligen radiellt inåt-riktade och kan vara utformade som elastiska utsprång fördelade runt kolvstångens innerperiferi, varvid utsprången passar kring den halsforrnade delen (9) av nålhållaren som kan vara utformad med liknande urtag. Andra lämpliga fästanordningar (8), (9) är givetvis möjliga att använda som alternativ inom ramen för uppfinningen.

När nålhållaren är inrymd i den löstagna kolvstången kommer den att fungera som en hölje för nålen när sprutan kastas. Nålhållaren (4) inrymd i den löstagna kolvstången (20b) visas i figurerna 4 och 5c. I detta läge kan ytterligare fästorgan i form av ringformiga flänsar/ urtag och olika snäppanordningar komma i fråga för att låsa delarna (4) och (20b) permanent vid varandra.

Sådana organ är välkända för fackmannen inom området och diskuteras inte vidare här.

Håligheten i den löstagbara bakre delan av kolvstången är indelad i en bakre del (13), som har en form som passar till nålhållaren, en konisk del som övergår till en cylindrisk eller svagt koniskt del , vilka har utformats så de kan rymma både den brutna och den obrutna nålen. Det är viktigt att dessa delar utformas på ett riktigt sätt så att en bekväm brymingsprocedur av nålen erhålls.

Det är därför lämpligt att den ihåliga kolvstången är så dimensionerad att, då den bringas i ingrepp med nålhållaren för att utföra den radiellt riktade rörelsen, bör den inre väggen av håligheten komma att möta nålen så nära dess fästpunkt som möjligt. Detta villkor kan uppfyllas om, med hänvisning till figurerna 5a och 5b, avståndet a mellan punkten A på den löstagbara, ihåliga kolvstångens (20b) utsprång (8) och punkten C där den koniskt formade håligheten (14) övergår till en cylindrisk eller svagt koniskt formad hålighet (15) är väsentligen lika lång, eller i högsta möjliga mån densamma, som sträckan l_3 mellan punkten B på nålhållarens hals (9) passande med utsprången (8) och punkten D, som är nålens fästpunkt (11) till nålhållaren.

Den cylindriska sprutkroppen är lämpligen gjord av glas eller konventionell steriliserad polymer, såsom polypropen. Polypropen är även ett lämpligt material för kolvstången, som lämpligen skall bestå av flexibelt material med en viss stelhet.

När en spruta enligt föreliggande uppfinning används avlägsnas först engångsskyddet av gummi som skyddar nålen vid lagring, se Figur 1a. Nålen kan därefter stickas in i patienten och injektionen genomförs i enlighet med vad som tidigare beskrivits. Efter att administreringen utförts kan kolvstången, efter att eventuellt förts tillbaka på ett anvisat sätt, brytas av enligt föregående 10 SlÛ 148 6 beskrivning, och bringas i ingrepp med nålhållaren för att utföra den radiella nålbrytande rörelsen, varvid den brutna nålen tas emot av kolvstångens hålighet och därefter slutligen fästas vid nålhållaren med hjälp av fästorganen.

Den nu obrukbara sprutan kan därefter kastas med vanligt avfall utan någon risk för oavsiktliga nålstick föreligger.

Den som är förtrogen med detta teknikornråde kan enkelt, med ledning av beskrivningen, hitta likvärdiga alternativ med samma funktion som den ovan beskrivna uppfinningen. Dessa kommer emellertid att kunna anses innefattas av det skyddsomfång som presenteras i de följande patentkraven.

Claims (6)

510148 gm- f" i i Pštlentkfav

1. En läkemedelsinnehållande, icke återanvändbar, injektionsspruta försedd med en i sprutans cylinderformiga kropp (1) rörlig, ihålig kolvstång (20a, 20b) förbunden med en kolv (10) som kan injicera läkemedlet genom nålen (3), varvid sprutan har ett vid en nålhållare (4) fästbart skydd (20b) för att skydda nålen efter injektion och sagda kolvstång är försedd med en brottanvisning (7) för att permanent kunna lösgöra dess ihåliga bakre ände (20b) kännetecknad av att den lösgjorda ihåliga bakre änden av kolvstången är så dimensionerad att, då den bringas i ingrepp med nålhållaren (4) för att utföra en radiellt riktad rörelse, kommer den inre väggen av håligheten (13,14,15) att möta nålen så nära dess fästpunkt (11) som möjligt och bryta nålen, vilken därvid kan mottas av håligheten (13,14,15) i den sagda kolvstången, vilken genom sitt fästorgan (8) är avsedd att fästas till en motsvarande del (9) på nålhållaren, så att ett skyddshölje bildas för den begagnade nålen.

2. En spruta enligt krav 1 kännetecknad av att den bakre, löstagbara delen av kolvstången har ett handtag (6) i dess bakre ände och en öppning (12) till en hålighet bestående av en bakre del (13), en koniskt formad del (14) och en cylindrisk eller svagt konisk del (15), samt av att kolvstången, nära den sagda öppningen, är försedd med minst ett radiellt inåtriktat utsprång (8) som kan passas ihop med en motsvarande del (9) på halsen av nålhållaren.

3. En spruta enligt krav 2 kännetecknad av att avståndet a mellan punkten A på den löstagbara, ihåliga kolvstångens (20b) utsprång (8) och punkten C där den koniskt formade håligheten (14) övergår till en cylindrisk eller svagt konískt formad hålighet (15) skall väsentligen vara lika lång som sträckan l_n mellan punkten B på nâlhållarens hals (9) passande med utsprången (8) och punkten D, som är nålens fästpunkt (11) till nålhållaren.

4. En spruta enligt något av krav 1-3 kännetecknad av att brottansvisningen (7) är så placerad på kolvstången att sprutan blir omöjlig att använda för injicering efter det att kolvstången brutits av.

5. Sätt att göra en injektionsspruta omöjlig att återanvända efter injektion kännetecknat av att dess axiellt rörliga och delvis ihåliga kolvstången (20a, 20b) bryts av längs en brottanvisning (7) så att kolvstångens bakre del (20b) permanent lösgörs och att den så lösgjorda bakre delen bringas i ingrepp med nålhållaren (4), 510148 K varefter nålen (3) kan brytas med en radiell rörelse, före det att kolvstångens bakre del, innehållande nålen, fästs vid nålhållaren.

6. Sätt enligt krav 5 kännetecknat av att den bakre delen av kolvstången och nålhållaren bringas i ingrepp med varandra genom fästorgan (8), (9) när nålen bryts och den bakre delen kolvstången fästs vid nålhållaren.